Oktreotid 100mcg ml injekció. Oktreotid: az injekciós oldat használati utasítása. Használata terhesség és szoptatás alatt

Oktreotid (oktreotid)

farmakológiai hatás

Az oktreotid egy szintetikus oktapeptid, amely a természetes szomatosztatin hormonból származik, és hasonló farmakológiai hatásokkal rendelkezik, de sokkal hosszabb hatásidővel. A gyógyszer elnyomja a növekedési hormon kórosan megnövekedett szekrécióját (a termelési és felszabadulási folyamatot), valamint a gasztroenteropancreas endokrin rendszerében (amely magában foglalja a gyomrot, a vékonybelet és a hasnyálmirigyet) termelődő peptideket és szerotonint.
Egészséges egyénekben az oktreotid gátolja az arginin, a stressz és az inzulin hipoglikémia (az inzulin által okozott alacsony vércukorszint) által kiváltott növekedési hormon szekréciót; az inzulin, a glukagon, a gasztrin és a gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer egyéb peptidjei táplálékfelvétel által okozott szekréciója, valamint az arginin által stimulált inzulin és glukagon szekréció; a tirotropin (a pajzsmirigy működését szabályozó agyalapi mirigy hormon) szekréciója, amelyet a tiroliberin okoz.
Akromegáliában (a kéz, az orr, az alsó állkapocs stb. térfogatának növekedésével járó endokrin betegség) szenvedő betegeknél az oktreotid csökkenti a növekedési hormon és/vagy a szomatomedin A (főleg májsejtek által termelt biológiailag aktív vegyület) koncentrációját. , serkenti a szövetek növekedését és inzulinszerű aktivitást mutat) a vérplazmában. A növekedési hormon koncentrációjának klinikailag szignifikáns csökkenése (50%-kal vagy annál nagyobb mértékben) szinte minden betegnél megfigyelhető, míg a növekedési hormon szintjének normalizálódása a plazmában (kevesebb, mint 5 ng / ml) a betegek körülbelül felében érhető el. betegek. A legtöbb akromegáliában szenvedő betegnél az oktreotid jelentősen csökkenti az olyan tünetek súlyosságát, mint a fejfájás, a bőr és a lágy szövetek duzzanata, hyperhidrosis (a verejtékmirigyek olyan betegsége, amely kis viszkető hólyagok képződésével jár), ízületi fájdalom és parézis (erőcsökkenés). és/vagy mozgástartomány). Az agyalapi mirigy nagy adenomáiban (jóindulatú daganataiban) szenvedő betegeknél az oktreotid-kezelés a daganat méretének némi csökkenéséhez vezethet.
Karcinoid (rákos) daganatokban az oktreotid alkalmazása a tünetek, például kipirulás és hasmenés (hasmenés) súlyosságának csökkenéséhez vezethet, ami sok esetben a plazma szerotoninkoncentrációjának csökkenésével és a kiválasztás csökkenésével jár. 5-hidroxi-indol-ecetsav jelenléte a vizeletben.
A vazoaktív intestinalis peptid hiperprodukciójával (fokozott képződésével) jellemezhető daganatokban az oktreotid alkalmazása a legtöbb betegben a súlyos szekréciós hasmenés (hasmenés) csökkenéséhez vezet. Ugyanakkor csökken az elektrolit (ion) egyensúly egyidejű rendellenességei, például a hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben). Egyes betegek lelassítják vagy leállítják a daganat progresszióját, sőt csökkentik a méretét. A klinikai javulás általában a vazoaktív intestinalis peptid koncentrációjának csökkenésével (normál értékig) jár együtt a vérplazmában.
Glukagonomákban (rosszindulatú daganat/rák/a hasnyálmirigy inzulint termelő daganata) az oktreotid alkalmazása a legtöbb esetben a nekrotizáló (szövethalálhoz vezető) migrációs kiütések jelentős csökkenéséhez vezet; csökken a testtömeg (a cukorbetegségre gyakorolt ​​hatás azonban jelentéktelen). A gasztronómiában (rosszindulatú daganat/rák/gyomor), Zollinger-Ellison szindróma (gyomor- és nyombélfekély és jóindulatú hasnyálmirigydaganat együttes tünetegyüttese) az oktreotid csökkenti a sósav túlzott szekrécióját (fokozott szekrécióját) a gyomorban és a kapcsolódó tüneteket, beleértve a hasmenés kipirulás érzését. Egyes betegeknél csökken a gasztrin (a gyomornyálkahártya által kiválasztott fehérje, amely a gyomor és a hasnyálmirigy emésztőnedvek szekréciójának növekedését okozza) koncentrációja a vérplazmában.
Inzulinómában (az inzulint termelő hasnyálmirigy daganataiban) szenvedő betegeknél az oktreotid normalizálja a glikémiát (csökkenti a magas vércukorszintet), csökkenti az inzulin szintjét a vérben (ez a hatás azonban rövid ideig tart - körülbelül 2 óra). A glikémiás kontroll javulhat a vér inzulinszintjének egyidejű hosszan tartó csökkenése nélkül.
Növekedési hormon felszabadító faktort túltermelő daganatos betegeknél (amelyek fokozott mennyiségű hypothalamus neurohormonokat bocsátanak ki, amelyek elősegítik a növekedési hormon felszabadulását az agyalapi mirigyben), az oktreotid csökkenti az akromegália tüneteinek súlyosságát. A jövőben az agyalapi mirigy hipertrófiája (a térfogat növekedése) csökkenhet.
Szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő, súlyos hasmenésben (hasmenésben) szenvedő, fertőzésellenes vagy egyéb terápiával szemben ellenálló (rezisztens) betegeknél az oktreotid alkalmazása az esetek körülbelül egyharmadában a széklet teljes vagy részleges normalizálásához vezet.
A hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél a gyógyszer műtét alatti és utáni alkalmazása csökkenti a tipikus posztoperatív szövődmények előfordulását (például a betegség következtében kialakult hasnyálmirigy-sipolyok / csatornák, amelyek összekötik a hasnyálmirigyet a belső szervekkel vagy a külső környezettel /, tályogok / fekélyek / , szepszis /a vér mikrobákkal való fertőzése a gennyes gyulladás fókuszából/, posztoperatív akut hasnyálmirigy-gyulladás /hasnyálmirigy-gyulladás/).

Használati javallatok

akromegália (a sebészeti kezelés, a sugárterápia és a dopamin-agonista kezelés megfelelő hatásának hiányában; inoperábilis betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik megtagadták a műtéti kezelést); a gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer daganatai (karcinoid tumorok / a gyomornyálkahártya sejtjeiből származó daganatok általános elnevezése /) karcinoid szindróma jelenlétével (a "krónikus enteritis / vékonybél gyulladás /, szívgyulladás kombinációja" billentyűk, telangiectasia / a kis erek helyi túlzott kiterjedése / és a bőr pigmentációja); vazoaktív bélpeptid túltermelésével jellemezhető daganatok; glukagonómák; gastrinomák / Zollinger-Ellison-szindróma; inzulinómák /); szomatoliberin túltermelésével jellemezhető daganatok; refrakter hasmenés betegeknél AIDS; a hasnyálmirigy-műtétek utáni szövődmények megelőzése.

Alkalmazási mód

Akromegáliában a gyógyszert kezdetben 0,05-0,1 mg dózisban, szubkután, 8 vagy 12 órás időközönként adják be. A jövőben a dózis kiválasztását a vér növekedési hormon koncentrációjának havi meghatározásán, a klinikai tünetek és a tolerálhatóság elemzésén kell alapulnia. a gyógyszertől. A legtöbb betegnél az optimális napi adag 0,2-0,3 mg. A maximális adag napi 1,5 mg. Ha három hónapos oktreotid-kezelés után nem csökken kellő mértékben a növekedési hormon szintje és nem javul a betegség klinikai képe, a kezelést abba kell hagyni.
A gasztroenteropancreatikus rendszer endokrin daganatai esetén a gyógyszert szubkután adják be, 0,05 mg-os kezdeti dózisban, naponta 1-2 alkalommal. A jövőben az elért klinikai hatás függvényében a daganat által termelt hormonszintre (karcinoid daganatok esetén az 5-hidroxi-indol-ecetsav vizelettel történő kiválasztására gyakorolt ​​hatás) és a tolerálhatóságra gyakorolt ​​hatás, a dózis a gyógyszer fokozatosan emelhető napi 3-szor 0,1-0,2 mg-ra. Kivételes esetekben nagyobb adagokra lehet szükség. A gyógyszer fenntartó dózisait egyedileg kell kiválasztani.
AIDS-betegek refrakter hasmenése esetén a gyógyszert szubkután adják be kezdeti dózisban (0,1 mg) naponta háromszor. Ha egy hét kezelés után a hasmenés nem szűnik meg, a gyógyszer adagját egyénileg kell növelni, naponta háromszor 0,25 mg-ig. A gyógyszer dózisának kiválasztását a széklet mennyiségének és a gyógyszer tolerálhatóságának ellenőrzése alapján kell elvégezni. Ha a napi háromszori 0,25 mg-os oktreotid-kezelést követő egy héten belül nincs javulás, hagyja abba a kezelést.
A hasnyálmirigy-műtétek utáni szövődmények megelőzése érdekében az első 0,1 mg-os adagot szubkután adják be 1 órával a laparotomia (a hasüreg megnyitása) előtt; majd a műtét után hét egymást követő napon naponta 3 alkalommal szubkután 0,1 mg-ot kell beadni.
Idős betegeknél nincs szükség az oktreotid adagjának csökkentésére.
Az injekció beadásának helyén fájdalom, viszketés vagy égő érzés, bőrpír és duzzanat lehetséges (általában 15 percen belül eltűnik). Az injekció beadásának helyén fellépő kényelmetlenség csökkentése érdekében ajánlatos a gyógyszeroldatot szobahőmérsékletre melegíteni a beadás előtt, és kisebb mennyiségű gyógyszert beadni. Kerülni kell, hogy rövid időközönként több injekciót adjon be ugyanazon a helyen. A bakteriális szennyeződés megelőzése érdekében javasolt legfeljebb 10 alkalommal átszúrni a többadagos injekciós üveg dugóját.

Mellékhatások

Anorexia (étvágytalanság), hányinger, hányás, görcsös fájdalom (a belső szervek sima egereinek éles összehúzódásával összefüggésben) a hasban, puffadás érzése, túlzott gázképződés, laza széklet, hasmenés (hasmenés) és steatorrhoea ( magas zsírtartalom a székletben). Bár a széklettel történő zsírkiválasztás fokozódhat, nincs arra utaló jel, hogy az oktreotiddal végzett hosszú távú kezelés felszívódási zavar kialakulásához vezethet. Ritka esetekben előfordulhatnak akut bélelzáródáshoz hasonló jelenségek.
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkenhetnek, ha az oktreotid injekciót étkezések között vagy lefekvés előtt adják be.
Hipofízis daganatok esetén a gyógyszert kapó betegek gondos megfigyelése szükséges, mivel a daganatok méretének növekedése olyan súlyos szövődmények kialakulásával lehetséges, mint a látásromlás. Ezekben az esetekben mérlegelni kell más kezelések szükségességét.
Gastroenteropancreas endokrin daganatok oktreotiddal történő kezelése során ritka esetekben a tünetek hirtelen visszaesése (kiújulása) léphet fel.
Vannak elszigetelt esetek az akut hepatitis (májszövet gyulladása) kolesztázis (epepangás) nélkül, valamint hiperbilirubinémia (a bilirubin / epe pigment / megnövekedett szintje a vérben) az enzimek aktivitásának növekedésével kombinálva: lúgos foszfatáz, gamma-glutamil-transzferáz és kisebb mértékben transzaminázok.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása epekövek kialakulásához vezethet. Az oktreotidot hosszú ideig kapó betegek 10-20%-ánál epekő léphet fel. Ezért a kezelés megkezdése előtt, valamint az oktreotiddal végzett kezelés alatt (6-12 havonta) az epehólyag ultrahangos vizsgálata javasolt. Ha a kezelés előtt epeköveket azonosítanak, az oktreotid alkalmazását eseti alapon meg kell fontolni. Jelenleg nincs arra utaló jel, hogy az oktreotid károsan befolyásolná a már meglévő epekövek kialakulásának dinamikáját vagy az epekőbetegség prognózisát. Ha a gyógyszeres kezelés során epekő jelentkezik, a kezelés folytatásának kérdését egyénileg kell eldönteni. Ha nincsenek epekőbetegség tünetei, és nincs szükség speciális kezelésre, a beteg gyakoribb ellenőrzése indokolt. Ha a cholelithiasis klinikai megnyilvánulásai vannak, ennek a betegségnek a hagyományos kezelését kell elvégezni, beleértve az epesavakkal történő kezelést.
Talán az étkezés utáni glükóz tolerancia (tolerancia) megsértése (az inzulinszekréció gyógyszer általi elnyomása miatt); ritka esetekben hosszan tartó kezelés esetén tartós hiperglikémia (tartós vércukorszint-emelkedés) alakulhat ki.
Az inzulinómában (az inzulint termelő hasnyálmirigy daganataiban) szenvedő betegeknél a glikémia súlyossága és időtartama fokozódhat az oktreotid-kezelés során (ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer viszonylag kisebb hatással van az inzulinszekréció elnyomására, mint a a növekedési hormon és a glukagon szekréciója / hasnyálmirigy hormon, serkenti az inzulin képződését/). Az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell az oktreotid-kezelés kezdetén, valamint a gyógyszeradag minden egyes megváltoztatásakor. A vér glükózkoncentrációjának jelentős ingadozásait a gyógyszer gyakoribb adagolásával lehet csökkenteni.
Inzulint kapó cukorbetegeknél az oktreotid csökkentheti az inzulinszükségletet.

Linkek

  • Az oktreotid gyógyszer hivatalos utasításai.
  • Modern gyógyszerek: teljes gyakorlati útmutató. Moszkva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Figyelem!
A gyógyszer leírása Oktreotid" ezen az oldalon a hivatalos használati utasítás leegyszerűsített és kiegészített változata. A gyógyszer megvásárlása vagy használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott megjegyzést.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók útmutatóként az öngyógyításhoz. Csak az orvos dönthet a gyógyszer kinevezéséről, valamint meghatározhatja az adagot és az alkalmazás módját.

Latin név: Oktreotid
ATX kód: H01CB02
Hatóanyag: Oktreotid
Gyártó: F-Sintez, Oroszország
Gyógyszertári szabadság feltétele: Receptre

Az oktreotid szomatosztatin-szerű hatású gyógyszer.

Használati javallatok

Az Octreotide alkalmazása a következőkre vonatkozik:

  • A hasnyálmirigy-gyulladás akut lefolyása (enzimatikus fázis)
  • Neoplazmák az endokrin rendszer szerveiben (gastrinoma, insulinoma, glucagonoma és vipoma)
  • Vérzés megnyitása a gyomor-bél traktusban fekélyes elváltozások jelenlétében, valamint megelőző intézkedések a nyelőcső visszér kezelésére, amelyet májcirrhosis okoz.
  • Akromegália
  • A hasi szervek esetleges szövődményeinek megelőzése műtét után
  • Gyomorvérzés megelőzése (különösen a szív szakaszából).

Összetett

1 ml gyógyszer 100 mcg fő hatóanyagot tartalmaz, amelyet az oktreotid képvisel. Segédanyagként a következők:

  • Nátrium-klorid
  • Tisztított víz.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Az oktreotid egy olyan anyag mesterséges analógja, mint a szomatosztatin, ugyanazokkal a farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik, de elhúzódó terápiás hatás jellemzi. Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer kereskedelmi és nemzetközi neve (név) megegyezik.

Ez a gyógyszer termozit növekedési hormon termelésének folyamatát, beleértve a kóros és az inzulinfüggő hipoglikémia, a túlzott fizikai aktivitás vagy az arginin által kiváltott folyamatokat. Ezzel együtt nem csak az inzulin, a glukagon, hanem a gasztrin, szerotinin termelődését is gátolja (kóros elváltozások miatt károsodott, táplálék által kiváltott).

Az okreotid használata segít elnyomni a következő anyagok termelését:

  • A glukagon inzulinnal, amelyet az arginin okoz
  • A tirotropin, amelyet a tiroliberin magas szintje vált ki.

A hasnyálmirigy-sebészeti beavatkozásra készülő személyeknél alacsony a súlyos szövődmények (sipolyok, szepszis, tályogok, akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása) kockázata a műtét után, ha a gyógyszert a műtét előtt és közvetlenül utána vették be.

A vérzés megállítása és annak előfordulásának megelőzése a májcirrózisban és a varikózisban szenvedő betegeknél ajánlott kombinált kezelést végezni oktreotiddal és más, a szklerotizáló, hemosztatikus terápia körébe tartozó gyógyszerekkel.

A gyógyszer gyorsan felszívódik, miután a bőr alá kerül. Legmagasabb koncentrációja a vérben az injekció beadása után fél órával figyelhető meg.

A plazmafehérjékkel való kommunikáció 65%. Az anyagcseretermékek felezési ideje a gyógyszer bőr alá történő bejuttatása után körülbelül 100 perc, vénába adott injekció esetén az oldat aktív komponense két fázisban ürül, amelyek időtartama 10 és 90 percek. A metabolitokat a belek és a vesék választják ki a szervezetből. A teljes clearance körülbelül 160 ml/perc.

Idős betegeknél a teljes clearance csökken, míg a metabolitok felezési ideje kissé megnő. Meg kell jegyezni, hogy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance növekedése figyelhető meg.

Kiadási űrlap

Az oktreotid tiszta és szinte színtelen oldat, amelynek nincs kifejezett szaga. Egy ampulla 1 ml gyógyszeroldatot tartalmaz. A kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia található. 5 ampert tartalmazó csomagok.

Oktreotid: részletes használati utasítás

Ár: 600 és 3616 rubel között.

Az injekciókat a bőr alá és közvetlenül a vénába is beadják.

Általában a következő gyógyszeradagokat írják fel:

  • Az oktreotid hasnyálmirigy-gyulladásban való alkalmazásának sémája: 100 mcg szubkután naponta háromszor, a terápiás terápia időtartama 5 nap, az első két nap során a legmagasabb terápiás hatást rögzítik; a gyógyszer vénába is beadható (napi adag - 1200 mcg-ig)
  • A posztoperatív szövődmények megelőzése: 100 mcg a műtét előtt, ezt követően - 100 mcg naponta háromszor, a terápia teljes időtartama 7 nap.
  • A gyomorvérzés megállítása a nyelőcső varikózus vénákban: az oldatot vénába fecskendezik infúzióval 25-50 mcg / óra sebességgel, a terápia 5 napig tart.
  • A gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai: vénában (infúzióban) 25 mcg / óra sebességgel, ötnapos kezelés javasolt.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Jelenleg nincs megbízható adat arról, hogy a gyógyszer hogyan hat egy nő és egy gyermek testére.

Ennek a betegcsoportnak a kezelését szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni a szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében.

Ellenjavallatok

Ne kezdje el a gyógyszeres kezelést a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Rendkívül óvatosan a gyógyszereket cukorbetegségben, valamint epehólyagban szenvedőknek írják fel.

Elővigyázatossági intézkedések

Idős betegeknek módosítaniuk kell a gyógyszerek adagját (csökkenteni).

Az injekció beadásának helyén égő érzés, enyhe viszketés, hiperémia és duzzanat jelentkezhet.

A gyógyszer beadása során fellépő kellemetlenségek csökkentése érdekében ajánlatos az oldatot szobahőmérsékletre melegíteni, és a lehető leglassabban beadni.

Az injekciókat más gyógyszerekkel is beadhatja, de minden további eljárást néhány óra elteltével kell elvégezni.

A cukorbetegeknek, akik inzulint szednek, módosítaniuk kell az előírt adagot. A vér inzulinszintjének normalizálása érdekében javasolt a gyógyszer gyakori adagolása, de minimális adagokban. 1-es típusú cukorbetegség esetén az oktreotidos kezelés során az inzulinszükséglet meredeken csökkenhet, a 2-es típusú cukorbetegeknél posztprandiális hiperglikémia alakulhat ki. Ezért lesz szükség a vércukorszint szabályozására és a szükséges antidiabetikus kezelésre.

Ha a betegnél epekőbetegséget diagnosztizálnak a kezelés megkezdése előtt, az oktreotid adagolására vonatkozó döntést egyénileg hozzák meg (figyelembe véve a várható előnyöket és az észlelt kockázatokat).

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások súlyosságának csökkentése érdekében injekciókat kell adni a főétkezések között vagy este lefekvés előtt.

Kábítószer-kölcsönhatások

A gyógyszer jelentősen csökkenti az olyan gyógyszerek felszívódását, mint a ciklosporin és a cimetidin.

Ha vizelethajtó gyógyszerek, inzulin, hipoglikémiás gyógyszerek, kalcium-antagonisták, béta-blokkolók szedése szükséges, ezek adagolását módosítani kell.

A bromokriptin egyidejű adásakor biohasznosulásának növekedése figyelhető meg.

Rendkívül óvatosan írják elő azokat a gyógyszereket, amelyek a specifikus citokróm P450 izoenzimek részvétele miatt metabolikus folyamaton mennek keresztül, és amelyeket szűk dózistartomány jellemez.

Alkohol kompatibilitás

Az alkohol gátolhatja bizonyos hormonok termelését, ezért a kezelés alatti alkoholfogyasztás ellenjavallt.

Mellékhatások

A gyomor-bél traktusból származó reakciók léphetnek fel: súlyos hányinger, hányás, étvágytalanság kialakulása, görcsös hasi fájdalom, fokozott gázképződés a belekben, steatorrhoea, híg széklet. A kezelés során fokozódhat a lipidek széklettel történő kiválasztása, de a felszívódási zavar szindróma kialakulásának kockázata nem növekszik. Nagyon ritkán vannak olyan megnyilvánulások, amelyek a bélelzáródásra jellemzőek. Nem kizárt a hepatitis kialakulása kolesztázis vagy hiperbilirubinémia nélkül. Hosszan tartó használat esetén epekőbetegség alakulhat ki. Egyes esetekben a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodását rögzítik (a gyógyszer bevételének befejezése utáni első órákban).

A CCC reagálhat az oktreotidos kezelésre is – bradycardia vagy aritmia lép fel.

Lipidanyagcsere: glükóztolerancia alakulhat ki (főleg étkezés után), a szervezet ilyen reakciója az inzulintermelés gátlásával, hiper- vagy hipoglikémiával jár.

Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén, hiperémia, duzzanat, viszketés és súlyos égés. Az ilyen tünetek 15 perc elteltével önmagukban eltűnnek.

Egyéb mellékhatások: allergia, alopecia.

Túladagolás

Előfordulhat rövid ideig tartó pulzuscsökkenés, görcsös fájdalmak, az arcbőr kipirulása, hasmenés, székletváltozások jelentkezhetnek. Tüneti terápia javasolt. Az akut tünetek megszüntetése után orvoshoz kell fordulni tanácsért.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

Az ampullák eltarthatósága 5 év. Használat közben az ampullák legfeljebb 2 hétig tárolhatók. szobahőmérsékleten.

Analógok

Novartis Pharma, Svájc

Ár 1129 és 2237 rubel között.

A Sandostatin az oktreotid importált analógja, de oldat, valamint szuszpenzió készítésére szolgáló mikrogömbök formájában készül. A gyógyszert gasztroenterológiai betegségek komplex kezelésére használják.

Előnyök:

  • Csökkenti a gasztrin és az inzulin szekrécióját
  • Két adagolási formában kapható
  • Támogatja a normoglikémiát.

Mínuszok:

  • Hiperbilirubinémiát okozhat
  • Vényre kiadva
  • Nem kizárt a májpatológiák kialakulása és a hasmenés előfordulása.

Ipsen Pharma, Franciaország

Ár 2441 és 21010 rubel között.

A Diphereline egy hormonális gyógyszer, amelynek hatóanyaga a triptorelin. Női meddőségre, korai pubertásra, endometriózisra, a reproduktív rendszer onkopatológiáira, csökkent potenciára írják fel. A Diferelint liofilizátum formájában állítják elő oldat vagy szuszpenzió előállítására.

Előnyök:

  • Nagy hatékonyság a női meddőség kezelésében
  • Használata kényelmes
  • Használható más gyógyszerekkel együtt.

Mínuszok:

  • Drága
  • Csak receptre kapható
  • Terhesség alatt ellenjavallt, HB.
oldatos injekció 50 mcg/ml: 1 ml amp.

Injekció színtelen, átlátszó.

Segédanyagok:

oldatos injekció 100 mcg/ml: 1 ml amp.
Reg. szám: 9959/12/17 kelt 2017.10.30 - Reg. veri nincs korlátozva

Injekció színtelen, átlátszó.

Segédanyagok: jégecet - 2 mg, nátrium-acetát-trihidrát - 2 mg, nátrium-klorid - 7 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

1 ml - 1 ml ampullák (1) - kartondobozok.

A hatóanyagok leírása drog OCTRADE. A közölt tudományos információk általánosak, és nem használhatók fel egy adott gyógyszer alkalmazásának lehetőségéről szóló döntés meghozatalára. Frissítés dátuma: 2019.07.31


farmakológiai hatás

A szomatosztatin szintetikus analógja, hosszabb hatástartam jellemzi. Gátolja az agyalapi mirigy elülső részében a növekedési hormon kiválasztását, valamint a TSH szekrécióját. Gátolja a hasnyálmirigy exokrin és endokrin (inzulin, glukagon) szekrécióját, valamint a gasztrin, sósav, kolecisztokinin, szekretin, emésztőenzimek, vasointestinalis peptid és néhány más peptid, biológiailag aktív anyag kiválasztását, amelyek szekrécióját hordozzák a gasztro-entero-hasnyálmirigy rendszeren keresztül. Elnyomja a gyomor és a belek mozgékonyságát.

Farmakokinetika

S / c injekció után gyorsan és teljesen felszívódik a szisztémás keringésbe. A hatóanyag Cmax értéke a plazmában 30 percen belül érhető el. A plazmafehérjékhez való kötődés 65%. A vérsejtekhez való kötődés rendkívül jelentéktelen. V d 0,27 l/kg.

A teljes clearance 160 ml/perc. T 1/2 s / c injekció után - 100 perc. Intravénás beadást követően az eliminációs folyamat 2 fázisban megy végbe, a T 1/2 10 perc, illetve 90 perc.

Használati javallatok

akromegália (a sebészeti kezelés, sugárterápia, dopaminreceptor agonistákkal végzett gyógyszeres kezelés elégtelen hatékonyságával); a szomatoliberin (GH-felszabadító faktor) fokozott termelésével jellemezhető daganatok; a gyomor-entero-hasnyálmirigy rendszer szekretáló daganatainak jelenléte által okozott tünetek enyhítése (beleértve a karcinoid-szindrómával járó karcinoid tumorokat, glukagonomát, insulomát, gastrinomát); a hasnyálmirigy-műtétek utáni szövődmények megelőzése; hasmenés olyan AIDS-betegeknél, akik nem reagálnak más terápiákra.

A vérzés megállítására és a nyelőcső visszértágulatából származó újbóli vérzés megelőzésére májcirrhosisban (endoszkópos szkleroterápiával kombinálva).

Adagolási rend

Az adagot egyénileg állítják be, a betegség természetétől, a kezelési rendtől, valamint az alkalmazott adagolási formától függően.

Az oktreotidot szokásos hatástartamú dózisforma formájában s / c és / csepegtető formában, depó formában - mélyen / m-ben használják.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből:étvágytalanság, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, steatorrhoea;

  • csökkent glükóz tolerancia;
  • ritkán - súlyos fájdalom az epigasztriumban, tapintási fájdalom, a hasfal izmainak feszültsége, akut hepatitis, hiperbilirubinémia, a májenzimek fokozott aktivitása;
  • bizonyos esetekben hosszan tartó használat esetén - kövek képződése az epehólyagban.

    • Helyi reakciók: fájdalom, égő érzés, viszketés, bőrpír, duzzanat az injekció beadásának helyén.

    Egyidejű alkalmazás esetén a bromokriptin biohasznosulása nő; inzulinnal - növelhető a hipoglikémiás hatás; ciklosporinnal - a ciklosporin felszívódása csökken, cimetidinnel - a cimetidin felszívódása lelassul.

    Oktreotid: használati utasítás és áttekintések

    Latin név: Oktreotid

    ATX kód: H01CB02

    Hatóanyag: oktreotid (oktreotid)

    Gyártó: F-Synthesis, CJSC (Oroszország), Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország), Nativa, LLC (Oroszország), Deko Company (Oroszország), ALTAIR (Oroszország)

    Leírás és fotófrissítés: 02.09.2019

    Az oktreotid szomatosztatin-szerű gyógyszer.

    Kiadási forma és összetétel

    Adagolási forma - oldat intravénás és szubkután beadásra: átlátszó, színtelen, szagtalan [1 ml ampullákban: 50 és 100 mcg / ml dózisban - 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; 300 és 600 mcg / ml dózisban - 1, 2 vagy 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 (1, 2 vagy 5 ampulla) vagy 2 (5 ampulla) csomag; minden csomag az Octreotide használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz].

    A hatóanyag az oktreotid (acetát formájában), 1 ml oldatban 50, 100, 300 vagy 600 mcg.

    Inaktív összetevők: nátrium-klorid és injekciós víz.

    Farmakológiai tulajdonságok

    Farmakodinamika

    Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, farmakológiai hatásai hasonlóak, de hosszabb hatástartamú.

    Az oktreotid segít elnyomni a következő anyagok kiválasztását:

    • Növekedési hormon: kórosan megemelkedett vagy edzés, arginin és inzulin hipoglikémia váltja ki;
    • Inzulin, glukagon, gasztrin, szerotonin: kórosan megemelkedett vagy élelmiszer okozta;
    • Inzulin, glukagon: arginin stimulálja;
    • Tirotropin: a tiroliberin okozza.

    Az oktreotid hasnyálmirigy-műtét előtt, alatt és után történő alkalmazása csökkentheti a tipikus posztoperatív szövődmények, különösen a tályogok, szepszis, hasnyálmirigy-sipolyok és akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás előfordulását.

    A gyomor és a nyelőcső varikózus vénáiból származó vérzés és a májcirrhosis esetén az oktreotid specifikus terápiával (különösen hemosztatikus és szklerotizáló kezeléssel) kombinált alkalmazása miatt a vérzés hatékonyabb megállítása figyelhető meg. Az oktreotidot az újravérzés megelőzésére is használják.

    Farmakokinetika

    Az oktreotid szubkután alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik. Az oktreotid C max-ja (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 30 perc alatt érhető el.

    A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 65%. Az anyag rendkívül kis mértékben kötődik a vér képződött elemeihez. V d (eloszlási térfogat) - 0,27 l / kg.

    T 1/2 (felezési idő) subcutan beadás után 100 perc. Az oktreotid eltávolítása intravénás alkalmazás után két fázisban történik, T 1/2 10 perc (első fázis) és 90 perc (második fázis) T 1/2 értékkel. Az anyag nagy része a belekben ürül, az adag körülbelül 32%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül. A teljes clearance 160 ml/perc.

    Idős betegeknél a clearance csökken, és a T 1/2 nő.

    Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance kétszeresére csökken.

    Használati javallatok

    • A nyelőcső és a gyomor varikózus vénáiból származó vérzés megállítása májcirrhosisban szenvedő betegeknél és a visszaesések megelőzése (endoszkópos szklerotizáló terápiával vagy más speciális terápiás intézkedésekkel kombinálva);
    • Akromegália - a betegség tüneteinek szabályozására és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) és a növekedési hormon csökkentésére a vérplazmában olyan esetekben, amikor a sugárzás vagy a műtéti kezelés hatása nem elegendő; a betegség kezelésére olyan esetekben, amikor a beteg megtagadta a műtétet, vagy annak végrehajtására ellenjavallatok vannak; rövid távú kezelésre a sugárterápiás kurzusok közötti intervallumokban, amíg a hatás el nem éri annak végrehajtását;
    • A hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus endokrin daganatai (tünetek szabályozására): glukagonómák, szomatoliberinómák, VIPomák, carcinoid tumorok karcinoid szindrómával, inzulinómák (fenntartó kezelésre, valamint a preoperatív időszakban a hipoglikémia szabályozására), gasztrinómák és Zollinger-szindróma - Ellison (általában hisztamin H 2 receptor blokkolóval és protonpumpa-gátlókkal kombinálva);
    • Akut pancreatitis kezelése;
    • A hasi szerveken végzett sebészeti beavatkozások utáni szövődmények kezelése és megelőzése;
    • Állítsa le a vérzést gyomorfekély és nyombélfekély esetén.

    Ellenjavallatok

    Az Octreotide alkalmazása szigorúan ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők, valamint minden olyan beteg esetében, akik túlérzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére.

    Óvatosan, a gyógyszert cukorbetegségben és cholelithiasisban (cholelithiasis) szenvedő betegek kezelésére kell alkalmazni.

    A gyógyszer terhességre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, ezért alkalmazása csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha a tervezett előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.

    Nem ismert, hogy az oktreotid átjut-e az anyatejbe, ezért javasolt a szoptatás abbahagyása a kezelés ideje alatt.

    Oktreotid, használati utasítás: módszer és adagolás

    Az oktreotid szubkután (s / c) és intravénás (in / in) beadásra szolgál.

    Hozzárendelt adagolási rendek az indikációktól és a felhasználás céljától függően:

    • Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése: 100 mcg s/c naponta háromszor 5 napig. Egyes esetekben az orvos tanácsot adhat a gyógyszer bevezetésére, legfeljebb 1200 mcg napi adagban;
    • Szövődmények megelőzése hasnyálmirigy műtét után: 100-200 mcg s/c. Az első adagot 1-2 órával a laparotomia előtt adják be, műtét után - naponta 3 alkalommal 5-7 napig;
    • Fekélyvérzés leállítása: 25-50 mcg / óra IV infúzióként, tanfolyam - 5 nap;
    • A nyelőcső és a gyomor varikózisából származó vérzés megállítása: 25-50 mcg / óra folyamatos IV infúzióban, a kezelés időtartama 5 nap;
    • Akromegália: kezdő adag - 50-100 mcg s / c 8 vagy 12 óránként. Hatástalanság esetén (a növekedési hormon célkoncentrációja kevesebb, mint 2,5 ng / ml, és az IGF-1 index a normál tartományon belül van) az egyszeri adagot 300 mcg-ra emelik. A maximális megengedett napi adag 1500 mcg. Stabil dózisban oktreotidot kapó betegeknél 6 havonta meg kell határozni a növekedési hormon szintjét. Ha 3 hónapos kezelés után ez a mutató nem csökken kellő mértékben, és nem javul a betegség klinikai lefolyása, az oktreotid-kezelést le kell állítani;
    • A gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer daganatai: a kezdő adag 50 mcg naponta 1-2 alkalommal, szükség esetén fokozatosan 100-200 mcg-ra emelik naponta háromszor s / c. Hatástalanság esetén (az elért klinikai hatásra, a daganatot termelő hormonok koncentrációjára és a gyógyszer tolerálhatóságára vonatkozó adatok alapján becsülve) az adagot napi 1-2 alkalommal 300 mcg s / c-ra emelik. Kivételes esetekben a dózis még nagyobb növelése lehetséges - akár 300-600 mcg naponta háromszor. Az orvos minden egyes beteg számára egyénileg választja ki a fenntartó adagokat. Ha a maximális tolerálható dózissal végzett kezelés 1 héten belül hatástalan volt a karcinoid daganatok esetében, az oktreotidot meg kell szakítani.

    Károsodott májfunkciójú betegeknél a fenntartó adag módosítására van szükség.

    Az oktreotid szubkután beadásának szabályai:

    • Gondosan ellenőrizze az ampullát az oldatban lévő szennyeződések és elszíneződések szempontjából;
    • Melegítse fel az ampullát szobahőmérsékletre;
    • Nyissa ki az ampullát közvetlenül a bevezetés előtt;
    • Dobja ki a fel nem használt oldatmennyiséget;
    • Ne adja be az injekciót rövid időközönként ugyanarra a helyre.

    Az intravénás csepegtetés szabályai:

    • Gondosan ellenőrizze az ampullát szennyeződések és elszíneződések jelenlétére;
    • Az oldatot szobahőmérsékletre melegítjük;
    • A hígításhoz használjon 0,9% -os nátrium-kloridot (például 1 600 mcg-os ampullát 60 ml sóoldattal hígítunk);
    • Közvetlenül a beadás előtt készítsen injekciós oldatot;
    • Ha szükséges, a hígítás után legfeljebb 24 óráig tárolja hűtőszekrényben (2-8 ºС hőmérsékleten).

    Mellékhatások

    A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelési kritériumai: nagyon gyakran - nem gyakrabban, mint 10-ből 1 esetben, gyakran - ≥1 / 100, de<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

    Az oktreotiddal végzett klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások:

    • Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom; gyakran - steatorrhoea, a széklet elszíneződése, a has teltség- vagy nehézségi érzése, a széklet lágy konzisztenciája, dyspeptikus rendellenességek, anorexia, hányás;
    • A hepatobiliáris rendszerből: epekő (cholelithiasis); gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, kolecisztitisz, hiperbilirubinémia, koleszterin mikrokristályok képződése az epe kolloid stabilitásának megsértése miatt;
    • A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia; néha - tachycardia;
    • Az endokrin rendszerből: nagyon gyakran - hiperglikémia; gyakran - hipoglikémia, csökkent glükóztolerancia, hypothyreosis, károsodott pajzsmirigyműködés (a pajzsmirigy-stimuláló hormon, a teljes és a szabad tiroxin szintjének csökkenésében nyilvánul meg);
    • A légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
    • Az idegrendszer részéről: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés;
    • Bőrgyógyászati ​​reakciók: gyakran - bőrkiütés, viszketés, hajhullás;
    • Helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén;
    • Egyéb: néha - kiszáradás.

    Az alábbi mellékhatások ok-okozati összefüggését az oktreotid használatával nem állapították meg:

    • A hepatobiliaris rendszerből: kolesztázis, sárgaság, cholestaticus hepatitis, akut hepatitis cholestasis nélkül, kolesztatikus sárgaság, akut hasnyálmirigy-gyulladás, megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz és alkalikus foszfatáz szint;
    • Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
    • A szív- és érrendszer oldaláról: aritmiák;
    • Bőrgyógyászati ​​reakciók: csalánkiütés.

    Túladagolás

    A főbb tünetek: kipirulás érzése az arcban, rövid ideig tartó pulzuscsökkenés, görcsös hasi fájdalom, ürültség érzés a gyomorban, hányinger, hasmenés.

    Terápia: tüneti.

    Különleges utasítások

    Az akromegáliában szenvedő, fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során. a növekedési hormon szintjének csökkenésével és az IGF-1 szintjének normalizálódásával az oktreotid hatására lehetséges a gyermekvállalási funkció helyreállítása.

    Hosszú távú kezelés esetén a pajzsmirigy működését ellenőrizni kell.

    Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében B 12-vitamin-hiány szerepel, ellenőrizni kell a szervezet kobalamin tartalmát.

    Az Octreotide kinevezése előtt a betegeket az epehólyag ultrahangos vizsgálatára kell utalni. Ha köveket találnak, a gyógyszert a terápia várható előnyei és a lehetséges kockázatok alapos felmérése után lehet felírni. A kezelés alatt 6-12 havonta ismételt vizsgálatot kell végezni.

    Ha a kezelés során köveket észlelnek:

    • Tünetmentes: A haszon/kockázat arány felmérése után abbahagyhatja a gyógyszer szedését vagy folytathatja a kezelést. Nincs szükség intézkedésre, gyakoribb ellenőrzés szükséges;
    • Klinikai tünetek esetén: a haszon/kockázat arány felmérése után abbahagyhatja a gyógyszer szedését vagy folytathatja a kezelést. A betegeknek standard terápiára van szükségük az epekőbetegség esetén (beleértve az epesav-készítményeket is), és rendszeres ultrahangos monitorozásra van szükségük.

    A növekedési hormont termelő agyalapi mirigydaganatokban szenvedő betegek a kezelés során szoros orvosi felügyeletet igényelnek, mivel a gyógyszer növelheti a daganat méretét és súlyos szövődményeket okozhat, például a látómezők beszűkülését. Ha ez előfordul, meg kell fontolni más kezelési módszerek alkalmazását.

    Az oktreotid megzavarhatja a bélben lévő zsírok felszívódását.

    A bradycardia kialakulásával mérlegelni kell a kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók vagy a víz-elektrolit egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek adagjának csökkentésének lehetőségét.

    Emlékeztetni kell arra, hogy az oktreotid nem daganatellenes szer, ezért nem segít a hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus szekretáló endokrin daganatainak gyógyításában.

    A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin daganatainak kezelésében egyes esetekben hirtelen visszaesés lehetséges. Az inzulinóma kialakulásával az oktreotid alkalmazása során a hipoglikémia időtartamának és súlyosságának növekedése lehetséges. Az ilyen betegeket szorosan ellenőrizni kell, különösen minden dózismódosításkor.

    Az oktreotid befolyásolja a glükóz koncentrációját a vérben. Az ingadozások csökkentése a gyógyszer gyakrabban történő, kisebb dózisú adagolásával lehetséges. 1-es típusú diabetes mellitusban a gyógyszer csökkentheti az inzulinigényt, 2-es típusú cukorbetegségben (részlegesen megőrzött inzulinszekrécióval) és nem cukorbetegeknél posztprandiális hiperglikémia kialakulásához vezethet. Emiatt a cukorbetegeknek ellenőrizniük kell a vércukorszintet és antidiabetikus kezelést kell végezniük.

    A betegeknek a gyomor vagy a nyelőcső varikózisából származó vérzés után is ellenőrizniük kell a vér glükózkoncentrációját, mivel ebben az esetben megnő az 1-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata.

    Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

    A központi idegrendszerből eredő mellékhatások kockázata miatt ajánlatos óvatosnak lenni autóvezetéskor és minden olyan munka elvégzésekor, amely fokozott figyelmet és reakciósebességet igényel.

    Használata terhesség és szoptatás alatt

    • Terhesség: az Octreotide alkalmazása csak szigorú javallat esetén lehetséges, a várható előny és a lehetséges kockázat arányának felmérése után;
    • Szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt.

    Alkalmazás gyermekkorban

    Károsodott veseműködés esetén

    Károsodott veseműködésű betegeknél nem kell módosítani az oktreotid adagját.

    Károsodott májműködés esetén

    Károsodott májműködésű betegeknek javasolt az Octreotide fenntartó adagjának módosítása.

    Használata időseknél

    Idős betegeknél nincs szükség az adagolási rend módosítására.

    gyógyszerkölcsönhatás

    A citokróm P 450 rendszer által metabolizálódó és szűk terápiás koncentrációtartományú gyógyszerekkel (például kinidin vagy terfenadin) egyidejűleg óvatosan kell eljárni, mert. növeli a mellékhatások valószínűségét.

    Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását, növeli a bromokriptin biohasznosulását, lelassítja a cimetidin felszívódását, csökkenti a citokróm P 450 rendszer enzimeinek részvételével metabolizálódó gyógyszerek metabolizmusát.

    A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén dózismódosítás szükséges: inzulin, orális hipoglikémiás szerek, glukagon, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók és diuretikumok.

    Analógok

    Az Octreotide analógjai: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

    Tárolási feltételek

    Gyermekek elől elzárva, fénytől védve, 8-25 ºC hőmérsékleten tartandó.

    Felhasználhatósági idő - 5 év.

    A hormonális gyógyszereket aktívan használják betegségek, köztük a gyomor-bél traktus kezelésére. Az egyik endokrin szabályozást befolyásoló gyógyszer az Octreotide, amelyet külföldi és hazai gyógyszergyárak gyártanak.

    A használati javallatokról, az alkalmazás szabályairól és a lehetséges kockázatokról az Octreotide használati útmutatójában található részletes információ.

    Az oktreotid hormonális gyógyszerként széles hatásspektrummal rendelkezik.

    A gyógyszercsoport a szomatosztatin szintetikus analógjai.

    A szomatosztatint a hasnyálmirigy és a hipotalamusz termeli. A hormon hatással van a szervezet endokrin rendszerére, szabályozza más hormonok szintjét, és megakadályozza számos hormonfüggő kóros állapot kialakulását.

    Az oktreotid hatásmechanizmusa a hormonális szabályozásra gyakorolt ​​szomatosztatin-szerű hatás.

    A természetes anyagokhoz képest hosszabb hatástartamú.

    Gátolja a következő biológiai anyagok túlzott termelését:

    • a gyomor-bél traktusban szintetizált hormonok (glükagon, inzulin, gasztrin);
    • aminosavak (arginin, szerotonin);
    • növekedési hormon;
    • tirotropin.

    Ezeknek az anyagoknak a növekedése normálisan megfigyelhető.:

    • fizikai aktivitás után;
    • evés után.

    De leggyakrabban az endokrin rendszer rendellenességei a belső szervek betegségeinek hátterében fordulnak elő, amelyek hozzájárulnak ehhez:

    • az arginin koncentrációjának növekedése;
    • inzulin hipoglikémia;
    • a thyreoliberin (a hipotalamusz hormonja) szintjének emelkedése.

    Az Octreotide további értékes tulajdonsága, hogy képes megelőzni és megállítani a vérzést az emésztőrendszer szerveiben végzett sebészeti beavatkozások során és után.

    A gyógyszer műtét előtti, alatti és utáni bevezetése megakadályozza a posztoperatív szövődmények kialakulását (akut hasnyálmirigy-gyulladás, tályog, hasnyálmirigy-sipoly, szepszis).

    Az elnyújtott felszabadulású forma lelassítja az emésztőszervek és az epeúti daganatok, a karcinoid és néhány más endokrin daganat növekedését.

    Jegyzet! Ezt a gyógyszert szigorúan receptre adják ki!

    Adagolási formák

    Felszabadulási forma Oktreotid - szubkután és intravénás injekcióhoz való oldatot tartalmazó ampullák. A lehetséges koncentrációk 50 µg és 0,5 mg/ml között vannak.

    Az Octreotide-Depot és az Octreotide-Long injekciós szuszpenzió előállításához liofilizált por vagy préselt tabletta formájában készül. Jellemzője a gyógyszer késleltetett felszabadulása. Oldószerrel szállítva. Adagolás - 10 mg, 20 mg és 30 mg.

    Használati javallatok

    A rövid hatású oktreotidot a következő esetekben alkalmazzák:

    1. A gyomor-bél traktus szervein végzett sebészeti beavatkozások szövődményeinek megelőzése és kezelése.
    2. Akut hasnyálmirigy.
    3. Vérzés megállítása és a nyelőcső visszerekből származó visszatérő vérzések megelőzése májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
    4. Állítsa le a gyomor- és nyombélfekély által okozott vérzést.

    A hosszú hatástartamú adagolási formák (Depot és Long) esetében a javallatok eltérőek:

    1. Akromegália (a növekedési hormon túlzott mennyisége által okozott betegség).
    2. Hormonális egyensúlyhiány okozta hasnyálmirigy- és gyomor-bélrendszeri daganatok.
    3. Hormonrezisztens prosztatarák.
    4. Akut hasnyálmirigy-gyulladás megelőzése nagy hasi műtétek után.

    Jegyzet! Az Octreotide-kezelést szakorvos felügyelete mellett kell végezni!

    Ellenjavallatok

    A gyógyszer használatára vonatkozóan a következő korlátozások vonatkoznak:

    • 18 év alatti életkor;
    • egyéni túlérzékenység az adagolási forma összetevőivel szemben.

    Óvatosan felírva, amikor:

    • diabetes mellitus;
    • kolelitiasis;
    • terhesség;
    • szoptatás.

    Dózisok és alkalmazási mód

    A kezelési rend a megállapított diagnózistól és a gyógyszer adagolásától függ.:

    1. A posztoperatív szövődmények megelőzésére: az első 100-200 mcg-os szubkután injekciót a műtét előtt 1-2 órával adjuk be. A laparotomia végén a gyógyszert naponta háromszor ismételten adják be, 100-200 mcg-ot a következő 5-7 napon keresztül.
    2. Az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelését 5 napig végezzük, naponta háromszor 100 mikrogramm szubkután injekcióban. Súlyos esetekben intravénásan adják be, az adagot napi 1200 mcg-ra növelve.
    3. A gyomor-bél traktus vérzéséhez intravénás beadási módot alkalmaznak 25-50 mcg/óra dózisban 5 napon keresztül.

    Az Octreotide-Depot és az Octreotide-Long-ot havonta egyszer, szubkután vagy intramuszkulárisan adják be (ismételt injekciókkal, a fenék váltakozva), átlagosan a kezelés időtartama 3 hónap. Ha szükséges, hosszabbítsa meg. Leggyakrabban a terápiát kórházi környezetben végzik.

    Gyógyszerkölcsönhatások

    Az Octreotide Sandoz szedése során figyelembe kell venni a más gyógyszerekkel történő együttadás lehetséges következményeit.:

    1. A cimetidin és a ciklosporin felszívódása csökken.
    2. A bromokriptin biohasznosulása megnő.
    3. A diuretikumok, a CCB-k (kalciumcsatorna-blokkolók), a béta-blokkolók, az orális hipoglikémiás szerek és az inzulin szedésének rendje korrekcióra szorul.

    Mellékhatások

    A gyógyszeres kezelés során a következő mellékhatások léphetnek fel:

    • hasfájás;
    • dyspeptikus tünetek (hányinger, hányás, puffadás, puffadás);
    • székletzavarok (hasmenés, steatorrhoea);
    • felszívódási zavar és zsírürítés széklettel;
    • hepatitisszerű állapotok;
    • a bélelzáródás tünetei;
    • az oktreotid hosszú távú alkalmazása hozzájárulhat az epeutakban lévő fogkő (kövek) kialakulásához;
    • a laboratóriumi vérparaméterek változásai;
    • szívritmuszavarok (aritmiák, bradycardia);
    • allergiás reakciók;
    • alopecia;
    • a glükóztolerancia változásai (hipoglikémia, hiperglikémia).

    A gyógyszer analógjai és költsége

    Az oktreotid analógjai, amelyeket az orosz gyógyszerpiacon mutatnak be:

    • Sandostatin (Svájc);
    • Octretex (Oroszország);
    • Serakstal (Olaszország);
    • Genfastat (Kanada);
    • Octrida (India).

    Egy csomag 5 ampullából álló oktreotid 50 mcg / ml dózisban körülbelül 1050 rubel. A hatóanyag tartalmától és az ampullák számától függően a költség elérheti a 30 ezer rubelt.

    Hasonló hozzászólások