Инструкция по применению аэртал таблетки. Аэртал - описание и важные сведения. Противопоказания к применению

Активный компонент – ацеклофенак . Он подавляет воспалительные процессы и снимает боль в месте воспаления. В основном препарат применяется в ортопедической и неврологической практике.

Фармакологическое действие

После попадания в ЖКТ ацеклофенак быстро абсорбируется. Спустя несколько часов после применения, ацеклофенак в большом количестве депонируется в синовиальной жидкости. Процессу метаболизации подвергается лишь небольшая часть препарата. Выводится вместе с мочой.

Показания к применению

• Устранение воспалительного процесса;
• устранение болевого синдрома в суставах и мягких тканях;
• купирование зубной боли .

• плечелопаточный периартрит;
• ревматизм;
• люмбаго;
• спондилит;
• остеоартрит;
• остеохондроз.

Инструкция по применению (как принимать таблетки)

Как долго можно принимать препарат?

Побочные эффекты

Противопоказания

• Аллергия на ацеклофенак;
• язвенная болезнь желудка;
• патология печени;
• гиперкалиемия;
• кровотечения из кишечника (в т.ч. и подозрение на кровотечение);
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• беременность;
• подростки до 18 лет.

• при ишемии;
• при частом употреблении алкоголя;
• при нарушении липидного обмена;
• при нарушении кровообращения.

При беременности

При лактации препарат также не стоит применять. Если по показаниям приём очень важен, то следует отказаться от кормления грудью .

Взаимодействие

• В комбинации с Фенитоином, Дигоксином, Метотрексатом , Аэртал увеличивает их концентрацию в плазме.
• Усиливает повреждающее воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую оболочку желудка .
• Снижает эффект антигипертензивных и диуретических препаратов.
• Провоцирует появление гиперкалиемии при сочетанном применении с препаратами калия.
• Усиливает действие Циклоспорина, что приводит к развитию нефротоксических явлений.
• Влияет на уровень сахара в крови , что важно для пациентов с диабетом .
• При сочетании Аэртала с ацетилсалициловой кислотой концентрация ацеклофенака в плазме снижается, что требует коррекции дозировки.
• В комбинации с антикоагулянтами и антиагрегантными средствами, препарат увеличивает риски возникновения кровотечений .

Передозировка

Фармакологическое действие

Аэртал довольно быстро и полно всасывается, активно связываясь с плазменными белками. Максимальная концентрация активного вещества Аертала наблюдается спустя 3 часа после приема внутрь во внутрисуставной жидкости. Выведение Аэртала происходит почками, в неизменном виде спустя 8 часов.

Показания к применению

• Подавление боли и воспалительных процессов при ревматических заболеваниях мягких тканей, резких приступах болей в пояснице, воспалении плечелопаточного сустава, стоматологических заболеваниях;
• Ревматоидное воспаление остеоартроз (в составе лекарственного комплекса).

Способ применения

Особенности применения:

Применение Аэртала в следующих случаях должно проходить с осторожность и под пристальным наблюдением медицинского персонала:

• Наличие в истории болезней заболеваний пищеварительной системы;
• Наличие в истории болезни заболеваний печени;
• Наличие в истории болезни заболеваний почек;
• Повышенное артериальное давление;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Снижением объема циркулирующей крови;
• Курящие пациенты;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Пациенты, употребляющие алкоголь;
• Сахарный диабет;
• Нарушения жирового обмена;
• Пациенты преклонного возраста.

Побочные действия

• При приеме Аэртал возможни нарушения пищеварительной системы (расстройства стула, боли в области желудка, тошнота, рвота, воспаления ротовой полости, спазм кишечника, воспаление поджелудочной железы, снижение аппетита, воспаление печени, язвенные поражения, кровотечения органов пищеварения, повышение активности ферментов печени);
• Нарушения мочевыделительной системы (появление белка и крови в моче, воспаление почек, отечность, функциональная недостаточность почек);
• Нарушения нервной системы (головокружение, головные боли, снижение памяти, дрожание конечностей, нарушения сна, апатия, судороги, повышенная эмоциональная возбудимость, менингит);
• Нарушения органов чувств (изменение вкусового восприятия, снижение зрения, снижение слуха, появление шума в ушах);
• Нарушение сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность, связанная с явлениями застоя);
• Нарушение кроветворной системы (различные нарушения процентного соотношения форменных элементов крови);
• При приеме Аэртал возможни различные аллергические реакции (анафилактический шок, кожные высыпания, отек Квинке, спазм бронхов, различные дерматиты, воспаления сосудистой стенки, крапивница, синдром Лайелла, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость Аэртала или его компонентов;
• Язвенные поражения слизистых оболочек органов системы пищеварения;
• Индивидуальная непереносимость противовоспалительных препаратов нестероидной группы;
• Кровотечения органов системы пищеварения;
• Повышенная чувствительность к Аэрталу или его компонентам;
• Лечение пациентов с повышенным содержанием ионов калия в крови;
• Повышенная чувствительность к противовоспалительным препаратам нестероидной природы;
• Период после аортокоронарного шунтирования;
• Нарушение системы кроветворения;
• Функциональные нарушения почек;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Функциональные нарушения печени;
• Нарушения свертывания крови;
• Возраст пациентов, не достигший 18 лет.

При беременности и лактации

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение Аэртал с препаратами, содержащими в своем составе ионы лития, Дигоксином и Фенитоином, отмечается повышение концентрации Аэртала в крови;
• Одновременное применение с калийсберегающими мочегонными лекарственными средствами или препаратами, содержащими в своем составе ионы калия, наблюдается резкое повышение концентрации ионов калия в крови;
• Одновременное применение с мочегонными препаратами или препаратами, понижающими кровяное давление, приводит к снижению лечебного эффекта последних;
• Одновременное применение с Ацетилсалициловой кислотой приводит к снижению концентрации активного вещества Аэртала в плазме крови;
• Одновременное применение с Циклоспорином приводит к усилению токсического действия на почки последнего;
• Одновременное применение с препаратами, оказывающими блокирующее действие на обратный захват серотонина, препаратами, препятствующие способности тромбоцитов к склеиванию и разжижающих кровь, отмечается появление кровотечений органов пищеварительной системы;
• Одновременное применение Аэртал с Метатрексатом приводит к резкому повышению концентрации в плазме крови последнего.

Передозировка

• Нарушения нервной системы (головные боли, головокружение, склонность к судорогам);
• Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области живота);
• Нарушения дыхательной системы (гипервентиляция легких).

Форма выпуска

Условия хранения

Срок хранения - не более 4 лет.

Состав

В 1 пакет порошка Аэртала:

• ацеклофенак - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизатор молочный, ароматизатор карамельный, ароматизатор кремовый.

В 1 г крема Аэртала:

• ацеклофенак (100% микронизированный) - 15 мг;
• Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

В 1 таблетка Аэртала:

• ацеклофенак - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицерила дистеарат (тип I), кроскармеллоза натрия.

Сегодня наша тема: «Аэртал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги».

В межсезонье начинают обостряться практически все хронические заболевания, особенно те, которые вызваны воспалительно-дегенеративными изменениями опорно-двигательного аппарата. Для снятия болей пациентам чаще всего рекомендуют использовать нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относится и аэртал . Однако, перед его приемом, особенно длительным, стоит ознакомиться с показаниями, противопоказаниями и побочными действиями этого лекарства.

1. Аэртал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

1.1 Что такое нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС)

Сами по себе эти лекарственные средства вылечить заболевания не способны, зато снимают основные симптомы воспалительных процессов: боль, лихорадку и отек. Их основное действие связано с угнетением работы фермента, выделяющегося при воспалении — циклооксигеназы , причем обоих его разновидностей. Благодаря этому из арахидоновой кислоты перестают синтезироваться такие медиаторы воспаления, как простагландины и тромбоксан.

Большинство средств из этой группы являются кислотами (салициловой, индолуксусной, фенилуксусной, пропионовой) или их производными. Но в последние годы появились некислотные средства, например нимесулид или парацетамол.

Вся группа обладает практически одинаковыми свойствами: лекарственные препараты, входящие в нее, способны уменьшать воспаление, уменьшая экссудации жидкости в ткани, а некоторые лекарства, например индометацин, диклофенак и аэртал, могут также уменьшать синтез коллагена и склерозирование тканей.

Практически все нестероидные лекарства способны уменьшать боль в мышцах, суставах, нервных стволах, они также неплохо справляются с головной, зубной и послеоперационной болью. В разной степени они уменьшают лихорадку, например ацетилсалициловая кислота и парацетамол давно известны, как сильные жаропонижающие.

В небольших дозах они уменьшают склеивание тромбоцитов, препятствуя образованию тромбов, поэтому фармацевты давно применяют аспирин для профилактики инфаркта миокарда. Если средства принимать достаточно долго, они угнетают иммунитет из-за нарушения связывания антител с антигенами.

1.2 Показания к применению НПВС

Ими также устраняют болевой синдром при травмах идегенеративных болезнях костей, суставов, периферических нервов, при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе и стенок матки, после операций, при почечной колике. НПВС рекомендуют при повышении температуры тела выше 37,5 ° С для уменьшения лихорадки, некоторые из них, например аспирин, назначают для профилактики тромбозов.

Нельзя применять группу НПВС:

• при наличии воспалительных и эрозивных процессах в желудочно-кишечном тракте,
• язвенной болезни в анамнезе,
• печеночной, сердечной и почечной недостаточности,
• тяжелой гипертензии,
• бронхиальной астме,
• беременности и кормлении грудью,
• аллергических реакциях на лекарство.

1.3 Побочные реакции на нестероидные препараты

Чаще всего осложнения бывают со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понос или боль в области желудка и кишечника, образование эрозий и язв на слизистой, кровотечения и даже перфорация стенки, осложненная перитонитом и смертью больного.

У пожилых пациентов последние два осложнения могут появится внезапно, без каких-либо симптомов поражения слизистой. Повысить риск их появления могут такие факторы, как курение, алкоголизм, одновременный прием двух и более НПВС, а также их комбинация с антикоагулянтами, кортикостероидными гормонами и иммунодепрессантами.

1.4 Таблетки аэертал: инструкция по применению

Этот препарат содержит действующее вещество ацеклофенак , которое является производным от фенилуксусной кислоты. Его особенность — способность проникать в синовиальную жидкость сустава, благодаря чему аэртал может устранять его воспаление.

Лекарство хорошо всасывается организме и выводится из него с мочой, потому при почечной недостаточности оно противопоказано. Таблетки аэертал способны уменьшать боль, снимать жар и уменьшать отек и воспалительную реакцию в тканях.

Показания к его использованию — это ревматоидный артрит и другие воспалительно-дегенеративные заболевания суставов, остеохондроз и радикулопатии, зубная, мышечная, менструальная и другая боль.

Нельзя пить аэртал

• при эрозиях или язвах в желудочно-кишечном тракте,
• кровотечениях и нарушениях кроветворения,
• хронической почечной, сердечной и печеночной недостаточности,
• беременности и лактации,
• аллергической реакции на действующее вещество и у детей до 18 лет.

Есть еще одна группа больных, которым категорически нельзя использовать это лекарство, у них в наличии всегда три симптома: полипоз носовых синусов , бронхиальная астма и непереносимость аспирина.

Даже если имеется показание, аэртал с осторожностью применяют или отменяют вообще при наличии таких побочных его эффектов, как

• тошнота,
• рвота,
• сильные боли в животе,
• головная боль,
• возбуждение больного,
• тремор конечностей и судороги,
• шум в ушах,
• изменение вкуса,
• аритмия,
• повышение артериального давления,
• нефрит,
• анемия,
• высыпания на коже

В тяжелых случаях могут развиваться сильные аллергические реакции на ацеклофенак: отек Квинке и даже анафилактический шок.

При одновременном использовании с другими лекарствами стоит учитывать их взаимодействие. К примеру, аэртал снижает эффективность от мочегонных и антигипертензивных средств, но усиливает воздействие кортикостероидов, антикоагулянтов и антиагрегантов, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Вместе с циклоспорином он увеличивает токсическое воздействие на почки, а при сахарном диабете придется корректировать дозу инсулина из-за использования ацеклофенака.

1.5 Формы выпуска, дозировка и цены

Аертал фармацевтические компании выпускают в таблетках , каждая содержит по 100 мг ацеклофенака и вспомогательные вещества. В упаковке может быть от 10 до 90 штук, средняя цена его — 320-350 рублей за 20 таблеток.

В сутки не рекомендуется принимать более 200 мг препарата, его употребляют после еды и запивают большим количеством жидкости. Для внутреннего применения фармацевтические компании предлагают растворимый по 100 мг в пакетике, их в упаковке 20 штук.

Так как у лекарства очень много противопоказаний, а эффективность при местном использовании неплохая, его также выпускают в виде мази или крема. Неплохой отклик эта форма выпуска получила у спортсменов, так как благодаря ей удается быстро устранить последствия различных травм.

Аэртал 1,5% крем выпускают в тубах по 60 г препарата и стоит он около 300 рублей. Он хорошо всасывается, но требует предварительного втирания в кожу в месте воспаления или наложения на нее в виде компресса. А потому такая мазь аэртал противопоказана при нарушениях целостности кожного покрова, гнойничках и других кожных высыпаниях. Её нельзя также применять при аллергической реакции на препарат. Нельзя ее использовать и при беременности, а также у детей до 18 лет.

1.6 Аналоги нестероидных средств

1.6.1 Что такое миорексаны

Все НПВС способны подобно аэрталу уменьшать боль и воспалительную реакцию, но не стоит также забывать о другой группе препаратов, которая тоже способна устранять нарушения функционирования опорно-двигательного аппарата, но другим способом.

Эта группа называется миорелаксантами за возможность устранять спазм поперечнополосатой мускулатуры. Они убирают избыточное растягивание и перенапряжение мышц, устраняя боль в них и окружающих тканях, а также возвращают возможность движений в области поврежденных суставов.

По своему воздействию миорелаксанты делятся на центральные и периферические:

1. первые блокируют передачу сигналов на уровне головного мозга,
2. вторые действуют на уровне синапсов между нервными окончаниями и мышечными клетками.

К центральным относятся сирдалуд, метопронат, флексин, изопротан, баклофен и мидокалм,

ко вторым — дитилин , диксоний, ардуан и мелликтин.

Врачи часто назначают центральные миорелаксанты в качестве аналогов НПВС для устранения болей в суставах и позвоночнике.

1.6.2 Мидокалм: применение и цена лекарства

Его действующее вещество — толперизон. Средняя стоимость таблеток по 50 мг — около 330-380 рублей, по 150 мг — от 350 до 480 рублей. Цена на 1% раствор для инъекций за 5 ампул — примерно 450 рублей. Применение препарата мидокалм рекомендовано при рассеянном склерозе, энцефалите, миелопатии, люмбоишиалгии, артрозах, болезни Рейно, мышечном гипертонусе и контрактурах, в послеоперационном периоде после ортопедических операций, для лечения трофических язв при тромбофлебитах.

Инструкция запрещает назначать мидокалм при миастении, беременности, у детей до 3 лет и при аллергических реакциях на него. При передозировке возможны судороги, отдышка, нарушение равновесия и даже паралич дыхательного центра, а потому лучше придерживаться врачебных рекомендаций и не принимать более 450 мг в сутки.

1.6.3 Сирдалуд: инструкция и цена

Другой, более дешевый аналог таблеток аэртал, который тоже относится к центральным миорелксантам — это сирдалуд, каждая таблетка которого содержит 4 мг тизанидина. Его назначают при спазмах скелетной мускулатуры, которые сопровождаются болью, а также рассеянный склероз и дегенеративные заболевания спинного мозга, функциональные нарушения работы позвоночника, миелопатии и нарушения мозгового кровообращения.

Нельзя его использовать при наличии печеночной и почечной недостаточности, у пожилых людей старше 65 лет, кормящих матерей и детей, а также при аллергии на лекарство. Сирдалуд одновременно не употребляют вместе с ципрофлоксацином и другими его аналогами. Зато миорелаксанты центрального действия прекрасно сочетаются с НПВС, в том числе и с аэрталом в комплексном лечении остеохондроза для снятия болевого синдрома.

В заключение видео на заданную тему с Еленой Малышевой «Жить Здорово! Симптомы и лечение ревматоидного артрита»:

Вот и всё, что я хотел на тему «Аэртал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги». Надеюсь, мои читатели, знакомство с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами и их аналогами поможет вам при выборе медикаментов, способных уменьшить воспаление и боль при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Аэртал - это нестероидное противовоспалительное лекарство. Существует несколько форм препарата. В продаже можно найти порошки для изготовления суспензии. Один пакетик - 3 грамма лекарства. Также можно найти таблетки со 100-миллиграммовым содержанием активного вещества. Существуют и крема. Вес тюбика составляет 60 грамм.

Аэртал - от чего помогает

Аэртал снимает такие симптомы, как скованность суставов, воспаление, жар, припухлость. Также препарат обладает хорошей эффективностью при зубных болях и ревматизме. Активного вещества в Аэртале - 1,5 г, остальное - вспомогательные.

Действующим активным веществом является ацеклофенак. Он замедляет создание простациклинов и простагландинов в организме, тем самым предотвращая и ликвидируя воспалительные процессы. Конкретно вещество угнетает такой фермент, как циклооксигеназа.

Противопоказания к применению

Аэртал нельзя принимать при заболеваниях желудка (гастрит или язва). Ещё его не используют при нарушениях свертываемости крови, сердечной недостаточности. Запрещен он и беременным женщинам, а также детям.

Если на покровах кожи наблюдаются аллергические реакции или раны, то лекарство запрещается к применению. В форме мази нужно осторожно отнестись к использованию препарата.

Как и сколько принимать аэртал

Таблетки Аэртал принимаются перорально, глотать необходимо целиком, запивая полным стаканом воды. Рекомендуется использование лекарства после еды. Длительность лечения препаратом назначается доктором в индивидуальном порядке. Обычно, в большинстве случаев, таблетки назначаются 2 раза в день, но нельзя превышать дозу в 200 мг за 24 часа.

Для пожилых пациентов курс лечения должен осуществляться под серьёзным контролем, ведь могут происходить неблагоприятные изменения в работе функций почек и печени, а также возможны негативные реакции. При этом дозировки не снижаются.

Для больных, страдающих печеночной недостаточностью, суточная доза лекарства не должна превышать 100 мг. Чтобы ликвидировать минимальные шансы появления желудочно-кишечного кровотечения, врачами назначается максимально короткий курс с минимальными дозами ввиду того, что Аэртал является мощным препаратом.

Побочные действия

В основном все возможные побочные явления связаны с кишечно-желудочным трактом, то есть с органами пищеварения. Могут появится боли, тошнота, рвота, запоры, метеоризм. Неблагоприятные явления могут возникнуть и в функциональности нервной системы - это повышенная раздражительность, нарушение сна, появление проблем с памятью, головокружение, тремор, судороги.

Также могут появиться нарушения зрения, слуха. В отдельных случаях допустимо изменение вкуса, но это происходит крайне редко. Проблемы могут возникнуть и в мочевыделительной системы, а именно речь идёт о почечной недостаточности, протеинурии, гематурии, нефрите.

Ещё может появиться кожная сыпь, повыситься артериальное давление.

Аэртал и алкоголь

Представляемый препарат под названием Аэртал запрещено принимать вместе с алкоголем, что может вызвать усиление побочных эффектов. Обычно до этого не доходит, но эффективность лечения лекарством снижается до нуля. Также наблюдается ухудшение общего состояния больного. Если вы допустили такой случай, то необходимо в первую очередь увеличить потребление воды, а лучше всего - обратиться за помощью к медицинскому специалисту.

П N013504/01-030810

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

ацеклофенак

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 89,2 мг; повидон 6,6 мг; глицерил дистеарат, тип I 2,6 мг; кроскармеллоза натрия 6,6 мг.
Состав оболочки
Сепифилм 752 белый 9 мг: гипромеллоза 40 %, целлюлоза микрокристаллическая 32 %, титана диоксид 20 %, макрогола стеарат, тип I 8%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм. На одной стороне выгравирована буква «А».

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ : М01АВ16

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение
Средний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном – в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
нарушения кроветворения и коагуляции;
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжёлая сердечная недостаточность;
период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Аэртал ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Лактация
Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна – вечером).

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия;
Очень редко: угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность;
Нарушения питания и обмена веществ
Очень редко: гиперкалиемия;
Психические нарушения
Очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница;
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение;
Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса);
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения;
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: вертиго, шум в ушах;
Нарушения со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность;
Очень редко: учащенное сердцебиение;
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления;
Очень редко: гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения
Редко: одышка;
Очень редко: бронхоспазм;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
Редко: ангионевротический отек;
Очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;
Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей;
Данные лабораторных исследований
Очень редко: увеличение массы тела.
Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП:
Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин: Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.
Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП: При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Глюкокортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики: Ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства: Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин: При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечнососудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые.
Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечнососудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПА/АЛ/ПВХ – пленки и фольги алюминиевой. По 1,2, 3, 4, 6 или 9 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Алмирал С.А.
Дженерал Митр, 151, 08022 Барселона, Испания

Производитель :
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу :
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8