Има вероятност бактериите да станат резистентни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, видове от рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видове от рода Протей, видове от рода Салмонела, видове от рода Шигела.
Грам-положителни аероби: видове от рода Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus група Вириданс.

Бактерии, които са естествено резистентни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби: видове от рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, видове от рода tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,видове от рода Провиденсия, видове от рода Pseudomonas, видове от рода Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
други: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, видове от рода Chlamydia, Coxiella burnetii, видове от рода Микоплазма.
1 за тези бактерии клиничната ефикасност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания.
2 щама от тези бактериални видове не произвеждат бета-лактамаза. Чувствителността при монотерапия с амоксицилин предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.

Фармакокинетика
Всмукване
По-долу са резултатите от проучване на фармакокинетиката с интравенозно болус приложение на амоксицилин и клавуланова киселина при здрави доброволци в доза от 500 mg + 100 mg (0,6 g) или 1000 mg + 200 mg (1,2 g) за 30 минути.

Средна стойност на фармакокинетичните параметри

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, тонзилит);
• инфекции на долните дихателни пътища (обостряне на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония);
• инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологията;
• инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от хора и животни;
• инфекции на костите и ставите (напр. остеомиелит);
• коремни инфекции, вкл. жлъчни пътища (холецистит, холангит);
• инфекции, предавани по полов път (гонорея, шанкър);
• предотвратяване на инфекции след хирургични интервенции.

• свръхчувствителност към амоксицилин и други пеницилини, клавуланова киселина, други компоненти на лекарството;
• анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактични реакции) към други бета-лактамни антибиотици (цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
• холестатична жълтеница и/или друга анормална чернодробна функция, причинена от употребата на амоксицилин/клавуланова киселина в историята.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Бременност
При проучвания на репродуктивната функция в предклинични проучвания парентералното приложение на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина не предизвиква тератогенни ефекти. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната лекарствена терапия може да бъде свързана с повишен риск от неонатален некротизиращ ентероколит. Amoxiclav не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода.
Кърмене
С изключение на възможността за развитие на сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, свързани с проникването на следи от активните съставки на това лекарство в кърмата, не са наблюдавани други нежелани реакции при кърмачета . Въпреки това, по време на кърмене Amoxiclav® се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Ако се появят нежелани реакции, кърменето трябва да се преустанови.

Взаимодействие с други лекарства
Не се препоръчва едновременно приложение с пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин. Едновременната употреба на пробенецид може да доведе до повишаване и удължаване на концентрацията на амоксицилин в кръвта, но не и на клавулановата киселина.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Едновременната употреба на лекарството Amoxiclav® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Бактериологични лекарства ( макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) имат антагонистичен ефект. Намалява ефективността на лекарства, в процеса на метаболизъм на които се образува пара-аминобензоена киселина, етинилестрадиол - рискът от кървене "пробив". Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). В някои случаи приемането на лекарството може да удължи протромбиновото време, в тази връзка трябва да се внимава при едновременната употреба на антикоагуланти и Amoxiclav ®.
Индиректните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици се използват широко в практиката; взаимодействия не са отбелязани. В литературата обаче се описват случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с едновременна употреба на аценокумарин или варфарин с амоксицилин. Ако е необходимо, едновременната употреба с антикоагуланти, протромбиновото време или INR трябва да се проследяват внимателно при предписване или преустановяване на лекарството, може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланти.
При пациенти, получаващи микофенолат мофетил, след началото на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит - микофенолова киселина - преди приема на следващата доза от лекарството с приблизително 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.
Едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин може да повиши риска от кожни алергични реакции. Понастоящем в литературата няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. При комбиниране с рифампицин се наблюдава взаимно отслабване на антибактериалния ефект.
Избягвайте едновременната употреба с дисулфирам.
Лекарството Amoxiclav ® и аминогликозидните антибиотици са физически и химически несъвместими. Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.
Лекарството Amoxiclav ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
Фармацевтична несъвместимост
Амоксиклав не трябва да се смесва с кръвни продукти, други течности, съдържащи протеини, като протеинови хидролази, или с интравенозни липидни емулсии. Когато се използват едновременно с аминогликозиди, антибиотиците не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или в един флакон за интравенозни течности, тъй като при такива условия аминогликозидите губят своята активност.
Избягвайте смесването с разтвори на декстроза, декстран, натриев бикарбонат.

специални инструкции

Форма за освобождаване

Условия за съхранение

Най-доброто преди среща

2 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

производител

Формула: C8H9NO5, химично наименование: (2R,5R,Z)-3-(2-хидроксиетилиден)-7-оксо-4-окса-1-аза-бициклохептан-2-карбоксилна киселина.
Фармакологична група:метаболити/ензими и антиензими.
Фармакологичен ефект:инхибитор на бета-лактамаза, антимикробен.

Фармакологични свойства

Клавулановата киселина инхибира бета-лактамазите, които образуват грам-отрицателни микроорганизми, които включват Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis и някои други Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis; клавулановата киселина също действа върху бета-лактамазите, които образуват Staphylococcus aureus. Клавулановата киселина се произвежда от Streptomyces clavuligerus. Структурата на клавулановата киселина е подобна на структурата на сърцевината на молекулата на пеницилина, но се различава от нея по това, че вместо тиазолидиновия пръстен има в състава си оксазолидинов пръстен. Клавулановата киселина има слаба антимикробна активност. Клавулановата киселина прониква през мембраната на бактериалната клетка и инактивира ензимите, които се намират в клетката и на нейната граница. Клавулановата киселина конкурентно и често необратимо инхибира бета-лактамазата.

Показания

Заедно с тикарцилин или амоксицилин за лечение на инфекциозна и възпалителна патология, причинена от микроорганизми, чувствителни към използваната комбинация.

Начин на приложение на клавуланова киселина и дози

Режимът на дозиране на клавулановата киселина е индивидуален и се определя в зависимост от възрастта на пациента, показанията и използваната лекарствена форма.
Интравенозната клавуланова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане. При развитие на еритематозен обрив или уртикария лечението с клавуланова киселина трябва да се преустанови.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност.

Ограничения за прилагане

Няма данни.

Употреба по време на бременност и кърмене

Заедно с тикарцилин или амоксицилин, употребата на клавуланова киселина по време на бременност е възможна само по здравословни причини, в други случаи употребата му не се препоръчва.

Странични ефекти на клавулановата киселина

От страна на кръвоносната система: симптоми на диспепсия, нарушения на функционалното състояние на черния дроб, холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит (в някои случаи); алергични реакции: в някои случаи - синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, ангиоедем, уртикария, анафилактичен шок; други: кандидоза (в някои случаи).

Взаимодействие на клавулановата киселина с други вещества

Няма данни.

Предозиране

Няма данни.

Търговски наименования на лекарства с активно вещество клавуланова киселина

Комбинирани лекарства:
Амоксицилин + клавуланова киселина: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, амоксицилин + клавуланова киселина Pfizer, амоксицилин натрий и калиев клавуланат (5:1), амоксицилин + клавуланова киселина, амоксицилин + флакон с клавуланова киселина, амоксицилин трихидрат + калиев клавуланат ( 4:1), (7:1); Амоксицилин трихидрат и калиев клавуланат (2:1), амоксицилин трихидрат и калиев клавуланат (4:1), амоксицилин трихидрат + калиев клавуланат (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Тикарцилин + Клавуланова киселина: Тиментин.

Антибиотиците с широк спектър на действие са предназначени да потискат патогенната микрофлора, която е влязла в тялото на пациента. Често предписваните лекарства включват амоксицилин-клавуланова киселина. Експертите смятат, че лекарството е доста безопасно и има нежен ефект върху пациента. Лекарството е полусинтетично вещество, съдържащо пеницилин.

Главна информация

Основният състав на лекарството е представен от две активни съставки:

• амоксицилин;
• клавуланова киселина.

Производителите произвеждат лекарства в различни форми:

1. сиропиран;
2. окачване;
3. капково;
4. на прах;
5. Таблетиран.

Активните съставки, включени в основната структура, се съдържат в различни обеми:

• 250 и 125 mg всяка;
• 500 и 125 mg всяка;
• 875 и 125 mg всяка.

В зависимост от тежестта на развитието на заболяването, лекарството се предписва в различни нива на дозиране.

Разрешения и забрани за използване

Лекарството често се предписва за определени видове лезии:

• белодробни абсцеси;
• бронхит;
• Като превантивни мерки в хирургическата практика;
• Вагинит от бактериална природа;
• възпаление на средното ухо;
• Възпаление на цервикалния канал;
• гонореална инфекция;
• Дерматози с вторична инфекция;
• импетиго;
• Инфекции на раневи повърхности;
• Меки шанкъри;
• остеомиелит;
• Пелвиоперитонит;
• пиелит;
• пиелонефрит;
• Пневмония;
• Следродилни варианти на септични лезии;
• Присъединени инфекции в постоперативния период;
• простатит;
• еризипел;
• салпингит;
• Салпингоофорит;
• Спонтанен фебрилен аборт;
• синузит;
• възпаление на сливиците;
• тубоовариални абсцеси;
• Уретрит с различна етиология;
• флегмон;
• цистит;
• Емпием на плевралните тъкани;
• Ендометрит.

Приемането на лекарството е забранено при определени условия:

1. Висока чувствителност по отношение на активните съставки, които съставляват лекарството;
2. Мононуклеоза с инфекциозна етиология;
3. фенилкетонурия;
4. жълтеница;
5. Нарушения на функционалността на черния дроб, причинени от въвеждането на подобни фармакологични препарати.

Необходимо е повишено внимание при предписване при лечение на заболявания по време на бременност, хранене на бебето, със съществуващата недостатъчна функционалност на черния дроб в тежки форми, с някои заболявания на храносмилателния отдел.

Отрицателни реакции

При предписване на амоксицилин-клавуланова киселина са възможни различни странични ефекти върху тялото на пациента.

Храносмилателен отдел:

• Гастродуоденит;
• хепатит;
• глосит;
• диария;
• Жълтеница от холестатичен тип;
• Промяна на нюанса на зъбния емайл до тъмни цветове;
• Колит на хеморагичен и псевдомембранозен вариант - появата им може да бъде причинена от терапия с желаното лекарство;
• Недостатъчност на чернодробната функция, особено в напреднала възраст при мъже, при продължителна терапия;
• Повишена активност на чернодробните ензими;
• стоматит;
• Гадене с преход към повръщане;
• Черен оттенък на езика;
• Ентероколит.

1. Обратимо увеличение на протромботичния период;
2. Удължаване на периода на кървене;
3. тромбоцитопения;
4. тромбоцитоза;
5. еозинофилия;
6. Намаляване на броя на левкоцитите;
7. агранулоцитоза;
8. Хемолитичен тип анемично разстройство.

• главоболие;
• Повишена активност;
• световъртеж;
• Неразумно безпокойство;
• Промяна на стандартното поведение;
• Конвулсивен синдром.

Алергични прояви:

• Алергичен тип васкулит;
• Анафилактичен шок;
• ангиоедем;
• Обриви с еритематозен вид;
• червеникави папули по кожата;
• Мултиформен ексудативен еритем;
• Остра фаза на генерализирана екзантематозна папулоза;
• Симптоматични прояви, подобни на серумна болест;
• Ексудативен еритем от злокачествен характер е симптом на Stevens-Johnson;
• Ексфолиативен подвид на дерматит.

Други прояви:

1. Развитието на вторична инфекция с патогенна микрофлора;
2. Интерстициален нефрит;
3. Появата на солни кристали в урината;;
4. Наличие на кръвни частици в урината;
5. Кандидоза.

Местните микрореакции на тялото могат да се проявят в местата на интравенозно инжектиране под формата на флебит.

Амоксицилин Клавуланова киселина инструкции за употреба

Фармакологичният агент се въвежда в тялото на пациента по два начина - интравенозно или перорално. Необходимите количества от лекарството се определят, като се вземат предвид общото състояние на тялото, лабораторните данни и степента на увреждане. Всички дози се изчисляват по отношение на амоксицилин.

Перорално приложение

За бебета под 12-годишна възраст лекарството се предписва под формата на капки, суспензия или сироп за перорално приложение. Еднократната сума съответства на възрастовия период:

• До първата четвърт от живота - 30 mg на kg телесно тегло на ден;
• След 3 месеца - 25 mg на kg телесно тегло, два пъти за 24 часа или 20 mg на kg, три пъти дневно (изчисление за лека степен на увреждане);
• След първото тримесечие с тежък вариант на заболяването - 45 mg на kg два пъти дневно или 40 mg на kg три пъти дневно.

Максималното допустимо количество "Амоксицилин" е 45 mg на kg тегло на детето, "Клавуланова киселина" - 10 mg на kg телесно тегло.

След 12 години и възрастното население (общо телесно тегло над 40 килограма) лекарството се предписва в пропорции:

1. При леки лезии - 500 mg два пъти дневно или 250 mg три пъти дневно;
2. При сложни курсове на заболяването - 875 mg два пъти дневно или 500 mg три пъти дневно.

Най-високата еднократна мярка за възрастното население и бебетата след 12 години от "Амоксицилин" включва 6 g, "Клавуланова киселина" - 600 mg.

В случай на проблеми с преглъщането на течности и твърди вещества при възрастни хора, те се съветват да използват суспензии.

При производството на сиропи, суспензии и капки, питейната чиста вода е основният разтворител.

Въведение във вените

Произвежда се според възрастта:

• За възрастен и юношески период (над 12 години) се предписва 1 g три пъти на ден, в някои случаи се допускат четири пъти на ден;
• Бебета след първите три месеца - 25 mg на kg телесно тегло, три пъти (леки варианти на заболявания) или четири пъти на ден при тежки форми на заболяването;
• До първото тримесечие на живота - при недоносеност или в перинаталния период - 25 mg на kg, два пъти или в постперинаталния период - 25 mg на kg три пъти на ден.

Средната продължителност на терапевтичния ефект е до две календарни седмици, при възпаление в областта на средното ухо - до 10 дни.

Превантивни действия

Назначаването на средство за предотвратяване на появата на следоперативни процеси (с манипулации, които отнемат най-малко един час) се извършва по време на индукционна анестезия в доза от 1 g (интравенозно). При висок риск от възможна инфекция е разрешено да се извършва манипулация в продължение на няколко дни.

Пациентите на хемодиализа имат собствени обеми предписани лекарства:

1. Перорално - 250 или 500 mg наведнъж;
2. Във вените - 500 mg от веществото.

По време на манипулацията и след нейното приключване се прилага допълнително една доза от лекарственото вещество.

Предозиране

• Гадене с преход към повръщане;
• диария;
• Нарушения във водно-електролитния баланс - в резултат на дехидратация на организма поради повръщане, диария;
• невротоксични реакции;
• тромбоцитопения.

Последните изчезват след оттеглянето на фармакологичния агент и са обратими.

Ако се открият признаци на отравяне, пациентите се прилагат

1. Стомашна промивка;
2. Въвеждане на активен въглен;
3. Солни лаксативи;
4. Корекция на водно-електролитния баланс;
5. Хемодиализа.

Незабавно след възникване на предозиране пациентът трябва да бъде отведен в медицинско заведение за професионална помощ.

Възможно взаимодействие

При провеждане на лечение с "амоксицилин с клавуланова киселина" лекарството може да реагира с други лекарства:

1. Антиациди, лаксативи, аминогликозиди и глюкозамин, когато се комбинират с изходното вещество, предизвикват забавяне и намаляване на абсорбцията на активните съставки;
2. Аскорбиновата киселина, приета по едно и също време, повишава абсорбцията;
3. Макролиди, хлорамфениколи, линкозамиди, сулфонамиди, тетрациклинови лекарства при едновременна употреба проявяват антагонистичен ефект;
4. Индиректните антикоагуланти повишават тяхната ефективност, докато има потискане на полезната микрофлора в червата, намаляване на синтеза на витамин К и протромбиновия индекс;
5. Благоприятните ефекти на оралните контрацептиви, етинил естрадиол, са значително намалени;
6. Фармакологичните агенти, по време на обработката на които се произвежда PABA, намаляват техния спектър на действие, което може да причини образуването на спонтанно кървене;
7. Диуретиците и лекарствата, които блокират секрецията на калций, повишават общата концентрация на първоначалното вещество.

Преди да използвате лекарството, е необходимо да информирате лекуващия лекар за всички предписани преди това лекарства - за да избегнете появата на непредвидени реакции и развитието на усложнения.

Характеристики на употреба

Терапевтичният курс се провежда при постоянно наблюдение на функционалността на хемопоетичните системи, черния дроб и бъбреците. За да се намали рискът от развитие на патологии в стомашно-чревния тракт, лекарството се приема изключително по време на хранене.

С постепенното развитие на резистентност на патогенната микрофлора към активните съставки може да започне развитие на вторична субинфекция с патогенни микроорганизми. Изисква специализирана антибактериална терапия. В някои случаи при определяне на количеството глюкоза в урината могат да бъдат записани фалшиви анализи.

Приготвената у дома суспензия трябва да се съхранява в хладилник до една седмица, като се избягва замразяването.

По време на употребата на лекарственото вещество "амоксицилин клавуланова киселина" употребата на всякакви алкохолни и нискоалкохолни напитки е строго забранена.

Етиловият алкохол има диуретичен ефект и ще отслаби терапевтичния ефект от лечението. Алкохолът може да причини различни усложнения по време на терапията с желаното лекарство.

Подобни лекарства

При съществуващи противопоказания или възникнали странични ефекти, лекарството се заменя с подобни лекарства със същия терапевтичен ефект. Често срещаните типове включват:

• "Амокомб";
• "Амоксиван";
• "Амоксицилин трихидрат + калиев клавуланат";
• "Ранклав";
• "Рапиклав";
• "Арлет";
• "Бактоклав";
• "Верклав";
• "Ликлав";
• "Fibell";
• "Flemoklav Solutab";

Цената на лекарството "Амоксицилин Клавуланова киселина" зависи от броя на капсулите и ампулите в опаковката, производителя и варира от 60 до 800 рубли. Типичните лекарства могат или да надвишат цената на желаното лекарство, или да бъдат много по-евтини. Опцията, изисквана от ценовата политика, може да бъде закупена в аптечната мрежа, ако имате рецепта за основния антибиотик.

Регистрационен номер:

Срок на валидност на удостоверението за регистрация:

29.12.2014 г. до 29.12.2019 г

Съединение

активни съставки:амоксицилин и клавуланова киселина;

1 таблетка съдържа амоксицилин 500 mg и клавуланова киселина 125 mg;

Помощни вещества:магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза;

обвивка: SeleCoat TM покритие (хипромелоза, полиетилен гликол, титанов диоксид (E 171)).

Основни физични и химични свойства:продълговати таблетки с двойно изпъкнала повърхност, с черта от едната страна, покрити с бяло или почти бяло покритие.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални средства за системна употреба.

ATX код J01C R02.

фармакологични свойства.

Фармакодинамика.

Амоксицилин-клавуланат е комбинация от амоксицилин, антибиотик с широк спектър на антибактериално действие, и клавуланова киселина, инхибитор на OI-лактамаза, които образуват стабилни неактивни комплексни съединения с тях и предпазват амоксицилин от разпадане. Действа бактерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена.

Лекарството има широк спектър на антимикробна активност.

Организмите по-долу са категоризирани според чувствителността към амоксицилин/клавуланат инвитро.

Чувствителни микроорганизми:

Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis,Entererococcus feecalis,Listeria monocytogenes,Астероиди Nocardia,пневмокок,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, други OI-хемолитични видове Стрептокок,Стафилококус ауреус(метицилин-чувствителни щамове), Staphylococcus saprophyticus(метицилин-чувствителни щамове), коагулаза-отрицателни стафилококи (метицилин-чувствителни щамове);

Грам-отрицателни аероби: Bordatella pertussis,Хемофилус инфлуенца,хемофилус параинфлуенце,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Холерен вибрион.

други: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Грам положителен анаероби: видове Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, видове Пептострептокок.

Грам отрицателен анаероби: видове Бактероиди(включително Bacteroides fragilis), видове Capnotophaga,Eikenella corrodens, видове Fusobacterium, видове Porphyromonas, видове Превотела.

Щамове с възможна придобита резистентност:

Грам-отрицателни аероби: Ешерихия коли,Klebsiella oxytoca,Klebsiella пневмония,видове Клебсиела,Proteus mirabilis,Протей вулгарис, видове Протей, видове Салмонела, видове Шигела;

Грам-положителни аероби: видове Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Нечувствителни микроорганизми:

Грам-отрицателни аероби: видове Acinetobacter,Citrobacter freundii, видове Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, видове Провиденсия, видове Pseudomonas, видове Сератия,Стенотрофомна малтофилия,Yersinia enterolitica.

Други:Хламидийна пневмония,Chlamydia psittaci, видове Хламидия,Coxiella burnetti, видове Микоплазма.

Фармакокинетика.

Фармакокинетичните параметри на двата компонента на лекарството са тясно свързани. Пиковата серумна концентрация на двата компонента се достига приблизително 1 час след перорално приложение на лекарството. Оптималното ниво на абсорбция се постига, ако лекарството се приема в началото на хранене.

Двойна доза от лекарството приблизително удвоява серумното му ниво.

И двата компонента на лекарството, както клавуланат, така и амоксицилин, имат ниско ниво на свързване със серумните протеини, приблизително 70% от тях остават в кръвния серум в несвързано състояние.

Клинични характеристики

Показания

Лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми, като:

– остър бактериален синузит;

- потвърдена екзацербация на хроничен бронхит;

- цистит;

- пиелонефрит;

- инфекции на кожата и меките тъкани, включително целулит, ухапвания от животни, тежки дентоалвеоларни абсцеси с широко разпространен целулит;

- инфекции на костите и ставите, включително остеомиелит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството, към антибактериални средства от групата на пеницилина.

Анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия), свързани с употребата на други OI-лактамни средства (включително цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).

Анамнеза за жълтеница или чернодробна дисфункция, свързани с употребата на амоксицилин/клавуланат.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Едновременното приложение на пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява бъбречната тубулна секреция на амоксицилин. Едновременната му употреба с лекарството може да доведе до повишаване на кръвните нива на амоксицилин за дълго време, но не повлиява нивата на клавулановата киселина.

Пеницилините могат да намалят екскрецията на метотрексат, което може да доведе до повишаване на токсичността на последния.

Едновременната употреба на алопуринол по време на лечение с амоксицилин увеличава вероятността от кожни алергични реакции. Няма данни за едновременната употреба на амоксицилин / клавуланова киселина и алопуринол.

Подобно на други антибиотици, амоксицилин-клавуланат може да повлияе на чревната флора, което води до намаляване на реабсорбцията на естроген и намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

Съобщава се за повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, лекувани с аценокумарол или варфарин и приемащи амоксицилин. Ако такава употреба е необходима, трябва внимателно да се следи протромбиновото време или нивото на МНС и, ако е необходимо, да се започне лечение с това лекарство.

При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил, след започване на перорален амоксицилин с клавуланова киселина, концентрацията преди дозиране на активния метаболит на микофеноловата киселина може да намалее с приблизително 50%. Тази промяна в нивото преди дозата може да не съответства на промяна в общата експозиция на микофенолова киселина.

Характеристики на приложението

Преди започване на терапията с лекарството е необходимо точно да се определи дали пациентът има анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.

Сериозни и понякога дори фатални случаи на свръхчувствителност (анафилактични реакции) са наблюдавани по време на терапия с пеницилин. Тези реакции са най-вероятни при пациенти с подобни реакции към пеницилин в миналото. В случай на алергични реакции терапията с това лекарство трябва да се преустанови и да се започне алтернативна терапия. Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно лечение с епинефрин. Може също да са необходими кислородна терапия, интравенозни стероиди и респираторна подкрепа, включително интубация.

Ако се докаже, че инфекцията е причинена от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, е необходимо да се оцени възможността за преминаване от комбинацията амоксицилин / клавуланова киселина към амоксицилин в съответствие с официалните препоръки.

Амоксицилин-клавуланат не трябва да се предписва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като са наблюдавани случаи на обрив, подобен на морбили, по време на употребата на амоксицилин при тази патология.

Продължителната употреба на лекарството понякога може да причини прекомерно увеличаване на нечувствителната към него микрофлора.

Развитието на еритема мултиформе, свързано с пустули в началото на лечението, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза. В този случай е необходимо да се спре лечението и по-нататъшната употреба на амоксицилин е противопоказана.

Нежеланите реакции от страна на черния дроб се наблюдават главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и са свързани с продължително лечение. При деца подобни явления се наблюдават много рядко. При всички групи пациенти симптомите обикновено се появяват по време на или веднага след лечението, но в някои случаи се появяват няколко месеца след спиране на лечението. Като цяло тези явления са обратими. Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки и много рядко фатални. Те винаги са се появявали при пациенти с тежки съпътстващи заболявания или едновременна употреба на лекарства, за които е известно, че имат потенциални неблагоприятни ефекти върху черния дроб.

Пациенти с увредена бъбречна функция трябва да коригират дозата в съответствие със степента на бъбречна недостатъчност (вижте точка "Начин на приложение и дозировка").

При лечение с амоксицилин трябва да се използват ензимни реакции с глюкозооксидаза за определяне на нивото на глюкоза в урината, тъй като други методи могат да дадат фалшиво положителни резултати.

Наличието на клавуланова киселина в препарата може да причини неспецифично свързване на IgG и албумин върху мембраните на еритроцитите, в резултат на което е възможен фалшиво положителен резултат от теста на Coombs.

Има съобщения за фалшиво положителни резултати от тестове за Аспергилуспри пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина (използване на Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA тест). Следователно такива положителни резултати при пациенти, лекувани с амоксицилин/клавуланова киселина, трябва да се интерпретират внимателно и да се потвърдят с други диагностични методи.

При употребата на почти всички антибактериални лекарства се съобщава за колит, свързан с антибиотици, който може да варира от лек до животозастрашаващ. Ето защо е важно това да се има предвид, ако пациентите развият диария по време или след употреба на антибиотици. В случай на колит, свързан с антибиотици, лечението с лекарството трябва да се спре незабавно и да се започне подходящо лечение.

Понякога пациентите, приемащи амоксицилин-клавуланат и перорални антикоагуланти, могат да получат увеличение на протромбиновото време (повишени нива на МНС) над нормалното. При едновременен прием на антикоагуланти е необходимо подходящо наблюдение. Може да се наложи коригиране на дозата на пероралните антикоагуланти, за да се поддържа необходимото ниво на антикоагулация.

При пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининов клирънс от 30 ml / min или повече, не е необходимо да се променя дозата на лекарството. Ако нивото на креатининовия клирънс е под 30 ml / min, не се препоръчва употребата на лекарството (вижте точка "Начин на приложение и дози").

При пациенти с намалена екскреция на урина много рядко може да се наблюдава кристалурия, главно при парентерално приложение на лекарството. Ето защо, за да се намали вероятността от кристалурия, се препоръчва да се поддържа адекватен воден баланс по време на лечение с високи дози амоксицилин (вижте точка "Предозиране").

Амоксицилин-клавуланат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с признаци на чернодробно увреждане.

Употреба по време на бременност или кърмене.

В едно проучване при жени с преждевременна руптура на феталните мембрани, профилактичната употреба на амоксицилин с клавуланова киселина е свързана с повишен риск от неонатален некротизиращ ентероколит. Употребата на лекарството по време на бременност трябва да се избягва, освен когато лекарят прецени, че е необходимо.

И двете активни съставки на лекарството се екскретират в кърмата (няма информация за ефекта на клавулановата киселина върху деца, които са кърмени). Кърмещите бебета могат да развият диария и гъбични инфекции на лигавиците, така че кърменето трябва да се преустанови.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Въпреки това са възможни нежелани реакции (като алергични реакции, замаяност, конвулсии), които могат да повлияят способността за шофиране или работа с други механизми.

Дозировка и приложение

Лекарството трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки за антибиотична терапия и местните данни за чувствителност към антибиотици. Чувствителността към амоксицилин/клавуланат варира според региона и може да се промени с времето. Когато има такива, трябва да се направи справка с местни данни за чувствителност и, ако е необходимо, да се извърши микробиологично определяне и тест за чувствителност.

Диапазонът на предложените дози зависи от очакваните патогени и тяхната чувствителност към антибактериални лекарства, тежестта на заболяването и местоположението на инфекцията, възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента.

За възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg дневната доза е 1500 mg амоксицилин / 375 mg клавуланова киселина (3 таблетки), когато се предписва както следва.

За деца на възраст над 6 години с телесно тегло от 25 до 40 kg максималната дневна доза е 2400 mg амоксицилин / 600 mg клавуланова киселина (4 таблетки), когато се предписва както следва.

Ако трябва да се предписват високи дози амоксицилин за лечение, трябва да се използват други лекарствени форми от тази комбинация, за да се избегне предписването на ненужни високи дози клавуланова киселина.

Продължителността на лечението се определя от клиничния отговор на пациента към лечението. Някои инфекции (като остеомиелит) изискват по-продължително лечение.

Възрастни и деца с тегло ≥ 40 kgназначете 1 таблетка 3 пъти на ден.

Деца над 6 години с телесно тегло от 25 до 40 кг- доза от 20 mg / 5 mg на 1 kg телесно тегло на ден до 60 mg / 15 mg на 1 kg телесно тегло на ден, разделена на 3 приема.

Тъй като таблетката не може да бъде разделена, тази форма на лекарството не се предписва на деца с телесно тегло под 25 kg.

Пациенти в старческа възраст

Дозировка при увредена бъбречна функция

Дозирането се основава на изчисляването на максималното ниво на амоксицилин. Не е необходимо да се променя дозата при пациенти с креатининов клирънс> 30 ml / min.

Възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg

Деца над 6 години с тегло от 25 до 40 kg с увредена бъбречна функция

Тъй като таблетката не може да се раздели, тази форма на лекарството не се предписва на деца над 6 години с телесно тегло от 25 до 40 kg, креатининов клирънс под 30 ml / min или деца на хемодиализа.

Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче. Ако е необходимо, таблетката може да се счупи наполовина и да се погълне наполовина, без да се дъвче.

Продължителността на лечението се определя индивидуално. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без оценка на състоянието на пациента.

Лечението може да започне с парентерално приложение и след това да продължи с перорално приложение.

деца.

Лекарството в тази дозировка се използва за деца над 6 години с телесно тегло най-малко 25 kg.

Предозиране

Предозирането може да бъде придружено от симптоми от страна на храносмилателния тракт (гадене, повръщане, диария) и нарушения на водно-електролитния баланс, възбуда, безсъние, световъртеж, понякога гърчове. Тези симптоми се лекуват симптоматично, като се обръща специално внимание на корекцията на водно-електролитния баланс.

Може да се наблюдава кристалурия на амоксицилин, която в някои случаи може да доведе до бъбречна недостатъчност. Има съобщения за утаяване на амоксицилин в уринарния катетър, когато се използват високи дози интравенозен амоксицилин с клавуланова киселина. Проходимостта на катетъра трябва да се проверява редовно.

Лечение:симптоматична терапия. Лекарството може да бъде отстранено от кръвния поток чрез хемодиализа.

Нежелани реакции

Инфекции и инвазии:генитална кандидоза, кандидоза на кожата и лигавиците, прекомерно увеличаване на нечувствителната микрофлора.

От кръвоносната система:обратима левкопения (включително неутропения) и тромбоцитопения, обратима агранулоцитоза, хемолитична анемия, увеличено време на кървене и протромбинов индекс.

От страна на имунната система:ангиоедем, анафилаксия, серумоподобен синдром, алергичен васкулит.

От нервната система:замаяност, главоболие, обратима хиперактивност, конвулсии, асептичен менингит. Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция или при тези, които получават високи дози от лекарството.

От храносмилателния тракт:диария, гадене, коремна болка, повръщане, нарушено храносмилане, колит, свързан с антибиотици (включително псевдомембранозен колит и хеморагичен колит), черен "космат" език.

Гаденето често се свързва с високи дози от лекарството; стомашно-чревните симптоми могат да бъдат облекчени чрез приемане на лекарството в началото на храненето.

От хепатобилиарната система:умерено повишаване на нивото на аспартат аминотрансфераза и / или аланин аминотрансфераза се наблюдава при пациенти, лекувани с антибиотици от OI-лактамната група; хепатит и холестатична жълтеница. Тези явления възникват при употребата на други пеницилини и цефалоспорини.

Хепатитът се среща предимно при мъже и пациенти в напреднала възраст, като появата им може да бъде свързана с продължително лечение с лекарството. Симптомите на заболяването се появяват по време на или веднага след лечението, но в някои случаи могат да се появят няколко седмици след края на лечението. Тези ефекти могат да бъдат тежки, но обикновено са обратими. Много рядко се наблюдават фатални случаи при пациенти с тежко основно заболяване или при пациенти, които са лекувани едновременно с лекарства, които имат отрицателен ефект върху черния дроб.

От страна на кожата:кожен обрив, пруритус, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит с мехури, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

От пикочната система:интерстициален нефрит, кристалурия.

В случай на какъвто и да е алергичен дерматит, лечението трябва да се преустанови.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение.

Да се ​​съхранява под 25°C в оригинална опаковка.

Да се ​​пази далеч от деца.

Пакет

7 таблетки в блистер; По 1 или 2 блистера в кутия.

Празнична категория

производител

АСТРАФАРМ ЕООД.

Местоположението на производителя и неговия адрес на място на дейност.

Украйна, 08132, Киевска област, Киево-Святошински район, Вишневе, ул. Киев, 6.

Край на текста на официалните инструкции

Допълнителна информация

Амоксицилин и ензимен инхибитор

Фармакотерапевтична група:

Антибактериални средства за системна инфекция. Амоксицилин и ензимен инхибитор.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Прах за суспензия за перорално приложение (ягода) гранулиран, бял или почти бял; приготвена суспензия от бял или почти бял цвят, с аромат на ягода.

* под формата на смес от калиев клавуланат + силоид (1:1) - 152,78 mg.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 25 mg, янтарна киселина - 0,84 mg, хипромелоза - 79,65 mg, ксантанова гума - 12,5 mg, аромат на ягода - 11,25 mg, аспартам - 10 mg, силициев диоксид - 121,28 mg.

14,7 g - бутилки от полиетилен с висока плътност с вместимост 150 ml (1) в комплект с мерителна капачка - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Комбиниран препарат от амоксицилин и клавуланова киселина, бета-лактамазен инхибитор. Действа бактерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена.

Активен срещу аеробни Грам-положителни бактерии(включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Staphylococcus aureus; аеробни Грам-отрицателни бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следните патогени са чувствителни само in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробни Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; както и аеробни Грам-отрицателни бактерии(включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (бивш Pasteurella), Campylobacter ; анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis.

Клавулановата киселина инхибира II, III, IV и V типове бета-лактамази, не е активна срещу тип I бета-лактамази, продуцирани от Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под въздействието на бета-лактамази.

Фармакокинетика

След перорално приложение и двата компонента се абсорбират бързо в стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията. T Cmax - 45 мин. След перорално приложение в доза от 250/125 mg на всеки 8 часа C max амоксицилин - 2,18-4,5 mcg / ml, клавуланова киселина - 0,8-2,2 mcg / ml, в доза 500/125 mg на всеки 12 часа C max амоксицилин - 5,09-7,91 mcg / ml, клавуланова киселина - 1,19-2,41 μg / ml, при доза от 500/125 mg на всеки 8 часа максимален амоксицилин - 8,82-14,38 mcg / ml, клавуланова киселина - 1,21-3,19 mcg / ml.

След интравенозно приложение в дози от 1000/200 mg и 500/100 mg C max на амоксицилин - съответно 105,4 и 32,2 mcg / ml, и клавуланова киселина - 28,5 и 10,5 mcg / ml.

Времето за достигане на максимална инхибиторна концентрация от 1 μg/ml за амоксицилин е сходно, когато се прилага след 12 часа и 8 часа както при възрастни, така и при деца.

Свързване с протеини: амоксицилин - 17-20%, клавуланова киселина - 22-30%.

И двата компонента се метаболизират в черния дроб: амоксицилин - с 10% от приложената доза на дозата, клавуланова киселина - с 50%.

T 1/2 след приемане на доза от 375 и 625 mg - съответно 1 и 1,3 часа за амоксицилин, 1,2 и 0,8 часа за клавуланова киселина. T 1/2 след интравенозно приложение в доза от 1200 и 600 mg - съответно 0,9 и 1,07 часа за амоксицилин, 0,9 и 1,12 часа за клавуланова киселина. Екскретира се главно чрез бъбреците (гломерулна филтрация и тубулна секреция): 50-78 и 25-40% от приложената доза амоксицилин и клавуланова киселина се екскретират съответно непроменени през първите 6 часа след приложението.

Показания

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени: инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, плеврален емпием, белодробен абсцес); инфекции на УНГ органи (синузит, тонзилит, възпаление на средното ухо); инфекции на пикочно-половата система и тазовите органи (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, салпингит, салпингоофорит, тубоовариален абсцес, ендометрит, бактериален вагинит, септичен аборт, следродилен сепсис, тазов перитонит, мек шанкър, гонорея ); инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози, абсцес, флегмон, инфекция на рани); остеомиелит; следоперативни инфекции.

Профилактика на инфекции в хирургията.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (включително цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици); (включително с появата на обрив, подобен на морбили); фенилкетонурия; епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция в резултат на употребата на амоксицилин / клавуланова киселина в историята; CC по-малко от 30 ml / min (за таблетки 875 mg / 125 mg).

Внимателно

Бременност, кърмене, тежка чернодробна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Дозировка

Вътре, в/в.

Дозите са дадени по отношение на амоксицилин. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от тежестта на протичането и локализацията на инфекцията, чувствителността на патогена.

Деца под 12г деца до 3 месеца- 30 mg / kg / ден в 2 разделени дози; 3 месеца и повече- при тежки инфекции

Възрастни и деца над 12 годиниили с телесно тегло 40 kg или повече: 500 mg 2 пъти / ден или 250 mg 3 пъти / ден. При тежки инфекции и инфекции на дихателните пътища - 875 mg 2 пъти дневно или 500 mg 3 пъти дневно.

Максималната дневна доза амоксицилин за възрастни и деца над 12 години е 6 g, за деца под 12 години - 45 mg / kg телесно тегло.

Максималната дневна доза клавуланова киселина за възрастни и деца над 12 години е 600 mg, за деца под 12 години - 10 mg / kg телесно тегло.

При приготвянето на суспензия, сироп и капки трябва да се използва вода като разтворител.

При във / във въведениетовъзрастни и юноши над 12 години се прилагат 1 g (според амоксицилин) 3 пъти / ден, ако е необходимо - 4 пъти / ден. Максималната дневна доза е 6 г. За деца от 3 месеца до 12 години, 25 mg / kg 3 пъти / ден; в тежки случаи - 4 пъти / ден; за деца под 3 месеца: преждевременно и в перинаталния период - 25 mg / kg 2 пъти / ден, в постперинаталния период - 25 mg / kg 3 пъти / ден.

Продължителност на лечението - до 14 дни, остър среден отит - до 10 дни.

За предотвратяване на следоперативни инфекции по време на операции, с продължителност по-малко от 1 часпо време на въвеждаща анестезия се прилага в доза 1 g IV. При по-дълги операции- 1 g на всеки 6 часа през деня. Ако има висок риск от инфекция, приложението може да продължи няколко дни.

При CC повече от 30 ml / min QC 10-30 ml/min QC по-малко от 10 ml / min- 1 g, след това 500 mg/ден IV или 250-500 mg/ден перорално в един прием. При деца дозите трябва да се намалят по същия начин.

Пациентите на хемодиализа

Странични ефекти

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, гастрит, стоматит, глосит, повишена активност на чернодробните трансаминази, в редки случаи - холестатична жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност (по-често при възрастни хора, мъже, при продължителна терапия), псевдомембранозен и хеморагичен колит ( може да се развие и след терапия), ентероколит, черен "космат" език, потъмняване на зъбния емайл.

От страна на хемопоетичните органи:обратимо удължаване на протромбиновото време и времето на кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоза, еозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.

От нервната система:замаяност, главоболие, хиперактивност, тревожност, промяна в поведението, гърчове.

Местни реакции:в някои случаи - флебит на мястото на / във въвеждането.

Алергични реакции:уртикария, еритематозни обриви, рядко - мултиформен ексудативен еритема, анафилактичен шок, ангиоедем, изключително рядко - ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Други:кандидоза, развитие на суперинфекция, интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.

лекарствено взаимодействие

Антиациди, глюкозамин, слабителни лекарства, аминогликозидизабавят и намаляват абсорбцията; подобрява усвояването.

Бактериостатични антибиотици (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди)имат антагонистичен ефект.

Повишава ефективността индиректни антикоагуланти(потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на К и протромбиновия индекс). При приема на антикоагуланти е необходимо да се следят показателите за съсирване на кръвта.

Намалява ефективността орални контрацептиви, лекарства, по време на метаболизма на които се образува PABA, етинил естрадиол- риск от пробивно кървене.

Диуретици, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишаване на концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

Алопуринолувеличава риска от развитие на кожен обрив.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.

За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Може би развитието на суперинфекция поради растежа на нечувствителна към нея микрофлора, което изисква съответна промяна в антибиотичната терапия.

Може да даде фалшиво положителни резултати при определяне в урината. В този случай се препоръчва използването на глюкозооксидантен метод за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.

При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.

Бременност и кърмене

Трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене (кърмене).

Приложение в детска възраст

Деца под 12г- под формата на суспензия, сироп или капки за перорално приложение. Единична доза се определя в зависимост от възрастта: деца до 3 месеца- 30 mg / kg / ден в 2 разделени дози; 3 месеца и по-стари - при леки инфекции- 25 mg/kg/ден в 2 приема или 20 mg/kg/ден в 3 приема, с тежки инфекции- 45 mg/kg/ден в 2 разделени дози или 40 mg/kg/ден в 3 разделени дози.
Максималната дневна доза амоксицилин за деца под 12 години е 45 mg/kg телесно тегло.

Максималната дневна доза клавуланова киселина за деца под 12 години е 10 mg/kg телесно тегло.

При нарушена бъбречна функция

При хронична бъбречна недостатъчностизвършете корекция на дозата и честотата на приложение в зависимост от CC: когато CC повече от 30 ml / minне се изисква корекция на дозата; при QC 10-30 ml/min: вътре - 250-500 mg / ден на всеки 12 часа; IV - 1 g, след това 500 mg IV; при QC по-малко от 10 ml / min- 1 g, след това 500 mg/ден IV или 250-500 mg/ден перорално в един прием. При деца дозите трябва да се намалят по същия начин. При CC по-малко от 30 ml / min, употребата на таблетки 875 mg / 125 mg е противопоказана.

Пациентите на хемодиализа- 250 mg или 500 mg перорално в единична доза или 500 mg IV, плюс 1 доза по време на диализа и още 1 доза в края на диализната сесия.

При нарушена чернодробна функция

Противопоказан при епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция в резултат на употребата на амоксицилин / клавуланова киселина в историята.

С повишено внимание: тежка чернодробна недостатъчност