Bakterid muutuvad tõenäoliselt resistentseks amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes
Gramnegatiivsed aeroobid: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, perekonna liigid Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, perekonna liigid Proteus, perekonna liigid Salmonella, perekonna liigid Shigella.
Grampositiivsed aeroobid: perekonna liigid Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokkide rühm Viridans.

Bakterid, mis on looduslikult resistentsed amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes
Gramnegatiivsed aeroobid: perekonna liigid Acinetobacter, Citrobacter freundii, perekonna liigid tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, perekonna liigid Providencia, perekonna liigid Pseudomonas, perekonna liigid Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Teised: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, perekonna liigid Klamüüdia, Coxiella burnetii, perekonna liigid Mükoplasma.
1 nende bakterite puhul on kliinilistes uuringutes tõestatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kliiniline efektiivsus.
Nende bakteriliikide 2 tüve ei tooda beetalaktamaasi. Amoksitsilliini monoteraapia tundlikkus viitab sarnasele tundlikkusele amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.

Farmakokineetika
Imemine
Allpool on toodud farmakokineetika uuringu tulemused amoksitsilliini ja klavulaanhappe intravenoosse boolusmanustamisega tervetele vabatahtlikele annustes 500 mg + 100 mg (0,6 g) või 1000 mg + 200 mg (1,2 g) 30 minuti jooksul.

Farmakokineetiliste parameetrite keskmine väärtus

• ülemiste hingamisteede ja ENT-organite infektsioonid (äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, tonsilliit);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (kroonilise bronhiidi, lobar-kopsupõletiku ja bronhopneumoonia ägenemine);
• kuseteede infektsioonid (tsüstiit, uretriit, püelonefriit);
• infektsioonid günekoloogias;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas inimeste ja loomade hammustused;
• luu- ja liigeseinfektsioonid (nt osteomüeliit);
• kõhuinfektsioonid, sh. sapiteede (koletsüstiit, kolangiit);
• sugulisel teel levivad infektsioonid (gonorröa, šankre);
• infektsioonide ennetamine pärast kirurgilist sekkumist.

• ülitundlikkus amoksitsilliini ja teiste penitsilliinide, klavulaanhappe, ravimi teiste komponentide suhtes;
• anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktilised reaktsioonid) teiste beetalaktaamantibiootikumide (tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam) suhtes;
• kolestaatiline ikterus ja/või muud maksafunktsiooni häired, mis on põhjustatud amoksitsilliini/klavulaanhappe kasutamisest anamneesis.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Prekliinilistes uuringutes reproduktiivfunktsiooni uuringutes ei põhjustanud ravimi amoksitsilliini + klavulaanhappe parenteraalne manustamine teratogeenset toimet. Ühes uuringus naistel, kellel oli membraanide enneaegne rebend, leiti, et profülaktiline ravimteraapia võib olla seotud vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga. Amoxiclav'i ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Rinnaga toitmine
Rinnaga toidetavatel imikutel ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, välja arvatud suuõõne limaskestade sensibiliseerimise, kõhulahtisuse või kandidoosi tekke võimalus, mis on seotud selle ravimi toimeainete jälgede tungimisega rinnapiima. . Rinnaga toitmise ajal kasutatakse Amoxiclav®-i siiski ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Koostoimed teiste ravimitega
Probenetsiidi koosmanustamine ei ole soovitatav. Probenetsiid vähendab amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni. Probenetsiidi samaaegne kasutamine võib põhjustada amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe kontsentratsiooni suurenemist ja pikenemist veres.
Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) ja teised tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel).
Ravimi Amoxiclav® ja metotreksaadi samaaegne kasutamine suurendab metotreksaadi toksilisust.
Bakterioloogilised ravimid ( makroliidid, klooramfenikool, linkosamiidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid) omavad antagonistlikku toimet. Vähendab ravimite efektiivsust, mille metabolismi käigus moodustub para-aminobensoehape, etinüülöstradiool - verejooksu "läbimurde" oht. Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (supresseerib soolestiku mikrofloorat, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiiniindeksit). Mõnel juhul võib ravimi võtmine pikendada protrombiini aega, sellega seoses tuleb olla ettevaatlik antikoagulantide ja Amoxiclav® samaaegsel kasutamisel.
Praktikas kasutatakse laialdaselt kaudseid antikoagulante ja penitsilliini antibiootikume; koostoimeid ei täheldatud. Siiski kirjeldatakse kirjanduses juhtumeid, kus patsientidel, kes kasutavad atsenokumariini või varfariini samaaegselt amoksitsilliiniga, on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) tõus. Vajadusel tuleb ravimi väljakirjutamisel või ärajätmisel hoolikalt jälgida samaaegset kasutamist antikoagulantidega, protrombiini aega või INR-i, võib osutuda vajalikuks antikoagulantide annuse kohandamine.
Mükofenolaatmofetiili saavatel patsientidel täheldati pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni alustamist aktiivse metaboliidi - mükofenoolhappe - kontsentratsiooni langust enne ravimi järgmise annuse võtmist ligikaudu 50%. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.
Allopurinooli ja amoksitsilliini samaaegne kasutamine võib suurendada allergiliste nahareaktsioonide riski. Praegu ei ole kirjanduses andmeid amoksitsilliini kombinatsiooni samaaegse kasutamise kohta klavulaanhappe ja allopurinooliga. Rifampitsiiniga kombineerimisel täheldatakse antibakteriaalse toime vastastikust nõrgenemist.
Vältige samaaegset kasutamist disulfiraamiga.
Ravim Amoxiclav ® ja aminoglükosiidantibiootikumid on füüsiliselt ja keemiliselt kokkusobimatud. Amoksitsilliini ja digoksiini samaaegne kasutamine võib põhjustada digoksiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Ravim Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Farmatseutiline kokkusobimatus
Amoxiclav'i ei tohi segada veretoodete, teiste valku sisaldavate vedelikega, nagu valgu hüdrolaasid, ega intravenoossete lipiidide emulsioonidega. Kui antibiootikume kasutatakse samaaegselt aminoglükosiididega, ei tohi antibiootikume segada samas süstlas ega intravenoossete vedelike viaalis, kuna sellistel tingimustel kaotavad aminoglükosiidid oma aktiivsuse.
Vältige segamist dekstroosi, dekstraani ja naatriumvesinikkarbonaadi lahustega.

erijuhised

Vabastamise vorm

Säilitamistingimused

Parim enne kuupäev

2 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu!

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

Valem: C8H9NO5, keemiline nimetus: (2R,5R,Z)-3-(2-hüdroksüetülideen)-7-okso-4-oksa-1-asabitsükloheptaan-2-karboksüülhape.
Farmakoloogiline rühm: metaboliidid/ensüümid ja antiensüümid.
Farmakoloogiline toime: inhibeeriv beetalaktamaasi, antimikroobne.

Farmakoloogilised omadused

Klavulaanhape pärsib beetalaktamaase, mis moodustavad gramnegatiivseid mikroorganisme, mille hulka kuuluvad Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis ja mõned teised Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis; klavulaanhape toimib ka beetalaktamaasidele, mis moodustavad Staphylococcus aureus'e. Klavulaanhapet toodab Streptomyces clavuligerus. Klavulaanhappe struktuur sarnaneb penitsilliini molekuli tuuma struktuuriga, kuid erineb sellest selle poolest, et selle koostises on tiasolidiintsükli asemel oksasolidiinitsükkel. Klavulaanhappel on nõrk antimikroobne toime. Klavulaanhape tungib läbi bakteriraku membraani ja inaktiveerib rakus ja selle piiril olevad ensüümid. Klavulaanhape inhibeerib konkureerivalt ja sageli pöördumatult beetalaktamaasi.

Näidustused

Koos tikartsilliini või amoksitsilliiniga nakkusliku ja põletikulise patoloogia raviks, mis on põhjustatud kasutatava kombinatsiooni suhtes tundlikest mikroorganismidest.

Klavulaanhappe manustamisviis ja annused

Klavulaanhappe annustamisskeem on individuaalne ja määratakse sõltuvalt patsiendi vanusest, näidustustest ja kasutatavast ravimvormist.
Intravenoosset klavulaanhapet tuleb raske maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Erütematoosse lööbe või urtikaaria tekkimisel tuleb ravi klavulaanhappega katkestada.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus.

Rakenduspiirangud

Andmed puuduvad.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Klavulaanhappe kasutamine koos tikartsilliini või amoksitsilliiniga on raseduse ajal võimalik ainult tervislikel põhjustel, muudel juhtudel ei ole selle kasutamine soovitatav.

Klavulaanhappe kõrvaltoimed

Vereringesüsteem: düspepsia sümptomid, maksa funktsionaalse seisundi häired, kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit (mõnel juhul); allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, angioödeem, urtikaaria, anafülaktiline šokk; teised: kandidoos (mõnel juhul).

Klavulaanhappe koostoime teiste ainetega

Andmed puuduvad.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Klavulaanhappe toimeainega ravimite kaubanimetused

Kombineeritud ravimid:
Amoksitsilliin + klavulaanhape: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, amoksitsilliin + klavulaanhape Pfizer, amoksitsilliinnaatrium- ja kaaliumklavulanaat (5:1), amoksitsilliin + klavulaanhape, amoksitsilliin + klavulaanhappe poovulaantriaal (amoksitsilliin, + amoksitsilliini viaal, 4:1), (7:1); Amoksitsilliintrihüdraat ja kaaliumklavulanaat (2:1), amoksitsilliintrihüdraat ja kaaliumklavulanaat (4:1), amoksitsilliintrihüdraat + kaaliumklavulanaat (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Tikartsilliin + klavulaanhape: Timentiin.

Laia toimespektriga antibiootikumid on ette nähtud patsiendi kehasse sattunud patogeense mikrofloora pärssimiseks. Tavaliselt välja kirjutatud ravimite hulka kuuluvad amoksitsilliin-klavulaanhape. Eksperdid usuvad, et ravim on üsna ohutu ja sellel on patsiendile õrn mõju. Ravim on poolsünteetiline penitsilliini sisaldav aine.

Üldine informatsioon

Ravimi põhikoostist esindavad kaks toimeainet:

• amoksitsilliin;
• klavulaanhape.

Tootjad toodavad ravimeid erinevates vormides:

1. siirupine;
2. vedrustus;
3. tilguti;
4. pulbristatud;
5. Tahvelarvutiga.

Põhistruktuuris sisalduvad toimeained sisalduvad erinevates kogustes:

• kumbki 250 ja 125 mg;
• kumbki 500 ja 125 mg;
• 875 ja 125 mg kumbki.

Seoses haiguse arengu raskusega määratakse ravim erinevate annustega.

Kasutusload ja keelud

Ravim on sageli ette nähtud teatud tüüpi kahjustuste jaoks:

• kopsu abstsessid;
• bronhiit;
• Ennetusmeetmetena kirurgilises praktikas;
• bakteriaalse iseloomuga vaginiit;
• keskkõrva põletik;
• Emakakaela kanali põletik;
• gonorröa infektsioon;
• Sekundaarse infektsiooniga dermatoosid;
• Impetiigo;
• Haavapindade infektsioonid;
• Pehmed šankrid;
• osteomüeliit;
• Pelvioperitoniit;
• püeliit;
• püelonefriit;
• Kopsupõletik;
• Septiliste kahjustuste sünnitusjärgsed variandid;
• Liitinfektsioonid operatsioonijärgsel perioodil;
• prostatiit;
• Erysipelas;
• salpingiit;
• salpingooforiit;
• Spontaanne febriilne abort;
• sinusiit;
• tonsilliit;
• tubo-munasarjade abstsessid;
• erineva etioloogiaga uretriit;
• flegmon;
• põiepõletik;
• pleura kudede empüeem;
• Endometriit.

Teatud tingimustel on ravimi võtmine keelatud:

1. Kõrge tundlikkus ravimi moodustavate toimeainete suhtes;
2. Nakkusliku etioloogiaga mononukleoos;
3. fenüülketonuuria;
4. kollatõbi;
5. Maksa funktsionaalsuse häired, mis on põhjustatud sarnaste farmakoloogiliste preparaatide kasutuselevõtust.

Suurem ettevaatus on vajalik retseptide väljakirjutamisel haiguste ravis raseduse ajal, lapse toitmisel, maksa ebapiisava funktsionaalsuse korral rasketes vormides, teatud seedesüsteemi haigustega.

Negatiivsed reaktsioonid

Amoksitsilliin-klavulaanhappe määramisel on võimalikud mitmesugused kõrvaltoimed patsiendi kehale.

Seedetrakti osakond:

• Gastroduodeniit;
• hepatiit;
• Glossiit;
• Kõhulahtisus;
• Kolestaatilise tüüpi kollatõbi;
• Hambaemaili tooni muutmine tumedateks värvideks;
• Hemorraagiliste ja pseudomembranoossete variantide koliit - nende välimus võib olla põhjustatud ravist soovitud ravimiga;
• Maksa funktsionaalsuse puudulikkus, eriti meestel vanemas eas, pikaajalise ravi korral;
• Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• Stomatiit;
• Iiveldus koos üleminekuga oksendamisele;
• Keele mustjas varjund;
• Enterokoliit.

1. Protrombootilise perioodi pöörduv suurenemine;
2. Veritsusperioodi pikenemine;
3. trombotsütopeenia;
4. trombotsütoos;
5. eosinofiilia;
6. Leukotsüütide arvu vähenemine;
7. Agranulotsütoos;
8. Hemolüütiline aneemiline häire.

• Peavalu;
• Suurenenud aktiivsus;
• pearinglus;
• Põhjendamatu ärevus;
• Standardkäitumise muutmine;
• Krambiline sündroom.

Allergilised ilmingud:

• Allergiline vaskuliit;
• Anafülaktiline šokk;
• angioödeem;
• Erütematoosse välimusega lööbed;
• punakad papulid nahal;
• multiformne eksudatiivne erüteem;
• Üldise eksantematoosse papuloosi äge faas;
• Seerumtõvega sarnased sümptomaatilised ilmingud;
• Pahaloomulise iseloomuga eksudatiivne erüteem on Stevens-Johnsoni sümptom;
• Dermatiidi eksfoliatiivne alatüüp.

Muud ilmingud:

1. Sekundaarse infektsiooni tekkimine patogeense mikroflooraga;
2. Interstitsiaalne nefriit;
3. soolakristallide ilmumine uriinis;;
4. Vereosakeste esinemine uriinis;
5. Kandidoos.

Keha lokaalsed mikroreaktsioonid võivad ilmneda intravenoosse süstimise kohtades flebiidi kujul.

Amoksitsilliin Klavulaanhappe kasutusjuhend

Farmakoloogiline aine viiakse patsiendi kehasse kahel viisil - intravenoosselt või suu kaudu. Ravimi nõutavad kogused määratakse, võttes arvesse keha üldist seisundit, laboratoorseid andmeid ja kahjustuse astet. Kõik annused arvutatakse amoksitsilliini alusel.

Suukaudne manustamine

Alla 12-aastastele imikutele on ravim ette nähtud suukaudseks kasutamiseks mõeldud tilkade, suspensiooni või siirupi kujul. Ühekordne summa vastab vanuseperioodile:

• Kuni esimese eluveerandini - 30 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas;
• 3 kuu pärast - 25 mg 1 kg kehamassi kohta kaks korda 24 tunni jooksul või 20 mg 1 kg kohta kolm korda päevas (kerge kahjustuse astme arvutamine);
• Pärast esimest kvartalit haiguse raske variandiga - 45 mg / kg kaks korda päevas või 40 mg / kg kolm korda päevas.

"Amoksitsilliini" maksimaalne lubatud kogus on 45 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta, "klavulaanhape" - 10 mg 1 kg kehakaalu kohta.

12 aasta pärast ja täiskasvanud elanikkonnale (kogu kehamass ületab 40 kilogrammi) määratakse ravim proportsioonides:

1. Kergete kahjustuste korral - 500 mg kaks korda päevas või 250 mg kolm korda päevas;
2. Haiguse keeruliste kulgudega - 875 mg kaks korda päevas või 500 mg kolm korda päevas.

Kõrgeim ühekordne meede täiskasvanud elanikkonnale ja imikutele pärast 12-aastast "amoksitsilliini" sisaldab 6 g, "klavulaanhape" - 600 mg.

Kui eakatel inimestel on probleeme vedelike ja tahkete ainete neelamisega, soovitatakse neil kasutada suspensioone.

Siirupite, suspensioonide ja tilkade valmistamisel on põhiliseks lahustiks puhta vee joomine.

Sissejuhatus veenidesse

Toodetud vastavalt vanusele:

• Täiskasvanutele ja noorukitele (üle 12-aastased) määratakse 1 g kolm korda päevas, mõnel juhul on lubatud neli korda päevas;
• Imikud pärast esimest kolme kuud - 25 mg 1 kg kehakaalu kohta kolm korda (vaevuste kerged variandid) või neli korda päevas raskete haigusvormide korral;
• Kuni esimese eluveerandini - enneaegselt või perinataalsel perioodil - 25 mg / kg kaks korda või postperinataalsel perioodil - 25 mg / kg kolm korda päevas.

Terapeutilise toime keskmine kestus on kuni kaks kalendrinädalat, põletikuga keskkõrva piirkonnas - kuni 10 päeva.

Ennetavad tegevused

Operatsioonijärgsete protsesside (vähemalt tund aega kestvate manipulatsioonidega) vahendi määramine toimub induktsioonanesteesia ajal annuses 1 g (intravenoosselt). Suure võimaliku nakatumise ohu korral on lubatud manipuleerida mitu päeva.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel on oma väljakirjutatud ravimite kogused:

1. Suukaudselt - 250 või 500 mg korraga;
2. Veenides - 500 mg ainet.

Manipuleerimise ajal ja pärast selle lõpetamist manustatakse täiendavalt üks annus ravimainet.

Üleannustamine

• Iiveldus koos üleminekuga oksendamisele;
• Kõhulahtisus;
• Vee ja elektrolüütide tasakaalu häired - keha dehüdratsiooni tagajärjel oksendamise, kõhulahtisuse tõttu;
• neurotoksilised reaktsioonid;
• trombotsütopeenia.

Viimased kaovad pärast farmakoloogilise toimeaine ärajätmist ja on pöörduvad.

Kui tuvastatakse mürgistusnähud, rakendatakse patsiente

1. Maoloputus;
2. aktiivsöe kasutuselevõtt;
3. Soolalahtistid;
4. Vee ja elektrolüütide tasakaalu korrigeerimine;
5. Hemodialüüs.

Kohe pärast üleannustamise esinemist tuleb patsient viia professionaalse abi saamiseks meditsiiniasutusse.

Võimalik interaktsioon

"Amoksitsilliini klavulaanhappega" ravimisel võib ravim reageerida teiste ravimitega:

1. Antatsiidid, lahtistid, aminoglükosiidid ja glükoosamiin põhjustavad koos lähteainega toimeainete imendumise aeglustumist ja vähenemist;
2. Askorbiinhape, mida võetakse samaaegselt, suurendab imendumist;
3. Makroliidid, klooramfenikoolid, linkosamiidid, sulfoonamiidid, tetratsükliinravimid samaaegsel manustamisel avaldavad antagonistlikku toimet;
4. Kaudset tüüpi antikoagulandid suurendavad nende efektiivsust, samal ajal kui soolestiku kasulik mikrofloora pärsib, K-vitamiini süntees ja protrombiini indeks väheneb;
5. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, etinüülöstradiooli kasulik toime väheneb oluliselt;
6. Farmakoloogilised ained, mille töötlemisel toodetakse PABA-d, vähendavad nende toimespektrit, mis võib põhjustada spontaanse verejooksu teket;
7. Diureetilised ravimid ja kaltsiumi sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad algse aine kogukontsentratsiooni.

Enne ravimi kasutamist on vaja raviarsti teavitada kõigist varem välja kirjutatud ravimitest – et vältida ettenägematute reaktsioonide tekkimist ja tüsistuste teket.

Kasutusomadused

Ravikuur viiakse läbi hematopoeetiliste süsteemide, maksa ja neerude funktsionaalsuse pideva jälgimise all. Seedetrakti patoloogiate tekke riski vähendamiseks võetakse ravimit ainult söömise ajal.

Patogeense mikrofloora resistentsuse järkjärgulise kujunemisega toimeainete suhtes võib alata sekundaarse alainfektsiooni areng patogeensete mikroorganismidega. See nõuab spetsiaalset antibakteriaalset ravi. Mõnel juhul võidakse glükoosisisalduse määramisel uriinis registreerida valeanalüüsid.

Kodus valmistatud suspensiooni tuleb hoida külmkapis kuni üks nädal, vältides külmumist.

Raviaine "amoksitsilliin-klavulaanhape" kasutamise ajal on igasuguste alkohoolsete ja madala alkoholisisaldusega jookide kasutamine rangelt keelatud.

Etüülalkoholil on diureetiline toime ja see nõrgendab ravi terapeutilist toimet. Alkohol võib soovitud ravimiga ravi ajal põhjustada mitmesuguseid tüsistusi.

Sarnased ravimid

Olemasolevate vastunäidustuste või tekkinud kõrvaltoimete korral asendatakse ravim sarnaste ravimitega, millel on sama terapeutiline toime. Levinud tüübid hõlmavad järgmist:

• "Amocomb";
• "Amoksivan";
• "Amoksitsilliintrihüdraat + kaaliumklavulanaat";
• "Ranclave";
• "Rapiclav";
• "Arlet";
• "Bactoclav";
• "Verklav";
• "Liklav";
• "Fibell";
• "Flemoklav Solutab";

Ravimi "Amoxicillin Clavulanic acid" maksumus sõltub pakendis olevate kapslite ja ampullide arvust, tootjast ja jääb vahemikku 60-800 rubla. Tüüpilised abinõud võivad ületada soovitud vahendi hinda või olla palju odavamad. Hinnapoliitikas nõutud võimalust saab osta apteegivõrgust, kui teil on peamise antibiootikumi retsept.

Registreerimisnumber:

Registreerimistunnistuse kehtivusaeg:

29.12.2014 kuni 29.12.2019

Ühend

aktiivsed koostisosad: amoksitsilliin ja klavulaanhape;

1 tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini ja 125 mg klavulaanhapet;

Abiained: magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), veevaba kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos;

kest: SeleCoat TM kate (hüpromeloos, polüetüleenglükool, titaandioksiid (E 171)).

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: piklikud kaksikkumera pinnaga tabletid, mille ühel küljel on joon ja mis on kaetud valge või peaaegu valgega.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks.

ATX kood J01C R02.

farmakoloogilised omadused.

Farmakodünaamika.

Amoksitsilliin-klavulanaat on kombinatsioon amoksitsilliinist, laia antibakteriaalse toimespektriga antibiootikumist ja klavulaanhappest, OI-laktamaasi inhibiitorist, mis moodustavad nendega stabiilseid inaktiivseid kompleksühendeid ja kaitsevad amoksitsilliini lagunemise eest. See toimib bakteritsiidselt, pärsib bakteriseina sünteesi.

Ravimil on lai antimikroobse toime spekter.

Allpool toodud organismid on liigitatud vastavalt tundlikkusele amoksitsilliini/klavulanaadi suhtes in vitro.

Tundlikud mikroorganismid:

Grampositiivsed aeroobid: Bacillus anthracis,Entererococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Nocardia asteroidid,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, muud OI-hemolüütilised liigid Streptokokk,Staphylococcus aureus(metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Staphylococcus saprophyticus(metitsilliinitundlikud tüved), koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliinitundlikud tüved);

Gramnegatiivsed aeroobid: Bordatella pertussis,Hemofiilne gripp,haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio koolera.

muud: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohemorrhagiae,Treponema pallidum.

Gram positiivne anaeroobid: liiki Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptokokk mikros, liigid Peptostreptokokk.

Gramnegatiivne anaeroobid: liiki Bacteroides(kaasa arvatud Bacteroides fragilis), liigid Kapnotofaga,Eikenella korrodeerib, liigid Fusobakter, liigid Porphyromonas, liigid Prevotella.

Võimaliku omandatud resistentsusega tüved:

Gramnegatiivsed aeroobid: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella kopsupõletik, liiki Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, liigid Proteus, liigid Salmonella, liigid Shigella;

Grampositiivsed aeroobid: liiki Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Tundmatud mikroorganismid:

Gramnegatiivsed aeroobid: liiki Acinetobacter,Citrobacter freundii, liigid Enterobakter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, liigid Providencia, liigid Pseudomonas, liigid Serratia,Maltophilia stenotrofoomid,Yersinia enterolitica.

Muu: Klamüüdia kopsupõletik,Chlamydia psittaci, liigid Klamüüdia,Coxiella burnetti, liigid Mükoplasma.

Farmakokineetika.

Ravimi kahe komponendi farmakokineetilised parameetrid on omavahel tihedalt seotud. Kahe komponendi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub ligikaudu 1 tund pärast ravimi suukaudset manustamist. Optimaalne imendumise tase saavutatakse, kui ravimit võetakse söögi alguses.

Ravimi kahekordne annus kahekordistab selle taset seerumis.

Mõlemad ravimi komponendid, nii klavulanaat kui ka amoksitsilliin, seonduvad seerumi valkudega vähe, ligikaudu 70% neist jääb vereseerumis seondumata.

Kliinilised omadused

Näidustused

Tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide ravi, näiteks:

- äge bakteriaalne sinusiit;

- kinnitatud kroonilise bronhiidi ägenemine;

- põiepõletik;

- püelonefriit;

- naha ja pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas tselluliit, loomahammustused, rasked dentoalveolaarsed abstsessid koos laialt levinud tselluliidiga;

- luude ja liigeste infektsioonid, sealhulgas osteomüeliit.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi, penitsilliini rühma antibakteriaalsete ainete suhtes.

Anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia), mis on seotud teiste OI-laktaamainete (sh tsefalosporiinid, karbapeneemid või monobaktaamid) kasutamisega.

Amoksitsilliini/klavulanaadi kasutamisega seotud ikterus või maksafunktsiooni häired anamneesis.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.

Probenetsiidi koosmanustamine ei ole soovitatav. Probenetsiid vähendab amoksitsilliini neerutuubulite sekretsiooni. Selle samaaegne kasutamine ravimiga võib põhjustada amoksitsilliini taseme tõusu veres pikka aega, kuid ei mõjuta klavulaanhappe taset.

Penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, mis võib põhjustada viimase toksilisuse suurenemist.

Allopurinooli samaaegne kasutamine amoksitsilliiniravi ajal suurendab allergiliste nahareaktsioonide tõenäosust. Puuduvad andmed amoksitsilliini/klavulaanhappe ja allopurinooli samaaegse kasutamise kohta.

Nagu teisedki antibiootikumid, võib amoksitsilliin-klavulanaat mõjutada soolefloorat, mis põhjustab östrogeeni reabsorptsiooni vähenemist ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist.

Atsenokumarooli või varfariiniga ravitud ja amoksitsilliini kasutavatel patsientidel on teatatud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemisest. Kui selline kasutamine on vajalik, tuleb hoolikalt jälgida protrombiini aega või MHC taset ja vajadusel ravi selle ravimiga.

Mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel võib pärast suukaudse amoksitsilliini ja klavulaanhappega ravi alustamist mükofenoolhappe aktiivse metaboliidi kontsentratsioon enne manustamist väheneda ligikaudu 50%. See annustamiseelse taseme muutus ei pruugi vastata muutusele mükofenoolhappe kogu kokkupuutes.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimiga ravi alustamist on vaja täpselt kindlaks teha, kas patsiendil on anamneesis ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude allergeenide suhtes.

Penitsilliiniravi ajal on täheldatud tõsiseid ja mõnikord isegi surmaga lõppenud ülitundlikkuse (anafülaktilisi reaktsioone) juhtumeid. Need reaktsioonid esinevad kõige tõenäolisemalt patsientidel, kellel on varem penitsilliinile sarnaseid reaktsioone esinenud. Allergiliste reaktsioonide korral tuleb ravi selle ravimiga katkestada ja alustada alternatiivset ravi. Tõsised anafülaktilised reaktsioonid nõuavad kohest ravi epinefriiniga. Vajalikuks võib osutuda ka hapnikravi, intravenoossed steroidid ja hingamise toetamine, sealhulgas intubatsioon.

Kui on tõestatud, et infektsiooni põhjustavad amoksitsilliini suhtes tundlikud mikroorganismid, tuleb vastavalt ametlikele soovitustele hinnata võimalust minna üle amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonilt amoksitsilliinile.

Nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral ei tohi amoksitsilliini-klavulanaati välja kirjutada, kuna amoksitsilliini kasutamisel selle patoloogia korral on täheldatud leetritetaolise lööbe juhtumeid.

Ravimi pikaajaline kasutamine võib mõnikord põhjustada selle suhtes tundliku mikrofloora liigset suurenemist.

Pustulitega seotud multiformse erüteemi teke ravi alguses võib olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptom. Sellisel juhul on vaja ravi katkestada ja amoksitsilliini edasine kasutamine on vastunäidustatud.

Maksaga seotud kõrvaltoimed esinesid peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning neid seostati pikaajalise raviga. Lastel täheldati selliseid nähtusi väga harva. Kõigis patsientide rühmades ilmnesid sümptomid tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul ilmnesid need mitu kuud pärast ravi lõpetamist. Üldiselt olid need nähtused pöörduvad. Maksa kõrvaltoimed võivad olla rasked ja väga harva lõppeda surmaga. Neid on alati esinenud patsientidel, kellel on rasked kaasuvad haigused või samaaegne kasutamine ravimitega, millel on teadaolevalt võimalik kahjulik toime maksale.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad annust kohandama vastavalt neerupuudulikkuse astmele (vt lõik "Kasutamisviis ja annustamine").

Amoksitsilliiniga ravimisel tuleb glükoosisisalduse määramiseks uriinis kasutada ensümaatilisi reaktsioone glükoosoksüdaasiga, kuna muud meetodid võivad anda valepositiivseid tulemusi.

Klavulaanhappe olemasolu preparaadis võib põhjustada IgG ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraanidega, mille tulemuseks on valepositiivne Coombsi testi tulemus.

On teateid valepositiivsete testitulemuste kohta Aspergillus patsientidel, kes saavad amoksitsilliini/klavulaanhapet (kasutades Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA testi). Seetõttu tuleb selliseid positiivseid tulemusi amoksitsilliini/klavulaanhappega ravitud patsientidel tõlgendada ettevaatusega ja kinnitada teiste diagnostiliste meetoditega.

Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite kasutamisel on teatatud antibiootikumidega seotud koliidist, mis võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on oluline seda meeles pidada, kui patsientidel tekib antibiootikumide kasutamise ajal või pärast seda kõhulahtisust. Antibiootikumidega seotud koliidi korral tuleb ravi ravimiga viivitamatult lõpetada ja alustada sobivat ravi.

Mõnikord võib amoksitsilliin-klavulanaati ja suukaudseid antikoagulante kasutavatel patsientidel tekkida protrombiiniaja pikenemine (MHC taseme tõus) üle normi. Antikoagulantide samaaegsel kasutamisel on vajalik asjakohane jälgimine. Nõutava antikoagulantide taseme säilitamiseks võib osutuda vajalikuks suukaudsete antikoagulantide annuse kohandamine.

Patsientidel, kellel on neerufunktsiooni kahjustus ja kreatiniini kliirens 30 ml / min või rohkem, ei ole ravimi annust vaja muuta. Kui kreatiniini kliirensi tase on alla 30 ml / min, ei ole ravimit soovitatav kasutada (vt lõik "Manustamisviis ja annused").

Vähenenud uriinieritusega patsientidel võib väga harva täheldada kristalluuriat, peamiselt ravimi parenteraalsel manustamisel. Seetõttu on kristalluuria tõenäosuse vähendamiseks amoksitsilliini suurte annustega ravi ajal soovitatav säilitada piisav veetasakaalu (vt lõik "Üleannustamine").

Amoksitsilliin-klavulanaati tuleb maksakahjustuse nähtudega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Ühes uuringus naistel, kellel oli lootemembraanide enneaegne rebend, seostati amoksitsilliini profülaktilist kasutamist koos klavulaanhappega vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga. Ravimi kasutamist raseduse ajal tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vajalikuks.

Mõlemad ravimi aktiivsed komponendid erituvad rinnapiima (puudub teave klavulaanhappe toime kohta rinnaga toidetavatele lastele). Rinnaga toitvatel imikutel võib tekkida kõhulahtisus ja limaskestade seeninfektsioonid, seetõttu tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.

Uuringuid ravimi toime kohta reaktsioonikiirusele sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel ei ole läbi viidud. Siiski on võimalikud kõrvaltoimed (nagu allergilised reaktsioonid, pearinglus, krambid), mis võivad mõjutada autojuhtimise või muude mehhanismide käsitsemise võimet.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb kasutada vastavalt ametlikele antibiootikumravi soovitustele ja kohalikele antibiootikumide tundlikkuse andmetele. Tundlikkus amoksitsilliini/klavulanaadi suhtes on piirkonniti erinev ja võib aja jooksul muutuda. Võimaluse korral tuleks uurida kohalikke tundlikkuse andmeid ning vajadusel teha mikrobioloogiline määramine ja tundlikkuse test.

Soovitatavate annuste vahemik sõltub eeldatavatest patogeenidest ja nende tundlikkusest antibakteriaalsete ravimite suhtes, haiguse tõsidusest ja infektsiooni asukohast, patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist.

Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga ≥ 40 kg on ööpäevane annus 1500 mg amoksitsilliini / 375 mg klavulaanhapet (3 tabletti), kui see on ette nähtud järgmiselt.

Üle 6-aastastele lastele kehakaaluga 25...40 kg on maksimaalne ööpäevane annus 2400 mg amoksitsilliini / 600 mg klavulaanhapet (4 tabletti), kui see on ette nähtud järgmiselt.

Kui raviks määratakse amoksitsilliini suured annused, tuleb klavulaanhappe tarbetute suurte annuste väljakirjutamise vältimiseks kasutada selle kombinatsiooni teisi ravimvorme.

Ravi kestus määratakse patsiendi kliinilise vastuse põhjal ravile. Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) nõuavad pikemat ravi.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥ 40 kg määrake 1 tablett 3 korda päevas.

Üle 6-aastased lapsed kehakaaluga 25-40 kg- annus 20 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas kuni 60 mg / 15 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, jagatuna 3 annuseks.

Kuna tabletti ei saa jagada, ei määrata lastele, kelle kehakaal on alla 25 kg, seda ravimivormi.

Eakad patsiendid

Annustamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

Annustamine põhineb amoksitsilliini maksimaalse taseme arvutamisel. Kui kreatiniini kliirens on > 30 ml/min, ei ole vaja annust muuta.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥ 40 kg

Neerufunktsiooni kahjustusega üle 6-aastased lapsed kehakaaluga 25...40 kg

Kuna tabletti ei saa jagada, ei määrata seda ravimivormi üle 6-aastastele lastele kehakaaluga 25–40 kg, kreatiniini kliirensiga alla 30 ml / min või hemodialüüsi saavatele lastele.

Tablett tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata. Vajadusel võib tableti pooleks murda ja närimata pooleks alla neelata.

Ravi kestus määratakse individuaalselt. Ravi ei tohi jätkata üle 14 päeva ilma patsiendi seisundit hindamata.

Ravi võib alata parenteraalse manustamisega ja seejärel jätkata suukaudse manustamisega.

Lapsed.

Selles annuses olevat ravimit kasutatakse üle 6-aastastel lastel, kelle kehakaal on vähemalt 25 kg.

Üleannustamine

Üleannustamisega võivad kaasneda seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) ning vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäired, agiteeritus, unetus, pearinglus ja mõnikord on võimalikud krambid. Neid sümptomeid ravitakse sümptomaatiliselt, erilist tähelepanu pööratakse vee ja elektrolüütide tasakaalu korrigeerimisele.

Võib täheldada amoksitsilliini kristalluuriat, mis mõnel juhul võib põhjustada neerupuudulikkust. On teateid amoksitsilliini sadestumisest kuseteede kateetris, kui kasutatakse amoksitsilliini suurtes annustes intravenoosselt koos klavulaanhappega. Kateetri läbilaskvust tuleb regulaarselt kontrollida.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Ravimit saab vereringest eemaldada hemodialüüsi abil.

Kõrvaltoimed

Infektsioonid ja infestatsioonid: suguelundite kandidoos, naha ja limaskestade kandidoos, tundetu mikrofloora liigne suurenemine.

Veresüsteemist: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia) ja trombotsütopeenia, pöörduv agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, suurenenud veritsusaeg ja protrombiini indeks.

Immuunsüsteemist: angioödeem, anafülaksia, seerumitaoline sündroom, allergiline vaskuliit.

Närvisüsteemist: pearinglus, peavalu, pöörduv hüperaktiivsus, krambid, aseptiline meningiit. Krambid võivad tekkida neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või patsientidel, kes saavad ravimi suuri annuseid.

Seedetraktist: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, seedehäired, antibiootikumidega seotud koliit (sealhulgas pseudomembranoosne koliit ja hemorraagiline koliit), must "karvane" keel.

Iiveldus on sageli seotud ravimi suurte annustega; seedetrakti sümptomeid saab leevendada, kui võtta ravimit söögi alguses.

Maksa ja sapiteede süsteemist: patsientidel, keda ravitakse OI-laktaamrühma antibiootikumidega, täheldatakse mõõdukat aspartaataminotransferaasi ja/või alaniinaminotransferaasi taseme tõusu; hepatiit ja kolestaatiline kollatõbi. Need nähtused ilmnevad teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide kasutamisel.

Hepatiit esineb peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning nende esinemine võib olla seotud pikaajalise raviga ravimiga. Haigussümptomid ilmnevad ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul võivad need ilmneda ka mitu nädalat pärast ravi lõppu. Need mõjud võivad olla tõsised, kuid tavaliselt pöörduvad. Surmaga lõppevaid juhtumeid täheldatakse väga harva raske põhihaigusega patsientidel või patsientidel, keda ravitakse samaaegselt maksale negatiivselt mõjuvate ravimitega.

Naha küljelt: nahalööve, sügelus, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, villiline eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.

Kuseteede süsteemist: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria.

Mis tahes allergilise dermatiidi korral tuleb ravi katkestada.

Parim enne kuupäev

Säilitamistingimused.

Hoida temperatuuril kuni 25°C originaalpakendis.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

pakett

7 tabletti blisterpakendis; 1 või 2 blistrit karbis.

Puhkuse kategooria

Tootja

ASTRAPHARM LLC.

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress.

Ukraina, 08132, Kiievi piirkond, Kiievi-Svjatošinski rajoon, Võšneve, tn. Kiiev, 6.

Ametlike juhiste teksti lõpp

Lisainformatsioon

Amoksitsilliin ja ensüümi inhibiitorid

Farmakoterapeutiline rühm:

Antibakteriaalsed ained süsteemse infektsiooni korral. Amoksitsilliin ja ensüümi inhibiitorid.

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber (maasikas) teraline, valge või peaaegu valge; valge või peaaegu valge värvusega maasikalõhnaga valmistatud suspensioon.

* kaaliumklavulanaadi + siloidi (1: 1) segu kujul - 152,78 mg.

Abiained: kolloidne ränidioksiid - 25 mg, merevaikhape - 0,84 mg, hüpromelloos - 79,65 mg, ksantaankummi - 12,5 mg, maasika maitseaine - 11,25 mg, aspartaam ​​- 10 mg, ränidioksiid - 121,28 mg.

14,7 g - suure tihedusega polüetüleenpudelid mahuga 150 ml (1) koos mõõtekorgiga - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe, beeta-laktamaasi inhibiitori kombineeritud preparaat. See toimib bakteritsiidselt, pärsib bakteriseina sünteesi.

Aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu(sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved): Staphylococcus aureus; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Järgmised patogeenid on tundlikud ainult in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaeroobsed Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; sama hästi kui aeroobsed gramnegatiivsed bakterid(sealhulgas beeta-laktamaasi tootvad tüved): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemollaniacjuureers, Haemtociurely, Haemtociurely ; anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved): Bacteroides spp., sealhulgas Bacteroides fragilis.

Klavulaanhape inhibeerib II, III, IV ja V tüüpi beetalaktamaase, ei ole aktiivne Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. toodetud I tüüpi beetalaktamaaside suhtes. Klavulaanhappel on kõrge afiinsus penitsillinaaside suhtes, mille tõttu see moodustab ensüümiga stabiilse kompleksi, mis takistab amoksitsilliini ensümaatilist lagunemist beetalaktamaaside mõjul.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imenduvad mõlemad komponendid seedetraktis kiiresti. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. T Cmax – 45 min. Pärast suukaudset manustamist annuses 250/125 mg iga 8 tunni järel C max amoksitsilliin - 2,18-4,5 mcg / ml, klavulaanhape - 0,8-2,2 mcg / ml, annuses 500/125 mg iga 12 tunni järel C max amoksitsilliin - 5,09-7,91 mcg / ml, klavulaanhape - 1,19-2,41 μg / ml, annuses 500/125 mg iga 8 tunni järel maksimaalne amoksitsilliin - 8,82-14,38 mcg / ml, klavulaanhape - 1,21-3,19 mcg / ml.

Pärast intravenoosset manustamist annustes 1000/200 mg ja 500/100 mg amoksitsilliini C max - vastavalt 105,4 ja 32,2 mcg / ml ning klavulaanhapet - 28,5 ja 10,5 mcg / ml.

Amoksitsilliini maksimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni 1 μg / ml saavutamise aeg on sarnane 12 tunni ja 8 tunni pärast nii täiskasvanutele kui ka lastele.

Seondumine valkudega: amoksitsilliin - 17-20%, klavulaanhape - 22-30%.

Mõlemad komponendid metaboliseeruvad maksas: amoksitsilliin - 10% manustatud annusest, klavulaanhape - 50%.

T 1/2 pärast annuste 375 ja 625 mg võtmist - amoksitsilliini puhul vastavalt 1 ja 1,3 tundi, klavulaanhappe puhul 1,2 ja 0,8 tundi. T 1/2 pärast intravenoosset manustamist annustes 1200 ja 600 mg - amoksitsilliini puhul vastavalt 0,9 ja 1,07 tundi, klavulaanhappe puhul vastavalt 0,9 ja 1,12 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu (glomerulaarfiltratsioon ja tubulaarne sekretsioon): esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist eritub vastavalt 50–78 ja 25–40% amoksitsilliini ja klavulaanhappe manustatud annusest muutumatul kujul.

Näidustused

Tundlike patogeenide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste ravi: alumiste hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik, pleura empüeem, kopsuabstsess); ENT-organite infektsioonid (sinusiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik); urogenitaalsüsteemi ja vaagnaelundite infektsioonid (püelonefriit, püeliit, põiepõletik, uretriit, prostatiit, tservitsiit, salpingiit, salpingooforiit, tubo-munasarja abstsess, endometriit, bakteriaalne vaginiit, septiline abort, sünnitusjärgne sepsis, pehme vaagna periton, gonor-vaagna periton ); naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, abstsess, flegmoon, haavainfektsioon); osteomüeliit; operatsioonijärgsed infektsioonid.

Infektsioonide ennetamine kirurgias.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide (sealhulgas tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide) suhtes; (sealhulgas leetritetaolise lööbe ilmnemisega); fenüülketonuuria; kollatõve episoodid või maksafunktsiooni kahjustus, mis on tingitud amoksitsilliini / klavulaanhappe kasutamisest anamneesis; CC alla 30 ml / min (tablettide puhul 875 mg / 125 mg).

Hoolikalt

Rasedus, imetamine, raske maksapuudulikkus, seedetrakti haigused (sealhulgas anamneesis penitsilliinide kasutamisega seotud koliit), krooniline neerupuudulikkus.

Annustamine

Sees, sees / sisse.

Annused on antud amoksitsilliini kujul. Annustamisrežiim määratakse individuaalselt sõltuvalt infektsiooni kulgemise raskusest ja lokaliseerimisest ning patogeeni tundlikkusest.

Alla 12-aastased lapsed lapsed kuni 3 kuud- 30 mg / kg / päevas, jagatuna 2 annuseks; 3 kuud ja vanemad- kell rasked infektsioonid

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed või kehakaaluga 40 kg või rohkem: 500 mg 2 korda päevas või 250 mg 3 korda päevas. Raskete infektsioonide ja hingamisteede infektsioonide korral - 875 mg 2 korda päevas või 500 mg 3 korda päevas.

Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 6 g, alla 12-aastastele lastele - 45 mg / kg kehakaalu kohta.

Klavulaanhappe maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 600 mg, alla 12-aastastele lastele - 10 mg / kg kehakaalu kohta.

Suspensiooni, siirupi ja tilkade valmistamisel tuleks lahustina kasutada vett.

Kell sissejuhatuses / sissejuhatuses täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele manustatakse 1 g (vastavalt amoksitsilliinile) 3 korda päevas, vajadusel - 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 g Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat 25 mg/kg 3 korda päevas; rasketel juhtudel - 4 korda päevas; alla 3 kuu vanustele lastele: enneaegne ja perinataalne periood - 25 mg / kg 2 korda päevas, postperinataalsel perioodil - 25 mg / kg 3 korda päevas.

Ravi kestus - kuni 14 päeva, äge keskkõrvapõletik - kuni 10 päeva.

Sest operatsioonijärgsete infektsioonide ennetamine operatsioonide ajal, kestus vähem kui 1 tund induktsioonanesteesia ajal manustatakse annuses 1 g IV. Kell pikemad operatsioonid- 1 g iga 6 tunni järel päeva jooksul. Kui on suur nakkusoht, võib manustamist jätkata mitu päeva.

Kell CC rohkem kui 30 ml / min QC 10-30 ml/min QC alla 10 ml/min- 1 g, seejärel 500 mg / päevas IV või 250-500 mg / päevas suu kaudu ühes annuses. Laste puhul tuleb annuseid vähendada samal viisil.

Patsiendid peal hemodialüüs

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, gastriit, stomatiit, glossiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, harvadel juhtudel - kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, maksapuudulikkus (sagedamini eakatel, meestel, pikaajalise ravi korral), pseudomembranoosne ja hemorraagiline koliit ( võib tekkida ka pärast ravi ), enterokoliit, must "karvane" keel, hambaemaili tumenemine.

Hematopoeetiliste organite küljelt: protrombiiniaja ja veritsusaja pöörduv pikenemine, trombotsütopeenia, trombotsütoos, eosinofiilia, leukopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia.

Närvisüsteemist: pearinglus, peavalu, hüperaktiivsus, ärevus, käitumise muutused, krambid.

Kohalikud reaktsioonid: mõnel juhul - flebiit sissejuhatuses oleva / kohas.

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, erütematoossed lööbed, harva - multiformne eksudatiivne erüteem, anafülaktiline šokk, angioödeem, äärmiselt harva - eksfoliatiivne dermatiit, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), allergiline vaskuliit, seerumtõvega sarnane sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.

Muud: kandidoos, superinfektsiooni teke, interstitsiaalne nefriit, kristalluuria, hematuuria.

ravimite koostoime

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistavad ravimid, aminoglükosiidid aeglustada ja vähendada imendumist; suurendab imendumist.

Bakteriostaatilised antibiootikumid (makroliidid, klooramfenikool, linkosamiidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid) omavad antagonistlikku toimet.

Suurendab efektiivsust kaudsed antikoagulandid(supresseerib soolestiku mikrofloorat, vähendab K sünteesi ja protrombiini indeksit). Antikoagulantide võtmise ajal on vaja jälgida vere hüübimise näitajaid.

Vähendab efektiivsust suukaudsed rasestumisvastased vahendid, ravimid, mille metabolismi käigus moodustub PABA, etinüülöstradiool- läbimurdeverejooksu oht.

Diureetikumid, fenüülbutasoon, MSPVA-d ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid, suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel).

Allopurinool suurendab nahalööbe tekkeriski.

erijuhised

Ravi käigus on vaja jälgida hematopoeetiliste organite, maksa ja neerude funktsiooni.

Seedetrakti kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga.

Võib-olla superinfektsiooni tekkimine selle suhtes tundetu mikrofloora kasvu tõttu, mis nõuab antibiootikumravi vastavat muutmist.

Uriinis määramisel võib anda valepositiivseid tulemusi. Sel juhul on glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis soovitatav kasutada glükoosi oksüdeerivat meetodit.

Patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalikud ristallergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibiootikumidega.

Rasedus ja imetamine

Ettevaatlik tuleb olla raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Rakendus lapsepõlves

Alla 12-aastased lapsed- suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni, siirupi või tilkade kujul. Ühekordne annus määratakse sõltuvalt vanusest: lapsed kuni 3 kuud- 30 mg / kg / päevas, jagatuna 2 annuseks; 3 kuud ja vanem - kell kerged infektsioonid- 25 mg / kg / päevas 2 annusena või 20 mg / kg / päevas 3 annusena koos rasked infektsioonid- 45 mg/kg/päevas 2 jagatud annusena või 40 mg/kg/päevas 3 jagatud annusena.
Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus alla 12-aastastele lastele on 45 mg/kg kehakaalu kohta.

Klavulaanhappe maksimaalne ööpäevane annus alla 12-aastastele lastele on 10 mg/kg kehakaalu kohta.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kell krooniline neerupuudulikkus viia läbi annuse ja manustamissageduse korrigeerimine sõltuvalt CC-st: millal CC rohkem kui 30 ml / min annuse kohandamine ei ole vajalik; juures QC 10-30 ml/min: sees - 250-500 mg / päevas iga 12 tunni järel; IV - 1 g, seejärel 500 mg IV; juures QC alla 10 ml/min- 1 g, seejärel 500 mg / päevas IV või 250-500 mg / päevas suu kaudu ühes annuses. Laste puhul tuleb annuseid vähendada samal viisil. Kui CC on alla 30 ml / min, on 875 mg / 125 mg tablettide kasutamine vastunäidustatud.

Patsiendid peal hemodialüüs- 250 mg või 500 mg suukaudselt ühekordse annusena või 500 mg IV, pluss 1 annus dialüüsi ajal ja veel 1 annus dialüüsiseansi lõpus.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Vastunäidustatud amoksitsilliini / klavulaanhappe kasutamisest tingitud kollatõve episoodide või maksafunktsiooni häirete korral.

Ettevaatlikult: raske maksapuudulikkus