Pravila za skladištenje lijekova u odjeljenju. Pravila za skladištenje lijekova i dezinficijensa

Redosled skladištenja lekova i medicinskih sredstava regulisan je Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. godine br. 377.

Usklađenost sa odobrenim Uputstvom omogućava očuvanje visokog kvaliteta lijekova i stvaranje sigurnih uslova za rad farmaceuta pri radu s njima.

Posebna se pažnja poklanja skladištenju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojnih droga.

Pravilno skladištenje lijekova zasniva se na pravilnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom vođenju računa o njihovom kretanju, redovnom praćenju rokova trajanja lijekova.

Takođe je veoma važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost vazduha, poštovati zaštitu pojedinih preparata od svetlosti.

Kršenje pravila skladištenja lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i naštetiti zdravlju.

Predugo skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je neprihvatljivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uslov za skladištenje je sistematizacija lekova po grupama, vrstama i oblicima doziranja.

To vam omogućava da izbjegnete moguće greške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostavite pretragu lijekova i kontrolirate njihov rok trajanja.

Opojne droge (Lista A) treba čuvati u sefovima ili željeznim ormarićima sa sigurnim bravama. U ormariću se čuva štampana lista otrovnih lijekova sa naznakom najvećih pojedinačnih dnevnih doza.

Prostorije i sefovi sa opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sistem, na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Zalihe otrovnih i narkotičnih lijekova ne bi trebalo da prelaze opšti standard robnih zaliha utvrđen za ovu apoteku.

Lijekovi sa liste B čuvaju se u ormarićima sa listom lijekova i većim pojedinačnim i dnevnim dozama.

Uputstva za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda odnose se na sve ljekarne i ljekarnička skladišta.

Oprema skladišnih prostorija treba da osigura sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene vatrogasnom opremom, održavaju potrebnu temperaturu i vlažnost. Provjera parametara vlažnosti i temperature vrši se 1 put dnevno. Termometri i higrometri su pričvršćeni na unutrašnje zidove dalje od grijača na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za registraciju parametara temperature i relativne vlažnosti u svakom odjeljenju kreira se knjigovodstvena kartica.

Važnu ulogu igra čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova, za to moraju biti opremljeni ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenom i rešetkastim vratima.

Zagrijavanje prostorije treba vršiti centralnim grijaćim uređajima, isključena je upotreba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja s otvorenim zavojnicom.

Ako se ljekarne nalaze u klimatskim zonama s oštrim kolebanjima temperature i vlage, opremljene su klima uređajima. U prostorijama za skladištenje lijekova treba postojati dovoljan broj ormara, regala, paleta i sl. Stalci trebaju biti na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Udaljenost između regala treba biti najmanje 0,75 m, prolazi trebaju biti dobro osvijetljeni. Čistoća prostorija ljekarni i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno uz korištenje odobrenih deterdženata.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim grupama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je grupa visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i upotreba zahtijevaju posebnu pažnju. Otrovne droge i droge koje izazivaju ovisnost čuvaju se u sefu. Posebno toksična sredstva pohranjena su u unutrašnjem pretincu sefa koji se zaključava bravom.

Lista B - jaki lijekovi.

Lijekovi liste B i gotovi proizvodi koji ih sadrže čuvaju se u posebnim ormarićima sa natpisom „B“.

Skladištenje lijekova ovisi o načinu njihove upotrebe (interno, eksterno), ova sredstva se čuvaju odvojeno.

Lijekovi se čuvaju u skladu sa stanjem agregacije: tekući se odvajaju od rastresitih, plinovitih itd.

Potrebno je odvojeno skladištiti u grupama proizvode od plastike, gume, zavoje, proizvode medicinske opreme.

Najmanje jednom mjesečno potrebno je pratiti vanjske promjene u lijekovima, stanje ambalaže. Ako je kontejner oštećen, njegov sadržaj se mora prenijeti u drugi kontejner.

Na teritoriji ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Naredbom br. 646n u stavu 3. je propisana obaveza rukovodioca subjekta prometa lijekova (u daljem tekstu: MD) da zaposlenima obezbijedi skup mjera za poštovanje pravila skladištenja i (ili) transporta MD. U ovom slučaju pod subjektom liječenja podrazumijeva se svaka od organizacija koje podliježu navedenom nalogu, uključujući zdravstvenu organizaciju i njene odvojene odjele (ambulante, feldsher i feldsher-akušerske stanice, centre (odjeljenja) opšte medicine (porodice) ordinacija) koja se nalazi u ruralnim sredinama.naseljima u kojima ne postoje apotekarske organizacije. Iz navedenog proizilazi da svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine poštovati “nova” pravila dobre prakse za njihovo skladištenje.

Skup mjera za šefa medicinske organizacije naziva se sustavom kvalitete i uključuje širok spektar radnji kako bi se osigurala usklađenost s Pravilima skladištenja i transporta. Konkretno, za implementaciju sistema kvaliteta za skladištenje lekova medicinske organizacije potrebno je sledeće:

Donijeti propise za radnje zaposlenih prilikom skladištenja i transporta lijekova.
Odobrava procedure za servisiranje i provjeru mjernih instrumenata i opreme.
Odobrava redosled vođenja evidencije u časopisima, procedure izveštavanja.
Osigurati usklađenost sa standardnim operativnim procedurama.

Istovremeno, nova pravila o skladištenju i transportu lijekova zahtijevaju od rukovodioca medicinske organizacije da dodatno odobri dokumente kojima se reguliše postupak prijema, transporta i stavljanja lijekova. Ove radnje se nazivaju standardnim operativnim procedurama.

Usvajanje propisa (standardnih operativnih procedura) za zaposlene za obavljanje radnji prilikom skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sistema kvaliteta i izvođenje standardnih operativnih postupaka, rukovodilac medicinske organizacije izdaje naredbu i nalaže odgovornom licu da izradi i dostavi na odobrenje pravilnik (uputstvo) za obavljanje različitih radnji u toku skladištenja lijeka. Konkretna lista takvih uputstava nije utvrđena Pravilima dobre prakse skladištenja. Uzimajući u obzir „razgradnju“ standardnih operativnih procedura za prijem, transport i stavljanje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputama, npr. odobri sledeća dokumenta:

1. Uputstvo za preuzimanje lekova od prevoznika

Uputstvo o postupku uzimanja lijekova od prijevoznika (transportne organizacije) treba utvrditi listu radnji zaposlenika medicinske organizacije po prijemu serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba saznati prilikom sastavljanja dokumenata za svaku seriju lekova. Dakle, zaposleni treba da bude svestan da se, u skladu sa Dobrom praksom skladištenja i transporta, lekovi sa kraćim rokom trajanja prvo izdaju za transport. Preostali rok trajanja dogovara se sa primaocem lijeka u pripremi za transport. Ako preostali rok trajanja lijeka nije dug, bolje je da medicinska organizacija, kada pristane na prijem lijeka, odbije takvu nabavku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost primljenog lijeka sa pratećom dokumentacijom za asortiman, količinu i kvalitet (provjerava naziv, količinu lijeka na tovarnom listu ili tovarnom listu i fakturi, provjerava izgled kontejner).

U okviru standardnih operativnih procedura, medicinska organizacija, prije uzimanja lijekova, mora planirati transport lijekova uz analizu i procjenu mogućih rizika. Konkretno, prije isporuke, prijevoznik saznaje da li lijek ima posebne uslove skladištenja i da li ih prevoznik može obezbijediti tokom transporta. Iako je to odgovornost prevoznika, a ne medicinske organizacije, ova druga takođe ima interes da transportna kompanija sazna o uslovima transporta određenog leka kako bi on bio pogodan za upotrebu. S tim u vezi, preporučuje se da se, na zahtjev prevoznika, daju potpune informacije o kvalitativnim svojstvima lijekova, uslovima njihovog skladištenja i transporta, uključujući temperaturu, osvjetljenje, zahtjeve za ambalažu i pakovanje.

Zasebno, vrijedi se zadržati na ambalaži. Zaposleni koji uzima lijekove treba obratiti pažnju na kvalitet ambalaže, kao i na prisutnost na ambalaži podataka o nazivu, seriji transportiranih lijekova, datumu puštanja u promet, broju pakovanja, nazivu i lokaciji proizvođača lijeka, njihov rok trajanja i uslovi skladištenja, transport. Nedostatak ovih informacija može indirektno ukazivati na moguće kršenje uslova transporta ili čak krivotvorene robe. Ukoliko se pronađu neslaganja, odnosno oštećenja na ambalaži, lijekove ne treba uzimati - moraju se vratiti dobavljaču uz pripremu odgovarajućeg akta i provođenje postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen u proceduru obrade postupka za vraćanje takve robe.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i transporta, zaposleni u prevoznicima upućeni na let se upućuju na proceduru pripreme izolovanih kontejnera za transport lekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i na mogućnost ponovne upotrebe leda. pakovanja. Pored novih propisa o transportu, moraju uzeti u obzir i uputstva za pripreme, kao i uslove transporta pomenute u drugim propisima. Na primjer, uslovi za transport imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Uredba glavnog državnog sanitarnog doktora Ruske Federacije od 17. februara 2016. N 19, koja, između ostalog, kategorički zabranjuje korištenje opreme hladnog lanca za zajednički transport ovih lijekova i hrane, drugih lijekova, sirovina, materijala , opremu i predmete koji mogu utjecati na kvalitetu transportiranih lijekova ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom transporta ILS-a, očitavanja svakog termoindikatora treba pratiti prilikom utovara i istovara priprema, očitanja se bilježe u poseban dnevnik kretanja ILS-a dva puta dnevno - na prvom, drugom i trećem nivou "hladnog lanca". “, a radnim danima jednom dnevno – na četvrtom nivou. Također, u časopisu treba evidentirati činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnog režima.

U stvarnom životu se, naravno, ne može osloniti na striktno poštovanje navedenih obaveza od strane prevoznika da instruiše svoje zaposlene, kao ni na odgovoran odnos tih zaposlenih prema obavljanju svojih radnih funkcija. Prilikom transporta teško je isključiti ljudski faktor koji dovodi do kršenja uslova transporta – u cilju uštede, više puta se koriste neispravni paketi leda, uz lekove se stavljaju hrana i druge sirovine, temperatura je upisuje se u dnevnik "kako želite", obično neposredno prije dolaska kod primaoca lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema nosača uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, uvijek pokazujući istu vrijednost. Dešava se da pristigli automobil, zbog tehničkih karakteristika ili zbog položene rute, očigledno nije mogao ispuniti zahtjeve temperaturnog režima, već ga je transportna kompanija pustila na let.

Iako pravila transporta nalažu da se pošiljaocu i primaocu leka saopštavaju podaci o slučajevima narušavanja temperaturnog režima skladištenja i oštećenja pakovanja uočenih tokom transporta leka, u praksi je, naravno, ovaj zahtev se ne posmatra uvek. Prevoznici nisu voljni prihvatiti rizik naknade štete zbog nepoštivanja pravila prijevoza i mogu nastojati da prikriju ove informacije.

Sve ove tačke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvatanja lijeka i naznačiti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da, ako postoje razumne sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uslova tokom transporta, utvrđene okolnosti treba prikazano u dokumentarnom obliku i prijavljeno upravi. Nova pravila skladištenja daju pravo medicinskoj organizaciji da pošalje zahtjev dobavljaču sa zahtjevom da potvrdi činjenicu da su ispunjeni uslovi za transport određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo da odbije da prihvati lekove koji su dostavljeni kršeći uslove transporta.

2. Uputstva o stavljanju (transportu) medicinskih proizvoda u prostor za skladištenje

Uputa treba da sadrži da se prilikom preuzimanja lijekova zaposlenik transportni kontejner čisti od vizualne kontaminacije - obriše se, uklanja prašina, mrlje itd., a tek nakon toga se unosi u prostorije ili skladišni prostor lijeka, a dalje skladištenje lijeka vrši se uzimajući u obzir zahtjeve registracionog dosijea za lijekove, uputstva za medicinsku upotrebu, podatke na pakovanju, na transportnim kontejnerima.

Uputstva treba da opisuju pravila za stavljanje lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedi napomenuti i prenijeti zaposleniku šta ne bi trebalo činiti: na primjer, stavljati lijekove na pod bez palete, postavljati palete na pod u nekoliko redova, skladištiti prehrambene proizvode, duhanske proizvode s lijekovima itd.

Budući da u skladu sa Pravilima dobre prakse skladištenja, police (ormari) za skladištenje lijekova moraju biti označene, moraju imati regalne kartice smještene u vidljivoj zoni, te osigurati identifikaciju lijekova u skladu sa računovodstvenim sistemom koji koristi Subjekat. prometa lijekova, u uputstvu za čuvanje preparata i opisu posla zaposlenog treba odraziti obavezu označavanja regala (ormana) i popunjavanja regalnih kartica.

Ako medicinska organizacija koristi elektronski sistem za obradu podataka umesto karata, odgovornost je zaposlenog da popuni podatke u takvom sistemu. Nova pravila skladištenja dozvoljavaju identifikaciju droga u takvom sistemu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihove lokacije - dovoljno je dodijeliti kod za jednu ili drugu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije kodova, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer Uslovi skladištenja i vlažnost moraju se održavati u prostorijama i prostorima koji odgovaraju uslovima skladištenja navedenim u registracionom dosijeu leka, uputstvima za medicinsku upotrebu i na ambalaži, u uputstvu za stavljanje leka treba navesti stavljanje leka. droge u skladu sa naznačenim režimima i obavezom pratiti promene temperature i vlažnosti od strane zaposlenog.

U istom uputstvu je dozvoljeno odraziti i postupke čišćenja prostorija (zona) za skladištenje lijekova – oni se sprovode u skladu sa standardnim operativnim procedurama koje su iste za sve subjekte skladištenja lijekova. U ovom slučaju, standardne operativne procedure označavaju mjere opisane u Odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskom djelatnošću“ – ove mjere su iste u odnosu na sve prostorije medicinske organizacije (sa nekim izuzeci): najmanje 2 puta dnevno, generalno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete jednostavno uputiti na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen da lica koja nemaju prava pristupa definisana standardnim operativnim procedurama ne smiju ući u prostorije (zone) za skladištenje lijekova, tj. lica čije službene dužnosti nisu vezane za prijem, transport, stavljanje i upotrebu lijekova.

3. Uputstvo za skladištenje lekova koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

Ovaj dokument treba analizirati mjesta skladištenja različitih kategorija droga, na primjer, napomenuti da se skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga odvija dalje od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju isključiti mehanički utjecaj na takve lijekove. Uputstvom treba odrediti da se lijekovi koji podliježu kvantitativnom obračunu, osim opojnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih droga, čuvaju u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćeni ili zapečaćeni na kraju radnog dana. Lista takvih lijekova utvrđena je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije mora znati ovu listu i biti u stanju da sortira lijekove na osnovu navedene liste.

Ljekoviti pripravci koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance moraju se skladištiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o opojnim drogama i psihotropnim supstancama - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 24. 2015 N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama IV kategorije, odnosno u mjestima privremenog skladištenja u sefovima (kontejnerima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Dakle, radnik koji je dobio ključeve od sefa mora biti identifikovan. Tipično, takav zaposlenik je finansijski odgovorna osoba i dobija ključ „pod potpisom“. U uputama je vrijedno napomenuti nedopustivost predaje ključeva strancima, postupak predaje ključa pošte i zabranu uzimanja ključeva kući.

Navedenom naredbom je takođe naznačeno da se nakon završetka radnog dana opojne i psihotropne droge moraju vratiti na mjesto glavnog skladištenja opojnih i psihotropnih droga - medicinski radnik treba biti zadužen da provjeri ispunjenost ovog zahtjeva i da odražava proceduru za otkrivanje nedostataka.

U medicinskim organizacijama, na unutrašnjim stranama vrata sefova ili metalnih ormara u kojima se ovi lijekovi čuvaju, treba istaknuti spiskove uskladištenih lijekova s naznakom njihove najveće pojedinačne i najveće dnevne doze. Pored toga, u medicinskim organizacijama, tabele antidota za trovanje ovim agensima postavljaju se u skladišna mesta. Bilo bi ispravno da se određenom zaposlenom dodijeli obaveza generiranja ovih lista i praćenja relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti opojne i psihotropne lijekove proizvođača lijekova ili ljekarničke organizacije, stoga u uputama može biti naznačeno nedopustivost samoproizvodnje takvih lijekova od strane zaposlenog. Sef ili ormarić sa naznačenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također treba odraziti u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže potentne i toksične supstance, koje su pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama, vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj koja je predviđena za skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova. Lista takvih lijekova sadržana je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati sigurnosni alarm, upoznati zaposlene sa principima svog rada, imenovati zaposlenik odgovoran za održavanje ovog sistema (lični servis ili uz pomoć ugovorne organizacije treće strane).

22. Lekovi koji se čuvaju u skladištima treba da budu postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete. Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala. 23. Prilikom ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m. Kod upotrebe mehanizovanih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u više slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice). 23.1. Površina skladišta treba da odgovara zapremini uskladištenih lekova, ali da bude najmanje 150 kvadratnih metara. m, uključujući: područje za prihvat lijekova; prostor za glavno skladište lijekova; zona ekspedicije; prostorija za lekove za koje su potrebni posebni uslovi skladištenja. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. godine N 1221n)

VI. Osobine skladištenja određenih grupa lijekova, ovisno o fizičkim i fizičko-hemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih faktora okoline

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja. 25. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od svetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svetlost (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijumske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari.. Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirnim papirom. 26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od dejstva svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere za sprečavanje direktne sunčeve svetlosti ili druge jarke usmerene svetlosti. dolaženje do ovih lijekova (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu - hladno mesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijumska folija, plastične posude debelih zidova) ili u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju proizvođača. 28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom odozgo. 29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljive rastvarače (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, hlorida) vodonik preko 13%, karbonska kiselina, etil alkohol različitih koncentracija itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacionu vodu - kristalni hidrati; lijekovi koji se razlažu sa stvaranjem isparljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat ); lijekove sa određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum paraaminosalicilat, natrijum sulfat)), čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za isparljive materije (staklo, metal, aluminijumska folija) ) ili u osnovnoj i sekundarnu (potrošačku) ambalažu proizvođača. Upotreba polimernih kontejnera, pakiranja i zatvaranja dopuštena je u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije. 31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih zidova ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i individualni preduzetnici treba da skladište lekove koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lekovi) u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima propisa dokumentaciju.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina)), organizacije i samostalni preduzetnici moraju da nose van u skladu sa temperaturnim režimom naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije. 34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegove hidrosubstituirane derivate ; heterogena i heterociklična jedinjenja, enzimi i organski preparati koji sadrže sumpor; supstance koje reaguju sa atmosferskim ugljen-dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijum oksid, natrijum peroksid hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za gasove, po mogućnosti napunjenoj do vrha.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Lekovi sa mirisom (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba da se čuvaju u hermetički zatvorenoj ambalaži, nepropusnoj za miris. 37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zelena, metilen plava, indigo karmin)) čuvati u posebnom ormariću. u dobro zatvorenoj posudi. 38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Lijekove za dezinfekciju skladištiti u hermetički zatvorenim posudama u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobijanje destilovane vode.

Čuvanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci koje ih čine. 41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni etiketom (oznakom) prema van. 42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. 44. Rasuti ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja čuvaju se u izolaciji u dobro zatvorenoj posudi. 45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, štetočinama. 46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti. 47. Rasuti ljekoviti biljni materijali uključeni u liste moćne i otrovne supstance, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 "O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci u svrhu člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i veliku količinu moćnih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), je pohranjeni u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormariću. 48. Upakovane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarićima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje je uspostavljen stalan temperaturni režim. 50. Održavanje pijavica vrši se u skladu sa utvrđenom procedurom.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lekova (lekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholni rastvori, alkoholne i etarske tinkture, alkoholni i etarski ekstrakti, etar, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol, Novikova tečnost, organska ulja); lekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba prodavati odvojeno od drugih lijekova. od 28. decembra 2010. godine N 1221n) 52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda. 53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama regala u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke. Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m. 54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama mora se vršiti u posudama koje štite od udaraca, ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu. 55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze smjenske potrebe. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene. 56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne bi trebao biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama skladište se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine. 57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lekova sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama (biljna ulja, sumpor, prelivi), alkalijama, kao i sa neorganskim solima koje daju eksploziv sa organskim materijama je nije dozvoljeno mešavine (kalijum hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.). 58. Medicinski etar i etar za anesteziju se čuvaju u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lek sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat)) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom. 60. Kontejneri sa eksplozivnim lekovima (burad, limene bačve, tikvice i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da ne bi došlo do prodiranja para ovih lekova u vazduh. 61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se skladišti u limenim bačvama), u mrenama sa brušenim čepovima odvojeno od ostalih organskih materija - u apotekama i individualnim preduzetnicima. 62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malim, dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mestu, uz mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt sa kožom. 63. Prilikom rada sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udarce, trenje. 64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova sa kiselinama i alkalijama.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Opojni i psihotropni lijekovi se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama, posebno opremljenim inženjersko-tehničkim sredstvima zaštite, i na mjestima privremenog skladištenja, pod uslovima u skladu sa zahtjevima čl. Pravila skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci uspostavljeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010., N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. godine N 964„O odobravanju liste moćnih i toksičnih supstanci u smislu člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike veličine moćnih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije. Potentni i toksični lijekovi Ruske Federacije uključuju lijekove koji sadrže potentne i toksične tvari uvrštene na liste moćnih i toksičnih tvari. 67. Skladištenje snažnih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu: jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge. 68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji. Istovremeno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići). 69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormanima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana. 70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. godine N 785"O postupku izdavanja lijekova" (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 16. januara 2006. N 7353), sa izuzetkom narkotičkih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima, zatvorenim. ili zapečaćeno na kraju radnog dana.

Pravila za skladištenje lijekova

Sa izmjenama i dopunama iz:

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom se utvrđuju uslovi za skladištenje lekova za medicinsku upotrebu (u daljem tekstu: lekovi), uređuju se uslovi skladištenja ovih lekova i primenjuju se na proizvođače lekova, veletrgovce lekova, apoteke, medicinske i druge organizacije koje djelatnosti u prometu lijekova, individualni preduzetnici koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost ili licencu za medicinsku djelatnost (u daljem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opšti uslovi za uređenje i rad skladišta za lekove

2. Uređaj, sastav, veličina površina (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i oprema prostorija za skladištenje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost.

3. Prostorije za skladištenje medicinskih proizvoda moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti kako bi se obezbedilo skladištenje medicinskih proizvoda u skladu sa zahtevima proizvođača medicinskih proizvoda koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređajima i drugom opremom kako bi se obezbijedilo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova naznačenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, odnosno preporučljivo je da prostorije biti opremljen ventilacijskim otvorima, krmenim vratima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lekova treba da budu opremljene regalima, ormanima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) treba da bude glatka i da omogućava mokro čišćenje.

III. Opšti zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizacija njihovog skladištenja

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene uređajima za snimanje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se vrše vizualna očitavanja trebaju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitavanja ovih uređaja moraju se svakodnevno evidentirati u poseban dnevnik (karton) registracije na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koji vodi odgovorno lice. Dnevnik (kartica) registracije čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Upravljački uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani na propisan način.

Lijekovi se stavljaju u skladišne prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka, uzimajući u obzir:

fizičko-hemijska svojstva lijekova;

farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);

način primjene (interni, eksterni);

agregatno stanje farmaceutskih supstanci (tečno, rasuto, gasovito).

Prilikom stavljanja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički ojačanim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Federalnog zakona od 8. januara 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 2029; N 30, član 3033, 2003, broj 2, član 167, broj 27 (I dio), član 2700, 2005, br. 19, član 1752, 2006, br. Član 3748, N 31, tačka 4011; 2008, N 52 (deo 1), tačka 6233; 2009, N 29, tačka 3614; 2010, N 21, tačka 2525, N 31, tačka 4192):

opojne i psihotropne droge;

jake i otrovne droge koje se kontrolišu u skladu sa međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormane) za skladištenje lekova u prostorijama za skladištenje lekova treba postaviti tako da se obezbedi pristup lekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i dostupnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Moraju biti identifikovani regali, ormarići, police za skladištenje lekova.

Skladišteni lijekovi se također moraju identificirati korištenjem kartice police koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je voditi evidenciju o lekovima sa ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu blagovremenog plasmana lekova sa ograničenim rokom upotrebe vršiti korišćenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica sa naznakom naziva leka, serije, roka trajanja ili registra roka trajanja. Postupak vođenja evidencije ovih lijekova utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.

12. Ako se identifikuju lekovi kojima je istekao rok trajanja, oni se moraju skladištiti odvojeno od drugih grupa lekova u posebno određenom i određenom (karantinskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizacija njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veletrgovcima i proizvođačima lijekova (u daljem tekstu: skladišta) dijele se na posebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti građevinskih konstrukcija na požar od najmanje 1 sat kako bi se obezbijedilo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove po principu ujednačenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim, požarno opasnim svojstvima i prirodom pakovanja.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakovanje i proizvodnju lijekova za medicinsku upotrebu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostorija za istovar treba da imaju tvrdu, ravnu podlogu. Zabranjeno je koristiti daske i željezne limove za izravnavanje podova. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljne čvrstoće i izdržati opterećenja od uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m i, u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci, imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala treba biti najmanje 1,35 m.

18. U apotekama i individualnim preduzetnicima izdvajaju se izolovani prostori opremljeni automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lekova.

19. U apotekama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u zapremini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lekova u ugradnim vatrostalnim vitrinama. Ormari moraju biti uklonjeni sa toplotnih površina i prolaza, sa vratima širine ne manje od 0,7 m i visine ne manje od 1,2 m. Do njih mora biti organizovan slobodan pristup.

Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima izvan prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih supstanci dozvoljena za skladištenje u skladištima zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci veće od 100 kg moraju biti smještene u posebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se odvijati u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od skladišta. prostorije za druge grupe zapaljivih farmaceutskih supstanci.

21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lekovi koji se čuvaju u skladištima treba da budu postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dozvoljeno postavljanje lijekova na pod bez palete.

Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Prilikom korištenja mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za rukovanje (liftovi, kamioni, dizalice).

Informacije o promjenama:

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 28. decembra 2010. N 1221n, ovaj dodatak je dopunjen klauzulom 23.1.

23.1. Površina skladišta treba da odgovara zapremini uskladištenih lekova, ali da bude najmanje 150 kvadratnih metara. m, uključujući:

područje prihvatanja lijekova;

prostor za glavno skladište lijekova;

zona ekspedicije;

prostorija za lekove za koje su potrebni posebni uslovi skladištenja.

VI. Osobine skladištenja određenih grupa lijekova, ovisno o fizičkim i fizičko-hemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih faktora okoline

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od svetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svetlost (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijumske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prelijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lekovi za medicinsku upotrebu koji zahtevaju zaštitu od dejstva svetlosti, upakovani u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormanima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mere za sprečavanje direktne sunčeve svetlosti ili druge jarke usmerene svetlosti. dolaženje do ovih lijekova (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi sa hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom odozgo.

29. U cilju izbjegavanja oštećenja i gubitka kvaliteta, skladištenje lijekova treba organizovati u skladu sa zahtjevima naznačenim u vidu naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (zapravo isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljive rastvarače (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, hlorida) vodonik preko 13%, karbolna kiselina, etil alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijske vode - kristalni hidrati; lijekovi koji se razlažu sa stvaranjem isparljivih proizvoda (jodoform, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat); lekove sa određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijum sulfat, natrijum paraaminosalicilat, natrijum sulfat) čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijumska folija ) ili u osnovnoj i sekundarno (potrošačko) pakovanje proizvođača. Upotreba polimernih kontejnera, pakiranja i zatvaranja dopuštena je u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih zidova ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji su u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekova čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina) organizacije i samostalni preduzetnici moraju da obavljaju u u skladu sa temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegove hidrosubstituirane derivate ; heterogena i heterociklična jedinjenja, enzimi i organski preparati koji sadrže sumpor; supstance koje reaguju sa atmosferskim ugljen-dioksidom: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijum oksid, natrijum peroksid hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama od materijala nepropusnih za gasove, ako je moguće napunjene do vrha.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Lekovi sa mirisom (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba da se čuvaju u hermetički zatvorenoj ambalaži, nepropusnoj za miris.

37. Lekovi za bojenje (farmaceutske supstance koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin) čuvati u posebnom ormaru u dobro zatvorenu posudu.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

Čuvanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci koje ih čine.

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni etiketom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja čuvaju se u izolaciji u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti podvrgnut periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Travu, korijenje, rizome, sjemenke, plodove koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih supstanci, kao i one zahvaćene plijesni, štetnici štale odbacuju.

46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u liste moćnih i toksičnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. br. drugim članovima Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine moćnih supstanci u smislu člana 234 Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, br. 2, čl. 89; 2010, br. 28, član 3703), čuva se u posebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje je uspostavljen stalan temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim jakim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama regala u jednom redu visine. Zabranjeno ih je pohranjivati u više redova po visini koristeći različite materijale za jastuke.

Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove u blizini uređaja za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u posudama koje štite od udaraca, ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostorija dodijeljenih apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze smjenske potrebe. Istovremeno, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne bi trebao biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama skladište se u metalnim posudama, napunjenim ne više od 75% zapremine.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lekova sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama (biljna ulja, sumpor, prelivi), alkalijama, kao i sa neorganskim solima koje daju eksploziv sa organskim materijama je nije dozvoljeno mešavine (kalijum hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju se čuvaju u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lek sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim lekovima (burad, limene bačve, tikvice i sl.) moraju biti dobro zatvoreni da ne bi došlo do prodiranja para ovih lekova u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih objekata (gdje se skladišti u limenim bačvama), u mrenama sa brušenim čepovima odvojeno od ostalih organskih materija - u apotekama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malim, dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mestu, uz mere predostrožnosti protiv požara. Premjestiti posude s nitroglicerinom i izmjeriti ovaj lijek treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt sa kožom.

63. Prilikom rada sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udarce, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Opojne i psihotropne droge čuvaju se u organizacijama u izolovanim prostorijama posebno opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom, iu mestima privremenog skladištenja, uz poštovanje uslova u skladu sa Pravilnikom o skladištenju opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenim Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 "O odobravanju spiskova moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine potentnih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije "potentne i toksične droge uključuju droge koje sadrže potentne i otrovne supstance koje su uvrštene na liste moćnih i toksičnih supstanci.

67. Skladištenje snažnih i otrovnih droga pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama (u daljem tekstu: jake i otrovne droge pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj predviđenoj za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom i narkotični i psihotropni lijekovi mogu se čuvati u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.

Istovremeno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormanima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registrirano u Ministarstvu pravde Republike Srpske). Ruske Federacije od 16. januara 2006. N 7353), sa izuzetkom narkotičkih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

Skladištenje lijekova u zdravstvenoj ustanovi mora biti u skladu sa opštim zahtjevima Ministarstva zdravlja.

Međutim, u praksi se često krše. Prisjetimo se osnovnih pravila za skladištenje lijekova različitih grupa, razmotrimo tipične greške medicinskih ustanova pri organizaciji procesa skladištenja. R

saznati ko je odgovoran za nepravilno skladištenje lijekova.

Iz članka ćete naučiti:

Pravila za skladištenje lijekova
Pravila za čuvanje grupa droga
Zahtjevi za uslove skladištenja lijekova

Pravila za skladištenje lijekova

Čuvanje lijekova je jedan od osnovnih procesa za promet lijekova. Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 706n od 23. avgusta 2010. godine odobrena je lista pravila prema kojima je skladištenje lijekova organizovano u medicinskim ustanovama Ruske Federacije. Naredba "O usvajanju Pravila za skladištenje lijekova"

Ovaj dokument daje klasifikaciju lijekova koji zahtijevaju zaštitu od faktora okoline - svjetlosti, temperature, vlage itd. Identifikovane su sledeće grupe lekova, od kojih svaka ima različita pravila skladištenja: grupa lekova koji zahtevaju zaštitu od izlaganja vlažnoj sredini i svetlosti; lijekovi koji se, ako se nepravilno skladište, mogu osušiti i ispariti; lijekovi koje treba čuvati na određenoj temperaturi; lijekovi koji se mogu pokvariti kada su izloženi plinovima sadržanim u mediju.

U kojim dokumentima se navode pravila čuvanja lijekova

Kao što je gore navedeno, pravila za skladištenje lijekova odobrena su naredbom br. 706n.

Osim toga, postoje i drugi dokumenti koji utvrđuju dodatne uslove za skladištenje lijekova:

1. Naredba Ministarstva zdravlja br. 771 od 29.10.2015. (popis farmakopejskih artikala).

2. Naredba Ministarstva zdravlja broj 676n od 31.08.2016. godine (opis dobre prakse skladištenja i transporta lijekova);

3. Naredba Ministarstva zdravlja broj 770 od 28.10.2015. (izmjene u listi farmakopejskih artikala).

Pravila skladištenja lijekova također su utvrđena u lokalnoj dokumentaciji medicinske organizacije. Takvi dokumenti uključuju SOP - standardne operativne procedure koje detaljno opisuju uslove skladištenja lijekova, postupanje medicinskog osoblja itd. Sadržaj takvih standardnih dokumenata uključuje sljedeće dijelove: zahtjeve za transport lijekova; mjere zaštite droga od uticaja okoline; pravila prijema zdravstvenih radnika u prostorije za smještaj lijekova; pravila za čišćenje ovih prostorija; postupak sprovođenja revizije usklađenosti sa procedurama i rezultate tih revizija; odgovornost zdravstvenih radnika koji krše standardne procedure.

Pravila za čuvanje grupa droga

Pravila skladištenja lijekova moraju se poštovati uzimajući u obzir pripadajuću grupu određenog lijeka.
Lijekove treba staviti na posebno određena mjesta. To su ormari, otvorene police,.

Ako su droge klasifikovane kao narkotici ili su podložne PKU-u, ormarić u koji se nalazi mora biti zapečaćen. Preporučljivo je koristiti sef-hladnjak sa klasom otpornosti na provalu.

Ostale droge mogu se čuvati na policama tako da je njihova potrošačka ambalaža vidljiva.

Uslovi skladištenja lekova obuhvataju opremanje skladišta sa prozorima koji se otvaraju, farmaceutskih frižidera i klima uređaja.

Ovo vam omogućava da obezbedite odgovarajući temperaturni režim.

Uslovi skladištenja lekova

Razmotrite neka pravila za skladištenje lijekova različitih grupa.

1. Lijekovi koje treba zaštititi od svjetlosti. Skladištenje lijekova grupe vrši se na mjestima gdje je pristup svjetlu ograničen. Da biste to učinili, na prozore se nanosi reflektirajući film ili su obješeni roletama itd. Farmaceutski frižideri moraju imati posebno staklo na vratima koje ne propušta ultraljubičaste zrake ili vrata moraju biti gluva.

2. Lijekovi koje je potrebno zaštititi od vlage. Prostorija za takve lijekove treba biti dobro prozračena. Vazduh u njemu mora biti suv, dozvoljena vlažnost je do 65%.

3. Lijekovi skloni isušivanju i isparavanju. Posebni uslovi skladištenja obezbeđeni su održavanjem optimalne temperature vazduha - od 8 do 15C. Vodikov peroksid, jod, itd. imaju tendenciju da se ispare.

4. Čuvanje lekova u posebnim temperaturnim uslovima. Postoje lijekovi koji se mogu pogoršati u uvjetima visokih ili niskih temperatura. Preporuke za temperaturu skladištenja određenog lijeka proizvođač navodi na primarnom ili sekundarnom pakovanju.

5. Preparati koji se mogu pokvariti zbog izlaganja gasovima u vazduhu. Ambalaža lijekova ne smije biti oštećena, prostorija ne smije imati intenzivno osvjetljenje i strane mirise. Pridržava se preporučenog temperaturnog režima u kancelariji.

Uslovi pod kojima treba čuvati lekove obično su opisani: na pakovanju ili transportnoj ambalaži lekova; u uputama za medicinsku upotrebu lijeka; u državnom registru lijekova. Ovi termini moraju biti čitljivi. Jezik instrukcija je ruski. Podaci o uslovima skladištenja lijekova također se nalaze na transportnom kontejneru u obliku znakova za rukovanje i upozorenja. Na primjer: "Ne bacati", "Zaštititi od sunčeve svjetlosti" itd.

Zahtjevi za uslove skladištenja lijekova

Skladištenje lijekova koji pripadaju grupi otrovnih i potentnih lijekova vrši se u posebnim prostorijama. Moraju biti opremljeni sigurnosnim inženjeringom i tehničkim uređajima. U dodatno ojačanim prostorijama mogu se istovremeno čuvati i opojne i druge jake droge.

Ovisno o raspoloživim zalihama lijekova, oni se čuvaju na zasebnim policama ili u različitim dijelovima ormara. Propisi o skladištenju lijekova zahtijevaju da se jaki lijekovi koji nisu međunarodno kontrolirani budu pohranjeni u metalnim ormarićima koje na kraju dana zatvori odgovorni zdravstveni radnik. Relevantan je za upotrebu, koji pruža zaštitu od neovlaštenog pristupa i omogućava vam da postavite tačan temperaturni režim za skladištenje lijekova.

Kakvi bi trebali biti skladišni prostori za lijekove

Medicinska organizacija mora ispunjavati zahtjeve za prostorije koje se planiraju koristiti za skladištenje lijekova. Istaknimo nekoliko općih pravila: važno je da prostorija ima dovoljan kapacitet za prikladno i odvojeno skladištenje lijekova različitih grupa; zoniranje prostorija uključuje dodjelu zajedničke zone, posebne zone i karantinske zone. Odvojeno uskladištene lijekove čiji je rok trajanja istekao; skladišni prostori trebaju biti dobro osvijetljeni; prostorije za smeštaj su odvojene od prostora u kojima se čuvaju lekovi; uz lijekove ne treba čuvati lične stvari zdravstvenih radnika, piće i hranu; prostorija osigurava optimalnu temperaturu za određene grupe lijekova; uređaji za tekuće i generalno čišćenje prostorija čuvaju se u posebnim ormarima; u prostoriji ne bi trebalo postojati mogućnost prodiranja životinja, glodara i insekata u nju; kartice za police postavljene su pored polica za lijekove, što vam omogućava da brzo pronađete pravi lijek; prostorije moraju biti opremljene sigurnosnim sistemom; poštuju se pravila rada za upotrebu frižidera, klima uređaja i drugih sobnih sistema (protivpožarna zaštita, obezbeđenje itd.); pripreme za snimanje temperature i drugih indikatora zraka moraju se periodično provjeravati i kalibrirati.

Lekovi sa posebnim uslovima skladištenja

Posebni uslovi skladištenja lekova se poštuju za sledeće lekove: 1. Psihotropne i narkotičke lekove. 2. Eksplozivno i zapaljivo. 3. Preparati na čija svojstva utiču uslovi okoline.

Na primjer, eksplozivni lijekovi se ne mogu tresti i udarati prilikom kretanja. Čuvaju se dalje od radijatora i dnevne svjetlosti.

Zabranjeno je skladištenje fotosenzitivnih preparata u primarnom pakovanju. Stavljaju se u sekundarnu ambalažu sa svojstvima zaštite od svjetlosti. Za lijekove osjetljive na visoke i niske temperature, neophodno je pridržavati se temperaturnog režima koji preporučuje njihov proizvođač.

Skladištenje imunobioloških lijekova zahtijeva posebnu pažnju. Riječ je o principu "hladnog lanca", koji osigurava da se održava optimalna temperatura kako bi se očuvala korisna svojstva lijeka u svim fazama njegovog transporta i kretanja. Pokvarena droga se skladišti odvojeno od ostalih droga, koja će u budućnosti biti uništena. Zahtjevi za skladištenje opojnih droga navedeni su u Federalnom zakonu "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama". Prostorije za njihovo skladištenje opremljene su dodatnim mjerama zaštite u skladu sa zahtjevima naredbe Federalne službe za kontrolu droga Rusije broj 370 od 11. septembra 2012. godine. Posebni zahtjevi za skladištenje takvih lijekova također su sadržani u resornom nalogu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 484n od 24. jula 2015. godine.

Suština ovih zahtjeva je da se prostorije za skladištenje opojnih droga dodatno ojačaju. Lijekovi se stavljaju u metalne ormare, farmaceutske frižidere, sef-hladnjače, koji podliježu plombiranju na kraju radne smjene od strane odgovornih zdravstvenih radnika. Slična pravila su uspostavljena i za lijekove koji podliježu kvantitativnom računovodstvu.

Greške u skladištenju lijekova

Gore navedena pravila za skladištenje lijekova često se krše u praksi u medicinskim ustanovama.

Uobičajene greške uključuju sljedeće:

lijekovi se čuvaju u suprotnosti sa zahtjevima koji su navedeni na njihovoj ambalaži od strane proizvođača;
konvencionalni lijekovi se čuvaju zajedno s lijekovima čiji je rok trajanja istekao;
u medicinskoj ustanovi, rokovi trajanja lijekova se ne uzimaju u obzir u posebnom časopisu;
zdravstvene ustanove nemaju uređaje za praćenje indikatora temperature u prostorijama za skladištenje lijekova.

Ko je odgovoran za nepravilno skladištenje lijekova

Obračun, skladištenje i upotreba lijekova dio je dužnosti medicinske sestre.

Ovo je naznačeno u naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 23. jula 2010. br. 541n. Prema dijelu 1 člana 14.43 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, kršenje zahtjeva za promet lijekova je upravni prekršaj.

U ovom slučaju, medicinska sestra čeka kaznu - od 1000 do 2000 rubalja.

Medicinska ustanova može biti kažnjena novčanom kaznom od 100.000 do 300.000 rubalja.

Primjeri prekršaja i naknadnih kazni

Kršenje temperaturnog režima- Rešenje Vrhovnog suda Ruske Federacije od 8. decembra 2014. br. 307-AD14-700
100 000 rub.

U sobama za tretman nema uređaja verifikovanih od strane metroloških kontrolnih organa - Rešenje Vrhovnog suda Ruske Federacije od 3. februara 2016. br. 305-AD1518634
100 000 rub.

Ne postoji dnevno snimanje indikatora temperature i vlažnosti; ne postoji uređaj za snimanje parametara vlažnosti vazduha (higrometar); ne postoji posebno dodijeljena i određena (karantenska) zona; lijekovi s ograničenim rokom trajanja ne vode se evidencije - Rezolucija Vrhovnog suda Ruske Federacije od 19. januara 2015. br. 306-AD144327
100 000 rub.