Jinsi ya kuchukua nafasi ya depakine kutoka kwa orodha ya dawa. Depakin. Aina mbalimbali za mshtuko wa jumla

athari ya pharmacological

Dawa ya antiepileptic. Inaaminika kuwa utaratibu wa hatua unahusishwa na ongezeko la maudhui ya GABA katika CNS, ambayo ni kutokana na kizuizi cha transaminase ya GABA, pamoja na kupungua kwa urejeshaji wa GABA katika tishu za ubongo. Hii, inaonekana, inasababisha kupungua kwa msisimko na utayari wa kushawishi wa maeneo ya motor ya ubongo. Husaidia kuboresha hali ya akili na mhemko wa wagonjwa.

Pharmacokinetics

Asidi ya Valproic ni haraka na karibu kabisa kufyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo, bioavailability ya mdomo ni karibu 93%. Kula hakuathiri kiwango cha kunyonya. C max katika plasma ya damu hufikiwa baada ya masaa 1-3. Mkusanyiko wa matibabu ya asidi ya valproic katika plasma ya damu ni 50-100 mg/l.

C ss hupatikana kwa siku 2-4 za matibabu, kulingana na vipindi kati ya kipimo. Kufunga kwa protini za plasma ni 80-95%. Viwango vya mkusanyiko katika giligili ya ubongo vinahusiana na saizi ya sehemu isiyo na protini. Asidi ya Valproic huvuka kizuizi cha placenta na hutolewa katika maziwa ya mama.

Kimetaboliki na glucuronidation na oxidation katika ini.

Asidi ya Valproic (1-3%) na metabolites zake hutolewa na figo. T 1/2 na monotherapy na kwa watu waliojitolea wenye afya ni masaa 8-20.

Inapojumuishwa na dawa zingine T 1/2 inaweza kuwa masaa 6-8 kutokana na kuanzishwa kwa enzymes ya kimetaboliki.

Viashiria

Kifafa cha kifafa: jumla, focal (focal, sehemu) na dalili rahisi na ngumu, ndogo. Ugonjwa wa Convulsive katika magonjwa ya kikaboni ya ubongo. Matatizo ya tabia yanayohusiana na kifafa. Saikolojia ya kuhuzunisha ya manic na kozi ya bipolar, isiyoweza kutibiwa na lithiamu au dawa zingine. Kutetemeka kwa homa kwa watoto, tick ya watoto.

Regimen ya dosing

Mtu binafsi. Kwa utawala wa mdomo kwa watu wazima na watoto wenye uzito zaidi ya kilo 25, kipimo cha awali ni 10-15 mg / kg / siku. Kisha kipimo huongezeka polepole kwa 200 mg / siku na muda wa siku 3-4 hadi athari ya kliniki ipatikane. Kiwango cha wastani cha kila siku ni 20-30 mg / kg. Kwa watoto wenye uzito wa chini ya kilo 25 na watoto wachanga, wastani wa kipimo cha kila siku ni 20-30 mg / kg.

Mzunguko wa utawala ni mara 2-3 / siku wakati wa chakula.

Katika / ndani (katika mfumo wa valproate ya sodiamu) inasimamiwa kwa kipimo cha 400-800 mg au matone kwa kiwango cha 25 mg / kg kwa masaa 24, 36 na 48. kwa kipimo cha 0.5-1 mg / kg / h masaa 4-6 baada ya utawala wa mwisho wa mdomo.

Kiwango cha juu cha dozi: inapochukuliwa kwa mdomo kwa watu wazima na watoto wenye uzito zaidi ya kilo 25 - 50 mg / kg / siku. Maombi kwa kipimo cha zaidi ya 50 mg / kg / siku inawezekana chini ya udhibiti wa mkusanyiko wa valproate katika plasma ya damu. Katika viwango vya plasma ya zaidi ya 200 mg / l, kipimo cha asidi ya valproic kinapaswa kupunguzwa.

Athari ya upande

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva: uwezekano wa kutetemeka kwa mikono au mikono; mara chache - mabadiliko ya tabia, mhemko au hali ya kiakili, diplopia, nistagmus, matangazo mbele ya macho, kuharibika kwa uratibu wa harakati, kizunguzungu, kusinzia, maumivu ya kichwa, msisimko usio wa kawaida, kutokuwa na utulivu au kuwashwa.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: uwezekano mdogo wa tumbo ndani ya tumbo au ndani ya tumbo, kupoteza hamu ya kula, kuhara, indigestion, kichefuchefu, kutapika; mara chache - kuvimbiwa, kongosho.

Kutoka kwa mfumo wa ujazo wa damu: thrombocytopenia, kutokwa na damu kwa muda mrefu.

Kutoka upande wa kimetaboliki: kupungua kwa kawaida au kuongezeka kwa uzito wa mwili.

Kutoka kwa hali ya uzazi: makosa ya hedhi.

Athari za ngozi: alopecia.

Athari za mzio: upele wa ngozi.

Contraindications kwa matumizi

Ukiukaji wa ini na kongosho, diathesis ya hemorrhagic, hepatitis ya papo hapo na ya muda mrefu, porphyria; hypersensitivity kwa asidi ya valproic.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Asidi ya Valproic hutolewa katika maziwa ya mama. Kuna ripoti kwamba mkusanyiko wa valproate katika maziwa ya mama ulikuwa 1-10% ya mkusanyiko katika plasma ya mama. Wakati wa kunyonyesha, matumizi yanawezekana katika hali ya dharura.

Wanawake wa umri wa kuzaa wanashauriwa kutumia njia za kuaminika za uzazi wa mpango wakati wa matibabu.

Tumia kwa watoto

Watoto wako katika hatari ya kuongezeka kwa hepatotoxicity kali au ya kutishia maisha. Kwa wagonjwa walio chini ya umri wa miaka 2 na kwa watoto wanaopokea tiba mchanganyiko, hatari ni kubwa zaidi, lakini kwa umri unaoongezeka hupungua.

Overdose

Dalili: kukosa fahamu na hypotension ya misuli, hyporeflexia, miosis, unyogovu wa kupumua, asidi ya kimetaboliki; kesi za shinikizo la damu ndani ya fuvu zinazohusiana na edema ya ubongo zimeelezwa. Dalili zinaweza kutofautiana, na mshtuko umeripotiwa na viwango vya juu sana vya asidi ya valproic kwenye plasma.

Kwa overdose kubwa, matokeo mabaya yanawezekana, lakini ubashiri kawaida ni mzuri.

Matibabu: katika hospitali - uoshaji wa tumbo, ambao unafaa kwa masaa 10-12 baada ya kumeza yaliyomo kwenye viala na lyophilisate au suluhisho la utawala wa intravenous; ufuatiliaji na marekebisho ya hali ya kazi ya mifumo ya moyo na mishipa na ya kupumua, kudumisha diuresis yenye ufanisi. Naloxone imetumika kwa mafanikio katika baadhi ya matukio. Katika kesi kali sana za overdose kubwa, hemodialysis na hemoperfusion zimekuwa na ufanisi.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya neuroleptics, antidepressants, inhibitors za MAO, derivatives ya benzodiazepine, ethanol, athari ya kuzuia mfumo mkuu wa neva huongezeka.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya dawa na athari ya hepatotoxic, inawezekana kuongeza athari ya hepatotoxic.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, athari za mawakala wa antiplatelet (pamoja na asidi acetylsalicylic) na anticoagulants huimarishwa.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, mkusanyiko wa zidovudine katika plasma ya damu huongezeka, ambayo husababisha kuongezeka kwa sumu yake.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na carbamazepine, mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu hupungua kwa sababu ya kuongezeka kwa kiwango cha kimetaboliki yake, kwa sababu ya kuingizwa kwa enzymes ya ini ya microsomal chini ya ushawishi wa carbamazepine. Asidi ya Valproic huongeza athari ya sumu ya carbamazepine.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, kimetaboliki ya lamotrigine hupungua na T 1/2 yake huongezeka.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na mefloquine, kimetaboliki ya asidi ya valproic katika plasma ya damu huongezeka na hatari ya degedege huongezeka.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na meropenem, kupungua kwa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu inawezekana; na primidone - ongezeko la mkusanyiko wa primidone katika plasma ya damu; na salicylates - inawezekana kuongeza athari za asidi ya valproic kwa sababu ya kuhamishwa kwake na salicylates kutoka kwa uhusiano wake na protini za plasma.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na felbamate, mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu huongezeka, ambayo inaambatana na udhihirisho wa athari ya sumu (kichefuchefu, usingizi, maumivu ya kichwa, kupungua kwa idadi ya sahani, uharibifu wa utambuzi).

Kwa matumizi ya wakati mmoja na phenytoin katika wiki chache za kwanza, mkusanyiko wa jumla wa phenytoin katika plasma ya damu inaweza kupungua kwa sababu ya kuhamishwa kwake kutoka kwa tovuti za kumfunga na protini za plasma na valproate ya sodiamu, uingizaji wa enzymes ya ini ya microsomal na kuongeza kasi ya kimetaboliki ya phenytoin. Zaidi ya hayo, kuna kizuizi cha kimetaboliki ya phenytoin na valproate na, kwa sababu hiyo, ongezeko la mkusanyiko wa phenytoin katika plasma ya damu. Phenytoin inapunguza mkusanyiko wa plasma ya valproate, labda kwa kuongeza kimetaboliki yake kwenye ini. Inaaminika kuwa phenytoin, kama kichochezi cha enzymes ya ini, inaweza pia kuongeza uundaji wa metabolite ndogo, lakini hepatotoxic, ya asidi ya valproic.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, asidi ya valproic huondoa phenobarbital kutoka kwa uhusiano wake na protini za plasma, kwa sababu hiyo, mkusanyiko wake katika plasma ya damu huongezeka. Phenobarbital huongeza kiwango cha kimetaboliki ya asidi ya valproic, ambayo husababisha kupungua kwa mkusanyiko wake katika plasma ya damu.

Kuna ripoti za kuongezeka kwa athari za fluvoxamine na fluoxetine wakati zinatumiwa wakati huo huo na asidi ya valproic. Kwa matumizi ya wakati mmoja na fluoxetine kwa wagonjwa wengine, ongezeko au kupungua kwa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu ilizingatiwa.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya cimetidine, erythromycin, inawezekana kuongeza mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma kwa kupunguza kimetaboliki yake katika ini.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 25 ° C. Maisha ya rafu - miaka 5.

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya ini

Contraindicated katika ukiukaji wa kazi ya ini, papo hapo na sugu hepatitis. Tumia kwa uangalifu katika historia ya ugonjwa wa ini.

Inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba hatari ya kuendeleza madhara kutoka kwa ini huongezeka wakati wa tiba ya pamoja ya anticonvulsant. Wakati wa matibabu, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi ya ini.

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya figo

Tumia kwa uangalifu katika ukiukaji wa kazi ya figo.

maelekezo maalum

Tumia kwa uangalifu kwa wagonjwa walio na mabadiliko ya kiitolojia katika damu, na magonjwa ya kikaboni ya ubongo, historia ya ugonjwa wa ini, hypoproteinemia, kazi ya figo iliyoharibika.

Kwa wagonjwa wanaopokea anticonvulsants nyingine, matibabu na asidi ya valproic inapaswa kuanza hatua kwa hatua, kufikia kipimo cha kliniki cha ufanisi baada ya wiki 2. Kisha fanya uondoaji wa taratibu wa anticonvulsants nyingine. Kwa wagonjwa ambao hawajatibiwa na anticonvulsants zingine, kipimo kinafaa kliniki kinapaswa kufikiwa baada ya wiki 1.

Inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba hatari ya kuendeleza madhara kutoka kwa ini huongezeka wakati wa tiba ya pamoja ya anticonvulsant.

Katika kipindi cha matibabu, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi ya ini, picha ya damu ya pembeni, hali ya mfumo wa kuchanganya damu (hasa wakati wa miezi 6 ya kwanza ya matibabu).

Watoto wako katika hatari ya kuongezeka kwa hepatotoxicity kali au ya kutishia maisha. Kwa wagonjwa walio chini ya umri wa miaka 2 na kwa watoto wanaopata tiba mchanganyiko, hatari ni kubwa zaidi, lakini kwa kuongezeka kwa umri hupungua.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Wakati wa matibabu, utunzaji unapaswa kuchukuliwa wakati wa kuendesha gari na shughuli zingine ambazo zinahitaji umakini mkubwa na athari za haraka za psychomotor.

Depakine ni derivative ya asidi ya valproic. Inathiri utando wote wa neurons za ubongo na mfumo wake wa kuzuia, kuamsha kutolewa kwa wapatanishi wa kuzuia. Inatumika kutibu mshtuko wa kifafa wa etiolojia yoyote, kifafa na hali ya kifafa.

Katika makala hii, tutazingatia kwa nini madaktari wanaagiza Depakine, ikiwa ni pamoja na maagizo ya matumizi, analogues na bei ya dawa hii katika maduka ya dawa. UHAKIKI halisi wa watu ambao tayari wametumia Depakine unaweza kusomwa kwenye maoni.

Muundo na fomu ya kutolewa

Depakine inapatikana kwa namna ya vidonge vilivyofunikwa nyeupe, 0.2 g kila moja, vikiwa na vipande 40 kwa kila bakuli au katika vidonge vilivyofunikwa na pembe za ndovu, na pia kwa namna ya syrup.

Kibao 1 cha Depakine kina 0.2 au 0.5 g ya asidi ya valproic na visaidia.

Kikundi cha kliniki-kifamasia: dawa ya anticonvulsant.

Depakine inatumika kwa nini?

Dalili za uteuzi wa Depakine ni:

Matatizo ya tabia kutokana na kifafa.
Ugonjwa wa Convulsive katika patholojia za kikaboni za ubongo.
tic ya watoto, degedege homa kwa watoto.
Bipolar manic-depressive psychosis, isiyoweza kutibiwa na lithiamu au dawa zingine.
Mshtuko wa moyo na wa jumla wa kifafa na dalili rahisi na ngumu.

Fomu ya kipimo cha sindano ya madawa ya kulevya inaonyeshwa kwa uingizwaji wa muda wa fomu zake za mdomo (ikiwa matumizi yao haiwezekani).

athari ya pharmacological

Dawa ya anticonvulsant, ina utulivu wa kati wa misuli na athari ya sedative. Inaonyesha shughuli za kuzuia kifafa katika aina zote za kifafa.

Utaratibu kuu wa hatua unaonekana kuhusishwa na athari ya asidi ya valproic kwenye mfumo wa GABA-ergic: dawa huongeza maudhui ya GABA katika mfumo mkuu wa neva na kuamsha maambukizi ya GABA-ergic.

Ufanisi wa matibabu huanza na mkusanyiko wa chini wa 40-50 mg / l na inaweza kufikia 100 mg / l. Katika mkusanyiko wa zaidi ya 200 mg / l, kupunguzwa kwa kipimo ni muhimu.

Maagizo ya matumizi

Kulingana na maagizo ya matumizi, kabla ya kuanza matibabu na Depakine, na pia mara kwa mara katika miezi 6 ya kwanza ya kutumia Depakine, ni muhimu kufanya uchunguzi wa kazi ya ini, haswa kwa wagonjwa walio katika hatari.

Vidonge vya Depakine huchukuliwa kwa mdomo, bila kutafuna na glasi nusu ya maji, kabla ya milo au mara baada yake, mara mbili hadi tatu kwa siku. Kipimo huwekwa kibinafsi na daktari anayehudhuria, kulingana na ukali wa dalili na ufanisi wa matibabu.
Dawa katika syrup huchanganywa na chakula au kioevu chochote kabla ya matumizi. Dawa hiyo imeagizwa kwa watu wazima na watoto wenye uzito zaidi ya kilo 25. Kiwango cha awali cha dawa kinapaswa kuwa 5-15 mg / kg kwa siku, hatua kwa hatua kuongeza kipimo hiki kwa 5-10 mg / kg kwa wiki.
Depakine Chrono imekusudiwa tu kwa watu wazima na watoto zaidi ya miaka 6 wenye uzito zaidi ya kilo 17! Ni fomu ya kipimo cha kutolewa, ambayo huepuka kuongezeka kwa kasi kwa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu baada ya kuchukua dawa na kudumisha mkusanyiko wa mara kwa mara wa asidi ya valproic katika damu kwa muda mrefu.

Asidi ya Valproic kwa wagonjwa wanaotumia anticonvulsants inapaswa kutolewa kwa kipimo cha chini kabisa, polepole kubadilishwa kwa kipimo kinachohitajika zaidi ya wiki 2. Kufuta kwa anticonvulsants inapaswa pia kufanywa hatua kwa hatua. Kwa wagonjwa ambao hawatumii anticonvulsants, kipimo kizuri cha Depakine kinaweza kufikiwa baada ya wiki 1.

Contraindications

Wakati wa kutumia Depakine, ni muhimu kuzingatia vikwazo kama vile:

Hepatitis kwa namna yoyote;
Magonjwa ya kongosho;
Thrombocytopenia, leukopenia;
Uelewa wa mtu binafsi wa mwili kwa vipengele vya madawa ya kulevya;
kazi ya ini iliyoharibika;
Porfiria;
Diathesis hemorrhagic;
Kipindi cha ujauzito na lactation;
Umri hadi miezi 6;
Umri hadi miaka 3 - usiagize dawa katika sindano.

Depakine inapaswa kutumika kwa tahadhari katika magonjwa ya figo.

Madhara

Wakati wa kuchukua dawa hii, athari zifuatazo zinawezekana:

thrombocytopenia;
tetemeko la mkono kidogo;
vasculitis;
kupoteza nywele;
kusinzia;
kupata uzito;
erythema ya polymorphic;
athari za mzio;
ugonjwa wa Stevens-Johnson;
mkanganyiko;
kichefuchefu;
maumivu ya tumbo;
hyperammonemia ya wastani (haiathiri ini na hauitaji kufutwa kwa kozi);
kutapika;
kuhara;
kupungua kwa viwango vya fibrinogen au kuongezeka kwa muda wa kutokwa damu;
maumivu ya kichwa.

Dalili za overdose: unyogovu wa fahamu hadi kukosa fahamu, na kupoteza sauti ya misuli, kupungua kwa reflexes, kubana kwa wanafunzi, unyogovu wa kupumua, mshtuko wa moyo.

Analogi za Depakin

Analogues za muundo wa dutu inayotumika:

Valparin;
valproate ya sodiamu;
Depakine chrono;
Depakine Chronosphere;
Depakine enteric 300;
Dipromal;
Degedege;
Encorate;
Encorat chrono.

Makini: matumizi ya analogues lazima ukubaliwe na daktari aliyehudhuria.

Bei

Bei ya wastani ya DEPAKIN, syrup katika maduka ya dawa (Moscow) ni rubles 290. Depakine Chrono, vidonge vya 500 mg vina gharama ya rubles 580-650.

Ira
Mwana wangu alipata aina kali ya kifafa (kama daktari wa neva alivyotuambia) na Depakin alipendekeza hivyo. Ana mengi ya madhara, kama contraindications wengi. Hawakutaka, lakini walikubali, kwa kuwa hakukuwa na mahali pa kwenda, hayakuwa maisha ya mtoto. Sasa mwana huyo hatambuliki. Anafurahia maisha, madhara kutoka kwa alitangaza hayakuonekana. Ninataka kuamini mtu alisaidia katika uchaguzi.
Semyon
Nadhani ni dawa nzuri. Sio mara ya kwanza nikiichukua, inasaidia sana. Kila kitu hutokea mara moja. Hapo awali, mashambulizi yalikuwa mara 1 - 2 kwa mwezi, na vile ... .. kana kwamba grenade ililipuka kichwani, ulimi uliumwa ili basi kwa wiki huwezi kuzungumza au kula, na baada ya shambulia kwa nusu siku huelewi ulipo na nani yuko karibu…. Sasa mara 1 - 2 kwa mwaka, wakati katika ndoto, na asubuhi katika hali nyingi, ufahamu wa kawaida na hakuna kitu kinachoumiza, ninajifunza kuhusu mashambulizi kutoka kwa jamaa. Usifikiri kwamba kibao kimoja kitakusaidia, chukua dawa mara kwa mara. Asante, nilishiriki maoni yangu, labda itasaidia baadhi yenu.
Dima
Habari! rafiki yangu aliugua kifafa baada ya kumtukana Yesu nyumbani kwangu, akisema alimpiga madhabahuni. .Baada ya miaka mingi, mimi na marafiki zangu tuligundua kwamba dawa za kulevya hazikumsaidia, lakini sala ya msichana mmoja aliyempenda ilisaidia. Baadaye, sote tukawa mashahidi wa ukweli kwamba ikiwa mtu hana ulinzi wa Mungu, basi huanza kushindwa na kila aina ya degedege, kifafa. Alipokuwa soseji, kulikuwa na hisia kwamba alikuwa akinyongwa. kichwa nyekundu, kupasuka kwa mishipa ya damu, ulimi uliouma. na sasa hali ya rafiki yangu ni kawaida kabisa, kila kitu kimepita, waliachana tu na msichana huyo. Kifafa, kwa maoni yangu, ni shida ya kiroho wakati pepo wanaweza kuingia kwenye mwili wa chela. isiyofikirika.
?Mwindaji
Dawa isiyo na maana, ili kuwaweka hai wafanyabiashara wa dawa
vladimir
Nimekuwa nikichukua Depakine Chrono 500 kwa mwaka wa tatu (na uzani wa kilo 90, kipimo ni 1000 mg), 500 mg mara 2 kwa siku na milo. Wakati huu, hapakuwa na kukamata, athari ya upande ni kupoteza nywele. ikawa dhahiri (unaweza kunyoa na kiraka cha bald nyuma ya kichwa hakitaonekana). Kutokuwepo kwa mshtuko kunakufanya ufikirie juu ya kupunguza kipimo, lakini tu baada ya kushauriana na daktari wako. Kuna dawa za bei nafuu, lakini sijihatarishi kubadilisha, inatisha, mashambulizi yataanza tena ghafla. Unazoea mambo mazuri haraka.
Veronica
Nina ugonjwa wa bipolar. Madaktari hawakuweza kufanya utambuzi kwa miaka 10. Wakati huu, marafiki zangu wote na marafiki waliniacha. Ogi aliona kuna kitu kibaya kwangu. Lakini sijioni kutoka nje. Kisha nikapata arach binafsi na akaniagiza depakin. Dawa hii inasaidia sana. Nilichukua 1000. Sasa 500 kwa usiku. Polepole sana. Lakini wakati mwingine kuna kuvunjika. Niliachwa bila marafiki. Kuna tuhuma kazini. Lakini ninashikilia Kutoka kwa depakin maumivu ya kichwa kali.
Veronica
Nina ugonjwa wa bipolar. Madaktari hawakuweza kufanya utambuzi kwa miaka 10. Wakati huu, marafiki zangu wote na marafiki waliniacha. Waliona kwamba kuna kitu kilikuwa kibaya kwangu. Lakini sijioni. Kisha nikampata araki wa kibinafsi na akaniandikia depakin. Dawa hii inasaidia sana. Nilichukua 1000. Sasa 500 usiku. Inasaidia sana. Lakini wakati mwingine kuna kuvunjika. Niliachwa bila marafiki. Kuna tuhuma kazini. Lakini ninashikilia Kutoka kwa depakin maumivu ya kichwa kali.
Elena
Mama yangu aliagizwa dawa hii, ana umri wa miaka 67, aliugua miaka 2 iliyopita, tunafanya kazi naye na mara ya kwanza mimi peke yangu niliona kifafa, wengine wa familia hawakuona. Ndio, na kifafa sio kama kifafa cha kawaida. lakini yeye tu akaanguka katika usingizi, akasimama, hakuwa na kuguswa na ishara za nje, giza kabisa, haisikii, haoni, lakini kwa tabia hakuanguka, daima katika msimamo wima. Ya madhara, kupoteza nywele, na huko hakuna mashambulizi baada ya uteuzi.

Katika makala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa Depakine. Mapitio ya wageni wa tovuti - watumiaji wa dawa hii, pamoja na maoni ya madaktari wa wataalam juu ya matumizi ya Depakine katika mazoezi yao yanawasilishwa. Ombi kubwa la kuongeza hakiki zako juu ya dawa hiyo: je, dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari gani zilizingatiwa, labda hazijatangazwa na mtengenezaji katika maelezo. Analogues za Depakine mbele ya analogues zilizopo za kimuundo. Tumia kwa ajili ya matibabu ya kifafa, tics na manic-depressive psychosis kwa watu wazima, watoto, na wakati wa ujauzito na lactation.

Depakine- dawa ya antiepileptic. Inaaminika kuwa utaratibu wa hatua unahusishwa na ongezeko la maudhui ya GABA katika CNS, ambayo ni kutokana na kizuizi cha transaminase ya GABA, pamoja na kupungua kwa urejeshaji wa GABA katika tishu za ubongo. Hii, inaonekana, inasababisha kupungua kwa msisimko na utayari wa kushawishi wa maeneo ya motor ya ubongo. Husaidia kuboresha hali ya akili na mhemko wa wagonjwa.

Kiwanja

Valproate ya sodiamu + wasaidizi.

Valproate ya sodiamu + asidi ya Valproic + wasaidizi (Chronosphere granules na vidonge vya Chrono).

Pharmacokinetics

Upatikanaji wa bioavailability wa valproate wakati unasimamiwa kwa mdomo ni karibu 100%. Ulaji wa chakula hauathiri wasifu wa pharmacokinetic. Kufunga kwa protini za plasma ni kubwa, kunategemea kipimo na kushiba. Valproate hupenya ndani ya maji ya cerebrospinal na ndani ya ubongo. Valproate hutolewa kwa kiasi kikubwa kwenye mkojo kama glucuronide.

Viashiria

Kwa watu wazima (kama monotherapy au pamoja na dawa zingine za antiepileptic):

psychosis ya manic-depressive na kozi ya bipolar, isiyoweza kutibiwa na maandalizi ya lithiamu au dawa zingine;
Ugonjwa wa Lennox-Gastaut.

Kwa watoto wachanga (kutoka miezi 6 ya maisha) na watoto (kama monotherapy au pamoja na dawa zingine za antiepileptic):

kwa matibabu ya mshtuko wa jumla wa kifafa: clonic, tonic, tonic-clonic, kutokuwepo, myoclonic, atonic; ugonjwa wa Lennox-Gastaut;
kwa matibabu ya mshtuko wa sehemu ya kifafa: mshtuko wa sehemu na au bila ujanibishaji wa sekondari;
prophylaxis ya degedege kwa joto la juu, wakati prophylaxis vile ni muhimu;
ugonjwa wa Lennox-Gastaut;
mtoto kupe.

Fomu ya kutolewa

Granules ya hatua ya muda mrefu 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg na 1000 mg (Depakine Chronosphere).

Vidonge vya muda mrefu vilivyofunikwa na filamu 300 mg na 500 mg (Chrono).

Syrup (aina bora ya watoto ya dawa).

Vidonge vya 300 mg vya filamu (Enteric).

Lyophilizate kwa ajili ya maandalizi ya suluhisho kwa utawala wa intravenous (sindano katika ampoules kwa sindano).

Maagizo ya matumizi na njia ya matumizi

Mtu binafsi. Kwa utawala wa mdomo kwa watu wazima na watoto wenye uzito zaidi ya kilo 25, kipimo cha awali ni 10-15 mg / kg kwa siku. Kisha kipimo huongezeka polepole kwa 200 mg kwa siku na muda wa siku 3-4 hadi athari ya kliniki ipatikane. Kiwango cha wastani cha kila siku ni 20-30 mg / kg. Kwa watoto wenye uzito wa chini ya kilo 25 na watoto wachanga, wastani wa kipimo cha kila siku ni 20-30 mg / kg.

Mzunguko wa utawala - mara 2-3 kwa siku na chakula.

Ndani ya mshipa (katika mfumo wa valproate ya sodiamu) inasimamiwa kwa kipimo cha 400-800 mg au drip kwa kiwango cha 25 mg / kg kwa masaa 24, 36 na 48. 0.5-1 mg / kg / h masaa 4-6 baada ya. utawala wa mwisho wa mdomo.

Kiwango cha juu cha kipimo: wakati unachukuliwa kwa mdomo kwa watu wazima na watoto wenye uzito zaidi ya kilo 25 - 50 mg / kg kwa siku. Maombi kwa kipimo cha zaidi ya 50 mg / kg kwa siku inawezekana chini ya udhibiti wa mkusanyiko wa valproate katika plasma ya damu. Katika viwango vya plasma ya zaidi ya 200 mg / l, kipimo cha asidi ya valproic kinapaswa kupunguzwa.

Sirupu

Ndani (kijiko 1 cha kipimo cha baina ya nchi mbili cha syrup kina valproate ya sodiamu 100 au 200 mg). Kiwango cha awali cha kila siku ni 10-15 mg / kg, basi kipimo huongezeka polepole hadi viwango bora.

Kawaida kipimo bora ni 20-30 mg / kg. Hata hivyo, ikiwa kukamata hakuacha, kipimo kinaweza kuongezeka kwa kutosha; Ufuatiliaji wa uangalifu wa wagonjwa wanaopokea kipimo cha zaidi ya 50 mg / kg ni muhimu.

Kwa watoto, kipimo cha kawaida ni karibu 30 mg / kg kwa siku.

Watu wazima - 20-30 mg / kg kwa siku.

Depakine syrup inaweza kusimamiwa mara mbili kwa siku.

Chronosphere ya Granules

Depakine Chronosphere ni aina ya kipimo ambayo inafaa sana kwa matibabu ya watoto (ikiwa wanaweza kumeza vyakula laini) au watu wazima walio na shida ya kumeza.

Dawa hiyo imewekwa ndani. Dozi ya kila siku imedhamiriwa kulingana na umri na uzito wa mwili wa mgonjwa, inapaswa pia kuzingatia anuwai ya unyeti wa mtu binafsi kwa valproate.

Kiwango cha awali cha kila siku ni 10-15 mg / kg ya uzito wa mwili, kisha huongezeka kwa 5-10 mg / kg kwa wiki hadi kipimo bora kifikiwe.

Kiwango cha wastani cha kila siku ni 20-30 mg / kg. Inawezekana kuongeza kipimo cha madawa ya kulevya kwa ufuatiliaji makini wa hali ya mgonjwa, ikiwa kifafa hawezi kudhibitiwa kwa kutumia wastani wa kipimo cha kila siku.

Kiwango cha wastani cha kila siku kwa watu wazima ni 20 mg / kg; kwa vijana - 25 mg / kg; kwa watoto, ikiwa ni pamoja na. watoto wachanga (kuanzia miezi 6 ya maisha) - 30 mg / kg.

Sheria za matumizi ya dawa

Depakine Chronosphere katika sachets ya 100 mg hutumiwa tu kwa watoto na watoto wachanga. Depakine Chronosphere katika sachets ya 1 g hutumiwa tu kwa watu wazima.

Yaliyomo kwenye sachet inapaswa kumwagika kwenye uso wa chakula laini au vinywaji kwenye joto la baridi au la kawaida (pamoja na mtindi, juisi ya machungwa, puree ya matunda, nk). Ikiwa Depakine Chronosphere inachukuliwa na kioevu, inashauriwa suuza kioo kwa kiasi kidogo cha maji na kunywa maji haya, kwa sababu. granules inaweza kushikamana na kioo. Mchanganyiko unapaswa kumezwa mara moja, bila kutafuna. Haipaswi kuhifadhiwa kwa matumizi ya baadaye.

Depakine Chronosphere haipaswi kutumiwa pamoja na vyakula vya moto au vinywaji (kama vile supu, kahawa, chai, nk). Dawa ya Depakine Chronosphere haiwezi kumwaga ndani ya chupa na chuchu, kwa sababu. chembechembe zinaweza kuziba mwanya wa chuchu.

Kwa kuzingatia muda wa mchakato wa kutolewa kwa dutu hai na asili ya wasaidizi, matrix ya ajizi ya chembechembe haifyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo; hutolewa kwenye kinyesi baada ya kutolewa kamili kwa dutu inayofanya kazi.

Vidonge vya Chrono

Depakine Chrono ni fomu ya kipimo iliyochelewa kutolewa kwa dutu inayotumika, ambayo hutoa viwango sawa zaidi siku nzima ikilinganishwa na fomu za kawaida za kipimo cha Depakine.

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo. Kiwango cha kila siku kinapendekezwa kuchukuliwa kwa dozi 1 au 2, ikiwezekana na chakula.

Kiwango kinapaswa kuwekwa kulingana na umri na uzito wa mwili wa mgonjwa, pamoja na kuzingatia uelewa wa mtu binafsi kwa madawa ya kulevya.

Uwiano mzuri umeanzishwa kati ya kipimo cha kila siku, mkusanyiko wa seramu ya dawa na athari ya matibabu, kwa hivyo kipimo bora kinapaswa kuamua kulingana na majibu ya kliniki. Uamuzi wa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma inaweza kuzingatiwa kama nyongeza ya ufuatiliaji wa kimatibabu wakati kifafa hakijadhibitiwa au athari mbaya zinashukiwa. Mkusanyiko wa viwango ambapo athari ya kliniki huzingatiwa kawaida ni 40-100 mg/l (300-700 µmol/l).

Kwa watu wazima na watoto wenye uzito zaidi ya kilo 17, kipimo cha awali cha kila siku kawaida ni 10-15 mg / kg ya uzito wa mwili, kisha kipimo huongezeka hadi kiwango bora. Kiwango cha wastani ni 20-30 mg / kg kwa siku. Kwa kukosekana kwa athari ya matibabu (ikiwa kukamata hakuacha), kipimo kinaweza kuongezeka; hii inahitaji ufuatiliaji makini wa hali ya mgonjwa.

Kwa watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi, wastani wa kipimo cha kila siku ni 30 mg / kg.

Kwa wagonjwa wazee, kipimo kinapaswa kubadilishwa kulingana na hali yao ya kliniki.

Vidonge huchukuliwa bila kusagwa au kutafuna.

Uombaji katika dozi 1 inawezekana na kifafa kilichodhibitiwa vizuri.

Wakati wa kubadili kutoka kwa vidonge vya kutolewa mara moja vya valproate, ambayo ilitoa udhibiti unaohitajika juu ya ugonjwa huo, hadi fomu ya kutolewa endelevu (Depakine Chrono), kipimo cha kila siku kinapaswa kudumishwa.

Uingizwaji wa dawa zingine za antiepileptic na Depakine Chrono unapaswa kufanywa polepole, kufikia kipimo bora cha valproate ndani ya wiki 2. Katika kesi hii, kulingana na hali ya mgonjwa, kipimo cha dawa ya awali kinapunguzwa.

Kwa wagonjwa ambao hawatumii dawa zingine za kifafa, kipimo kinapaswa kuongezeka baada ya siku 2-3 ili kufikia kipimo bora ndani ya wiki.

Ikiwa ni lazima, mchanganyiko na anticonvulsants zingine dhidi ya msingi wa utumiaji wa Depakine Chrono, dawa kama hizo zinapaswa kusimamiwa hatua kwa hatua.

Athari ya upande

kutetemeka kwa mikono au mikono;
mabadiliko katika tabia, mhemko au hali ya kiakili;
nistagmasi;
matangazo mbele ya macho;
ukiukaji wa uratibu wa harakati;
kizunguzungu;
kusinzia;
maumivu ya kichwa;
msisimko usio wa kawaida;
kutokuwa na utulivu wa gari;
kuwashwa;
kupunguzwa kwa upole ndani ya tumbo au katika eneo la tumbo;
kupoteza hamu ya kula;
kuhara;
matatizo ya utumbo;
kichefuchefu, kutapika;
kuvimbiwa;
thrombocytopenia, kuongeza muda wa kutokwa damu;
kupungua kwa kawaida au kuongezeka kwa uzito wa mwili;
ukiukwaji wa hedhi;
alopecia;
upele wa ngozi.

Contraindications

dysfunction ya ini na kongosho;
diathesis ya hemorrhagic;
hepatitis ya papo hapo na sugu;
porphyria;
umri wa watoto hadi miezi 6 (granules); watoto chini ya umri wa miaka 6 kwa vidonge (hatari ya kuvuta pumzi ikiwa imemeza);
hypersensitivity kwa asidi ya valproic.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Wanawake wa umri wa kuzaa wanashauriwa kutumia njia za kuaminika za uzazi wa mpango wakati wa matibabu.

Tumia kwa watoto

maelekezo maalum

Tumia kwa uangalifu kwa wagonjwa walio na mabadiliko ya kiitolojia katika damu, na magonjwa ya kikaboni ya ubongo, historia ya ugonjwa wa ini, hypoproteinemia, kazi ya figo iliyoharibika.

Inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba hatari ya kuendeleza madhara kutoka kwa ini huongezeka wakati wa tiba ya pamoja ya anticonvulsant.

Katika kipindi cha matibabu, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi ya ini, picha ya damu ya pembeni, hali ya mfumo wa kuchanganya damu (hasa wakati wa miezi 6 ya kwanza ya matibabu).

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Wakati wa matibabu, utunzaji unapaswa kuchukuliwa wakati wa kuendesha gari na shughuli zingine ambazo zinahitaji umakini mkubwa na athari za haraka za psychomotor.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya neuroleptics, antidepressants, inhibitors za MAO, derivatives ya benzodiazepine, ethanol (pombe), athari ya kuzuia mfumo mkuu wa neva huongezeka.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya dawa na athari ya hepatotoxic, inawezekana kuongeza athari ya hepatotoxic.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, athari za mawakala wa antiplatelet (pamoja na asidi acetylsalicylic) na anticoagulants huimarishwa.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, mkusanyiko wa zidovudine katika plasma ya damu huongezeka, ambayo husababisha kuongezeka kwa sumu yake.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, kimetaboliki ya lamotrigine hupungua.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na mefloquine, kimetaboliki ya asidi ya valproic katika plasma ya damu huongezeka na hatari ya degedege huongezeka.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Depakine na phenytoin katika wiki chache za kwanza, mkusanyiko wa jumla wa phenytoin katika plasma ya damu inaweza kupungua kwa sababu ya kuhamishwa kwake kutoka kwa tovuti ya kumfunga kwa protini za plasma na valproate ya sodiamu, kuingizwa kwa enzymes ya ini ya microsomal na kuongeza kasi ya damu. metaboli ya phenytoin. Zaidi ya hayo, kuna kizuizi cha kimetaboliki ya phenytoin na valproate na, kwa sababu hiyo, ongezeko la mkusanyiko wa phenytoin katika plasma ya damu. Phenytoin inapunguza mkusanyiko wa plasma ya valproate, labda kwa kuongeza kimetaboliki yake kwenye ini. Inaaminika kuwa phenytoin, kama kichochezi cha enzymes ya ini, inaweza pia kuongeza uundaji wa metabolite ndogo, lakini hepatotoxic, ya asidi ya valproic.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya cimetidine, erythromycin, inawezekana kuongeza mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma kwa kupunguza kimetaboliki yake katika ini.

Analogues ya dawa ya Depakine

Analogues za muundo wa dutu inayotumika:

Valparin;
valproate ya sodiamu;
Depakine chrono;
Depakine Chronosphere;
Depakine enteric 300;
Dipromal;
Convulex;
Degedege;
Encorate;
Encorat chrono.

Kwa kukosekana kwa analogi za dawa kwa dutu inayotumika, unaweza kufuata viungo hapa chini kwa magonjwa ambayo dawa inayolingana husaidia na kuona analogi zinazopatikana kwa athari ya matibabu.

Ethosuximide

Kukusanya orodha ya analogi za bei nafuu za dawa za gharama kubwa, tunatumia bei zinazotolewa na maduka ya dawa zaidi ya 10,000 kote Urusi. Hifadhidata ya dawa na analogi zake inasasishwa kila siku, kwa hivyo habari iliyotolewa kwenye wavuti yetu ni ya kisasa kila wakati. Ikiwa haujapata analog unayovutiwa nayo, tafadhali tumia utafutaji hapo juu na uchague dawa unayopenda kutoka kwenye orodha. Kwenye ukurasa wa kila mmoja wao utapata chaguzi zote zinazowezekana za analogues za dawa inayotaka, pamoja na bei na anwani za maduka ya dawa ambayo inapatikana.

Jinsi ya kupata analog ya bei nafuu ya dawa ya gharama kubwa?

Ili kupata analog ya bei nafuu ya dawa, generic au kisawe, kwanza kabisa tunapendekeza kuzingatia muundo, ambayo ni kwa viungo sawa na dalili za matumizi. Viambatanisho sawa vya madawa ya kulevya vitaonyesha kuwa madawa ya kulevya ni sawa na madawa ya kulevya, sawa na dawa au mbadala ya dawa. Hata hivyo, usisahau kuhusu vipengele visivyo na kazi vya madawa sawa, ambayo yanaweza kuathiri usalama na ufanisi. Usisahau kuhusu ushauri wa madaktari, dawa za kujitegemea zinaweza kudhuru afya yako, hivyo daima wasiliana na daktari kabla ya kutumia dawa yoyote.

Bei ya Depakine Chronosphere

Kwenye tovuti zilizo hapa chini unaweza kupata bei za Depakine Chronosphere na ujue kuhusu upatikanaji katika duka la dawa lililo karibu.

Maagizo ya Depakine Chronosphere

MAAGIZO
juu ya matumizi ya dawa
Depakine Chronosphere

Msimbo wa ATC: N03AG01 (Asidi ya Valproic)

Dutu inayotumika: asidi ya valproic

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Pakiti 1
sodiamu valproate66.66 mg

asidi ya valproic 29.03 mg

Kwa upande wa valproate ya sodiamu 100 mg

Wasaidizi: mafuta ya taa imara - 101.26 mg, dibegenate ya glycerol - 106.05 mg, maji ya dioksidi ya silicon ya colloidal *.

Chembechembe zinazotolewa mara kwa mara, karibu nyeupe au manjano kidogo, nta, zinazotiririka bila kuunganishwa.

sodiamu valproate 166.76 mg

asidi ya valproic 72.61 mg

Kwa upande wa valproate ya sodiamu 250 mg

Visaidizi: mafuta ya taa imara - 253.32 mg, dibehenate ya glycerol - 265.3 mg, maji ya dioksidi ya silicon ya colloidal *.

Mifuko ya safu tatu (30) - pakiti za kadibodi.

Mifuko ya safu tatu (50) - pakiti za kadibodi.

Chembechembe zinazotolewa mara kwa mara, karibu nyeupe au manjano kidogo, nta, zinazotiririka bila kuunganishwa.

sodiamu valproate333.3 mg

asidi ya valproic 145.14 mg

Kwa upande wa valproate ya sodiamu 500 mg

Visaidizi: mafuta ya taa imara - 506.31 mg, dibehenate ya glycerol - 530.25 mg, maji ya dioksidi ya silicon ya colloidal *.

Mifuko ya safu tatu (30) - pakiti za kadibodi.

Mifuko ya safu tatu (50) - pakiti za kadibodi.

Chembechembe zinazotolewa mara kwa mara, karibu nyeupe au manjano kidogo, nta, zinazotiririka bila kuunganishwa.

sodiamu valproate500.06 mg

asidi ya valproic 217.75 mg

Kwa upande wa valproate ya sodiamu 750 mg

Visaidizi: mafuta ya taa imara - 759.64 mg, dibehenate ya glycerol - 795.55 mg, maji ya dioksidi ya silicon ya colloidal *.

Mifuko ya safu tatu (30) - pakiti za kadibodi.

Mifuko ya safu tatu (50) - pakiti za kadibodi.

Chembechembe zinazotolewa mara kwa mara, karibu nyeupe au manjano kidogo, nta, zinazotiririka bila kuunganishwa.

sodiamu valproate666.6 mg

asidi ya valproic 290.27 mg

Kwa upande wa valproate ya sodiamu 1000 mg

Viambatanisho: mafuta ya taa imara - 1012.63 mg, dibegenate ya glycerol - 1060.5 mg, maji ya dioksidi ya silicon ya colloidal *.

* aliongeza kwa kunyunyizia dawa baada ya mchakato kuyeyuka baridi na walionyesha kama asilimia ya kiasi cha vipengele vingine vinne: 0.7% (takriban kiasi kufyonzwa kwenye CHEMBE: 0.56%).

Kikundi cha kliniki-kifamasia:
Dawa ya anticonvulsant

Kikundi cha dawa na matibabu:
Antiepileptic

athari ya pharmacological

Dawa ya antiepileptic, ina athari ya kupumzika ya misuli na sedative.

Huonyesha shughuli za kuzuia kifafa katika aina mbalimbali za kifafa. Utaratibu mkuu wa utekelezaji unaonekana kuwa unahusiana na athari za asidi ya valproic kwenye mfumo wa GABAergic: huongeza maudhui ya GABA katika CNS na kuamsha maambukizi ya GABAergic.

Depakine® Chronosphere™ ni chembechembe za hatua za muda mrefu ambazo hutoa viwango sawa vya dawa siku nzima.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Upatikanaji wa bioavailability wa asidi ya valproic wakati unasimamiwa kwa mdomo ni karibu 100%. Ulaji wa chakula hauathiri wasifu wa pharmacokinetic. Cmax ya dawa katika plasma hufikiwa takriban masaa 7 baada ya kumeza.

Ikilinganishwa na fomu ya kipimo kilichofunikwa na enteric, dozi sawa za Depakine® Chronosphere™ zina sifa ya kunyonya kwa muda mrefu, upatikanaji sawa wa bioavailability, uwiano wa mstari zaidi kati ya vipimo na mkusanyiko wa plasma wa asidi ya valproic (jumla ya mkusanyiko na mkusanyiko wa sehemu ya bure). Kwa kuongezea, Cmax na Cmax ya sehemu ya bure ya asidi ya valproic katika plasma ni ya chini (kupungua ni karibu 25%), lakini kuna kiwango cha juu cha safu ya safu ya viwango vya plasma kutoka masaa 4 hadi 14 baada ya utawala, ukubwa wa mabadiliko. katika viwango vya plasma ya damu wakati wa kuchukua Depakine ® Chronosphere™, ikilinganishwa na fomu ya kipimo iliyofunikwa na enteric, hupunguzwa kwa nusu, kama matokeo ya ambayo asidi ya valproic inasambazwa sawasawa zaidi kwenye tishu wakati wa mchana.

Viwango vya seramu ya asidi ya valproic ya 40-100 mg / l (300-700 μmol / l) kawaida huwa na ufanisi (imedhamiriwa kabla ya kuchukua kipimo cha kwanza cha dawa wakati wa mchana). Katika viwango vya serum ya asidi ya valproic zaidi ya 100 mg / l, ongezeko la madhara linatarajiwa, hadi maendeleo ya ulevi.

Usambazaji

Vd inategemea umri na kawaida ni 0.13-0.23 l / kg uzito wa mwili, kwa vijana 0.13-0.19 l / kg uzito wa mwili. Kwa sababu ya kupungua kwa ukubwa wa kushuka kwa viwango vya plasma wakati wa kuchukua dawa ya Depakine® Chronosphere™, asidi ya valproic inasambazwa sawasawa katika tishu wakati wa mchana ikilinganishwa na aina ya kipimo cha asidi ya valproic na kutolewa mara moja.

Kufunga kwa asidi ya valproic kwa protini za plasma (hasa albin) ni kubwa (90-95%), inategemea kipimo na inayoweza kueneza. Asidi ya Valproic hupenya ndani ya maji ya cerebrospinal na ndani ya ubongo. Mkusanyiko wa asidi ya valproic katika CSF ni 10% ya mkusanyiko unaofanana katika seramu ya damu, yaani, karibu na mkusanyiko wa sehemu ya bure ya asidi ya valproic katika seramu ya damu.

Asidi ya Valproic hupita ndani ya maziwa ya mama ya uuguzi. Katika hali ya kufikia Css ya asidi ya valproic katika seramu ya damu, mkusanyiko wake katika maziwa ya mama ni hadi 10% ya mkusanyiko wake katika seramu ya damu.

Kimetaboliki

Kimetaboliki ya asidi ya valproic hufanyika kwenye ini na glucuronidation, pamoja na oxidation ya beta-, omega-, na omega-1. Zaidi ya metabolites 20 zimetambuliwa, metabolites baada ya omega-oxidation ina athari ya hepatotoxic.

Asidi ya Valproic haina athari ya kushawishi kwa enzymes ambazo ni sehemu ya mfumo wa kimetaboliki ya cytochrome P450: tofauti na dawa zingine nyingi za antiepileptic, asidi ya valproic haiathiri kiwango cha kimetaboliki yake mwenyewe na kiwango cha kimetaboliki ya vitu vingine, kama vile estrojeni. , progestojeni na anticoagulants zisizo za moja kwa moja.

kuzaliana

Asidi ya Valproic hutolewa zaidi na figo baada ya kuunganishwa na asidi ya glucuronic na oxidation ya beta.

Wakati wa kutumia asidi ya valproic katika matibabu ya monotherapy, T1 / 2 yake ni masaa 12-17. Inapojumuishwa na dawa za antiepileptic ambazo huchochea enzymes ya ini ya microsomal (kama vile primidone, phenytoin, phenobarbital na carbamazepine), kibali cha plasma cha asidi ya valproic huongezeka, na T1 / 2 hupungua, kiwango cha mabadiliko yao inategemea kiwango cha induction ya enzymes ya ini ya microsomal na dawa nyingine za antiepileptic. T1/2 kwa watoto wakubwa zaidi ya miezi 2 ni karibu na ile kwa watu wazima.

Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki

Kwa wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo na ini, kumfunga kwa protini za plasma hupungua.

Katika kushindwa kali kwa figo, mkusanyiko wa sehemu ya bure (ya matibabu) ya asidi ya valproic inaweza kuongezeka hadi 8.5-20%.

Kwa hypoproteinemia, mkusanyiko wa jumla wa asidi ya valproic (sehemu ya bure + ya protini ya plasma) haiwezi kubadilika, lakini inaweza pia kupungua kwa sababu ya kuongezeka kwa kimetaboliki ya sehemu ya bure (isiyo ya plasma ya protini-imefungwa) ya asidi ya valproic.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ini, T1/2 ya asidi ya valproic huongezeka.

Katika kesi ya overdose, ongezeko la T1 / 2 hadi saa 30 lilionekana. Sehemu tu ya bure ya asidi ya valproic katika damu (510%) inakabiliwa na hemodialysis.

Vipengele vya pharmacokinetics wakati wa ujauzito

Kwa ongezeko la Vd ya asidi ya valproic katika trimester ya tatu ya ujauzito, kibali chake cha figo na ini huongezeka. Wakati huo huo, licha ya kuchukua dawa kwa kipimo cha mara kwa mara, kupungua kwa viwango vya serum ya asidi ya valproic inawezekana. Kwa kuongeza, wakati wa ujauzito, uhusiano wa asidi ya valproic na protini za plasma inaweza kubadilika, ambayo inaweza kusababisha ongezeko la maudhui ya sehemu ya bure (ya matibabu) ya asidi ya valproic katika seramu ya damu.

Viashiria

Kwa watu wazima (kama monotherapy au pamoja na dawa zingine za antiepileptic):

ugonjwa wa Lennox-Gastaut;

Matibabu na kuzuia matatizo ya hisia ya bipolar.

Kwa watoto wachanga (kutoka miezi 6 ya maisha) na watoto (kama monotherapy au pamoja na dawa zingine za antiepileptic):

Kwa matibabu ya mshtuko wa jumla wa kifafa: clonic, tonic, tonic-clonic, kutokuwepo, myoclonic, atonic;

ugonjwa wa Lennox-Gastaut;

Kwa matibabu ya mshtuko wa sehemu ya kifafa: mshtuko wa sehemu na au bila ujanibishaji wa sekondari;

Kuzuia kushawishi kwa joto la juu, wakati prophylaxis hiyo ni muhimu.

Regimen ya dosing

Depakine® Chronosphere™ ni aina ya kipimo ambayo inafaa sana kwa matibabu ya watoto (ikiwa wanaweza kumeza vyakula laini) au watu wazima walio na shida ya kumeza.

Depakine® Chronosphere™ ni chembechembe za hatua za muda mrefu ambazo hutoa viwango sawa vya asidi ya valproic katika damu na, ipasavyo, usambazaji wake sawa zaidi katika tishu siku nzima.

Matatizo ya athari ya bipolar

Kipimo kinapaswa kuchaguliwa na kudhibitiwa na daktari anayehudhuria mmoja mmoja. Kiwango cha kila siku kinapaswa kuwekwa kwa kuzingatia umri na uzito wa mwili wa mgonjwa. Kiwango kilichopendekezwa cha kuanzia ni 20 mg (iliyohesabiwa kama valproate ya sodiamu) kwa kila kilo ya uzito wa mwili. Kiwango kinapaswa kuongezeka haraka iwezekanavyo kwa kipimo cha chini ambacho hutoa athari ya matibabu inayotaka.

Kiwango cha matengenezo kilichopendekezwa kwa matibabu ya ugonjwa wa bipolar ni kati ya 1000 mg na 2000 mg (inayoonyeshwa kama valproate ya sodiamu) kwa siku. Kipimo kinapaswa kubadilishwa kulingana na majibu ya kliniki ya mtu binafsi ya mgonjwa. Kwa kuzuia hali ya manic, kipimo cha chini cha ufanisi cha kliniki kilichochaguliwa kibinafsi kinapaswa kutumika.

Kifafa

Katika matibabu ya monotherapy, kipimo cha awali cha kila siku kawaida ni 5-10 mg (kwa suala la valproate ya sodiamu) kwa kilo ya uzani wa mwili, kisha huongezeka kwa 5 mg / kg kila 4-7 hadi kipimo bora kifikiwe ili kuzuia mwanzo wa ugonjwa. kifafa kifafa.

Kiwango cha wastani cha kila siku:

kwa watoto chini ya umri wa miaka 14 - 30 mg / kg ya uzito wa mwili;

kwa vijana wenye umri wa miaka 14-18 - 25 mg / kg ya uzito wa mwili;

kwa watu wazima na wagonjwa wazee (uzito wa mwili kutoka kilo 60 na zaidi) - 20 mg / kg ya uzito wa mwili.

Umri wa wagonjwa Uzito wa mwili Wastani wa kipimo cha kila siku*

Watoto wachanga wenye umri wa miezi 6 hadi 12Takriban 7.5-10 kg 150-300 mg

Watoto wenye umri wa miaka 1 hadi 3Takriban kilo 10-15 300-450 mg

Watoto wenye umri wa miaka 3 hadi 6Takriban kilo 15-25 450-750 mg

Watoto kutoka miaka 7 hadi 14 kuhusu 25-40 kg 750-1200 mg

Vijana kutoka umri wa miaka 14 Kuhusu 40-60 kg1000-1500 mg

Watu wazima kilo 60 na zaidi ya 1200-2100 mg

* kipimo kulingana na idadi ya milligrams ya valproate ya sodiamu

Kiwango cha wastani cha kila siku kinaweza kuongezeka chini ya udhibiti wa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu.

Ingawa kipimo cha kila siku kimedhamiriwa kulingana na umri na uzito wa mwili wa mgonjwa, anuwai ya unyeti wa mtu binafsi kwa asidi ya valproic inapaswa kuzingatiwa.

Uwiano wa wazi kati ya kipimo cha kila siku, mkusanyiko wa asidi ya valproic katika seramu ya damu na athari ya matibabu haijaanzishwa. Kwa hiyo, kipimo bora cha madawa ya kulevya kinapaswa kuchaguliwa hasa kwa misingi ya majibu ya kliniki.

Uamuzi wa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika seramu ya damu inaweza kutumika kama nyongeza ya uchunguzi wa kliniki katika hali ambapo kifafa hakidhibiti au maendeleo ya madhara yanashukiwa. Kawaida viwango vya ufanisi ni wale ambao hutoa viwango vya serum ya asidi ya valproic ya 40-100 mg / l (300-700 μmol / l). Ikiwa kuna hitaji la kuridhisha la kufikia viwango vya juu vya seramu, uwiano wa faida inayotarajiwa na hatari ya athari, haswa zile zinazotegemea kipimo, inapaswa kupimwa kwa uangalifu. katika viwango vya serum ya asidi ya valproic zaidi ya 100 mg / l, ongezeko la madhara linatarajiwa hadi maendeleo ya ulevi. Kwa hivyo, mkusanyiko wa seramu iliyoamuliwa kabla ya kuchukua kipimo cha kwanza kwa siku haipaswi kuzidi 100 mg / l.

Wakati wa kubadili kutoka kwa aina za kipimo cha dawa ya Depakin ® kutolewa mara moja au kutolewa kwa kudumu, ambayo ilidhibiti kifafa vizuri, hadi Depakin® Chronosphere ™, inashauriwa kuendelea kuchukua kipimo sawa cha kila siku.

Kwa wagonjwa ambao hapo awali wamechukua dawa za antiepileptic, uhamishaji wa dawa ya Depakine® Chronosphere™ unapaswa kufanywa hatua kwa hatua, kufikia kipimo bora cha dawa ndani ya wiki 2. Wakati huo huo, kipimo cha dawa ya antiepileptic iliyochukuliwa hapo awali, haswa phenobarbital, hupunguzwa mara moja. Ikiwa dawa ya antiepileptic iliyochukuliwa hapo awali imefutwa, basi kufuta kwake kunapaswa kufanyika hatua kwa hatua.

Ikiwa ni muhimu kuchanganya asidi ya valproic na dawa nyingine za antiepileptic, zinapaswa kuongezwa hatua kwa hatua.

Kwa sababu Dawa zingine za antiepileptic zinaweza kugeuza enzymes ya ini ya microsomal, ni muhimu kufuatilia mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu ndani ya wiki 4-6 baada ya kuchukua kipimo cha mwisho cha dawa hizi za antiepileptic na, ikiwa ni lazima (kama athari ya metabolic ya hizi). dawa hupungua), punguza kipimo cha kila siku cha Depakine® Chronosphere ™.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Watoto wa kike na vijana, wanawake walio na uwezo wa kuzaa na wanawake wajawazito: matibabu na Depakine® Chronosphere™ inapaswa kuanzishwa chini ya uangalizi wa mtaalamu aliye na uzoefu katika matibabu ya kifafa na shida ya kupumua. Matibabu inapaswa kuanza tu ikiwa matibabu mengine hayafanyi kazi au hayavumiliwi, na uwiano wa hatari ya faida unapaswa kuchunguzwa tena kwa uangalifu wakati matibabu yanakaguliwa mara kwa mara. Inapendekezwa kutumia maandalizi ya Depakine® kwa matibabu ya monotherapy na katika kipimo kidogo cha ufanisi na, ikiwezekana, katika fomu za kipimo cha kutolewa. Wakati wa ujauzito, kipimo cha kila siku kinapaswa kugawanywa katika angalau dozi 2 moja.

Ingawa kuna mabadiliko katika pharmacokinetics ya asidi ya valproic kwa wagonjwa wazee, umuhimu wao wa kliniki ni mdogo na kipimo cha asidi ya valproic kwa wagonjwa wazee kinapaswa kuchaguliwa kulingana na mafanikio ya udhibiti wa mshtuko wa kifafa.

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo na / au hypoproteinemia, uwezekano wa kuongeza mkusanyiko wa sehemu ya bure (ya matibabu) ya asidi ya valproic katika seramu ya damu inapaswa kuzingatiwa, na ikiwa ni lazima, kupunguza kipimo cha asidi ya valproic, kwa kuzingatia uteuzi wa kipimo. , hasa kwenye picha ya kliniki, na si kwa ujumla maudhui ya asidi ya valproic katika seramu ya damu (sehemu ya bure na sehemu ya protini ya plasma pamoja) ili kuepuka makosa iwezekanavyo katika uteuzi wa kipimo.

Njia ya maombi

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo.

Vifuko vya Depakine® Chronosphere™ 100 mg hutumiwa kwa watoto na watoto wachanga pekee.

Vifuko vya Depakine® Chronosphere™ 1000 mg hutumiwa kwa watu wazima pekee.

Depakine® Chronosphere™ inapaswa kumwagika kwenye uso wa chakula au kinywaji laini, baridi au kwenye joto la kawaida (mtindi, maji ya machungwa, puree ya matunda, n.k.).

Depakine® Chronosphere™ haipaswi kutumiwa pamoja na vyakula au vinywaji moto (kama vile supu, kahawa, chai, n.k.).

Dawa ya Depakine® Chronosphere™ haiwezi kumwagwa kwenye chupa yenye chuchu, kwa sababu. chembechembe zinaweza kuziba mwanya wa chuchu.

Ikiwa Depakine® Chronosphere™ inachukuliwa na kioevu, inashauriwa suuza glasi kwa kiasi kidogo cha maji na kunywa maji haya, kwa sababu. granules inaweza kushikamana na kioo.

Mchanganyiko unapaswa kumezwa mara moja, bila kutafuna. Haipaswi kuhifadhiwa kwa matumizi ya baadaye.

Athari ya upande

Uamuzi wa mzunguko wa athari mbaya (ainisho la WHO): mara nyingi sana (≥10%), mara nyingi (≥1% na<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Shida za kuzaliwa, urithi na maumbile: hatari ya teratogenic.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara nyingi - anemia, thrombocytopenia; mara kwa mara - pancytopenia, leukopenia, neutropenia. Leukopenia na pancytopenia inaweza kuwa na unyogovu wa hematopoiesis ya uboho, na bila hiyo. Baada ya kukomesha dawa, picha ya damu inarudi kwa kawaida.

Kutoka kwa mfumo wa ujazo wa damu: mara nyingi - kutokwa na damu na kutokwa na damu; mara chache - kupungua kwa yaliyomo katika sababu za ujazo wa damu (angalau moja), kupotoka kutoka kwa kawaida ya viashiria vya ujazo wa damu (kama vile kuongezeka kwa muda wa prothrombin, kuongezeka kwa APTT, kuongezeka kwa wakati wa thrombin, kuongezeka kwa MHO). ) Kuonekana kwa ecchymosis ya papo hapo na kutokwa na damu kunahitaji kukomeshwa kwa dawa na uchunguzi wa kliniki na wa maabara.

Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi sana - kutetemeka; mara nyingi - matatizo ya extrapyramidal, stupor *, kusinzia, degedege *, kuharibika kwa kumbukumbu, maumivu ya kichwa, nistagmasi, kizunguzungu (inaweza kutokea dakika chache baada ya sindano ya IV na kutoweka yenyewe ndani ya dakika chache); mara kwa mara - coma *, encephalopathy *, uchovu *, parkinsonism inayoweza kubadilika, ataxia, paresthesia, kuongezeka kwa ukali wa mshtuko; mara chache - shida ya akili inayoweza kubadilika, pamoja na atrophy ya ubongo inayobadilika, shida ya utambuzi; frequency haijulikani - sedation.

* Kifafa na uchovu wakati mwingine vilisababisha kukosa fahamu/encephalopathy ya muda na vilitengwa au kuhusishwa na ongezeko la mshtuko wakati wa matibabu, na pia kupungua wakati dawa ilikomeshwa au wakati kipimo kilipunguzwa. Kesi nyingi hizi zimeelezewa dhidi ya msingi wa tiba mchanganyiko, haswa na matumizi ya wakati mmoja ya phenobarbital au topiramate, au baada ya kuongezeka kwa kasi kwa kipimo cha asidi ya valproic.

Kwa upande wa psyche: mara kwa mara - hali ya kuchanganyikiwa, uchokozi **, fadhaa **, tahadhari iliyoharibika **, unyogovu (pamoja na mchanganyiko wa asidi ya valproic na anticonvulsants nyingine); mara chache - matatizo ya tabia **, psychomotor hyperactivity **, ulemavu wa kujifunza **, unyogovu (pamoja na monotherapy ya asidi ya valproic).

** athari mbaya, haswa zinazozingatiwa kwa wagonjwa wa watoto.

Kutoka kwa hisia: mara nyingi - uziwi unaoweza kubadilishwa na usioweza kurekebishwa; frequency haijulikani - diplopia.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi sana - kichefuchefu; mara nyingi - kutapika, mabadiliko ya fizi (hasa haipaplasia ya ufizi), stomatitis, maumivu ya epigastric, kuhara (ambayo mara nyingi hutokea kwa wagonjwa wengine mwanzoni mwa matibabu, lakini kwa kawaida hupotea baada ya siku chache na hauhitaji kukomeshwa kwa tiba); mara kwa mara - kongosho, wakati mwingine mbaya (maendeleo ya kongosho inawezekana wakati wa miezi 6 ya kwanza ya matibabu; katika kesi ya maumivu ya tumbo ya papo hapo, ni muhimu kudhibiti shughuli za serum amylase); frequency haijulikani - tumbo la tumbo, anorexia, kuongezeka kwa hamu ya kula. Athari za mara kwa mara kutoka kwa mfumo wa utumbo zinaweza kupunguzwa kwa kuchukua dawa wakati au baada ya chakula.

Kutoka kwa ini na njia ya biliary: mara nyingi - uharibifu wa ini, ambao unaambatana na kupotoka kutoka kwa kawaida ya viashiria vya hali ya kazi ya ini, kama vile kupungua kwa faharisi ya prothrombin, haswa pamoja na kupungua kwa kiasi kikubwa. katika maudhui ya fibrinogen na mambo ya kuchanganya damu, ongezeko la mkusanyiko wa bilirubini na ongezeko la shughuli za transaminases ya hepatic katika damu; kushindwa kwa ini, katika hali za kipekee na matokeo mabaya. Inahitajika kufuatilia wagonjwa kwa ukiukwaji unaowezekana wa kazi ya ini.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara kwa mara - effusion ya pleural.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara kwa mara - kushindwa kwa figo; mara chache - enuresis, tubulointerstitial nephritis, reversible Fanconi syndrome (tata ya udhihirisho wa biochemical na kliniki ya uharibifu wa neli ya figo na urejeshaji wa tubular ulioharibika wa phosphate, glukosi, asidi ya amino na bicarbonate), utaratibu wa maendeleo ambao bado haujaeleweka.

Kutoka kwa mfumo wa kinga: mara nyingi - athari za hypersensitivity, kwa mfano, urticaria; mara kwa mara - angioedema; mara chache - ugonjwa wa upele wa madawa ya kulevya na eosinophilia na dalili za utaratibu (DRESS syndrome).

Kutoka kwa ngozi na tishu zinazoingiliana: mara nyingi - alopecia ya muda mfupi au inayotegemea kipimo (pamoja na alopecia ya androgenetic dhidi ya historia ya maendeleo ya hyperandrogenism, ovari ya polycystic, pamoja na alopecia dhidi ya historia ya hypothyroidism iliyoendelea), matatizo ya misumari na kitanda cha msumari; mara kwa mara - upele, matatizo ya nywele (kama vile ukiukaji wa muundo wa kawaida wa nywele, mabadiliko ya rangi ya nywele, ukuaji usio wa kawaida wa nywele [kupotea kwa waviness na nywele za curly au, kinyume chake, kuonekana kwa nywele za curly kwa watu binafsi walio sawa awali. nywele]); mara chache - necrolysis ya epidermal yenye sumu, ugonjwa wa Stevens-Johnson, erythema multiforme.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha: mara kwa mara - kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa, osteopenia, osteoporosis na fractures kwa wagonjwa wanaochukua asidi ya valproic kwa muda mrefu (utaratibu wa athari za asidi ya valproic kwenye kimetaboliki ya mfupa haujaanzishwa); lupus erythematosus ya utaratibu.

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: mara kwa mara - ugonjwa wa kutokwa kwa kutosha kwa ADH, hyperandrogenism (hirsutism, virilization, acne, alopecia ya kiume na / au kuongezeka kwa viwango vya androjeni katika damu); mara chache - hypothyroidism.

Kutoka upande wa kimetaboliki: mara nyingi - hyponatremia, kupata uzito (kwa sababu kupata uzito ni sababu inayochangia maendeleo ya ugonjwa wa ovari ya polycystic); mara chache - hyperammonemia *, fetma.

* Kunaweza kuwa na matukio ya hyperammonemia ya pekee na ya wastani bila mabadiliko katika kazi ya ini na haja ya kuacha matibabu. Pia iliripotiwa kuhusu tukio la hyperammonemia, ikifuatana na kuonekana kwa dalili za neva, ikiwa ni pamoja na. maendeleo ya encephalopathy, kutapika, ataxia), ambayo ilihitaji kukomesha asidi ya valproic na uchunguzi wa ziada.

Kutoka upande wa vyombo: mara chache - vasculitis.

Kutoka kwa mfumo wa uzazi: mara nyingi - dysmenorrhea; mara kwa mara - amenorrhea; mara chache - utasa wa kiume, ovari ya polycystic; frequency haijulikani - dysmenorrhea, upanuzi wa matiti, galactorrhea.

Uvimbe mbaya, mbaya na usio na kipimo (ikiwa ni pamoja na cysts na polyps): mara chache - ugonjwa wa myelodysplastic.

Shida za jumla: mara kwa mara - hypothermia, edema ya pembeni kidogo.

Data ya maabara na muhimu: mara chache - upungufu wa biotini / upungufu wa biotinidase.

Contraindications kwa matumizi

Hypersensitivity kwa valproate ya sodiamu, asidi ya valproic, valproate ya seminatriamu, valpromide au sehemu yoyote ya msaidizi wa dawa;

Hepatitis ya papo hapo;

hepatitis ya muda mrefu;

Ugonjwa mkali wa ini (hasa hepatitis inayosababishwa na madawa ya kulevya) katika anamnesis ya mgonjwa na ndugu zake wa karibu wa damu;

Uharibifu mkubwa wa ini na matokeo mabaya wakati wa kutumia asidi ya valproic katika jamaa wa karibu wa damu ya mgonjwa;

Uharibifu mkubwa wa ini;

Dysfunction kali ya kongosho;

porphyria ya ini;

Kuanzishwa kwa magonjwa ya mitochondrial yanayosababishwa na mabadiliko katika jeni ya nyuklia inayosimba kimeng'enya cha mitochondrial γ-polymerase (POLG), kama vile ugonjwa wa Alpers-Huttenlocher, na magonjwa yanayoshukiwa kutokana na kasoro za γ-polimasi, kwa watoto walio chini ya umri wa miaka 2;

Wagonjwa walio na shida iliyoanzishwa ya mzunguko wa carbamide (mzunguko wa urea);

Diathesis ya hemorrhagic, thrombocytopenia;

Mchanganyiko na mefloquine;

Mchanganyiko na maandalizi ya wort St.

Umri wa watoto hadi miezi 6.

Kwa uangalifu

Magonjwa ya ini na kongosho katika historia;

Mimba;

Fermentopathy ya kuzaliwa;

Uzuiaji wa hematopoiesis ya uboho (leukopenia, thrombocytopenia, anemia);

kushindwa kwa figo (marekebisho ya kipimo inahitajika);

Hypoproteinemia;

matumizi ya wakati huo huo ya anticonvulsants kadhaa (kutokana na kuongezeka kwa hatari ya uharibifu wa ini);

Matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazosababisha mshtuko wa moyo au kupunguza kizingiti cha mshtuko, kama vile dawamfadhaiko za tricyclic, vizuizi vya uchukuaji upya wa serotonini; derivatives ya phenothiazine, derivatives ya butyrophenone, klorokwini, bupropion, tramadol (hatari ya kukamata kifafa);

Utawala wa wakati huo huo wa neuroleptics, inhibitors za MAO, antidepressants, benzodiazepines (uwezekano wa kuongeza athari zao);

Matumizi ya wakati huo huo ya phenobarbital, primidone, phenytoin, lamotrigine, zidovudine, felbamate, olanzapine, propofol, aztreonam, acetylsalicylic acid, anticoagulants zisizo za moja kwa moja, cimetidine, erythromycin, carbapenems, rifampicini, propofol, propofol, aztreonam, acetylsalicylic acid, anticoagulants zisizo za moja kwa moja, cimetidine, erythromycin, carbapenems, rifampicini, propofol, propofol, propofol na watoto, inhibitors), cholestyramine (kwa sababu ya mwingiliano wa pharmacokinetic katika kiwango cha kimetaboliki au kumfunga kwa protini za plasma, viwango vya plasma ya dawa hizi na / au asidi ya valproic vinaweza kubadilika);

mapokezi ya wakati huo huo na carbamazepine (hatari ya uwezekano wa athari za sumu ya carbamazepine na kupungua kwa mkusanyiko wa plasma ya asidi ya valproic);

Mapokezi ya wakati huo huo na topiramate au acetazolamide (hatari ya ugonjwa wa encephalopathy);

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa aina ya II ya carnitine palmitoyltransferase (CPT) (hatari kubwa ya rhabdomyolysis wakati wa kuchukua asidi ya valproic).

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Mimba

Depakine® Chronosphere™ haipaswi kutumiwa kwa watoto wa kike na vijana, wanawake wa umri wa kuzaa na wajawazito, isipokuwa matibabu mengine hayafanyi kazi au hayavumiliwi na mgonjwa.

Katika wanawake wanaopanga ujauzito, juhudi zote zinapaswa kufanywa kabla ya mimba kumhamisha mgonjwa kwa matibabu mbadala yanayofaa, ikiwezekana.

Hatari inayohusishwa na maendeleo ya mshtuko wa kifafa wakati wa ujauzito. Wakati wa ujauzito, ukuzaji wa mshtuko wa jumla wa tonic-clonic kifafa, hali ya kifafa na maendeleo ya hypoxia inaweza kusababisha hatari fulani, kwa mama na fetusi, kwa sababu ya uwezekano wa kifo.

Hatari inayohusiana na utumiaji wa dawa ya Depakine® Chronosphere ™ wakati wa ujauzito. Uchunguzi wa sumu ya uzazi katika panya, panya na sungura umeonyesha kuwa asidi ya valproic ni teratogenic.

Ulemavu wa kuzaliwa. Data inayopatikana ya kliniki imeonyesha matukio ya juu ya ulemavu mdogo na mbaya, haswa, kasoro za mirija ya neva ya kuzaliwa, ulemavu wa uso wa fuvu, ulemavu wa viungo na mfumo wa moyo na mishipa, hypospadias, na kasoro nyingi zinazoathiri mifumo tofauti ya viungo kwa watoto waliozaliwa na mama ambao. alichukua asidi ya valproic wakati wa ujauzito, ikilinganishwa na frequency yao wakati wa ujauzito na idadi ya dawa zingine za kifafa. Kwa hivyo, hatari ya ulemavu wa kuzaliwa kwa watoto waliozaliwa na mama walio na kifafa ambao walipata asidi ya valproic wakati wa ujauzito ilikuwa takriban 1.5, 2.3, 2.3 na 3.7 mara ya juu ikilinganishwa na matibabu ya monotherapy na phenytoin, carbamazepine, phenobarbital na lamotrigine, mtawaliwa.

Data kutoka kwa uchanganuzi wa meta uliojumuisha tafiti za usajili na kikundi zilionyesha kuwa matukio ya ulemavu wa kuzaliwa kwa watoto waliozaliwa na mama walio na kifafa waliopokea matibabu ya monotherapy ya asidi ya valproic wakati wa ujauzito ilikuwa 10.73% (95% ya muda wa kujiamini 8.16-13.29). Hatari hii ni kubwa kuliko hatari ya ulemavu mkubwa wa kuzaliwa kwa idadi ya watu, ambayo ilikuwa 2-3%. Hatari hii inategemea kipimo. lakini kipimo cha kizingiti chini ambacho hakuna hatari hiyo haiwezi kuanzishwa.

Matatizo ya ukuaji wa akili na kimwili

Imeonekana kuwa mfiduo wa intrauterine kwa asidi ya valproic inaweza kuwa na athari zisizofaa kwa ukuaji wa kiakili na wa mwili wa watoto walio wazi kwa mfiduo kama huo. Inaonekana, hatari hii inategemea kipimo, lakini haiwezekani kuanzisha kipimo cha kizingiti chini ambayo hakuna hatari hiyo. Kipindi halisi cha ujauzito kwa hatari ya kuendeleza madhara haya haijaanzishwa, na hatari haiwezi kutengwa wakati wote wa ujauzito. Uchunguzi wa watoto wa shule ya mapema walio na asidi ya valproic kwenye utero umeonyesha kuwa hadi 30-40% ya watoto hawa walikuwa na ucheleweshaji wa ukuaji wa mapema (kama vile kuchelewa kujifunza kutembea na kuchelewesha ukuaji wa hotuba), pamoja na uwezo mdogo wa kiakili, ustadi mbaya wa hotuba. ufahamu wa hotuba na hotuba) na shida za kumbukumbu.

Kiwango cha akili (IQ index) kilichopimwa kwa watoto wenye umri wa miaka 6 walio na historia ya kuathiriwa na valproate ndani ya mfuko wa uzazi kilikuwa kwa wastani kwa pointi 7-10 chini kuliko kwa watoto walioathiriwa na intrauterine kwa madawa mengine ya antiepileptic. Ingawa jukumu la mambo mengine ambayo yanaweza kuathiri vibaya ukuaji wa kiakili wa watoto walio na asidi ya valproic katika utero haiwezi kutengwa, ni wazi kwamba kwa watoto kama hao hatari ya kuharibika kiakili inaweza kuwa huru kwa index ya IQ ya mama.

Data juu ya matokeo ya muda mrefu ni mdogo.

Kuna ushahidi kwamba watoto walio na asidi ya valproic katika uterasi wana hatari kubwa ya kupata matatizo ya wigo wa tawahudi (takriban hatari mara 3), ikijumuisha tawahudi ya utotoni (takriban hatari mara 5).

Ushahidi mdogo unaonyesha kwamba watoto walio na asidi ya valproic katika uterasi wana uwezekano mkubwa wa kupata upungufu wa tahadhari/matatizo ya kuhangaika (ADHD).

Tiba moja ya asidi ya Valproic na tiba ya mchanganyiko iliyo na asidi ya valproic inahusishwa na matokeo duni ya ujauzito, lakini tiba ya mchanganyiko ya antiepileptic inayojumuisha asidi ya valproic imeripotiwa kuhusishwa na hatari kubwa ya matokeo mabaya ya ujauzito ikilinganishwa na matibabu ya monotherapy ya asidi ya valproic (yaani hatari ya kuendeleza matatizo katika fetusi ni kidogo na matumizi ya asidi ya valproic inapotumiwa kama monotherapy).

Sababu za hatari kwa ulemavu wa fetasi ni: kipimo cha zaidi ya 1000 mg / siku (hata hivyo, kipimo cha chini hakiondoi hatari hii) na mchanganyiko wa asidi ya valproic na anticonvulsants nyingine.

Kuhusiana na yaliyotangulia, dawa ya Depakine® Chronosphere™ haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito na kwa wanawake walio na uwezo wa kuzaa isipokuwa lazima kabisa, i.e. matumizi yake yanawezekana tu katika hali ambapo dawa nyingine za antiepileptic hazifanyi kazi au mgonjwa hazivumilii.

Swali la hitaji la kutumia dawa ya Depakin ® Chronosphere ™ au uwezekano wa kukataa matumizi yake inapaswa kuamuliwa kabla ya kuanza kwa dawa au kuzingatiwa tena ikiwa mwanamke anayechukua dawa ya Depakin® Chronosphere ™ anapanga ujauzito.

Wanawake wanapaswa kufahamishwa kuhusu hitaji la kupanga na ufuatiliaji wa ujauzito.

Wanawake walio katika uwezo wa kuzaa wanapaswa kutumia njia bora za uzazi wa mpango wakati wa matibabu na Depakine® Chronosphere™.

Wanawake walio na uwezo wa kuzaa wanapaswa kufahamishwa juu ya hatari na faida za kutumia asidi ya valproic wakati wa ujauzito.

Ikiwa mwanamke anapanga mimba, au anagunduliwa na ujauzito, basi haja ya matibabu na asidi ya valproic inapaswa kupitiwa upya kulingana na dalili.

Wakati ugonjwa wa bipolar unaonyeshwa, kuzingatia inapaswa kutolewa kwa kuacha matibabu na asidi ya valproic.

Wakati kifafa kinaonyeshwa, swali la kuendelea na matibabu na asidi ya valproic au uondoaji wake umeamua baada ya tathmini ya uwiano wa hatari ya faida. Ikiwa, baada ya kukagua tena usawa wa faida na hatari, matibabu na Depakine® Chronosphere™ bado inapaswa kuendelea wakati wa ujauzito, basi inashauriwa kuitumia kwa kipimo cha chini cha kila siku cha ufanisi, kilichogawanywa katika dozi kadhaa. Ikumbukwe kwamba wakati wa ujauzito, matumizi ya fomu za kipimo cha kutolewa ni bora zaidi kuliko aina nyingine za kipimo.

Ikiwezekana, hata kabla ya ujauzito, unapaswa kuongeza kuchukua asidi ya folic (kwa kipimo cha 5 mg / siku), kwa sababu. asidi ya folic inaweza kupunguza hatari ya kasoro za neural tube. Hata hivyo, data zilizopo kwa sasa haziungi mkono athari yake ya kuzuia juu ya uharibifu wa kuzaliwa unaotokea chini ya ushawishi wa asidi ya valproic.

Kuendelea (ikiwa ni pamoja na katika trimester ya tatu ya ujauzito) uchunguzi maalum wa ujauzito unapaswa kufanyika ili kutambua uharibifu unaowezekana wa tube ya neural au uharibifu mwingine wa fetusi, ikiwa ni pamoja na uchunguzi wa kina wa ultrasound.

Kabla ya kujifungua. Kabla ya kujifungua, mama anapaswa kufanyiwa vipimo vya kuganda, hususan, kubainisha hesabu ya chembe chembe za damu, ukolezi wa fibrinojeni na muda wa kuganda (APTT).

hatari kwa watoto wachanga. Iliripotiwa kuhusu maendeleo ya matukio ya pekee ya ugonjwa wa hemorrhagic kwa watoto wachanga ambao mama zao walichukua asidi ya valproic wakati wa ujauzito. Ugonjwa huu wa hemorrhagic unahusishwa na thrombocytopenia, hypofibrinogenemia, na / au kupungua kwa mambo mengine ya kuganda kwa damu. Afibrinogenemia pia imeripotiwa, ambayo inaweza kuwa mbaya. Ugonjwa huu wa hemorrhagic unapaswa kutofautishwa na upungufu wa vitamini K unaosababishwa na phenobarbital na vishawishi vingine vya vimeng'enya vya ini vya microsomal.

Kwa hivyo, kwa watoto wachanga ambao mama zao walipokea matibabu na asidi ya valproic wakati wa ujauzito, vipimo vya kuganda vinapaswa kufanywa (kuamua idadi ya chembe kwenye damu ya pembeni, mkusanyiko wa plasma ya fibrinogen, sababu za kuganda kwa damu na coagulogram).

Kesi za hypoglycemia zimeripotiwa kwa watoto wachanga ambao mama zao walichukua asidi ya valproic katika trimester ya tatu ya ujauzito.

Kumekuwa na ripoti za kesi za hypothyroidism kwa watoto wachanga ambao mama zao walichukua asidi ya valproic wakati wa ujauzito.

Katika watoto wachanga ambao mama zao walichukua asidi ya valproic katika trimester ya tatu ya ujauzito, ugonjwa wa kujiondoa unaweza kutokea (haswa, kuonekana kwa fadhaa, kuwashwa, hyperreflexia, kutetemeka, hyperkinesia, matatizo ya sauti ya misuli, kutetemeka, degedege na ugumu wa kulisha).

Uzazi

Kuhusiana na uwezekano wa kuendeleza dysmenorrhea, amenorrhea, ovari ya polycystic, ongezeko la mkusanyiko wa testosterone katika damu, kupungua kwa uzazi kwa wanawake kunawezekana. Kwa wanaume, asidi ya valproic inaweza kupunguza uhamaji wa manii na kuingilia uzazi. Matatizo haya ya uzazi yamegundulika kuwa yanaweza kurekebishwa baada ya kusitishwa kwa matibabu.

kipindi cha kunyonyesha

Utoaji wa asidi ya valproic katika maziwa ya mama ni mdogo, ukolezi wake katika maziwa ni 1-10% ya mkusanyiko wake katika seramu ya damu.

Kuna data ndogo ya kliniki juu ya utumiaji wa asidi ya valproic wakati wa kunyonyesha, na kwa hivyo matumizi ya dawa katika kipindi hiki haifai.

Kulingana na data ya fasihi na uzoefu mdogo wa kliniki, kunyonyesha kwa matibabu ya monotherapy na Depakine Chronosphere ™ kunaweza kuzingatiwa, lakini wasifu wa athari ya dawa, haswa shida za hematolojia inayosababishwa, inapaswa kuzingatiwa.

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya ini

Dawa ya kulevya ni kinyume chake katika hepatitis ya papo hapo, hepatitis ya muda mrefu, katika kesi ya hepatitis kali kwa mgonjwa au katika historia ya familia yake, hasa husababishwa na madawa ya kulevya, na dysfunction kali ya ini.

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya figo

Dawa hiyo inapaswa kutumika kwa tahadhari katika kushindwa kwa figo.

Tumia kwa watoto

Kiwango cha wastani cha kila siku kwa watoto, pamoja na. watoto wachanga (kuanzia miezi 6 ya maisha) - 30 mg / kg.

maelekezo maalum

Kabla ya kuanza kutumia dawa ya Depakine ® Chronosphere ™ na mara kwa mara katika miezi 6 ya kwanza ya matibabu, haswa kwa wagonjwa walio katika hatari ya kupata uharibifu wa ini, uchunguzi wa kazi ya ini unapaswa kufanywa.

Kama ilivyo kwa dawa nyingi za antiepileptic, kwa matumizi ya asidi ya valproic, ongezeko kidogo la shughuli za enzymes za ini linawezekana, haswa mwanzoni mwa matibabu, ambayo huendelea bila udhihirisho wa kliniki na ni ya muda mfupi. Kwa wagonjwa hawa, uchunguzi wa kina zaidi wa vigezo vya kibaolojia, ikiwa ni pamoja na index ya prothrombin, ni muhimu, na marekebisho ya kipimo cha madawa ya kulevya yanaweza kuhitajika, na, ikiwa ni lazima, uchunguzi wa mara kwa mara wa kliniki na maabara.

Kabla ya kuanza matibabu au upasuaji, katika kesi ya kutokea kwa hiari ya hematoma ya chini ya ngozi au kutokwa na damu, inashauriwa kuamua wakati wa kutokwa na damu, idadi ya vitu vilivyoundwa kwenye damu ya pembeni, pamoja na idadi ya chembe.

Uharibifu mkubwa wa ini

mambo ya awali. Uzoefu wa kliniki unaonyesha kuwa wagonjwa walio katika hatari ni wagonjwa wanaopokea dawa kadhaa za antiepileptic kwa wakati mmoja, watoto chini ya umri wa miaka 3 walio na mshtuko mkali wa degedege, haswa dhidi ya historia ya uharibifu wa ubongo, ulemavu wa akili na / au magonjwa ya kuzaliwa ya kimetaboliki au kuzorota; wagonjwa wanaochukua salicylates wakati huo huo (kwa sababu salicylates hutengenezwa kwa njia sawa ya metabolic kama asidi ya valproic).

Kwa watoto walio na umri wa zaidi ya miaka 3, hatari ya uharibifu wa ini hupunguzwa kwa kiasi kikubwa na hupungua hatua kwa hatua kadiri umri wa mgonjwa unavyoongezeka. Mara nyingi, uharibifu wa ini hutokea wakati wa miezi 6 ya kwanza ya matibabu, mara nyingi kati ya wiki 2 na 12 za matibabu na kwa kawaida kwa matumizi ya asidi ya valproic kama sehemu ya tiba ya kifafa.

Dalili zinazoonyesha uharibifu wa ini. Kwa utambuzi wa mapema wa uharibifu wa ini, uchunguzi wa kliniki wa wagonjwa ni wa lazima. Hasa, tahadhari inapaswa kulipwa kwa kuonekana kwa dalili zifuatazo, ambazo zinaweza kutangulia mwanzo wa jaundi, hasa kwa wagonjwa walio katika hatari:

Dalili zisizo maalum, hasa zile za ghafla, kama vile asthenia, anorexia, uchovu, kusinzia, ambayo wakati mwingine huambatana na kutapika mara kwa mara na maumivu ya tumbo;

Kurudia kwa kukamata kwa wagonjwa wenye kifafa.

Wagonjwa au wanafamilia wao (wakati wa kutumia dawa kwa watoto) wanapaswa kuonywa kwamba wanapaswa kuripoti mara moja tukio la dalili hizi kwa daktari anayehudhuria. Ikiwa dalili hizi zinaonekana, wagonjwa wanapaswa kufanyiwa uchunguzi wa kliniki mara moja na vipimo vya maabara ya vipimo vya kazi ya ini.

Utambulisho. Uamuzi wa vipimo vya kazi ya ini unapaswa kufanywa kabla ya kuanza matibabu na kisha mara kwa mara wakati wa miezi 6 ya kwanza ya matibabu. Miongoni mwa tafiti za kawaida, masomo ya habari zaidi yanaonyesha hali ya kazi ya protini-synthetic ya ini, hasa index ya prothrombin. Uthibitishaji wa faharisi isiyo ya kawaida ya prothrombin, haswa pamoja na ukiukwaji wa vigezo vingine vya maabara (kupungua kwa kiasi kikubwa kwa fibrinogen na mambo ya kuganda kwa damu, kuongezeka kwa mkusanyiko wa bilirubini na kuongezeka kwa shughuli za transaminase), pamoja na kuonekana kwa dalili zingine. ikionyesha uharibifu wa ini, inahitaji kukomeshwa kwa matumizi ya dawa ya Depakine® Chronosphere™. Kama tahadhari, ikiwa wagonjwa walikuwa wakichukua salicylates wakati huo huo, ulaji wao unapaswa pia kukomeshwa.

kongosho

Kuna kesi nadra zilizosajiliwa za aina kali za kongosho kwa watoto na watu wazima, ambayo ilikua bila kujali umri na muda wa matibabu. Kesi kadhaa za kongosho ya hemorrhagic zimezingatiwa na maendeleo ya haraka ya ugonjwa huo kutoka kwa dalili za kwanza hadi kifo.

Watoto wako kwenye hatari kubwa ya kupata kongosho, kwa kuongezeka kwa umri wa mtoto, hatari hii hupungua. Kifafa kikali, shida ya neva, au tiba ya anticonvulsant inaweza kuwa sababu za hatari kwa ugonjwa wa kongosho. Kushindwa kwa ini kuhusishwa na kongosho huongeza hatari ya kifo.

Wagonjwa wanaopata maumivu makali ya tumbo, kichefuchefu, kutapika, na/au kukosa hamu ya kula wanapaswa kuchunguzwa mara moja. Katika kesi ya uthibitisho wa kongosho, haswa, na kuongezeka kwa shughuli za enzymes za kongosho kwenye damu, matumizi ya asidi ya valproic inapaswa kukomeshwa na matibabu sahihi yaanzishwe.

Mawazo na majaribio ya kujiua

Mawazo au majaribio ya kujiua yameripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea dawa za kifafa kwa dalili fulani. Uchambuzi wa meta wa majaribio yaliyodhibitiwa na placebo ya dawa za antiepileptic pia ulionyesha ongezeko ndogo la hatari ya mawazo ya kujiua na majaribio kwa 0.19% kwa wagonjwa wote wanaotumia dawa za antiepileptic (pamoja na ongezeko la 0.24% la hatari hii kwa wagonjwa wanaotumia dawa za antiepileptic. kifafa), ikilinganishwa na frequency yao kwa wagonjwa wanaochukua placebo. Utaratibu wa athari hii haujulikani. Kwa hivyo, wagonjwa wanaopokea Depakine® Chronosphere™ wanapaswa kufuatiliwa kila mara kwa mawazo au majaribio ya kujiua, na yakitokea, matibabu yanayofaa yanapaswa kufanywa. Wagonjwa na walezi wao wanashauriwa ikiwa mgonjwa ana mawazo ya kujiua au anajaribu kutafuta matibabu ya haraka.

Carbapenems

Matumizi ya wakati huo huo ya carbapenems haipendekezi.

Wagonjwa walio na magonjwa ya mitochondrial yaliyoanzishwa au wanaoshukiwa

Asidi ya Valproic inaweza kuanzisha au kuzidisha udhihirisho wa magonjwa ya mitochondrial ya mgonjwa yanayosababishwa na mabadiliko katika DNA ya mitochondrial, na vile vile katika jeni la nyuklia linalosimba kimeng'enya cha mitochondrial γ-polymerase (POLG). Hasa, kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kuzaliwa wa neurometabolic unaosababishwa na mabadiliko katika usimbaji wa jeni γ-polymerase (POLG); kwa mfano, kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa Alpers-Huttenlocher, asidi ya valproic imehusishwa na matukio ya juu ya kushindwa kwa ini kali na vifo vinavyohusiana na ini. Magonjwa yanayotokana na kasoro za γ-polymerase yanaweza kushukiwa kwa wagonjwa walio na historia ya familia ya magonjwa kama hayo au dalili zinazoonyesha uwepo wao, pamoja na ugonjwa wa akili usioelezewa, kifafa cha kukataa (focal, myoclonic), hali ya kifafa, ulemavu wa kiakili na wa mwili, regression ya psychomotor, axonal. sensorimotor neuropathy, myopathy, cerebellar ataksia, ophthalmoplegia au migraine ngumu na aura ya kuona (oksipitali) na wengine. Kwa mujibu wa mazoezi ya sasa ya kliniki, upimaji wa mabadiliko katika jeni la γ-polymerase (POLG) unapaswa kufanywa ili kutambua magonjwa hayo.

Watoto wa kike na vijana, wanawake wenye uwezo wa kuzaa na wanawake wajawazito

Depakine® Chronosphere™ haipaswi kutumiwa kwa watoto wa kike na vijana, wanawake walio na uwezo wa kuzaa na wanawake wajawazito, isipokuwa matibabu mbadala hayatumiki au hayavumiliwi. Kizuizi hiki kinahusishwa na hatari kubwa ya teratogenicity na kuharibika kwa ukuaji wa kiakili na kimwili kwa watoto ambao wanakabiliwa na asidi ya valproic katika utero. Uwiano wa faida / hatari unapaswa kupitiwa tena kwa uangalifu katika kesi zifuatazo: wakati wa ukaguzi wa mara kwa mara wa matibabu, wakati msichana anafikia ujana na haraka, katika kesi ya kupanga au ujauzito kwa mwanamke anayechukua asidi ya valproic.

Wakati wa matibabu na asidi ya valproic, wanawake walio na uwezo wa kuzaa wanapaswa kutumia njia za kuaminika za uzazi wa mpango, na wanapaswa kufahamishwa juu ya hatari zinazohusiana na kuchukua Depakine® Chronosphere™ wakati wa ujauzito. Ili kumsaidia mgonjwa kuelewa hatari hizi, daktari anayemwandikia asidi ya valproic anapaswa kumpa mgonjwa maelezo ya kina kuhusu hatari zinazohusiana na kuchukua Depakine® Chronosphere™ wakati wa ujauzito.

Hasa, daktari anayeagiza asidi ya valproic lazima ahakikishe kuwa mgonjwa anaelewa:

Asili na kiwango cha hatari wakati wa kutumia asidi ya valproic wakati wa ujauzito, haswa, hatari ya athari za teratogenic, pamoja na hatari ya kuharibika kwa ukuaji wa akili na mwili wa mtoto;

Haja ya kutumia uzazi wa mpango madhubuti;

Uhitaji wa mapitio ya mara kwa mara ya matibabu;

Haja ya mashauriano ya haraka na daktari wake ikiwa anashuku kuwa ujauzito umetokea, au wakati anashuku uwezekano huu.

Mwanamke anayepanga ujauzito anapaswa kujaribu, ikiwezekana, kuhamisha kwa matibabu mbadala kabla ya kujaribu kushika mimba.

Matibabu na asidi ya valproic inapaswa kuendelea tu baada ya daktari aliye na uzoefu katika matibabu ya kifafa na ugonjwa wa bipolar kutathmini tena uwiano wa faida / hatari ya matibabu yake.

Watoto (habari inahusu aina za kipimo cha dawa ya Depakine ®, ambayo inaweza kuchukuliwa na watoto chini ya miaka 3)

Kwa watoto chini ya umri wa miaka 3, ikiwa ni lazima, matumizi ya madawa ya kulevya, inashauriwa kuitumia katika monotherapy na katika fomu ya kipimo iliyopendekezwa kwa watoto. Wakati huo huo, kabla ya kuanza matibabu, uwiano wa faida inayowezekana kutokana na matumizi ya asidi ya valproic na hatari ya uharibifu wa ini na maendeleo ya kongosho inapaswa kupimwa wakati wa kuitumia.

Kwa watoto chini ya umri wa miaka 3, matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na salicylates inapaswa kuepukwa kwa sababu ya hatari ya athari za sumu kwenye ini.

kushindwa kwa figo

Inaweza kuwa muhimu kupunguza kipimo cha asidi ya valproic kwa sababu ya kuongezeka kwa mkusanyiko wa sehemu yake ya bure katika seramu ya damu. Ikiwa haiwezekani kufuatilia viwango vya plasma ya asidi ya valproic, kipimo cha dawa kinapaswa kubadilishwa kulingana na uchunguzi wa kliniki wa mgonjwa.

Upungufu wa enzymes ya mzunguko wa carbamidi (mzunguko wa urea)

Ikiwa upungufu wa enzymes ya mzunguko wa urea unashukiwa, matumizi ya asidi ya valproic haipendekezi. Kesi kadhaa za hyperammonemia zilizo na usingizi au kukosa fahamu zimeelezewa kwa wagonjwa hawa. Katika kesi hizi, masomo ya kimetaboliki yanapaswa kufanywa kabla ya matibabu na asidi ya valproic.

Kwa watoto walio na dalili zisizoelezewa za njia ya utumbo (anorexia, kutapika, matukio ya cytolysis), historia ya uchovu au kukosa fahamu, ulemavu wa akili, au historia ya familia ya kifo cha mtoto mchanga au mtoto, kabla ya kuanza kwa matibabu na asidi ya valproic, masomo ya kimetaboliki yanapaswa kufanywa. , hasa uamuzi ammonemia (uwepo wa amonia na misombo yake katika damu) juu ya tumbo tupu na baada ya kula.

Wagonjwa wenye lupus erythematosus ya utaratibu

Ingawa imeonyeshwa kuwa wakati wa matibabu na Depakine® Chronosphere™, ukiukaji wa mfumo wa kinga ni nadra sana, faida inayoweza kutokea ya matumizi yake lazima izingatiwe dhidi ya hatari inayowezekana wakati wa kuagiza dawa hiyo kwa wagonjwa walio na mfumo wa lupus erythematosus.

Kuongezeka kwa uzito

Wagonjwa wanapaswa kuonywa juu ya hatari ya kupata uzito mwanzoni mwa matibabu, na hatua zinapaswa kuchukuliwa, haswa marekebisho ya lishe, ili kupunguza hali hii.

Wagonjwa wa kisukari

Kwa kuzingatia uwezekano wa athari mbaya za asidi ya valproic kwenye kongosho, wakati wa kutumia dawa hiyo kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari, viwango vya sukari ya damu vinapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu. Wakati wa kuchunguza mkojo kwa uwepo wa miili ya ketone kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari, inawezekana kupata matokeo mazuri ya uongo, kwa sababu. Asidi ya Valproic hutolewa na figo, kwa sehemu katika mfumo wa miili ya ketone.

Wagonjwa walioambukizwa VVU

Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa asidi ya valproic huchochea uzazi wa VVU chini ya hali fulani za majaribio. Umuhimu wa kliniki wa ukweli huu, ikiwa wapo, haujulikani. Kwa kuongeza, umuhimu wa data hizi zilizopatikana katika tafiti za vitro kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya juu ya kukandamiza ya kurefusha maisha haijaanzishwa. Hata hivyo, data hizi zinapaswa kuzingatiwa wakati wa kutafsiri matokeo ya ufuatiliaji unaoendelea wa mzigo wa virusi kwa wagonjwa walioambukizwa VVU kuchukua asidi ya valproic.

Wagonjwa walio na upungufu wa carnitine palmitoyltransferase (CPT) aina ya II.

Wagonjwa walio na upungufu wa aina ya II CBT wanapaswa kuonywa juu ya hatari kubwa ya kupata rhabdomyolysis wakati wa kuchukua asidi ya valproic.

Wakati wa matibabu na asidi ya valproic, pombe haipendekezi.

Maagizo mengine maalum

Matrix ya ajizi ya dawa ya Depakine® Chronosphere™ (dawa ya kutolewa kwa muda mrefu), kwa sababu ya asili ya wasaidizi wake, haifyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo; baada ya kutolewa kwa vitu vyenye kazi, matrix ya inert hutolewa na kinyesi.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Wagonjwa wanapaswa kuonywa juu ya hatari ya kusinzia, haswa katika kesi ya matibabu ya pamoja ya anticonvulsant au wakati Depakine® Chronosphere™ inajumuishwa na benzodiazepines.

Overdose

Dalili: kukosa fahamu na hypotension ya misuli, hyporeflexia, miosis, unyogovu wa kupumua, asidi ya kimetaboliki, kupungua kwa shinikizo la damu, kuanguka / mshtuko wa mishipa. Kesi za shinikizo la damu ndani ya fuvu zinazohusiana na edema ya ubongo zimeelezewa. Uwepo wa sodiamu katika utungaji wa maandalizi ya asidi ya valproic katika kesi ya overdose yao inaweza kusababisha maendeleo ya hypernatremia. Dalili zinaweza kutofautiana, na mshtuko umeripotiwa na viwango vya juu sana vya asidi ya valproic kwenye plasma. Kwa overdose kubwa, matokeo mabaya yanawezekana, lakini ubashiri kawaida ni mzuri.

Matibabu: katika hospitali - kuosha tumbo, ambayo ni nzuri kwa masaa 10-12 baada ya kumeza yaliyomo kwenye bakuli na lyophilizate au suluhisho la utawala wa intravenous. Ili kupunguza ngozi ya asidi ya valproic, inaweza kuwa na ufanisi kuchukua mkaa ulioamilishwa, incl. kuanzishwa kwake kupitia bomba la nasogastric. Ufuatiliaji na marekebisho ya hali ya kazi ya mifumo ya moyo na mishipa na kupumua, matengenezo ya diuresis yenye ufanisi, na tiba ya dalili inahitajika.

Ni muhimu kudhibiti kazi za ini na kongosho. Unyogovu wa kupumua unaweza kuhitaji uingizaji hewa wa mitambo.

Naloxone imetumika kwa mafanikio katika baadhi ya matukio. Katika kesi kali sana za overdose kubwa, hemodialysis na hemoperfusion zimekuwa na ufanisi.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Athari ya asidi ya valproic kwenye dawa zingine

Asidi ya Valproic inaweza kuongeza hatua ya dawa zingine za kisaikolojia, kama vile neuroleptics, inhibitors za MAO, antidepressants, benzodiazepines (pamoja na matumizi ya wakati mmoja, uangalizi wa uangalifu wa matibabu na, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo inashauriwa).

Asidi ya Valproic haiathiri mkusanyiko wa serum ya lithiamu.

Asidi ya Valproic huongeza mkusanyiko wa phenobarbital katika plasma (kutokana na kupungua kwa kimetaboliki yake ya hepatic), na kwa hiyo maendeleo ya athari ya sedative ya mwisho inawezekana, hasa kwa watoto. Kwa hivyo, ufuatiliaji wa uangalifu wa matibabu wa mgonjwa wakati wa siku 15 za kwanza za tiba mchanganyiko unapendekezwa, na kupunguzwa mara moja kwa kipimo cha phenobarbital katika tukio la athari ya sedative na, ikiwa ni lazima, uamuzi wa mkusanyiko wa phenobarbital katika plasma ya damu.

Asidi ya Valproic huongeza mkusanyiko wa plasma ya primidone, na kusababisha ongezeko la madhara yake (kama vile sedation); kwa matibabu ya muda mrefu, dalili hizi hupotea. Uangalizi wa uangalifu wa kliniki wa mgonjwa unapendekezwa, haswa mwanzoni mwa tiba mchanganyiko na marekebisho ya kipimo cha primidone ikiwa ni lazima.

Asidi ya Valproic inapunguza mkusanyiko wa jumla wa plasma ya phenytoin. Kwa kuongeza, asidi ya valproic huongeza mkusanyiko wa sehemu ya bure ya phenytoin na uwezekano wa kuendeleza dalili za overdose (asidi ya valproic huondoa phenytoin kutoka kwa uhusiano wake na protini za plasma ya damu na kupunguza kasi ya kimetaboliki yake ya hepatic). Kwa hiyo, ufuatiliaji makini wa kliniki wa mgonjwa na uamuzi wa mkusanyiko wa phenytoin na sehemu yake ya bure katika damu inapendekezwa.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na carbamazepine, tukio la udhihirisho wa kliniki wa sumu ya carbamazepine imeripotiwa, tk. asidi ya valproic inaweza kuongeza athari za sumu za carbamazepine. Uangalizi wa kliniki wa uangalifu wa wagonjwa kama hao unapendekezwa, haswa mwanzoni mwa tiba mchanganyiko na urekebishaji, ikiwa ni lazima, wa kipimo cha carbamazepine.

Asidi ya Valproic inapunguza kasi ya kimetaboliki ya lamotrigine kwenye ini na huongeza T1/2 ya lamotrigine kwa karibu mara 2. Mwingiliano huu unaweza kusababisha kuongezeka kwa sumu ya lamotrigine, haswa kwa maendeleo ya athari kali ya ngozi, pamoja na necrolysis yenye sumu ya epidermal. Kwa hivyo, uchunguzi wa kliniki wa uangalifu na, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo (kupunguzwa) ya lamotrigine inapendekezwa.

Asidi ya Valproic inaweza kuongeza viwango vya plasma ya zidovudine, na kusababisha kuongezeka kwa sumu ya zidovudine.

Asidi ya Valproic inaweza kupunguza kibali cha wastani cha felbamate kwa 16%.

Asidi ya Valproic inaweza kupunguza viwango vya plasma ya olanzapine.

Asidi ya Valproic inaweza kusababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa plasma ya rufinamide. Ongezeko hili linategemea mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu. Tahadhari inapaswa kutekelezwa, hasa kwa watoto, kwa sababu. athari hii inaonekana zaidi katika idadi hii ya watu.

Asidi ya Valproic inaweza kusababisha kuongezeka kwa viwango vya plasma ya propofol. Kupunguza kipimo cha propofol kunapaswa kuzingatiwa wakati unasimamiwa pamoja na asidi ya valproic.

Kuimarisha athari ya hypotensive ya nimodipine (kwa utawala wa mdomo na, kwa extrapolation, kwa utawala wa parenteral) kutokana na kuongezeka kwa mkusanyiko wake wa plasma (kuzuia kimetaboliki ya nimodipine na asidi ya valproic).

Utawala wa pamoja wa temozolomide na asidi ya valproic husababisha kupungua kidogo lakini kwa takwimu katika kibali cha temozolomide.

Athari za dawa zingine kwenye asidi ya valproic

Dawa za antiepileptic ambazo zinaweza kushawishi vimeng'enya vya ini vya microsomal (pamoja na phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) hupunguza mkusanyiko wa asidi ya valproic kwenye plasma. Katika kesi ya matibabu ya mchanganyiko, kipimo cha asidi ya valproic kinapaswa kubadilishwa kulingana na majibu ya kliniki na mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu.

Mkusanyiko wa metabolites ya asidi ya valproic katika seramu ya damu inaweza kuongezeka ikiwa inatumiwa wakati huo huo na phenytoin au phenobarbital. Kwa hiyo, hali ya wagonjwa wanaopata mchanganyiko huu inapaswa kufuatiliwa kwa makini kwa ishara na dalili za hyperammonemia, tk. baadhi ya metabolites ya asidi ya valproic inaweza kuzuia enzymes ya mzunguko wa urea (mzunguko wa urea).

Pamoja na mchanganyiko wa felbamate na asidi ya valproic, kibali cha asidi ya valproic hupunguzwa na 22-50% na, ipasavyo, mkusanyiko wa plasma ya asidi ya valproic huongezeka. Mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu inapaswa kufuatiliwa.

Mefloquine huharakisha kimetaboliki ya asidi ya valproic na yenyewe inaweza kusababisha degedege, kwa hivyo, kwa matumizi yao ya wakati mmoja, maendeleo ya mshtuko wa kifafa yanawezekana.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na maandalizi ya wort St John, kupungua kwa ufanisi wa anticonvulsant ya asidi ya valproic inawezekana.

Katika kesi ya matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na madawa ya kulevya ambayo yana uhusiano wa juu na wenye nguvu na protini za plasma ya damu (acetylsalicylic acid), inawezekana kuongeza mkusanyiko wa sehemu ya bure ya asidi ya valproic.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na anticoagulants zisizo za moja kwa moja (warfarin na derivatives nyingine za coumarin), ufuatiliaji wa makini wa INR na index ya prothrombin inahitajika.

Mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu inaweza kuongezeka kwa matumizi ya wakati huo huo ya cimetidine au erythromycin (kama matokeo ya kupunguza kasi ya kimetaboliki yake ya ini).

Kupungua kwa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu wakati inatumiwa wakati huo huo na carbapenems (panipenem, meropenem, imipenem): kwa siku 2 za tiba ya pamoja, kupungua kwa 60-100% kwa mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma ya damu ilizingatiwa. , ambayo wakati mwingine iliunganishwa na tukio la kukamata. Matumizi ya wakati huo huo ya carbapenems kwa wagonjwa walio na kipimo kilichochaguliwa cha asidi ya valproic inapaswa kuepukwa kwa sababu ya uwezo wao wa kupunguza haraka na kwa nguvu mkusanyiko wa asidi ya valproic katika plasma. Ikiwa matibabu na carbapenems haiwezi kuepukwa, viwango vya damu vya asidi ya valproic vinapaswa kufuatiliwa kwa karibu wakati na baada ya matibabu ya carbapenem.

Rifampicin inaweza kupunguza mkusanyiko wa asidi ya valproic katika damu, ambayo husababisha upotezaji wa athari ya matibabu ya asidi ya valproic. Kwa hiyo, inaweza kuwa muhimu kuongeza kipimo cha asidi ya valproic wakati wa kutumia rifampicin na baada ya kujiondoa.

Vizuizi vya protease, kama vile lopinavir, ritonavir, hupunguza mkusanyiko wa plasma ya asidi ya valproic inapotumiwa wakati huo huo.

Colestyramine inaweza kusababisha kupungua kwa viwango vya plasma ya asidi ya valproic inapotumiwa wakati huo huo nayo.

Mwingiliano mwingine

Matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na topiramate au acetazolamide yaliambatana na encephalopathy na / au hyperammonemia. Wagonjwa wanaopokea mchanganyiko huu wanahitaji uangalizi wa karibu wa matibabu kwa ajili ya maendeleo ya dalili za ugonjwa wa encephalopathy ya hyperammoniemic.

Matumizi ya wakati huo huo ya asidi ya valproic na quetiapine inaweza kuongeza hatari ya neutropenia / leukopenia.

Asidi ya Valproic haina uwezo wa kushawishi enzymes ya ini na, kwa sababu hiyo, asidi ya valproic haipunguza ufanisi wa dawa za estrojeni-progestogen kwa wanawake wanaotumia uzazi wa mpango wa homoni.

Wakati wa kuchukua ethanol na dawa zingine zinazoweza kuwa hepatotoxic wakati huo huo na asidi ya valproic, inawezekana kuongeza athari ya hepatotoxic ya asidi ya valproic.

Matumizi ya wakati huo huo ya clonazepam na asidi ya valproic inaweza kusababisha katika hali za pekee kwa ongezeko la ukali wa hali ya kutokuwepo.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya madawa ya kulevya yenye athari ya myelotoxic, na asidi ya valproic, hatari ya kuzuia hematopoiesis ya uboho huongezeka.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto, kwa joto lisizidi 25 ° C. Usiweke kwenye jokofu au kufungia.
Maisha ya rafu - miaka 2.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Mwenye cheti cha usajili:

SANOFI-AVENTIS FRANCE (Ufaransa)

Taarifa zote zinawasilishwa kwa madhumuni ya habari na sio sababu ya kujiandikisha mwenyewe au kuchukua nafasi ya dawa.

Anticonvulsants - valproates.

Muundo wa Depakine

Dutu inayofanya kazi ni asidi ya Valproic.

Watengenezaji

Sekta ya Sanofi Winthrop (Ufaransa)

athari ya pharmacological

Antiepileptic, kupumzika kwa misuli, sedative.

Kwa kuzuia uhamishaji wa GABA, huongeza yaliyomo ya asidi ya gamma-aminobutyric katika mfumo mkuu wa neva, ambayo husababisha kupungua kwa kizingiti cha msisimko na kiwango cha utayari wa mshtuko wa maeneo ya gari ya ubongo.

Inapochukuliwa kwa mdomo, hutengana na ioni ya valproate, ambayo huingizwa kwenye plasma ya damu.

Chakula hupunguza kiwango cha kunyonya.

Metabolized katika ini.

Metabolites na conjugates hutolewa na figo.

Kiasi kidogo cha asidi ya valproic hutolewa katika maziwa.

Madhara ya Depakine

Kichefuchefu, kutapika, kuhara, maumivu ya tumbo, anorexia au kuongezeka kwa hamu ya kula, kazi isiyo ya kawaida ya ini, kusinzia, kutetemeka, paresthesia, kuchanganyikiwa, uvimbe wa pembeni, kutokwa na damu, leukopenia, thrombocytopenia.

Kwa matumizi ya muda mrefu - kupoteza nywele kwa muda.

Dalili za matumizi

Aina anuwai za mshtuko wa jumla:

ndogo (kutokuwepo), kubwa (convulsive) na polymorphic;
kutumika kwa ajili ya kifafa focal, tics watoto.

Contraindications Depakine

Hypersensitivity, ikiwa ni pamoja na. "familia" (kifo cha jamaa wa karibu wakati wa kuchukua asidi ya valproic), magonjwa ya ini na kongosho (kwa wagonjwa wengine, kupungua kwa kiasi kikubwa kwa kimetaboliki ya ini kunawezekana), diathesis ya hemorrhagic, mimba (I trimester), kunyonyesha.

Vikwazo vya maombi.

Umri wa watoto (utawala wa wakati huo huo wa anticonvulsants kadhaa), aplasia ya uboho, ujauzito (masharti ya marehemu).

Overdose

Hakuna data.

Mwingiliano

Athari huimarishwa na anticonvulsants nyingine, sedatives na hypnotics.

Matatizo ya Dyspeptic hukua mara kwa mara dhidi ya asili ya antispasmodics na mawakala wa kufunika.

Pombe na dawa zingine za hepatotoxic huongeza uwezekano wa uharibifu wa ini, anticoagulants au asidi acetylsalicylic huongeza hatari ya kutokwa na damu.