누바링링 부작용. NuvaRing - 공식* 사용 지침. 경구 피임약에서 질 링으로 전환

라틴어 이름:노바링
ATX 코드: G02BB01
활성 물질:에티닐에스트라디올
그리고 에토노게스트렐
제조사:오가논, 네덜란드
약국 조제 조건:처방전

Nuvaring은 질내 사용을 목적으로 하는 최신 세대의 매우 효과적인 새로운 피임약입니다.

사용 표시

누바링 피임 링은 피임 목적으로 처방됩니다.

화합물

질 링의 활성 성분은 에토노게스트렐과 함께 에티닐 에스트라디올이며, 활성 성분의 복용량은 각각 2.7mg과 11.7mg입니다.

추가 구성 요소는 다음과 같습니다.

• 마그네슘스테아레이트
• 에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체.

약용 성질

가격은 989에서 3897 문지름입니다.

질내 사용 시 링에서 방출되는 합성 호르몬은 배란 시작을 차단하여 피임 효과가 있습니다. 몸에 들어가는 각 호르몬은 난소 기능에 영향을 주어 난포의 성숙을 방해합니다.Etonogestrel은 소위 표적 기관의 특정 프로게스테론 수용체에 결합하는 링의 프로게스토겐 성분입니다.

에티닐 에스트라디올은 에스트로겐 성분이며, 이 약물의 작용은 주로 배란을 억제하는 것을 목표로 하는 다양한 과정의 발생과 관련되어 있습니다.

호르몬 약물은 피임 효과를 나타낼 뿐만 아니라 월경 주기를 정상화하고 월경과 유사한 분비물의 첫날 통증을 줄여 혈액 손실을 줄입니다. 이 효과로 인해 철분 결핍 및 빈혈의 위험이 감소합니다.

Nuvaring을 사용하면 자궁외 임신 가능성, 자궁 난소 암 및 자궁 내막 암 발병 가능성이 크게 감소합니다. 동시에 난소의 낭성 형성, 골반 기관의 염증 과정, 유선의 양성 신생물은 덜 자주 진단됩니다.

Etonogestrel은 질벽을 관통하며 피임약으로 작용하기 시작하는 7일 후에 가장 높은 농도가 관찰됩니다. 또한 생체이용률은 100%로 경구피임약에 비해 월등히 높습니다. 대사 과정은 간 세포에서 발생하고 배설은 장과 신장 시스템에 의해 수행됩니다. 대사산물의 반감기는 약 6일이다.

에티닐 에스트라디올은 상당히 높은 흡수율을 특징으로 합니다. 호르몬의 최고 수준은 3일 후에 관찰됩니다. 호르몬 링을 설치한 순간부터. 생체이용률은 56%로 호르몬을 경구적으로 사용하는 것과 거의 동일합니다. 대사는 장과 신장에서 이루어지며 대사산물은 36시간 이내에 제거됩니다.

릴리스 양식

호르몬 고리의 표면은 부드럽고 투명하며 완전히 무색입니다. 연결 영역에는 작은 투명 영역이 있습니다. 방습백 안에는 누바링 호르몬 링 1개가 들어있습니다. 팩에는 설명서와 함께 1개 또는 3개의 패킷(링 3개 - Nuvaring 3)이 포함될 수 있습니다.

Nuvaring : 사용 지침

링은 21일 동안 질에 삽입되어야 합니다. 이 기간이 지나면 설치된 요일에 제거해야 합니다. 일주일 휴식(7일) 후 새로운 피임법이 도입됩니다. 2-3일 후에 주목할 가치가 있습니다. Nuvaring 링을 제거한 후 일반적으로 월경과 같은 출혈이 시작되고 다음 피임약의 질내 설치 후에 끝납니다. 이 피임약을 처음 사용하는 경우 사용 시 몇 가지 특징에 주의를 기울여야 합니다.

• 이전에는 호르몬 피임약을 사용한 적이 없습니다. Nuvaring 링은 주기의 첫 번째 날에 삽입됩니다(첫 번째 날에 가장 좋음). 설치가 1일 이후에 발생한 경우. 주기에 따라 다음 7일 동안 추가적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
• 이전에 호르몬 피임약을 사용한 적이 있는 경우 COC 복용 사이의 간격(7일 휴약 기간)에 링을 삽입해야 합니다. COC를 올바르게 사용하고 여성이 임신하지 않은 것으로 확인되면 MC가 있는 날에 누바링 링을 삽입할 수 있습니다. 동일한 구성표를 사용하여 Yarina에서 갈 수 있습니다.
• 호르몬 자궁내 시스템, 주사 가능한 피임약 및 임플란트를 사용하여 미니 알약, 단일 성분 프로게스틴 피임약을 복용한 후 특정 규칙에 따라 링을 삽입합니다. 프로게스틴 알약(미니 알약)을 복용한 후에는 마지막 알약을 언제 복용했는지, 출산 후 주기가 개선되었는지 여부에 관계없이 언제든지 피임약을 삽입할 수 있습니다. IUD를 제거한 후, 당일(지침에 따라) 피임 링을 삽입해야 합니다. 이전에 주사형 피임약을 사용한 적이 있는 경우에는 호르몬 주사 시술을 받는 날 링을 설치해야 합니다. 7일 동안 반지를 사용하는 동안 원치 않는 임신을 방지하기 위해 차단 방법을 사용해야 합니다.

낙태 후 사용 지침

임신 4개월 이전에 낙태를 시행한 경우, 시술 직후에 고리를 삽입하거나 첫 월경이 나올 때까지 기다려야 합니다(이 경우 피임약은 생리 1일차에 투여합니다).

임신 2기 중 임신 종료 후 또는 출산 후 질링은 자연 분만(모유 수유 중단) 또는 낙태 후 1개월(4주) 이후에 설치할 수 있습니다.
호르몬 약물의 사용이 표준 요법에서 벗어나는 경우 다음 권장 사항을 따라야 합니다.

• 호르몬 링 사용 중단 기간이 7일을 초과합니다. 보호되지 않은 성적 접촉이 있는 경우: 우선 임신이 배제되고 다음 7일 동안 즉시 피임약이 도입됩니다. 원치 않는 임신을 방지하기 위해 장벽 방법을 사용하는 것이 좋습니다.
• 호르몬 고리의 임시 제거: 질 외부에 머무르는 시간은 3시간 미만이지만 임신에 대한 보호 수준은 감소하지 않습니다. 이 피임약을 사용한 첫 주 동안 질 내 호르몬 약물의 부재 기간이 3시간 이상인 경우, 링을 가능한 한 빨리 삽입해야 합니다. 이 경우 피임 효과가 감소할 수 있으므로, 임신을 예방하기 위한 추가적인 조치가 필요합니다. 3주차에 링을 3시간 이상 제거한 경우에는 이 약의 사용을 중단하고 새 약을 삽입해야 합니다. 사용 중단은 7일 이상 지속되어서는 안 됩니다. 월경을 기다릴 수도 있으며 월경이 시작되는 첫날에는 질내 피임약을 삽입 할 수 있습니다. 앞으로 7일 동안 콘돔을 사용하십시오. 필수입니다.
• 4주 이상 질식 피임법을 사용하는 경우. 약물의 피임 효과가 크게 감소했기 때문에 임신을 더 배제해야합니다. 임신이 배제된 후에는 표준 요법에 따라 약을 사용할 수 있습니다.

월경을 지연시키는 방법

생리(출혈 시작)를 하루 또는 며칠 연기하려면 표준 7일 휴식 없이 호르몬 링을 투여할 수 있습니다. 그러나 출혈의 가능성도 배제해서는 안 됩니다.

링을 질에 올바르게 삽입하는 방법

링을 삽입하기 전에 검지와 엄지로 링을 꽉 쥐고 조심스럽게 질 안에 넣어야 합니다.

탐폰 사용 시 실수로 링이 빠진 경우, 흐르는 따뜻한 물에 피임약을 헹구고 다시 삽입하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 담당 의사에게 "반지와 함께 탐폰을 빼면 어떻게 해야 하나요?"라고 확인할 수 있습니다. 탐폰을 사용하면 여성이 불편 함을 느끼지 않을 것이라는 점은 주목할 가치가 있습니다. 탐폰을 사용할 때에는 링이 질 밖으로 빠지지 않도록 더욱 주의가 필요합니다.

반지를 제거하려면 검지로 반지를 집어 살짝 쥐고 몸쪽으로 당겨야 합니다. 여성이 21일 후에 질에서 제거한 사용된 호르몬 약물은 폐기해야 합니다.

여성이 링을 잘못 삽입하면 링이 우연히 요도에 삽입되어 방광염이 발생할 가능성이 높아지고, 잦은 배뇨가 발생할 수 있습니다. 이 경우 여성은 임신할 수 있습니다. 방광염과 싸우기 전에 그 발생의 실제 원인을 알아내는 것이 좋습니다. 가능한 한 빨리 링을 제거해야 합니다. 후속 올바른 투여의 결과로, 비뇨생식기 계통의 빈번한 염증 과정, 특히 방광염을 단단히 고정해야 하며, Nuvaring이 더 이상 귀찮게 하지 않으면 배뇨 중 통증이 사라질 것입니다.

자궁근종용 링 사용

자궁근종의 존재는 이 피임약 사용에 대한 금기 사항이 아니며, 자신의 건강에 해를 끼치지 않고 링을 사용할 수 있습니다. 초음파로 알 수 있듯이 링을 사용하는 동안 자궁근종이 자라지 않는다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 섬유종 환자는 링 사용의 타당성에 대해 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 Nuvaring에서 태블릿으로 전환할 수 있습니다. 이런 방식으로 자궁근종을 치료할 수 있는지, 어떤 피임약을 선호하는지 여부는 산부인과 의사에게 문의하세요. Nuvaring 취소는 전문가와 합의해야 합니다. 호르몬 치료 후 주기의 회복은 6개월 후에 이루어집니다.

자궁내막증 치료

자궁 내막증의 경우 호르몬 링의 사용이 필요할 수 있습니다. 다른 COC에서 전환하면 (예를 들어 Yarina가 이전에 처방 된 경우) 질병 진행 과정에서 상당한 개선이 관찰되며 월경 중에 ​​여성의 혈액 손실이 줄어 듭니다. 사용 첫 달 동안 통증의 정도가 감소하여 자궁 내막층의 점진적인 회복에 기여합니다. 여성이 반지 사용으로 전환한 후에는 생리에 통증이 없습니다. 약물은 다른 기관 및 시스템의 기능을 방해하지 않고 부드럽게 작용합니다. 각 활성 성분은 국소적인 치료 효과를 가지고 있습니다.

임신과 임신 중에 사용

이러한 피임약은 이 환자군에는 처방되지 않습니다. 수유 및 임신 중에 누바링을 사용하는 것은 금기입니다.

금기사항

• 혈전증 및 혈전색전증이 발생하는 경향
• 혈전증의 발생을 나타내는 조건
• 심각한 국소 신경학적 증상을 동반한 현재 또는 이전의 심한 편두통 유사 두통
• 혈관병변으로 인한 당뇨병
• 고중성지방혈증을 동반한 췌장염
• 심각한 간 장애(양성 및 악성 종양 과정 포함)
• 호르몬 의존성 신생물의 존재
• 원인을 알 수 없는 내부 생식기에서 피가 섞인 분비물
• 임신, GW
• Nova Ring(주요 구성 요소)에 대한 과도한 민감성.

예방 대책

이전에 이러한 유형의 피임약을 사용한 적이 없다면 호르몬 링 사용에 금기 사항이 되는 질병을 확인하기 위해 건강 검진을 받아야 합니다. 산부인과 전문의 방문은 6개월마다 이루어져야 합니다.

이 피임약은 AIDS 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 점을 기억해야 합니다. 피임약을 사용하면 혈전증의 위험이 크게 증가합니다.

가능한 증상은 다음과 같습니다:

• 하지의 열감, 통증 또는 심한 부기
• 피부의 특정 부위의 충혈
• 기침 증후군, 특징적인 발작과 함께 호흡곤란이 발생함
• 시력 선명도 저하
• 강렬하고 장기간의 두통
• 흐릿한 연설
• 무너지다
• 운동 활동 장애
• 무기력, 신체 일부의 민감도 감소
• 급성 복부 증후군.

혈전으로 인해 혈관이 막힐 가능성을 배제할 수 없는 경우, 즉시 약물 복용을 중단하고 의사의 도움을 받아야 합니다.

피임 요법 (여성은 약을 사용함) 중에 간 조직에서 종양 과정의 발생이 진단되었습니다. 질 링의 사용은 정제와 같은 병리의 발달을 배제하지 않습니다.

호르몬 치료 중에는 췌장염의 위험이 급격히 증가합니다.

기미에 걸리기 쉬운 경우 직사광선에 장기간 노출되는 것을 피해야 합니다.

크론병뿐만 아니라 궤양성 대장염 진행의 악화도 배제할 수 없습니다.

당뇨병 환자는 호르몬 치료를 시작하는 첫 달 동안 엄격한 의학적 감독을 받아야 합니다.

생리가 멈추고 여성이 임신하게 되면 즉시 피임약 사용을 중단해야 합니다.

약물 간 상호 작용

옥스카르바제핀, 카르바마제핀, 토피라메이트, 페니토인, 펠바메이트, 리팜피신과 같은 약물뿐만 아니라 바르비투르산염 및 세인트 존스 워트 기반 약물에 대한 지침을 읽어야 합니다. 이는 병용 사용 시 비주기성 출혈의 위험이 증가하기 때문입니다. 한 달 동안 그러한 약물로 치료하는 동안 추가 보호 수단을 사용해야합니다.

항생제(예: 테트라사이클린 또는 암피실린)를 사용하면 호르몬 약물의 피임 효과가 감소됩니다. 항생제 치료 중에는 콘돔을 사용하는 것이 좋습니다. 산부인과 의사에게 어떤 항생제를 사용해야 하는지, 복용하면 어떤 결과가 나오는지 문의하는 것이 좋습니다.

항진균제 좌약을 질내로 사용하면 호르몬 고리가 손상되거나 파열될 위험이 증가합니다.

호르몬 치료 중에 사이클로스포린과 라모트리진을 포함한 다른 약물의 대사 변화가 관찰될 수 있습니다.

부작용

호르몬 약물을 장기간 사용하는 경우 여러 부작용이 발생할 수 있으므로 약물에 대한 지침을 연구하는 것이 좋습니다. 특히 Nuvaring의 경우 다음을 배제할 수 없습니다.

• 과도한 민감성
• 식욕 증가 및 체중 증가
• 성욕 감소
• 갑작스러운 기분 변화, 우울한 기분
• 편두통 같은 통증
• 시력 손상
• 혈전색전증, 혈압 변화, 소위 안면홍조 발생을 특징으로 하는 심혈관계 악화
• 위장 장애
• 발진, 여드름 형성 및 심한 가려움증
• 근육, 척추 및 사지의 통증
• 배뇨곤란, 빈뇨 경향, 방광염
• 무기력, 붓기
• 생식 기관: 유방 충혈, 생식기 결절의 출현, 월경 곤란증의 발생, 과도한 월경 또는 월경 없음, 원인 불명의 출혈, 성교 중 혈액이 섞인 분비물, 국소 작열감, 질 내부 통증.

과다 복용

과다 복용으로 인한 심각한 결과는 발견되지 않았습니다.

출혈과 소화불량도 배제할 수 없습니다.

다양한 질링 관련 문제를 겪고 있는 여성들에게 도움을 줄 수 있는 전용 핫라인이 있다는 점에 유의하세요. 과다 복용으로 인해 부작용이 나타나면 핫라인에 전화해야 합니다(번호는 러시아 Nuvaring 약물 공식 페이지에 나와 있습니다). 핫라인 교환원은 주어진 상황에서 무엇을 해야할지 조언하고 권장 사항을 제공합니다.

보관 조건 및 유효 기간

호르몬 링은 3년 동안 엄격한 온도 조건(2~8C)에서 보관해야 합니다.

아날로그

바이엘, 독일

가격 759에서 3295 문지름.

Yarina는 복합 호르몬 약물에 속하며 복용량은 한 달 동안 설계되었습니다. 정제는 포괄적으로 작용하여 피임 효과와 항안드로겐 효과를 나타냅니다. 패키지에는 21개 또는 28개의 정제가 포함될 수 있습니다.

장점:

• 여드름의 출현을 제거하십시오
• MC 정규화
• 다른 COC에서 쉽게 전환할 수 있습니다.

단점:

• 해외 제조사에서 생산, 가격에 반영
• 간 기능에 부정적인 영향을 미칩니다
• 호르몬 치료 중에 부작용이 발생할 수 있습니다.

피임법에는 여러 가지 유형이 있으며 그 중 오늘날 가장 널리 사용되는 피임법은 장벽 피임법과 호르몬 피임법입니다.

현대 호르몬 피임약의 유형 중 하나는 NovaRing 질 피임 링입니다.

NuvaRing 질링이란 무엇입니까?

누바링(NuvaRing)은 에스트로겐(에티닐 에스트라디올)과 프로게스토겐(에토노게스트렐) 호르몬을 소량 투여한 복합 호르몬 피임약입니다.

피임약은 저자극성 물질로 만들어진 유연한 작은 링(직경 55mm, 두께 8.5mm)입니다. 질에 삽입한 후 매일 소량의 호르몬이 링에서 방출됩니다(이 작용 메커니즘은 링이 구성되는 복잡한 막 시스템 덕분에 달성됩니다).

피임 효과는 다른 호르몬 약물과 마찬가지로 배란을 억제하여 수행됩니다. 또한 호르몬은 자궁 경부의 점액 밀도를 증가시켜 정자의 발달을 방해합니다.

NuvaRing 호르몬 질 링의 가장 큰 장점은 위장관과 간을 통한 일차 통과가 없고 호르몬이 미세 용량으로 체내로 유입되어 다른 호르몬 약물에 비해 사용으로 인한 부작용 위험이 크게 줄어든다는 것입니다.

동시에 질링의 피임 효과도 높습니다. 피임링 사용시 펄지수(한 해 동안 약을 복용하면서 임신한 여성 100명 중 수를 나타내는 지표)는 0.96이다. 비교를 위해 복합 경구 피임약을 복용하는 경우 Pearl 지수는 0.1-0.9입니다.

피임 효과 외에도 이 약물은 월경 주기에 긍정적인 영향을 미쳐 월경을 보다 규칙적으로 만들고 월경을 덜 고통스럽고 무겁게 만듭니다.

피임 링은 성병으로부터 보호해 주지 않는다는 점을 기억하는 것이 중요합니다! 따라서 이 피임법은 영구적인 성 파트너가 한 명뿐이고 두 파트너 모두에게 성병 감염이 없는 여성에게 적합합니다.

금기사항

다른 호르몬 약물과 마찬가지로 NuvaRing에는 상당히 많은 금기 사항 목록이 있습니다.

주의해서 질링을 사용할 수 있는 질병(비만, 심장 결함 등)도 많이 있습니다.

금기 사항의 전체 목록은 약물 지침에서 찾을 수 있습니다. 따라서 여성이 이러한 질병이나 질병에 걸릴 경향이 있는 경우(친척의 질병 포함), 약물을 사용하기 전에 약물 사용의 가능한 위험과 이점을 평가하고 다른 방법을 선호하여 사용을 거부해야 할 수도 있습니다. 피임의.

임신과 수유 중에 사용

여성이 임신을 원한다면 약물 사용을 중단하고 자연 주기가 돌아올 때까지 기다려야 합니다. 원칙적으로 누바링 중단 후 임신은 1~2개월 이내에 가능합니다.

수유 중에 여성이 피임 링을 사용하는 것도 바람직하지 않습니다. 약물의 구성은 수유에 영향을 미치고 양을 줄이며 모유의 구성을 변경할 수도 있습니다.

여성이 임신한 경우, 임신 중에는 금기이므로 반지를 제거해야 합니다.

사용 지침

누바링 피임링은 매일 모니터링이 필요하지 않아 사용이 매우 편리합니다. 삽입 후 링은 정확히 3주 동안 질 내에 남아 있으며, 삽입한 당일에 링을 제거해야 합니다.

반지를 제거한 후 7일간의 휴식을 취한 후 새 반지가 도입됩니다. 본질적으로 원칙은 복합 경구 피임약을 복용하는 경우와 동일합니다. 이 경우에만 여성의 참여 없이도 호르몬의 일일 섭취가 독립적으로 발생합니다.

NuvaRing 피임 링 사용을 시작하면 처음 7일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

피임 링을 처음 사용하기 전에 링 사용 조건이 개별 사례에 따라 다를 수 있으므로 사용 지침을 주의 깊게 읽어야 합니다(물론 의사와 상담하는 것이 더 좋습니다).

NuvaRing 링을 삽입하는 방법은 무엇입니까?

질링을 삽입하려면 여성이 편안한 자세를 선택해야 하며, 서 있거나 누워 있거나 쪼그리고 앉은 자세에서 링을 삽입할 수 있습니다.

링을 짜서 질에 삽입해야 하며, 그 후에 링은 여성 구조의 개별적인 특성에 따라 독립적으로 원하는 모양을 갖게 됩니다.

링을 제거하려면 두 손가락(검지와 중지)으로 링을 꽉 쥐고 질 밖으로 당겨야 합니다.

약물 금단과 관련된 출혈은 일반적으로 질 링을 제거한 후 2~3일에 시작되며 새 링을 삽입할 때까지 멈추지 않을 수 있습니다.

가능한 부작용

호르몬의 국소 방출에도 불구하고 NuvaRing을 사용하면 부작용이 발생할 수 있습니다.

여성은 두통, 현기증, 정서적 불안정(우울증까지), 체중 증가, 소화 장애(메스꺼움, 구토, 설사), 질 분비물, 비뇨생식기 감염, 유방 압통 등을 경험할 수 있습니다.

질 내 이물감, 성교 중 불편 함과 같은 국소 반응도 가능합니다.

대략적인 가격

NuvaRing 피임 링은 1개와 3개의 패키지로 제공됩니다. 1개의 링이 포함된 패키지의 평균 가격은 $30, 3개의 링이 포함된 패키지의 평균 가격은 $74입니다.

피임 방법의 선택은 각 여성마다 다르며, 건강 및 생리적 특성부터 개인 취향에 이르기까지 다양한 요인의 영향을 받습니다.

그러나 어떤 경우에도 귀하는 모든 책임을 가지고 이 선택에 접근해야 하며, 이 작업을 스스로 수행하는 것이 아니라 귀하의 희망뿐만 아니라 신체의 능력도 고려할 수 있는 유능한 전문가와 함께 수행하는 것이 좋습니다.

질링 2.7mg+11.7mg: 팩. 1개 또는 3개등록. 번호: P N015411/01

임상 및 약리학 그룹:

질내 투여용 호르몬 피임약

방출 형태, 구성 및 포장

질 링 매끄럽고 투명하며 무색 또는 거의 무색이며 눈에 띄는 큰 손상이 없으며 접합 부분이 투명하거나 거의 투명한 부분이 있습니다.

부형제:에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체(28% 비닐 아세테이트) - 1677 mg, 에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체(9% 비닐 아세테이트) - 197 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 1.7 mg.

1개 - 알루미늄 호일로 만든 방수 가방(1) - 판지 팩.
1개 - 알루미늄 호일로 만든 방수 가방(3) - 판지 팩.

약물의 활성 성분에 대한 설명 " 누바링 ®»

약리학적 효과

에토노게스트렐과 에티닐에스트라디올을 함유한 복합 호르몬 피임약입니다.

에토노게스트렐은 표적 기관의 프로게스테론 수용체에 높은 친화력으로 결합하는 프로게스토겐(19-노르테스토스테론 유도체)입니다. 에티닐 에스트라디올은 에스트로겐이며 피임약 생산에 널리 사용됩니다.

NuvaRing ® 약물의 피임 효과는 다양한 요인의 조합에 기인하며 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제입니다.

능률

임상시험에서 누바링(NuvaRing®) 약물에 대한 18~40세 여성의 펄지수(피임기간 1년 동안 여성 100명의 임신빈도를 반영하는 지표)가 0.96(95% CI: 0.64~1.39)인 것으로 나타났다. ) 및 모든 무작위 참가자에 대한 통계 분석(ITT 분석)과 프로토콜에 따라 이를 완료한 연구 참가자에 대한 분석(PP 분석)에서 각각 0.64(95% CI: 0.35-1.07)를 나타냈습니다. 이러한 값은 레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올(0.150/0.030 mg) 또는 드로스피레논/에티닐 에스트라디올(3/0.30 mg)을 함유한 복합 경구 피임약(COC)의 비교 연구에서 얻은 Pearl 지수 값과 유사했습니다.

NuvaRing ® 약물을 사용하면 주기가 더욱 규칙적으로 변하고 월경과 같은 출혈의 통증과 강도가 감소하여 철분 결핍 상태의 발생률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 약을 사용하면 자궁내막암과 난소암의 위험이 감소한다는 증거가 있습니다. 또한 고용량 COC(에티닐 에스트라디올 0.05mg)는 난소 낭종, 골반 염증성 질환, 유선의 양성 변화 및 자궁외 임신 발생 위험을 감소시킵니다. 저용량 호르몬 피임약이 유사한 이점을 제공하는지 여부는 완전히 명확하지 않습니다.

출혈의 성격

NovaRing ® 과 레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올(0.150/0.030mg)이 함유된 COC를 사용하는 1000명의 여성을 대상으로 1년 동안의 출혈 패턴을 비교한 결과, COC에 비해 NovaRing ®을 사용했을 때 돌발 출혈이나 점상출혈 발생률이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. . 또한, 약물 사용 중단 시에만 출혈이 발생하는 경우의 빈도는 누바링(NuvaRing®) 약물을 사용하는 여성에서 유의하게 높았다.

골밀도에 미치는 영향

NuvaRing 약물(n=76)과 비호르몬 자궁내 장치(n=31)의 효과에 대한 2년간의 비교 연구에서는 여성의 골밀도에 어떤 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

어린이들

표시

- 피임.

복용량 요법

NuvaRing ®은 4주에 한 번씩 질에 삽입됩니다. 링은 3주 동안 질 내에 삽입된 후 질 내에 삽입된 같은 요일에 제거됩니다. 일주일 휴식 후 새 링이 삽입됩니다. 예를 들어, NuvaRing ® 링이 수요일 오후 10시쯤에 설치되었다면 3주 후 수요일 오후 10시쯤에 제거해야 합니다. 다음 수요일에는 새로운 링이 삽입됩니다.

약물 중단과 관련된 출혈은 일반적으로 NuvaRing ® 제거 후 2~3일에 시작되며 새 링을 설치할 때까지 완전히 멈추지 않을 수 있습니다.

이전 월경주기에는 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다.

NuvaRing ® 은 주기의 첫날(즉, 월경 첫날)에 투여해야 합니다. 주기의 2~5일에 링을 설치하는 것이 가능하지만, NuvaRing ® 약물 사용 후 첫 7일의 첫 번째 주기에서는 장벽 피임 방법을 추가로 사용하는 것이 좋습니다.

복합 경구 피임약 복용에서 전환

NuvaRing ® 은 복합 호르몬 피임약(정제 또는 패치) 복용 시 휴지기의 마지막 날에 투여해야 합니다. 여성이 복합 호르몬 피임약을 정확하고 정기적으로 복용하고 임신이 아니라고 확신하는 경우, 생리 주기 중 언제든지 질 링 사용으로 전환할 수 있습니다.

호르몬 피임약 복용 간격은 권장 기간을 초과해서는 안됩니다.

프로게스틴 단독 피임법(미니 알약, 임플란트 또는 주사 피임법) 또는 프로게스틴 방출 자궁내 장치(IUD)에서 전환

미니 알약을 복용하는 여성은 언제든지 NuvaRing ® 사용으로 전환할 수 있습니다(링은 임플란트 또는 IUD를 제거한 날 또는 다음 주사 당일에 삽입됩니다). 이러한 모든 경우에 여성은 링 삽입 후 처음 7일 동안 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

임신 초기에 낙태를 한 후

낙태 후 즉시 NuvaRing ® 사용을 시작할 수 있습니다. 이 경우 다른 피임약을 추가로 사용할 필요는 없습니다. 낙태 직후 NuvaRing ® 사용이 바람직하지 않은 경우, 이전 주기에서 호르몬 피임약을 사용하지 않은 것과 동일한 방식으로 링을 사용해야 합니다. 그 간격 동안 여성에게는 대체 피임 방법이 권장됩니다.

임신 2기에 출산 또는 낙태를 한 후

NuvaRing ® 사용은 출산 후(여성이 모유 수유를 하지 않는 경우) 또는 임신 2기에 낙태한 후 4주 이내에 시작해야 합니다. 나중에 NuvaRing ® 사용을 시작하는 경우 NuvaRing ® 사용 후 처음 7일 동안 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다. 그러나 이 기간 동안 이미 성교를 한 경우 NuvaRing ® 약물 사용을 시작하기 전에 먼저 임신을 배제하거나 첫 번째 월경까지 기다려야 합니다.

환자가 권장 요법을 준수하지 않으면 피임 효과와 주기 조절이 손상될 수 있습니다. 처방에서 벗어난 경우 피임 효과가 상실되는 것을 방지하려면 다음 권장 사항을 따라야 합니다.

링 사용 중단 시간 연장

링 사용을 중단한 후 성관계를 가졌다면 임신을 배제해야 합니다. 휴식 시간이 길수록 임신 가능성이 높아집니다. 임신이 배제된 경우, 가능한 한 빨리 새 링을 질에 삽입해야 합니다. 다음 7일 동안 콘돔과 같은 추가적인 차단 피임법을 사용할 수 있습니다.

링이 질에서 일시적으로 제거된 경우

만약에 반지가 질 바깥에 남아 있었어요 3시간 미만, 피임 효과는 감소하지 않습니다. 링은 가능한 한 빨리 질에 다시 삽입되어야 합니다.

만약에 사용 첫 주 또는 두 번째 주 동안 링을 질 밖에 3시간 이상 방치했습니다., 피임 효과가 감소될 수 있습니다. 가능한 한 빨리 링을 질에 삽입해야 합니다. 다음 7일 동안에는 콘돔과 같은 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 링이 질 외부에 있는 시간이 길수록, 그리고 이 기간이 링 사용 중단 기간인 7일에 가까울수록 임신 가능성이 높아집니다.

만약에 반지가 3시간 이상 질 밖에 있었다 사용 3주째 동안, 피임 효과가 감소될 수 있습니다. 여자는 이 반지를 버리고 다음 두 가지 방법 중 하나를 선택해야 합니다.

1. 즉시 새 링을 설치하십시오. 새 반지는 앞으로 3주 동안 사용할 수 있으니 참고하세요. 이 경우 약물 효과의 중단과 관련된 출혈이 없을 수 있습니다. 그러나 주기 중간에 반점이나 출혈이 발생할 수 있습니다.

2. 약효의 소멸에 따른 출혈을 기다렸다가 기존 링을 제거한 후 7일 이내에 새로운 링을 삽입한다. 이 옵션은 처음 2주 동안 링 사용 방법을 이전에 위반한 적이 없는 경우에만 선택해야 합니다.

링의 확장된 사용

NuvaRing ® 약물을 사용한 경우 최대 기간은 4주 ​​이내, 그러면 피임 효과는 충분합니다. 반지 사용을 일주일 정도 쉬신 후 새 반지를 끼우시면 됩니다. NuvaRing ®이 질 내에 남아 있는 경우 4주 이상, 그러면 피임 효과가 악화될 수 있으므로 새 반지를 삽입하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

월경 출혈 시작 시간을 변경하려면

에게 연기하다 (방지하다)월경과 같은 소퇴성 출혈이 있는 경우에는 일주일의 휴식 없이 새로운 링을 삽입할 수 있습니다. 다음 링은 3주 이내에 사용해야 합니다. 이로 인해 출혈이나 얼룩이 생길 수 있습니다. 그런 다음 일반적인 1주간의 휴식 후에 NuvaRing ®을 다시 정기적으로 사용해야 합니다.

에게 출혈의 시작을 늦추다다른 요일에는 링 사용을 잠시 중단하는 것이 좋습니다(필요한 만큼 며칠 동안). 링 사용 간격이 짧을수록 링 제거 후 출혈이 발생하지 않을 확률이 높아지고, 다음 링을 사용할 때 출혈이나 얼룩이 발생하지 않을 가능성이 높습니다.

링 손상

드물게 NuvaRing ® 사용 시 링 파열이 관찰되었습니다. NuvaRing ® 링의 핵심은 단단하기 때문에 내용물이 그대로 유지되며 호르몬의 방출도 크게 변하지 않습니다. 고리가 파열되면 일반적으로 질 밖으로 떨어집니다. 링이 파열되면 새 링을 삽입해야 합니다.

링이 빠지다

예를 들어, 잘못 삽입한 경우, 탐폰을 제거한 경우, 성교 중 또는 심한 만성 변비로 인해 누바링(NuvaRing®)이 질 밖으로 떨어지는 경우가 가끔 보고되었습니다. 이와 관련하여 여성은 질 내에 NuvaRing ® 링이 있는지 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

링의 잘못된 삽입

매우 드물지만 여성이 의도치 않게 NuvaRing ®을 요도에 삽입한 경우가 있습니다. 방광염 증상이 나타나면 링이 잘못 삽입될 가능성도 고려해볼 필요가 있다.

NuvaRing이라는 약물의 안전성과 유효성 18세 미만의 청소년연구되지 않았습니다.

NuvaRing ® 사용 규칙

여성은 독립적으로 NuvaRing ®을 질에 삽입할 수 있습니다. 반지를 삽입하려면 여성은 서 있기, 한쪽 다리 올리기, 쪼그려 앉기, 눕기 등 자신에게 가장 편안한 자세를 선택해야 합니다. NuvaRing ® 은 링이 편안한 위치에 있을 때까지 짜내고 질 안으로 삽입해야 합니다. 질 내 NuvaRing ® 의 정확한 위치는 피임 효과에 결정적인 영향을 미치지 않습니다.

삽입 후 링은 3주 동안 지속적으로 질 내에 남아 있어야 합니다. 링을 실수로 제거한 경우 따뜻한(뜨거운 물이 아닌) 물로 씻어낸 후 즉시 질에 삽입해야 합니다.

링을 제거하려면 검지로 집거나 검지와 중지 사이에 끼워 질 밖으로 빼내면 됩니다. 사용한 반지는 가방에 넣어서(어린이나 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관) 폐기해야 합니다.

부작용

약물 사용 시 다양한 빈도로 부작용이 발생할 수 있습니다: 자주(≥1/100), 드물게(<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 부작용 목록은 자발적인 보고에서 얻은 데이터를 기반으로 합니다. 빈도를 정확하게 결정하는 것은 불가능합니다.

2 파트너의 국소 반응에는 음경에 대한 국소 반응에 대한 보고가 포함됩니다.

3 관찰 코호트 연구 데이터: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

금기사항

- 혈전색전증을 포함한 정맥 혈전증(병력 포함)

- 뇌혈관 사고, 심근경색 및/또는 협심증, 일과성 허혈 발작을 포함한 혈전증의 전구체를 포함한 동맥 혈전증(병력 포함);

- 혈전성 합병증을 동반한 심장 결함

- 유전 질환을 포함한 정맥 또는 동맥 혈전증 발병 경향: 활성화된 단백질 C에 대한 저항성, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스테인혈증 및 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)

- 기억 상실 시 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통;

- 혈관 손상을 동반한 당뇨병;

- 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 뚜렷하거나 다양한 위험 요소;

- 중증 고중성지방혈증과 결합된 췌장염(병력 포함);

- 간 기능 지표가 정상화될 때까지 심각한 간 질환;

- 악성 또는 양성 간 종양(병력 포함)

- 확립되거나 의심되는 호르몬 의존성 악성 종양(예: 생식기 또는 유방)

- 원인 불명의 질 출혈;

- 임신(의심되는 경우 포함)

- NuvaRing ® 약물의 활성 성분이나 부형제에 과민증이 있는 경우.

위의 증상 중 하나라도 발생하면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.

와 함께 주의다음과 같은 질병, 상태 또는 위험 요소가 있는 경우 해당 약을 처방해야 합니다. 그러한 경우, 의사는 NuvaRing ® 약물 사용의 유익성-위험 비율을 주의 깊게 평가해야 합니다.

- 가족력에 질병이 있는 경우(모든 연령의 형제/자매 또는 상대적으로 어린 나이의 부모의 정맥 혈전증 및 색전증 및/또는 동맥 혈전증)

- 장기간의 부동, 대수술, 하지에 대한 수술 또는 심각한 외상

— 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)

- 표재성 정맥의 혈전정맥염

- 흡연(특히 35세 이상의 여성)

- 이상단백혈증;

- 심장 판막 질환;

- 심방세동;

- 동맥성 고혈압;

- 당뇨병;

- 급성 또는 만성 간 기능 장애;

- 담즙정체로 인한 황달 및/또는 가려움증;

- 담석증;

- 포르피린증;

- 전신홍반루푸스;

- 용혈-요독 증후군;

- 시덴햄 무도병(소무도병);

- 이경화증으로 인한 청력 상실;

- (유전성) 혈관부종;

- 만성 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염);

- 겸상 적혈구 빈혈;

- 기미;

- 질링 사용을 어렵게 만드는 질환: 자궁경부 탈출증, 방광 탈장, 직장 탈장, 심한 만성 변비.

질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 나열된 상태가 발생하는 경우 먼저 의사와 상담하여 NuvaRing ® 약물의 추가 사용 가능성을 결정해야 합니다.

임신과 수유

NuvaRing ® 약물은 임신을 예방하기 위한 것입니다. 여성이 임신을 위해 약물 사용을 중단하고 싶다면 임신이 가능한 자연 주기가 회복될 때까지 기다리는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 임신 날짜와 출생 날짜를 정확하게 계산하는 데 도움이 됩니다.

임신

임신 중 NuvaRing ® 사용은 금기입니다. 임신이 되면 반지를 제거해야 합니다. 광범위한 역학 연구에서는 임신 전에 COC를 복용한 여성에게서 태어난 어린이의 선천적 기형 위험이 증가하지 않았으며, 여성이 임신 초기에 이를 모르고 COC를 복용한 경우 기형 유발 효과도 밝혀지지 않았습니다. 이는 모든 COC에 적용되지만 NuvaRing ®에도 적용되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 소수의 여성을 대상으로 한 임상 연구에서 NuvaRing ®이라는 약물을 질에 삽입했음에도 불구하고 NuvaRing ®이라는 약물을 사용할 때 자궁 내부의 피임 호르몬 농도가 COC를 사용할 때의 농도와 유사한 것으로 나타났습니다. 임상 시험 중 NuvaRing ®을 사용한 여성의 임신 결과는 설명되지 않았습니다.

모유수유 기간

모유 수유 중 NuvaRing ® 사용은 표시되지 않습니다. 약물의 구성은 수유에 영향을 미치고 모유의 양을 줄이며 구성을 변경할 수 있습니다. 소량의 피임용 스테로이드 및/또는 그 대사산물이 우유로 분비될 수 있지만 어린이의 건강에 부정적인 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

간 기능 장애에 사용

심각한 간 질환에 금기입니다 (기능 지표가 정상화 될 때까지).

어린이를 위한 신청

18세 미만 청소년을 위한 NuvaRing ®의 안전성과 효과는 연구되지 않았습니다.

특별 지시

아래에 나열된 질병, 상태 또는 위험 요소가 존재하는 경우, NuvaRing ® 약물 사용의 이점과 각 여성에게 발생할 수 있는 위험은 NuvaRing ® 약물 사용을 시작하기 전에 평가되어야 합니다. 질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 아래에 나열된 상태가 처음으로 발생하는 경우, 여성은 의사와 상담하여 NuvaRing ® 약물의 추가 사용 가능성을 결정해야 합니다.

순환 장애

호르몬 피임약의 사용은 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전증 및 폐색전증) 및 동맥 혈전증뿐만 아니라 관련 합병증(때로는 치명적)의 발생과 관련될 수 있습니다.

COC를 사용하면 COC를 사용하지 않는 환자의 VTE 위험에 비해 정맥 혈전색전증(VTE) 발생 위험이 증가합니다. VTE 발병의 가장 큰 위험은 COC 사용 첫해에 관찰됩니다. 다양한 COC의 안전성에 대한 대규모 전향적 코호트 연구 데이터에 따르면 COC를 사용하지 않는 여성의 위험과 비교하여 위험이 가장 크게 증가하는 것은 COC 사용을 시작한 후 처음 6개월 동안 또는 중단 후 사용을 재개하는 동안 관찰되었습니다( 4주 이상). . 경구 피임약을 사용하지 않는 임신하지 않은 여성의 경우 VTE 발병 위험은 10,000여성년(WY)당 1~5명입니다. 경구 피임약을 사용하는 여성의 경우 VTE 발생 위험은 여성 10,000명당 3~9명입니다. 위험 증가는 위험이 10,000YL당 5-20인 임신보다 덜 발생합니다. (임신 데이터는 표준 연구의 실제 임신 기간을 기준으로 합니다. 임신이 9개월 동안 지속된다는 가정을 기준으로 하면 위험은 10,000YL당 7~27건입니다. 산후 여성의 경우 VTE 발생 위험은 여성 10,000명당 40~65명입니다. VTE는 1~2%의 경우 치명적입니다.

연구 결과에 따르면, NuvaRing ® 약물을 사용하는 여성은 COC를 사용하는 여성과 마찬가지로 VTE 발병 위험이 더 높습니다(조정된 위험 비율은 아래 표에 나와 있습니다). 대규모 전향적 관찰 연구인 TASC(NuvaRing ®의 심혈관 안전성 안전성에 대한 대서양 횡단 활성 연구)에서는 NuvaRing ® 또는 COC 사용을 시작하거나 다른 피임약에서 NuvaRing ® 또는 COC로 전환하거나 사용을 재개한 여성의 VTE 위험을 평가했습니다. 일반 사용자 집단에서 NuvaRing ® 또는 COC 약물. 여성들은 24~48개월 동안 관찰되었습니다. 결과는 NuvaRing®을 사용하는 여성(10,000YL당 8.3건의 발생률)과 COC를 사용하는 여성(10,000YL당 9.2건의 발생률)에서 VTE 발병 위험 수준이 비슷한 것으로 나타났습니다. 데소게스트렐, 게스토덴, 드로스피레논을 제외한 COC를 사용하는 여성의 경우 VTE 발생률은 여성 10,000명당 8.9건이었습니다.

FDA(미국 식품의약국)가 시작한 후향적 코호트 연구에 따르면 NuvaRing® 약물을 사용하기 시작한 여성의 VTE 발생률은 10,000YL당 11.4건인 반면, 레보노르게스트렐이 포함된 COC를 사용하기 시작한 여성의 경우 VTE 발병률은 10,000YL당 9.2건입니다.

COC를 사용하는 여성의 VTE 발생 위험과 NuvaRing® 약물을 사용하는 여성의 VTE 발생 위험(위험 비율) 평가

1개 포함 다음 프로게스틴을 함유한 저용량 COC: 클로르마디논 아세테이트, 시프로테론 아세테이트, 데소게스트렐, 디에노게스트, 드로스피레논, 에티노디올 디아세테이트, 게스토덴, 레보노르게스트렐, 노레틴드론, 노르게스티메이트 또는 노르게스트렐.

2 연령, BMI, 사용 기간, VTE 병력을 고려합니다.

3개 포함 다음 프로게스틴을 함유한 저용량 COC: norgestimate, norethindrone 또는 levonorgestrel.

4 연구에 포함된 연령, 장소 및 연도를 고려합니다.

COC 사용으로 인해 다른 혈관(예: 간 동맥 및 정맥, 장간막 혈관, 신장, 뇌 및 망막)에 혈전증이 발생하는 경우는 극히 드뭅니다. 이러한 사례가 COC 사용과 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.

정맥 또는 동맥 혈전증의 가능한 증상에는 한쪽 다리의 통증 및/또는 부기가 포함될 수 있습니다. 갑자기 심한 흉통이 발생하며 왼쪽 팔로 퍼질 수도 있습니다. 호흡 곤란, 기침의 공격; 비정상적이고 심각하며 장기간 지속되는 두통 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실; 복시; 불분명한 언어 또는 실어증; 현기증; 국소 간질 발작을 동반하거나 동반하지 않는 허탈; 신체 한쪽 또는 신체 일부의 갑작스러운 약화 또는 심한 무감각; 운동 장애; "날카로운" 위.

정맥 혈전증 및 색전증 발병의 위험 요인:

- 나이;

- 가족력에 있는 질병의 존재(모든 연령의 형제/자매 또는 상대적으로 어린 나이의 부모의 정맥 혈전증 및 색전증). 유전적 소인이 의심되는 경우, 호르몬 피임약을 시작하기 전에 여성은 전문의에게 상담을 받아야 합니다.

- 장기간의 부동, 대수술, 하지에 대한 수술 또는 심각한 외상. 이러한 상황에서는 약물 사용을 중단하고(계획된 수술의 경우 최소 4주 전에) 운동 활동이 완전히 회복된 후 2주 이내에 사용을 재개하는 것이 좋습니다.

- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)

— 표재성 정맥과 정맥류의 혈전 정맥염이 발생할 수 있습니다.

정맥 혈전증의 원인에 있어 이러한 조건의 가능한 역할에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.

동맥 혈전색전증 합병증 발생의 위험 요인:

— 나이;

— 흡연(과도한 흡연과 나이가 들수록 위험은 훨씬 더 크게 증가하며, 특히 35세 이상의 여성의 경우)

— 이상지단백혈증;

— 비만(체질량지수 30kg/m2 이상);

— 고혈압;

— 편두통;

— 심장 판막 질환;

— 심방세동;

— 가족력에 질병이 있는 경우(연령에 관계없이 형제/자매의 동맥 혈전증 또는 상대적으로 어린 나이의 부모의 동맥 혈전증). 유전적 소인이 의심되는 경우, 여성은 호르몬 피임약을 시작하기 전에 전문의에게 문의하여 상담을 ​​받아야 합니다.

정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전적 또는 후천적 소인을 나타낼 수 있는 생화학적 요인에는 활성화된 C 단백질 저항성, 고호모시스테인혈증, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)가 포함됩니다.

원치 않는 순환계 문제를 일으킬 수 있는 다른 질환으로는 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 겸상 적혈구 빈혈 등이 있습니다.

산후 기간에 혈전색전증의 위험 증가를 고려할 필요가 있습니다.

호르몬 피임약을 사용하는 동안 편두통(뇌혈관 사고의 전구 증상일 수 있음)의 빈도 또는 중증도가 증가하면 호르몬 피임약 사용을 즉시 중단해야 할 수도 있습니다.

CHC를 사용하는 여성은 혈전증 증상이 나타날 경우 의사와 상담하도록 권고되어야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인되면 CHC 사용을 중단해야 합니다. 이 경우 항응고제(쿠마린)는 기형 유발 효과가 있으므로 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

종양 발생 위험

자궁경부암 발병의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종바이러스(HPV) 감염입니다. 역학 연구에 따르면 COC를 장기간 사용하면 이러한 위험이 추가로 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 더 빈번한 자궁 경부 도말 검사 및 다음을 포함한 성적 행동의 차이와 같은 다른 요인으로 인해 어느 정도까지 발생하는지 불분명합니다. 장벽 피임약 사용. 이 효과가 NuvaRing ® 약물 사용과 어떤 관련이 있는지는 아직 불분명합니다.

54개 역학 연구에 대한 메타 분석에서는 복합 호르몬 경구 피임약을 복용하는 여성의 유방암 상대 위험이 약간 증가(1.24)한 것으로 나타났습니다. 약물 중단 후 10년이 지나면 위험은 점차 감소합니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 거의 발생하지 않으므로 COC를 복용했거나 복용한 여성의 추가 유방암 발생률은 전체 유방암 발생 위험에 비해 적습니다. COC를 사용하는 여성에서 진단된 유방암은 COC를 사용한 적이 없는 여성에서 진단된 암보다 임상적으로 덜 심각합니다. 유방암 발병 위험이 높아질 수 있습니다.
COC를 복용하는 여성이 더 일찍 유방암 진단을 받는다는 사실과 COC의 생물학적 영향, 또는 이 두 가지 요인의 조합 때문입니다.

드물게 COC를 복용하는 여성에게서 양성 간 종양이 발생하는 경우가 관찰되었으며, 더욱 드물게는 악성 간 종양이 관찰되었습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양으로 인해 생명을 위협하는 복강 출혈이 발생했습니다. 증상에 상복부 급성 통증, 간 비대 또는 복강내 출혈 징후가 포함되는 경우 의사는 NuvaRing ®을 복용하는 여성의 질병 감별 진단에서 간 종양의 가능성을 고려해야 합니다.

기타 주

고중성지방혈증이 있거나 이에 상응하는 가족력이 있는 여성은 호르몬 피임약을 복용할 때 췌장염이 발생할 위험이 더 높습니다.

호르몬 피임약을 복용하는 많은 여성들은 약간의 혈압 상승을 경험하지만, 임상적으로 유의미한 혈압 상승은 드뭅니다. 호르몬 피임약 사용과 동맥 고혈압 발병 사이의 직접적인 연관성은 확립되지 않았습니다. NuvaRing ® 약물을 사용할 때 혈압이 지속적으로 증가하는 경우 의사에게 문의하여 질 링을 제거하고 항고혈압 요법을 처방해야 하는지 여부를 결정해야 합니다. 항고혈압제를 사용하여 적절한 혈압 조절을 하면 NuvaRing ® 약물 사용을 재개하는 것이 가능합니다.

임신 기간과 복합 경구 피임약을 사용하는 동안 피임약 사용과의 관계가 확실하게 확립되지는 않았지만 다음과 같은 증상이 발생하거나 악화되는 것으로 나타났습니다: 담즙 정체로 인한 황달 및/또는 가려움증, 담석 형성, 포르피린증 , 전신홍반루푸스, 용혈-요독증후군, 시덴함무도병(경미한 무도병), 임신포진, 이경화증으로 인한 청력상실, (유전성) 혈관부종.

급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능 지표가 정상화될 때까지 NuvaRing ® 약물을 중단하는 이유가 될 수 있습니다. 이전에 임신 중 또는 성 스테로이드 사용 중에 관찰된 담즙정체 황달의 재발은 NuvaRing ® 약물 중단이 필요합니다.

에스트로겐과 프로게스토겐이 말초 인슐린 저항성과 조직 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 호르몬 피임약을 사용하는 동안 혈당강하 요법을 변경할 필요성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 그러나 당뇨병이 있는 여성은 NuvaRing ® 약물을 사용할 때, 특히 피임 첫 달 동안 지속적인 의료 감독을 받아야 합니다.

호르몬 피임약을 사용하면 크론병과 궤양성 대장염이 악화된다는 증거가 있습니다.

드물게 안면 피부의 색소침착(기미)이 발생할 수 있으며, 특히 임신 초기에 발생한 경우 더욱 그렇습니다. 기미 발병 경향이 있는 여성은 NuvaRing ®을 사용하는 동안 햇빛과 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

다음과 같은 상태에서는 링이 올바르게 삽입되지 않거나 링이 빠질 수 있습니다: 경추 탈출증, 방광 및/또는 직장 탈장, 심한 만성 변비.

매우 드물지만 여성이 의도치 않게 NuvaRing ® 질 링을 요도에 삽입하거나 방광에 삽입하는 경우도 있습니다. 방광염 증상이 나타나면 링이 잘못 삽입될 가능성도 고려해볼 필요가 있다.

NuvaRing ® 약물을 사용하는 동안 질염 사례가 보고되었습니다. 질염 치료가 NuvaRing ® 약물 사용의 효과에 영향을 미친다는 증거는 없으며 NuvaRing ® 약물 사용이 질염 치료 효과에 미치는 영향에 대한 증거도 없습니다.

링 제거가 어려워 의료 전문가가 제거해야 하는 매우 드문 사례가 설명되어 있습니다.

건강진단·상담

NuvaRing ® 약물을 처방하거나 사용을 재개하기 전에 여성의 병력(가족력 포함)을 주의 깊게 검토하고 임신 여부를 확인하기 위해 부인과 검진을 실시해야 합니다. 금기 사항을 배제하고 약물의 가능한 부작용 위험을 줄이기 위해 혈압을 측정하고, 자궁 경부 도말 검사의 세포 학적 검사 및 일부 실험실 검사를 포함하여 유선, 골반 장기 검사를 수행해야합니다. 건강검진의 빈도와 성격은 환자 개개인의 특성에 따라 다르지만, 건강검진은 최소 6개월에 1회 이상 시행됩니다. 여성은 지침을 읽고 모든 권장 사항을 따라야 합니다. NuvaRing ® 은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 사실을 여성에게 알려야 합니다.

효율성 감소

처방을 따르지 않거나 병용 요법을 실시하는 경우 NuvaRing ® 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.

감소된 사이클 제어

NovaRing ® 약물을 사용하는 동안 비주기성 출혈(점상 출혈 또는 갑작스러운 출혈)이 발생할 수 있습니다. NuvaRing ® 약물을 올바르게 사용하는 동안 정기적인 주기 후에 이러한 출혈이 관찰되면 산부인과 의사에게 연락하여 필요한 진단 테스트를 수행해야 합니다. 유기적 병리 또는 임신을 배제하기 위해. 진단 소파술이 필요할 수 있습니다.

일부 여성들은 반지를 제거한 후에도 출혈이 없습니다. 지침에 따라 NuvaRing ® 약물을 사용한 경우 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 지침의 권장 사항을 따르지 않고 링을 제거한 후 출혈이 없으며 두주기 연속 출혈이 없으면 임신을 제외해야합니다.

에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐이 성 파트너에 미치는 영향

음경 조직을 통한 흡수로 인해 남성 성 파트너에 대한 에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐의 노출 정도와 가능한 약리학적 영향은 연구되지 않았습니다.

실험실 연구

피임용 스테로이드의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 지표, 수송 단백질의 혈장 수준(예: 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 성호르몬 결합 글로불린), 지질/지단백질 분획을 포함한 특정 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. , 탄수화물 대사 매개 변수 및 응고 및 섬유소 분해 지표. 지표는 일반적으로 정상 값 내에서 다양합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

NovaRing® 약물의 약력학적 특성에 관한 정보에 따르면, 차량 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상할 수 있습니다.

NuvaRing ® 약물의 약력학적 특성을 고려할 때, 자동차 운전 및 복잡한 장비 사용 능력에 미치는 영향은 예상되지 않습니다.

과다 복용

호르몬 피임약의 과다 복용으로 인한 심각한 결과는 설명되지 않았습니다.

혐의 증상:메스꺼움, 구토, 어린 소녀의 경미한 질 출혈.

치료:대증요법을 시행한다. 해독제가 없습니다.

약물 상호작용

약국 조제 조건

이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.

보관 조건 및 기간

이 약은 2~8°C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유효 기간 - 3년.

약물 상호작용

호르몬 피임약과 다른 약물 간의 상호 작용으로 인해 비주기 출혈 및/또는 피임 실패가 발생할 수 있습니다.

문헌에서는 일반적으로 복합 경구 피임약과 다음과 같은 상호 작용을 설명합니다.

미세소체 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 있을 수 있으며, 이는 성호르몬의 제거를 증가시킬 수 있습니다. 페니토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 그리고 아마도 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈 및 세인트 존스 워트 함유 제제와 상호 작용이 확립되었습니다.

나열된 약물을 치료할 때는 일시적으로 NuvaRing ® 약물과 함께 장벽 피임 방법(콘돔)을 사용하거나 다른 피임 방법을 선택해야 합니다. 미세소체 간 효소를 유도하는 약물을 병용 투여하는 동안 및 투여 중단 후 28일 동안 차단 피임법을 사용해야 합니다.

링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.

암피실린 및 테트라사이클린과 같은 항생제를 병용하면 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약의 효과 감소가 관찰되었습니다. 이 효과의 메커니즘은 연구되지 않았습니다. 약동학적 상호작용 연구에서 이 약을 사용하는 동안 아목시실린(875mg/일 2회/일) 또는 독시사이클린(200mg/일, 이후 100mg/일)을 10일간 경구 투여한 결과, 이 약의 약동학에 약간의 영향을 미쳤습니다. 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올. 항생제를 사용하는 경우 (제외 아목시실린 및 독시사이클린) 치료 중 및 항생제 중단 후 7일 동안 차단 피임법(콘돔)을 사용해야 합니다. 링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.

약동학 연구에서는 항진균제와 살정제의 동시 사용이 NuvaRing ® 약물의 피임 효과 및 안전성에 미치는 영향을 밝히지 못했습니다. 좌약 및 항진균제와 병용하면 고리 파열 위험이 약간 증가합니다.

호르몬 피임약은 다른 약물의 대사를 방해할 수 있습니다. 따라서 혈장 및 조직 내 농도가 증가하거나(예: 사이클로스포린) 감소할 수 있습니다(예: 라모트리진).

가능한 상호 작용을 배제하려면 다른 약물 사용 지침을 연구하는 것이 필요합니다.

약동학 데이터에 따르면 탐폰 사용은 NovaRing ® 질 링에서 방출되는 호르몬의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 드문 경우지만, 탐폰을 제거할 때 링이 실수로 제거될 수 있습니다.

또는 의사가 매 약속마다 듣는 NuvaRing 호르몬 링에 대해 자주 묻는 질문입니다.

누바링(NuvaRing)이란 무엇입니까?

질 깊숙이 삽입되는 탄성 링입니다. 이 시스템은 월경 주기의 첫 번째 날에 설치되며 21일 동안 생식기에 남아 있습니다. 피임 링에는 여성 호르몬인 에스트로겐과 프로게스테론이 들어 있습니다. 이러한 물질은 점차적으로 방출되어 혈류로 들어가 배란을 차단하고 임신을 불가능하게 만듭니다. 호르몬은 또한 경부 점액을 점성으로 만들어 민첩한 정자가 내부로 침투하여 의도한 목적을 달성하지 못하게 합니다.

오늘날 NuvaRing 질 링은 최소한의 호르몬을 사용하는 가장 효과적인 피임약 중 하나로 간주됩니다. 이 사실로 인해 이 시스템은 젊은 여성과 나이든 여성 모두에게 인기가 있습니다. NuvaRing에 대해 알아야 할 사항과 이 피임약을 올바르게 사용하는 방법은 무엇입니까?

NuvaRing은 누구에게 적합합니까?

피임 링은 다양한 범주의 여성에게 적합한 선택입니다.

• 성 파트너가 한 명인 젊고 미혼 여성.
• 출산 후 및 모유수유가 끝난 후.
• 폐경 전 기간(금기 사항이 될 수 있는 만성 병리가 없는 경우).

NuvaRing이 피임약보다 나은 이유는 무엇입니까?

질링은 비슷한 구성의 COC에 비해 세 가지 분명한 장점이 있습니다.

• 에스트로겐의 복용량은 호르몬 약보다 낮습니다.
• 약물은 위장관을 통과하지 않으며 소화에 영향을 미치지 않습니다.
• 매일 약을 복용하는 것을 기억할 필요는 없습니다. 링을 한 번 삽입하고 21일 동안 잊어버리면 됩니다.

NuvaRing을 수유부에게 투여할 수 있나요?

피임 링 사용 지침에서는 수유 중에 NuvaRing을 사용하는 것을 권장하지 않습니다. 수유가 완료될 때까지 기다렸다가 링을 삽입해야 합니다. 수유부는 피임약으로 미니 알약(순전히 프로게스틴 제제)을 사용할 수 있습니다. 콘돔을 잊지 마세요.

여성이 직접 피임 링을 착용할 수 있나요, 아니면 의사에게 가야 하나요?

NuvaRing은 간단하고 편리하며 저렴합니다. 여성이라면 누구나 문제 없이 스스로 반지를 끼울 수 있습니다. 이렇게하려면 쪼그리고 앉거나 서 있거나 누워있는 등 편안한 자세를 취하고 링을 최대한 깊게 삽입해야합니다. 어려움이 발생하면 의사와 약속을 잡을 수 있습니다. 의사는 반지를 삽입한 후 집에서 반지를 착용하는 방법을 환자에게 자세히 알려줄 것입니다.

남자는 성관계 중에 반지를 느낄 수 있나요?

아니요, 성관계 중에는 NuvaRing이 전혀 느껴지지 않습니다.

여성이 질륜을 느낄 수 있나요?

아니요, NuvaRing이 올바르게 설치되면 질 내부에서 느껴지지 않습니다.

반지는 왜 안 빠지나요?

깊게 삽입된 NuvaRing은 근육에 의해 질 내부에 단단히 고정됩니다. 또한 링은 선반처럼 생식기에 수평으로 놓여있어 빠질 가능성이 매우 낮습니다.

반지가 빠질 수 있나요?

드물지만 그런 일이 발생합니다. 이런 경우에는 링을 미지근하거나 시원한 물로 씻어낸 후 조심스럽게 질 안으로 다시 삽입해야 합니다. 반지가 빠진 후 3시간 미만이 지나면 피임 효과가 떨어지지 않습니다.

반지가 빠졌는데 빨리 제자리에 놓을 시간이 없었어요. 무엇을 해야 할까요?

링이 빠지거나 제거된 후 3시간 이상 경과한 경우 다음 절차에 따라 진행해야 합니다.

1. 누바링링 사용 후 1주, 2주차에 이러한 문제가 발생하는 경우, 최대한 빨리 제자리로 돌려보내 주셔야 합니다. 약물의 피임 효과가 감소하고 일정 기간 동안 여성은 원치 않는 임신으로부터 보호되지 않습니다. 앞으로 7일 동안은 콘돔을 추가로 사용하는 것이 좋습니다.
2. 사용 3주차에 링이 빠지면 폐기하고 즉시 새 링을 삽입해야 합니다. 이 경우 월경과 같은 출혈은 없지만 약간의 반점이 관찰될 수 있습니다. 이는 정상적인 현상이므로 당황할 필요가 없습니다. 처방된 21일 후 링을 제거한 후 7일 동안 휴약한 후 새로운 약을 투여합니다.
3. 여성이 즉시 새로운 링을 받고 싶지 않은 경우, 소퇴 출혈을 기다렸다가 7일 후에 누바링을 삽입할 수 있습니다. 이 옵션은 처음 2주 동안 링이 절대 떨어지지 않는 경우에만 가능합니다. 이전에 문제가 발생한 경우 항목 2를 참조하십시오.

성관계 중에 질링을 제거하는 것이 가능한가요?

예, 하지만 NuvaRing은 여성이나 남성처럼 느껴지지 않기 때문에 이것은 말이 되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 반지를 제거한 경우에는 2~3시간 이내에 반환해야 하며 더 이상 반지를 반환하지 않아야 합니다.

NuvaRing이 너무 깊게 가라앉을 수 있나요?

아니요, 피임 링은 질에 단단히 부착되어 있습니다. 생식 기관의 입구가 닫힌 인두에 의해 막혀 있기 때문에 자궁에 떨어지지 않습니다. 반지는 여성의 생식기에서 나갈 곳이 없으며 성관계 중에도 너무 깊게 침투하지 않습니다.

NuvaRing 링을 질 속에 4주 동안 그대로 두는 것이 가능합니까?

이는 시스템의 피임 효과가 최대 28일 동안 지속되기 때문에 허용됩니다. 4주 후에는 링을 제거해야 합니다. 호르몬 수치가 떨어지고 여성은 원치 않는 임신에 대한 보호 기능을 잃게 됩니다.

NuvaRing을 동결하는 것이 가능합니까?

피임 링을 냉장고에 최대 12시간 동안 보관할 수 있습니다. 시스템을 냉동고에 얼리는 것은 권장되지 않습니다. 피임약을 휴대해야 하는 경우(예: 다른 도시로 여행할 때) 특수 보냉백을 사용하세요.

생리를 취소할 수 있나요?

네, 일주일의 공백 없이 새 반지를 끼울 수 있습니다. 월경은 오지 않지만 주기 중간에 얼룩이 나타날 수 있습니다. 새 링은 (평소와 마찬가지로) 21일 동안 질 속에 남겨둘 수 있습니다.

NuvaRing 링을 사용할 때 월경 날짜를 연기하는 방법은 무엇입니까?

매우 간단합니다. 7일 후에 새 링을 삽입하기만 하면 됩니다. 예를 들어 이전 링을 제거한 후 5~6일 후에 삽입하면 됩니다. 다음을 아는 것이 중요합니다. 휴식 시간이 짧을수록 주기 중간에 얼룩이 나타날 가능성이 높아집니다.

18세 미만의 소녀도 피임 링을 사용할 수 있나요?

NuvaRing의 안전성은 청소년을 대상으로 연구되지 않았습니다. 의사와의 직접 상담이 필요합니다.

자궁 탈출증이 있으면 반지를 사용해야 합니까?

이 병리로 인해 NuvaRing이 빠질 수 있습니다. 다른 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

반지를 끼고 있으면 왜 항생제를 먹으면 안 되나요?

이것은 전적으로 사실이 아닙니다. 의사가 항균제를 처방한 경우에는 이를 복용해야 합니다. 문제는 일부 항생제(특히 암피실린과 테트라사이클린)를 사용할 때 피임 효과가 감소한다는 것입니다. 여성이 항생제를 복용하는 동안 전체 치료 기간 동안과 치료 과정을 마친 후 7일 동안 콘돔을 추가로 사용해야 합니다.

NuvaRing이 파손될 수 있나요?

예, 가능합니다. 곰팡이 감염(아구창)에 대해 질 좌약을 동시에 사용하면 고리 파열의 위험이 증가합니다. 치료 중에는 추가로 콘돔을 사용하고 누바링 상태를 모니터링해야 합니다.

탐폰과 함께 피임 링을 사용할 수 있나요?

예, 탐폰 사용은 NuvaRing의 기능에 영향을 미치지 않습니다. 드문 경우지만, 탐폰을 제거한 후 링이 빠질 수 있습니다.

NuvaRing은 자궁경부암을 유발합니까?

자궁 경부의 악성 병변의 주요 원인은 인간 유두종 바이러스 (HPV)이지만 호르몬 피임약의 사용은 아니라고 믿어집니다. 통계에 따르면 NuvaRing을 사용한 여성은 자궁경부암에 걸릴 가능성이 더 높지만 산부인과 의사는 이를 의사의 정기 검사와 연간 검사(종양 세포학에 대한 도말)로 간주합니다. 이 상황에서 질병은 일반적으로 치료가 훨씬 쉬운 초기 단계에서 발견된다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

NuvaRing을 제거한 후 얼마나 빨리 임신할 수 있습니까?

약물 중단 후 1~3개월 이내에 가임력이 회복됩니다. 이는 여성이 반지를 제거한 후 첫 번째 주기에 임신할 수 있음을 의미합니다. 어떤 경우에는 3~12개월 후에 아이가 임신되기도 합니다.

질링을 설치한 후 생리주기는 어떻게 바뀌나요?

NuvaRing 도입 후 호르몬의 점진적인 방출이 시작됩니다. 월경주기가 단조로워집니다. 자신의 호르몬 수치는 안정적으로 유지됩니다. 일반적으로 월경은 덜 풍부해지고 지속 기간도 줄어듭니다. NuvaRing으로 인한 월경과 같은 출혈은 엄격하게 일정에 따라 28일마다 발생합니다.

NuvaRing의 비용은 얼마입니까?

피임 링의 평균 가격은 약 1,000 루블입니다.

• NOVARING ® 사용 지침
• NOVARING ® 약물의 구성
• NOVARING ® 약물의 적응증
• NOVARING ® 약물의 보관 조건
• NOVARING ® 약물의 유효 기간

방출 형태, 구성 및 포장

질 링

부형제:에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체(28% 비닐 아세테이트), 에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체(9% 비닐 아세테이트), 마그네슘 스테아레이트, 정제수.

1개 - 알루미늄 호일 백(1) - 판지 팩.
1개 - 알루미늄 호일 백(3) - 판지 팩.

질 링 매끄럽고 투명하며 무색 또는 거의 무색이며 눈에 띄는 큰 손상이 없으며 접합 부분이 투명하거나 거의 투명한 부분이 있습니다.

* 질 링은 3주 동안 매일 에토노게스트렐 0.120mg/에티닐 에스트라디올 0.015mg을 방출합니다.

부형제:에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(28% 비닐 아세테이트), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(9% 비닐 아세테이트), 마그네슘 스테아레이트.

1개 - 알루미늄 호일로 만든 방수 가방(1) - 판지 팩.
1개 - 알루미늄 호일로 만든 방수 가방(3) - 판지 팩.

약에 대한 설명 노바링 ®공식적으로 승인된 약물 사용 지침을 기반으로 하며 2011년에 작성되었습니다. 업데이트 날짜: 2011년 3월 4일

약리학적 효과

에스트로겐 - 에티닐 에스트라디올 및 게스타겐 - 19-노르테스토스테론의 유도체인 에토노게스트렐을 함유한 질내 사용을 위한 호르몬 피임약.

약물의 피임 작용의 주요 메커니즘은 배란을 억제하는 것입니다. 프로게스틴 성분(에토노게스트렐)은 뇌하수체에서 LH와 FSH의 합성을 억제하여 난포 성숙을 방지합니다(배란을 차단합니다).

누바링(Nuvaring®) 약물 사용 시 1년 동안 피임 중인 여성 100명의 임신 빈도를 반영하는 지표인 펄 지수(Pearl index)는 0.96이다.

Nuvaring ® 약물을 사용하면 월경과 같은 출혈의 통증과 강도가 감소하고 비주기 출혈의 빈도와 철분 결핍 상태가 발생할 가능성이 감소합니다. 또한 자궁내막암과 난소암의 위험이 감소한다는 증거도 있습니다.

Nuvaring ®은 골밀도를 감소시키지 않습니다.

약동학

에토노게스트렐

흡입관

Nuvaring ®에서 방출된 Etonogestrel은 질 점막에 빠르게 흡수됩니다. 에토노게스트렐의 Cmax는 약 1700pg/ml이며 링 삽입 후 약 1주일 후에 달성됩니다. 혈청 농도는 약간의 변동이 있을 수 있으며 3주 후에 천천히 1400pg/ml 수준에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 약 100%입니다.

분포

에토노게스트렐은 혈청 알부민과 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)에 결합합니다. V d 에토노게스트렐 2.3 l/kg.

대사

에토노게스트렐은 수산화 및 환원을 통해 대사되어 황산염 및 글루쿠로니드 접합체를 형성합니다. 혈청 청소율은 약 3.5l/h입니다.

번식

혈청 에토노게스트렐 농도의 감소는 이상성입니다. T1/2 베타 단계는 약 29시간입니다. Etonogestrel과 그 대사 산물은 1.7의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다.

• 1. T 1/2 대사산물 - 약 6일.

에티닐에스트라디올

흡입관

Nuvaring ® 에서 방출된 에티닐 에스트라디올은 질 점막에 빠르게 흡수됩니다. Cmax는 링 삽입 후 3일까지 약 35pg/ml에 도달하고 3주 후에는 18pg/ml로 감소합니다. 절대 생체 이용률은 약 56%로 경구 생체 이용률과 비슷합니다.

분포

에티닐 에스트라디올은 혈청 알부민과 결합합니다. Vd는 약 15l/kg이다.

대사

에티닐 에스트라디올은 방향족 수산화에 이어 메틸화에 의해 대사되어 다양한 수산화 및 메톡실화 대사산물을 형성하며, 이는 유리 상태와 글루쿠로나이드 및 황산염 복합체로 존재합니다. 지상고는 약 35l/h입니다.

번식

혈청 에티닐 에스트라디올 농도의 감소는 이상성입니다. T1/2 β상은 개인차가 큰 것이 특징이며 평균적으로 약 34시간입니다. 에티닐 에스트라디올은 변화 없이 배설되지 않습니다. 그 대사 산물은 1.3의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다.

• 1. 대사산물의 반감기는 약 1.5일이다.

복용량 요법

Nuvaring ® 링이 질에 삽입됩니다. 링은 3주 동안 질 내에 삽입한 후 질 내에 삽입한 같은 요일에 제거합니다. 일주일 휴식 후 새 링이 삽입됩니다. 약물 중단과 관련된 출혈은 일반적으로 Nuvaring ® 제거 후 2~3일에 시작되며 다음 링이 시작될 때까지 완전히 멈추지 않을 수 있습니다.

만약에 이전 월경주기에는 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다., Nuvaring ® 은 주기의 첫날(즉, 월경 첫날)에 투여해야 합니다. 주기의 2~5일에 링을 설치할 수 있지만, Nuvaring ® 사용 후 첫 7일의 첫 번째 주기에서는 장벽 피임 방법을 추가로 사용하는 것이 좋습니다.

~에 복합 호르몬 피임약 복용에서 전환 Nuvaring®은 복합 호르몬 피임약(알약 또는 패치) 복용 시 휴지기의 마지막 날에 투여해야 합니다. 여성이 복합 호르몬 피임약을 정확하고 정기적으로 복용하고 임신이 아니라고 확신하는 경우, 주기 중 언제든지 질 링 사용으로 전환할 수 있습니다. 호르몬 피임약 복용 간격은 권장 기간을 초과해서는 안됩니다.

~에 프로게스토겐 피임법(미니 알약, 임플란트 또는 주사 피임법) 또는 프로게스토겐 방출 자궁내 장치(IUD)에서 전환 Nuvaring ® 은 언제든지 투여할 수 있습니다(링은 임플란트 또는 IUD 제거 당일 또는 다음 주사 당일에 삽입됩니다). 이러한 모든 경우에는 링 삽입 후 처음 7일 동안 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

임신 초기에 낙태를 한 후, 낙태 후 즉시 Nuvaring ® 사용을 시작할 수 있습니다. 이 경우 다른 피임약을 추가로 사용할 필요는 없습니다. 낙태 직후 Nuvaring®을 사용하는 것이 바람직하지 않은 경우, 이전 주기에서 호르몬 피임약을 사용하지 않은 것과 동일한 방식으로 링을 사용해야 합니다. 그 간격에는 대체 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

임신 2기에 출산 또는 낙태를 한 후, 출산(여성이 모유 수유를 하지 않는 경우) 또는 낙태 후 4주 이내에 Nuvaring® 사용을 시작해야 합니다. 나중에 Nuvaring ® 사용을 시작하는 경우 Nuvaring ® 사용 후 첫 7일 동안 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다. 그러나 이 기간 동안 이미 성관계를 한 경우에는 먼저 임신을 배제하거나 첫 월경이 있을 때까지 기다렸다가 Nuvaring ® 사용을 시작해야 합니다.

환자가 권장 요법을 위반하면 피임 효과와 주기 조절이 손상될 수 있습니다. 처방에서 벗어난 경우 피임 효과가 상실되는 것을 방지하려면 다음 권장 사항을 따라야 합니다.

언제 반지 사용의 연장된 중단링 사용 중단 시간 동안 성교가 있었다면 임신을 배제해야 합니다. 휴식 시간이 길수록 임신 위험이 높아집니다. 임신이 배제되면 가능한 한 빨리 새 링을 질에 삽입해야 합니다. 또한 다음 7일 동안 차단식 피임법(예: 콘돔)을 사용해야 합니다.

만약에 링이 일시적으로 제거되어 질 외부에 남아 있었습니다. 3시간 미만, 피임 효과는 감소하지 않습니다. 링은 가능한 한 빨리(3시간 이내) 질에 다시 삽입해야 합니다.

만약에 사용 첫 주 또는 두 번째 주 동안 링을 질 밖에 3시간 이상 방치했습니다., 피임 효과가 감소될 수 있습니다. 가능한 한 빨리 링을 질에 삽입해야 합니다. 다음 7일 동안 장벽 피임 방법(예: 콘돔)을 추가로 사용해야 합니다. 링이 질 외부에 있는 시간이 길수록, 그리고 이 기간이 링 사용 중단 기간인 7일에 가까울수록 임신 가능성이 높아집니다.

만약에 사용 3주째에 링을 질 밖에 3시간 이상 방치했습니다., 피임 효과가 감소할 수 있습니다. 이 링을 제거하고 다음 두 가지 방법 중 하나를 선택해야 합니다.

1. 즉시 새 링을 설치하십시오. 새 반지는 앞으로 3주 동안 사용할 수 있습니다. 이 경우 약물 중단과 관련된 출혈이 없을 수 있습니다. 그러나 월경주기 중간에 반점이나 출혈이 발생할 수 있습니다.

2. 약효의 소멸에 따른 출혈을 기다렸다가 기존 링을 제거한 후 7일 이내에 새로운 링을 삽입한다. 이 옵션은 처음 2주 동안 이전에 링 사용 방법을 위반한 적이 없는 경우에만 선택해야 합니다.

언제 확장 사용 링, 그러나 최대 4주를 넘지 않으면 피임 효과는 충분합니다. 반지 사용을 일주일 정도 쉬신 후 새 반지를 끼우시면 됩니다. 누바링®을 질 속에 4주 이상 삽입한 경우 피임 효과가 감소할 수 있으므로 새로운 누바링 링을 사용하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.

환자가 권장 요법을 따르지 않고 링 사용을 중단한 일주일 동안 링 제거로 인한 출혈이 발생하지 않는 경우, 새로운 질 링을 사용하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

에게 월경 시작을 지연, 일주일의 휴식 없이 새 반지를 사용할 수 있습니다. 다음 링도 3주 동안 사용해야 합니다. 이로 인해 출혈이나 얼룩이 생길 수 있습니다. 그런 다음, 필요한 1주간의 휴식 후에 Nuvaring ®을 다시 정기적으로 사용해야 합니다.

에게 월경 시작을 지연다른 요일에는 필요한 만큼 링 사용을 잠시 중단할 수 있습니다. 링 사용 중단 시간이 짧을수록 링 제거 후 출혈이 발생하지 않을 확률이 높아지고, 다음 링 사용 시 출혈이나 얼룩이 발생할 가능성이 높아집니다.

드물게 Nuvaring®을 사용할 때 관찰되는 현상은 다음과 같습니다. 고리 파열. 누바링 ® 의 핵심은 단단하기 때문에 내용물이 그대로 유지되며 호르몬 분비에도 큰 변화가 없습니다. 고리가 파열되면 일반적으로 질 밖으로 떨어집니다. 링이 파열되면 새 링을 삽입해야 합니다.

때로는 Nuvaring ® 링이 질 밖으로 떨어질 수 있습니다. 예를 들어, 잘못 삽입한 경우, 탐폰을 제거한 경우, 성교 중 또는 심한 만성 변비로 인해. 이와 관련하여 여성은 질에 고리가 있는지 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

매우 드물게 Nuvaring ® 링이 요도에 부주의하게 삽입되는 경우가 관찰되었습니다. 방광염 증상이 나타나면 링이 잘못 삽입될 가능성도 고려해볼 필요가 있다.

Nuvaring ® 사용 규칙

환자는 독립적으로 Nuvaring ®을 질에 삽입할 수 있습니다. 의사는 여성에게 Nuvaring ® 링을 삽입하고 제거하는 방법을 가르쳐야 합니다. 반지를 삽입하려면 여성은 서 있기, 한쪽 다리 올리기, 쪼그려 앉기, 눕기 등 자신에게 가장 편안한 자세를 선택해야 합니다. 링이 편안한 위치에 있을 때까지 Nuvaring ®을 짜서 질에 삽입해야 합니다. 질 내 Nuvaring ® 의 정확한 위치는 링의 피임 효과에 결정적인 영향을 미치지 않습니다. 삽입 후 링은 3주 동안 지속적으로 질 내에 남아 있어야 합니다. 여성은 질 속에 남아 있는지 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

Nuvaring ® 링은 3주 후에 질에 삽입한 요일에 제거해야 합니다. 일주일 휴식 후 새 링을 삽입합니다(예를 들어, Nuvaring ® 링을 수요일 밤 10시쯤에 설치했다면 3주 후 수요일 밤 10시쯤에 제거해야 하며, 다음 날에 새 링을 삽입합니다. 수요일).

링을 실수로 제거한 경우(예: 탐폰을 제거할 때) 따뜻한 물로 헹구고 즉시 질 내에 삽입해야 합니다.

링을 제거하려면 검지로 집거나 검지와 중지 사이에 끼워 질 밖으로 빼내면 됩니다. 사용한 반지는 가방에 넣어서(어린이나 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관) 폐기해야 합니다.

부작용

사용 금기 사항

• 현재 또는 병력이 있는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증을 포함한 정맥 혈전증;
• 뇌졸중을 포함한 동맥 혈전증, 일과성 뇌혈관 사고, 심근경색 및/또는 협심증을 포함한 혈전증의 전구체, 일과성 허혈성 발작을 포함합니다. 기억상실에서;
• 혈전성 합병증을 동반한 심장 결함;
• 활성화된 단백질 C에 대한 저항성, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스틴혈증 및 항인지질 항체(항카르디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)를 포함하여 정맥 또는 동맥 혈전증 발병 경향을 나타내는 혈액 매개변수의 변화;
• 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통;
• 동맥 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg)
• 당뇨병성 혈관병증;
• 중증 고중성지방혈증과 결합된 췌장염(병력 포함);
• 중증 간 질환(기능 지표가 정상화될 때까지)
• 간 종양(병력 포함);
• 호르몬 의존성 악성 종양(확립 또는 의심, 예를 들어 유방암);
• 원인 불명의 질 출혈;
• 임신 또는 의심;
• 수유기;
• 외과적 개입 후 장기간 고정;
• 35세 이상 여성의 흡연(하루 15개비 이상);
• 약물 성분에 과민증.

와 함께 주의이 약물은 형제자매 및/또는 부모에게 정맥 또는 동맥 혈전증 병력이 있는 환자에게 사용해야 합니다. 비만(체질량지수 30kg/m2 이상); 이상지단백혈증; 정맥류(표재성 정맥의 혈전정맥염과 병용); 심방세동; 진성 당뇨병; 전신홍반루푸스; 용혈-요독 증후군; 간질; 만성 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염, 겸상 적혈구 빈혈, 선천성 고빌리루빈혈증(길버트, 두빈-존슨, 로터 증후군), 간반증, 자궁 근종, 섬유낭성 유행병, 질 링을 사용하기 어려운 상태(경부 탈출증) , 방광 탈장, 직장 탈장, 심한 만성 변비), 질 유착이 있는 경우, 흡연하는 35세 이상의 여성(하루 15개비 미만).

위의 질병 상태나 위험 요인 중 하나라도 존재하는 경우, 의사는 Nuvaring ® 사용의 유익성-위험 비율을 주의 깊게 평가해야 합니다. 질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 다른 위험 요인이 나타나는 경우 여성은 의사와 상담하고 약물을 중단해야 할 수도 있습니다.

인과관계가 확실하게 입증되지는 않았지만, 이전에 다른 호르몬 피임약을 사용하는 동안 또는 이전 임신 중에 다음과 같은 상태/질병이 발생하거나 악화된 경우 Nuvaring ®을 처방할 때 주의를 기울여야 합니다.

• 담즙 정체와 관련된 황달 및/또는 가려움증, 담석 형성, 포르피린증, 시덴함 무도병, 임신 헤르페스, 청력 상실을 동반한 이경화증, 혈관 부종(유전성) 부종.

임신 중 또는 이전 성호르몬 사용 중에 관찰된 담즙정체 황달 및/또는 가려움증을 동반한 담즙정체의 재발은 약물 중단의 근거가 됩니다.

임신 및 모유 수유 중에 사용

이 약은 임신과 수유(모유 수유) 동안 사용이 금기입니다.

임신이 되면 Nuvaring ® 링을 제거해야 합니다.

약물은 수유에 영향을 미치고 모유의 양을 줄이며 구성을 변경할 수 있습니다.

스테로이드 구조의 호르몬 피임약 및/또는 그 대사산물이 모유로 분비될 가능성이 있습니다.

특별 지시

누바링®을 처방하거나 다시 사용하기 전에 신체검사를 실시하고 병력(가족력 포함)을 분석하고 임신 여부를 배제하는 것이 필요합니다. 금기 사항을 배제하고 Nuvaring ® 약물의 가능한 부작용 위험을 줄이기 위해 혈압을 모니터링하고 자궁 경부 도말 검사의 세포 학적 검사, 일부 실험실 테스트를 포함한 유선 및 골반 장기 검사를 수행해야합니다. 건강 검진의 빈도와 성격은 각 환자의 개인 특성을 고려하여 전문가가 수행하지만 적어도 6개월에 한 번은 수행됩니다.

여성은 NuvaRing 약물 사용 지침을 읽고 모든 권장 사항을 따라야 합니다.

Nuvaring ®은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병으로부터 보호하지 않는다는 점에 유의하십시오.

40세 이상의 여성, 자궁경부 상피내 종양이 있는 여성, 흡연을 하는 여성은 누바링(Nuvaring®)을 처방하기 전에 산부인과 의사와 추가 상담이 필요합니다.

복용량 요법을 따르지 않으면 Nuvaring ® 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.

탐폰 사용은 Nuvaring ® 의 효과에 영향을 미치지 않습니다. 드문 경우지만, 탐폰을 제거할 때 링이 실수로 제거될 수 있습니다.

Nuvaring ® 약물을 사용하는 동안 비순환 출혈(점상 출혈 또는 갑작스러운 출혈)이 발생할 수 있습니다. 지침에 따라 Nuvaring ® 약물을 사용하는 동안 규칙적인주기 후에 그러한 출혈이 관찰되면 산부인과 의사에게 연락하여 필요한 진단 테스트를 수행해야합니다. 악성 종양과 임신을 배제합니다. 진단 소파술이 필요할 수 있습니다.

일부 여성들은 반지를 제거한 후에도 출혈이 없습니다. Nuvaring ®을 지시대로 사용하는 경우 여성이 임신할 가능성은 없습니다. 지침의 권장 사항을 따르지 않고 링을 제거한 후 출혈이 없으며 두주기 연속 출혈이 없으면 임신을 제외해야합니다.

에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐이 귀두 점막과 음경 피부에 미치는 노출 정도와 가능한 약리학적 영향은 연구되지 않았습니다.

자궁경부암 발병의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종바이러스(HPV) 감염입니다. 역학 연구에 따르면 복합 호르몬 피임약을 장기간 사용하면 이러한 위험이 더욱 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 어느 정도 다른 요인으로 인한 것인지는 불분명합니다. 산부인과 의사의 정기적인 여성 검사와 피임의 장벽 방법 사용의 긍정적인 역할은 분명합니다. Nuvaring ® 을 사용하는 HPV 감염 여성의 자궁경부암 발병 위험 증가에 대한 정보는 없습니다.

연구에 따르면 복합 호르몬 경구 피임약을 복용하는 여성에서 유방암 발생의 상대적 위험(1.24)이 약간 증가했지만 이 위험은 약물 중단 후 10년에 걸쳐 점차 감소합니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 드물기 때문에 복합 경구 피임약을 투여받았거나 계속 사용하는 여성에서 유방암이 추가로 발생할 확률은 전체 유방암 발병 위험에 비해 적습니다. 경구 복합 피임약을 복용한 여성은 그러한 약을 전혀 사용하지 않은 여성에 비해 유방암 발병률이 낮다는 증거가 있습니다. Nuvaring®이라는 약물이 유방암 발생에 영향을 미칠 가능성이 연구되고 있습니다.

드물게 복합 경구 피임약을 복용하는 여성에게서 양성 간 종양이 관찰되었으며, 더욱 드물게 악성 간 종양이 관찰되었습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양으로 인해 생명을 위협하는 복강 출혈이 발생했습니다. 누바링(Nuvaring®) 약물 사용 중 상복부에 심한 통증, 간 비대 또는 복강내 출혈 징후가 나타나면 간종양을 배제해야 한다.

호르몬 피임약을 복용하는 많은 여성들이 약간의 혈압 상승을 경험하지만 임상적으로 심각한 고혈압은 드뭅니다. 호르몬 피임약 사용과 동맥 고혈압 발병 사이의 직접적인 연관성은 확립되지 않았습니다. 그러나 NuvaRing 약물을 사용할 때 혈압이 지속적으로 증가하는 경우 담당 산부인과 의사에게 연락하고 링을 제거하고 항 고혈압제를 처방하고 가장 적절한 피임 방법 선택을 결정해야합니다. Nuvaring ® 약물 사용 재개 가능.

에스트로겐과 게스타겐은 말초 인슐린 저항성과 포도당에 대한 조직 내성에 영향을 미칠 수 있지만, 호르몬 피임약을 사용하는 동안 혈당강하 요법을 변경해야 한다는 데이터는 없습니다. 그러나 당뇨병이 있는 여성은 약물 사용 시, 특히 피임 첫 달 동안 지속적인 의학적 감독을 받아야 합니다.

피임용 스테로이드의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장의 생화학적 매개변수, 수송 단백질의 혈장 수준(예: 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 성호르몬 결합 글로불린), 지질/혈소판 수치를 포함한 특정 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 지단백질 분획, 지표 탄수화물 대사, 응고 및 섬유소 용해 지표. 지표는 일반적으로 정상 값 내에서 다양합니다.

심각한 수술 (하지 포함)은 약물 사용에 대한 금기 사항입니다. 수술이 계획된 경우에는 최소 4주 전에 약물 사용을 중단하고 운동 활동이 완전히 회복된 후 2주 이내에 재개하는 것이 좋습니다.

간반이 발생하기 쉬운 여성은 Nuvaring ®을 사용하는 동안 햇빛과 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

약력학적 특성을 고려할 때 Nuvaring ®은 차량 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 주어서는 안됩니다.

과다 복용

호르몬 피임약의 과다 복용으로 인한 심각한 결과는 설명되지 않았습니다.

혐의 증상과다복용:

• 메스꺼움, 구토, 어린 소녀의 경미한 질 출혈.

치료:증상치료를 시행합니다. 해독제가 없습니다.

약물 상호작용

호르몬 피임약과 다른 약물 간의 상호 작용으로 인해 비주기적 출혈 및/또는 피임 실패가 발생할 수 있습니다.

미세소체 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 있을 수 있으며, 이는 성호르몬의 제거를 증가시킬 수 있습니다. 항간질제(페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트), 항결핵제(리팜피신), 항균제(암피실린, 테트라사이클린, 그리세오풀빈), 항바이러스제를 동시에 사용하면 약물의 효과가 감소될 수 있습니다. (리토나비르) 및 약물(세인트 존스 워트 함유).

이러한 약물로 치료할 때는 일시적으로 차단 피임법을 Nuvaring®과 함께 사용하거나 다른 피임법을 선택해야 합니다. 간효소를 유도하는 약물로 치료할 경우, 치료 중 및 약물 중단 후 28일 동안 차단법(콘돔)을 사용해야 합니다.

링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.

항생제(아목시실린 및 독시사이클린 제외)로 치료할 경우, 치료 기간 및 중단 후 7일 동안 장벽 피임법(콘돔)을 사용해야 합니다. 링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.

약동학 연구 결과, 항진균제 및 살정제와 동시에 사용했을 때 NovaRing ® 약물의 피임 효과 및 안전성에 미치는 영향은 확인되지 않았습니다. 좌약 및 항진균제와 병용하면 고리 파열 위험이 약간 증가합니다.