हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए टीकाकरण और अन्य उपाय। वयस्कों के लिए निष्क्रिय टीकाकरण हेपेटाइटिस बी का टीका

परिचय…………………………………………………………………3
1. निष्क्रिय टीकाकरण …………………………………………………… 4
2. इम्युनोग्लोबुलिन ……………………………………………………… .5
3. गैमाग्लोबुलिन ……………………………………………………… .7
4. निष्क्रिय टीकाकरण के लिए तैयारियां …………….9
निष्कर्ष ……………………………………………………… 14
साहित्य…………………………………………………………………15

परिचय
सक्रिय टीकाकरण, या टीकाकरण, शरीर की दीर्घकालिक रक्षा बनाने के लिए एक टीका या टॉक्साइड की शुरूआत है। जीवित टीके आमतौर पर बुखार के दौरान या गर्भावस्था के दौरान प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में contraindicated हैं।
निष्क्रिय प्रतिरक्षण एंटीबॉडी जैसे विदेशी प्रतिरक्षा पदार्थों को पेश करके शरीर में अस्थायी प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
सक्रिय टीकाकरण निवारक रूप से कार्य करता है - एक निश्चित समय के बाद और लंबे समय तक (टेटनस टॉक्साइड (एएस) के साथ टीकाकरण के बाद - 2 साल, एएस के पहले पुनर्मूल्यांकन के बाद - 5 साल तक, एएस के कई पुन: टीकाकरण के बाद - 10 तक साल)।
निष्क्रिय प्रतिरक्षा तैयारी (इम्युनोग्लोबुलिन, सेरा) तुरंत कार्य करती हैं, लेकिन जल्दी से नष्ट हो जाती हैं, जो उन्हें संक्रमण के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा के लिए उपयोग करने की अनुमति नहीं देती हैं। लेकिन यह रेबीज (काटने के साथ), टेटनस (चोटों के साथ), इन्फ्लूएंजा, खसरा, कण्ठमाला, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस और कई अन्य संक्रमणों की आपातकालीन रोकथाम के साथ-साथ स्टेफिलोकोकल संक्रमण और इबोला के उपचार के लिए एक उत्कृष्ट उपाय है।
संक्रामक रोगों के खिलाफ टीकाकरण नैदानिक ​​चिकित्सा के सबसे शक्तिशाली और प्रभावी तरीकों में से एक है। टीकाकरण के लिए धन्यवाद, कई पहले व्यापक संक्रमण, जैसे कि चेचक, पोलियो, खसरा। समाप्त कर दिया गया है या काफी हद तक सीमित कर दिया गया है। हालांकि, शालीनता और सामाजिक-आर्थिक सीमाएं मानवता की जरूरतों को पूरा करने वाले टीकाकरण के वितरण में बाधा डालती हैं। वयस्क, विशेष रूप से, आमतौर पर न्यूमोकोकल और टेटनस-डिप्थीरिया संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण प्राप्त नहीं करते हैं।

1. निष्क्रिय टीकाकरण
निष्क्रिय टीकाकरण - किसी भी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का परिचय। निष्क्रिय टीकाकरण की मदद से केवल 1-6 सप्ताह तक चलने वाली अस्थायी प्रतिरक्षा बनाई जा सकती है। हालांकि निष्क्रिय टीकाकरण रोगज़नक़ के प्रतिरोध में एक अल्पकालिक वृद्धि का कारण बनता है, इसका प्रभाव तत्काल होता है। माध्यमिक निष्क्रिय टीकाकरण प्रतिरक्षा में वृद्धि नहीं करता है और अक्सर जटिलताओं के साथ होता है। यह आमतौर पर रोगज़नक़ के संपर्क के बाद किया जाता है और जब सक्रिय टीकाकरण संभव नहीं होता है।
निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग उन मामलों में संक्रामक एजेंट के संपर्क के बाद अस्थायी प्रतिरक्षा बनाने के लिए किया जाता है जहां एक कारण या किसी अन्य के लिए अग्रिम में सक्रिय टीकाकरण नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए, साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ, रेबीज के खिलाफ)।
निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग बैक्टीरिया के विषाक्त पदार्थों (विशेष रूप से डिप्थीरिया), विषैले सांप के काटने, मकड़ी के काटने और विशिष्ट (एंटी-आरएच0 (डी) -इम्युनोग्लोबुलिन) और गैर-विशिष्ट (एंटी-लिम्फोसाइट इम्युनोग्लोबुलिन) इम्यूनोसप्रेशन के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए भी किया जाता है।
निष्क्रिय टीकाकरण के लिए, तीन प्रकार की दवाओं का उपयोग किया जाता है:
- इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (अप्रचलित नाम - गामा ग्लोब्युलिन);
- कुछ रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ विशिष्ट मानव इम्युनोग्लोबुलिन (उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ);
- प्रतिरक्षित पशुओं से प्राप्त एंटीटॉक्सिक सहित विशिष्ट सीरा।

2. इम्युनोग्लोबुलिन
इस प्रकार की प्रतिरक्षा तैयारी में तैयार रूप में एंटीबॉडी होते हैं। उनका उपयोग चिकित्सीय, रोगनिरोधी उद्देश्यों के साथ-साथ संक्रामक रोगों की आपातकालीन रोकथाम के लिए किया जाता है।
इम्युनोग्लोबुलिन में रोगाणुरोधी, एंटीवायरल या एंटीटॉक्सिक प्रभाव हो सकते हैं।
इम्युनोग्लोबुलिन प्लेसेंटा या दान किए गए रक्त से प्राप्त किया जाता है। उत्तरार्द्ध अधिक शुद्ध होता है और इसमें हार्मोनल पदार्थ नहीं होते हैं। अंत में, एकल-समूह शिरापरक इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करना संभव है।
इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के सकारात्मक पहलू - एंटीबॉडी का एक तैयार सेट थोड़े समय के लिए पर्याप्त खुराक में शरीर में पेश किया जाता है। साथ ही, दवा अपेक्षाकृत तेज़ी से टूट जाती है, अपने स्वयं के इम्यूनोग्लोबुलिन के संश्लेषण को रोकती है, और शरीर को एलर्जी करती है। इम्युनोग्लोबुलिन के एलर्जेनिक प्रभाव के अलावा, गैर-विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन के साथ विषम एलोटाइप, आइसोटाइप और एंटीबॉडी, एलर्जी वाले पदार्थ और अशुद्धियाँ - रक्त समूह कारक, आइसोएंटीबॉडी, हार्मोन, एंजाइम, अमीनो एसिड, आदि शरीर के प्रति उदासीन नहीं हैं। उत्तरार्द्ध, लंबे समय तक भंडारण के दौरान, इम्युनोग्लोबुलिन के सक्रिय केंद्र को उजागर करता है और ऐसे टुकड़े बनाता है जो शरीर को अतिरिक्त रूप से संवेदनशील बनाते हैं।
चिकित्सीय सीरा आधुनिक इम्युनोग्लोबुलिन तैयारियों का प्रोटोटाइप था, और उनमें से कुछ (एंटीडिप्थीरिया और टेटनस) ने आज तक अपना नैदानिक ​​​​महत्व नहीं खोया है। हालांकि, रक्त उत्पादों के प्रसंस्करण के लिए प्रौद्योगिकी के विकास ने निष्क्रिय टीकाकरण के विचारों को लागू करना संभव बना दिया, पहले इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए केंद्रित इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी के रूप में, और फिर अंतःशिरा प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन।
लंबे समय तक, इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी की प्रभावशीलता को केवल एंटीबॉडी के निष्क्रिय हस्तांतरण द्वारा समझाया गया था। संबंधित प्रतिजनों से बंध कर, एंटीबॉडी उन्हें बेअसर कर देते हैं, उन्हें एक अघुलनशील रूप में परिवर्तित कर देते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फागोसाइटोसिस, पूरक-निर्भर लसीका और शरीर से प्रतिजनों के बाद के उन्मूलन के तंत्र शुरू हो जाते हैं।
हालांकि, हाल के वर्षों में, कुछ ऑटोइम्यून बीमारियों में अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन की सिद्ध प्रभावकारिता के संबंध में, इम्युनोग्लोबुलिन की इम्यूनोमॉड्यूलेटरी भूमिका का सक्रिय रूप से अध्ययन किया गया है। इस प्रकार, अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन इंटरल्यूकिन के उत्पादन और IL-2 के लिए रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति के स्तर को बदलने में सक्षम पाए गए। टी-लिम्फोसाइट्स की विभिन्न उप-जनसंख्या की गतिविधि पर इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के प्रभाव और फागोसाइटोसिस की प्रक्रियाओं पर उत्तेजक प्रभाव का भी प्रदर्शन किया गया।
1950 के दशक से उपयोग किए जाने वाले इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन की जैव उपलब्धता अपेक्षाकृत कम है। प्रशासन के स्थान से 2-3 दिनों के भीतर दवा का पुनर्जीवन किया जाता है और आधे से अधिक दवा प्रोटियोलिटिक एंजाइम द्वारा नष्ट कर दी जाती है।
बनाई गई प्रतिरक्षा की अवधि तैयारी और उनकी स्थिरता में एंटीबॉडी की एकाग्रता पर निर्भर करती है; निष्क्रिय प्रशासित सजातीय एंटीबॉडी का औसत आधा जीवन 35-40 दिन है। इम्युनोग्लोबुलिन के बार-बार इंजेक्शन की अनुमति केवल अत्यंत प्रतिकूल परिस्थितियों में दी जाती है: एंटी-इम्युनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी के उत्पादन के कारण, भिन्नात्मक निष्क्रिय टीकाकरण की प्रभावशीलता एक-चरण की तुलना में बहुत कम है।
इम्युनोग्लोबुलिन प्रोफिलैक्सिस की रणनीति में, दो प्रकार की क्रियाएं प्रतिष्ठित हैं:
1) रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क से पहले इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत, उदाहरण के लिए, जब एक प्रतिरक्षित व्यक्ति इस संक्रमण के लिए स्थानिक क्षेत्र में जाता है;
2) रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क के बाद इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत, संभवतः ऊष्मायन के चरण में भी, उदाहरण के लिए, एक संक्रामक रोग के मामले की पहचान और उसके स्रोत के अलगाव के बाद बच्चों की संस्था में।
स्पष्ट कारणों के लिए, पहली स्थिति में रोकथाम की प्रभावशीलता दूसरी स्थिति की तुलना में अधिक होगी, अन्य सभी चीजें समान होंगी। हेपेटाइटिस बी में, वायरस के सतह एंटीजन के लिए एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ एक विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन का रोगनिरोधी प्रशासन, नवजात शिशुओं के लिए एंटी-एचबी की सिफारिश की जाती है, जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान यह बीमारी हुई है या एचबी एंटीजन के पुराने वाहक हैं, क्योंकि इन मामलों में बच्चे के संक्रमण की संभावना बहुत अधिक होती है। विशिष्ट एंटी-एचबीएस इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग अस्पताल के कर्मचारियों, रक्त आधान स्टेशनों और वैज्ञानिक प्रयोगशालाओं में मानव रक्त के साथ काम करते समय होने वाली त्वचा या श्लेष्म झिल्ली को होने वाली दर्दनाक क्षति के बाद बीमारी को रोकने के लिए भी किया जाता है।
3. गैमाग्लोबुलिन
ग्लोबुलिन सरल प्रोटीन के एक समूह का प्रतिनिधि है जो तनु खारा घोल में अच्छी तरह से घुल जाता है और गर्मी के प्रभाव में जम जाता है। विभिन्न ग्लोब्युलिन (सीरम ग्लोब्युलिन) रक्त में मौजूद होते हैं, जिनमें अल्फा, बीटा और गामा ग्लोब्युलिन शामिल हैं। कुछ ग्लोब्युलिन एंटीबॉडी के रूप में महत्वपूर्ण कार्य करते हैं; अन्य रक्तप्रवाह में लिपिड, आयरन और कॉपर के परिवहन के लिए जिम्मेदार हैं। लगभग सभी गामा ग्लोब्युलिन इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं।
इम्यूनो- (गामा-) ग्लोब्युलिन प्रोफिलैक्सिस का व्यापक रूप से हेपेटाइटिस ए से मुकाबला करने के साधन के रूप में उपयोग किया गया है। गामा ग्लोब्युलिन का एक इंजेक्शन एक व्यक्ति को हेपेटाइटिस ए के खिलाफ अस्थायी सुरक्षा प्रदान करता है; इसके अलावा, यह हाल ही में पाया गया है कि ये इंजेक्शन कावासाकी रोग के साथ कोरोनरी धमनी के शामिल होने की संभावना को कम करते हैं।
इसकी प्रभावशीलता के बारे में जानकारी विरोधाभासी है, जो स्पष्ट रूप से विभिन्न प्रकार की महामारी स्थितियों और एंटीबॉडी की सामग्री के संबंध में उपयोग की जाने वाली दवाओं की गैर-मानक प्रकृति द्वारा समझाया गया है। घटनाओं में अपेक्षित वृद्धि से पहले की अवधि में इम्युनोग्लोबुलिन के बड़े पैमाने पर प्रशासन की सिफारिश की गई थी (तथाकथित प्री-सीज़न प्रोफिलैक्सिस) और बच्चों के समूहों में छोटे पैमाने पर टीकाकरण जिसमें पीलिया के मामले दर्ज किए गए थे (संकेत के अनुसार तथाकथित प्रोफिलैक्सिस)। वर्तमान में, हेपेटाइटिस ए की रोकथाम के लिए इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के संकेत तेजी से सीमित हैं। सभी परिस्थितियों में, इम्युनोग्लोबुलिन की मदद से हेपेटाइटिस ए की रोकथाम ने महामारी प्रक्रिया को प्रभावित नहीं किया, अर्थात। इस क्षेत्र में संक्रमण का प्रसार, हालांकि इसने समय पर टीकाकरण वाले व्यक्तियों में प्रतिष्ठित रूपों के विकास को रोका।
प्रारंभ में, प्रतिरक्षित जानवरों से प्राप्त विषम सीरम की तैयारी और इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया गया था। दूसरे चरण में सजातीय सीरा प्राप्त किया गया - अर्थात एक प्रतिरक्षित व्यक्ति से सीरा। सीरम का उपयोग करते समय, बहुत सारे गिट्टी पदार्थ प्राप्तकर्ता के शरीर में पेश किए जाते हैं, इसलिए इम्युनोग्लोबुलिन (गैमाग्लोबुलिन) का उपयोग करना अधिक तर्कसंगत है, जो कुल रक्त प्रोटीन के अंशों में से एक है।
उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाता है, विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन उद्योग द्वारा प्रतिरक्षा सीरा या प्रतिरक्षा-सक्रिय अंशों - इम्युनोग्लोबुलिन के रूप में किया जाता है।
वे मनुष्यों (समरूप) या जानवरों (विषम) के रक्त से तैयार होते हैं। शरीर में उनके संचलन की अपेक्षाकृत लंबी अवधि (1-2 महीने तक) और साइड इफेक्ट की अनुपस्थिति के कारण सजातीय प्रतिरक्षा की तैयारी विषमलैंगिक लोगों पर एक निश्चित लाभ है।
जानवरों के रक्त से बने सीरम और इम्युनोग्लोबुलिन अपेक्षाकृत कम-अभिनय (1-2 सप्ताह) होते हैं और प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकते हैं। पतला दवाओं के साथ इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग करके रोगी के शरीर की संवेदनशीलता की जांच के बाद ही उनका उपयोग किया जा सकता है।
सीरम एक नकारात्मक परीक्षण के लिए निर्धारित है, जटिलताओं को रोकने के लिए, यह शरीर के प्रारंभिक desensitization के बाद, इस पदार्थ के छोटे भागों के क्रमिक उपचर्म (30-60 मिनट के अंतराल के साथ) प्रशासन द्वारा किया जाता है। फिर चिकित्सीय सीरम की पूरी खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से लागू की जाती है। एक्सोटॉक्सिक संक्रमण (ग्रसनी के विषाक्त डिप्थीरिया) के कुछ रूपों में, पहले इंजेक्शन में दवा का 1/2-1/3 अंतःशिरा में इस्तेमाल किया जा सकता है।

4. निष्क्रिय टीकाकरण के लिए लक्षित उत्पाद
रूस में, इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन कुछ रोगजनकों के प्रतिजनों के एंटीबॉडी के उन्नत टाइटर्स से होता है: टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, इन्फ्लूएंजा, दाद और साइटोमेगालोवायरस, एचबीएस - एंटीजन (एंटीजेप)।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन के महत्वपूर्ण लाभ हैं, क्योंकि। उनका उपयोग कम से कम समय में रक्त में एंटीबॉडी की प्रभावी सांद्रता बनाना संभव बनाता है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी (एग्माग्लोबुलिनमिया, चयनात्मक आईजीजी की कमी, आदि), क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के साथ-साथ गंभीर वायरल और बैक्टीरियल संक्रमण, सेप्सिस, समय से पहले बच्चों में संक्रामक जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है। .
जटिल इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी (CIP)। CIP में तीन वर्गों के मानव इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं: Ig A (15-25%), Ig M (15-25%) और Ig G (50-70%)। अन्य सभी इम्युनोग्लोबुलिन तैयारियों से, CIP को Ig A और Ig M की एक उच्च सामग्री द्वारा प्रतिष्ठित किया जाता है, आंतों के समूह (शिगेला, साल्मोनेला, एस्चेरिचिया, आदि) के ग्राम-नकारात्मक एंटरोपैथोजेनिक बैक्टीरिया के लिए एंटीबॉडी की एक बढ़ी हुई एकाग्रता, की एक उच्च सांद्रता। रोटावायरस के लिए एंटीबॉडी, साथ ही प्रशासन का एक मौखिक मार्ग। CIP का उपयोग तीव्र आंतों के संक्रमण, डिस्बैक्टीरियोसिस, क्रोनिक एंटरोकोलाइटिस, एलर्जी डर्मेटोसिस, आंतों की शिथिलता के साथ किया जाता है।
प्रतिरक्षा के निष्क्रिय हस्तांतरण के संदर्भ में इम्युनोग्लोबुलिन दवाओं के करीब Affinoleukin दवा है। इसमें मानव ल्यूकोसाइट अर्क के कम आणविक भार प्रोटीन का एक जटिल होता है जो सामान्य संक्रामक रोगों (हर्पस, स्टैफिलोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, आदि) के प्रतिजनों को प्रतिरक्षात्मकता को स्थानांतरित करने में सक्षम होता है और उनके लिए बाध्यकारी होता है। Afinoleukin की शुरूआत उन प्रतिजनों के खिलाफ प्रतिरक्षा को शामिल करने की ओर ले जाती है, जिसकी प्रतिरक्षात्मक स्मृति ल्यूकोसाइट दाताओं के पास थी। दवा ने मुख्य उपचार के अलावा हर्पीज सिम्प्लेक्स, हर्पीज ज़ोस्टर, हेपेटाइटिस, एडेनोवायरस संक्रमण के उपचार में नैदानिक ​​​​परीक्षण पारित किया है जो अपेक्षित परिणाम नहीं देता है।
डिप्थीरिया। हमारे देश में डिप्थीरिया के रोगियों के उपचार के लिए डायफर्म-3 विधि द्वारा शुद्ध एवं सांद्रित एंटी-डिप्थीरिया सीरम का उत्पादन किया जाता है।
कई यूरोपीय देशों और संयुक्त राज्य अमेरिका में, इन उद्देश्यों के लिए मानव डिप्थीरिया गामा ग्लोब्युलिन का उत्पादन भी किया जाता है। डिप्थीरिया टॉक्साइड से हाइपरइम्युनाइज्ड घोड़ों के रक्त से सीरम प्राप्त किया जाता है। इसकी खुराक और प्रशासन की विधि रोग के नैदानिक ​​रूप से निर्धारित होती है।
बोटुलिज़्म। बोटुलिज़्म वाले रोगियों के लिए मुख्य इम्यूनोथेरेपी दवा प्रकार ए, बी, सी, ईआई एफ का शुद्ध और केंद्रित घोड़ा बोटुलिनम सीरम है। उन लोगों के लिए जिन्हें एक विदेशी प्रोटीन से एलर्जी है (सीरम समाधान के इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए एक सकारात्मक परीक्षण), बहुसंयोजक विरोधी घरेलू उत्पादन के -बोटुलिनम गामा ग्लोब्युलिन का उपयोग बोटुलिनम टॉक्साइड प्रकार ए, बी और ई के साथ प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार किया जा सकता है। पहले ampoule में दवा की एक चिकित्सीय खुराक होती है। एंटी-बोटुलिनम सीरम मोनोवालेंट किट के रूप में उपलब्ध है (पैकेज में प्रत्येक प्रकार के सीरम का एक ampoule होता है) या पॉलीवलेंट (एक ampoule में - 3, 4 या 5 प्रकार के एंटीटॉक्सिन)। मोनोवालेंट सीरम के साथ एक ampoule में संबंधित प्रकार के एंटीटॉक्सिक निकायों की एक चिकित्सीय खुराक होती है (टाइप A - 10,000 IU, टाइप B - 5000 IU, टाइप C - 10,000 IU, टाइप E - 10,000 IU, टाइप F - 300 IU)। पॉलीवलेंट सीरम के प्रत्येक ampoule में सभी पांच या तीन प्रकार के बोटुलिनम विष के खिलाफ समान मात्रा में एंटीबॉडी होते हैं (एंटीटॉक्सिन प्रकार सी और एफ, उनके लिए सीमित आवश्यकता के कारण, आमतौर पर किट में शामिल नहीं होते हैं)।
बोटुलिज़्म वाले रोगियों का उपचार, जब बीमारी का कारण बनने वाले विष का प्रकार अज्ञात होता है, तो पॉलीवलेंट दवा या मोनोवालेंट सेरा के मिश्रण के उपयोग से शुरू होता है। उन्हें अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। जब सीरम का अंतःशिरा प्रशासन मुश्किल होता है, तो इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है। आमतौर पर दवा की 1 - 1.5 चिकित्सीय खुराक दी जाती है। रोग के गंभीर मामलों में, रोग के मध्यम रूप की तुलना में 1.5 गुना अधिक खुराक पर 6-8 घंटे के अंतराल के साथ बार-बार (1-4 बार) सीरा का उपयोग किया जाता है। पुन: परिचय इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है।
यदि रोग के प्रारंभिक चरण में बोटुलिज़्म के प्रेरक एजेंट का प्रकार स्थापित किया जाता है, तो रोगियों का उपचार मोनोवालेंट सीरम के साथ किया जाता है।
सेरोथेरेपी के पाठ्यक्रम की अवधि रोग के नैदानिक ​​रूप और न्यूरोलॉजिकल, हृदय और अन्य विकारों के गायब होने की गतिशीलता से निर्धारित होती है। पैथोलॉजिकल प्रक्रिया के हल्के रूप के साथ, एक नियम के रूप में, यह 2 दिनों से अधिक नहीं होता है, और गंभीर रूप में - 4-5 दिन।
टिटनेस। एंटी-टेटनस शुद्ध और केंद्रित घोड़ा सीरम, साथ ही मानव एंटी-टेटनस गामा ग्लोब्युलिन, टेटनस के रोगियों के उपचार के लिए अभिप्रेत है।
टिटनेस टॉक्साइड से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त से सीरम प्राप्त किया जाता है। इसका उपयोग टेटनस वाले रोगियों द्वारा इंट्रामस्क्युलर रूप से 100-200 हजार IU (रोगी की स्थिति की गंभीरता के आधार पर) किया जाता है। वहीं, घाव के आसपास के ऊतकों में दवा के 5-10 हजार IU इंजेक्ट किए जाते हैं।
यदि रोगी के शरीर को किसी विदेशी प्रोटीन से एलर्जी है, तो सीरम के बजाय टेटनस टॉक्साइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार एक विशिष्ट गामा ग्लोब्युलिन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
दवा चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए एक बार 6-12 मिलीलीटर इंट्रामस्क्युलर की खुराक पर निर्धारित की जाती है।
स्टैफिलोकोकल संक्रमण। स्टैफिलोकोकल संक्रमण (स्टैफिलोकोकल सेप्सिस, स्टैफिलोकोकल न्यूमोनिया, आदि) के मामले में, रोगियों के इलाज का मुख्य प्रभावी साधन विशिष्ट एंटीबॉडी युक्त तैयारी है - एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन, एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा, साथ ही कुछ देशों में उत्पादित विषम इम्युनोग्लोबुलिन। निकट विदेश (जॉर्जिया)।
स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन स्टैफिलोकोकल टॉक्साइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार किया जाता है। दवा 3-5 मिलीलीटर के ampoules में निर्मित होती है, जिसमें विशिष्ट एंटीबॉडी के 100 IU होते हैं। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की एक एकल (दैनिक) खुराक शरीर के वजन का 10 IU / किग्रा होना चाहिए (इसलिए, 70 किलोग्राम वजन वाले रोगी के लिए, यह 7 ampoules में निहित दवा की मात्रा के बराबर है)। स्टैफिलोकोकल सेप्सिस के लिए उपचार का कोर्स 8-10 दिन, स्टैफिलोकोकल निमोनिया के लिए 3-5 दिन, स्टैफिलोकोकल ओस्टियोमाइलाइटिस के लिए 5-8 दिन या उससे अधिक होना चाहिए।
एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की चिपचिपी स्थिरता के कारण, इसे एक मोटी सुई का उपयोग करके एकत्र और इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा स्टैफिलोकोकल टॉक्साइड से प्रतिरक्षित लोगों के रक्त का तरल हिस्सा है। इसमें निहित एंटीटॉक्सिन (एंटीबॉडी) में स्टेफिलोकोकल एटियलजि - सेप्सिस, निमोनिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, पेरिटोनिटिस के साथ-साथ स्थानीय शुद्ध प्रक्रियाओं के रोगों में एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव होता है।
प्लाज्मा के 1 मिली में कम से कम 6 आईयू एंटीटॉक्सिन होता है।
एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा एक जमे हुए राज्य में (10 से 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले बाँझ प्लास्टिक की थैलियों में) और सूखे रूप में (250 मिलीलीटर की मात्रा के साथ भली भांति बंद कांच की बोतलों में, अंतःशिरा प्रशासन के लिए 125 मिलीलीटर दवा का उत्पादन होता है) 10 मिली शीशी, 2 मिली दवा - स्थानीय उपयोग के लिए)। जमे हुए प्लाज्मा को उपयोग से पहले 37.0 डिग्री सेल्सियस तक गर्म पानी में पिघलाया जाता है। इस मामले में दिखाई देने वाले गुच्छे जल्द ही घुल जाते हैं और प्लाज्मा पारदर्शी हो जाता है। प्लाज्मा बैग के तल पर सफेद तलछट की एक पतली परत की उपस्थिति इसके उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है। इस मामले में एक शर्त एक फिल्टर के साथ चिकित्सीय समाधान के आधान के लिए एक प्रणाली का उपयोग है।
प्लाज्मा की मैलापन, मोटे तलछट, गुच्छे, फिल्मों की उपस्थिति इसके संक्रमण और उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए अनुपयुक्तता का प्रमाण है।
शुष्क प्लाज़्मा को उपयोग से पहले आसुत जल में घोला जाता है। उसके बाद, इसमें गुच्छे, थक्के, तलछट नहीं होने चाहिए। एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा को आमतौर पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में, इसे हर 2 दिनों में एक बार 200 मिलीलीटर निर्धारित किया जाता है। गंभीर मामले में
स्टैफिलोकोकल टॉक्साइड से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त से एंटी-स्टैफिलोकोकल विषम इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त किया जाता है। दवा के 1 मिलीलीटर में एंटीटॉक्सिन के 800 IU होते हैं। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में, इम्युनोग्लोबुलिन का 1-2 मिली / दिन निर्धारित किया जाता है। हालांकि, इसकी बहुत अधिक प्रतिक्रियात्मकता है और 1/5 मामलों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया (मुख्य रूप से सीरम बीमारी) होती है।
पोलियो। कण्ठमाला। संक्रामक प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण में इन रोगों के जटिल पाठ्यक्रम को रोकने के लिए, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (20 मिलीलीटर इंट्रामस्क्युलर) का उपयोग किया जाता है।
दवा लोगों के अपरा, गर्भपात शिरापरक रक्त से बनाई जाती है

निष्कर्ष
वर्तमान में, रूस और अन्य देशों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी उद्योग विभिन्न संक्रामक रोगों वाले रोगियों के उपचार के लिए प्रतिरक्षा सीरा और इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन करते हैं। यह उन रोगों के रोगजनकों के लिए प्रदान किया जाता है जिनके रोगजनन में एक्सोटॉक्सिन एक सर्वोपरि भूमिका निभाते हैं (डिप्थीरिया, बोटुलिज़्म, टेटनस, आदि), साथ ही मानव स्वास्थ्य के लिए खतरनाक कई बीमारियाँ - स्टैफिलोकोकल संक्रमण, एंथ्रेक्स, लेप्टोस्पायरोसिस, इन्फ्लूएंजा, रेबीज, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस।
प्रतिरक्षा सीरा (इम्युनोग्लोबुलिन) की प्रभावशीलता काफी हद तक उनकी इष्टतम खुराक और उपयोग की समयबद्धता से निर्धारित होती है। दवा की खुराक संक्रामक प्रक्रिया के नैदानिक ​​​​रूप के अनुरूप होनी चाहिए और न केवल शरीर में घूम रहे रोगजनकों के प्रतिजनों को बेअसर करने में सक्षम होना चाहिए, बल्कि वे भी जो दवा के इंजेक्शन के बीच में दिखाई दे सकते हैं।
प्रतिरक्षा सीरा (इम्युनोग्लोबुलिन) का रोगाणुरोधी और नैदानिक ​​प्रभाव जितना अधिक होता है, उतना ही पहले वे लागू होते हैं। बीमारी के 4-5 वें दिन के बाद उनकी नियुक्ति शायद ही कभी सकारात्मक परिणाम देती है।
मानव रक्त से गैमाग्लोबुलिन एक्टोजेनिक हैं। केवल अत्यंत उच्च संवेदनशीलता वाले कुछ लोगों में, वे शरीर के तापमान में अल्पकालिक वृद्धि का कारण बन सकते हैं।
कभी-कभी इन दवाओं के बार-बार प्रशासन की प्रतिक्रिया होती है: सीरम के उपयोग के 1-3 दिन बाद, एक खुजली वाली पित्ती का दाने विकसित होता है।

साहित्य

1. महामारी विज्ञान और संक्रामक रोगों के सामयिक मुद्दे। सेमिना एन ए सेमिना। - एम .: मेडिसिन, 1999 - 147पी।
2. लिसिट्सिन यू.पी., पोलुनिना एन.वी. सार्वजनिक स्वास्थ्य और स्वास्थ्य देखभाल: पाठ्यपुस्तक। एम .: 2002 - 216 पी।
3. ओबुखोवेट्स टी.पी. नर्सिंग की मूल बातें। कार्यशाला। श्रृंखला "मेडिसिन फॉर यू" - रोस्तोव एन / ए: "फीनिक्स", 2002 - 410 पी।
4. व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में रोकथाम के लिए दिशानिर्देश। ईडी। ग्लेज़ुनोवा आई.एस., ओगनोवा आर.जी. आदि - एम .: 2000. - 217 पी।
5. टैटोचेंको वी.के., ओज़ेरेत्स्कोव्स्की एन.ए., इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस: (संदर्भ पुस्तक - 6 वां संस्करण, अतिरिक्त)। एम।, 2003 - 174 एस।

निष्क्रिय टीकाकरण - किसी भी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का परिचय। निष्क्रिय टीकाकरण केवल 1-6 सप्ताह तक चलने वाली अस्थायी प्रतिरक्षा बना सकता है। हालांकि निष्क्रिय टीकाकरण रोगज़नक़ के प्रतिरोध में एक अल्पकालिक वृद्धि का कारण बनता है, इसका प्रभाव तत्काल होता है। माध्यमिक निष्क्रिय टीकाकरण प्रतिरक्षा में वृद्धि नहीं करता है और अक्सर जटिलताओं के साथ होता है। निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग उन मामलों में संक्रामक एजेंट के संपर्क के बाद अस्थायी प्रतिरक्षा बनाने के लिए किया जाता है जहां एक कारण या किसी अन्य के लिए अग्रिम में सक्रिय टीकाकरण नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए, साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ, रेबीज के खिलाफ)। निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग बैक्टीरियल विषाक्त पदार्थों (विशेष रूप से डिप्थीरिया), विषैले सांप के काटने, मकड़ी के काटने और विशिष्ट (एंटी-आरएच0 (डी) -इम्युनोग्लोबुलिन) और गैर-विशिष्ट (एंटी-लिम्फोसाइट इम्यूनोग्लोबुलिन) इम्यूनोसप्रेशन के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए भी किया जाता है।

निष्क्रिय टीकाकरण के लिए, तीन प्रकार की तैयारी का उपयोग किया जाता है: - इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (अप्रचलित नाम गामा ग्लोब्युलिन है); - विशिष्ट रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ विशिष्ट मानव इम्युनोग्लोबुलिन (उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ या वैरिकाला-जोस्टर वायरस के खिलाफ); - प्रतिरक्षित पशुओं से प्राप्त एंटीटॉक्सिक सहित विशिष्ट सीरा।

मूल रूप से, होमोलॉगस (मानव रक्त सीरम से निर्मित) और हेटेरोलॉगस (हाइपरइम्यूनाइज्ड जानवरों के रक्त से) तैयारियां प्रतिष्ठित हैं। पहली दवाओं को तुरंत पूर्ण खुराक में प्रशासित किया जाता है, दूसरा - बेज़्रेडका विधि के अनुसार। सबसे पहले, पतला 1:100 सामान्य घोड़े के सीरम का 0.1 मिलीलीटर अंतःस्रावी रूप से इंजेक्ट किया जाता है और 20 मिनट के लिए प्रतिक्रिया देखी जाती है। परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है यदि पप्यूले का व्यास 1 सेमी या उससे अधिक तक पहुंच जाता है। यदि इंट्राडर्मल परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है, तो सीरा का प्रशासन 0.1 मिली के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से शुरू होता है, और यदि 30 मिनट के भीतर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो शेष सीरम को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। एक सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण के साथ, सीरम को केवल बिना शर्त संकेत के अनुसार प्रशासित किया जाता है, अर्थात रोगी के जीवन के लिए खतरा। उसी समय, पतला सीरम को पहले चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, जिसका उपयोग 0.5, 2.0 और 5.0 मिली की खुराक में 20 मिनट के अंतराल पर इंट्राडर्मल नमूने सेट करने के लिए किया जाता है, जिससे डिसेन्सिटाइजेशन होता है। यदि इन खुराकों की कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 0.1 मिली अनडाइल्यूटेड हाइपरिम्यून सीरम को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, फिर 30 मिनट के बाद - पूरी निर्धारित खुराक। चिकित्सीय सीरम की खुराक में से एक की प्रतिक्रिया की स्थिति में, इसे एनेस्थेसिया पर प्रशासित किया जाता है, जिसमें एड्रेनालाईन या इफेड्रिन तैयार होता है। कार्रवाई की दिशा के अनुसार, दवाओं को एंटीटॉक्सिक, एंटीवायरल और जीवाणुरोधी में विभाजित किया गया है।

एंटीवायरल होमोलॉगस इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रेबीज एंटी-रोटावायरस हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ एंटी-इन्सेफलाइटिस साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ हेटेरोलॉगस इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रेबीज के खिलाफ वेनेजुएला इक्वाइन एन्सेफैलोमाइलाइटिस के खिलाफ जापानी इंसेफेलाइटिस के खिलाफ इबोला के खिलाफ टिक-जनित एन्सेफलाइटिस

जीवाणुरोधी सजातीय इम्युनोग्लोबुलिन जटिल इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी (CIP)। CIP मानव रक्त प्लाज्मा से पृथक IgG, IgA, IgM वर्गों के इम्युनोग्लोबुलिन युक्त एक लियोफिलाइज्ड प्रोटीन समाधान है। विषमलैंगिक इम्युनोग्लोबुलिन लैक्टोग्लोबुलिन

इम्यून सीरा इम्यून सीरा जानवरों और मनुष्यों के रक्त से तैयारियां हैं जिनमें संक्रामक रोगों या उनके चयापचय उत्पादों के रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी होते हैं। I.S तैयार करने की प्रक्रिया में। जानवरों या लोगों के रक्त सीरम को कुछ एंटीजन (दाताओं) से प्रतिरक्षित किया गया है या जो बीमार हैं, I.S के प्रकार और उद्देश्य के आधार पर विभिन्न प्रसंस्करण के अधीन हैं: शुद्धिकरण, जिसमें गिट्टी पदार्थ हटा दिए जाते हैं और सक्रिय होते हैं, मुख्य रूप से ग्लोब्युलिन, प्रोटीन अंश पृथक हैं। जानवरों के रक्त से मानव प्रतिरक्षा सीरम की शुरूआत जटिलताओं (सीरम बीमारी, एनाफिलेक्टिक शॉक) के साथ हो सकती है। केंद्रित प्रतिरक्षा सीरा - मानव रक्त से गामा ग्लोब्युलिन - व्यावहारिक रूप से इन जटिलताओं का कारण नहीं बनते हैं और शरीर से अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होते हैं। उद्देश्य के आधार पर, चिकित्सीय और रोगनिरोधी और नैदानिक ​​​​प्रतिरक्षा सीरा हैं। चिकित्सीय और रोगनिरोधी प्रतिरक्षा सेरा को एंटीटॉक्सिक में विभाजित किया गया है - रोगाणुओं के जहरीले अपशिष्ट उत्पादों के खिलाफ (उदाहरण के लिए, एंटी-टेटनस, एंटी-डिप्थीरिया, एंटी-गैंगरेनस) और जहरीले सांपों और कीड़ों के काटने के प्रभावों के खिलाफ; जीवाणुरोधी - सूक्ष्मजीव (एंटी-एंथ्रेक्स गामा ग्लोब्युलिन) और एंटीवायरल (उदाहरण के लिए, एंटी-खसरा, एंटी-रेबीज, एंटी-इन्फ्लूएंजा गामा ग्लोब्युलिन) को प्रभावित करता है।

इम्युनोग्लोबुलिन इस प्रकार की प्रतिरक्षा तैयारी में तैयार रूप में एंटीबॉडी होते हैं। उनका उपयोग चिकित्सीय, रोगनिरोधी उद्देश्यों के साथ-साथ संक्रामक रोगों की आपातकालीन रोकथाम के लिए किया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन में रोगाणुरोधी, एंटीवायरल या एंटीटॉक्सिक प्रभाव हो सकते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन प्लेसेंटा या दान किए गए रक्त से प्राप्त किया जाता है। उत्तरार्द्ध अधिक शुद्ध होता है और इसमें हार्मोनल पदार्थ नहीं होते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के सकारात्मक पहलू - एंटीबॉडी का एक तैयार सेट थोड़े समय के लिए पर्याप्त खुराक में शरीर में पेश किया जाता है। साथ ही, दवा अपेक्षाकृत तेज़ी से टूट जाती है, अपने स्वयं के इम्यूनोग्लोबुलिन के संश्लेषण को रोकती है, और शरीर को एलर्जी करती है।

इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य मानव (खसरा-विरोधी) दाताओं के रक्त सीरम के साथ-साथ अपरा और गर्भपात के रक्त से तैयार किया जाता है। इसमें इन्फ्लूएंजा, चिकनपॉक्स, पोलियोमाइलाइटिस, रूबेला, काली खांसी, डिप्थीरिया और कई अन्य बैक्टीरियल और वायरल संक्रमणों के रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की विभिन्न सांद्रता में खसरा वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी की पर्याप्त उच्च सांद्रता होती है, क्योंकि यह एक मिश्रण से तैयार किया जाता है वयस्कों की एक बड़ी संख्या जो अपने जीवन के दौरान विभिन्न बीमारियों से पीड़ित हो सकते हैं या विभिन्न प्रकार के टीकाकरण के अधीन हो सकते हैं।

विशिष्ट संक्रामक रोगों के खिलाफ विशेष रूप से प्रतिरक्षित लोगों के रक्त से लक्षित इम्युनोग्लोबुलिन तैयार किए जाते हैं, साथ ही उन दाताओं के रक्त को बिना किसी पूर्व प्रतिरक्षण के एक विशिष्ट रोगज़नक़ के लिए एंटीबॉडी की बढ़ी हुई सामग्री लेकर तैयार किया जाता है।

टेटनस टॉक्साइड इम्युनोग्लोबुलिन मानव टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन टेटनस टॉक्साइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त प्लाज्मा से एथिल अल्कोहल विभाजन द्वारा पृथक किए गए इम्युनोग्लोबुलिन के शुद्ध अंश का एक केंद्रित समाधान है। दवा का सक्रिय सिद्धांत वर्ग जी इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसमें एंटीबॉडी की गतिविधि होती है जो टेटनस विष को बेअसर करती है। प्रशासन के घंटों के भीतर रक्त में एंटीबॉडी की अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाती है; शरीर से एंटीबॉडी का आधा जीवन 3-4 सप्ताह होता है।

स्टैफिलोकोकल टॉक्साइड से प्रतिरक्षित दाताओं से रक्त आधान स्टेशनों पर प्राप्त एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा। टीकाकरण और 6.0 - 10 IU / l के अनुमापांक में रक्त में विशिष्ट एंटीबॉडी की उपस्थिति के बाद, दाताओं के लिए प्लास्मफेरेसिस किया जाता है। प्लास्मफेरेसिस के दौरान, रक्त का एक हिस्सा शरीर से निकाल दिया जाता है, जिसे बाद में प्लाज्मा और गठित तत्वों में विभाजित किया जाता है, रक्त कोशिकाओं को शरीर में वापस कर दिया जाता है, और हटाए गए प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है।

टीकों की आवश्यकता/हानिकारकता के बारे में गर्म सार्वजनिक चर्चा के बावजूद, यह स्पष्ट रूप से सिद्ध हो गया है कि आज टीकाकरण के अलावा खतरनाक संक्रामक रोगों से बचाव के लिए कोई अन्य उपाय नहीं है।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण एक निश्चित योजना के अनुसार किया जाता है और यह किसी व्यक्ति के जीवन में सबसे महत्वपूर्ण है: यह टीका जन्म के क्षण से 24 घंटे के भीतर सबसे पहले दिया जाता है।

वयस्कों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम के बारे में बहुत कम लोग जानते हैं। इस बीच, यह रोग मानव आबादी में सबसे आम है, और प्रत्येक व्यक्ति को अपने जीवन के दौरान इसे अनुबंधित करने का जोखिम होता है। बच्चों के लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण और वयस्कों के लिए पुन: टीकाकरण की योजना पर विचार करें।

किसी भी टीकाकरण का सार शरीर में परिचय है:

• कमजोर या निष्क्रिय सूक्ष्मजीव - टीकों की पहली पीढ़ी;
• टॉक्सोइड्स (सूक्ष्मजीवों के निष्प्रभावी एक्सोटॉक्सिन) - टीकों की दूसरी पीढ़ी;
• वायरल प्रोटीन (एंटीजन) - टीकों की तीसरी पीढ़ी।

हेपेटाइटिस बी वैक्सीन एक तीसरी पीढ़ी का टीका है जिसमें पुनः संयोजक खमीर उपभेदों द्वारा संश्लेषित सतह एंटीजन (HBsAg) होते हैं।

खमीर कोशिकाओं (सैकरोमाइसेस सेरेविसिया) की आनुवंशिक संरचना एक प्रारंभिक परिवर्तन (पुनर्संयोजन) से गुजरती है, जिसके परिणामस्वरूप वे हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन को जीन एन्कोडिंग प्राप्त करते हैं। इसके अलावा, खमीर द्वारा संश्लेषित एंटीजन को आधार पदार्थ से शुद्ध किया जाता है और इसके साथ पूरक किया जाता है। excipients।

शरीर में वैक्सीन की शुरुआत के बाद, एंटीजन एक प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया का कारण बनते हैं, जो इस एंटीजन - इम्युनोग्लोबुलिन के अनुरूप एंटीबॉडी के उत्पादन में व्यक्त की जाती है। ये प्रतिरक्षा कोशिकाएं प्रतिरक्षा प्रणाली की "स्मृति" हैं। वे वर्षों तक रक्त में रहते हैं, यदि वास्तविक हेपेटाइटिस बी वायरस शरीर में प्रवेश करता है तो समय पर सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने का अवसर प्रदान करता है। इस प्रकार, टीकाकरण, जैसा कि यह था, प्रतिरक्षा प्रणाली को उन खतरों को पहचानने के लिए "प्रशिक्षित" करता है जिनके लिए इसे प्रतिक्रिया देनी चाहिए।

हालांकि, किसी भी प्रशिक्षण की तरह, प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करने के लिए पुनरावृत्ति की आवश्यकता होती है। वयस्कों और बच्चों दोनों में स्थिर प्रतिरक्षा के गठन के लिए, टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ कई टीकाकरण करना आवश्यक है।

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची

पूर्व यूएसएसआर के देशों के क्षेत्रों में, हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची का उपयोग किया जाता है, जिसे 1982 में लागू किया जाना शुरू हुआ। इसके अनुसार, सभी बच्चे टीकाकरण के अधीन हैं:

• जन्म के बाद पहले दिन;
• जन्म के एक महीने बाद;
• जन्म के 6 महीने बाद।

इस प्रकार, स्थिर और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा के गठन के लिए, हेपेटाइटिस बी टीकाकरण योजना में इसका तीन गुना प्रशासन शामिल है।

यह नियम जोखिम वाले बच्चों, यानी वायरस से संक्रमित माताओं से पैदा हुए बच्चों पर लागू नहीं होता है। इन मामलों में, हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची इस प्रकार है:

• पहले 24 घंटों में - हेपेटाइटिस बी के लिए पहला टीका + एंटीबॉडी अतिरिक्त रूप से पेश किए जाते हैं (टीका के जवाब में अपने स्वयं के एंटीबॉडी के विकास तक बच्चे की रक्षा के लिए तथाकथित "निष्क्रिय टीकाकरण" बनाया गया है);
• जन्म के एक महीने बाद - दूसरा टीका;
• जन्म के दो महीने बाद - तीसरा टीका;
• जन्म के 12 महीने बाद - चौथा टीका।

अधिग्रहित प्रतिरक्षा कम से कम 10 वर्षों तक बनी रहती है। हालांकि, यह सूचक काफी परिवर्तनशील है और अलग-अलग लोगों में उतार-चढ़ाव कर सकता है।

टीकाकरण योजना

तीन टीकाकरण कार्यक्रम हैं जो वयस्कों को हेपेटाइटिस बी के टीके देते हैं। हमने पिछले पैराग्राफ में पहले दो पर चर्चा की:

• तीन टीकाकरणों की मानक योजना 0-1-6 (दूसरा और तीसरा टीकाकरण पहले के 1 और 6 महीने बाद दिया जाता है);
• चार टीकाकरणों का त्वरित कार्यक्रम 0-1-2-12 (क्रमशः 1, 2 और 12 महीनों के बाद)।

आपातकालीन टीकाकरण का विकल्प भी है, जिसमें 0-7 दिन - 21 दिन - 12 महीने की योजना के अनुसार वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ 4 टीकाकरण शामिल हैं। इस तरह के टीकाकरण कार्यक्रम का उपयोग आपातकालीन मामलों में किया जाता है, उदाहरण के लिए, किसी व्यक्ति को तत्काल हेपेटाइटिस के लिए महामारी विज्ञान के खतरनाक क्षेत्र में जाने की आवश्यकता होती है।

किसी भी योजना का सही उपयोग एक वयस्क में एक स्थिर और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा बनाता है। एक त्वरित या आपातकालीन हेपेटाइटिस बी टीकाकरण कार्यक्रम आपको शुरुआत में प्रक्रिया को तेज करने की अनुमति देता है, अर्थात, दूसरे के अंत तक (त्वरित योजना के साथ) या पहले के अंत तक (एक आपातकालीन योजना के साथ) पर्याप्त सुरक्षा प्राप्त करने के लिए ) महीने। हालांकि, 12 महीनों के बाद किया गया चौथा टीकाकरण पूर्ण रूप से दीर्घकालिक प्रतिरक्षा के गठन के लिए आवश्यक है।

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची

यदि एक भी इंजेक्शन समय पर नहीं लगाया गया तो क्या होगा?

हेपेटाइटिस बी के लिए टीकाकरण अनुसूची का अनुपालन टीकाकरण के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है। वैक्सीनेशन स्किप करने से इम्युनिटी नहीं बनने देगी।

कुछ दिनों के टीकाकरण कार्यक्रम से थोड़ा विचलन एंटीबॉडी टिटर, स्थिरता और अधिग्रहित प्रतिरक्षा की अवधि को प्रभावित नहीं करेगा।

यदि किसी कारण से हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची से विचलन हो गया है, तो अगला टीका जल्द से जल्द दिया जाना चाहिए।

यदि टीकाकरण अनुसूची (सप्ताह या महीनों) से महत्वपूर्ण विचलन होता है, तो आपको डॉक्टर से मिलना चाहिए और आगे की कार्रवाई के लिए आमने-सामने परामर्श लेना चाहिए।

प्रत्यावर्तन योजना

वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस बी टीकाकरण कार्यक्रम में 55 वर्ष की आयु तक हर 10 साल में लगभग एक बार और, अतिरिक्त संकेतों के अनुसार, बाद की उम्र में पुनर्टीकाकरण शामिल है।

कुछ मामलों में, उदाहरण के लिए, जब एक वयस्क को यकीन नहीं होता है कि उसे हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाया गया था और यह कितने समय पहले हो सकता था, तो हेपेटाइटिस (HBsAg) की सतह और कोर प्रोटीन में एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए रक्त दान करने की सिफारिश की जाती है। और एचबीसीएजी)।

एंटी-एचबी की मात्रा हेपेटाइटिस वायरस के प्रति प्रतिरोधक क्षमता की तीव्रता को दर्शाती है। टीकाकरण का संकेत तब दिया जाता है जब एंटीबॉडी का स्तर 10 यूनिट / एल से कम होता है, जिसे वायरल एंटीजन के लिए प्रतिरक्षा की पूर्ण कमी के रूप में व्याख्या किया जाता है।

यदि परमाणु प्रतिजन (एंटी-एचबीसी) के एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, तो टीकाकरण नहीं किया जाता है, क्योंकि इन इम्युनोग्लोबुलिन की उपस्थिति रक्त में वायरस की उपस्थिति का संकेत देती है। अतिरिक्त अध्ययन (पीसीआर) अंतिम स्पष्टीकरण प्रदान कर सकते हैं।

वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ प्रत्यावर्तन तीन टीकाकरण 0-1-6 की मानक योजना के अनुसार किया जाता है।

हेपेटाइटिस बी के लिए कौन से टीके उपलब्ध हैं?

आज, वयस्कों और बच्चों के लिए मोनो- और पॉलीवलेंट हेपेटाइटिस बी टीकों की एक विस्तृत श्रृंखला बाजार में उपलब्ध है।

रूसी निर्मित मोनोवैक्सीन:

• कोम्बियोटेक;
• माइक्रोजेन;
• रेगवेक।

विदेशी प्रयोगशालाओं द्वारा निर्मित मोनोवैक्सीन:

• एंगेरिक्स वी (बेल्जियम);
• बायोवैक-वी (भारत);
• जनरल वाक वी (भारत);
• शनीक-वी (भारत);
• एबरबिओवाक एनवी (क्यूबा);
• यूवैक्स वी (दक्षिण कोरिया);
• NV-WAKS II (नीदरलैंड)।

सूचीबद्ध टीके एक ही प्रकार के होते हैं: उनमें 1 मिलीलीटर घोल (वयस्क के लिए 1 खुराक) में 20 माइक्रोग्राम वायरल एंटीजन होते हैं।

चूंकि वयस्कों में बचपन में प्राप्त किए गए कई संक्रमणों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता को फीका करने का समय होता है, इसलिए यह सलाह दी जाती है कि पॉलीवैक्सीन का उपयोग करके उपरोक्त योजना के अनुसार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ फिर से टीका लगाया जाए।

वयस्कों के लिए ऐसे पोलियो टीकों का नाम लिया जा सकता है:

• डिप्थीरिया, टेटनस और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ - बुबो-एम (रूस);
• हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ - हेप-ए + बी-इन-वीएके (रूस);
• हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ - ट्विनरिक्स (ग्रेट ब्रिटेन)।

मौजूदा हेपेटाइटिस बी टीके

क्या टीका सुरक्षित है?

वैक्सीन के प्रयोग के दौरान 500 मिलियन से अधिक लोगों को टीका लगाया जा चुका है। इसी समय, वयस्कों या बच्चों के स्वास्थ्य पर कोई गंभीर दुष्प्रभाव या नकारात्मक प्रभाव दर्ज नहीं किया गया।

टीकाकरण के विरोधी, एक नियम के रूप में, दवा की संरचना में परिरक्षक अवयवों की असुरक्षितता को संदर्भित करते हैं। हेपेटाइटिस टीकाकरण के मामले में, ऐसा परिरक्षक पारा युक्त पदार्थ है - मेरिओलेट। कुछ देशों में, जैसे संयुक्त राज्य अमेरिका में, मेरिथिओलेट टीके प्रतिबंधित हैं।

विश्वसनीय डेटा प्राप्त नहीं किया गया है कि 0.00005 ग्राम मेरथियोलेट - अर्थात्, टीके के एक इंजेक्शन में इतना है - का मानव स्वास्थ्य पर प्रभाव पड़ेगा।

किसी भी मामले में, आज एक वयस्क को बिना परिरक्षक के दवा के साथ टीका लगाना संभव है। Combitech, Engerix B और HB-VAKS II टीके मेरिओलेट के बिना या प्रति इंजेक्शन 0.000002 ग्राम से अधिक नहीं की अवशिष्ट मात्रा के साथ उत्पादित किए जाते हैं।

टीकाकरण किस हद तक संक्रमण को रोक सकता है?

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण, उन लोगों के लिए योजना के अनुसार किया जाता है जो इम्युनोडेफिशिएंसी से पीड़ित नहीं हैं, 95% मामलों में संक्रमण को रोकता है। समय के साथ, वायरस के प्रति प्रतिरोधक क्षमता की तीव्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है। लेकिन किसी भी मामले में, भले ही कोई व्यक्ति बीमार हो जाए, बीमारी का कोर्स बहुत आसान होगा, और रिकवरी पूरी हो जाएगी और यह तेजी से होगी। रोग कैसे फैलता है इसके बारे में पढ़ें।

उपयोगी वीडियो

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के बारे में अधिक जानकारी के लिए निम्न वीडियो देखें:

निष्कर्ष

1. योजना के अनुसार बनाया गया हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण ही लगभग एक सौ प्रतिशत तरीका है।
2. जीवन के पहले वर्ष में बच्चों के लिए टीकाकरण अनिवार्य है।
3. वसीयत में वयस्कों का पुनर्मूल्यांकन किया जाता है (जब तक कि इसके विपरीत संकेत न हों)।
4. मानक टीकाकरण अनुसूची में हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची (0-3-6 महीने) पर 3 टीके शामिल हैं।
5. अधिग्रहित प्रतिरक्षा लगभग 10 वर्षों तक रहती है।

टी.ए. बेक्टिमिरोव, एम. ए. गोर्बुनोव, एन. वी. शालुनोवा, एल. आई. पावलोवा
चिकित्सा जैविक तैयारियों के मानकीकरण और नियंत्रण के लिए राज्य अनुसंधान संस्थान। एलए तारासेविच, मास्को

टीके के पंजीकरण परीक्षण के परिणाम" इवैक्स बी"वायरल हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए

हेपेटाइटिस बी के संचरण मार्गों की विविधता और इस संक्रमण के स्रोतों की बड़ी संख्या (दीर्घकालिक हेपेटाइटिस वाले रोगी, संक्रमण के तीव्र रूप और विशेष रूप से HBsAg वाहक) को ध्यान में रखते हुए, इस संक्रमण को रोकने का सबसे आशाजनक साधन टीकाकरण है। टीकाकरण एक HBsAg वाहक मां से उसके नवजात बच्चे में वायरस के प्राकृतिक संचरण को बाधित करने का एकमात्र साधन है। इसके अलावा, हेपेटाइटिस बी टीकाकरण हेपेटाइटिस डी वायरस के संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है।

वर्तमान में, हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए, पुनः संयोजक खमीर के टीके का उपयोग किया जाता है, जो कि कमजोर प्रतिक्रियाशीलता, पूर्ण सुरक्षा और स्पष्ट सुरक्षात्मक गतिविधि की विशेषता है। जन्म के बाद पहले घंटों में नवजात शिशुओं को दिए जाने पर भी हेपेटाइटिस बी के टीके अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं, जबकि एक स्पष्ट सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। इसी समय, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन में निहित मातृ एंटीबॉडी या निष्क्रिय "एंटीबॉडी" के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं है। निवारक टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल अन्य टीकों के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं है। इस संबंध में, हेपेटाइटिस बी के टीके कर सकते हैं। लगभग सभी टीकों के साथ संयोजन में उपयोग करें।

दुनिया के कई देशों में हेपेटाइटिस बी के टीके के व्यापक उपयोग के अनुभव ने एक बार फिर दृढ़ता से दिखाया कि टीकाकरण के माध्यम से हेपेटाइटिस बी की महामारी प्रक्रिया की तीव्रता को कम करने पर एक प्रभावी प्रभाव केवल एक ठीक से विकसित रणनीति और टीकाकरण की रोकथाम के लिए रणनीति के साथ संभव है। इस संक्रमण का।

संयुक्त राज्य अमेरिका, फ्रांस, जर्मनी, आदि जैसे देशों में संक्रमण के तथाकथित उच्च जोखिम वाले समूहों (स्वास्थ्य कार्यकर्ता, नशा करने वाले आदि) से कई वर्षों तक किए गए टीकाकरण ने घटनाओं में अपेक्षित कमी प्रदान नहीं की। इन देशों में हेपेटाइटिस बी और HBsAg वाहक का स्तर।

इसके आधार पर, डब्ल्यूएचओ ने हेपेटाइटिस बी के टीके के उपयोग में कई वर्षों के अनुभव को सारांशित करते हुए, इस संक्रमण की विशिष्ट रोकथाम के लिए सबसे प्रभावी उपाय के रूप में राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में टीकाकरण को शामिल करने की सिफारिश की। वर्तमान में, यूरोप, एशिया, अफ्रीका और अमेरिका में 80 से अधिक देश टीकाकरण पर विस्तारित कार्यक्रम (ईपीआई) के हिस्से के रूप में संयुक्त हेपेटाइटिस बी टीकाकरण प्रदान करते हैं।

दुनिया भर के कई देशों में राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में हेपेटाइटिस बी के टीके के उपयोग में कई वर्षों का अनुभव इंगित करता है कि यह उपाय हेपेटाइटिस बी की घटनाओं और न केवल बच्चों और किशोरों में वायरस के वाहक को कम करता है, बल्कि वयस्क आबादी में भी 10-20 गुना।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम में तीन टीकाकरण शामिल हैं, जिन्हें दो योजनाओं के अनुसार किया जा सकता है: तथाकथित "लघु" योजना, जिसमें टीकाकरण के बीच मासिक अंतराल के साथ टीकाकरण किया जाता है (0-1-2 महीने) और तथाकथित "क्लासिक" योजना टीकाकरण, जिसमें पहले (0-1-6 महीने) के 6 महीने बाद तीसरा टीकाकरण किया जाता है। "लघु" टीकाकरण योजना (0-1-2 महीने) का उपयोग करते समय, एंटीबॉडी में तेजी से वृद्धि होती है, और इसलिए इसे हेपेटाइटिस बी (HBsAg वाहक माताओं से नवजात शिशु) की आपातकालीन रोकथाम और तत्काल मामलों में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। सर्जिकल हस्तक्षेप या अन्य आंत्रेतर जोड़तोड़ के साथ-साथ रक्त और इसकी तैयारी के साथ काम करते समय एचबीवी के साथ संभावित संक्रमण।

एक नियम के रूप में, टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद, सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर वाले व्यक्तियों में सेरोकोनवर्जन दर 80 से 100% तक भिन्न होती है।

इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि केवल टीकाकरण का पूरा कोर्स ही हेपेटाइटिस बी के संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है, क्योंकि। दो टीकाकरण टीकाकरण वाले लोगों में से केवल 50-60% में एंटीबॉडी के गठन का कारण बनते हैं।

यह प्रदर्शित किया गया है कि विभिन्न निर्माताओं द्वारा निर्मित टीकों की विनिमेयता संभव है। इसलिए, यदि टीकाकरण की शुरुआत में एक टीके की एक या दो खुराक का उपयोग किया गया था, और किसी अन्य निर्माता के टीके के साथ टीकाकरण का कोर्स पूरा हो गया था, तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उसी दवा का उपयोग करते समय समान थी। हालांकि, टीकाकरण के लिए यह दृष्टिकोण नियमित नहीं होना चाहिए। इसका उपयोग टीकाकरण करते समय किया जा सकता है, विशेष रूप से प्रवासी बच्चों के मामलों में जहां यह स्थापित करना असंभव है कि बच्चे को पहले किस टीके का टीका लगाया गया था। टीकाकरण के रक्त सीरम में एंटी-एचबी की दृढ़ता की अवधि टीकाकरण के दौरान संश्लेषित एंटीबॉडी के टाइटर्स पर निर्भर करती है, हालांकि, संक्रमण के नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट रूप के विकास और पुरानी गाड़ी के गठन से सुरक्षा बहुत लंबी अवधि तक बनी रहती है। एंटीबॉडी के गायब होने के बाद भी समय। सुरक्षात्मक पोस्ट-टीकाकरण एंटीबॉडी टाइटर्स वाले प्रतिरक्षित व्यक्ति टीके की बूस्टर खुराक दिए जाने पर या एचबीवी के संपर्क में आने पर प्राथमिक प्रतिरक्षण के कई वर्षों बाद भी तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाते हैं। यह इम्यूनोलॉजिकल मेमोरी के दीर्घकालिक संरक्षण को इंगित करता है, जो एचबीवी संक्रमण के नैदानिक ​​रूपों के विकास या एक पुराने वायरस वाहक के गठन को रोकता है।

इसके आधार पर, सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले बच्चों या वयस्कों को टीके की बूस्टर खुराक देने की आवश्यकता नहीं है।

हमारे देश में, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक घरेलू टीका, साथ ही तीन विदेशी निर्मित टीके, पंजीकृत हैं और स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में उपयोग के लिए अनुमोदित हैं।

फर्म "पाश्चर मेरी कनॉट" (फ्रांस) ने उन्हें जीआईएसके पर लागू किया। L.A. तारासेविच एक खमीर पुनः संयोजक वैक्सीन के रूसी संघ में पंजीकरण और उपयोग की संभावना के अनुरोध के साथ " इवैक्स बी""एलजी केमिकल लिमिटेड" (कोरिया गणराज्य) द्वारा निर्मित।

इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य वैक्सीन की प्रतिक्रियात्मकता और प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का आकलन करना था " इवैक्स बी"रूसी संघ के क्षेत्र में हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए इसके उपयोग की अनुमति देने के लिए।

खमीर पुनः संयोजक वैक्सीन की प्रतिक्रियात्मकता और प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का अध्ययन " इवैक्स बी"हेपेटाइटिस बी के खिलाफ 19-20 वर्ष की आयु के वयस्कों के टीकाकरण के दौरान नियंत्रित महामारी विज्ञान के अनुभव (क्षेत्रीय नैदानिक ​​परीक्षण) की शर्तों के तहत किया गया था।

प्रतिरक्षाविज्ञानी गतिविधि का निर्धारण करते समय, यह पाया गया कि हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद एक छोटा टीकाकरण कार्यक्रम (0-1-2 महीने) के अनुसार उन लोगों में टीकाकरण किया गया था " इवैक्स बीसेरोरूपांतरण का स्तर 92.9 ± 3.4% था। संदर्भ टीके की तुलना में सेरोरूपांतरण के स्तर में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया (तालिका)।

हेपेटाइटिस बी के टीकों की इम्यूनोजेनेसिटी को चिह्नित करने वाले संकेतकों में से एक टीकाकरण में विशिष्ट एंटीबॉडी के टाइटर्स हैं। CJSC "रोश-मास्को" की परीक्षण प्रणाली का उपयोग करके एंटीबॉडी के स्तर का निर्धारण करते समय, टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद 50% से अधिक ग्राफ्टेड एंटीबॉडी टाइटर्स 100 mIU / ml (दीर्घकालिक सुरक्षा का टिटर) से ऊपर थे।

"हेपैनोस्टिका" परीक्षण प्रणाली का उपयोग करते समय, यह पाया गया कि "लघु" टीकाकरण योजना के साथ भी, 70-85% मामलों में एंटीबॉडी टाइटर्स 100 mIU/ml से अधिक हो गए, और 30-50% मामलों में - 500 mIU/ml या अधिक।

जिन लोगों को टीका लगाया गया है उनमें सेरोकनवर्जन और एंटी-एचबी टाइटर्स " इवैक्स बी"और टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम के 1 महीने बाद एक संदर्भ टीका (योजना 0-1-2 महीने, परीक्षण प्रणाली "हेपैनोस्टिका")

इस प्रकार, परीक्षण किया गया टीका " इवैक्स बी"0-1-2 महीने की योजना के अनुसार उपयोग किए जाने पर एक स्पष्ट प्रतिरक्षात्मक गतिविधि होती है। हमारे परिणाम वैक्सीन के क्षेत्र नैदानिक ​​परीक्षणों की सामग्री के साथ पूरी तरह से संगत हैं" इवैक्स बीफर्म द्वारा प्रस्तुत किया गया।

प्रयोगशाला नियंत्रण और क्षेत्र नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम, कम अभिक्रियाशीलता और खमीर पुनः संयोजक वैक्सीन की स्पष्ट प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का संकेत देते हैं " इवैक्स बी", हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए इसका उपयोग करने के लिए रूसी संघ में पंजीकरण के लिए इसकी सिफारिश करना संभव बना दिया।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रतिनिधि और मेडिकल इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स के नियंत्रण के लिए राष्ट्रीय निकाय (एल.ए. तारासेविच के नाम पर जीआईएसके), रूसी संघ में एमआईबीपी को पंजीकृत करने की प्रक्रिया के अनुसार, उत्पादन सुविधाओं और जैविक और विभाग का निरीक्षण किया। एलजी केमिकल लिमिटेड के हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का तकनीकी गुणवत्ता नियंत्रण।" (कोरिया गणराज्य)। गुणवत्ता निर्माण प्रक्रिया (जीएमपी) की उनकी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए प्रतिनिधिमंडल को उत्पादन और नियंत्रण की शर्तों से परिचित होने का पूरा अवसर दिया गया था।

निरीक्षण इक्सान सिटी में किया गया था, जहां मुख्य उत्पादन इकाइयां स्थित हैं, और डाइजॉन सिटी में, जहां वैज्ञानिक इकाइयां और कुछ उत्पादन विभाग स्थित हैं।

उत्पादन की स्थितियों से परिचित होने से उनका बहुत उच्च स्तर दिखा। उत्पादन सुविधाओं और उपकरणों के संचालन के दस वर्षों के बावजूद, वे उत्कृष्ट स्थिति में हैं। परिसर का डिज़ाइन, उपकरणों की नियुक्ति जो तकनीकी प्रक्रिया के प्रवाह को सुनिश्चित करती है, और विशेष रूप से उत्पादन के अधिकांश चरणों के स्वचालन और कम्प्यूटरीकरण के साथ-साथ उत्पादन प्रक्रियाओं की इलेक्ट्रॉनिक और कंप्यूटर निगरानी, ​​​​के प्रतिनिधियों के अनुसार इसे संभव बनाती है। रूस, एलजी केमिकल लिमिटेड को हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के उत्पादन का श्रेय देता है। MIBP की सबसे आधुनिक प्रस्तुतियों की श्रेणी में।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि उत्पादन सुविधाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी निगरानी टीकों के निर्माण के लिए सड़न रोकनेवाला स्थितियों का आश्वासन प्रदान करती है। कर्मचारियों की उच्च क्षमता के बारे में भी कोई संदेह नहीं है, जो नियमित रूप से अपने कौशल में सुधार करते हैं।

सामान्य तौर पर, कंपनी के पास सावधानीपूर्वक नियोजित गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली है जो पूरी तरह से जीएमपी की आवश्यकताओं और हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के गुणवत्ता नियंत्रण को पूरा करती है।

आधुनिक उपकरणों से लैस जैविक एवं तकनीकी नियंत्रण विभाग का काम पूर्ण स्वीकृति का पात्र है।

परीक्षण के परिणामों ने कंपनी को "एलजी केमिकल लिमिटेड" जारी करना संभव बना दिया। हेपेटाइटिस बी के टीके के उत्पादन के लिए जीएमपी प्रमाण पत्र।

प्राक्कथन ……………………………………………………… 1

हेपेटाइटिस ए वायरस ……………………………………………………… 2

संचरण विधि…………………………………………………………………2

रोग ………………………………………… 2

नैदानिक ​​पाठ्यक्रम ................................................ .............. ... ........... 3

इलाज...........…………………....................……......... ...........3

जटिलताएं........................................................ ........................ 3

निवारण ................................................. ........................................................4

निष्क्रिय टीकाकरण ………………………………………। ........................................ 5

सक्रिय टीकाकरण ………………………………………। ........................................... ....5

हेपेटाइटिस ए के टीके ………………………………………। ........................................................................................................ 6

वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वीएके" ........................................ ..............................................8

उत्पादन और रचना ………………………………………। ........................................................................................ … 10

दवा का प्रभाव ………………………………………। ................................ ...........10

प्रतिरक्षा के संरक्षण की अवधि ………………………………………। .. 10

निष्क्रिय टीकाकरण के साथ संयोजन ………………………………………। ......11

खुराक................................................................... ..........................ग्यारह

"एचईपी-ए-इन-वीएके" दवा के संकेत और उपयोग ........................................... ........11

विरोधाभास ………………………………………। ................................................................ ........12

दुष्प्रभाव ................................................ ........................................................ ... .......12

और अन्य - "प्रयोगात्मक और नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वैक्सीन" हे-ए-इन-वैक "की प्रतिरक्षात्मकता का तुलनात्मक अध्ययन" "वोप्र। वायरोलॉजी", 5, 268-270।

, - "हेपेटाइटिस ए और इसकी विशेषताओं के खिलाफ एक निष्क्रिय टीका प्राप्त करने के लिए शर्तों का अनुकूलन" "वोप्र। वायरोलॉजी", 6, 215-218, 1995।

और अन्य - "हेपेटाइटिस ए" हेप-ए-इन-वाक "," वोप्र के खिलाफ केंद्रित निष्क्रिय टीका संस्कृति की प्रतिक्रियाजन्यता और इम्यूनोजेनेसिटी का आकलन। वायरोलॉजी" 5, 219-220, 1995।

और अन्य - "हेपेटाइटिस ए के खिलाफ घरेलू सांस्कृतिक केंद्रित निष्क्रिय टीका का अध्ययन" हेप-ए-इन-वैक "," जर्नल ऑफ माइक्रोबायोलॉजी ", 1, 50-54, 1998।

, - "हेपेटाइटिस ए के खिलाफ पहले निष्क्रिय टीके की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए आवश्यकताओं और विधियों के विकास पर।" "एक बड़े शहर में महामारी विज्ञान प्रक्रिया के विकास की आधुनिक विशेषताएं" पुस्तक में - मैट-लाइ वैज्ञानिक। व्यावहारिक कॉन्फि., पीपी.38-40.-एम.1995।

एआई, ए- "हेपेटाइटिस ए के खिलाफ घरेलू टीके के क्षेत्र परीक्षणों के परिणाम" हेप-ए-इन-वैक ", - वैज्ञानिक की सामग्री। व्यावहारिक सम्मेलन।, पीपी। 211-212.-एम.1997।

जी, - "हेपेटाइटिस ए के खिलाफ घरेलू टीके के बच्चों के संस्करण के प्रतिक्रियाशील और इम्युनोजेनिक गुणों की विशेषता" वोप्र। वायरोलॉजी", 3, 133-138, 1999।

, - "हेपेटाइटिस ए "हेप-ए-इन-वाक" के खिलाफ एक सुसंस्कृत केंद्रित शुद्ध निष्क्रिय टीका का विकास - बुलेटिन "टीकाकरण" संख्या 4 (16), जुलाई-अगस्त 2001

मतभेद

तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना। इन मामलों में, टीकाकरण 1 महीने से पहले नहीं किया जाता है। ठीक होने के बाद (छूट)।

इम्यूनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म।

पिछले हेप-ए-इन-वैक टीकाकरण के लिए तीव्र प्रतिक्रिया (400C से ऊपर का तापमान; हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर 8 सेमी से अधिक व्यास के साथ एडिमा)।

मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीकाकरण वाले व्यक्ति की परीक्षा और साक्षात्कार आयोजित करता है। यदि आवश्यक हो, एक उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करें।

दुष्प्रभाव

दवा "एचईपी-ए-इन-वीएके" महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव पैदा नहीं करती है। दवा के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव अन्य टीकों के लिए समान संकेतों से अधिक नहीं होते हैं जिनमें एल्यूमीनियम द्वारा शुद्ध किए गए शुद्ध एंटीजन होते हैं। स्थानीय दुष्प्रभावों में से, इंजेक्शन क्षेत्र में दर्द, तापमान में मामूली वृद्धि और हल्की अस्वस्थता सबसे अधिक बार नोट की जाती है। कभी-कभी इंजेक्शन साइट की लाली, सख्तता और सूजन होती है। टीकाकरण की कुल संख्या के 4 से 7% तक स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं और 1-2 दिनों के बाद गायब हो जाती हैं।

गर्भवती महिलाओं के लिए टीका परिचय

और नर्सिंग माताओं के लिए

भ्रूण के विकास पर दवा के प्रभाव का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, जैसा कि सभी निष्क्रिय वायरल टीकों के साथ होता है, भ्रूण के विकास पर इस टीके के नकारात्मक प्रभाव की संभावना नगण्य मानी जाती है। गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

बीमारी

हेपेटाइटिस ए वायरस के लिए लक्षित अंग यकृत है, और घाव की प्राथमिक कोशिकाएं हेपेटोसाइट्स हैं। घूस के बाद, वायरल कण जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषित होते हैं और सामान्य रक्त परिसंचरण तंत्र में प्रवेश करते हैं।

एक बार यकृत में, वायरस को हेपेटोसाइट झिल्ली पर रिसेप्टर साइटों द्वारा पहचाना जाता है और कोशिकाओं द्वारा ग्रहण किया जाता है। कोशिका के अंदर, वायरस विघटित हो जाता है, वायरल आरएनए जारी किया जाता है, और प्रतिलेखन शुरू होता है। वायरल प्रोटीन को नए कैप्सिड्स में संश्लेषित और इकट्ठा किया जाता है, प्रत्येक में वायरल आरएनए के नए प्रतिरूपित किस्में होती हैं। HA विषाणु को पुटिकाओं में पैक किया जाता है और कोशिका से पित्त नलिकाओं में छोड़ा जाता है, जो हेपेटोसाइट्स के बीच से गुजरती हैं। पुटिका झिल्ली पित्त में घुल जाती है, एचएवी कण निकल जाते हैं, इसके बाद मल में उनका प्रवेश होता है या पड़ोसी हेपेटोसाइट्स का संक्रमण होता है।

नैदानिक ​​पाठ्यक्रम

हेपेटाइटिस ए के सामान्य क्लिनिकल कोर्स में चार चरण होते हैं:

1 ऊष्मायन अवधि;

2 प्रोड्रोमल चरण;

3. कामचलाऊ चरण;

4 वसूली।

रोग की गंभीरता आमतौर पर रोगी की उम्र पर निर्भर करती है। छोटे बच्चों में, यह आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होता है या असामान्य लक्षणों का कारण बनता है, अक्सर बिना पीलिया के। वयस्कों में रोगसूचक संक्रमण विकसित होता है, अक्सर पीलिया के साथ, जो आम तौर पर 40 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में अधिक गंभीर होता है।

रोग पाठ्यक्रम और मृत्यु दर

रोग की औसत अवधि 27-40 दिन है, जिसमें 90% रोगी अस्पताल में भर्ती होते हैं। बीमारी के छह महीने के भीतर, एक पुनर्प्राप्ति अवधि होती है, जिसके दौरान चिकित्सीय और सुरक्षात्मक आहार, एक विशेष आहार और चिकित्सा पर्यवेक्षण का पालन करना आवश्यक होता है।

हेपेटाइटिस ए बहुत कम मामलों में घातक होता है, जिनमें से अधिकांश फुलमिनेंट हेपेटाइटिस ए होते हैं।

जीर्ण जिगर की बीमारी वाले लोगों में मृत्यु दर अधिक होती है जो तीव्र हेपेटाइटिस ए विकसित करते हैं।

इलाज

हेपेटाइटिस ए के लिए कोई विशिष्ट प्रभावी उपचार नहीं है, जो स्वयं-सीमित है, इसलिए रोकथाम पसंदीदा चिकित्सा हस्तक्षेप है।

मात्रा बनाने की विधि

प्रत्येक खुराक वयस्कों के लिए 1.0 मिली और बच्चों के लिए 0.5 मिली का बाँझ निलंबन है। आपूर्ति के रूप में टीका का उपयोग किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। दवा के टीकाकरण के मानक पाठ्यक्रम में पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच 6-12 महीनों के अंतराल पर प्रशासित दो खुराक शामिल हैं। एचईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन केवल डेल्टॉइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए है।

दवा के संकेत और उपयोग
"एचईपी-ए-इन-डब्ल्यूएसी"

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वीएके" हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए है।

हेपेटाइटिस ए के कम से मध्यम प्रसार वाले क्षेत्रों में, एचईपी-ए-इन-वीएके के साथ टीकाकरण की सिफारिश विशेष रूप से उन लोगों के लिए की जाती है, जिन्हें संक्रमण का खतरा है या होगा, जिनमें निम्न श्रेणी के लोग शामिल हैं:

व्यापार या पर्यटन यात्राओं (अफ्रीका, एशिया, भूमध्यसागरीय, मध्य पूर्व, मध्य और दक्षिण अमेरिका, कजाकिस्तान, तुर्कमेनिस्तान, उज्बेकिस्तान) पर हेपेटाइटिस ए के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में यात्रा करने वाले लोग आमतौर पर इन क्षेत्रों में पर्यटकों के लिए उच्च जोखिम में होते हैं। निम्नलिखित कारकों के लिए:

दूषित पानी में धोए गए साग और फल;

संक्रमित व्यक्ति द्वारा तैयार किया गया कच्चा भोजन;

दूषित जल में स्नान;

हेपेटाइटिस ए के उच्च प्रसार वाले और खराब स्वच्छता वाले क्षेत्रों में यात्रा करने वाले या सेवा करने वाले सैन्य कर्मियों को हेपेटाइटिस ए होने का खतरा बढ़ जाता है। उनके लिए सक्रिय टीकाकरण का संकेत दिया जाता है;

वे लोग जो पेशेवर गतिविधियों के सिलसिले में हेपेटाइटिस ए से संक्रमित हो सकते हैं और जिन्हें वायरस के वाहक बनने का खतरा है: किंडरगार्टन कार्यकर्ता, अनाथालयों और नर्सिंग होम के कर्मचारी, बीमारों की देखभाल करने वाली नर्सें, चिकित्सा और

अस्पतालों और अन्य चिकित्सा संस्थानों के परिचारक, विशेष रूप से गैस्ट्रोएंटरोलॉजिकल और बाल चिकित्सा विभाग, ताला बनाने वाले

वर्तमान में, हेपेटाइटिस ए के रोगियों का उपचार सहायक है और इसका उद्देश्य रोगी के आराम को सुनिश्चित करना और पोषक तत्वों और इलेक्ट्रोलाइट्स का पर्याप्त संतुलन बनाए रखना है। अधिकांश चिकित्सक रोगियों को जो कुछ भी पसंद करते हैं उसे खाने की अनुमति देते हैं (हालांकि वसायुक्त खाद्य पदार्थ अधिकांश रोगियों में मतली का कारण बनते हैं), जब तक कि आहार में पर्याप्त तरल पदार्थ, कैलोरी और प्रोटीन होता है।

निवारण

उपचार के विशिष्ट साधनों की अनुपस्थिति को ध्यान में रखते हुए, एक नियम के रूप में, देर से, महामारी रूप से अप्रभावी अस्पताल में भर्ती होने के साथ-साथ लंबे समय तक उपचार की संभावना और हेपेटाइटिस ए के प्रतिकूल परिणाम, इस संक्रमण से निपटने के सबसे प्रभावी साधनों को इसकी रोकथाम माना जाना चाहिए। जो वर्तमान में सबसे मौलिक रूप से टीकाकरण द्वारा प्रदान किया जाता है। हाल के वर्षों में हेपेटाइटिस ए की विशिष्ट रोकथाम की संभावना जीव विज्ञान और चिकित्सा की सबसे महत्वपूर्ण उपलब्धियों में से एक है। क्लासिक सेलुलर संक्रमण के रूप में हेपेटाइटिस ए की गैर-विशिष्ट रोकथाम, समाज की सामाजिक-आर्थिक, स्वच्छता, स्वच्छता और पर्यावरणीय समस्याओं के समाधान पर टिकी हुई है और इसे हासिल करना मुश्किल है।

सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन की शुरुआत के साथ नियोजित इम्युनोप्रोफिलैक्सिस का 2-3 महीने के लिए एक अल्पकालिक सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। इसके अलावा, सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन में हेपेटाइटिस ए के एंटीबॉडी अब अक्सर कम टिटर में पाए जाते हैं। इस वजह से, निष्क्रिय इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस, जो कई वर्षों तक एकमात्र नियंत्रण उपाय था, आज क्षेत्रीय या वैश्विक समस्याओं का समाधान नहीं करता है। इन समस्याओं का मूल रूप से केवल टीकाकरण द्वारा समाधान किया जाता है।

निष्क्रिय टीकाकरण

1940 के दशक में, शोधकर्ताओं ने पाया कि हेपेटाइटिस ए रोगियों से प्राप्त इम्यूनोग्लोबुलिन, जिन्होंने प्राकृतिक प्रतिरक्षा विकसित की थी, उनमें हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ विशिष्ट एंटीबॉडी थे। वर्तमान में, इम्युनोग्लोबुलिन श्रृंखला बड़े पैमाने पर दाता प्लाज्मा से सीरम प्रोटीन के पृथक्करण और एकाग्रता द्वारा निर्मित होती है। इम्युनोग्लोबुलिन केवल 85% मामलों में प्रभावी है। निष्क्रिय टीकाकरण के दौरान सुरक्षात्मक प्रभाव की अवधि 3-5 महीने से अधिक नहीं है। वर्तमान में, निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग केवल कुछ मामलों में हेपेटाइटिस ए (टीके के साथ) के लिए स्थानिक क्षेत्रों की तत्काल यात्रा के लिए और बच्चों में परिवार या बाल देखभाल सुविधा में रोगी के निकट संपर्क के मामले में किया जाता है।

बाँझपन और इम्यूनोजेनेसिटी की सुरक्षा। उत्पादन प्रक्रिया में कई मुख्य चरण होते हैं:

उत्पादन संस्कृति-निर्माता।

उत्पादक संस्कृति का संक्रमण।

सेल कल्चर से वायरस का संग्रह।

शुद्धि और एकाग्रता।

फॉर्मलडिहाइड के साथ वायरस की पूर्ण निष्क्रियता।

तैयार फॉर्म प्राप्त करना।

निष्क्रियता हेपेटाइटिस ए वायरस निष्क्रियता की न्यूनतम आवश्यक अवधि से कई गुना अधिक है। शुद्ध और निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस सभी नियंत्रणों को पार करने के बाद एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है। वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वीएके" एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय, शुद्ध हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) विषाणु का निलंबन है, इसमें कोई संरक्षक नहीं हैं।

दवा कार्रवाई

हेपेटाइटिस ए का टीका शरीर में विशिष्ट एंटीबॉडी के निर्माण को बढ़ावा देकर हेपेटाइटिस ए वायरस से संक्रमण के लिए प्रतिरक्षा बनाता है जो इस वायरस के खिलाफ कार्य करता है।

टीकाकरण के पूरे कोर्स के बाद 21-28 दिनों में कम से कम 98% सेरोनिगेटिव व्यक्तियों में यह टीका हेपेटाइटिस ए वायरस के लिए एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है। वैक्सीन का उपयोग बड़े पैमाने पर टीकाकरण और हेपेटाइटिस ए के खिलाफ व्यक्तिगत सुरक्षा दोनों के लिए किया जा सकता है।

प्रतिरक्षा अवधि

टीकाकरण पाठ्यक्रम में पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच 6-12 महीने के अंतराल के साथ टीकों के दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन होते हैं। टीकाकृत में लगातार सक्रिय रोग प्रतिरोधक क्षमता पैदा कर रोग प्रतिरोधक क्षमता की अवधि कम से कम 12-15 वर्ष होती है। लंबे समय तक सुरक्षा की आवश्यकता वाले लोगों के समूहों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत की तुलना में टीकाकरण इसे प्राप्त करने का अधिक व्यावहारिक तरीका है।

निष्क्रिय टीकाकरण के साथ संयोजन

मनुष्यों में तत्काल और दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करने के लिए दोनों सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण एक साथ लागू किए जा सकते हैं, और आमतौर पर तत्काल सुरक्षात्मक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। वैक्सीन और इम्युनोग्लोबुलिन के समानांतर उपयोग के साथ, दवाओं को शरीर के विभिन्न भागों में प्रशासित किया जाना चाहिए।

1997 से, सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं के लिए पहले घरेलू टीके "एचईपी-ए-इन-वीएके" का औद्योगिक उत्पादन शुरू हो गया है।

1997 से, पहले घरेलू टीके को MIBP समिति द्वारा 3 वर्ष की आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में वायरल हेपेटाइटिस ए की सक्रिय रोकथाम के साधन के रूप में अनुमोदित किया गया है। 1999 में, GISK उन्हें। एचईपी-ए-इन-वीएके टीके के बार-बार परीक्षण एक वयस्क दल पर प्रतिक्रियाजन्यता, हानिरहितता और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए किए गए थे। परिणामों ने एक बार फिर 1992, 1997 में टीके के राज्य परीक्षणों के दौरान किए गए निष्कर्षों की पुष्टि की। इम्युनोजेनिक गतिविधि के अध्ययन से पता चला है कि HEP-A-in-VAK वैक्सीन के पहले परीक्षण के एक महीने बाद, सेरोकोनवर्जन दर 75% थी, जबकि एंटी-HAV का ज्यामितीय माध्य टिटर (SP) 106.7 mIU/ml के अनुरूप था। जो परीक्षण प्रणाली एलिसा "वेक्टर" का उपयोग करते समय एक सुरक्षात्मक अनुमापांक एंटीबॉडी से मेल खाती है। दूसरे टीकाकरण के एक महीने बाद, जीटी एंटी.4 mIU/ml के साथ इम्यूनोजेनेसिटी इंडेक्स 96.2% सेरोकनवर्जन था। वर्तमान में, 2001 में स्वीकृत एनटीडी (एफएसपी, आरपी नंबर 000-01 और उपयोग के लिए निर्देश) के अनुसार, हेपेटाइटिस ए वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" का उपयोग तीन साल की उम्र से बच्चों में हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए किया जाता है। , किशोर और वयस्क। एक पूर्ण टीकाकरण पाठ्यक्रम में 6-12 महीने के अंतराल पर दो टीकाकरण शामिल होते हैं और हेपेटाइटिस ए संक्रमण के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करते हैं। टीका हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए शरीर को उत्तेजित करके हेपेटाइटिस ए के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है। स्तर के बीच संबंध को ध्यान में रखते हुए एंटीबॉडी और प्रतिरक्षा की अवधि, टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम (दो टीकाकरण) के बाद कम से कम 10-15 साल तक चलने वाली स्थिर प्रतिरक्षा के निर्माण पर भरोसा किया जा सकता है। टीके का एक इंजेक्शन (1 खुराक) दवा देने के एक महीने बाद 1-2 साल तक शरीर को सुरक्षा प्रदान करता है।

उत्पादन और संरचना

टीके के उत्पादन के लिए "GEP-A-in-VAK" IPVE में प्राप्त स्ट्रेन LBA-86 का उपयोग करें। RAMN वैक्सीन उत्पादन के लिए अनुमोदित 4647 सेल लाइन के HAS-15 स्ट्रेन के अनुकूलन के परिणामस्वरूप, जो विश्व स्वास्थ्य संगठन की सभी आवश्यकताओं को पूरा करता है। हेपेटाइटिस ए वायरस बहुत धीरे-धीरे बढ़ता है, और सेल कल्चर में विकसित वायरस के कटाई चरण तक पहुंचने में लगभग तीन सप्ताह लगते हैं।

वैक्सीन का उत्पादन न केवल एक लंबी बल्कि एक जटिल प्रक्रिया भी है। टीके के निर्माण के सभी चरणों में, उत्पादन तनाव से लेकर टीके के तैयार रूप तक, कई ज्ञात और नए भौतिक-रासायनिक और आणविक जैविक परीक्षण, साथ ही जानवरों और सेल संस्कृति में नियंत्रण प्रदान किए जाते हैं। यह प्रणाली मज़बूती से सुनिश्चित करती है कि अंतिम उत्पाद मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है

सक्रिय टीकाकरण

यह ज्ञात है कि संक्रमण के खिलाफ लड़ाई में महामारी विज्ञान के उपायों की प्रणाली में टीकाकरण मुख्य तरीकों में से एक है। इसलिए, हाल के वर्षों में, हेपेटाइटिस ए के खिलाफ टीके विकसित करने के लिए दुनिया के कई देशों में सक्रिय शोध किया गया है।

हेपेटाइटिस ए के टीके चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाए जाते हैं। इससे पता चला कि टीके का एक इंजेक्शन संक्रमण से बचाता है, लेकिन प्रतिरक्षा को लंबे समय तक बनाए रखने के लिए इसे बार-बार देना आवश्यक है। एक नियम के रूप में, वयस्कों और बच्चों का टीकाकरण 6-18 महीनों के अंतराल पर दो बार किया जाता है। टीकाकरण के बाद 15-28 वें दिन वैक्सीन की शुरूआत हेपेटाइटिस ए वायरस के सुरक्षात्मक एंटीबॉडी की उपस्थिति की ओर ले जाती है। परिणामी सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा पहले टीकाकरण के बाद एक वर्ष तक रहती है। प्राथमिक टीकाकरण के 6-12 महीने बाद टीके की दूसरी खुराक की शुरुआत के साथ, हेपेटाइटिस ए की प्रतिरक्षा को 15 साल तक बढ़ाना संभव है। हेपेटाइटिस ए के खिलाफ बड़े पैमाने पर टीकाकरण इज़राइल, कई अमेरिकी राज्यों और स्पेन और इटली के कुछ प्रांतों में किया जाता है। 1999 में, अमेरिकी सरकार ने सभी राज्यों से अपने टीकाकरण कार्यक्रम में हेपेटाइटिस ए के टीकाकरण को शामिल करने का आह्वान किया। वैक्सीन का उपयोग दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करता है।

हेपेटाइटिस ए टीके

रूस में, टीकों की अनुमति है, जो सेल कल्चर में पैदा हुए वायरस को मार देते हैं। आज तक, रूस में निम्नलिखित टीके पंजीकृत किए गए हैं:

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन कल्चर प्योरिफाइड कंसन्ट्रेटेड अब्सॉर्ब्ड इनएक्टिवेटेड लिक्विड "गेप-ए-इन-वाक" सीजेएससी "वेक्टर-बायएल्गम" रूस;

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन कल्चर प्यूरीफाइड कॉन्संट्रेटेड अब्सॉर्ब्ड इनएक्टिवेटेड लिक्विड विथ पॉलीऑक्सिडोनियम "गेप-ए-इन-वैक-पोल" सीजेएससी "वेक्टर-बायएल्गम" रूस;

अवैक्सिम, एवेंटिस पाश्चर, फ्रांस;

"वक्त" 50 इकाइयाँ, "मर्क, शार्प एंड डोम", यूएसए;

"वाक्ता" 25 इकाइयाँ, मर्क, शार्प और डोम, यूएसए;

हैवरिक्स 1440, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, इंग्लैंड;

हैवरिक्स 720, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, इंग्लैंड;

ये सभी टीके एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए एंटीजन पर आधारित हैं।

वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वाक"

हमारे देश में, 20वीं शताब्दी के 80 के दशक में हेपेटाइटिस ए के टीके के निर्माण के दृष्टिकोण के विकास पर शोध शुरू किया गया था। प्रोफेसर की अध्यक्षता वाली प्रयोगशाला में यूएसएसआर एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज के पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस संस्थान में, इस तरह के काम के लिए एक वैज्ञानिक आधार बनाया गया था। प्रयोगशाला परिस्थितियों में हेपेटाइटिस ए वायरस की खेती के तरीकों में महारत हासिल थी। हेपेटाइटिस ए के HAS-15 स्ट्रेन को सेल कल्चर में वृद्धि के लिए अनुकूलित किया गया 4647 को वैक्सीन के उत्पादन के लिए अनुमति दी गई थी, जिसे निष्क्रिय वैक्सीन प्राप्त करने के लिए प्रारंभिक स्ट्रेन के रूप में चुना गया था। हेपेटाइटिस ए के खिलाफ निष्क्रिय टीका। उनके सफल प्रयोगशाला प्रमाणन और पहले नैदानिक ​​​​के बाद और प्रयोगशाला परीक्षण, इसके प्रयोगशाला संस्करण में विकास को एसएससी वीबी "वेक्टर", (नोवोसिबिर्स्क) में स्थानांतरित कर दिया गया था, जहां हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एक औद्योगिक पैमाने के टीके के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी का विकास, डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करने के क्रम में इसे रूसी दवा के अभ्यास में पेश करने के लिए।

टीका उत्पादन एक जटिल और लंबी प्रक्रिया है। टीके की तैयारी के सभी चरणों में, उत्पादन तनाव से लेकर टीके के तैयार रूप तक, कई आधुनिक भौतिक-रासायनिक और आणविक जैविक परीक्षण, साथ ही जानवरों और सेल संस्कृति में परीक्षण प्रदान किए जाते हैं। यह प्रणाली मज़बूती से टीके की सुरक्षा और इसकी प्रतिरक्षात्मक गतिविधि के उच्च स्तर को सुनिश्चित करती है। हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन का तैयार रूप एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय शुद्ध एचएवी विषाणुओं का निलंबन है, टीके में संरक्षक और एंटीबायोटिक अनुपस्थित हैं।

GISK की अकादमिक परिषद द्वारा अनुमोदित परीक्षण कार्यक्रम के अनुसार, टीकों के पंजीकरण की प्रक्रिया पर मौजूदा नियमन के अनुसार। और MIBP समिति, 1992 में स्वयंसेवकों पर टीके के राज्य परीक्षणों में आयोजित की गई थी।

पहले चरण में, संगठित वयस्क दल के बीच एक नियंत्रित प्रयोग में अध्ययन किया गया। जिन व्यक्तियों में जीए नहीं था, जिन्हें टीकाकरण से पहले 6 महीने के भीतर मानव इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी नहीं मिली थी और उपयोग के लिए निर्देशों में प्रदान किए गए मतभेद नहीं थे, वे टीकाकरण के अधीन थे। क्लिनिकल और प्रयोगशाला टिप्पणियों की स्थितियों में हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की प्रयोगशाला श्रृंखला और प्रायोगिक श्रृंखला की प्रतिक्रियात्मकता और सुरक्षा के परिणाम, कोशिकीय संरचना के संदर्भ में टीकाकरण में शारीरिक मानदंड से किसी भी विचलन को प्रकट नहीं करते हैं। परिधीय रक्त, मल, मूत्र, साथ ही एमिनोट्रांस्फरेज़ का स्तर। प्रायोगिक और नियंत्रण समूहों में दैहिक संक्रामक रुग्णता की आवृत्ति में सांख्यिकीय रूप से महत्वहीन अंतर से दवा की विशिष्ट सुरक्षा का भी पता चला था। हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की मध्यम प्रतिक्रियाशीलता एकल आम द्वारा प्रकट हुई थी

प्रतिक्रियाएँ (0 से 4% तक) बुखार के रूप में सबफीब्राइल आंकड़े, सिरदर्द, चक्कर आना। मामूली दर्द और लाली के रूप में स्थानीय प्रतिक्रियाएं प्रकट हुईं।

इम्युनोजेनिक गतिविधि के परिणामों का विश्लेषण करते समय, यह पाया गया कि हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की प्रयोगशाला और प्रायोगिक श्रृंखला के साथ टीकाकरण का एक पूरा कोर्स लगभग समान प्रतिशत मामलों में सेरोनिगेटिव स्वयंसेवकों में एंटी-एचएवी एंटीबॉडी का गठन प्रदान करता है। (87.3-94.2%) .

हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की निवारक प्रभावकारिता का अध्ययन कुल 8260 लोगों के साथ 18-21 वर्ष की आयु के संगठित दल के बीच किया गया था। जीए की घटना में मौसमी वृद्धि के दौरान टीकाकरण के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 8 महीने तक टीकाकरण का अवलोकन किया गया। टीके की प्रभावशीलता दर 98% थी

इस प्रकार, एचईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन के परीक्षणों ने प्रतिक्रियात्मकता, दवा की अच्छी सहनशीलता, विशिष्ट सुरक्षा, उच्च प्रतिरक्षात्मक गतिविधि और टीके की 98% निवारक प्रभावकारिता की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति को दिखाया। राज्य परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, MIBP समिति ने वयस्क आबादी के टीकाकरण के लिए GEP-A-in-VAK वैक्सीन को सार्वजनिक स्वास्थ्य अभ्यास में शामिल करने की सिफारिश की।

वयस्कों में राज्य परीक्षणों के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, एक टीकाकरण खुराक में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री को 1.0 से 0.5 मिलीग्राम तक कम किया गया था, और स्टेबलाइजर - मानव सीरम एल्बुमिन को भी बाहर रखा गया था।

1995-96 में किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए, 5 उत्पादन बैचों का उत्पादन किया गया, जो इन दवाओं के लिए सभी गुणवत्ता मानकों में उनके द्वारा जीआईएससी में नियंत्रण पारित कर दिया। 1996 में, बच्चों के लिए घरेलू वैक्सीन के राज्य परीक्षणों का एक कार्यक्रम विकसित और स्वीकृत किया गया था। 1997 में, GISK के नेतृत्व में, उन्होंने बच्चों के दल पर दवा का अध्ययन किया। प्राप्त परिणामों ने पहले चरण में किए गए वायरल हेपेटाइटिस ए के खिलाफ पहले घरेलू टीके की विशिष्ट सुरक्षा, मध्यम प्रतिक्रियात्मकता और उच्च इम्युनोजेनिक गतिविधि के बारे में निष्कर्ष की पुष्टि की। दूसरे चरण के बाद, तीन साल की उम्र से आबादी के सामूहिक टीकाकरण के लिए स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के उपयोग के लिए रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की एमआईबीपी समिति से अनुमति प्राप्त की गई थी। 1997 से, एक घरेलू हेपेटाइटिस ए टीके का उत्पादन आयोजित किया गया है, जो अभी भी इस संक्रमण के खिलाफ एकमात्र घरेलू टीका है।

बाद के वर्षों में, वायरल प्रतिजन को शुद्ध करने के लिए अत्यधिक कुशल तरीके पेश किए गए, जिससे सामग्री को कम करना संभव हो गया

सेलुलर डीएनए 200 पीजी / एमएल से 100 और पीजी / एमएल से नीचे।

कुल प्रोटीन 125mg/ml से 1mg/ml तक

इन शुद्धिकरण विधियों ने 50 एलिसा इकाइयों से 80 एलिसा इकाइयों तक एक वयस्क खुराक में एचएवी एंटीजन की सामग्री को बढ़ाना संभव बना दिया। चूंकि अधिकांश वायरल निष्क्रिय टीकों की विशिष्ट गतिविधि, जिनमें हेपेटाइटिस ए के खिलाफ भी शामिल है, वायरल एंटीजन की सामग्री पर निर्भर करती है, इस तरह की वृद्धि ने टीके की प्रतिरक्षात्मकता में उल्लेखनीय वृद्धि करना और ट्रिपल से डबल टीकाकरण पर स्विच करना संभव बना दिया।

1999 में, जीआईएससी ने एक वयस्क दल पर प्रतिक्रियाजन्यता, हानिरहितता और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए हेप-ए-इन-वैक टीके का बार-बार परीक्षण किया। परिणामों ने एक बार फिर 1992 और 1997 में राज्य परीक्षणों के दौरान किए गए निष्कर्षों की पुष्टि की। इम्युनोजेनिक गतिविधि के अध्ययन से पता चला है कि हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के साथ पहले टीकाकरण के एक महीने बाद, सेरोकनवर्जन दर 75% थी, जबकि ज्यामितीय माध्य टिटर (SGTanti-HAV 106.7 mIU/ml था, जो इसके अनुरूप है। एलिसा "वेक्टर" परीक्षण प्रणाली का उपयोग करने पर सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर। दूसरे टीकाकरण के एक महीने बाद, जीटी एंटी.4 एमआईयू / एमएल के साथ इम्यूनोजेनेसिटी इंडेक्स 96.2% सेरोवर्जन था। 3 साल की उम्र से बच्चों में हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, किशोरों और वयस्कों। टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम में दो टीकाकरण होते हैं, जो पहले टीकाकरण के बाद 6-12 महीने के अंतराल पर किए जाते हैं, वायरल हेपेटाइटिस ए के रोगों के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करते हैं। टीका हेपेटाइटिस के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है और इसके द्वारा शरीर द्वारा हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करना, एंटीबॉडी के स्तर और प्रतिरक्षा की अवधि के बीच संबंध को देखते हुए, टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम (दो टीकाकरण) के बाद कम से कम 15 साल तक चलने वाली स्थिर प्रतिरक्षा बनाने की उम्मीद की जा सकती है। टीके का एक इंजेक्शन (1 खुराक) दवा देने के एक महीने बाद 1-2 साल तक शरीर को सुरक्षा प्रदान करता है।