Imunoglobulin humana normalna intramuskularna efikasnost. Kontraindikacije za upotrebu, nuspojave i predoziranje normalnog humanog imunoglobulina. Indikacije i kontraindikacije za upotrebu humanog imunoglobulina

Biaven V.I.; venoglobulin; Wigam (Wigam-tečnost, Wigam-S); Gabriglobin; Gabriglobin-IgG; Gamma Globulin; Gamimun N; Gamunex; I.G. Beč N.I.V.; Imbiogam; Imbioglobulin; Immun Iject; Immunovenin; Imunoglobulin; Imunoglobulin G; Antirotavirusni imunoglobulin; Imunoglobulin antistaphylococcal; ; Humani imunoglobulin normalno; Intraglobin; Intratekt; Octagam; Pentaglobin; Sandoglobulin; Humaglobin; Endobulin.

normalan ljudski imunoglobulin- Imunostimulirajuće i imunomodulatorno sredstvo. Učinkovito opsonizira mikroorganizme i neutralizira toksine. Nadoknađuje nedostajuća IgG antitijela, što smanjuje rizik od infekcije kod pacijenata sa primarnim i sekundarnim imunodeficijencijama. Koristi se za zamjenu i dopunu prirodnih antitijela u serumu pacijenta: agamaglobulinemija i hipogamaglobulinemija, nedostatak IgG podklasa, teške kombinovane imunodeficijencije, kronična limfocitna leukemija, multipli mijelom, AIDS. Kao sredstvo za imunomodulaciju i suzbijanje upale: idiopatska trombocitopenična purpura, Kawasaki sindrom. Koristi se u kombinovanom liječenju teških infekcija bakterijskog i virusnog porijekla, sepse, jatrogene imunodeficijencije, bakterijskog meningitisa, Guillain-Barréovog sindroma, demijelinizirajuće polineuropatije, autoimune neutropenije, anemije, trombocitopenije, hemofilije gravis, mijastenije; za prevenciju oportunističkih infekcija, infekcija kod prijevremeno rođene djece i djece s malom porođajnom težinom.

Aktivna aktivna supstanca:
Imunoglobulin ljudski normalan / Imunoglobulin ljudski normalan / Imunoglobulin human normalan / Immunoglobulin humanum normale.

Dozni oblici:
Rastvor za intravensku infuziju (liofilizat za pripremu rastvora).
Otopina za i/m injekcije.

normalan ljudski imunoglobulin

Svojstva / radnja:
Normalni ljudski imunoglobulin je polivalentni ljudski imunoglobulin. Ima sva svojstva imunoglobulina G, koji se nalazi u zdravoj populaciji. Pripremljeno iz plazme zdravih davalaca koji, na kliničkom pregledu, laboratorijskim testovima krvi i anamnezi, ne pokazuju dokaze o infekcijama koje se prenose transfuzijom ili produktima krvi (naročito površinski antigen hepatitisa B, HIV-1, HIV-2, antitijela protiv virus hepatitisa C itd.).
Glavna komponenta preparata normalnog humanog imunoglobulina je imunološki aktivna proteinska frakcija ljudskog krvnog seruma. Otprilike 95-96% ukupnog proteina predstavlja imunoglobulin G (IgG). Prema distribuciji IgG podklasa, normalni ljudski imunoglobulin je blizak plazmi zdrave osobe. Normalan ljudski imunoglobulin sadrži male količine imunoglobulina M (IgM) i imunoglobulina A (IgA). Otopina imunoglobulina je bezbojna ili svijetložuta, bistra ili blago opalescentna otopina; liofilizat - bijela porozna higroskopna masa.
Normalni ljudski imunoglobulin je imunostimulirajući agens. Imunoglobulin ima širok spektar opsonizirajućih i neutralizirajućih svojstava antitijela protiv bakterija, virusa i drugih uzročnika zaraznih bolesti. Kod pacijenata koji pate od sindroma primarne ili sekundarne imunodeficijencije, Imunoglobulin osigurava da se nedostajuća IgG antitijela nadoknade, što smanjuje rizik od infekcije. Kada se koristi u adekvatnim dozama, moguće je vratiti patološki nizak nivo IgG u normalu.
Ljudski normalni imunoglobulin takođe ima nespecifičnu i imunoregulatornu aktivnost, koja se manifestuje u povećanju otpornosti organizma i antiinflamatornom delovanju. Kod nekih poremećaja imunološke funkcije, kao što su idiopatska (imunog porijekla) trombocitopenična purpura (ITP) i Kawasaki sindrom, mehanizam djelovanja koji osigurava pozitivne učinke imunoglobulina G ostaje nejasan.
Uvođenje imunoglobulina G trudnicama s rizikom od prijevremenog porođaja smanjuje smrtnost novorođenčadi i rizik od infekcije.

farmakokinetika:
Sa IV infuzijom, bioraspoloživost normalnog humanog imunoglobulina je 100%. Imunoglobulin G se relativno brzo distribuira između plazme i ekstravaskularne tečnosti. Nakon 3-7 dana postiže se ravnoteža između vaskularnog i ekstravaskularnog sistema. Biološki poluživot imunoglobulina G je u prosjeku 21-34 dana. Postoje značajne individualne varijacije u vrijednostima T1/2, koje mogu biti važne u određivanju režima doziranja za određenog pacijenta. Pojedinci sa normalnim serumskim IgG imaju kraći biološki poluživot; kod pacijenata sa primarnom hipoglobulinemijom ili agamaglobulinemijom - duže. Imunoglobuline i imunoglobulinske komplekse koriste ćelije retikuloendotelnog sistema.

Indikacije:
Indikacija za upotrebu normalnog humanog imunoglobulina je klinička izvodljivost zamjene/nadoknade prirodnih antitijela u serumu pacijenta. Aplikacija je testirana u sljedećim slučajevima:
Za nadomjesnu terapiju za sprječavanje infekcija kod pacijenata sa sindromom primarnog imunodeficijencije:

kongenitalna agamaglobulinemija i hipogamaglobulinemija;

uobičajena varijabilna imunodeficijencija povezana s agamaglobulinemijom ili hipogamaglobulinemijom;

nedostatak IgG podklasa;

teška kombinovana imunodeficijencija.
Kao nadomjesna terapija za prevenciju infekcija kod pacijenata sa sindromom sekundarne imunodeficijencije s hipogamaglobulinemijom i ponovljenim infekcijama:

hronična limfocitna leukemija;

mijelom (multipli mijelom);

AIDS kod djece.
Kao sredstvo za imunomodulaciju i suzbijanje upala:

idiopatska (imuna) trombocitopenična purpura (ITP) s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije;

Kawasaki sindrom (pored tretmana preparatima acetilsalicilne kiseline);

transplantacija koštane srži (alogena transplantacija).
Kao rezultat istraživanja, utvrđeno je pozitivno djelovanje normalnog humanog imunoglobulina u sljedećim stanjima:

teške infekcije bakterijskog porijekla (uključujući sepsu) u kombinaciji s antibioticima;

teške virusne infekcije u kombinaciji s antivirusnim lijekovima;

hirurške infekcije i postoperativne komplikacije praćene bakteremijom i septičkim stanjem (septikemija);

jatrogena imunodeficijencija; infekcije tokom terapije citostaticima i imunosupresivima (prevencija i liječenje);

bakterijski meningitis (kao dio kombinirane terapije);

Guillain-Barréov sindrom;

kronična inflamatorna demijelinizirajuća polineuropatija;

neutropenija autoimunog porijekla;

autoimuna hemolitička anemija;

prava aplazija eritrocita posredovana antitijelima (parcijalna aplazija crvenih krvnih zrnaca hematopoeze);

trombocitopenija imunološkog porijekla, na primjer, purpura nakon infuzije ili izoimuna trombocitopenija novorođenčadi (posebno u akutnim oblicima kod djece);

hemofilija uzrokovana stvaranjem antitijela na faktore koagulacije (faktor P);

miastenija (myasthenia gravis);

prevencija oportunističkih infekcija;

prevencija infekcija kod nedonoščadi i dojenčadi male porođajne težine (< 1500 г);

prevencija ponovljenih spontanih pobačaja;

hitna prevencija hepatitisa A, malih boginja, gripe, velikog kašlja, meningokokne infekcije, poliomijelitisa (za intramuskularnu injekciju);

povećanje nespecifične rezistencije organizma u periodu rekonvalescencije nakon teške bolesti (za intramuskularnu injekciju).

Doziranje i primjena:
Ljudski normalni imunoglobulin se koristi samo prema preporuci ljekara i samo uz poštovanje svih pravila asepse. Strogo je zabranjena intravenska primjena imunoglobulina za intramuskularnu primjenu.
Imunoglobulin za intravensku primjenu (za infuzije):
Normalni ljudski imunoglobulin se daje sporom intravenskom infuzijom kap po kap (preko 15-30 minuta). Koncentracija u otopini za intravensku infuziju može varirati od 3 do 12% ovisno o korištenoj zapremini. Liofilizovani preparat se može rastvoriti u isporučenom rastvaraču ili 0,9% rastvoru natrijum hlorida (izotonični rastvor). Izbjegavajte protresanje bočice, što dovodi do stvaranja pjene. Lijek bi se trebao potpuno otopiti u roku od 10-12 minuta. Prije primjene otopina se mora zagrijati do tjelesne temperature. Lijek treba ispitati na prisustvo čestica; možete koristiti samo bistro rješenje. Nakon pripreme otopine, infuziju treba provesti odmah. Rastvor imunoglobulina treba davati kroz sistem sa filterom; za primjenu uvijek treba koristiti posebnu kapaljku. Djelomično iskorištene bočice treba baciti.
Režimi doziranja koji se koriste za različite indikacije zavise od stanja imunološkog sistema pacijenta, težine bolesti i individualne tolerancije.
Pojedinačna doza imunoglobulina je 0,05-0,2 g/kg tjelesne težine (2,5-10 g). U nekim slučajevima, u teškim septičko-toksičnim stanjima, dnevna doza imunoglobulina može se povećati na 1 g/kg tjelesne težine. Tok tretmana se sastoji od 3-10 transfuzija na svaka 24 sata (u zavisnosti od težine bolesti).
Pacijenti koji prvi put primaju imunoglobulinsku terapiju treba davati u obliku 3% rastvora, sa početnom brzinom infuzije od 0,5 do 1,0 ml/min (približno 10 do 20 kapi/min). Ako nema nuspojava u prvih 15 minuta, brzina infuzije se može postepeno povećavati na 2,5 ml/min (približno 50 kapi/min). Brža primjena može uzrokovati razvoj kolaptoidne reakcije.
Pacijentima koji redovno primaju i podnose imunoglobulin mogu se davati veće koncentracije (maksimalno do 12%), međutim, infuziju uvijek treba započeti laganom brzinom i pažljivo pratiti stanje pacijenta, postepeno povećavajući koncentraciju.
Ne postoje univerzalna pravila za upotrebu imunoglobulina, a sljedeća su samo savjetodavne prirode:
Sindromi primarne imunodeficijencije: 0,2 do 0,8 g/kg tjelesne težine (najčešće 0,4 g/kg) u intervalima od 2 do 4 sedmice kako bi se postiglo održavanje najniže razine IgG u plazmi od najmanje 5 g/L (postignuto unutar 3-6 mjeseci od početka liječenja ). Kursevi tretmana se ponavljaju nakon 2-3 mjeseca.
Sindromi sekundarne imunodeficijencije: 0,2 do 0,8 g/kg tjelesne težine u intervalima od 2 do 4 sedmice.
At prevencija infekcija kod pacijenata koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži, preporučena doza je 0,5 g/kg. Može se primijeniti jednom 7 dana prije transplantacije, a zatim se ponavlja jednom sedmično prva tri mjeseca nakon transplantacije i jednom mjesečno u narednih 9 mjeseci.
Idiopatska (imunog porijekla) trombocitopenična purpura (ITP): za početni tretman koristi se doza od 0,4 g/kg koja se daje 5 uzastopnih dana, ili 0,4 do 1 g/kg jednom ili dva uzastopna dana. Ako je potrebno, 0,4 g/kg se može dalje primjenjivati u intervalima od 1 do 4 sedmice kako bi se održao dovoljan nivo trombocita.
Kawasaki sindrom: 0,6 do 2,0 g/kg u podeljenim dozama tokom 2-5 dana, obično kao dodatak standardnom tretmanu preparatima acetilsalicilne kiseline.
Teške infekcije bakterijskog porijekla (uključujući sepsu) i virusne infekcije: 0,4 do 1,0 g/kg dnevno tokom 1-4 dana.
Prevencija infekcija kod nedonoščadi male porođajne težine: 0,5 do 1,0 g/kg u intervalima od 1 do 2 sedmice.
Guillain-Barréov sindrom, kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija: 0,4 g/kg tokom 5 uzastopnih dana, ponavljano u intervalima od 4 nedelje po potrebi.
At sistemske bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus, vaskulitis, itd.) lijek se primjenjuje u dozama od 0,2-0,4 g/kg tjelesne težine dnevno dnevno tokom 3-10 dana.
Transfuzijska terapija intravenskim imunoglobulinom može se kombinovati sa drugim lekovima, antibioticima, citokinima, bakteriofagima.
Imunoglobulin za intramuskularnu primjenu:
Ljudski normalni imunoglobulin se primjenjuje intramuskularno, u gornji vanjski kvadrant glutealnog mišića ili u vanjsku površinu bedra, doza i učestalost primjene zavise od indikacija.
Prevencija malih boginja: od 3 mjeseca bez malih boginja i necijepljeni, najkasnije 4 dana nakon kontakta sa bolesnikom: djeca - 1,5 ili 3 ml (u zavisnosti od zdravstvenog stanja i vremena od kontakta), odrasli - 3 ml jednokratno.
Prevencija poliomijelitisa: nevakcinisana ili nepotpuno vakcinisana deca, što je pre moguće nakon kontakta sa pacijentom sa paralitičnim oblikom poliomijelitisa - 3-6 ml jednokratno.
Prevencija hepatitisa A: djeca 1-6 godina - 0,75 ml, 7-10 godina - 1,5 ml, stariji od 10 godina i odrasli - 3 ml jednokratno; ponovljeno uvođenje prema indikacijama ne ranije od 2 mjeseca.
Prevencija i liječenje gripe: djeca mlađa od 2 godine - 1,5 ml, 2-7 godina - 3 ml, starija od 7 godina i odrasli - 4,5-6 ml jednokratno. Kod teških oblika gripa indikovana je ponovljena primjena nakon 24-48 sati.
Prevencija velikog kašlja: djeca bez velikog kašlja - 3 ml dva puta u razmaku od 24 sata.
Prevencija meningokokne infekcije: djeca od 6 mjeseci do 7 godina, najkasnije 7 dana nakon kontakta s pacijentom s generaliziranim oblikom infekcije (bez obzira na serogrupu uzročnika) - 1 ml (do 3 godine uključujući) ili 3 ml (preko 3 godine ).

predoziranje:
Simptomi: sa/u uvodu su mogući: hipervolemija, povećana viskoznost krvi (posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili u starijih osoba).

Kontraindikacije:

individualna netolerancija (uključujući istoriju preosjetljivosti) humanog imunoglobulina, krvnih proizvoda;

prisustvo antitijela na IgA (kod pacijenata s nedostatkom IgA zbog stvaranja antitijela na njega).
U slučajevima teške sepse, jedina kontraindikacija za primjenu imunoglobulina je povijest anafilaktičkog šoka na krvne produkte.
Normalni ljudski imunoglobulin se koristi s oprezom:

dekompenzirano hronično zatajenje srca;

dijabetes;

otkazivanja bubrega;

pogoršanje alergijskog procesa (uvođenje se provodi po zaključku alergologa iz zdravstvenih razloga);

bolesti u čijoj genezi su vodeći imunopatološki mehanizmi: kolagenoza, imunološke bolesti krvi, nefritis (imenuje se nakon konsultacije sa odgovarajućim specijalistom);

migrena;

trudnoća i dojenje.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja:
Studije o djelovanju imunoglobulina na reproduktivnu funkciju nisu provedene, iskustvo s trudnicama je ograničeno. Iako nisu prijavljene fetalne ili reproduktivne nuspojave, normalni ljudski imunoglobulin treba koristiti kod trudnica samo kada je to jasno indicirano.
Normalni humani imunoglobulin treba koristiti sa oprezom tokom laktacije (dojenja). Imunoglobulini prelaze u majčino mlijeko i mogu olakšati prijenos zaštitnih antitijela na novorođenčad.

Nuspojava:
S obzirom na kontraindikacije, mjere opreza za primjenu imunoglobulina, kao i preporuke u pogledu doziranja i primjene, rijetko se primjećuju ozbiljne nuspojave kao odgovor na primjenu. Simptomi se mogu pojaviti u roku od nekoliko sati do nekoliko dana nakon infuzije imunoglobulina i, u pravilu, nestaju nakon završetka terapije. Većina efekata povezana je sa relativno visokom brzinom infuzije i može se zaustaviti smanjenjem ili privremenim prekidom infuzije. Ako nuspojave potraju, savjetuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Neželjeni efekti su vjerovatniji kod prve infuzije imunoglobulina, ubrzo nakon početka ili tokom prvih 30-60 minuta:
Sindrom sličan gripi: groznica, zimica, glavobolja, slabost, malaksalost.
Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, dijareja, pojačano lučenje pljuvačke.
Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, slabost, pospanost; u izolovanim slučajevima - simptomi aseptičnog meningitisa (jaka glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica, ukočenost vrata, fotosenzitivnost, oštećenje svijesti).
Sa strane kardiovaskularnog sistema: fluktuacije krvnog pritiska (retko kolabiraju sa gubitkom svesti), tahikardija, cijanoza, crvenilo lica, osećaj pritiska ili bol u grudima.
Sa strane respiratornog sistema: suv kašalj, retko - kratak dah.
Sa strane bubrega: u rijetkim slučajevima - akutna nekroza bubrežnih tubula, pogoršanje zatajenja bubrega kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega (s povećanjem serumskog kreatinina, sve do anurije).
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, bronhospazam; u izoliranim slučajevima - anafilaktički šok (čak i ako pacijent nije pokazao pretjeranu osjetljivost tokom prethodne injekcije).
Lokalne reakcije: hiperemija na mjestu intramuskularne injekcije.
Ostalo: bol u zglobovima, bol u leđima, mijalgija, osjećaj hladnoće, znojenje, štucanje.

Posebne upute i mjere opreza:
Normalni ljudski imunoglobulin se koristi samo na recept.
Lijek i rastvarač u bocama narušenog integriteta, označavanje, kao i promjena boje lijeka i rastvarača, promjena prozirnosti rastvarača, prisutnost pahuljica, istekao rok trajanja i nepravilno skladištenje nisu pogodan za upotrebu. Prije primjene potrebno je vizualno provjeriti da li otopina sadrži suspendirane čestice. Zamućene ili precipitirane rastvore imunoglobulina ne treba koristiti. Sadržaj otvorenih ampula ili bočica treba odmah iskoristiti; otopljeni ili razrijeđeni preparat ne podliježe skladištenju. Zbog rizika od bakterijske kontaminacije, svaki preostali rastvor treba baciti.
Normalni ljudski imunoglobulin može se miješati samo sa 0,9% otopinom natrijum hlorida ili sa rastvaračem koji se isporučuje uz preparat. U otopinu ne treba dodavati druge lijekove, jer promjena koncentracije elektrolita ili pH vrijednosti može uzrokovati denaturaciju proteina ili taloženje.
Uvođenje lijeka evidentira se u utvrđenim računovodstvenim obrascima s naznakom broja serije, kontrolnog broja, roka valjanosti, proizvođača, datuma primjene, doze i prirode reakcije na primjenu. Nemojte prekoračiti preporučenu brzinu primjene lijeka (većina nuspojava je povezana s velikom brzinom infuzije). Za preciznije određivanje adekvatne doze i intervala između injekcija normalnog humanog imunoglobulina, preporučuje se periodično mjerenje nivoa IgG u krvnom serumu pacijenta.
Tokom čitavog perioda infuzije i najmanje 30 minuta nakon završetka infuzije, pacijent mora biti pod medicinskim nadzorom. U prostoriji u kojoj se daje lijek mora biti dostupna anti-šok terapija. U slučaju reakcija intolerancije, potrebno je ili smanjiti brzinu primjene ili je prekinuti dok simptomi ne nestanu. Teška hipotenzija, kolaps, gubitak svijesti, anafilaktičke reakcije i šok se javljaju u rijetkim slučajevima. Ako se takve reakcije razviju, liječenje treba provoditi u skladu s pravilima šok terapije: infuziju treba prekinuti, primjenu je indicirano.

Normalni ljudski imunoglobulin se ne daje osobama sa istorijom alergijskih reakcija na krvne proizvode. Osobe koje boluju od alergijskih bolesti (bronhijalna astma, atopijski dermatitis, recidivirajuća urtikarija), ili su sklone alergijskim reakcijama, daju se na pozadini antihistaminika (erius, xizal, telfast, kestin, zyrtek itd.). U periodu pogoršanja alergijskog procesa, uvođenje imunoglobulina provodi se po zaključku alergologa.
Bolesnici s agamaglobulinemijom ili teškom hipogamaglobulinemijom koji nikada nisu primili nadomjesnu terapiju imunoglobulinima ili koji su primili više od 8 sedmica nakon posljednjeg liječenja mogu biti izloženi povećanom riziku od anafilaktoidne reakcije, što ponekad dovodi do anafilaktičkog šoka. Kod takvih pacijenata treba izbjegavati brzu infuziju, kontinuirano pratiti vitalne znakove i pažljivo pratiti tokom cijelog perioda infuzije. U vrlo rijetkim slučajevima normalan ljudski imunoglobulin može uzrokovati oštar pad krvnog tlaka povezan s kliničkim znacima anafilakse, čak i kod pacijenata koji su prethodno dobro podnosili imunoglobulinske preparate.
Prijavljeno je prolazno povećanje nivoa kreatinina nakon davanja imunoglobulina kod nekoliko pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (kod pacijenata sa dijabetes melitusom i sistemskim eritematoznim lupusom). Kod takvih pacijenata, nivo kreatinina u serumu treba pratiti tri dana nakon infuzije.
Kod pacijenata sa poznatom sklonošću ka migreni, treba obratiti posebnu pažnju.
Osobe koje boluju od sistemskih bolesti (bolesti krvi, vezivnog tkiva, glomerulonefritisa i dr.) i bolesti imunog sistema, normalan humani imunoglobulin treba davati uz odgovarajuću terapiju i kontrolu funkcije relevantnih sistema.
Tokom trudnoće, imunoglobulin se primjenjuje samo pod strogim indikacijama, kada je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Nakon primjene imunoglobulina može doći do pasivnog povećanja nivoa antitijela u krvi pacijenta (na primjer, na antigene eritrocita A, B ili D), što može dovesti do pogrešne lažno pozitivne interpretacije seroloških rezultata. testiranje, kao što je Coombsov test, haptoglobinski test ili određivanje broja retikulocita.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa mehanizmima:
Nema indikacija da imunoglobulini mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama.

Interakcija lijekova:
Normalni ljudski imunoglobulin ne treba mešati ni sa jednim drugim lekom i uvek ga treba davati odvojenom kapanjem.
Istovremena upotreba imunoglobulina može smanjiti efikasnost aktivne imunizacije protiv virusnih bolesti kao što su boginje, rubeola, zaušnjaci i vodene boginje. Žive parenteralne vakcine se ne smiju koristiti najmanje 30 dana (do 3 mjeseca) nakon posljednje doze infuzije imunoglobulina.
Normalni humani imunoglobulin se ne smije koristiti istovremeno s kalcijum glukonatom kod dojenčadi, jer postoje sumnje da istovremena primjena može uzrokovati štetne efekte.

Uslovi skladištenja:
Čuvati na temperaturi od 2-10°C, zaštićeno od svjetlosti. Nemojte smrzavati!
Rok upotrebe je naveden na pakovanju. Ne treba koristiti lijek kojem je istekao rok trajanja.
Uslovi izdavanja iz apoteka - na recept.

Zamjenska terapija za prevenciju infekcija kod sindroma primarne imunodeficijencije: agamaglobulinemija, uobičajene varijabilne imunodeficijencije povezane s a- ili hipogamaglobulinemijom; nedostatak IgG podklasa, nadomjesna terapija za sprječavanje infekcija u sindromu sekundarne imunodeficijencije zbog kronične limfocitne leukemije, AIDS-a kod djece ili transplantacije koštane srži, idiopatske trombocitopenične purpure, Kawasakijevog sindroma (pored liječenja lijekom s acetilsalicilnom kiselinom), teških infekcija bakterijskom kiselinom sepsa (u kombinaciji sa antibioticima) i virusne infekcije, prevencija infekcija kod nedonoščadi sa malom porođajnom težinom (manje od 1500 g), Guillain-Barréov sindrom i hronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija, autoimuna neutropenija, parcijalna aplazija crvenih krvnih zrnaca hematopoeze, hematopoeza imunog porijekla, uključujući h. posttransfuzijska purpura, neonatalna izoimuna trombocitopenija, hemofilija uzrokovana stvaranjem antitijela na faktore koagulacije, mijastenija gravis, prevencija i liječenje infekcija tokom terapije citostaticima i imunosupresivima, prevencija ponovljenih pobačaja.

Kontraindikacije normalni rastvor humanog imunoglobulina za intramuskularnu injekciju 1,5ml/doza 1 doza

Prvih dana nakon primjene lijeka, moguće je blago povećanje tjelesne temperature, alergijske reakcije. Ponekad se javlja glavobolja, vrtoglavica, dispeptički simptomi, arterijska hipo- ili hipertenzija, tahikardija, otežano disanje. U izuzetno rijetkim slučajevima, uz individualnu netoleranciju, moguć je razvoj anafilaktičkih reakcija. Preosjetljivost na humane imunoglobuline, posebno kod pacijenata sa nedostatkom IgA zbog stvaranja antitijela na njega.

Način primjene i doziranje Normalni rastvor humanog imunoglobulina za intramuskularne injekcije 1,5ml/doza 1 doza

U/u, kap po kap. Režim doziranja se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama, težini bolesti, stanju imunološkog sistema i individualnoj toleranciji. Kod sindroma primarne i sekundarne imunodeficijencije, pojedinačna doza je 0,2-0,8 g / kg (prosjek - 0,4 g / kg); primjenjuju se u intervalima od 2-4 sedmice (za održavanje minimalnih nivoa IgG u krvnoj plazmi, koji čine 5 g/l). Za prevenciju infekcija kod pacijenata koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži, 0,5 g/kg jednom dnevno 7 dana prije transplantacije, a zatim 1 put tjedno prva 3 mjeseca nakon transplantacije i 1 put mjesečno u narednih 9 mjeseci. S idiopatskom trombocitopenijskom purpurom - 0,4 g / kg 5 dana za redom; u budućnosti (ako je potrebno) - 0,4 g/kg u intervalima od 1-4 sedmice za održavanje normalnog nivoa trombocita. Sa Kawasaki sindromom - 0,6-2 g / kg u nekoliko doza tokom 2-4 dana. Kod teških bakterijskih infekcija (uključujući sepsu) i virusnih infekcija - 0,4-1 g/kg dnevno 1-4 dana. Za prevenciju infekcija kod nedonoščadi s malom porođajnom težinom - 0,5-1 g / kg s intervalom od 1-2 sedmice. S Guillain-Barréovim sindromom i kroničnom inflamatornom demijelinizirajućom neuropatijom - 0,4 g / kg tijekom 5 dana; ako je potrebno, ponavljaju se 5-dnevni kursevi liječenja u intervalima od 4 sedmice.

Najbolja prevencija bolesti je njena prevencija. Cijena zahvata je zanemariva u odnosu na sačuvano zdravlje. Pogotovo ako je bolest neizlječiva. Postoje lijekovi za stimulaciju imunološke prirodne odbrane ljudskog tijela.

Jedan od njih je normalni ljudski imunoglobulin. Ova uputstva za upotrebu su data isključivo u obrazovne i informativne svrhe.

Normalni ljudski imunoglobulin je lijek zasnovan na prirodnoj komponenti ljudskog tijela, uzetoj iz frakcija krvi donora. Prethodno, krv prolazi kroz mnoge faze pročišćavanja kako bi se prisustvo mogućih infekcija svelo na nulu. Stoga je normalni ljudski imunoglobulin apsolutno siguran i koristan lijek za ljude.

Različite recenzije pacijenata potvrđuju njegovu efikasnost. Čak i tokom trudnoće (u rijetkim slučajevima), normalan ljudski imunoglobulin se koristi za ubrizgavanje u tijelo žene. U trudnoći se koristi prilagođeni antirezus imunoglobulin. Primijenimo antirezus u nekoliko slučajeva.

Aktivni sastojci

Glavni aktivni sastojak je ljudski imunoglobulin normalnog proteinskog porijekla. U vrlo maloj količini u sastavu vode za injekcije i natrijum hlorida. Imunoglobulin je dobro poznat kao lijek protiv tetanusa za intramuskularnu primjenu. Stekao je i druga udruženja - ljudski imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa, morbila, problema sa imunološkim sistemom.

Ali ne možete ga uzimati kao lijek ili vakcinu. Lijek je namijenjen jačanju imunološkog sistema u borbi protiv bolesti ili razvijanju jake barijere protiv njih. Na primjer, barijera protiv tetanusa. Ljudski imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa posebno je vrijedan lijek u proljeće i jesen.

Obrazac za oslobađanje

U prodaji se nalazi tečnost humanog normalnog imunoglobulina za intravensku primjenu, kao i intramuskularni imunoglobulin. Cijena lijeka je pristupačna, kao i mogućnost sticanja humanog imunoglobulina. Međutim, u domaćoj medicini koristi se samo imunoglobulin za intramuskularne injekcije.

Tečni ljudski imunoglobulin normalan za intravensku primjenu koristi se samo u obliku kapaljke. Normalni ljudski imunoglobulin za intramuskularnu injekciju možete kupiti u apoteci na recept. Pakovanje lijeka u ampule od 1,5 i 3 ml.

Doziranje i tok intramuskularnog lijeka

Ljudski normalni imunoglobulin nema ograničena uputstva za upotrebu. Doza se izračunava na osnovu tjelesne težine, a broj injekcija na osnovu težine stanja pacijenta. Na primjer, injekcija tetanusa za dijete ne bi trebala prelaziti volumen od 25 ml odjednom. Ili ako se ljudski imunoglobin protiv krpeljnog encefalitisa daje odrasloj osobi, tada njegova doza nije veća od 50 ml. Omjer takve doze i injekcije za bilo koju vrstu lošeg zdravlja.

Indikacije za upotrebu

Upotreba normalnog humanog imunoglobulina za intramuskularnu injekciju, kako piše u uputama, moguća je kod brojnih bolesti:

imunološke bolesti, imunodeficijencije;
postoperativni periodi;
prevencija oboljenja od gripa, malih boginja, velikog kašlja, meningokoka, poliomijelitisa, ima i antitetanusno dejstvo;
koristi se i ljudski imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa;
razne zarazne bolesti, uključujući sepsu;
bolesti krvi;
sindrom stečene imunodeficijencije - SIDA, često dječja;
ostalo.

Imunoglobulin za ljude, normalan za intramuskularnu injekciju, postavlja se u glutealni mišić. Mjesto ubrizgavanja je gornji bočni kvadrat stražnjice. Također, mjesto umetanja se koristi u prednjem vanjskom dijelu bedra.

Upotreba imunoglobulina tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, ljudski normalni imunoglobulin treba koristiti u strogo opravdanim slučajevima. Istraživanja o reakciji organizama tokom trudnoće kod žena nisu rađena. Stoga je nemoguće uvjeriti se u nepostojanje posljedica u različitim fazama trudnoće.

Tokom perioda dojenja, takođe je vredno lečiti se na ograničen način. Bilo koju medicinsku intervenciju tokom trudnoće ili dojenja najbolje je svesti na nulu. Ipak, poznato je da se tokom trudnoće imunoglobulin prenosi na dijete.

Imunoglobulinski antirezus tokom trudnoće

Kada je majka Rh negativna, a dijete Rh pozitivno, može nastati ozbiljan sukob. čija je cijena ponekad vrlo skupa: na primjer, pobačaj. Imunoglobulinski antirezus tokom trudnoće, pobačaja, prisilnog prekida trudnoće.

Imunoglobinski antirezus je koristan za profilaksu tokom prve trudnoće, kada su rezusi majke i djeteta različiti. Cijena takvog zahvata pristupačna je mladim majkama.

Kontraindikacije

Imunoglobulinski antirezus je kontraindiciran kod osoba sa preosjetljivošću. Ljudski imunoglobulin protiv tetanusa za intramuskularnu injekciju ne ostavlja nuspojave. Istraživanja su pokazala da se patogene reakcije ne javljaju. Negativne kritike i pritužbe nakon uvođenja intramuskularnog lijeka nisu primljene.

Trenutno nisu pronađeni negativni učinci lijeka s drugim lijekovima za intramuskularnu injekciju na ljudsko tijelo.

Zaključak

Cijena ljudskog zdravlja je nemjerljiva. Stoga, pazite na svoje stanje, radite preventivne vakcinacije, čak i ako ste daleko od djeteta. Cijena takvih metoda je niska. Koristite prirodne lijekove koji hemijskim sastavom ne štete zdravlju. Recenzije ukazuju na sigurnost ovog lijeka. Budite zdravi!

**** Laboratorije za bioproizvode BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed nazvan po I.I. Mečnikova, JSC GKhP za proizvodnju bioloških proizvoda JEKATERINBURG PREDUZEĆE ZA PROIZVODNJU BAKPR Zelenograd imunobiološko preduzeće, ZA Ivanovo Regionalna stanica za transfuziju krvi Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Omsk Microgen NPO FSUE (Jekaterinburskoye prospekt za PBP) Ministarstvo zdravlja Microgen NPO i FSUE Društveni razvoj Rusija/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropolj) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, FSUE Ministarstva zdravlja Rusije Tomsk Microgen NPO, FSUE Ministarstvo zdravlja Rusije PERM MICROGEN NPO, Federalno državno jedinstveno preduzeće Ministarstva zdravlja Rusije Ufa MICROGEN NPO, Federalno državno jedinstveno preduzeće Ministarstva zdravlja Rusije Nižnji Novgorod NIIEM im. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC SANKT PETERBURG BANKENTARPRISE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

Zemlja porijekla

Rusija SJEDINJENE DRŽAVE Ukrajina

Grupa proizvoda

Imunomodulatorni lijekovi i imunosupresivi

Medicinski imunobiološki preparat (MIBP) - globulin

Obrazac za oslobađanje

2 ml (2 doze) - ampule (10) - kartonska pakovanja. 1 ml (1 doza) - ampule (10) - kartonska pakovanja. 1,5 ml - ampule (10) - kartonska pakovanja 25 ml - boce (1) - kartonska pakovanja. 300 mg - boce (5) - pakovanja od kartona. 5 bočica. Boce kapaciteta 25 ml (1) - pakovanja od kartona. Liofilizat za rastvor za oralnu primenu - 5 boca Otopina za intramuskularnu injekciju - 10 ampula u pakovanju. rastvor za intramuskularnu injekciju 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ampula Bočice (5) - pakovanja od kartona.

Opis doznog oblika

Amorfna masa bijele ili plavkaste boje Liofilizat za otopinu za oralnu primjenu Prozirna ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili blago žute boje. Tokom skladištenja može se pojaviti blagi talog, koji nestaje nakon laganog protresanja. Bistra ili blago opalescentna tečnost, bezbojna ili blago žuta. Može se pojaviti blagi talog, koji nestaje tresenjem. Otopina za intravensku primjenu Otopina za intravensku primjenu je bistra ili blago opalescentna, bezbojna Otopina za intramuskularnu injekciju Otopina za intramuskularnu injekciju je prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili blago žute boje; tokom skladištenja dozvoljena je pojava blagog taloga, koji nestaje uz lagano protresanje.

farmakološki efekat

Antiseptik crijeva; imunostimulirajuće; obnavljanje mikroflore; antidijarealni; Kompleksni imunoglobulinski preparat (CIP) je imunobiološki preparat za enteralnu upotrebu. CIP je imunološki aktivna proteinska frakcija izolirana tokom frakcioniranja seruma krvi donora. CIP liofiliziran, ima izgled bijele amorfne mase. Kompleksni imunoglobulinski pripravak (CIP) ima crijevni antiseptički, imunostimulirajući, antidijarealni i obnavlja mikrofloru učinak. Imunobiološka svojstva CIP-a su posljedica sadržaja tri klase imunoglobulina IgA, IgM i IgG. IgM djeluje baktericidno na patogene mikroorganizme, IgA im otežava pričvršćivanje za epitel sluzokože, reprodukciju i osigurava brzo uklanjanje iz crijeva, IgG neutralizira mikrobne toksine i viruse, posreduje u "lijepljenju" bakterija za makrofage sa njihovom naknadnom fagocitozom. Osim uklanjanja patogenih i oportunističkih mikroorganizama iz organizma, CIP pospješuje rast normalne crijevne mikroflore (bifidobakterije, laktobacili, enterokoki i nepatogene Escherichia coli), povećava proizvodnju sekretornog IgA i normalizira izmijenjen sistemski imunitet.

Farmakokinetika

Imunoglobulini i njihovi fragmenti, koji su zadržali serološku aktivnost, nalaze se u sadržaju debelog crijeva iu koprofiltratima nekoliko dana nakon oralne primjene lijeka.

Posebni uslovi

Mjere opreza pri upotrebi. S obzirom na mogućnost anafilaktičkih reakcija kod posebno osjetljivih osoba, potrebno je obezbijediti medicinsko praćenje bolesnika 1 sat nakon primjene lijeka.U slučaju pojave simptoma alergijske reakcije odmah se provodi odgovarajuća terapija. Uvođenje imunoglobulina evidentira se u utvrđenim računovodstvenim obrascima u kojima se navodi naziv lijeka, broj serije, rok trajanja, proizvođač, datum primjene, doza i priroda reakcije na primjenu. Informacije o mogućem učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme. Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama, kao ni na aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Predoziranje Slučajevi predoziranja nisu opisani.

Compound

1 doza normalnog humanog imunoglobulina 1,5 ml 1 doza humanog imunoglobulina G, koji ima antialergijsko djelovanje, najmanje 97% ukupne mase proteina Ekscipijensi: glicin (stabilizator) 22,5±7,5 mg. 1 doza (ampula): Aktivna supstanca: -anti-alfastafilolizin - ne manje od 100 IU. Pomoćne supstance: - stabilizator - glicin (aminosirćetna kiselina) - (2,25 ± 0,75)%; Lijek ne sadrži konzervanse i antibiotike. Imunoglobulin (prema proteinima) 10%, aminosirćetna kiselina 2%, voda za injekcije. normalni humani imunoglobulin 300 mg, uključujući IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% liofilizirani prašak za otopinu za enteralnu upotrebu, stabilizator - glicin u koncentraciji 3% SASTAV ZA JEDNU DOZU Aktivni sastojak Imunoglobulinski kompleks lijek ( G, A, M) - 300 mg Pomoćna supstanca Glicin - 100 mg

Indikacije za upotrebu imunoglobulina

Lijek se koristi samo prema uputama ljekara. Humani imunoglobulin anti-rhesus Rh o (D) koristi se kod Rh negativnih žena koje nisu senzibilizirane na Rh o (D) antigen (tj. koje nisu razvile Rh antitela) pod uslovom prve trudnoće i rođenja Rh-pozitivno dijete čija je krv kompatibilna s krvlju majke prema ABO krvnim grupama. Lijek se koristi za umjetni prekid trudnoće kod Rh negativnih žena, također neosjetljivih na Rh o (D) antitijela, u slučaju Rh pozitivne krvi muža.

Imunoglobulinske kontraindikacije

- Imunoglobulin se ne daje osobama sa istorijom alergijskih reakcija na krvne proizvode. (U slučajevima teške sepse, jedina kontraindikacija za primjenu je anamneza anafilaktičkog šoka na krvne produkte); - Za osobe koje boluju od alergijskih bolesti (bronhijalna astma, atopijski dermatitis, rekurentna urtikarija) ili su sklone alergijskim reakcijama, lijek se primjenjuje u pozadini antihistaminika. Preporučuje se nastavak njihove primjene u roku od 8 dana nakon završetka terapije. U periodu pogoršanja alergijskog procesa, uvođenje lijeka provodi se po zaključku alergologa prema vitalnim indikacijama. - Osobama koje boluju od bolesti u čijoj genezi su vodeći imunopatološki mehanizmi (sistemske bolesti vezivnog tkiva, bolesti imunološke krvi, glomerulonefritis), lek se propisuje nakon konsultacije sa odgovarajućim specijalistom.

Doziranje imunoglobulina

300 mg 300 mcg/doza

Neželjeni efekti imunoglobulina

U toku terapije kod nekih pacijenata može doći do blagog i kratkotrajnog pogoršanja osnovne bolesti, u retkim slučajevima tokom prvog dana nakon primene mogu se razviti lokalne reakcije u vidu hiperemije, kao i porasta temperature. do 37°C, što nije razlog za prekid primjene lijeka. Pojavom izraženih općih reakcija (snižavanje krvnog tlaka, slabost, mučnina, vrtoglavica), kao i izraženim pogoršanjem osnovne bolesti, liječenje lijekom se prekida. Liječenje imunoglobulinom se prekida razvojem interkurentnih bolesti (gripa, akutne respiratorne infekcije). Pacijenta treba upozoriti da je potrebno obavijestiti ljekara o svim slučajevima neželjenih reakcija koje su se razvile tokom liječenja lijekom.

interakcija lijekova

Smanjuje aktivnost atenuiranih živih vakcina protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka, vodenih boginja (kada se daju u prve 2 nedelje nakon vakcinacije protiv malih boginja, zaušnjaka i rubeole, vakcinacije ovim vakcinama treba ponoviti ne ranije od 3 meseca) Može se samo mešati sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida. Drugi lijekovi se ne mogu dodavati u otopinu, jer. promjena koncentracije elektrolita ili pH vrijednosti može uzrokovati denaturaciju proteina ili taloženje.

Predoziranje

nije opisano

Uslovi skladištenja

čuvati na suvom mestu
čuvati na hladnom mestu 5-15 stepeni
Držati hladno (t 2 - 5)
čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
držati podalje od djece
čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Dostavljene informacije

Ljudski imunoglobulin u svom sastavu ima glavnu aktivnu komponentu - frakciju imunoglobulina. U početku se izoluje iz ljudske plazme, a zatim se pročišćava i koncentrira. Lijek ne sadrži antitijela na viruse humane imunodeficijencije i hepatitis C. Također, ne sadrži antibiotike. Nivo koncentracije proteina dostiže 5,5%. Lijek ima nisku antikomplimentarnu aktivnost. To je imunološki agens.

Farmakološki oblici

Lijekove na bazi imunoglobulina proizvođač proizvodi u dva farmakološka oblika. Ovo je rastvor namenjen za intramuskularnu injekciju i prašak od koga se priprema rastvor za intravensku infuziju. Otopina je bistra ili blago opalescentna tekućina.

Farmakološki efekti

Ljudski imunoglobulin je u stanju da ima imunomodulatorno i imunostimulativno dejstvo. Sadrži veliki broj neutralizirajućih i opsonizirajućih antitijela. Zahvaljujući njima, osigurana je efikasna otpornost na razne bakterije i viruse.

U pozadini djelovanja ovog sredstva, broj IgG antitijela koja su u nedostatku se obnavlja. Kao rezultat toga, smanjuje se vjerojatnost razvoja zaraznih bolesti kod pacijenata s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom. Imunoglobulin može zamijeniti i nadoknaditi prirodna antitijela u krvnom serumu.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Bioraspoloživost aktivne supstance tokom intravenske infuzije dostiže 100%. U narednih 14 dana, najveća zasićenost antitijela je zabilježena u ljudskoj krvi. Lijek se povlači do 5 sedmica. Lijek može prodrijeti u placentu, ući u majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu

Ljudski normalni imunoglobulin se koristi tokom zamjenske terapije ako je pacijentu potrebno liječenje koje ima za cilj obnavljanje i zamjenu prirodnih antitijela.

Lijek se može koristiti u profilaktičke svrhe u slučaju:

Potreba za prevencijom bolesti infektivne etimologije kod novorođenčadi rođene prije vremena.
Potreba da se spriječi pobačaj.
Hemofilija, koja je izazvana procesom sinteze antitijela na faktor P.
Trombocitopenija i hemolitička anemija čije je porijeklo autoimuno.
Demijelinizirajuća polineuropatija, koja je u hroničnom stanju.
Neutropenija autoimunog porijekla.
aplazija eritrocita.
Guillain-Barréov sindrom.
Kawasaki sindrom.
Infekcije virusne i bakterijske etimologije sa teškim tokom.
Trombocitopenična purpura imunološkog porijekla.
SIDA u detinjstvu.
Limfna leukemija, koja je hronična.
Varijabilna imunodeficijencija.
Primarna i sekundarna imunodeficijencija.
Agamaglobulinemija.
Potreba za transplantacijom koštane srži.

To potvrđuju upute za upotrebu humanog imunoglobulina.

Kontraindikacije za upotrebu

Ovaj lijek se ne smije koristiti ako pacijent ima:

Anafilaktička reakcija na krvne produkte.
Dijabetes.
Nedostatak funkcije bubrega.
Hiperosjetljivost na ljudske imunoglobuline.
Akutni oblici alergijskih reakcija.
Nedostatak IgA u pozadini prisustva antitijela na njega.

Prilikom propisivanja terapije ljudskim normalnim imunoglobulinom važno je uzeti u obzir ne samo prisutnost kontraindikacija, već i stanja i bolesti kod kojih liječenje treba provoditi s oprezom.

Lijek treba davati pod strogim nadzorom pacijentima koji pate od migrene, kronične dekompenzirane srčane insuficijencije, trudnica, dojilja. Potreban je oprez pri primjeni imunoglobulina kod imunoloških bolesti krvi, nefritisa, kolagenoze i drugih bolesti povezanih s imunopatološkim mehanizmima.

Nuspojave

Prilikom upotrebe humanog imunoglobulina uz strogo pridržavanje uputa, nuspojave se rijetko razvijaju. Međutim, važno je uzeti u obzir da se razvoj nuspojava može javiti nekoliko sati ili dana nakon što je lijek primijenjen pacijentu. Najčešće, sve nuspojave potpuno nestaju nakon prestanka terapije imunoglobulinima.

Glavni razlog za razvoj negativnih efekata je visoka stopa primjene lijeka. Smanjenje stope administracije ili obustavljanje njene administracije omogućava vam da se riješite negativnih faktora. Ako ne nestanu, preporučuje se da se terapija potpuno prekine.

Nuspojave od injekcija humanog imunoglobulina najčešće se uočavaju pri prvoj injekciji. Simptomi su sljedeći:

Lokalne kožne reakcije.
Alergijske reakcije.
Aseptični meningitis, poremećaj svijesti, fotosenzibilnost, pospanost i slabost.
Bol u grudima, valovi vrućine, cijanoza, tahikardija.
Bol u stomaku, pojačano lučenje pljuvačke, dijareja, povraćanje.
Kratkoća daha, suhi kašalj.
Sindrom sličan gripi: raste tjelesna temperatura, razvija se zimica, slabost, javlja se glavobolja.

Osim toga, pacijent može osjetiti bolove u zglobovima, bol u leđima, štucanje, znojenje, mijalgiju. U rijetkim slučajevima može doći do gubitka svijesti, teške hipertenzije, kolapsa. U slučaju ozbiljne reakcije na terapiju ovim lijekom, njegovu primjenu treba prekinuti. Ako je potrebno, pacijentu se daju otopine za zamjenu plazme, daju se adrenalin, antihistaminici.

Doziranje i primjena

Prema uputama za upotrebu, ljudski imunoglobulin se može koristiti za intramuskularnu injekciju ili intravensku infuziju. Dozu treba da odabere lekar na osnovu težine bolesti i imunološkog statusa pacijenta.

Djeci je prikazano uvođenje 3-4 ml otopine za svaki kilogram tjelesne težine. Ukupna doza ne može biti veća od 25 ml. Ljudski imunoglobulin, prije primjene, treba razrijediti sterilnim natrijum hloridom (0,9%) ili rastvorom glukoze (5%) u omjeru 1:4. Uvođenje se provodi intravenozno, a brzina primjene ne smije prelaziti 10 kapi u minuti. Trajanje toka infuzije je do 5 dana. Ljudski imunoglobulin treba posebno pažljivo koristiti kod djece, jer postoji visok rizik od razvoja alergija.

Pokazano je da odrasli koriste dozu od 25-50 ml po aplikaciji. Dodatno razrjeđivanje lijeka nije potrebno. Infuzija se izvodi intravenozno, a brzina infuzije ne smije prelaziti 40 kapi u minuti. Trajanje terapije može biti od 3 do 10 infuzija, koje treba provoditi jednom dnevno ili svaka tri dana.

Prije uvođenja obavezno držite otopinu na sobnoj temperaturi do 2 sata. Ako se pojavi talog ili otopina postane mutna, mora se baciti.

Prevencija raznih oboljenja

Lijek se također koristi u preventivne svrhe:

Za hepatitis A: u dobi od 1-6 godina - 0,75 ml, do 10 godina - 1,5 ml, od 10 godina i više - 3 ml jednokratno.
Za prevenciju meningitisa: 6 mjeseci-3 godine - 1,5 ml, 3-7 godina - 3 ml jednokratno.
Za prevenciju velikog kašlja: 3 ml dva puta, između doza mora proći najmanje 24 sata, ali najkasnije tri dana od trenutka kontakta sa bolesnikom.
Za prevenciju morbila: 1,5-3 ml jednom.
Otopina se daje jednokratno za gripu i za njenu prevenciju: do 2 godine - 1,5 ml, od 2-7 godina - 3 ml, od 7 godina - 4,5-6 ml.
Za prevenciju poliomijelitisa: 3-6 ml jednom.

Predoziranje

Imunoglobulin ljudski intramuskularno se obično dobro podnosi. Kod intravenske primjene lijeka nije isključena pojava simptoma predoziranja. Izražavaju se u hipervolemiji i povećanom viskozitetu krvi. Najčešće se predoziranje javlja kod starijih pacijenata i kod onih koji boluju od bolesti bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Farmaceutski, lijek je nekompatibilan s bilo kojim drugim lijekovima. Strogo je zabranjeno miješati ga s drugim sredstvima.

Efikasnost imunoglobulina se smanjuje ako se koristi paralelno sa imunizirajućim lijekovima protiv malih boginja, vodenih kozica i rubeole.

Parenteralnu primjenu živih virusnih vakcina treba provesti najmanje mjesec dana nakon završetka terapije imunoglobulinima. Optimalna pauza je tri mjeseca.

Zabranjena je istovremena primjena lijeka kod dojenčadi s kalcijum glukonatom.

Da li ljudski imunoglobulin ima analoge za intravensku primjenu, kao i za intramuskularnu injekciju?

Analogi

Trenutno postoji niz sličnih lijekova u njihovom djelovanju. To uključuje: Endobulin, Gabriglobin, Intratect, Pentaglobin, Intraglobin, Immunovenin, Gamunex.

Odabir analoga treba obaviti zajedno s liječnikom.

Također, analozi lijeka uključuju:

"Imunovenin";
"Intratekt";
"Imunoglobulin Sigardis";
"Wigum-S";
"Gabriglobin - IgG";
"Venoglobulin";
"Gamimun N".

Svi sa istim sastavom aktivnih sastojaka, sa istim terapeutskim efektom.

Ova grupa sredstava izdaje se samo na recept. Liječnik odabire dozu za svakog pacijenta pojedinačno.

Cijena lijeka

Trošak lijeka namijenjenog intramuskularnoj injekciji je u prosjeku 900 rubalja po pakiranju koje sadrži 10 ampula. Prosječna cijena lijeka namijenjenog intravenskoj infuziji iznosit će oko 2600 rubalja po bočici od 25 ml.