Лекарство от вич, последние разработки наших ученых. Вакцина от ВИЧ — какие разработки ведутся в мире

Испанские ученые, возможно, продвинулись в поиске вакцины от ВИЧ, которая помогает иммунитету бороться с вирусом.

Руководительница исследования Беатрис Мот (Beatriz Mothe) полагает, что новая терапия может помочь многим ВИЧ-инфицированным и одновременно позволит сократить расходы на лечение.

Работа с пациентами была начата три года назад в испанском Институте изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона, под руководством Беатрис Мот. Исследователи использовали препарат, разработанный профессором Томасом Ханке из Оксфордского университета в Великобритании.

По информации Science News , 13 добровольцев, у которых инфекция была диагностирована незадолго до запуска исследования, получили две вакцины Ханке.

После вакцинации добровольцам был проведен курс из 3 доз ромидепсина (romidepsin), противоопухолевого препарата, известного своей способностью «подавлять » ВИЧ в клетках, в которых он «прячется». По окончанию курса ромидепсина испытуемые прекратили принимать регулярные антиретровирусные (АРВ) препараты, — традиционную терапию против ВИЧ.

Испытуемых регулярно обследовали, чтобы определить, когда их организм под воздействием вакцин выработает устойчивый иммунный ответ. Пациенты в среднем получали противовирусные препараты на протяжении 3,2 года.

Вирус иммунодефицита человека-1 печально известен своей высокой скоростью мутирования - из-за этого ему удается уходить от адаптивного иммунного ответа организма.

Через четыре недели у восьми пациентов вирус вернулся, но остальные получили контроль над вирусом от 6 до 28 недель соответственно (на сегодняшний день один из добровольцев не принимает АРТ уже 7 месяцев).

В их организмах все еще обнаруживали ВИЧ, но вирусная нагрузка не превышала 2000 копий на кубический миллиметр, то есть была ниже порога возобновления антиретровирусной терапии.

Сотрудники Института изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот рассказала, что удалось усилить иммунную систему и она способна эффективно реагировать на попытки ВИЧ вернуться. Предыдущие тесты подобных препаратов лишь в 10% случаев давали возможность держать вирус под контролем дольше четырех недель. Ни одна комбинация раньше не позволяла контролировать ВИЧ дольше 8 недель.

«Это первое исследование из более 50-х, которое показало значительный эффект для иммунной системы», - прокомментировал профессор из Калифорнийского университета в Сан-Франциско Стивен Дикс.

Мот, представлявшая результаты работы на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) в Сиэтле отметила, что собирается продолжать наблюдение за испытуемыми, чтобы выяснить, на протяжении какого времени они будут способны подавлять размножение вируса без АРТ.

Пока неясно, почему 2/3 участников не отреагировали на вакцину. Мот и ее коллеги сейчас изучают этот вопрос. Но, как отметила Шэрон Луин (Sharon Lewin), руководителя Института инфекций и иммунитета Питера Догерти (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity) при Мельбурнском университете (University of Melbourne), даже небольшое количество ответивших на терапию - это уже хорошая новость. По словам Левин, новый подход стал первым, позволившим остановить репликацию вируса в отсутствие АРТ.

Ученые отмечают необходимость завершения этих испытаний и проведения более масштабных и контролируемых тестов препарата.

Хотя результаты первых испытаний выглядят многообещающе, восторгаться пока рано. Ранее уже появлялись сообщения о препаратах, способных «вылечить» ВИЧ, однако вирус обязательно возвращался.

Если новое лечение окажется эффективным, экономия на АРТ будет огромной. Общая стоимость терапии в развивающихся странах в 2015 г. составила 15 млрд долларов США - и это при том, что лечение охватило лишь половину из 36,7 млн людей, живущих с ВИЧ.

Подписывайтесь на Квибл в Viber и Telegram , чтобы быть в курсе самых интересных событий.

Уже несколько десятилетий учеными всего мира ведется разработка лекарства от ВИЧ. К сожалению, препарата, полностью избавляющего от вируса иммунодефицита и доступного всем ВИЧ-инфицированным, на данный момент не создано.

Внимание! Утверждать, что препаратов при ВИЧ не существует – неправильно. Мы этого знать не можем, официально его нет, но фармкомпании работают исключительно на прибыль, из-за чего на рынке фармпродукции так и не появились ранее изобретенные дешевые препараты от вируса иммунодефицита.

Пока разрабатывается новое лекарство от ВИЧ, способное окончательно устранить вирус, применяются противовирусные препараты. Они позволяют повысить качество и увеличить продолжительность жизни инфицированного человека.

Их прием не избавляет от вируса иммунодефицита, но в 80-85% случаев снижает вирусную нагрузку до неопределяемого уровня. Они позволяют избежать перехода инфекции в синдром приобретенного иммунного дефицита.

Предлагаем узнать, почему официально вакцина не создана, сколько еще будут вестись разработки и когда появится лекарство от ВИЧ?

Почему лекарства от ВИЧ до сих пор не созданы, если их разработка и инвестирование исследований ведется на протяжении десятилетий? Главная трудность – быстрая генетическая изменчивость вируса (мутагенность).

Когда в организме ВИЧ-положительного человека вырабатываются антитела, вирус изменяет первоначальный «внешний облик», чтобы иммунная система не смогла его «распознать» и обезвредить.

Внимание! Двух совершенно идентичных вируса иммунодефицита человека не существует. В этом плане ВИЧ уникален – другие вирусы тоже способны видоизменяться, но гораздо реже.

Кроме того, препараты для лечения ВИЧ не удается разработать из-за образования вирусных рекомбинатов. Например, в крови инфицированного может существовать одновременно два отличающихся подтипа ВИЧ.

Допустим, существует подтип «А» и подтип «Б». Они могут скреститься, и возникнет гибрид – совершенно новый подтип «А/Б» или «Б/А». Против него не будут работать вакцины «анти-А» или «анти-Б», потребуется новое лекарство — «анти-А/Б» или «анти-Б/А».

Лекарство от СПИДа не найдено еще по одной причине – вирус способен «прятаться» внутри некоторых клеток человека. Попадая в клетки-мишени, он долгое время может никак не проявляться.

Сертификация

Пока вакцина от ВИЧ находится в стадии разработки, назначаются АРВ-препараты, прошедшие сертификацию. В настоящее время сертификат выдан и действует на 39 различных антиретровирусных средств, из которых составляется 12 схем лечения.

Все препараты подразделяются на 6 групп:

• нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
• ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
• ингибиторы протеазы,
• ингибиторы интегразы,
• ингибиторы рецепторов,
• ингибиторы слияния.

АРВ-таблетки от ВИЧ продаются только по рецепту врача. Точное соблюдение графика их приема позволит избежать выработки резистентности.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Вакцина против ВИЧ «ДНК-4» создана российскими учеными и является «региональным» препаратом, т.е. воздействует на подтип вируса, наиболее распространенный в России (изолят ВИЧ-1 субтипа А).

На первой стадии клинических испытаний в 2010 году было доказано, что после внутримышечной инъекции вещество проникает в клетки (в зоне инъекции), транспортируется в ядро и формирует иммунный ответ.

Экспериментальная прививка от ВИЧ протестирована в первой фазе на базе медицинского университета им. Павлова. Участниками стали добровольцы (жители Санкт-Петербурга), не инфицированные ВИЧ.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая стадия клинических испытаний вакцины от СПИДа проводилась в 2013-2015 годах. Участниками стали 8 центров по борьбе со СПИДом, общее количество пациентов – 54 человека, из числа которых сформировано 3 группы:

1 группа (17 человек)

Дозировка «ДНК-4» — 0,25 мг

2 группа (17 человек)

дозировка «ДНК-4» — 0,50 мг

3 группа (20 человек)

инъекции без действующего вещества (расчет на плацебо)

Внимание! Исследование было проведено в нескольких регионах России. «ДНК-4» — это первая российская вакцина, прошедшая до 2 стадии клинических испытаний.

Результат исследований – выводы о безопасности вакцины в обеих дозировках и разрушение латентных вирусных резервуаров. Почему нет вакцины «ДНК-4»в списке лекарств? Клинические исследования не завершены – планируется 3 и 4 фазы.

Клонированные антитела против ВИЧ инфекции

Для многих людей надеждой навсегда победить ВИЧ являются клонированные антитела. Они созданы американскими и немецкими учеными, но в настоящее время используются только для подавления вирусной нагрузки.

Молекула (3BNC117) – клон антител, образуемых в крови только 1% ВИЧ-положительных людей. Они устойчивы к 80% штаммов вируса и обладают мощным действием. Не являются полноценной вакциной, поскольку эффективны против 195 из известных 237 штаммов ВИЧ.

Клонированные антитела сдерживают развитие смертельно опасного вируса, предотвращают переход ВИЧ в терминальную стадию – СПИД и развитие оппортунистических болезней, способных привести к летальному исходу.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

Иммунизация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, осуществляется на общих основаниях.

Производится вакцинация против:

• кори,
• краснухи,
• паротита,
• пневмококковой инфекции,
• гриппа,
• полиомиелита,
• гепатита В и др.

Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, имеет значение на любой стадии развития вируса, поскольку у них выше заболеваемость инфекциями. В родильном доме вакцинацию от туберкулеза после рождения таким малышам не проводят.

Проблема иммунизации детей заключается в выборе – живая аттенуированная или инактивированная вакцина? Единый подход в России отсутствует, в Америке применяются инактивированные вакцины.

Вакцинация контактных лиц

ВИЧ-инфицированные пациенты чаще болеют и умирают от инфекционных заболеваний. Предотвратить их развитие можно с помощью вакцин, поэтому производится вакцинация контактных лиц.

Внимание! Общий порядок вакцинации невозможен – у ВИЧ-положительных людей развиваются побочные эффекты после введения действующего вещества.

При назначении вакцины врачи ориентируются на иммунный статус пациента. Чем он выше, тем меньше побочных эффектов на введение действующего компонента. Иногда назначается пассивная иммунная профилактика ВИЧ иммуноглобулином.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям?

Вакцинопрофилактика СПИДа проводится только инактивированными составами (содержат мертвого инфекционного возбудителя или его часть). Применяются вакцины от столбняка, дифтерии, гепатита А и В, гриппа, пневмонии, кори.

Особенности вакцинации ВИЧ-положительных пациентов:

• повышение вирусной нагрузки после введения инъекции на несколько недель,
• увеличение продолжительности выработки антител,
• неэффективность вакцины при сильно ослабленном иммунитете.

Лекарство от СПИДа не разработано, поэтому антиретровирусная терапия – это единственный шанс выжить. Для борьбы с ВИЧ-инфекцией применяются различные схемы ВААРТ из 3-4 препаратов.

Антиретровирусные препараты – это возможность прожить до того момента, пока не будет создана вакцина от ВИЧ!

На каком этапе находится российская вакцина против ВИЧ, как эволюционная теория может революционно помочь в борьбе с раком, и какой новый биологический феномен, открытый российскими учеными, этому способствует.

Эти вопросы обсуждались в НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей (ЭДиТО) РОНЦ им. Н. Н. Блохина, где состоялся семинар Экспертного клуба «Сумма технологий» «Биотехнологии в разработке лекарственных препаратов: есть ли место „Большой био-науке“ в России?» . В семинаре приняли участие директор Биомедицинского центра в Санкт-Петербурге Андрей Козлов и заведующий лабораторией трансгенных препаратов НИИ ЭДиТО ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина» Вячеслав Косоруков.

В России почти 1 млн инфицированных ВИЧ, из них только четверть получает лечение. Государство тратит на это 30 млрд рублей в год, рассказал на семинаре Андрей Козлов . На ежегодное лечение всех необходимо 120 млрд рублей, при том что число больных все время растет. По мнению ученого, такие средства изыскать сложно, поэтому нужны вакцины, иммунотерапевтические препараты, которые будут излечивать болезнь.

«Важная задача медицины - это борьба с распространением ВИЧ-инфекции и других хронических заболеваний, таких как туберкулез, рак и гепатит С. В прошлом веке одержана победа над острым инфекционными заболеваниями, сейчас стоит задача победить СПИД. Если ее решить, то это поможет справиться и с другими хроническими болезнями», - отметил Андрей Козлов.

Под его руководством в Биомедицинском центре удалось выяснить, откуда именно в 1980-х годах в СССР попал вирус. «Это было целое молекулярное расследование, - подчеркнул ученый. - Вирус проник через Одессу». По его словам, еще через один украинский город - Николаев - в нашу страну попал другой субтип вируса. Он не получил большого распространения. Сейчас в России люди заражены вирусом субтипа А, причем его изменчивость невысока. «Против вируса ВИЧ во всем мире вакцину не сделать, так как в мире он очень разнородный. В России вирус однородный, поэтому есть шанс сделать вакцину» , - сказал Андрей Козлов.

В Биомедицинском центре вакцину против ВИЧ разрабатывали с 2000-х годов . В России это пока единственная вакцина, которая прошла II фазу клинических испытаний. В I фазе она показала свою безвредность и иммуногенность (способна вызывать иммунный ответ). «У некоторых пациентов разрушились вирусные резервуары. Получен результат, и если мы его разовьем, то излечим пациентов от вируса» , - отметил биолог итоги II фазы. Он подчеркнул, что разрабатывалась именно терапевтическая вакцина против ВИЧ - для лечения больных, а не для профилактики заражения: «На профилактическую вакцину потребовалось бы гораздо больше денег». По мнению ученого, проблемой также является тот факт, что в стране должно одновременно проходить десять вторых фаз . «За рубежом испытываются десятки кандидатов, а в России - один» , - отметил Андрей Козлов. Советник Председателя Правления УК «РОСНАНО» по науке Сергей Калюжный высказал мнение, что кроме финансовых преград у испытаний вакцины могут быть и бюрократические барьеры .

В ходе лекции Андрей Козлов акцентировал внимание и на другом трудноизлечимом заболевании человека - злокачественных опухолях. В мире постоянно испытываются все новые и препараты против рака. Курсы лечения новыми эффективными методами, например, с помощью дендритных клеток, стоят сотни тысяч долларов и доступны по сути миллионерам. По словам ученого, в мире набирает популярность новая идеология борьбы с раком - не уничтожать его, а остановить его развитие в организме. Данная идеология, в частности, может быть реализована с помощью открытого петербургскими учеными биологического феномена: новые гены могут рождаться в опухолях. К примеру, аналоги генов, отвечающих у человека за развитие молочных желез, были обнаружены у рыб в опухолях. Иными словами, если у рыб они только зародились, то в процессе эволюции полезные функции приобрели уже у приматов.

Уже у человека ученые обнаружили 12 новых генов, которых нет у других животных. Эти гены настолько новые, что могут не иметь никаких функций, а проявлять себя начинают только в опухолях, и никогда в здоровых тканях. То есть, с их помощью можно избирательно воздействовать на больной орган. «Это потенциальные молекулярные мишени. С помощью этих генов мы не можем убить опухоль, но можем сдержать ее. Сделать так, чтобы опухоль уснула» , - пояснил идею практического применения эволюционно новых генов Андрей Козлов. По его словам, вакцина на основе такого гена PBOV1 сейчас проходит II фазу клинических испытаний в США и потенциально эффективна даже против метастаз , а сам ученый является автором соответствующего патента.

Научный доклад Андрея Козлова практическими рекомендациями для молодых ученых, аспирантов и студентов дополнил Вячеслав Косоруков.

По его словам, занимаясь прикладной наукой в области биомедицины необходимо четко отвечать себе на ряд вопросов, без которых невозможно добиться успеха во внедрении разработки. Один из ключевых моментов - кого привлечь в проект, когда он выходит на доклинические испытания. «Начиная проект, сразу решайте с кем будете его делать дальше. На государственные деньги доклинические исследования сделать нельзя» , - подчеркнул он, уточнив что гранты могут покрыть лишь треть от необходимого финансирования. По мнению Косорукова, недостающее финансирование можно получить только от заинтересованных фармкомпаний.

"КомбиВИЧвак" - единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. К сожалению, пока она не получила финансирования, рассказал гендиректор центра вирусологии Валерий Михеев. Однако скоро состоится заседание комитета по противодействию ВИЧ/СПИД, на котором, как надеются создатели препарата, будет принято решение о дополнительном финансировании.

Как пояснил замгендиректора "Вектора" Александр Агафонов, на проведение второй фазы доклинических испытаний требуется около 300 млн рублей. При должном финансировании, отмечает ученый, завершить испытания центр сможет в течение двух лет.

По словам новосибирских специалистов, созданная ими вакцина активизирует иммунный ответ организма. По их словам, разработанный препарат уникален, поскольку способен проникать в слизистые оболочки кишечника.

Для второй фазы необходимы 60 ВИЧ-инфицированных пациентов. Как сообщается, каждому добровольцу, давшему согласие на участие в испытаниях препарата, будет выплачено от 60 до 100 тыс. рублей.

Первую фаза клинических испытаний, результаты которой подтвердили безопасность препарата, "Вектор", являющийся одним из крупнейших в России центров вирусологии и биотехнологии, завершил еще в 2012 году. С тех пор исследования практически не велись, поскольку на них не выделялось денег.

Отметим, что " КомбиВИЧвак" - не единственная российская вакцина от ВИЧ. Ранее препарат под названием "Вичрепол", созданный нашими учеными, был включен в Международный реестр испытаний анти-ВИЧ/СПИД-вакцин. Еще один препарат - VM-1500 - в настоящее время проходит проверку.

Как ни странно, ни Минздрав, ни Федеральное медико-биологическое агентство России не спешат вкладывать средства в разработку препаратов. Свою работу сотрудники "Вектора" провели за счет средств, выделенных Минобрнауки, Роспотребнадзора и Минпромторга.

Между тем, как отмечают эксперты, отечественным ученым необходимо спешить, поскольку российский ВИЧ, до недавнего времени остававшийся стабильным, уже начал мутировать. Новые рекомбинаторные разновидности вируса уже были выявлены в Томске и Новосибирске. В том случае, если они распространятся по стране, потребуется новая вакцина.

В мае текущего года об успехах вирусологов объявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова , напомнившая, что от ВИЧ в России страдает 463 человека из 100 тыс. Данный показатель ниже, чем в странах, гордящихся своей профилактической системой. Так, в США на каждые 100 тыс. человек приходится 600 случаев.

Ранее Минздрав сообщил о еще одном достижении отечественных медиков, которым удалось полностью вылечить двоих детей от ВИЧ-инфекции. Российские специалисты это сделали раньше, чем об аналогичном успехе объявили медики США.

По статистике, в РФ насчитывается около 700 тыс. ВИЧ-зараженных, 200 тыс. из которых лечатся. Современные методики лечения позволяют ВИЧ-инфицированным прожить при надлежащем лечении десятки лет. Однако соответствующие препараты стоят очень дорого и доступны не во всех странах.

Впрочем, несмотря на прорыв ученых, который наблюдается на ниве разработки уникальных препаратов, говорить о спасении человечества от СПИДа пока рано. Однако некоторая положительная тенденция все же отмечается. По данным ООН, темпы распространения вируса иммунодефицита человека в мире снижаются. В ходе исследования, результаты которого были опубликованы ранее в этом году, эксперты организации пришли к выводу, что к 2030 году вирус удастся взять под контроль, а затем и вовсе остановить его распространение.