От чего выписывают феназепам. От чего помогает Феназепам? Инструкция по применению

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Активоне вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1 мг; 500 мкг; 2,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (коллидон 25), кальция стеарат, тальк.


Фармакологические свойства:

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови - от 1 до 2 ч.

Метаболизм. Метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

Показания к применению:

— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
— реактивные психозы;
— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
вегетативные дисфункции;
— расстройства сна;
— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
— височная и миоклоническая ;
— и ;
— ;
— вегетативная лабильность.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/
При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Особенности применения:

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии
Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - , снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, ; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, нарушение сна).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, снижение аппетита, или , повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, ; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, ; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Противопоказания:

— кома;
— шок;
— миастения;
— (острый приступ или предрасположенность);
— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
— ;
— беременность (особенно I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или , церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), депрессии, у пациентов пожилого возраста.

Применение препарата ФЕНАЗЕПАМ® при беременности и кормлении грудью
При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при .

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Передозировка:

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Ни один ВСДшник не прошел мимо этого препарата! Феназепам - самый известный транквилизатор широкого спектра действия со снотворным эффектом

Трудно найти человека, который испытывает проблемы с засыпанием, давно знаком с вегето-сосудистой дистонией или иногда испытывает панические атаки, который не знаком с Феназепамом. В основном принимают это средство разово, во время приступа паники или бессонницы, реже феназепам принимают курсами, еще реже - постоянно. Есть у этой волшебной таблетки свои плюсы и есть свои минусы. Давайте немного разберемся что же представляет из себя препарат Феназепам .

Феназепам. Описание. Показания к назначению

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства .

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха) .

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к назначению: Феназепам назначают при различных невротических, неврозоподобных, психопатических и психопатоподобных состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью (неустойчивостью). Препарат эффективен при навязчивости, фобии (боязни), ипохондрических синдромах (угнетенном состоянии, обусловленном страхом за свое здоровье), в том числе резистентных (устойчивых) к действию других транквилизаторов, показан также при психогенных психозах, панических реакциях и др., так как снимает состояние тревоги и страха. Феназепам по силе седативного (успокаивающего действия на центральную нервную систему) и главным образом противотревожного действия не уступает некоторым нейролептикам (лекарственным средствам, оказывающим тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающим снотворного эффекта).

Феназепам применяют также для купирования (снятия) алкогольной абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя). Кроме того, назначают как противосудорожное и снотворное средство. По силе снотворного действия приближается к эуноктину.

Феназепам. Инструкция

Назначают феназепам внутрь в виде таблеток. В амбулаторных условиях (вне больницы) назначают взрослым 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) 2-3 раза в день. В условиях стационара (больницы) суточная доза может быть увеличена до 0,003-0,005 г (3-5 мг); при лечении эпилепсии суточная доза составляет от 0,002 до 0,01 г (2-10 мг).
Для купирования алкогольной абстиненции назначают по 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в день. При расстройствах сна принимают по 0,00025-0,001 г (0,25-1 мг) за 20-30 мин до сна. Иногда дозу увеличивают до 0,0025 г (2,5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 0,01 г.

Побочные действия: Возможное побочное действие такое же, как для элениума и седуксена. Следует учитывать, что в связи с высокой активностью феназепама чаще могут наблюдаться атаксия (нарушение координации движений), сонливость, мышечная слабость, головокружение.

Противопоказания: Тяжелая миастения (мышечная слабость), выраженные нарушения функции печени и почек, беременность.

Форма выпуска: Таблетки по 0,0005 и 0,001 г (0,5 и 1 мг) в упаковке по 20 штук.

Внимание! Перед использованием препарата Феназепам вы должны проконсультироваться с врачом!

Особые указания: феназепам и алкоголь

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами. Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Синдром отмены. Привыкание

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром "отмены" (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед). При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Феназепам. Отзывы

Личный мой опыт лечения Феназепама ограничивается всего лишь несколькими приемами препарата в минимальной дозировке (1/4-1/2 таблетки) и только в крайнем случае. Помнится принимал пару-тройку раз когда не мог уснуть и один, по-моему, раз, когда почувствовал что меня накрывает паническая атака. Как снотворное феназепам мне особо не помогал, хотя тут надо учитывать дозировку. Принимать целую таблетку я как-то побоялся (хотя даже врачи все как один утверждают, что это абсолютно безопасно и прием феназепама в течении недели не вызывет привыкания), сработало предубеждение и боязнь привыкания. В моем случае (периодическая бессонница) начнешь побаиваться всего, что может в последствии ухудшить и так, мягко говоря, не совсем хорошую обстановку. А вот надвигающуюся ПА феназепам снял. А может сработал эффект самовнушения... Но для меня большой разницы что там сработало нет, главное что не накрыло! :)

Знаю что очень многие всдшники периодически "балуются" феназепамом как средством для снятия тревоги, так и в качестве снотворного. Очень интересны отзывы о препарате, собственные наблюдения. Особенно по поводу дозировки и синдрома отмены. Оставляйте ваши комментарии!

Феназепам - инструкция.... Лекарственный препарат феназепам относится к группе транквилизаторов или анксиолитических лекарственных...
  • Феназепам - инструкция.... В связи с тем, что феназепам относится к сильнодействующим препаратам, использовать его можно далеко...
  • О том, насколько безопасно совместное употребление препаратов и спиртного возникает постоянно и у многих....
  • Для лечения бессонницы следует принимать по 0,25 – 0,5 миллиграмма препарата один раз в сутки за полчаса...
  • Феназепам выпускается в виде таблеток и в виде жидкости для инъекций. Существует три варианта таблеток...
  • Если пациент страдает депрессией в осложненной форме, то желательно не использовать для его лечения феназепам....
  • Передозировка феназепама может быть очень опасной для жизни и здоровья пациента. Поэтому желательно тщательно...
  • Длительное употребление препарата вызывает синдром привыкания. У пациента может упасть кровяное давление, ухудшиться работа органов зрения, нарушиться сердечный ритм, уменьшиться вес тела.
    Феназепам очень плохо влияет на центральную нервную систему плода, если беременная женщина принимает его.

    Если лечение феназепамом вызывает много нежелательных эффектов, то это может быть связано с индивидуальными особенностями организма больного. Также при снижении количества препарата возможно облегчение состояния. Иногда достаточно на время снизить количество или вовсе прекратить временно прием лекарства.
    Если лечиться феназепамом долго, то он провоцирует зависимость, сродную наркотической. Если же на фоне длительного лечения резко перестать принимать препарат, то он вызовет синдром отмены или «ломку»., а также повышенным внутриглазным давлением. Даже подозрение на закрытоугольную глаукому является противопоказанием.

    Нельзя использовать препарат, если пациент находится в состоянии интоксикации после употребления спиртных напитков, наркотических веществ, а также препаратов для нормализации сна, особенно если у него подавлена работа основных систем жизнеобеспечения. Запрещено употреблять феназепам пациентам, находящимся в состоянии депрессии (лечение этим препаратом может вызвать попытки к самоубийству).
    Категорически запрещается использование препарата во время вынашивания ребенка, особенно первые три месяца, а также во время грудного вскармливания. Кроме этого, многие врачи считают препарат опасным для детей и подростков. Поэтому не желательно использовать его в лечении лиц, не достигших восемнадцати лет.

    Только под руководством и по назначению врача можно применять препарат людям с тяжелыми нарушениями работы печени и почек . С большой осторожностью следует принимать препарат тем, у кого ранее наблюдался синдром привыкания к лекарствам, а также тем, кто психологически зависим от приема некоторых видов лекарственных средств, больным психозами, а также пациентам в преклонном возрасте.

    Лекарственный препарат феназепам относится к группе транквилизаторов или анксиолитических лекарственных средств.

    Назначается феназепам при невротических состояниях, при неврозах и подобных им нарушениях, при психопатических состояниях. Также эффективен препарат при эмоциональной и психической неустойчивости, тревожности, раздражительности, а также сильном эмоциональном напряжении. Используется препарат для лечения психозов разного характера, а также ипохондрии. Феназепам используют в тех случаях, когда иные препараты не помогают, в том числе для лечения нарушений сна, при навязчивых состояниях. Используют препарат для нормализации состояния пациента при синдроме отмены алкоголя и наркотиков , а также для облегчения состояния больных эпилепсией , в том числе миоклонической формы и височной.

    Можно применять феназепам в случае экстренной помощи для людей, перенесших тяжелую моральную травму, для снятия боязни и расслабления.
    Назначается препарат для лечения шизофрении , особенно для лечения тех пациентов, которые дают отрицательную реакцию на использование иных препаратов. Назначается препарат при скованности мускулатуры, гиперкинезах, при атетозе и тиках разного происхождения.

    Кроме этого есть и еще одно применение этого лекарства. Известно, что при даче пациенту общего наркоза перед операцией используют несколько лекарственных препаратов. Так вот одним из них иногда бывает феназепам.
    Препарат очень серьезный и с некоторых пор его запрещено реализовывать в аптеках без специального назначения врача.

    Феназепам выпускается в виде таблеток и в виде жидкости для инъекций. Существует три варианта таблеток с содержанием активного компонента 0,5 миллиграммов, один миллиграмм и два с половиной миллиграмма. Кроме него в каждой таблетке присутствуют нейтральные компоненты: молочный сахар, картофельный крахмал, поливидон, стеарат кальция, тальк. Реализуются таблетки в блистерах по десять штук, в картонную коробочку расфасовывается один или два блистера. А также в пластиковых бутылочках по двадцать и по пятьдесят таблеток. Есть специальная расфасовка для использования в больницах, она содержит одну тысячу таблеток.

    Таблетки белой окраски, круглые, с одной стороны разделенные пополам риской.
    В одной ампуле феназепама содержится один миллилитр жидкости, включающей один миллиграмм активного компонента. Кроме него в жидкости содержится глицерин специальный медицинский, твин-80, пиросернистокислый натрий, едкий натр, специально подготовленная вода. Ампулы расфасовываются в блистеры по пять штук. В одной упаковке два блистера. К упаковке прилагается специальное устройство для открывания ампул. В ампуле содержится совершенно прозрачная и бесцветная жидкость.

    При употреблении орально феназепам за короткий срок попадает в кровь. Уже через один час в крови наблюдается максимальное количество препарата. Перерабатывается в печени , время полураспада от шести до восемнадцати часов – твердая форма и от шести до десяти часов жидкая форма. Выводится из организма с мочой.
    Хранить препараты следует в темном месте, при комнатной температуре.

    Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

    Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    РN003672/01

    Торговое название:

    Феназепам ®

    Международное непатентованное название или группировочное название:

    бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

    Лекарственная форма:

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:
    активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

    Описание:

    Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

    Фармакотерапевтическая группа:

    анксиолитическое средство (транквилизатор).

    Код АТХ:

    Фармакологические свойства

    Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

    Фармакодинамика
    Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

    Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

    Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

    На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

    Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

    Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

    Показания к применению:

    Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

    В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

    В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

    Противопоказания:

    Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

    С осторожностью
    С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

    Применение при беременности и в период лактации

    При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

    Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

    Способ применения и режим дозирования

    Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

    При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

    При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

    Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

    Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

    Максимальная суточная доза-10 мг.

    Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

    Побочные эффекты

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

    При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

    Передозировка

    Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

    Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

    Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

    Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

    При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

    Особые указания

    При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

    У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

    Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

    В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

    Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

    По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

    Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

    ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

    В 1 мл раствора содержится:

    активное вещество:

    бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг

    вспомогательные вещества:

    повидон (поливинилпирролидон низкомоле­кулярный медицинский) - 9,0 мг, глицерол (глицерин) - 100,0 мг, натрия дисульфит (пи­росульфит натрия) - 2,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1М - до pH 6,0-7,5, вода для инъ­екций-до 1мл.

    Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор). АТХ:  

    N.05.B.X Прочие анксиолитики

    Фармакодинамика:

    Феназепам является производным бензодиазепина.

    Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а так же противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

    Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

    Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поспупления в системный кровоток.

    Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

    На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

    Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

    Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

    Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисиналтических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

    Фармакокинетика:

    Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: альфа -фаза быстрого снижения концентрации и бета-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

    Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

    Показания:

    Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

    Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

    В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

    В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

    С осторожностью:

    печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел "Особые указания").

    Беременность и лактация:

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

    Для быстрого купирования страха , тревоги . психомоторного возбуждения . а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых- 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза- 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

    При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1 - 3 мг (1 - 3 мл 0.1% раствора).

    Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг- 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

    В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

    Премедикаиия: внутривенно медленно 3-4 мл 0,1% раствора.

    Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

    После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч, глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

    Со стороны органов кроветворения : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансам и наз и щелочных фосфатаз, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

    Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

    При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

    Передозировка:

    Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

    Взаимодействие:

    Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Может повышать токсичность зидовудина.

    Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

    Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

    На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

    Особые указания:

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

    Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

    При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

    Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.

    Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.

    Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений. Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

    Упаковка:

    Раствор для внутривенного и внутри­мышечного введения 1 мг/мл.

    По 1 мл в ампулы, стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаков­ку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упа­ковок с инструкцией по применению и ска­рификатором ампульным помещают в пач­ку из картона.

    По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

    При упаковке ампул с цветным коль­цом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

    При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упа­ковывать отдельно.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при темпера­ туре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 2 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту
    Похожие публикации