Клексан: инструкция по применению инъекционного раствора. Клексан: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Клексан - это прямой антикоагулянт, производимый на мощностях всемирно известной французской фармацевтической компании «Санофи-Авентис». Действующее вещество клексана - эноксапарин натрия (являющий собой ни что иное, как низкомолекулярный гепарин) получают из животного сырья: для этих целей используют слизистую оболочку тонкого кишечника свиньи. Механизм действия препарата заключается в его способности активировать антитромбин III, и, следовательно, создавать все условия для подавления активности системы свертывания крови. Помимо этого, клексан наделен умеренными противовоспалительными свойствами, что сполна было продемонстрировано в ходе доклинических исследований на лабораторных животных и клинических испытаний на здоровых добровольцах. Область применения препарата в клинической практике - профилактика и лечение тромбозов и тромбоэмболий.

Основной «конкурент» клексана - нефракционированный инъекционный гепарин (который так и называется - «гепарин, раствор для инъекций»). Как показали многочисленные клинические исследования, клексан во многом превосходит своего «коллегу» по клинико-фармакологической подгруппе. Так, в сравнительном исследовании клексана и гепарина при предупреждении тромбоза глубоких вен после хирургических вмешательств на тазобедренном суставе первый показал почти двукратное преимущество в снижении частоты возникновения тромбозов (25% против 12,5% у гепарина). В сравнительном исследовании эффективности и безопасности клексана и гепарина у пациентов с проксимальным венозным тромбозом регрессия кровяного сгустка в группе клексана составила 43%, а в группе гепарина - лишь 27%. При этом количество тромбоэмболических осложнений в первой группе было в 7 раз меньше, чем во второй.

Если подытожить, то преимущества клексана по сравнению с нефракционированными гепаринами заключаются, прежде всего, в более длительном терапевтическом эффекте, в уменьшении кратности введения препарата (1-2 раза в сутки), отсутствии необходимости постоянного лабораторного контроля, меньшем влиянии на тромбоциты и более редком развитии негативных побочных реакций и осложнений. Для полноты картины следует добавить, что исследования проводились на базе Клиники факультетской хирургии Российского Государственного Университета.

Применение клексана, как, собственно, любого антикоагулянта, должно осуществляться под тщательным медицинским контролем. Так, если назначение препарата с профилактическими целями не влечет за собой увеличения риска кровоточивости, то в случае использования клексана в качестве терапевтического средства такой риск существует, особенно это касается пациентов преклонного возраста. Клексан не рекомендуется принимать совместно с препаратами, способными влиять на свертываемость крови (салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, антиагреганты, антикоагулянты). Поскольку клинические испытания клексана у лиц с недостаточностью функции печени не проводились, при применении препарата у данной категории пациентов требуется особая осторожность. Последняя требуется и в отношении пациентов, в истории болезни которых имеются сведения о тромбоцитопении (уменьшении количества тромбоцитов), развившейся под действием гепарина. И в заключение - два очень важных «нельзя»: клексан нельзя вводить внутримышечно и нельзя смешивать с другими препаратами.

Фармакология

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - < 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, более 8000 дальтон - < 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (AT-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев C ss достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут C ss достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения C max составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. V d эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрия в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью.

Выведение

Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер. T 1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с легким (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения эноксапарина натрия в дозе 40 мг анти-Xa активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг, по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ

1 мл раствора д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

Растворитель: вода д/и - до 0.2 мл.

0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы стеклянные (тип I) с защитной системой иглы (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести на всю длину вертикально (не сбоку) в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м!

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет 20 мг или 40 мг 1 раз/сут п/к. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз/сут п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза/сут п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан ® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.

При ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Клексан ® в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 3 недель.

Особенности назначения Клексана при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе "Особые указания".

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет 40 мг 1 раз/сут п/к, как минимум, в течение 6 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводят п/к из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию препаратом Клексан ® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан ® вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз/сут.

Средняя продолжительность терапии составляет, как минимум, 2 дня (до стабилизации клинического состояния пациента). Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг. Далее препарат назначают п/к по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем - по 1 мг/кг массы тела для оставшихся подкожных доз, т.е. при массе тела более 100 кг, разовая доза может превышать 100 мг).

У пациентов в возрасте 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение. Эноксапарин натрия вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия на каждую инъекцию, затем - все последующие п/к дозы по 0.75 мг/кг массы тела, т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах от 75 до 325 мг) и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней.

В/в болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивают. Для введения с помощью шприца извлекают необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывают по формуле:

Объем разведенного раствора = масса тела пациента (кг)×0.1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Пациенты пожилого возраста. За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (см. выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу эноксапарина натрия снижают в соответствии с представленными ниже таблицами, т.к. у этих пациентов отмечается увеличение системной экспозиции (продолжительности действия) препарата.

При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

Обычный режим дозирования Режим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени
1 мг/кг п/к 2 раза/сут 1 мг/кг п/к 1 раз/сут
1.5 мг п/к 1 раз/сут 1 мг/кг п/к 1 раз/сут
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов моложе 75 лет
Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут (максимально 100 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 1 раз/сут (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов в возрасте 75 лет и старше
0.75 мг/кг п/к 2 раза/сут без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) 1 мг/кг п/к 1 раз/сут без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)

При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

При легком (КК 50-80 мл/мин) и умеренном (КК 30-50 мл/мин) нарушении функции почек коррекция дозы не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

В связи с отсутствием клинических исследований препарат Клексан ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени.

Передозировка

Симптомы: случайная передозировка при в/в, экстракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан ® был введен не более чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он был введен более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении протамина сульфата в высоких дозах анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Взаимодействие

Клексан ® нельзя смешивать с другими препаратами!

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.

Побочные действия

Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15 000 пациентов, участвующих в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях, у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, у 10 176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг п/к 1 раз/сут. При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч или 1.5 мг/кг массы тела п/к 1 раз/сут. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST проводилось болюсное введение в дозе 30 мг с последующим введением в дозе 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч.

Нежелательные реакции были классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Со стороны свертывающей системы крови

Кровотечение

В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. К ним относились большие кровотечения, наблюдавшиеся у 4.2% пациентов (кровотечение считалось большим, если оно сопровождалось снижением содержания гемоглобина на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови, а также если было забрюшинным или внутричерепным). Некоторые из этих случаев были летальными.

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз.

При описании кровотечений ниже знак "*" означает указание на следующие виды кровотечений: гематома, экхимозы (кроме развившихся на месте инъекции), раневые гематомы, гематурия, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения.

Очень часто - кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.

Часто - кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Редко - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.

Тромбоцитопения и тромбоцитоз

Очень часто - тромбоцитоз (количество тромбоцитов в периферической крови более 400×10 9 /л) при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.

Часто - тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST; тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.

Очень редко - иммунно-аллергическая тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.

Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов, главным образом, повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза превышающее ВГН.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница, зуд, эритема; нечасто - буллезный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто - гематома, боль, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто - раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - гиперкалиемия.

Данные, полученные после выхода препарата на рынок

Следующие нежелательные реакции отмечались во время постмаркетингового применения препарата Клексан ® . Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения, и их частота была определена как "частота неизвестна" (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны свертывающей системы крови: при применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции отмечались случаи развития спинальной гематомы (или нейроаксиальной гематомы). Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич.

Со стороны системы кроветворения: геморрагическая анемия; случаи развития иммунно-аллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей; эозинофилия.

Со стороны кожи подкожных тканей: в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул (инфильтрированных и болезненных); в этих случаях терапию препаратом Клексан ® следует прекратить; возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата; алопеция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатоцеллюлярное поражение печени; холестатическое поражение печени.

Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз при длительной терапии (более 3 мес).

Показания

  • профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
  • профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);
  • лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно при продолжительности сеанса не более 4 ч);
  • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Противопоказания

  • активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением случаев хирургического вмешательства по этому поводу), недавно перенесенный геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

С осторожностью

Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:

  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анемнезе;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;
  • проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
  • недавние роды;
  • бактериальный эндокардит (острый или подострый);
  • перикардит или перикардиальный выпот;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • внутриматочная контрацепция (ВМК);
  • тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью;
  • одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
  • гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в сочетании с тромбозом или без него.

Компания не располагает данными по клиническому применению препарата Клексан ® при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.

Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия при беременности у человека, Клексан ® следует применять при беременности только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан ® .

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, т.к. они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Кровотечение

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан ® возможно развитие кровотечений любой локализации. При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.

Кровотечение у пациентов пожилого возраста

При применении препарата Клексан ® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не отмечено риска развития кровотечений.

При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте ≥80 лет) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов.

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Низкая масса тела

Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Пациенты с ожирением

У пациентов с ожирением повышен риск развития тромбозов и эмболий. Безопасность и эффективность применения эноксапарина в профилактических дозах у пациентов с ожирением (ИМТ >30 кг/м 2) до конца не определены, и нет общего мнения по коррекции дозы. Таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Тромбоцитопения обычно развивается между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Клексан ® и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан ® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении препарата Клексан ® в более высоких дозах, а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВС. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.

Установку или удаление катетера следует проводить спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан ® в более низких дозах (20 мг 1 раз/сут, 30 мг 1-2 раза/сут, 40 мг 1 раз/сут) и, как минимум, через 24 ч после введения препарата Клексан ® в более высоких дозах (0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут). В этих временных точках все еще продолжает выявляться анти-Ха активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут или 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу, для того чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера. Точно так же, следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с КК менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется. Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг 1 раз/сут) и как минимум 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сут).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости декомпрессию спинного мозга.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью препарат Клексан ® следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него.

Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан ® в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата Клексан ® . Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.

Лабораторные тесты

В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат Клексан ® существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только в том случае, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Клексан ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

К числу препаратов – антикоагулянтов относят Клексан. Этот лекарственный раствор (цвет от прозрачного до бледно-желтого), снижает вероятность образования появления тромбов и способствует остановке роста уже имеющихся. Ниже будет приведена краткое описание препарата клексан 0.4, инструкция по использованию которого предусмотрена с поставкой самого лекарства.

Вконтакте

Общие сведения

Основным фармакологическим действием препарата считается предотвращение образования тромбов . Главной составляющей этого препарата является эноксапарин натрия. Не вдаваясь в фармакологические термины отметим, что данное вещество позволяет добиться снижения плотности крови, и способствует улучшению общего ее состояния.

Условия хранения

Рекомендуемая температура хранения лекарства составляет 25°С. Если форма применения уже выполнена в шприце, то рекомендуется хранение в темном, защищенном от солнечных лучей и влаги, месте.
Причиной такого условия служат следующие факторы:

  • прямое попадание солнечных лучей (и ультрафиолета в комплекте) снижает срок пригодности;
  • если куплен в виде порошка, то излишняя влага может снизить эффект необходимого лекарства и повлиять на его качества;
  • в случае использования шприца с лекарственным веществом, ни в коем случае его не открывайте, для избежания окисления воздухом, либо испарения.

Клексан 0.4 инструкция по применению

Обычно, наиболее приемлемым местом хранения, считается сервант, или шкаф. В крайнем случаем допустимо хранение в холодильнике (и темно, и температура подходящая). Хранение данного препарата должно быть труднодоступным для детей. Срок годности составляет 3 года.

Как принимать лекарство

Перед тем, как колоть Клексан спешим обратить внимание – лекарство предназначено только для введения под кожу . Строго запрещается его введение внутримышечно. В зависимости от того, с какой целью применяется данное средство, существуют и различия в подходах к его применению.
Укол препарата проводится строго в брюшную полость.

Ориентировочная область инъекции обычно находится в области пупка (радиус от 10 до 15 см, либо ширина ладони).
Процедура укола выглядит следующим образом:

  • положение пациента (желательно) должно быть горизонтальным;
  • тщательно промойте руки с мылом;
  • обработайте планируемое место укола (ватка или спонжик в сочетании с медицинским спиртом, или борная кислота);
  • подготовьте шприц с раствором Клексан (если есть пузырьки воздуха, убирать их не нужно);
  • на животе формируем складку (не сильно большую);
  • введите шприц на всю длину иголки шприца (не более 2 см), делаем укол;
  • удерживайте складку кожи на животе до полного введения лекарства;
  • после того как вытащили иглу опять же дезинфицируем место введения.

Многим может показаться странным, что пузырьки из шприца не выводятся.

На самом деле, это показатель того, что медицинская субстанция введена полностью, а каких – либо повреждений организму не будет нанесено.

Впрочем, допускается и удаление пузырьков , результат будет тот же.

Сама процедура не является болезненной, и не представляет собой что-то сложное, тем самым давая ответ на вопрос: «Клексан, куда колоть?».

Главное запомнить, что препарат вводится только в брюшную полость.

А если возникли трудности с пониманием сообщим, что для каждой упаковки Клексан 0.4 инструкция содержит графические подсказки, как это сделать правильно.

В зависимости от прописанной дозировки существуют такие формы раствора для инъекции: стеклянный шприц объемом 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 и 1 мл. Препарат отпускается в упаковке по 2 шприца, защищенные блистером.

Важно! Отметим тот факт, что использовать раствор препарата с истекшей датой выпуска – строго запрещается!

Более наглядная инструкция по применению поставляется вместе с препаратом.

В зависимости от состояния пациента, и целей применения лекарства, различают и разные дозировки .

Если укол делается с профилактической целью, то в зависимости от веса, могут прописываться растворы от 20 до 40 мг 1 раз в сутки.

Если наблюдается тяжелая почечная недостаточность, то максимальный объем не будет превышать 0.2 мл 1 раза на 24 часа.

Корректировка объема вводимого раствора Клексан в обязательном порядке проводится лечащим доктором.

Если наблюдаются такие заболевания как инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз глубоких вен и прочее.

Строго запрещается использование раствора при гемодиализе.

Внимание! Если была передозировка лечащим раствором клексан 0.4, то для нейтрализации потребуется протамин сульфата. Общее количество «антидота» рассчитывается из 1 мг Клексана = 1 мг сульфата (соотношение действует в первые 8 часов). По прошествии более 8 часов исходят из такого соотношения: на каждый мг лекарства – 0.5 мг протамина сульфата. В случае если прошло более 12 часов, никакого «противоядия» не потребуется.

Применение во время беременности

Основательных данных запрещающих использования данного лекарства женщинам во время беременности пока нет. Однако, из сути его назначения понятно, для чего назначают — предотвращение тромбов.

В случае если беременность протекает при ЭКО, то причинами его назначения могут быть:

  1. Снижение плотности крови (её разжижение).
  2. Как профилактика от образования тромбов.
  3. Обеспечение плода нормальным кровотоком (во время беременности кровь становится «гуще» с целью снижения объема крови который будет потерян во время родов).

Но отметим и ту особенность, что до конца не изучено влияние лекарства на женщину и ребенка во время с 1-го по 3-ий триместр.

В действительности обоснованное применение этого вещества рационально в том случае, если оно принесет больше пользы матери и ребенку, чем вреда.

Если лекарство необходимо беременным женщинам, то перед тем как колоть Клексан, в обязательном порядке нужно пройти консультацию у врача.

Если во время периода кормления ребенка в грудное молоко будет выделяться эноксапарин – необходимо немедленно прекратить его использование. Забегая вперед сообщим, что лекарство Клексан и алкоголь во время беременности строго несовместимы!

Возможные последствия

Одним из возможных побочных эффектов может быть кровотечение. При таком исходе прием лекарства следует немедленно прекратить. После чего немедленно требуется пройти обследование и выяснить причины такого результата, только после рекомендации врача продолжить применение.

В редких случаях развивается геморрагический синдром (т.е. сыпь по всему телу точками диаметром до 3 мм, синяки на коже и слизистой оболочке, низкая свертываемость крови, кровотечения и др.), который в последствии представляется кровоизлиянием в череп, возможны повреждения организма, несовместимые с жизнью.
В случае, если лекарство вводится пациенту во время использования катетера или при использовании спинальной анестезии, возможно образование неврологических повреждений (нарушений), которые в последствии проявят себя в виде парезов или паралича .

В первые дни приема может быть снижено общее количество тромбоцитов в крови, что проявит себя в форме пониженной сворачиваемости крови.

Однако такой показатель не является веским аргументом для отмены применения лекарства, и считается временным, даже в условиях применения средства Клексан при беременности.

Во время применения могут у пациента может быть вызвана эритематозная сыпь в виде бляшек (на вид могут быть розового цвета с шелушащейся кожей).

Такое побочное явление со временем «трансформируется» в некроз живой ткани.

Если обнаружены первые «банки», прием препарата следует прекратить. Поэтому Клексан, побочные результаты которого могут нанести серьезный вред , должен приниматься с повышенной осторожностью и внимательностью.

Клексан может вызвать аллергическую реакцию выражаемую в виде нарушения кожного покрова. В запущенных случая возможно образование васкулита. При обнаружении такого эффекта необходимо показаться врачу в ближайшее время.

Схожие лекарства того же направления

К числу наиболее «родственных» по свойствам относят такие заменители:

  • Фленокс,
  • Новопарин,
  • Гизенде,
  • Гепарин,
  • Акспарин,
  • Фраксипарин
  • и другие.

Во всех лекарственных препаратах содержится сам эноксапарин натрия. Указанные препараты выпускаются в порошковом виде, для последующего изготовления раствора и инъекции.

В ценовом отношении «разбег» ценника зависит от страны-производителя (отечественный и импортный), а также от дозировки.

К примеру тот же Фленокс, в дозировке 0,4 будет стоить порядка 980 руб., а Новопарин украинского производства может стоить не более 567 руб.

Астрономической цены может достигать Фраксипарин из того же семейства (разность цены в пределах от 1800 до 2500 руб.).

Импортные аналоги существенно отличаются ценой. На примере Новопарина, проведя краткий мониторинг, можно узнать что продукт английского производства (дозировка 0,4) будет стоить порядка 800 руб. Проще всего найти Новопарин, в силу своей меньшей цены и распространенности. Т.е. Клексан аналоги которого были представлены выше, является довольно специфическим средством, к которому можно подобрать более дешевую замену.

Наиболее близким аналогом считается Фраксипарин , как равнозначный заменитель. Из-за схожести медикаментов у многих возникает обоснованный вопрос: «Фраксипарин или Клексан что лучше?»

В сущности эти два препарата являются равноценными. Как отмечают фармацевты и врачи, основная разница заключается в количестве (проценте) действующего вещества – эноксапарин натрия.

Важно! Очевидно, что на здоровье не экономят. Но дороговизна необходимых лекарств, порой заставляет задуматься о возможных аналогах препарата, а порой и вовсе остановить лечебный процесс.

Перед тем как приобрести «заменитель» в любом случае стоит проконсультироваться с лечащим врачом . Потому что неправильно подобранный «двойник» лекарства Клексан может привести к таким последствиям:

  • аллергические реакции с возможными последствиями;
  • ухудшение состояния больного из-за недопустимых веществ в составе;
  • побочные эффекты аналога, которые могут скорректировать лечение в неправильное русло;
  • возможен нулевой эффект и т.д.

Суть этих препаратов в том, что они, как бы, разжижают кровь избавляя ее от избыточной «плотности».

В остальном препараты довольно схожи и могут применяться для предотвращения тромбов. В ценовом вопросе, шприц лекарства Клексан будет варьироваться в пределах 2700 руб., а цена его «двойника» будет колебаться от 2900 до 3400 рублей.

Оба препарата продаются в достаточном количестве, и нет проблем с их поставками.

Т.е. риск замены достаточно велик, а желание сэкономить обернется в лучшем случае дополнительными расходами. Поэтому при желании купить результативный заменитель препарата, вначале уточните его название, дозировку и стоимость, после чего проконсультируйтесь у врача на предмет его возможного применения.

Клексан и выпивка

Особо острых противопоказаний совместимости этих двух веществ нет. Но их одновременное попадание в организм человека недопустимо если:

  • если алкогольный напиток и лекарство употребляются одновременно;
  • недопустимо использование лекарства Клексан при беременности на любом сроке;
  • в течении курса лечения строго запрещается принимать алкоголь.

В остальных случая эти два вещества совместимы , если между их введением в организм прошло не менее 24 часов. В случае, если же эти вещества были употреблены с разницей менее 20 часов, постарайтесь в ближайшие 4 часа выпить как можно больше воды (именно чистая, не газировка или что-либо подобное), при этом полностью исключить употребление горячительных напитков.

В утешение можем сказать, что если такая случайность произошла впервые – то серьезных последствий не будет. Явными побочными действиями могут быть такие: тошнота, рвота, головные боли, покраснения, судороги конечностей и прочее.

Видео: как правильно ставить Клексан

Клексан, несмотря на свою узкую специальность, является довольно сильным средством , способным навредить человеку. Его применение допустимо только по рекомендации лечащего врача. В противном случае возможны негативные последствия, которые в свою очередь могут навлечь новые проблемы со здоровьем.

В шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг Клексана (эноксапарина) соответственно в 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или в 1,0 мл водного раствора. 1 мг Клексана содержит 100 анти-Ха-единиц.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клексан - низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости, АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности в плазме достигается через 3-5 ч. Клексан выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения - около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться до 5-7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа элиминация эноксапарина не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно при ортопедических и общехирургических операциях и у онкологических больных.
  • Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с аспирином).
  • Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при проведении гемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и другие низкомолекулярные гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе, вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях, после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30-50% введение эноксапарина немедленно прекращают.

Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции, язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения. Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка - иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов печени. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома, изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные аллергические реакции на препарат.

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана (максимум - 60%).

До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз, такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно, Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем. НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать. При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий

При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл) п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно 7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 10 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч п/к, одновременно применяют аспирин (100-325 мг 1 раз в день). Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2-8 дней.

Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа

Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести дополнительно 0,5-1 мг/кг.

Форма выпуска

Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл по 2 шприца в упаковке.

Хранение

Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Беременность - очень ответственное время в жизни каждой женщины. Казалось бы, природой рассчитаны все нюансы и особенности работы органов в период ожидания малыша, но в некоторых случаях хорошо отлаженная система может дать сбой. Именно в эти моменты важно быстро определить диагноз и помочь организму справиться с проблемой. Фармакология предлагает большой выбор медикаментов, в их числе Клексан. Для чего доктор может рекомендовать его применение?

Клексан - это препарат, который обладает антитромботическим действием. Терапевтический эффект в процессе лечения достигается благодаря активному веществу - эноксапарину натрия. На полки аптечных сетей лекарственное средство поступает в одноразовых шприцах, внутри которых содержится жидкость для инъекций. Доктор подбирает только дозировку. Производители выпускают Клексан по 1,0 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл или 0,2 мл прозрачного или желтоватого раствора.

Стоит заметить, что шприцы предназначены только для одноразового использования. Нельзя применять их для введения других медикаментозных препаратов или Клексана повторно. После проведения процедуры система подлежит утилизации.

Клексан производится в виде шприцев, которые нельзя использовать повторно

Попадая в организм путём подкожного введения, действующее вещество достигает полной концентрации в крови через три, максимум пять часов. Выводится эноксапарин натрия в том числе почками.

В период ожидания младенца женщинам запрещено самостоятельно начинать лечение Клексаном. Это связано с тем, что достаточное количество исследований не проводилось, поэтому медики не могут с уверенностью сказать, проникает ли активный компонент через плацентарный барьер. Однако врачи, основываясь на клинических наблюдениях за беременными, которые применяли препарат, не отмечают его отрицательного воздействия на развитие и здоровье плода.

Показания к применению Клексана при беременности

С момента зачатия в организме беременной происходят значительные изменения. В первую очередь это касается кровообразования. Многие женщины знают, что объем крови увеличивается, ведь её должно хватать и на растущий плод. Но далеко не всем известно о повышении её свёртываемости: это своеобразная страховка для роженицы, предотвращающая кровотечения в процессе родов. Природа всё тщательно предусмотрела. Однако эти факторы увеличивают нагрузку на кровеносную систему, что в некоторых случаях приводит к расширению стенок сосудов, началу воспалительного процесса, а в дальнейшем - к развитию тромбообразования.

Усталость, отёки ног, болезненные ощущения - всё это первые признаки варикозного расширения вен, что может спровоцировать образование тромбов в сосудах

В период вынашивания плода женщины обязательно сдают анализы. Если по результатам исследования у будущей мамы определяют гиперкоагуляцию (сильное повышение свёртываемости крови), ей назначают медикаментозные препараты, которые способствуют разжижению жизненно важной жидкости и препятствуют образованию тромбов.

Тромбы опасны не только для здоровья матери. Они могут образовываться и в сосудах плаценты, что ведёт к нарушению кровообращения между организмом женщины и плода: кровоток замедляется либо прекращается вовсе. Из-за этого ребёнку не хватает кислорода и питательных веществ. Такая ситуация крайне опасна, поскольку негативно отражается на развитии крохи, а также может стать причиной его внутриутробной гибели.

Будущей маме врачи назначают лечение с помощью инъекций Клексана в следующих случаях:

  • профилактика и лечение тромбообразования (в том числе для предотвращения образования тромбов у женщин, которые длительное время соблюдают постельный режим);
  • тромбозы после оперативного вмешательства;
  • стенокардия - острые боли в груди, которые возникают из-за недостаточного кровоснабжения сердца;
  • инфаркт - патологическое состояние из-за нарушения кровообращения.

На каких сроках врач может назначить Клексан

Решение о возможности включения в схему лечения Клексана принимает только врач. В первые три месяца беременности медики стараются не назначать инъекции будущим мамам. Это связано с тем, что нет данных о влиянии действующего вещества на эмбрион. На ранних сроках крайне важно минимизировать риски развития патологий малыша, ведь именно в этот период происходит формирование всех органов и систем ребёнка.

Согласно инструкции, препарат нежелательно применять беременным женщинам. Однако на практике врачи часто назначают его начиная со второго триместра. Но лечение проходит под наблюдением доктора, который тщательно следит за состоянием здоровья матери, изучает изменения в показателях крови.

Растущая матка не только сдавливает внутренние органы женщины, но и увеличивает давление на вены. Вследствие этого происходит воспаление стенок сосудов и образование тромбов. Клексан предназначен для предотвращения тромбообразования в области малого таза и нижних конечностей.

Как делать уколы

Способ введения Клексана отличается от привычного. Дело в том, что препарат запрещено колоть внутримышечно или внутривенно. Согласно инструкции, укол делают глубоко под кожу в левую и правую области живота по очереди. Дозировку определяет только врач в зависимости от диагноза будущей мамы и индивидуальных особенностей течения беременности. Чаще всего женщинам в ожидании малыша назначают суточную дозу, которая равна 0,2–0,4 мл раствора.

Инструкция по введению под кожу на животе

Чтобы правильно ввести препарат в организм, нужно придерживаться следующих рекомендаций.


Для удобства медики советуют выполнять процедуру в положении лёжа. Курс лечения также определяет лечащий врач. В среднем он составляет 7–14 дней.

Как правильно отменять препарат: резко бросать или постепенно

Отмена Клексана перед родами имеет свои особенности. В некоторых ситуациях колоть его бросают резко (например, при угрозе выкидыша и кровотечениях). Но в большинстве случаев делать это необходимо постепенно и под контролем врача, медленно снижая дозировку и проводя регулярные исследования крови. Перед плановым кесаревым сечением использование препарата прекращают обычно за сутки до операции, а после делают ещё несколько инъекций для предотвращения образования тромбов.

Обо всех тонкостях отмены Клексана расскажет специалист.

Противопоказания и побочные эффекты, а также возможные последствия для ребёнка

Клексан - серьёзное лекарство, которое имеет довольно обширный список противопоказаний. Запрещается вводить раствор в организм женщины, если у неё наблюдается одно или несколько состояний:

  • аллергические реакции на компоненты препарата, что является проявлением индивидуальной непереносимости действующих веществ;
  • риск развития кровотечений: угроза прерывания беременности, геморрагический инсульт (разрыв сосуда головного мозга с последующим кровоизлиянием), аневризма (выпячивание стенки артерии в связи с её истончением или растяжением);
  • гемофилия - наследственное заболевание, характеризующееся нарушением процесса свёртывания крови;
  • наличие искусственного клапана в сердце.

Помимо этих противопоказаний существует ряд заболеваний, при которых Клексан необходимо использовать с большой осторожностью:

  • язва желудка или эрозивные поражения слизистой;
  • тяжёлые формы сахарного диабета;
  • нарушение работы почек или печени;
  • обширные открытые раны (во избежание развития серьёзного кровотечения).

Лечение с помощью Клексана проходит под контролем врача, чтобы оценивать состояние женщины и плода

Во время введения или после раствор может вызвать неприятные симптомы. Женщинам стоит знать, что при их возникновении не стоит делать очередную инъекцию. Нужно обратиться за консультацией к лечащему врачу с целью замены препарата или корректировки дозы лекарства. Будущая мама может испытывать такие побочные эффекты:

  • головные боли, головокружение;
  • аллергические реакции: раздражение, сыпь, зуд;
  • при длительном применении Клексана возможно развитие цирроза печени;
  • гематомы в месте введения раствора.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

Запрещено применять Клексан вместе с другими препаратами, которые влияют на процессы свёртываемости крови, например, с Курантилом или Дипиридамолом. С некоторыми группами медикаментов, например, нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами (препятствуют свёртываемости крови) и тромболитиками (растворяют тромбы) Клексан не используется, чтобы не спровоцировать кровотечение.

Какие есть аналоги и другие варианты замены Клексана

На фармакологическом рынке существуют и другие медикаментозные препараты на основе эноксапарина натрия, поэтому фармацевты могут предложить замену. Полными аналогами Ксексана являются:

Если вследствие лечения Клексаном женщина испытывает неприятные симптомы или у неё имеются противопоказания к его использованию, лечащий врач подберёт другой препарат. Похожим терапевтическим действием обладают:

  • Фраксипарин - действующее вещество эффективно для лечения и профилактики образования тромбов;
  • Варфарин - выпускается в виде таблеток голубого цвета и применяется в период ожидания ребёнка только во втором и третьем триместрах;
  • Фрагмин - раствор для инъекций обладает антитромботическим действием.

Галерея: Фраксипарин, Варфарин, Гемапаксан и другие препараты, применяемые для лечения тромбообразования

Фрагмин назначают беременным женщинам для лечения тромбоза
Варфарин запрещено применять в первом триместре беременности Фраксипарин выпускается в виде раствора для инъекций

Анфибра выпускается в нескольких дозировках Гемапаксан применяется для разжижения крови и борьбы с тромбообразованием

Таблица: характеристика лекарств, которые можно назначать беременным, чтобы заменить Клексан

Название Форма выпуска Действующее вещество Противопоказания Применение во время беременности
раствор в ампулах дальтепарин натрия
  • иммунная тромбоцитопения;
  • травмы или операции ЦНС, глаз или ушей;
  • сильные кровотечения;
  • аллергия на компоненты препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания почек и печени.
Препарат можно использовать при беременности, риск развития осложнений для плода минимален. Однако он сохраняется, поэтому лекарство следует колоть только по рекомендации врача.
таблетки варфарин натрия
  • первый триместр беременности и последние 4 недели вынашивания плода;
  • проявление высокой чувствительности к компонентам средства или подозрение на повышенную чувствительность;
  • острое кровотечение;
  • тяжёлые болезни печени и почек;
  • острый ДВС-синдром;
  • тромбоцитопения;
  • недостаток белков С и S;
  • варикозное расширение вен пищеварительного тракта;
  • аневризма артерий;
  • повышенный риск проявления кровотечений, в том числе геморрагические расстройства;
  • язва желудка двенадцатиперстной кишки;
  • тяжёлые раны, в том числе послеоперационные;
  • люмбальная пункция;
  • бактериальный эндокардит;
  • гипертензия злокачественная;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • геморрагический инсульт.
Вещество быстро проникает сквозь плаценту и вызывает врождённые пороки на 6–12 неделе беременности.
В период вынашивания малыша и при родах может спровоцировать кровоточивость.
Варфарин не назначают в первом триместре, а также в последние 4 недели до появления ребёнка на свет. В другие сроки используют только при крайней необходимости.
раствор для инъекций в шприцах надропарин кальция
  • кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза;
  • тромбоцитопения при употреблении надропарина в прошлом;
  • поражения органов с риском кровотечения;
  • тяжёлая почечная недостаточность;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках;
  • острый инфекционный эндокардит;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.
Опыты на животных не показали отрицательного влияния надропарина кальция на плод, тем не менее в первые 12 недель беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения.
В течение II и III триместров может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют.

Клексан – лекарственное средство, основное действие которого рассчитано на препятствие сворачиванию крови. Активно применяется в травматологической, хирургической, ортопедической медицинских областях для предупреждения и лечения образования тромбов в глубоко расположенных венах.

Использование Клексана позволяет воспрепятствовать возникновению тромбов в экстракорпоральном кровотоке. Введение препарата происходит подкожно для лечения острого коронарного синдрома.

Клексан при беременности не рекомендован. Однако, многие врачи назначают данный препарат при показаниях и в тех случаях, когда положительное воздействие на организм женщины значительно выше потенциального риска развитию плода. Кроме того, от данного лекарства следует полностью отказаться во время грудного вскармливания.

Препарат может быть использован только для предотвращения появления тромбов и при инфаркте миокарда.

Противопоказания к применению Клексана во время беременности

При беременности запрещено использование Клексана при наличии следующих заболеваний и состояний:

  • ишемический инсульт;
  • язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта и эрозивные поражения;
  • артериальная гипертония;
  • недавнее операционное вмешательство;
  • проблемы с глазной сетчаткой;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • тяжелые травматические поражения;
  • внутриматочная спираль;
  • воспалительный процесс, локализованный во внутренней оболочке сердца;
  • сахарный диабет в любой стадии;
  • нарушения гомеостаза.

Последствия от использования Клексана при данных состояниях катастрофически опасны. Назначить этот препарат при беременности может только опытный и квалифицированный врач, который должен при этом осуществлять контроль лечения.

Кроме того, использование лекарства крайне не рекомендована при злокачественных новообразованиях, лишнем весе, сердечной недостаточности.

Одновременно не следует комбинировать средство во время беременности с иными сильнодействующими лекарствами.

Технология введения препарата

Существует определенная техника введения Клексана в организм беременной женщины, которая предусматривает соблюдение следующих правил:

  1. Препарат необходимо вводить максимально глубоко под кожу.
  2. Введение возможно в положении лежа.
  3. Введение внутримышечно запрещено.
  4. Если вводимая доза не превышает 20 мг, то из шприца не стоит убирать воздух, что исключить «потерю» препарата.
  5. Колоть лекарство необходимо в левую или правую область брюшины: складку кожи зажимают пальцами и вертикально вводят в нее иглу на всю длину. Кожу можно отпустить только после полного введения препарата.
  6. Запрещено расчесывать и массирование места инъекции.

Клексан представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который выпускается в виде раствора. Основным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия.

При наличии риска появления тромбов или во время операционного вмешательства вводят 20-40 мг лекарства ежедневно. Если предполагается проведение операции, то Клексан необходимо ввести за 100-120 минут до начала операционного вмешательства.

При наличии риска появления тромбов, возникающих на фоне операционного вмешательства, Клексан необходимо вести 1 раз за 12 часов до проведения операции.

Болезни дыхательной системы — противопоказание к применению Клексана

Длительность лечения с помощью данного препарата составляет 7-10 суток. Если по завершению терапевтического курса существуют риски по развитию патологий, то лечение продолжается вплоть до того момента, пока основные проявления недугов не исчезнут.

В целях профилактики тромбозов и эмболии у беременных женщины Клексан используется 1 раз в день. Длительность лечения таким способом – 1-2 недели (не более).

Показания к применению

Препарат используется для лечения целого ряда заболеваний, в том числе и при беременности, основными из которых являются:

  • острая форма дыхательной или сердечной недостаточности;
  • тромбоз;
  • инфаркт миокарда;
  • инфекционные и ревматические заболевания;
  • нестабильная стенокардия.

Во время беременности рекомендуется колоть Клексан в меньших и сниженных дозировках. Точную дозу может определить только врач. С учетом сложности поведения процедуры укола, выполнять ее должен только квалифицированный специалист. Самостоятельное лечение с помощью данного препарата запрещено.

Побочные эффекты от использования Клексана во время беременности

При лечении с помощью данного препарата есть сравнительно высокие риски появления кровотечения. В подобных ситуациях использование лекарства в дальнейшем категорически запрещено. Лечение симптоматическое.

В редких случаях наблюдается появление геморроидального синдрома, на фоне которого появляются кровоизлияния в черепную область и пространство за брюшиной. Есть вероятность летального исхода.

В тех ситуациях, когда препарат используется при катетеризации больного или же спинальной анестезии, то вероятно появление гематомы спинномозгового пространства с различными неврологическими нарушениями.

Зачастую в самом начале лечения может развиваться тромбоцитопения. В этом случае клинически значимой она не является, потому что обладает преходящим характером.

Чаще всего наблюдаются всевозможные местные реакции в зоне подкожного введения лекарства:

  • болезненность места укола;
  • появление небольшой гематомы;
  • образование плотного инфильтрата;
  • образование эритематозных бляшек.

Все аллергические реакции, связанные с использованием данного лекарственного средства, ограничены кожными проявлениями. В исключительных случаях развиваются системные реакции. Самый опасный эффект – васкулит.

Передозировка препарата

Случаи передозировки Клексаном возможны только тогда, когда препарат в больших объемах вводятся внутривенно или подкожно. Пероральный прием лекарства сводит вероятность передозировки к минимуму.

Антидот Клексана – протамин сульфат. Чтобы нейтрализовать 1 мг препарата,требуется введение 1 мг вещества. Нейтрализовать лекарство в этом случае можно только тогда, когда препарат был введен менее 8 часов назад. Если он был введен раньше, то хватит и 0,5 мг протамина сульфата.

Нельзя допускать смешивания Клексана с другими сильнодействующими лекарственными средствами. Также не допускается одновременное использование с низкомолекулярными гепаринами.

Клексан при беременности может быть назначен только лечащим врачом, после изучения им анамнеза больной, оценки ее состояния, наличия противопоказаний к применению и иных факторов, которые могут негативно сказаться на здоровье человека после начала лечения.

Выше уже было отмечено, что Клексан при беременности используется в уменьшенных дозировках. Во время грудного вскармливания применение препарата исключается.

Похожие публикации