Kloorprotikseeni tabletid 15 mg. Võimas antipsühhootikum Chlorprothixen - kasutusjuhised on kohustuslikud, arstide ja patsientide ülevaated on mitmetähenduslikud. Kasutamine lastel

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Kloorprotikseen. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused kloorprotikseeni kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Neuroleptikumi kloorprotikseeni analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine skisofreenia, neuroosi ja depressiooni raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Kloorprotikseen- antipsühhootiline toime on seotud selle dopamiini retseptorite blokeeriva toimega. Ravimi antiemeetilised ja analgeetilised omadused on samuti seotud nende retseptorite blokeerimisega. Kloorprotikseen on võimeline blokeerima 5-HT2-retseptoreid, alfa1-adrenoretseptoreid, samuti H1-histamiini retseptoreid, mis määrab selle adrenoblokeerivad hüpotensiivsed ja antihistamiinilised omadused.

Ühend

Kloorprotikseenvesinikkloriid + abiained.

Farmakokineetika

Kloorprotikseeni biosaadavus suukaudsel manustamisel on umbes 12%. Kloorprotikseen imendub soolestikust kiiresti. Kloorprotikseen läbib platsentaarbarjääri ja eritub väikestes kogustes rinnapiima. Metaboliidid ei oma antipsühhootilist toimet, erituvad väljaheitega ja uriiniga.

Näidustused

Kloorprotikseen on rahustav neuroleptikum, millel on lai valik näidustusi, sealhulgas:

psühhoosid, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid, millega kaasneb psühhomotoorse agitatsioon, agitatsioon ja ärevus;
"pohmelli" võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral;
hüperaktiivsus, ärrituvus, agitatsioon, segasus eakatel patsientidel;
käitumishäired lastel;
depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired;
unetus;
valu (koos analgeetikumidega).

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 15 mg ja 50 mg.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Psühhoos, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid

Ravi algab annusega 50-100 mg päevas, suurendades annust järk-järgult kuni optimaalse efekti saavutamiseni, tavaliselt kuni 300 mg-ni päevas. Mõnel juhul võib annust suurendada 1200 mg-ni päevas. Säilitusannus on tavaliselt 100-200 mg päevas. Kloorprotikseeni päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks, arvestades kloorprotikseeni tugevat rahustavat toimet, on soovitatav määrata päevasest annusest väiksem osa ja õhtuti suurem osa.

Pohmelli võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral

Päevane annus, mis on jagatud 2-3 annuseks, on 500 mg. Ravikuur kestab tavaliselt 7 päeva. Pärast ärajätunähtude kadumist vähendatakse annust järk-järgult. Säilitusannus 15-45 mg päevas võimaldab teil seisundit stabiliseerida, vähendab järjekordse joobeseisundi tekke riski.

Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired

Kloorprotikseeni võib kasutada depressiooni korral, eriti kui seda kombineerida ärevuse, pingega, antidepressantravi lisandina või eraldi. Kloorprotikseeni võib määrata neurooside ja psühhosomaatiliste häirete korral, millega kaasnevad ärevus- ja depressiivsed häired, kuni 90 mg päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Kuna kloorprotikseeni võtmine ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust, võib seda kasutada pikka aega.

Unetus

15-30 mg õhtul 1 tund enne magamaminekut.

valu

Kloorprotikseeni võimet tugevdada valuvaigistite toimet saab kasutada valuga patsientide ravis. Nendel juhtudel määratakse kloorprotikseen koos analgeetikumidega annustes 15 kuni 300 mg.

Kõrvalmõju

psühhomotoorne pärssimine;
kerge ekstrapüramidaalne sündroom;
suurenenud väsimus;
pearinglus;
ärevuse paradoksaalne suurenemine, eriti maania või skisofreeniaga patsientidel;
kolestaatiline kollatõbi;
tahhükardia;
EKG muutused;
ortostaatiline hüpotensioon;
sarvkesta ja läätse hägustumine nägemispuudega;
agranulotsütoos, leukotsütoos, leukopeenia;
hemolüütiline aneemia;
sagedased kuumahood;
amenorröa;
galaktorröa;
günekomastia;
potentsi ja libiido nõrgenemine;
suurenenud higistamine;
süsivesikute ainevahetuse rikkumine;
suurenenud söögiisu koos kaalutõusuga;
valgustundlikkus;
fotodermatiit;
kuiv suu;
kõhukinnisus;
majutushäired;
düsuuria.

Vastunäidustused

mis tahes päritolu kesknärvisüsteemi depressioon (sh alkoholi, barbituraatide või opiaatide tarbimisest põhjustatud depressioon);
kooma;
veresoonte kollaps;
hematopoeetiliste organite haigused;
feokromotsütoom;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kloorprotikseeni tuleks võimalusel anda rasedatele ja rinnaga toitmise ajal.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakatel patsientidel, kellel on hüperaktiivsus, ärrituvus, agitatsioon, segasus, määratakse 15-90 mg päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 3 annuseks.

Kasutamine lastel

Lastel on käitumishäirete korrigeerimiseks ette nähtud kloorprotikseen kiirusega 0,5-2 mg / kg kehakaalu kohta.

erijuhised

Kloorprotikseeni kasutamine võib põhjustada immunobioloogilise uriini rasedustesti valepositiivse tulemuse, bilirubiini taseme vale tõusu veres, QT-intervalli muutuse elektrokardiogrammil.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Kloorprotikseeni tarbimine avaldab negatiivset mõju tegevustele, mis nõuavad kõrget vaimset ja füüsilist reaktsiooni (näiteks sõidukite juhtimine, masinate hooldamine, kõrgel töötamine jne).

ravimite koostoime

Kloorprotikseeni inhibeeriv toime kesknärvisüsteemile võib tugevneda, kui seda kasutatakse samaaegselt etanooli (alkoholi) ja etanooli sisaldavate ravimite, anesteetikumide, opioidanalgeetikumide, rahustite, uinutite, neuroleptikumidega.

Kloorprotikseeni antikolinergiline toime suureneb antikolinergiliste, antihistamiinikumide ja parkinsonismivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel.

Ravim suurendab antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Kloorprotikseeni ja adrenaliini samaaegne kasutamine võib põhjustada arteriaalset hüpotensiooni ja tahhükardiat.

Kloorprotikseeni kasutamine viib krampide aktiivsuse läve vähenemiseni, mis nõuab epilepsiaga patsientidel epilepsiavastaste ravimite annuse täiendavat kohandamist.

Kloorprotikseeni võime blokeerida dopamiini retseptoreid vähendab levodopa efektiivsust.

Võib-olla ekstrapüramidaalsete häirete ilmnemine fenotiasiinide, metoklopramiidi, haloperidooli, reserpiini samaaegsel kasutamisel.

Kloorprotikseeni ravimi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

Truxal;
Kloorprotikseen 15 Lehhiva;
Kloorprotikseen 50 Lehhiva.

Analoogid farmakoloogilise rühma järgi (neuroleptikumid):

asaleptiin;
aminasiin;
aripiprasool;
barnetiil;
Betamax;
Victoel;
Galloper;
haloperidool;
hedoniin;
Droperidool;
Zalasta;
Zeldox;
Zilaksera;
ziprasidoon;
Zipsila;
Invega;
karbidiin;
Quentiax;
Ketilept;
klosapiin;
Clozasten;
klopiksool;
Xeplion;
Kutipin;
Lakvel;
Leponex;
Mirenil;
Moditen depoo;
Nantarid;
Normiton;
Olanex;
olansapiin;
prolinaat;
propasiin;
prosulpiin;
Rezalen;
Ridonex;
Rilept;
Rileptiid;
Risdonal;
Rispaxol;
Risperidoon;
Rispolept;
Rispolux;
Risset;
Senorm;
Sulane;
Serdolect;
Seroquel;
Sonapax;
Speridan;
sulpiriid;
Teraligen;
tiapriid;
Tizercin;
tiodasiin;
Topral;
Torendo;
Trazyn;
triftasiin;
Truxal;
fluanksool;
kloorpromasiin;
Eglek;
Eglonil;
Eskazin;
Etaperasiin.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Catad_pgroup Antipsühhootikumid (neuroleptikumid)

Kloorprotikseen - kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

LP-004840 - 110518

Ravimi kaubanimi

Kloorprotikseen

Rahvusvaheline mittevaraline või rühmituse nimi

Kloorprotikseen

Annustamisvorm:

Õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend

Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

Toimeaine:

Kloorprotikseenvesinikkloriid - 15 000 mg

Abiained:

maisitärklis - 10 000 mg
Laktoosmonohüdraat - 92 000 mg
Sahharoos - 10 000 mg
Kaltsiumstearaat -1500 mg
Talk - 1500 mg

Kilekate:

Opadry 32F250007 punane - 5000 mg

Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

Toimeaine:

Kloorprotikseenvesinikkloriid - 50 000 mg

Abiained:

maisitärklis - 37 500 mg
Laktoosmonohüdraat - 135 000 mg
Sahharoos - 20 000 mg
Kaltsiumstearaat - 3,750 mg
Talk - 3,750 mg

Kilekate:

Opadry 32F220033 kollane - 7500 mg

Kirjeldus

Tabletid 15 mg:

Oranžid kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.

Tabletid 50 mg:

Kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega helepruunist helekollaseni.

Farmakoterapeutiline rühm

Antipsühhootiline ravim (neuroleptikum).

ATX kood: N05AF03.

Farmakoloogilised omadused

Kloorprotikseen on neuroleptikum, tioksanteeni derivaat. Sellel on antipsühhootiline, väljendunud rahustav ja mõõdukas antidepressantne toime.

Farmakodünaamika

Neuroleptikumide antipsühhootiline toime on seotud dopamiini retseptorite blokeerimisega ja võib-olla ka 5-HT (5-hüdroksütrüptamiini) retseptorite blokeerimisega. In vivo on kloorprotikseenil kõrge afiinsus dopamiini D1 ja D2 retseptorite suhtes. Kloorprotikseenil on ka kõrge afiinsus 5-HT2 retseptorite, a1-adrenergiliste retseptorite, histamiini (H1) ja kolinergiliste muskariiniretseptorite suhtes. Kloorprotikseeni retseptoriga seondumise profiil on väga sarnane klosapiini omaga, kuid sellel on umbes 10 korda suurem afiinsus dopamiini retseptorite suhtes.

Kloorprotikseen vähendab või kõrvaldab ärevuse, kinnisideed, psühhomotoorse agitatsiooni, rahutuse, unetuse, samuti hallutsinatsioonid, luulud ja muud psühhootilised sümptomid. Ekstrapüramidaalsete toimete väga väike esinemissagedus (umbes 1%) ja tardiivne düskineesia (umbes 0,05%) näitavad, et kloorprotikseeni saab edukalt kasutada psühhootiliste häiretega patsientide säilitusravis.

Kloorprotikseeni väikestel annustel on antidepressantne toime, mistõttu on see kasulik psühhiaatriliste häirete korral, mida iseloomustavad ärevus, depressioon ja ärevus. Samuti väheneb kloorprotikseeniga ravi ajal kaasnevate psühhosomaatiliste sümptomite raskusaste. Kloorprotikseen ei põhjusta sõltuvust, sõltuvust ega tolerantsust. Lisaks võimendab kloorprotikseen analgeetikumide toimet, sellel on oma valuvaigistav toime, samuti sügelus- ja oksendamisvastane toime.

Farmakokineetika

Imemine

Suukaudsel manustamisel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 tunni pärast (vahemikus 0,5-6 tundi). Kloorprotikseeni keskmine suukaudne biosaadavus on umbes 12% (vahemikus 5-32%).

Levitamine

Näiv jaotusruumala (Vd)p on umbes 15,5 l/kg. Seondumine plasmavalkudega on üle 99%. Kloorprotikseen läbib platsentaarbarjääri.

Biotransformatsioon

Kloorprotikseeni metabolism toimub peamiselt külgahela sulfoksüdatsiooni ja N-demetüleerimise teel. Ringi hüdroksüülimine ja N-oksüdatsioon on vähem väljendunud. Kloorprotikseen määratakse sapis, mis näitab ravimi enterohepaatilise tsirkulatsiooni olemasolu. Kloorprotikseeni metaboliitidel puudub neuroleptiline toime.

aretus

Eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 16 tundi (vahemikus 4...33 tundi). Keskmine süsteemne kliirens (Cls) vastab ligikaudu 1,2 l/min. Kloorprotikseeni eritumine toimub väljaheite ja uriiniga.

Imetavatel naistel eritub kloorprotikseen väikestes kogustes piima. Ravimi kontsentratsiooni suhe rinnapiimas ja vereplasmas varieerub vahemikus 1,2 kuni 2,6.

Kontrollrühma ja alkoholismi põdevate patsientide grupi vahel ei leitud erinevusi plasmakontsentratsioonides ega eritumise määras, sõltumata sellest, kas viimased olid uuringu ajal kained või ägedas joobeseisundis.

Näidustused kasutamiseks

Skisofreenia ja muud psühhoosid, mis tekivad koos psühhomotoorse agitatsiooni, agitatsiooni ja ärevusega.
Võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral.
Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired, millega kaasneb ärevus, pinge, rahutus, unetus, unehäired.
Epilepsia ja oligofreenia koos psüühikahäiretega: agitatsioon, agitatsioon, meeleolu labiilsus ja käitumishäired.
Valu (koos analgeetikumidega).
Geriaatria: hüperaktiivsus, agiteeritus, ärrituvus, segasus, ärevus, käitumis- ja unehäired.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus kloorprotikseeni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ülitundlikkus tioksanteenide rühma ravimite suhtes.
Vaskulaarne kollaps, mis tahes päritolu teadvuse depressioon (sealhulgas need, mis on põhjustatud alkoholi, barbituraatide või opiaatide tarbimisest), kooma.
Teadaolev korrigeerimatu hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Patsiendi anamneesis kliiniliselt oluline kardiovaskulaarne haigus (nt bradükardia (südame löögisagedus alla 50 löögi minutis), hiljutine müokardiinfarkt, dekompenseeritud südamepuudulikkus, südame hüpertroofia, arütmiad, mille puhul on ette nähtud IA ja III klassi antiarütmikumid), ventrikulaarsed arütmiad või polümorfsed ventrikulaarsed "pirueti" tüüpi tahhükardia (lorsade de Pointes).
Kaasasündinud pika QT sündroom või omandatud pikk QT-intervall (QTC üle 450 ms meestel ja 470 ms naistel).
Samaaegne manustamine ravimitega, mis pikendavad oluliselt QT-intervalli.
Laktoosi- või fruktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, sahharaasi / isomaltaasi puudulikkus (laktoosi ja sahharoosi olemasolu tõttu).

Hoolikalt

Aju orgaanilised haigused; vaimne alaareng; südame-veresoonkonna haiguste all kannatavate sugulaste esinemine perekonna ajaloos, samuti QT-intervalli pikenemise juhtumid; krambihäired; raske maksa- ja neerupuudulikkus; haruldane patoloogiline seisund silma madala eeskambri ja selle kitsa nurga kujul (võib tekkida õpilase laienemisega seotud ägeda glaukoomi rünnakud); raske pseudoparalüütiline myasthenia gravis; eesnäärme healoomuline hüpertroofia; feokromotsütoom; prolaktiinist sõltuvad neoplasmid; raske arteriaalne hüpotensioon või ortostaatilised häired; Parkinsoni tõbi; hematopoeetilise süsteemi haigused; hüpertüreoidism; valulik urineerimine, uriinipeetus; pyloric stenoos; soolesulgus; insuldi riskifaktorite olemasolu; diabeet; opiaatide ja alkoholi kuritarvitamine; rasedus, rinnaga toitmise periood; lapsed ja alla 18-aastased noorukid (rangelt kontrollitud uuringute puudumise tõttu).

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Kliiniline kogemus rasedate naistega on piiratud. Kloorprotikseeni ei tohi raseduse ajal manustada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu patsiendile kaalub üles võimaliku ohu lootele. Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas kloorprotikseeniga) kokku puutunud vastsündinutel on oht kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete sümptomite ja/või ärajätusümptomite tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda raskusastme ja kestuse poolest. On esinenud agitatsiooni, suurenenud ja vähenenud toonust, värinaid, uimasust, hingamisraskusi ja alatoitumust. Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.

Rinnaga toitmine

Arvestades asjaolu, et kloorprotikseen on rinnapiimas väikeses kontsentratsioonis, ei avalda see tõenäoliselt lapsele negatiivset mõju, kui ravim määratakse emale terapeutilistes annustes. Lapse suukaudne annus on ligikaudu 2% ema ööpäevasest annusest, mis on kohandatud kehakaalu järgi. Kloorprotikseeniga ravi ajal on rinnaga toitmine lubatud, kui seda peetakse kliiniliselt vajalikuks. Sellest hoolimata on soovitatav jälgida vastsündinu seisundit, eriti esimese 4 nädala jooksul pärast sündi.

Viljakus

Isik on registreerinud selliseid kõrvaltoimeid nagu hüperprolaktineemia, galaktorröa, amenorröa, ejakulatsioonihäired ja erektsioonihäired (vt jaotist "Kõrvaltoimed"). Need kõrvaltoimed võivad avaldada negatiivset mõju naiste ja/või meeste seksuaalfunktsioonile ja viljakusele.

Kliiniliselt olulise hüperprolaktineemia, galaktorröa, amenorröa või seksuaalse düsfunktsiooni ilmingute korral tuleb kaaluda annuse vähendamist (võimaluse korral) või ravimi kasutamise katkestamist. Need kõrvaltoimed on pärast ravimi ärajätmist pöörduvad.

Ravimi võimalikku toimet loomade viljakusele ei ole uuritud.

Annustamine ja manustamine

Tabletid neelatakse alla tervelt koos klaasitäie veega.

Annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundist. Reeglina manustatakse ravi alguses väikesed annused, mida suurendatakse võimalikult kiiresti optimaalse efektiivse tasemeni, sõltuvalt ravivastusest.

Skisofreenia ja muud psühhoosid. maniakaalsed seisundid

Ravi algab annusega 50-100 mg päevas, suurendades annust järk-järgult

saavutada optimaalne toime, tavaliselt kuni 300 mg päevas. Mõnel juhul võib annust suurendada 1200 mg-ni päevas. Säilitusannus on tavaliselt 100-200 mg/päevas.

Kloorprotikseeni ööpäevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks, arvestades kloorprotikseeni rahustavat toimet, soovitatakse päevasel ajal välja kirjutada väiksem osa päevasest annusest, suurem osa sellest õhtuti.

Võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral

Päevane annus, mis on jagatud 2-3 annuseks, on 500 mg kuni 7 päeva jooksul. Pärast ärajätunähtude kadumist vähendatakse annust järk-järgult. Säilitusannus 30–75 mg päevas võimaldab teil seisundit stabiliseerida, vähendab järjekordse joobeseisundi tekke riski, võib osutuda vajalikuks annuse edasine vähendamine.

Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired

Kloorprotikseeni võib kasutada depressiooni korral, eriti kui seda kombineerida ärevuse, pingega, antidepressantravi lisandina või eraldi. Kloorprotikseeni võib määrata neuroosi ja psühhosomaatiliste häirete korral, millega kaasnevad ärevus- ja depressiivsed häired, annuses kuni 75 mg päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Kuna kloorprotikseeni võtmine ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust, võib seda kasutada pikka aega. Maksimaalne annus on 150 mg päevas.

Epilepsia ja oligofreenia koos vaimsete häiretega

Päevane annus on 50 mg ja see jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Päevast annust võib suurendada 75-100 mg-ni päevas. Epilepsia korral tuleb säilitada antikonvulsandi piisav annus.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel valitakse annus individuaalselt; annuste vahemik on 15-75 mg päevas.

Unetus

15-30 mg üks kord 1 tund enne magamaminekut.

valu

Kloorprotikseeni võimet tugevdada valuvaigistite toimet saab kasutada valuga patsientide ravis. Nendel juhtudel määratakse kloorprotikseeni annustes 75–300 mg päevas, seda on võimalik kasutada koos valuvaigistitega.

Lapsed ja teismelised (alla 18-aastased)

Neerufunktsiooni häired

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annus valida ettevaatusega ja võimalusel jälgida ravimi taset vereseerumis.

Maksa düsfunktsioon

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annus valida ettevaatusega ja võimalusel jälgida ravimi taset vereseerumis.

Kõrvalmõju

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis võivad esineda enam kui 10% patsientidest, on suukuivus, suurenenud süljeeritus, unisus ja pearinglus.

Enamik kõrvaltoimeid sõltub kasutatava ravimi annusest. Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste on kõige tugevamad ravi alguses ja vähenevad ravi jätkudes.

Teave kõrvaltoimete esinemissageduse kohta on esitatud kirjanduse andmete ja spontaansete teadete põhjal.

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati kindlaks vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni klassifikatsioonile: väga sageli (≥ 1/10), sageli (alates ≥1/100 kuni<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Vere ja lümfisüsteemi häired:

harva - trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos.

Immuunsüsteemi häired:

harva - ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid.

Endokriinsüsteemi häired:

harva - hüperprolaktineemia.

Ainevahetus- ja toitumishäired:

sageli - söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus; harva - isutus, kehakaalu langus; harva - hüperglükeemia, glükoositaluvuse häire.

Vaimsed häired:

sageli - unetus, närvilisus, agitatsioon, libiido langus.

Närvisüsteemi häired:

väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - düstoonia, peavalu; harva - tardiivne düskineesia, parkinsonism, krambid, akatiisia; väga harva pahaloomuline neuroleptiline sündroom.

Nägemisorgani rikkumised:

sageli - majutuse rikkumine, nägemiskahjustus; harva - silmamunade tahtmatud liigutused.

Südame häired:

sageli - tahhükardia, südamepekslemine; harva - QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis.

Vaskulaarsed häired:

harva - arteriaalne hüpotensioon, vere punetus näonahale koos kuumatundega; väga harva - venoosne trombemboolia.

Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired:

harva - õhupuudus.

Seedetrakti häired:

väga sageli - suukuivus, suurenenud süljeeritus; sageli - kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

Maksa ja sapiteede häired:

harva - maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutused; väga harva - kollatõbi.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:

sageli - suurenenud higistamine; harva - nahalööve, sügelus, valgustundlikkus, dermatiit.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused:

sageli - müalgia; harva - lihaste jäikus.

Neerude ja kuseteede häired:

harva - uriinipeetus, valulik urineerimine.

Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid:

teadmata - vastsündinu ärajätusündroom.

Suguelundite ja rindade häired:

harva - ejakulatsioonihäired, erektsioonihäired; harva - günekomastia, galaktorröa, amenorröa.

Üldised häired ja häired süstekohas:

sageli - asteenia, väsimus.

Võib esineda ekstrapüramidaalseid häireid, eriti ravi algstaadiumis. Enamikul juhtudel kontrollitakse neid kõrvaltoimeid edukalt annuse vähendamise ja/või parkinsonismivastaste ravimite kasutamisega. Siiski ei soovitata kõrvaltoimete vältimiseks parkinsonismivastaste ravimite rutiinset kasutamist. Need ei leevenda tardiivse düskineesia ilminguid ja võivad neid süvendada. Soovitatav on annust vähendada või võimalusel ravi kloorprotikseeniga katkestada.

Püsiva akatiisia korral võivad abiks olla bensodiasepiinid või propranolool.

Kloorprotikseeni ja teiste antipsühhootikumide võtmisel teatati ka järgmistest harvadest kõrvaltoimetest: QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarsed arütmiad - vatsakeste virvendus, ventrikulaarne tahhükardia, äkksurm ja polümorfne pirueti tüüpi ventrikulaarne tahhükardia (Torsade). de Pointes).

Antipsühhootikumide kasutamise taustal on registreeritud priapismi juhtumeid – pikaajaline, tavaliselt valulik erektsioon, mis võib põhjustada erektsioonihäireid. Selle nähtuse esinemissagedus ei ole teada (vt jaotist "Erijuhised").

Kloorprotikseeni kasutamise järsul katkestamisel võivad kaasneda ärajätureaktsioonid. Kõige sagedasemad sümptomid on iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, rinorröa, higistamine, müalgia, paresteesia, unetus, närvilisus, ärevus ja agiteeritus. Patsiendid võivad kogeda ka pearinglust, täiendavaid kuuma- ja külmatunde ning värinaid. Sümptomid algavad tavaliselt 1–4 päeva jooksul pärast ärajätmist ja paranevad 7–14 päeva jooksul.

Üleannustamine

Sümptomid

Unisus, kooma, krambid, šokk, ekstrapüramidaalsed sümptomid, hüpertermia/hüpotermia. Rasketel juhtudel on võimalik neerupuudulikkus.

Üleannustamise ja samaaegsel kasutamisel südametegevust mõjutavate ravimitega on esinenud EKG muutusi, QT-intervalli pikenemist, pirueti tüüpi polümorfset ventrikulaarset tahhükardiat (Torsade de Pointes), südameseiskust ja ventrikulaarset arütmiat. teatatud.

Ravi

Sümptomaatiline ja toetav. Maoloputus tuleb läbi viia niipea kui võimalik, soovitatav on kasutada aktiivsütt. Tuleb võtta meetmeid hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi aktiivsuse toetamiseks. Epinefriini ei tohi kasutada, kuna see võib põhjustada hilisemat vererõhu langust. Krambid saab peatada diasepaamiga ja ekstrapüramidaalsed häired biperideeniga.

2,5–4 g annus võib lõppeda surmaga, lastel umbes 4 mg / kg. Täiskasvanud jäid ellu pärast 10 g ja kolmeaastane laps pärast 1000 mg.

Koostoimed teiste ravimitega

Kloorprotikseen võib tugevdada alkoholi sedatiivset toimet, barbituraatide ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete toimet.

Kloorprotikseeni ei tohi manustada koos guanetidiini ja sarnase toimega ainetega, kuna antipsühhootikumid võivad tugevdada või nõrgendada antihüpertensiivsete ainete toimet; guanetidiini ja sarnase toimega ravimite antihüpertensiivne toime väheneb.

Neuroleptikumide ja liitiumipreparaatide samaaegne kasutamine suurendab neurotoksilisuse riski.

Tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid pärsivad vastastikku teineteise ainevahetust.

Kloorprotikseen võib vähendada levodopa efektiivsust ja adrenergiliste ravimite toimet.

Kloorprotikseeni ja väljakujunenud antikolinergilise toimega ravimite samaaegne kasutamine suurendab nende antikolinergilist toimet.

Samaaegne kasutamine metoklopramiidi ja piperasiiniga suurendab ekstrapüramidaalsete häirete tekke riski.

Kloorprotikseeni antihistamiinne toime võib alkoholi/disulfiraami reaktsiooni pärssida või tagasi pöörata.

Antipsühhootilisele ravile iseloomulikku QT-intervalli pikenemist elektrokardiogrammil saab suurendada QT-intervalli märkimisväärselt pikendavate ravimite samaaegse manustamisega:

IA ja III klassi antiarütmikumid (kinidiin, amiodaroon, sotalool, dofetiliid), mõned antipsühhootikumid (tioridasiin), mõned makroliidantibiootikumid (erütromütsiin) ja kinoloonantibiootikumid (gatifloksatsiin, moksifloksatsiin), mõned antihistamiinikumid (terfenadiin, astem). liitium ja muud ravimid; pikendab oluliselt QT-intervalli. Kloorprotikseeni ja ülalnimetatud ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida. Kloorprotikseeni tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt elektrolüütide tasakaalu häireid põhjustavate ravimitega (tiasiid- ja tiasiid-taolised diureetikumid) ja ravimitega, mis võivad suurendada kloorprotikseeni kontsentratsiooni plasmas, kuna QT-intervalli pikenemise ja esinemise oht võib suureneda. eluohtlikest arütmiatest.

Antipsühhootikumid metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemi maksa isoensüümide poolt. 2D6 isoensüümi inhibeerivad ravimid (nt paroksetiin, fluoksetiin, klooramfenikool, disulfiraam, isoniasiid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, suukaudsed kontratseptiivid ja vähemal määral buspiroon, sertraliin ja tsitalopraam) võivad suurendada kloorprotikseeni taset plasmas.

erijuhised

Mis tahes antipsühhootikumide kasutamise taustal on võimalus pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkeks (hüpertermia, lihaste jäikus, teadvuse kõikumine, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus). Märkimisväärse osa surmajuhtumitest moodustavad juba olemasoleva psühho-orgaanilise sündroomiga, vaimse alaarenguga patsiendid, samuti opiaatide ja alkoholi kuritarvitajad. Ravi: antipsühhootikumide ärajätmine. Sümptomaatiline ravi ja üldised toetavad ravimeetmed. Dantroleen ja bromokriptiin võivad olla tõhusad. Pärast antipsühhootikumide suukaudset võtmist võivad sümptomid püsida kauem kui üks nädal.

Haruldaste haigusseisunditega patsientidel, nagu madal eesmine kamber ja kitsas eeskambri nurk, on võimalikud pupillide laienemisega seotud ägedad glaukoomihood.

Pahaloomuliste arütmiate tekke ohu tõttu tuleb kloorprotikseeni kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis südame-veresoonkonna haigus ja kelle perekonnas on esinenud pikenenud QT-intervalli.

Enne ravi alustamist on vaja jälgida EKG-d.

Kloorprotikseen on vastunäidustatud, kui QTC intervall algtasemel on meestel üle 450 ms ja naistel üle 470 ms (vt lõik "Vastunäidustused").

Ravi ajal peab arst hindama EKG jälgimise vajadust, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi. Ravi ajal tuleb annust vähendada, kui QT-intervall on pikenenud, või ravi katkestada, kui QTC on > 500 ms.

Vältida tuleb teiste antipsühhootiliste ravimite samaaegset kasutamist (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Nagu teisi antipsühhootikume, tuleb kloorprotikseeni kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on psühhoorgaaniline sündroom, krambid, maksa-, neeru- ja kardiovaskulaarsüsteemi haigused hilisemates staadiumides, samuti patsientidel, kellel on raske pseudoparalüütiline myasthenia gravis ja eesnäärme healoomuline hüperplaasia.

Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on

feokromotsütoom,
prolaktiinist sõltuvad kasvajad,
raske arteriaalne hüpotensioon või ortostaatiline regulatsioon
Parkinsoni tõbi,
hematopoeetilise süsteemi haigused,
hüpertüreoidism,
kusepidamatus, uriinipeetus,
pyloric stenoos (püloori stenoos), soolesulgus.

Nagu teisedki psühhotroopsed ravimid, võib kloorprotikseen muuta insuliini ja glükoosi kontsentratsiooni veres, mistõttu võib diabeediga patsientidel tekkida vajadus kohandada diabeedivastaste ravimite annuseid.

Patsiente, kes saavad pikaajalist ravi, eriti suurte annuste kasutamisel, tuleb hoolikalt jälgida dünaamikat ja perioodiliselt hinnata säilitusannuse vähendamise vajadust. Antipsühhootiliste ravimite võtmise ajal on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest. Kuna antipsühhootikumidega ravitud patsientidel on sageli risk VTE tekkeks, tuleb enne kloorprotikseeniga ravi ja ravi ajal välja selgitada VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ettevaatusabinõud.

On teatatud, et a-adrenergilise blokeeriva toimega antipsühhootikumid võivad põhjustada priapismi; võimalik, et see omadus on ka kloorprotikseenil. Tõsise priapismi ilmnemisel võib osutuda vajalikuks meditsiiniline sekkumine. Patsiente tuleb hoiatada erakorralise arstiabi vajadusest priapismi objektiivsete ja subjektiivsete nähtude ilmnemisel.

Ravimi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel

Kloorprotikseeni kasutamise efektiivsuse ja ohutuse uurimiseks laste ja noorukite ravis ei ole läbi viidud piisav arv uuringuid.

Eakad patsiendid

Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed

Randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes teatud atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamise kohta dementsusega patsientidel täheldati tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete riski 3-kordset suurenemist. Selle riski suurenemise mehhanism ei ole teada. Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide kasutamisel teistel patsiendirühmadel. Insuldiriskiga patsientidel tuleb kloorprotikseeni kasutada ettevaatusega. Ortostaatilise hüpotensiooni tekkerisk on eriti eakatel inimestel.

Suurenenud suremus eakatel dementsusega patsientidel

Kahe suure vaatlusuuringu andmed näitasid, et eakatel dementsusega patsientidel, kes võtsid antipsühhootikume, oli veidi suurem surmarisk võrreldes patsientidega, kes antipsühhootikume ei võtnud. Riski suuruse ja selle suurenemise põhjuste täpseks hindamiseks pole piisavalt andmeid. Kloorprotikseen ei ole registreeritud eakate dementsusega patsientide käitumishäirete raviks.

Abiained

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

Kloorprotikseen on rahustava toimega ravim. Psühhotroopseid ravimeid saavatel patsientidel võib üldine tähelepanu ja keskendumisvõime väheneda, mistõttu tuleb neid hoiatada vajadusest olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja mehhanismidega töötamisel.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 15 mg, 50 mg.

10 tabletti PVC-kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

1, 3 või 5 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.

30 või 60 tabletti polümeerpurgis, millel on esimene avamiskontroll ja polümeerkaanega.

1 polümeerpurk koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Parim enne kuupäev:

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

Säilitustingimused:

Temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Registreerimistunnistuse omanik

Piiratud vastutusega äriühing "Pharmacy in the Plus" (000 "AVP"), Venemaa, 117186, Moskva, Nagornaya tänav, 20, hoone 1.

Tootja/organisatsioon, kes aktsepteerib pretensioone

Pharmproekt JSC, Venemaa, 192236, Peterburi, st. Sofiiskaja, 14.

Kasutusjuhend

Aktiivsed koostisosad

Vabastamise vorm

Tabletid

Ühend

Toimeaine: Chlorprothixenum (Chlorprothixenum) Toimeaine kontsentratsioon (mg): 15

Farmakoloogiline toime

Antipsühhootiline aine (neuroleptikum), tioksanteeni derivaat. on antipsühhootiline, antidepressantne, rahustav, antiemeetiline toime, on alfa-adrenoblokeeriva toimega.Arvatakse, et antipsühhootiline toime on seotud postsünaptiliste dopamiini retseptorite blokeerimisega ajus. oksendamisvastane toime on seotud medulla oblongata kemoretseptori vallandavatsooni blokeerimisega. rahustav toime on tingitud ajutüve retikulaarsüsteemi aktiivsuse kaudsest nõrgenemisest. pärsib enamiku hüpotalamuse ja hüpofüüsi hormoonide vabanemist. aga prolaktiini inhibeeriva faktori blokaadi tulemusena, mis pärsib prolaktiini vabanemist hüpofüüsist, suureneb prolaktiini kontsentratsioon Keemilise struktuuri ja farmakoloogiliste omaduste poolest on tioksanteenid sarnased fenotiasiini piperasiini derivaatidega.

Farmakokineetika

Metaboliseerub maksas. See eritub peamiselt neerude kaudu.

Näidustused

Kloorprotikseen on rahustav antipsühhootikum, millel on lai valik näidustusi, mille hulka kuuluvad: psühhoosid, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid koos psühhomotoorse agitatsiooni, agitatsiooni ja ärevusega; pohmelli ärajätunähud alkoholismi ja narkomaania korral; hüperaktiivsus, ärrituvus, agitatsioon, segasus eakatel patsientidel. ; käitumishäired lastel; depressiivsed seisundid, neuroos, psühhosomaatilised häired; unetus; valu (kombinatsioonis analgeetikumidega).

Vastunäidustused

mis tahes päritolu kesknärvisüsteemi depressioon (sealhulgas need, mis on põhjustatud alkoholi, barbituraatide või opiaatide tarbimisest); kooma; veresoonte kollaps; vereloomeorganite haigused; feokromotsütoom; ülitundlikkus kloorprotikseeni komponentide suhtes.

Ettevaatusabinõud

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Annustamine ja manustamine

Kloorprotikseeni võetakse suu kaudu. Annus, kasutamise sagedus ja kestus määratakse individuaalselt. Keskmine päevane annus, mis on jagatud 2-3 annuseks, on 500 mg.

Kõrvalmõjud

Unisus, tahhükardia, suukuivus, liigne higistamine, majutusraskused. Need kõrvaltoimed, mis tavaliselt ilmnevad ravi alguses, kaovad sageli ravi jätkudes.Võib tekkida ortostaatiline hüpotensioon, eriti kui kloorprotikseeni kasutatakse suurtes annustes.Pööritus, düsmenorröa, nahalööbed ja kõhukinnisus on harvad. Eriti harva esineb ekstrapüramidaalseid sümptomeid Üksikjuhtudel on kirjeldatud krambiläve langust, mööduvat healoomulist leukopeeniat ja hemolüütilist aneemiat.kehakaal.

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegsel kasutamisel anesteetikumide, opioidanalgeetikumide, rahustite, uinutite, antipsühhootikumidega, etanooliga, etanooli sisaldavate ravimitega suureneb pärssiv toime kesknärvisüsteemile. toime. Kui kasutatakse samaaegselt ekstrapüramidaalseid reaktsioone põhjustavate ainetega, suureneb nende esinemissagedus. ja ekstrapüramidaalsete reaktsioonide raskusaste on võimalik; levodopaga - levodopa parkinsonismivastast toimet on võimalik pärssida; liitiumkarbonaadiga - väljendunud ekstrapüramidaalsed sümptomid on võimalikud neurotoksilised toimed Samaaegsel kasutamisel epinefriiniga on võimalik epinefriini alfa-adrenergiliste toimete blokeerimine ja selle tagajärjel raske arteriaalse hüpotensiooni ja tahhükardia teke. Samaaegsel kasutamisel fenotiasiinidega, metoklopramiidiga , haloperidool, reserpiin, võivad tekkida ekstrapüramidaalsed häired; kinidiiniga - on võimalik suurendada pärssivat toimet südamele.

erijuhised

Seda ei tohi kasutada epilepsia, kalduvus kollapsile, parkinsonismi, südamepuudulikkuse dekompensatsiooni staadiumis, tahhükardia, aju ateroskleroosi, raske maksa- ja neerufunktsiooni häire, vereloomehäirete, kahheksia, vanemas eas.Vajadusel kloorprotikseeni kasutamine tuleb võrrelda ravi riski ja kasuga patsientidel, kellel on krooniline alkoholism, kardiovaskulaarsüsteemi haigused (suurenenud risk mööduva arteriaalse hüpotensiooni tekkeks), Reye sündroom, samuti glaukoom või eelsoodumus selle tekkeks, maohaavand ja kaksteistsõrmiksool, uriinipeetus, Parkinsoni tõbi, epilepsiahood, suurenenud tundlikkus teiste tioksanteenide või fenotiasiinide suhtes.Kloorprotikseeni kasutamisel on võimalikud uriiniga tehtud immunoloogilise rasedustesti valepositiivsed tulemused, samuti uriinianalüüsi valepositiivsed tulemused bilirubiini määramiseks. Raviperioodil vältige alkoholi joomist. sõidukijuhtimise võime ja juhtimismehhanismide hindamine Raviperioodil tuleb hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu, kiireid psühhomotoorseid reaktsioone.

Ladinakeelne nimi

Kloorprotikseen

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
toimeaine: kloorprotikseenvesinikkloriid 15 mg,
abiained: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, sahharoos, kaltsiumstearaat, talk;
kesta koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, makrogool 300, talk, päikeseloojangukollase värvaine baasil alumiiniumlakk.

pakett

30 tabletti.

farmakoloogiline toime

Kloorprotikseeni antipsühhootiline toime on seotud selle blokeeriva toimega dopamiini retseptoreid. Ravimi antiemeetilised ja analgeetilised omadused on samuti seotud nende retseptorite blokeerimisega. Kloorprotikseen on võimeline blokeerima 5-HT2-retseptoreid, α1-adrenoretseptoreid, samuti H1-histamiini retseptoreid, mis määrab selle adrenoblokeerivad hüpotensiivsed ja antihistamiinilised omadused.

Farmakokineetika

Kloorprotikseeni biosaadavus suukaudsel manustamisel on umbes 12%. Kloorprotikseen imendub soolestikust kiiresti, Cmax seerumis saavutatakse 2 tunni pärast T1/2 on umbes 16 tundi Kloorprotikseen läbib platsentaarbarjääri ja eritub väikestes kogustes rinnapiima. Metaboliidid ei oma antipsühhootilist toimet, erituvad väljaheitega ja uriiniga.

Näidustused

Kloorprotikseen on rahustav neuroleptikum, millel on lai valik näidustusi, sealhulgas:

psühhoosid, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid, millega kaasneb psühhomotoorse agitatsioon, agitatsioon ja ärevus;
"pohmelli" võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral;
hüperaktiivsus, ärrituvus, agitatsioon, segasus eakatel patsientidel;
käitumishäired lastel;
depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired;
unetus;
valu (koos analgeetikumidega).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus kloroprotikseeni komponentide suhtes;
mis tahes päritolu kesknärvisüsteemi depressioon (sh alkoholi, barbituraatide või opiaatide tarbimisest põhjustatud depressioon);
kooma;
veresoonte kollaps;
hematopoeetiliste organite haigused;
feokromotsütoom.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kloorprotikseeni tuleks võimalusel anda rasedatele ja rinnaga toitmise ajal.

Annustamine ja manustamine

Psühhoosid, sealhulgas skisofreenia ja maniakaalsed seisundid.

Ravi algab annusega 50-100 mg päevas, suurendades annust järk-järgult kuni optimaalse toime saavutamiseni, tavaliselt kuni 300 mg-ni päevas. Mõnel juhul võib annust suurendada 1200 mg-ni päevas. Säilitusannus on tavaliselt 100-200 mg/päevas. Chlorprothixene Zentiva päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks, arvestades Chlorprothixene Zentiva väljendunud rahustavat toimet, on soovitatav määrata päevasest annusest väiksem osa päevasest annusest ja suurem osa sellest õhtuti.

Pohmelli võõrutussündroom alkoholismi ja narkomaania korral.

Eakatel patsientidel

Hüperaktiivsuse, ärrituvuse, agitatsiooni, segasuse korral on ette nähtud 15-90 mg / päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 3 annuseks.

Käitumishäirete korrigeerimiseks määratakse Chlorprothixene Zentiva 0,5-2 mg/kg kehakaalu kohta.

Depressiivsed seisundid, neuroosid, psühhosomaatilised häired.

Chlorprothixene Zentivat võib kasutada depressiooni korral, eriti kombineerituna ärevuse, pingega, antidepressantravi lisandina või eraldi. Chlorprothixene Zentiva võib määrata neuroosi ja psühhosomaatiliste häirete korral, millega kaasnevad ärevus- ja depressiivsed häired, kuni 90 mg päevas. Päevane annus jagatakse tavaliselt 2-3 annuseks. Kuna Chlorprothixene Zentiva võtmine ei põhjusta sõltuvust ega uimastisõltuvust, võib seda kasutada pikka aega.

Unetus. 15-30 mg õhtul 1 tund enne magamaminekut.

Valu. Chlorprothixene Zentiva võimet tugevdada valuvaigistite toimet saab kasutada valuga patsientide ravis. Nendel juhtudel määratakse Chlorprothixene Zentiva koos valuvaigistitega annustes 15 kuni 300 mg.

Kõrvalmõjud

Unisus, tahhükardia, suukuivus, liigne higistamine, majutusraskused. Need kõrvaltoimed, mis tekivad tavaliselt ravi alguses, kaovad sageli ravi jätkamisel.

Võib tekkida ortostaatiline hüpotensioon, eriti kloroprotikseeni suurte annuste kasutamisel.

Pearinglus, düsmenorröa, nahalööbed, kõhukinnisus on haruldased. Eriti harva esinevad ekstrapüramidaalsed sümptomid.

Kirjeldatakse üksikuid konvulsiooniläve languse, mööduva healoomulise leukopeenia ja hemolüütilise aneemia esinemise juhtumeid.

Pikaajalisel kasutamisel, eriti suurte annuste korral, võib täheldada: kolestaatiline ikterus, galaktorröa, günekomastia, potentsiaali ja/või libiido langus, söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus.

erijuhised

Kloorprotikseeni tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kes põevad epilepsiat, parkinsonismi, rasket aju ateroskleroosi, kalduvust kollapsile, raske kardiovaskulaarse ja hingamispuudulikkusega, raske maksa- ja neerufunktsiooni häirega, suhkurtõvega, eesnäärme hüpertroofiaga.
Kloorprotikseeni kasutamine võib põhjustada immunobioloogilise uriini rasedustesti valepositiivse tulemuse, bilirubiini taseme vale tõusu veres, QT-intervalli muutuse elektrokardiogrammil.
Ravi ajal ravimiga on soovitatav hoiduda alkoholi joomisest, et vältida suurenenud insolatsiooni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Kloorprotikseeni tarbimine avaldab negatiivset mõju tegevustele, mis nõuavad kõrget vaimset ja füüsilist reaktsiooni (näiteks sõidukite juhtimine, masinate hooldamine, kõrgel töötamine jne).

See on üsna tugev antipsühhootikum, millel on lai toimespekter.

Tioksanteeni derivaat aitab väga tõhusalt üle saada nii kergetest kui ka väljendunud psüühikahäiretest, aga ka närvivapustusest ja alkoholi tarvitamise tagajärgedest.

Ravimi farmakoloogiline toime

See on ravim, millel on antipsühhootikum, neuroleptikum(pärsib kesknärvisüsteemi toimet), krambivastane, antiemeetikum(oksendamisvastane), rahustav(rahustav) toime.

Samuti kipub see tugevdama analgeetikumide (valuvaigistite) toimet.

Omab head tümoleptiline toime(antidepressantne toime, mis saavutatakse noradrenergilise ülekande aktiveerimisega): mõtlemiskiirus ja algatusvõime suurenevad, ebatavalistes tingimustes kaob väsimustunne.

Ravimi antipsühhootiline toime on seotud selle võimega blokeerida dopamiini retseptoreid, mesokortikaalset ja mesolimbilist süsteemi (kõrvaldab deliiriumi, hallutsinatsioonid).

Kloorprotikseenil on ka omadus blokeerib adenomiini ja histamiini retseptoreid, mis määrab selle adrenoblokeeriva ja antihistamiini toime.

Antiemeetiline omadus on seletatav võimega pärssida oksendamiskeskuse vallandavat piirkonda.

Supresseerib enamiku hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonide vabanemist.

Mis juhtub pärast ravimi võtmist

Ravimi suukaudsel manustamisel imenduvad toimeained kiiresti. Kloorprotikseen hakkab toimima 20 minuti jooksul pärast tarbimist, imendub kiiresti soolestikus.

Maksimaalne kontsentratsioon veres tuvastatakse 2-3 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Poolväärtusaeg kehast on ligikaudu 10-16 tundi.

Kloorprotikseenil on võime läbida platsentat ja see eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Eritub organismist väljaheite ja uriiniga. Sellest tulenevalt on seda ravimit metaboliseerivad organid neerud ja sooled.

Eeldades, et päevane annus on 300 mg, on kloorprotikseeni sisaldus metaboliitides 29%, kloorprotikseensulfoksiidi - 41%.

Näidustused kasutamiseks

Ravim esindab rühma üsna tõhusaid rahustavaid neuroleptikume ja sellel on ulatuslik näidustuste rühm:

Vastunäidustused vastuvõtmiseks

Kasutusjuhised Kloorprotikseen näitab, et ravim on kategooriliselt keelatud:

alkoholijoobe või -joobe seisund;
narkootiliste ainete tarbimise või üleannustamise korral;
kesknärvisüsteemi toimet pärsivad muud tegurid;
suurenenud tundlikkus ravimi komponendi (komponentide) suhtes;
kooma;
hematopoeetiliste organite rasked haigused;
luuüdi supressioon;
alla 6-aastased lapsed;
veresoonte kollaps (vererõhu järsk langus);
Rasedus;
parkinsonism.

Enne kui otsustate võtta antipsühhootilist ravimit, peaksite seda kindlasti uurima - ravimil on palju kõrvaltoimeid.

Mida aju MRI näitab, näete meie videost ja saate lugeda, mis toimub.

Võtke ettevaatlikult

Kasutusjuhend näitab, et kloorprotikseeni tablettidel on ka suhtelisi vastunäidustusi (ravimi võtmine on võimalik, kuid väga ettevaatlikult), mis koosneb:

kombinatsioon teiste ravimite ja ainetega (üksikasju vt "Koostoimed teiste ravimitega");
epilepsia kliinilises staadiumis või tüsistuste staadiumis;
neeru- ja maksa parenhüümi haigused;
dekompenseeritud defekt;
somaatiline kurnatus;
tahhükardia;
eakas vanus;
kardiovaskulaarsüsteemi haigused (võib-olla mööduv vererõhu tõus);
ajuveresoonte ateroskleroos väljendunud staadiumis;
maohaavand;
kaksteistsõrmiksoole kahjustused;
glaukoom või eelsoodumus selle esinemiseks;
astmast põhjustatud hingamishäired, ägedate nakkushaiguste kulg, kopsuemfüseem;
diabeet;
eesnäärme limaskesta hea- või pahaloomuline kasv, millel on kliinilised ilmingud (ravim võib põhjustada uriinipeetust).

Neerude ja maksa funktsiooni rikkumine

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega, kuna võivad esineda nende organite struktuursed ja funktsionaalsed häired.

Eriti ettevaatlik peaksite olema järgmiste kaasuvate haiguste korral haigused:

feokromotsütoom (hormonaalselt aktiivne kasvaja neerupealistes);
Reye sündroom (ravimi võtmine suurendab hepatotoksilisuse tekke riski);
uriinipeetus.

Rakendusviis

Chlorprothixene Zentiva kasutamise üldised näidustused, mis on näidatud punktis juhised:

Nõustu suuliselt poolt 25-50 milligrammi 3-4 korda päevas. Vajadusel on võimalik välja kirjutada 60 grammi päevas (koos järgneva annuse vähendamisega), intramuskulaarselt - kuni 25-50 milligrammi 2-3 korda päevas.

Tavaliselt määratakse ravimi suurim annus enne magamaminekut.

Annustamine sõltuvalt haigusest ja kaasuvast seisundist

Annus sõltub suuresti patsiendi seisund:

Psühhosomaatilised häired ja rasked depressiivsed seisundid: Kloorprotikseeni kasutatakse abiravimina (kompleksravi osana). Tavaliselt on ette nähtud 60–90 mg päevas (annus jagatakse mitmeks annuseks).
Psühhoos, skisofreenia, maniakaalsed seisundid: esiteks võetakse ravimit 50-200 mg päevas, seejärel suureneb päevane määr 250-300 mg-ni. Haiguse kaugelearenenud seisundite korral on võimalik annust suurendada 1200 milligrammini (päevane annus jagatakse 3-4 annuseks, umbes 40% langeb õhtul).
Toetav ravi: 100-200 milligrammi päevas.
neuroosid: 10-15 mg enne magamaminekut, harvemini - 30 mg enne magamaminekut, äärmuslikel juhtudel - 45 mg enne magamaminekut.
võõrutussündroom("pohmell" või post-narkootiline seisund): ravimit võetakse 3 korda päevas koguses 500 mg (jagatuna 3 võrdseks osaks). Sel juhul kestab kursus 5-7 päeva. Pärast kuuri lõppu vähendatakse ravimi annust 15-45 milligrammini päevas (säilitusravina, et vältida ägenemisi).
Ärrituvus, hüperaktiivsus, närviline agitatsioon, segasus eakatel patsientidel: ravi algab annusega 15-90 mg päevas, annust suurendatakse järk-järgult, kuni saavutatakse sobiv toime.
Unetus: võtke 15-30 milligrammi ravimit tund enne magamaminekut.
Käitumishäired lastel: annus arvutatakse valemiga 0,5-2 mg x lapse kaal (kg). Keskmiselt on see ette nähtud: neurooside korral 5-30 mg päevas, psühhooside korral 100-200 mg päevas.
valu(valuvaigistite toime tugevdamiseks): võtke 15-300 mg ravimit päevas koos valuvaigistitega.
Naha sügelus(erineva päritoluga): 15-100 milligrammi päevas jagatuna 4 annuseks.
R abordi väide, enneaegne sünnitus: 15 mg portsjonitena (2-3 korda päevas), 2-3 päeva. Seejärel määratakse 7-10 päeva jooksul ravimi vähendatud annused.

Ravimi süstimine on ette nähtud juhul, kui patsient keeldub pillide võtmisest või ravikuuri alguses (ravimi kiireima toime saavutamiseks).

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

Tahvelarvutid: kaksikkumer, õhukese polümeerikattega, 15 mg (oranžid tabletid), 50 mg (helepruunid tabletid), saadaval blisterpakendites, 1 blisterpakend sisaldab 10 tabletti. 1 pakend sisaldab 50 tk.

Koostis: toimeaine - kloorprotikseenvesinikkloriid.

Abikomponendid: laktoosmonohüdraat, talk, maisitärklis, kaltsiumstearaat, sahharoos.

Kesta koostis: makrogool 6000, 300, talk, alumiiniumlakk, hüpromelloos 2910-5.

Süstimine: ampullid 1 ml 2,5% lahusega, 2 ml 5% lahust. 1 pakend sisaldab 10 või 100 ampulli.

Piisad: suukaudseks manustamiseks

Kõrvalmõjud

Keha individuaalse reaktsioonina on võimalikud järgmised sümptomid:

Kesknärvisüsteem: kerge ekstrapüramidaalne sündroom, pärssimine, väsimustunne, pearinglus, unisus. Esimese 6 tunni jooksul pärast ravimi võtmist on võimalik akatsia (vastupandamatu soov liikuda, võimetus paigal istuda). Hilise düstoonia üksikjuhud. Ärevuse taseme tõus on äärmiselt haruldane, eriti skisofreeniaga patsientidel.
Seedeelundkond: sagenenud urineerimine, kõhukinnisus, suukuivus. Pärast ravimi pikaajalist kasutamist võib tekkida kolestaatiline ikterus.
Kardiovaskulaarsüsteem:õhetus, tahhükardia (kiire südametegevus), ortostaatiline hüpotensioon, muutused ehhokardiogrammis (QT-intervall).
Nägemisorganid: mõnikord kogevad patsiendid nägemise hägustumist, võimetust kiiresti keskenduda.
Hematopoeetiline süsteem: võimalik leukotsütoos, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos (4-10 nädalat ravi), healoomuline leukopeenia.
Endokriinsüsteem: võimalik amanorröa, sagedased kuumahood, galaktorröa, günekomastia, seksuaalse soovi ja potentsi nõrgenemine (ravimi pikaajalisel kasutamisel), suhkurtõbi.
Ainevahetus: mõnikord suureneb higistamine, söögiisu suurenemine, süsivesikute metabolismi häired, millega kaasneb kaalutõus (ravimi pikaajalisel kasutamisel).
Epidermis: võimalik fotodermatiit või valgustundlikkus.
vestibulaarne aparaat: mõnel juhul võib esineda liigutuste koordineerimise rikkumine (värin, aeglus).

ravimite üleannustamine

Sümptomid: hingamispuudulikkus, krambid, tugev unisus, palavik, tahhükardia, vererõhu langus, šokk, kooma, kontrollimatud liigutused, liigne erutuvus.

Ravi: võib anda maoloputust, lahtisteid või absorbente. Sõltuvalt ilmnenud sümptomitest tuleks paralleelselt läbi viia ka toetavat ravi.

Dialüüsiprotseduur ei ole efektiivne.

Kardiovaskulaarsete sümptomite korral ärge andke adrenaliini (see võib põhjustada vererõhu langust).

Krambid saab kõrvaldada diasepaamiga.

Bioperiden aitab tõhusalt motoorsete neuropaatiliste häirete korral.

Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist, sest okseosakesed võivad sattuda hingamisteedesse.

erijuhised

Ravimi Chlorprothixen Zentiva kasutusjuhised näitavad, et peaksite ka selliseid meeles pidama hetked:

Kloorprotikseeni võtmine võib anda valetulemusi uriini immunobioloogilisest rasedustestist, vereanalüüsist bilirubiini taseme määramiseks.
Ravi ajal on soovitav mitte juua alkoholi, vältida märkimisväärses koguses ultraviolettkiirgust.
Intensiivravi ajal tuleks hoiduda tegevustest, mis nõuavad kiiret füüsilist ja vaimset reaktsiooni (sealhulgas töötamine kõrgusel, autojuhtimine, kraana juhtimine ...).
"Väljavõtmise" sündroomi (ravi tulemuste tasandamine) vältimiseks tuleb ravim järk-järgult organismist eemaldada, vähendades järk-järgult annust.
Vererõhu kõikumise tõenäosus on noorukitel suurem kui täiskasvanutel.
Suhteliste vastunäidustuste loetelus loetletud haiguste esinemisel peaksite hoolikalt võrdlema selle ravimiga ravi vajadust ja võimalikke riske.
Ravimi pikaajaline kasutamine põhjustab sõltuvust ja sõltuvust.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi koostoime teiste ravimitega on üsna hea õppinud:

Kloorprotikseeni kasutamine paralleelselt neuroleptikumide, uinutite, anesteetikumide ja rahustitega, etenooli sisaldavate ravimitega võivad need tugevdada kloroprotikseeni toimet kesknärvisüsteemile;
kombinatsioon antihistamiinikumide ja antikolinergiliste ravimitega võib põhjustada närviimpulsside juhtivuse aeglustumist;
Kloroprotikseen suurendab antihüpertensiivsete ravimite toimet;
ravimi kombinatsioon adrenaliiniga võib põhjustada tahhükardiat, arteriaalset hüpotensiooni;
Kloroprotikseen vähendab levodopa efektiivsust;
ravimi kombinatsioon fenotiasiinide, haloperidooli, reserpiini, metoklopramiidiga võib põhjustada liikumishäireid (neuroloogiliste tüsistuste taustal).