Novaring kontracepcijski prsten uputstvo za upotrebu. NuvaRing - službeno * uputstvo za upotrebu

Još jedna barijerna metoda kontracepcije za zaštitu od neželjene trudnoće, koja se može kupiti u ljekarni, je vaginalni prsten. Ovaj progresivni alat dobija sve veću popularnost među ženama. Na ovaj javni način možete isključiti abortuse iz svog života, smanjiti rizik od infekcija nakon operacije. Prije uvođenja vaginalnog uređaja potrebno je konzultirati se s ginekologom, kako biste isključili rizik od kontraindikacija, nuspojava. Hormonski prsten se prodaje u apoteci, uputstva su u prilogu.

Vaginalni prsten Nuvaring

Ovaj lijek je hormonska kontracepcija pogodna za upotrebu u dobi reproduktivne aktivnosti. Nuvaring čini seksualni odnos sigurnim, ali postoji rizik od prodora patogene infekcije sa kasnijim tokom upalnog procesa. Proučavajući sve postojeće metode kontracepcije, Novaring je najproduktivniji, jer je kontracepcijski učinak 97% uz pravilnu primjenu i ugradnju.

Compound

Ovaj kontracepcijski prsten ima hormonsku osnovu, što smanjuje aktivnost spermatozoida, rizik od neželjene trudnoće. Takav farmakološki pregled može napraviti samo ginekolog, inače metoda zaštite ponekad gubi svoju efikasnost u praksi. Karakteristike hemijske formule su detaljno opisane u nastavku u obliku tabele:

Princip rada

Ovaj vaginalni "uređaj" je prečnika 54 mm, prozirne i fleksibilne strukture, tako da se može pravilno instalirati kako bi se izbegla trudnoća. Prsten je impregniran hormonom estrogenom, koji daje kontracepcijsku efikasnost. Uz direktan kontakt, takav uređaj ne osjeća seksualni partner, ne ometa postizanje prirodnog orgazma. Preovlađujuća doza hormona dovoljna je da se prestane kupovati kondome, ali ne i da se isključe oralne kontracepcijske pilule (za veću efikasnost).

Među dodatnim farmakološkim svojstvima vaginalnog prstena, liječnici razlikuju smanjenje obilja menstrualnog krvarenja, pravovremenost početka menstruacije i eliminaciju boli tijekom krvarenja iz maternice. Nošenjem takvog uređaja smanjuje se rizik od razvoja raka ili cista jajnika, ektopične trudnoće i upalnih procesa u urogenitalnom području. Osim toga, moguće je riješiti problem s poremećenim menstrualnim ciklusom uz pravovremeno otkrivanje etiologije patologije.

Indikacije za upotrebu

Vaginalni prsten je progresivni lokalni kontraceptiv koji značajno smanjuje, pa čak i minimizira rizik od neželjene trudnoće. Visoka koncentracija polnih hormona potiskuje prirodni proces ovulacije, a istovremeno slabi seksualnu aktivnost spermatozoida. S abnormalnim prolapsom maternice i drugim fiziološkim karakteristikama reproduktivnog organa, bolje je ne koristiti takav kontracepcijski uređaj, odabrati alternativu.

Nuvaring prsten - uputstvo za upotrebu

Prije stavljanja prstena u vaginu, važno je detaljno proučiti upute za upotrebu, prvo posjetiti stručnjaka. Ako ne postoje medicinske kontraindikacije, oslobađanje hormona progesterona osigurat će siguran seks i podržati žensko zdravlje tijela. Značajke upotrebe takvog kontraceptiva su sljedeće:

• pažljivo izvadite prsten iz posebnog pakiranja;
• odaberite udoban položaj - stojeći s podignutom nogom, sjedeći na stolici s naslonom ili ležeći;
• čvrsto stisnite vaginalni prsten i umetnite mu genitalije;
• vaginalni uređaj možete ukloniti prstima prema ovom algoritmu;
• odložite iskorišteni prsten, koristite sljedeći prsten na isti način.

Ako se odabere ovaj način kontracepcije, važno je zapamtiti: ubaciti prsten u vaginu 21 dan, a nakon navedenog vremenskog intervala nastaviti zaštitu od trudnoće uz sedmičnu pauzu. Ako prsten pukne, možete zatrudnjeti, pa ga treba pravilno instalirati. Nakon pažljivog uklanjanja karakterističnog uređaja, liječnici ne isključuju rizik od krvarenja iz maternice 2-3 dana nakon oslobađanja vagine.

specialne instrukcije

Pri korištenju hormonskog prstena povećava se rizik od razvoja arterijske i venske tromboze, stoga, kada se pojave prvi simptomi, korištenje kontraceptiva treba hitno prekinuti. Među dodatnim komplikacijama liječnici razlikuju aciklično krvarenje, hloazmu i česte napade migrene. Nepravilno postavljanje povećava rizik od rupture vaginalnog prstena.

Nuspojava

Lokalna primjena vaginalnog prstena nije pogodna za sve žene reproduktivne dobi, jer neke tokom intenzivne njege doživljavaju nuspojave povezane ne samo s hormonalnim nivoima i naglim promjenama raspoloženja. Alternativno, to mogu biti:

• naglo povećanje tjelesne težine;
• bol u mišićima i kostima;
• smanjena vidna oštrina;
• znakovi dispepsije;
• alergijske, lokalne reakcije;
• učestalo mokrenje;
• smanjen libido, simptomi depresije.

Kontraindikacije

Prilikom odabira kontracepcije važno je uzeti u obzir ne samo recenzije prijatelja, već i preporuke stručnjaka, informacije iz uputa. Na primjer, vaginalni prstenovi imaju sljedeća ograničenja u upotrebi:

• dijabetes;
• progresivna trudnoća;
• krvarenje iz materice;
• maligni tumori;
• komplikovana tromboza;
• gojaznost;
• arterijska hipertenzija, patologija miokarda.

Nuvaring - analozi

Prsten s kontracepcijskim učinkom možda neće biti prikladan za pacijenta, pa ginekolog preporučuje odabir jednako učinkovitog analoga. Alternativno, to mogu biti sljedeće farmakološke pozicije:

• Jeanine;
• Erotex;
• Logest;
• Benatex;
• Midian;
• Novinet;
• Yarina.

Nova cijena

Prsten s kontracepcijskim djelovanjem možete kupiti u ljekarni, ali je jeftinije naručiti ga putem interneta. Kupnja nije jeftina, međutim, ušteda na kvaliteti farmakoloških proizvoda također se ne preporučuje, inače takva zaštita može dovesti do neželjenog porođaja. Osim stvarnih recenzija, preporučujemo da se upoznate i sa cijenama:

Video

Kombinovani hormonski kontraceptivni preparat koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se sa visokim afinitetom veže za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i široko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak NovaRinga ® je posljedica kombinacije različitih faktora, od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Efikasnost

U kliničkim studijama je utvrđeno da je Pearl indeks (indikator koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih učesnika (ITT analiza) i analizi učesnika u studijama koje su ih završile prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti su bile slične vrijednostima Pearl indeksa dobijenim u uporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).

U pozadini primjene lijeka NovaRing ®, ciklus postaje redovitiji, bol i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što pomaže u smanjenju incidencije nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrijuma i jajnika uz upotrebu lijeka.

Priroda krvarenja

Poređenje obrazaca krvarenja tokom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing® i COC koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazalo je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili mrlja kada su koristile NovaRing® u poređenju sa COC-ima. Osim toga, učestalost slučajeva kada je do krvarenja došlo samo tokom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile NovaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustinu kostiju

Komparativna dvogodišnja studija o efektu NovaRinga (n=76) i nehormonske intrauterine naprave (n=31) nije pokazala uticaj na mineralnu gustinu kostiju kod žena.

Sigurnost i efikasnost NovaRinga ® za adolescentice mlađe od 18 godina nije proučavana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel, oslobođen iz NovaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Cmax etonogestrela u plazmi, koji iznosi oko 1700 pg/ml, postiže se otprilike 1 sedmicu nakon uvođenja prstena. Koncentracija u plazmi varira u malom rasponu i polako se smanjuje na oko 1600 pg/ml nakon 1 sedmice, 1500 pg/ml nakon 2 sedmice i 1400 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje oralnu bioraspoloživost etonogestrela. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etonogestrela u grliću materice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NovaRing®, te žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinil estradiola, uočene su vrijednosti koncentracija etonogestrela ® bili uporedivi.

Distribucija

Etonogestrel se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam

Biotransformacija etonogestrela se dešava poznatim putevima metabolizma polnih hormona. Prividni klirens plazme je oko 3,5 l/h. Direktna interakcija s etinil estradiolom, uzimanim istovremeno, nije identificirana.

uzgoj

Koncentracija etonogestrela u plazmi opada u dvije faze. U terminalnoj fazi T 1/2 je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva žuči u omjeru 1,7:1. T 1/2 metabolita je otprilike 6 dana.

Etinilestradiol

Usisavanje

Etinil estradiol, koji se oslobađa iz NovaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Cmax u plazmi, koji iznosi oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 sedmice, na 18 pg/ml nakon 2 sedmice i 18 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i uporediva je sa oralnom primjenom etinil estradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etinilestradiola u cervikalnoj regiji i unutar maternice kod žena koje koriste NovaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, uočene vrijednosti koncentracija etinilestradiola su komparativne.

Koncentracija etinilestradiola proučavana je u komparativnoj randomiziranoj studiji NovaRing® (dnevno oslobađanje etinilestradiola u vagini 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno oslobađanje etinilestradiola 0,020 mg) i MDA (dnevno oslobađanje etinilestradiola u vagini 0,015 mg) etinil estradiol; dnevno oslobađanje etinil estradiola)0,00 ciklusa kod zdravih žena. Mjesečna sistemska izloženost etinilestradiolu (AUC 0-∞) za NovaRing ® bila je statistički značajno niža od one za flaster i COC, i iznosila je 10,9, 37,4 i 22,5 ngh/ml, respektivno.

Distribucija

Etinilestradiol se vezuje za serumski albumin. Prividni V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinilestradiol se metabolizira aromatičnom hidroksilacijom. Tokom njegove biotransformacije nastaje veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji cirkulišu kako u slobodnom stanju, tako iu obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 3,5 l / h.

uzgoj

Koncentracija etinilestradiola u plazmi opada u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi uveliko varira; medijan je oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva u omjeru 1,3:1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne grupe pacijenata

Farmakokinetika NovaRing® kod zdravih adolescentkinja mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Oštećena funkcija bubrega

Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Oštećena funkcija jetre

Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, metabolizam polnih hormona može biti poremećen.

etničke grupe

Farmakokinetika lijeka kod predstavnika etničkih grupa nije posebno proučavana.

Obrazac za oslobađanje

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Pomoćne supstance: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetat) - 1677 mg, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijum stearat - 1,7 mg.

1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (1) - kartonska pakovanja.
1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

NovaRing ® se ubrizgava u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se nalazi u vagini 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon sedmične pauze uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NovaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22.00 sata, onda ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 sedmice oko 22.00; sljedeće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRing® i možda neće u potpunosti prestati do trenutka kada se ugradi novi prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NovaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dozvoljeno je postavljanje prstena 2-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRing®, preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva

NovaRing ® treba primijeniti posljednjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kombiniranih hormonskih kontraceptiva (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa.

Prelazak sa proizvoda koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcijski oblici ili intrauterini sistemi koji sadrže hormone - IUD)

Žena koja uzima mini-pilule može preći na NovaRing ® svakog dana. Prsten se ubacuje na dan kada je uklonjen implantat ili spirala. Ako je žena primila injekcije, tada upotreba lijeka NovaRing ® počinje onog dana kada je trebala biti napravljena sljedeća injekcija. U svim ovim slučajevima žena mora koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Upotreba NuvaRinga ® može se započeti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NovaRinga ® odmah nakon pobačaja nepoželjna, korištenje prstena treba provoditi na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U intervalima, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti u 4. sedmici nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom trimestru. Ako se s primjenom NovaRing ® počne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NovaRing ® . Međutim, ako je u tom periodu već došlo do spolnog odnosa, tada je prije upotrebe lijeka NovaRing ® potrebno isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima. Da bi se izbjegao gubitak kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Produženje pauze u korišćenju prstena

Ako je tokom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veće su šanse za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, ubacite novi prsten u vaginu što je prije moguće. Dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako je prsten ostavljen izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće (najkasnije 3 sata kasnije).

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, kontraceptivni efekat može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom treće nedelje upotrebe, kontraceptivni efekat može biti smanjen. Žena treba da odbaci ovaj prsten i da izabere jednu od dve sledeće metode.

1. Odmah instalirajte novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti u naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Sačekati krvarenje povezano sa prestankom uzimanja lijeka i uvesti novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tokom prve 2 sedmice.

Produžena upotreba prstena

Ako se lijek NovaRing ® koristio ne duže od maksimalno 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim uvesti novi prsten. Ako je NovaRing ® ostao u vagini duže od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena.

Kako pomjeriti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Da bi se odgodilo krvarenje nalik na menstruaciju, novi prsten se može umetnuti bez sedmične pauze. Sledeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Dalje, nakon uobičajene sedmične pauze, trebali biste se vratiti na redovnu upotrebu NovaRing ®.

Da bi se početak krvarenja premjestio na drugi dan u sedmici, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i krvarenja ili mrlja dok je sljedeći prsten u upotrebi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgro NovaRing ® prstena je čvrsto, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut i lučenje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako se prsten slomi, mora se umetnuti novi prsten (u skladu s preporukama iznad "Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine").

Prsten pad

Ponekad je došlo do gubitka NovaRing ® iz vagine, na primjer, kada je pogrešno ubačen, kada je uklonjen tampon, tokom spolnog odnosa ili u pozadini teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NovaRing ® prstena u vagini. Ako prsten ispadne iz vagine, treba se pridržavati gore navedenih preporuka „Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine“.

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno ubaciti NovaRing ® u vaginu. Da bi predstavila prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za sebe, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i ubaciti u vaginu sve dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NovaRing ® u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako se prsten slučajno ukloni, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Predloženi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoje antidoti.

Interakcija

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito su opisane u literaturi.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, što može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i preparati koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji sa NovaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom istodobne primjene lijekova koji izazivaju indukciju mikrosomalnih enzima jetre, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Uočeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istovremenu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U studiji farmakokinetičke interakcije, uzimanje amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tokom 10 dana tokom upotrebe lijeka NovaRing ® je blago utjecalo na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (osim amoksicilina i doksiciklina), treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku efikasnost i sigurnost NovaRing®. Uz kombiniranu primjenu čepića s antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Shodno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing ® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Lista nuspojava je zasnovana na podacima dobijenim iz spontanih prijava. Nije moguće precizno odrediti frekvenciju.

2 Podaci o kohorti opservacije: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Lokalne reakcije partnera uključuju izvještaje o lokalnim reakcijama penisa (npr. bol, crvenilo, modrice i ogrebotine).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju kombinovanih hormonskih kontraceptiva: pankreatitis, holecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promene insulinske rezistencije.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnjosti ili u anamnezi;
• predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
• izraženi ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti kod nekog od najbližih srodnika), arterijska hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produžena operacija, produžena imobilizacija, opsežna trauma, gojaznost (BMI> 30 kg/m 2), pušenje kod žena starijih od 35 godina;
• pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teška bolest jetre;
• tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući anamnezu);
• utvrđeni ili sumnjivi maligni tumori ovisni o hormonima (na primjer, genitalni ili dojki);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući predviđenu);
• period dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju od aktivnih ili pomoćnih tvari lijeka NovaRing®.

Sigurnost i efikasnost NovaRing® kod adolescentkinja mlađih od 18 godina nisu proučavane.

U slučaju bilo kojeg od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​u prisustvu bilo koje od sljedećih bolesti, stanja ili faktora rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene NovaRing®:

• prisutnost faktora rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti kod nekog od najbližih srodnika), pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnog nervnog sindroma simptomi, bolest zalistaka srca, srčane aritmije, produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije;
• tromboflebitis površinskih vena;
• dislipoproteinemija;
• bolest srčanih zalistaka;
• adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• akutna ili kronična disfunkcija jetre;
• žutica i/ili svrab uzrokovani kolestazom;
• kolelitijaza;
• porfirija;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Sydenhamova koreja (mala koreja);
• gubitak sluha zbog otoskleroze;
• angioedem (nasljedni) edem;
• kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih ćelija;
• kloazma;
• stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od navedenih stanja po prvi put, potrebno je konsultovati liječnika kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing®.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

NovaRing ® je namenjen sprečavanju trudnoće. Ukoliko žena želi da prestane da koristi lek kako bi ostala trudna, preporučuje se začeće do obnavljanja prirodnog ciklusa, jer. to će pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i porođaja.

Upotreba lijeka NovaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od kongenitalnih malformacija kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene efekte u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da nisu znale za to. Iako se ovo odnosi na sve PDA uređaje, nije poznato da li se to odnosi i na NovaRing®. Klinička studija u maloj grupi žena pokazala je da, unatoč činjenici da se lijek NovaRing ® ubrizgava u vaginu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri korištenju lijeka NovaRing ® su slične onima kod primjene COC. Ishodi trudnoće kod žena koje su koristile lijek NovaRing ® tokom kliničke studije nisu opisani.

Upotreba lijeka NovaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Upotreba kod dece

specialne instrukcije

Ako je prisutna bilo koja od dole navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, treba procijeniti prednosti korištenja NovaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego što počne koristiti NovaRing ®. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, po prvi put, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing ® .

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pratećih komplikacija, ponekad sa smrtnim ishodom.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od razvoja VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE javlja se u prvoj godini primjene COC. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih COC sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u poređenju sa razinom rizika kod žena koje ne koriste COC, javlja u prvih 6 mjeseci nakon početka primjene COC ili nastavka njihove primjene. koristiti nakon pauze (4 sedmice ili više). Kod žena koje nisu trudne koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (WY). Kod žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je od 3 do 9 slučajeva na 10.000 VL. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tokom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10.000 YL (podaci o trudnoći su zasnovani na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se prevede na trudnoću od 9 mjeseci, rizik je od 7 do 27 slučajeva na 10.000 YL). Kod žena u postporođajnom periodu rizik od razvoja VTE je 40 do 65 slučajeva na 10.000 VL. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima studija, povećani rizik od razvoja VTE kod žena koje koriste NovaRing® sličan je onom kod žena koje koriste COC (prilagođeni omjer rizika je prikazan u donjoj tabeli). U velikoj prospektivnoj opservacijskoj studiji TASC (transatlantska aktivna studija o sigurnosti upotrebe lijeka NovaRing ® za kardiovaskularni sistem), procijenjen je rizik od VTE kod žena koje su počele koristiti NovaRing ® ili COC, prešle na NovaRing ® ili COC. od drugih kontraceptiva ili nastavljena upotreba lijeka NovaRing® ili PDA, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličan nivo rizika od razvoja VTE kod žena koje koriste NovaRing ® (učestalost 8,3 slučaja na 10 000 LL) i žena koje koriste PDA (učestalost 9,2 slučaja na 10 000 LL). Za žene koje koriste COC, osim onih koje sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE je bila 8,5 slučajeva na 10 000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA pokazala je da je incidencija VTE kod žena koje su počele koristiti NovaRing® 11,4 slučaja na 10 000 VL, dok je kod žena koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE 9,2 slučaja na 10 000 JL.

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE kod žena koje koriste NovaRing®, u poređenju sa rizikom od razvoja VTE kod žena koje koriste COC

1 Incl. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće gestagene: hlormadinon acetat, ciproteron acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Na osnovu starosti, BMI, trajanja upotrebe, istorije VTE.

3 Uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće gestagene: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir godine, mjesto i godinu uključenja u studiju.

Poznati su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenteričnih žila, bubrega, mozga i retine) uz primjenu COC-a. Nije poznato da li su ovi slučajevi povezani sa upotrebom PDA uređaja.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​jednostrani edem i/ili bol u donjem ekstremitetu, lokaliziranu groznicu u donjem ekstremitetu, hiperemiju ili promjenu boje kože donjih ekstremiteta; iznenadni jak bol u grudima, koji se može širiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašlja; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, sa ili bez fokalnog epileptičkog napadaja; iznenadna slabost ili teška ukočenost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" stomak.

Faktori rizika za nastanak venske tromboze i embolije:

• Dob;
• prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti specijalisti za savjet prije nego počnete uzimati bilo koju hormonsku kontracepciju;
• produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih ekstremiteta ili velika trauma. U takvim situacijama preporučuje se prestanak upotrebe lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) uz naknadni nastavak upotrebe ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;
• s gojaznošću (BMI preko 30 kg / m 2);
• moguće tromboflebitis površinskih vena i proširene vene.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Faktori rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

• Dob;
• pušenje (kod obilnog pušenja i sa godinama, rizik se još više povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• dislipoproteinemija;
• gojaznost (BMI preko 30 kg/m2);
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolest srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija;
• prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti specijalisti za savjet prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biohemijski faktori koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom i kroničnu inflamatornu bolest crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), te anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Povećanje učestalosti ili težine migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnog infarkta) tokom upotrebe hormonskih kontraceptiva može potaknuti trenutni prekid primjene hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste COC treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave simptomi tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu COC-a treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je koristiti efikasne kontraceptive, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeno djelovanje.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba COC dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to uzrokovano drugim faktorima kao što su češći bris grlića materice i razlike u seksualnom ponašanju, uklj. upotreba barijernih kontraceptiva. Ostaje nejasno kako je ovaj efekat povezan sa upotrebom NovaRing®.

Meta-analiza rezultata 54 epidemiološke studije otkrila je blagi porast (1,24) u relativnom riziku od razvoja raka dojke kod žena koje su uzimale COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili su uzimale COC mala u poređenju sa ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje izražen od raka otkrivenog kod žena koje nikada nisu koristile COC. Povećani rizik od razvoja raka dojke može biti posljedica činjenice da se kod žena koje uzimaju COC dijagnoza raka dojke postavlja ranije, kao i bioloških učinaka COC-a ili kombinacije oba ova faktora.

U rijetkim slučajevima, žene koje su uzimale COC imale su slučajeve benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NovaRing ® ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom istorijom hipertrigliceridemije imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive doživljavaju blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ukoliko tokom upotrebe lijeka NovaRing® dođe do stalnog porasta krvnog tlaka, potrebno je kontaktirati svog liječnika kako bi odlučio da li je potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivima, moguće je nastaviti primjenu lijeka NovaRing®.

U trudnoći i tokom primjene COC-a uočen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihova veza sa primjenom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđena: žutica i/ili svrab uzrokovan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (chorea minor), herpes u trudnoći, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu poslužiti kao osnova za prekid uzimanja lijeka NovaRing ® do normalizacije parametara funkcije jetre. Ponavljanje holestatske žutice, uočeno ranije tijekom trudnoće ili pri korištenju seksualnih steroidnih pripravaka, zahtijeva prekid primjene lijeka NovaRing ®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste NovaRing®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju tijeka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazma), posebno ako se pojavila ranije tokom trudnoće. Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NovaRing ®.

Sljedeća stanja mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: cervikalni prolaps, mjehur i/ili rektalna kila, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice umetnule NovaRing® vaginalni prsten u uretru, a možda i u bešiku. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tokom upotrebe lijeka NovaRing ®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na efikasnost primjene lijeka NovaRing®, kao ni dokaza o utjecaju primjene lijeka NovaRing® na efikasnost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena, koji zahtijevaju njegovo uklanjanje od strane zdravstvenog radnika.

Medicinski pregled/konsultacije

Prije nego što prepišete lijek NovaRing ® ili nastavite s njegovom primjenom, trebate pažljivo pregledati medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu anamnezu) žene i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa grlića materice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda medicinskih pregleda zavise od individualnih karakteristika svakog pacijenta, ali se ljekarski pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba da pročita uputstva i da se pridržava svih preporuka. Ženu treba obavestiti da NovaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Djelotvornost lijeka NovaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili ako se provodi istovremena terapija.

Promjene u prirodi menstruacije

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa na pozadini pravilne primjene lijeka NovaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu za potrebne dijagnostičke studije, uklj. da se isključi organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing ® korišten u skladu s uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako krvarenje nema dva ciklusa za redom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki efekti i stepen izloženosti etinilestradiola i etonogestrela kod muških seksualnih partnera zbog apsorpcije kroz tkiva penisa nisu proučavani.

Laboratorijsko istraživanje

Primjena hormonskih kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlijezde, koncentracije transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), lipida/ frakcije lipoproteina, metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Indikatori se po pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Na osnovu podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing ® , može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Veliki značaj među metodama planiranja trudnoće pridaje se prevenciji neželjenog začeća. U tu svrhu koriste se različita sredstva kontracepcije: kondomi, tablete, spirale. Ali postoje i prilično egzotični farmakološki oblici, na primjer, vaginalni kontraceptivni prsten koji se zove NovaRing (ili Nova Ring). Mnoge žene prvi put čuju za ovo, pa je potrebno obratiti pažnju na karakteristike, način primjene, indikacije i ograničenja ovog lijeka.

Karakteristike

Farmakološki oblik je savitljivi prsten od lateksa, koji sadrži dva aktivna sastojka: estrogen i progestagen. Stoga se NovaRing odnosi na kombinirane hormonske kontraceptive s pretežno lokalnim mehanizmom djelovanja. Gestagen je etonogestrel, a grupa estrogena etinilestradiol, sintetički analozi prirodnih hormona ženskog organizma. Prsten je prečnika 5,4 cm i debljine samo 4 mm. Ove veličine su prikladne za većinu žena, što je osigurano fleksibilnošću oblika i njegovim prilagođavanjem individualnim karakteristikama genitalija.

Efekti kontraceptivnog prstena su posljedica djelovanja aktivnih supstanci koje čine njegov sastav.

Etonogestrel i etinilestradiol se vezuju za svoje receptore, blokirajući tako lokalne efekte prirodnih hormona - estrogena i progesterona. To se uglavnom manifestira u supresiji ovulacije i inhibiciji sekretorne transformacije endometrija.

Čim se prsten ubaci u vaginu, njegova ljuska poprima temperaturu ljudskog tijela, postajući propusna za supstance koje se nalaze u njoj. Ljekovite komponente sadržane su u malim dozama, djeluju uglavnom na matericu i jajnike, bez utjecaja na druge sisteme i organe. Na osnovu mehanizma djelovanja etonogestrela i etinilestradiola, začeće djeteta postaje nemoguće. Jajna ćelija ne sazrijeva i ostaje u folikulu, a tanka sluznica materice sprječava implantaciju embrija.

Raspodjela u tijelu

Supstance u prstenu se aktivno oslobađaju iz njega i apsorbiraju kroz vaginalnu sluznicu. Oni ulaze u krvotok, gdje dostižu svoju maksimalnu koncentraciju nakon otprilike tri dana (etinilestradiol) i sedmicu dana (etonogestrel) od početka upotrebe. Bioraspoloživost je visoka, uporediva s upotrebom tabletiranih kontraceptiva. Jednom u krvnoj plazmi, aktivne supstance se vezuju za proteine ​​(uglavnom albumin) i u tom obliku se prenose do ciljnih organa. Metabolizam se odvija u jetri, poluvrijeme eliminacije lijekova kreće se od 29 do 36 sati, a izlučivanje iz organizma vrši se putem bubrega (urinom) i crijeva (sa žuči).

Indikacije

NovaRing prsten se koristi kao planirana kontracepcija. Ali ima i ljekovita svojstva, što omogućava korištenje ovog farmakološkog oblika za neke ginekološke bolesti. Govorimo o menstrualnoj disfunkciji, kada je ciklus nepravilan, a menstruacija bolna.

Koristeći prsten za sprječavanje neželjenog začeća, možete biti sigurni u njegovu pouzdanost i visoke performanse. Vjerovatnoća trudnoće tokom godine korištenja kontraceptiva ne prelazi 0,9. Ovo je visoka stopa, uporediva sa uzimanjem hormonskih tableta. Ali, pored ovoga, NuvaRing prsten ima i druge prednosti:

• Jednostavnost upotrebe (zamjena se vrši jednom mjesečno).
• Pruža pretežno lokalni učinak na genitalije.
• Nema šanse da dobijete na težini.
• Menstrualni ciklus je normalizovan.
• Smanjuje rizik od raka materice i jajnika.
• Prsten ne utiče na senzacije tokom seksualne intimnosti.
• Brzo obnavljanje plodnosti (4 sedmice nakon ekstrakcije).

Široka lista pozitivnih kvaliteta trebala bi povećati privrženost pacijenata ovoj metodi zaštite. Ali, u poređenju sa drugim sredstvima kontracepcije, ima niz nedostataka. Prvo, upotreba prstena je prilično neobična za ženu. Drugo, ne štiti od genitalnih infekcija (za razliku od kondoma). I treće, postoje mnoge kontraindikacije i ograničenja za korištenje NovaRinga.

Kao kontracepcija, prsten ima mnoge prednosti. Ali postoje određeni nedostaci koji ograničavaju njegovu upotrebu.

Upotreba

Prije upotrebe prstena, žena treba da se posavjetuje sa ginekologom. Ljekar će obaviti pregled, na osnovu kojeg će reći da li može koristiti takav kontraceptiv. Specijalista treba da objasni kako i kada je to bolje uvesti i šta se može očekivati ​​na duži rok.

Postupajući prema uputama, žena može sama staviti NuvaRing prsten. Da bi to učinila, prvo mora odabrati odgovarajući položaj: ležeći na leđima, čučeći ili stajati s podignutom nogom. Stisnuvši kontraceptiv sa dva prsta, ona ga uvodi. Položaj prstena u vagini trebao bi biti udoban, a kontracepcijski učinak ne ovisi o njegovoj točnosti.

Važno je vrijeme kada počnete koristiti prsten. Optimalno vrijeme primjene određuje nekoliko faktora:

• Ostali kontraceptivi nisu korišteni - prvog dana menstrualnog ciklusa.
• Nakon uzimanja kombiniranih estrogensko-gestagenih lijekova (tablete ili flasteri) - posljednjeg dana intervala između njihovog imenovanja.
• Prijelaz sa monokomponentnih gestagena - u bilo koje doba ciklusa.
• Kod ranog pobačaja - odmah nakon prekida trudnoće.
• U postporođajnom periodu ili tokom pobačaja u drugom tromjesečju - nakon 1 mjeseca.

Prsten je u vagini 3-4 sedmice. Upotreba nakon ovog perioda smanjuje kontraceptivni učinak. U slučaju spontanog gubitka NuvaRinga, potrebno ga je vratiti što je prije moguće. Ako je prsten bio u vanjskom okruženju duže od 3 sata, onda se njegov učinak također smanjuje. U intervalima između ugradnje kontraceptiva, kao iu prvih 7 dana njegove upotrebe, potrebno je koristiti dodatni kondom (to nije potrebno nakon porođaja ili pobačaja).

Nuspojave

Kontracepcijski prsten NovaRing ima niz nuspojava. Javljaju se sa različitom učestalošću i ne kod svih žena. Mnogo ovisi o individualnim karakteristikama organizma. Tokom upotrebe prstena mogu se pojaviti sljedeće neželjene pojave:

• Ginekološki: upalni procesi (cervicitis), vaginalni iscjedak, svrbež, peckanje i suhoća u vagini, oskudna krvarenja (uključujući kontaktna i aciklična), nelagoda tokom spolnog odnosa, ektropion, cervikalni polipi; oticanje i bol mliječnih žlijezda, mastopatija.
• Urološki: cistitis, dizurični poremećaji (česti nagon).
• Digestivni: mučnina, smanjen apetit, bol u trbuhu, nadutost, zatvor.
• Neuropsihijatrijski: migrenske glavobolje, smetnje vida, vrtoglavica, slabost i umor, razdražljivost, smanjena seksualna želja, depresija.
• Kožne alergije: svrab, tačkasti osip, urtikarija, akne.
• Vaskularni: osjećaj vrućine, trombotična stanja.

Osim efekata zbog sadržaja aktivnih komponenti, prsten može jednostavno ispasti iz vagine, puknuti ili izazvati nelagodu zbog samog oblika. Ali kako bi se rizik od bilo kakvih nuspojava sveo na najmanju moguću mjeru, treba ga koristiti samo nakon konsultacije s liječnikom i odgovarajućeg pregleda. Usklađenost sa svim preporukama i zahtjevima uputa minimizirat će štetne događaje.

Upotreba NuvaRing prstena može biti povezana s raznim neugodnim simptomima. Ali njihova vjerovatnoća se može smanjiti zbog striktnog poštivanja svih uvjeta korištenja.

Ograničenja i kontraindikacije

Kao i svaki drugi lijek, prsten s etonogestrelom i etinil estradiolom ima određena ograničenja koja primjenu NovaRinga čine nemogućom ili vrlo nepoželjnom. Sva ovakva stanja lekar mora uzeti u obzir u fazi pregleda.

Razmatrana kontracepcija ima niz kontraindikacija. U kontracepcijskom prstenu NuvaRing, upute pokazuju da se ne može koristiti u sljedećim slučajevima:

• Trombotična stanja, uključujući predispoziciju za njih.
• Povezana migrena (u kombinaciji s neurološkim poremećajima).
• Dijabetes komplikovan angiopatijom.
• Teška patologija jetre (uključujući onkologiju).
• Hormonski osjetljivi tumori ginekološke sfere.
• Metroragija nepoznatog uzroka.
• Trudnoća (potvrđena i vjerovatna).
• Individualna preosjetljivost na komponente prstena.

Uz oprez, potrebno je liječiti stanja kao što su hipertenzija, dislipidemija, srčane mane, sistemske bolesti vezivnog tkiva, upalne bolesti crijeva, anemija srpastih stanica. Neka ograničenja odnose se na poteškoće s uvođenjem kontraceptiva u vaginu, što se može primijetiti s prolapsom maternice, konstipacijom, rektalnim divertikulama, hernijalnim izbočinama zida mjehura.

specialne instrukcije

Ako se trudnoća razvije tokom upotrebe NovaRinga, prsten se mora odmah ukloniti. Studije koje potvrđuju sigurnost kombiniranih topikalnih kontraceptiva za fetus nisu dovoljne da nedvosmisleno govore o odsustvu neželjenih posljedica. Tokom dojenja, takođe ne biste trebali koristiti ovu metodu. Efikasnost prstena kod adolescentkinja nije poznata.

Kod žena koje su koristile kombinaciju estrogena i progestina kao kontracepciju, bilo je slučajeva povišenog krvnog pritiska, ali direktna veza između ovih događaja još nije utvrđena. Pravilnim unosom antihipertenzivnih lijekova ovaj efekat se izjednačava. Postoje indikacije o djelovanju aktivnih supstanci koje čine prsten na toleranciju ugljikohidrata. Ali to ne zahtijeva nikakve promjene u hipoglikemijskoj terapiji.

Komponente NovaRinga mogu imati određeni uticaj na rezultate nekih laboratorijskih testova: testove jetre, hormone štitnjače i nadbubrežne žlezde, indikatore funkcije bubrega, lipidni spektar, koagulogram. Ali sve promjene su unutar referentnih vrijednosti. Upotreba tampona ni na koji način ne utiče na efikasnost prstena.

Ako tokom upotrebe dotičnog lijeka žena ima simptome opisane kao nuspojave ili druge koji su alarmantni, odmah se obratite ljekaru. Blage reakcije ne zahtijevaju uklanjanje prstena, ali ga u nekim slučajevima ipak treba prekinuti i prijeći na druge kontraceptive.

Svaka žena treba biti svjesna kontraindikacija i drugih ograničenja koja mogu postati prepreka za korištenje NuvaRinga.

Interakcija

Estrogen-progestinski kontraceptivi, uključujući NovaRing, mogu biti u interakciji s drugim lijekovima. Ubrzanje metabolizma, a samim tim i smanjenje kontraceptivnog učinka, može se uočiti uz paralelni unos induktora mikrosomalne oksidacije u jetru. Takvi lijekovi uključuju barbiturate, rifampicin, karbamazepin, ritonavir, preparate na bazi kantariona. Djelovanje prstena je inhibirano na pozadini uzimanja antibiotika iz grupe ampicilina i tetraciklina. Stoga pacijent treba obavijestiti ljekara o svim uzimanim lijekovima.

NovaRing prsten je visoko efikasna kontracepcija hormonskog porijekla. Zbog svog oblika ima pretežno lokalni učinak na genitalije. Postoje i druge pozitivne osobine koje doprinose širokoj upotrebi prstena. Ali može se koristiti samo u strogom skladu s medicinskim preporukama i uputama. To vam omogućava da smanjite rizik od neželjenih događaja i postignete stabilan rezultat.

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Novaring. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Novaringa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili ne pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Nuvaring analoga u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Upotreba kontraceptivnog hormonskog prstena za sprečavanje trudnoće kod žena i tokom trudnoće i dojenja. Vjerojatnost začeća nakon upotrebe lijeka. Compound.

Novaring- kombinovani hormonski kontraceptivni preparat za intravaginalnu upotrebu. Sadrži etonogestrel, koji je progestogen, derivat 19-nortestosterona, i etinilestradiol, koji je estrogen.

Glavni mehanizam kontracepcije NovaRinga je inhibicija ovulacije. Komponenta gestagena (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH od strane hipofize i na taj način sprečava sazrevanje folikula (blokira ovulaciju).

Pearl indeks, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom godine kontracepcije, kada se koristi lijek NuvaRing iznosi 0,96.

U pozadini primjene lijeka, bol i intenzitet krvarenja nalik menstrualnom smanjenju, učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza se smanjuju. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz korištenje lijeka. NuvaRing ne smanjuje mineralnu gustinu kostiju.

Compound

Etinilestradiol + Etonogestrel + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Etonogestrel oslobođen iz NovaRinga brzo se apsorbira u sluznici vagine. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%. Etonogestrel se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,7:1. T1/2 metabolita je otprilike 6 dana.

Etinilestradiol

Etinilestradiol koji se oslobađa iz NovaRinga brzo se apsorbira u sluznici vagine. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je uporedivo sa oralnom bioraspoloživosti etinil estradiola. Etinilestradiol se vezuje za serumski albumin. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:1.

Indikacije

• kontracepcija.

Obrazac za oslobađanje

Vaginalni prsten br. 1 i br. 3 (količina u pakovanju).

Uputstvo za upotrebu i način upotrebe

NuvaRing se ubacuje u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se nalazi u vagini 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon sedmične pauze uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing umetnut u srijedu oko 22 sata, onda ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 sedmice oko 22 sata; sljedeće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRinga i možda neće u potpunosti prestati dok se ne instalira novi prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dozvoljeno je postavljanje prstena 2-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRinga, preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva

NuvaRing treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala za kombinirane hormonske kontraceptive (tablete ili flastere). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa.

Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne bi trebalo da prelazi preporučeni period.

Prelazak sa kontracepcije zasnovane na progestinu (mini-pilule, implantati ili injekcijska kontracepcija) ili intrauterini uložak koji oslobađa progestagen (IUD)

Žena koja uzima mini-pilule može preći na upotrebu NuvaRing-a svakog dana (prsten se ubacuje na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim ovim slučajevima žena mora koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u 1. trimestru trudnoće

NuvaRing se može koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NuvaRinga odmah nakon pobačaja nepoželjna, korištenje prstena treba provoditi na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U intervalima, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u 2. trimestru trudnoće

Primjena NuvaRinga treba započeti u 4. sedmici nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u 2. trimestru. Ako se s primjenom NovaRinga počne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NovaRinga. Međutim, ako je u tom periodu već došlo do spolnog odnosa, prije upotrebe NovaRinga morate prvo isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima. Da bi se izbjeglo gubljenje kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, treba se pridržavati sljedećih preporuka.

Produženje pauze u korišćenju prstena

Ako je tokom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veće su šanse za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, ubacite novi prsten u vaginu što je prije moguće. Dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako je prsten ostavljen izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće.

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge sedmice upotrebe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom treće sedmice njegove upotrebe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena treba da odbaci ovaj prsten i da izabere jednu od dve metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti u naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Sačekati krvarenje povezano sa prestankom uzimanja lijeka i uvesti novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tokom prve 2 sedmice.

Produžena upotreba prstena

Ako se lijek NovaRing koristio ne duže od maksimalno 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim uvesti novi prsten. Ako je NuvaRing ostao u vagini duže od 4 sedmice, kontracepcijski učinak se može pogoršati, pa se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Da biste odgodili (spriječili) povlačenje krvarenja nalik menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez sedmične pauze. Sledeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Nadalje, nakon uobičajene sedmične pauze, trebali biste se vratiti na redovnu upotrebu NuvaRinga.

Da bi se početak krvarenja premjestio na drugi dan u sedmici, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i krvarenja ili mrlja dok je sljedeći prsten u upotrebi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NovaRing, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NovaRing prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako se prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Prsten pad

Ponekad je došlo do prolapsa NuvaRinga iz vagine, na primjer, kada je pogrešno ubačen, kada je vađen tampon, tokom spolnog odnosa ili u pozadini teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NuvaRing prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice ubrizgale NovaRing u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Pravila za korištenje NovaRinga

Pacijentica može samostalno umetnuti NuvaRing u vaginu. Da bi predstavila prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za sebe, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i ubaciti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NuvaRinga u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako se prsten slučajno ukloni, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

• vaginalne infekcije (kandidijaza, vaginitis);
• cistitis, cervicitis, infekcije urinarnog trakta;
• debljanje;
• povećan apetit;
• depresija;
• smanjen libido;
• promjena raspoloženja;
• glavobolja;
• migrena;
• vrtoglavica;
• oštećenje vida;
• valovi vrućine;
• abdominalni bol;
• mučnina, povraćanje;
• nadimanje;
• dijareja;
• zatvor;
• akne
• alopecija;
• ekcem;
• svrab kože;
• osip;
• bol u lumbalnoj regiji;
• mišićni grčevi;
• bol u udovima;
• disurija;
• napunjenost i bol u mliječnim žlijezdama;
• svrbež genitalija;
• bol u karlici;
• vaginalni iscjedak;
• amenoreja;
• ektropija materice;
• menoragija, metroragija;
• predmenstrualni sindrom;
• dismenoreja;
• grč materice;
• peckanje u vagini;
• suhoća vulve i vaginalne sluznice;
• lokalne reakcije penisa (osjećaj stranog tijela od strane partnera tokom odnosa, iritacija penisa s preosjetljivošću na komponente lijeka);
• prolaps vaginalnog prstena;
• umor;
• malaksalost;
• bol u stomaku;
• oteklina;
• osjećaj stranog tijela u vagini.

Kontraindikacije

• venska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju;
• arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući moždani udar, prolazni cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
• srčane mane s trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i antifosfolipidna antitijela (kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolni krvni pritisak ≥160 mm Hg ili dijastolni krvni pritisak ≥100 mm Hg);
• dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
• pankreatitis uklj. u anamnezi, u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teške bolesti jetre, do normalizacije njene funkcije;
• tumori jetre (uključujući anamnezu);
• hormonski ovisni maligni tumori (na primjer, rak dojke), ustanovljeni, sumnjivi ili u anamnezi;
• krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući predviđenu);
• period laktacije;
• hirurške intervencije praćene produženom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena od 35 i više godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​u prisustvu bilo kojeg od sljedećih bolesti ili faktora rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene NovaRinga:

• venska ili arterijska tromboza (kod braće i sestara i/ili roditelja);
• gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
• atrijalna fibrilacija;
• dijabetes;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• epilepsija;
• kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih ćelija;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindrom);
• kloazma;
• fibromiom materice;
• fibrocistična mastopatija;
• stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor;
• adhezije u vagini;
• pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih faktora rizika, žena takođe treba da se konsultuje sa lekarom i, eventualno, prestane da uzima lek.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba NovaRinga tokom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenje je kontraindikovana.

NovaRing je kontraindiciran tokom dojenja. NuvaRing može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

specialne instrukcije

Prije propisivanja ili nastavka primjene NovaRinga, potrebno je obaviti ljekarski pregled: analizirati anamnezu (uključujući porodičnu) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni tlak; provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa iz cerviksa; provesti neke laboratorijske pretrage kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka NovaRing. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi specijalist, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent treba pročitati upute za uporabu lijeka NuvaRing i pridržavati se svih preporuka.

Treba imati na umu da NovaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 i više godina, žene s cervikalnom intraepitelijalnom neoplazijom, kao i žene koje puše u bilo kojoj dobi, zahtijevaju dodatnu konsultaciju sa ginekologom prije propisivanja NovaRinga.

Efikasnost lijeka NovaRing može se smanjiti ako se ne poštuje režim.

Tokom primjene NuvaRinga može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa primjene NovaRinga u skladu s uputama, obratite se svom ginekologu radi neophodnih dijagnostičkih testova, uklj. da se isključi rak i trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je NuvaRing korišten prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i u odsustvu krvarenja u dva ciklusa za redom, trudnoća se mora isključiti.

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva dovodi do dodatnog povećanja stepena ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to posledica drugih faktora. Očigledna je pozitivna uloga redovnih pregleda žene kod ginekologa i primjene barijernih metoda kontracepcije. Nema informacija o povećanom riziku od razvoja raka grlića materice kod žena zaraženih HPV-om koje koriste NovaRing.

Studije su otkrile blagi porast relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali se taj rizik postepeno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijeka. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u poređenju sa ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Postoje dokazi da žene koje uzimaju oralne kombinirane kontraceptive imaju rjeđi rak dojke od žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Istražuje se mogućnost utjecaja lijeka NovaRing na pojavu raka dojke.

U rijetkim slučajevima, žene koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive primijetile su benigne tumore jetre i, još rjeđe, maligne. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako postoji jak bol u gornjem dijelu abdomena, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja kod žene koja koristi NovaRing, tumor jetre treba isključiti.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog pritiska, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Međutim, ako se tokom primjene NovaRing primijeti konstantan porast krvnog tlaka, pacijentkinja treba kontaktirati ginekologa; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i postaviti pitanje izbora najprikladnije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak upotrebe lijeka NovaRing.

Iako estrogeni i gestageni mogu uticati na perifernu insulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, ne postoje dokazi koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste NovaRing, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Upotreba kontraceptivnih steroida može utjecati na određene laboratorijske nalaze, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, nivoe transportnih proteina u plazmi (npr. globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), frakcije lipida/lipoproteina i metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Indikatori se po pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Ozbiljna hirurška intervencija (uključujući i na donjim ekstremitetima) je kontraindikacija za upotrebu lijeka. U slučaju planirane operacije, preporučuje se prestanak primjene lijeka najmanje 4 tjedna unaprijed i nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti.

Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing.

Stepen izloženosti i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na mukoznu membranu glave i kožu penisa nisu proučavani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NovaRing, ne očekuje se da će utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i korištenja složene opreme.

interakcija lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa polnih hormona.

Efikasnost NuvaRinga može se smanjiti uz istovremenu primjenu antiepileptičkih lijekova (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), lijekova protiv tuberkuloze (rifampicin), antimikrobnih lijekova (ampicilin, gribis tetravirusni lijek). (ritonavir) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova, žena treba privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije u kombinaciji s NuvaRingom ili odabrati drugu metodu kontracepcije. U liječenju lijekova koji izazivaju indukciju jetrenih enzima, treba koristiti barijernu metodu (kondom) tokom liječenja i u roku od 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Za vrijeme liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin) potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon njihovog povlačenja. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat studija farmakokinetike učinka na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NovaRing, kada se koristio istovremeno s antifungalnim sredstvima i spermicidima, nije otkriveno. Uz kombiniranu upotrebu čepića s antifungalnim sredstvima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Shodno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Upotreba tampona ne utiče na efikasnost NuvaRing-a. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

Analozi hormonskog kontraceptiva Novaring

Novaring nema strukturne analoge za aktivnu supstancu.

Analogi po farmakološkoj grupi (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• indivina;
• Qlaira;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midian;
• Microgynon;
• Novinet;
• Non-Owlon;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femaflor;
• Femodene;
• Femoston;
• Evian;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.