Глазные капли фенистил. Инструкция по применению капель фенистил для детей

Инструкция по применению:

Фенистил – средство для лечения симптомов аллергии.

Фармакологическое действие Фенистила

Фенистил принадлежит к антигистаминным препаратам 1 поколения. Блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, он не дает проявиться эффектам гистамина – гиперемии, повышенной проницаемости капилляров, отечности, зуду и др. Таким образом реализуется противоаллергическое и противозудное действие препарата.

Фенистил способен блокировать эффекты кининов, проявляет незначительную антихолинергическую активность. Клинически это проявляется в «подсушивании» слизистых, что иногда используют в лечении ОРВИ при повышенной секреции слизистой носа. Препарат оказывает небольшое седативное действие, противорвотной активностью не обладает.

Гель предназначен для местного применения. Он устраняет кожные проявления аллергии, не оказывая системных побочных эффектов в виде сонливости или антихолинергических влияний. Противозудное и легкое охлаждающее действие проявляется уже спустя несколько минут после нанесения на кожу.

После приема быстро и полно всасывается из пищеварительной системы, биодоступность составляет около 70%. Достаточно хорошо проникает в ткани. Действие его проявляется через 45 мин после приема. Фенистил превращается в печени в метаболиты, выведение его происходит с мочой и желчью.

Аналогами Фенистила являются такие антигистаминные средства 1 поколения, как Диазолин, Супрастин, Димедрол, Тавегил.

Форма выпуска

Фенистил по инструкции имеет 3 формы – капли внутрь во флаконах по 20 мл (1 мг/мл), 0,1% гель для наружного применения и 0,1% эмульсия.

Показания к применению Фенистила

Препарат способен бороться с симптомами таких аллергических состояний, как крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, аллергический ринит, сенная лихорадка. Он эффективно устраняет местные симптомы укусов насекомых (боль, зуд, покраснение), а также зуд при инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, корь), экземе или другого происхождения (кроме случаев холестаза).

Получены хорошие отзывы о Фенистиле в качестве профилактического противоаллергического средства, например, при проведении вакцинации у детей с аллергической предрасположенностью.

Формы для наружного применения помогают при солнечных, а также небольших бытовых ожогах.

Противопоказания

По инструкции Фенистил не применяют при бронхиальной астме, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, при гиперчувствительности к его компонентам, в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Из всех аналогов Фенистил один разрешен к применению с 1 месяца. Осторожность в его использовании должна быть при обструктивных болезнях легких.

Инструкция по применению Фенистила

Препарат в форме капель принимают внутрь перед едой или во время нее. Маленьким детям можно добавлять лекарство в бутылочку с питьем. По отзывам Фенистил имеет приятный вкус и поэтому нашел широкое применение в детской практике.

Доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 60 - 120 кап/сут, ее следует распределить на 3 приема.

Детям от 1 месяца до 1 года назначают 10 – 30 кап/сут, от 1 до 3 лет – 30 – 45 кап/сут, от 3 до 12 лет – 45 – 60 кап/сут в 3 приема.

Гель наносят на участки поражения от 2 до 4 раз в сутки. Для усиления его действия при распространенных поражениях одновременно внутрь назначают капли Фенистил.

Эмульсия для наружного применения наносится от 2 до 4 раз в день. Ее преимуществами являются дополнительное смягчающее и увлажняющее действие на кожу, компактная упаковка, которую удобно брать в дорогу и роликовый аппликатор, позволяющий точно наносить средство на область поражения.

Побочные действия

Иногда Фенистил при приеме внутрь может вызывать головокружения, сонливость, головные боли, тошноту и сухость во рту, кожную сыпь. При нанесении на кожу могут быть местные реакции в виде сухости, ощущения жжения, аллергическая сыпь.

Международное наименование: Диметинден

Действующее вещество: Диметинден

Лекарственное действие Фенистила

Фенистил относится к антигистаминным препаратам 1 поколения. В результате этого не даёт проявиться симптомам гиперемии, увеличенной проницаемости капиллярных сосудов, отечности, зуду и т.д. Таким образом, оказывается противоаллергическое и противозудное влияние ЛС.

Фенистил проявляет лёгкую антихолинергическую активность, блокирует эффекты кининов. Клинически это проявляется в подсушивании корок и слизистых оболочек, что в некоторых случаях позволяет применять в терапии простудных заболеваниях в том случае, когда наблюдаются повышенные выделения из слизистой носа. Препарат не обладает противорвотной активностью, оказывает лёгкое успокаивающее действие.

Фенистил гель

Используют для местного лечения. Устраняет кожные высыпания – проявление аллергических реакций. Не оказывает системных побочных эффектов, выражающихся антихолинергическими влияниями и сонливостью. Лёгкое охлаждающее и противозудное действие проявляется через несколько минут после локального нанесения препарата на поражённые участки кожи.

Аналоги

Диазолин, Тавегил , Супрастин , Димедрол.

Дозировка

Наносят на поражённые участки кожи от двух до четырёх раз в сутки. Для усиления терапевтического эффекта могут назначаться также капли фенистала для приёма внутрь.

После приёма периорально полно и быстро всасывается органами ЖКТ, биологическая доступность препарата составляет примерно 70%. Хорошо проникает в ткани организма. Действие препарата проявляется спустя 45 минут после приёма. Фенистил в печени превращается в метаболиты, выведение препарата происходит с желчью и мочой.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь, флаконы по 20 мл, гель для местного использования 0,1% действующего вещества, 0,1%-я эмульсия.

Фенистил применение

Устранение симптомов лекарственной и пищевой аллергии, крапивница, сезонная лихорадка, аллергический ринит, укусы насекомых, зуд при краснухе, ветряной оспе, коре, атопический дерматит, вакцинация детей с предрасположенностью к аллергическим реакциям. Гель и капли эффективны для терапии солнечных ожогов и бытовых ожогах на участках кожи небольшой локации.

Противопоказания фенистила

Запрещено применять при бронхиальной астме, аденоме простаты, закрытоугольной глаукомы, повышенной чувствительности к компонентам препарата, при кормлении грудью, а также на 1 триместре беременности.

Фенистил для детей и новорожденных

Фенистил единственный из всех аналогов антигистаминный препарат первого поколения, разрешённый к применению с первого месяца рождения. При этом с осторожностью следует принимать при обструктивном бронхите.

Дозировка: дети до одного года – 10-30 капель в сутки. От 1 года до 3 лет – 30-45 капель в сутки, от 3 до 12 лет – 45-60 капель в сутки в три приёма.

Фенистил капли

Принимают периорально во время или после еды. Маленьким детям можно добавлять в бутылочки для кормления лекарство. Имеет приятный вкус, поэтому широки применяется в педиатрической практике.

Дозировка для взрослых и детей, возрастом выше 12 лет – 60-120 капель в сутки в три приёма.

Эмульсия для местного нанесения наносят от двух до четырёх раз в сутки. Она оказывает дополнительное увлажняющее и смягчающее действие на кожу. Удобный роликовый аппликатор позволяет наносить препарат точно на область поражения.

Побочные действия

Головокружение, головные боли, сухость во рту, тошнота. При местном нанесении возможна сухость кожи, аллергическая сыпь и жжение.

Передозировка

Симптомы

Угнетение или повышенная активность ЦНС; тонические и клонические судороги; сонливость; антихолинергические эффекты; артериальная гипотензия; тахикардия; задержка мочи; мидриаз; покраснение лица; лихорадка; сухость в рту.

Лечение

Промывание желудка, искусственное вызывание рвоты, приём внутрь активированного угле, солевого водного раствора, подержание функций респираторной и СС систем, введение сосудосуживающих средств при артериальной гипотензии.

Особые указания

У детей дошкольного возраста может вызвать возбуждение ЦНС, у детей до одного эффекты – успокаивающий эффект со случаями ночного апноэ. Не устраняет зуд, вызванным холестазом. Добавляют в бутылочку с тёплым детским питаниям детям, находящимся на ГС непосредственно перед кормлением. Дети, которых кормят с ложки, фенистил можно давать в неразбавленном виде. Во время терапии следует отказаться от действий, требующих повышенной концентрации внимания, а также от вождения транспортных средств.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиливает эффект снотворных и анксиолитиков. Наблюдается замедление скорости реакций при одновременном приёме с этанолом. Антихолинергические лекарственные препараты и трициклические антидепрессанты увеличивают риск повышения внутричерепного давления. Ингибиторы МАО усиливают угнетающее действие на нервную систему и антихолинергическое действие.

Фенистил цена

Цены на препарат разнятся в зависимости от формы выпуска и места продажи

Фенистил отзывы

Евгения: У моей дочурки на руке появилось не большое шелушащееся покраснение. Стала меньше давать сладкого. Пятно периодически бледнело, потом опять краснело. В период праздников моя стала есть много сладкого, в результате появилось второе пятно на руке. Педиатр прописала лекарства от аллергии и фенистил гель. Начали мазать – эффекта нет.

Ольга: Отличный препарат. Я брала гель. Мазала от комариных укусов, так как у меня очень нежная кожа. Ещё лучше, если одновременно пить противоаллергические препараты.

Алина: Мажем ребёнку при атопическом дерматите. С ним навсегда забыли о расчёсанных руках и ногах. Ребёнок не капризничает и спокойно спит, зуд снимается прекрасно. При обострениях помимо фенистил геля наносим ГКС мази, без них пока никак, хотя надеемся в дальнейшем полностью уйти от гормонов. Сейчас ведём дневник питания и пытаемся выяснить, на что же у нас аллергия.

Ни один маленький ребенок не застрахован от появления аллергической реакции. Высыпания могут появиться на любой продукт, на домашних животных, на стиральный порошок или на лекарственное средство.

При появлении первых симптомов молодые мамы стремятся устранить или снизить проявление. Для этих целей разработан качественный антигистаминный препарат «Фенистил».

Инструкция по применению

Фенистил – антигистаминный медикамент, обладающий быстро действующими противоаллергическими свойствами. Лекарство оказывает противозудное влияние на пораженный участок, обладает возможностью седативного эффекта.

Имеет возможность незначительно уменьшать болевые ощущения пораженного участка. Однако его не применяют при возникновении позывов к рвоте.

Он нейтрализует возбудителей аллергической реакции, подавляет воздействие разнообразных медиаторов, принимающих участие в возбуждении аллергии (брадикинин, серотонин). Его действие распространяется на снижение увеличенной проницаемости капилляров.

Фенистил не устраняет раздражителей организма, вызывающих аллергию, а оказывает симптоматическое лечение, удаляя внешние проявления аллергии. Кроме этого, влияет на повышение защитной реакции организма.

При попадании в организм, препарат начинает воздействовать уже через четверть часа. В течение первых 45 минут достигает максимальной активации в крови. Выводится вместе с желчью и мочой через 6 часов.

Медикамент разрешено применять малышам от 1 месяца, перорально. Для младенцев от 2 месяцев рекомендуется введение до 10 капелек.

Для деток до 3 лет разрешено использование 15 капель, а детворе с 3-х до 12 лет максимально до 20 капель за один раз. Кратность приема не должна превышать 3 раз в сутки.

Показания

Лекарство можно применять грудничкам от 1 месяца. Но следует назначать его с осторожностью и контролировать процесс использования. Выделяют следующие показания к применению:

1. Аллергическая сыпь – реакция на пищевые раздражители или компоненты медикаментов, укусы комаров или мошек, сенная лихорадка;
2. Высыпания инфекционного характера – краснуха, ветряная оспа, отек Квинке;
3. Дерматиты – крапивница, атопический дерматит;
4. Ожоги – солнечные, бытовые;
5. При прорезывании молочных зубов;
6. Профилактическое воздействие на организм после перенесенных прививок;
7. При простудных заболеваниях (Ларингит, ОРВИ).

Не следует вводить вещество новорожденным до 1 месяца. Не рекомендуется применение недоношенным и крохам с малым весом. Категорически запрещено употребление капель детям с гиперчувствительностью и непереносимостью компонентов препарата.

Состав

Эффективное лекарство для устранения аллергических реакций выпускается не только в виде капель, но именно в этой форме имеет наиболее сильное воздействие. Реализация капель производится в растворе объемом 20 мл.

В 1 мл медикамента входит 1 мг диметиндена малеата, являющийся основным действующим веществом.

Кроме активного компонента в растворе содержатся вспомогательные ингредиенты:

• Бензойная кислота;
• Натрия сахаринат;
• Гидрофосфат натрия додекагидрад;
• Эдетат динатрия;
• Пропиленгликоль;
• Моногидрат лимонной кислоты – 5 мг;
• Вода очищенная – 888,5 мг.

Компоненты соединены в прозрачную и бесцветную жидкость. Раствор практически не имеет аромата, иногда выделяется слабым приятным запахом.

Стоимость Фенистила в каплях в разных регионах варьирует от 250 до 400 рублей.

Таким образом, Фенистил имеет широкий спектр действия, но не излечивает от аллергии, а лишь снимает симптомы проявления. Его можно вводить новорожденным от 1 месяца и он всегда есть в наличии в аптеках.

Аналоги Фенистила в каплях для детей

В случае проявления побочных явлений при индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности рекомендуется отказаться от приема именно этого лекарственного средства. Существует достаточное количество аналогов для замены медикамента.

Чтобы сменить Фенистил следует первоначально проконсультироваться с лечащим врачом. Специалист отметит все возможные побочные эффекты от смены лекарства и вероятность получения положительного результата.

На фармакологическом рынке есть возможность найти как препараты отечественного (российского) производства, так и медикаменты зарубежных компаний.

Дешевые российские

В аптеках нашей большой страны, к сожалению, нет аналогов капель Фенистила для детей дешевле по цене с полностью идентичным или подобным составом. Но существует достаточный перечень медикаментов, отмечающих подобный спектр действия.

Выделяют следующие лекарства от самого дешевого:

• Агистам – выпускается только в форме таблеток. Действующим веществом является лоратадин. Разрешен маленьким больным с 2-х летнего возраста. Цена за 10 таблеток варьирует в пределах 30-50 руб.
• Кларисенс – действующим веществом является лоратадин. Не рекомендуется деткам до 2-х летнего возраста. Его стоимость в аптеках за 5 мл составляете 100 руб. (в среднем);
• Кларитин – активный компонент – лоратадин. В продаже имеется в форме сиропа и таблеток, но таблетки имеют увеличенную дозировку, поэтому целесообразнее использовать сироп. Единичная дозировка для детей с 2-х лет составляет 5 мг (1 мерная ложка или 0,5 таблетки. Стоимость 150-250 руб. в зависимости от объема выпуска;
• Дезал – его активным компонентом выступает дезлоратадин. Он отпускается во флаконе с сиропом. Возможно использование для маленьких пациентов от 1 года. В аптеках он продается по цене 300-330 руб.;
• Зиртек – выпускается в форме таблеток (с 6 лет), а также в виде капель, разрешенных с 6-ти месячного возраста. Основным компонентом препарата выступает дигидрохлорид цетиризина. Но его существенный недостаток – много побочных эффектов. Он выпускается во флаконе с объемом в 10 мл. Цена на него составляет в среднем 300-350 руб.;
• Супрастинекс – капли, внутри которых основным веществом отмечается левоцетиризина дигидрохлорид. Препарат разрешен детворе с 2-х лет. Цена установлена 420 руб. за 20 мл;
• Эриус – содержится активный ингредиент – дезлоратадин. Лекарство выпускается в 2-х видах таблетки и сироп. Возможно применение с 1 года. Цена варьирует в зависимости от объема флакона в радиусе от 570 до 750 руб.

Главная цель всех перечисленных медикаментов устранение признаков аллергической реакции. Но не все препараты можно применять с младенческого возраста. Главное общее качество – все предложенные лекарственные средства, кроме Агистама, выпускаются в форме капелек.

Дешевые зарубежные

Среди зарубежных препаратов аналогов Фенистила не так уж много. Выделяют всего несколько медикаментов с идентичным активным веществом:

• Тефласт – производится в Германии, США и Великобритании. Однако его выпуск фиксируется только в виде таблеток. Есть возможность вводить его в применение детям от 6 лет. Его цена в среднем составляет – 130-150 руб. за 30 мг;
• Виброцил – выпуском данного аналога Фенистила занимается исключительно Швейцария. В его состав кроме диметиндена, входит также фенилэфрин (причем в большей дозировке). Его можно применять малышам от года, но с осторожностью и под контролем лечащего врача. Вводят его в отличие от прочих противоаллергических лекарств в носовые ходы. Цена – от 180-200 руб.;
• Фенистил 24 – его производством занимаются фармакологические компании, расположенные в Италии и Швейцарии. Главным его действующим компонентом является диметинден. Медикамент не рекомендуется вводить детям раньше 12-ти летнего возраста. Стоимость в аптеках – от 400 руб.

Таким образом, определиться в выборе наиболее действенного препарата сложно. Следует учитывать не только ценовую категорию, но и активное вещество, которое больше подходит маленькому пациенту .

Любая аллергическая реакция у малыша вызывает беспокойство у родителей. Как помочь своему ребенку, чем снять проявление реакции на раздражитель, что можно давать детям?

Ответы на эти вопросы интересуют большинство мам и пап. Для взрослых людей разработано огромное количество медикаментов для борьбы с аллергией. Рассмотрим антигистаминный препарат для маленьких пациентов, который обладает высокой эффективностью и разработан специально для них.

Формы выпуска и состав препарата Фенистил

Аллергия проявляется по-разному, для чего были разработаны разные формы выпуска Фенистила. Выпускают виды для наружного (гель, эмульсия) и внутреннего применения (капли, капсулы). Все варианты в своем составе имеют одно действующее химическое вещество - диметинден. Кроме того, включают ряд вспомогательных соединений в зависимости от формы препарата:

• гель - карбопол, натрия гидроксид, пропиленгликоль (первое и последнее вещество способны вызывать аллергию);
• капли - сахаринат натрия, бензойная кислота;
• эмульсия - бензиловый спирт, кокоил каприлокапрат, вода;
• капсулы - крахмал, желатин, глютаминовая кислота, лактоза.

Капельки выпускаются в небольших баночках из темного стекла со специальным дозатором. Капсулы - в блистерах по 10 штучек. Гель - в алюминиевых тюбиках, эмульсия - во флаконах в виде карандаша.

Показания к применению антигистаминного средства

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Показания к применению Фенистила Нью зависят от вида проявления аллергической реакции. При системных симптомах детям лучше использовать формы средства для приема внутрь и наружного нанесения совместно (некоторые педиатры исключают такое сочетание). Рассмотрим основные показания к терапии каждым видом препарата отдельно.

Капсулы и капли для приема внутрь

Жидкую форму назначают новорожденным и малышам до трех лет, пилюли - деткам постарше. К показаниям для терапии капсулами или каплями относятся:

• реакция на медикаменты;
• пищевая аллергия;
• крапивница;
• отек Квинке;
• постоянный насморк аллергической природы;
• сенная лихорадка или научное название - поллиноз;
• профилактика аллергических проявлений перед иммунизацией.

Гель и эмульсия для наружного использования

Гель и эмульсия используются малышами и взрослыми пациентами. Эмульсию чаще всего берут в путешествия, поскольку в дороге она более удобна. Показаниями к применению вещества для нанесения на кожу могут быть следующие состояния:

• зуд при укусах насекомых;
• крапивница;
• слабые солнечные ожоги;
• дерматиты различного происхождения.

Применение капель для детей

На фармакологическом рынке реализуются препараты в любой форме выпуска, но не все можно использовать малышам до года. Проблема терапии аллергии у новорожденных стоит остро. Единственным лекарством для детей, начиная с 1 месяца жизни, является Фенистил в капельках.

Перед применением каждого медикамента важно подробно изучить инструкцию. В ней прописываются дозировки и правила приема. Рассмотрим, как использовать капли.

Правила применения препарата

Как у любого лекарства, у детского Фенистила есть свои правила приема.

Важно давать капли перед едой или непосредственно во время приема пищи. Самым маленьким можно развести лекарство в молоке или питье.

Капельки ни в коем случае нельзя нагревать - они потеряют свои свойства. Перед прививками антигистаминовое средство можно принимать за 3 дня до вакцинации, после процедуры продолжают прием не меньше 3 суток.

Расчет дозы

Производителями рассчитано усредненное количество вещества для каждого возраста. Приведем в виде таблицы сколько капель допустимо давать деткам. Далее рассмотрим более подробный расчет дозировки.

Высчитываем суточную дозу: 0,1 мг умножаем на вес вашего карапуза в кг (например: крохе 2 месяца, весит он 7 кг, расчет: 0,1*7=0,7, то есть 14 капель). Разовая доза вычисляется так: суточное количество делим на три.

Длительность и частота приема

Длительность курса приема лекарственного средства устанавливает врач-педитатр. Если через 6 - 7 суток после начала терапии симптомы не исчезли, срочно обращайтесь за дополнительной консультацией.

В сутки Фенистил нужно употреблять 3 раза, независимо от возраста пациента. При невозможности соблюдать такой режим приема, суточную дозу разделить на два. Очень долго лечиться этим медикаментом не стоит, как и аналогичными препаратами.

Противопоказания к использованию

Перед применением препарата подробно ознакомьтесь с противопоказаниями. Для капель, эмульсии, геля и капсул этот список единый:

• индивидуальная повышенная чувствительность к составу медикамента;
• возраст детей до 1 месяца (особенно недоношенные малыши);
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• осторожно применяется в период беременности и грудного кормления;
• астма.

Побочные эффекты

Как и у любого лекарственного средства, у Фенистила может быть ряд побочных проявлений. Они подразделяются на реакции со стороны разных систем организма и зависят от способа применения. При пероральном употреблении:

1. система дыхания: чувство сухости в гортани, очень редко - нарушение дыхания (вплоть до полной остановки);
2. пищеварение: различные желудочно - кишечные расстройства (не исключая тошноту);
3. иногда вызывает сонливость (действие на центральную нервную систему), не часто - головокружение, приступы раздражительности, умеренные головные боли;
4. спазм мышц;
5. отеки различной локализации.

При наружном использовании в редких случаях появляется аллергия в виде зуда, незначительных высыпаний. Возможно возникновение сухости, покраснения на участках кожи, где наносилось средство.

Признаки передозировки

При длительном приеме или лечении очень большими дозами, у детей могут появляться признаки передозировки Фенистилом.

Если у ребенка обнаружены следующие реакции, можно заподозрить, что препарат поступает в организм в избыточном количестве:

• чрезмерное возбуждение;
• клонические и тонические судороги;
• учащение сердцебиения;
• временное расширение зрачка;
• лихорадочные состояния;
• нарушение моторики в виде атаксии.

Стоимость средства и аналоги

Стоимость препарата зависит от формы выпуска и места приобретения. Фенистил относится к медикаментам среднего ценового ряда (подробнее в статье: ). Обычная стоимость следующая: гель - примерно 360 р/уп., эмульсия 370 р/уп., капли до 440 р, капсулы - 390 р.

У рассматриваемого антигистаминного средства есть аналоги, которые могут относиться к разным ценовым категориям.

Рассмотрим варианты замены всех форм выпуска:

1. Аналоги геля. Наиболее часто используют в качестве замены Кетоцин и Дермадрин. В своем составе они имеют иное действующее вещество. Отличительной чертой этих препаратов является то, что первый используют у детей с одного года, а второй - с двух лет. При укусах насекомых можно попробовать Mosquital - гель (по стоимости дешевле).
2. При проявлениях аллергии в виде ринита разработан препарат местного действия - Виброцил. Он обладает мгновенным сосудосуживающим эффектом в слизистой носа. Наносят его в каждый носовой ход в небольшом количестве. Отрицательных эффектов практически не наблюдается.
3. Зиртек выпускается в виде таблеток (только с шестилетнего возраста) и капелек (их разрешено использовать с 6 месяцев) (подробнее в статье: ). Он обладает длинным списком побочных проявлений.
4. Препараты на основе лоратадина и его соединений (Дезал, Кларисенс, Кларитин). Их применение при аллергии разрешено, если малышу исполнилось 2 года (рекомендуем прочитать:

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фенистил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

Для приема внутрь

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие Фенистил:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

При наружном применении

Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к препарату:

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Применение при беременности и лактации.

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особый указания по применению Фенистил.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фенистил.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.