A Dicloberl analógok használati utasítása. A dikloberl gyógyszer különböző formáinak használatára vonatkozó jelzések. Tárolási feltételek

A Dicloberl a fenil-ecetsav származéka, amely gyulladáscsökkentő hatással bír. A készítmény hatóanyaga a diklofenak-nátrium. Dekongesztáns, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása van. Ennek a gyógyszernek különféle adagolási formái vannak, és kúpok formájában is előállítják. A "Dicloberl" gyertyák nem ajánlottak 15 év alatti gyermekek számára.

Gyógyszer használata

A "Dicloberl" gyertyák a következő betegségekre használhatók:

• a mozgásszervi rendszer gyulladása;
• ízületi gyulladás minden megnyilvánulásában;
• reuma és osteoarthritis;
• és Personage-Turner;
• migrén, neuralgia, fogfájás, isiász és ossalgia esetén (ha vannak fájdalmas érzések);
• ha fertőzése vagy megfázása van (ha lázas) a;
• adnexitis.

Sok beteg fájdalmat érezve Dicloberl-t (gyertyát) szerez. A használati utasítás minden csomag belsejében található.

Adagolás és alkalmazási módok

A "Dikloberl" gyertyákat naponta legfeljebb többször használják, egyenként 50 mg-ot, és ha az adag 100 mg, akkor csak naponta egyszer rektálisan. Amikor egy személy érzi a migrén első jeleit, azonnal alkalmaznia kell ezt a gyógyszert. A bél kiürítése után a kúpokat mélyen a végbélnyílásba kell helyezni. Az orvosnak megfelelő kezelést kell előírnia, amely reumás jellegű betegségek esetén meghosszabbítható.

Ellenjavallatok

A Dicloberl minden csomagjában található egy használati utasítás. A gyertyáknak a következő ellenjavallatok vannak. Nem használhatja őket, ha:

1. Megnövekedett érzékenység a gyógyszer összetevőire.
2. Az embernek olyan betegségei vannak, mint az asztma, anémia és a triád.
3. A gyomorban fekélyek és eróziók vannak.
4. A végbél sérült, és aranyér is van.
5. Gyermekek életkora 6 éves korig.

A "Dicloberl" gyertyáknak sok ellenjavallata van, ezért rendkívül óvatosan kell őket használni. Helyben lévő nők nem használhatják ezt a gyógyszert, mivel a terhesség korai szakaszában spontán vetélés fordulhat elő. Gyermekeknél a gyógymód szívbetegség kialakulását és az elülső hasfal nem záródását okozza.

Fontos pontok

Idősek, szív- és veseelégtelenségben szenvedők, valamint vizelethajtókat szedők a Dicloberl-t csak speciális orvos felügyelete mellett használhatják. A vesék állapotát folyamatosan ellenőrizni kell.

A gyógyszer adagjának túllépése a következőket okozhatja:

• ájulás;
• fejfájás;
• vérzés a gyomor-bél traktusban;
• dezorientáció;
• hasfájás;
• hányinger.

A "Dikloberl" 100 és 50 mg-os gyertyákat 5 vagy 10 kúpos buborékcsomagolásban értékesítik.

Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel

Az orvosok kombinálhatják a Dicloberl-t (gyertyákat) más gyógyszerekkel. A használati utasítás azonban kimondja, hogy bizonyos szerekkel való interakció különféle következményekkel járhat.

Ha a "Dikloberl" gyógyszert diuretikumokkal együtt alkalmazzák, a diklofenak hatása a szervezetre gyengül. Ha inhibitorokkal együtt alkalmazzák, a szervezetben károsodik a veseműködés. A probenecid ezzel a gyógyszerrel együtt lelassítja a diklofenak kiválasztását az emberi szervezetből.

A "Dikloberl" használata a nőgyógyászatban

A "Dikloberl" gyertyákat a nőgyógyászatban általában a petefészkek gyulladására használják. Sok lánynak és nőnek a menstruáció legelején súlyos fájdalmai lehetnek, amelyek munkaképtelenné teszik őket. Ezeket a gyertyákat sikeresen használják ezen a területen. A belső hőmérséklet hatására a hüvelybe helyezett kúpok gyorsan feloldódnak benne, és azonnal bejutnak a beteg szervbe, ami felgyorsítja a gyógyulási folyamatot. 6 óránként kell használni.

Általában a petefészkek gyulladását meglehetősen hosszú ideig kezelik, és krónikussá válhat. Ez a gyógyszer a betegség kezdeti szakaszában hatékonyan enyhíti a fájdalmat és a feszültséget a női test gyulladt szöveteiben.

A "Dikloberl" gyertyák sok betegnek segítettek a menstruációs ciklus normális áthaladásának megteremtésében. Miután egyszer kipróbálták, a hölgyek ezt a gyógyszert tanácsolják barátaiknak, akiknek hasonló nőgyógyászati ​​problémái vannak.

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszerkészítmény

Dicloberl Ò N 75

Kereskedelmi név

Dicloberl Ò N 75

Nemzetközi nem védett név

Diklofenak

Dózisforma

Oldatos injekció 75 mg/3 ml

Összetett

Egy ampulla tartalma:

hatóanyag- diklofenak-nátrium, 75 mg

Segédanyagok: propilénglikol, benzil-alkohol, acetilcisztein, mannit, 1 M nátrium-hidroxid oldat, injekcióhoz való víz

Leírás

Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldat látható részecskék nélkül

Farmakoterápiás csoport

Gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek. Ecetsav származékok. Diklofenak.

ATX kód: M01AB05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A gyógyszer intramuszkuláris beadása után a körülbelül 2,5 μg / ml (8 μmol / l) plazma maximális koncentrációja 10-20 perc múlva, rektális beadás után körülbelül 30 perc múlva érhető el.

Közvetlenül elérése után gyorsan csökken a gyógyszer koncentrációja a plazmában. A felszívódott hatóanyag mennyisége lineárisan függ a gyógyszer dózisától. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a Dicloberl intramuszkuláris beadása után körülbelül 2-szer nagyobb, mint orális vagy rektális adagolás után, mivel az utóbbi esetekben a diklofenak mennyiségének körülbelül a fele metabolizálódik az „első áthaladás” során. máj.

A gyógyszer ismételt alkalmazása után a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. A gyógyszer injekciók közötti ajánlott időközök betartása mellett a kumuláció nem figyelhető meg.

A szérumfehérjékhez való kötődés 99,7%, főleg albuminnal (99,4%) fordul elő. A hozzávetőleges megoszlási térfogat 0,12-0,17 l/kg.

A diklofenak behatol az ízületi folyadékba, ahol a maximális koncentrációját 2-4 órával később éri el, mint a vérplazmában. Az ízületi folyadékból való eliminációs felezési idő hozzávetőlegesen 3-6 óra. 2 órával a maximális plazmakoncentráció elérése után a diklofenak koncentrációja az ízületi folyadékban magasabb, mint a plazmában, és értékei 12 óráig magasabbak maradnak.

A diklofenak metabolizmusa részben a változatlan molekula glükuronizálásával, de főleg egyszeri és többszörös metoxilációval megy végbe, ami több fenolos metabolit (3 "-hidroxi-, 4"-hidroxi-, 5"-hidroxi-) képződéséhez vezet. 4,5-dihidroxi- és 3"-hidroxi-4"-metoxi-diklofenak), amelyek többsége glükuronid konjugátumokká alakul. E fenolos metabolitok közül kettő biológiailag aktív, de sokkal kisebb mértékben, mint a diklofenak.

A diklofenak teljes szisztémás plazma clearance-e 263±56 ml/perc. A terminális felezési idő 1-2 óra. 4 metabolit felezési ideje, köztük két farmakológiailag aktív is, szintén rövid, 1-3 óra. Az egyik metabolit, a 3'-hidroxi-4'-metoxi-diklofenak felezési ideje hosszabb, de ez a metabolit teljesen inaktív.

A hatóanyag körülbelül 30% -a metabolitok formájában ürül ki a széklettel.

A májban végbemenő metabolikus átalakulások (hidroxiláció és konjugáció) után a hatóanyag körülbelül 70%-a a vesén keresztül választódik ki farmakológiailag inaktív metabolitok formájában.

Farmakokinetika bizonyos betegcsoportokban

Egyes idős betegeknél a 15 perces intravénás infúzió 50%-kal magasabb plazmakoncentrációt eredményezett, mint a fiatal egészséges egyéneknél.

Károsodott veseműködésű betegeknél, amikor a Dicloberl Ò N 75-et szokásos egyszeri adagokban írták fel, nem figyelték meg a diklofenak felhalmozódását. A metabolitok azonban végül az epével választódnak ki.

Krónikus hepatitisben vagy kompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél a diklofenak farmakokinetikája hasonló a májbetegségben nem szenvedő betegekéhez.

Farmakodinamika

A Dicloberl Ò N 75 diklofenak-nátriumot tartalmaz, egy nem szteroid anyagot, amely kifejezett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. A diklofenak fő hatásmechanizmusa a prosztaglandinok bioszintézisének gátlása. A prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a gyulladás, fájdalom és láz kialakulásában.

Reumás betegségek esetén a Dicloberl Ò N 75 gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságai klinikai hatást biztosítanak, amelyet a tünetek és panaszok súlyosságának jelentős csökkenése jellemez, mint például nyugalmi és mozgási fájdalom, reggeli merevség és ízületi duzzanat, pl. valamint a funkciójavulás.

A diklofenak-nátrium nem gátolja a porcproteoglikánok bioszintézisét.

A gyógyszer jelentős fájdalomcsillapító hatását mutatták ki nem reumás eredetű mérsékelt és súlyos fájdalom szindrómában. A Dicloberl Ò N 75 képes megszüntetni a fájdalmat elsődleges dysmenorrhoea esetén.

A diklofenak egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely nem klinikai vizsgálatok során hatékonynak bizonyult; a gyógyszer hatásmechanizmusa a prosztaglandin szintézis elnyomása. A diklofenak csökkenti a gyulladásos folyamat okozta fájdalmat, duzzanatot és lázat. Ezenkívül a diklofenak gátolja az ADP és a kollagén által okozott vérlemezke-aggregációt.

Használati javallatok

Tüneti kezelés súlyos akut fájdalom esetén:

Akut ízületi gyulladás (beleértve a köszvényes rohamot is)

Krónikus ízületi gyulladás, különösen rheumatoid arthritis (krónikus polyarthritis)

Spondylitis ankylopoetica (Bekhterev-kór) és a gerinc egyéb gyulladásos betegségei, amelyek reumás jellegűek

Irritációs jelenségek az ízületek és a gerinc degeneratív betegségeiben (arthrosis és spondyloarthrosis)

A lágyrészek reumás jellegű gyulladásos betegségei

Ödéma vagy poszttraumás gyulladás fájdalom szindrómával

Jegyzet:

Az oldatos injekció csak akkor javasolt, ha különösen gyors hatásra van szükség, és akkor is, ha szájon át vagy kúp formájában történő beadás nem lehetséges. Ilyen esetekben a kezelés általában csak egyszeri injekcióként javasolt - a kezdeti terápia részeként.

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek:

A Dicloberl ® N 75 injekciót egyszer kell végrehajtani. A kezelés folytatásához orális vagy rektális adagolásra szolgáló adagolási formákat kell alkalmazni. Ebben az esetben még az injekció beadásának napján is a teljes adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

Az alkalmazás módja és időtartama

A Dicloberl ® N 75-öt intramuszkulárisan, mélyen a fenék területére fecskendezik.

Az anafilaxiás reakciók kialakulásának potenciális kockázata miatt (a sokkig) a beteget a Dicloberl ® N 75 beadása után legalább egy órán keresztül megfigyelni kell; ezzel egyidejűleg a sürgősségi ellátás biztosításához szükséges és működőképes (működő) orvosi műszereknek készenlétben kell lenniük. A páciensnek el kell magyaráznia ezen intézkedések jelentését.

Általában a gyógyszer injekcióit 1-5 napig írják fel. A gyógyszer időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek:

Nincs szükség speciális dózismódosításra. Idős betegek esetében az esetleges mellékhatások miatt állapotuk alaposabb ellenőrzése szükséges.

Csökkent vese- és májfunkció:

A vese- és májfunkció csökkenése esetén nincs szükség enyhe vagy közepes dóziscsökkentésre (ajánlások súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára).

Mellékhatások

Nagyon gyakori (≥ 1/10)

Emésztőrendszeri panaszok, mint hányinger, hányás és hasmenés, valamint kisebb gyomor-bélrendszeri vérzés, ritka esetekben vérszegénység kialakulásával

Gyakran (³ 1/100 - < 1/10 )

- pszeudo anafilaxiás reakciók

Túlérzékenységi reakciók, például bőrkiütés és viszketés

Központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, szédülés, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság

Dyspeptikus tünetek, puffadás, hasi görcsök, étvágytalanság és gyomor-bélrendszeri fekélyek (vérzés és perforáció kockázatával)

A transzaminázok fokozott aktivitása a vérszérumban

Reakciók az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, induráció az injekció beadásának helyén

Folyadék visszatartás

Néha (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Csalánkiütés

Véres hányás, melena vagy véres hasmenés.

Károsodott májműködés, különösen hosszú távú terápia esetén, akut hepatitis sárgasággal vagy anélkül (ritka esetekben fulmináns hepatitis lehetséges korábbi tünetek nélkül is).

Ezért a gyógyszerrel való hosszú távú kezelés során rendszeresen elemezni kell a májparamétereket.

Alopecia

ödéma előfordulása, különösen artériás magas vérnyomásban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Ritkán: (³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Ödéma, nekrózis az injekció beadásának helyén

A benzil-alkohollal szembeni túlérzékenységi reakciók ritkák.

Nagyon ritkán (< 1/10 000), beleértve az egyedi eseteket is

Tályog az injekció beadásának helyén

Hemopoietikus rendellenességek (anémia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis), hemolitikus anémia.

Súlyos generalizált túlérzékenységi reakciók: Quincke-ödéma (az arc duzzanata, a nyelv duzzanata, a belső gége duzzanata a légutak szűkületével, légszomj, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés, vérnyomásesés kritikus szintre) .

Allergiás vasculitis és tüdőgyulladás

Pszichotikus reakciók, depresszió, szorongás, rémálmok

Érzékszervi zavarok, ízérzékelési zavarok, memória, tájékozódási zavar, görcsök, remegés

Pszichiátriai rendellenességek, például memóriazavar

Látáskárosodás (homályos látás vagy diplopia)

Tinnitus, átmeneti halláskárosodás

Palpitáció, ödéma, szívelégtelenség, szívinfarktus

artériás magas vérnyomás

Akut cerebrovaszkuláris baleset

Sztomatitis, glossitis, nyelőcső elváltozások, alsó hasi fájdalom panaszai (például vérzés vastagbélgyulladással vagy a colitis ulcerosa/Crohn-betegség súlyosbodása), székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás, rekeszizomszerű bélszűkületek.

Exanthema, ekcéma, erythema multiforme, fényérzékenység, purpura (beleértve az allergiás purpurát is), bullosus reakciók, mint például Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis

A veseszövet károsodása (intersticiális nephritis, papilláris nekrózis), amelyet akut veseelégtelenség, proteinuria és/vagy hematuria kísérhet; nefrotikus szindróma

A fertőző eredetű gyulladásos folyamatok súlyosbodása (például necrotizáló fasciitis kialakulása), amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szisztémás alkalmazásához kapcsolódik. Talán ez az NSAID-ok hatásmechanizmusának köszönhető.

Az aszeptikus agyhártyagyulladás tünetei, például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz vagy zavartság. Az autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus, vegyes kollagenózis) szenvedő betegek hajlamosak az ilyen állapotok előfordulására.

Ellenjavallatok

A Dicloberl® N 75 nem használható a következő esetekben:

A hatóanyaggal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység

Ha acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer bevétele után hörgőgörcs, asztma, rhinitis vagy csalánkiütés szerepel a kórelőzményében

Ismeretlen eredetű vérképzőszervi zavarokban, vérzéscsillapítási és véralvadási zavarokban

Posztoperatív fájdalom kezelése koszorúér bypass műtét után (vagy szív-tüdő gép használata)

Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)

Ha van jelen vagy múltban visszatérő peptikus fekély/vérzés (két vagy több különálló igazolt peptikus fekély vagy vérzés esete)

Ha nem szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggésben előfordult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély perforáció

Friss agyi érrendszeri vagy egyéb vérzés

Megállapított pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV osztály), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás vagy cerebrovaszkuláris betegség

Súlyos máj- vagy veseelégtelenség

Súlyos szívelégtelenség

Terhesség és szoptatás

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

Egyéb NSAID-ok, beleértve a szalicilátokat:

Egyes NSAID-ok egyidejű alkalmazása növelheti a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát a gyógyszerek szinergikus hatása miatt. Ebben a tekintetben a diklofenak és más NSAID-ok együttes alkalmazása nem javasolt.

Digoxin, fenitoin, lítium:

A Dicloberl ® N 75 együttes alkalmazása növelheti a digoxin, a fenitoin és a lítium koncentrációját a vérben. Ebben a tekintetben a diklofenak-kezelés során a szérum lítiumkoncentráció monitorozása kötelező, és digoxin vagy fenitoin alkalmazása javasolt.

Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták:

Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők (például béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók) hatékonyságát. Egyes csökkent vesefunkciójú betegeknél (pl. kiszáradás vagy csökkent vesefunkciójú idős betegek), ha ACE-gátlókat vagy angiotenzin II antagonistákat ciklooxigenázt gátló gyógyszerekkel együtt szednek, a vesefunkció további romlása lehetséges, beleértve a akut veseelégtelenség, amely azonban a legtöbb esetben reverzibilis. Ebben a tekintetben ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni a diklofenakkal kombinálva, különösen idős betegeknél. A diklofenak és ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor gondoskodni kell arról, hogy a beteg megfelelő mennyiségű folyadékot igyon, valamint - a kezelés megkezdése után - a veseműködést rendszeresen ellenőrizni kell.

A Dicloberl ® 75 és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemia kialakulásához vezethet. Ebben a tekintetben ajánlott ellenőrizni a kálium koncentrációját a vérben ezen gyógyszerek együttes alkalmazása során.

Glükokortikoidok:

Diklofenakkal történő együttadás esetén megnő a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.

A vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszerek (pl. acetilszalicilsav) és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k):

Diklofenakkal történő együttadás esetén megnő a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.

Antidiabetikus gyógyszerek:

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diklofenak együtt alkalmazható orális antidiabetikus gyógyszerekkel anélkül, hogy befolyásolná azok hatását. Vannak azonban elszigetelt jelentések hipoglikémiás és hiperglikémiás eseményekről, amelyek az antidiabetikumok dózisának módosítását teszik szükségessé a diklofenak-kezelés során. Emiatt elővigyázatosságból a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt ezen gyógyszerek alkalmazása során.

Metotrexát:

A diklofenak képes elnyomni a metotrexát renális clearance-ét, ami annak szintjének növekedéséhez vezet. A Dicloberl ® N 75 bevezetésével a metotrexát beadása előtt vagy után 24 órával a metotrexát koncentrációjának növekedése a vérben és toxikus hatásai fokozódhatnak.

Ciklosporin:

Az NSAID-ok (pl. diklofenak-nátrium) fokozhatják a ciklosporin nefrotoxikus hatását.

Kinolon antibiotikumok:

Egyedi görcsrohamokról számoltak be, amelyek oka lehet a kinolonok NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazása.

Antikoagulánsok:

Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását

Szulfonilureák:

Külön beszámoltak a vércukorkoncentráció változásáról a diklofenak alkalmazása után, ami az antidiabetikus gyógyszer adagjának módosítását tette szükségessé. Ebben a tekintetben az ízületi terápiával javasolt a vér glükózkoncentrációjának szabályozása.

Probenecid és szulfinpirazon:

A probenecidet és szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik a diklofenak kiválasztódását a szervezetből.

Kolesztipol és kolesztiramin:

Ezek a gyógyszerek csökkenthetik vagy lelassíthatják a diklofenak felszívódását. Emiatt a diklofenakot legalább egy órával a kolesztipol/kolesztiramin bevétele előtt vagy 4-6 órával azt követően javasolt felírni.

Erős inhibitorokCYP2 C9:

A diklofenakot óvatosan kell felírni erős CYP2C9-gátlókkal (például szulfinpirazonnal és vorikonazollal) egyidejűleg, mivel ezek egyidejű alkalmazása növelheti a diklofenak plazma csúcskoncentrációját, és fokozhatja hatását metabolizmusának lelassulása miatt.

Különleges utasítások

Emésztőrendszeri óvintézkedések

Kerülni kell a Dicloberl® N 75 gyógyszer más NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat, egyidejű használatát.

A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a legrövidebb ideig adják, amely a hatékony fájdalomcsillapításhoz szükséges (kisebb a gyomor-bélrendszeri és a kardiovaszkuláris kockázat)

Idős betegek

Idős betegeknél a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatos mellékhatások gyakorisága megnövekszik, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, beleértve a halálos kimenetelűeket is.

Emésztőrendszeri vérzés, fekély és fekélyperforáció

Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést vagy perforációt, amely esetenként halálos kimenetelű volt, minden NSAID esetében jelentettek a kezelés bármely szakaszában, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, függetlenül attól, hogy az anamnézisben súlyos gyomor-bélrendszeri betegség szerepel-e vagy sem.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer adagjának növelésével nő azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében fekély szerepel, amelyet különösen vérzés vagy perforáció bonyolít. Ilyen esetekben a kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.

Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik kis dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert kapnak, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát, a gyomor-bél traktusra védő hatású gyógyszerekkel (például mizoprosztollal vagy protongátlókkal) kombinált terápiát kell alkalmazni. úgy. szivattyú).

Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idős betegeknek jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést); ennek a kezelés kezdeti szakaszában van a legnagyobb jelentősége. A beteget figyelmeztetni kell, hogy ha erős felső hasi fájdalom, melena vagy hányás jelentkezik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz (lásd: Mellékhatások).

Óvatosan kell eljárni, amikor a diklofenakot olyan betegeknek írják fel, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát; ezek a gyógyszerek közé tartoznak az orális kortikoszteroidok, véralvadásgátlók, például warfarin, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók vagy vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszerek (thrombocyta-aggregációt gátló szerek), mint pl. aszpirin.

Ha a Dicloberl® N 75-tel végzett kezelés során gyomor-bélrendszeri vérzés alakul ki, a gyógyszert le kell állítani.

A nem szteroid gyulladáscsökkentőket óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepelnek azok súlyosbodásának veszélye miatt.

Hatása a szív- és érrendszerre és az agyi keringésre

A diklofenakot óvatosan kell alkalmazni artériás hipertóniában és/vagy dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az anamnézisben enyhe vagy közepes súlyosságú, mivel az NSAID-ok kezelése során folyadékretenció és ödéma alakulhat ki.

A klinikai vizsgálatok eredményei és az epidemiológiai adatok szerint a diklofenak alkalmazása, különösen nagy dózisokban (150 mg / nap) és hosszú ideig, az artériás trombózis (például szívizom) kockázatának enyhe növekedésével járhat együtt. infarktus vagy szélütés).

A diklofenak adagolásával és időtartamával kapcsolatos kardiovaszkuláris kockázatok minimalizálása érdekében a gyógyszert rövid ideig a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni. Időnként újra kell értékelni a betegek tüneti enyhülési igényét és a terápiára adott válaszreakciót.

Nem kontrollált artériás magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított szívkoszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben vagy agyi érbetegségben szenvedő betegeknek alapos vizsgálat után diklofenakot kell felírni.

A szív- és érrendszeri betegségek jelentős kockázati tényezőivel rendelkező betegek (pl. magas vérnyomás, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) csak alapos mérlegelés után kezelhetők diklofenakkal.

Bőrreakciók

Ritkán súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókról számoltak be, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma) az NSAID-kezelés során. Az ilyen reakciók kockázata a kezelés kezdetén a legmagasabb; a leírt jelenségek többségét a terápia első hónapjaiban figyelték meg. A Dicloberl ® N 75 alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység egyéb jeleinek első megjelenésekor.

Hatások a májra

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a diklofenakot óvatosan kell alkalmazni, mivel állapotuk a kezelés során rosszabbodhat. Ha a máj patológiájának klinikai tünetei jelentkeznek, a gyógyszert le kell állítani.

Egyéb utasítások

A veseszövet károsodásának megelőzése érdekében rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködés állapotát.

A láz, a torokfájás, a szájban fellépő felületes sebek, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, orrvérzés és bőrvérzés a vérképzés károsodásának első jelei lehetnek (lásd Mellékhatások). A hosszú távú kezelés rendszeres vérvizsgálatot igényel.

A következő esetekben a Dicloberl ® N 75 csak az előny-kockázat arány alapos értékelése után írható fel:

A porfirin metabolizmusának veleszületett rendellenességeivel (például akut intermittáló porfiria esetén);

Szisztémás lupus erythematosusszal (SLE) és vegyes kollagenózisokkal.

A következő esetekben a kezelőorvos különösen gondos megfigyelése szükséges:

A gyomor-bél traktus megsértése vagy krónikus gyulladásos bélbetegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) kórtörténetében;

Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség esetén;

Csökkent veseműködés

A májfunkció megsértése

Közvetlenül nagy műtét után

Pollenallergia, orrpolipok és krónikus obstruktív légúti betegség, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kockázata. Ezek a reakciók asztmás rohamokban (úgynevezett analgetikus asztma), angioödémában vagy csalánkiütésben nyilvánulhatnak meg.

Ha allergiás más anyagokra, mivel az ilyen betegeknél fokozott a túlérzékenységi reakciók kockázata, beleértve a Dicloberl® N 75 kezelését is.

A Dicloberl ® N 75-öt nem szabad a gyulladás vagy fertőzés fókuszába fecskendezni.

Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (pl. anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. A túlérzékenységi reakció első jeleinek megjelenésekor a Dicloberl ® N 75 alkalmazását le kell állítani, és a kialakult tüneteknek megfelelően szakszerű kezelést kell kezdeni.

Biztonsági okokból óvatosan kell eljárni idős betegek kezelésekor. Különösen legyengült idős betegeknél és alacsony testtömegű betegeknél a gyógyszert a minimális hatásos dózisban írják fel.

A diklofenak átmenetileg elnyomhatja a vérlemezke-aggregációt. Ebben a tekintetben ellenőrizni kell a vérzési rendellenességben szenvedő betegek állapotát.

A többi NSAID-hoz hasonlóan farmakodinámiás tulajdonságainak köszönhetően a diklofenak is képes elfedni a fertőzés megnyilvánulásait és tüneteit.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők hatásmechanizmusával összefüggésbe hozható fertőző jellegű gyulladás súlyosbodásának megelőzése érdekében tanácsos a betegnek haladéktalanul orvoshoz fordulni, ha a Dicloberl® 75 kezelés alatt a a fertőzés újra megjelenik vagy súlyosbodik (lásd a mellékhatásokat).

Hosszú távú diklofenak-kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a máj-, veseműködést és a teljes vérképet.

A fájdalomcsillapítók hosszan tartó alkalmazása esetén fejfájás léphet fel. Nem szabad megpróbálnia megszüntetni a fejfájást a gyógyszer adagjának növelésével.

Fájdalomcsillapítók hosszan tartó alkalmazása esetén, különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag együttes alkalmazása esetén, maradandó vesekárosodás lehetséges, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nefropátia).

Az NSAID-ok és az alkohol kombinációjával fokozható a gyógyszer hatóanyagának nemkívánatos hatása, különösen a gyomor-bélrendszerre vagy a központi idegrendszerre.

A diklofenak parenterális adagolása esetén a bronchiális asztmában szenvedő betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük, mivel nem zárják ki a betegség tüneteinek fokozódásának valószínűségét.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrionális/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint a terhesség korai szakaszában a prosztaglandin szintézisét gátló gyógyszerek alkalmazása növelheti a spontán vetélés, a magzati szívbetegségek előfordulásának és az elülső hasüreg záródásának kockázatát. fal. Így a szív- és érrendszeri rendellenességek kialakulásának abszolút kockázata től nőtt<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

A diklofenak kinevezése a terhesség első és második trimeszterében csak akkor lehetséges, ha sürgős szükség van rá. A diklofenak kinevezése esetén a terhességet tervező nőknek, illetve a terhesség első és második trimeszterében a lehető legalacsonyabb adagot és a lehető legrövidebb kezelési időtartamot kell választaniuk.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis összes inhibitora a magzat fejlődéséhez vezethet:

A kardiopulmonális toxicitás jelenségei (pl. az artériás csatorna idő előtti elzáródása és a pulmonalis artériás rendszer magas vérnyomása);

Veseműködési zavar, amely oligohidramnion kialakulásával veseelégtelenségig terjedhet;

a terhesség végén az anyának és a magzatnak a következőket okozhatja:

A vérzési idő megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely még nagyon alacsony dózisú gyógyszer alkalmazásakor is előfordulhat;

A méh összehúzódási aktivitásának elnyomása, ami a szülés késleltetéséhez vagy késleltetéséhez vezethet.

Szoptatás

A diklofenak hatóanyag és bomlástermékei kis mennyiségben bejutnak az anyatejbe.

Termékenység

A Dicloberl® 75 csökkentheti a női termékenységet, ezért terhességet tervező nőknek nem ajánlott. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a fogantatással, vagy akiknél meddőségi vizsgálatot végeznek, mérlegelni kell a Dicloberl ® N 75 kezelés abbahagyásának lehetőségét.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművek vezetésére és a potenciálisan veszélyes mechanizmusok kezelésére

A Dicloberl® N 75 nagy dózisú kezelése során a központi idegrendszerből származó mellékhatások, például fokozott fáradtság és szédülés léphetnek fel; ezért egyes esetekben a betegek reakcióképességének megsértése és a közlekedésben való aktív részvétel és a mechanizmusok karbantartásának képessége romolhat. Ezeket a jelenségeket súlyosbítja a gyógyszer és az alkoholfogyasztás kombinációja.

Jegyzet:

A propilénglikol, amely a Dicloberl® N 75 gyógyszer része, hasonló tüneteket okozhat, mint az alkoholfogyasztás után.

Túladagolás

Tünetek: a diklofenak túladagolása megnyilvánulhat központi idegrendszeri rendellenességekben, például fejfájásban, szédülésben, kábultságban és eszméletvesztésben (és gyermekeknél még myoklonusos görcsökben is), valamint hasi fájdalomban, hányingerben és hányásban. Ezenkívül előfordulhat gyomor-bélrendszeri vérzés, valamint károsodott máj- és vesefunkció. Ezenkívül a diklofenak túladagolásakor artériás hipotenzió, légzésdepresszió és cianózis figyelhető meg.

Tüneti kezelés: nincs specifikus ellenszer.

Kiadási forma és csomagolás

3 ml színtelen I-es típusú üvegampullában.

5 ampulla, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek

A gyógyszert legfeljebb 30 ° C-on kell tárolni. A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban kell tárolni.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Glieniker Veg 125

12489 Berlin

Dicloberl: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Dicloberl

ATX kód: M01AB05

Hatóanyag: diklofenak (diclofenac)

Gyártó: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 26.11.2018

1 ampulla (3 ml) Dicloberl N 75 75 mg-ot tartalmaz diklofenak-nátrium . Segédkomponensek: benzil-alkohol, propilénglikol, mannit, acetilcisztein, víz, nátrium-hidroxid.

Kiadási űrlap

Színtelen átlátszó oldat látható zárványok nélkül. Az ampullák egyenként 3 ml oldatot, 1 vagy 5 ampullát tartalmaznak kartondobozban.

farmakológiai hatás

Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító hatás.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Farmakodinamika

A gyógyszer nem szteroid szerkezetű, erős fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, valamint blokkoló. prosztaglandin szintetáz .

Farmakokinetika

A legmagasabb plazmakoncentráció intramuszkuláris injekcióval 10-20 perc után érhető el.

A vérfehérjékhez való kötődés körülbelül 99,8%. Könnyen behatol az ízületi folyadékba, ahol maximális koncentrációját 3 órával később rögzítik, mint a vérben. Az ízületi folyadék felezési ideje körülbelül 4-5 óra. Körülbelül 2 órával a maximális vérkoncentráció megjelenése után az ízületi folyadék hatóanyag-tartalma magasabb marad, mint a vérben. Ez a jelenség 12 órán át figyelhető meg.

Glükuronizációval, hidroxilezéssel és metoxilációval metabolizálódik, számos fenolszármazék képződésével, amelyek túlnyomó többsége komplexeket képez glükuronsav . A vérből történő eliminációs felezési idő körülbelül másfél óra. A bevitt adag mintegy 60%-a a vizelettel ürül, a többi a belekben távozik, míg 1%-nál nem több változatlan formában ürül ki. diklofenak .

Használati javallatok

• (beleértve a fiatalkori formát is), spondylitis ankylopoetica, spondylitis;
• vertebrogén fájdalom szindrómák;
• reumás betegségek, amelyek az ízületen kívüli lágyrészeket érintik;
• poszttraumás és posztoperatív eredetű fájdalom szindrómák, gyulladás jeleivel kísérve, ortopédiai és fogászati ​​beavatkozások után;
• akut fájdalom szindróma különböző eredetű mérsékelt súlyosságú.

Az alapbetegséget alapterápiás gyógyszerekkel kell kezelni. A hőmérséklet emelkedése önmagában is jelzi a szedést diklofenak nem.

Ellenjavallatok

• akut , a belek vagy a gyomor vérzése vagy perforációja;
• a gyógyszer összetevőiről;
• posztoperatív vérzés, vérzéscsillapítási zavarok, cerebrovaszkuláris vérzés vagy hematopoetikus rendellenességek fokozott kockázata;
• az emésztőszervek vérzése vagy perforációja a múltban, amely a szedéssel kapcsolatos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek;
• gyulladásos bélbetegség;
• peptikus fekély súlyosbodása, peptikus fekélyvérzés, beleértve a múltat ​​is;
• terhesség harmadik trimesztere;
• pangásos szívelégtelenség;
• agyi érrendszeri rendellenességek ischaemiás rohamon átesett személyeknél vagy ilyen esetekben
• máj vagy;
• perifériás artériás betegség;
• szívkoszorúér-betegség olyan személyeknél, akik átestek vagy szenvednek;
• fájdalom szindróma kezelése koszorúér bypass graft előtt és után;
• on , vagy mások gyulladáscsökkentő nem szteroid gyógyszerek .

Mellékhatások

• Reakciók innen vérképzés: pancitopénia, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocitózis, vérszegénység . Ezen rendellenességek első tünetei lehetnek láz, felületi fekélyek a szájban, orrvérzés, fásultság , bőrvérzés.
• Reakciók innen immunitás: bőrkiütés, allergiás vasculitis, , viszketés, .
• Mentális zavarok: , tájékozódási zavar, ingerlékenység, pszichotikus zavarok, rémálmok, egyéb mentális zavarok.
• Reakciók innen ideges tevékenység: szédülés, fejfájás, izgatottság, szédülés, álmosság, érzékszervi zavarok, fáradtság, görcsök, memóriazavar, szorongás, hallucinációk, ízérzékelési zavarok, steril , zavartság, stroke , általános rossz közérzet.
• Reakciók innen érzékszervek: diplopia homályos látás, látóideggyulladás, fülzúgás, szédülés , hallászavarok.
• Reakciók innen vérkeringés: artériás hipotenzió , szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, szívdobogás, vasculitis, .
• Reakciók innen lélegző: tüdőgyulladás , .
• Reakciók innen emésztés: hasi fájdalom, hányás, hányinger, étvágytalanság , emésztőrendszeri vérzés (lehetséges perforációval vagy vérzéssel), a nyelőcső zavara, , szűkület belek, májgyulladás , a tartalom növelése transzaminázok , májbetegségek, sárgaság, hepatonecrosis , fulmináns hepatitis , májelégtelenség.
• Reakciók innen bőr: megnyilvánulások és bőrpír , hajhullás, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív, purpura , fényérzékenység, viszketés.
• Reakciók innen urogenitális terület: , ödéma, , hematuria, nephrosis szindróma, intersticiális nephritis, papilláris nekrózis veseszövet.

Útmutató a Dicloberl N 75 injekcióhoz (Módszer és adagolás)

A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a lehető legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a legrövidebb ideig.

Dicloberl injekciók, használati utasítás

A gyógyszeres kezelés egyetlen injekciós módszerrel javasolt. Az oldatot mélyen a fenékizmoba fecskendezik. Ha hosszú távú kezelésre van szükség, akkor azt orális vagy rektális formákkal folytatják. diklofenak . A gyógyszer injekció beadásának napján a teljes napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

Idős betegek

A Dicloberl injekciókat óvatosan kell alkalmazni ebben az embercsoportban, mivel általában hajlamosabbak a mellékhatásokra. A legyengült idős betegeknek vagy alacsony testsúlyú betegeknek a gyógyszer legkisebb hatásos adagját kell adni.

Túladagolás

Túladagolás jelei: hányinger, fejfájás, epigasztrikus fájdalom, hányás, emésztőrendszeri vérzés, álmosság, görcsök, szédülés, hasmenés , dezorientáció , izgatottság, fülzúgás, májkárosodás, akut veseelégtelenség .

Túladagolás kezelése: tüneti. Gyakori vagy hosszan tartó görcsök esetén be kell lépnie.

Kölcsönhatás

Egyidejű használat esetén a Dicloberl képes növelni a tartalmat lítium vérben. Ilyen esetekben a koncentráció monitorozása javasolt. lítium vérben.

Együtt alkalmazva növelhető az utóbbi koncentrációja a vérben. Ilyen esetekben a koncentráció monitorozása javasolt. Digoxin vérben.

Közös pályázat diklofenak Val vel vérnyomáscsökkentő gyógyszerek És diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásuk gyengüléséhez vezethet a szintézis elnyomása miatt angiotágító prosztaglandinok . A betegeknek megfelelő mennyiségű folyadékot kell kapniuk, és a vesefunkció rendszeres ellenőrzése is javasolt a kezelés megkezdése után.

Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek, ischaemiás szívbetegség , pangásos szívelégtelenség, súlyos artériás magas vérnyomás , cerebrovaszkuláris betegség a gyógyszer felírása nem javasolt, szélsőséges esetben akár napi 100 mg-os adagban is alkalmazható.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén a vérvizsgálat rendszeres ellenőrzése szükséges.

Betegek hemorrhagiás diatézis a hemosztázis vagy hematológiai rendellenességek megsértése, a Dicloberl szedése.

Azoknál a betegeknél krónikus obstruktív tüdőbetegség, orrpolipok vagy krónikus légúti fertőzések nagyobb valószínűséggel járnak mellékhatásokkal (rohamok asztma , ) fogadás miatt gyulladáscsökkentő nem szteroid gyógyszerek . Ez vonatkozik azokra a személyekre is allergiás reakciók egyéb anyagok, például viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés .

Hosszan tartó használat mellett fájdalomcsillapítók fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszerek adagjának emelésével kezelni.

Azok a betegek, akik a gyógyszerrel való kezelés során alakulnak ki

Terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első két trimeszterében a Dicloberl csak szigorú indikációk és orvosi felügyelet mellett írható fel, és a terápia időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség utolsó trimeszterében a gyógyszer alkalmazása tilos a méh kontraktilis aktivitásának gátlásának és a ductus arteriosus korai záródásának veszélye miatt.

Diklofenak képes behatolni a tejbe a szoptatás alatt, ezért a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, hogy elkerülje a babára gyakorolt ​​negatív hatást.

A Dicloberl a nők termékenységét is hátrányosan befolyásolhatja, ezért terhességet tervező nőknek nem ajánlott.

Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10

Ár: 130 UAH

Kiszállítás Ukrajna egész területén!

Használati utasítás Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10:

farmakológiai tulajdonságai. Farmakológiai A diklofenak-nátrium egy nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító, amely gátolja a prosztaglandinok szintézisét. A kezelés során a betegek csökkentik a fájdalmat, duzzanatot és lázat, amelyeket gyulladásos folyamatok okoztak. Ezenkívül gátolja az adenozin-difoszforsav és a kollagén által okozott vérlemezke-aggregációt.

Farmakokinetika Rektális beadást követően a maximális plazmakoncentráció 30 perc múlva érhető el. A hatóanyag körülbelül 30%-a metabolizált formában ürül ki a széklettel. Körülbelül 70%-a metabolizálódik a májban (hidroxiláció és konjugáció), és farmakológiailag inaktív metabolitok formájában ürül ki a vesén keresztül. Az eliminációs felezési idő nem függ a máj és a vese működésétől, és 2 óra. A plazmafehérjékhez való kötődés eléri a 99%-ot.

Javallatok. Akut ízületi gyulladás (akut ízületi gyulladás), beleértve a köszvényes rohamokat, az ízületek krónikus gyulladása (rheumatoid arthritis, krónikus polyarthritis); Bechterew-kór (spondylitis ankylopoetica) és a gerinc gyulladásos és reumás betegségei, irritációs állapotok az ízületek és a gerinc degeneratív betegségeiben (arthrosis, spondylarthrosis; reumás lágyrész-elváltozások; fájdalmas duzzanat vagy gyulladás sérülések és műtétek után.

HASZNÁLJON DIKLOBERL 100 mg-os kúpot. 10. sz. A kúpokat mélyen a végbélnyílásba kell behelyezni, lehetőleg székletürítés után. A gyógyszer adagját a betegség súlyosságától függően határozzák meg. Felnőttek és 15 év feletti serdülők számára ajánlott adag 50-150 mg DICLOBERL® 100 naponta, a napi adagot 2-3 adagra kell osztani (ehhez a DICLOBERL® 50-et használjuk) A gyógyszer időtartama a terápiás hatástól és a perbigu betegségektől függ..

Mellékhatás A gyomor-bél traktusból. Gyakran vannak panaszok hányingerre, hányásra, hasmenésre, valamint kisebb vérzésekre, amelyek kivételes esetekben vérszegénységhez vezethetnek. Néha dyspepsia, puffadás, étvágytalanság, fekélyek megjelenése az emésztőrendszerben vérzés és áttörés lehetséges kialakulásával. Ritka esetekben véres hányás, melena vagy véres hasmenés figyelhető meg. Egyes esetekben szájgyulladást, glossitist, nyelőcső elváltozásokat, vérzéssel járó vastagbélgyulladást és székrekedést figyeltek meg. Kúpok használatakor

beszámoltak helyi irritációs reakciókról, véres váladékfolyásról és fájdalmas székletürítésről. Központi idegrendszer. Néha előfordulhat fejfájás, izgatottság, ingerlékenység, fáradtság, szédülés, kábulat. Ritka esetekben érzékszervi zavarok, ízérzékelési zavarok, látászavarok (homályos látás vagy kettős látás), fülzúgás, halláskárosodás, memóriazavarok, tájékozódási zavarok, görcsök, félelemérzés, rémálmok, remegés, depresszió és egyéb pszichopatikus reakciók léphetnek fel. Egyes esetekben az aszeptikus meningitis tüneteit figyelték meg, amelyet nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és zavartság kísért. Valószínűleg az autoimmun betegségben szenvedő betegek hajlamosak erre.Bőr. Ritkán megfigyelt túlérzékenységi reakciók, például bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, alopecia. Egyes esetekben bullosus exanthema, ekcéma, erythema, fényérzékenység, purpura, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma volt megfigyelhető. Vesék Egyedi esetekben interstitialis nephritist, papilláris nekrózist, akut elégtelenség kialakulását, proteinuriát és/vagy hematuria kialakulását figyelték meg. Egyes esetekben nefrotikus szindrómát figyeltek meg. Máj. Ritkán a szérum transzaminázok emelkedése figyelhető meg Egyedi esetekben májkárosodás (hepatitis sárgasággal vagy anélkül, esetenként fulmináns lefolyású, prodromális tünetek nélkül). Hasnyálmirigy. Egyes esetekben a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása figyelhető meg. Vér. Egyes esetekben vérképzőszervi rendellenességeket (vérszegénység, leukopenia, agranulocitózis, thrombocytopenia) figyeltek meg, a rendellenességek első jelei lehetnek láz, torokfájás, a szájnyálkahártya felületi károsodása, influenzaszerű panaszok, súlyos általános gyengeség, orr- és bőrvérzés . Egyes esetekben hemolitikus vérszegénységet figyeltek meg. A szív- és érrendszer. Egyes esetekben felgyorsult és megnövekedett szívverés, mellkasi fájdalom, emelkedett vérnyomás. Ritka esetekben - szívelégtelenség Szisztémás reakciók. Súlyos túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg az arc, a nyelv, a gége duzzanata és a légutak szűkülete formájában; a légszomj megjelenése az asztmás roham kialakulásáig; tachycardia megjelenése, vérnyomásesés, életveszélyes sokk kialakulásáig. Ritkán allergiás vasculitist és pneumonitist figyeltek meg Ritkán perifériás ödémát figyeltek meg (szívelégtelenségben vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél). Ritka esetekben a fertőző etiológiájú gyulladásos folyamatok lefolyásának romlásáról számoltak be - nekrotizáló fasciitis kialakulásáról.

Ellenjavallatok. A DIKLOBERL®100 nem alkalmazható diklofenakkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén, a hematopoiesis és a véralvadás megzavarásának megmagyarázhatatlan okai esetén, gyomor- és bélfekélyben, gyomor-bélrendszeri, agyi érrendszeri és egyéb akut vérzéseknél; a terhesség utolsó trimeszterében, 15 év alatti gyermekek kezelésére.

Túladagolás. A diklofenak-nátrium túladagolásának tünetei a központi idegrendszer rendellenességei, amelyek fejfájással, szédüléssel, elmerültséggel és eszméletvesztéssel, valamint gyermekeknél izomgörcsökkel járnak. Ezenkívül hasi fájdalom, hányinger, hányás figyelhető meg. Előfordulhat továbbá a gyomor-bél traktus vérzése, károsodott máj- és veseműködés. Túladagolás kezelése: Nincs specifikus ellenszer. Tüneti gyógyszeres kezelést végeznek.

Alkalmazás jellemzői. A diklofenak-nátriumot csak az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után szabad felírni a terhesség első és második trimeszterében; szoptatás alatt, indukált porfiria, szisztémás lupus erythematosus és vegyes kollagenózisok esetén. Orvos leggondosabb felügyelete mellett diklofenak-nátrium, amelyet gyomor-bélrendszeri panaszok, gyomor- vagy bélfekély vagy gyulladásos bélrendszeri folyamatok (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) anamnézisében szereplő betegek kezelésére alkalmaznak, magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. vesekárosodás, súlyos májműködési zavarok esetén, idős betegeknél a nagyobb sebészeti beavatkozások után azonnali betegek kezelésére. Ami a diklofenak-nátrium kinevezését illeti vasomotoros rhinitisben, orrpolipban, krónikus obstruktív légúti betegségekben, valamint az NSAID-csoport más gyógyszereivel szemben túlérzékeny személyeknél, akkor csak közvetlen orvosi felügyelet mellett alkalmazzák, és ha a szükséges pénzeszközök rendelkezésre állnak a sürgősségi orvosi ellátáshoz, mivel ebben a betegcsoportban allergiás reakciók alakulhatnak ki. Ezek a reakciók asztmás rohamok, angioödéma vagy csalánkiütés formájában nyilvánulhatnak meg. Ez a rendelkezés az allergiás betegekre is vonatkozik, náluk is fokozott a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata a diklofenak-nátrium alkalmazásakor. A diklofenak-nátrium hosszantartó alkalmazása esetén rendszeresen ellenőrizni kell a máj- és vesefunkciót, valamint a vérképet. Ez a gyógyszer csökkentheti a páciens reakcióját a közlekedésben való aktív részvételre és a gépek kezelésére. Ezt az állapotot súlyosbítja az alkoholfogyasztás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. A diklofenak-nátrium digoxinnal, fenitoinnal, lítiummal történő egyidejű alkalmazása növelheti ennek a gyógyszernek a tartalmát a plazmában. A diklofenak-nátrium gyengíti a vízhajtók és a vérnyomáscsökkentő szerek hatását. A diklofenak-nátrium gyengítheti az ACE-gátlók aktivitását, és egyidejű alkalmazásuk esetén növeli a veseműködési zavar kialakulásának kockázatát. A diklofenak-nátrium és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet. A diklofenak-nátrium és a glükokortikoidok vagy más NSAID-ok egyidejű alkalmazása növeli az emésztőrendszerből származó mellékhatások kockázatát. A metotrexát bevétele előtt vagy után 24 órán belüli diklofenak-nátrium bevétele a metotrexát vérkoncentrációjának növekedéséhez és toxicitásának fokozódásához vezethet.A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek lassíthatják a diklofenak-nátrium szervezetből történő kiválasztását. Eddig nem azonosítottak kölcsönhatást a diklofenak-nátrium és az antikoagulánsok között. Ennek ellenére óvatosnak kell lenni az egyidejű használatukkal. A diklofenak-nátrium növelheti a ciklosporin nefrotoxicitását. Beszámoltak arról, hogy a diklofenak-nátrium bevétele után megemelkedett a vércukorszint, ami a felírt antidiabetikus gyógyszer adagjának módosítását tette szükségessé.

Tárolási feltételek. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó! Felhasználhatósági idő - 3 év.

Kulcs kifejezések Dicloberl® 100 vásárlás Dicloberl® 100 részletes információk Dicloberl® 100 használati utasítás Dicloberl® 100