Mukolüütilise toimega köharohi - Bromhexine Berlin Chemie siirup: kasutusjuhend erinevas vanuses lastele. Mukolüütilise toimega köharohi - Bromhexine Berlin Chemie siirup: kasutusjuhised lastele

Ravimi koostis ja vabanemisvorm

Suukaudne lahus läbipaistev, värvitu, kergelt viskoosne, iseloomuliku aprikoosilõhnaga.

Abiained: propüleenglükool - 25 g, sorbitool - 40 g, aprikoosi maitse kontsentraat - 0,05 g, vesinikkloriidhape 0,1 M (3,5% lahus) - 0,156 g, puhastatud vesi - 49,062 g.

60 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Mukolüütiline aine, millel on rögalahtistav toime. Vähendab bronhide sekretsiooni viskoossust, depolariseerides selles sisalduvaid happelisi polüsahhariide ja stimuleerides bronhide limaskesta sekretoorseid rakke, mis toodavad neutraalseid polüsahhariide sisaldavaid sekreeti. Arvatakse, et bromheksiin soodustab pindaktiivse aine teket.

Farmakokineetika

Bromheksiin imendub seedetraktist kiiresti ja läbib maksa "esimesel läbimisel" intensiivse metabolismi. Biosaadavus on umbes 20%. Tervetel patsientidel määratakse Cmax 1 tunni pärast.

Laialdaselt levinud kehakudedes. Umbes 85-90% eritub uriiniga, peamiselt metaboliitide kujul. Bromheksiini metaboliit on.

Bromheksiini seondumine plasmavalkudega on kõrge. T1/2 lõppfaasis on umbes 12 tundi.

Bromheksiin tungib läbi BBB. Väikestes kogustes tungib see läbi platsentaarbarjääri.

Ainult väikesed kogused erituvad uriiniga T1/2 6,5 tunniga.

Raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel võib bromheksiini või selle metaboliitide kliirens väheneda.

Näidustused

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti erituvate viskoossete sekretsioonide moodustumine: trahheobronhiit, bronhoobstruktiivse komponendiga krooniline bronhiit, tsüstiline fibroos, krooniline kopsupõletik.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus bromheksiini suhtes.

Annustamine

Suukaudselt täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele - 8 mg 3-4 korda päevas. Alla 2-aastased lapsed - 2 mg 3 korda päevas; vanuses 2 kuni 6 aastat - 4 mg 3 korda päevas; vanuses 6 kuni 10 aastat - 6-8 mg 3 korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada täiskasvanutele 16 mg-ni 4 korda päevas, lastele - kuni 16 mg-ni 2 korda päevas.

Inhalatsioonide kujul, täiskasvanud - 8 mg, üle 10-aastased lapsed - 4 mg, vanuses 6-10 aastat - 2 mg. Kuni 6-aastaselt - kasutatakse annustes kuni 2 mg. Sissehingamine toimub 2 korda päevas.

Terapeutiline toime võib ilmneda 4.-6. ravipäeval.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: düspeptilised sümptomid, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus vereseerumis.

Kesknärvisüsteemi poolelt:, pearinglus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, nahalööve.

Hingamissüsteemist: köha, bronhospasm.

Ravimite koostoimed

Bromheksiin ei sobi kokku leeliseliste lahustega.

erijuhised

Maohaavandite korral, samuti kui on esinenud maoprobleeme, tuleb bromheksiini kasutada arsti järelevalve all.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Bromheksiin. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti eriarstide arvamused bromheksiini kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei maininud. Bromheksiini analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada köha, sh kuiv köha koos bronhiidi ja astma raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Mis ravim see on

Bromheksiin on laialdaselt kasutatav ravim, mida toodetakse erinevates vormides ja mida kasutatakse tõhusa vahendina hingamisteede haiguste ja kahjustuste ravis, mida iseloomustab kuiv, ärritav, märg köha koos raskesti eralduva rögaga. Bromheksiinis sisalduvatel ainetel on oma toime tõttu pehmendav, rögalahtistav, mukolüütiline ja isegi põletikuvastane toime. Seetõttu peetakse seda ravimit parimaks ravimiks bronhiidi, trahheiidi ja larüngiidi raviks.

Kasutatakse täiendava ravimina ägeda kopsupõletiku, trahheobronhiidi korral.

Bromheksiin aitab kiiresti vähendada tekkiva röga viskoossust, mis annab kiire ja tõhusa rögalahtistava toime, hõlbustades röga eraldamist kopsudest. Ravimit ei peeta organismile mürgiseks ja see ei mõjuta vereringet. Sobib laste, eakate, rasedate naiste raviks. Ühildub paljude ravimitega, sellel on vähe vastunäidustusi.

Narkootikumide rühm

Rahvusvaheline ja mittekaubanduslik nimi ehk INN on bromheksiin.

Ladinakeelne nimi on Bromhexinum.

Rühm ravimeid on mukolüütilised ained.

Kaubanimed: Bromhexine, Bronchotil, Solvin, Bronchosan, Flegamine, Flecoxin, Bromhexine 8, Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

Ühend

Ravimi tuum on selle peamine aktiivne komponent - bromheksiin (bromheksiinvesinikkloriid).

Abikomponendid: tärklis, želatiin, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, ränidioksiid.

Olenevalt vormist sisaldab kompositsioon sahharoosi, kaltsiumkarbonaati, magneesiumi, talki, glükoosisiirupit, E-171, U-104.

Toimemehhanism ja omadused

Ravimi bromheksiini farmakoloogia määravad järgmised omadused: sellel on hea mukolüütiline ja rögalahtistav toime. Selle tõhusus seisneb depolümerisatsioonis, mukoproteiinide ja röga mukopolüsahhariidkiudude lagunemises. Oluline omadus on võime aktiveerida pindaktiivse aine - kopsualveoolide rakkudes moodustunud toimeaine - sünteesi. Selle aine süntees võib olla häiritud kõigi bronhopulmonaalsüsteemi haiguste korral, mis väljendub rakkude stabiilsuse häirimises ja nende reaktsiooni nõrgenemises kahjulikele teguritele.

Ravimil on ka teatav köhavastane toime. Tänu bromheksiini toimele muutub paks röga vedelaks, seda on kergem välja köhida, mille tulemusena köha väheneb.

Farmakokineetika. Pärast suukaudset (suukaudset) manustamist imendub ravim täielikult maost ja soolestikust ning eritub uriiniga. Aktiivne metaboliit on ambroksool, aine, mille toime organismis sarnaneb bromheksiiniga. Ravimi biosaadavus on umbes 80%.

Kui kaua kulub bromheksiini toimimise alustamiseks? Ravim imendub hästi ja seda iseloomustab suurenenud adsorptsioonivõime mis tahes vormi kasutamisel: siirup, tabletid või inhaleeritav vorm. Mõju ilmneb üks päev pärast ravikuuri algust. Selge terapeutiline toime on märgatav kahe päeva pärast. Maksimaalne kontsentratsioon patsiendi veres ja maksimaalne toime saavutatakse tund pärast tarbimist.

Millal ja kuidas ravim eemaldatakse? Ravimi poolväärtusaeg on 4-5 tundi. Ainevahetus (lagunemine) toimub maksas. Eritub neerude kaudu. Ravimil ei ole nähtavat toimet maksale, kuid see võib koguneda, kui seda võetakse piisavalt kaua. Bromheksiin tungib hästi läbi raseda naise hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri ning seda leidub rinnaga toitmise ajal piimas. Väike osa ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga, mõjutamata neerusid.

Näidustused

Milleks Bromheksiini kasutatakse ja mille vastu see aitab?

Ravimit kasutatakse erinevate hingamisteede ägedate krooniliste haiguste korral, mis väljenduvad kuivas, püsivas, ärritavas või märjas köhas koos tiheda röga moodustumisega. Bromheksiini kasulikkus seisneb ka selle köhavastastes omadustes.

Mida bromheksiin ravib?

Ravim on efektiivne järgmiste haiguste ravis:

  • Hingetoru, kopsude, bronhide ägedad põletikulised haigused.
  • Farüngiit, larüngiit, trahheiit.
  • Trahheobronhiit, obstruktiivne, äge bronhiit.
  • Bronhiaalastma viskoosse röga olemasoluga, selle raske väljutamine.
  • nakkushaigused, mis on komplitseeritud trahheiidi, bronhiidi, alveoliidi ilmnemisega.
  • Nasofarüngiit, larüngotrakeiit.
  • Krooniline bronhiit (nähtava hingamispuudulikkusega või selle puudumisega).
  • Tsüstiline fibroos, emfüseem, kopsupõletik, tuberkuloos, obstruktiivsed haigused.
  • Hingamissüsteemi kaasasündinud patoloogiad.
  • Bronhektaasia.

Miks on ravim ette nähtud operatsioonieelsel ja -järgsel perioodil?

Võib kasutada bronhide puhastamiseks operatsioonieelsel perioodil, et vältida paksu röga kogunemist pärast operatsiooni. Ettenähtud toimeaine vabanemise kiirendamiseks pärast bronhograafia protseduuri.

Vabastamise vormid

Bromheksiini võib müüa mitmes ravimvormis:

  • Tabletid 8 või 16 milligrammi.
  • Dražeed 4, 8,12 milligrammi.
  • Väikelastele kasutatakse siirupit, mille segu on 0,0008 g 1 milliliitris.
  • Suukaudne lahus (suu kaudu) 2 milligrammi milliliitri kohta.
  • Eliksiir, inhalatsioonilahus, lahus parenteraalseks kasutamiseks (süstid).
  • Süstelahus (Bromhexine Egis).

Kumb on parem: tabletid või kapslid, süstid või siirup?

Ravimi annustamisvormide valik tehakse arsti soovitusel, sõltuvalt vormist, haiguse omadustest, raskusastmest, patsiendi vanusest ja seisundist ning muudest teguritest.

Kasutusjuhend

Kuidas bromheksiini võtta või süstida?

Enne kasutamist uurige kindlasti annotatsiooni (juhiseid) ja parem on konsulteerida oma arstiga.

Ravimit tablettidena võib võtta sõltumata söögiajast.

Tavaline annus täiskasvanutele on 16 milligrammi, 3-4 annust päevas.

Annustamine lastele:

  • 3–4-aastastele lastele on annus 2 milligrammi 3 korda päevas.
  • Üle 4-aastased lapsed - 4 milligrammi 3 korda päevas.
  • Enne 3-aastast vormi ei määrata.

Ravikuur varieerub mitmest päevast nädalani. Mõnede haiguste, eriti maohaavandite korral võetakse ravimit range meditsiinilise järelevalve all.

Ravimi inhalatsioonilahus segatakse võrdsetes osades destilleeritud veega ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Inhalatsiooniprotseduur ise toimub mitte rohkem kui kaks korda päevas; täiskasvanud - 4 milliliitrit, üle 10-aastased lapsed - 2 milliliitrit, üle 6-aastased lapsed - 1 milliliiter, üle 2-aastased - 10 tilka, alla 2-aastased - 5 tilka.

Ravimi parenteraalset manustamist süstide kaudu kasutatakse rasketel kaugelearenenud juhtudel, operatsioonijärgsel rehabilitatsiooniperioodil. Võite manustada 1 ampulli intramuskulaarselt või subkutaanselt mitu korda päevas. Intravenoosseks kasutamiseks kasutatakse glükoosi ja soolalahust.

Rasketel juhtudel suurendatakse maksimaalset ööpäevast annust vastavalt eriarstide soovitustele.

Kõrvalmõju

Ravim on hästi talutav. Võimalikud on väikesed allergilised reaktsioonid (lööve, riniit, sügelus, urtikaaria). Võib esineda mao- ja soolehäireid ning veidi tõusta teatud ensüümide taset veres, ravimi edasisel kasutamisel nende hulk väheneb.

Pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida iiveldus, seedehäired, sagenenud haavandtõbi, pearinglus ja valu. Harv nähtus on allergiline Quincke ödeem.

Vastunäidustused

Ravimi võtmisel ei ole absoluutseid vastunäidustusi. Selle kasutamine on ebasoovitav, kui keha on selle suhtes ülitundlik, mao- või soolehaavandite või sisemise verejooksuga. Ravimit ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ega rinnaga toitmise ajal. Bromheksiini kasutatakse ettevaatusega lastehaiguste, samuti maksa- ja neerupuudulikkusega seotud haiguste ravis.

Kasutamine lastel

Lastele mõeldud bromheksiini kasutatakse kõige sagedamini siirupi kujul. Ravim võib olla erineva maitsega: aprikoos, pirn, kirss.

Enamikke vorme võib anda lastele alates 2-3 aastast, järgides rangelt ülaltoodud annustamisstandardeid.

Segu on kasutatud sünnist saati. Ravimi annuse määrab eranditult lastearst.

Ravi on kõige parem läbi viia koos posturaalse drenaaži ja lapse rindkere massaažiga, mis suurendab röga väljavoolu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Absoluutseid vastunäidustusi Bromheksiini kasutamisel raseduse või imetamise ajal ei ole, kuid see tuleb arstiga kokku leppida. Raseduse ajal kasutatakse bromheksiini juhtudel, kui kasu emale kaalub oluliselt üles riski loote tervisele. Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on enesega ravimine ja annuse määramine "silma järgi" rangelt keelatud. Sellel võivad olla tõsised tagajärjed. Kõige ohutum periood kasutamiseks on kolmas semester.

Kasutamine eakatel

Vanaduspensioniealistele inimestele kasutatakse bromheksiini haiguste raviks ja nende sümptomite kõrvaldamiseks rögalahtistina. Pensionäridel on vananemisest tingitud ainevahetusproduktide eritumise halvenemise tõttu haiguste või maksa ja neerude talitluse halvenemise tõttu soovitatav pikendada tavalist intervalli ravimi kasutamise vahel. Ravimi kasutamist tuleb jälgida.

Auto juhtimine ja muud mehhanismid

Vastavalt juhistele: "Sõidukite juhtimisel ja muudel ohtlikel tegevustel, mis nõuavad tähelepanu ja reageerimist, tuleb järgida teatud ettevaatust." Hoolimata hoiatustest ravimi pikaajalisel võtmisel püsib reaktsioon kõrgel tasemel ja unisust ei esine.

Kas vajate retsepti?

Ravim on saadaval erinevates vormides ilma retseptita.

Sobivus teiste ravimitega

Bromheksiinil on hea ravimite koostoime teiste ravimitega ja seda määratakse koos bronhodilataatorite, antibakteriaalsete ainete ja teiste ravimitega. Kokkusobimatu leeliseliste lahustega.

Ei ole soovitatav kasutada koos köharefleksi blokeerivate ravimitega (Codelac, Stoptussin, Libexin), mis on ette nähtud kuiva köha korral. On oht röga pikaajaliseks stagnatsiooniks, mis põhjustab kahjulike nakkushaiguste patogeenide levikut, põletiku suurenemist ja bronhide kahjustusi.

Sobivus alkoholiga

Bromheksiini võtmine alkoholiga on rangelt keelatud. Tagajärgede vältimiseks peate ravi ajal hoiduma igasugusest alkoholist. Kui ühilduvus on perioodiliselt rikutud, võib ravim suurendada kõrvaltoimeid maksale ja on tõenäoline, et tekib haavand. Ilmub peavalu, tinnitus ja üldine letargia. Kui haigusseisundit eiratakse, põhjustab alkoholi ja ravimite kombinatsioon mao limaskesta haavandumist ja sisemist verejooksu.

Ravimi bromheksiini analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Bromheksiin 4 Berlin-Chemie;
  • Bromheksiin 4 mg jaoks;
  • bromheksiin 8;
  • Bromheksiin 8 Berlin-Chemie;
  • Bromheksiin 8 mg;
  • Bromheksiin Grindeks;
  • Bromheksiin MS;
  • Bromheksiin Nycomed;
  • Bromhexine Acree;
  • Bromhexine Ratiopharm;
  • Bromheksiin Rusfar;
  • Bromheksiin UBF;
  • bromheksiin fereiin;
  • Bromheksiin Aegis;
  • bromheksiinvesinikkloriid;
  • Bronchotil;
  • Vero-bromheksiin;
  • Solvin;
  • Flegamiin;
  • Fleksoksiin.

Kui toimeainel puuduvad ravimi analoogid, võite jälgida allolevaid linke haiguste kohta, mille puhul vastav ravim aitab, ja vaadata olemasolevaid analooge ravitoime kohta.

Mukolüütilised ained.

Ühend

Toimeaine: bromheksiin.

Tootjad

Berlin-Chemie AG (Saksamaa), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Saksamaa)

farmakoloogiline toime

Mukolüütiline, rögalahtistav, köhavastane.

Põhjustab mukoproteiinide ja mukopolüsahhariidide polümeeri molekulide depolarisatsiooni (mukolüütiline toime).

Stimuleerib endogeense pindaktiivse aine tootmist, mis tagab alveolaarrakkude stabiilsuse hingamise ajal, nende kaitse ebasoodsate tegurite eest, parandab bronhopulmonaalse sekretsiooni reoloogilisi omadusi, selle libisemist mööda epiteeli ja röga väljutamist hingamisteedest.

Suukaudsel manustamisel 30 minuti jooksul imendub see peaaegu täielikult.

Plasmas seondub see valkudega.

Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri.

Maksas toimub see demetüleerimisel ja oksüdatsioonil.

Eritub neerude kaudu.

Korduval kasutamisel võib koguneda.

Kõrvalmõju

Seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, düspepsia, peptilise haavandi ägenemine), aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, allergilised nahareaktsioonid, angioödeem.

Näidustused kasutamiseks

Bronhide ja kopsude ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb rögaerituse häire.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, rasedus (eriti esimesel trimestril), imetamine (tuleb ravi ajaks katkestada).

Kasutusjuhised ja annustamine

Sees, vedelikuga.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid - 23-47 tilka 3 korda päevas; 6-14-aastased lapsed ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg - 23 tilka 3 korda päevas, kuni 6-aastased - 12 tilka 3 korda päevas.

Raske neerupuudulikkusega patsiendid peaksid vähendama ühekordset annust või suurendama annuste vahelist intervalli.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Interaktsioon

Soodustab antibiootikumide (erütromütsiin, tsefaleksiin, oksütetratsükliin) tungimist kopsukoesse.

erijuhised

Ettevaatusega ette nähtud mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiliste haavandite korral.

Bromheksiin*

Farmakoloogiline rühm

  • Hingamisteede motoorse funktsiooni sekretolüütikumid ja stimulandid

Koostis ja vabastamisvorm

5 ml segu (1 mõõtelusikas) sisaldab 4 mg bromheksiinvesinikkloriidi; 60 ml tumedates klaaspudelites, koos mõõtelusikaga, 1 komplekt pappkarbis.

1 tablett sisaldab 8 mg bromheksiinvesinikkloriidi; 25 tk blisterpakendis, 1 blister karbis.

farmakoloogiline toime

Farmakoloogiline toime - sekretomotoorne, sekretolüütiline, köhavastane, antibakteriaalne.

Põhjustab mukoproteiini ja mukopolüsahhariidi polümeeri molekulide depolümerisatsiooni (mukolüütiline toime). Stimuleerib endogeense pindaktiivse aine tootmist, mis tagab alveolaarrakkude stabiilsuse hingamise ajal ja kaitse ebasoodsate tegurite eest. Pindaktiivne aine aitab parandada bronhopulmonaalse sekretsiooni reoloogilisi omadusi, selle "libisemist" mööda epiteeli ja hõlbustab röga väljutamist hingamisteedest.

Farmakokineetika

Peaaegu täielikult imendunud. Seondumine plasmavalkudega - 99%. Jaotusruumala on umbes 7 l/kg. Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri, samuti rinnapiima. T1/2 - 1 kuni 16 tundi.Eritub ainult uriiniga metaboliitide kujul.

Ravimi Bromhexine 4 Berlin-Chemie näidustused

Bronhide ja kopsude ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb rögaerituse häire.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutage ettevaatusega ainult vastavalt arsti ettekirjutusele.

Kõrvalmõjud

Harvadel juhtudel düspeptilised häired, allergilised reaktsioonid.

Interaktsioon

Soodustab antibiootikumide (erütromütsiin, tsefaleksiin, oksütetratsükliin) tungimist kopsukoesse.

Kasutusjuhised ja annused

Suukaudselt, täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed - 8-16 mg 3 korda päevas; alla 14-aastased lapsed ja alla 50 kg kaaluvad patsiendid - 8 mg 3 korda päevas; alla 6-aastased lapsed - 4 mg 3 korda päevas.

Ettevaatusabinõud

Maohaavandite korral määrake ravimit ettevaatusega. Seda ei ole lubatud kasutada koos köhavastaste ravimitega (kodeiin), kuna köharefleksi allasurumisel on võimalik sekretsiooni stagnatsioon hingamisteedes.

Ravimi Bromhexine 4 Berlin-Chemie säilitustingimused

Temperatuuril mitte üle 25 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Bromhexine 4 Berlin-Chemie kõlblikkusaeg

3 aastat. Pärast avamist - 3 kuud.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Annustamisvorm

Suukaudne lahus 4mg/5ml

Ühend

100 ml lahust sisaldab

toimeaine – bromheksiinvesinikkloriid 0,080 g

Abiained:

propüleenglükool, sorbitool, kontsentreeritud aprikoosi maitseaine, 0,1 M vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Läbipaistev, värvitu, kergelt viskoosne aprikoosilõhnaga lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid hingamisteede haiguste raviks. Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks. Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Bromheksiin.

ATX kood R05CB02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub bromheksiin peaaegu täielikult; selle poolväärtusaeg on ligikaudu 0,4 tundi Tmax suukaudsel manustamisel on 1 tund. Esimesel maksa läbimise toimel on ligikaudu 80%. Eritumise käigus moodustuvad bioloogiliselt aktiivsed metaboliidid. Seondumine plasmavalkudega - 99%.

Plasmakontsentratsiooni langus on mitmefaasiline. Poolväärtusaeg, mille järel toime lakkab, on umbes 1 tund. Lisaks on lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 16 tundi.Selle põhjuseks on bromheksiini väikeste koguste ümberjaotumine kudedesse. Jaotusruumala on ligikaudu 7 liitrit kehakaalu kilogrammi kohta. Bromheksiin ei kogune kehas.

Bromheksiin läbib platsentaarbarjääri ja tungib ka tserebrospinaalvedelikku ja rinnapiima.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu, kuna metaboliidid moodustuvad maksas. Bromheksiini suure valkudega seondumise ja selle olulise jaotusmahu tõttu, samuti selle aeglase ümberjaotumise tõttu kudedest verre on ebatõenäoline, et dialüüsi või sunddiureesi teel eemaldataks mõni oluline osa ravimist.

Raske maksahaiguse korral võib eeldada lähteaine kliirensi vähenemist. Raske neerupuudulikkuse korral võib bromheksiini poolväärtusaeg pikeneda. Füsioloogilistes tingimustes on bromheksiini nitroosimine maos võimalik.

Farmakodünaamika

Bromheksiin on taimse toimeaine vasitsiini sünteetiline derivaat. Sellel on sekretolüütiline toime ja see soodustab eritiste eemaldamist bronhidest. Prekliinilised uuringud on näidanud, et see ravim suurendab seroosse komponendi osakaalu bronhide sekretsioonis. Arvatakse, et lima liikumist hõlbustab selle viskoossuse vähendamine ja tsiliaarse epiteeli töö tugevdamine.

Bromheksiini kasutamisel suureneb antibiootikumide amoksitsilliini, erütromütsiini ja oksütetratsükliini kontsentratsioon rögas ja bronhide sekretsioonis. Selle toime kliiniline tähtsus on ebaselge.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütilise ainena bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb lima moodustumise ja eritumise rikkumine.

Kasutusjuhised ja annused

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: 2–4 lusikatäit BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kolm korda päevas (vastab 24–48 mg bromheksiinvesinikkloriidile päevas).

Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 14 aastat, samuti patsiendid, kes kaaluvad alla 50 kg, võtavad 2 lusikatäit BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kolm korda päevas (vastab 24 mg bromheksiinvesinikkloriidile päevas).

Kasutamisjuhised spetsiaalsetele patsientide rühmadele:

Ravimi BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine maksafunktsiooni häirete või tõsiste neeruhaiguste korral nõuab erilist ettevaatust (bromheksiini tuleks kasutada väiksemas annuses või pikemate intervallidega).

Rakendusviis

Ravi kestus määratakse individuaalselt vastavalt näidustustele ja haiguse kulgu. Ärge võtke Bromhexine 4 BERLIN-CHEMI't kauem kui 4-5 päeva ilma arsti soovituseta.

Kõrvalmõjud

Esinemissageduse järgi klassifitseeritakse kõrvaltoimed järgmiselt:

Sageli

Sageli

≥ 1/100 kuni< 1/10

Mõnikord

≥ 1/1000 kuni< 1/100

Harva

≥ 1/10000 kuni< 1/1000

Väga harva

Tundmatu

Olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata

Immuunsüsteemi häired

Harv: ülitundlikkusreaktsioonid

Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, angioödeem ja sügelus

Seedetrakti häired

Mõnikord: Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harv: lööve, urtikaaria

Teadmata: rasked kõrvaltoimed nahale (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas

Mõnikord: Palavik

Ülitundlikkusreaktsioonide, anafülaktiliste reaktsioonide või naha või limaskestade muutuste ilmnemisel peate kohe lõpetama bromheksiini võtmise ja konsulteerima arstiga.

Teated võimalike kõrvaltoimete kohta

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine pärast ravimi registreerimist mängib olulist rolli. See võimaldab jätkata ravimi kasulikkuse/riski profiili jälgimist. Tervishoiutöötajad peaksid teatama kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või teiste abiainete suhtes

Imetamise periood

Ravimite koostoimed

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamisel koos köhavastaste ravimitega (köha pärssivate ravimitega) on nõrgenenud köharefleksi tõttu oht sekretsiooni kuhjumiseks – seetõttu tuleb sellises kombinatsioonis ravimite väljakirjutamise näidustusi eriti hoolikalt uurida.

Seedetrakti ärritusnähte põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik suurenenud ärritav toime mao limaskestale.

erijuhised

Nahareaktsioonid

On teatatud bromheksiiniga seotud rasketest nahareaktsioonidest, nagu multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS)/toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Kui ilmnevad nahalööbe sümptomid või progresseerumisnähud (mõnikord koos villide või limaskesta kahjustustega), tuleb ravi bromheksiiniga kohe katkestada ja pöörduda arsti poole.

Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid

Ärge kasutage BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE't, kui teil on (või on varem olnud) mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, kuna bromheksiin võib mõjutada seedetrakti limaskesta barjäärifunktsiooni.

Kopsud ja hingamisteed

Sekretsiooni võimaliku kuhjumise tõttu tuleb olla ettevaatlik BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamisel patsientidel, kellel on bronhide motoorika kahjustus ja suurenenud limaeritus (näiteks sellise haruldase haigusega nagu primaarne tsiliaarne düskineesia [cilia dyskinesia]).

Maksa ja neerude häired

Maksafunktsiooni kahjustuse või tõsiste neeruhaiguste korral tuleb olla eriti ettevaatlik (võtke BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE’t väiksemas annuses või pikemate intervallidega).

Raske neerupuudulikkuse korral on tõenäoline bromheksiini metaboliitide kuhjumine maksas.

Pediaatrilised patsiendid

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI kasutamine on lubatud ainult üle 2-aastastel lastel ja arsti järelevalve all.

Propüleenglükool, sorbitool

Ravimis sisalduva propüleenglükooli tõttu võib BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE lastel põhjustada samu sümptomeid, mis ilmnevad pärast alkoholi tarvitamist.

Haruldase päriliku haigusega - fruktoositalumatusega - patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.

Sorbitooli kalorisisaldus on 2,6 kcal/g.

Üks lusikas sisaldab 2 g sorbitooli (0,5 g fruktoosi allikas), mis vastab ligikaudu 0,17 leivaühikule.

Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Siiani puuduvad kogemused bromheksiini kasutamise kohta raseduse ajal; seetõttu on BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine rasedatel lubatud ainult pärast arstipoolset kasu ja riski suhte hoolikat hindamist; kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.

Imetamine

Kuna toimeaine eritub rinnapiima, ei ole BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasutamine imetamise ajal lubatud.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ei mõjuta või on ebaoluline autojuhtimise ja masinate hooldamise võimele.

Seotud väljaanded