Човешки имуноглобулин нормална интрамускулна ефикасност. Противопоказания за употреба, странични ефекти и предозиране на нормален човешки имуноглобулин. Показания и противопоказания за употребата на човешки имуноглобулин
Биавен В.И.; веноглобулин; Wigam (Wigam-течност, Wigam-S); габриглобин; Габриглобин-IgG; Гама глобулин; Gamimun N; Гамунекс; И.Г. Виена Н.И.В.; Имбиогам; Имбиоглобулин; Immun Inject; имуновенин; Имуноглобулин; Имуноглобулин G; Антиротавирусен имуноглобулин; Имуноглобулин антистафилококов; ; Човешки имуноглобулиннормално; интраглобин; Интратект; Octagam; пентаглобин; Сандоглобулин; хумаглобин; Ендобулин.
нормален човешки имуноглобулин- Имуностимулиращо и имуномодулиращо средство. Ефективно опсонизира микроорганизмите и неутрализира токсините. Попълва липсващите IgG антитела, което намалява риска от инфекция при пациенти с първични и вторични имунодефицити. Използва се за заместване и попълване на естествените антитела в серума на пациента: агамаглобулинемия и хипогамаглобулинемия, дефицит на подкласове IgG, тежки комбинирани имунодефицити, хронична лимфоцитна левкемия, мултиплен миелом, СПИН. Като средство за имуномодулация и потискане на възпалението: идиопатична тромбоцитопенична пурпура, синдром на Кавазаки. Използва се при комбинирано лечение на тежки инфекции от бактериален и вирусен произход, сепсис, ятрогенен имунен дефицит, бактериален менингит, синдром на Guillain-Barré, демиелинизираща полиневропатия, автоимунна неутропения, анемия, тромбоцитопения, хемофилия, миастения гравис; за профилактика на опортюнистични инфекции, инфекции при недоносени бебета и деца с ниско тегло при раждане.
Активно активно вещество:
Имуноглобулин човешки нормален / Имуноглобулин човешки нормален / Имуноглобулин човешки нормален / Immunoglobulin humanum normale.
Лекарствени форми:
Разтвор за интравенозна инфузия (лиофилизат за приготвяне на разтвор).
Разтвор за i / m инжекции.
нормален човешки имуноглобулин
Свойства / действие:
Нормалният човешки имуноглобулин е поливалентен човешки имуноглобулин. Притежава всички свойства на имуноглобулин G, открит в здрава популация. Приготвена от плазма от здрави донори, които при клиничен преглед, лабораторни кръвни тестове и медицинска история не показват данни за предавани чрез кръвопреливане инфекции или кръвни продукти (по-специално повърхностен антиген на хепатит B, HIV -1, HIV-2, антитела срещу вирус на хепатит С и др.).
Основният компонент на препаратите от нормален човешки имуноглобулин е имунологично активната протеинова фракция на човешки кръвен серум. Около 95-96% от общия протеин е представен от имуноглобулин G (IgG). Според разпределението на подкласовете IgG нормалният човешки имуноглобулин е близък до плазмата на здрав човек. Нормалният човешки имуноглобулин съдържа малки количества имуноглобулин М (IgM) и имуноглобулин А (IgA). Разтворът на имуноглобулина е безцветен или светложълт, бистър или леко опалесциращ разтвор; лиофилизат - бяла пореста хигроскопична маса.
Нормалният човешки имуноглобулин е имуностимулиращ агент. Имуноглобулинът има широк спектър от опсонизиращи и неутрализиращи свойства на антитела срещу бактерии, вируси и други патогени на инфекциозни заболявания. При пациенти, страдащи от първичен или вторичен имунодефицитен синдром, Имуноглобулинът гарантира, че липсващите IgG антитела се попълват, което намалява риска от инфекция. Когато се използва в адекватни дози, е възможно да се възстанови нормалното патологично ниско ниво на IgG.
Човешкият нормален имуноглобулин също има неспецифична и имунорегулаторна активност, изразяваща се в повишаване на резистентността на организма и противовъзпалително действие. При някои нарушения на имунната функция, като идиопатична (с имунен произход) тромбоцитопенична пурпура (ITP) и синдром на Kawasaki, механизмът на действие, който осигурява положителните ефекти на имуноглобулин G, остава неясен.
Въвеждането на имуноглобулин G на бременни с риск от преждевременно раждане намалява детската смъртност и риска от инфекция.
Фармакокинетика:
При IV инфузия бионаличността на нормален човешки имуноглобулин е 100%. Имуноглобулин G се разпределя относително бързо между плазмата и екстраваскуларната течност. След 3-7 дни се постига равновесие между съдовата и екстраваскуларната система. Биологичният полуживот на имуноглобулин G е средно 21-34 дни. Има значителни индивидуални вариации в стойностите на T1 / 2, които могат да бъдат важни при определяне на режима на дозиране за конкретен пациент. Индивиди с нормален серумен IgG имат по-кратък биологичен полуживот; при пациенти с първична хипоглобулинемия или агамаглобулинемия - по-дълго. Имуноглобулините и имуноглобулиновите комплекси се използват от клетките на ретикулоендотелната система.
Показания:
Индикацията за употребата на нормален човешки имуноглобулин е клиничната осъществимост на заместването / попълването на естествените антитела в серума на пациента. Приложението е тествано в следните случаи:
За заместителна терапия за предотвратяване на инфекции при пациенти с първичен имунен дефицит:
Като заместителна терапия за профилактика на инфекции при пациенти със синдром на вторична имунна недостатъчност с хипогамаглобулинемия и повтарящи се инфекции:
Като средство за имуномодулация и потискане на възпалението:
В резултат на изследванията са установени положителните ефекти на нормалния човешки имуноглобулин при следните състояния:
Дозировка и приложение:
Нормалният човешки имуноглобулин се използва само по лекарско предписание и само при спазване на всички правила за асептика. Имуноглобулините за интрамускулно приложение са строго забранени за интравенозно приложение.
Имуноглобулин за интравенозно приложение (за инфузии):
Нормалният човешки имуноглобулин се прилага чрез бавна интравенозна капкова инфузия (за 15-30 минути). Концентрацията в разтвора за интравенозна инфузия може да варира от 3 до 12% в зависимост от използвания обем. Лиофилизираният препарат може да се разтвори в приложения разтворител или 0,9% разтвор на натриев хлорид (изотоничен разтвор). Избягвайте разклащане на флакона, което води до образуване на пяна. Лекарството трябва да се разтвори напълно в рамките на 10-12 минути. Преди приложение разтворът трябва да се затопли до телесна температура. Лекарството трябва да се изследва за наличие на частици; можете да използвате само бистър разтвор. След приготвяне на разтвора, инфузията трябва да се извърши незабавно. Разтворът на имуноглобулина трябва да се прилага през система с филтър; винаги трябва да се използва отделен капкомер за приложение. Частично използваните флакони трябва да се изхвърлят.
Схемите на дозиране, използвани при различни показания, зависят от състоянието на имунната система на пациента, тежестта на заболяването и индивидуалната поносимост.
Еднократна доза имуноглобулин е 0,05-0,2 g / kg телесно тегло (2,5-10 g). В някои случаи при тежки септично-токсични състояния дневната доза имуноглобулин може да се увеличи до 1 g/kg телесно тегло. Курсът на лечение се състои от 3-10 трансфузии, извършвани на всеки 24 часа (в зависимост от тежестта на заболяването).
Пациенти, получаващи лечение с имуноглобулин за първи път, трябва да се прилага като 3% разтвор с начална скорост на инфузия от 0,5 до 1,0 ml/min (приблизително 10 до 20 капки/min). Ако няма нежелани реакции през първите 15 минути, скоростта на инфузия може постепенно да се увеличи до 2,5 ml/min (приблизително 50 капки/min). По-бързото приложение може да предизвика развитие на колаптоидна реакция.
Пациенти, които редовно получават и понасят имуноглобулин, могат да получат по-високи концентрации (до максимум 12%), но инфузията винаги трябва да започва с бавна скорост и състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно, като концентрацията се повишава постепенно.
Няма универсални правила за употребата на имуноглобулин, а следните са само препоръчителни:
Синдроми на първичен имунен дефицит: 0,2 до 0,8 g/kg телесно тегло (най-често 0,4 g/kg) на интервали от 2 до 4 седмици, за да се постигне поддържане на най-ниските плазмени нива на IgG от най-малко 5 g/L (постигнати в рамките на 3-6 месеца от началото на лечението ). Курсовете на лечение се повтарят след 2-3 месеца.
Синдроми на вторичен имунен дефицит: 0,2 до 0,8 g/kg телесно тегло на интервали от 2 до 4 седмици.
При предотвратяване на инфекции при пациенти, подложени на алотрансплантация на костен мозък, препоръчителната доза е 0,5 g/kg. Може да се прилага веднъж в продължение на 7 дни преди трансплантацията и след това да се повтаря веднъж седмично през първите три месеца след трансплантацията и веднъж месечно през следващите 9 месеца.
Идиопатична (с имунен произход) тромбоцитопенична пурпура (ИТП):за първоначално лечение се използва доза от 0,4 g/kg, приложена в 5 последователни дни, или 0,4 до 1 g/kg веднъж или в два последователни дни. Ако е необходимо, 0,4 g/kg може да се прилага допълнително на интервали от 1 до 4 седмици, за да се поддържа достатъчно ниво на тромбоцитите.
Синдром на Кавазаки: 0,6 до 2,0 g/kg в разделени дози за 2-5 дни, обикновено като допълнение към стандартното лечение с препарати на ацетилсалицилова киселина.
Тежки инфекции от бактериален произход (включително сепсис) и вирусни инфекции: 0,4 до 1,0 g/kg дневно в продължение на 1-4 дни.
Предотвратяване на инфекции при недоносени деца с ниско тегло: 0,5 до 1,0 g/kg на интервали от 1 до 2 седмици.
Синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия: 0,4 g/kg за 5 последователни дни, повтарящи се на интервали от 4 седмици, ако е необходимо.
При системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, васкулит и др.)лекарството се прилага в дози от 0,2-0,4 g/kg телесно тегло дневно дневно в продължение на 3-10 дни.
Трансфузионната терапия с интравенозен имуноглобулин може да се комбинира с други лекарства, антибиотици, цитокини, бактериофаги.
Имуноглобулин за интрамускулно приложение:
Човешкият нормален имуноглобулин се прилага интрамускулно, в горния външен квадрант на глутеалния мускул или във външната повърхност на бедрото, дозата и честотата на приложение зависят от показанията.
Превенция на морбили:от 3 месеца без морбили и неваксинирани, не по-късно от 4 дни след контакт с пациента: деца - 1,5 или 3 ml (в зависимост от здравословното състояние и времето след контакта), възрастни - 3 ml веднъж.
Профилактика на полиомиелит:неваксинирани или не напълно ваксинирани деца, възможно най-скоро след контакт с пациент с паралитична форма на полиомиелит - 3-6 ml веднъж.
Профилактика на хепатит А:деца 1-6 години - 0,75 ml, 7-10 години - 1,5 ml, над 10 години и възрастни - 3 ml еднократно; повторно въвеждане според показанията не по-рано от 2 месеца.
Профилактика и лечение на грип:деца под 2 години - 1,5 ml, 2-7 години - 3 ml, над 7 години и възрастни - 4,5-6 ml еднократно. При тежки форми на грип е показано повторно приложение след 24-48 часа.
Предотвратяване на магарешка кашлица:деца без магарешка кашлица - 3 ml два пъти с интервал от 24 часа.
Профилактика на менингококова инфекция:деца от 6 месеца до 7 години, не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на инфекция (независимо от серогрупата на патогена) - 1 ml (до 3 години включително) или 3 ml (над 3 години) ).
Предозиране:
Симптоми: с / във въвеждането са възможни: хиперволемия, повишен вискозитет на кръвта (особено при пациенти с нарушена бъбречна функция или при пациенти в напреднала възраст).
Противопоказания:
В случаите на тежък сепсис единственото противопоказание за прилагане на имуноглобулин е анафилактичен шок от кръвни продукти в анамнезата.
Нормалният човешки имуноглобулин се използва с повишено внимание:
Употреба по време на бременност и кърмене:
Не са провеждани проучвания за ефекта на имуноглобулина върху репродуктивната функция, опитът при бременни жени е ограничен. Въпреки че не са докладвани фетални или репродуктивни нежелани реакции, нормален човешки имуноглобулин трябва да се използва при бременни жени само когато е ясно показано.
Нормалният човешки имуноглобулин трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене (кърмене). Имуноглобулините преминават в кърмата и могат да улеснят прехвърлянето на защитни антитела към новородените.
Страничен ефект:
При спазване на противопоказанията, предпазните мерки при употребата на имуноглобулин, както и препоръките относно дозите и приложението, рядко се отбелязват сериозни странични ефекти в отговор на приложението. Симптомите могат да се появят в рамките на няколко часа до няколко дни след инфузията на имуноглобулин и като правило изчезват след края на терапията. Повечето от ефектите са свързани с относително висока скорост на инфузия и могат да бъдат спрени чрез нейното намаляване или временно спиране на инфузията. Ако нежеланите реакции продължават, се препоръчва подходяща симптоматична терапия.
Нежеланите реакции са по-вероятни при първата инфузия на имуноглобулин, малко след началото или през първите 30-60 минути:
Грипоподобен синдром: треска, втрисане, главоболие, слабост, неразположение.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, повишено слюноотделяне.
От страна на централната нервна система: замаяност, слабост, сънливост; в изолирани случаи - симптоми на асептичен менингит (силно главоболие, гадене, повръщане, треска, схванат врат, фоточувствителност, нарушено съзнание).
От страна на сърдечно-съдовата система: колебания в кръвното налягане (рядко колапс със загуба на съзнание), тахикардия, цианоза, зачервяване на лицето, чувство на натиск или болка в гърдите.
От дихателната система: суха кашлица, рядко - задух.
От страна на бъбреците: в редки случаи - остра некроза на бъбречните тубули, влошаване на бъбречната недостатъчност при пациенти с нарушена бъбречна функция (с повишаване на серумния креатинин, до анурия).
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, бронхоспазъм; в отделни случаи - анафилактичен шок (дори ако пациентът не е показал прекомерна чувствителност по време на предишната инжекция).
Местни реакции: хиперемия на мястото на интрамускулно инжектиране.
Други: болки в ставите, болки в гърба, миалгия, усещане за студ, изпотяване, хълцане.
Специални инструкции и предпазни мерки:
Нормалният човешки имуноглобулин се използва само по лекарско предписание.
Лекарството и разтворителят в бутилки с нарушена цялост, етикетиране, както и промяна в цвета на лекарството и разтворителя, промяна в прозрачността на разтворителя, наличие на люспи, изтекъл срок на годност и неправилно съхранение не са годни за употреба. Преди приложение е необходимо да се провери визуално дали разтворът съдържа суспендирани частици. Не трябва да се използват мътни или утаени имуноглобулинови разтвори. Съдържанието на отворените ампули или флакони трябва да се използва незабавно; разтвореният или разреденият препарат не подлежи на съхранение. Поради риск от бактериално замърсяване, всеки останал разтвор трябва да се изхвърли.
Нормалният човешки имуноглобулин може да се смесва само с 0,9% разтвор на натриев хлорид или с разтворителя, доставен с препарата. Други лекарства не трябва да се добавят към разтвора, тъй като промяната в концентрацията на електролита или стойността на pH може да причини денатурация или утаяване на протеина.
Въвеждането на лекарството се записва в установените счетоводни форми, като се посочва номер на партида, контролен номер, срок на годност, производител, дата на приложение, доза и естество на реакцията към приложението. Не превишавайте препоръчителната скорост на приложение на лекарството (повечето нежелани реакции са свързани с висока скорост на инфузия). За по-точно определяне на адекватната доза и интервалите между инжекциите на нормален човешки имуноглобулин се препоръчва периодично да се измерва нивото на IgG в кръвния серум на пациента.
По време на целия период на инфузия и най-малко 30 минути след края на инфузията, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. В стаята, където се прилага лекарството, трябва да има противошокова терапия. В случай на реакции на непоносимост е необходимо или да се намали скоростта на приложение, или да се прекъсне, докато симптомите изчезнат. В редки случаи се наблюдават тежка хипотония, колапс, загуба на съзнание, анафилактични реакции и шок. Ако се развият такива реакции, лечението трябва да се проведе в съответствие с правилата на шокова терапия: инфузията трябва да бъде спряна, приложението е показано.
Нормален човешки имуноглобулин не се прилага на лица с анамнеза за алергични реакции към кръвни продукти. Лица, страдащи от алергични заболявания (бронхиална астма, атопичен дерматит, рецидивираща уртикария) или склонни към алергични реакции, се предписват на фона на антихистамини (ериус, ксизал, телфаст, кестин, зиртек и др.). В периода на обостряне на алергичния процес въвеждането на имуноглобулин се извършва по заключение на алерголог.
Пациенти с агамаглобулинемия или тежка хипогамаглобулинемия, които никога не са получавали имуноглобулинова заместителна терапия или които са получавали повече от 8 седмици след последното им лечение, може да са изложени на повишен риск от анафилактоидни реакции, понякога водещи до анафилактичен шок. При такива пациенти бързата инфузия трябва да се избягва, жизнените показатели трябва да се проследяват непрекъснато и трябва да се извършва внимателно наблюдение през целия период на инфузия. В много редки случаи нормалният човешки имуноглобулин може да причини рязко спадане на кръвното налягане, свързано с клинични признаци на анафилаксия, дори при пациенти, които преди това са понасяли добре имуноглобулиновите препарати.
Съобщава се за преходно повишаване на нивата на креатинина след приложение на имуноглобулин при няколко пациенти с увредена бъбречна функция (при пациенти със захарен диабет и системен лупус еритематозус). При такива пациенти нивата на серумния креатинин трябва да се проследяват в продължение на три дни след инфузията.
При пациенти с известна склонност към мигрена трябва да се обърне специално внимание.
Лица, страдащи от системни заболявания (заболявания на кръвта, съединителната тъкан, гломерулонефрит и др.) и заболявания на имунната система, Нормалният човешки имуноглобулин трябва да се прилага на фона на подходяща терапия и контрол на функцията на съответните системи.
По време на бременност имуноглобулинът се прилага само при строги показания, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
След прилагане на имуноглобулин може да има пасивно повишаване на нивото на антителата в кръвта на пациента (например към еритроцитни антигени A, B или D), което може да доведе до погрешно фалшиво положително тълкуване на резултатите от серологичните изследвания. тестове, като тест на Coombs, тест за хаптоглобин или определяне на броя на ретикулоцитите.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми:
Няма индикации, че имуноглобулините могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Лекарствени взаимодействия:
Нормалният човешки имуноглобулин не трябва да се смесва с друго лекарство и винаги трябва да се влива чрез отделна капкова система.
Едновременната употреба на имуноглобулин може да намали ефективността на активната имунизация срещу вирусни заболявания като морбили, рубеола, паротит и варицела. Живите парентерални ваксини не трябва да се използват най-малко 30 дни (до 3 месеца) след последната доза инфузия на имуноглобулин.
Нормалният човешки имуноглобулин не трябва да се използва едновременно с калциев глюконат при кърмачета, тъй като има съмнения, че едновременната употреба може да причини нежелани реакции.
Условия за съхранение:
Да се съхранява при температура 2-10°C, на защитено от светлина място. Да не се замразява!
Срокът на годност е посочен върху опаковката. Не трябва да се използва лекарство с изтекъл срок на годност.
Условия за отпускане от аптеките - по лекарско предписание.
Заместваща терапия за профилактика на инфекции при първични имунодефицитни синдроми: агамаглобулинемия, често срещани променливи имунодефицити, свързани с а- или хипогамаглобулинемия; дефицит на IgG подкласове, заместителна терапия за предотвратяване на инфекции при вторичен имунодефицитен синдром, дължащ се на хронична лимфоцитна левкемия, СПИН при деца или трансплантация на костен мозък, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, синдром на Kawasaki (в допълнение към лечението с лекарства с ацетилсалицилова киселина), тежки бактериални инфекции, вкл. сепсис (в комбинации с антибиотици) и вирусни инфекции, профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане (под 1500 g), синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия, автоимунна неутропения, частична еритроцитарна аплазия на хематопоезата, тромбоцитопения на имунен произход, вкл. посттрансфузионна пурпура, неонатална изоимунна тромбоцитопения, хемофилия, причинена от образуването на антитела срещу фактори на кръвосъсирването, миастения гравис, профилактика и лечение на инфекции по време на терапия с цитостатици и имуносупресори, профилактика на повтарящ се спонтанен аборт.
Противопоказания Човешки имуноглобулин нормален разтвор за интрамускулно инжектиране 1,5 ml/доза 1 доза
През първите дни след прилагането на лекарството е възможно леко повишаване на телесната температура, алергични реакции. Понякога има главоболие, замаяност, диспепсия, артериална хипо- или хипертония, тахикардия, задух. В изключително редки случаи, при индивидуална непоносимост, е възможно развитието на анафилактични реакции. Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с дефицит на IgA поради образуването на антитела към него.
Начин на приложение и дозировка Човешки имуноглобулин нормален разтвор за интрамускулни инжекции 1,5 ml/доза 1 доза
В / в, капково. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от показанията, тежестта на заболяването, състоянието на имунната система и индивидуалната поносимост. При синдроми на първичен и вторичен имунодефицит единична доза е 0,2-0,8 g / kg (средно - 0,4 g / kg); прилагани на интервали от 2-4 седмици (за поддържане на минимални нива на IgG в кръвната плазма, съставляващи 5 g / l). За профилактика на инфекции при пациенти, подложени на алотрансплантация на костен мозък, 0,5 g / kg веднъж дневно в продължение на 7 дни преди трансплантацията, след това 1 път седмично през първите 3 месеца след трансплантацията и 1 път на месец през следващите 9 месеца. При идиопатична тромбоцитопенична пурпура - 0,4 g / kg в продължение на 5 дни подред; в бъдеще (ако е необходимо) - 0,4 g / kg на интервали от 1-4 седмици, за да се поддържа нормално ниво на тромбоцитите. При синдром на Кавазаки - 0,6-2 g / kg в няколко дози за 2-4 дни. При тежки бактериални инфекции (включително сепсис) и вирусни инфекции - 0,4-1 g / kg дневно в продължение на 1-4 дни. За профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане - 0,5-1 g / kg с интервал от 1-2 седмици. При синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща невропатия - 0,4 g / kg за 5 дни; ако е необходимо, 5-дневни курсове на лечение се повтарят на интервали от 4 седмици.
Най-добрата превенция на болестта е нейното предотвратяване. Цената на процедурата е нищожна спрямо спестеното здраве. Особено ако болестта е нелечима. Има лекарства за стимулиране на имунната естествена защита на човешкото тяло.
Един от тях е нормален човешки имуноглобулин. Тези инструкции за употреба са дадени само за образователни и информативни цели.
Нормалният човешки имуноглобулин е лекарство, базирано на естествен компонент на човешкото тяло, взет от фракции на донорска кръв. Преди това кръвта преминава през много етапи на пречистване, за да се намали наличието на възможни инфекции до нула. Следователно нормалният човешки имуноглобулин е абсолютно безопасно и полезно лекарство за хората.
Различни прегледи на пациенти потвърждават неговата ефективност. Дори по време на бременност (в редки случаи) се използва нормален човешки имуноглобулин за инжектиране в тялото на жената. По време на бременност се използва адаптиран антирезус имуноглобулин. Да приложим антирезус в няколко случая.
Активни съставки
Основната активна съставка е човешки имуноглобулин с нормален протеинов произход. В много малко количество в състава на вода за инжекции и натриев хлорид. Имуноглобулинът е добре известен като антитетанично лекарство за интрамускулно приложение. Придобива и други асоциации - човешки имуноглобулин срещу кърлежов енцефалит, морбили, проблеми с имунната система.
Но не можете да го приемате като лекарство или ваксина. Лекарството е предназначено да подсили имунната система в борбата срещу болестите или да създаде силна бариера срещу тях. Например антитетанична бариера. Човешкият имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е особено ценно лекарство през пролетта и есента.
Форма за освобождаване
В продажба има течен човешки нормален имуноглобулин за интравенозно приложение, както и интрамускулен имуноглобулин. Цената на лекарството е достъпна, както и възможността за придобиване на човешки имуноглобулин. В домашната медицина обаче се използва само имуноглобулин за интрамускулно инжектиране.
Нормален течен човешки имуноглобулин за интравенозно приложение се използва само под формата на капкомер. Можете да закупите нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно инжектиране в аптеката по рецепта. Опаковка на лекарството в ампули от 1,5 и 3 ml.
Дозировка и курс на интрамускулно лечение
Нормалният човешки имуноглобулин няма ограничени инструкции за употреба. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло, а броят на инжекциите се основава на тежестта на състоянието на пациента. Например, инжекцията срещу тетанус за дете не трябва да надвишава обем от 25 ml наведнъж. Или ако човешки имуноглобин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се дава на възрастен, тогава дозата му не е по-висока от 50 ml. Съотношението на такава доза към инжекция за всякакъв вид лошо здраве.
Показания за употреба
Използването на нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно инжектиране, както се казва в инструкциите, е възможно при редица заболявания:
- имунни заболявания, имунодефицити;
- постоперативни периоди;
- профилактика на грипни заболявания, морбили, магарешка кашлица, менингококи, полиомиелит, има и антитетаничен ефект;
- прилага се и човешки имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи;
- различни инфекциозни заболявания, включително сепсис;
- заболявания на кръвта;
- синдром на придобита имунна недостатъчност - СПИН, често детски;
- друго.
Имуноглобулинът за хора, нормален за интрамускулно инжектиране, се поставя в глутеалния мускул. Мястото на инжектиране е горният страничен квадрат на седалището. Също така, мястото за поставяне се използва в предната външна част на бедрото.
Използването на имуноглобулин по време на бременност и кърмене
По време на бременност човешки нормален имуноглобулин трябва да се използва в строго обосновани случаи. Не са провеждани проучвания за реакцията на организмите по време на бременност при жени. Следователно е невъзможно да се убеди в липсата на последствия на различни етапи от бременността.
По време на периода на кърмене също си струва да се лекувате в ограничен режим. Всяка медицинска намеса по време на бременност или кърмене е най-добре да се намали до нула. Въпреки това е известно, че по време на бременност имуноглобулинът се предава на детето.
Имуноглобулин антирезус по време на бременност
Когато майката е Rh отрицателна, а детето е Rh положително, може да възникне сериозен конфликт. Цената на което понякога е много висока: спонтанен аборт, например. Имуноглобулин антирезус по време на бременност, аборт, принудително прекъсване на бременност.
Лекарството имуноглобин антирезус е полезно за профилактика през първата бременност, когато резусите на майката и детето са различни. Цената на такава процедура е достъпна за младите майки.
Противопоказания
Имуноглобулин антирезус е противопоказан при лица със свръхчувствителност. Човешки тетаничен имуноглобулин за интрамускулно инжектиране не оставя странични ефекти. Проучванията показват, че не възникват патогенни реакции. Не са получени отрицателни отзиви и оплаквания след въвеждането на интрамускулно лекарство.
В момента не са открити отрицателни ефекти на лекарството с други лекарства за интрамускулно инжектиране върху човешкото тяло.
Заключение
Цената на човешкото здраве е неизмерима. Затова следете вашето благосъстояние, направете превантивни ваксинации, дори ако далеч не сте дете. Цената на такива методи е ниска. Използвайте естествени лекарства, които не вредят на здравето на химическия състав. Прегледите показват безопасността на това лекарство. Бъдете здрави!
**** Лаборатории за био продукти BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed на името на I.I. Мечникова, JSC GKhP за производство на биологични продукти ЕКАТЕРИНБУРГ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА BAKPR Зеленоградско имунобиологично предприятие, ZA Иваново Регионална станция за кръвопреливане Министерство на здравеопазването и социалното развитие Omsk Microgen NPO FSUE (Екатеринбурское проспект за PBP) Microgen NPO FSUE Министерство на здравеопазването и Социално развитие Русия/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Ставропол) MICROGEN NPO FSUE (ХАБАРОВСК PPPBP) Microgen NPO, FSUE на Министерството на здравеопазването на Русия Томск Microgen NPO, FSUE Министерство на здравеопазването на Русия ПЕРМ MICROGEN NPO, Федерално държавно унитарно предприятие на министерството на здравеопазването на Русия Ufa MICROGEN NPO, Федерално държавно унитарно предприятие на Министерството на здравеопазването на Русия Нижни Новгород NIIEM им. PASTER OSK, Иваново PKF "InterGRIM", CJSC BANKENTERPRISE САНКТ ПЕТЕРБУРГ Sanofi-Aventis S.A. Свердл. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.
Страна на произход
Русия САЩ УкрайнаПродуктова група
Имуномодулиращи лекарства и имуносупресориМедицински имунобиологичен препарат (МИБП) - глобулин
Форма за освобождаване
- 2 ml (2 дози) - ампули (10) - картонени опаковки. 1 ml (1 доза) - ампули (10) - картонени опаковки. 1,5 ml - ампули (10) - картонени опаковки 25 ml - бутилки (1) - картонени опаковки. 300 mg - бутилки (5) - опаковки от картон. 5 флакона. Бутилки с вместимост 25 ml (1) - опаковки от картон. Лиофилизат за разтвор за перорално приложение - 5 флакона Разтвор за интрамускулно инжектиране - 10 ампули в опаковка. разтвор за интрамускулно инжектиране 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ампула Флакони (5) - опаковки от картон.
Описание на лекарствената форма
- Аморфна маса с бял или синкав цвят Лиофилизат за разтвор за перорално приложение Прозрачна или леко опалесцираща течност, безцветна или с леко жълтеникав цвят. По време на съхранение може да се появи лека утайка, която изчезва след леко разклащане. Бистра или леко опалесцираща течност, безцветна или леко жълта. Може да се появи лека утайка, която изчезва при разклащане. Разтвор за интравенозно приложение Разтворът за интравенозно приложение е бистър или леко опалесциращ, безцветен Разтвор за мускулно инжектиране Разтворът за интрамускулно инжектиране е прозрачен или леко опалесциращ, безцветен или с леко жълтеникав цвят; по време на съхранение се допуска появата на лека утайка, която изчезва при леко разклащане.
фармакологичен ефект
Антисептично чревно; имуностимулиращ; възстановяване на микрофлората; антидиарейно; Комплексният имуноглобулинов препарат (CIP) е имунобиологичен препарат за ентерално приложение. CIP е имунологично активна протеинова фракция, изолирана по време на фракциониране на донорски кръвни серуми. CIP лиофилизиран, има вид на бяла аморфна маса. Комплексният имуноглобулинов препарат (CIP) има чревен антисептичен, имуностимулиращ, антидиаричен и възстановяващ микрофлората ефект. Имунобиологичните свойства на CIP се дължат на съдържанието на три класа имуноглобулини IgA, IgM и IgG. IgM има бактерициден ефект върху патогенните микроорганизми, IgA затруднява прикрепването им към епитела на лигавицата, размножаването и осигурява бързо отстраняване от червата, IgG неутрализира микробните токсини и вируси, медиира "залепването" на бактериите към макрофагите с последващата им фагоцитоза. В допълнение към отстраняването на патогенни и условно патогенни микроорганизми от тялото, CIP насърчава растежа на нормалната чревна микрофлора (бифидобактерии, лактобацили, ентерококи и непатогенни Escherichia coli), повишава производството на секреторен IgA и нормализира променения системен имунитет.Фармакокинетика
Имуноглобулините и техният фрагмент, които запазват серологична активност, се откриват както в съдържанието на дебелото черво, така и в копрофилтратите в продължение на няколко дни след перорално приложение на лекарството.Специални условия
Предпазни мерки при употреба. Като се има предвид възможността за анафилактични реакции при особено чувствителни индивиди, е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на пациентите в продължение на 1 час след приложението на лекарството.Ако се появят симптоми на алергична реакция, незабавно се провежда подходяща терапия. Въвеждането на имуноглобулин се записва в установените счетоводни форми, като се посочва наименованието на лекарството, номер на партидата, срок на годност, производител, дата на приложение, доза и естество на реакцията към приложението. Информация за възможния ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства, механизми. Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства, механизми, както и дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции. Предозиране Случаите на предозиране не са описани.Съединение
- 1 доза нормален човешки имуноглобулин 1,5 ml 1 доза човешки имуноглобулин G, който има антиалергична активност, най-малко 97% от общата протеинова маса Помощни вещества: глицин (стабилизатор) 22,5±7,5 mg. 1 доза (ампула): Активно вещество: -анти-алфастафилолизин - не по-малко от 100 IU. Помощно вещество: - стабилизатор - глицин (аминооцетна киселина) - (2,25 ± 0,75)%; Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици. Имуноглобулин (от протеин) 10%, аминооцетна киселина 2%, вода за инжекции. нормален човешки имуноглобулин 300 mg, включително IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% лиофилизиран прах за разтвор за ентерално приложение, стабилизатор - глицин в концентрация 3% СЪСТАВ ЗА ЕДНА ДОЗА Активна съставка Имуноглобулинов комплекс лекарство (имуноглобулини G, A, M) - 300 mg Помощно вещество Глицин - 100 mg
Показания за употреба на имуноглобулин
- Лекарството се използва само според указанията на лекар. Човешки имуноглобулин анти-резус Rh o (D) се използва при Rh-отрицателни жени, които не са чувствителни към Rh o (D) антигена (т.е. които не са развили Rh антитела) при условие на първа бременност и раждане на Rh-положително дете, чиято кръв е съвместима с кръвта на майката по ABO кръвни групи. Лекарството се използва за изкуствено прекъсване на бременност при Rh-отрицателни жени, които също не са чувствителни към Rh o (D) антитела, в случай на Rh-положителна кръв на съпруга.
Противопоказания за имуноглобулин
- - Имуноглобулин не се прилага на лица с анамнеза за алергични реакции към кръвни продукти. (При тежък сепсис единственото противопоказание за приложение е анамнеза за анафилактичен шок от кръвни продукти); - При хора, страдащи от алергични заболявания (бронхиална астма, атопичен дерматит, рецидивираща уртикария) или склонни към алергични реакции, лекарството се прилага на фона на антихистамини. Препоръчително е да продължите приема им в рамките на 8 дни след края на курса на лечение. В периода на обостряне на алергичния процес, въвеждането на лекарството се извършва по заключението на алерголога според жизнените показания. - При лица, страдащи от заболявания, в генезата на които водещи са имунопатологичните механизми (системни заболявания на съединителната тъкан, имунни заболявания на кръвта, гломерулонефрит), лекарството се предписва след консултация с подходящ специалист.
Дозировка на имуноглобулин
- 300 mg 300 mcg/доза
Странични ефекти на имуноглобулини
- В хода на лечението някои пациенти могат да получат леко и краткотрайно обостряне на основното заболяване, в редки случаи през първия ден след приложението могат да се развият локални реакции под формата на хиперемия, както и повишаване на температурата до 37 ° C, което не е причина за спиране на приложението на лекарството. При появата на изразени общи реакции (понижаване на кръвното налягане, слабост, гадене, замаяност), както и изразено обостряне на основното заболяване, лечението с лекарството се спира. Лечението с имуноглобулин се отменя с развитието на съпътстващи заболявания (грип, остри респираторни инфекции). Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да информира лекуващия лекар за всички случаи на нежелани реакции, които са се развили по време на лечението с лекарството.
лекарствено взаимодействие
Намалява активността на атенюираните живи ваксини срещу морбили, рубеола, паротит, варицела (когато се прилагат през първите 2 седмици след ваксинацията срещу морбили, паротит и рубеола, ваксинациите с тези ваксини трябва да се повторят не по-рано от 3 месеца) Може да се смесва само с 0,9% разтвор на натриев хлорид. Други лекарства не могат да се добавят към разтвора, т.к. промяна в концентрацията на електролита или стойността на рН може да причини денатурация или утаяване на протеина.Предозиране
не е описаноУсловия за съхранение
- съхранявайте на сухо място
- съхранявайте на хладно място 5-15 градуса
- Съхранявайте на студено (t 2 - 5)
- съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
- Дръж далеч от деца
- съхранявайте на защитено от светлина място
Човешкият имуноглобулин има в състава си основния активен компонент - имуноглобулиновата фракция. Първоначално се изолира от човешка плазма, след което се пречиства и концентрира. Лекарството не съдържа антитела срещу вируси на човешка имунна недостатъчност и хепатит С. Също така не съдържа антибиотици. Нивото на концентрация на протеин достига 5,5%. Лекарството има ниска антикомплементарна активност. Това е имунологичен агент.
Фармакологични форми
Лекарствата на базата на имуноглобулин се произвеждат от производителя в две фармакологични форми. Това е разтвор, предназначен за интрамускулно инжектиране, и прах, от който се приготвя разтвор за интравенозна инфузия. Разтворът е бистра или леко опалесцираща течност.
Фармакологични ефекти
Човешкият имуноглобулин може да има имуномодулиращ и имуностимулиращ ефект. Съдържа голям брой неутрализиращи и опсонизиращи антитела. Благодарение на тях се осигурява ефективна устойчивост на различни бактерии и вируси.
На фона на действието на този агент се попълва броят на IgG антителата, които са в недостиг. В резултат на това намалява вероятността от развитие на инфекциозни заболявания при пациенти с първичен или вторичен имунен дефицит. Имуноглобулинът е в състояние да замени и попълни естествените антитела в кръвния серум.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бионаличността на активното вещество по време на интравенозна инфузия достига 100%. През следващите 14 дни се отбелязва най-високото насищане на антитела в човешката кръв. Лекарството се оттегля до 5 седмици. Лекарството е в състояние да проникне през плацентата, да попадне в кърмата.
Показания за употреба
Човешки нормален имуноглобулин се използва по време на заместителна терапия, ако пациентът се нуждае от лечение, насочено към попълване и заместване на естествените антитела.
Лекарството може да се използва за профилактични цели в случай на:
- Необходимостта от предотвратяване на заболявания с инфекциозна етимология при новородени, родени преждевременно.
- Необходимостта от предотвратяване на спонтанен аборт.
- Хемофилия, която е провокирана от процеса на синтез на антитела срещу фактор P.
- Тромбоцитопения и хемолитична анемия, чийто произход е автоимунен.
- Демиелинизираща полиневропатия, която е в хронично състояние.
- Неутропения с автоимунен произход.
- еритроцитна аплазия.
- Синдром на Guillain-Barré.
- Синдром на Кавазаки.
- Инфекции с вирусна и бактериална етимология с тежко протичане.
- Тромбоцитопенична пурпура с имунен произход.
- СПИН в детството.
- Лимфна левкемия, която е хронична.
- Променлив имунен дефицит.
- Първичен и вторичен имунодефицит.
- Агамаглобулинемия.
- Необходимостта от трансплантация на костен мозък.
Това се потвърждава от инструкциите за употреба на човешки имуноглобулин.
Противопоказания за употреба
Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако пациентът има:
- Анафилактична реакция към кръвни продукти.
- Диабет.
- Липса на бъбречна функция.
- Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини.
- Остри форми на алергични реакции.
- Дефицит на IgA на фона на наличието на антитела към него.
При предписване на терапия с нормален човешки имуноглобулин е важно да се вземе предвид не само наличието на противопоказания, но и състояния и заболявания, при които лечението трябва да се извършва с повишено внимание.
Лекарството трябва да се прилага под строго наблюдение на пациенти, страдащи от мигрена, хронична декомпенсирана сърдечна недостатъчност, бременни жени, кърмачки. Трябва да се подхожда с повишено внимание при използване на имуноглобулини при заболявания на имунната кръв, нефрит, колагеноза и други заболявания, свързани с имунопатологични механизми.
Странични ефекти
При използване на човешки имуноглобулин при стриктно спазване на инструкциите рядко се развиват странични ефекти. Въпреки това е важно да се има предвид, че развитието на нежелани реакции може да настъпи няколко часа или дни след прилагането на лекарството на пациента. Най-често всички странични ефекти изчезват напълно след прекратяване на имуноглобулиновата терапия.
Основната причина за развитието на отрицателни ефекти е високата скорост на приложение на лекарството. Намаляването на скоростта на администриране или спирането на администрирането ви позволява да се отървете от негативните фактори. Ако те не изчезнат, тогава терапията се препоръчва да се спре напълно.
Страничните ефекти от инжектиране на човешки имуноглобулин най-често се наблюдават при първата инжекция. Симптомите са както следва:
- Локални кожни реакции.
- Алергични реакции.
- Асептичен менингит, нарушено съзнание, фоточувствителност, сънливост и слабост.
- Болка в гърдите, горещи вълни, цианоза, тахикардия.
- Болка в стомаха, повишено слюноотделяне, диария, повръщане.
- Недостиг на въздух, суха кашлица.
- Грипоподобен синдром: телесната температура се повишава, развиват се втрисане, слабост, главоболие.
В допълнение, пациентът може да почувства болки в ставите, болки в гърба, хълцане, изпотяване, миалгия. В редки случаи може да има загуба на съзнание, тежка хипертония, колапс. В случай на сериозна реакция към терапията с това средство, употребата му трябва да се преустанови. При необходимост на пациента се прилагат плазмозаместващи разтвори, адреналин, антихистамини.
Дозировка и приложение
Съгласно инструкциите за употреба, човешкият имуноглобулин може да се използва за интрамускулно инжектиране или интравенозна инфузия. Дозировката трябва да бъде избрана от лекаря въз основа на тежестта на заболяването и имунния статус на пациента.
На децата се показва въвеждането на 3-4 ml разтвор за всеки килограм телесно тегло. Общата доза не може да надвишава 25 ml. Човешкият имуноглобулин, преди да се приложи, трябва да се разреди със стерилен разтвор на натриев хлорид (0,9%) или разтвор на глюкоза (5%) в съотношение 1:4. Въвеждането се извършва интравенозно, като скоростта на приложение не трябва да надвишава 10 капки в минута. Продължителността на курса на инфузии е до 5 дни. Човешкият имуноглобулин трябва да се използва особено внимателно при деца, тъй като има висок риск от развитие на алергии.
Показано е, че възрастните използват доза от 25-50 ml на приложение. Не е необходимо допълнително разреждане на лекарството. Инфузията се извършва интравенозно, като скоростта на инфузия не трябва да надвишава 40 капки в минута. Продължителността на курса на лечение може да бъде от 3 до 10 инфузии, които трябва да се извършват веднъж дневно или на всеки три дни.
Преди въвеждането не забравяйте да държите разтвора на стайна температура до 2 часа. Ако се появи утайка или разтворът стане мътен, той трябва да се изхвърли.
Профилактика на различни заболявания
Лекарството се използва и за превантивни цели:
- При хепатит А: на възраст 1-6 години - 0,75 ml, до 10 години - 1,5 ml, от 10 години и повече - 3 ml веднъж.
- За профилактика на менингит: 6 месеца-3 години - 1,5 ml, 3-7 години - 3 ml еднократно.
- За профилактика на магарешка кашлица: 3 ml два пъти, между дозите трябва да изминат най-малко 24 часа, но не по-късно от три дни от момента на контакт с пациента.
- За профилактика на морбили: 1,5-3 ml еднократно.
- Разтворът се прилага еднократно при грип и за неговата профилактика: до 2 години - 1,5 ml, от 2-7 години - 3 ml, от 7 години - 4,5-6 ml.
- За профилактика на полиомиелит: 3-6 ml еднократно.
Предозиране
Човешкият имуноглобулин интрамускулно обикновено се понася добре. При интравенозно приложение на лекарството не е изключена появата на симптоми на предозиране. Те се изразяват в хиперволемия и повишен вискозитет на кръвта. Най-често предозирането се наблюдава при пациенти в напреднала възраст и при тези, които страдат от бъбречно заболяване.
Взаимодействие с други лекарства
Фармацевтично лекарството е несъвместимо с други лекарства. Строго е забранено да се смесва с други средства.
Ефективността на имуноглобулина намалява, ако се използва успоредно с имунизиращи лекарства срещу морбили, варицела и рубеола.
Парентералното приложение на живи вирусни ваксини трябва да се извърши най-малко един месец след приключване на имуноглобулиновата терапия. Оптималната почивка е три месеца.
Едновременната употреба на лекарството при кърмачета с калциев глюконат е забранена.
Има ли човешки имуноглобулин аналози за интравенозно приложение, както и за интрамускулно инжектиране?
Аналози
В момента има редица подобни лекарства в тяхното действие. Те включват: Endobulin, Gabriglobin, Intratect, Pentaglobin, Intraglobin, Immunovenin, Gamunex.
Изборът на аналог трябва да се извърши заедно с лекаря.
Също така аналозите на лекарството включват:
- "Имуновенин";
- "Интратект";
- "Имуноглобулин Сигардис";
- "Wigum-S";
- "Габриглобин - IgG";
- "Веноглобулин";
- "Гамимун Н".
Всички те с еднакъв състав на активните съставки, с еднакъв терапевтичен ефект.
Тази група средства се отпуска само по лекарско предписание. Лекарят избира индивидуалната доза за всеки пациент.
Цената на лекарството
Цената на лекарството, предназначено за интрамускулно инжектиране, е средно 900 рубли на опаковка, съдържаща 10 ампули. Средната цена на лекарство, предназначено за интравенозна инфузия, ще бъде около 2600 рубли за бутилка от 25 ml.
