टियोपेक - उपयोग के लिए निर्देश। थियोफिलाइन का उपयोग और संभावित मतभेद साइड इफेक्ट की उपस्थिति
सकल सूत्र
सी 7 एच 8 एन 4 ओ 2पदार्थ थियोफिलाइन का औषधीय समूह
नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
कैस कोड
58-55-9पदार्थ थियोफिलाइन के लक्षण
सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, ठंडे पानी में थोड़ा घुलनशील (1:180), आसानी से गर्म (1:85), अम्ल और क्षार में घुलनशील। आणविक भार 180.17।
औषध
औषधीय प्रभाव- मूत्रवर्धक, एंटीस्पास्मोडिक, वासोडिलेटर, कार्डियोटोनिक, ब्रोन्कोडायलेटर, एंटी-अस्थमा.एडेनोसिन रिसेप्टर्स को बांधता है। यह फॉस्फोडिएस्टरेज़ को भी रोकता है, सीएमपी को स्थिर करता है और इंट्रासेल्युलर कैल्शियम की एकाग्रता को कम करता है। यह आंतरिक अंगों (ब्रोन्कस, जठरांत्र संबंधी मार्ग और गर्भाशय) की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, मस्तूल कोशिकाओं के क्षरण को रोकता है और रक्त में एलर्जी मध्यस्थों (सेरोटोनिन, हिस्टामाइन, आदि) के स्तर को कम करता है (एंटी-एलर्जी प्रभाव)। श्वसन की मांसपेशियों (इंटरकोस्टल मांसपेशियों और डायाफ्राम) के स्वर को बढ़ाता है; फेफड़ों के जहाजों को फैलाता है और रक्त ऑक्सीकरण में सुधार करता है; प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है (प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारक और PGF 2alpha को रोकता है), विरूपण के लिए एरिथ्रोसाइट्स के प्रतिरोध को बढ़ाता है (रक्त के रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करता है), घनास्त्रता को कम करता है और माइक्रोकिरकुलेशन को सामान्य करता है। कोरोनरी धमनियों के विस्तार के कारण एंटीजाइनल प्रभाव (मायोकार्डियम में ऑक्सीजन वितरण में वृद्धि) होता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (90% से अधिक जैव उपलब्धता)। रक्त में सीमैक्स 2 घंटे (सामान्य रूप) और 6 घंटे (लंबे समय तक) के भीतर पहुंच जाता है। रक्त में 40-60% प्रोटीन से जुड़ा होता है। हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में जैव-परिवर्तन होता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (वयस्कों में 13% तक और बच्चों में 50% तक - अपरिवर्तित); आंशिक रूप से स्तन के दूध में उत्सर्जित।
थियोफिलाइन का उपयोग
ब्रोन्कियल अस्थमा, स्थिति दमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, फुफ्फुसीय वातस्फीति, स्लीप एपनिया।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, सहित। अन्य xanthine डेरिवेटिव (कैफीन, पेंटोक्सिफायलाइन, थियोब्रोमाइन), रक्तस्रावी स्ट्रोक, रेटिनल रक्तस्राव, तीव्र रोधगलन, कोरोनरी धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, हाल के इतिहास में रक्तस्राव।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
थियोफिलाइन पदार्थ के दुष्प्रभाव
चिंता, बिगड़ा हुआ चेतना, आक्षेप, दृश्य गड़बड़ी, स्कोटोमा, एनजाइना के हमले, अतालता, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन, लैरींगाइटिस, गले में खराश, फ्लू जैसे सिंड्रोम, नाक की भीड़, ज़ेरोस्टोमिया, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, नाराज़गी, कोलेसिस्टिटिस, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस , यकृत एंजाइमों (एएसटी, एएलटी, क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच), आंतों की कमजोरी, ल्यूकोपेनिया, हाइपोफिब्रिनोजेनमिया, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाओं की बढ़ी हुई सांद्रता।
इंटरैक्शन
सिमेटिडाइन, एलोप्यूरिनॉल, साइक्लोस्पोरिन ए, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, मौखिक गर्भ निरोधक, एंटी-इन्फ्लूएंजा सीरम, प्रोटीन में कम आहार और कार्बोहाइड्रेट में उच्च - निकासी को कम करते हैं और साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाते हैं।
फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, ज़ैंथिन, धूम्रपान - बायोट्रांसफ़ॉर्मेशन को तेज करें (सूक्ष्म यकृत एंजाइमों को प्रेरित करें)। बीटा-ब्लॉकर्स ब्रोन्कोडायलेटर गतिविधि को कम करते हैं। Adsorbents, आवरण एजेंट, एंटासिड, ऑक्सीकरण एजेंट अवशोषण को धीमा करते हैं और Cmax को कम करते हैं, जबकि क्षारीय पदार्थ इसे बढ़ाते हैं। मूत्रवर्धक के प्रभाव को बढ़ाता है, कम करता है - NSAIDs (पाइराज़ोलोन डेरिवेटिव के समूह से), बीटा-ब्लॉकर्स, प्रोबेनेसिड।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:आंदोलन, भ्रम, आक्षेप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, हाइपोटेंशन, मतली, दस्त, खूनी उल्टी, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोकैलिमिया, चयापचय एसिडोसिस।
इलाज:पॉलीथीन ग्लाइकोल और लवण के संयोजन के साथ सक्रिय लकड़ी का कोयला, आंतों की सिंचाई की नियुक्ति; गंभीर मतली और उल्टी के साथ - मेटोक्लोप्रमाइड या ऑनडांसट्रॉन (इन / इन), ऐंठन - बेंजोडायजेपाइन, फेनोबार्बिटल (या सोडियम थायोपेंटल) और परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वाले; यदि आवश्यक हो - हेमोपरफ्यूजन।
प्रशासन के मार्ग
अंदर।
थियोफिलाइन पदार्थ सावधानियां
मंद रूपों के साथ उपचार रक्त में दवा की एकाग्रता की आवधिक निगरानी के साथ किया जाता है (20 μg / ml से अधिक नहीं होना चाहिए)।
अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता
व्यापार के नाम
| नाम | Wyshkovsky Index® का मान |
औषधीय प्रभाव
थियोफिलाइन विभिन्न शारीरिक कार्यों को प्रभावित करता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसका उत्तेजक प्रभाव पड़ता है, हालांकि कैफीन की तुलना में कम स्पष्ट होता है; मायोकार्डियम (हृदय की मांसपेशी) की सिकुड़ा गतिविधि को बढ़ाता है। थोड़ा परिधीय, कोरोनरी (हृदय) और वृक्क वाहिकाओं का विस्तार करता है, एक मध्यम मूत्रवर्धक (मूत्रवर्धक) प्रभाव होता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है (ग्लूइंग को रोकता है), मस्तूल कोशिकाओं से एलर्जी मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है। ब्रोंकोडायलेटरी प्रभाव रखने के लिए थियोफिलाइन की क्षमता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। थियोफिलाइन की कार्रवाई के तंत्र में, फॉस्फोडिएस्टरेज़ का निषेध और ऊतकों में चक्रीय 3 "-5" -एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट का संचय एक निश्चित भूमिका निभाता है। कोशिकाओं में सीएमपी का संचय एक्टिन के साथ मायोसिन के कनेक्शन को रोकता है, जो चिकनी मांसपेशियों (रक्त वाहिकाओं और आंतरिक अंगों की मांसपेशियों) की सिकुड़ा गतिविधि को कम करता है और विशेष रूप से ब्रोंची को आराम करने और ब्रोंकोस्पस्म (संकुचन) को हटाने में योगदान देता है। ब्रोंची का लुमेन)। सेल झिल्ली के "धीमे" चैनलों के माध्यम से कैल्शियम आयनों के परिवहन को रोकने के लिए थियोफिलाइन की क्षमता भी मांसपेशियों में छूट की ओर ले जाती है। थियोफिलाइन की कार्रवाई के आणविक तंत्र में विशेष महत्व इसकी हाल ही में एडेनोसिन (प्यूरीन) रिसेप्टर्स को ब्लॉक करने की क्षमता है।उपयोग के संकेत
मूल रूप से, थियोफिलाइन का उपयोग ब्रोन्कोडायलेटर (ब्रोंची के लुमेन का विस्तार) के साथ-साथ एक मामूली अभिनय कार्डियोटोनिक (हृदय के संकुचन की ताकत में वृद्धि) और मूत्रवर्धक (मूत्रवर्धक) एजेंट के रूप में हृदय और गुर्दे की उत्पत्ति के जमाव के लिए किया जाता है। कभी-कभी अन्य एंटीस्पास्मोडिक और ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के साथ निर्धारित किया जाता है।आवेदन का तरीका
भोजन के बाद मौखिक रूप से 0.1-0.2 ग्राम (वयस्क) दिन में 2-4 बार लें। मलाशय (मलाशय में इंजेक्शन के लिए) सपोसिटरी के रूप में दवा लेते समय सबसे अच्छा प्रभाव अक्सर देखा जाता है, क्योंकि प्रशासन के इस मार्ग के दौरान थियोफिलाइन कुछ हद तक यकृत में चयापचय (परिवर्तन) के अधीन होता है। रेक्टली (मलाशय में) वयस्कों को दिन में 1-2 बार 1 सपोसिटरी दी जाती है। थियोफिलाइन उपयोग की अवधि प्रकृति, रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं और चिकित्सीय प्रभाव पर निर्भर करती है। 2-4 वर्ष की आयु के बच्चे 0.01-0.04 ग्राम, 5-6 वर्ष - 0.04-0.06 ग्राम, 7-9 वर्ष - 0.05-0.075 ग्राम, 10-14 वर्ष - 0.05- 0.1 ग्राम प्रति रिसेप्शन निर्धारित हैं। 2 वर्ष से कम आयु के बच्चे निर्धारित नहीं हैं। वयस्कों के अंदर और रेक्टली के लिए उच्च खुराक: एकल - 0.4 ग्राम, दैनिक - 1.2 ग्राम।दुष्प्रभाव
कुछ मामलों में, दुष्प्रभाव नोट किए जाते हैं: नाराज़गी, मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द। सपोसिटरी का उपयोग करते समय, मलाशय में जलन संभव है। खराब सहनशीलता के साथ, दवा रद्द कर दी जाती है। थियोफिलाइन की अधिक मात्रा के साथ, मिर्गी का दौरा (ऐंठन) हो सकता है। इस तरह के दुष्प्रभावों को रोकने के लिए, लंबे समय तक थियोफिलाइन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।मतभेद
थियोफिलाइन और इसे युक्त तैयारी व्यक्तिगत असहिष्णुता, थायरॉयड ग्रंथि के हाइपरफंक्शन (बढ़ी हुई गतिविधि), तीव्र रोधगलन, सबऑर्टिक स्टेनोसिस (हृदय के बाएं वेंट्रिकल के मांसपेशियों के ऊतकों की गैर-भड़काऊ बीमारी, एक तेज विशेषता) के मामले में contraindicated हैं। इसकी गुहा का संकुचन), एक्सट्रैसिस्टोल (हृदय ताल गड़बड़ी), मिर्गी और अन्य आक्षेप, गर्भावस्था। पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर के मामले में सावधानी बरतनी चाहिए।रिलीज़ फ़ॉर्म
पाउडर; 0.2 ग्राम की मोमबत्तियाँ।जमा करने की अवस्था
सूची बी। एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित।सक्रिय पदार्थ:
थियोफिलाइनइसके अतिरिक्त
चाय की पत्तियों और कॉफी में पाया जाने वाला अल्कलॉइड। इसे कृत्रिम रूप से भी प्राप्त किया जाता है।लेखक
लिंक
- Theophylline दवा के लिए आधिकारिक निर्देश।
- आधुनिक दवाएं: एक पूर्ण व्यावहारिक मार्गदर्शिका। मॉस्को, 2000. एस.ए. क्रिझानोवस्की, एम.बी.
दवा का विवरण थियोफिलाइन" इस पृष्ठ पर उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों का एक सरलीकृत और पूरक संस्करण है। दवा खरीदने या उपयोग करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित एनोटेशन पढ़ना चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और इसे स्व-दवा के लिए एक गाइड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक डॉक्टर दवा की नियुक्ति पर निर्णय ले सकता है, साथ ही इसके उपयोग की खुराक और तरीके भी निर्धारित कर सकता है।
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
औषधीय उत्पाद
थियोफिलाइन
व्यापरिक नाम
थियोफिलाइन
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
दवाई लेने का तरीका
विस्तारित रिलीज कैप्सूल 350 मिलीग्राम
मिश्रण
एक कैप्सूल में होता है
सक्रिय पदार्थ- थियोफिलाइन गोली 500.0 मिलीग्राम
(थियोफिलाइन 350.0 मिलीग्राम के बराबर),
एक्सीसिएंट्स:तालक,
जिलेटिन कैप्सूल की संरचना:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।
विवरण
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल: सफेद शरीर और टोपी। कैप्सूल का आकार #0. कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद छर्रों हैं।
फार्माकोचिकित्सककैल समूह
प्रतिरोधी श्वसन रोगों के उपचार के लिए दवाएं।
प्रणालीगत उपयोग के लिए अवरोधक वायुमार्ग रोग के उपचार के लिए अन्य दवाएं। ज़ैंथिन। थियोफिलाइन
एटीएक्स कोड R03DA04
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो थियोफिलाइन तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है।
दवा लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता 4-8 घंटे के बाद पहुंच जाती है। थियोफिलाइन की जैव उपलब्धता लगभग 90% है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी - 60%, जिगर की बीमारी वाले मरीजों में - 20-40%। थियोफिलाइन मध्यम रूप से ऊतकों में प्रवेश करती है, वितरण की मात्रा लगभग 0.5 एल / किग्रा है।
यह रक्त-मस्तिष्क बाधा, प्लेसेंटा और स्तन के दूध में अच्छी तरह से प्रवेश करता है।
दवा की एकल खुराक के बाद रक्त में चिकित्सीय एकाग्रता बनाए रखने की अवधि 4 से 5 घंटे तक होती है।
माइक्रोसोमल एंजाइम की भागीदारी के साथ थियोफिलाइन को यकृत में चयापचय किया जाता है। चयापचय की प्रक्रिया में, 1,3-डाइमिथाइल्यूरिक एसिड, 1-मिथाइल्यूरिक एसिड और 3-मिथाइलक्सैन्थिन बनते हैं। ये मेटाबोलाइट मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। अपरिवर्तित रूप में, वयस्कों में थियोफिलाइन का 10% उत्सर्जित होता है।
उन्मूलन आधा जीवन औसत 6-12 घंटे।
बुजुर्गों में थियोफिलाइन क्लीयरेंस कम हो जाता है, बिगड़ा हुआ लिवर फंक्शन वाले मरीज, हार्ट फेल हो जाते हैं।
फार्माकोडायनामिक्स
दवा की कार्रवाई का तंत्र फॉस्फोडिएस्टरेज़ एंजाइम को अवरुद्ध करना है, जो सीएएमपी के बढ़ते संचय की ओर जाता है, एडेनोसिन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, अंतर्जात कैटेकोलामाइन के संश्लेषण को उत्तेजित करता है, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम रिलीज को रोकता है, जिससे चिकनी मांसपेशियों की सिकुड़ा गतिविधि में कमी आती है। .
ब्रांकाई, रक्त वाहिकाओं (मुख्य रूप से मस्तिष्क, त्वचा और गुर्दे की वाहिकाओं) की मांसपेशियों को आराम देता है; एक परिधीय वाहिकाविस्फारक प्रभाव है, गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, एक मध्यम स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव होता है।
थियोफिलाइन, फुफ्फुसीय वाहिकाओं का विस्तार, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम करता है (ब्रोन्कियल अस्थमा के एक हमले के दौरान फुफ्फुसीय परिसंचरण में क्षणिक उच्च रक्तचाप को कम करता है), दिल के दाएं और बाएं वेंट्रिकल के पंपिंग फ़ंक्शन में सुधार करता है।
मास्ट सेल झिल्ली को स्थिर करता है, भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है, म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस बढ़ाता है।
श्वसन केंद्र पर इसका उत्तेजक प्रभाव पड़ता है, जो इंटरकोस्टल मांसपेशियों और डायाफ्राम की सिकुड़न को बढ़ाकर फेफड़ों के वेंटिलेशन को बढ़ाता है।
उपयोग के संकेत
- ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति में ब्रोंको-ऑब्सट्रक्टिव सिंड्रोम
- क्रोनिक कोर पल्मोनल में फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप
खुराक और प्रशासन
दवा को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है।
कैप्सूल को बिना खोले या चबाए पूरा निगल जाना चाहिए।
उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और 45 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए प्रारंभिक दैनिक खुराक 350 मिलीग्राम (प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार) है। दवा की अच्छी सहनशीलता के साथ दैनिक खुराक को 3 दिनों के बाद 700 मिलीग्राम (1 कैप्सूल दिन में 2 बार) तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 13 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
45 किलो से कम वजन वाले मरीजों मेंदवा की दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम / किग्रा है।
दवा की खुराक का चयन करने के लिए, रक्त सीरम में थियोफिलाइन की एकाग्रता निर्धारित करना आवश्यक है। एक नियम के रूप में, 10 से 15 μg / ml रक्त सीरम में थियोफिलाइन की एकाग्रता साइड इफेक्ट के न्यूनतम जोखिम के साथ एक चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करती है। यदि एकाग्रता 20 एमसीजी / एमएल से अधिक है, तो दवा की खुराक कम होनी चाहिए।
उपचार शुरू होने के 3-4 दिन बाद दवा का प्रभाव पूरी तरह से प्रकट होता है।
दुष्प्रभाव
- नाराज़गी, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, दस्त, गैस्ट्रोओसोफेगल
भाटा, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर का गहरा होना
इस बीमारी से पीड़ित मरीज
- सिरदर्द, चक्कर आना, आंदोलन, अनिद्रा, चिंता, चिड़चिड़ापन
- हाथ कांपना, ऐंठन होना
- साइनस टैचीकार्डिया, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन
- कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में सीने में दर्द, एनजाइना के हमलों की आवृत्ति में वृद्धि
- मूत्राधिक्य में वृद्धि (विशेषकर बच्चों में)
- हाइपोकैलिमिया, हाइपोग्लाइसीमिया
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, अतिताप
मतभेद
- थियोफिलाइन और अन्य xanthine डेरिवेटिव या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता
- बच्चों में इफेड्रिन के साथ सह-प्रशासन
- आनुवांशिक असामान्यता
- मिर्गी और अन्य ऐंठन की स्थिति
- तीव्र और सूक्ष्म अवधि में रोधगलन, कार्डियक अतालता
- रक्तस्रावी स्ट्रोक, रेटिना रक्तस्राव
- गंभीर धमनी हाइपर- और हाइपोटेंशन
- तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
- 12 साल तक के बच्चों की उम्र
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
थियोफिलाइन बीटा 2-एगोनिस्ट के ब्रोन्कोडायलेटर क्रिया को प्रबल करता है, जो बाद में छोटी खुराक में उपयोग करने की अनुमति देता है।
थियोफिलाइन लिथियम और पाइरिडोक्सिन की निकासी को बढ़ाता है जब सह-प्रशासित किया जाता है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में दवा की निरंतर एकाग्रता पर उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है।
फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, सल्फ़िनपीराज़ोन, फ़िनाइटोइन, रटनवीर, प्राइमिडोन, सेंट जॉन पौधा, साथ ही धूम्रपान करने वालों में एक साथ उपयोग किए जाने पर रक्त में थियोफ़िलाइन की सांद्रता कम हो सकती है।
सेंट जॉन पौधा लेते समय थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है।
रक्त में थियोफिलाइन की सांद्रता मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एलोप्यूरिनॉल, बीटा-ब्लॉकर्स, सिमेटिडाइन, हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों, आइसोप्रेनलाइन, लिनकोमाइसिन, सिप्रोफ्लोक्सासिन, नॉरफ्लोक्सासिन, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल, फ़्यूरोसेमाइड, आइसोनियाज़िड, फ्लुकोनाज़ोल, मेक्सी लेथिन, प्रोपैफेनोन के साथ एक साथ उपयोग से बढ़ सकती है। , डिसुलफिरम, इंटरफेरॉन-अल्फा, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स।
जब केटामाइन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो ऐंठन की दहलीज में कमी संभव है, डोक्साप्राम के साथ - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना में वृद्धि, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ - ब्रोन्कोडायलेटिंग प्रभाव में कमी।
थियोफिलाइन β2-एड्रेरेनर्जिक उत्तेजक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मूत्रवर्धक की कार्रवाई के कारण हाइपोकैलेमिया को प्रबल कर सकता है।
दवा का उपयोग xanthine डेरिवेटिव (कैफीन, थियोब्रोमाइन, पेंटोक्सिफायलाइन), फ्लुवोक्सामाइन युक्त दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
यह खुराक प्रपत्र आपातकालीन स्थितियों से राहत के लिए अभिप्रेत नहीं है।
रक्त में थियोफिलाइन एकाग्रता की आवधिक निगरानी के साथ उपचार किया जाता है।
थियोफिलाइन का उपयोग गंभीर कोरोनरी अपर्याप्तता (एनजाइना पेक्टोरिस), व्यापक संवहनी एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, एनजाइना के हमलों में संभावित वृद्धि के कारण, कार्डियाल्गिया की उपस्थिति, पुरानी दिल की विफलता, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, पुरानी शराब, गैस्ट्रिक अल्सर और डुओडेनल अल्सर (संभावित उत्तेजना), उच्च अम्लता के साथ गैस्ट्र्रिटिस, हाइपरथायरायडिज्म (संचयन की संभावना के कारण), हाइपरथर्मिया, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्र प्रतिधारण की संभावना के कारण मूत्र पथ बाधा।
थियोफिलाइन का आधा जीवन बुजुर्गों और दिल की विफलता, यकृत हानि, या वायरल संक्रमण वाले रोगियों में लम्बा हो सकता है। विषाक्त संचयन विकसित हो सकता है, और इसलिए बुजुर्ग रोगियों में खुराक में कमी आवश्यक है।
बाल रोग में आवेदन
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
थियोफिलाइनस्तन के दूध में उत्सर्जित प्लेसेंटल बैरियर में प्रवेश करता है।
गर्भावस्था के दौरान थियोफाइलिइनइसका उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
यदि दुद्ध निकालना के दौरान दवा को निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने की सिफारिश की जाती है।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
चक्कर आने की संभावना को ध्यान में रखते हुए वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, चिंता, हाथ कांपना, आक्षेप, साइकोमोटर आंदोलन, साइनस टैचीकार्डिया, सुप्रावेंट्रिकुलर और वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, रक्तचाप कम करना, हाइपोकैलेमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस, रबडोमायोलिसिस, मायोग्लोबिनुरिया के साथ गुर्दे की विफलता।
इलाज:दवा वापसी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय लकड़ी का कोयला, जुलाब, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का उन्मूलन, रोगसूचक चिकित्सा (उल्टी के लिए - मेटोक्लोप्रमाइड, ऑनडांसट्रॉन, बरामदगी से राहत के लिए - अंतःशिरा डायजेपाम 0.1-0.3 मिलीग्राम / किग्रा)।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
पीवीसी या आयातित फिल्म, और एल्यूमीनियम या आयातित पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 कैप्सूल।
4 ब्लिस्टर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देशों के साथ, उपभोक्ता पैकेजिंग या क्रोम-एर्सेटज़ के लिए कार्डबोर्ड के एक पैकेट में रखे गए हैं।
पैक में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों से जानकारी लागू करने की अनुमति है।
पैक्स को बॉक्सिंग या नालीदार कार्डबोर्ड से बने बक्से में रखा जाता है।
जमा करने की अवस्था
25ºС से अधिक तापमान पर सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
शेल्फ जीवन
समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर
उत्पादक
चिम्फर्म जेएससी, कजाकिस्तान गणराज्य,
शिमकेंट, सेंट। रशीदोवा, बी / एन, टेल / एफ: 560882
पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
चिम्फर्म जेएससी, कजाकिस्तान गणराज्य
कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में मेजबानी करने वाले संगठन का पता उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावे
जेएससी "खिमफर्म", शिमकेंट, कजाखस्तान गणराज्य,
अनुसूचित जनजाति। रशीदोवा, बी / एन, टेल / एफ: 560882
फोन नंबर 7252 (561342)
फैक्स नंबर 7252 (561342)
मेल पता [ईमेल संरक्षित]
थियोफिल® एसआर 200 थियोफिल® एसआर 300
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
दवाई लेने का तरीका
विस्तारित रिलीज कैप्सूल 200 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम
मिश्रण
एक कैप्सूल में होता है
सक्रिय पदार्थ -थियोफिलाइन माइक्रोपेललेट्स 273.96 मिलीग्राम और 410.94 मिलीग्राम (क्रमशः 200 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम थियोफिलाइन के बराबर),
कैप्सूल खोल की संरचना: कैप्सूल बॉडी -जेलाटीन, कैप्सूल की टोपीइंडिगो कारमाइन एफडी एंड सी ब्लू 2 (ई 132) और जिलेटिन (थियोफिल के लिए ® एसआर 200); पेटेंट ब्लू वी (ई 131), क्विनोलिन पीला और जिलेटिन (ई 104) (थियोफिल के लिए) ® एसआर 300)।
विवरण
आकार "2" हार्ड जिलेटिन कैप्सूल एक पारदर्शी, रंगहीन शरीर और एक गहरे नीले रंग की पारदर्शी टोपी के साथ। ® एसआर 200)।
आकार "1" हार्ड जिलेटिन कैप्सूल एक पारदर्शी, रंगहीन शरीर और एक पारदर्शी हरे रंग की टोपी के साथ। कैप्सूल की सामग्री सफेद गोलाकार माइक्रोपेललेट हैं। (थियोफिल के लिए ® एसआर 300)।
फार्माकोचिकित्सककैल समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए अवरोधक वायुमार्ग रोग के उपचार के लिए अन्य दवाएं। ज़ैंथिन।
एटीएक्स कोड R03DA04
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो थियोफिलाइन तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। पेट में भोजन की उपस्थिति थियोफिलाइन के अवशोषण की दर, साथ ही इसकी निकासी को प्रभावित कर सकती है।
मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 6-9 घंटे के बाद पहुंच जाती है। जिगर की बीमारी वाले लोगों में प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 60% है - 20-40%। थियोफिलाइन मध्यम रूप से ऊतकों में प्रवेश करती है, वितरण की मात्रा लगभग 0.5 एल / किग्रा है। हालांकि, यह रक्त-मस्तिष्क बाधा, प्लेसेंटा और स्तन के दूध में अच्छी तरह से प्रवेश करता है।
थियोफिलाइन को लीवर में 90% तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है। गैर-धूम्रपान रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा और अन्य अंगों और प्रणालियों में रोग परिवर्तन के बिना थियोफिलाइन का उन्मूलन 6-12 घंटे है, धूम्रपान करने वालों में - 4-5 घंटे। उन्मूलन आधा जीवन बुजुर्ग रोगियों और हृदय विफलता और यकृत रोग वाले रोगियों में बढ़ जाता है। बच्चों के लिए दवा का आधा जीवन 1.5 घंटे है। मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित। रक्त में चिकित्सीय एकाग्रता बनाए रखने की अवधि 4 से 5 घंटे तक होती है।
फार्माकोडायनामिक्स
थियोफिलाइन विशिष्ट फॉस्फोडिएस्टरेज़ (पीडीई) की गतिविधि को रोकता है, चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएएमपी) के इंट्रासेल्युलर एकाग्रता को स्थिर करता है। थियोफिलाइन एडेनोसिन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है और ब्रोंची और फेफड़ों की रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है।
थियोफिलाइन मेडुला ऑब्लांगेटा के श्वसन केंद्र को उत्तेजित करता है, कार्बन डाइऑक्साइड के उत्तेजक प्रभावों के प्रति संवेदनशीलता बढ़ाता है।
थियोफिलाइन साँस की एलर्जी के कारण देर से होने वाली प्रतिक्रिया से जुड़े वायुमार्ग की अतिसक्रियता को कम कर सकता है।
थियोफिलाइन परिधीय रक्त में टी-सप्रेसर्स की संख्या और गतिविधि को बढ़ाता है।
थियोफिलाइन परिधीय, कोरोनरी और गुर्दे के जहाजों को भी फैलाता है, एक मध्यम मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है, और मास्ट कोशिकाओं से एलर्जी मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है। थियोफिलाइन का हृदय की मांसपेशियों और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उत्तेजक प्रभाव पड़ता है, मस्तिष्क के वाहिकासंकीर्णन का कारण बनता है, डायाफ्राम की सिकुड़न को बढ़ाता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, सहित। फुफ्फुसीय वाहिकाओं का प्रतिरोध, पेट में एसिड के स्राव में वृद्धि का कारण बनता है।
उपयोग के संकेत
- दमा
- विभिन्न एटियलजि के ब्रोन्कोस्पास्म का रोगसूचक उपचार (क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, पल्मोनरी एम्फीसेमा सहित)
- फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचाप
- कॉर पल्मोनाले
- निशाचर पैरॉक्सिस्मल एपनिया
खुराक और प्रशासन
दवा को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है। खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से सेट किया गया है। कैप्सूल को बिना खोले या चबाए पूरा निगल जाना चाहिए।
वयस्कों में अधिकतम दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा है।
धूम्रपान न करने वाले वयस्कों के लिए 60 किलो और उससे अधिक के शरीर के वजन के साथ, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम है, फिर 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 60 किलो से कम वजन वाले रोगियों में, प्रारंभिक एकल खुराक शाम को 100 मिलीग्राम, फिर दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम है। उपचार छोटी खुराक से शुरू होता है, जो धीरे-धीरे, 1-2 दिनों के अंतराल के साथ, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक (100-200 मिलीग्राम / दिन तक) बढ़ जाता है, खराब सहनशीलता के साथ - कम हो जाता है। खुराक रोग की प्रकृति, रोगी की उम्र और शरीर के वजन पर निर्भर करता है। यदि बड़ी खुराक में निर्धारित करना आवश्यक है, तो रक्त में थियोफिलाइन एकाग्रता के नियंत्रण में उपचार किया जाता है (चिकित्सीय एकाग्रता - 10-15 μg / ml की सीमा में): 20-25 μg / ml की एकाग्रता पर, दैनिक खुराक को 10% कम करना आवश्यक है; 25-30 एमसीजी / एमएल - 25% तक; 30 एमसीजी / एमएल से ऊपर - दैनिक खुराक 2 गुना कम हो जाती है। 3 दिनों के बाद पुन: नियंत्रण किया जाता है। यदि एकाग्रता बहुत कम है, तो दैनिक खुराक को 3 दिनों के अंतराल पर 25% तक बढ़ाया जाता है। उच्च खुराक लेते समय जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, तो प्रत्येक 6-12 महीनों में निगरानी करना आवश्यक होता है।
60 किलो से अधिक वजन वाले वयस्कों के लिए रखरखाव की खुराक- 600 मिलीग्राम / दिन, 60 किलो से कम - 400 मिलीग्राम / दिन।
60 किलो से अधिक वजन वाले धूम्रपान करने वालों के लिएदवा की दैनिक खुराक - शाम को 600 मिलीग्राम और सुबह में 300 मिलीग्राम, 60 किलो से कम शरीर के वजन के साथ - शाम को 400 मिलीग्राम और सुबह 200 मिलीग्राम।
हृदय प्रणाली के रोगों और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए: 60 किलो से अधिक के शरीर के वजन के साथ, दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है, शरीर का वजन 60 किलो - 200 मिलीग्राम से कम है। बुजुर्ग मरीजों में वायरल संक्रमण के साथ दिल, यकृत के गंभीर घावों वाले मरीजों में दैनिक खुराक को कम करने की आवश्यकता होती है।
दुष्प्रभाव
- नाराज़गी, मतली, उल्टी, पेप्टिक अल्सर का गहरा होना, अधिजठर दर्द, दस्त, लंबे समय तक उपयोग के साथ - भूख न लगना
- सिरदर्द, चक्कर आना, चिड़चिड़ापन, चिंता, बेचैनी, अनिद्रा, बढ़ी हुई पलटा उत्तेजना, क्लोनिक और टॉनिक आक्षेप, कंपकंपी
- धड़कन, टैचीकार्डिया, अतालता, एक्सट्रैसिस्टोल, निस्तब्धता, हाइपोटेंशन, संचार संबंधी विकार, वेंट्रिकुलर अतालता, एनजाइना हमलों की आवृत्ति में वृद्धि, दिल में दर्द
- क्षिप्रहृदयता
बढ़ा हुआ मूत्राधिक्य, हेमट्यूरिया, एल्बुमिनुरिया
खालित्य
हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
त्वचा की खुजली, दाने
मतभेद
थियोफिलाइन (अन्य xanthine डेरिवेटिव सहित) या दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता
मिर्गी और अन्य ऐंठन की स्थिति
अतिगलग्रंथिता
तीव्र रोधगलन दौरे
सबऑर्टिक स्टेनोसिस
एक्सट्रैसिस्टोल, गंभीर टैचीअरिथमियास, गंभीर धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन
रक्तस्रावी स्ट्रोक
उच्च अम्लता के साथ जठरशोथ, हाल के इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव
तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर
रेटिनल रक्तस्राव
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर
गर्भावस्था
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
थियोफिलाइन बीटा 2-एगोनिस्ट के ब्रोन्कोडायलेटर क्रिया को प्रबल करता है, जो बाद में छोटी खुराक में उपयोग करने की अनुमति देता है। थियोफिलाइन लिथियम और पाइरिडोक्सिन की निकासी को बढ़ाता है जब सह-प्रशासित किया जाता है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में दवा की निरंतर एकाग्रता पर उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है। फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन, आइसोनियाज़िड, कार्बामाज़ेपाइन, सल्पीनेफ्राज़ोन, फ़िनाइटोइन और धूम्रपान करने वालों में एक साथ उपयोग के साथ रक्त में थियोफिलाइन की सांद्रता कम हो जाती है। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एलोप्यूरिनॉल, बीटा-ब्लॉकर्स, सिमेटिडाइन, हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों, आइसोप्रेनलाइन, लिनकोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग से रक्त में थियोफिलाइन की एकाग्रता बढ़ जाती है।
β2-एड्रेरेनर्जिक उत्तेजक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मूत्रवर्धक की कार्रवाई के कारण थियोफिलाइन हाइपोकैलेमिया को प्रबल कर सकता है।
विशेष निर्देश
विस्तारित रिलीज टैबलेट आपातकालीन प्रबंधन के लिए अभिप्रेत नहीं हैं। रक्त में थियोफिलाइन एकाग्रता की आवधिक निगरानी के साथ लंबे समय तक उपचार किया जाता है।
रोगियों में थियोफिलाइन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए: गंभीर कोरोनरी अपर्याप्तता (एनजाइना पेक्टोरिस), व्यापक संवहनी एथेरोस्क्लेरोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, बार-बार वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, CHF, यकृत और / या गुर्दे की कमी, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर (इतिहास), अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म (संचय की संभावना), लंबे समय तक अतिताप, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि।
दवा का उपयोग xanthine डेरिवेटिव (कैफीन, थियोब्रोमाइन, पेंटोक्सिफायलाइन) वाली दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
स्तनपान अवधि
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि थियोफिलाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यदि दुद्ध निकालना के दौरान दवा को निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का सवाल उठाया जाता है।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवांछित प्रभाव के संबंध में, थियोफिलाइन सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:भूख में कमी, गैस्ट्राल्जिया, दस्त, मतली, उल्टी (रक्त सहित), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, टैचीपनिया, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, अनिद्रा, मोटर आंदोलन, चिंता, फोटोफोबिया, कंपकंपी, आक्षेप। गंभीर विषाक्तता में, मिर्गी के दौरे, हाइपोक्सिया, चयापचय एसिडोसिस, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैलिमिया, रक्तचाप कम करना, कंकाल की मांसपेशी परिगलन, भ्रम, मायोग्लोबिनुरिया के साथ गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है।
इलाज:दवा की वापसी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, जुलाब, जबरन डायरिया, हेमोसर्शन, प्लास्मोसर्शन, रोगसूचक उपचार (मेटोक्लोप्रमाइड और ऑनडांसट्रॉन सहित - उल्टी के साथ)। एक जब्ती की राहत के लिए - डायजेपाम में, 0.1-0.3 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं)। गंभीर मतली और उल्टी के लिए, मेटोक्लोप्रमाइड या ऑनडांसट्रॉन (iv)।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 कैप्सूल रखे जाते हैं।
3 समोच्च पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, निर्माता के होलोग्राम के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में रखे गए हैं।
जमा करने की अवस्था
एक सूखी, अंधेरी जगह में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
शेल्फ जीवन
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर
उत्पादक
कजाकिस्तान गणराज्य,
अल्माटी, सेंट। शेवचेंको 162 ई।
पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी "नोबेल अल्माटी फार्मास्युटिकल फैक्ट्री"
कजाकिस्तान गणराज्य
कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता:
जेएससी नोबेल अल्माटी फार्मास्युटिकल फैक्ट्री»
थियोफिलाइन एक फॉस्फोडिएस्टरेज़ अवरोधक है; ब्रोन्कोडायलेटर।
रिलीज फॉर्म और रचना
थियोफिलाइन का खुराक रूप - लंबे समय तक रिलीज टैबलेट (ब्लिस्टर पैक में 10 पीसी, 2, 3 या 5 पैक के कार्टन पैक में; 20, 30 या 50 पीसी पॉलीमर कैन में, 1 कैन के कार्टन पैक में)।
दवा का सक्रिय पदार्थ थियोफिलाइन है। 1 टैबलेट में 100, 200 या 300 मिलीग्राम होता है।
उपयोग के संकेत
- विभिन्न मूल के ब्रोंको-ऑब्सट्रक्टिव सिंड्रोम: क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव ब्रोंकाइटिस और पल्मोनरी एम्फिसीमा), ब्रोन्कियल अस्थमा (शारीरिक तनाव अस्थमा पसंद की दवा है, ब्रोन्कियल अस्थमा के अन्य रूप एक अतिरिक्त उपाय हैं);
- रीनल जेनेसिस का एडिमा सिंड्रोम (संयोजन चिकित्सा में सहायक दवा के रूप में);
- फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप और कोर पल्मोनल;
- स्लीप एप्निया।
मतभेद
निम्नलिखित स्थितियों/रोगों में थियोफ़िलाइन का निषेध किया गया है:
- रेटिना में रक्तस्राव;
- रक्तस्रावी स्ट्रोक;
- मिर्गी;
- गंभीर टेकीअरिथमियास;
- गंभीर धमनी हाइपो- और उच्च रक्तचाप;
- हाल के इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव;
- उच्च अम्लता के साथ जठरशोथ;
- पेट और डुओडेनम के पेप्टिक अल्सर की उत्तेजना;
- 12 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
- दवा के घटकों या अन्य xanthine डेरिवेटिव (थियोब्रोमाइन, पेंटोक्सिफायलाइन, कैफीन) के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ऐसे मामलों में थियोफिलाइन का सावधानी से और विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना चाहिए:
- बचपन और बुढ़ापा;
- गंभीर कोरोनरी अपर्याप्तता (एनजाइना पेक्टोरिस और मायोकार्डियल रोधगलन का तीव्र चरण);
- हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
- व्यापक संवहनी एथेरोस्क्लेरोसिस;
- जिगर और / या गुर्दे की विफलता;
- ऐंठन की तत्परता में वृद्धि;
- अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म और थायरोटॉक्सिकोसिस;
- पुरानी दिल की विफलता;
- वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल;
- लंबे समय तक अतिताप;
- पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि;
- गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स;
- पेट के पेप्टिक अल्सर और इतिहास में 12 डुओडनल अल्सर।
गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब गर्भवती मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
यदि दुद्ध निकालना के दौरान थियोफिलाइन के साथ उपचार करना आवश्यक है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पदार्थ स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
आवेदन की विधि और खुराक
भोजन के बाद थियोफिलाइन को मौखिक रूप से पानी से धोया जाता है और चबाया नहीं जाता है। प्रत्येक रोगी के लिए खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन 400 मिलीग्राम है। अच्छी सहनशीलता के मामले में, इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक हर 2-3 दिनों में इसे शुरुआती के लगभग 25% तक बढ़ाया जाता है।
प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता की निगरानी के बिना, निम्नलिखित अधिकतम खुराक का उपयोग किया जा सकता है:
- 16 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और किशोर -13 मिलीग्राम / किग्रा या 900 मिलीग्राम प्रति दिन;
- 12-16 वर्ष के बच्चे - 18 मिलीग्राम / किग्रा / दिन;
- 9-12 वर्ष के बच्चे - 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन;
- 3-9 वर्ष के बच्चे - 24 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
यदि, अनुशंसित खुराक पर दवा लेते समय, एक विषाक्त प्रभाव के लक्षण दिखाई देते हैं या अपर्याप्त प्रभाव के कारण खुराक में और वृद्धि की आवश्यकता होती है, तो रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए। पदार्थ का इष्टतम चिकित्सीय एकाग्रता 0.01-0.02 मिलीग्राम / एमएल है। निचले स्तर के मामले में, चिकित्सीय प्रभाव कमजोर रूप से व्यक्त किया जाता है, हालांकि, उच्च एकाग्रता पर कार्रवाई में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं देखी जाती है, लेकिन साइड इफेक्ट का खतरा काफी बढ़ जाता है।
बुजुर्गों के लिए, वायरल संक्रमण और हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों के लिए, थियोफिलाइन की खुराक कम कर दी जाती है।
दुष्प्रभाव
- पाचन तंत्र: पेप्टिक अल्सर, मतली, दस्त, उल्टी, गैस्ट्रलगिया, दिल की धड़कन, गैस्ट्रोसोफेजियल रीफ्लक्स की उत्तेजना; लंबे समय तक चिकित्सा के साथ - भूख न लगना;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, बुखार;
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: गर्भवती महिला ने तीसरी तिमाही में दवा लेने पर रक्तचाप, कार्डियलगिया, पैल्पिटेशन, एंजाइना हमलों, एरिथमियास और टैचिर्डिया की आवृत्ति में वृद्धि को कम करना;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: आंदोलन, सिरदर्द, चिंता, अनिद्रा, चक्कर आना, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन;
- अन्य: बढ़ा हुआ मूत्राधिक्य, रक्तमेह, एल्ब्यूमिन्यूरिया, हाइपोग्लाइसीमिया, निस्तब्धता, सीने में दर्द, बढ़ा हुआ पसीना, क्षिप्रहृदयता।
थियोफिलाइन की खुराक कम होने के बाद साइड इफेक्ट की गंभीरता कम हो जाती है।
विशेष निर्देश
धूम्रपान के रोगियों में दवा के चिकित्सीय प्रभाव की तीव्रता कम हो सकती है।
थियोफिलाइन का उपयोग अन्य xanthine डेरिवेटिव के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।
दवा बातचीत
अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में थियोफिलाइन पर प्रभाव:
- प्रोप्रानोलोल, सिमेटिडाइन, एलोप्यूरिनॉल, आइसोप्रेनलाइन, लिनकोमाइसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, मौखिक गर्भ निरोधक थियोफिलाइन की निकासी को कम करते हैं;
- बीटा-ब्लॉकर्स, विशेष रूप से गैर-चयनात्मक वाले, ब्रोन्कियल कसना के कारण थियोफिलाइन के ब्रोन्कोडायलेटिंग प्रभाव को कम करते हैं;
- फ़्यूरोसेमाइड, कैफीन, बीटा 2-एड्रीनर्जिक उत्तेजक थियोफ़िलाइन के प्रभाव को बढ़ाते हैं;
- एमिनोग्लुटेथिमाइड शरीर से थियोफिलाइन के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता कम हो जाती है;
- एसाइक्लोविर, वेरापामिल, निफेडिपिन, डिसुलफिरम थियोफिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाते हैं, इसके दुष्प्रभावों को बढ़ाते हैं या विषाक्त प्रतिक्रियाओं के विकास में योगदान करते हैं;
- फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन, आइसोनियाज़िड, सल्फ़िनपीराज़ोन, रिफाम्पिसिन थियोफिलाइन की निकासी में वृद्धि करते हैं, जिससे इसकी क्रिया की तीव्रता कम हो जाती है;
- एनोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन प्लाज्मा में थियोफिलाइन की सांद्रता को बढ़ाते हैं।
थियोफिलाइन बीटा-ब्लॉकर्स और लिथियम लवण की प्रभावशीलता को कम करता है।
फ़िनाइटोइन के एक साथ उपयोग के मामले में, प्लाज्मा सांद्रता में पारस्परिक कमी होती है और, परिणामस्वरूप, चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी होती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।
शेल्फ लाइफ - 5 साल।
