Съхранение на определени групи лекарства. Характеристики на съхранение на готови лекарства

Правила за съхранение на лекарства в рамките на заповед 706н

Съхранението на лекарства се регулира от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. N 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“.

Заповед 706n предоставя класификация на лекарства, които изискват защита от външни фактори - влага, светлина, температура и т.н. Разграничават се следните групи лекарства, всяка от които има свои собствени правила за съхранение:

лекарства, които изискват защита от излагане на влажна среда и светлина;

Стаята за такива лекарства трябва да бъде недостъпна за светлина и добре проветрена, въздухът в помещението трябва да е сух, допустимата влажност трябва да бъде до 65%. Тази група включва например сребърен нитрат, йод (реагират на светлина) и хигроскопични вещества (реагират на влага).

лекарства, които при неправилно съхранение могат да изсъхнат и да се изпарят;

Тази група включва алкохоли, амоняк, етери и формалдехиди. Препаратите от тази група изискват определен температурен режим - от 8 до 15 ° C.

лекарства, които изискват специален температурен режим;

Лекарствата, изложени на високи или ниски температури, се съхраняват стриктно в съответствие с препоръчителните температури, посочени от производителя върху първичната или вторичната опаковка на лекарствата. Адреналин, новокаин, антибиотици, хормонални лекарства (реагират на температури над 25 ° C) и инсулинов разтвор, формалдехиди (реагират на ниски температури) изискват специален температурен режим.

лекарства, които се влияят от газовете, съдържащи се в околната среда.

Тази група включва препарати за органи, морфин и др. Опаковката на лекарствата не трябва да бъде повредена, стаята не трябва да има интензивно осветление и външни миризми. Спазва се препоръчителният температурен режим - от 15 до 25°С.

Къде да съхранявате лекарства?

Лекарствата се поставят на специално определени места - шкафове, открити рафтове и хладилници. Ако наркотиците са наркотични или подлежат на количествен отчет, шкафът, в който са поставени, се запечатва, за да се ограничи достъпът до него.

Складовете за лекарства трябва да имат отваряеми прозорци, хладилници и климатици, за да се осигури правилната температура. Монтирани са термометър и влагомер за определяне на температурата и нивото на влажност в помещението, където се съхраняват препаратите. Тези уреди са разположени далеч от радиатори и прозорци.

Как да дешифрираме условията за съхранение на лекарства?

Условията за съхранение на лекарствата са описани върху опаковката или транспортния контейнер, в инструкциите за употреба. Информация за условията на съхранение на лекарствата се поставя и върху транспортния контейнер под формата на манипулационни и предупредителни знаци - "Не изхвърляйте", "Пазете от слънчева светлина" и други подобни.

Понякога за здравните работници е трудно да дешифрират условията за съхранение на лекарствата, посочени на опаковките. Например, производителят посочи, че лекарството трябва да се съхранява при стайна температура или на хладно място. Какво е стайна температура? Охлаждане - колко градуса по Целзий?

Държавната фармакопея на Руската федерация даде разбивка на препоръчителните условия за съхранение на лекарства:

2 - 8 °C - осигуряване на студено място (съхранение в хладилник);
8 - 15 °С - хладни условия;
15 - 25 °C - стайна температура.

Съхранението във фризер осигурява температурен режим на лекарствата от -5 до -18 ° C, съхранение при условия на дълбоко замразяване - температурен режим под -18 ° C.

Лекарства със специални условия на съхранение

Специални условия за съхранение на лекарства се спазват за следните лекарства:

Експлозивен и запалим.
Психотропни и наркотични вещества.

Експлозивните лекарства не трябва да се разклащат или удрят при движение. Съхраняват се далеч от радиатори и дневна светлина.

Изискванията за съхранение на наркотични вещества са посочени във Федералния закон "За наркотичните вещества и психотропните вещества". Помещенията за съхранение на такива лекарства са оборудвани с допълнителни мерки за защита в съответствие със заповедта на Министерството на вътрешните работи и Федералната служба за контрол на наркотиците на Руската федерация № 855/370 от 11 септември 2012 г. и заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 484n от 24 юли 2015 г. Същността на нормативните изисквания е, че помещенията, в които се съхраняват психотропни и наркотични вещества, трябва да бъдат допълнително укрепени. Лекарствата се съхраняват в метални шкафове и каси, които подлежат на запечатване. Подобни правила са установени и за лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане.

Как да контролираме съхранението на лекарствата?

Медицинска сестра следи за спазването на правилата за съхранение на лекарства. Това се казва в заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 юли 2010 г. № 541n. Дежурните медицински сестри и старшите медицински сестри веднъж на смяна записват параметрите на температурата и влажността в помещенията, където се съхраняват лекарствата, идентифицират лекарствата в рафтовата карта и водят записи за лекарства с ограничен срок на годност. Лекарствата с изтекъл срок на годност се поставят в карантинна зона и се съхраняват отделно от другите лекарства, след което се предават за унищожаване.

Съгласно член 14.43 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация, нарушаването на изискванията за съхранение на лекарства води до налагане на административна глоба:

за граждани - от 1000 до 2000 хиляди рубли;
за длъжностни лица - от 10 000 до 20 000 000 рубли;
за юридически лица - от 100 000 до 300 000 хиляди рубли.

-Roszdravnadzor докладва за правоприлагащата практика за второто тримесечие на 2017 г.,- коментира медицинският адвокат Алексей Панов. - Извършени са около хиляда проверки за спазване на правилата за съхранение на лекарства, в 528 случая са допуснати нарушения. Наложени са административни глоби на 26 милиона рубли.

Участието в Международната научно-практическа конференция ще ви помогне да подобрите ефективността на вашето лечебно заведение

Организацията на съхранение на лекарства трябва да осигури отделно съхранение на лекарства, групирани съгласно следните критерии за класификация: токсикологична група, фармакологична група,

Класификационни характеристики на групи лекарства за разделно съхранение

вид приложение, агрегатно състояние, физични и химични свойства, срок на годност, лекарствена форма.

Така че, в зависимост от токсикологичната група, лекарства, свързани с:

Списък А (отровни и наркотични вещества);

Списък Б (силен);

Общ списък.

Списъци А и Б са списъци на лекарства, одобрени за медицинска употреба от Държавния фармакологичен комитет, регистрирани от Министерството на здравеопазването на Руската федерация и изискващи специални мерки за сигурност и контрол по време на съхранението, производството и употребата на тези лекарства поради високи фармакологични и токсикологични рискове.

Като се има предвид фармакологичната група, например витамини, антибиотици, сърдечни, сулфатни лекарства и др. трябва да се съхраняват отделно.

Знакът "вид приложение" определя разделното съхранение на лекарства за външна и вътрешна употреба.

Лекарствените вещества "ангро" се съхраняват, като се вземе предвид тяхното агрегатно състояние: течно, насипно, газообразно и др.

В съответствие с физико-химичните свойства и влиянието на различни фактори на околната среда се разграничават групи лекарства:

Изискваща защита от светлина;

От излагане на влага;

От изпаряване и изсушаване;

От излагане на повишена температура;

От излагане на ниски температури;

От излагане на газове, съдържащи се в околната среда;

миризма и оцветяване;

Дезинфектанти.

При организиране на отделно съхранение на лекарства също е необходимо да се вземе предвид срокът на годност, особено ако е относително кратък, например 6 месеца, 1 година, 3 години.

Важна особеност, която трябва да се има предвид при разделно съхранение, е видът на лекарствената форма: твърда, течна, мека, газообразна и др.

Имате близки лекарства, които са съгласни по име;

Поставете наблизо лекарства за вътрешна употреба, които имат много различни по-високи единични дози, и също ги подредете по азбучен ред.

Неспазването на описаните по-горе правила за разделно съхранение на лекарства може да доведе не само до влошаване или загуба на потребителските свойства на лекарството, но и до грешка на фармацевтичния персонал при отпускане на висококачествено, но грешно лекарство и като резултат, до заплаха за живота или здравето на пациента.

По време на съхранение се извършва пълен визуален контрол на състоянието на контейнера, външните промени в лекарствата и медицинските изделия най-малко веднъж месечно. В случай на промяна на лекарствата, техният контрол на качеството трябва да се извършва в съответствие с NTD и GF.

В момента лечебните заведения и аптеките, които се занимават с различни лекарства, се ръководят от Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация №. Статията изброява основните моменти относно условията на съхранение на лекарствата. Освен това се засяга въпросът за контрола върху изпълнението на заповедта за съхранение, както и видовете нарушения.

Правила за съхранение на лекарства

Правилата за съхранение на лекарства изискват стандартизиране на помещения, които трябва да отговарят на определени изисквания:

за поддържане на определена температура и постоянен обмен на въздух е необходимо наличието на климатик, хладилни агрегати, вентилационни отвори, вентилация, както и сертифицирани устройства, които записват температура и влажност (препоръчително е да поставите такива устройства на разстояние три метри от врати, прозорци и отоплителни системи)
в помещението, където се съхраняват лекарствата, е необходимо редовно да се извършва мокро почистване, така че стените и таваните трябва да са равномерни.

Лекарствата се различават по своите свойства и вероятната заплаха за другите, поради което заповед № 706n е разработила свои собствени правила за съхранение за всяка група лекарства. Съгласно заповедта се разграничават следните групи:

Лекарства, изложени на температура

Промяната на температурата може да повлияе на естеството на свойствата на лекарствените продукти, поради което е необходимо стриктно да се спазват препоръките, посочени на опаковката на лекарството, относно спазването му в съответствие с правилата за съхранение на лекарствени продукти. И така, плюс индикаторите обикновено са ограничени до 25 градуса, при тази температура лекарствата могат да се съхраняват в разтвори (адреналин, новокаин).

При ниски температури някои лекарства - етерични и маслени разтвори, инсулин - губят своите лечебни свойства. Температурните режими на съхранение са разгледани подробно в Държавната фармакопея на Руската федерация.

Лекарства, чувствителни към светлина и влага

Възможно е да се предотвратят ефектите от излагане на дневна светлина или изкуствено осветление върху лекарствата, ако в съответствие с правилата за съхранение на лекарства те се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали, на тъмни места. Освен това за препарати, които са особено чувствителни към светлина (прозерин, сребърен нитрат), се предвиждат допълнителни предпазни средства - черна непрозрачна хартия, която се залепва върху контейнера, а в самото помещение се окачват плътни щори или стикери, които блокират или отразяват светлина.

За да не повлияе ефектът на влагата върху качеството на лекарствата, е необходимо стриктно да се следи нивото на влажност в помещението (в рамките на 65%). Съхранението на лекарствата в хладно помещение в херметически затворен съд създава условия за запазване на лечебните им качества.

Лекарства, чувствителни към газове от околната среда

Списъкът с лекарства, които реагират с газове от околната среда, е доста обширен (натриев барбитал, хексенал, магнезиев пероксид, морфин, аминофилин и много други съединения). Такива препарати трябва да се съхраняват при температура от +15 до +25 ° C в херметически затворени контейнери.

Препаратите подлежат на сушене и изпаряване

Тази група включва лекарства с летливи свойства: алкохоли, етерични масла, амонячни разтвори, формалдехиди, кристалохидрати и др. Те трябва да се съхраняват в стъклени, метални или алуминиеви съдове, непроницаеми за летливи вещества. Правилните условия за съхранение на такива лекарства, включително температура, винаги могат да бъдат намерени на опаковката на производителя.

Условия за съхранение на други лекарства

с ограничен срок на годност.В лечебните заведения е необходимо да се регистрира наличието на лекарства с ограничен срок на годност и внимателно да се следи времето за продажбата им, за тази цел се води дневник на сроковете на годност на лекарствата. Когато предоставяте медицински услуги, първо трябва да изберете тези лекарства, чийто срок на годност изтича по-рано. Съгласно условията за съхранение на лекарствата с изтекъл срок на годност те се съхраняват отделно от другите лекарства в специално обособено място (маркиран рафт или сейф).
изискващи предметно-количествено отчитане.За лекарствени продукти, съдържащи наркотични, отровни и силно действащи съставки, законът предвижда по-строги условия за съхранение, които трябва да се спазват стриктно. Те могат да се държат в едно изолирано помещение, оборудвано с инженерно-технически средства за сигурност. Тези средства се съхраняват в метални шкафове, които имат съответните надписи, заключват се и се запечатват ежедневно в края на деня. Такива лекарства със сигурност подлежат на предметно-количествено отчитане, което предполага поддържане на документация, която отразява приема на лекарствата и тяхното по-нататъшно движение.
запалими и експлозивни препарати.Съдържанието на такива лекарства трябва да се следи особено внимателно, тъй като безотговорното им съхранение може да предизвика пожар и да увреди здравето на здравните работници и пациентите. Те включват препарати, съдържащи алкохол, терпентин, глицерин и други запалими вещества. Условията за съхранение на такива лекарства изискват места, които са изолирани и оборудвани с автоматична пожароизвестителна система. Съхранявайте такива лекарства в стъклени или метални съдове далеч от източници на топлина. Те не могат да се присъединяват към превръзки поради техните запалими свойства, минерални киселини, сгъстени газове, неорганични соли и основи. Препаратите, съдържащи етер, също принадлежат към групата на запалимите вещества, те трябва да се съхраняват на хладни и тъмни места, далеч от открит огън. Калиевият перманганат, в комбинация с някои вещества (етери, алкохол, сяра), който придобива експлозивни свойства, трябва да се съхранява при стайна температура и да се пази от влага и ярка светлина. Разтворът на веществото трябва да се съхранява в плътно затворени контейнери в продължение на пет години. Срокът на годност на праха не е ограничен.

Как да осигурим съхранението на лекарства в лечебно заведение

Спазването на правилата за съхранение на лекарства в лечебните заведения трябва да се контролира от главната медицинска сестра или дежурната медицинска сестра, като извършва следните действия:

фиксиране на температурни показатели и влажност на въздуха в складовите помещения (веднъж на смяна);
проверка на съответствието на имената на фондовете с посочените групи;
проверка на датата на освобождаване на лекарствата, за да се предотврати употребата на продукти с изтекъл срок на годност. Главната сестра контролира движението на неизползваемите предмети в карантинната зона и последващото им изхвърляне.

Фармацевтичните опаковки не винаги съдържат информация за специфичната температура на съхранение на лекарствата в лечебните заведения - производителите често се ограничават до думите „на хладно място“ или „при стайна температура“. За да се избегнат трудности с правилното четене и последващи нарушения, Държавната фармакопея на Руската федерация установи температурни граници, които съответстват на тези препоръки. Според тях студените условия са температура от 2 - 8 ° C, хладните условия се считат за температура от 8 - 15 ° C, "стая" означава температурен режим от 15 - 25 ° C (понякога до 30 ° C) .

Неспазване на реда за съхранение на лекарства

Констатираните при контролните дейности нарушения при съхранение на лекарства могат да доведат до различни административни наказания. Институциите, извършващи медицинска дейност, не трябва да пренебрегват добре известното правило: редът за съхранение на лекарствата изисква те да се съхраняват на различни места - това изискване не се спазва много често. Сред най-честите нарушения са и тези, свързани с липсата или неизправността на термометри и влагомери и неспазване на сроковете на годност: лекарства с изтекъл срок на годност не се пренасят в специална зона или организацията забравя да отбележи сроковете на годност на лекарствата.

За да се избегнат искове от регулаторните органи, е необходимо да се вземе предвид информацията за съхранение на лекарства, посочена върху опаковката на лекарствата, и да се осигури подходящ климатичен режим. През лятото, например, температурата може да надхвърли 30°C, така че трябва да обърнете внимание дори на тези лекарства, които не изискват съхранение в хладилници.

Устройството, съставът, размерите на площите и оборудването на складовите помещения за аптечни складове и аптеки трябва да отговарят на всички изисквания на действащата нормативна и техническа документация (SNiP, насоки, регулаторна вътрешна документация и др.).

2. Устройството, работата и оборудването на складовете трябва да осигуряват безопасността на лекарствата и медицинските продукти.

3. Складовите помещения в съответствие с установените стандарти са оборудвани с охранителна и противопожарна техника.

4. Складовите помещения трябва да поддържат определена температура и влажност, чиято честота трябва да се проверява поне веднъж на ден. За наблюдение на тези параметри складовете трябва да бъдат снабдени с термометри и влагомери, които се закрепват на вътрешните стени на склада далеч от нагревателни уреди на височина 1,5 - 1,7 m от пода и на разстояние най-малко 3 m от врати.

Всеки отдел трябва да има запис на температурата и относителната влажност.

5. За да се поддържа чист въздух, складовите помещения в съответствие с действащата нормативна и техническа документация (SNiP, указания и др.) Трябва да бъдат оборудвани с механично задвижвана захранваща и смукателна вентилация. Ако не е възможно да се оборудват складови помещения с приточна и смукателна вентилация, препоръчително е да се оборудват вентилационни отвори за прозорци, траншеи, втори решетъчни врати и др.

6. Аптечните складове и аптеките са оборудвани с парно отопление. Не се допуска отоплението на помещенията с газови уреди с открит пламък или електрически нагреватели с отворена електрическа спирала.

7. В складове и аптеки, разположени в климатична зона с големи отклонения от нормите за допустима температура и относителна влажност, складовите помещения трябва да бъдат оборудвани с климатици.

8. Складовите помещения трябва да бъдат осигурени с необходимия брой стелажи, шкафове, палети, складови каси и др.

Стелажите се монтират така, че да са на разстояние 0,6 - 0,7 m от външните стени, най-малко 0,5 m от тавана и най-малко 0,25 m от пода. Стелажите по отношение на витрините трябва да бъдат разположени така, че пътеките да са осветени, а разстоянието между стелажите да е най-малко 0,75 m, осигуряващо свободен достъп до стоките.

9. Помещенията на аптечните складове и аптеките трябва да се поддържат чисти; подовете на помещенията да се почистват периодично (но най-малко веднъж на ден) с мокър метод с одобрени препарати.

Служителите на аптечните организации често имат въпроси относно излагането на лекарства и други аптечни продукти на витрини. Много от тези въпроси са свързани с правилата за съхранение на хранителни добавки в аптеката. „Обяснете дали е възможно да поставите хранителни добавки заедно с лекарства на един рафт?“ - такова лаконично писмо от фармацевт от Брянск беше намерено в редакционната поща на Katren-Style. Изглежда, какво може да бъде супер сложно при поръчката на витрини. Проблемът обаче е, че тази тема не е правилно регламентирана.

След 2 март 2014 г. отрасловият стандарт „Правила за отпускане (продажба) на лекарства в аптеките. Основни разпоредби (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 80 от 04.03.2003 г.), които съдържат много неясна, но поне някаква регулация на разположението на дисплея - по тази тема, ако не вакуум, то много разредено пространство оформени в законодателството. В резултат на това аптечните работници нямат ясни правила от регулатора как да го изложат правилно, а инспекторите, напротив, имат възможност да помилват или накажат по свое усмотрение. И все пак ще се опитаме да подчертаем тази тема.

Витрината също е склад

Всеки продукт, приет от аптека, може да има само две състояния - съхраняван или пуснат. А наличието на опаковка на аптечна витрина - било то лекарство без рецепта или хранителна добавка - е една от възможностите за съхранение, по време на която потребителите се информират за този продукт, наличността му в аптека, цена, дозировка , лекарствена форма и т.н. Може би затова регулаторите не смятат за необходимо или спешно да регулират отделно въпроса за витрините - в края на краищата темата за съхранение е регулирана в съответния регулаторен правен акт.

Това означава Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“. Що се отнася до „Инструкции за организиране на съхранението в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти“ (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 13 ноември 1996 г. № 377), тогава повечето от статиите му вече не са валидни. Само неговите норми се прилагат за медицински изделия и медицинско оборудване, превързочни материали и спомагателни материали, пластмасови и каучукови изделия.

В Заповед № 706н отсъстват дори думите „витрина” и „оформление”. Но вероятно няма нито една аптека или аптечен пункт, в която част от лекарствените продукти да не се съхраняват в предната и експозиционна част на аптечната зала. По този начин, Правила за съхранение на лекарстваЗаповед № 706н естествено важи за салона на аптеката.

Какво следва от Заповед № 706н

Обърнете внимание на името на поръчката - тя наистина се отнася почти изключително до лекарства. Параграф 8 от раздел III на заповедта определя, че те се поставят в складови помещения - вече споменахме, че това са и предвитринни и витринни части на аптечни зали - като се имат предвид:

фармакологични групи;
физични и химични свойства;
начин на приложение (вътрешен, външен);
агрегатно състояние на фармацевтичните вещества (течни, насипни, газообразни);

както и в съответствие с изискванията на нормативната и техническата документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт.

Заповед № 706н не съдържа отделни указания за съхраняване на хранителни добавки, медицински изделия, продукти за лична хигиена, минерална вода, козметика и др. в аптека - включително на витрина. Те не са вътре "Хигиенни изисквания за организацията на производството и обращението на биологично активни хранителни добавки" (SanPiN 2.3.2. 1290-03). Следователно, от формална гледна точка, някои тълкуват това по такъв начин, че хранителните добавки могат да бъдат поставени с лекарства „от една и съща посока“ на един и същ рафт на дисплея.

Това заключение обаче изглежда съмнително. Първо, хранителните добавки всъщност не могат да бъдат „от една и съща посока“ с лекарствата, защото те не са лекарства (въздействието върху същите системи на тялото все още не означава нищо).

Второ, „ориентацията“ не означава принадлежност към една фармакологична група, която между другото не може да съдържа както лекарства, така и нелекарства, тоест хранителни добавки. И тъй като в Заповед № 706н и в горния абзац става дума за рационализиране на съхранението точно на лекарства и точно по фармакологични групи, очевидно е, че в нито едно от местата за съхранение - включително и на витрината - не могат да се поставят лекарства. заедно с хранителни добавки.

За да не се заблуждават

Има и друга страна на темата. Не трябва да забравяме и член 10 от Закона за защита на правата на потребителите (от 07.02.1992 г. № 2300-1), който предписва на клиентите да се предоставя необходимата и надеждна информация за стоките, което им позволява да направят правилен избор.

Представете си, потребител се приближава до витрина, където са поставени не само лекарства от една и съща фармакологична група, но и хранителни добавки „със същата посока“. Фразата "Това не е лекарство", разбира се, съгласно клауза 4.4 от SanPiN 2.3.2. 1290-03, присъства на опаковката на хранителните добавки, но като правило е отпечатан с малък шрифт и не е поразителен отдалеч.

Затова, гледайки витрина, е лесно да пропуснете такава фраза, да я пропуснете. Освен това, когато се поставя, може да е от страната на опаковката, която не е достъпна за окото. В резултат на това купувачът може автоматично да приеме, че този продукт, както и лекарствата, разположени около него, са лекарство, въпреки че, подчертаваме, това трудно може да се нарече умишлено подвеждане от страна на аптеката. Въпреки това, потребителят може да реши да закупи това конкретно име, вярвайки, че е лечебно. И само у дома, гледайки опаковката или инструкциите, ще откриете, че не е така.

По този начин съвместното излагане на лекарства и хранителни добавки на един и същ рафт на витрина създава риск от несъзнателна дезинформация на потребителя, нарушаване на неговите права, определени в член 10 от Закона за защита на правата на потребителите. И затова също трябва да се избягва.

Изводите са следните. Лекарствата и всякакви хранителни добавки не се препоръчва да се поставят на един и същи рафт.За съхранение на хранителни добавки в аптека е по-добре да се предвидят отделни витрини, които да бъдат придружени с надпис „Биологично активни хранителни добавки“. При поръчка на различни хранителни добавки в рамките на такава витрина SanPiN 2.3.2. 1290–03 не съобщава нищо. Той съдържа само указание, че хранителните добавки трябва да се съхраняват, като се вземат предвид техните физични и химични свойства, при условията, определени от производителя, като се спазват режимите на температура, влажност и осветеност.