Kleksan: uputstvo za upotrebu rastvora za injekcije. Kleksan: upute za upotrebu, analozi i recenzije, cijene u ruskim ljekarnama

Clexane je direktni antikoagulant proizveden u pogonima svjetski poznate francuske farmaceutske kompanije Sanofi-Aventis. Aktivna tvar Clexanea - enoksaparin natrij (koji nije ništa drugo do niskomolekularni heparin) dobiva se iz životinjskih sirovina: u te svrhe koristi se sluznica tankog crijeva svinje. Mehanizam djelovanja lijeka leži u njegovoj sposobnosti da aktivira antitrombin III, te stoga stvara sve uslove za suzbijanje aktivnosti koagulacionog sistema krvi. Osim toga, Clexane je obdaren blagim protuupalnim svojstvima, što je u potpunosti dokazano u pretkliničkim studijama na laboratorijskim životinjama i kliničkim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima. Opseg lijeka u kliničkoj praksi je prevencija i liječenje tromboze i tromboembolije.

Glavni "konkurent" Clexaneu je nefrakcionisani heparin za injekcije (koji se naziva "heparin, rastvor za injekcije"). Kao što pokazuju brojne kliničke studije, clexane je po mnogo čemu superiorniji od svog "kolegu" u kliničkoj i farmakološkoj podgrupi. Tako je u komparativnoj studiji kleksana i heparina u prevenciji duboke venske tromboze nakon hirurških intervencija na zglobu kuka, prvi pokazao gotovo dvostruku prednost u smanjenju incidencije tromboze (25% prema 12,5% za heparin). U komparativnoj studiji o efikasnosti i sigurnosti kleksana i heparina kod pacijenata sa proksimalnom venskom trombozom, regresija ugruška je bila 43% u grupi koja je primala clexan i samo 27% u grupi koja je primala heparin. Broj tromboembolijskih komplikacija u prvoj grupi bio je 7 puta manji nego u drugoj.

Da sumiramo, prednosti Clexanea u odnosu na nefrakcionisane heparine su, prije svega, u dužem terapijskom dejstvu, smanjenju učestalosti primjene lijeka (1-2 puta dnevno), odsustvu potrebe za stalnim laboratorijskim praćenjem, manje učinak na trombocite i rjeđi razvoj negativnih nuspojava i komplikacija. Da bi slika bila upotpunjena, treba dodati da su studije sprovedene na bazi Klinike za fakultetsku hirurgiju Ruskog državnog univerziteta.

Primjena kleksana, kao i bilo kojeg antikoagulansa, treba se provoditi pod strogim medicinskim nadzorom. Dakle, ako imenovanje lijeka u profilaktičke svrhe ne podrazumijeva povećanje rizika od krvarenja, onda u slučaju upotrebe Clexanea kao terapeutskog sredstva, takav rizik postoji, posebno za starije pacijente. Clexane se ne preporučuje uzimati zajedno s lijekovima koji mogu utjecati na zgrušavanje krvi (salicilati, nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi, antiagregacijski lijekovi, antikoagulansi). Budući da Clexane nije klinički ispitan kod osoba sa zatajenjem jetre, potrebna je posebna pažnja kada se lijek koristi u ovoj kategoriji pacijenata. Potonje je potrebno i za pacijente s anamnezom trombocitopenije (smanjenje broja trombocita) koja se razvila pod utjecajem heparina. I u zaključku - dva vrlo važna "ne": Clexane se ne smije primjenjivati ​​intramuskularno i ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Farmakologija

Preparat heparina niske molekularne težine (molekulska težina oko 4500 daltona: manje od 2000 daltona -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, više od 8000 daltona -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

U prečišćenom in vitro sistemu, enoksaparin natrijum ima visoku anti-Xa aktivnost (oko 100 IU/ml) i nisku anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (oko 28 IU/ml). Ova antikoagulantna aktivnost djeluje preko antitrombina III (AT-III) kako bi osigurala antikoagulantno djelovanje kod ljudi. Osim anti-Xa/IIa aktivnosti, dodatna antikoagulantna i protuupalna svojstva enoksaparin natrijuma također su identificirana kako kod zdravih ljudi i pacijenata, tako i na životinjskim modelima. Ovo uključuje AT-III zavisnu inhibiciju drugih faktora koagulacije kao što je faktor VIIa, aktivaciju oslobađanja inhibitora puta tkivnog faktora (PTF) i smanjeno oslobađanje von Willebrand faktora iz vaskularnog endotela u krvotok. Ovi faktori obezbeđuju antikoagulantni efekat natrijum-enoksaparina uopšte.

Kada se lijek koristi u profilaktičkim dozama, on neznatno mijenja APTT, praktički nema utjecaja na agregaciju trombocita i razinu vezivanja fibrinogena za receptore trombocita.

Anti-IIa aktivnost plazme je približno 10 puta niža od anti-Xa aktivnosti. Prosječna maksimalna anti-IIa aktivnost se opaža otprilike 3-4 sata nakon s/c injekcije i dostiže 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene 1 mg/kg tjelesne težine sa dvostrukom injekcijom i 1,5 mg/kg tijela težine sa uvođenjem jedne doze, respektivno.

Prosječna maksimalna anti-Xa aktivnost u plazmi se opaža 3-5 sati nakon s/c primjene lijeka i iznosi približno 0,2, 0,4, 1,0 i 1,3 anti-Xa IU/ml nakon s/c primjene 20, 40 mg i 1 mg/kg i 1,5 mg/kg, respektivno.

Farmakokinetika

Farmakokinetika enoksaparina u ovim režimima doziranja je linearna.

Usisavanje i distribucija

Nakon ponovljenih s/c injekcija enoksaparina natrijuma u dozi od 40 mg i u dozi od 1,5 mg/kg tjelesne težine 1 put dnevno kod zdravih dobrovoljaca, C ss se postiže do 2. dana, a AUC je u prosjeku 15% više nego nakon jedne injekcije. Nakon ponovljenih s/c injekcija enoksaparina natrijuma u dnevnoj dozi od 1 mg/kg tjelesne težine 2 puta dnevno, Css se postiže za 3-4 dana, a AUC je u prosjeku 65% veći nego nakon jedne injekcije i prosječne vrijednosti C max su 1,2 IU/ml, odnosno 0,52 IU/ml.

Bioraspoloživost natrijuma enoksaparina sa s/c primjenom, procijenjena na osnovu anti-Xa aktivnosti, je blizu 100%. V d enoksaparin natrijuma (po anti-Xa aktivnosti) je približno 5 litara i približava se volumenu krvi.

Metabolizam

Enoksaparin natrijum se uglavnom biotransformiše u jetri desulfacijom i/ili depolimerizacijom sa stvaranjem supstanci niske molekularne težine sa vrlo niskom biološkom aktivnošću.

uzgoj

Enoksaparin natrijum je lek sa malim klirensom. Nakon intravenske primjene u trajanju od 6 sati u dozi od 1,5 mg/kg tjelesne težine, prosječni klirens anti-Xa u plazmi je 0,74 l/h.

Izlučivanje lijeka je monofazno. T 1/2 je 4 sata (nakon jedne s/c injekcije) i 7 sati (nakon ponovljene primjene lijeka). 40% primijenjene doze izlučuje se bubrezima, a 10% je nepromijenjeno.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Može doći do kašnjenja u izlučivanju enoksaparin natrijuma kod starijih pacijenata kao rezultat smanjenja bubrežne funkcije.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega dolazi do smanjenja klirensa enoksaparin natrijuma. Kod pacijenata sa blagim (CC 50-80 ml/min) i umjerenim (CC 30-50 ml/min) oštećenom funkcijom bubrega, nakon ponovljene s/c primjene 40 mg enoksaparina natrijuma 1 put dnevno, dolazi do povećanja anti-Xa aktivnost, predstavljena AUC. Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega (CC manji od 30 ml/min), uz ponovljenu supkutanu primjenu lijeka u dozi od 40 mg 1 put dnevno, AUC u ravnotežnom stanju je u prosjeku 65% veći.

Kod pacijenata sa prekomjernom tjelesnom težinom uz s/c primjenu lijeka, klirens je nešto manji. Ako doza nije prilagođena tjelesnoj težini pacijenta, tada će nakon jednokratne s/c primjene enoksaparina natrijuma u dozi od 40 mg, anti-Xa aktivnost biti 50% veća kod žena tjelesne težine manje od 45 kg i 27% veća kod muškaraca težine manje od 45 kg tjelesne težine manje od 57 kg, u poređenju sa pacijentima normalne prosječne tjelesne težine.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do blijedo žuta.

1 ml otopine za injekciju sadrži 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksaparin natrijuma.

Rastvarač: voda za injekcije - do 0,2 ml.

0,2 ml - stakleni špricevi (tip I) (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
0,2 ml - stakleni špricevi (tip I) (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.
0,2 ml - stakleni špricevi (tip I) sa sistemom zaštite igle (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
0,2 ml - stakleni špricevi (tip I) sa sistemom zaštite igle (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Izuzev posebnih slučajeva (liječenje infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, medicinska ili perkutana koronarna intervencija i prevencija stvaranja tromba u ekstrakorporalnom cirkulacijskom sistemu tokom hemodijalize), enoksaparin natrijum se injektira duboko SC. Poželjno je da se injekcije obavljaju u ležećem položaju. Kada koristite napunjene šprice od 20 mg i 40 mg, nemojte uklanjati mjehuriće zraka iz šprica prije injekcije kako biste izbjegli gubitak lijeka. Injekcije treba izvoditi naizmjenično u lijevu ili desnu anterolateralnu ili posterolateralnu površinu abdomena. Igla se mora umetnuti do pune dužine okomito (ne bočno) u kožni nabor, sakupiti i držati dok se injekcija ne završi između palca i kažiprsta. Kožni nabor se oslobađa tek nakon završetka injekcije. Nemojte masirati mjesto uboda nakon primjene lijeka.

Napunjeni špric za jednokratnu upotrebu je spreman za upotrebu.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​intramuskularno!

Prevencija venske tromboze i embolije u hirurškim intervencijama, posebno u ortopedskim i općim kirurškim zahvatima

Kod pacijenata s umjerenim rizikom od razvoja tromboze i embolije (na primjer, abdominalna kirurgija), preporučena doza Clexane ® je 20 mg ili 40 mg 1 put / dan s / c. Prva injekcija se daje 2 sata prije operacije.

Kod pacijenata s visokim rizikom od tromboze i embolije (na primjer, tijekom ortopedskih operacija), lijek se preporučuje u dozi od 40 mg 1 put / dan s / c, prva doza se daje 12 sati prije operacije, ili 30 mg 2 puta dnevno s/c početak primjene 12-24 sata nakon operacije.

Trajanje liječenja Clexaneom ® je u prosjeku 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti sve dok postoji rizik od tromboze i embolije i dok pacijent ne pređe na ambulantni režim.

U ortopedskoj hirurgiji može biti preporučljivo nastaviti liječenje nakon početne terapije primjenom Clexane ® u dozi od 40 mg 1 put dnevno tijekom 3 tjedna.

Značajke imenovanja Clexanea za spinalnu / epiduralnu anesteziju, kao i za postupke koronarne revaskularizacije, opisane su u odjeljku "Posebne upute".

Prevencija venske tromboze i embolije kod bolesnika na krevetu zbog akutnih terapijskih bolesti

Preporučena doza Clexane ® je 40 mg 1 put/dan s.c. tokom najmanje 6 dana. Terapiju treba nastaviti sve dok se pacijent potpuno ne prebaci na ambulantni režim (maksimalno unutar 14 dana).

Liječenje duboke venske tromboze sa ili bez plućne embolije

Lijek se primjenjuje s / c u dozi od 1,5 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan ili u dozi od 1 mg / kg tjelesne težine 2 puta dnevno. Kod pacijenata s kompliciranim tromboembolijskim poremećajima, lijek se preporučuje za primjenu u dozi od 1 mg/kg 2 puta dnevno.

Trajanje tretmana je u prosjeku 10 dana. Tretman indirektnim antikoagulansima treba započeti odmah, dok terapiju Clexaneom ® treba nastaviti sve dok se ne postigne terapijski antikoagulantni efekat, tj. MHO bi trebao biti 2-3.

Prevencija stvaranja tromba u sistemu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize

Preporučena doza Clexane ® je u prosjeku 1 mg/kg tjelesne težine. Uz visok rizik od krvarenja, dozu treba smanjiti na 0,5 mg/kg tjelesne težine s dvostrukim vaskularnim pristupom ili 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom.

Kod hemodijalize, lijek treba ubrizgati u arterijsko mjesto šanta na početku sesije hemodijalize. Jedna doza je obično dovoljna za 4-satnu sesiju, međutim, ako se tokom duže hemodijalize otkriju fibrinski prstenovi, lijek se može dodatno primijeniti u dozi od 0,5-1 mg/kg tjelesne težine.

Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q

Clexane® se primjenjuje brzinom od 1 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati s/c, dok se koristi acetilsalicilna kiselina u dozi od 100-325 mg 1 put/dan.

Prosječno trajanje terapije je najmanje 2 dana (do stabilizacije kliničkog stanja pacijenta). Obično primjena lijeka traje od 2 do 8 dana.

Liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, medicinski ili perkutanom koronarnom intervencijom

Liječenje počinje jednim intravenskim bolusom enoksaparin natrijuma u dozi od 30 mg. Neposredno nakon toga, enoksaparin natrijum se daje s.c. u dozi od 1 mg/kg. Nadalje, lijek se propisuje s/c u dozi od 1 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati (maksimalno 100 mg enoksaparin natrijuma za svaku od prve dvije s/c injekcije, zatim 1 mg/kg tjelesne težine za preostale subkutane doze, tj. sa tjelesnom težinom većom od 100 kg, pojedinačna doza može premašiti 100 mg).

Kod pacijenata starijih od 75 godina, početni IV bolus se ne koristi. Enoksaparin natrijum se daje sc u dozi od 0,75 mg/kg svakih 12 sati (štaviše, tokom prve dve sc injekcije može se primeniti maksimalno 75 mg enoksaparin natrijuma po injekciji, zatim sve naredne sc doze od 0,75 mg/kg kg tjelesne težine, odnosno s tjelesnom težinom većom od 100 kg, doza može premašiti 75 mg).

Kada se kombinuje sa tromboliticima (fibrin-specifičnim i fibrin-nespecifičnim), enoksaparinnatrij treba davati u rasponu od 15 minuta pre početka trombolitičke terapije do 30 minuta nakon nje. Što je prije moguće nakon otkrivanja akutnog infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta, istovremeno treba započeti s primjenom acetilsalicilne kiseline (u dozama od 75 do 325 mg) i, ako nema kontraindikacija, nastaviti najmanje 30 dana.

In/in bolus enoksaparin natrijuma treba provoditi kroz venski kateter i enoksaparin natrijum se ne smije miješati niti primjenjivati ​​zajedno s drugim lijekovima. Kako bi se izbjeglo prisustvo tragova drugih lijekova u sistemu za infuziju i njihova interakcija sa enoksaparin natrijumom, venski kateter treba isprati dovoljnom količinom 0,9% rastvora natrijum hlorida ili dekstroze pre i posle intravenske bolusne primene enoksaparin natrijum . Enoksaparin natrijum se može bezbedno primeniti sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida i 5% rastvorom dekstroze.

Za bolusnu primjenu enoksaparin natrijuma u dozi od 30 mg u liječenju akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, višak lijeka se uklanja iz staklenih špriceva od 60 mg, 80 mg i 100 mg tako da samo 30 mg (0,3 ml) ostaju u njima. Doza od 30 mg može se direktno ubrizgati u / u.

Za intravensku bolusnu primjenu enoksaparin natrijuma kroz venski kateter, mogu se koristiti napunjene šprice za s/c primjenu lijeka od 60 mg, 80 mg i 100 mg. Preporučuje se upotreba špriceva od 60 mg, kao ovo smanjuje količinu lijeka uklonjenog iz šprica. Šprice od 20 mg se ne koriste, jer. nemaju dovoljno lijeka za bolus od 30 mg enoksaparin natrijuma. Šprice od 40 mg se ne koriste jer na njima nema podjela i stoga je nemoguće precizno izmjeriti količinu od 30 mg.

Kod pacijenata koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja potkožna injekcija enoksaparin natrijuma izvršena manje od 8 sati prije naduvavanja balon katetera umetnutog u suženje koronarne arterije, dodatna primjena enoksaparin natrijuma nije potrebna. Ako je posljednja s/c injekcija enoksaparin natrijuma izvršena više od 8 sati prije naduvavanja balon katetera, potrebno je intravenozno provesti dodatni bolus enoksaparin natrijuma u dozi od 0,3 mg/kg.

Da bi se poboljšala točnost dodatne bolus injekcije malih volumena u venski kateter tijekom perkutanih koronarnih intervencija, preporučuje se razrjeđivanje lijeka do koncentracije od 3 mg/ml. Preporučuje se da se rastvor razblaži neposredno pre primene.

Za pripremu otopine natrijuma enoksaparina u koncentraciji od 3 mg/ml pomoću napunjene štrcaljke od 60 mg, preporučuje se korištenje posude s otopinom za infuziju od 50 ml (tj. sa 0,9% otopinom natrijum hlorida ili 5% rastvor dekstroze). Iz spremnika s otopinom za infuziju pomoću konvencionalne štrcaljke uklanja se 30 ml otopine i uklanja. Enoksaparin natrijum (sadržaj šprica za s/c injekciju od 60 mg) se ubrizgava u preostalih 20 ml rastvora za infuziju u kontejneru. Sadržaj posude s razrijeđenom otopinom enoksaparin natrijuma lagano se miješa. Za injekciju štrcaljkom uklanja se potrebna zapremina razrijeđene otopine enoksaparin natrijuma, koja se izračunava po formuli:

Volumen razrijeđene otopine = tjelesna težina pacijenta (kg) × 0,1 ili korištenjem donje tablice.

Stariji pacijenti. Izuzev liječenja infarkta miokarda s elevacijom ST (vidi gore), za sve druge indikacije, smanjenje doze enoksaparin natrijuma kod starijih pacijenata nije potrebno ako nemaju oštećenu funkciju bubrega.

Za pacijente sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min), doza enoksaparin natrijuma se smanjuje u skladu sa tabelama u nastavku, jer. kod ovih pacijenata dolazi do povećanja sistemske izloženosti (trajanja djelovanja) lijeka.

Kada se lijek koristi u terapijske svrhe, preporučuje se sljedeća korekcija režima doziranja:

Kada se lijek koristi u profilaktičke svrhe, preporučuje se sljedeća korekcija režima doziranja:

Kod blagog (CC 50-80 ml/min) i umjerenog (CC 30-50 ml/min) oštećenja bubrežne funkcije, prilagođavanje doze nije potrebno, ali pacijenti trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Zbog nedostatka kliničkih studija, Clexane treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.

Predoziranje

Simptomi: slučajno predoziranje intravenskom, ekstrakorporalnom ili s/c primjenom može dovesti do hemoragijskih komplikacija. Kada se uzima oralno, čak i u velikim dozama, malo je vjerojatna apsorpcija lijeka.

Liječenje: kao neutralizirajuće sredstvo indicirana je spora intravenska primjena protamin sulfata, čija doza ovisi o primijenjenoj dozi Clexanea. Treba uzeti u obzir da 1 mg protamina neutralizira antikoagulantni učinak 1 mg enoksaparina ako je Clexane ® primijenjen ne više od 8 sati prije primjene protamina. 0,5 mg protamina neutralizira antikoagulantni učinak 1 mg Clexanea ako je primijenjen prije više od 8 sati ili ako je potrebna druga doza protamina. Ako je nakon primjene Clexanea prošlo više od 12 sati, tada primjena protamina nije potrebna. Međutim, čak i uz uvođenje protamin sulfata u visokim dozama, anti-Xa aktivnost Clexanea nije potpuno neutralizirana (maksimalno 60%).

Interakcija

Clexane ® se ne sme mešati sa drugim lekovima!

Uz istovremenu upotrebu s lijekovima koji utječu na hemostazu (sistemski salicilate, acetilsalicilna kiselina, NSAID-ovi (uključujući Ketorolac), dektran s molekularne težine 40 kda, ticlopidin i klopidogrel, sistemski kortikosteri, drugi antiplatelet (uključujući antagoniste glikoproteina IIB antagoniste / IIIa) povećava rizik od krvarenja.

Nuspojave

Proučavanje nuspojava enoksaparin natrijuma provedeno je na više od 15.000 pacijenata koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, od čega 1776 pacijenata - u prevenciji venske tromboze i embolije u općim kirurškim i ortopedskim operacijama, kod 1169 pacijenata - u prevenciji venska tromboza i embolija kod pacijenata koji su na krevetu, zbog akutnih terapijskih bolesti, kod 559 pacijenata - u liječenju duboke venske tromboze sa plućnom embolijom ili bez plućne embolije, kod 1578 pacijenata - u liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q talasa, kod 10.176 pacijenata - u lečenju infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta. Način primjene enoksaparin natrijuma razlikovao se ovisno o indikacijama. Za prevenciju venske tromboze i embolije tijekom općih kirurških i ortopedskih operacija ili kod pacijenata na odmoru u krevetu, 40 mg s / c se davalo 1 put / dan. U liječenju duboke venske tromboze sa ili bez plućne embolije, pacijenti su primali enoksaparin natrijum u dozi od 1 mg/kg tjelesne težine s/c svakih 12 sati ili 1,5 mg/kg tjelesne težine s/c 1 put dnevno. U liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q zuba, doza enoksaparina natrijuma bila je 1 mg/kg tjelesne težine sc svakih 12 sati, a u slučaju infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta primijenjena je bolusna doza od 30 mg. nakon čega slijedi doza od 1 mg/kg tjelesne težine s/c svakih 12 sati.

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Iz sistema koagulacije krvi

Krvarenje

U kliničkim studijama, krvarenje je bilo najčešće prijavljivana neželjena reakcija. To je uključivalo veliko krvarenje, uočeno kod 4,2% pacijenata (krvarenje se smatralo velikim ako je praćeno smanjenjem hemoglobina za 2 g/l ili više, potrebna je transfuzija 2 ili više doza komponenti krvi, kao i ako je bilo retroperitonealno ili intrakranijalno). Neki od ovih slučajeva su bili fatalni.

Kao i kod drugih antikoagulansa, može doći do krvarenja sa enoksaparin natrijumom, posebno u prisustvu faktora rizika koji doprinose nastanku krvarenja, tokom invazivnih procedura ili kada se koriste lekovi koji remete hemostazu.

Kada se u nastavku opisuje krvarenje, znak "*" označava indikaciju sljedećih vrsta krvarenja: hematom, ekhimoze (osim onih koje su se razvile na mjestu uboda), hematomi rane, hematurija, epistaksa, gastrointestinalno krvarenje.

Vrlo često - krvarenje* u prevenciji venske tromboze kod hirurških pacijenata i liječenju duboke venske tromboze sa ili bez tromboembolizma.

Često - krvarenje* u prevenciji venske tromboze kod pacijenata na odmoru, te u liječenju nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda bez Q zuba i infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta.

Rijetko - retroperitonealno krvarenje i intrakranijalno krvarenje u bolesnika u liječenju duboke venske tromboze sa ili bez plućne embolije, kao i infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta.

Rijetko - retroperitonealno krvarenje u prevenciji venske tromboze kod hirurških pacijenata i u liječenju nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda bez Q zuba.

Trombocitopenija i trombocitoza

Vrlo često - trombocitoza (broj trombocita u perifernoj krvi je veći od 400×10 9/l) u prevenciji venske tromboze kod hirurških pacijenata i liječenju duboke venske tromboze sa ili bez tromboembolizma.

Često - trombocitoza u liječenju pacijenata sa akutnim infarktom miokarda sa elevacijom ST segmenta; trombocitopenija u prevenciji venske tromboze kod hirurških pacijenata i liječenju duboke venske tromboze sa ili bez tromboembolije, kao i infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta.

Rijetko - trombocitopenija u prevenciji venske tromboze kod pacijenata na krevetu, te u liječenju nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda bez Q zuba.

Vrlo rijetko - imuno-alergijska trombocitopenija u liječenju pacijenata sa akutnim infarktom miokarda sa elevacijom ST segmenta.

Druge klinički značajne nuspojave bez obzira na indikaciju

Dolje prikazane nuspojave su grupisane prema klasi organskih sistema, date prema učestalosti njihovog pojavljivanja kao što je gore definirano, i prema opadajućoj ozbiljnosti.

Od imunološkog sistema: često - alergijske reakcije; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.

Sa strane jetre i žučnih puteva: vrlo često - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, uglavnom povećanje aktivnosti transaminaza više od 3 puta iznad gornje granice norme.

Sa kože i potkožnog tkiva: često - urtikarija, svrab, eritem; rijetko - bulozni dermatitis.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: često - hematom, bol, otok na mjestu uboda, krvarenje, reakcije preosjetljivosti, upala, stvaranje pečata na mjestu injekcije; rijetko - iritacija na mjestu injekcije, nekroza kože na mjestu injekcije.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - hiperkalijemija.

Podaci nakon lansiranja

Sljedeće nuspojave su primijećene tokom postmarketinške upotrebe Clexane ® . Bilo je spontanih izvještaja o ovim nuspojavama, a njihova učestalost je definirana kao „učestalost nepoznata“ (ne može se odrediti iz dostupnih podataka).

Od imunološkog sistema: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok.

Od nervnog sistema: glavobolja.

Sa strane sistema koagulacije krvi: kada se koristi enoksaparin natrij u pozadini spinalne/epiduralne anestezije ili spinalne punkcije, zabilježeni su slučajevi spinalnog hematoma (ili neuraksijalnog hematoma). Ove reakcije dovele su do razvoja neuroloških poremećaja različite težine, uključujući trajnu ili ireverzibilnu paralizu.

Iz hemopoetskog sistema: hemoragijska anemija; slučajevi razvoja imuno-alergijske trombocitopenije s trombozom; u nekim slučajevima tromboza je bila komplikovana razvojem infarkta organa ili ishemije ekstremiteta; eozinofilija.

Sa kože potkožnog tkiva: na mjestu injekcije može se razviti vaskulitis kože, nekroza kože, kojoj obično prethodi pojava purpure ili eritematoznih papula (infiltriranih i bolnih); u ovim slučajevima, terapiju lekom Clexane ® treba prekinuti; moguće je stvaranje čvrstih upalnih čvorova-infiltrata na mjestu ubrizgavanja lijeka, koji nestaju nakon nekoliko dana i nisu razlog za prekid primjene lijeka; alopecija.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: hepatocelularno oštećenje jetre; holestatska bolest jetre.

Od mišićno-koštanog sistema: osteoporoza uz dugotrajnu terapiju (više od 3 mjeseca).

Indikacije

• prevencija venske tromboze i embolije tokom hirurških intervencija, posebno ortopedskih i opštih hirurških operacija;
• prevencija venske tromboze i tromboembolije kod bolesnika na krevetu zbog akutnih terapijskih bolesti (akutna srčana insuficijencija, kronična srčana insuficijencija u fazi dekompenzacije III ili IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji, akutna respiratorna insuficijencija, teška akutna infekcija, akutna reumatske bolesti u kombinaciji s jednim od faktora rizika za nastanak venske tromboze);
• liječenje duboke venske tromboze sa ili bez tromboembolizma plućne arterije;
• sprečavanje stvaranja tromba u sistemu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize (obično sa trajanjem sesije ne duže od 4 sata);
• liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q zuba u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom;
• liječenje akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta kod pacijenata koji su podvrgnuti medicinskom liječenju ili naknadnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji.

Kontraindikacije

• aktivna velika krvarenja, kao i stanja i bolesti kod kojih postoji visok rizik od krvarenja: prijeteći pobačaj, cerebralna aneurizma ili disecirajuća aneurizma aorte (osim u slučajevima hirurške intervencije iz tog razloga), nedavni hemoragijski moždani udar, nekontrolirano krvarenje, trombocitopenija u kombinaciji s pozitivnim in vitro testom na antitrombocitna antitijela u prisustvu enoksaparin natrijuma;
• starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);
• preosjetljivost na enoksaparin, heparin i njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekularne težine.

Pažljivo

Stanja u kojima postoji potencijalni rizik od krvarenja:

• poremećaji hemostaze (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokoagulaciju, von Willebrandovu bolest), teški vaskulitis;
• peptički ulkus želuca i duodenuma ili druge erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u anamnezi;
• nedavni ishemijski moždani udar;
• nekontrolisana teška arterijska hipertenzija;
• dijabetička ili hemoragijska retinopatija;
• teški dijabetes melitus;
• nedavna ili predložena neurološka ili oftalmološka operacija;
• spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od razvoja hematoma), spinalna punkcija (nedavno prenesena);
• nedavni porođaj;
• bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni);
• perikarditis ili perikardijalni izliv;
• zatajenje bubrega i/ili jetre;
• intrauterina kontracepcija (IUD);
• teške traume (posebno centralnog nervnog sistema), otvorene rane sa velikom površinom rane;
• istovremena primjena lijekova koji utječu na sistem hemostaze;
• trombocitopenija izazvana heparinom (anamneza) sa ili bez tromboze.

Kompanija ne raspolaže podacima o kliničkoj upotrebi Clexane ® u sledećim stanjima: aktivna tuberkuloza, terapija zračenjem (nedavno prebačena).

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nema podataka da enoksaparin natrijum prelazi placentarnu barijeru u II trimestru, nema relevantnih informacija u vezi I i III trimestra trudnoće.

Jer ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane studije na trudnicama, a studije na životinjama ne predviđaju uvek odgovor na primenu enoksaparin natrijum u trudnoći kod ljudi, Clexane ® treba koristiti tokom trudnoće samo u slučajevima kada postoji hitna potreba za njegovom upotreba koju je odredio lekar.

Nije poznato da li se nepromenjeni enoksaparin natrijum izlučuje u majčino mleko. Dojenje treba prekinuti dok se majka liječi lekom Clexane.

Trudnice sa mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima

Upotreba lijeka Clexane ® za prevenciju tromboze kod trudnica s mehaničkim protetičkim srčanim zaliscima nije dovoljno proučavana. U kliničkoj studiji trudnica s mehaničkim protetičkim srčanim zaliscima, kada su koristile enoksaparin natrij u dozi od 1 mg/kg tjelesne težine 2 puta dnevno za smanjenje rizika od tromboze i embolije, 2 od 8 žena razvilo je krvni ugrušak, što dovodi do začepljenja srčanih zalistaka i smrti majke i fetusa.

Postoje izolirani postmarketinški izvještaji o valvularnoj trombozi kod trudnica s mehaničkim protetičkim srčanim zaliscima liječenih enoksaparinom radi sprječavanja tromboze.

Trudnice s mehaničkim protetičkim srčanim zaliscima su pod visokim rizikom od razvoja tromboze i embolije.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Upotreba kod dece

specialne instrukcije

Heparini niske molekularne težine nisu zamjenjivi, jer razlikuju se po procesu proizvodnje, molekularnoj težini, specifičnoj anti-Xa aktivnosti, jedinicama doziranja i režimu doziranja, što rezultira razlikama u njihovoj farmakokinetici i biološkoj aktivnosti (aktivnost antitrombina i interakcija s trombocitima). Stoga je potrebno striktno pridržavati se preporuka za upotrebu za svaki lijek koji pripada klasi heparina niske molekularne težine.

Krvarenje

Kao i kod primjene drugih antikoagulansa, primjena lijeka Clexane ® može razviti krvarenje bilo koje lokalizacije. Kod razvoja krvarenja potrebno je pronaći njegov izvor i provesti odgovarajuće liječenje.

Krvarenje kod starijih pacijenata

Pri korištenju lijeka Clexane ® u profilaktičkim dozama kod starijih pacijenata nije postojao rizik od krvarenja.

Kod primjene lijeka u terapijskim dozama kod starijih pacijenata (posebno u dobi ≥80 godina), postoji povećan rizik od krvarenja. Preporučuje se pažljivo praćenje ovih pacijenata.

Istovremena upotreba drugih lijekova koji utiču na hemostazu

Preporučuje se upotreba lijekova koji mogu poremetiti hemostazu (salicilati, uključujući acetilsalicilnu kiselinu, NSAIL, uključujući ketorolak; dekstran molekulske težine 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel; GCS, trombolitici, antikoagulansi, antitrombocitni receptori i agensi za procjenu trombocita, IIb/IIIa) je prekinuto prije početka liječenja enoksaparin natrijumom, osim ako je njihova primjena neophodna. Ako je indicirana kombinacija enoksaparin natrijuma s ovim lijekovima, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

otkazivanja bubrega

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega postoji rizik od krvarenja kao rezultat povećane sistemske izloženosti enoksaparin natrijumu.

Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CK<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Mala tjelesna težina

Došlo je do povećanja izloženosti enoksaparin natrijumu tokom njegove profilaktičke upotrebe kod žena koje imaju manje od 45 kg i muškaraca težine manje od 57 kg, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Preporučuje se pažljivo praćenje stanja takvih pacijenata.

Gojazni pacijenti

Gojazni pacijenti imaju povećan rizik od tromboze i embolije. Sigurnost i djelotvornost profilaktičkih doza enoksaparina kod gojaznih pacijenata (BMI >30 kg/m 2 ) nisu u potpunosti utvrđene, a ne postoji konsenzus o prilagođavanju doze. Takve pacijente treba pomno pratiti zbog razvoja simptoma i znakova tromboze i embolije.

Praćenje broja trombocita u perifernoj krvi

Rizik od razvoja heparinom izazvane trombocitopenije izazvane antitijelima također postoji kod upotrebe heparina niske molekularne težine. Trombocitopenija se obično razvija između 5. i 21. dana nakon početka terapije enoksaparin natrijumom. S tim u vezi, preporučuje se redovno praćenje broja trombocita u perifernoj krvi prije početka liječenja Clexaneom ® i tokom njegove primjene. U prisustvu potvrđenog značajnog smanjenja broja trombocita (za 30-50% u odnosu na početnu vrijednost), potrebno je odmah prekinuti natrijum enoksaparin i prebaciti pacijenta na drugu terapiju.

Spinalna/epiduralna anestezija

Kao i kod primjene drugih antikoagulansa, opisani su slučajevi neuraksijalnih hematoma kod primjene lijeka Clexane ® uz istovremenu spinalnu/epiduralnu anesteziju s razvojem trajne ili ireverzibilne paralize. Rizik od ovih pojava se smanjuje kada se koristi lijek u dozi od 40 mg ili niže. Rizik se povećava upotrebom lijeka Clexane® u većim dozama, kao i upotrebom stalnih katetera nakon operacije, ili uz istovremenu primjenu dodatnih lijekova koji utiču na hemostazu, kao što su NSAIL. Rizik se također povećava s traumatskom ili ponovljenom lumbalnom punkcijom ili kod pacijenata s anamnezom prethodnih operacija kičme ili deformiteta kičme.

Kako bi se smanjio mogući rizik od krvarenja povezan s primjenom natrijevog enoksaparina i epiduralnom ili spinalnom anestezijom / analgezijom, mora se uzeti u obzir farmakokinetički profil lijeka. Umetanje ili uklanjanje katetera je najbolje uraditi kada je antikoagulantni učinak enoksaparin natrijuma nizak, ali nije poznato tačno vrijeme za postizanje dovoljnog smanjenja antikoagulantnog učinka kod različitih pacijenata.

Instalaciju ili uklanjanje katetera treba izvršiti 10-12 sati nakon upotrebe lijeka Clexane ® u nižim dozama (20 mg 1 put / dan, 30 mg 1-2 puta / dan, 40 mg 1 put / dan) i najmanje 24 sata nakon primjene Clexane® u višim dozama (0,75 mg/kg tjelesne težine 2 puta dnevno, 1 mg/kg tjelesne težine 2 puta dnevno, 1,5 mg/kg tjelesne težine 1 put dnevno). U tim vremenskim tačkama, anti-Xa aktivnost lijeka i dalje se otkriva, a kašnjenje u vremenu nije garancija da se razvoj neuraksijalnog hematoma može izbjeći.

Pacijenti koji primaju natrijum enoksaparin u dozama od 0,75 mg/kg tjelesne težine 2 puta dnevno ili 1 mg/kg tjelesne težine 2 puta dnevno, s ovim (dva puta dnevno) režimom doziranja, ne bi trebali davati drugu dozu kako bi se povećao interval prije umetanja ili zamjene katetera. Slično, treba razmotriti mogućnost odlaganja sljedeće doze lijeka za najmanje 4 sata, na osnovu procjene omjera koristi i rizika (rizik od tromboze i krvarenja tokom postupka, uzimajući u obzir prisustvo faktora rizika kod pacijenata). Međutim, nije moguće dati jasne preporuke o vremenu za sljedeću dozu enoksaparin natrijuma nakon uklanjanja katetera. Treba imati na umu da se kod pacijenata sa CC manjim od 30 ml/min usporava izlučivanje enoksaparin natrijuma. Stoga, u ovoj kategoriji pacijenata treba razmotriti udvostručenje vremena od uklanjanja katetera: najmanje 24 sata za niže doze enoksaparin natrijuma (30 mg 1 put dnevno) i najmanje 48 sati za veće doze (1 mg/kg tjelesna težina) dnevno).

Ako se, prema uputama liječnika, tijekom epiduralne/spinalne anestezije koristi antikoagulantna terapija, pacijent mora biti posebno pažljivo kontinuirano nadziran kako bi se identificirali neurološki simptomi, kao što su: bol u leđima, senzorna i motorička oštećenja (utrnulost ili slabost u donjim ekstremitetima ), poremećaji funkcije crijeva i/ili mjehura. Pacijenta treba uputiti da odmah obavijesti liječnika ako se jave gore navedeni simptomi. Ako se sumnja na simptome karakteristične za hematom kičmene moždine, neophodna je hitna dijagnoza i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju kičmene moždine.

Heparinom izazvana trombocitopenija

Clexane treba primjenjivati ​​s velikim oprezom kod pacijenata sa istorijom heparinom izazvane trombocitopenije sa ili bez tromboze.

Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom može trajati nekoliko godina. Ako anamneza ukazuje na prisustvo trombocitopenije izazvane heparinom, tada su in vitro testovi agregacije trombocita od ograničene vrijednosti u predviđanju rizika od njenog razvoja. Odluka o propisivanju Clexane ® u ovom slučaju može se donijeti samo nakon konsultacija sa odgovarajućim specijalistom.

Perkutana koronarna angioplastika

Kako bi se smanjio rizik od krvarenja povezanog s invazivnim vaskularnim instrumentima u liječenju nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q zuba i akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST segmenta, ove procedure treba izvoditi u intervalima između primjene Clexanea ® . Ovo je neophodno kako bi se postigla hemostaza nakon perkutane koronarne intervencije. Kada se koristi uređaj za zatvaranje, omotač femoralne arterije može se odmah ukloniti. Kada se koristi ručna kompresija, omotač femoralne arterije treba ukloniti 6 sati nakon posljednje IV ili SC injekcije enoksaparin natrijuma. Ako se nastavi s liječenjem enoksaparin natrijem, sljedeću dozu treba primijeniti ne ranije od 6-8 sati nakon uklanjanja ovojnice femoralne arterije. Potrebno je pratiti mjesto umetanja ovojnice kako bi se na vrijeme uočili znaci krvarenja i formiranja hematoma.

Pacijenti sa mehaničkim protetskim srčanim zaliscima

Upotreba lijeka Clexane ® za prevenciju tromboze kod pacijenata s mehaničkim protetičkim srčanim zaliscima nije dovoljno proučavana. Postoje izolirani izvještaji o valvularnoj trombozi kod pacijenata s mehaničkim protetskim srčanim zaliscima koji su liječeni enoksaparin natrijumom radi prevencije tromboze. Evaluacija ovih izvještaja je ograničena zbog prisustva konkurentskih faktora koji doprinose nastanku tromboze protetskih srčanih zalistaka, uključujući osnovnu bolest, i zbog nedovoljnih kliničkih podataka.

Laboratorijski testovi

U dozama koje se koriste za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, Clexane ® ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i koagulaciju krvi, kao ni na agregaciju trombocita ili njihovo vezivanje za fibrinogen.

Sa povećanjem doze, aPTT i aktivirano vrijeme zgrušavanja mogu se produžiti. Povećanje APTT-a i aktiviranog vremena zgrušavanja nisu u direktnoj linearnoj vezi s povećanjem antikoagulantne aktivnosti lijeka, pa ih nema potrebe pratiti.

Prevencija venske tromboze i embolije kod pacijenata sa akutnim terapijskim oboljenjima koji su na krevetu

U slučaju akutne infekcije, akutnih reumatskih stanja, profilaktička primjena natrijum enoksaparina opravdana je samo ako se gore navedena stanja kombinuju s jednim od sljedećih faktora rizika za nastanak venske tromboze: starost preko 75 godina, maligne neoplazme, anamneza tromboze i embolija, gojaznost, hormonska terapija, zatajenje srca, hronična respiratorna insuficijencija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Lijek Clexane ® ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Među lijekovima - antikoagulansi uključuju Clexane. Ovo medicinski rastvor(boja od prozirne do blijedo žute), smanjuje vjerojatnost nastanka krvnih ugrušaka i pomaže u zaustavljanju rasta postojećih. Ispod je kratak opis lijeka Clexane 0.4, čije su upute za upotrebu priložene uz isporuku samog lijeka.

U kontaktu sa

Opće informacije

Razmatra se glavno farmakološko djelovanje lijeka prevencija krvnih ugrušaka. Glavna komponenta ovog lijeka je enoksaparin natrijum. Ne ulazeći u farmakološke termine, napominjemo da ova tvar omogućuje smanjenje gustoće krvi i pomaže u poboljšanju općeg stanja.

Uslovi skladištenja

Preporučeno temperatura skladištenja lijeka je 25°C. Ako je oblik primjene već napravljen u špricu, preporučuje se čuvanje na tamnom mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti i vlage.
Ovo stanje je uzrokovano sljedećim faktorima:

• direktna izloženost sunčevoj svjetlosti (uključujući ultraljubičasto zračenje) smanjuje rok trajanja;
• ako se kupuje u obliku praha, tada višak vlage može smanjiti učinak potrebnog lijeka i utjecati na njegovu kvalitetu;
• u slučaju upotrebe šprica sa medicinskom supstancom, ni u kom slučaju ga ne otvarajte, kako biste izbegli oksidaciju ili isparavanje vazduha.

Kleksan 0.4 uputstvo za upotrebu

Obično je najprihvatljivije mjesto za pohranu komoda ili ormar. U ekstremnim slučajevima, prihvatljivo je čuvanje u frižideru (i tamno i odgovarajuća temperatura). Čuvanje ovog lijeka treba biti van domašaja djece. Najbolje do datuma ima 3 godine.

Kako uzimati lijekove

Prije ubrizgavanja Clexanea, žurimo da obratimo pažnju - lijek je samo namijenjen za injekciju pod kožu. Strogo je zabranjeno davati ga intramuskularno. Ovisno o svrsi za koju se ovaj alat koristi, postoje razlike u pristupima njegovoj upotrebi.
Injekcija lijeka se provodi strogo u trbušnoj šupljini.

Približno mjesto ubrizgavanja obično se nalazi u pupku (radijus od 10 do 15 cm, odnosno širina dlana).
Postupak ubrizgavanja je sljedeći:

• položaj pacijenta (po mogućnosti) treba da bude horizontalan;
• temeljito operite ruke sapunom;
• tretirati planirano mjesto uboda (vatom ili sunđerom u kombinaciji s medicinskim alkoholom ili bornom kiselinom);
• pripremite špric s Clexane otopinom (ako ima mjehurića zraka, ne morate ih uklanjati);
• na stomaku formiramo nabor (ne baš veliki);
• ubacite špric cijelom dužinom igle šprica (ne više od 2 cm), napravite injekciju;
• držite nabor kože na trbuhu dok se lijek potpuno ne ubrizga;
• nakon što se igla izvuče, ponovo dezinfikujemo mesto uboda.

Mnogima može izgledati čudno što se mjehurići ne uklanjaju iz šprica.

U stvari, ovo je pokazatelj da je medicinska supstanca u potpunosti uvedena i da neće biti nanesena šteta organizmu.

Međutim, to je dozvoljeno uklanjanje mjehurića, rezultat će biti isti.

Sama procedura nije bolna, i nije nešto komplikovano, čime se daje odgovor na pitanje: "Clexane, gdje ubrizgati?".

Glavna stvar koju treba zapamtiti je to lijek se primjenjuje samo u trbušnoj duplji.

A ako dođe do poteškoća s razumijevanjem, obavijestit ćemo vas da za svako pakovanje Clexane 0.4 instrukcija sadrži grafičke savjete kako to učiniti ispravno.

U zavisnosti od propisane doze, postoje oblici rastvora za injekcije: stakleni špric zapremine 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 i 1 ml. Lijek se oslobađa u pakovanju od 2 šprice, zaštićene blisterom.

Bitan! Imajte na umu činjenicu da je uporaba otopine lijeka s isteklim datumom puštanja strogo zabranjena!

Uz lijek se isporučuju detaljnije upute za upotrebu.

Ovisno o stanju pacijenta, te namjeni lijeka, postoje različite doze.

Ako se injekcija daje u profilaktičke svrhe, tada se, ovisno o težini, mogu propisati otopine od 20 do 40 mg jednom dnevno.

Ako se primijeti teška bubrežna insuficijencija, tada maksimalni volumen neće prelaziti 0,2 ml 1 put u 24 sata.

Podešavanje zapremine primenjenog Clexane rastvora obavezno vrši lekar koji prisustvuje.

Ako se uoče bolesti kao što su infarkt miokarda, angina pektoris, duboka venska tromboza itd.

Strogo ne koristite rastvor sa hemodijalizom.

Pažnja! Ako je došlo do predoziranja otopinom za liječenje Clexane 0,4, tada će biti potreban protamin sulfat za neutralizaciju. Ukupna količina "antidota" izračunava se iz 1 mg Clexane = 1 mg sulfata (odnos važi u prvih 8 sati). Nakon više od 8 sati, sljedeći omjer se zasniva na: za svaki mg lijeka - 0,5 mg protamin sulfata. Ako je prošlo više od 12 sati, "protuotrov" nije potreban.

Upotreba tokom trudnoće

Još uvijek nema čvrstih podataka koji zabranjuju primjenu ovog lijeka kod žena tokom trudnoće. Međutim, iz suštine njegove namjene jasno je zašto su propisani - prevencija krvnih ugrušaka.

Ako trudnoća teče IVF-om, razlozi za njegovo imenovanje mogu biti:

1. Smanjena gustina krvi (razrjeđivanje).
2. Kao preventivna mjera protiv krvnih ugrušaka.
3. Omogućavanje fetusa normalnog protoka krvi (tokom trudnoće krv postaje „gustija“ kako bi se smanjio volumen krvi koji će se izgubiti tokom porođaja).

Ali također primjećujemo posebnost da učinak lijeka na ženu i dijete tokom 1. do 3. trimestra nije u potpunosti proučen.

Zapravo, opravdana upotreba ove supstance je racionalna u slučaju da će majci i djetetu donijeti više koristi nego štete.

Ako je lijek neophodan za trudnice, tada je prije ubrizgavanja Clexanea neophodno konsultovati ljekara.

Ako tokom perioda hranjenja djeteta u majčino mlijeko enoksaparin će biti pušten- Odmah prestanite da ga koristite. Gledajući unaprijed, obavijestit ćemo vas da su lijek Clexane i alkohol u trudnoći strogo nekompatibilni!

Moguće posljedice

Jedna moguća nuspojava može biti krvarenje. S ovim ishodom, lijek treba odmah prekinuti. Onda odmah potrebno da se podvrgne pregledu i saznati razloge za takav rezultat, tek nakon preporuke liječnika za nastavak upotrebe.

U rijetkim slučajevima razvija se hemoragični sindrom (tj. osip po cijelom tijelu s tačkama do 3 mm u prečniku, modrice na koži i sluzokožama, nisko zgrušavanje krvi, krvarenje i sl.), koji se kasnije javlja kao krvarenje u lobanja, moguće je oštećenje tijela, nespojivo sa životom.
U slučaju da se lijek pacijentu daje za vrijeme upotrebe katetera ili pri korištenju spinalne anestezije, može doći do neuroloških oštećenja (poremećaja) koji će se naknadno manifestirati u obliku pareze ili paralize.

U prvim danima prijema može se smanjiti ukupan broj trombocita u krvi, što će se očitovati u vidu smanjenog zgrušavanja krvi.

Međutim, ovaj pokazatelj nije jak argument za prestanak upotrebe lijeka i smatra se privremenim, čak iu kontekstu primjene Clexanea tijekom trudnoće.

Prilikom primjene kod pacijenta može nastati eritematozni osip u obliku plakova (može biti ružičastog izgleda sa ljuskavom kožom).

Takav neželjeni efekat se na kraju "transformiše" u nekrozu živog tkiva.

Ako se pronađu prve "banke", lijek treba prekinuti. Stoga, Clexane, čije nuspojave mogu izazvati ozbiljnu štetu, treba uzimati s krajnjim oprezom i pažnjom.

Clexane može izazvati alergijsku reakciju izraženu u obliku oštećenja kože. U uznapredovalim slučajevima moguće je stvaranje vaskulitisa. Ako se otkrije takav efekat, potrebno je u bliskoj budućnosti posjetiti liječnika.

Slični lijekovi istog smjera

Među "najsrodnijima" u svojstvima spadaju sljedeće zamjene:

• Flenox,
• Novoparin,
• Gizende,
• Heparin
• Aksparin,
• Fraxiparine
• i drugi.

U svemu lekovi sadrže sam enoksaparin natrijum. Ovi lijekovi su dostupni u obliku praha, za naknadnu proizvodnju otopine i injekcije.

Što se tiče cijene, "narastanje" cijene zavisi od zemlje porijekla (domaće i iz uvoza), kao i od doze.

Na primjer, isti Flenox, u dozi od 0,4, koštat će oko 980 rubalja, a ukrajinski Novoparin ne može koštati više od 567 rubalja.

Fraxiparin iz iste porodice može dostići astronomsku cijenu (razlika u cijeni od 1800 do 2500 rubalja).

Uvezeni analozi značajno se razlikuju u cijeni. Na primjeru Novoparina, nakon kratkog praćenja, možete saznati da će proizvod engleske proizvodnje (doza 0,4) koštati oko 800 rubalja. Najlakši način da pronađete Novoparin, zbog njegove niže cijene i rasprostranjenosti. One. Clexane, čiji su analozi predstavljeni gore, prilično je specifičan lijek za koji možete pokupiti jeftiniju zamjenu.

najbliži Fraxiparin se smatra analogom kao ekvivalentna zamena. Zbog sličnosti lijekova, mnogi imaju razumno pitanje: "Fraxiparine ili Clexane, što je bolje?"

U suštini, ova dva lijeka su ekvivalentna. Kako primjećuju farmaceuti i liječnici, glavna razlika leži u količini (procentu) aktivne tvari - enoksaparin natrijuma.

Bitan! Očigledno, ne štede na zdravlju. Ali visoka cijena potrebnih lijekova ponekad vas tjera da razmišljate o mogućim analozima lijeka, a ponekad čak i zaustavite proces liječenja.

Prije nego što kupite "zamjenu" u svakom slučaju, trebali biste konsultujte se sa svojim lekarom. Budući da pogrešno odabrani "dvojnik" lijeka Clexane može dovesti do sljedećih posljedica:

• alergijske reakcije s mogućim posljedicama;
• pogoršanje stanja pacijenta zbog neprihvatljivih supstanci u sastavu;
• nuspojave analoga, koje mogu ispraviti liječenje u pogrešnom smjeru;
• moguć je nulti efekat itd.

Suština ovih lijekova je da oni, takoreći, razrjeđuju krv, oslobađajući je od viška "gustine".

Inače, lijekovi su prilično slični i mogu se koristiti za sprječavanje krvnih ugrušaka. U cjenovnom izdanju, špric za lijekove Clexane varirat će u rasponu od 2.700 rubalja, a cijena njegovog "dvojnika" kretat će se od 2.900 do 3.400 rubalja.

Oba lijeka se prodaju u dovoljnim količinama i nema problema sa njihovom snabdijevanjem.

One. rizik zamjene je prilično visok, a želja za uštedom rezultirat će u najboljem slučaju dodatnim troškovima. Stoga, ako želite kupiti učinkovitu zamjenu za lijek, prvo navedite njegov naziv, dozu i cijenu, a zatim se posavjetujte s liječnikom o njegovoj mogućoj upotrebi.

Clexane i piće

posebno akutna kontraindikacije kompatibilnosti ovo dvoje ne postoji. Ali njihov istovremeni ulazak u ljudsko tijelo je neprihvatljiv ako:

• ako se alkoholno piće i lijek koriste istovremeno;
• neprihvatljivo je koristiti Clexane tokom trudnoće u bilo koje vrijeme;
• u toku lečenja strogo je zabranjeno uzimanje alkohola.

U drugim slučajevima, ovi dvije supstance su kompatibilne ako je između njihovog unošenja u organizam prošlo najmanje 24 sata. U slučaju da su se ove supstance konzumirale sa razlikom manjom od 20 sati, pokušajte da u naredna 4 sata popijete što više vode (naime čiste, a ne gazirane ili slično), uz potpuno izbacivanje upotrebe jakih pića.

Za utjehu možemo reći da ako se ovakva nesreća dogodi prvi put, onda neće biti ozbiljnih posljedica. Očigledne nuspojave mogu biti: mučnina, povraćanje, glavobolja, crvenilo, grčevi udova i tako dalje.

Video: kako pravilno staviti Clexane

Clexane je, uprkos svojoj uskoj specijalnosti, prilično jak lek sposoban da nanese štetu osobi. Njegova upotreba je dozvoljena samo po preporuci ljekara. U suprotnom su moguće negativne posljedice koje mogu donijeti nove zdravstvene probleme.

Špric sadrži 20, 40, 60, 80 ili 100 mg Clexane (enoksaparina), respektivno, u 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 ili u 1,0 ml vodenog rastvora. 1 mg Clexanea sadrži 100 anti-Xa jedinica.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Clexane je heparin niske molekularne težine sa visokom aktivnošću protiv faktora koagulacije Xa (trombokinaza) i niske aktivnosti protiv faktora IIa (trombina). U dozama koje se koriste za prevenciju venske tromboze, praktično nema utjecaja na vrijeme krvarenja, vrijeme zgrušavanja, APTT, agregaciju trombocita.

Prilikom s/u uvod se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Vrhunac anti-Xa aktivnosti u plazmi postiže se nakon 3-5 sati.Clexane se izlučuje uglavnom urinom. Poluživot je oko 4 sata.Anti-Xa aktivnost u krvnoj plazmi se određuje unutar 24 sata nakon jedne injekcije. Kod zatajenja bubrega kod starijih osoba, poluvrijeme se može povećati na 5-7 sati, ali nije potrebno prilagođavanje doze. Tokom hemodijalize, eliminacija enoksaparina se ne mijenja.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

• Prevencija venske tromboze i tromboembolije, posebno kod ortopedskih i općehirurških operacija i kod pacijenata sa rakom.
• Liječenje duboke venske tromboze sa ili bez plućne embolije.
• Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q zuba (u kombinaciji s aspirinom).
• Prevencija stvaranja tromba u ekstrakorporalnoj cirkulaciji tokom hemodijalize.

KONTRAINDIKACIJE

Alergijske reakcije na Clexane (enoksaparin), heparin i druge heparine niske molekularne težine. Visok rizik od krvarenja, uključujući akutni čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu.

MJERE PREDOSTROŽNOSTI

Ne ulazite u / m! Strogo slijedite upute. Uz anamnezu trombocitopenije uzrokovane heparinom, Clexane se koristi samo u izuzetnim slučajevima, nakon konsultacije sa specijalistom. Prije i za vrijeme liječenja potrebno je redovno kontrolirati broj trombocita, a ako se smanji za 30-50%, primjena enoksaparina se odmah prekida.

Clexane se propisuje s oprezom kod rizika od krvarenja: hipokoagulacija, peptički ulkus u anamnezi, rekurentni ishemijski moždani udari, teška arterijska hipertenzija, dijabetička retinopatija, ponovljene neurološke ili oftalmološke operacije, teška bolest jetre. Opisani su rijetki slučajevi hematoma kičmene moždine uz primjenu Clexanana na pozadini spinalne i epiduralne anestezije uz razvoj perzistentne ili ireverzibilne paralize. Tokom trudnoće, lijek se propisuje samo za stroge indikacije.

NUSPOJAVE

Pri poštivanju preporučenih doza hemoragične manifestacije su izuzetno rijetke. U prvim danima liječenja može se pojaviti umjerena asimptomatska trombocitopenija. Možda asimptomatsko reverzibilno povećanje broja trombocita, povremeno - imunološka trombocitopenija. Moguće je reverzibilno povećanje nivoa jetrenih enzima. Na mjestu ubrizgavanja može doći do umjerenog crvenila i hematoma, povremeno se pojavljuju gusti upalni čvorovi koji se povlače nakon nekoliko dana i nije potrebno prekinuti liječenje. Izuzetno rijetko dolazi do nekroze na mjestu ubrizgavanja. U takvim slučajevima, primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Povremeno su uočene kožne ili sistemske alergijske reakcije na lijek.

POSEBNE OZNAKE

U slučaju predoziranja moguće su hemoragijske komplikacije. U slučaju predoziranja indicirana je spora intravenska primjena protamina. 1 mg protamina neutralizira antikoagulantno djelovanje uzrokovano 1 mg Clexanea. Međutim, čak i visoke doze protamina ne neutrališu u potpunosti anti-Xa aktivnost Clexanea (maksimalno - 60%).

Prije imenovanja Clexanea, potrebno je prekinuti primjenu lijekova koji utiču na hemostazu, kao što su aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi, dekstran, tiklopidin, glukokortikoidi, trombolitici i antikoagulansi. Ako to nije moguće, Clexane treba koristiti pod strogom kliničkom i laboratorijskom kontrolom. NEMOJTE MJEŠATI SA DRUGIM LEKOVIMA U ISTOM ŠPRICU!

PRIMENA I DOZIRANJE

Način primjene

Clexane se daje s/c u ležećem položaju, u antero- ili posterolateralnom području trbušnog zida na nivou pojasa. Igla se zabode okomito cijelom dužinom u debljinu kože, stegnuta u pregib; kožni nabor se ne ispravlja do kraja injekcije. Nakon injekcije, mjesto uboda ne treba trljati. Tokom hemodijalize, Clexane treba ubrizgati u arterijsku liniju.

Prevencija venske tromboze i tromboembolije

At umjereno visok rizik Clexane se propisuje 20 mg (0,2 ml) s/c jednom dnevno. Lijek se počinje uzimati 2 sata prije operacije i nastavlja se sve dok ne postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija (obično 7 dana). At veoma visok rizik Clexane se daje 40 mg (0,4 ml) s.c. jednom dnevno, pri čemu se prva doza daje 12 sati prije operacije i nastavlja se sve dok postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija (obično 10 dana).

Liječenje duboke venske tromboze

1 mg/kg s.c. svakih 12 sati tokom 10 dana. Istovremeno se započinje liječenje oralnim antikoagulansima, a primjena Clexanea se nastavlja do postizanja efekta (INR od 2 do 3).

Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q

Preporučena doza Clexanea je 1 mg/kg svakih 12 sati s.c., zajedno sa aspirinom (100-325 mg 1 put dnevno). Clexane se propisuje najmanje 2 dana i nastavlja se liječenje dok se stanje ne stabilizira. Uobičajeno trajanje liječenja je 2-8 dana.

Prevencija koagulacije u sistemu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize

Clexane se ubrizgava u arterijsku liniju na početku hemodijalize u dozi od 1 mg/kg u trajanju od 4 sata. Uz visok rizik od krvarenja, doza se smanjuje na 0,5 mg / kg s dvostrukim pristupom žilama ili na 0,75 mg / kg s jednim pristupom. Ali s taloženjem fibrinskih prstenova, možete unijeti dodatnih 0,5-1 mg / kg.

Obrazac za oslobađanje

Špricevi spremni za upotrebu: 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml, 100 mg/1,0 ml 2 šprica u pakovanju.

Skladištenje

Rok trajanja 24 mjeseca. Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte zamrzavati.

Trudnoća je veoma važan period u životu svake žene. Čini se da je priroda izračunala sve nijanse i karakteristike rada organa tokom perioda očekivanja bebe, ali u nekim slučajevima sistem koji dobro funkcioniše može pokvariti. U tim trenucima je važno brzo utvrditi dijagnozu i pomoći tijelu da se nosi s problemom. Farmakologija nudi veliki izbor lijekova, uključujući Clexane. Zašto bi lekar preporučio njegovu upotrebu?

Clexane je lijek koji ima antitrombotičko djelovanje. Terapeutski učinak u toku liječenja postiže se zahvaljujući aktivnoj tvari - enoksaparin natrijumu. Na police ljekarničkih lanaca lijek dolazi u špricevima za jednokratnu upotrebu, unutar kojih se nalazi tekućina za injekcije. Lekar bira samo dozu. Proizvođači proizvode Clexane u 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ili 0,2 ml bistre ili žućkaste otopine.

Važno je napomenuti da su špricevi samo za jednokratnu upotrebu. Ne možete ih koristiti za uvođenje drugih lijekova ili Clexanea više puta. Nakon procedure, sistem se mora odložiti.

Clexane dolazi u špricu koji se ne može ponovo koristiti.

Dolazeći u organizam potkožnom injekcijom, aktivna tvar dostiže punu koncentraciju u krvi nakon tri, a najviše pet sati. Enoksaparin natrijum se izlučuje, uključujući i putem bubrega.

Tokom perioda iščekivanja bebe, ženama je zabranjeno samostalno započeti liječenje Clexaneom. To je zbog činjenice da nije proveden dovoljan broj studija, pa liječnici ne mogu sa sigurnošću reći da li aktivni sastojak prodire kroz placentnu barijeru. Međutim, liječnici, na osnovu kliničkih opažanja trudnica koje su koristile lijek, ne primjećuju njegov negativan utjecaj na razvoj i zdravlje fetusa.

Indikacije za upotrebu leka Clexane tokom trudnoće

Od trenutka začeća nastaju značajne promjene u tijelu trudnice. Prije svega, to se tiče stvaranja krvi. Mnoge žene znaju da se volumen krvi povećava, jer bi trebao biti dovoljan za fetus koji raste. Ali ne znaju svi za povećanje njegove koagulabilnosti: ovo je neka vrsta osiguranja za trudnicu, koja sprječava krvarenje tijekom porođaja. Priroda je sve pažljivo isplanirala. Međutim, ovi faktori povećavaju opterećenje cirkulacijskog sustava, što u nekim slučajevima dovodi do širenja zidova krvnih žila, pojave upalnog procesa, au budućnosti - do razvoja tromboze.

Umor, oticanje nogu, bol - sve su to prvi znakovi proširenih vena, koje mogu izazvati stvaranje krvnih ugrušaka u žilama

Tokom perioda gestacije, žene moraju proći testove. Ako se, prema rezultatima studije, kod buduće majke utvrdi hiperkoagulabilnost (snažno povećanje zgrušavanja krvi), propisuju joj se lijekovi koji pomažu u razrjeđivanju vitalne tekućine i sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka.

Krvni ugrušci su opasni ne samo za zdravlje majke. Mogu se formirati i u žilama posteljice, što dovodi do poremećene cirkulacije krvi između tijela žene i fetusa: protok krvi se usporava ili potpuno zaustavlja. Zbog toga detetu nedostaju kiseonik i hranljive materije. Ova situacija je izuzetno opasna, jer negativno utječe na razvoj mrvica, a može uzrokovati i njegovu intrauterinu smrt.

Doktori propisuju liječenje budućim majkama injekcijama Clexane u sljedećim slučajevima:

• prevencija i liječenje tromboze (uključujući sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod žena koje su dugo bile u krevetu);
• tromboza nakon operacije;
• angina pektoris - akutni bol u grudima koji nastaje zbog nedovoljnog dotoka krvi u srce;
• srčani udar - patološko stanje zbog poremećaja cirkulacije.

Koliko dugo lekar može prepisati lek Clexane

Odluku o mogućnosti uključivanja Clexanea u režim liječenja donosi samo ljekar. U prva tri mjeseca trudnoće, doktori trude se da ne prepisuju injekcije trudnicama. To je zbog činjenice da nema podataka o djelovanju aktivne tvari na embrij. U ranim fazama izuzetno je važno minimizirati rizike od razvoja bebinih patologija, jer se u tom periodu odvija formiranje svih organa i sistema djeteta.

Prema uputama, lijek je nepoželjan za trudnice. Međutim, u praksi ga liječnici često propisuju počevši od drugog tromjesečja. Ali liječenje se odvija pod nadzorom liječnika koji pažljivo prati zdravlje majke i proučava promjene u krvnoj slici.

Rastuća maternica ne samo da komprimira ženine unutrašnje organe, već i povećava pritisak na vene. Kao rezultat toga dolazi do upale zidova krvnih žila i stvaranja krvnih ugrušaka. Clexane je namijenjen za sprječavanje stvaranja tromba u području karlice i donjim ekstremitetima.

Kako davati injekcije

Način primjene Clexanea razlikuje se od uobičajenog. Činjenica je da je lijek zabranjeno ubrizgavati intramuskularno ili intravenozno. Prema uputstvu, injekcija se vrši duboko pod kožu u lijevom i desnom abdomenu. Dozu određuje samo liječnik, ovisno o dijagnozi buduće majke i individualnim karakteristikama toka trudnoće. Najčešće se ženama u iščekivanju bebe propisuje dnevna doza, koja je 0,2-0,4 ml otopine.

Uputstvo za umetanje pod kožu na stomaku

Da biste pravilno unijeli lijek u tijelo, morate se pridržavati sljedećih preporuka.

Radi praktičnosti, liječnici savjetuju izvođenje postupka u ležećem položaju. Tok liječenja također određuje ljekar koji prisustvuje. U prosjeku, to je 7-14 dana.

Kako otkazati lijek: prestanite naglo ili postepeno

Otkazivanje Clexanea prije porođaja ima svoje karakteristike. U nekim situacijama ga naglo bacaju (na primjer, uz prijetnju pobačaja i krvarenja). Ali u većini slučajeva to treba činiti postupno i pod nadzorom liječnika, polako smanjujući dozu i provodeći redovite krvne pretrage. Prije planiranog carskog reza, primjena lijeka se obično prekida dan prije operacije, a nakon toga se radi još nekoliko injekcija kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka.

Specijalist će vam reći o svim zamršenostima otkazivanja Clexanea.

Kontraindikacije i nuspojave, kao i moguće posljedice po dijete

Clexane je ozbiljan lijek koji ima prilično opsežnu listu kontraindikacija. Zabranjeno je ubrizgavanje rastvora u organizam žene ako ima jedno ili više stanja:

• alergijske reakcije na komponente lijeka, što je manifestacija individualne netolerancije na aktivne tvari;
• rizik od krvarenja: opasnost od pobačaja, hemoragični moždani udar (ruptura cerebralne žile s naknadnim krvarenjem), aneurizma (izbočenje stijenke arterije zbog stanjivanja ili istezanja);
• hemofilija je nasljedna bolest koju karakterizira kršenje procesa zgrušavanja krvi;
• prisustvo veštačkog zaliska u srcu.

Osim ovih kontraindikacija, postoji niz bolesti kod kojih se Clexane mora koristiti s velikom pažnjom:

• čir na želucu ili erozivne lezije sluznice;
• teški oblici dijabetesa;
• poremećaj u radu bubrega ili jetre;
• opsežne otvorene rane (kako bi se izbjegao razvoj ozbiljnog krvarenja).

Lečenje lekom Clexane odvija se pod nadzorom lekara kako bi se procenilo stanje žene i fetusa

Tokom ili nakon primjene, otopina može uzrokovati neugodne simptome. Žene treba da znaju da kada se pojave, ne bi trebalo da daju još jednu injekciju. Neophodno je potražiti savjet ljekara kako bi se promijenio lijek ili prilagodila doza lijeka. Buduća majka može doživjeti sljedeće nuspojave:

• glavobolje, vrtoglavica;
• alergijske reakcije: iritacija, osip, svrab;
• uz produženu primjenu Clexanea, moguć je razvoj ciroze jetre;
• hematomi na mestu uboda.

Istovremena primjena s drugim lijekovima

Zabranjeno je koristiti Clexane zajedno s drugim lijekovima koji utječu na proces zgrušavanja krvi, na primjer, Curantyl ili Dipyridamole. Uz neke grupe lijekova, na primjer, nesteroidne protuupalne lijekove, antikoagulanse (inhibiraju zgrušavanje krvi) i trombolitike (otapaju krvne ugruške), Clexane se ne koristi kako ne bi izazvao krvarenje.

Koji su analozi i druge opcije za zamjenu Clexanea

Na farmakološkom tržištu postoje i drugi lijekovi na bazi enoksaparin natrijuma, pa farmaceuti mogu ponuditi zamjenu. Puni analozi Kseksan-a su:

Ako, kao rezultat liječenja Clexaneom, žena doživi neugodne simptome ili ima kontraindikacije za njegovu upotrebu, liječnik će odabrati drugi lijek. Imaju sličan terapeutski učinak:

• Fraxiparin - aktivna tvar je učinkovita za liječenje i prevenciju krvnih ugrušaka;
• Varfarin - dostupan je u obliku plavih tableta i koristi se dok čeka dijete samo u drugom i trećem trimestru;
• Fragmin - rastvor za injekciju ima antitrombotički efekat.

Galerija: Fraxiparin, Warfarin, Gemapaksan i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje krvnih ugrušaka

Fragmin se propisuje trudnicama za liječenje tromboze.
Varfarin je zabranjeno koristiti u prvom tromjesečju trudnoće. Fraxiparin je dostupan kao otopina za injekcije.

Anfibra je dostupna u nekoliko doza.Gemapaksan se koristi za razrjeđivanje krvi i borbu protiv stvaranja tromba.

Tabela: karakteristike lekova koji se mogu prepisivati ​​trudnicama kao zamena za Clexane

Clexane je lijek čije je glavno djelovanje osmišljeno da spriječi zgrušavanje krvi. Aktivno se koristi u traumatološkim, kirurškim, ortopedskim medicinskim područjima za prevenciju i liječenje krvnih ugrušaka u dubokim venama.

Upotreba Clexanea pomaže u sprečavanju nastanka krvnih ugrušaka u ekstrakorporalnoj cirkulaciji. Uvođenje lijeka se događa supkutano za liječenje akutnog koronarnog sindroma.

Clexane se ne preporučuje tokom trudnoće. Međutim, mnogi liječnici propisuju ovaj lijek za indikacije i u slučajevima kada je pozitivan učinak na tijelo žene mnogo veći od potencijalnog rizika za razvoj fetusa. Osim toga, ovaj lijek treba potpuno napustiti tijekom dojenja.

Lijek se može koristiti samo za sprječavanje pojave krvnih ugrušaka i kod infarkta miokarda.

Kontraindikacije za upotrebu leka Clexane tokom trudnoće

Tokom trudnoće, upotreba leka Clexane je zabranjena u prisustvu sledećih bolesti i stanja:

• ishemijski moždani udar;
• peptički ulkusi gastrointestinalnog trakta i erozivne lezije;
• arterijska hipertenzija;
• nedavna operacija;
• problemi s retinom;
• zatajenje jetre i bubrega;
• teške traumatske lezije;
• intrauterini uređaj;
• upalni proces lokaliziran u unutarnjoj sluznici srca;
• dijabetes melitus u bilo kojoj fazi;
• poremećaji homeostaze.

Posljedice primjene Clexanea u ovim uvjetima su katastrofalno opasne. Prepisati ovaj lijek u trudnoći može samo iskusan i kvalifikovan ljekar, koji istovremeno mora pratiti liječenje.

Osim toga, primjena lijeka se ne preporučuje kod malignih novotvorina, prekomjerne težine, zatajenja srca.

Istovremeno, ne biste trebali kombinirati lijek tokom trudnoće sa drugim snažnim lijekovima.

Tehnologija primjene lijekova

Postoji određena tehnika za uvođenje Clexanea u tijelo trudnice, koja predviđa poštivanje sljedećih pravila:

1. Lijek se mora ubrizgati što je dublje moguće pod kožu.
2. Uvod je moguć u ležećem položaju.
3. Intramuskularna primjena je zabranjena.
4. Ako primijenjena doza ne prelazi 20 mg, tada se zrak ne smije uklanjati iz šprica kako bi se isključio "gubitak" lijeka.
5. Lijek je potrebno ubrizgati u lijevu ili desnu regiju potrbušnice: kožni nabor se stegne prstima i igla se u njega ubode okomito cijelom dužinom. Koža se može osloboditi tek nakon potpune primjene lijeka.
6. Zabranjeno je češljati i masirati mjesto uboda.

Clexane je bistra, bezbojna otopina koja je dostupna kao otopina. Glavni aktivni sastojak lijeka je enoksaparin natrij.

Ako postoji rizik od nastanka krvnih ugrušaka ili tokom operacije, dnevno se daje 20-40 mg lijeka. Ako se očekuje operacija, onda se Clexane mora primijeniti 100-120 minuta prije početka operacije.

Ako postoji rizik od stvaranja krvnih ugrušaka koji nastaju tokom operacije, Clexane treba primijeniti 1 put 12 sati prije operacije.

Bolesti respiratornog sistema - kontraindikacija za upotrebu Clexanea

Trajanje liječenja ovim lijekom je 7-10 dana. Ako na kraju terapijskog tečaja postoje rizici od razvoja patologija, tada se liječenje nastavlja sve dok glavne manifestacije bolesti ne nestanu.

U cilju prevencije tromboze i embolije kod trudnica, Clexane se koristi jednom dnevno. Trajanje tretmana na ovaj način je 1-2 sedmice (ne više).

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi za liječenje brojnih bolesti, uključujući i tijekom trudnoće, od kojih su glavne:

• akutni oblik respiratorne ili srčane insuficijencije;
• tromboza;
• infarkt miokarda;
• zarazne i reumatske bolesti;
• nestabilna angina.

Tokom trudnoće preporučuje se davanje Clexanea u manjim i smanjenim dozama. Tačnu dozu može odrediti samo ljekar. S obzirom na složenost postupka ubrizgavanja, samo kvalificirani stručnjak treba ga izvesti. Samoliječenje ovim lijekom je zabranjeno.

Nuspojave od upotrebe Clexanea tokom trudnoće

Kada se liječi ovim lijekom, postoji relativno visok rizik od krvarenja. U takvim situacijama, upotreba lijeka u budućnosti je strogo zabranjena. Liječenje je simptomatsko.

U rijetkim slučajevima dolazi do pojave hemoroidnog sindroma, nasuprot kojeg se javljaju krvarenja u kranijalnoj regiji i prostoru iza peritoneuma. Postoji mogućnost smrti.

U onim situacijama kada se lijek koristi za kateterizaciju pacijenta ili spinalnu anesteziju, vjerojatna je pojava hematoma kičmenog prostora s različitim neurološkim poremećajima.

Često na samom početku liječenja može se razviti trombocitopenija. U ovom slučaju nije klinički značajan, jer ima prolazni karakter.

Najčešće se u području subkutane primjene lijeka uočavaju sve vrste lokalnih reakcija:

• bol na mjestu injekcije;
• pojava malog hematoma;
• stvaranje gustog infiltrata;
• formiranje eritematoznih plakova.

Sve alergijske reakcije povezane s primjenom ovog lijeka ograničene su na kožne manifestacije. U izuzetnim slučajevima razvijaju se sistemske reakcije. Najopasniji efekat je vaskulitis.

predoziranja drogom

Slučajevi predoziranja Clexaneom mogući su samo kada se lijek primjenjuje u velikim količinama intravenozno ili supkutano. Oralni lijekovi smanjuju mogućnost predoziranja na minimum.

Clexaneov antidot je protamin sulfat. Za neutralizaciju 1 mg lijeka potrebno je uvođenje 1 mg tvari. U ovom slučaju, lijek je moguće neutralizirati samo kada je lijek primijenjen prije manje od 8 sati. Ako je uveden ranije, tada je dovoljno 0,5 mg protamin sulfata.

Clexane se ne smije miješati s drugim jakim lijekovima. Također, nije dozvoljena istovremena primjena s heparinom male molekularne težine.

Clexane tijekom trudnoće može propisati samo liječnik, nakon proučavanja anamneze pacijenta, procjene njenog stanja, prisutnosti kontraindikacija za upotrebu i drugih faktora koji mogu negativno utjecati na zdravlje osobe nakon početka liječenja.

Već je gore navedeno da se Clexane tokom trudnoće koristi u smanjenim dozama. Za vrijeme dojenja, upotreba lijeka je isključena.