Omnic Okas je specijalizirani lijek neophodan za normalizaciju uree u pozadini hiperplazije prostate. Liječenje adenoma prostate Omnicom - kako pravilno uzimati tablete

Omnic je lijek koji se efikasno koristi za liječenje poremećene urinarne disfunkcije, praćene benignom hiperplazijom prostate.

Aktivna tvar - tamsulozin - ne utječe na mišiće zidova krvnih žila, čime tijelo ne izlaže smanjenju krvnog tlaka. Mehanizam djelovanja lijeka dovodi do opuštanja glatkih mišićnih vlakana cerviksa i mokraćnog mjehura, što pojačava mlaz mokraće čak i kod značajnog volumena prostate. Ne postoji takav učinak na zidove krvnih žila zbog izražene selektivnosti (selektivnosti) tamsulozina.

U krvnim žilama postoji podtip alfa - adrenoreceptora - alfa 1 B receptori, uzimanje alfa 1 A - blokatora ne uzrokuje značajno smanjenje krvnog tlaka kod pacijenata.

Klinička i farmakološka grupa

Blokator α1-adrenergičkih receptora; lijek za simptomatsko liječenje benigne hiperplazije prostate.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

Cijene

Koliko košta Omnic u apotekama? Prosječna cijena u 2018. godini je na nivou od 400 rubalja za 10 kapsula.

Oblik i sastav izdanja

Omnic je dostupan u obliku tvrdih želatinskih kapsula s modificiranim otpuštanjem (veličina #2, narandžasto tijelo s oznakom "701" i maslinasto zeleni poklopac s oznakom "0.4"). Kapsule sadrže:

Aktivna tvar je 0,4 mg tamsulozin hidroklorida (u obliku bijelih granula svijetložute boje);
Pomoćne komponente - kalcijum stearat, indigotin, želatina, crveni željezov oksid, polisorbat 80, talk, MCC, žuti željezni oksid, titan dioksid, natrijum lauril sulfat, kopolimer metakrilne kiseline (tip C), triacetin.

U blisterima od 10 kom., 1 ili 3 blistera u kutiji.

Farmakološki efekat

Omnic je specifični blokator alfa1-adrenergičkih receptora koji se nalaze u glatkim mišićnim vlaknima uretre prostate, vrata mokraćne bešike i prostate. Upotreba lijeka pomaže u smanjenju tonusa glatkih mišića uretre, mokraćnog mjehura i prostate, što dovodi do značajnog poboljšanja odljeva urina.

Aktivna komponenta lijeka ima visoku selektivnost (ne utječe na glatka mišićna vlakna zidova krvnih žila), tako da lijek ne izaziva sistemsko smanjenje krvnog tlaka.

Omnic ima 100% bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi se opaža 6 sati nakon oralne primjene. Lijek i njegovi metaboliti se izlučuju isključivo putem bubrega. Otprilike 9% lijeka se izlučuje nepromijenjeno. Poluvrijeme eliminacije lijeka je od 10 do 13 sati.

Indikacije za upotrebu

Dizurični poremećaji kod benigne hiperplazije prostate (liječenje).

Omnik - okas i Omnik: u čemu je razlika?

Omnic ima neželjeni neželjeni efekat retrogradne ejakulacije (refluks sperme tokom orgazma u bešiku).

Budući da Omnik-Ocas ima postupno oslobađanje lijeka zbog svoje strukture, održava se normalna ejakulacija. Stoga je Okas opravdano koristiti kod muškaraca koji imaju prilično aktivan seksualni život, a za koje je važna činjenica prisustva ejakulata na kraju spolnog odnosa.

Imajte na umu da se češće u režimima liječenja egzacerbacije prostatitisa tamsulozin propisuje kratkim tečajem, od 10 dana do 1 mjeseca, tako da je prikladno kupiti Okas oblik u pakiranju točno 10 dana. Nedostaci Okasa uključuju cijenu, košta više od običnog Omnika.

Kontraindikacije

preosjetljivost na sastavne komponente lijeka;
teško zatajenje jetre;
ortostatska hipotenzija (pad tlaka s naglom promjenom položaja tijela).

Primjena lijeka Omnic zahtijeva oprez kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom.

Doziranje i način primjene

Uputstva za upotrebu pokazuju da Omnic treba uzimati 1 kapsulu (0,4 mg) jednom dnevno. Kapsulu lijeka treba progutati cijelu, bez žvakanja.

Nuspojave

U toku terapije upotrebom Omnic kapsula povremeno su uočene sledeće nuspojave:

Iz reproduktivnih organa: retrogradna ejakulacija.
Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, poremećaj stolice.
Na dijelu kože: urtikarija, svrab, angioedem.
Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, opšta slabost (vrlo retko).
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija.

Predoziranje

U kliničkoj praksi nije bilo slučajeva akutne intoksikacije Omnikom. Kada se koriste pretjerano visoke doze lijeka, teoretski se mogu pojaviti sljedeći simptomi:

akutni oblik arterijske hipotenzije;
kompenzatorna tahikardija.

Kao tretman za posljedice predoziranja, preporučuje se polaganje bolesnika i primjena vazokonstriktora i lijekova koji zamjenjuju volumen. Da biste spriječili daljnju apsorpciju aktivnog elementa, možete isprati želudac i uzeti sorbente ili osmotske laksative. Također treba stalno pratiti rad bubrega.

specialne instrukcije

Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:

Primjenjivati s oprezom kod pacijenata sklonih arterijskoj hipotenziji, s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Prije početka terapije tamsulozinom, pacijenta treba procijeniti na prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostate specifičnog antigena. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nisu potrebne promjene u režimu doziranja.

Za vrijeme liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

Diklofenak i indirektni antikoagulansi blago povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.
In vitro studije nisu pokazale interakciju na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom.
Uz istovremenu primjenu tamsulozina s cimetidinom, zabilježeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a s furosemidom - smanjenje koncentracije; s drugim α1-blokatorima - moguće je izraženo povećanje hipotenzivnog efekta.
Drugi α1-blokatori, inhibitori acetilholinesteraze, alprostadil, anestetici, diuretici, levodopa, antidepresivi, beta-blokatori, spori blokatori kalcijumskih kanala, relaksanti mišića, nitrati i etanol mogu povećati težinu hipotenzivnog efekta.
Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.

Omnic je specifični blokator α1-adrenergičkih receptora, ovi receptori se nalaze direktno u glatkim mišićima prostate, kao i dijelovima urinarnog trakta koji dolaze u kontakt sa prostatom i vratom mokraćne bešike. Lijek Omnic je korektor urodinamike, a također je u skupini alfa-blokatora i odnosi se na lijekove koji utječu na metaboličke procese koji se odvijaju u prostati.

Ovaj lijek se koristi u liječenju određenih vrsta prostatitisa, na primjer, atoničnog.

Priprema Omnik: Uputstvo za upotrebu

Izgled i oblik oslobađanja

Latinski naziv za lijek je Omnic. Glavni aktivni sastojak je tamsulozin hidrohlorid. Dodatne supstance uključuju sljedeće elemente:

Proizvedeno i prodaje se u obliku kapsula, koji je svestran i praktičan, posebno za vrijeme liječenja bolesti kao što je prostatitis. Zapremina kapsula je 400 mg, u pravilu su zeleno-žute boje. U ljekarnama se ovaj lijek može kupiti u kartonskim pakiranjima u količini od 10 i 30 kapsula.

Farmakološki učinak nakon primjene

Tokom tretmana prostatitisa Omnikom, smanjuje se tonus mokraćne bešike, uretre i glatkih mišića prostate. Sve ovo značajno poboljšava odliv mokraće. Aktivni sastojak tamsulozin hidroklorida karakterizira povećana selektivnost, što objašnjava zašto ovaj lijek ne utječe na glatka mišićna vlakna u zidovima krvnih žila. Međutim, ovaj efekat ne dovodi do sistemskog smanjenja krvnog pritiska.

Tokom liječenja prostatitisa, Omnic se odlikuje visokim svojstvima crijevne apsorpcije. Mora se reći da se nakon jela apsorpcija tamsulozin hidrohlorida usporava. Nakon upotrebe lijeka postiže se njegova najveća koncentracija u krvi u roku od 7-8 sati. Izlučivanje lijeka je uglavnom u urinu.

Način primjene i doziranje

Lijek se koristi unutra - oralno. Lijek se po pravilu uzima ujutro, nakon obroka. Možete uzeti samo jednu kapsulu dnevno (volumen 400 mg.), potrebno je piti puno vode. Treba imati na umu da je zabranjeno žvakati kapsulu dok je uzimate.

Omnik: indikacije za upotrebu

Lijek je indiciran kod dizuričnih poremećaja, sa benignom hiperplazijom prostate, kao i kao pomoćni lijek za simptomatsko liječenje određene vrste prostatitisa.

Lijek "Omnik" može biti koristan za muškarca koji pati od benigne hiperplazije prostate. Hiperplazija je povećanje prostate. Objašnjava se procesom starenja muškarca, nalazi se kod većine ljudi starijih od 55 godina. Ova bolest ni na koji način nije povezana s malignim procesima, njeni simptomi ne napreduju stalno, već naprotiv, hiperplazija prilično dobro reagira na liječenje lijekovima.

Faze i liječenje benigne hiperplazije

Glavni problem kod adenoma prostate je taj što bolest negativno utječe na proces mokrenja, što povlači za sobom neke teški poremećaji u funkcionisanju organizma(kamen u bešici, vezikoureteralni refleks, itd.). Stoga se prvim manifestacijama hiperplazije mora posvetiti velika pažnja i otići urologu kako bi se što prije liječio.

Klinička klasifikacija hiperplazije prostate identificira brojne faze u razvoju bolesti i, naravno, metode liječenja. U 1. fazi detruzor je hipertrofiran, što osigurava potpuno pražnjenje mjehura. U ovom slučaju još uvijek nema disfunkcije gornjih mokraćnih puteva ili bubrega, ali se simptomi disurije već manifestiraju u vidu trajanja mokrenja i promjena u učestalosti.

Koliko puta odrastao muškarac treba da ide u toalet? Ljekari smatraju da je ukupna prosječna količina urina koja se izluči dnevno otprilike 1,4-2,1 litara, a normalna zapremina mokraćne bešike je oko 0,26-0,32 litara. Dakle, zdrav čovjek je dužan dati otprilike 5-6 mikrofona dnevno. U suprotnom nastaju disurični poremećaji, za čiju korekciju se propisuju Omnic kapsule.

U 2. fazi razvoja adenoma prostate, detruzor je već podložan distrofičnim patologijama, što stvara slabu kontraktilnost i, kao rezultat, prisutnost rezidualnog urina - 0,2-1,2 litara. Ovu fazu karakterizira promjena u transportu mokraće u ureterima i bubrezima, što zauzvrat dovodi do kompenziranog zatajenja bubrega. Dizurija perzistira, češći su nagoni za odlazak u toalet, koji su praćeni bolom.

Preporučljivo je početi koristiti lijekove za adenom bez dovođenja bolesti u 3. stadij, kada se bubrežna insuficijencija povećava, detruzor prima funkcije dekompenzacije, bubrežne čašice i zdjelica se povećavaju, prošireni gornji mokraćni kanali. Urin kronično kasni, nehotično se izlučuje noću, zatim tokom dana.

Tretman Omnic kapsulama

Tokom liječenja hiperplazije, Omnic kapsule se često kombinuju s lijekovima koji koriguju stanje organizma koje je dovelo do adenoma. Reč je o mogućim hormonskim poremećajima na nivou same prostate ili u predelu veza hipofiza-hipotalamus. Od velikog značaja za pravilno funkcionisanje prostate je takođe količina polnih hormona:

prolaktin;
estrogeni-androgeni;
folikul stimulirajući hormon;
luteinizirajući hormon.

Hiperplazija kao preduvjet može imati narušavanje sinergističkog djelovanja estrogena sa androgenima, što narušava enzimske reakcije i odgovarajuće djelovanje na određene lance DNK koji pokreću rast stanica prostate.

Glavne indikacije za upotrebu Omnik tableta su različite dizurični poremećaji koji su povezani sa benignom hiperplazijom. Lijek se gotovo u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu (85%), izlučuje se uglavnom putem bubrega (do 12% u nepromijenjenom obliku), a djelomično i izmetom.

Potrebno je uzimati Omnic u skladu sa receptom ljekara jednom dnevno, terapijski učinak se može primijetiti nakon otprilike 14 dana uzimanja kapsula.

Omnic prednosti:

Rezultat utjecaja na prostatu i mjehur je normalizacija organa i brzo otklanjanje simptoma. Stoga je glavna prednost lijeka smanjenje vjerojatnosti operacije.
Lijek je namijenjen za bilo koju fazu toka bolesti. Njegova upotreba je važna za muškarce sa BHP, za koje je operacija nepoželjna jer su vjerovatne nuspojave ili komplikacije. Također, ovaj alat se propisuje osobama kojima je potrebna dugotrajna priprema za operaciju.
Lijek ne utječe negativno na potenciju.
Maksimalni stepen sigurnosti i minimalni rizici od preuzimanja.
Lijek ne utiče na krvni pritisak.

Interakcija s drugim lijekovima:

Omnic: nuspojave i kontraindikacije

Za liječenje se mogu koristiti svi lijekovi koji sadrže tamsulozin tek nakon dijagnoze(za prevenciju karcinoma) i tokom redovnog digitalnog pregleda. Ponekad može biti potrebno odrediti antigen specifičan za prostatu. Lijek se mora koristiti s oprezom za osobe čiji je posao povezan s visokom koncentracijom pažnje (na primjer, vozači).

LS-000849-140817

Trgovačko ime:

Omnik Okas

Međunarodni nevlasnički naziv:

tamsulozin (tamsulozin)

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete sa kontrolisanim oslobađanjem.

Compound

Jedna tableta sadrži:

aktivna supstanca: tamsulozin hidrohlorid - 0,4 mg;

Pomoćne tvari: makrogol 8000 - 40,0 mg, makrogol 7000000 - 200,0 mg, magnezijum stearat - 1,2 mg; omotač tablete - opadry žuta 03F22733 - 7,25 mg (hipromeloza - 69,536%, makrogol 8000 - 13,024%, željezna boja žuti oksid - 17,440%).

Opis

Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, od žute do smeđe-žute boje, na jednoj strani je utisnuta oznaka "04".

Farmakoterapijska grupa:

alfa 1-blokator

ATC kod: G04CA02

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih a1-adrenergičkih receptora, posebno α1A i α1D podtipova, koji su odgovorni za opuštanje glatkih mišića prostate, vrata mokraćne bešike i uretre prostate. Omnic Okas u dozi od 0,4 mg povećava maksimalnu brzinu mokrenja, a također smanjuje tonus glatkih mišića prostate i uretre, poboljšava odljev mokraće i na taj način smanjuje težinu simptoma pražnjenja. Omnic Okas također smanjuje ozbiljnost simptoma punjenja, u čijem razvoju preaktivnost detruzora igra važnu ulogu.

Dugotrajnom terapijom ostaje učinak na težinu simptoma punjenja i pražnjenja, smanjujući rizik od razvoja akutne retencije mokraće i potrebe za kirurškom intervencijom.

α1D-adrenergički blokatori mogu sniziti krvni tlak smanjenjem perifernog otpora. Kod primjene lijeka Omnic Okas u dnevnoj dozi od 0,4 mg nije bilo slučajeva klinički značajnog smanjenja krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Usisavanje:

Omnic Okas je tableta sa kontrolisanim oslobađanjem zasnovana na matriksu koji koristi gel nejonskog tipa. Ovaj oblik doziranja osigurava dugo i sporo oslobađanje tamsulozina, te dovoljnu izloženost uz neznatne fluktuacije koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi unutar 24 sata.

Tamsulozin u obliku Omnic Okas tableta se apsorbira u crijevima. Apsorpcija se procjenjuje na 57% primijenjene doze. Konzumacija ne utiče na apsorpciju leka. Tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratne oralne primjene Omnic Okas tableta na prazan želudac, maksimalna koncentracija tamsulozina u plazmi se postiže nakon prosječno 6 sati. U ravnotežnom stanju, koje se postiže do 4. dana primjene, koncentracija tamsulozina u plazmi dostiže najveću vrijednost nakon 4-6 sati, kako na prazan želudac, tako i nakon obroka. Maksimalna koncentracija u plazmi raste sa oko 6 ng/ml nakon prve doze na 11 ng/ml u stanju ravnoteže. Najniža koncentracija tamsulozina u plazmi iznosi 40% maksimalne koncentracije u plazmi na prazan želudac i nakon obroka. Postoje značajne individualne razlike među pacijentima u odnosu na koncentraciju lijeka u plazmi nakon jedne doze i više doza.

Distribucija:

Komunikacija sa proteinima plazme je oko 99%, volumen distribucije je mali (oko 0,2 l/kg).

Metabolizam:

Tamsulozin se polako metabolizira u jetri u manje aktivne metabolite. Većina tamsulozina je prisutna u plazmi u nepromijenjenom obliku. Sposobnost tamsulozina da indukuje aktivnost mikrosomalnih enzima jetre praktički je odsutna (eksperimentalni podaci).

Kod insuficijencije jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Derivacija:

Tamsulozin i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju urinom, pri čemu se otprilike 4-6% lijeka izlučuje nepromijenjeno.

Poluvrijeme eliminacije tamsulozina u obliku tableta Omnic Okas u jednoj dozi iu stanju ravnoteže je 19, odnosno 15 sati.

Indikacije za upotrebu

Benigna hiperplazija prostate (liječenje poremećaja mokrenja).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
ortostatska hipotenzija.
Teško zatajenje jetre.

Pažljivo

kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min), teška disfunkcija jetre, arterijska hipotenzija.

Doziranje i primjena

Unutra, 1 tableta 1 put dnevno, bez obzira na obrok. Trajanje upotrebe nije ograničeno, lijek se propisuje kao kontinuirana terapija.

Tableta se mora uzeti cijela i ne smije se žvakati, jer to može utjecati na produženo oslobađanje aktivne tvari.

Nuspojava

Opisani su izolovani slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom male zjenice) tokom operacije katarakte kod pacijenata, što povećava rizik od komplikacija tokom i nakon operacije.

Predoziranje

Simptomi: snižen krvni pritisak, kompenzatorna tahikardija. Liječenje je simptomatsko. Krvni pritisak i rad srca mogu se vratiti kada pacijent zauzme horizontalni položaj. U nedostatku učinka, možete koristiti lijekove koji povećavaju volumen cirkulirajuće krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktore. Neophodno je pratiti funkciju bubrega. Malo je vjerovatno da će dijaliza biti efikasna, jer se tamsulozin u velikoj mjeri vezuje za proteine plazme.

Da bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučljivo je isprati želudac, uzeti aktivni ugalj i osmotske laksative.

Interakcija s drugim lijekovima.

Prilikom propisivanja tamsulozina sa atenololom, enalaprilom, nifedipinom ili teofilinom, nisu pronađene interakcije. Uz istovremenu primjenu s cimetidinom, zabilježeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; s furosemidom - smanjenje koncentracije, međutim, to ne zahtijeva promjenu doze Omnic Okasa, jer koncentracija lijeka ostaje unutar normalnog raspona. Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.

U istraživanju in vitro nije pronađena interakcija na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom. Diklofenak i varfarin mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istodobna primjena drugih blokatora sh-adrenergičkih receptora može dovesti do hipotenzivnog učinka.

Mjere opreza pri upotrebi

Kao i kod drugih α1-blokatora, u liječenju lijeka Omnic Okas u nekim slučajevima može se primijetiti pad krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima može dovesti do nesvjestice. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sjedne ili legne i ostane u tom položaju dok znakovi ne nestanu. Sindrom ustezanja: odsutan.

specialne instrukcije

Prilikom hirurških intervencija kod katarakte za vrijeme uzimanja lijeka može se razviti sindrom intraoperativne nestabilnosti šarenice oka (sindrom male zjenice), što hirurg mora uzeti u obzir za preoperativnu pripremu pacijenta i tokom operacije.

Prije početka terapije lijekom Omnic Okas, pacijenta treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostate specifičnog antigena (PSA).

Kod zatajenja bubrega nije potrebna promjena doze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Podaci o negativnom uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima nisu dostupni. Međutim, zbog mogućnosti vrtoglavice, dok se ne razjasni individualna reakcija pacijenta, treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Obrazac za oslobađanje

Tablete sa kontrolisanim oslobađanjem, filmom obložene 0,4 mg. 10 tableta u blisteru od laminirane PVC folije i aluminijumske folije, 1 ili 3 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju

Uslovi za odmor

Izdaje se na recept.

Proizvođač

CJSC "ZiO-Zdorovye"
Rusija, Moskovska oblast, Podolsk, ul. Željeznica, 2

Prilikom pakovanja u ORTAT dd

Proizvođač

CJSC "ZiO-Zdorovye"
142103, Rusija, Moskovska oblast,
Podolsk, ul. Željeznica, 2

Kontrola pakiranja i otpuštanja kvaliteta

AD "ORTAT"
157092, Rusija, Kostroma oblast,
Susaninski okrug, sa. Sjever, md. Kharitonovo,

Reklamacije potrošača su prihvaćenePpredstavnik privatne kompanijesa ograničenom odgovornošćuAstellas Pharma Europe B.V.(Holandija) u Moskvi na adresi:

109147, Rusija, Moskva, Marksistskaya st., 16

ime:

Omnic

Farmakološki efekat:

Aktivna tvar je tamsulozin, kompetitivni selektivni blokator postsinaptičkih α1A-adrenergičkih receptora u glatkim mišićima vrata mokraćne bešike, prostate i uretre prostate. Takođe blokira α1D-adrenergičke receptore koji se nalaze uglavnom u telu bešike. Inhibicija postsinaptičkih α1A-adrenergičkih receptora dovodi do smanjenja tonusa glatkih mišićnih ćelija vrata mokraćne bešike, prostate, prostatskog dela uretre i poboljšanja rada detruzora. Ovo smanjuje znakove iritacije i opstrukcije koji su povezani s benignom hiperplazijom prostate.

Terapijski učinak se obično razvija 14 dana nakon početka liječenja. Kod nekih osoba dolazi do smanjenja težine simptoma nakon uzimanja prve pilule.

Omnic je visoko selektivan lijek, njegov učinak na α1A-adrenergičke receptore je 20 puta veći od efekta na vaskularne α1B-adrenergičke receptore. Stoga, Omnic ne uzrokuje bilo kakav klinički značajan učinak na krvni tlak ni kod hipertenzivnih ni kod osoba s normalnim krvnim tlakom.

Indikacije za upotrebu:

Za liječenje disuričnih pojava kod benigne hiperplazije prostate.

Način primjene:

Omnic kapsule se uzimaju ujutro nakon doručka unutra sa vodom. Ne preporučuje se žvakanje kapsule.

Dodijelite 1 kapsulu (400 mcg) 1 put dnevno. U slučaju umjerenog ili blagog oštećenja bubrežne i jetrene funkcije, prilagođavanje doze nije potrebno.

Neželjene pojave:

Kardiovaskularni sistem: vrtoglavica (retko), palpitacije, ortostatska hipotenzija, tahikardija (u izolovanim slučajevima).

Centralni nervni sistem: astenija, bol u glavi (u izolovanim slučajevima).

Genitourinarni sistem: retrogradna ejakulacija (rijetko).

Alergijske reakcije: svrab, osip (u nekim slučajevima). Mogući angioedem.

Gastrointestinalni sistem: mučnina, dijareja, povraćanje, zatvor.

Kontraindikacije:

teško zatajenje jetre,

Ortostatska hipotenzija (uključujući istoriju slučajeva),

Preosjetljivost na Omnic komponente.

Interakcija s drugim lijekovima:

Može doći do povećanja koncentracije lijeka u krvi kada se kombinira sa cimetinidom i smanjenja s furosemidom. S takvim kombinacijama nije potrebno prilagođavanje doze lijeka Omnic.

Varfarin i diklofenak, u kombinaciji sa Omnikom, povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.

Teška hipotenzija je moguća u kombinaciji s drugim alfa1-blokatorima.

Nisu pronađene interakcije lijekova s kombinacijom enalaprila, atenolola i nifedipina s Omnic-om.

U in vitro studijama nije došlo do promjene slobodne frakcije tamsulozin hidrohlorida u plazmi pri uzimanju Omnika sa hlormadinonom, trihlormetiazidom, propranololom, diklofenakom, glibenklamidom, amitriptilinom, varfarinom, simvastatinom i diazepamom. Tamsulozin ne utiče na promjenu slobodnih frakcija propranolola, diazepama, trihlormetiazida i hlormadinona.

In vitro studije nisu otkrile interakcije sa salbutamolom, amitriptilinom, glibenklamidom i finasteridom na nivou metabolizma u jetri.

predoziranje:

Slučajevi akutnog predoziranja nisu poznati. Ako se prekorači doza Omnica, moguća je kompenzacijska tahikardija i pad krvnog tlaka. Liječenje je simptomatsko. Pacijentu se daje horizontalni položaj, propisuju se vazokonstriktori i lijekovi koji zamjenjuju volumen (prema indikacijama). Učinkovito ispiranje želuca, uzimanje osmotskog laksativa i enterosorbenta. Tokom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega. Provođenje hemodijalize je neučinkovito zbog aktivne veze aktivne tvari s proteinima plazme.

Oblik oslobađanja lijeka:

Dostupan u tvrdim želatinskim kapsulama s modificiranim oslobađanjem. Tijelo kapsule je narandžasto, klobuk zeleno-masline. Poklopac je označen znakom "0,4", tijelo - "701". U blisteru se nalazi 10 kapsula. Kartonska kutija sadrži 1,3 blistera.

Uslovi skladištenja:

Rok trajanja - 4 godine, na temperaturi od 15-25°C. Izdaje se na recept od ljekara.

spoj:

Aktivna tvar (po 1 kapsuli): tamsulozin hidrohlorid 400 mcg.

Pomoćne supstance: kopolimer metakrilne kiseline, mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, natrijum lauril sulfat, triacetin, kalcijum stearat, tvrda želatina, talk, žuti gvožđe oksid (E172), indigotin (E132), titanijum dioksid (E1711), (E171) .

Dodatno:

U slučaju teškog zatajenja bubrega s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, predispoziciju za ortostatsku hipotenziju treba propisivati s oprezom.

Prije propisivanja Omnika potrebno je potvrditi dobar kvalitet bolesti, kao i isključiti druge bolesti sa sličnim simptomima. Prije propisivanja lijeka Omnic preporučuje se testiranje prostate specifičnog antigena (PSA) i digitalni pregled prostate.

Slični lijekovi:

Flosin Prazosin (Prazosinum) Terazosin (Terazozin) Doxazosin (Doxazosin)

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima - podijelite rezultat (ostavite komentar)! Da li je ovaj lijek pomogao pacijentu, da li su se javile neke nuspojave tokom liječenja? Vaše iskustvo će biti od interesa i za vaše kolege i za pacijente.

Dragi pacijenti!

Ako vam je propisan ovaj lijek i završili ste terapiju, recite nam da li je bio efikasan (pomogao), da li je bilo nuspojava, šta vam se dopalo/ne svidjelo. Hiljade ljudi pretražuju internet za recenzije raznih lijekova. Ali samo nekoliko ih napušta. Ako vi lično ne ostavite recenziju na ovu temu, ostali neće imati šta da čitaju.

Hvala puno!

Problemi sa prostatom javljaju se kod otprilike jednog od tri muškarca. Lijek Omnik može se riješiti neugodnih simptoma - upute za upotrebu objašnjavaju da je ovo jedan od najpopularnijih lijekova za liječenje urinarnih problema, bolesti mokraćnog mjehura ili prostate.

Lijek Omnik - indikacije za upotrebu

Kreiran od strane holandske farmaceutske kompanije Omnic odmah je postao popularan među urolozima. Iskustvo u oblasti liječenja prostatitisa i adenoma prostate je odlično. Sada je Omnic od strane mnogih urologa prepoznat kao najbolji lijek za upotrebu kod muškaraca koji pate od poremećaja mokrenja zbog prostatitisa, a koji imaju hiperplaziju prostate.

Compound

Aktivna tvar lijeka je tamsulozin, koji ima sposobnost vezanja za nervne receptore koji se nalaze u sljedećim strukturama:

Glatka mišićna vlakna koja ima prostata.
Vrat mjehura, odnosno njegov donji dio, iz kojeg izlazi mokraćna cijev (uretra). To znači da se Omnic za žene može koristiti za liječenje poteškoća s mokrenjem zbog suženja uretre. U žilama ženskog tijela nalazi se isti dio nervnih receptora.
Dio uretre koji prolazi kroz prostatu.

Vezivanje za tamsulozinske receptore dovodi do prekida prolaza nervnih impulsa kroz njih. Mišići prostate i vrata bešike se opuštaju. Vraća se mokrenje, poboljšava se arterijski protok krvi u prostati. Efekat traje tokom trajanja leka (oko 24 sata). Dovoljno je normalizirati protok krvi prostate, što doprinosi postupnoj obnovi žlijezde.

Sve ostale tvari koje čine lijek imaju samo pomoćnu funkciju. Ovisno o obliku oslobađanja lijeka, osim tamsulozina, može sadržavati mikrokristalnu celulozu, talk, strukturni polimer etil akrilata i metakrilne kiseline, polisorbat i talk. Svi oni su potrebni samo za očuvanje aktivne supstance i nemaju nikakvog uticaja na organizam.

Obrazac za oslobađanje

Originalni lijek dostupan je u obliku kapsula. Školjke su gotovo u potpunosti sastavljene od želatine, koja štiti sadržaj kapsula od želučanog soka tako da mogu u potpunosti ući u crijeva. Tu se ljuska kapsule rastvara i tamsulozin je polako napušta. To osigurava postupnu apsorpciju u crijevima i sporo povećanje koncentracije lijeka u krvi. Djelovanje tamsulozina traje nekoliko sati, a u uputama za upotrebu stoji da učinak traje jedan dan.

Lijek Omnik - upute za upotrebu

Omnikove radnje su provjerene tokom testova u fazi razvoja, činile su osnovu uputstava za upotrebu lijeka, koja se nalazi u svakom pakovanju. Detaljno opisuje sljedeće aspekte.

sastav i aktivna tvar;
mehanizam djelovanja;
doza;
pravila prijema;
efekti;
interakcija sa drugim supstancama;
nuspojave.

Doziranje

Jedna Omnic kapsula sadrži 400 mcg (mikrograma) tamsulozina. Trajanje djelovanja ove tvari omogućava korištenje samo jednom dnevno. Prema uputstvu za upotrebu, treba ga uzimati ujutro odmah nakon doručka. Kapsule se preporučuje uzimati s vodom, ne smiju se gristi ili žvakati, jer to može poremetiti brzinu oslobađanja tvari. Osim toga, oštećena kapsula ne štiti tamsulozin od želučane kiseline i može se razbiti.

Apsorpcija tvari iz crijeva je potpuna. Kada uđe u krv, cijela doza tamsulozina se snažno veže za proteine plazme, trenutno se širi krvlju i stiže do sudova prostate. Ovdje se molekuli tvari oslobađaju veze s proteinima i polako se vežu za nervne završetke, što doprinosi liječenju hiperplazije prostate.

Kontraindikacije

Ako ste u nedoumici da li možete uzimati Omnik, popis postojećih kontraindikacija možete pronaći u uputama za upotrebu:

Alergija na bilo koju supstancu sadržanu u preparatu.
Smanjenje krvnog tlaka kada se položaj tijela promijeni iz horizontalnog u vertikalni (tzv. ortostatska hipotenzija.
Zatajenje bubrega. Ovdje postoji jedno upozorenje - tamsulozin se ne može koristiti kod teških bolesti bubrega. U svim ostalim slučajevima, njegovu upotrebu treba provoditi s oprezom. Neophodno je pažljivo praćenje rada bubrega.

Nuspojave

Omnik lijek, kao i svaki drugi lijek, može uzrokovati alergije - na primjer, urtikariju i angioedem larinksa. Ako anamneza pacijenta ukazuje na bilo koji oblik netolerancije na tamsulozin, škrob, želatinu, to će biti direktna kontraindikacija za imenovanje Omnica. Adenom prostate kod takvog pacijenta mora se liječiti drugim lijekovima, jer je tamsulozin antigen za njegovo tijelo.

Ostali neželjeni efekti Omnica mogu biti povezani i sa tamsulozinom i drugim komponentama kapsula. Prilikom primjene lijeka mogu se javiti glavobolja, ortostatska hipotenzija i palpitacije. Komponente kapsula (škrob i želatina) rijetko mogu uzrokovati poremećaje u gastrointestinalnom traktu – mučninu, bolove u trbuhu, povraćanje, rijetku stolicu. Ni sam tamsulozin ni pomoćne komponente ne djeluju na jetru. Sve ove nuspojave će biti posebno izražene ako osoba ima asteniju ili bolest bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremeni prijem Omnica sa sredstvima za snižavanje pritiska ne izaziva nikakve neželjene reakcije. To je dokazano kako tokom ispitivanja lijeka tako i iz iskustva njegove upotrebe. Izuzetak su Prazosin, Doxazosin, Urapidil. Osim toga, ne preporučuje se kombinacija tamsulozina i određenih lijekova koji utiču na potenciju. Na primjer, Yohimbine, kada se uzima zajedno s Omnikom, izaziva nizak krvni tlak kod pacijenta, a glavni simptom toga je vrtoglavica.

Kombinacija Omnica sa diureticima ili supstancama koje depresiraju mozak ne daje nuspojave, iako može uticati na nivo koncentracije ovih supstanci u krvnoj plazmi (ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata sa hroničnom bolešću bubrega). Prijem Omnica u takvim situacijama treba provoditi pod nadzorom liječnika kako bi se na vrijeme spriječile posljedice mogućih egzacerbacija.

Interakcija tamsulozina i većine drugih lijekova (glibenklamid, diklofenak, trihlormetiazid, amitriptilin, varfarin, hlormadinon) nije uočena. To potvrđuju brojna zapažanja, iskustvo u korištenju lijeka. Isto je otkriveno u kliničkim ispitivanjima tamsulozina i prije početka proizvodnje Omnica.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja Omnic-om nisu poznati u praksi, oni se modeliraju samo na eksperimentalnom nivou. Njihov glavni simptom je ortostatska hipotenzija. Tretman uključuje sljedeće stavke:

Položite pacijenta na vodoravnu površinu. Glava treba da bude ispod nivoa nogu.
Isperite želudac ako je prošlo manje od tri sata od uzimanja lijeka.
Dajte da popijete 2-4 tablete aktivnog uglja.

Ako ove mjere ne daju pozitivan rezultat, pacijentu je potrebna medicinska pomoć. Provodi se korekcija poremećaja cirkulacije u tijelu, za što je indicirano intravensko davanje otopina. Ponekad postoji potreba za upotrebom vazokonstriktornih lijekova.

Trajanje toka liječenja

Opće stanje pacijenta će vam reći kako uzimati Omnic i koliko dugo. Trajanje upotrebe ovisi o specifičnoj bolesti. Minimalnim kursom se smatra tri sedmice kontinuiranog dnevnog uzimanja lijeka. Ove šeme se koriste za upalne bolesti prostate kod muškaraca mladih i srednjih godina. Dugotrajna upotreba (više od 6 mjeseci) lijeka indicirana je za adenom prostate. U medicinskim krugovima ova bolest se naziva hiperplazija prostate: iako je benigna, liječenje se ne može odgoditi.