Ramipril originalni lijek i generici. Po čemu se Ramipril razlikuje od analoga, šta kažu recenzije pacijenata i kako ga koristiti prema uputama? Šta se dešava ako se predozirate ramiprilom?

Ovisno o obliku oslobađanja, jedna kapsula sadrži 2,5, 5 ili 10 mg. aktivni lijek ramipril.

Osim toga, sastav lijeka sadrži takve pomoćne spojeve kao što su magnezijum stearat (1 mg.) i laktoza monohidrat (96,5 mg.).

Obrazac za oslobađanje

Ramipril je kapsula ili tableta koja sadrži 2,5, 5 ili 10 mg. lijek istog imena.

farmakološki efekat

Droga ima hipotenzivno, natriuretsko, kardioprotektivno i vazodilatacijsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

U svojoj srži, Ramipril je lijek srodan ACE inhibitori (enzim koji konvertuje angiotenzin), tj. u grupu spojeva koji se aktivno koriste u liječenju Otkazivanje Srca. Zbog ljekovitog djelovanja lijeka u ljudskom tijelu, počinje se proizvoditi ramiprilat , što zauzvrat usporava transformaciju angiotenzin I u angiotenzin II , a također sprječava sintezu potonjeg u tkivima.

Kao rezultat djelovanja spoja lijeka u tijelu, koncentracija od angiotenzin II , koji spada u dovoljno moćne vazokonstriktorne supstance . Zbog eliminacije negativne povratne informacije, kada se otpusti, sekrecija se smanjuje, čime se smanjuje ukupna periferni vaskularni otpor .

Istovremeno se povećava tolerancija na vježbanje zbog povećanja volumena srca u minuti i otpora na žile pluća . Lijek ima uticaj na bubrežnih sudova i takođe pokreće proces remodeliranje kardiovaskularnog sistema . Ramipril smanjuje ukupnu otpornost periferni žile bubrega, mišića, jetre, kože i mozga , poboljšava protok krvi u organima .

Antihipertenzivno djelovanje uzimanje lijeka počinje u roku od nekoliko sati nakon uzimanja. Uz redovnu primjenu lijeka tokom 4 sedmice, dolazi do postepenog povećanja hipotenzivna aktivnost , čiji se normalan nivo održava tokom dugotrajnog lečenja nekoliko godina.

Lijek smanjuje učestalost recidiva , kod pacijenata nakon ranijih napadaja ili oboljelih od bolesti perifernih sudova , kao i . Osim toga, lijek pomaže u izbjegavanju razvoja kod pacijenata s istorijom faktora rizika kao što su hipertenzija, mikroalbuminurija, povišeni i sniženi HDL (lipoproteini visoke gustine).

Ramipril se apsorbira za 60% u tijelu, a obroci nemaju apsolutno nikakav utjecaj na stepen apsorpcije lijeka. Za efikasan medicinski efekat leka, pacijent mora da radi ispravno. jetra , u njemu se uništavaju etarske veze, i ramiprilat , ubrzavajući proces obrazovanja

Nakon 2 sata nakon uzimanja lijeka u tijelu, postiže se maksimalna koncentracija aktivnog spoja, koji se potpuno izlučuje nakon 17 sati s izmetom i urinom.

Indikacije za upotrebu

• Otkazivanje Srca hronična priroda;
• dijabetička nefropatija, bolesti bubrega, koje difuznog karaktera (nedijabetička nefropatija) ;
• arterijska hipertenzija ;
• smanjenje vjerovatnoće infarkt miokarda , moždani udar , koronarna smrt .

Osim toga, Ramipril se koristi u liječenju pacijenata koji su bili podvrgnuti srčani udar, moždani udar, kao i transluminalna angioplastika i operacija koronarne arterijske premosnice .

Kontraindikacije

Ne preporučuje se upotreba lijeka za preosjetljivost to ACE inhibitori , at hipotenzija , hiperkalemija , otkazivanja bubrega , kao i tokom i u period laktacije. Osim toga, preporučuje se izbjegavanje ramiprila u liječenju djece mlađe od 18 godina i starijih pacijenata.

Ograničite upotrebu lijeka ako postoji anamneza , supresija, teška forma, slaba cirkulacija, nakon transplantacije bubrega, s i neke bolest pluća, hiponatremija, dijaliza .

Nuspojave

Tokom uzimanja lijeka javljaju se nuspojave kao što su: Otkazivanje Srca, hipotenzija, infarkt miokarda, sinkopa, vrtoglavica, vaskulitis, trombocitopenija, mučnina i povraćanje, disperzija, disgrafija, disfunkcija jetre, žutica, povećana salivacija i glavobolja, astenija, neuropatija, poremećaji spavanja, gubitak sluha, nekroza jetre, ko i fotosenzitivnost, kao i gubitak težine, angioedem,.

Uputstvo za primjenu Ramiprila (način i doziranje)

U skladu s uputama za upotrebu Ramiprila, lijek se počinje uzimati oralno u dozi koja ne prelazi 2,5 mg. po danu. Način upotrebe lijeka, kao i doziranje, mogu varirati ovisno o receptu ljekara, kao i od složenosti bolesti i stanja pacijenta.

Predoziranje

U slučaju predoziranja, pacijenti imaju sljedeće simptome: hipotenzija, angioedem, poremećaji cirkulacije, srčani udar u kombinaciji s tromboembolijskim komplikacijama.

Za liječenje posljedica nepravilnog doziranja lijeka oprati stomak , provodi aktivnosti za povećanje obima cirkulirajuća krv i potpuno prekinuti ili smanjiti dozu ramiprila.

Interakcija

Terapeutski učinak lijeka je značajno poboljšan antihipertenzivnih lijekova . Izbjeći hipoglikemija , hiperaldosteronizam , povećavajući rizik od razvoja neutropenija , lijek se ne koristi zajedno sa antidijabetički lijekovi , diuretici , kao i sredstva mijelodepresivni efekti , suplementi kalijuma i zamjene za sol.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek se čuva na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, van domašaja djece na temperaturi od 25 C.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Prije početka primjene lijeka, kao i tokom samog liječenja, pacijenti (posebno sa oboljenjima difuznog vezivnog tkiva , kao i primanje

Korpril, Hartil, Tritace

djeca

Ne koristi se u liječenju djece mlađe od 18 godina.

Tokom trudnoće (i dojenja)

Budući da lijek negativno utječe na razvoj fetusa, posebno u prvom tromjesečju, strogo je kontraindiciran za upotrebu tijekom trudnoće. Ako pacijentkinja zatrudni direktno tokom liječenja, primjenu Ramiprila treba odmah prekinuti.

Kompetentna farmakološka terapija osnova je uspješnog liječenja arterijske hipertenzije. Propisuje se na osnovu dijagnoze i zdravstvenog stanja pacijenta. Često stručnjaci preporučuju uzimanje ACE inhibitora.

Ramipril, čije upute za upotrebu uključuju potpune informacije o lijeku, upravo je takav alat.

Ramipril - aktivni sastojak

Učinak određuje aktivnu tvar koja je dio njega. Ramipril tablete djeluju zbog glavne komponente - ramiprila.

Tabela 1. Aktivna supstanca Ramiprila i njeni efekti.

Čemu služe ramipril tablete?

1. Povišen krvni pritisak. Sredstvo se, prema uputama, propisuje za postizanje ciljnih pokazatelja sistoličkog i dijastolnog tlaka.
2. Terapija brojnih srčanih patologija. Kako uzimati Ramipril tablete, od čega i u kojim dozama direktno zavisi od bolesti.
3. Sprovođenje prevencije bolesti srca i krvnih sudova u identifikaciji rizika.
4. Prevencija smrti od kardiovaskularnih uzroka.

Oblik i sastav izdanja

Alat se proizvodi na bazi istoimene aktivne tvari. Konzistencija, brzina apsorpcije i dugi rok trajanja određuju dodatne supstance.

Prema uputama za upotrebu, lijek Ramipril također sadrži:

1. laktoza. Supstanca je poznata i kao mlečni šećer. Koristi se kao punilo u tabletiranim preparatima, dodatni je izvor energije.
2. Povidone. Odnosi se na enterosorbente, potiče oslobađanje aktivne tvari.
3. Celuloza. Koristi se u obliku mikrokristalnog praha, omogućava tableti da zadrži svoj oblik.
4. Stearinska kiselina. Zasićene masne kiseline, emulgator i stabilizator.
5. Krospovidon. Pospješuje oslobađanje i apsorpciju aktivne tvari.
6. soda bikarbona. Poznata kao soda bikarbona, stabilizator je.

Ramipril (oblik za oslobađanje - samo tablete) dostupan je u sljedećim dozama:

1. 2,5 mg. Bijele/skoro bijele tablete, upakovane u blistere i kartonsku kutiju. Svaki sadrži 10, 14 ili 28 komada.
2. Ramipril 5 mg. Tablete su bijele/bijelo-sive, bez ovojnice. U blisteru 10/14/28 komada. Blisteri su upakovani u kartonsku kutiju. Svako pakovanje sadrži uputstva za upotrebu.
3. Ramipril 10 mg. Bijele su/skoro bijele, bez premaza. Tablete su u blisterima od 10/14/28 komada. Prodaje se u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Ramipril, čiju dozu određuje specijalista, dostupan je na recept.

Ramipril-SZ

Ramipril-SZ i Ramipril su sinonimi. Proučavajući upute za upotrebu oba lijeka, možemo zaključiti da je sastav identičan, a učinak isti.

Recenzije pacijenata su uglavnom pozitivne. posebno:

1. Ramipril tablete pod pritiskom brzo djeluju. Prema uputama za upotrebu, nakon samo 15 minuta stanje pacijenta počinje da se poboljšava.
2. Produženi efekat. Mete se čuvaju 12-24 sata.
3. Prilikom propisivanja kursa dolazi do poboljšanja ukupnog zdravlja i kvaliteta života.
4. Nuspojave su rijetke i blage.

Pyramil

Još jedan sinonimni proizvod, proizveden pod drugim trgovačkim imenom. Pyramil i Ramipril, čiji se sastav razlikuje samo u nekim pomoćnim tvarima, zamjenjivi su lijekovi. Lijek pokazuje dobre rezultate u liječenju hipertenzije. Takođe se preporučuje za:

• različiti oblici IHD;
• hronični tip HF;
• nefropatija koja je nastala na pozadini dijabetes melitusa;
• s vaskularnim patologijama (moždani udar, infekcija);
• za prevenciju određenih bolesti i smrti od njih.

Detaljne informacije o tome šta je Piramil, kako ga pravilno uzimati i u kojim slučajevima je zabranjeno, sadrži uputstva za upotrebu.

Hartil

Kvalitetan lijek koji se koristi za liječenje raznih patoloških stanja. Ima sinonimno dejstvo i blizak sastav. Prema studijama sprovedenim 1990-ih, on dovodi do pritiska na ciljeve bolje od mnogih drugih sredstava (na primjer, Enalapril). Značajni nedostaci Hartila uključuju njegovu cijenu. U prosjeku, lijek će koštati 3-4 puta više od Ramiprila (indikacije za upotrebu lijekova su identične). Zabranjeno:

• žene koje planiraju trudnoću, trudnice ili dojilje;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Pacijenti stariji od 65 godina trebaju uzimati Hartil s oprezom. Prvu tabletu treba popiti pod nadzorom specijaliste.

Hartil D

To je poboljšana formula lijeka. Izraženiji učinak je zbog prisustva u sastavu diuretičke komponente - hidroklorotiazida. Supstanca pomaže u snižavanju krvnog tlaka uz blago povećanje diureze.

Prema uputama za upotrebu, lijek se preporučuje pacijentima koji ne reagiraju na monoterapiju ACE inhibitorima. Da bi se postigao primjetan rezultat, propisan je tečajni prijem Hartil-D.

Ko proizvodi originalnu drogu?

Postoje mnoge marke koje proizvode lijekove sličnog sastava, ali pod različitim imenima. Ramipril je originalni lijek proizveden u Rusiji. Farmaceutska kompanija "Tatkhimfarmpreparaty" nalazi se u Kazanju i posluje već 85 godina. Kompanija proizvodi više od 100 vrsta lijekova i garantuje sigurnost proizvoda. Na web stranici kompanije možete pronaći potpuna zvanična uputstva za upotrebu.

Indikacije za upotrebu

Lijek Ramipril, za koji upute za uporabu sadrže potpunu listu indikacija, propisuje se nakon pregleda i utvrđene dijagnoze. Alat se preporučuje za:

1. arterijska hipertenzija. Ramipril pomaže u smanjenju pritiska u primarnom obliku bolesti, koji je nastao odvojeno od drugih patologija. Djelotvoran je i kod sekundarne hipertenzije uzrokovane kršenjem regulatornog sistema.
2. Hronična srčana insuficijencija. Koristi se kao dio kombinovanog tretmana.
3. Ishemijska bolest srca, uključujući i nakon infarkta miokarda.
4. Provođenje terapije kod pacijenata koji su preživjeli vaskularne operacije (bypass operacije, angioplastika itd.).
5. Pacijenti koji pate od vaskularnih lezija, uključujući one sa istorijom moždanog udara.
6. Provođenje prevencije patologija krvnih žila i srca, kako bi se spriječila smrt.
7. Komplikovani dijabetes.

Šta utiče na krvni pritisak osobe

Pod kojim pritiskom se uzima?

Krvni pritisak iznad 140/90 se smatra visokim i zahteva poseban tretman. Međutim, to ne može biti epizodično, već treba biti kursnog karaktera.

Samo dugotrajna upotreba lijeka Ramipril (uputa za upotrebu pri kojem pritisku piti tablete ne navodi se upravo iz tog razloga) ima smisla.

Uputstvo za upotrebu

Prije uzimanja lijeka, trebali biste pročitati preporuke proizvođača. Upute za upotrebu sadrže popis razloga za zabranu upotrebe lijeka. Upravo:

1. Sistemske bolesti koje zahvataju vezivno tkivo (eritematozni lupus, skleroderma).
2. Pojedinačna netolerancija na komponente, uključujući kršenje apsorpcije laktoze.
3. Dijagnostikovan je Quinckeov edem ili Quinckeov edem, koji se javlja ranije nakon uzimanja lijekova na bazi ramiprila.
4. Hipotonična bolest.
5. Kršenje funkcije jetre ili bubrega.
6. Stenoza arterije jedinog/dva bubrega, doživjela operaciju transplantacije bubrega.
7. Dekompenzovana srčana insuficijencija.
8. Prekomjerna sinteza aldosterona.
9. Primjena kod pacijenata sa dijabetes melitusom koji primaju aliskeren i druge.

Cijela lista je navedena u uputama za upotrebu. Ne zaboravite pročitati napomenu prije medicinske upotrebe lijeka.

Doziranje

Količina lijeka ovisi o trenutnoj bolesti.

Tabela 2. Približne doze Ramiprila za različite bolesti

Prema najnovijim studijama navedenim u uputstvu za upotrebu, lijek treba započeti s 1,25 mg dnevno. Međutim, odluku za određenog pacijenta donosi ljekar. Detaljne šeme prijema navedene su u napomeni.

Nuspojave

U nekim slučajevima uzimanje tableta dovodi do negativnih posljedica.

Tabela 3. Moguće nuspojave lijeka Ramipril.

Kompatibilnost sa alkoholom

Lijek se ne smije kombinirati s alkoholom iz nekih razloga:

1. Alkohol dovodi do pretjeranog djelovanja lijeka. Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može uzrokovati ozbiljne komplikacije ili čak smrt pacijenta.
2. Pojačani toksični efekti. Lijek i etanol truju organizam, pogoršavaju mamurluk i dovode do raznih poremećaja.

Ramipril i alkohol, čija je kompatibilnost sumnjiva, treba uzeti odvojeno. Čak ni ozbiljan razlog za podizanje čaša ne može biti razlog za rizik po zdravlje.

Trgovački naziv lijeka:

Ramipril

Međunarodni nevlasnički naziv:

ramipril

Oblik doziranja:

tablete

Sastav po 1 tableti 2,50 mg:

Aktivna supstanca: ramipril - 2,50 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 92,00 mg; natrijum bikarbonat - 2,50 mg; kroskarmeloza natrijum - 2,00 mg; natrijum stearil fumarat - 1,00 mg.

Sastav po 1 tableti 5,00 mg:

Aktivna supstanca: ramipril - 5,00 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 87,00 mg; natrijum bikarbonat - 5,00 mg; kroskarmeloza natrijum - 2,00 mg; natrijum stearil fumarat - 1,00 mg.

Sastav po 1 tableti 10,00 mg:

Aktivna supstanca: ramipril - 10,00 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 174,00 mg; natrijum bikarbonat - 10,00 mg; kroskarmeloza natrijum - 4,00 mg; natrijum stearil fumarat - 2,00 mg.

Opis:

tablete sa dozom od 2,5 mg - okrugle bikonveksne tablete bijele ili gotovo bijele boje sa razdjelnom pločom.
Tablete sa dozom od 5 mg i 10 mg su okrugle, pljosnato-cilindrične tablete bijele ili gotovo bijele boje sa kosom i oznakom rizika.

Farmakoterapijska grupa:

inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE).

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Nastao pod uticajem "jetrenih" enzima, aktivni metabolit ramiprila, ramiprilat, je dugodelujući ACE inhibitor (ACE sinonimi: kininaza II, dipeptidilkarboksidipeptidaza I), a to je peptidil dipeptidaza. ACE u plazmi i tkivima katalizuje konverziju angiotenzina I u angiotenzin II, koji ima vazokonstriktivni efekat, i razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatacijski efekat.
Stoga, kada se ramipril uzima oralno, stvaranje angiotenzina II se smanjuje i akumulira bradikinin, što dovodi do vazodilatacije i smanjenja krvnog tlaka (BP). Povećanje aktivnosti kalikrein-kininskog sistema u krvi i tkivima izazvano ramiprilom uz aktivaciju prostaglandinskog sistema i povećanje sinteze prostaglandina koji stimulišu stvaranje dušikovog oksida u endoteliocitima određuje njegovo kardioprotektivno i endotelioprotektivno djelovanje. Angiotenzin II stimuliše proizvodnju aldosterona, pa uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja lučenja aldosterona i povećanja sadržaja kalijevih jona u krvnom serumu.
Sa smanjenjem koncentracije angiotenzina II u krvi, eliminira se njegov inhibitorni učinak na lučenje renina po vrsti negativne povratne sprege, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi.
Pretpostavlja se da je razvoj nekih nuspojava (posebno "suvog" kašlja) također povezan s povećanjem aktivnosti bradikinina.
Kod pacijenata sa hipertenzijom, uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja krvnog pritiska u ležećem i stojećem položaju, bez kompenzacionog povećanja srčane frekvencije (HR). Ramipril značajno smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPVR), praktično bez promjena u bubrežnom krvotoku i brzini glomerularne filtracije. Antihipertenzivni efekat počinje da se razvija 1-2 sata nakon uzimanja pojedinačne doze leka, dostiže maksimalnu vrednost nakon 3-6 sati i traje 24 sata.Tijekom ramiprila antihipertenzivni efekat se može postepeno pojačavati, obično stabilizira se za 3-4 sedmice redovnog uzimanja lijeka, a zatim perzistira dugo vremena. Nagli prekid uzimanja lijeka ne dovodi do brzog i značajnog porasta krvnog tlaka (bez sindroma "povlačenja"),
Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, ramipril usporava razvoj i napredovanje hipertrofije miokarda i vaskularnog zida.
U bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom, ramipril smanjuje periferni vaskularni otpor (smanjuje naknadno opterećenje srca), povećava kapacitet venskog korita i smanjuje pritisak punjenja lijeve komore, što shodno tome dovodi do smanjenja predopterećenja srca. . Kod ovih pacijenata, kada se uzima ramipril, dolazi do povećanja minutnog volumena, ejekcione frakcije i poboljšanja tolerancije na opterećenje. Kod dijabetičke i nedijabetičke nefropatije, ramipril usporava brzinu progresije bubrežne insuficijencije i vrijeme do početka završnog stadijuma bubrežne bolesti, te na taj način smanjuje potrebu za hemodijalizom ili transplantacijom bubrega. U početnim fazama dijabetičke ili nedijabetičke nefropatije, ramipril smanjuje učestalost albuminurije. Kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti zbog vaskularnih lezija (dijagnosticirana koronarna bolest srca, obliterirajuća periferna arterijska bolest u anamnezi, moždani udar) ili dijabetes melitusa s najmanje jednim dodatnim faktorom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povećana koncentracija ukupnih holesterola (OH), snižavanje koncentracije holesterola lipoproteina visoke gustine (HDL-C), pušenje), dodatak ramiprila standardnoj terapiji značajno smanjuje učestalost infarkta miokarda, moždanog udara i mortaliteta od kardiovaskularnih bolesti. Osim toga, ramipril smanjuje ukupni mortalitet, kao i potrebu za revaskularizacijom i usporava nastanak ili progresiju kronične srčane insuficijencije.
Kod pacijenata sa zatajenjem srca i kliničkim manifestacijama koje su se razvile u prvim danima akutnog infarkta miokarda (2-9 dana), primjena ramiprila je počela od 3 do 10 dana od akutnog infarkta miokarda, smanjila je mortalitet (za 27%), rizik od iznenadne smrti (za 30%), rizik progresije srčane insuficijencije u tešku (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) / otporan na terapiju (za 23%), vjerovatnoća naknadne hospitalizacije zbog razvoja srčane insuficijencije (za 26%).
U opštoj populaciji pacijenata, kao i kod pacijenata sa šećernom bolešću, kako sa arterijskom hipertenzijom tako i sa normalnim krvnim pritiskom, ramipril značajno smanjuje rizik od razvoja nefropatije i pojave mikroalbuminurije.

Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (50-60%). Istovremeni unos hrane usporava njenu apsorpciju, ali ne utiče na potpunost apsorpcije. Ramipril se podvrgava opsežnom metabolizmu/aktivaciji prvog prolaza (uglavnom u jetri hidrolizom), što rezultira stvaranjem njegovog jedinog aktivnog metabolita, ramiprilata, čija je aktivnost u odnosu na ACE inhibiciju približno 6 puta veća od ramiprila. Osim toga, kao rezultat metabolizma ramiprila, nastaje diketopiperazin, koji nema farmakološku aktivnost, koji se zatim konjugira s glukuronskom kiselinom, ramiprilat se također glukuronira i metabolizira u diketopiperazin kiselinu.
Svi formirani metaboliti, osim ramiprilata, nemaju farmakološko djelovanje.
Bioraspoloživost ramiprila nakon oralne primjene kreće se od 15% (za dozu od 2,5 mg) do 28% (za dozu od 5 mg). Bioraspoloživost aktivnog metabolita - ramiprilata - nakon oralne primjene 2,5 mg i 5 mg ramiprila je približno 45% (u poređenju sa njegovom bioraspoloživošću nakon intravenske primjene u istim dozama).
Nakon uzimanja ramiprila, maksimalne koncentracije ramiprila i ramiprilata u plazmi se postižu nakon 1, odnosno 2-4 sata. Smanjenje koncentracije ramiprilata u plazmi događa se u nekoliko faza: faza distribucije i eliminacije s poluživotom (T 1/2) ramiprilata od približno 3 sata, zatim međufaza s T 1/2 ramiprilata od približno 15 sati, a završna faza sa vrlo niskom koncentracijom ramiprilata u plazmi i T 1/2 ramiprilata, što je otprilike 4-5 dana. Ova završna faza je zbog sporog oslobađanja ramiprilata iz njegovog snažnog vezivanja za ACE receptore. Uprkos produženoj završnoj fazi, jednom dozom ramiprila oralno tokom dana u dozi od 2,5 mg ili više, ravnotežna koncentracija ramiprilata u plazmi postiže se nakon otprilike 4 dana liječenja. Uz kursnu upotrebu lijeka, "djelotvorni" T 1/2, ovisno o dozi, iznosi 13-17 sati.
Komunikacija sa proteinima plazme je oko 73% za ramipril i 56% za ramiprilat.
Nakon intravenske primjene, volumen distribucije ramiprila i ramiprilata je približno 90 L i približno 500 L, respektivno.
Nakon uzimanja radioaktivno označenog ramiprila (10 mg), 39% radioaktivnosti se izlučuje kroz crijeva, a oko 60% preko bubrega. Nakon intravenske primjene ramiprila, 50-60% doze se nalazi u urinu u obliku ramiprila i njegovih metabolita. Nakon intravenske primjene ramiprilata, oko 70% doze se nalazi u urinu u obliku ramiprilata i njegovih metabolita, drugim riječima, intravenskom primjenom ramiprila i ramiprilata značajan dio doze se izlučuje kroz crijeva sa žuči, zaobilazeći bubrege (50% i 30%, respektivno). Nakon uzimanja 5 mg ramiprila kod pacijenata sa drenažom žučnih kanala, skoro ista količina ramiprila i njegovih metabolita se izlučuje bubrezima i kroz creva tokom prva 24 sata nakon primene.
Otprilike 80-90% metabolita u urinu i žuči identificirano je kao metaboliti ramiprilata i ramiprilata. Ramipril glukuronid i ramipril diketopiperazin čine približno 10-20% ukupnog broja, a sadržaj u urinu nemetaboliziranog ramiprila je oko 2%.
U studijama na životinjama pokazalo se da se ramipril izlučuje u majčino mlijeko.
S oštećenom funkcijom bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 60 ml/min. izlučivanje ramiprilata i njegovih metabolita putem bubrega usporava. To dovodi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi, koja se sporije smanjuje nego kod pacijenata s normalnom funkcijom bubrega.
Kada se ramipril uzima u visokim dozama (10 mg), oštećena funkcija jetre dovodi do usporavanja metabolizma ramiprila pri prvom prolazu u aktivni ramiprilat i sporije eliminacije ramiprilata.
Kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, nakon dvije sedmice liječenja ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, nema klinički značajne akumulacije ramiprila i ramiprilata. U bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom, nakon dvije sedmice liječenja ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, dolazi do 1,5-1,8 puta povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi i površine ispod farmakokinetičke krive koncentracija-vrijeme (AUC).
Kod zdravih starijih dobrovoljaca (65-76 godina), farmakokinetika ramiprila i ramiprilata se ne razlikuje značajno od one kod mladih zdravih dobrovoljaca.

Indikacije za upotrebu

• Arterijska hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, na primjer, diureticima i blokatorima "sporih" kalcijumskih kanala).
• Kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije, posebno u kombinaciji s diureticima).
• Dijabetička ili nedijabetička nefropatija, pretklinički i klinički izraženi stadijumi, uključujući i one s teškom proteinurijom, posebno u kombinaciji s arterijskom hipertenzijom.
• Smanjen rizik od infarkta miokarda, moždanog udara ili KV smrti kod pacijenata s visokim KV rizikom:
  • kod pacijenata sa potvrđenom koronarnom bolešću srca, infarktom miokarda sa ili bez anamneze, uključujući pacijente koji su bili podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici, koronarnoj premosnici;
  • kod pacijenata sa istorijom moždanog udara;
  • kod pacijenata s anamnezom okluzivnih lezija perifernih arterija;
  • kod pacijenata sa dijabetesom melitusom sa najmanje jednim dodatnim faktorom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povećane koncentracije OH u plazmi, snižene koncentracije HDL-C u plazmi, pušenje).
• Zatajenje srca sa kliničkim manifestacijama koje su se razvile u prvih nekoliko dana (od 2. do 9. dana) nakon akutnog infarkta miokarda.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na ramipril, druge ACE inhibitore ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
• angioedem (nasljedan ili idiopatski, kao i nakon uzimanja ACE inhibitora) u anamnezi - rizik od brzog razvoja angioedema;
• hemodinamski značajna stenoza bubrežnih arterija (bilateralna ili jednostrana u slučaju jednog bubrega);
• arterijska hipotenzija (sistolni krvni pritisak manji od 90 mm Hg) ili stanja sa nestabilnim hemodinamskim parametrima;
• istovremena primjena lijekova koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetesom melitusom i/ili umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina (CC) manji od 60 ml/min/1,73 m² tjelesne površine).
• istovremena primjena s antagonistima receptora angiotenzina II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom;
• hemodinamski značajna stenoza aortne ili mitralne valvule ili hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• primarni hiperaldosteronizam;
• teško zatajenje bubrega - CC manji od 20 ml / min / 1,73 m² tjelesne površine (kliničko iskustvo je nedovoljno);
• hemodijaliza (kliničko iskustvo je nedovoljno);
• period trudnoće/dojenja;
• nefropatija koja se liječi glukokortikosteroidima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, imunomodulatorima i/ili drugim citotoksičnim lijekovima (kliničko iskustvo je nedovoljno);
• hronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije (kliničko iskustvo je nedovoljno);
• starost do 18 godina (kliničko iskustvo je nedovoljno);
• hemodijaliza ili hemofiltracija upotrebom određenih membrana s negativno nabijenom površinom, kao što su poliakrilonitrilne membrane visokog protoka (opasnost od razvoja teških anafilaktičkih reakcija);
• afereza lipoproteina niske gustoće upotrebom dekstran sulfata (opasnost od razvoja teških anafilaktičkih reakcija);
• hiposenzibilizirajuća terapija za reakcije preosjetljivosti na otrove insekata, kao što su pčele, ose.
• netoleranciju na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpciju glukoze-galaktoze (proizvod sadrži laktozu).

Dodatne kontraindikacije za korištenje lijeka u akutnoj fazi infarkta miokarda:

• hronična srčana insuficijencija (funkcionalna klasa IV prema NYHA klasifikaciji);
• nestabilna angina pektoris;
• ventrikularne aritmije opasne po život;
• "plućnog" srca.

Pažljivo

Istovremena primjena lijeka Ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren ili antagoniste receptora angiotenzina II (uz dvostruku blokadu renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema (RAAS) postoji povećan rizik od naglog pada krvnog tlaka, razvoja hiperkalemije i pogoršanja stanja funkcije bubrega u usporedbi s monoterapijom) (vidjeti dio "Posebne upute").
Stanja u kojima je pretjerano smanjenje krvnog tlaka posebno opasno (s aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija).
Stanja praćena povećanjem aktivnosti RAAS, u kojima, uz ACE inhibiciju, postoji rizik od naglog pada krvnog tlaka s pogoršanjem funkcije bubrega:

• teška arterijska hipertenzija, posebno maligna arterijska hipertenzija;
• kronično zatajenje srca, posebno teško ili za koje se uzimaju drugi lijekovi s antihipertenzivnim djelovanjem;
• hemodinamski značajna unilateralna stenoza bubrežne arterije (u prisustvu oba bubrega) - kod takvih pacijenata čak i neznatno povećanje koncentracije kreatinina u serumu može biti manifestacija jednostranog pogoršanja bubrežne funkcije;
• prethodni unos diuretika;
• kršenje ravnoteže vode i elektrolita kao posljedica nedovoljnog unosa tekućine i soli, proljeva, povraćanja, obilnog znojenja.

Oštećena funkcija jetre (nedostatak iskustva s primjenom: moguće je i jačanje i slabljenje djelovanja ramiprila; ako pacijenti imaju cirozu jetre sa ascitesom i edemom, moguća je značajna aktivacija RAAS-a).
Disfunkcija bubrega (CC više od 20 ml/min / 1,73 m² tjelesne površine) zbog rizika od razvoja hiperkalijemije i leukopenije.
Stanje nakon transplantacije bubrega.
Sistemske bolesti vezivnog tkiva, uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu, istodobnu terapiju lijekovima koji mogu uzrokovati promjene u slici periferne krvi (moguća inhibicija hematopoeze koštane srži, razvoj neutropenije ili agranulocitoze) (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima") .
Dijabetes melitus (rizik od razvoja hiperkalijemije).
Starost (rizik od pojačanog antihipertenzivnog efekta).
Hiperkalemija.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Ramipril je kontraindiciran u trudnoći, jer može štetno djelovati na fetus: poremećeni razvoj bubrega fetusa, sniženi krvni tlak fetusa i novorođenčadi, oštećena bubrežna funkcija, hiperkalijemija, hipoplazija kostiju lubanje, oligohidramnion, kontraktura udova, deformacija kostiju lobanje, hipoplazija pluća.
Stoga, prije početka primjene lijeka kod žena u reproduktivnoj dobi, trudnoću treba isključiti.
Ako žena planira trudnoću, liječenje ACE inhibitorima treba prekinuti.
Ako se trudnoća potvrdi tokom liječenja Ramiprilom, treba ga prekinuti što je prije moguće i pacijentkinju prevesti na druge lijekove koji će svesti rizik za dijete.
Ako je liječenje Ramiprilom neophodno tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i primjena

Tablete treba uzimati sa ili bez hrane (tj. tablete se mogu uzimati prije, tokom ili poslije obroka) i sa dovoljnom količinom (1/2 šolje) vode. Nemojte žvakati ili drobiti tablete prije uzimanja.
Doza se odabire ovisno o terapijskom učinku i podnošljivosti lijeka od strane pacijenta. Liječenje je obično dugotrajno, a njegovo trajanje u svakom slučaju određuje ljekar.
Osim ako nije drugačije naznačeno, za normalnu funkciju bubrega i jetre preporučuju se sljedeći režimi doziranja.
Sa arterijskom hipertenzijom
Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno ujutru. Ako, uzimanjem lijeka u ovoj dozi tijekom 3 tjedna ili više, nije moguće normalizirati krvni tlak, tada se doza može povećati na 5 mg ramiprila dnevno. Ako doza od 5 mg nije dovoljno efikasna, nakon 2-3 sedmice može se udvostručiti na maksimalnu preporučenu dnevnu dozu od 10 mg dnevno.
Kao alternativa povećanju doze na 10 mg dnevno uz nedovoljnu antihipertenzivnu efikasnost dnevne doze od 5 mg, moguće je liječenju dodati i druge antihipertenzivne lijekove, posebno diuretike ili spore blokade kalcijevih kanala.
Sa hroničnim zatajenjem srca
Preporučena početna doza je 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) jednom dnevno. Ovisno o pacijentovom odgovoru na terapiju koja je u toku, doza se može povećati. Preporučuje se udvostručavanje doze u intervalima od 1-2 sedmice. Ako je potrebna dnevna doza od 2,5 mg ili više, može se dati ili jednom dnevno ili podijeljena u 2 doze.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg.
Za dijabetičku ili nedijabetičku nefropatiju
Preporučena početna doza je 1,25 mg 1 put dnevno (1/2 tablete od 2,5 mg). Doza se može povećati do 5 mg 1 put dnevno. U ovim uslovima, doze veće od 5 mg 1 put dnevno u kontrolisanim kliničkim ispitivanjima nisu dovoljno proučavane.
Za smanjenje rizika od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrti kod pacijenata s visokim kardiovaskularnim rizikom
Preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Ovisno o podnošljivosti lijeka od strane pacijenta, doza se može postepeno povećavati. Preporučuje se udvostručiti dozu nakon 1 sedmice liječenja, a tokom sljedeće 3 sedmice liječenja - povećati je na uobičajenu dozu održavanja od 10 mg 1 put dnevno.
Doze veće od 10 mg nisu adekvatno proučavane u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena lijeka kod pacijenata sa CC manjim od 0,6 ml/s nije dovoljno proučavana.
Kod zatajenja srca sa kliničkim manifestacijama koje su se razvile u prvih nekoliko dana (od 2. do 9. dana) nakon akutnog infarkta miokarda
Preporučena početna doza je 5 mg dnevno podijeljena u dvije pojedinačne doze od 2,5 mg, jednu ujutro i jednu uveče. Ako pacijent ne podnosi ovu početnu dozu (primjećuje se prekomjerno smanjenje krvnog tlaka), tada mu se preporučuje uzimanje 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) 2 puta dnevno tijekom dva dana.
Zatim, ovisno o odgovoru pacijenta, doza se može povećati. Preporučuje se da se doza udvostruči u razmaku od 1-3 dana kada se povećava. Kasnije se ukupna dnevna doza, koja je u početku podijeljena na dvije doze, može dati jednokratno. Maksimalna preporučena doza je 10 mg.
Trenutno, iskustvo u liječenju bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji), koje je nastupilo neposredno nakon akutnog infarkta miokarda, je nedovoljno. Ako se donese odluka o liječenju takvih pacijenata Ramiprilom, preporučuje se da se liječenje započne najnižom mogućom dozom od 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) jednom dnevno, a posebnu pažnju treba posvetiti svakom povećanju doze.
Primjena lijeka Ramipril kod određenih grupa pacijenata
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Sa CC od 50 do 20 ml/min, početna dnevna doza je obično 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg). Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 5 mg.
Bolesnici s nepotpuno korigiranim gubitkom tekućine i elektrolita, pacijenti s teškom arterijskom hipertenzijom i pacijenti za koje prekomjerno smanjenje krvnog tlaka predstavlja određeni rizik (na primjer, s teškim aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija)
Početna doza se smanjuje na 1,25 mg / dan (1/2 tablete od 2,5 mg).
Pacijenti koji su prethodno bili na terapiji diureticima
Potrebno je, ako je moguće, prekinuti primjenu diuretika 2-3 dana (ovisno o trajanju djelovanja diuretika) prije početka liječenja Ramiprilom ili barem smanjiti dozu uzetih diuretika. Liječenje takvih pacijenata treba započeti najnižom dozom, jednakom 1,25 mg ramiprila (1/2 tablete od 2,5 mg) jednom dnevno, ujutro. Nakon uzimanja prve doze i svaki put nakon povećanja doze ramiprila i (ili) diuretika, posebno diuretika "petlje", pacijenti bi trebali biti pod medicinskim nadzorom najmanje 8 sati kako bi se izbjegla nekontrolirana hipotenzivna reakcija.
Stariji pacijenti (preko 65 godina)
Početna doza se smanjuje na 1,25 mg dnevno (1/2 tablete od 2,5 mg).
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Odgovor krvnog tlaka na uzimanje lijeka Ramipril može se povećati (zbog usporavanja izlučivanja ramiprilata) i oslabiti (zbog usporavanja konverzije neaktivnog ramiprila u aktivni ramiprilat). Stoga je na početku liječenja neophodan pažljiv medicinski nadzor. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 2,5 mg.

Nuspojava

Incidencija nuspojava klasificira se prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: Često (≥1/10), često (≥1/100), retko (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), veoma retko (<1/10000, включая единичные случаи), frekvencija nepoznata(nedovoljno podataka za procjenu učestalosti razvoja).
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Manje često: eozinofilija.
Rijetko: leukopenija, uključujući neutropeniju i agranulocitozu, smanjenje broja crvenih krvnih stanica u perifernoj krvi, smanjenje hemoglobina, trombocitopenija, limfadenopatija.
Nepoznata učestalost: supresija koštane srži, pancitopenija, hemolitička anemija.
Poremećaji imunološkog sistema
Učestalost je nepoznata: anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije (uz ACE inhibiciju povećava se težina anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrov insekata), povećanje titra antinuklearnih antitijela.
Endokrini poremećaji
Nepoznata učestalost: Sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona.
Metabolički i nutritivni poremećaji
Često: povećani nivoi kalijuma u krvi.
Manje često: anoreksija, gubitak apetita.
Nepoznata učestalost: Smanjen sadržaj natrijuma u krvi.
Mentalni poremećaji
Rijetko: depresivno raspoloženje, anksioznost, nervoza, nemir, poremećaji sna, uključujući pospanost.
Rijetko: konfuzija.
Učestalost nepoznata: smanjena pažnja.
Poremećaji nervnog sistema
Često: glavobolja, vrtoglavica (osjećaj "lakoće" u glavi).
Rijetko: vrtoglavica, parestezija, ageuzija (gubitak osjetljivosti okusa), disgeuzija (poremećena osjetljivost okusa).
Rijetko: tremor, neravnoteža.
Učestalost nepoznata: cerebralna ishemija, uključujući ishemijski moždani udar i tranzitorni cerebrovaskularni udes, poremećene psihomotorne reakcije (smanjena reakcija), parosmija (poremećena percepcija mirisa), parestezija.
Povrede organa vida
Manje često: poremećaji vida, uključujući zamućene slike.
Rijetko: konjuktivitis.
Poremećaji sluha i labirinta
Rijetko: oštećenje sluha, tinitus.
Srčani poremećaji
Rijetko: ishemija miokarda, uključujući razvoj napada angine pektoris ili infarkta miokarda, tahikardija, srčane aritmije (pojava ili povećanje), palpitacije, periferni edem.
Vaskularni poremećaji
Često: pretjerano smanjenje krvnog tlaka, poremećena ortostatska regulacija vaskularnog tonusa (ortostatska hipotenzija), sinkopa.
Rijetko: "plime" krvi na kožu lica.
Rijetko: pojava ili intenziviranje poremećaja cirkulacije na pozadini stenozirajućih vaskularnih lezija, vaskulitisa.
Nepoznata učestalost: Raynaudov sindrom.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: "suvi" kašalj (pojačavajući noću iu "ležećem" položaju), bronhitis, sinusitis, kratak dah.
Rijetko: bronhospazam, uključujući pogoršanje tijeka bronhijalne astme, začepljenost nosa.
Gastrointestinalni poremećaji
Često: upalne reakcije u želucu i crijevima, probavni poremećaji, nelagoda u abdomenu, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje.
Rijetko: pankreatitis, uključujući i smrtonosne slučajeve (slučajevi fatalnog pankreatitisa pri uzimanju ACE inhibitora uočeni su izuzetno rijetko), povećana aktivnost enzima pankreasa u krvnoj plazmi, angioedem tankog crijeva, bol u gornjem dijelu abdomena, uključujući povezanu s gastritisom, zatvor , suvoća oralne sluzokože.
Rijetko: glositis.
Učestalost nepoznata: aftozni stomatitis (upalne reakcije oralne sluznice).
Poremećaji jetre i žučnih puteva
Rijetko: povećanje aktivnosti "jetrenih" enzima i koncentracije konjugiranog bilirubina u krvnoj plazmi.
Rijetko: holestatska žutica, hepatocelularne lezije.
Učestalost nepoznata: akutno zatajenje jetre, holestatski ili citolitički hepatitis (vrlo rijetko sa smrtnim ishodom).
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: kožni osip, posebno makulopapulozni.
Rijetko: angioedem, uključujući fatalni (edem larinksa može uzrokovati opstrukciju dišnih puteva, što dovodi do smrti), pruritus, hiperhidroza (pretjerano znojenje).
Rijetko: eksfolijativni dermatitis, urtikarija, oniholiza.
Vrlo rijetko: reakcije fotosenzitivnosti.
Nepoznata učestalost: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, pogoršanje psorijaze, dermatitis nalik psorijazi, pemfigoidni ili lihenoidni (lihenski) egzantem ili enantem, alopecija.
Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva
Često: grčevi mišića, mijalgija.
Manje često: artralgija.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
Rijetko: oštećenje funkcije bubrega, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, povećanje količine urina, povećanje postojeće proteinurije, povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvi.
Poremećaji genitalnih organa i dojke
Rijetko: erektilna disfunkcija s prolaznom impotencijom, smanjen libido.
Nepoznata učestalost: ginekomastija.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja
Često: bol u grudima, umor.
Manje često: groznica.
Rijetko: astenija (slabost).

Predoziranje

Simptomi: prekomjerna periferna vazodilatacija s razvojem naglašenog pada krvnog tlaka, šok; bradikardija, poremećaji tečnosti i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, stupor.
Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje adsorbenata, natrijum sulfata (ako je moguće, u prvih 30 minuta). U slučaju izrazitog sniženja krvnog tlaka, terapiji se može dodati primjena alfa 1-adrenergičkih agonista (noradrenalin, dopamin) i agonista angiotenzina II (angiotenzinamida) kako bi se obnovio volumen cirkulirajuće krvi i obnovio neravnotežu vode i elektrolita. . U slučaju bradikardije otporne na lijekove, može biti potreban privremeni pejsmejker. U slučaju predoziranja potrebno je pratiti koncentraciju kreatinina u serumu i nivoe elektrolita.
Hemodijaliza je indikovana u slučajevima zatajenja bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Kontraindicirane kombinacije
Upotreba nekih membrana visokog protoka s negativno nabijenom površinom (na primjer, poliakrilonitril membrane) pri izvođenju hemodijalize ili hemofiltracije; upotreba dekstran sulfata u aferezi lipoproteina niske gustine.
Rizik od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija. Ako su pacijentu potrebne ove procedure, onda treba koristiti druge vrste membrana (u slučaju plazmafereze i hemofiltracije) ili bolesnika prevesti na druge grupe antihipertenzivnih lijekova.
Istovremena primjena lijeka Ramipril i lijekova koji sadrže aliskiren
Istovremena primjena ramiprila i proizvoda koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega s klirensom kreatinina<60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Istovremena primjena lijeka Ramipril i antagonista receptora angiotenzina II (ARA II)
Istovremena primjena lijeka i ARA II kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom je kontraindikovana i ne preporučuje se drugim pacijentima (vidjeti odeljke „Kontraindikacije“, „S oprezom“, „Posebne upute“).

Ne preporučuju se kombinacije
S kalijevim solima, diureticima koji štede kalij (npr. amilorid, triamteren, spironolakton, eplerenon), drugim lijekovima koji mogu povećati kalij u serumu (uključujući ARA II, takrolimus, ciklosporin, trimetoprim, sulfametoksazol, koji su dio kotribinmoksazola koji sadrži antibaktolana sulfametoksazol i trimetoprim)).
Moguće je povećati sadržaj kalija u krvnom serumu, ponekad značajno izražen (uz istovremenu primjenu potrebno je pažljivo praćenje sadržaja kalija u krvnom serumu).

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom
Uz antihipertenzivne lijekove (npr. diuretike) i druge lijekove koji mogu smanjiti krvni tlak (nitrati, triciklični antidepresivi, opći i lokalni anestetici, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin)- potenciranje antihipertenzivnog efekta; kada se kombinuje sa diureticima, sadržaj natrijuma u krvnom serumu treba redovno pratiti.
Uz tablete za spavanje, narkotike i lijekove protiv bolova- moguće izraženije smanjenje krvnog pritiska.
Sa vazopresorskim simpatomimetima (epinefrin (adrenalin), izoproterenol, dobutamin, dopamin)- smanjenje antihipertenzivnog dejstva leka Ramipril, preporučuje se posebno pažljivo praćenje krvnog pritiska.
Uz alopurinol, prokainamid, citostatike, imunosupresive, kortikosteroide (glukokortikosteroide i mineralokortikosteroide) i druge lijekove koji mogu utjecati na hematološke parametre- kombinovana upotreba povećava rizik od hematoloških reakcija.
Sa litijumskim solima- povećanje koncentracije litijuma u serumu i povećanje kardio- i neurotoksičnih efekata litijuma. Stoga je potrebno pratiti sadržaj litijuma u krvnom serumu.
Sa hipoglikemijskim agensima (npr. insulini, oralni hipoglikemijski agensi (derivati ​​sulfonilureje, bigvanidi))- zbog smanjenja insulinske rezistencije pod uticajem ACE inhibitora, moguće je pojačati hipoglikemijski efekat ovih lekova, sve do razvoja hipoglikemije. Posebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi preporučuje se na početku njihove kombinirane primjene s ACE inhibitorima.
Sa inhibitorima dipeptidil peptidaze tipa IV (DPP-IV) (gliptini), na primjer, sitagliptin, saksagliptin, vildagliptin, linagliptin, uočeno je povećanje incidencije angioedema kod pacijenata koji su uzimali i ACE inhibitore i gliptine.
Sa racecadotrilom(inhibitor enkefalinaze koji se koristi za liječenje akutne dijareje) - povećan rizik od razvoja angioedema.
Sa estramustinom- povećan rizik od razvoja angioedema.
Sa mTOR inhibitorima (cilj rapamicina kod sisara- meta rapamicina u stanicama sisara), na primjer temsirolimus, sirolimus, everolimus - kod pacijenata koji su uzimali i ACE inhibitore i mTOR inhibitore, uočeno je povećanje incidencije angioedema.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir
S nesteroidnim protuupalnim lijekovima (indometacin, acetilsalicilna kiselina (više od 3 g / dan))- moguće slabljenje djelovanja ramiprila, povećanje rizika od poremećene funkcije bubrega i povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu.
Sa heparinom- moguće povećanje sadržaja kalijuma u krvnom serumu.
Sa natrijum hloridom- slabljenje antihipertenzivnog dejstva leka i manje efikasan tretman simptoma hronične srčane insuficijencije.
Sa etanolom- pojačani simptomi vazodilatacije. Lijek može povećati učinak etanola na tijelo.
Sa estrogenima- slabljenje antihipertenzivnog dejstva ramiprila (zadržavanje tečnosti).
Terapija desenzibilizacije za preosjetljivost na otrove insekata- ACE inhibitori, uključujući lijek Ramipril, povećavaju vjerovatnoću razvoja teških anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata. Pretpostavlja se da se ovaj efekat može javiti uz upotrebu drugih alergena.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja Ramiprilom potrebno je otkloniti hiponatremiju i hipovolemiju. Kod pacijenata koji su prethodno uzimali diuretike, potrebno ih je otkazati ili barem smanjiti njihovu dozu 2-3 dana prije početka primjene lijeka Ramipril (u tom slučaju potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom, zbog do mogućnosti njihovog razvoja dekompenzacije sa povećanjem volumena cirkulirajuće krvi).
Nakon uzimanja prve doze lijeka, kao i s povećanjem njegove doze i/ili doze diuretika (posebno "petlje"), potrebno je osigurati pažljivo medicinsko praćenje pacijenta najmanje 8 sati kako bi se pravovremeno poduzeti odgovarajuće mjere u slučaju pretjeranog sniženja krvnog tlaka.
Ako se lijek Ramipril primjenjuje prvi put ili u visokoj dozi kod pacijenata s povećanom aktivnošću RAAS-a, tada je potrebno pažljivo pratiti njihov krvni tlak, posebno na početku liječenja, jer ti pacijenti imaju povećan rizik od prekomjernog smanjenja kod krvnog pritiska (pogledajte odeljak „Oprezno“).
Kod maligne arterijske hipertenzije i zatajenja srca, posebno u akutnom stadijumu infarkta miokarda, potrebno je započeti liječenje ramiprilom. samo u bolničkom okruženju.
U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, uzimanje lijeka može dovesti do razvoja izraženog pada krvnog tlaka, što je u nekim slučajevima praćeno oligurijom ili azotemijom, a rijetko - razvojem akutnog zatajenja bubrega.
Potreban je oprez u liječenju starijih pacijenata, jer oni mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibitore, preporučuje se praćenje pokazatelja funkcije bubrega u početnoj fazi liječenja (vidjeti također dio „Način primjene i doze“).
Kod pacijenata kod kojih smanjenje krvnog tlaka može predstavljati određeni rizik (na primjer, kod pacijenata s aterosklerotskim suženjem koronarnih ili cerebralnih arterija), liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom.
Potreban je oprez tijekom vježbanja i/ili vrućeg vremena zbog rizika od pojačanog znojenja i dehidracije s razvojem arterijske hipotenzije, zbog smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i smanjenja natrijuma u krvi.
Tokom liječenja Ramiprilom ne preporučuje se piti alkohol (etanol).
Prolazno prekomjerno smanjenje krvnog tlaka nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju ponovnog razvoja izraženog pada krvnog tlaka, dozu treba smanjiti ili prekinuti primjenu lijeka.
Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren, ili sa ARA II, što dovodi do dvostruke blokade RAAS-a, zbog rizika od prekomjernog sniženja krvnog tlaka, razvoja hiperkalemije i pogoršanja bubrežne funkcije u odnosu na sa monoterapijom. Istovremena primjena lijeka Ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom i/ili umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom s klirensom kreatinina<60 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Istovremena primjena sa ARA II kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom je kontraindikovana (pogledajte odeljke „Kontraindikacije“, „Interakcije sa drugim lekovima“) i ne preporučuje se drugim pacijentima.
Slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, ždrijela ili larinksa su primijećeni kod pacijenata liječenih ACE inhibitorima. Ako se pojavi otok na licu (usne, kapci) ili jeziku, ili problemi s gutanjem ili disanjem, pacijent treba odmah prestati uzimati lijek. Angioedem, lokalizovan u predjelu jezika, ždrijela ili larinksa (mogući simptomi: otežano gutanje ili disanje), može biti opasan po život i zahtijeva hitne mjere za njegovo zaustavljanje: potkožna injekcija od 0,3-0,5 mg ili intravenska injekcija kap po kap. 0,1 mg epinefrina (adrenalina) (pod kontrolom krvnog pritiska, otkucaja srca i EKG-a) praćeno upotrebom glukokortikosteroida (in/in, in/m ili unutra); Preporučuje se i intravenska primjena antihistaminika (antagonista H 1 i H 2 -histaminskih receptora), a u slučaju insuficijencije inaktivatora enzima C 1 - esteraze može se razmotriti potreba za dodatnom primjenom inhibitora enzima C 1 - esteraze na epinefrin (adrenalin). Bolesnika treba hospitalizirati i pratiti do potpunog ublažavanja simptoma, ali ne manje od 24 sata.
Kod pacijenata liječenih ACE inhibitorima, bilo je slučajeva intestinalnog angioedema, koji se manifestirao bolom u trbuhu sa ili bez mučnine i povraćanja; u nekim slučajevima je istovremeno uočen angioedem lica. Ako pacijent razvije gore navedene simptome tokom liječenja ACE inhibitorima, prilikom diferencijalne dijagnoze treba razmotriti mogućnost razvoja intestinalnog angioedema.
Liječenje usmjereno na desenzibilizaciju na otrov insekata (kao što su pčele, ose) i istodobna primjena ACE inhibitora može izazvati anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (npr. sniženje krvnog tlaka, otežano disanje, povraćanje, alergijske kožne reakcije), koje ponekad mogu biti doživotne. prijeteći. U pozadini liječenja ACE inhibitorima, reakcije preosjetljivosti na otrov insekata (kao što su pčele, ose) razvijaju se brže i teže. Ako je potrebno izvršiti desenzibilizaciju na otrov insekata, tada ACE inhibitor treba privremeno zamijeniti odgovarajućim lijekom iz druge grupe.
Uz primjenu ACE inhibitora opisane su po život opasne, anafilaktoidne reakcije koje se brzo razvijaju, ponekad do razvoja šoka tijekom hemodijalize ili filtracije plazme korištenjem određenih membrana visokog protoka (npr. poliakrilonitrilne membrane) (vidi i proizvođače membrana instrukcije). Neophodno je izbjegavati kombiniranu primjenu lijeka Ramipril i korištenje ove vrste membrane, na primjer, za hitnu hemodijalizu ili hemofiltraciju. U ovom slučaju, poželjno je koristiti druge vrste membrana ili izbjegavati uzimanje ACE inhibitora. Slične reakcije su opažene kod afereze lipoproteina niske gustine upotrebom dekstran sulfata. Stoga se ova metoda ne smije koristiti kod pacijenata koji primaju ACE inhibitore.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, odgovor na terapiju Ramiprilom može biti pojačan ili oslabljen. Osim toga, kod pacijenata s teškom cirozom jetre s edemom i/ili ascitesom moguća je značajna aktivacija RAAS-a, stoga je pri liječenju ovih pacijenata potrebna posebna pažnja (vidjeti također dio „Način primjene i doze“). .
Prije operacije (uključujući i stomatološke) potrebno je upozoriti kirurga/anesteziologa o uzimanju ACE inhibitora.
Preporučuje se pažljivo praćenje novorođenčadi koja su bila izložena ACE inhibitorima in utero zbog hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Kod oligurije potrebno je održavati krvni pritisak i bubrežnu perfuziju uvođenjem odgovarajućih tečnosti i vazokonstriktora. Ova novorođenčad su u opasnosti od razvoja oligurije i neuroloških poremećaja, vjerojatno zbog smanjenja bubrežnog i cerebralnog krvotoka zbog smanjenja krvnog tlaka uzrokovanog ACE inhibitorima.
Kontrola laboratorijskih parametara prije i tokom liječenja Ramiprilom do 1 put mesečno tokom prvih 3-6 meseci lečenja.
Praćenje funkcije bubrega (određivanje koncentracije kreatinina u serumu)
U liječenju ACE inhibitorima u prvim sedmicama liječenja i kasnije, preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Posebno pažljivo praćenje je potrebno kod pacijenata sa akutnom i hroničnom srčanom insuficijencijom, oštećenom funkcijom bubrega, nakon transplantacije bubrega, pacijenata sa renovaskularnim oboljenjima, uključujući pacijente sa hemodinamski značajnom jednostranom stenozom bubrežne arterije uz prisustvo dva bubrega (kod takvih pacijenata čak i neznatna povećanje koncentracije kreatinina u serumu može biti pokazatelj smanjene bubrežne funkcije).
Kontrola elektrolita
Preporučuje se redovno praćenje sadržaja kalijuma i natrijuma u krvnom serumu. Posebno pažljivo praćenje sadržaja kalija u krvnom serumu potrebno je kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, značajnim poremećajima ravnoteže vode i elektrolita i kroničnim zatajenjem srca.
Praćenje hematoloških parametara (hemoglobin, leukociti, eritrociti, broj trombocita, formula leukocita)
Preporučuje se praćenje parametara općeg testa krvi kako bi se otkrila moguća leukopenija. Redovnije praćenje preporučuje se na početku terapije i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod pacijenata sa oboljenjima vezivnog tkiva ili kod pacijenata koji istovremeno primaju druge lekove koji mogu promeniti sliku periferne krvi (videti deo „Interakcije sa drugim lekovima ") . Praćenje broja leukocita neophodno je za rano otkrivanje leukopenije, što je posebno važno kod pacijenata sa povećanim rizikom od njenog razvoja, kao i kod prvih znakova infekcije. Ako se otkrije neutropenija (broj neutrofila je manji od 2000/µl), potrebno je liječenje ACE inhibitorima.
Ako se pojave simptomi povezani s leukopenijom (npr. groznica, otečeni limfni čvorovi, upala krajnika), potrebno je hitno praćenje slike periferne krvi. U slučaju znakova krvarenja (sićušne petehije, crveno-smeđi osip na koži i sluzokožama) potrebno je kontrolirati i broj trombocita u perifernoj krvi.
Određivanje aktivnosti "jetrenih" enzima, koncentracije bilirubina u krvi
Ako dođe do žutice ili značajnog povećanja aktivnosti "jetrenih" enzima, liječenje lijekom treba prekinuti i osigurati medicinski nadzor pacijenta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Tokom perioda liječenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (moguća je vrtoglavica, posebno nakon početne doze ACE inhibitora kod pacijenata koji uzimaju diuretike ).

Obrazac za oslobađanje

Tablete 2,5 mg, 5,0 mg, 10,0 mg.
7, 10, 14, 25, 28 ili 30 tableta u blister pakovanju od PVC folije i štampane lakirane aluminijumske folije.
10, 20, 30, 40, 50 ili 100 tableta u posudama od polietilen tereftalata za lijekove ili polipropilen za lijekove, zapečaćene polietilenskim poklopcima visokog pritiska sa kontrolom prvog otvaranja, ili polipropilenskim poklopcima sa "push-turn" sistemom ili poklopcima od polietilen niskog pritiska sa kontrolom prvog otvaranja.
Jedna tegla ili 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ili 10 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsko pakovanje (pakovanje).

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi za odmor

Izdaje se na recept

Proizvođač:

OOO "Ozon"
Pravna adresa: 445351, Rusija, Samarska oblast, Žigulevsk, ul. Pesočna, 11.
Adresa proizvodnje, uključujući za korespondenciju i prijem reklamacija:
Rusija, Samarska oblast, Žigulevsk, ul. Gidrostroitelej, d. 6.

Ramipril tablete (na latinskom - Ramipril) je antihipertenzivni lijek sa diuretičkim djelovanjem. Koristi se u liječenju patologija kardiovaskularnog i ekskretornog sistema. Ima kontraindikacije, za čiju identifikaciju se obraćaju liječniku.

Kompozicija i akcija

Trgovački naziv lijeka je Ramipril-C3. Sastav lijeka uključuje:

• 2,5, 5 ili 10 mg ramiprila;
• krumpirov škrob;
• celulozni prah;
• povidon;
• magnezijum stearat.

Aktivna tvar ima sljedeća svojstva:

1. Usporava konverziju cirkulirajućeg angiotenzina-1 u angiotenzin-2. To pomaže u smanjenju otpora perifernih arterija i normalizaciji krvnog tlaka.
2. Suzbija renin-angiotenzivne reakcije tkiva, uključujući i one u vaskularnim zidovima.
3. Sprečava oslobađanje adrenalina iz nervnih završetaka. Smanjuje stopu vazokonstriktornih reakcija povezanih s povećanjem neurohumoralne aktivnosti.
4. Smanjuje proizvodnju aldosterona, sprečava razgradnju bradikinina. Rezultat je proširenje lumena bubrežnih arterija.
5. Smanjuje brzinu širenja lijeve komore i razvoj drugih patoloških promjena u srčanom mišiću. Kardioprotektivni učinak se objašnjava djelovanjem na sintezu prostaglandina i stimulacijom proizvodnje dušikovog oksida.
6. Povećava dotok krvi u mišićno i moždano tkivo. Povećava osjetljivost organizma na inzulin, stimulira proizvodnju fibrinogena, pospješuje resorpciju krvnih ugrušaka.

Obrazac za oslobađanje

Tablete

Lijek ima oblik tableta zaobljenog oblika i bijele boje. Pakovane su u konturne ćelije od 10 kom. Kartonsko pakovanje sadrži 3 blistera i uputstva.

Kapsule

Neki proizvođači proizvode lijek u obliku kapsula obloženih tvrdom želatinskom ljuskom.

Farmakološka svojstva lijeka Ramipril

Farmakološka grupa - antihipertenzivi, diuretici, vazodilatatorni i kardioprotektivni agensi.

Farmakodinamika

Nakon oralne primjene, hipotenzivni učinak se javlja u roku od 60-120 minuta. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi postiže se nakon 6 sati. Svakodnevnom primjenom lijeka, djelotvornost ramiprila se postepeno povećava. Ljudsko tijelo apsorbira oko 60% uzete doze. U jetri se tvar pretvara u ramiprilat, koji ima veću farmakološku aktivnost. Dio ramiprila se pretvara u neaktivne metabolite.

Farmakokinetika

60% aktivne tvari izlučuje se bubrezima u obliku metabolita. 2% ramiprila ostavlja tijelo nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Lijek je propisan za:

• hronično zatajenje srca;
• arterijska hipertenzija;
• postinfarktni sindrom kod pacijenata sa normalnom cirkulacijom;
• prevencija i liječenje ishemijskih lezija srčanog mišića;
• prevencija koronarne smrti kod pacijenata sa akutnim zatajenjem srca, uključujući osobe koje su imale srčani udar;
• ishemijski moždani udar;
• postoperativne komplikacije koje nastaju nakon plastične operacije koronarnih žila ili operacije aortne premosnice.

bolest bubrega

Lijek se propisuje za bolesti bubrega, praćene smanjenjem količine proizvedenog urina i razvojem blagog ili umjerenog zatajenja bubrega.

dijabetička nefropatija

Primjena Ramiprila je indicirana za difuznu bolest bubrega uzrokovanu dijabetičkim lezijama bubrežnih arterija.

Kako uzimati Ramipril

Tablete se gutaju cele sa dosta tople vode. Upotreba lijeka ne ovisi o obrocima. Doziranje se određuje prema vrsti bolesti:

1. Sa arterijskom hipertenzijom. Počnite sa uvođenjem 2,5 mg dnevno ujutru. Ako nije moguće normalizirati tlak ovom dozom, lijek se uzima u dozi od 5 mg dnevno. Nakon 14-21 dana, doza se povećava na 10 mg.
2. Sa zatajenjem srca. Uveče se uzima 1,25 mg ramiprila. Ovisno o djelotvornosti lijeka, doza se povećava za 2 puta. U ovom slučaju se dijeli na 2 aplikacije. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 10 mg.
3. Sa nefropatijom različitog porijekla. Početna doza je 1,25 mg aktivne supstance. Nakon 2 sedmice, počinje se postepeno povećavati na 5 mg dnevno.

Kontraindikacije za ramipril

Lijek nije propisan za:

• alergijske reakcije na ramiprilat i druge antihipertenzivne supstance;
• prethodni Quinckeov edem povezan s upotrebom ACE inhibitora;
• dekompenzovanog zatajenja srca.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Ramiprila mogu se javiti sljedeći negativni efekti:

• kršenje funkcija kardiovaskularnog sistema (napadi angine, hipotenzija, bol u grudima, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija);
• probavni poremećaji (mučnina i povraćanje, rijetka stolica, suha usta, oštećenje jetre i žučne kese, upala pankreasa);
• neurološki poremećaji (vrtoglavica, glavobolja, astenični sindrom, cerebrovaskularni infarkt, parestezije, tremor udova, smanjena oštrina vida i sluha);
• bolesti respiratornog sistema (suhi kašalj, infektivne lezije gornjih disajnih puteva, faringitis, curenje iz nosa, laringitis, bronhospazam);
• oštećenje genitourinarnih organa (učestalo mokrenje, pojava proteina i krvi u mokraći, smanjena seksualna želja, oticanje donjih ekstremiteta);
• alergijske manifestacije (osip u obliku urtikarije, eritematozni osip, povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost);
• druge nuspojave (gubitak težine, anafilaktički šok, bol u mišićima i zglobovima, groznica, hiperkalemija).

Predoziranje

Kod prekoračenja doza koje je propisao ljekar dolazi do naglog pada krvnog pritiska, narušavanja prokrvljenosti moždanih tkiva, oticanja lica i larinksa. Liječenje počinje ukidanjem ramiprila i čišćenjem želuca. Pacijent se mora postaviti u ležeći položaj. Nakon što je žrtva dopremljena u zdravstvenu ustanovu, daje se fiziološka otopina i lijekovi za detoksikaciju. Daljnja terapija je usmjerena na ublažavanje simptoma predoziranja.

specialne instrukcije

Mogu li da uzimam tokom trudnoće i dojenja

Učinak ramiprila na fetus nije u potpunosti ispitan, pa se ne preporučuje uzimanje u periodu rađanja djeteta. Dojenje je također uključeno na listu kontraindikacija.

Primjena u djetinjstvu

Lijek je kontraindiciran kod maloljetnika.

Za oštećenu funkciju bubrega

U slučaju teškog zatajenja bubrega, dozu treba smanjiti. Liječenje zahtijeva stalno praćenje vitalnih znakova.

Za oštećenu funkciju jetre

Kod oboljenja jetre usporava se metabolizam aktivne supstance, pa je potrebno prilagoditi doze Ramiprila.

Kompatibilnost sa alkoholom

Upotreba lijeka u kombinaciji s etil alkoholom može povećati nuspojave. Zbog toga lekari preporučuju suzdržanje od konzumiranja alkoholnih pića tokom perioda lečenja.

interakcija lijekova

Tiazidni diuretici (hidroklorotiazid) povećavaju hipotenzivni efekat ramiprila. Uzimanje lijeka u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima smanjuje učinkovitost antihipertenzivnog sredstva. Uz istovremenu primjenu s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak, razvija se teška hipotenzija. Istovremena primjena Ramiprila s inzulinom i hipoglikemicima povećava rizik od hipoglikemije.

Analogi

Sljedeći lijekovi imaju slična farmakološka svojstva:

• Hartil;
• Enalapril;
• lizinopril;
• Amprilan Plus;
• Enap;
• Captopril;
• Monopril.

Uslovi skladištenja

Tablete se čuvaju na hladnom mestu, izbegavajući svetlost i vlagu. Rok trajanja - 36 mjeseci od datuma proizvodnje.

Među bolestima koje mogu značajno smanjiti očekivani životni vijek i utjecati na njegovu kvalitetu izdvaja se arterijska hipertenzija. Razvija se postupno i postupno zahvaća krvne žile, mozak, bubrege i miokard. U početnim fazama, pacijentu je teško prepoznati bolest, jer se manifestira gotovo bez pritužbi.

Kasnije se pojavljuju, a pacijent primjećuje da mu je krvni tlak mnogo viši od normalnog. Ova situacija zahtijeva započinjanje farmakološke terapije, što je moguće uz primjenu 5 klasa lijekova. A "Ramipril" je najsavršeniji od njih, koji garantuje rezultat u monoterapiji ili u sklopu kombinovanog višekomponentnog tretmana.

Sistemske karakteristike lijeka

"Ramipril", analozi lijeka, kao i složeni lijekovi su antihipertenzivni agensi. Ramipril je sam po sebi aktivni sastojak koji se nalazi u mnogim lijekovima. U stanju je da blokira enzim i snizi krvni pritisak. Može značajno poboljšati prognozu toka bolesti kod starijih osoba.

U kliničkim studijama je dokazano da ramiprilat, aktivni metabolit ramiprila, mnogo jače inhibira enzim koji konvertuje angiotenzin. Zbog toga su "Ramipril", analozi i kompleksni preparati sredstva izbora za hipertenziju koju je teško kontrolisati.

Analogi

Budući da lijek može snažno blokirati ACE i pomaže u kontroli visokog krvnog tlaka, analozi lijeka "Ramipril" su brojni. Svi se uspješno koriste u liječenju hipertenzije. Štaviše, originalni ramipril je lijek "Tritace". Sve ostalo su njegovi generici, čiju efikasnost treba uporediti s njim. Ovlaštenje za promet mora biti podržano bioekvivalentnošću Tritaceu.

Trenutno je lista analoga sljedeća: "Amprilan", "Vazolong", "Dilaprel", "Korpril", "Pyramil", "Ramepress", "Ramigamma", "Ramicardia", "Tritatse", "Hartil ". Ramipril proizvode i ruske kompanije TatkhimPharmPreparaty, Biokom i Severnaja zvezda. Proizvodi potonjeg nazivaju se Ramipril SZ.

Standardne doze i kompleksni preparati

Antihipertenzivni lijek Ramipril se lako dozira i uzima. Njegova aktivnost nam omogućava da razlikujemo tri standardne doze lijeka. To su 2,5 mg, 10 i 5 mg. Tablete ove mase se uzimaju dva puta dnevno. Postoje i kompleksni lijekovi koji sadrže ramipril i hidroklorotiazid: Amprilan ND, Amprilan NL, Vasolong N, Remazid, Triapin, Tritace Plus, Hartil D, Egipress. Ovdje se količina ramiprila kreće od 2,5 mg do 10, a doza hidroklorotiazida je od 12,5 do 25 mg po tableti.

Druga kategorija kompleksnih preparata je kombinacija ramiprila i antagonista kalcijuma amlodipina. Primjer lijeka je Egipress, koji je dostupan u dvije standardne doze: 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, kao i u dozi od 10/10 mg. Osim ove kombinacije, postoji još jedna vrsta lijeka koji sadrži ACE inhibitor Ramipril i kalcijev antagonist Felodipin. Ovo je Triapin, koji sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg felodipina.

Uputstvo za upotrebu

Osim preporuka liječnika, pacijent treba uzeti u obzir i upute za upotrebu. Sadrži informacije o indikacijama, nuspojavama, režimima doziranja i primjene, kontraindikacijama i mjerama opreza. Također uz lijek "Ramipril" upute za upotrebu objašnjavaju potrebu odbijanja alkohola u liječenju hipertenzije.

Indikacije

"Ramipril", analozi lijeka i generici "Tritace" indicirani su za:

• kao dio kompleksne višeklasne terapije za kroničnu srčanu insuficijenciju;
• dijabetička i druga nefropatija u kliničkoj ili subkliničkoj fazi, koja nije povezana s;
• sa simptomatskom arterijskom hipertenzijom;
• za prevenciju infarkta miokarda, smanjenje mortaliteta kod pacijenata sa srčanim oboljenjima, kao i za liječenje hipertenzije sa visokim ukupnim kardiovaskularnim rizikom.

Glavna indikacija je arterijska hipertenzija. Ovo je najčešća bolest srednje i starije životne dobi koja zahtijeva korekciju. Također, lijek "Ramipril" ili drugi ACE inhibitor treba propisati pacijentima u prvih 2-9 dana od najakutnijeg perioda infarkta miokarda. Doza lijeka treba biti maksimalno podnošljiva čak i u slučaju kada pacijent ne pati od hipertenzije. To je zbog snažnih kardioprotektivnih učinaka ACE inhibitora.

Kontraindikacije

Lijek "Ramipril SZ" se ne smije koristiti ako postoji anamneza bilo kojeg analoga lijeka, kao i sa bilo kojom alergijskom reakcijom koja se razvila na njegovom prijemu. Imenovanje je kontraindicirano u prisustvu hemodinamski značajne stenoze arterija s obje strane. Ako je stenoza jednostrana i oba bubrega normalno funkcioniraju kod pacijenta, tada je imenovanje dopušteno s oprezom i pod kontrolom GFR.

Lijek "Ramipril" (5 mg ili ponuđen u bilo kojoj drugoj dozi) se ne koristi pri koncentraciji ispod 90 mm Hg. Art. Također, lijek se ne smije koristiti za hemodinamski značajnu ili mitralnu valvulu, s opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom, kroničnom bubrežnom insuficijencijom s klirensom kreatinina (GFR) manjim od 20 ml/min.

Upute za upotrebu priložene lijeku "Ramipril" (nema analoga ove dokumentacije) sadrže naznaku nemogućnosti korištenja lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Takođe je neprihvatljivo koristiti lek za decu. Mlađi od 18 godina kliničko iskustvo je nedovoljno i ne može potvrditi sigurnost.

Režimi doziranja

Glavni oblik doziranja lijeka "Ramipril" - tablete. U kapsulama je rjeđi. Preporučena početna doza je 1,25 mg. Najmanja doza lijeka je 2,5 mg, što ga prisiljava da se podijeli na dva dijela. Prisutnost linije na tabletu olakšava to.

Za bilo koji oblik hipertenzije, početna doza je 1,25 mg jednom dnevno. Zatim, uz dobru toleranciju, doza se postepeno udvostručuje. Titracija doze se vrši sve dok se indikator krvnog pritiska ne stabilizuje. Kriterijum za efikasno lečenje hipertenzije je konstantan krvni pritisak, koji retko raste u mirovanju.

Mere predostrožnosti

Lijek treba uzimati pod kontrolom pritiska, posebno u početnom terminu. Važno je da sistolni krvni pritisak padne ispod 90 mm. rt. Art. Kada krvni pritisak padne ispod ovog nivoa, preporučljivo je potražiti pomoć medicinskog osoblja. U cilju prevencije pada krvnog pritiska, ne preporučuje se primena Ramiprila zajedno sa nitratima, antiaritmicima I klase (Prokainamid) i alfa-1 blokatorima (Alfuzosin, Tamsulozin).

Lijek treba uzimati redovno i po mogućnosti u isti sat. Ovo omogućava adaptaciju sistema renin-angiotenzin-aldosteron, koji reguliše krvni pritisak. Takođe, ne preskačite lekove, koji se mogu iskazati u teškim hipertenzivnim krizama. Naglo povlačenje može uzrokovati moždane udare, čiji se rizici povećavaju tokom ovog perioda.