Uzimanje jess neaktivnih tableta ne može se zaštititi. Uputstvo za upotrebu Jess (Način i doziranje)

Jedna aktivna Jess tableta (ružičasta) sadrži 20 mikrograma (0,02 mg) etinil estradiola i 3 mg drospirenona.

Jess je monofazni oralni kontraceptiv, što znači da sve ružičaste pilule sadrže istu količinu hormona. Neaktivne tablete (bijele) ne sadrže hormone i lažne su (placebo).

Jess pakovanje može sadržavati 1 ili 3 blistera (pločice) tableta. Jedan blister sadrži 28 tableta: 24 aktivne (ružičaste) i 4 neaktivne (bijele).

UPOZORENJE: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim ljekarom.

Analogi

Preparati Dimia, Jess Plus sadrže iste doze hormona kao i Jess.

Prednosti Jess

Kontracepcijske pilule Jess imaju antiandrogeni učinak. To znači da smanjuju učinak muških polnih hormona (androgena), koji su čest uzrok masne kože lica i akni. Stoga, Jess može imati kozmetički učinak - eliminirati ili, barem, oslabiti akne (mitesere). Uzimanje Jess-a za postizanje kozmetičkog učinka dopušteno je od 14 godina (u nedostatku kontraindikacija).

Jess tablete, za razliku od nekih drugih OK, ne zadržavaju vodu u organizmu, pa se prilikom njihovog uzimanja ne povećava težina žene.

Kako početi uzimati Jess?

Jess možete početi uzimati prvog dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije) ili prve nedjelje nakon početka menstruacije.

Počevši od 1. dana menstruacije: Uzmite prvu tabletu (ružičastu) prvog dana menstruacije, a zatim popijte jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Nakon završetka uzimanja ružičastih tableta, uzimajte bijele tablete (placebo) od 25. do 28. dana. Nakon što završite sa placebo tabletama, započnite novo pakovanje Jess-a. Ako ste Jess počeli uzimati od 1. dana menstruacije, tada se kontracepcijski učinak javlja odmah i ne morate koristiti dodatne kontraceptive. Ako pilule uzimate pravilno i bez razmaka, tada također ne morate koristiti dodatne kontraceptive dok uzimate placebo pilule (bijele, neaktivne pilule). Ako ste počeli uzimati Jess ne od prvog dana menstruacije, tada morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon početka uzimanja tableta.

Početak nedjeljom: Jess možete početi uzimati sljedeće nedjelje nakon sljedeće menstruacije (na primjer, ako je menstruacija počela u utorak, prvu tabletu treba uzeti sljedeće nedjelje). Međutim, u ovom slučaju treba razmotriti mogućnost trudnoće ako ste imali nezaštićeni snošaj prije uzimanja oralnih kontraceptiva. Također ćete morati koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete (do sljedeće nedjelje).

Pravila za uzimanje Jess

Nakon uzimanja prvih Jess tableta, menstruacije mogu prestati ili postati manje obilne nego inače. Ovo je normalno i nastaje zbog uticaja hormona.

U prvim mjesecima uzimanja Jess-a možete osjetiti mrlje. Ovo je takođe normalno.

Tablete se uzimaju svaki dan otprilike u isti sat. Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.

Preporučljivo je piti tablete redoslijedom navedenim na pakovanju. Ovo je urađeno da se ne zbunite.

Ako ste slučajno pomiješali brojeve tableta, ali ste u isto vrijeme pili samo ružičaste pilule, onda se ništa loše neće dogoditi, jer sve ružičaste Jess pilule sadrže istu dozu hormona.

Ako ste slučajno pomiješali brojeve tableta, a umjesto aktivnih (ružičastih) pili neaktivne (bijele), onda se učinak tableta može smanjiti. Šta učiniti u ovom slučaju, pročitajte u nastavku, u odjeljku Šta učiniti ako propustite Jess tablet?

Nakon završetka jednog blistera, sljedećeg dana treba popiti prvu tabletu iz sljedećeg blistera. Nema prekida između plikova.

Menstruacija obično počinje 27-28 tablete u pakovanju. Prijem novog paketa mora se započeti, čak i ako menstruacija još nije počela ili još nije završila.

Kada će doći efekat Džesa?

Ako uzimate Jess od prvog dana menstruacije, tada se kontracepcijski učinak javlja odmah i više ga ne morate koristiti.

Ako uzimate Jess od 2-5 dana menstruacije, ili od sljedeće nedjelje, onda u tom slučaju trebate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon početka uzimanja tableta.

Kako se prebaciti na Jess sa drugog OK?

Ako ste u proteklom mjesecu uzimali druge kontracepcijske pilule i želite prijeći na Jess, slijedite ova pravila:

Ako je u prethodnom OK paketu bilo 28 tableta, onda prvu Jess tabletu treba uzeti sljedeći dan nakon isteka prethodnog OK.

Ako je u prethodnom OK paketu bila 21 tableta, onda se prva Jess tableta može započeti sljedećeg dana nakon završetka prethodnog OK, odnosno 8. dana nakon sedmodnevne pauze.

Kako preći na Jess sa vaginalnog prstena ili hormonskog flastera?

Prvu tabletu Jess-a u ovom slučaju treba uzeti na dan kada ste skinuli vaginalni prsten ili ga skinuli, ili na dan kada trebate staviti novi vaginalni prsten ili zalijepiti flaster.

Kako se prebaciti na Jess sa intrauterinog uloška (IUD)?

Prilikom prelaska na Jess s intrauterinog uloška, ​​prvu tabletu Jess treba uzeti na dan kada se uređaj izvadi. U roku od jedne sedmice nakon uzimanja Jess, koristite dodatnu kontracepciju.

Kako početi uzimati Jess nakon abortusa?

Nakon pobačaja u ranoj trudnoći (do 12 sedmica), možete početi uzimati Jess na dan pobačaja. Ako je pobačaj kasnio (više od 12 sedmica), tada se tablete Jess mogu započeti 21. ili 28. dana nakon pobačaja. U tom slučaju morate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali nezaštićeni seks, tada možete početi piti tablete tek nakon što se uvjerite da niste trudni.

Kako početi uzimati Jess nakon porođaja?

Jess možete početi uzimati 21. ili 28. dan nakon porođaja. U tom slučaju morate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali nezaštićeni seks, tada možete početi piti tablete tek nakon što isključite moguću trudnoću. Ako dojite, tablete Jess su kontraindicirane za vas.

Šta učiniti u slučaju povraćanja ili dijareje dok uzimate Jess?

Ako se povraćanje ili dijareja jave u prva 3-4 sata nakon uzimanja aktivne Jess tablete, tada se njena efikasnost može smanjiti. U tom slučaju treba poduzeti iste mjere kao u slučaju propuštanja tablete (ovisno o broju tablete).

Ako se povraćanje ili dijareja nastave, tada treba koristiti dodatnu kontracepciju za vrijeme trajanja probavne smetnje i još 7 dana nakon isteka.

Šta učiniti ako propustite Jess tablet?

Prije svega, pogledajte koju ste tabletu propustili: ako je bijela (neaktivna), onda se ništa loše neće dogoditi i Jessov učinak se neće smanjiti. Samo bacite ovu pilulu kako slučajno ne biste produžili placebo tablete i nastavite je uzimati prema planu.

Ako je to bila ružičasta, aktivna pilula, onda izbrojite koliko ste kasnili s uzimanjem. Ako je manje od 12 sati, onda se neće dogoditi ništa strašno i učinak Jess se neće smanjiti. Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite s rasporedom u uobičajeno vrijeme.

Ako kasnite više od 12 sati s uzimanjem pilule (odnosno, prošlo je više od 36 sati od uzimanja prethodne pilule), onda se kontracepcijski učinak pilula može smanjiti. Pogledajte koju tabletu ste propustili:

1 do 7 tableta: Uzmite ovu propuštenu tabletu Jess čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. U roku od nedelju dana nakon što ste propustili tabletu, koristite dodatnu kontracepciju (na primer).

8 do 14 tableta: Uzmite ovu propuštenu tabletu Jess čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. Ako ste posljednjih 7 dana uzimali tablete prema pravilima, tada je vjerojatnost trudnoće praktički isključena. Ako ste takođe propustili da uzmete tabletu u poslednjih 7 dana ili kasnite više od 12 sati sa uzimanjem pilule, koristite dodatnu kontracepciju nedelju dana nakon što ste propustili da uzmete pilulu.

Od 15 do 24 tablete: postoje dvije opcije: 1) morate uzeti propuštenu tabletu Jess čim se toga sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. Nakon što ste uzeli 24. tabletu, uzmite prvu tabletu iz sljedećeg blistera sljedećeg dana (tj. ne uzimate bijele tablete). Ne morate uzimati dodatnu zaštitu ako ste uzimali Jess prema pravilima 7 dana prije nego što ste propustili pilulu. Ako ne, potrebno je da se dodatno zaštitite 7 dana nakon propusnice. 2) odbacite ovo pakovanje i započnite novi paket 5. Nema potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptiva.

25 do 28 tableta: Ove pilule su neaktivne, tako da je njihovo preskakanje sigurno i ne morate ništa poduzimati. Odbacite propuštenu pilulu kako ne biste zalutali i produžite vrijeme uzimanja neaktivnih tableta.

Šta da radim ako propustim nekoliko Jess tableta?

Ako ste propustili bele tablete, onda je u redu, jer ne sadrže hormone. Kontracepcijski učinak Jess u ovom slučaju nije smanjen. Bacite ove tablete kako ne biste produžili vrijeme uzimanja placebo tableta.

Ako ste propustili 2 aktivne tablete zaredom u prvoj ili drugoj sedmici:

Uzmite dvije tablete čim se sjetite propusnice, a sljedećeg dana još 2 tablete.

Da biste izbjegli neželjenu trudnoću nakon što propustite 2 tablete za redom, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon propuštanja.

Ako ste propustili 2 aktivne tablete zaredom u 3. ili 4. sedmici:

Ovog mjeseca možda nećete imati "menstruaciju" - to je normalno. Ukoliko nema "menstruacije" 2 mjeseca zaredom, obratite se ginekologu kako biste isključili moguću trudnoću.

Ako propustite 3 ili više aktivnih tableta za redom:

Ako ste prvo pakovanje Jess počeli uzimati od prvog dana menstruacije, odbacite trenutno pakovanje Jess i počnite uzimati novo pakiranje Jess od prve tablete istog dana, čim se sjetite propusnice.

Ako ste počeli uzimati prvo pakovanje Jess-a u nedjelju nakon početka menstruacije, nastavite uzimati jednu tabletu dnevno do sljedeće nedjelje, a zatim odbacite svoje trenutno pakovanje Jess-a i počnite s novim pakiranjem od prve pilule u nedjelju.

Morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon izostanka menstruacije kako biste izbjegli neželjenu trudnoću.

Morate imati na umu da imate povećan rizik od trudnoće, pa ako nema menstruacije, obratite se svom ginekologu.

Ako niste sigurni kako postupiti u svojoj situaciji, u svakom slučaju koristite dodatne metode kontracepcije dok se ne posavjetujete sa svojim ljekarom.

Možda ćete iskusiti krvarenje ili probojno krvarenje, slično menstruaciji, 1 do 2 dana nakon što ste propustili da uzmete tablete. Nije opasno i povezano je sa Jessovim dodavanjima. Nastavite uzimati tablete prema uputama i iscjedak će prestati.

Šta da radim ako uzmem nekoliko Jess tableta u istom danu?

Uzimanje 2 tablete u jednom danu nije opasno. Istovremeni unos 3 tablete može dovesti do simptoma predoziranja (mučnina, povraćanje), ali u principu nije opasan.

Krvavi iscjedak dok uzimam Jess

U prva 2-3 mjeseca nakon što počnete uzimati Jess, možete osjetiti mrljasti smeđi iscjedak različitog stepena obilja. Nije opasno i ne morate prestati uzimati Jess zbog toga.

Neke žene mogu osjetiti mrlje oko sredine pakovanja dok uzimaju kontracepcijske pilule. Ovo je također normalno i zbog toga ne morate prestati uzimati Jess.

Može doći do krvarenja kada se preskoči 1 ili više Jess tableta. To sugerira da se kontracepcijski učinak Jess-a može smanjiti, što znači da biste trebali koristiti dodatne metode kontracepcije (na primjer, kondome) u slučaju seksualnog kontakta.

Kako odgoditi menstruaciju sa Jess?

Ako trebate odgoditi menstruaciju dok uzimate Jess, onda nakon uzimanja 24 tablete iz pakovanja (posljednja ružičasta tableta), sljedeći dan započnite novi blister (prva ružičasta tableta). Stoga preskačete uzimanje neaktivnih bijelih tableta.

Uz gore opisani Jess režim, u sredini drugog pakovanja možete imati, ali obično ovaj fenomen brzo prođe. Sljedeća menstruacija može doći tek na kraju drugog pakovanja (kod neaktivnih tableta). Kontracepcijski učinak je očuvan u potpunosti.

Napomena: menstruaciju možete odgoditi samo ako ste uzeli Jess najmanje mjesec dana prije neželjene menstruacije.

Jess i druge lijekove

Djelovanje lijeka Jess može biti smanjeno ako uzimate sljedeće lijekove: antibiotike iz grupe penicilina, tetracikline (doksiciklin i drugi) ili rifampicin, fenobarbital, antikonvulzivne lijekove za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin), grizeofulvin, lijekove koji sadrže sv. passit) i neke druge.

Smanjenje djelotvornosti Jess-a tijekom uzimanja ovih lijekova može uzrokovati mrlje ili probojno krvarenje tijekom uzimanja aktivnih tableta. Ovo nije opasno i trebali biste nastaviti uzimati Jess kao i obično. Cijeli period liječenja i još 7 dana nakon njegovog završetka koristite dodatne kontraceptive.

Jess i alkohol

Male doze alkohola ne smanjuju efikasnost Jess tableta. Međutim, dozvoljena količina alkohola zavisi od vaših godina, težine, metabolizma i nekih drugih faktora. U prosjeku, tokom prijema Jess-a, dozvoljeno je piti najviše 50 ml votke, 200 ml vina ili 400 ml piva. Ako popijete više od ove količine, moraćete da koristite dodatnu kontracepciju još nedelju dana nakon pijenja.

Jess i povraćanje, dijareja

Kontracepcijski učinak Jess-a može se smanjiti povraćanjem i proljevom. Više o tome pročitajte ovdje:

Šta učiniti ako nema menstruacije dok uzimate Jess?

Ako ne dobijete menstruaciju nakon što završite sa pakovanjem, zapamtite da li ste preskočili prošli mjesec.

Ako jeste, onda uzimanje Jess treba odgoditi dok ne budete sigurni da niste trudni. Da biste to učinili, možete učiniti ili proći.

Ako ste prošlog mjeseca uzimali tablete prema pravilima, onda nakon završetka blistera započnite novi blister. Ako na kraju drugog mjehura ne dođe, potrebno je odgoditi uzimanje tableta i posavjetovati se s liječnikom kako bi se isključila moguća trudnoća.

Pažnja: ako ste u prethodnom mjesecu imali povraćanje, dijareju, pili ste veću količinu alkohola ili uzimali lijekove koji mogu smanjiti djelotvornost Jess-a, potrebno je konsultovati ljekara kako biste isključili moguću trudnoću. O drugim razlozima kašnjenja možete pročitati u članku.

Šta da radim ako zatrudnim dok uzimam Jess?

Ako je trudnoća potvrđena, odmah prestanite uzimati Jess i obratite se ginekologu. Ako planirate da nastavite trudnoću, počnite da ga uzimate što je pre moguće.

Uzimanje Jess u ranoj trudnoći ne može dovesti do abnormalnosti u razvoju fetusa i ne utiče na zdravlje nerođenog djeteta. Stoga možete sigurno ostaviti trudnoću koja je nastala tako neočekivano.

Šta učiniti ako je menstruacija došla dok uzimate aktivne tablete?

Na pozadini Jess-a, tokom uzimanja aktivnih tableta možete osjetiti mrlje različitog stepena obilja: od 1 tablete do 24. Takve situacije su posebno česte u prvim mjesecima uzimanja Jess-a.

Takvi sekreti su prihvatljivi, ne smanjuju kontracepcijski učinak tableta i ne štete vašem zdravlju. I pored ovih iscjedaka, preporučuje se nastavak uzimanja Jess-a kao i obično – jedna tableta dnevno. Nemojte prestati uzimati Jess ako imate mrlje - ukidanje tableta može značajno povećati menstruaciju i dovesti do razvoja krvarenja iz maternice.

Uzimanje Jess prije operacije

Ako ćete imati operaciju (iz bilo kojeg razloga), tada morate prestati uzimati Jess mjesec (4 sedmice) prije operacije. To se radi kako bi se smanjio rizik od krvnih ugrušaka. Ako je potrebna hitna operacija, obavezno recite anesteziologu ili hirurgu da uzimate kontracepcijske pilule. U tom slučaju, liječnik će poduzeti dodatne mjere za smanjenje rizika od nastanka krvnih ugrušaka.

Možete nastaviti uzimati Jess 2 sedmice nakon što se budete mogli sami kretati.

Koliko često trebam posjetiti ginekologa dok uzimam Jess?

Čak i ako vam ništa ne smeta, potrebno je barem jednom godišnje preventivno posjetiti ginekologa. Ako imate bilo kakve pritužbe ili neželjene efekte, obratite se svom ginekologu što je prije moguće.

(informacije za specijaliste)

Matični broj LSR-008842/08-280313
Trgovačko ime
Jess®

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe
Etinilestradiol + Drospirenon

Oblik doziranja
Filmom obložene tablete

Compound
Svaka aktivna filmom obložena tableta sadrži:
Jezgro tableta:
Aktivne supstance
Etinil estradiol (kao betadeks klatrat) 0,02 mg
Drospirenon 3,00 mg
Ekscipijensi
Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, magnezijum stearat
Omotač tablete: hipromeloza, talk, titanijum dioksid, željezo oksid crvena boja.
Svaka placebo filmom obložena tableta sadrži:
Jezgro tableta:
Aktivne supstance: odsustvo
Pomoćne tvari:
Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, povidon, magnezijum stearat
Oklop tablete: hipromeloza, talk, titanijum dioksid.

Opis
Aktivne filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne filmom obložene tablete, svijetloružičaste boje. Na jednoj strani tablete, "DS9" je ugravirano u pravilnom šesterokutu. Pogled na frakturu: jezgro od bijele do skoro bijele, ljuska - svijetlo ružičasta.
Placebo filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele filmom obložene tablete. Na jednoj strani tablete, "DP" je ugravirano u pravilnom šestougaoniku. Pogled na prelom: jezgro je od bijele do skoro bijele, ljuska je bijela.

Farmakoterapijska grupa
Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen)

ATX kod G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Jess je hormonski kontraceptiv s antimineralkortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem.
Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena svojstava vertikalne tajne, zbog čega ona postaje manje propusna za spermatozoide.
Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) je manji od 1. Ako se tablete propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.
Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje uredniji, bolne menstruacije su ređe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i raka jajnika.
Drospirenon, sadržan u Jess-u, ima antimineralokortikoidno dejstvo. Sprečava debljanje i edeme povezane sa zadržavanjem tečnosti izazvanim estrogenom, što obezbeđuje veoma dobru podnošljivost leka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Jess se pokazao klinički učinkovitim u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, napunjenost grudi, glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom. U SAD-u, teški PMS se naziva predmenstrualni disforični sindrom.
Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona je slično djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.
Drospirenon nema androgenu, estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim efektima, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.
U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL-a.

Farmakokinetika
Drospirenone

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne doze, maksimalna koncentracija drospirenona u serumu, jednaka oko 35 ng/ml, postiže se nakon oko 1-2 sata. Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. U poređenju sa uzimanjem supstance na prazan želudac, unos hrane ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.

Nakon oralne primjene, uočeno je dvofazno smanjenje nivoa lijeka u serumu, s poluživotom eliminacije od 1,6 ± 0,7 sati i 27,0 ± 7,5 sati, respektivno. Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji veže polne steroide (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije supstance u serumu je prisutno kao slobodni steroid. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​u serumu. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7±1,2 l/kg.

Nakon oralne primjene, drospirenon se ekstenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona.

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepromijenjen drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona se izlučuju izmetom i urinom u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluvrijeme eliminacije za izlučivanje metabolita u urinu i fecesu je približno 40 sati.

Tokom cikličkog liječenja, maksimalna koncentracija drospirenona u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postiže se između 7. i 14. dana liječenja i iznosi približno 60 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom poluživota u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu bilježi se između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Utjecaj zatajenja bubrega
Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije drospirenona u serumu kod žena sa blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina = 50-80 ml/min) bile su uporedive sa onima kod žena sa normalnom funkcijom bubrega (Cl.cr. > 80 ml/min). Kod žena sa umerenom bubrežnom insuficijencijom (Cl. cr. = 30-50 ml/min), nivo drospirenona u serumu bio je u proseku 37% viši nego kod žena sa normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom se dobro podnosilo u svim grupama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u serumu. Farmakokinetika kod teške bubrežne insuficijencije nije proučavana.
Utjecaj zatajenja jetre
Drospirenon dobro podnose pacijenti sa blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.

Etinilestradiol

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola kod oko 25% ispitanih, dok kod ostalih ispitanika takve promjene nisu uočene.

Koncentracija etinilestradiola u serumu opada dvofazno, terminalnu fazu karakterizira poluvrijeme eliminacije od približno 24 sata. Etinilestradiol je visoko, ali ne specifično, vezan za serumski albumin (oko 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije SHBG u serumu. Prividni volumen distribucije je oko 5 l/kg.

Etinilestradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinilestradiol se primarno metabolizira aromatičnom hidroksilacijom, stvarajući različite hidroksilirane i metilirane metabolite, i kao slobodne metabolite i kao konjugate s glukuronskom i sumpornom kiselinom. Etinilestradiol se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je oko 5 ml/min/kg.

Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru. 4:6. Poluvrijeme izlučivanja metabolita je otprilike 1 dan.

Stanje ravnotežne koncentracije postiže se tokom druge polovine ciklusa lečenja, a serumski nivo etinilestradiola se povećava za oko 1,4-2,1 puta.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci dobijeni tokom standardnih studija za otkrivanje toksičnosti kod ponovljenih doza lijeka, kao i genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija
Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)
Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS)

Kontraindikacije

Jess se ne smije koristiti u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.
Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija sada ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji.
Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnjosti ili u anamnezi.
Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, trenutna ili anamneza
Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
Višestruki ili izraženi faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca; atrijalna fibrilacija; bolesti krvnih žila mozga ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija; velika operacija s produženom imobilizacijom; pušenje starijih od 35 godina.
Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi.
Zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
Tumori jetre (benigni ili maligni) u sadašnjosti ili u anamnezi.
Teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega.
Adrenalna insuficijencija
Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Trudnoća ili sumnja na to.
period dojenja.
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Jess.

Koristite oprezno

Ako je bilo koji od dolje navedenih stanja/faktora rizika trenutno prisutan, tada treba pažljivo odmjeriti potencijalni rizik i očekivanu korist od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju:
Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladoj dobi kod nekog od najbližih srodnika; gojaznost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolest srčanih zalistaka; kršenje srčanog ritma; produžena imobilizacija; velike hirurške intervencije; opsežne traume
Druge bolesti; kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitički "uremični sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; i flebitis površinskih vena
nasledni angioedem
Hipertrigliceridemija
Bolest jetre
Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili zbog prethodne upotrebe polnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, holelitijaza, otoskleroza sa gubitkom sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja)
postpartalni period

Trudnoća i dojenje

Jess se ne prepisuje tokom trudnoće i dojenja.
Ako se otkrije trudnoća dok uzimate Jess, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od malformacija kod djece rođene od žena koje su primale seksualne steroide (uključujući kombinirane oralne kontraceptive) prije trudnoće ili teratogene efekte kada su seksualni steroidi uzimani iz nemara u ranoj trudnoći.
Postojeći podaci o rezultatima uzimanja Jess-a u trudnoći su ograničeni, što ne dozvoljava izvođenje bilo kakvih zaključaka o učinku lijeka na tok trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Jess. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga se njihova upotreba ne preporučuje dok se dojenje ne prekine. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Doziranje i primjena

Kako uzeti Jess
Tablete treba uzimati po redoslijedu naznačenom na pakovanju, svaki dan u otprilike isto vrijeme, sa malo vode. Tablete se uzimaju bez prekida u prijemu, po jednu tabletu dnevno uzastopno 28 dana. Svako sljedeće pakovanje treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Krvarenje obično počinje 2 do 3 dana nakon početka uzimanja neaktivnih pilula i možda se neće završiti prije sljedećeg pakovanja.

Kako početi uzimati Jess
U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, Prijem Jess počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja), dozvoljeno je početi uzimati 2.-5. menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera.
Poželjno je početi uzimati Jess sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tableta (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Jess treba uzeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.
Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene („minipilule“, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa progestogen (Mirena).
Žena može preći sa mini-pilule na Jess bilo kog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan kada se ukloni, sa kontraceptiva za injekciju - na dan kada je sledeća injekcija biti dat. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.
Preporučuje se početak uzimanja lijeka od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Jess-a treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.

Uzimanje propuštenih tableta
Neaktivne tablete koje nedostaju mogu se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako se slučajno ne bi produžio period uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke se odnose samo na propusnicu aktivan tablete:
Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće i da uzme sledeću u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta bilo više od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne pilule, veća je šansa za trudnoću. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:
lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana (imajte na umu da je preporučeni interval za uzimanje neaktivnih tableta 4 dana)
Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema.
Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo više od 24 sata, može se preporučiti sljedeće:
Od 1. do 7. dana:
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete nastavlja uzimati u uobičajeno vrijeme, a narednih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (npr. kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.
8. do 14. dan
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Ona nastavlja da uzima sledeće tablete u uobičajeno vreme.
Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. U suprotnom, i ako se propusti dvije ili više pilula, koriste se dodatne barijerne metode kontracepcije (npr. kondom) treba koristiti u roku od 7 dana,
Od 15. do 24. dana
Rizik smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog približavanja faze neaktivnih tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od dvije sljedeće opcije. U tom slučaju, ako su u 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti, sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. U suprotnom, ona mora koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (npr. kondom) 7 dana.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne potroše aktivne tablete u pakovanju. Četiri neaktivne tablete treba baciti, a tablete iz sljedećeg pakovanja treba odmah započeti. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju, ali tokom uzimanja tableta može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.
2. Žena takođe može prestati da uzima tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba napraviti pauzu od najviše jedan dan, uključujući dane preskakanja tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakovanja.
Ako je žena propustila uzimanje aktivnih pilula i nije došlo do krvarenja u prekidu tijekom uzimanja neaktivnih tableta, trudnoću treba isključiti.

Preporuke za gastrointestinalne poremećaje
Kod teških gastrointestinalnih poremećaja, apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.
Ako se povraćanje pojavi u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate se voditi preporukama za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u sedmici, treba uzeti dodatnu aktivnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kako promijeniti menstrualni ciklus ili kako odgoditi početak menstruacije
Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz sljedećeg pakovanja Jess-a, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakovanja.Tako se ciklus može po želji produžiti za bilo koji period do aktivnih tableta iz drugi paket je završio. Na pozadini uzimanja lijeka iz drugog pakovanja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Redovni unos Jess-a se nastavlja nakon završetka faze uzimanja neaktivnih tableta.
Da bi početak menstruacije premjestila na drugi dan u sedmici, žena bi trebala smanjiti sljedeću fazu uzimanja neaktivnih tableta za željeni broj dana. Što je kraći interval, to je veći rizik da ona neće imati krvarenje pri povlačenju i da će imati krvarenje sa tačkastim i probojnim krvarenjem tokom drugog pakovanja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri
Lijek Jess je indiciran tek nakon početka menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.
Stariji pacijenti
Nije primjenjivo. Jess nije indiciran nakon menopauze.
Pacijenti sa poremećajima jetre
Jess je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Vidi također odjeljke "Kontraindikacije" i "Farmakološka svojstva".
Pacijenti sa poremećajima bubrega
Jess je kontraindiciran kod žena s teškom bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega. Vidi također odjeljke "Kontraindikacije" i "Farmakološka svojstva".

Nuspojava

Sljedeće najčešće nuspojave prijavljene su kod žena koje su koristile Jess prema indikacijama "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice, krvarenje iz genitalnog trakta neutvrđenog porijekla. Ove nuspojave su se javile kod više od 3% žena. Kod pacijenata koji su koristili Jess za indikaciju „Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma“ prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, neredovno krvarenje iz materice.

Ozbiljne nuspojave su arterijska i venska tromboembolija. U donjoj tabeli prikazana je učestalost neželjenih reakcija prijavljenih u toku kliničkih ispitivanja lijeka Jess prema indikacijama „Kontracepcija“ i „Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)“ (N=3565), kao i prema na indikaciju "Kontracepcija i liječenje teških oblika predmenstrualnog sindroma" (N=289). Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti pojave nuspojave, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti. Po učestalosti se dijele na česte (≥1/100 i<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакции, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота не известна»

Neželjeni događaji su kodificirani korištenjem MedDRA (Regulatory Medical Dictionary). Različiti MedDRA termini koji predstavljaju isti simptom su grupisani zajedno i predstavljeni kao jedna neželjena reakcija kako bi se izbjeglo razrjeđivanje ili zamagljivanje pravog efekta.
* - Približna učestalost na osnovu rezultata epidemioloških studija koje pokrivaju grupu kombinovanih oralnih kontraceptiva. Frekvencija je graničila sa veoma retkim.
- "Venska ili arterijska tromboembolija" uključuje sljedeće entitete: okluziju perifernih dubokih vena, trombozu i plućnu emboliju/okluziju, trombozu, emboliju i infarkt/infarkt miokarda/infarkt mozga i hemoragijski moždani udar.
1 Incidencija u studijama koje su evaluirale PMS bila je vrlo česta >10/100
2 Incidencija u studijama koje su evaluirale PMS bila je česta ≥1/100

Za vensku i arterijsku tromboemboliju, migrenu, također pogledajte "Kontraindikacije" i "Posebne upute.

Dodatne informacije:
U nastavku su navedene nuspojave sa vrlo rijetkom učestalošću pojavljivanja ili sa odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s uzimanjem lijekova iz grupe oralnih kombiniranih kontraceptiva (vidi također „Kontraindikacije“ i „Posebna uputstva“).

Tumori
Učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatno povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti.
Tumori jetre (benigni i maligni).

Druge države
Nodularni eritem.
Žene sa hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive).
Hipertenzija.
Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom.
Kod žena s nasljednim angioedemom, upotreba estrogena može uzrokovati ili pogoršati simptome.
Disfunkcija jetre.
Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju.
Crohnova bolest, ulcerozni kolitis.
Chloasma.
Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Interakcija
Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene kontracepcijske efikasnosti (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima").

Predoziranje

Ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja nisu prijavljena. Na osnovu ukupnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, simptomi koji se mogu javiti kod predoziranja aktivnim tabletama su mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.
Ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.
Učinci na metabolizam u jetri: upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Ovi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.
HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.
Efekti na enterohepatičnu cirkulaciju: Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se snižava koncentracija etinil estradiola. Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) iu roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako tokom ovih 7 dana korištenja barijerne metode kontracepcije ponestane aktivnih (svijetloružičastih) pilula, preskočite uzimanje placebo tableta (bijelih) iz trenutnog pakovanja i počnete uzimati pilule iz sljedećeg pakovanja Jess. Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Zbog toga je malo verovatan uticaj inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
Na osnovu in vitro studija interakcija, kao i in vivo studije na volonterkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih lijekova.
Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Jess istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u poređenju s placebom. Međutim, kod žena koje uzimaju lekove koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu, preporučuje se određivanje koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.
Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za upotrebu relevantnih lijekova.

specialne instrukcije

Ako je neko od dolje navedenih stanja/faktora rizika trenutno prisutno, tada potencijalni rizik i očekivanu korist od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pogorša ili se prvi put pojavi, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom, koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između primjene COC-a i ponavljanja incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke. Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.
Ukupni rizik od venske tromboembolije (VTE) kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (VTE može biti opasan po život ili smrtonosan (u 1-2% slučajeva).
Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti sa bilo kojim kombinovanim oralnim kontraceptivom.
Vrlo rijetko, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokalizirana groznica u zahvaćenoj nozi i crvenilo ili promjena boje kožu na nozi.
Simptomi plućne embolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. "kratko disanje", "kašalj") su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta)
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara su sljedeći: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadno na-. poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavilo ekstremiteta, akutni abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili iza grudne kosti; nelagoda sa zračenjem u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.
Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:
- sa godinama;
- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
u prisustvu:
- gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
- porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
- produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija na nogama ili opsežna trauma. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s uzimanjem u roku od dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagula).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti rizik od tromboze povezane s njim. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (

Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze o tome u kojoj mjeri su ovi nalazi povezani sa skriningom na patologiju grlića materice ili seksualno ponašanje (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive ili su ih nedavno uzimale je beznačajan u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. . Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oba faktora. Kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive, klinički je manje izražen rak dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, u pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Druge države
Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnom serumu kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalemije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega s početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici normale, dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu. Međutim, kod žena sa povećanim rizikom od razvoja hiperkalemije preporučuje se određivanje koncentracije kalijuma u plazmi tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.
Kod žena sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i nespecifičnog ulceroznog kolitisa su također opisani uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati povlačenje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Povremeno se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive treba da izbegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Laboratorijski testovi
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Ljekarski pregledi
Prije početka ili nastavka primjene lijeka Jess, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled vertikalne sluzi), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba obavljati najmanje jednom godišnje.
Ženu treba upozoriti da kombinovani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti!

Smanjena efikasnost
Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u sledećim slučajevima: kada se propusti, uz povraćanje i dijareju ili kao rezultat interakcije sa lekovima.

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.
Neke žene tokom pauze na recepciji aktivne tablete (svijetlo roze) krvarenje u prekidu se možda neće razviti. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su se kombinirani oralni kontraceptivi prije uzimali neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Proizvođač: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Njemačka

ATC kod: G03AM2

Grupa farmi:

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.

Opće karakteristike. spoj:

Farmakološka svojstva:

Indikacije za upotrebu:

Bitan! Upoznajte se sa tretmanom, kontracepcijom

Doziranje i primjena:

Značajke aplikacije:

Interakcija s drugim lijekovima:

Kontraindikacije:

predoziranje:

Uslovi skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi napuštanja:

Na recept

Paket:

Filmom obložene tablete. Set: 24 aktivne kombinovane tablete i 4 pomoćne vitaminske tablete smeštene su u blister pakovanje (blister) od višeslojnog materijala - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i zapečaćeno aluminijumskom folijom. 1 blister (set) se lijepi direktno u preklopnu kartonsku knjigu. 1 ili 3 preklopne knjige sa zalijepljenim blokom samoljepljivih naljepnica za registraciju kalendara termina, zajedno sa uputstvom za upotrebu, zapečaćene su providnom folijom. U slučaju 3 seta, na foliju se stavlja naljepnica za pakovanje.

Kontracepcijske pilule Jess plus dokazale su se na tržištu hormonske kontracepcije.

Ovaj lijek pripada monofaznim mikrodoziranim hormonskim tabletama.

Kontraceptiv Jess Plus proizvodi njemačka kompanija Bayer Schering Pharma AG.

Međunarodni naziv za Jess plus je Yaz plus (Jazz plus).

U ovom članku ćemo pogledati detaljan opis lijeka, koje hormone sadrži, koje nuspojave može izazvati, kako ga uzimati itd.

BITAN! Informacije su date za referencu. Nemojte se samoliječiti, za odabir OK kontaktirajte specijaliste, podvrgnite se pregledu i uradite testove.

Indikacije za upotrebu

• Prevencija neželjene trudnoće
• Liječenje umjerenih oblika akni (prištića i mitesera)
• Sređivanje menstrualnog ciklusa i otklanjanje bolnih simptoma PMS-a
• Kompenzacija za nedostatak folata u organizmu
• Uklanjanje hormonski zavisne zadržavanja tečnosti u organizmu

Jess plus za policistične jajnike. Da bi lijek imao pozitivan učinak, treba ga uzimati najmanje šest mjeseci.

Jess plus za cistu jajnika. Kao lijek za liječenje cista, Jess se propisuje samo na recept ljekara. O dozama, režimu i trajanju primjene može Vam detaljnije reći samo Vaš ginekolog.

Jess plus za mastopatiju.Čest uzrok razvoja mastopatije je hormonska neravnoteža u ženskom tijelu (spolni hormoni i hormoni štitnjače). Stoga je piti OK kod mastopatije dobro rješenje, ali opet samo na recept liječnika.

Jess plus za endometriozu. Oralni kontraceptivi Jess plus se koriste u kompleksnom liječenju endometrioze zajedno s drugim lijekovima. COC su potrebni za balansiranje hormonske ravnoteže u ženskom tijelu.

Compound

Jedna tableta COC Jess Plus sadrži sljedeće: aktivne supstance:

• – 3 µg; ima antiandrogenu aktivnost.
• Etinilestradiol (etinilestradiol) - 20 mcg; analog endogenog estradiola.
• Kalcijum levomefolat (calcii levomefolinas) - 451 mcg; biološki aktivna formula folne kiseline. Ovo je ljekovita supstanca dizajnirana da eliminira nedostatak folata u ženskom tijelu. Prisustvo ove komponente u sastavu je razlika između Jess plus i

Ukupno, blister sadrži 28 tableta (24 aktivne + vitamine i 4 samo vitamine).

Pomoćne tvari:

• laktoza monohidrat - 45.329 mg
• mikrokristalna celuloza - 24,8 mg
• kroskarmeloza natrijum - 3,2 mg
• giproloza (5 cP) - 1,6 mg
• magnezijum stearat - 1,6 mg

Akcija Jess Plus

• Suzbijanje ovulacije, tj. ometaju razvoj i oslobađanje jajeta
• Oni čine cervikalnu sluz gustom i zbog toga cerviks postaje neprohodan za spermu
• Oni mijenjaju strukturu endometrija (sluznice materice), kao rezultat toga, oplođeno jaje ne može se pričvrstiti za zidove materice.
• Nadoknadite nedostatak folata u tijelu žene

Detaljna napomena je uključena u svaki paket Jess Plus.

Cijena gdje kupiti

Nemoguće je dati 100% tačan odgovor na pitanje "koliko košta Jess Plus?" cijena lijeka varira od mjesta kupovine (grad, ljekarna itd.)

Prosječna cijena paketa od 28 komada (mjesečno) kreće se od 915 do 1112 rubalja. Prosječna cijena za 84 tablete (pakovanje za 3 mjeseca) je od 2678 do 2986 rubalja. Opet, ovo su samo indikativne cijene.

Jess plus možete kupiti u apotekama. Hormonske tablete se izdaju na recept.

Čuvajte se falsifikata!

Uputstvo: pravila upisa

Morate uzimati COC Jess Plus svaki dan u isto vrijeme, bez pauze između pakovanja.

Jer u pakovanju Jess plusa nalazi se 28 tableta (24 aktivne i 4 vitaminske), tada nema potrebe da pravite pauzu u uzimanju: čim se završi jedan blister, sutradan počinjemo sa novim.

Kada se ne možete zaštititi?

Najpopularnije pitanje na internetu vezano za OK Jess Plus je „Koliko dugo možete izdržati bez zaštite?“

Dakle, kada dolazi do kontraceptivnog efekta?

Ako ranije niste uzeli OK (kako ga uzeti prvi put):

• Jess Plus počinjete uzimati prvog dana ciklusa. U tom slučaju, nakon prestanka menstruacije, možda nećete biti dodatno zaštićeni tokom seksualnog odnosa.
• Ako ste počeli uzimati OK 2-3 dana, tada također ne možete koristiti zaštitu.
• Ako ste počeli uzimati OK nakon 3. dana ciklusa, preporučujemo korištenje dodatnih kontraceptiva još jednu sedmicu.

Drugi paket Jess Plus treba započeti odmah bez prekida.

Ako prelazite sa drugih OK, morate završiti pakovanje prethodnih COC. Ako je u pakovanju bila 21 tableta, onda morate napraviti pauzu od 7 dana, a osmog početi uzimati Jess Plus. Ako je pakiranje imalo 28 tableta, tada po završetku morate odmah početi uzimati Jess Plus bez prekida.

Nakon abortusa(u ranim fazama) prijem se može započeti odmah - dodatna kontracepcija nije potrebna.

Nakon pobačaja (drugi trimestar) ili pobačaja prijem počinje 21-28.

PAŽNJA! Tokom laktacije (dojenja), uzimanje COC-a se ne preporučuje.

Jess plus i pušenje nekompatibilno. Pogotovo nakon 35 godina.

Jess plus i alkohol. Kompatibilnost ove dvije supstance je upitna. Da, uputstva ne govore o zabrani alkohola tokom uzimanja Jess Plus. Kao što nije rečeno da li je moguće piti alkohol sa Jess Plus.

Kada ih uzimate zajedno, budite spremni na posljedice. COC već zgušnjavaju krv, utiču na pritisak i opterećuju jetru. Osim toga, pod uticajem alkohola možete jednostavno zaboraviti da uzmete tabletu na vreme. 1-2 čaše vina s vremena na vrijeme možda neće biti zastrašujuće, ali ne možete zloupotrebljavati alkohol dok uzimate OK. To može dovesti do zdravstvenih problema. Zato razmislite dvaput prije nego pijete alkohol dok uzimate Jess Plus.

Nedostaje pilula

Ako ste zaboravili da uzmete pilulu, morate se ponašati prema sljedećoj shemi:

• Ako nije prošlo više od 12 sati od propuštanja pilule, uzmite lijek što je prije moguće. Sljedeću tabletu ćete morati uzeti prema uobičajenom rasporedu.
• Ako je prošlo više od 12 sati od propuštanja tablete, odmah uzmite pilulu (ostatak će se uzeti prema uobičajenom rasporedu). Također ćete morati isključiti trudnoću. Osim toga, morat ćete koristiti dodatnu kontracepciju sedam dana.
• Ako propustite više od jedne tablete (2 ili 3), tada može početi krvarenje pri ustezanju. Prvi korak je isključiti trudnoću (napraviti test ili otići kod ginekologa) i uzeti tabletu, jer. ne možete napraviti pauzu usred uzimanja OK. Koristite dodatnu kontracepciju tokom sedmice.

PAŽNJA! Dijareja ili povraćanje manje od 5 sati nakon uzimanja OC je ekvivalentno propuštanju pilule. U ovom slučaju nastavite kao da preskačete.

U slučaju preskakanja neaktivnih tableta, neće se dogoditi ništa loše. Ali morate početi uzimati aktivne tablete na vrijeme, odnosno prvog dana sljedećeg ciklusa (29. dana od početka prethodnog pakovanja).

Ako uzmete dodatnu tabletu, onda nema ništa loše. Nastavite sa uzimanjem kao i obično.

Otkaži Jess Plus

Možete prestati uzimati COC tek nakon što završite s uzimanjem svih aktivnih tableta iz blistera. Nepoželjno je prestati uzimati Jess plus u sredini pakiranja, jer. hormonalni neuspjeh i pogoršanje dobrobiti mogu se pojaviti u pozadini nuspojava oštrog prekida tečaja. Naglo možete prestati sa uzimanjem OK samo uz lekarski recept i samo u izuzetnim slučajevima.

PAŽNJA! Kada uzimate COC, posjetite akušera-ginekologa najmanje jednom u šest mjeseci.

Nuspojave

• Fluktuacije težine (povećanje težine, gubitak težine)
• Povišen krvni pritisak (BP)
• Disfunkcija jetre
• Alergijske reakcije na komponente lijeka (urtikarija, svrab, crvenilo, osip itd.)
• Smanjen libido (seksualni nagon)
• Mučnina, povraćanje, bol u stomaku
• Promjene raspoloženja, apatija, depresija, anksioznost
• Glavobolja
• Vrtoglavica
• Oticanje mliječnih žlijezda
• Bol u mliječnim žlijezdama
• Neuspjeh menstrualnog ciklusa
• Probojno krvarenje
• Intermenstrualni iscjedak nepoznatog porijekla
• Tromboebolizam (venski, arterijski)
• Erythema multiforme
• Proširene vene

Rijetko, ali moguće:

• hipertenzija
• Chloasma
• Tumori
• Disfunkcija jetre
• nodozni eritem
• kronova bolest
• Pogoršanje simptoma angioedema
• Nespecifični ulcerozni kolitis
• Utjecaj na inzulinsku rezistenciju, promjenu tolerancije glukoze

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremena primjena s antibioticima i induktorima enzima može uzrokovati probojno krvarenje i smanjenu zaštitu.

Istovremena primjena s nizom lijekova (barbiturati, primidon, karbamazepin, fenitoin, rifampicin, itd.) povećava klirens polnih hormona.

Pažljivo pročitajte upute i posavjetujte se sa stručnjakom.

Kontraindikacije

• Netolerancija na komponente u sastavu lijeka
• Venska i arterijska tromboza
• Tromboembolija
• Cerebrovaskularni poremećaji
• angina pektoris
• prolazni ishemijski napadi
• migrena
• Dijabetes
• Pankreatitis
• Otkazivanje jetre
• otkazivanja bubrega
• Period laktacije (dojenje)
• Trudnoća
• Hormonski zavisne maligne neoplazme
• Pušenje
• Gojaznost
• Ulcerozni kolitis
• kronova bolest
• Poremećaji cerebralne cirkulacije
• infarkt miokarda
• intolerancija na laktozu
• Sistemski eritematozni lupus
• anemija srpastih ćelija
• Hemolitičko-uremijski sindrom
• Flebitis površinskih vena
• Vrhunac

Indikacije za imenovanje lijeka "Jess" su: kontracepcija, liječenje teškog predmenstrualnog sindroma, terapija akni. "Jess" se uzima 1 put dnevno, najbolje u isto vrijeme, prema redoslijedu naznačenom na pakovanju. Ne bi trebalo da bude pauze između pakovanja. Krvarenje počinje 2-3 dana nakon uzimanja neaktivne tablete i možda neće prestati prije nego što se upotrijebi sljedeće pakovanje.

Lijek se započinje 1. dana ciklusa (1. dana krvarenja). Dozvoljeno je početi uzimati od 2.-5. dana ciklusa, u tom slučaju je potrebno dodatno koristiti barijernu kontracepciju tokom 1. sedmice primjene lijeka. U slučaju prelaska s drugih oralnih kombiniranih kontraceptivnih preparata, preporučuje se da se Jess počne uzimati sljedeći dan nakon što se popije posljednja aktivna tableta iz prethodnog pakovanja, ali ne kasnije od sljedećeg dana nakon 7 dana pauze ( za kontraceptivna sredstva koja sadrže 21 tab.) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za kontracepcijska sredstva koja sadrže 28 tab.).

Prilikom prelaska sa preparata koji sadrže gestagene (tzv. "mini-pilule"), "Jess" se može uzimati svaki dan (bez pauze), barijerna kontracepcija mora se koristiti nedelju dana. Lijek se počinje uzimati na dan uklanjanja intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa progestogen, dok se barijerna kontracepcija treba koristiti tokom 1. sedmice uzimanja tableta.

Nuspojave, kontraindikacije za upotrebu "Jess"-a

Prilikom uzimanja Jess-a mogu se javiti sljedeće nuspojave: nepravilno krvarenje, bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, dijareja, glavobolja, sindrom, smanjeno raspoloženje, nervoza, migrena, smanjen ili povećan libido. Mogu se javiti: bol i/ili napunjenost mliječnih žlijezda, vaginalna kandidijaza, iscjedak iz mliječnih žlijezda, vaginalni iscjedak, akne, osip, urtikarija, eritem. Ponekad se tjelesna težina povećava ili smanjuje, pojavljuju se reakcije preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima razvijaju se tromboza i tromboembolija. Kod žena sa nasljednim angioedemom, uzimanje lijeka može pogoršati njegove simptome.

"Jess" je kontraindiciran kod arterijske i venske tromboze, tromboembolije, cerebrovaskularnih poremećaja, migrene, dijabetes melitusa, srčanih aritmija, bolesti cerebralnih sudova ili koronarnih arterija, nekontrolirane arterijske hipertenzije. Lijek se ne može koristiti za pankreatitis, zatajenje jetre, teške patologije jetre, hormonski zavisne maligne tumore, vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla, tijekom trudnoće i dojenja.