Panadol tablete su rastvorljive. Panadol: nuspojave. Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Matični broj: P N014375/01-050214
Trgovačko ime: PANADOL®
Međunarodni nevlasnički naziv: paracetamol.
Oblik doziranja: rastvorljive tablete

Sastav (po tableti)
Aktivna supstanca: paracetamol 500 mg.
Pomoćne tvari: sorbitol 50 mg, natrijum saharinat 10 mg, natrijum bikarbonat 1342 mg, povidon 1 mg, natrijum lauril sulfat 0,1 mg, dimetikon 1 mg, limunska kiselina 925 mg, natrijum karbonat 134,2 mg.

Opis.
Bele ravne tablete sa zakošenim rubom, sa zarezom na jednoj strani. Površina na obje strane tablete može biti malo hrapava.

Farmakoterapijska grupa: analgetsko nenarkotično sredstvo.
ATX kod: N02BE01

Farmakološka svojstva

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Blokira COX1 i COX2 uglavnom u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulacije. Protuupalni učinak praktički izostaje. Ne izaziva iritaciju sluzokože želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika.

Apsorpcija je visoka, TCmax se postiže za 0,5-2 sata; Cmax - 5-20 mcg / ml. Komunikacija sa proteinima plazme - 15%. Prodire kroz BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju uzme majka koja doji prelazi u majčino mlijeko. Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi se postiže kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg. Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% se podvrgava hidroksilaciji sa stvaranjem 8 aktivnih metabolita, koji su konjugirani sa glutationom da bi formirali već neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam lijeka. Poluvrijeme (T1/2) je 1-4 sata.Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjen. Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje, a poluvrijeme se povećava.

Indikacije za upotrebu

Panadol® se koristi za ublažavanje glavobolje, migrene, zubobolje, upale grla, donjeg dijela leđa, bolova u mišićima, bolnih menstruacija. "Panadol®" se koristi i za simptomatsko liječenje febrilnog sindroma (kao antipiretik); na povišenoj tjelesnoj temperaturi na pozadini "hladnih" bolesti i gripa. Lijek je namijenjen za smanjenje boli u vrijeme upotrebe i ne utiče na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

preosjetljivost;
- dječiji uzrast do 6 godina.

Pažljivo

S oprezom koristiti kod bubrežne i jetrene insuficijencije, benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholnog oštećenja jetre, alkoholizma, u starijoj dobi.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Prema epidemiološkim studijama među trudnicama, paracetamol nema štetnih efekata kada se koristi u preporučenim dozama tokom trudnoće. Međutim, upotreba tokom trudnoće je moguća samo nakon konsultacije sa lekarom.
Paracetamol u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Prema objavljenim podacima, upotreba tokom dojenja nije kontraindikovana.

Doziranje i primjena:

unutra.
"Panadol®", rastvorljive tablete, treba rastvoriti u najmanje 100 ml (pola čaše) vode pre uzimanja.
Odrasli (uključujući starije osobe):
1-2 tablete (0,5 - 1 g) do 4 puta dnevno, po potrebi. Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete (1 g). Maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g). Razmak između doza je najmanje 4 sata.
Djeca
Doza se izračunava na osnovu tjelesne težine djeteta: maksimalna pojedinačna doza je 15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.
Djeca (6-9 godina): 1/2 tablete (250 mg) do 4 puta dnevno, po potrebi. Maksimalna pojedinačna doza je 1/2 tablete (250 mg). Maksimalno dnevno - 2 tablete (1 g). Razmak između doza je najmanje 4 sata.
Djeca (9-12 godina): 1 tableta (500 mg) do 4 puta dnevno, po potrebi. Maksimalna pojedinačna doza je 1 tableta (500 mg). Maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g). Razmak između doza je najmanje 4 sata.
Kod odraslih se lijek ne preporučuje koristiti duže od 5 dana kao anestetik i duže od 3 dana kao antipiretik bez recepta i nadzora ljekara. Kod dece se lek ne preporučuje duže od 3 dana bez recepta i pod nadzorom lekara.
Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. Ako prekoračite preporučenu dozu, odmah se obratite svom ljekaru, čak i ako se osjećate dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.
Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.

Nuspojava

U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Sljedeće nuspojave su otkrivene spontano tokom upotrebe lijeka nakon registracije.
Nuspojave su klasifikovane prema organskom sistemu i učestalosti. Učestalost nuspojava je definisana na sljedeći način: vrlo često (veća ili jednaka 1/10), često (veća ili jednaka 1/100 i manja od 1/10), rijetko (veća ili jednaka 1/10). 1000 i manje od 1/100), rijetko (veće ili jednako 1/10.000 i manje od 1/1000) i vrlo rijetko (veće ili jednako 1/100.000 i manje od 1/10.000).
Alergijske reakcije:
Vrlo rijetko - u obliku osipa na koži, svrbeža, angioedema, Stevens-Johnsonovog sindroma, anafilaksije;
Iz hematopoetskog sistema:
Vrlo rijetko - trombocitopenija, methemoglobinemija, hemolitička anemija;
Iz respiratornog sistema:
Vrlo rijetko - bronhospazam (kod pacijenata s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove);
Iz hepatobilijarnog sistema:
Vrlo rijetko - kršenje funkcije jetre.
Uz produženu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza), neophodna je kontrola krvne slike.
Ako osjetite bilo koju od navedenih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah se obratite svom ljekaru.

Predoziranje

Simptomi: tokom prva 24 sata nakon predoziranja, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bledilo kože, anoreksija. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u jetri, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). Možda razvoj poremećaja metabolizma ugljikohidrata i metaboličke acidoze. Kod odraslih pacijenata oštećenje jetre nastaje nakon uzimanja više od 10 g paracetamola. U prisustvu faktora koji utiču na toksičnost paracetamola za jetru (videti odeljak „Interakcije sa drugim lekovima“, „Posebna uputstva“), moguće je oštećenje jetre nakon uzimanja 5 ili više grama paracetamola. U teškim slučajevima predoziranja kao posljedica zatajenja jetre, mogu se razviti encefalopatija (poremećena funkcija mozga), krvarenje, hipoglikemija, cerebralni edem, pa čak i smrt. Možda razvoj akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, čije su karakteristične osobine bol u lumbalnoj regiji, hematurija (namiješanost krvi ili crvenih krvnih zrnaca u mokraći), proteinurija (povećan sadržaj proteina u urinu), dok teško oštećenje jetre može izostati. Bilo je slučajeva srčane aritmije, pankreatitisa.
tretman: Ako se sumnja na predoziranje, čak i u nedostatku prvih izraženih simptoma, potrebno je prestati koristiti lijek i odmah potražiti liječničku pomoć. U roku od 1 sata nakon predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (aktivni ugalj, polifepan). Nivo paracetamola u krvnoj plazmi treba odrediti, ali ne ranije od 4 sata nakon predoziranja (raniji rezultati su nepouzdani). Primjena acetilcisteina unutar 24 sata od predoziranja. Maksimalni zaštitni učinak postiže se u prvih 8 sati nakon predoziranja, s vremenom efikasnost antidota naglo opada. Ako je potrebno, unesite acetilcistein intravenozno. U nedostatku povraćanja prije nego što pacijent uđe u bolnicu, može se koristiti metionin. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene. Liječenje bolesnika s teškim poremećajem funkcije jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa specijalistima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcija s drugim lijekovima

Dugotrajna kombinovana upotreba paracetamola i NSAIL povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i renalne papilarne nekroze, početka završnog stadijuma zatajenja bubrega.
Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćne bešike.
Kada se uzima redovno tokom dužeg vremena, lek pojačava dejstvo indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Epizodna primjena jedne doze lijeka ne utječe značajno na učinak indirektnih antikoagulansa.
Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od hepatotoksičnosti.
Barbiturati, karbamazepin, fenitoin, primidon, etanol, rifampicin, zidovudin, flumecinol, fenilbutazon, St.). Inhibitori mikrosomalnih enzima jetre (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti. Pod uticajem paracetamola, vreme eliminacije hloramfenikola se povećava za 5 puta. Istovremena upotreba paracetamola i alkoholnih pića povećava rizik od oštećenja jetre i akutnog pankreatitisa.
Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.
Lijek može smanjiti djelotvornost urikozuričnih lijekova.

specialne instrukcije

Prije uzimanja Panadola®, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u odjeljku „Interakcija s drugim lijekovima“.
Ukoliko se stanje ne poboljša tokom uzimanja leka ili glavobolja postane stalna, potrebno je da se obratite lekaru.
Nedostatak glutationa zbog poremećaja u ishrani, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja, pothranjenosti uzrokuje mogućnost razvoja teškog oštećenja jetre kod predoziranja paracetamolom (5 g ili više).
Lijek se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Pacijenti na dijeti bez soli ili sa malo soli trebaju uzeti u obzir sadržaj natrijuma po tableti (427 mg) pri izračunavanju dnevnog unosa soli.
Prilikom provođenja testova za određivanje mokraćne kiseline i glukoze u krvi, trebate obavijestiti svog liječnika o uzimanju lijeka.
Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, jer lijek sadrži sorbitol.
DA BI SE IZBEGLA OŠTEĆENJA TOKSIČNOM JETRAMA, PARACETAMOL NE SME KOMBINOVATI SA ALKOHOLNIM PIĆIMA, TAKOĐER GA UZIMAJU OSOBE SKLONE HRONIČNOM KONZUMIRANJU ALKOHOLA
Uz konzumaciju natrijum bikarbonata u visokim dozama moguće je razviti poremećaje gastrointestinalnog trakta, uključujući podrigivanje, mučninu; moguć je i razvoj hipernatremije, u tom slučaju je potrebno pratiti ravnotežu vode i elektrolita i primijeniti odgovarajuću taktiku vođenja bolesnika.

Aktivna supstanca

Paracetamol

Obrazac za oslobađanje

rastvorljive tablete

Primarno pakovanje

Količina u paketu

Proizvođač

Sastav i oblik oslobađanja

1 obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola; 12 kom u blisteru, 1 blister u kutiji.

1 tableta rastvorljiva - 500 mg; 2 komada u laminiranoj traci, 6 traka u kutiji.

Farmakološka dejstva

Potiskuje sintezu PG u centralnom nervnom sistemu, smanjuje ekscitabilnost hipotalamskog centra termoregulacije, povećava prenos toplote.

Farmakokinetika

Brzo i gotovo potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Koncentracija u plazmi dostiže vrhunac nakon 30-60 minuta, T 1/2 plazme - 1-4 sata Metabolizira se u jetri. Izlučuje se urinom, uglavnom u obliku estera s glukuronskom i sumpornom kiselinom; manje od 5% se izlučuje nepromijenjeno.

Farmakodinamika

Ima analgetska i antipiretička svojstva; posljednji su prikazani u uvjetima grozničavog sindroma bilo koje geneze.

Panadol: indikacije

Bol blagog do umjerenog intenziteta (glavobolja, migrena, bol u leđima, artralgija, mijalgija, neuralgija, zubobolja, menalgija). Sindrom groznice sa prehladom.

Panadol: kontraindikacije

Preosjetljivost.

Doziranje i primjena

unutra, odrasli- 2 tab. do 4 puta dnevno sa intervalom između doza od najmanje 4 sata (maksimalna dnevna doza - 8 tableta), djeca od 6 do 12 godina- 1/2–1 tab. do 4 puta dnevno sa razmakom između doza od najmanje 4 sata (maksimalna dnevna doza je 4 tablete). Rastvorljive tablete se rastvore u 1/2 čaše vode pre uzimanja.

Nuspojave Panadola

Alergijske reakcije u obliku osipa na koži.

Interakcija

Pojačava dejstvo indirektnih antikoagulansa (derivati kumarina). Metoklopramid ili domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije.

Predoziranje

Simptomi predoziranja u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje i bol u predelu stomaka. 12-48 sati nakon primjene može doći do oštećenja bubrega i jetre s razvojem zatajenja jetre (encefalopatija, koma, smrt). Pri uzimanju 10 g ili više (kod odraslih) moguće je oštećenje jetre. Akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom može se razviti u odsustvu ozbiljnog oštećenja jetre. Druge manifestacije predoziranja su srčane aritmije i pankreatitis. Liječenje - uzimanje metionina oralno ili u / u uvođenje N-acetilcisteina.

ODOBRENO

Naredba predsjedavajućeg

Medicinski i
farmaceutske djelatnosti
ministarstvo zdravlja
Republika Kazahstan

Od "__" ________ 201_

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

PANADOL®

Trgovačko ime

PANADOL®

Međunarodni nevlasnički naziv

Paracetamol

Oblik doziranja

Rastvorljive tablete 500 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca- paracetamol 500 mg

Pomoćne tvari: sorbitol, natrijum saharin, natrijum bikarbonat (posebno tanki), povidon, natrijum lauril sulfat, dimetikon, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum karbonat, prečišćena voda.

Opis

Bele ravne tablete sa zakošenim rubom, glatke sa jedne strane i zarezom na drugoj.

Farmakoterapijska grupa

Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi. Paracetamol.

ATX kod N02BE01.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira (96%) iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi je oko 6 μg/ml, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije je 10-60 minuta. Komunikacija sa proteinima je manja od 10%. Paracetamol se metabolizira u jetri, većina ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti i izlučuje se urinom u obliku sulfata i glukuronskih konjugata. Poluvrijeme eliminacije je 1-4 sata.

Farmakodinamika

Paracetamol je analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretički učinak tako što potiskuje sintezu prostaglandina u hipotalamusu. Ima slabo protuupalno djelovanje.

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Ne izaziva iritaciju sluzokože želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom: glavobolja, migrena, zubobolja, neuralgija, bol u zglobovima i mišićima, bol u donjem dijelu leđa, grlobolja, bolna menstruacija, bol od osteoartritisa.

Sindrom groznice: groznica i bol kod prehlade i gripa.

Jedna doza je moguća za smanjenje temperature nakon vakcinacije.

Doziranje i primjena

Panadol® tablete treba rastvoriti u najmanje 100 ml (1/2 šolje) vode pre uzimanja.

Djeca (6-11 godina) - 1/2-1 tableta 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 2 tablete. Doza za djecu se izračunava na osnovu tjelesne težine djeteta: maksimalna pojedinačna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.

Djeca (12-18 godina): 1 tableta 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g).

Odrasli: Obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 2 tablete (1g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4g).

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom ljekaru, čak i ako se osjećate dobro.

Nuspojave

Vrlo rijetko

Reakcije preosjetljivosti (osip na koži, angioedem, anafilaksija, Stevens-Johnsonov sindrom)

Poremećaji krvi (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija).

Uz produženu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) i neophodna je kontrola krvne slike.

Kod pacijenata sa preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove moguć je bronhospazam.

Ukoliko osetite neobične simptome, trebalo bi da se obratite lekaru.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi

sastojak lijeka

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

nasledna intolerancija na fruktozu

Uzrast djece do 6 godina

Drug Interactions

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja.

Induktori mikrosomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, St.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.

Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Prije uzimanja lijeka potrebno je konsultovati ljekara ako:

Hronična bolest jetre ili bubrega

Metoklopramid, domperidon, lijekovi za snižavanje kolesterola (kolestiramin) ili antikoagulansi

Paracetamol se ne preporučuje kao analgetik za dugotrajno liječenje kronične boli. Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, jer sadrži sorbitol (62,5 mg / tab). Lijek sadrži natrij (427 mg/tab). Osobe koje zloupotrebljavaju alkohol treba da se konsultuju sa lekarom pre uzimanja leka. Ako se prekorači preporučena doza, paracetamol može imati toksični učinak na jetru.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema ograničenja u vožnji automobila i radu sa mehanizmima

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bleda koža. Nakon 1-2 dana javljaju se znaci oštećenja jetre (bol u jetri, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, encefalopatija i koma.

Panadol je dostupan u obliku tableta: rastvorljive tablete Panadol i filmom obložene tablete.

Rastvorljive tablete imaju bijelu boju, ravan oblik, hrapavu površinu, zakošenu ivicu u krugu i rizik na jednoj strani.

Filmom obložene tablete imaju oblik kapsule, ravne ivice, bijele boje, rizične na jednoj strani i poseban utiskivanje "Panadol" na drugoj strani.

farmakološki efekat

Antipiretički analgetik. Aktivni sastojak ima antipiretičko, analgetsko djelovanje. Princip djelovanja zasniva se na blokiranju COX-1,2 uglavnom u centralnom dijelu nervnog sistema. Aktivni sastojak djeluje na centre termoregulacije i boli.

Protuupalni učinak paracetamola praktički nije izražen. Aktivni sastojak ne iritira sluzokožu probavnog trakta (crijeva, želudac). Panadol ne može utjecati na proces sinteze u periferno lociranim tkivima, tako da lijek ne djeluje izmjena vode i soli .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek se brzo apsorbira iz lumena probavnog trakta putem pasivnog transporta. Aktivni sastojak se apsorbira uglavnom iz tankog crijeva. Maksimalna koncentracija paracetamola nakon pojedinačne doze od 500 mg se bilježi nakon 10-60 minuta (C (max) = 6 μg/ml). Već nakon 6 sati, indikator glatko dostiže nivo od 11-12 mcg / ml.

Aktivnu tvar karakterizira ravnomjerna distribucija u tekućim medijima i tkivima tijela, bez ulaska u cerebrospinalnu tekućinu i masno tkivo.

Vezivanje za proteine plazme ne prelazi 10%, blago se povećava sa predoziranjem. Metaboliti glukuronida i sulfata nisu u stanju da se vežu za proteine plazme čak i pri relativno visokim dozama. Panadol se metabolizira uglavnom u jetrenom sistemu zbog konjugacije sa sulfatom i glukuronidom, kao i zbog oksidacije uz učešće citokroma P450 i miješanih jetrenih oksidaza.

N-acetil-p-benzohinoneimin (hidroksilirani metabolit sa negativnim dejstvom), nastao u bubrežnom i jetrenom sistemu u malim količinama kao rezultat interakcije mešovitih oblika oksidaza, detoksikuje se zbog vezivanja za glutation. U slučaju predoziranja dolazi do nakupljanja N-acetil-p-benzohinonimina, što može uzrokovati oštećenje tkiva. Značajan dio paracetamola se veže na glukuronsku kiselinu, mali dio - na sumpornu kiselinu. Navedeni konjugirani metaboliti nemaju biološki učinak i nemaju aktivnost. Novorođenčad i prijevremeno rođene bebe karakterizira metabolizam sa stvaranjem sulfatnih metabolita.

Poluvrijeme eliminacije je 1-3 sata.Na T1\2 značajno se povećava. Bubrežni klirens dostiže 5%. Kroz bubrežni sistem, lijek se izlučuje urinom u obliku sulfatnih i glukuronidnih konjugata. Manje od 5% paracetamola se izlučuje nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu, od kojih Panadol tablete

Lijek se koristi za simptomatsku terapiju i olakšanje sindrom bola :

bolna menstruacija;
bol u mišićima;
bol od opekotina;
zubobolja;
posttraumatski bol;
algomenoreja ;
bol u leđima, donjem dijelu leđa;
Upala grla.

Kao antipiretik (), lijek se propisuje kod povišene tjelesne temperature (prehlada, infekcija). Lijek ne utječe na napredovanje i tok osnovne bolesti i koristi se samo za smanjenje jačine simptoma boli.

Kontraindikacije

Kod individualne preosjetljivosti, Panadol se ne propisuje. Starosna granica - do 6 godina.

Relativne kontraindikacije:

Gilbertov sindrom;
zatajenje jetre;
benigna hiperbilirubinemija;
alkoholno oštećenje jetrenog sistema;
otkazivanja bubrega;
trudnoća;
virusni hepatitis;
starija dob;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
alkoholizam;
dojenje.

Nuspojave

Negativne promjene u urinarnom sistemu:

intersticijski nefritis ;
bubrežne kolike ;
papilarna nekroza ;
nespecifična bakteriurija .

Ostale reakcije:

anemija ;
neutropenija ;
kožni osip;
dispeptički fenomeni;
trombocitopenija ;
svrab kože;
methemoglobinemija ;
hepatotoksični učinak, oštećenje jetre.

Upute za primjenu Panadola (način i doziranje)

Obične tablete Panadol, uputstvo za upotrebu

Odraslima se propisuje 500-1000 mg do 4 puta dnevno po potrebi. Preporučeni vremenski interval između doza je 4 sata. Ne možete uzeti više od 8 tableta dnevno. Dugotrajna upotreba Panadola kao anestetika (maksimalno 5 dana) i antipiretika (maksimalno 3 dana) nije dozvoljena. Odluku o povećanju dnevne doze ili trajanja terapije donosi ljekar koji prisustvuje.

Šumeće tablete Panadol, uputstvo za upotrebu

Tablete se prije upotrebe rastvore u čaši vode. Ne možete uzeti više od 4 tablete dnevno. Rastvorljivi Panadol se propisuje uglavnom za otežano gutanje tableta i u pedijatrijskoj praksi.

Predoziranje

Proizvođač preporučuje uzimanje lijeka samo u dozama navedenim u uputama. Kod uzimanja većih doza potrebna je hitna medicinska pomoć, čak i u odsustvu negativnih simptoma, jer. moguće odloženo oštećenje jetrenog sistema. Kod odraslih pacijenata prvi znaci oštećenja jetre se uočavaju kada se uzima više od 10 grama lijeka. Uzimanje veće od 5 grama ima toksično dejstvo kod određene kategorije građana sa faktorima rizika:

upotreba alkoholnih pića u velikim količinama i sa velikom učestalošću;
prijem , , , , droge Hypericum perforatum i drugi lijekovi koji stimuliraju proizvodnju jetrenih enzima;
nedostatak glutationa (sa, cistična fibroza , pothranjenost, pothranjenost i gladovanje).

Znakovi trovanja:

mučnina;
epigastrični bol;
bljedilo kože;
povraćati.

Kod teškog trovanja može se razviti akutno zatajenje bubrega , koma , tubularna nekroza , .

Liječenje uključuje ispiranje želuca, primjenu enterosorbentnih lijekova (,), uvođenje prekursora za sintezu glutation-metionina i donatora SH grupa. Kod teških lezija jetrenog sistema, liječenje se provodi pod vodstvom stručnjaka iz toksikološkog centra.

Interakcija

Rizik od hepatotoksičnog oštećenja povećava se uz istovremenu terapiju induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima i lijekovima koji pokazuju hepatotoksični učinak. Registruje se umjereno izražen ili blagi porast indikatora protrombinsko vrijeme .

Apsorpcija paracetamola se smanjuje kada se propisuju antiholinergički lijekovi. Ozbiljnost analgetskog efekta se smanjuje, a izlučivanje se ubrzava tokom liječenja. Paracetamol inhibira aktivnost urikozurični lijekovi . Indeks bioraspoloživosti Panadola se smanjuje kada se uzima aktivni ugljen . Registrovano je smanjenje izlučivanja.

Analogi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

Paracetamol ;
Prohodol ;
Perfalgan ;
Cefcon D .

djeca

Djeca 6-9 godina lijek se propisuje 3-4 puta dnevno po 2 tablete. Preporučeni vremenski interval između doza prema proizvođaču je 4 sata. Maksimalna dnevna doza je 1000 mg (2 tablete).

Djeca 9-12 godina lijek se propisuje do 4 puta dnevno po 1 tabletu. Ne možete uzeti više od 4 tablete dnevno.

Panadol tokom trudnoće (i dojenja)

Aktivni sastojak može proći placentnu barijeru . Negativno djelovanje Panadola na fetus nije zabilježeno, što dozvoljava primjenu lijeka u trudnoći ako je potrebno.

panadol tokom dojenja

Aktivna supstanca se izlučuje tokom dojenja mlekom u koncentraciji od 0,04-0,23% doze paracetamola koju uzima majka. Prije liječenja vrši se procjena potrebe za uzimanjem Panadola i očekivane štete za fetus/dijete. Sprovedene eksperimentalne studije nisu utvrdile teratogeno, embriotoksično i mutageno djelovanje paracetamola.

Recenzije o Panadolu

Lijek se dobro podnosi i, ovisno o uvjetima liječenja, preporukama za doziranje, rijetko uzrokuje negativne reakcije. Povratne informacije pacijenata i ljekara su uglavnom pozitivne. Jedna od prednosti lijeka je njegova dostupnost i niska cijena.

Panadol cijena, gdje kupiti

Cijena Panadola ovisi o regiji prodaje, ljekarničkoj mreži i rijetko prelazi 100 rubalja u Rusiji.

Internet apoteke u Rusiji Rusija
Internet apoteke u Ukrajini Ukrajina
Internet apoteke Kazahstana Kazahstan

WER.RU

Panadol dječji rektalni čepići za djecu 250 mg 10 kom.

Panadol tablete rastvorljive 500 mg 12 kom.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Panadol dječja suspenzija za djecu 100 mlGlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Panadol tablete 500 mg 12 kom.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Europharm * 4% popusta uz promo kod medicinski11

Panadol baby supozitorije 125 mg n10 farmaceut

Panadol baby čepići 250 mg 10 kom farmaceut

Panadol tablete 500 mg n12GlaxoSmithKline Healthcare/GlaxoSm

Uputstvo za medicinsku upotrebu leka

PANADOL® JUNIOR

Trgovačko ime

PANADOL® JUNIOR

Međunarodni nevlasnički naziv

Paracetamol

Oblik doziranja

Rastvorljive tablete 500 mg

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - paracetamol 500 mg

pomoćne tvari: sorbitol, natrijum saharin, natrijum bikarbonat (posebno tanki), povidon, natrijum lauril sulfat, dimetikon, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum karbonat, pročišćena voda.

Opis

Bele ravne tablete sa zakošenim rubom, glatke sa jedne strane i zarezom na drugoj.

Farmakološka grupa

Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi.

ATC kod N02BE01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Farmakodinamika

Paracetamol je analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretički učinak tako što potiskuje sintezu prostaglandina u hipotalamusu. Posjeduje slabo protuupalno djelovanje.

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Ne izaziva iritaciju sluzokože želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom: glavobolja, migrena, zubobolja, neuralgija, bol u zglobovima i mišićima, bol u donjem dijelu leđa, grlobolja s upalom grla, bolna menstruacija

Sindrom groznice: groznica i bol kod prehlade i gripa.

Doziranje i primjena

Panadol® Junior tablete treba rastvoriti u najmanje 100 ml (1/2 šolje) vode pre uzimanja.

Djeca (6-12 godina) - 1/2-1 tableta 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 2 tablete. Doza za djecu se izračunava na osnovu tjelesne težine djeteta: maksimalna pojedinačna doza je 15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.

Djeca (12-18 godina): 1 tableta 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g).

Odrasli: Obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 2 tablete (1g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4g).

Lijek se ne preporučuje koristiti duže od pet dana kao analgetik i duže od tri dana kao antipiretik bez ljekarskog recepta. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu.

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom ljekaru, čak i ako se osjećate dobro.

Nuspojave

Alergijski kožni osip, angioedem

Rijetko - poremećaji krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija)

Ako osjetite neobične simptome, obratite se svom ljekaru.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi

sastojak lijeka

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Uzrast djece do 6 godina

Drug Interactions

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrosomalnih oksidacionih enzima u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, kantarion, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od prekomernog hepatotoksičnog dejstva. Inhibitori mikrosomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja, metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Prije uzimanja lijeka potrebno je konsultovati ljekara ako:

Hronična bolest jetre ili bubrega

Upotreba metoklopramida, domperidona, kao i lijekova koji snižavaju razinu kolesterola u krvi (kolestiramin) ili antikoagulansa

Paracetamol se ne preporučuje kao analgetik za liječenje hronične boli u dužem vremenskom periodu. Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, jer sadrži sorbitol. Lijek sadrži natrij (427 mg/tab). Osobe koje zloupotrebljavaju alkohol treba da se konsultuju sa lekarom pre uzimanja leka. Ako se prekorači preporučena doza, paracetamol može štetno djelovati na jetru.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema ograničenja u vožnji automobila i radu sa mehanizmima

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bleda koža. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u predelu jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, encefalopatija i koma.