Bakterije će vjerovatno postati otporne na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline
Gram-negativni aerobi: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, vrste iz roda Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrste iz roda Proteus, vrste iz roda Salmonella, vrste iz roda Shigella.
Gram-pozitivni aerobi: vrste roda Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus grupa Viridans.

Bakterije koje su prirodno otporne na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline
Gram-negativni aerobi: vrste roda Acinetobacter, Citrobacter freundii, vrste iz roda tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, vrste roda Providencia, vrste iz roda Pseudomonas, vrste iz roda Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Ostali : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, vrste iz roda Chlamydia, Coxiella burnetii, vrste iz roda Mycoplasma.
1 za ove bakterije, klinička efikasnost kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline je dokazana u kliničkim studijama.
2 soja ovih bakterijskih vrsta ne proizvode beta-laktamazu. Preosjetljivost s monoterapijom amoksicilinom ukazuje na sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Farmakokinetika
Usisavanje
U nastavku su rezultati studije farmakokinetike intravenske bolusne primjene amoksicilina i klavulanske kiseline kod zdravih dobrovoljaca u dozi od 500 mg + 100 mg (0,6 g) ili 1000 mg + 200 mg (1,2 g) u trajanju od 30 minuta.

Prosječna vrijednost farmakokinetičkih parametara

• infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis srednjeg uha, tonzilitis);
• infekcije donjeg respiratornog trakta (pogoršanje kroničnog bronhitisa, lobarne pneumonije i bronhopneumonije);
• infekcije urinarnog trakta (cistitis, uretritis, pijelonefritis);
• infekcije u ginekologiji;
• infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize ljudi i životinja;
• infekcije kostiju i zglobova (npr. osteomijelitis);
• abdominalne infekcije, uklj. bilijarni trakt (holecistitis, holangitis);
• spolno prenosive infekcije (gonoreja, šankr);
• prevencija infekcija nakon hirurških intervencija.

• preosjetljivost na amoksicilin i druge peniciline, klavulansku kiselinu, druge komponente lijeka;
• povijest teških reakcija preosjetljivosti (npr. anafilaktičke reakcije) na druge beta-laktamske antibiotike (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam);
• holestatska žutica i/ili druge abnormalne funkcije jetre uzrokovane upotrebom amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja
Trudnoća
U studijama reproduktivne funkcije u pretkliničkim studijama, parenteralna primjena lijeka amoksicilin + klavulanska kiselina nije izazvala teratogene efekte. U jednoj studiji kod žena s preranim rupturom membrana, otkriveno je da profilaktička terapija lijekovima može biti povezana s povećanim rizikom od neonatalnog nekrotizirajućeg enterokolitisa. Amoksiklav se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće osim ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Dojenje
Izuzev mogućnosti razvoja senzibilizacije, dijareje ili kandidijaze sluzokože usne šupljine povezane s prodiranjem u tragovima aktivnih sastojaka ovog lijeka u majčino mlijeko, nisu uočene druge nuspojave kod dojenčadi. . Međutim, tokom dojenja, Amoksiklav® se koristi samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus i dete. Ako se pojave neželjene reakcije, dojenje treba prekinuti.

Interakcija s drugim lijekovima
Ne preporučuje se istovremena primjena s probenecidom. Probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina. Istovremena primjena probenecida može dovesti do povećanja i produljenja koncentracije amoksicilina u krvi, ali ne i klavulanske kiseline.
Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).
Istovremena primjena lijeka Amoxiclav® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata.
bakteriološki lijekovi ( makrolidi, hloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) imaju antagonistički efekat. Smanjuje djelotvornost lijekova, u procesu metabolizma kojih se formira para-aminobenzojeva kiselina, etinilestradiol - rizik od "proboja" krvarenja. Povećava efikasnost indirektnih antikoagulansa (suzbija crevnu mikrofloru, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). U nekim slučajevima, uzimanje lijeka može produžiti protrombinsko vrijeme, s tim u vezi treba biti oprezan kada se istovremeno koriste antikoagulansi i Amoxiclav®.
Indirektni antikoagulansi i penicilinski antibiotici se široko koriste u praksi; interakcije nisu zabilježene. Međutim, literatura opisuje slučajeve povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) kod pacijenata uz istovremenu primjenu acenokumarina ili varfarina s amoksicilinom. Ako je potrebno, treba pažljivo pratiti istovremenu primjenu s antikoagulansima, protrombinsko vrijeme ili INR prilikom propisivanja ili ukidanja lijeka, može biti potrebno prilagođavanje doze antikoagulansa.
Kod pacijenata koji su primali mofetilmikofenolat, nakon početka kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline, uočeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita - mikofenolne kiseline - prije uzimanja sljedeće doze lijeka za približno 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati ukupne promjene u izloženosti mikofenolnoj kiselini.
Istovremena primjena alopurinola i amoksicilina može povećati rizik od alergijskih kožnih reakcija. Trenutno u literaturi nema podataka o istovremenoj primjeni kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom i alopurinolom. U kombinaciji s rifampicinom uočava se obostrano slabljenje antibakterijskog djelovanja.
Izbjegavajte istovremenu primjenu s disulfiramom.
Lijek Amoksiklav ® i aminoglikozidni antibiotici su fizički i hemijski nekompatibilni. Istovremena primjena amoksicilina i digoksina može dovesti do povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi.
Lijek Amoksiklav ® smanjuje djelotvornost oralnih kontraceptiva.
Farmaceutska nekompatibilnost
Amoksiklav se ne smije miješati s krvnim proizvodima, drugim tekućinama koje sadrže proteine ​​kao što su proteinske hidrolaze ili s intravenskim lipidnim emulzijama. Kada se koriste istovremeno sa aminoglikozidima, antibiotici se ne smeju mešati u istom špricu ili u istoj bočici za intravenske tečnosti, jer u takvim uslovima aminoglikozidi gube svoju aktivnost.
Izbjegavajte miješanje s otopinama dekstroze, dekstrana, natrijum bikarbonata.

specialne instrukcije

Obrazac za oslobađanje

Uslovi skladištenja

Najbolje do datuma

2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju!

Uslovi izdavanja iz apoteka

Proizvođač

Formula: C8H9NO5, hemijski naziv: (2R,5R,Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-aza-bicikloheptan-2-karboksilna kiselina.
Farmakološka grupa: metaboliti/enzimi i antienzimi.
Farmakološki efekat: inhibitorna beta-laktamaza, antimikrobna.

Farmakološka svojstva

Klavulanska kiselina inhibira beta-laktamaze, koje formiraju gram-negativne mikroorganizme, uključujući Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis i neke druge Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis; klavulanska kiselina djeluje i na beta-laktamaze, koje formiraju Staphylococcus aureus. Klavulansku kiselinu proizvodi Streptomyces clavuligerus. Struktura klavulanske kiseline slična je strukturi jezgra molekule penicilina, ali se razlikuje od nje po tome što umjesto tiazolidinskog prstena u svom sastavu ima oksazolidinski prsten. Klavulanska kiselina ima slabu antimikrobnu aktivnost. Klavulanska kiselina prodire u staničnu membranu bakterije i inaktivira enzime koji se nalaze u ćeliji i na njenoj granici. Klavulanska kiselina kompetitivno i često nepovratno inhibira beta-laktamazu.

Indikacije

Zajedno s tikarcilinom ili amoksicilinom za liječenje infektivnih i upalnih patologija koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na primijenjenu kombinaciju.

Način primjene klavulanske kiseline i doze

Režim doziranja klavulanske kiseline je individualan i određuje se ovisno o dobi pacijenta, indikacijama i obliku doze.
Intravensku klavulansku kiselinu treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s teškim oštećenjem jetre. S razvojem eritematoznog osipa ili urtikarije, terapiju klavulanskom kiselinom treba prekinuti.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost.

Ograničenja aplikacija

Nema podataka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Zajedno sa tikarcilinom ili amoksicilinom, upotreba klavulanske kiseline u trudnoći je moguća samo iz zdravstvenih razloga, u drugim slučajevima se ne preporučuje.

Nuspojave klavulanske kiseline

Cirkulatorni sistem: simptomi dispepsije, poremećaji funkcionalnog stanja jetre, holestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis (u nekim slučajevima); alergijske reakcije: u nekim slučajevima - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, angioedem, urtikarija, anafilaktički šok; ostalo: kandidijaza (u nekim slučajevima).

Interakcija klavulanske kiseline sa drugim supstancama

Nema podataka.

Predoziranje

Nema podataka.

Trgovački nazivi lijekova s ​​aktivnom supstancom klavulanskom kiselinom

Kombinirani lijekovi:
Amoksicilin + klavulanska kiselina: Amoksicilin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, amoksicilin + klavulanska kiselina Pfizer, amoksicilin natrijum i kalijum klavulanat (5:1), amoksicilin + klavulanska kiselina, amoksicilin + klavulanska kiselina, amoksicilin + klavulanska kiselina, amoksicilin + klavulanska kiselina 4:1), (7:1); Amoksicilin trihidrat i kalijum klavulanat (2:1), Amoksicilin trihidrat i kalijum klavulanat (4:1), Amoksicilin trihidrat + kalijum klavulanat (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Tikarcilin + klavulanska kiselina: Timentin.

Antibiotici širokog spektra su dizajnirani za suzbijanje patogene mikroflore koja je ušla u tijelo pacijenta. Uobičajeno propisani lijekovi uključuju amoksicilin-klavulansku kiselinu. Stručnjaci vjeruju da je lijek prilično siguran i da ima blagi učinak na pacijenta. Lijek je polusintetička supstanca koja sadrži penicilin.

Opće informacije

Glavni sastav lijeka predstavljaju dva aktivna sastojka:

• Amoksicilin;
• klavulanska kiselina.

Proizvođači proizvode lijekove u različitim oblicima:

1. sirupast;
2. Suspenzija;
3. kap po kap;
4. u prahu;
5. Tablet.

Aktivni sastojci uključeni u glavnu strukturu sadržani su u različitim količinama:

• 250 i 125 mg svaki;
• 500 i 125 mg svaki;
• 875 i 125 mg svaki.

U zavisnosti od težine razvoja bolesti, lijek se propisuje u različitim dozama.

Dozvole i zabrane korištenja

Lijek se često propisuje za određene vrste lezija:

• apscesi pluća;
• bronhitis;
• Kao preventivne mjere u hirurškoj praksi;
• Vaginitis bakterijske prirode;
• upala srednjeg uha;
• Upala cervikalnog kanala;
• gonorejska infekcija;
• Dermatoze sa sekundarnom infekcijom;
• Impetigo;
• Infekcije na površini rane;
• Meki šankr;
• osteomijelitis;
• Pelvioperitonitis;
• pielitis;
• Pijelonefritis;
• Upala pluća;
• Postporođajne varijante septičkih lezija;
• Pridružene infekcije u postoperativnom periodu;
• prostatitis;
• Erysipelas;
• Salpingitis;
• Salpingooforitis;
• Spontani febrilni pobačaj;
• sinusitis;
• tonzilitis;
• tubo-ovarijalni apscesi;
• Uretritis različite etiologije;
• flegmona;
• cistitis;
• Empijem pleuralnog tkiva;
• Endometritis.

Uzimanje lijeka je zabranjeno pod određenim uslovima:

1. Visoka osjetljivost u odnosu na aktivne sastojke koji čine lijek;
2. Mononukleoza infektivne etiologije;
3. fenilketonurija;
4. žutica;
5. Poremećaji funkcionalnosti jetre uzrokovani uvođenjem sličnih farmakoloških preparata.

Povećan oprez u propisivanju potreban je u liječenju bolesti u periodu gestacije, hranjenja bebe, uz postojeću nedovoljnu funkcionalnost jetre u teškim oblicima, kod određenih bolesti probavnog odjela.

Negativne reakcije

Prilikom propisivanja amoksicilin-klavulanske kiseline moguće su različite nuspojave na tijelo pacijenta.

Digestivni odjel:

• Gastroduodenitis;
• Hepatitis;
• glositis;
• Dijareja;
• Žutica holestatskog tipa;
• Promjena nijanse zubne cakline u tamne boje;
• Kolitis hemoragijske i pseudomembranozne varijante - njihova pojava može biti uzrokovana terapijom željenim lijekom;
• Insuficijencija funkcije jetre, posebno u starijoj dobi kod muškaraca, uz produženu terapiju;
• Povećana aktivnost jetrenih enzima;
• stomatitis;
• Mučnina s prijelazom u povraćanje;
• Crnkasta nijansa jezika;
• Enterokolitis.

1. Reverzibilno povećanje protrombotičkog perioda;
2. Produženje perioda krvarenja;
3. trombocitopenija;
4. trombocitoza;
5. eozinofilija;
6. Smanjenje broja leukocita;
7. Agranulocitoza;
8. Hemolitički tip anemijskog poremećaja.

• Glavobolja;
• Povećana aktivnost;
• vrtoglavica;
• Nerazumna anksioznost;
• Promjena standardnog ponašanja;
• Konvulzivni sindrom.

Alergijske manifestacije:

• Alergijski tip vaskulitisa;
• Anafilaktički šok;
• angioedem;
• Erupcije eritematoznog izgleda;
• Crvenkaste papule na koži;
• Multiformni eksudativni eritem;
• Akutna faza generalizirane egzantematozne papuloze;
• Simptomatske manifestacije slične serumskoj bolesti;
• Eksudativni eritem maligne prirode je simptom Stevens-Johnsona;
• Eksfolijativni podtip dermatitisa.

Ostale manifestacije:

1. Razvoj sekundarne infekcije patogenom mikroflorom;
2. Intersticijski nefritis;
3. Pojava kristala soli u urinu;;
4. Prisutnost čestica krvi u urinu;
5. Kandidijaza.

Lokalne mikroreakcije tijela mogu se manifestirati na mjestima intravenske injekcije u obliku flebitisa.

Amoksicilin klavulanska kiselina uputstvo za upotrebu

Farmakološko sredstvo se unosi u tijelo pacijenta na dva načina - intravenozno ili oralno. Potrebne količine lijeka određuju se uzimajući u obzir opće stanje tijela, laboratorijske podatke i stupanj oštećenja. Sve doze su izračunate u odnosu na amoksicilin.

Oralna primjena

Za bebe do 12 godina, lijek se propisuje u obliku kapi, suspenzije ili sirupa za oralnu primjenu. Jednokratni iznos odgovara starosnom periodu:

• Do prve četvrtine života - 30 mg po kg tjelesne težine dnevno;
• Nakon 3 mjeseca - 25 mg po kg tjelesne težine, dva puta u 24 sata ili 20 mg po kg, tri puta dnevno (obračun za lakši stepen oštećenja);
• Nakon prvog kvartala sa teškom varijantom bolesti - 45 mg po kg dva puta dnevno ili 40 mg po kg tri puta dnevno.

Maksimalna dozvoljena količina "Amoxicillin" je 45 mg po kg težine djeteta, "Clavulanic acid" - 10 mg po kg tjelesne težine.

Nakon 12 godina i odrasloj populaciji (ukupna tjelesna težina prelazi 40 kilograma), lijek se propisuje u omjerima:

1. Za blage lezije - 500 mg dva puta dnevno ili 250 mg tri puta dnevno;
2. Sa složenim tijekovima bolesti - 875 mg dva puta dnevno ili 500 mg tri puta dnevno.

Najviša jednokratna mjera za odraslu populaciju i bebe nakon 12 godina "Amoxicillin" uključuje 6 g, "Clavulanic acid" - 600 mg.

U slučajevima problema s gutanjem tekućine i krutih tvari kod starijih osoba, savjetuje se korištenje suspenzija.

U proizvodnji sirupa, suspenzija i kapi, pitka čista voda je glavni rastvarač.

Uvod u vene

Proizvedeno prema starosti:

• Za period odraslih i adolescenata (preko 12 godina) propisuje se 1 g tri puta dnevno, u nekim slučajevima je dozvoljeno četiri puta dnevno;
• Bebe nakon prva tri mjeseca - 25 mg po kg tjelesne težine, tri puta (lakše varijante oboljenja) ili četiri puta dnevno za teške oblike bolesti;
• Do prve četvrtine života - kod nedonoščadi ili u perinatalnom periodu - 25 mg po kg, dva puta, ili u postperinatalnom periodu - 25 mg po kg tri puta dnevno.

Prosječno trajanje terapijskog efekta je do dvije kalendarske sedmice, sa upalom u području srednjeg uha - do 10 dana.

Preventivne radnje

Imenovanje sredstva za sprječavanje nastanka postoperativnih procesa (uz manipulacije koje traju najmanje sat vremena) provodi se u vrijeme indukcijske anestezije u dozi od 1 g (intravenozno). Uz visok rizik od moguće infekcije, dopušteno je obavljanje manipulacije nekoliko dana.

Pacijenti na hemodijalizi imaju svoje količine propisanih lijekova:

1. Oralno - 250 ili 500 mg odjednom;
2. U venama - 500 mg supstance.

U vrijeme manipulacije i nakon njenog završetka, daje se dodatna jedna doza ljekovite tvari.

Predoziranje

• Mučnina s prijelazom u povraćanje;
• Dijareja;
• Poremećaji ravnoteže vode i elektrolita - kao rezultat dehidracije tijela zbog povraćanja, proljeva;
• neurotoksične reakcije;
• trombocitopenija.

Potonji nestaju nakon povlačenja farmakološkog sredstva i reverzibilni su.

Ako se otkriju znaci trovanja, pacijenti se primjenjuju

1. Ispiranje želuca;
2. Uvođenje aktivnog ugljena;
3. Slani laksativi;
4. Korekcija ravnoteže vode i elektrolita;
5. Hemodijaliza.

Odmah nakon pojave predoziranja, pacijent mora biti odveden u medicinsku ustanovu radi stručne pomoći.

Moguća interakcija

Prilikom liječenja "amoksicilina s klavulanskom kiselinom", lijek može reagirati s drugim lijekovima:

1. Antacidi, laksativi, aminoglikozidi i glukozamin, u kombinaciji sa matičnom supstancom, uzrokuju usporavanje i smanjenje apsorpcije aktivnih sastojaka;
2. Askorbinska kiselina, uzeta u isto vrijeme, povećava apsorpciju;
3. Makrolidi, hloramfenikoli, linkozamidi, sulfonamidi, tetraciklinski lijekovi uz istovremenu primjenu pokazuju antagonistički učinak;
4. Antikoagulansi indirektnog tipa povećavaju njihovu efikasnost, dok dolazi do supresije korisne mikroflore u crijevima, smanjenja sinteze vitamina K i protrombinskog indeksa;
5. Blagotvorni efekti oralnih kontraceptiva, etinil estradiola, značajno su smanjeni;
6. Farmakološki agensi, pri čijoj preradi nastaje PABA, smanjuju svoj spektar djelovanja, što može uzrokovati nastanak spontanog krvarenja;
7. Diuretici i lijekovi koji blokiraju lučenje kalcija povećavaju ukupnu koncentraciju izvorne tvari.

Prije upotrebe lijeka potrebno je obavijestiti ljekara o svim prethodno propisanim lijekovima - kako bi se izbjegla pojava nepredviđenih reakcija i razvoj komplikacija.

Karakteristike upotrebe

Terapijski kurs se provodi uz stalno praćenje funkcionalnosti hematopoetskog sistema, jetre i bubrega. Da bi se smanjio rizik od razvoja patologija u gastrointestinalnom traktu, lijek se uzima isključivo u vrijeme jela.

Postepenim razvojem rezistencije patogene mikroflore na aktivne sastojke može započeti razvoj sekundarne subinfekcije patogenim mikroorganizmima. Zahtijeva specijaliziranu antibakterijsku terapiju. U nekim slučajevima mogu se zabilježiti lažne analize prilikom određivanja količine glukoze u urinu.

Suspenzija pripremljena kod kuće mora se čuvati u frižideru do nedelju dana, izbegavajući smrzavanje.

U vrijeme upotrebe ljekovite supstance "amoksicilin-klavulanska kiselina" strogo je zabranjena upotreba bilo kakvih alkoholnih i niskoalkoholnih pića.

Etilni alkohol ima diuretski efekat i oslabit će terapijske efekte tretmana. Alkohol može izazvati razne komplikacije tokom terapije željenim lijekom.

Slični lekovi

Uz postojeće kontraindikacije ili nuspojave koje su se pojavile, lijek se zamjenjuje sličnim lijekovima, s istim terapijskim učinkom. Uobičajene vrste uključuju:

• "Amocomb";
• "Amoxivan";
• "Amoksicilin trihidrat + kalijum klavulanat";
• "Ranclave";
• "Rapiclav";
• "Arlet";
• "Bactoclav";
• "Verklav";
• "Liklav";
• "Fibell";
• "Flemoklav Solutab";

Cijena lijeka "Amoxicillin Clavulanic acid" ovisi o broju kapsula i ampula u pakiranju, proizvođaču i kreće se od 60 do 800 rubalja. Tipični lijekovi mogu ili premašiti cijenu željenog lijeka ili biti mnogo jeftiniji. Opciju propisanu cjenovnom politikom možete kupiti u apotekarskoj mreži, ako imate recept za glavni antibiotik.

Matični broj:

Rok važenja potvrde o registraciji:

29.12.2014. do 29.12.2019

Compound

aktivne supstance: amoksicilin i klavulanska kiselina;

1 tableta sadrži 500 mg amoksicilina i 125 mg klavulanske kiseline;

Pomoćne tvari: magnezijum stearat, natrijum škrob glikolat (tip A), bezvodni koloidni silicijum dioksid, mikrokristalna celuloza;

omotač: SeleCoat TM premaz (hipromeloza, polietilen glikol, titanijum dioksid (E 171)).

Osnovna fizička i hemijska svojstva: duguljaste tablete sa bikonveksnom površinom, sa linijom na jednoj strani, obložene bijelom ili gotovo bijelom bojom.

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski agensi za sistemsku upotrebu.

ATX kod J01C R02.

farmakološka svojstva.

Farmakodinamika.

Amoksicilin-klavulanat je kombinacija amoksicilina, antibiotika širokog spektra antibakterijskog djelovanja, i klavulanske kiseline, inhibitora OI-laktamaze, koji sa sobom stvaraju stabilne neaktivne kompleksne spojeve i štite amoksicilin od propadanja. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijskog zida.

Lijek ima širok spektar antimikrobnog djelovanja.

Dolje navedeni organizmi su kategorizirani prema osjetljivosti na amoksicilin/klavulanat in vitro.

Osetljivi mikroorganizmi:

Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis,Entererococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Nocardia asteroids,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, druge OI-hemolitičke vrste Streptococcus,Staphylococcus aureus(sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus(sojevi osjetljivi na meticilin), koagulazno negativni stafilokoki (sojevi osjetljivi na meticilin);

Gram-negativni aerobi: Bordatella pertussis,Heamophilus influenza,haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio kolera.

Ostalo: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Gram pozitivna anaerobi: vrste Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, vrste Peptostreptococcus.

Gram negativan anaerobi: vrste Bacteroides(uključujući Bacteroides fragilis),vrste Capnotophaga,Eikenella corrodens,vrste Fusobacterium,vrste Porphyromonas,vrste Prevotella.

Sojevi sa mogućom stečenom otpornošću:

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumonija, vrste Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, vrste Proteus, vrste Salmonella, vrste Shigella;

Gram-pozitivni aerobi: vrste Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Neosetljivi mikroorganizmi:

Gram-negativni aerobi: vrste Acinetobacter,Citrobacter freundii, vrste Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, vrste Providencia,vrste Pseudomonas,vrste Serratia,Stenotrophomas maltophilia,Yersinia enterolitica.

ostalo: Chlamydia pneumonia,Chlamydia psittaci,vrste klamidija,Coxiella burnetti,vrste Mycoplasma.

Farmakokinetika.

Farmakokinetički parametri dvije komponente lijeka su usko povezani. Maksimalna serumska koncentracija dvije komponente postiže se otprilike 1 sat nakon oralne primjene lijeka. Optimalni nivo apsorpcije postiže se ako se lek uzima na početku obroka.

Dvostruka doza lijeka približno udvostručuje njegovu razinu u serumu.

Obje komponente lijeka, i klavulanat i amoksicilin, imaju nizak nivo vezivanja za proteine ​​u serumu, otprilike 70% njih ostaje u krvnom serumu u nevezanom stanju.

Kliničke karakteristike

Indikacije

Liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima, kao što su:

– akutni bakterijski sinusitis;

- potvrđena egzacerbacija hroničnog bronhitisa;

- cistitis;

- pijelonefritis;

- infekcije kože i mekih tkiva, uključujući celulitis, ugrize životinja, teške dentoalveolarne apscese sa raširenim celulitisom;

- infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, na bilo koje antibakterijske agense grupe penicilina.

Teške reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju) u anamnezi povezane s upotrebom drugih OI-laktamskih agenasa (uključujući cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame).

Povijest žutice ili disfunkcije jetre povezane s primjenom amoksicilina/klavulanata.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.

Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s lijekom može dovesti do dugotrajnog povećanja razine amoksicilina u krvi, ali ne utječe na razinu klavulanske kiseline.

Penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što može uzrokovati povećanje toksičnosti potonjeg.

Istovremena primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom povećava vjerojatnost alergijskih reakcija na koži. Nema podataka o istovremenoj primjeni amoksicilina/klavulanske kiseline i alopurinola.

Kao i drugi antibiotici, amoksicilin-klavulanat može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Prijavljeno je povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) kod pacijenata koji su liječeni acenokumarolom ili varfarinom i koji su uzimali amoksicilin. Ako je takva upotreba neophodna, potrebno je pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili nivoe MHC i, ako je potrebno, liječenje ovim lijekom.

Kod pacijenata liječenih mofetilmikofenolat, nakon započinjanja oralnog amoksicilina s klavulanskom kiselinom, koncentracija aktivnog metabolita mikofenolne kiseline prije doze može se smanjiti za približno 50%. Ova promjena nivoa prije doze možda ne odgovara promjeni ukupne izloženosti mikofenolnoj kiselini.

Karakteristike aplikacije

Prije početka terapije lijekom potrebno je precizno utvrditi da li pacijent ima u anamnezi reakcije preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge alergene.

Ozbiljni, a ponekad čak i fatalni slučajevi preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) su primijećeni tokom terapije penicilinom. Ove reakcije su najvjerovatnije kod pacijenata sa sličnim reakcijama na penicilin u prošlosti. U slučaju alergijskih reakcija, terapiju ovim lijekom treba prekinuti i započeti alternativnu terapiju. Ozbiljne anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno liječenje epinefrinom. Terapija kiseonikom, intravenski steroidi i respiratorna podrška, uključujući intubaciju, takođe mogu biti potrebni.

Ukoliko se dokaže da infekciju izazivaju mikroorganizmi osjetljivi na amoksicilin, potrebno je procijeniti mogućnost prelaska sa kombinacije amoksicilin/klavulanska kiselina na amoksicilin u skladu sa službenim preporukama.

Amoksicilin-klavulanat se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, jer su uočeni slučajevi osipa nalik na boginje tijekom primjene amoksicilina u ovoj patologiji.

Produžena upotreba lijeka ponekad može uzrokovati pretjerano povećanje mikroflore neosjetljive na njega.

Razvoj multiformnog eritema udruženog s pustulama na početku liječenja može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje, a daljnja primjena amoksicilina je kontraindicirana.

Nuspojave iz jetre javljale su se uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata i bile su povezane s dugotrajnim liječenjem. Kod djece su takve pojave uočene vrlo rijetko. U svim grupama pacijenata simptomi su se obično javljali za vrijeme ili neposredno nakon liječenja, ali su se u nekim slučajevima pojavili nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja. Generalno, ove pojave su bile reverzibilne. Neželjene reakcije jetre mogu biti teške i vrlo rijetko fatalne. Oduvijek su se javljale kod pacijenata s teškim komorbiditetom ili istovremenom upotrebom lijekova za koje je poznato da imaju potencijalne štetne učinke na jetru.

Bolesnici sa oštećenom funkcijom bubrega trebaju prilagoditi dozu u skladu sa stepenom bubrežne insuficijencije (vidjeti dio „Način primjene i doziranje“).

Pri liječenju amoksicilinom potrebno je koristiti enzimske reakcije s glukozooksidazom za određivanje razine glukoze u urinu, jer druge metode mogu dati lažno pozitivne rezultate.

Prisustvo klavulanske kiseline u preparatu može uzrokovati nespecifično vezivanje IgG i albumina na membrane eritrocita, zbog čega je moguć lažno pozitivan rezultat Coombs testa.

Postoje izvještaji o lažno pozitivnim rezultatima testova za Aspergillus kod pacijenata koji primaju amoksicilin/klavulansku kiselinu (koristeći Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA test). Stoga takve pozitivne rezultate kod pacijenata liječenih amoksicilinom/klavulanskom kiselinom treba s oprezom tumačiti i potvrditi drugim dijagnostičkim metodama.

Uz primjenu gotovo svih antibakterijskih lijekova, zabilježen je kolitis povezan s primjenom antibiotika, koji može varirati od blagog do životno ugrožavajućeg. Stoga je važno to imati na umu ako pacijenti razviju dijareju tokom ili nakon upotrebe antibiotika. U slučaju kolitisa povezanog sa antibioticima, liječenje lijekom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje.

Povremeno, kod pacijenata koji uzimaju amoksicilin-klavulanat i oralne antikoagulanse može doći do povećanja protrombinskog vremena (povećan nivo MHC) iznad normalnog. Kada se istovremeno uzimaju antikoagulansi, potrebno je odgovarajuće praćenje. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze oralnih antikoagulansa kako bi se održao potreban nivo antikoagulansa.

Za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega i klirensom kreatinina od 30 ml/min ili više, nije potrebno mijenjati dozu lijeka. Ako je nivo klirensa kreatinina manji od 30 ml/min, ne preporučuje se upotreba lijeka (vidjeti dio „Način primjene i doze“).

Kod pacijenata sa smanjenim izlučivanjem urina, kristalurija se vrlo rijetko može primijetiti, uglavnom pri parenteralnoj primjeni lijeka. Stoga, kako bi se smanjila vjerovatnoća kristalurije, preporučuje se održavanje adekvatne ravnoteže vode tokom liječenja visokim dozama amoksicilina (pogledajte odjeljak „Predoziranje“).

Amoksicilin-klavulanat treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa znacima oštećenja jetre.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.

U jednoj studiji kod žena s prijevremenom rupturom membrana fetusa, profilaktička primjena amoksicilina s klavulanskom kiselinom bila je povezana s povećanim rizikom od neonatalnog nekrotizirajućeg enterokolitisa. Primenu leka tokom trudnoće treba izbegavati, osim kada lekar smatra da je to neophodno.

Obje aktivne komponente lijeka se izlučuju u majčino mlijeko (nema informacija o djelovanju klavulanske kiseline na djecu koja doje). Kod beba koje doje mogu se razviti dijareja i gljivične infekcije sluzokože, pa treba prekinuti dojenje.

Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Nisu provedene studije o utjecaju lijeka na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima. Međutim, moguće su nuspojave (kao što su alergijske reakcije, vrtoglavica, konvulzije) koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili drugih mehanizama.

Doziranje i primjena

Lijek treba koristiti u skladu sa službenim preporukama za antibiotsku terapiju i podacima o lokalnoj osjetljivosti na antibiotike. Osetljivost na amoksicilin/klavulanat varira u zavisnosti od regiona i može se promeniti tokom vremena. Gdje su dostupni, potrebno je konsultovati lokalne podatke o osjetljivosti i, ako je potrebno, izvršiti mikrobiološko određivanje i testiranje osjetljivosti.

Raspon predloženih doza ovisi o očekivanim patogenima i njihovoj osjetljivosti na antibakterijske lijekove, težini bolesti i lokaciji infekcije, dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega pacijenta.

Za odrasle i djecu tjelesne težine ≥ 40 kg dnevna doza je 1500 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline (3 tablete), kada se propisuje kako slijedi.

Za djecu stariju od 6 godina s tjelesnom težinom od 25 do 40 kg, maksimalna dnevna doza je 2400 mg amoksicilina / 600 mg klavulanske kiseline (4 tablete), kada se propisuje kako slijedi.

Ako se za liječenje propisuju visoke doze amoksicilina, treba koristiti druge oblike doziranja ove kombinacije kako bi se izbjeglo propisivanje nepotrebnih visokih doza klavulanske kiseline.

Trajanje liječenja određuje se kliničkim odgovorom pacijenta na liječenje. Neke infekcije (kao što je osteomijelitis) zahtijevaju duže liječenje.

Odrasli i djeca težine ≥ 40 kg dodijeliti 1 tabletu 3 puta dnevno.

Djeca starija od 6 godina sa tjelesnom težinom od 25 do 40 kg- doza od 20 mg / 5 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno do 60 mg / 15 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, podijeljena u 3 doze.

S obzirom da se tableta ne može podijeliti, djeci čija je tjelesna težina manja od 25 kg ne propisuje se ovaj oblik lijeka.

Stariji pacijenti

Doziranje za oštećenu funkciju bubrega

Doziranje se zasniva na izračunavanju maksimalnog nivoa amoksicilina. Nije potrebno mijenjati dozu pacijentu s klirensom kreatinina > 30 ml/min.

Odrasli i djeca težine ≥ 40 kg

Djeca starija od 6 godina od 25 do 40 kg s oštećenom funkcijom bubrega

Budući da se tableta ne može podijeliti, djeci starijoj od 6 godina s tjelesnom težinom od 25 do 40 kg, klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min ili djeci na hemodijalizi, ovaj oblik lijeka se ne propisuje.

Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja. Ako je potrebno, tableta se može slomiti na pola i progutati na pola bez žvakanja.

Trajanje liječenja se određuje pojedinačno. Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez procjene stanja pacijenta.

Liječenje može započeti parenteralnom primjenom, a zatim se nastaviti oralnom primjenom.

Djeca.

Lijek u ovoj dozi koristi se za djecu stariju od 6 godina s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg.

Predoziranje

Predoziranje može biti praćeno simptomima iz probavnog trakta (mučnina, povraćanje, dijareja) i poremećajima ravnoteže vode i elektrolita, uznemirenost, nesanica, vrtoglavica, a ponekad su mogući i konvulzije. Ovi simptomi se liječe simptomatski, a posebna pažnja se poklanja korekciji ravnoteže vode i elektrolita.

Može se primijetiti kristalurija amoksicilina, što u nekim slučajevima može dovesti do zatajenja bubrega. Postoje izvještaji o precipitaciji amoksicilina u urinarnom kateteru kada se koriste visoke doze intravenoznog amoksicilina s klavulanskom kiselinom. Prohodnost katetera treba redovno provjeravati.

tretman: simptomatska terapija. Lijek se može ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Neželjene reakcije

Infekcije i infestacije: genitalna kandidijaza, kandidijaza kože i sluzokože, prekomjerno povećanje neosjetljive mikroflore.

Iz krvnog sistema: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija, reverzibilna agranulocitoza, hemolitička anemija, produženo vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Od imunološkog sistema: angioedem, anafilaksa, sindrom sličan serumu, alergijski vaskulitis.

Iz nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije, aseptični meningitis. Napadi se mogu javiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili kod onih koji primaju visoke doze lijeka.

Iz probavnog trakta: dijareja, mučnina, bol u abdomenu, povraćanje, probavne smetnje, kolitis povezan sa antibioticima (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik.

Mučnina je često povezana s visokim dozama lijeka; gastrointestinalni simptomi mogu se ublažiti uzimanjem lijeka na početku obroka.

Iz hepatobilijarnog sistema: umjereno povećanje razine aspartat aminotransferaze i/ili alanin aminotransferaze uočeno je kod pacijenata koji se liječe antibioticima OI-laktamske grupe; hepatitisa i holestatske žutice. Ove pojave se javljaju pri upotrebi drugih penicilina i cefalosporina.

Hepatitis se javlja uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata, a njihova pojava može biti povezana s dugotrajnim liječenjem lijekom. Simptomi bolesti se javljaju tokom ili neposredno nakon tretmana, ali se u nekim slučajevima mogu javiti i nekoliko sedmica nakon završetka liječenja. Ovi efekti mogu biti ozbiljni, ali su obično reverzibilni. Smrtonosni slučajevi se vrlo rijetko javljaju kod pacijenata sa teškom osnovnom bolešću ili kod pacijenata koji se istovremeno liječe lijekovima koji negativno djeluju na jetru.

Sa strane kože: kožni osip, pruritus, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eksfolijativni dermatitis sa mjehurićima, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Iz urinarnog sistema: intersticijski nefritis, kristalurija.

U slučaju bilo kakvog alergijskog dermatitisa, liječenje treba prekinuti.

Najbolje do datuma

Uslovi skladištenja.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C u originalnom pakovanju.

Čuvati van domašaja djece.

Paket

7 tableta u blisteru; 1 ili 2 blistera u kutiji.

Kategorija praznika

Proizvođač

ASTRAPHARM LLC.

Lokacija proizvođača i njegova adresa mjesta poslovanja.

Ukrajina, 08132, Kijevska regija, Kijevsko-Svyatoshinsky okrug, Vyshneve, ul. Kijev, 6.

Kraj teksta službenog uputstva

Dodatne informacije

Amoksicilin i inhibitor enzima

Farmakoterapijska grupa:

Antibakterijski agensi za sistemske infekcije. Amoksicilin i inhibitor enzima.

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu (jagoda) zrnasto, bijelo ili gotovo bijelo; pripremljena suspenzija bijele ili gotovo bijele boje, sa mirisom jagode.

* u obliku mješavine kalijum klavulanata + siloid (1:1) - 152,78 mg.

Pomoćne supstance: koloidni silicijum dioksid - 25 mg, jantarna kiselina - 0,84 mg, hipromeloza - 79,65 mg, ksantan guma - 12,5 mg, aroma jagode - 11,25 mg, aspartam - 10 mg, silicijum dioksid.22 - 121 mg.

14,7 g - boce od polietilena visoke gustine kapaciteta 150 ml (1) u kompletu sa mjernim poklopcem - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

Kombinovani preparat amoksicilina i klavulanske kiseline, inhibitor beta-laktamaze. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijskog zida.

Aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija(uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Staphylococcus aureus; aerobne gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Sljedeći patogeni su osjetljivi samo in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria; anaerobni Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; kao i aerobne gram-negativne bakterije(uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoelusciniaeuer, Neisseria gonorrhoelusciniaeur, Campoiaiaiaiaiaiaiaiaiauer, ; anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.

Klavulanska kiselina inhibira II, III, IV i V tip beta-laktamaza, nije aktivna protiv beta-laktamaza tipa I koje proizvode Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visok afinitet prema penicilinazama, zbog čega sa enzimom formira stabilan kompleks koji sprečava enzimsku razgradnju amoksicilina pod uticajem beta-laktamaza.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, obje komponente se brzo apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Istovremeni unos hrane ne utiče na apsorpciju. T Cmax - 45 min. Nakon oralne primjene u dozi od 250/125 mg svakih 8 sati C max amoksicilin - 2,18-4,5 mcg/ml, klavulanska kiselina - 0,8-2,2 mcg/ml, u dozi od 500/125 mg svakih 12 sati C max amoksicilin - 5,09-7,91 mcg / ml, klavulanska kiselina - 1,19-2,41 μg / ml, u dozi od 500/125 mg svakih 8 sati max amoksicilin - 8,82-14,38 mcg / ml, klavulanska kiselina - 1,21-3,19 ml.

Nakon intravenske primjene u dozama od 1000/200 mg i 500/100 mg C max amoksicilin - 105,4 i 32,2 mcg / ml, respektivno, i klavulanska kiselina - 28,5 i 10,5 mcg / ml.

Vrijeme dostizanja maksimalne inhibitorne koncentracije od 1 μg/ml za amoksicilin je slično kada se primjenjuje nakon 12 sati i 8 sati i kod odraslih i kod djece.

Vezivanje za proteine: amoksicilin - 17-20%, klavulanska kiselina - 22-30%.

Obje komponente se metaboliziraju u jetri: amoksicilin - za 10% primijenjene doze, klavulanska kiselina - za 50%.

T 1/2 nakon uzimanja doze od 375 i 625 mg - 1 i 1,3 sata za amoksicilin, 1,2 i 0,8 sati za klavulansku kiselinu, respektivno. T 1/2 nakon intravenske primjene u dozi od 1200 i 600 mg - 0,9 i 1,07 h za amoksicilin, 0,9 i 1,12 h za klavulansku kiselinu, respektivno. Izlučuje se uglavnom bubrezima (glomerularna filtracija i tubularna sekrecija): 50-78 odnosno 25-40% primijenjene doze amoksicilina i klavulanske kiseline izlučuje se, respektivno, nepromijenjeno tokom prvih 6 sati nakon primjene.

Indikacije

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim patogenima: infekcije donjih respiratornih puteva (bronhitis, pneumonija, empiem pleure, apsces pluća); infekcije ORL organa (sinusitis, tonzilitis, upala srednjeg uha); infekcije genitourinarnog sistema i karličnih organa (pijelonefritis, pijelitis, cistitis, uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingooforitis, tubo-ovarijalni apsces, endometritis, bakterijski vaginitis, septički abortus, postporođajna sepsa, gomekana peritonitisa, ); infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze, apsces, flegmona, infekcija rane); osteomijelitis; postoperativne infekcije.

Prevencija infekcija u hirurgiji.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka (uključujući cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike); (uključujući pojavu osipa nalik na boginje); fenilketonurija; epizode žutice ili poremećene funkcije jetre kao rezultat upotrebe amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi; CC manji od 30 ml/min (za tablete 875 mg/125 mg).

Pažljivo

Trudnoća, dojenje, teško zatajenje jetre, gastrointestinalne bolesti (uključujući anamnezu kolitisa povezan s primjenom penicilina), kronično zatajenje bubrega.

Doziranje

Unutra, u/u.

Doze su date kao amoksicilin. Režim doziranja određuje se pojedinačno ovisno o težini tijeka i lokalizaciji infekcije, osjetljivosti patogena.

Djeca mlađa od 12 godina djeca do 3 mjeseca- 30 mg/kg/dan u 2 podeljene doze; 3 mjeseca i više- at teške infekcije

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili sa tjelesnom težinom od 40 kg ili više: 500 mg 2 puta dnevno ili 250 mg 3 puta dnevno. Za teške infekcije i infekcije respiratornog trakta - 875 mg 2 puta dnevno ili 500 mg 3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 6 g, za djecu mlađu od 12 godina - 45 mg / kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 600 mg, za djecu mlađu od 12 godina - 10 mg / kg tjelesne težine.

Prilikom pripreme suspenzije, sirupa i kapi, vodu treba koristiti kao rastvarač.

At u / u uvodu Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina primjenjuju se 1 g (prema amoksicilinu) 3 puta dnevno, ako je potrebno - 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6 g. Za djecu od 3 mjeseca do 12 godina 25 mg/kg 3 puta dnevno; u teškim slučajevima - 4 puta dnevno; za djecu mlađu od 3 mjeseca: prijevremeno i u perinatalnom periodu - 25 mg / kg 2 puta dnevno, u postperinatalnom periodu - 25 mg / kg 3 puta dnevno.

Trajanje liječenja - do 14 dana, akutna upala srednjeg uha - do 10 dana.

Za prevencija postoperativnih infekcija tokom operacija, traje manje od 1 sata za vrijeme indukcijske anestezije primjenjuje se u dozi od 1 g IV. At dužim operacijama- 1 g svakih 6 sati tokom dana. Ako postoji visok rizik od infekcije, primjena se može nastaviti nekoliko dana.

At CC više od 30 ml/min QC 10-30 ml/min QC manji od 10 ml/min- 1 g, zatim 500 mg/dan IV ili 250-500 mg/dan oralno u jednoj dozi. Za djecu, doze treba smanjiti na isti način.

Pacijenti na hemodijaliza

Nuspojave

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, gastritis, stomatitis, glositis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, u rijetkim slučajevima - holestatska žutica, hepatitis, zatajenje jetre (češće kod starijih, muškaraca, uz dugotrajnu terapiju), pseudomembranozni i hemoragični kolitis ( može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, crni "dlakavi" jezik, tamnjenje zubne cakline.

Sa strane hematopoetskih organa: reverzibilno povećanje protrombinskog vremena i vremena krvarenja, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija.

Iz nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, anksioznost, promjena ponašanja, napadi.

Lokalne reakcije: u nekim slučajevima - flebitis na mjestu / u uvodu.

Alergijske reakcije: urtikarija, eritematozni osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, anafilaktički šok, angioedem, izuzetno rijetko - eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski vaskulitis, sindrom sličan serumskoj bolesti, generalizirana serumska bolest.

Ostalo: kandidijaza, razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.

interakcija lijekova

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporiti i smanjiti apsorpciju; poboljšava apsorpciju.

Bakteriostatski antibiotici (makrolidi, hloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) imaju antagonistički efekat.

Povećava efikasnost indirektni antikoagulansi(suzbija crijevnu mikrofloru, smanjuje sintezu K i protrombinski indeks). Prilikom uzimanja antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.

Smanjuje efikasnost oralni kontraceptivi, lijekovi, tokom čijeg metabolizma nastaje PABA, etinil estradiol- rizik od probojnog krvarenja.

Diuretici, fenilbutazon, NSAIL i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

Allopurinol povećava rizik od razvoja kožnog osipa.

specialne instrukcije

U toku terapije potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati s hranom.

Možda razvoj superinfekcije zbog rasta mikroflore neosjetljive na nju, što zahtijeva odgovarajuću promjenu antibiotske terapije.

Može dati lažno pozitivne rezultate kada se utvrdi u urinu. U tom slučaju preporučuje se korištenje metode oksidacije glukoze za određivanje koncentracije glukoze u urinu.

Kod pacijenata sa preosjetljivošću na peniciline moguće su unakrsne alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike.

Trudnoća i dojenje

Potreban je oprez tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Primjena u djetinjstvu

Djeca mlađa od 12 godina- u obliku suspenzije, sirupa ili kapi za oralnu primjenu. Pojedinačna doza se određuje ovisno o dobi: djeca do 3 mjeseca- 30 mg/kg/dan u 2 podeljene doze; 3 mjeseca i stariji - at blage infekcije- 25 mg/kg/dan u 2 doze ili 20 mg/kg/dan u 3 doze, sa teške infekcije- 45 mg/kg/dan u 2 podeljene doze ili 40 mg/kg/dan u 3 podeljene doze.
Maksimalna dnevna doza amoksicilina za djecu mlađu od 12 godina je 45 mg/kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za djecu mlađu od 12 godina je 10 mg/kg tjelesne težine.

Za oštećenu funkciju bubrega

At hronično zatajenje bubrega izvršiti korekciju doze i učestalosti primjene ovisno o CC: kada CC više od 30 ml/min nije potrebno prilagođavanje doze; at QC 10-30 ml/min: unutra - 250-500 mg / dan svakih 12 sati; IV - 1 g, zatim 500 mg IV; at QC manji od 10 ml/min- 1 g, zatim 500 mg/dan IV ili 250-500 mg/dan oralno u jednoj dozi. Za djecu, doze treba smanjiti na isti način. Sa CC manjim od 30 ml/min, upotreba tableta 875 mg/125 mg je kontraindicirana.

Pacijenti na hemodijaliza- 250 mg ili 500 mg oralno u jednoj dozi ili 500 mg IV, plus 1 doza tokom dijalize i još 1 doza na kraju sesije dijalize.

Za oštećenu funkciju jetre

Kontraindicirano kod epizoda žutice ili abnormalne funkcije jetre kao posljedica upotrebe amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi.

Oprez: teško zatajenje jetre