Teopek - инструкции за употреба. Употреба на теофилин и възможни противопоказания Наличие на странични ефекти

Брутна формула

Фармакологична група на веществото теофилин

Нозологична класификация (МКБ-10)

CAS код

Характеристики на веществото теофилин

Бял кристален прах, слабо разтворим в студена вода (1:180), лесно горещ (1:85), разтворим в киселини и основи. Молекулно тегло 180,17.

Фармакология

Свързва се с аденозиновите рецептори. Той също така блокира фосфодиестераза, стабилизира cAMP и намалява концентрацията на вътреклетъчния калций. Релаксира гладката мускулатура на вътрешните органи (бронхите, стомашно-чревния тракт и матката), инхибира дегранулацията на мастоцитите и намалява нивото на алергичните медиатори (серотонин, хистамин и др.) в кръвта (антиалергичен ефект). Повишава тонуса на дихателната мускулатура (интеркостални мускули и диафрагма); разширява съдовете на белите дробове и подобрява оксигенацията на кръвта; инхибира тромбоцитната агрегация (инхибира тромбоцитния активиращ фактор и PGF 2alpha), повишава устойчивостта на еритроцитите към деформация (подобрява реологичните свойства на кръвта), намалява тромбозата и нормализира микроциркулацията. Антиангинозният ефект (увеличаване на доставката на кислород към миокарда) се дължи на разширяването на коронарните артерии.

След перорално приложение се абсорбира напълно (бионаличност над 90%). Cmax в кръвта се постига в рамките на 2 часа (нормална форма) и 6 часа (удължена форма). В кръвта 40-60% се свързва с протеини. Прониква през хистохематичните бариери. Претърпява биотрансформация в черния дроб с образуването на неактивни метаболити. Екскретира се главно чрез бъбреците (до 13% при възрастни и до 50% при деца - непроменен); частично се екскретира в кърмата.

Употребата на теофилин

Бронхиална астма, астматичен статус, обструктивен бронхит, белодробен емфизем, сънна апнея.

Противопоказания

Свръхчувствителност, вкл. към други ксантинови производни (кофеин, пентоксифилин, теобромин), хеморагичен инсулт, кръвоизлив в ретината, остър миокарден инфаркт, тежка атеросклероза на коронарните артерии, кървене в скорошна история.

Употреба по време на бременност и кърмене

Странични ефекти на веществото теофилин

Тревожност, нарушено съзнание, конвулсии, зрителни нарушения, скотома, пристъпи на стенокардия, аритмии, тахикардия, хипотония, ларингит, възпалено гърло, грипоподобен синдром, назална конгестия, ксеростомия, анорексия, гадене, повръщане, киселини, обостряне на холецистит, холестатичен хепатит , повишени концентрации на чернодробни ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза, LDH), чревна атония, левкопения, хипофибриногенемия, панцитопения, тромбоцитопения, алергични реакции.

Взаимодействие

Циметидин, алопуринол, циклоспорин А, макролидни антибиотици, орални контрацептиви, антигрипен серум, диета с ниско съдържание на протеини и високо съдържание на въглехидрати - намаляват клирънса и увеличават риска от странични ефекти.

Фенобарбитал, фенитоин, ксантини, тютюнопушене - ускоряват биотрансформацията (индуцират микрозомални чернодробни ензими). Бета-блокерите намаляват бронходилататорната активност. Адсорбенти, обвиващи агенти, антиациди, окислители забавят абсорбцията и намаляват Cmax, докато алкализиращите вещества го повишават. Усилва действието на диуретиците, намалява - НСПВС (от групата на пиразолоновите производни), бета-блокери, пробенецид.

Предозиране

Симптоми:възбуда, объркване, конвулсии, тахикардия, аритмия, хипотония, гадене, диария, кърваво повръщане, хипергликемия, хипокалиемия, метаболитна ацидоза.

Лечение:назначаването на активен въглен, напояване на червата с комбинация от полиетиленгликол и соли; с тежко гадене и повръщане - метоклопрамид или ондансетрон (в / в), конвулсии - бензодиазепини, фенобарбитал (или натриев тиопентал) и периферни мускулни релаксанти; ако е необходимо - хемоперфузия.

Пътища на приложение

вътре.

Предпазни мерки за теофилин

Лечението със забавени форми се извършва с периодично проследяване на концентрацията на лекарството в кръвта (не трябва да надвишава 20 μg / ml).

Взаимодействия с други активни вещества

Търговски наименования

фармакологичен ефект

Показания за употреба

Начин на приложение

Странични ефекти

Противопоказания

Форма за освобождаване

Условия за съхранение

Активно вещество:

Допълнително

Авторите

Връзки

• Официалните инструкции за лекарството теофилин.
• Съвременни лекарства: пълно практическо ръководство. Москва, 2000. С. А. Крижановски, М. Б. Вититнова.

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

Теофилин

Търговско наименование

Теофилин

Международно непатентно наименование

Доза от

Капсули с удължено освобождаване 350 мг

Съединение

Една капсула съдържа

активно вещество- теофилин пелета 500,0 mg

(еквивалентно на теофилин 350,0 mg),

Помощни вещества:талк,

състав на желатинови капсули:желатин, титанов диоксид (Е 171).

Описание

Твърди желатинови капсули: бяло тяло и капачка. Размер на капсулата #0. Съдържанието на капсулите е бели или почти бели пелети.

Pharmacoтерапевтикал група

Лекарства за лечение на обструктивни респираторни заболявания.

Други лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища за системна употреба. Ксантини. Теофилин

ATX код R03DA04

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, теофилинът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.

Максималната концентрация в кръвната плазма след приемане на лекарството вътре се достига след 4-8 часа. Бионаличността на теофилин е приблизително 90%. Свързване с плазмените протеини - 60%, при пациенти с чернодробно заболяване - 20-40%. Теофилинът прониква умерено в тъканите, обемът на разпределение е около 0,5 l / kg.

Прониква добре през кръвно-мозъчната бариера, плацентата и в кърмата.

Продължителността на поддържане на терапевтичната концентрация в кръвта след еднократна доза от лекарството варира от 4 до 5 часа.

Теофилинът се метаболизира в черния дроб с участието на микрозомални ензими. В процеса на метаболизма се образуват 1,3-диметилуринова киселина, 1-метилуринова киселина и 3-метилксантин. Тези метаболити се екскретират в урината. В непроменена форма 10% от теофилин се екскретира при възрастни.

Елиминационният полуживот е средно 6-12 часа.

Клирънсът на теофилин е намален при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена чернодробна функция, сърдечна недостатъчност.

Фармакодинамика

Механизмът на действие на лекарството е да блокира ензима фосфодиестераза, което води до повишено натрупване на сАМР, блокиране на аденозиновите рецептори, стимулиране на синтеза на ендогенни катехоламини, инхибиране на вътреклетъчното освобождаване на калций, което води до намаляване на контрактилната активност на гладките мускули. .

Отпуска мускулите на бронхите, кръвоносните съдове (предимно съдовете на мозъка, кожата и бъбреците); има периферен вазодилататорен ефект, повишава бъбречния кръвоток, има умерено изразен диуретичен ефект.

Теофилинът, разширявайки белодробните съдове, намалява налягането в белодробната циркулация (намалява преходната хипертония в белодробната циркулация по време на пристъп на бронхиална астма), подобрява помпената функция на дясната и лявата камера на сърцето.

Стабилизира мембраната на мастоцитите, инхибира освобождаването на възпалителни медиатори, повишава мукоцилиарния клирънс.

Има стимулиращ ефект върху дихателния център, което води до повишена вентилация на белите дробове чрез увеличаване на контрактилитета на междуребрените мускули и диафрагмата.

Показания за употреба

- бронхообструктивен синдром при бронхиална астма, хроничен обструктивен бронхит, емфизем

- белодробна хипертония при хронично cor pulmonale

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално с достатъчно количество течност.

Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се отварят или дъвчат.

Режимът на дозиране се определя индивидуално от лекуващия лекар.

Начална дневна доза за възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 kgе 350 mg (1 капсула 1 път на ден). Дневната доза може да се увеличи след 3 дни до 700 mg (1 капсула 2 пъти на ден) при добра поносимост на лекарството. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 13 mg/kg.

При пациенти с тегло под 45 кгдневната доза на лекарството е 10 mg / kg.

За да изберете дозата на лекарството, е необходимо да се определи концентрацията на теофилин в кръвния серум. По правило концентрацията на теофилин в кръвния серум от 10 до 15 μg / ml осигурява терапевтичен ефект с минимален риск от странични ефекти. Ако концентрацията надвишава 20 mcg / ml, тогава дозата на лекарството трябва да се намали.

Ефектът на лекарството се проявява напълно 3-4 дни след началото на лечението.

Странични ефекти

- киселини, гадене, повръщане, епигастрална болка, диария, гастроезофагеална

рефлукс, обостряне на пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в

пациенти, страдащи от това заболяване

- главоболие, световъртеж, възбуда, безсъние, безпокойство, раздразнителност

- тремор на ръцете, конвулсии

- синусова тахикардия, аритмии, артериална хипотония

- болка в гърдите, повишена честота на стенокардни пристъпи при пациенти с коронарна болест на сърцето

• повишена диуреза (особено при деца)
• хипокалиемия, хипогликемия
• алергични реакции, кожен обрив, сърбеж, хипертермия

Противопоказания

• свръхчувствителност към теофилин и други ксантинови производни или други компоненти на лекарството
• едновременно приложение с ефедрин при деца
• порфирия
• епилепсия и други конвулсивни състояния
• инфаркт на миокарда в остър и подостър период, сърдечни аритмии
• хеморагичен инсулт, кръвоизлив в ретината
• тежка артериална хипер- и хипотония
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острия стадий
• бременност и кърмене
• детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Теофилинът потенцира бронходилататорното действие на бета 2-агонистите, което позволява използването на последните в по-малки дози.

Теофилинът повишава клирънса на литий и пиридоксин при едновременно приложение, така че тяхната ефективност намалява при постоянна концентрация на лекарството в кръвната плазма.

Концентрацията на теофилин в кръвта може да намалее при едновременна употреба с фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, сулфинпиразон, фенитоин, ритонавир, примидон, жълт кантарион, както и при пушачи.

Плазмените концентрации на теофилин могат да бъдат намалени по време на приема на жълт кантарион.

Концентрацията на теофилин в кръвта може да се повиши, когато се използва едновременно с антибиотици от групата на макролидите, алопуринол, бета-блокери, циметидин, хормонални орални контрацептиви, изопреналин, линкомицин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, дилтиазем, верапамил, фуроземид, изониазид, флуконазол, мексилетин, ди , профексилетин , интерферон-алфа, кортикостероиди.

Когато се приема едновременно с кетамин, е възможно намаляване на конвулсивния праг, с доксапрам - повишена стимулация на централната нервна система, с бета-блокери - намаляване на бронходилататиращия ефект.

Теофилинът може да потенцира хипокалиемия поради действието на β2-адренергични стимуланти, кортикостероиди и диуретици.

Лекарството не трябва да се използва заедно с лекарства, съдържащи ксантинови производни (кофеин, теобромин, пентоксифилин), флувоксамин.

специални инструкции

Тази лекарствена форма не е предназначена за облекчаване на спешни състояния.

Лечението се провежда с периодично проследяване на концентрацията на теофилин в кръвта.

Теофилин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка коронарна недостатъчност (ангина пекторис), широко разпространена съдова атеросклероза, поради възможно увеличаване на пристъпите на стенокардия, поява на кардиалгия, хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, хроничен алкохолизъм, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (възможно обостряне), гастрит с висока киселинност, хипертиреоидизъм (поради възможността за натрупване), хипертермия, хипертрофия на простатата, обструкция на пикочните пътища поради възможността за задържане на урина.

Полуживотът на теофилин може да бъде удължен при възрастни хора и при пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробно увреждане или вирусна инфекция. Може да се развие токсична кумулация и поради това е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст.

Приложение в педиатрията

Бременност и кърмене

Теофилинпрониква през плацентарната бариера, екскретира се в кърмата.

По време на бременност теофилинизползва се само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, се препоръчва да спрете кърменето.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и работа с потенциално опасни механизми, като се има предвид възможността от развитие на замайване.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, болка в епигастриума, тревожност, тремор на ръцете, конвулсии, психомоторна възбуда, синусова тахикардия, суправентрикуларен и камерен екстрасистол, понижаване на кръвното налягане, хипокалиемия, хипергликемия, хипомагнезиемия, метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, бъбречна недостатъчност с миоглобинурия.

Лечение:отнемане на лекарството, стомашна промивка, активен въглен, лаксативи, елиминиране на електролитен дисбаланс, симптоматична терапия (за повръщане - метоклопрамид, ондансетрон, за облекчаване на гърчове - интравенозно диазепам 0,1-0,3 mg / kg).

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 капсули в блистерна опаковка от PVC или вносно фолио и алуминиево или вносно фолио.

4 блистера, заедно с одобрените инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в опаковка от картон за потребителска опаковка или хромиран ерзац.

Разрешено е да се прилага информация от инструкциите за медицинска употреба на държавния и руски език към опаковката.

Опаковките се поставят в кутии от кашон или велпапе.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25ºС.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Chimpharm JSC, Република Казахстан,

Шимкент, ул. Рашидова, б/н, тел/е: 560882

Притежател на удостоверение за регистрация

Chimpharm JSC, Република Казахстан

Адрес на хостинг организацията на територията на Република Казахстан претенции от страна на потребителите относно качеството на продуктите (стоките)

АД "Химфарм", Шимкент, РЕПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, тел/е: 560882

Телефонен номер 7252 (561342)

Факс номер 7252 (561342)

Имейл адрес [имейл защитен]

THEOPHIL® SR 200 THEOPHIL® SR 300

Международно непатентно наименование

Доза от

Капсули с удължено освобождаване 200 mg, 300 mg

Съединение

Една капсула съдържа

активно вещество -микропелети теофилин 273,96 mg и 410,94 mg (еквивалентни съответно на 200 mg и 300 mg теофилин),

състав на обвивката на капсулата: тяло на капсулата -желатин, капачката на капсулатаиндигокармин FD&C синьо 2 (E 132) и желатин (за ТЕОФИЛ ® CP 200); патентно синьо V (Е 131), хинолиново жълто и желатин (Е 104) (за ТЕОФИЛ ® SR 300).

Описание

Размер "2" твърди желатинови капсули с прозрачно безцветно тяло и тъмносиня прозрачна капачка. ® SR 200).

Размер "1" Твърди желатинови капсули с прозрачно, безцветно тяло и прозрачно зелено капаче.Съдържанието на капсулата е белезникави сферични микропелети. (за ТЕОФИЛ ® SR 300).

Pharmacoтерапевтикал група

Други лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища за системна употреба. Ксантини.

ATX код R03DA04

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, теофилинът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Наличието на храна в стомаха може да повлияе на скоростта на абсорбция на теофилин, както и на неговия клирънс.

Максималната концентрация в плазмата след перорално приложение се достига след 6-9 часа. Свързването с плазмените протеини е 60%, при хора с чернодробни заболявания - 20-40%. Теофилинът прониква умерено в тъканите, обемът на разпределение е около 0,5 l / kg. Въпреки това, той прониква добре през кръвно-мозъчната бариера, плацентата и в кърмата.

Теофилинът се метаболизира в черния дроб с 90%. Елиминационният полуживот на теофилин при непушачи с бронхиална астма и без патологични промени в други органи и системи е 6-12 часа, при пушачи - 4-5 часа. Елиминационният полуживот се увеличава при пациенти в старческа възраст и при пациенти със сърдечна недостатъчност и чернодробно заболяване. Полуживотът на лекарството за деца е 1,5 часа. Главно се екскретира с урината. Продължителността на поддържане на терапевтична концентрация в кръвта варира от 4 до 5 часа.

Фармакодинамика

Теофилинът инхибира активността на специфични фосфодиестерази (PDE), стабилизира вътреклетъчната концентрация на цикличния аденозин монофосфат (cAMP). Теофилинът блокира аденозиновите рецептори и отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове на белите дробове.

Теофилинът стимулира дихателния център на продълговатия мозък, повишавайки чувствителността към стимулиращите ефекти на въглеродния диоксид.

Теофилинът може да намали хиперреактивността на дихателните пътища, свързана с късната фаза на реакцията, причинена от инхалаторни алергени.

Теофилинът повишава броя и активността на Т-супресорите в периферната кръв.

Теофилинът също така разширява периферните, коронарните и бъбречните съдове, има умерен диуретичен ефект, инхибира агрегацията на тромбоцитите и инхибира освобождаването на алергични медиатори от мастоцитите. Теофилинът има стимулиращ ефект върху сърдечния мускул и централната нервна система, предизвиква вазоконстрикция на мозъка, повишава контрактилитета на диафрагмата, намалява общото периферно съдово съпротивление, вкл. резистентност на белодробните съдове, предизвиква повишена секреция на киселина в стомаха.

Показания за употреба

• бронхиална астма
• симптоматично лечение на бронхоспазъм с различна етиология (включително хронична обструктивна белодробна болест, хроничен бронхит, белодробен емфизем)
• белодробна хипертония
• белодробно сърце
• нощна пароксизмална апнея

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално с достатъчно количество течност. Режимът на дозиране се определя индивидуално. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се отварят или дъвчат.

Максималната дневна доза при възрастни е 15 mg/kg.

За възрастни непушачис телесно тегло 60 kg и повече, началната доза е 200 mg на ден, след това 200 mg 2 пъти на ден. При пациенти с тегло под 60 kg началната еднократна доза е 100 mg вечер, след това 100 mg 2 пъти дневно. Лечението започва с по-малки дози, които постепенно, с интервал от 1-2 дни, се увеличават (с 100-200 mg / ден) до постигане на максимален терапевтичен ефект, при лоша поносимост - намаляват. Дозата зависи от естеството на заболяването, възрастта и телесното тегло на пациента. Ако е необходимо да се предписват големи дози, лечението се провежда под контрола на концентрацията на теофилин в кръвта (терапевтична концентрация - в диапазона от 10-15 μg / ml): при концентрация 20-25 μg / ml, необходимо е да се намали дневната доза с 10%; 25-30 mcg / ml - с 25%; над 30 mcg / ml - дневната доза се намалява 2 пъти. Повторен контрол се извършва след 3 дни. Ако концентрацията е твърде ниска, дневната доза се увеличава с 25% на 3-дневни интервали. Когато състоянието на пациента се стабилизира по време на прием на високи дози, е необходимо наблюдение на всеки 6-12 месеца.

Поддържаща доза за възрастни с тегло над 60 kg- 600 mg / ден, по-малко от 60 kg - 400 mg / ден.

За пушачи с тегло над 60 кгдневна доза от лекарството - 600 mg вечер и 300 mg сутрин, с телесно тегло под 60 kg - 400 mg вечер и 200 mg сутрин.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система и увредена чернодробна функция:с телесно тегло над 60 kg дневната доза е 400 mg, с телесно тегло под 60 kg - 200 mg. Намаляването на дневната доза е необходимо при пациенти с тежки лезии на сърцето, черния дроб, с вирусни инфекции, при пациенти в напреднала възраст.

Странични ефекти

• киселини, гадене, повръщане, обостряне на пептична язва, епигастрална болка, диария, при продължителна употреба - загуба на апетит
• главоболие, световъртеж, раздразнителност, безпокойство, безпокойство, безсъние, повишена рефлексна възбудимост, клонични и тонични гърчове, тремор
• сърцебиене, тахикардия, аритмия, екстрасистолия, зачервяване, хипотония, нарушения на кръвообращението, камерна аритмия, повишена честота на стенокардни пристъпи, болка в сърцето
• тахипнея

повишена диуреза, хематурия, албуминурия

алопеция

хипогликемия, хипокалиемия;

кожен сърбеж, обрив

Противопоказания

свръхчувствителност към теофилин (включително към други ксантинови производни) или към компонентите на лекарството

епилепсия и други конвулсивни състояния

хипертиреоидизъм

остър миокарден инфаркт

субаортна стеноза

екстрасистолия, тежки тахиаритмии, тежка артериална хипер- или хипотония

хеморагичен инсулт

гастрит с висока киселинност, кървене от стомашно-чревния тракт в скорошна история

пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза

кръвоизлив в ретината

деца и юноши до 18 години

бременност

Лекарствени взаимодействия

Теофилинът потенцира бронходилататорното действие на бета2-агонистите, което позволява използването на последните в по-малки дози. Теофилинът повишава клирънса на литий и пиридоксин при едновременно приложение, така че тяхната ефективност намалява при постоянна концентрация на лекарството в кръвната плазма. Концентрацията на теофилин в кръвта намалява при едновременна употреба с фенобарбитал, рифампицин, изониазид, карбамазепин, сулфинпиразон, фенитоин, както и при пушачи. Концентрацията на теофилин в кръвта се повишава при едновременна употреба с макролидни антибиотици, алопуринол, бета-блокери, циметидин, хормонални орални контрацептиви, изопреналин, линкомицин.

Теофилинът може да потенцира хипокалиемията поради действието на β2-адренергични стимуланти, кортикостероиди и диуретици.

специални инструкции

Таблетките с удължено освобождаване не са предназначени за спешно лечение. Лечението с продължителни форми се провежда с периодичен мониторинг на концентрацията на теофилин в кръвта.

Теофилин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с: тежка коронарна недостатъчност (ангина пекторис), разпространена съдова атеросклероза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, чести камерни екстрасистоли, ЗСН, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, язва на стомаха и 12 дуоденална язва (анамнеза), неконтролирана хипотиреоидизъм (възможност за натрупване), продължителна хипертермия, хипертрофия на простатата.

Лекарството не трябва да се използва заедно с лекарства, съдържащи ксантинови производни (кофеин, теобромин, пентоксифилин).

период на кърмене

Трябва да се има предвид, че теофилин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, се повдига въпросът за спиране на кърменето.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Поради нежеланите ефекти върху централната нервна система теофилинът трябва да се използва с повишено внимание.

Предозиране

Симптоми:загуба на апетит, гастралгия, диария, гадене, повръщане (включително с кръв), стомашно-чревно кървене, тахипнея, зачервяване на кожата на лицето, тахикардия, камерна аритмия, безсъние, двигателна възбуда, тревожност, фотофобия, тремор, конвулсии. При тежко отравяне могат да се развият епилептоидни припадъци, хипоксия, метаболитна ацидоза, хипергликемия, хипокалиемия, понижаване на кръвното налягане, некроза на скелетните мускули, объркване, бъбречна недостатъчност с миоглобинурия.

Лечение:спиране на лекарството, стомашна промивка, назначаване на активен въглен, лаксативи, форсирана диуреза, хемосорбция, плазмена сорбция, симптоматична терапия (включително метоклопрамид и ондансетрон - с повръщане). За облекчаване на припадък - в / в диазепам, 0,1-0,3 mg / kg (но не повече от 10 mg). При тежко гадене и повръщане, метоклопрамид или ондансетрон (iv).

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 капсули са поставени в блистери от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио с печат.

3 контурни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в картонена опаковка с холограма на производителя.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ºС, на сухо и тъмно място.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Република Казахстан,

Алмати, ул. Шевченко 162 Е.

Притежател на удостоверение за регистрация

JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory"

Република Казахстан

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан:

JSC Nobel Almaty Pharmaceutical Factory»

Теофилинът е инхибитор на фосфодиестераза; бронходилататор.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма на теофилин - таблетки с удължено освобождаване (10 бр. в блистери, в картонена опаковка от 2, 3 или 5 опаковки; 20, 30 или 50 бр. в полимерни кутии, в картонена опаковка от 1 кутия).

Активното вещество на лекарството е теофилин. 1 таблетка съдържа 100, 200 или 300 mg.

Показания за употреба

• Бронхообструктивен синдром с различен произход: хронична обструктивна белодробна болест (хроничен обструктивен бронхит и белодробен емфизем), бронхиална астма (астмата от физически стрес е лекарство на избор, други форми на бронхиална астма са допълнително средство);
• Синдром на едем от бъбречен произход (като помощно лекарство в комбинирана терапия);
• Белодробна хипертония и белодробно сърце;
• Сънна апнея.

Противопоказания

Теофилинът е противопоказан при следните състояния/заболявания:

• Кръвоизлив в ретината;
• хеморагичен инсулт;
• епилепсия;
• Тежки тахиаритмии;
• Тежка артериална хипо- и хипертония;
• Кървене от стомашно-чревния тракт в скорошна история;
• Гастрит с висока киселинност;
• Обостряне на пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• Детска възраст до 12 години;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или към други ксантинови производни (теобромин, пентоксифилин, кофеин).

Теофилин трябва да се използва с повишено внимание и под специално лекарско наблюдение в такива случаи:

• Детство и старост;
• Тежка коронарна недостатъчност (ангина пекторис и остра фаза на миокарден инфаркт);
• Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• Широко разпространена съдова атеросклероза;
• Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
• Повишена конвулсивна готовност;
• Неконтролиран хипотиреоидизъм и тиреотоксикоза;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Вентрикуларен екстрасистол;
• Продължителна хипертермия;
• хипертрофия на простатата;
• Гастроезофагеален рефлукс;
• Пептична язва на стомаха и 12 дуоденална язва в историята.

По време на бременност лекарството може да се използва само ако очакваната полза за бъдещата майка надвишава възможните рискове за плода.

Ако е необходимо да се проведе лечение с теофилин по време на кърмене, трябва да се има предвид, че веществото се екскретира в кърмата.

Начин на приложение и дозировка

Теофилинът се приема перорално, измит с вода и не се дъвче след хранене. Дозата за всеки пациент се определя индивидуално.

Началната доза обикновено е 400 mg на ден. При добра поносимост на всеки 2-3 дни се повишава с около 25% от първоначалната до постигане на оптимален терапевтичен ефект.

Без да се следи концентрацията на теофилин в плазмата, могат да се използват следните максимални дози:

• Възрастни и юноши над 16 години -13 mg/kg или 900 mg на ден;
• Деца 12-16 години - 18 mg / kg / ден;
• Деца 9-12 години - 20 mg / kg / ден;
• Деца 3-9 години - 24 mg / kg / ден.

Ако по време на приема на лекарството в препоръчителните дози се появят симптоми на токсичен ефект или се наложи допълнително увеличаване на дозата поради недостатъчен ефект, трябва да се следи съдържанието на теофилин в кръвната плазма. Оптималната терапевтична концентрация на веществото е 0,01-0,02 mg / ml. В случай на по-ниско ниво, терапевтичният ефект е слабо изразен, но при по-висока концентрация не се наблюдава значително повишаване на действието, но рискът от странични ефекти се увеличава значително.

За възрастни хора, пациенти с вирусни инфекции и заболявания на сърдечно-съдовата система дозата на теофилин се намалява.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: обостряне на пептична язва, гадене, диария, повръщане, гастралгия, киселини, гастроезофагеален рефлукс; при продължителна терапия - загуба на апетит;
• Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, треска;
• Сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, кардиалгия, сърцебиене, увеличаване на честотата на пристъпите на стенокардия, аритмии и тахикардия, включително при плода, ако бременната жена е приемала лекарството през третия триместър;
• Централна нервна система: възбуда, главоболие, безпокойство, безсъние, замаяност, тремор, раздразнителност;
• Други: повишена диуреза, хематурия, албуминурия, хипогликемия, зачервяване, болка в гърдите, повишено изпотяване, тахипнея.

Тежестта на страничните ефекти намалява след намаляване на дозата на теофилин.

специални инструкции

Интензивността на терапевтичния ефект на лекарството при пушачи може да намалее.

Теофилинът не трябва да се използва в комбинация с други ксантинови производни.

лекарствено взаимодействие

Влияние на теофилин при едновременна употреба на други лекарства:

• Пропранолол, циметидин, алопуринол, изопреналин, линкомицин, макролидни антибиотици, орални контрацептиви намаляват клирънса на теофилин;
• Бета-блокерите, особено неселективните, намаляват бронходилататиращия ефект на теофилин поради бронхиална констрикция;
• Фуроземид, кофеин, бета2-адренергични стимуланти засилват ефекта на теофилин;
• Аминоглутетимид увеличава екскрецията на теофилин от тялото, което намалява неговата ефективност;
• Ацикловир, верапамил, нифедипин, дисулфирам повишават концентрацията на теофилин, увеличават страничните му ефекти или допринасят за развитието на токсични реакции;
• Фенобарбитал, карбамазепин, изониазид, сулфинпиразон, рифампицин повишават клирънса на теофилин, като по този начин намаляват интензивността на неговото действие;
• Еноксацин и други флуорохинолони повишават концентрацията на теофилин в плазмата.

Теофилинът намалява ефективността на бета-блокерите и литиевите соли.

В случай на едновременна употреба на фенитоин има взаимно намаляване на плазмените концентрации и в резултат на това намаляване на терапевтичната ефикасност.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 °C.

Срок на годност - 5 години.