Препарат галидор показания к применению. Галидор – спазмолитический сосудорасширяющий лекарственный препарат. Применение у детей

Галидор является миотропным спазмолитиком, оказывающим выраженное вазодилатирующее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Галидор, 100 мг, во флаконах темного стекла с полиэтиленовой крышкой по 50 штук. Имеют круглую, плоскую форму, белый или серовато-белый цвет и слабый характерный запах. В одной таблетке содержится 100 мг активного вещества бенциклана фумарата и вспомогательные компоненты (поливинилацетат, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, карбомер 934P и диоксид кремния коллоидный безводный). В картонную пачку упакован один флакон;
• Раствор Галидор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мл, в ампулах с двумя кодовыми кольцами и насечкой. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха. В одной ампуле содержится 50 мг бециклана фумарата и вспомогательные вещества (вода для инъекций и натрия хлорид). В контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке две контурные упаковки.

Показания к применению

Показаниями к применению Галидора являются сосудистые заболевания:

• Нарушения функций периферических сосудов: синдром Рейно и другие заболевания со спазмом сосудов и акроцианозом, хронические облитерирующие заболевания артерий;
• Нарушения мозгового кровообращения: комплексное лечение хронической и острой церебральной ишемии.

Также Галидор назначают для устранения спазма внутренних органов:

• Желудочно-кишечные заболевания: воспалительные и инфекционные колиты, тенезмы, гастроэнтериты различного происхождения, функциональные болезни толстого кишечника, холецистит, послеоперационный метеоризм, состояние после хирургического удаления желчного пузыря, желчно-каменная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки или желудка (в комплексной терапии с другими лекарственными средствами);
• Урологические синдромы: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, вспомогательное лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетическими препаратами при почечной колике).

Дополнительным показанием к применению Галидора в виде раствора для инъекций является подготовка к цистоскопии, ретроградной пиелографии, цистографии, уретрографии и внутривенной урографии.

Противопоказания

Согласно инструкции, Галидор противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Тяжелая и средняя дыхательная недостаточность;
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Острый инфаркт миокарда;
• Острая желудочковая и пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Нарушения функции печени;
• Гиперчувствительность к компонентам Галидора;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточного опыта применения).

Способ применения и дозировка

Таблетки Галидор, по инструкции, принимают внутрь.

При сосудистых заболеваниях назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная ежедневная доза составляет 400 мг. Повторный курс лечения можно проводить не ранее, чем через 2-3 месяца.

Для устранения спазма внутренних органов принимают однократно 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 400 мг. Поддерживающая терапия: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 3-4 недель, далее – по 1 таблетке Галидора два раза в сутки. Продолжительность терапии индивидуальна, но в целом она не должна превышать 4-8 недель.

Раствор Галидор предназначен для внутривенного инъекционного (после разведения) и инфузионного введения.

При сосудистых заболеваниях назначают 200 мг препарата в сутки, разделенные на две инфузии. 4 мл (100 мг) Галидора разводят в 100-200 мл раствора NaCl. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 100 мг/ч два раза в сутки.

Для устранения спазма внутренних органов Галидор, по инструкции, назначают инъекционно. При острой боли вводят глубоко внутримышечно 2 мл препарата или медленно в вену 2-4 ампулы (4-8 мл), разведенные до 10-20 мл солевым раствором.

Курс лечения составляет 2-3 недели, в последующем, при необходимости, пациента переводят на прием таблеток.

Побочные действия

При применении Галидора могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

• Тошнота, сухость во рту, рвота, чувство сытости, боли в животе;
• Головокружение и головная боль, снижение памяти, нарушение сна, беспокойство, тремор, нарушение походки; редко – галлюцинации, спутанность сознания, астения и очень редко эпилептиформные припадки и симптомы очагового поражения центральной нервной системы;
• Желудочковая или предсердная тахиаритмия;
• Лейкопения, повышение активности ферментов аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы;
• Аллергические реакции, увеличение массы тела, общее недомогание; редко (при внутривенном введении) – тромбофлебит.

Особые указания

При применении Галидора совместно с сердечными гликозидами, с лекарственными средствами, которые угнетают функции миокарда или вызывают гипокалиемию, суточная доза препарата должны быть не более 150-200 мг.

При инъекционном введении следует менять места уколов, так как одним из побочных эффектов лекарства является возможность вызывать тромбофлебиты и повреждения эндотелия сосудов.

В начале терапевтического курса пациенты должны проявлять особую осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги

Структурными аналогами Галидора являются Бенциклан и Бенциклана Фумарат.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C. Срок годности раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 3 года. Срок годности таблеток Галидор – 5 лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Галидор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Галидора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Галидора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спазмов и дискинезий, камней в почках и желчном пузыре и колики у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Галидор - миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана (действующее вещество препарата Галидор) в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Состав

Бенциклана фумарат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Галидор абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% - с эритроцитами, 10% - с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).

Показания

Сосудистые заболевания:

• заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
• заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

• желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Сосудистые заболевания

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами - 2-3 месяца.

Препарат также можно применять в виде внутривенных инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно (в виде капельницы) в течение 1 ч 2 раза в сутки.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг в сутки. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или внутримышечно глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Побочное действие

• сухость во рту;
• боль в животе;
• чувство сытости;
• тошнота, рвота;
• повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
• беспокойство;
• головокружение;
• головная боль;
• нарушение походки;
• тремор;
• нарушения сна;
• бессонница;
• расстройства памяти;
• эпилептиформные припадки;
• галлюцинации;
• симптомы очагового поражения ЦНС;
• предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами);
• общее недомогание;
• увеличение массы тела;
• лейкопения;
• аллергические реакции;
• тромбофлебит при внутривенном введении.

Противопоказания

• тяжелая дыхательная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• AV-блокада;
• эпилепсия и другие формы спазмофилии;
• недавно перенесенный геморрагический инсульт;
• черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в 1 триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (недостаточный опыт применения).

Применение у пожилых пациентов

Особого режима дозирования при использовании препарата Галидор у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов, в том числе при употреблении алкоголя и спиртосодержащих средств.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Аналоги лекарственного препарата Галидор

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бенциклана фумарат.

Аналоги по фармакологической группе (миотропные спазмолитики):

• Ависан;
• Андипал;
• Дибазол;
• Дицетел;
• Дротаверин;
• Дюспаталин;
• Келлин;
• Либракс;
• Марелин;
• Никошпан;
• Но шпа;
• Но шпа форте;
• Ношпалгин;
• Новитропан;
• Номигрен;
• НошБра;
• Оксибутин;
• Папаверин;
• Папазол;
• Платифиллин;
• Спазмол;
• Спазмомен;
• Спазмонет;
• Спазоверин;
• Спарекс;
• Триган;
• Тримедат;
• Уролесан;
• Цистенал;
• Цистрин;
• Энаблекс;
• Юниспаз.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Содержание

Фармацевтический рынок предлагает пациентам большой выбор миотропных спазмолитических препаратов с акцентированным вазодилатирующим эффектом. Одним таких средств, пользующимся доверием кардиологов, является Галидор. При условии правильного и корректного приема препарат способен эффективно помочь пациенту устранить проблемы сердечных расстройств, спастических состояний.

Инструкция по применению Галидора

Действующим веществом препарата Галидор выступает бенциклан, который имеет большой спектр положительного терапевтического действия и с успехом применяется для лечения сосудистых и спазматических патологий. Перед применением препарата производитель рекомендует ознакомиться с инструкцией, что поможет ответственно соблюдать назначенное врачом лечение. Обратите внимание разделы со схемой приема, противопоказаниями и особыми указаниями.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде плоских таблеток, имеющих круглую форму и обладающих специфическим запахом. Таблетка разделена фаской. На одной из сторон нанесена гравировка «HALIDOR».

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Галидора – бенциклан – является активным спазмолитиком, обладающим сильным вазодилатирующим эффектом. Способность бенциклана оказывать сосудорасширяющий эффект обусловлена его потенциалом в отношении блокировки кальциевых каналов, противосеротониновым действием и невыраженной способностью блокировать симпатические ганглии. Одновременно с этим бенциклан способен оказывать спазмолитический эффект в отношении висцеральной мускулатуры:

• мочеполовых органов;
• желудочно-кишечного-тракта;
• органов дыхания.

Прием Галидора может сопровождаться небольшим возрастанием частоты пульса и транквилизирующим действием. Бенциклан может подавлять Na/K-зависимую АТФазу (аденозинтрифосфатазу), агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и способствовать увеличению эластичности эритроцитов. Подобные эффекты отмечаются в основном в коронарных артериях, периферических и мозговых сосудах.

Активный компонент препарата – бенциклан – хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень бенциклана в плазме крови фиксируется по прошествии 2-8 часов (как правило, через три часа) после перорального приема. Метаболизм после первого прохождения через печень обуславливает биодоступность лекарства на уровне 25-30%. Около 30-40% поступившего в организм бенциклана связывается с белками плазмы, 10% – с тромбоцитами, 30% – с эритроцитами. Свободная часть составляет примерно 20%.

Препарат метаболизируется по большей части в печени двумя путями: процесс деалкилирования приводит к появлению деметилированного производного, а прерывание эфирной связи продуцирует бензойную кислоту, превращающуюся в гиппуровую. Основной объем препарата выводится с мочой в виде метаболитов. Время полувыведения равно 6–10 часам. Этот период относится ко всем группам пациентов, в том числе с нарушением работы печени и почек, к пожилым.

Показания к применению Галидора

Препарат назначается при диагностировании у пациента сосудистых заболеваний, а также для подавления спазма внутренних органов. Конкретными показаниями для назначения Галидора являются:

1. Со стороны периферических сосудов: хроническая облитерирующая болезнь артерий и болезнь Рейно (и прочие болезни со спазмом и акроцианозом сосудов).
2. Болезни сосудов мозга: в комбинированном лечении хронической и острой церебральной ишемии.
3. Заболевания желудочно-кишечного тракта: воспалительные и инфекционные колиты, гастроэнтериты различного происхождения, тенезмы, функциональные патологии толстого кишечника, холецистит, постоперационный метеоризм, желчнокаменная болезнь, дисфункция моторики при дискинезии сфинктера Одди, адаптация после холецистэктомии, язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
4. Урологические состояния: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетиками при почечных коликах).

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы выпуска препарата разнится его способ применения. Таблетки предназначены для перорального использования (прием внутрь), раствор – для парентерального (внутривенного и внутримышечного введения) в виде уколов. Дозировка лекарства отличается по типу болезни, степени протекания, ее тяжести и индивидуальных особенностей пациентов.

При сосудистых заболеваниях назначается по 100 мг таблеток трижды/сутки курсом 2-3 месяца. Максимальной суточной дозой считается 400 мг. Поддерживающая терапия наступает через 3-4 недели основного лечения, дозировка составляет 100 мг дважды/день курсом 1-2 месяца. Таблетки принимаются вне зависимости от приема пищи, запиваются водой. Между курсами делается 2-3-месячный интервал. При спазме внутренних органов назначается 100-200 мг за один раз.

Раствор Галидор

При сосудистых заболеваниях внутривенные инфузии препарата принимают в дозировке 200 мг/сутки, разделенные на два приема. 4 мл раствора разводятся в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, его вводят внутривенно капельно на протяжении часа. При спазме внутренних органов в острых случаях вводят медленно 100-200 мг (4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко (50 мг или 2 мл раствора). Всегда перед внутривенным вводом доза разводится изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Курс лечения длится 2-3 недели, потом пациента переводят на прием таблеток.

Особые указания

Если лекарство Галидор назначается одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию или угнетающими функцию миокарда, сердечными гликозидами, то его суточная доза не может превышать 150-200 мг. Другие особые указания:

1. При парентеральном введении раствора нужно менять места уколов, чтобы не повредить эндотелий сосудов и не вызвать тромбофлебита.
2. От использования раствора следует отказаться больным с сердечной или дыхательной недостаточностью, при предрасположенности к коллапсу, гипертрофии предстательной железы, задержке мочи.
3. При длительной терапии препаратом рекомендуется систематическое проведение лабораторных исследований крови (раз в два месяца).
4. В начале лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и опасными механизмами.

Галидор при беременности

По данным клинических исследований, не существует эмбриотоксического или тератогенного эффекта Галидора, но строго контролируемых испытаний на беременных женщинах, кормящих матерях не проводилось ввиду этичности. Запрещено принимать препарат в первом триместре беременности. Если кормящая мать нуждается в лечении средством, ей следует отменить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Галидор при одновременном использовании со средствами для наркоза, седативными препаратами усиливает их угнетающее влияние на центральную нервную систему. Другое лекарственное взаимодействие медикамента:

1. Повышает риск развития тахикардии, предсердиевой, желудочковой тахиаритмии при сочетании с симпатомиметиками.
2. Комбинация препарата и медикаментов, снижающих уровень калия в крови, диуретиков, сердечных гликозидов, хинидина ведет к суммации проаритмогенных эффектов.
3. Сочетание средства с препаратами наперстянки ведет к повышению риска аритмии при передозировке сердечными гликозидами.
4. Комбинация медикамента с бета-адреноблокаторами требует тщательного подбора дозы последних из-за противоположных хронотропных эффектов (у блокаторов – отрицательный, уменьшение частоты сокращений).
5. Одновременное применение средства с блокаторами кальциевых каналов и антигипертензивными препаратами усиливает эффект последних.
6. Сочетание медикамента с препаратами, вызывающими спазмофилию, ведет к суммации эффектов.
7. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с лекарством ведет к усилению торможения агрегации тромбоцитов.

Побочные действия

Во время лечения препаратом возможно проявление побочных эффектов. К самым распространенным из них относятся:

• сухость во рту, тошнота, чувство сытости, рвота, боль в животе, потеря аппетита, диарея;
• галлюцинации, беспокойство, эпилептические припадки, головокружение, спутанность сознания, головная боль, бессонница, потеря памяти, тремор, нарушение походки;
• тахиаритмия;
• общее недомогание, повышение массы тела;
• лейкопения;
• аллергические реакции;
• тромбофлебит.

Передозировка

Признаками передозировки медикамента служат учащение биения сердца, понижение артериального давления, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, беспокойство, сонливость. Тяжелые случаи заканчиваются судорожными эпилептиформными припадками, тоническими и клоническими судорогами. В качестве лечения проводится симптоматическая терапия. При передозировке таблетками проводится промывание желудка, назначаются бензодиазепины. Специфического антидота нет, диализ неэффективен.

Противопоказания

Основными противопоказаниями применения медикамента являются дыхательная, почечная, печеночная и декомпенсированная сердечная недостаточность. К другим запретам использования препарата относятся:

• острый инфаркт миокарда;
• эпилепсия, спазмофилия;
• av-блокада;
• геморрагический инсульт в анамнезе;
• черепно-мозговая травма, произошедшая менее года назад;
• беременность, лактация;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам состава.

Условия продажи и хранения

Купить лекарство можно только по рецепту. Его следует хранить при температуре 15-25 градусов в течение пяти лет для таблеток и трех лет для раствора.

Аналоги

Заменить препарат могут средства с таким же активным веществом или похожим принципом действия. К популярным аналогам относятся.

Инструкция

Галидор (на латинском — Halidor) — спазмолитическое средство, используемое для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спазмами и болевым синдромом. Имеет ряд противопоказаний, поэтому требуется назначение врача.

Галидор (на латинском — Halidor) — спазмолитическое средство, используемое для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спазмами и болевым синдромом.

Состав и действие

В состав лекарственного средства входят:

• бенциклана фумарат (50 или 100 мг);
• крахмал рисовый;
• поливинилацетат;
• стеарат магния;
• карбоксиметилкрахмал;
• диоксид кремния дегидратированный;
• тальк;
• натрия хлорид.

Активное вещество обладает следующими свойствами:

1. Расширяет периферические сосуды. Это действие объясняется способностью перекрывать кальциевые каналы, препятствовать выработке серотонина и блокировать симпатические ганглии.
2. Не приводит к повышению артериального давления.
3. Подавляет синтез Na/K-зависимой АТФазы, препятствует склеиванию тромбоцитов и красных кровяных телец, повышает эластичность эритроцитов. Эти действия проявляются в капиллярах, коронарных и мозговых артериях.
4. Обладает слабовыраженным обезболивающим эффектом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде:

1. Таблеток для перорального употребления. Имеют округлую форму и белый цвет. Покрыты кишечнорастворимой пленкой. Упаковываются в пластиковые флаконы. Картонная коробка содержит 1 флакон и инструкцию по применению.
2. Раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Представлен прозрачной бесцветной жидкостью без запаха. Разливается в ампулы по 2 мл, которые расфасовываются в картонные ячейки по 10 шт.

Фармакологические свойства препарата Галидор

Фармакологическое действие — спазмолитическое, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается кишечными стенками. Максимальная концентрация бенциклана в крови достигается через 4 часа. 30% действующего вещества взаимодействует с белками плазмы.

Фармакокинетика

Преобразование действующего вещества в метаболиты протекает в печени. В результате деалкилирования образуются деметилированные соединения. Разрушение эфирной связи сопровождается выделением бензойной кислоты. В последующем она преобразуется в гиппуровую кислоту. Большая часть действующего компонента выводится почками в виде метаболита. 2% бенциклана покидает организм в неизменном виде. Период полувыведения длится 8 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению Галидора являются:

• острое нарушение мозгового кровообращения при атеросклерозе и спазме артерий головного мозга (в составе комплексных терапевтических схем);
• облитерирующие патологии периферических сосудов различного происхождения;
• сосудистые заболевания, возникающие после хирургических операций;
• хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• спастическая дискинезия пищевода и желудка;
• спазм желчевыводящих протоков;
• кишечные расстройства, сопровождающиеся воспалением, болями и ложными позывами к дефекации;
• болевой синдром, возникающий после удаления желчного пузыря;
• хронический панкреатит;
• острый и вялотекущий простатит, сопровождающийся нарушением мочеиспускания;
• рассеянный склероз.

Мочекаменной болезни

Препарат при мочекаменной болезни используется для устранения болевого синдрома и облегчения выхода камней в стадии обострения.

При почечной колике

При почечной колике, вызванной спазмом гладкой мускулатуры, уколы Галидора используют для оказания экстренной помощи. Не рекомендуется применять препарат в качестве единственного терапевтического средства.

Как принимать Галидор

Таблетки

Дозировка и схема применения таблеток зависит от вида патологии:

1. Сосудистые болезни. Препарат принимают по 100 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
2. Спазм гладкой мускулатуры. Однократно принимают 100-200 мг. В сутки нельзя пить более 4 капсул. В качестве поддерживающей терапии лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день.

Раствор

При сосудистых патологиях раствор вводят с помощью капельниц. Средняя суточная доза (200 мг) может быть разделена на 2 применения. 4 мл лекарства разводят в 200 мл физраствора. Препарат вводят медленно, в течение 1-2 часов. Для устранения спазматического болевого синдрома уколы ставят внутримышечно или внутривенно. 2-4 ампулы смешивают с 10-20 мл физраствора. 2 мл полученной смеси вводят глубоко в ягодичную мышцу.

До еды или после

Сколько дней принимать Галидор

Терапевтический курс при сосудистых заболеваниях — 60-90 дней. Перерыв между курсами лечения составляет 2-4 месяца. При мышечных спазмах лекарство принимают месяц. Необходимость продолжения терапии зависит от характера течения заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Противопоказания

Препарат не применяется при:

• непереносимости ингредиентов лекарственного средства;
• заболеваниях органов дыхания;
• суправентрикулярной желудочковой тахикардии;
• тяжелой дыхательной недостаточности;
• острой сердечной недостаточности;
• инфаркте миокарда.

Побочные действия

На фоне приема спазмолитика могут возникать следующие нежелательные последствия:

• желудочно-кишечные расстройства (сухость слизистых оболочек полости рта, ложное чувство насыщения, тошнота, рвота, жидкий стул);
• неврологические нарушения (тревожные мысли, боли в затылке, нарушение координации движений, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, эпилептические припадки);
• сердечно-сосудистые патологии (учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма);
• нарушение функций кроветворной системы (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения);
• прочие побочные действия (увеличение массы тела, общая слабость, аллергические кожные высыпания).

Передозировка

При приеме высоких доз препарата наблюдается нарушение сердечного ритма, падение артериального давления, недержание мочи. В редких случаях развивается ортостатический коллапс, возникают эпилептические припадки и тонико-клонические судороги. Лечение имеет поддерживающий характер, специфического антидота не существует.

Особые указания

В некоторых случаях от приема препарата следует отказываться. Иногда требуется изменение дозировки.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Введение Галидора в первые 12 недель беременности не рекомендуется. Во 2-3 триместре препарат применяют при наличии абсолютных показаний.

При необходимости использования спазмолитика в период лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.

Применение в детском возрасте

Безопасность бенциклана для детского организма не доказана, поэтому его не назначают несовершеннолетним пациентам.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство не назначают при заболеваниях печени.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя в период лечения может приводить к усилению побочных действий. Врачи не рекомендуют пить спиртные напитки при приеме Галидора.

Лекарственное взаимодействие

Бенциклан повышает эффективность седативных и обезболивающих средств. Риск возникновения аритмии повышается при совместном приеме спазмолитика и симпатомиметиков. При необходимости приема Галидора на фоне лечения бета-адреноблокаторами требуется корректировка доз.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Аналоги

Похожим действием обладают и более дешевые препараты:

• Дибазол-Дарница;
• Энелбин 100;
• Папазол;
• Папаверин;
• Виноксин.

Папаверин — один из аналогов препарата.

Сроки и условия хранения

Таблетки и раствор держат в прохладном темном месте, защищенном от детей. Срок хранения таблетированных форм — 3 года, раствора — 5 лет.

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана , а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат , стеарат магния , карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения ) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

• Белые или серовато-белые таблетки , круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR » на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
• Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком , имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений , оказывать небольшое транквилизирующее действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы , оказывать антисеротониновое действие , и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев . Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы , снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( и ) и повысить эластичность эритроцитов . Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях , периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения » через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

• 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
• 30% — связывается с эритроцитами;
• 10% — с тромбоцитами;
• 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование , которое в итоге дает деметилированное производное , или разрывается эфирная связь , в результате чего образуется , которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту .

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата , образованного с глюкуроновой кислотой ).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

• заболеваниях периферических сосудов – при , других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хронических облитерирующих заболеваниях артерий ;
• заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме ;
• возникновении спазмов внутренних органов;
• желудочно-кишечных заболеваниях — разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных , функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах , послеоперационном , состоянии после проведения холецистэктомии , нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди , (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
• урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря , сопутствующей терапии (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при );
• подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

• тяжелую дыхательную недостаточность ;
• (при тяжелой степени недостаточности);
• тяжелую печеночную недостаточность ;
• декомпенсированную сердечную недостаточность ;
• острый ;
• пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковую ;
• и другие формы спазмофилии ;
• недавно перенесенный ;
• черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

• Пищеварительная система : возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты , рвоты , понижение аппетита , в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз .
• Центральная нервная система : есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора , нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания , появление эпилептиформных припадков , галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
• Сердечно-сосудистая система : иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
• Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений , понижается артериальное давление , может развиться коллапс , нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов . Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

• Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
• Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента , предсердных или желудочковых тахиаритмий .
• Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды ) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
• Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами .
• Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
• Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
• Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
• Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов .

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

Срок годности

Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.

Особые указания

В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.

Аналоги Галидора

Аналогами Галидора являются такие препараты, как Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол-дарница, Дузофарм, Энелбин 100 Ретард .

Детям

Не назначают.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.