Table janine. Kako pravilno uzimati Janine: hormonski kontraceptiv. Oblik i sastav izdanja


Prva kontraceptivna pilula na svijetu pojavila se u Sjedinjenim Državama 1960. godine. Prema savremenim standardima, sadržavao je monstruoznu količinu hormona: 10 mg noretinodrela acetata i 150 mcg mestranola. Lijek se zvao Enovid i nije bio posebno popularan, uglavnom zbog teških nuspojava.

Naravno, moderni kontraceptivi su prešli dug put od svojih predaka. Pravilno odabran lijek nema negativnih učinaka na žensko tijelo, ima minimum nuspojava i omogućava vam planiranje trudnoće. Jedno od takvih sredstava je kontracepcijska pilula Janine.

Mehanizam djelovanja

Prema klasifikaciji, Zhanine pripada monofaznim niskim dozama kontraceptiva. Odnosno, sadrži istu količinu hormona u svim tabletama, kojih ima 21 u pakovanju. Drugim riječima, dobit ćete istu dozu hormona tokom cijelog menstrualnog ciklusa.


Janine je kombinovani lijek koji sadrži dva hormona. Svaka tableta sadrži hormon dienogest, dobijen sintetički. To je potpuni analog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Drugi hormon je etinil estradiol, koji je identičan ženskim estrogenima.

Kontracepcijski učinak Janine razvija se u nekoliko smjerova:

  • Hormoni uključeni u sastav stvaraju određenu pozadinu u tijelu u kojoj sljedeće jaje ne sazrijeva i ne napušta folikul, odnosno potiskuju ovulaciju.
  • Hormoni blokiraju oslobađanje tvari koje su odgovorne za stimulaciju samog procesa ovulacije.
  • Oni izazivaju promjene u endometrijumu i time sprječavaju implantaciju jajne stanice, ako je, nevjerovatnom koincidencijom, došlo do ovulacije i oplodnje.
  • Povećavaju viskoznost sekreta u grliću materice, te on postaje gotovo potpuno nepropustan za spermu.

Zahvaljujući ovom višestepenom mehanizmu zaštite od trudnoće, Janine je jedno od najefikasnijih sredstava planiranja porodice.

Ako pravilno koristite Zhanine i ne propustite uzimanje tableta, tada će indeks Pearl, koji određuje pouzdanost svih kontraceptiva, biti manji od jedan.

To znači da je od stotinu žena koje su se štitile godinu dana bez prekida ovim lijekom samo jedna zatrudnjela.

Karakteristike primjene

Neke žene plaši činjenica da Janine sprečava početak ovulacije. Može se činiti da je on to zauvijek u stanju potisnuti. Međutim, to uopće nije istina. Janine ne utiče na broj jajnih ćelija koje mogu sazreti tokom normalnog ciklusa. Jednostavno "isključuje" jajnike na neko vrijeme i daje im priliku da se odmore. Ali kada prestanete da ih uzimate, oni ponovo počinju da deluju punom snagom.

Indikacije

Glavna indikacija za upotrebu Janine je kontracepcija. Međutim, postoji niz stanja za koja se mogu prepisati i hormonski i kontraceptivni lijekovi. Istovremeno, prilika za planiranje trudnoće bit će bonus za akciju koju na kraju trebate ostvariti. Ovi uslovi uključuju:

  • Seboreja, akne ili hirzutizam, kod kojih ženska kosa raste po muškom uzorku.
  • Ćelavost, koja se javlja i kod muškaraca, kada opadanje kose počinje uglavnom u frontalnoj i tjemenoj regiji, uzrokovano nedostatkom ženskih hormona.
  • Endometrioza, kod koje Janine pomaže uglavnom suzbijanjem rasta endometrijuma maternice i smanjenjem takvih manifestacija bolesti kao što su obilno krvarenje, poremećeni ciklusi i bol.
  • Neke vrste cista na jajnicima.
  • Odgađanje ili promjena sljedećeg datuma početka menstrualnog krvarenja.

Kontraindikacije

Unatoč činjenici da su moderni hormonski lijekovi prilično sigurna skupina lijekova, kontraindikacije za njihovu upotrebu i dalje postoje. U nekim slučajevima upotreba Janine je apsolutno kontraindicirana, u drugim se može koristiti, ali samo pod strogim nadzorom liječnika.

Apsolutne kontraindikacije:

  • Sumnja na trudnoću.
  • Krvarenje iz materice nepoznatog porijekla.
  • Period laktacije.
  • Alergija na komponente koje čine Janine, uključujući i pomoćne.

Ako imate barem jedno od ovih stanja, apsolutno ne biste trebali uzimati lijek. Osim toga, Janine se ne smije piti:

  • Za trombozu, tromboemboliju, bez obzira na razloge koji su ih izazvali i da li ih imate sada ili ste ih imali u prošlosti.
  • Za sve druge patologije povezane s poremećajima koji se javljaju u vaskularnom sistemu, posebno nakon moždanog ili srčanog udara.
  • Za migrene sa aurom, koje karakteriše prisustvo različitih neuroloških simptoma. Često su to oštećenja vida i sluha, pomućenje svijesti, nesvjestica i napadi panike.
  • Za teške bolesti jetre.
  • Za dijabetes melitus, posebno sa vaskularnim komplikacijama.
  • Za sve hormonski zavisne bolesti koje je teško liječiti.

Relativne kontraindikacije

Postoje stanja u kojima uzimanje Janine nije zabranjeno, ali ga treba koristiti samo ako dobijena korist nadmašuje rizik od egzacerbacija ili komplikacija. To uključuje:

  • Stanja povezana s visokim rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka, kao što su prekomjerna težina, pušenje ili migrene bez aure.
  • Nasljedna predispozicija za stvaranje krvnih ugrušaka. Moguće je ako je neko od vaših bliskih rođaka bolovao od bolesti vena, pretrpio moždani ili srčani udar.
  • Angioedem je takođe nasledan.
  • Patologije koje mogu izazvati poremećaje cirkulacije. Na primjer: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, sistemski eritematozni lupus, upala površinskih vena ili neke vrste anemije.
  • Hipertriglicerdemija je bolest, često i nasljedne prirode, u kojoj se u krvi osobe nalazi visok nivo lipida.

Ako vam se bilo koje od ovih stanja prvi put pojavilo dok ste uzimali Janine, tada trebate prestati uzimati lijek i obavezno se obratite ljekaru što je prije moguće.

Nuspojave

U većini slučajeva, Janine se prilično dobro podnosi. Međutim, nuspojave se javljaju i prilikom uzimanja. Oni će biti najizraženiji na samom početku primjene, u pravilu nestaju sami s vremenom i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Prema uputama, najčešće se može dogoditi sljedeće:

  • Glavobolja, pojava ili pogoršanje postojećih migrena, vrtoglavica, skokovi krvnog pritiska.
  • Mučnina, uznemirenost, bol u donjem ili gornjem dijelu abdomena.
  • Bol, napunjenost mliječnih žlijezda.
  • Promjene u raspoloženju, umor, a ponekad i nesanica.

Ozbiljnije nuspojave se javljaju mnogo rjeđe, prema kliničkim studijama, ne više od jednog slučaja na hiljadu doza lijeka. To uključuje:

  • Pogoršanje infekcija genitourinarnog sistema, pojava drozda ili vulvovaginitisa.
  • Alergijske reakcije su obično alergijski dermatitis.
  • Bol u leđima ili udovima, mijalgija.
  • Razni poremećaji povezani sa vaskularnim sistemom, kao što su proširene vene, tromboembolija i formiranje pauk vena.

Kako piti Janine?

Možda je glavna karakteristika upotrebe Janine, međutim, kao i svih kontraceptiva, određena shema upotrebe. Ne možete ih početi piti nijednog dana svojom voljom. Štaviše, ako uzimate takve tablete, ne biste ih trebali bacati na pola pakovanja.

Bolje je uzimati Janine u isto doba dana. Na ovaj način će se vaše tijelo brzo naviknuti na hormone koji dolaze, što znači da će vjerovatnoća razvoja nuspojava biti manja. Prema uputama, trebate početi piti Janine ako:

  • Prethodnog meseca niste uzimali druge hormonske kontraceptive, zatim prvog dana sledeće menstruacije.
  • U prethodnom mjesecu uzimali ste kontracepciju u čijem pakovanju je bilo 28 tableta ili ste koristili hormonski flaster ili prsten, zatim prvu tabletu trebate uzeti sljedeći dan, nakon prestanka uzimanja lijeka ili efekta prstena ili patch. Odnosno, u ovom slučaju ne biste trebali imati pauzu.
  • U prethodnom mjesecu ste uzeli hormonsku kontracepciju koja sadrži 21 tabletu. Zatim morate početi uzimati Janine nakon sedmodnevne pauze. Ako ste prije toga bili zaštićeni lijekovima koji sadrže gestagene, na primjer, lijekovima za injekcije Norplant, Depo-Provera ili mini-pilulama, kao što su Charozetta ili Excluton, tada trebate uzimati Janine bez prekida.
  • Nakon pobačaja ili porođaja, lijek treba uzimati prema preporuci ljekara, koji će odabrati optimalan dan za to.

Janine je lijek koji sadrži sintetičke hormone i dostupan je na recept. To znači da ga treba propisati ljekar koji može uzeti u obzir sve karakteristike vašeg tijela.

Uzimanje hormonskih kontraceptiva zahtijeva pažnju, posebno ako prvi put počinjete uzimati takav lijek. Ne zaboravite da uzmete sledeću tabletu na vreme, obavezno se pridržavajte uputstava i pridržavajte se preporuka lekara.

Janine, lijek koji je neophodan za zdravlje žene. Upute za upotrebu opisuju sve njegove prednosti od kontracepcije do obnavljanja patološke hormonske neravnoteže.

Obrazac za izdavanje i cijena

1. Tablete:

2. Draže:

  • okruglog oblika, mliječne boje, prekriven želatinskom ljuskom;
  • cijena Janine dražeja varira od 1020 rubalja. do 2700 rub. za 1 paket.

Compound

Janine (upute za upotrebu tableta i dražeja sadrže nazive njegovih sastavnih elemenata) ima sljedeći sastav:

1. tablete:

  • ethylestrateriene diol;
  • progestin dostupan u kombinaciji sa estrogenom – dienogestom;
  • ugljikohidrat disaharidne grupe;
  • ugljikohidratni polimer, prozirna pasta – kukuruzni škrob;
  • nepotpuno fermentirani hidrolizirani škrob - melasa;
  • šećer od trske;
  • vodeni koncentrat monosaharida;
  • polietilen glikol;
  • vosak od lišća brazilske palme;
  • amfoterni titanov oksid;

2. dražeje:

  • etinil estratrien diol;
  • progestin, u kombinaciji sa estrogenom;
  • mliječni šećer;
  • leukoplasti krompira;
  • hidrolizovani kolagen protein;
  • silikatni mineral;
  • magnezijeva sol i stearinska kiselina;
  • disaharid trske;
  • grožđani šećer;
  • polietilen glikol;
  • ugljična kiselina i kalcijeva sol;
  • polivinilpirolidon;
  • tetravalentni titanijum;
  • palmina voštana supstanca.

Prednosti lijeka

Lijek Janine je kompleksni lijek koji se sastoji od hormona za planiranje trudnoće i liječenje upalnog hormonskog disbalansa u tijelu žene.

Vrijednost lijeka Janine je u sljedećem djelovanju:


Nedostaci lijeka

Janine (upute za upotrebu ne opisuju nedostatke lijeka) ima posebne upute kojih se treba pridržavati:


Ljekovita svojstva

Lijek Janine ima ljekovita svojstva i koristi se za mnoga patološka stanja tijela:

  • akutne i kronične bolesti jajnika, šupljine maternice, parnih cijevi koje povezuju ženske organe;
  • sa niskim hemoglobinom;
  • sprječava nastanak tumora u jajnicima i maternici;
  • liječi neke oblike mastopatije;
  • koristi se u liječenju akni;
  • sa difuznom ćelavošću;
  • lijek Zhanine smanjuje funkcioniranje egzokrinih žlijezda, što pomaže u liječenju seboreje;
  • jača kosti;
  • liječi patološku krhkost kostiju zbog poremećenih metaboličkih procesa;
  • ublažava bolove u mliječnim žlijezdama tijekom mastopatije;
  • ublažava predmenstrualni edem.

Indikacije za upotrebu

Janine (upute za upotrebu objašnjavaju da je ovaj lijek prije svega oralni kontraceptiv) ima indikacije za sledeća oboljenja:


Kontraindikacije za upotrebu

Janine, kao i svako farmakološko sredstvo, ima kontraindikacije, koje su opisane u uputama za upotrebu:

Nuspojave i predoziranje

Upute za upotrebu lijeka Janine opisuju nuspojave na koje možete naići dok uzimate ovaj lijek.

1. Infekcije:

  • upalni proces sluzokože u vagini;
  • vaginalna kandidijaza;
  • upala jajnika i jajovoda;
  • cistitis;
  • upala grlića materice;
  • herpetične lezije usne šupljine;
  • upala bronha;
  • sinusitis;
  • gripa.

2. Tumori nepoznate etiologije:

  • fibroidi;
  • masni tumor dojke;

3. Krv i limfa:

  • smanjenje hemoglobina.

4. Imunitet:

  • alergijske reakcije;
  • autoimune patologije.

5. Sistem endokrinih žlezda:

  • Manifestacija muških karakteristika kod žena (rast kose, produbljivanje glasa).

6. Metabolički procesi:

  • povećana želja za jelom;
  • psihoemocionalni poremećaj zbog viška kilograma.

7. Mentalni poremećaji:


8. Neurološki poremećaji:

  • migrenski bol;
  • kršenje koordinacije pokreta;
  • cerebralna krvarenja;
  • encefalopatija;
  • sindrom poremećaja nervne ekscitabilnosti.

9. Vizuelni sistem:

  • Sjogrenov sindrom;
  • crvenilo očnih membrana;
  • escilopsija;
  • smanjen vid.

10. Slušni aparat:


11. Srčani sistem:

  • povišen krvni pritisak;
  • snižavanje krvnog pritiska;
  • aritmija.

12. Vaskularni sistem:

  • proširene vene;
  • Raynaudova bolest;
  • tromboza vena i arterija.

13. Organi grudnog koša:

  • respiratorna insuficijencija;
  • smanjenje nivoa ugljičnog dioksida u krvi.

14. Trbušna šupljina:

  • upala želuca;
  • crijevna upala;
  • poremećaj stolice;
  • nagon za povraćanjem;
  • mučnina.

15. Koža:


16. Sistem vezivnog tkiva:

  • bol u donjem dijelu leđa;
  • bol u tijelu i zglobovima;
  • upala mišića;
  • bol u rukama i nogama.

17. Reproduktivni sistem:

  • bol u prsima;
  • krvarenje nepoznate etiologije;
  • oteklina;
  • vaginalna leukoreja;
  • bol u šupljini materice;
  • difuzno oštećenje mliječnih žlijezda.

18. Poremećaji:

  • umor;
  • opće oticanje;
  • lokalno oticanje.

19. Istraživanje:

  • debljanje;
  • povećan nivo holesterola i glukoze u krvi;
  • gubitak težine.

20. Genetske patologije:

  • pojava viška mlečnih žlezda.

Simptomi predoziranja

Teški simptomi prekoračenja dozvoljene doze lijeka Janine su malo vjerojatni.

Mogu se pojaviti samo kod hormonski nezrelih djevojčica u obliku:


Ovo stanje ne zahtijeva poseban tretman. U rijetkim slučajevima potrebno je isprati želudac i koristiti enterosorbente.

Kako preći na uzimanje lijeka sa drugih kontraceptiva

Janine (upute za uporabu pružaju jasne i razumljive preporuke) zahtijeva poseban prijelaz na ovaj lijek s drugih sredstava koja štite od neželjene trudnoće.

1. Promjena oralnih kontraceptiva:

  • Obavezno je uzeti lijek Janine sljedeći dan nakon uzimanja druge vrste farmakološkog sredstva.

2. Zamjena prstena od lateksa i TTS-a:

  • Tabletu ili dražeju Janine potrebno je uzeti na dan kada je uklonjen lateks prsten ili TTC, a najkasnije narednog dana.

Odabir prvog dana prijema

Ako tijelo nije uzimalo nikakve kontracepcijske lijekove, tada morate početi uzimati lijek Janine od 2-4 dana mjesečnog ciklusa.

Recept u slučaju promjene početka menstrualnog ciklusa

Ako dođe do kršenja menstrualnog ciklusa, potrebno je isključiti moguću trudnoću.

U slučaju negativnog testa potrebno je da uzimate Janine lijek do početka novog ciklusa, a lijek pijete 2-4 dana nakon povratka menstruacije.

U slučaju kršenja režima doziranja

Postoje određena pravila prema kojima morate uzimati lijek Janine.

Ako propustite dozu lijeka, morate:

1. Na 1 – 2 sedmice morate uzeti zaboravljenu dozu lijeka. Možete uzeti nekoliko tableta ili pilula odjednom. Nakon toga morate koristiti lijek kako je propisano prema uputama. Ali u narednih nedelju dana morate koristiti kondom tokom seksualnih odnosa.

2. Sa 3 sedmice. Opasnost od pada zaštite i pojave neželjene trudnoće, nakon sedmične pauze u upotrebi lijeka Janine, vrlo akutno se javlja sljedeće:

  • morate uzeti zaboravljenu dozu lijeka i trebate uzeti nekoliko pilula ili tableta. Zatim nastavite terapiju kao i obično prema režimu. Između ploča lijeka ne smije biti prekida. Može doći do blagog krvarenja iz vagine nakon uzimanja sljedeće ploče. Ovo ne bi trebalo biti alarmantno.
  • Postoji još jedna opcija za uzimanje lijeka ako ga propustite u trećoj sedmici. Potrebno je ostaviti upotrebu Janine sa preostalog tanjira. U ovoj situaciji, period odsustva lijeka Janine ne bi trebao biti tjedan dana.

Daljnju upotrebu tableta ili dražeja treba nastaviti sa sljedećom tabletom lijeka. U nedostatku krvavog iscjetka, koji je obavezan ako se prekrši režim upotrebe lijeka Janine, može doći do neželjene trudnoće.

Pravila prijema nakon porođaja ili pobačaja

Postoje određena pravila za uzimanje lijeka Janine nakon porođaja i pobačaja:


Odabir lijeka prema dobi

Lijek Janine ne zahtijeva poseban odabir doze prema dobi. Jedini izuzetak je da se ovaj lijek ne mora koristiti u periodu postmenopauze.

Uputstvo za upotrebu

Zhanine tablete ili dražeje moraju se konzumirati prema shemi - 1 kom. dnevno, stalno, u približno jednakim intervalima. Po potrebi popijte s malom količinom vode. Lijek se mora uzimati svaki dan za redom 21 dan, bez propusta i pauza.

S upotrebom dražeja ili tableta iz sljedećeg tanjira treba započeti nakon sedmičnog odmora. Tokom ovog perioda dolazi do krvarenja bez prestanka. Ova vrsta krvarenja, počevši 2-3 dana nakon posljednje doze lijeka sa ploče, završit će se početkom novog tronedjeljnog kursa kontracepcijske terapije.

Janin i endometrioza

Lijek Janine je kombinirani lijek koji nije samo kontraceptiv, već se koristi i za rast vezivnog tkiva šupljine maternice - endometrioze.

Jedna od komponenti lijeka Janine je progestin u kombinaciji sa estrogenom. Ova kombinacija utiče na neprirodan rast vezivnog tkiva endometrijuma, zaustavljajući ga.

Za patologije šupljine maternice, Janine tablete ili dražeje moraju se koristiti prema posebnom režimu - naziva se "dugotrajno". Ono što Janine razlikuje od uobičajene upotrebe lijeka je kontinuirana upotreba pilula ili tableta tijekom 63 dana.

Tokom terapije potrebno je popiti 3 tablete lijeka. Zatim se morate odmoriti nedelju dana. Sa ovom vrstom tretmana neće biti menstrualnog ciklusa čitava 3 mjeseca.

Shema upotrebe lijeka za fibroide maternice

Miome treba liječiti Janine-om ako se poštuju određena pravila. Tablete ili pilule treba koristiti 3 mjeseca bez prekida.

Svaki dan potrebno je popiti 1 tabletu ili tabletu u određeno vrijeme. Za terapiju su potrebne 3 tablete lijeka. Nakon kursa terapije potrebno je odmoriti nedelju dana. Tokom ovog perioda dolazi do krvarenja povezanog sa menstrualnim ciklusom.

Ubuduće je potrebno obaviti kontrolni pregled. Ukoliko je potrebno, tok terapije se produžava za dodatnih 90 dana.

Zašto se Janine propisuje nakon operacije uklanjanja fibroida?

U pravilu, prilikom hirurškog liječenja svih vrsta mioma, materica se mora ukloniti. Stoga je propisivanje lijeka Janine neophodno za vraćanje hormonske neravnoteže.

Efikasnost liječenja lijekovima

Odluku o liječenju Zhanine-om donosi samo liječnik, u skladu sa pregledom i prisustvom kroničnih patologija.

Janine je potrebno koristiti samo dok kvržica ne naraste do 2 cm, ili u postoperativnom periodu, kao hormonsku nadomjesnu terapiju.

Efikasnost upotrebe lijeka Janine je visoka, unutar 80%. Ali liječenje treba provoditi samo kako je propisano i pod nadzorom ljekara.

Analogi lijeka Janine

Lijek Janine ima analoge ili lijekove s odgovarajućim djelovanjem i sastavom.

1. Silueta tableta:


2. Naadin tablete:

  • Lijek sadrži progestin, estradiol, polivinilpiralidon, mliječni šećer, polimer etilen glikola, amfoterni titanov oksid, termoplastični polimer, kukuruznu škrobnu pastu, melasu, ugljičnu kiselinu i kalcijevu sol
  • Naadin tablete se moraju koristiti kao sistemski oralni kontraceptiv;
  • cijena za ovu vrstu tableta varira od 410 rubalja. do 580 rub.

Hormonski lijek Zhanine u uputama za upotrebu opisan je kao moderan, efikasan, kontracepcijski lijek, koji, ako se pravilno koristi, može zaštititi ne samo od neželjene trudnoće, već i izliječiti hormonski disbalans i njegove posljedice, kao što su fibroidi i proliferacija vezivnog tkiva endometrijuma.

Format članka: Vladimira Velikog

Video o Zhanine tabletama i drugim kontraceptivnim lijekovima

Hormonska kontracepcija. Šta je ovo:

Sadržaj

Za sprječavanje neželjene trudnoće i za medikamentoznu terapiju ginekoloških patologija koristi se kontracepcijski lijek Janine. Lijek pripada grupi kombinovanih oralnih kontraceptiva sa niskom dozom estrogena. Tablete s kontracepcijskim djelovanjem Janine - upute za upotrebu su u svakom pakiranju - propisuju se za sprječavanje ovulacije i normalizaciju menstrualnog ciklusa krvarenja.

Kontracepcijske pilule Janine

Lijek Janine je niska doza oralnog kombiniranog hormonskog lijeka. Kontracepcijski učinak postiže se posebnim komplementarnim mehanizmima, od kojih je jedan potiskivanje ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalne sluzi, uslijed čega cervikalni kanal postaje nepropustan za spermu.

Kada se pilula pravilno koristi, stopa neželjene trudnoće je manja od 1 na 100 žena koje su uzimale ovaj hormonski kontraceptiv godinu dana. Kod djevojčica koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive (KOK) menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolovi su rjeđi, a intenzitet i trajanje krvarenja značajno se smanjuju. Osim toga, postoje klinički dokazi o smanjenom riziku od endometrioze, raka jajnika i grlića materice.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek je dostupan u obliku bikonveksnih tableta, bijele, blijedo žute ili krem ​​boje. Tablete se nalaze u plastičnom blisteru od 28 komada i u kartonskom pakovanju sa uputstvom za upotrebu leka. spoj:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lijek se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalna koncentracija aktivne komponente u krvnoj plazmi postiže se nakon otprilike 2-3 sata. Bioraspoloživost je oko 90%. Komponente lijeka vezuju se za proteine ​​u serumu za 80%. Lijek Janine se u potpunosti metabolizira pomoću enzima jetre. Poluvrijeme eliminacije je otprilike 10-12 sati. Mala količina nepromijenjena izlučuje se bubrezima urinom.

Indikacije za upotrebu

Kontraceptivi Zhanine su indicirani za upotrebu kod žena i djevojčica fertilne dobi kako bi se spriječila neželjena trudnoća, smanjili simptomi predmenstrualnog sindroma, izjednačili hormonalni nivoi i obnovili redovni ciklusi kod različitih sistemskih endokrinih patologija. Lijek se propisuje za liječenje funkcionalnih cista jajnika, za liječenje sekundarne neplodnosti i raka grlića materice.

Kada uzimate Zhanine za sprječavanje trudnoće, morate imati na umu da ova metoda kontracepcije ne štiti od spolno prenosivih bolesti (HIV infekcija, hepatitis, klamidija itd.). Ako nemate stalnog seksualnog partnera ili ako vaš supružnik ima bakterijske i virusne polno prenosive bolesti, preporučuje se korištenje barijernih metoda kontracepcije (kondoma).

Kako piti Janine

Da bi se postigao kontraceptivni efekat, Janine lek se mora uzimati oralno 21 dan po redosledu naznačenom na pakovanju, dnevno, sa malom količinom vode ili nekog drugog pića (osim pića koja sadrže alkohol). Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja mora se započeti nakon 7 dana pauze, tokom koje se javlja apstinencijalno krvarenje, slično kao kod menstruacije. Normalno, menstruacija počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i traje 5-7 dana.

Ako propustite tabletu, trebate uzeti dvije tablete sljedećeg dana, a zatim uzeti lijek prema prethodnom režimu. U ovom slučaju, mrlje se mogu pojaviti nekoliko dana. Ako nakon 3-4 sata uzimanja lijeka žena ima povraćanje ili proljev, treba uzeti još jednu tabletu, jer apsorpcija komponenti lijeka može biti nedovoljna.

Kako uzeti Janine po prvi put

Početna upotreba Zhanine ili njegova upotreba nakon umjetnog ili spontanog pobačaja za uspostavljanje ciklusa mora se provesti prvog dana menstruacije (čak i kod neredovnog krvarenja). Ponekad je dozvoljeno početi uzimati tablete 2-3. dana ciklusa, ali je potrebno dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prve sedmice korištenja tableta iz prvog pakovanja.

specialne instrukcije

Za vrijeme farmakološke terapije lijekovima koji djeluju na mikrosomalne enzime, te 30 dana nakon prekida, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Prilikom upotrebe antibiotika potrebno je poduzeti i dodatne mjere opreza. Osim toga, lijek treba prekinuti kako bi se spriječio rizik od tromboze tokom i neposredno nakon elektivne operacije. Trebali biste uzimati Zhanine kontracepcijske pilule s oprezom u sljedećim slučajevima:

  • poremećaji metabolizma lipida;
  • višak polnih hormona;
  • arterijska tromboembolija;
  • epilepsija;
  • migrena;
  • autoimune bolesti;
  • zatajenje bubrega ili jetre;
  • anemija;
  • kolitis;
  • hipertenzija.

Tokom trudnoće

Janine je kontraindikovana za upotrebu tokom trudnoće i dojenja. Ako se tokom upotrebe lijeka otkrije trudnoća, uzimanje tableta treba prekinuti. Međutim, obimne kliničke i epidemiološke studije nisu otkrile nikakvu korelaciju između povećanog rizika od patologija kod djece koja su bila izložena buci tokom fetalnog razvoja.

Kompatibilnost sa alkoholom

Istovremena upotreba etilnog alkohola i kontraceptivnih lijekova značajno smanjuje normalnu apsorpciju potonjeg, pa se tablete ne smiju uzimati manje od 3-4 sata prije uzimanja alkohola i ranije od 2-3 sata nakon uzimanja. Osim toga, pića koja sadrže alkohol doprinose čestom razvoju nuspojava (posebno tromboze, mučnine, migrene).

Interakcije lijekova

Dugotrajna terapija lijekovima koji induciraju enzime jetre može dovesti do teškog probojnog krvarenja iz maternice i smanjenja djelotvornosti kontraceptivnog lijeka Janine. Kada se koristi istovremeno s antibioticima, smanjuje se intrahepatična cirkulacija estrogena i smanjuje koncentracija estradiola, koji ima kontracepcijski učinak. Oralni kombinirani hormonski lijekovi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova.

Nuspojave Janine

Kod dugotrajne upotrebe kontraceptiva ili kod individualne netolerancije na lijek, primjećuju se sljedeće nuspojave Zhanine:

  • bol u mliječnim žlijezdama;
  • uočavanje i probojno krvarenje iz materice;
  • glavobolja;
  • vaginalno probojno krvarenje;
  • venska hipertenzija;
  • rana menopauza;
  • migrena;
  • promjena libida;
  • dispepsija (mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor);
  • zadržavanje tečnosti, oticanje tkiva;
  • debljanje;
  • alergije.

Kontraindikacije

Zhanine tablete su lijek koji sadrži hormone, tako da mogu značajno utjecati na funkcioniranje gotovo svih organa i sistema. Lijek treba uzimati samo ako nema kontraindikacija za upotrebu. Zabranjena je upotreba leka pod sledećim uslovima:

  • vaskularna tromboza;
  • arterijska tromboembolija;
  • aterosklerotska lezija;
  • pankreatitis;
  • tumori jetre;
  • maligne neoplazme;
  • endokrini poremećaji;
  • individualna preosjetljivost na komponente lijeka.

Uslovi prodaje i skladištenja

Lijek se mora čuvati na suhom, hladnom mjestu, zaštićenom od direktne sunčeve svjetlosti, van domašaja male djece i životinja. Janine se može nabaviti u apotekama bez liječničkog recepta.

Analozi Janine

Lijekovi sličnog sastava i učinka propisuju se u slučajevima kada su tablete Zhanine kontraindicirane za upotrebu od strane bolesnika. Na farmaceutskom tržištu su identificirani sljedeći lijekovi koji su po svojstvima identični Janineu:

  1. Dimia. Zhanin analog koristi se za kontracepcijske i kozmetološke učinke. Zahvaljujući ovom lijeku poboljšava se stanje kože, noktiju i kose. Osim toga, žene prijavljuju smanjenje manifestacija predmenstrualnog sindroma.
  2. Lendinet-20. Lijek se, po pravilu, propisuje adolescentima, jer ima značajno nižu koncentraciju aktivne komponente i rijetko uzrokuje nuspojave čak i pri dugotrajnoj primjeni. Lijek je indiciran za kršenje učestalosti, trajanja i pravilnosti menstruacije.

Cijena Janina

Cijena lijeka ovisi o obliku lijeka, stupnju pročišćavanja, kvaliteti glavne aktivne tvari i pomoćnih komponenti. Na cijenu lijeka može utjecati regija i ljekarna u kojoj se prodaje. Cijena lijeka može odrediti proizvođač. Približna cijena lijeka u Moskvi navedena je u tabeli.

Janine je monofazni lijek koji ima kontracepcijski učinak. Sastav kombinuje jedinstvene komponente (umjetne analoge ženskih hormona) koje sprječavaju nastanak neplanirane trudnoće.

Lijek pomaže u regulaciji menstrualnog ciklusa, kao i otklanjanju srednjeg krvarenja i bolova, posebno kod neredovnih i obilnih menstrualnih krvarenja (koja mogu dovesti do sve druge anemije).

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju lijek Zhanine, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Ako ste već koristili Janine, ostavite svoje povratne informacije u komentarima.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku bijelih glatkih tableta, od kojih je svaka 21 upakovana u blistere. Jedan ili tri blistera su uključeni u kartonsko pakovanje lijeka.

Svaka dražeja sadrži:

  • aktivni sastojci: 0,03 mg etinil estradiola i 2,0 mg dienogesta.
  • pomoćne supstance: laktoza monohidrat, krompirov skrob, želatin, talk, magnezijum stearat, saharoza, šećerni sirup, polividon K 25, makrogol 35000, kalcijum karbonat, titan dioksid (E 171), karnauba vosak.

Klinička i farmakološka grupa: monofazni oralni kontraceptivi sa antiandrogenim svojstvima.

Za šta se koristi Janine?

Prema uputama, Zhanine se preporučuje da uzimaju žene koje vode redovan seksualni život kako bi se spriječila neželjena trudnoća. Osim toga, u medicinskoj praksi, Zhanine tablete se često koriste kao glavni i pomoćni tretman za sljedeća stanja i bolesti:

  • endometrioza;
  • reproduktivna disfunkcija;
  • dismenoreja (bolna menstruacija);
  • amenoreja (izostanak menstruacije);
  • menoragija (obilna menstruacija);
  • period nakon ginekoloških hirurških intervencija (u svrhu oporavka nakon operacije i konsolidacije njegovih rezultata);
    povećan nivo muških polnih hormona u krvi žene (što često rezultira aknama, vrlo masnom kožom i prekomjernim rastom dlaka na koži).

farmakološki efekat

Kontracepcijski učinak Janine provodi se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Uputstvo za upotrebu

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Janine treba uzimati 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Svako naredno pakovanje počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se uočava krvarenje koje se povlači (krvarenje slično menstrualnom). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

  • Kako početi uzimati Janine ako niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu. Uzimanje Janine počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem od 2-5 menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
  • Prilikom prelaska s kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, uzimanje Zhanine treba započeti dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze. uzimanje (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.
  • Kada prelazite s oralnih kontraceptiva koji sadrže samo gestagen (mini-pilule), možete prestati uzimati mini-pilule bilo kojeg dana i početi uzimati Zhanine sljedeći dan u isto vrijeme. Tokom prvih 7 dana uzimanja pilula morate koristiti i dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije.
  • Prilikom prelaska s injekcijskog kontraceptiva, implantata ili intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa progestogen (Mirena). Počnite uzimati Janine na dan kada treba da primite sljedeću injekciju ili na dan kada vam se ukloni implantat ili intrauterini uložak. Tokom prvih 7 dana uzimanja pilula morate koristiti i dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije.
  • Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Žena može odmah početi da uzima lek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.
  • Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom trimestru trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije uzimanja Zhanine ili mora pričekati do prve menstruacije.

Ako nije prošlo više od 12 sati od kada ste propustili uzeti pilulu, kontracepcijski učinak lijeka se ne smanjuje. Neophodno je uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće. Zatim se prebacite na normalan način prijema.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako razmak prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita se smanjuje. Postoje dva osnovna pravila koja treba da znate:

  1. Ne možete prestati uzimati tablete duže od 7 dana.
  2. Tokom 7 dana kontinuirane upotrebe tableta postiže se adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema.
  • 1 tjedan. Posljednju propuštenu pilulu treba uzeti što je prije moguće. Čak i ako morate uzeti dvije tablete odjednom. Zatim nastavite sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. U narednih 7 dana preporučuje se korištenje dodatne metode zaštite, kao što je kondom. Ukoliko je do spolnog odnosa došlo u prethodnih 7 dana, ne treba isključiti mogućnost trudnoće. Što je bliža pauza u uzimanju lijeka i što je više tableta propušteno, to je veći rizik od trudnoće.
  • 2. sedmica. Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.
  • 3. sedmica. Kako se približava pauza u uzimanju tableta, nepouzdanost se povećava. Ali ako se pridržavate režima doziranja, smanjenje kontracepcijske zaštite može se izbjeći. Potreba za korištenjem dodatnih kontraceptiva neće se pojaviti ako se pridržavate jedne od sljedećih opcija, ako nije bilo kršenja u uzimanju tableta tijekom 7 dana prije propuštene doze. Trebalo bi istražiti preporuke sljedećih opcija. Ako je prije bilo prekršaja. zatim uzmite dodatnu zaštitu u narednih 7 dana.

Možete prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. U tom slučaju, uključujući propuštene dane, pauza u uzimanju lijeka trebala bi biti do 7 dana. Trebali biste početi uzimati tablete s novim pakiranjem. Ako postoje smetnje iz gastrointestinalnog trakta, tada apsorpcija lijeka neće biti potpuna, što znači da se moraju koristiti dodatna sredstva zaštite. Preporučljivo je preskočiti uzimanje pilule ako dođe do povraćanja u roku od 3-4 sata nakon uzimanja. Ako ne želite da promenite uobičajeni režim uzimanja leka, potrebno je da uzmete dodatne pilule iz drugog pakovanja.

Da biste odgodili pojavu menstruacije, nije potrebno praviti pauzu u uzimanju lijeka, već nastavite uzimati lijek iz novog pakovanja. Prijem se može nastaviti do kraja drugog paketa. Ne može se isključiti krvarenje ili probojno krvarenje. Nakon 7-dnevne pauze vraća se uobičajena upotreba lijeka Janine.

Da bi se početak menstruacije prebacio na drugi dan u sedmici, preporučuje se da se pauza u uzimanju tableta smanji za potreban broj dana. Trajanje pauze utiče na odsustvo/prisustvo krvarenja nalik menstrualnom i probojnog ili krvavog krvarenja.

Kontraindikacije

Janine se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja, lek treba odmah prekinuti.

  1. Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla.
  2. Trudnoća ili sumnja na to.
  3. Period dojenja.
  4. Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi.
  5. Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi.
  6. Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
  7. Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.
  8. Zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije jetrenih testova).
  9. Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.
  10. Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
  11. Višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući komplicirane lezije aparata srčanih zalistaka, atrijalnu fibrilaciju, cerebrovaskularnu bolest ili koronarnu arterijsku bolest; nekontrolisana arterijska hipertenzija, teška operacija sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina.
  12. Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularne poremećaje.

Nuspojave

Bol i napetost mliječnih žlijezda, povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda; uočavanje i probojno krvarenje iz materice; glavobolja; oštećenje vida; mučnina; povraćati; bol u stomaku; promjene vaginalnog sekreta; osip; nodozni eritem; migrena; promjena libida; smanjenje/promjene raspoloženja; loša tolerancija na kontaktna sočiva; multiformni eritem; generalizirani svrab; holestatska žutica; zadržavanje tečnosti; promjena tjelesne težine; alergijske reakcije.

Rijetko - povećani nivoi triglicerida u plazmi, smanjena tolerancija na ugljikohidrate, povećan umor, dijareja. Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi uzimati tablete iz novog pakovanja Janine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Da bi početak menstruacije pomerila na drugi dan u nedelji, žena treba da skrati sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će i dalje imati krvarenje u obliku mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije).

Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

specialne instrukcije

Primjena lijeka Zhanine je kontraindicirana prije početka menarhe i nakon početka menopauze.

U nekim slučajevima, upotreba polnih hormona može uzrokovati razvoj tumora u jetri. Povećanje veličine jetre, jak bol u trbuhu, kao i znakovi intraperitonealnog krvarenja moraju se uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze.

Uzimanje lijeka Janine može biti praćeno nepravilnim krvarenjem (kako u obliku mrlja, tako i probojnog krvarenja), posebno u prvim mjesecima terapije. U tom smislu, procjenu nepravilnog krvarenja treba izvršiti tek nakon perioda adaptacije od približno 3 ciklusa.

Ako se takvo krvarenje ponovi ili se pojavi nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba tražiti nehormonski uzrok. Dijagnoza se provodi kako bi se isključila prisutnost maligne neoplazme ili trudnoće kod pacijentice. U nekim slučajevima može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Janine ne štiti od spolno prenosivih bolesti i HIV infekcije.

Analogi

Analozi Zhanina po mehanizmu djelovanja: Belara, Yarina, Dayla, Midiana, Jess, Logest, Evra, Lindinet 30, Mercilon, Marvelon, Egestrenol, Femoden, Oralcon, Dimia.

Cijene

Prosječna cijena u ljekarnama (Moskva) je 1178 rubalja.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja – 3 godine.

Proizvođač: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Njemačka

ATC kod: G03AA

Grupa farmi:

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Dragee.



Opće karakteristike. spoj:

Aktivni sastojci: etinil estradiol 0,03 mg i dienogest 2,0 mg.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, krompirov skrob, želatin, talk, magnezijum stearat, saharoza, dekstroza (glukozni sirup), makrogol 35000, kalcijum karbonat, povidon K25, titan dioksid (E 171), karnauba vosak.
Opis. Bijele glatke dražeje.


Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Zhanine je monofazni oralni kombinirani estrogen-progestagen kontracepcijski lijek niske doze.
Kontracepcijski učinak Janine provodi se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu.
Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.
Gestagenska komponenta Janine - dienogest - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava profil lipida u krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).
Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje se smanjuju, što rezultira smanjenim rizikom. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja i.

Farmakokinetika.

Dienogest Apsorption. Kada se uzima oralno, dienogest se brzo i potpuno apsorbira, njegova maksimalna koncentracija u serumu od 51 ng/ml postiže se nakon otprilike 2,5 sata. Bioraspoloživost je približno 96%.
Distribucija. Dienogest se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne steroide (SGBS) i kortikoid vezujući globulin (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% nije specifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS etinil estradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine ​​u serumu.
Metabolizam. Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens nakon pojedinačne doze je približno 3,6 L/h.
Izlučivanje. Poluvrijeme je oko 8,5-10,8 sati.Malu količinu u nepromijenjenom obliku izlučuju bubrezi u obliku metabolita (poluvrijeme - 14,4 sata), koji se izlučuju bubrezima i kroz gastrointestinalni trakt u omjeru od približno 3:1.
Ravnotežna koncentracija. Nivo SHPS u krvnom serumu ne utiče na farmakokinetiku dienogesta. Kao rezultat svakodnevne primjene lijeka, nivo supstance u serumu se povećava približno 1,5 puta.
. Etinil estradiol
Apsorpcija. Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu od približno 67 pg/ml postiže se u roku od 1,5-4 sata. Tokom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, etinil estradiol se metaboliše, što dovodi do njegove oralne bioraspoloživosti u prosjeku oko 44%.
Distribucija. Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni volumen distribucije etinil estradiola je 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolizam. Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluznici tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3 - 7 ml/min/kg.
Izlučivanje. Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakterizira poluživot od oko 1 sat, drugu - 10-20 sati. Ne izlučuje se iz organizma u nepromenjenom obliku. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 sa poluživotom od oko 24 sata.
Ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija se postiže tokom druge polovine ciklusa tretmana.

Indikacije za upotrebu:

Kontracepcija.


Bitan! Saznajte više o liječenju kontracepcijom

Upute za upotrebu i doziranje:

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Sljedeće pakiranje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično razvija krvarenje od povlačenja. Krvarenje, u pravilu, počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati sve dok ne počnete uzimati pilulu iz novog pakovanja.
Kako početi uzimati Janine
. Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive.
Uzimanje Janine počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi uzimati od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
. Prilikom prelaska sa drugih kombinovanih hormonskih kontraceptiva (kombinovani oralni kontraceptivi (COC), vaginalni prsten, transdermalni flaster).
Poželjno je početi uzimati Janine dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.
. Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen (Mirena).
Žena može preći sa mini-pilule na Janine svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada će sledeća injekcija su date. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.
. Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Žena može odmah početi da uzima lek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.
. Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.
Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije uzimanja Zhanine ili mora pričekati do prve menstruacije.
Uzimanje propuštenih tableta
Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeću u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule duže od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:
. Lek se nikada ne sme prekidati duže od 7 dana.
. Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene pilula da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.
U skladu s tim, mogu se dati sljedeći savjeti ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati (interval od posljednje uzimanja tablete je više od 36 sati):
. Prva nedelja uzimanja leka
Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.
. Druga sedmica uzimanja lijeka
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.
Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.
. Treća sedmica uzimanja lijeka
Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta.
Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.
2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.
Ako žena propusti da uzme pilulu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja pilule, trudnoća se mora isključiti.
Preporuke u slučaju povraćanja i dijareje
Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.
Promjena dana početka menstrualnog ciklusa
Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Janine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.
Kako bi odgodila početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do krvarenja u prekidu, a da će u budućnosti doći do pojave mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacija).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata
Djeca i tinejdžeri
Lijek Zhanine je indiciran tek nakon početka menarhe. Stariji pacijenti
Nije primjenjivo. Lijek Zhanine nije indiciran nakon menopauze. Pacijenti sa poremećajima jetre
Zhanine je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Vidi također odjeljak "Kontraindikacije".
Pacijenti sa problemima s bubrezima
Zhanine nije posebno proučavan kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjene u liječenju ovih pacijenata.

Karakteristike primjene:

Ako neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja, bolesti ili faktora rizika pogorša, pojača ili manifestuje po prvi put, žena treba da se posavetuje sa svojim lekarom, koji može odlučiti da li da prekine terapiju lekom.
. Bolesti kardiovaskularnog sistema
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između primjene COC-a i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.
Ukupni rizik od venske tromboembolije (VTE) kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE može biti fatalan (u 1-2% slučajeva).
Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestira kao duboka venska ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.
Izuzetno je rijetko da se pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva pojavi tromboza drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo pri ustajanju ili hodanju, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nozi.
Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjećaja u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna konfuzija, problemi u govoru i razumijevanju; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, teška ili produžena bez očiglednog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, ili vrtoglavica, teška slabost ili; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti fatalna. Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:
- sa godinama;
- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
u prisustvu:
- gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
- porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
- produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija noge ili velika trauma. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskih vena u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se uočiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hroničnih inflamatornih bolesti crijeva (Crohnova bolest ili) i.
Povećanje učestalosti i težine tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
. Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj grlića materice je perzistentna papiloma virusna infekcija. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od raka dojke dijagnosticiran kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od bolesti. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj koji je u nekim slučajevima dovodio do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
. Druge države
Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima nije dokazana: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; ; ; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenham; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski ovisnih tkiva i tumora.
Laboratorijski testovi
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u sledećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i/ili kao rezultat interakcija sa lekovima.
Uticaj na menstrualni ciklus
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.
Kod nekih žena možda neće doći do krvarenja nakon prekida tokom pauze bez tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.
Ljekarski pregledi
Prije početka ili nastavka primjene lijeka Zhanine, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja iz grlića materice (Papanicolaou test) radi isključivanja trudnoće. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolni pregledi treba da se obavljaju najmanje jednom godišnje.
Ženu treba upozoriti da lijekovi poput Janine ne štite od (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i opremom.
Nije pronađeno.

Nuspojave:

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe.

Tokom uzimanja lijeka Zhanine, žene su iskusile i druge nuspojave navedene u donjoj tabeli. Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti neželjenog efekta, neželjena dejstva su prikazana prema opadajućoj težini.

Sljedeći neželjeni efekti su prijavljeni kod žena koje su primale COC (vidjeti također odjeljak „Posebna uputstva“):

· Venske tromboembolijske komplikacije;

· Arterijske tromboembolijske komplikacije;

· Cerebrovaskularne komplikacije;

· Promjene u toleranciji glukoze ili efekti na insulinsku rezistenciju perifernih tkiva;

· Tumori jetre (benigni ili maligni);

· Disfunkcija jetre;

· Chloasma;

· Kod žena sa naslednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu pogoršati simptome;

· Pojava ili pogoršanje stanja kod kojih veza sa upotrebom COC nije jasno dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; ; chorea; herpes tokom trudnoće; sa oštećenjem sluha, Crohnovom bolešću, ulceroznim kolitisom, rakom grlića materice.

Žene koje koriste PDA imaju vrlo mali porast incidence otkrivanja raka dojke. Budući da se rak dojke rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, s obzirom na ukupni rizik od razvoja raka dojke, dodatni broj slučajeva je vrlo mali. Veza sa upotrebom COC nije poznata. Dodatne informacije nalaze se u odjeljcima “Kontraindikacije” i “Posebne upute”.

Interakcija s drugim lijekovima:

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.
Utjecaj na metabolizam u jetri: upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Takvi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.
HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.
Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju: Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, smanjujući na taj način koncentraciju etinil estradiola.
Za vrijeme bilo kojeg od navedenih lijekova, žena treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).
Supstance koje utiču na metabolizam kombinovanih hormonskih kontraceptiva (inhibitori enzima)
Dienogest je supstrat citokroma P450 (CYP)3A4. Poznati inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi i sok od grejpfruta, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.
Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (osim rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako period upotrebe barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tableta u pakiranju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Janine bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenim (npr. lamotriginom) koncentracijom u plazmi i tkivu.

Kontraindikacije:

Janine se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja, lek treba odmah prekinuti.
. Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularne poremećaje.
. Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade) trenutno ili u anamnezi.
. Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi.
. Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
. Višestruki ili izraženi faktori rizika za venske ili srčane bolesti, uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca, atrijalnu fibrilaciju, cerebrovaskularnu bolest ili bolest koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija, teška operacija sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina.
. Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.
. Zatajenje jetre i teško (do normalizacije testova jetre).
. Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.
. Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
. Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla.
. Trudnoća ili sumnja na to.
. Period dojenja.
. Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Janine.
Sa oprezom
Potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:
. Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; ; dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija; migrena; defekti srčanih zalistaka; produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije, opsežna trauma; nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti kod nekog od najbližih srodnika)
. Druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: ; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; površne vene
. Nasljedni angioedem
. Hipertrigliceridemija
. Bolesti jetre
. Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili tokom prethodne upotrebe polnih hormona (na primjer, žutica, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes u trudnoći, Sydenhamova koreja)
. Postpartalni period

Trudnoća i dojenje
Janine se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.
Ako se tokom uzimanja Janine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

predoziranje:

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja. Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija. Ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja: 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi odmora:

Na recept

Paket:

Dragee. 21 tableta po blisteru od polivinilhloridnog filma i aluminijske folije. 1 ili 3 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.


Povezane publikacije