Депакин хроно 300. Депакин – передозировка и побочные эффекты у взрослых и детей

Сразу хочу сказать, что это, ни в коем случае не советы, поскольку при таком заболевании (да и при любом) все решения можно принимать только ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА !

Противосудоржный препарат Депакин сейчас принимаю в форме ХРОНО (или ХРОНОСФЕРА, если есть) в дозировке 300. Раньше принимала 500, но по совету своего врача снизила дозировку.

ПЛЮСЫ

  • Предотвращает эпилептические приступы
  • Обеспечивает стойкую ремиссию (9 лет)
  • Легко купить в аптеках
  • В Самаре можно получить льготно
  • Относительно недорогая цена (100 таблеток - 1200 рублей)
  • Удобная разная форма выпуска (порошок, таблетки, сироп)
  • Удобные варианты дозировки (100, 250, 300, 500 и т.д.)

МИНУСЫ

  • Набор веса на этом препарате
  • Сильное выпадение волос
  • Сонливость
  • Общая токсичность и большое количество побочных эффектов и противопоказаний
  • Есть подделки
  • Выпускается французской фирмой, а из-за санкций перестали закупать в поликлиники, льготно дают дженерики (энкорат)

Диагноз эпилепсия мне поставили неожиданно в 15 лет. Приступы были генерализованные, сильные, но редкие – 1-5 раз в год (до лечения). Да что говорить, этот диагноз для всех как снег на голову. Раньше я никому не говорила об этом - и возраст такой, и вообще. Знали только близкие друзья. Сейчас более спокойно к этому отношусь - люди и не с таким живут, причём вполне полноценной жизнью. Конечно, все знают, что эпилепсия не излечима. Но приступы можно купировать. Ремиссия (отсутствие приступов) очень важна, потому что после каждого приступа лечение как бы откатывается назад. Вот мы и столкнулись тогда с вопросом: чем лечить эпилепсию, а вернее, как контролировать приступы.

Наблюдалась я сначала в детском отделении Самарской областной клинической больницы имени Калинина (теперь имени Середавина) у невропатолога Людмилы Борисовны Тёминой. Сейчас она заведующая неврологическим отделением педиатрического корпуса. Прекрасный специалист, если не дай Бог что неврологическое с ребёнком – смело к ней.

Долго выбирали варианты лечения, ездили в Москву, пила и финлепсин (сдерживал приступы хорошо), и ламиктал (на нём были приступы). В итоге лечение на Депакине (с сопутствующими курсами других препаратов весной и осенью) мне подобрала прекрасный специалист, врач, которой я буду всегда благодарна – профессор Ирина Евгеньевна Повереннова. Сейчас она возглавляет кафедру неврологии и нейрохирургии СамГМУ, консультирует в той же больнице Калинина.

ВПЕЧАТЛЕНИЯ

На Депакине (сначала энтерик 300, потом хроно при моём росте 175 и немаленьком весе) была ремиссия 9 лет. Потом я расслабилась и постепенно сама перестала пить таблетки. Случился приступ во сне. После этого я вот уже почти два года снова Депакине. Сначала принимала 500, теперь 300.

Мне эта терапия подошла, препарат даже в такой терапевтической дозе со своими задачами справляется. Но у Депакина побочных эффектов очень много, даже страшно рецепт читать. Так что меня снова настигли два его главных для меня побочных эффекта: набор веса и выпадение волос. И то и другое точно связано с Депакином – потому что каждый раз, когда я начинала его принимать – поправлялась резко и сильно. Как мне объяснила врач, он возбуждает аппетит. А волос – ну просто полголовы выпало, что уж тут…

В остальном его токсичность не ощущаю на себе вот так напрямую. Первоначально от него очень хотелось спать, потом я как-то привыкла.

Я принимала Депакин ХРОНО в форме таблеток – удобно. Можно таблетку положить в крышку баночки, чтобы не перепутать, пил ты её или нет. Пью один раз в сутки, в 8 вечера. Пила и Депакин ХРОНОСФЕРА – это такой порошок, как стиральный на вид и немного как бы холодящий на вкус. Я его просто в рот засыпаю и запиваю водой. Если не всё запить, будет щипать как бы. Всё-таки основное действующее вещество Депакина – вальпроевая кислота. Таблетки удобнее, но порошок надежнее, потому что его реже подделывают. В больнице льготно всегда дают именно порошок.


Состав, действие, побочные эффекты и прочее можно прочитать в любой инструкции. И ещё раз - обязательно советуйтесь с неврологом, а лучше квалифицированным эпилептологом!

Всем желаю никогда не принимать таких сильных препаратов и быть здоровыми!

Не следует сочетать депакин с препаратами, провоцирующими судороги, а также уменьшающими судорожный порог,...
  • Депакин. Дозировка и... Дозировка препарата назначается только на консультации невролога с учетом веса тела пациента и его возраста....
  • Депакин. Лекарственные...
    Сироп во флаконах по сто миллилитров
    Основной...
  • Депакин – это противоэпилептическое средство, положительно влияющее на психику и настроение больного....
  • Прием депакина во время... Ведение здорового образа жизни и правильное питание помогут выносить и родить здорового малыша. Производитель...
  • Таблетки депакин хроно представляет собой удлиненные, белого цвета таблетки, в специальном покрытии,...
  • Применение депакина хроно 500, а также иных лекарственных форм препарата может провоцировать ряд побочных эффектов.

    • препарат влияет на работу головного мозга : возможно развитие дрожания конечностей, иногда изменяется поведение пациента, его психоэмоциональное состояние, вероятно появление видений, немотивированной агрессии, нервозности, нарушения координации, мигренеподобных болей, тяги ко сну, энцефалопатии , самопроизвольного мочеиспускания, ступора, изменения восприятия действительности, а также комы,
    • препарат может влиять на органы чувств, перед глазами появляются пятна, может развиться нистагм, диплопия,
    • влияние на органы желудочно-кишечного тракта проявляется в рвоте, болях в желудке, отвращении к пище, поносе , желтухе . В редких случаях наблюдаются воспаление поджелудочной железы (иногда в тяжелых случаях, провоцирующие смерть, такие осложнения развиваются обычно в первые две - двенадцать недель лечения, иногда до полугода ), запор ,
    • нарушается выработка крови, возможно развитие лейкопении , анемии , тромбоцитопении, ухудшение свертываемости крови, кровоизлияния,
    • может нарушиться метаболизм основных веществ: пациент может похудеть или поправиться,
    • вероятны аллергические проявления: высыпания на теле, ангионевротический отек , изменение реакции на свет, синдром Стивена-Джонсона,
    • в результатах анализов могут быть следующие изменения: увеличение креатинина, аммония, глицина, билирубина, некоторое увеличение активности ферментов печени ,
    • депакин может нарушать работу эндокринной системы, что выражается в: галакторее, росте грудных желез, аменорее , дисменорее.
    • Кроме этого, при лечении депакином возможна алопеция и появление отечности конечностей.

    Депакин – это противоэпилептическое средство, положительно влияющее на психику и настроение больного. Действующий компонент препарата – вальпроат натрия – уменьшает активность некоторых сегментов головного мозга , отвечающих за формирование судорог , что вызывает расслабление мышц и оказывает седативное действие. Используют препарат при всех разновидностях эпилепсии , а также ряда специфических расстройств и синдромов. Есть сведения об эффективности препарата в терапии и предупреждении фебрильных (при высокой температуре ) судорог у малышей.

    К препарату прилагается очень подробная инструкция по его использованию, в которой особое внимание уделено расчету дозировки препарата, осуществляемому строго индивидуально. Для всех без исключения пациентов изначально подходит минимальная дозировка, которую медленно увеличивают до достижения лечебного эффекта.

    У препарата существует ряд противопоказаний. Использование его может спровоцировать достаточно большое количество побочных эффектов. Поэтому не следует применять депакин самостоятельно, без назначения врача.

    Не следует употреблять препарат в увеличенных дозировках, так как это может спровоцировать судороги, подавление дыхательной функции, отек головного мозга, кому и иные тяжелые состояния. Если была осуществлена передозировка, нужно немедленно вызвать неотложку, промыть желудок и употребить активированный уголь . Если препарат успел подействовать на организм пациента, нередко применяют гемодиализ.

    Отзывов о депакине достаточно. Причем действует лекарство пациентов довольно сильно. При этом и положительное действие, и отрицательное сочетаются. Особо много побочных эффектов упоминают родители малышей, которые принимают данное средство. У деток нарушается работа органов желудочно-кишечного тракта, меняется психоэмоциональный фон, даже работа мускулатуры страдает. Таким образом, на основании отзывов родителей можно сделать вывод о том, что если малышу еще не установили эпилепсию, если припадков нет, то предпочтительнее не использовать это средство.

    Среди отзывов от пациентов зрелого возраста есть очень хорошие, говорящие об эффективности препарата. Но есть упоминания и о припадках, наблюдающихся даже при лечении депакином. Среди побочных эффектов чаще всего упоминается изменение активности.

    Необходимо осознать, что подавляя проявления эпилепсии, препарат этот нарушает множество иных функций в организме. В связи с чем общее состояние здоровья не может не страдать.

    Таблетки депакин хроно представляет собой удлиненные, белого цвета таблетки, в специальном покрытии, которые пополам разделены риской. Таблетки почти не пахнут.

    В одной таблетке депакин хроно 300 содержится 199,8 миллиграммов вальпроата натрия, а также 87 миллиграммов вальпроевой кислоты, кроме этого в таблетке присутствует ряд неактивных вспомогательных компонентов. В таблетке депакин хроно 500 содержится вальпроата натрия 333 миллиграмма, а вальпроевой кислоты 145 миллиграммов.
    Препарат относится к противосудорожным средствам.

    Принципиальное отличие препарата депакин хроно от иных лекарств этой серии в том, что данный препарат является средством замедленного высвобождения. Лекарство не обладает задержкой после употребления, он медленно всасывается в кровь, его биодоступность составляет 100 процентов, также как и у иных форм депакина, у этой формы наблюдается соответствие между употребленным количеством и наличием в крови.

    • миоклонические,
    • абсансы,
    • атонические,
    • тонико-клонические.
    При парциальной форме эпилепсии:
    • простые и сочетанные приступы,
    • вторичные приступы генерализованной формы,
    • синдромы Леннокса-Гасто и Веста.
    Данная лекарственная форма дает возможность употреблять препарат один раз в 24 часа. Лекарство удобно давать малышам после трех лет в том случае, если они могут проглотить таблетку в целом виде. Однако для маленьких детей предпочтительнее использовать жидкие формы лекарства, которые позволяют очень точно отмерять необходимое количество.

    Препарат депакин, относящийся к производным вальпроевой кислоты, в специальной медицинской литературе называется «препаратом первой очереди выбора» в терапии эпилепсии . Применяется средство в терапии эпилепсии уже почти четыре десятка лет. За такой длительный период достаточно хорошо определены как плюсы данного препарата, так и его минусы.

    Так, по результатам исследования по переносимости и действенности депакина и карбамазепина при терапии эпилепсии, эти препараты действуют приблизительно одинаково эффективно, при этом первый вызвал меньше побочных эффектов. Эксперимент был проведен с участием детей, больных эпилепсией. По данным исследований лечение данным препаратом приводило к ремиссии у восьмидесяти четырех процентов малышей. Спустя шесть месяцев после начала лечения девяносто процентов детей продолжали его принимать, так как он вызывал мало побочных эффектов и был достаточно действенным. Лишь два процента вышли из эксперимента потому, что препарат провоцировал сильные побочные действия. Подобные данные дают возможность рекомендовать депакин в качестве препарата первого выбора в терапии эпилепсии у малышей.

    Важным аспектом в лечении детей является то, что практически нельзя без применения ЭЭГ отличить генерализованные приступы от фокальных. Синдром эпилепсии у малышей может проходить очень разнообразно. Поэтому важно, чтобы препарат, используемый против эпилепсии, был широкого спектра действия.
    До сегодняшнего момента в России из всех препаратов, применяемых внутривенно, используют только бензодиазепин. Но этот препарат действует далеко не во всех случаях. Депакин же эффективен в восьмидесяти процентах ситуаций, когда не действует бензодиазепин.

    В связи с тем, что обменные процессы у детей очень активны, для лечения детей можно применять большие количества препарата, чем для лечения взрослых пациентов – от тридцати до сорока миллиграммов на килограмм массы тела малыша в день.

    Депакин относится к противосудорожным препаратам, выпускаемым в виде капель для орального употребления, капсул, сиропа, таблеток, таблеток в специальном покрытии, таблеток пролонгированного действия, а также сухой субстанции для разбавления и выполнения внутривенных вливаний.

    Показания к применению депакина:

    • эпилепсия , вызванная различными причинами,
    • эпилептические приступы (в том числе парциальные, генерализованные, а также приступы, сопровождающие органические нарушения в головном мозге ),
    • нарушение поведения и характера, которые происходят у пациентов с эпилепсией,
    • детские тики и фебрильные судороги у малышей,
    • маниакально-депрессивный психоз, не контролируемый с помощью иных лекарственных средств,
    • синдромы Леннокса-Гасто, Веста и иные специфические.
    Противопоказания к использованию депакина:
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата,
    • нарушение работы печени , гепатит в острой или хронической форме,
    • заболевания поджелудочной железы,
    • порфирия,
    • геморрагический диатез ,
    • беременность (особенно первые три месяца ), период кормления грудью ,
    • тромбоцитопения,
    • возраст до трех лет (для твердых лекарственных форм ).
    Только после консультации невропатолога и под его контролем можно принимать депакин при:
    • нарушении работы костного мозга (тромбоцитопении, лейкопении , анемии ),
    • органических нарушениях головного мозга,
    • болезнях поджелудочной железы и печени, уже пролеченные,
    • гипопротеинемии,
    • нарушении выработки ферментов врожденные,
    • беременность,
    • нарушение работы почек ,
    • нарушение умственной деятельности у малышей.

    В период терапии депакином 500 необходим периодический контроль за уровнем печеночных ферментов, билирубина, а также за составом крови (в частности за свертываемостью, уровнем тромбоцитов ). Один раз в три месяца следует определять состояние амилазы (особенно, если препарат сочетается с иными противоэпилептическими средствами ).

    Лицам, принимающим комбинированную терапию, полный переход на депакин следует осуществлять медленно, повышая количество препарата на протяжении двух недель. По прохождению этого срока можно полностью отказаться от иных препаратов.

    Если пациент ранее не принимал никаких противоэпилептических препаратов, дозировку ему можно повысить до уровня лечебной за семь дней.
    Возможность нарушения работы печени увеличена, если лечение проводится несколькими препаратами одновременно, а также при лечении малышей.

    Категорически запрещено употребление спиртных напитков в период лечения депакином.
    До оперативного вмешательства следует сделать общий анализ крови с особо тщательным изучением уровня тромбоцитов, провести коагулограмму, а также отследить время кровотечения .
    Если во время терапии депакином наблюдается состояние «острого живота» перед хирургическим вмешательством нужно проверить количество амилазы в крови для обнаружения возможного острого воспаления поджелудочной железы.

    В период терапии необходимо иметь в виду вероятность изменения показателей состава мочи у больных с сахарным диабетом , а также показателей работы щитовидной железы . В случае появления тяжелых побочных действий следует как можно скорее пройти консультацию невролога . Возможно, препарат будет заменен. Чтобы уменьшить вероятность развития нарушений работы органов пищеварения, можно употреблять обволакивающие, а также спазмолитические препараты.

    Не следует внезапно отказываться от препарата, так как это может спровоцировать усиление эпилептических приступов. Во время терапии следует соблюдать аккуратность в вождении автомобиля, а также при работе с опасными механизмами.

    Препарат депакин выпускается в следующих лекарственных формах:
    Сироп во флаконах по сто миллилитров
    Основной действующий компонент – вальпроат натрия в количестве 5,764 грамма в ста миллилитрах сиропа. Кроме этого в сиропе присутствует ряд вспомогательных компонентов, в том числе сахароза, сорбитол, ароматизатор «вишня», глицерол.

    Депакин энтерик 300
    Препарат представляет собой таблетки в специальном покрытии, растворяемом в кишечнике. В одной таблетке содержится 300 миллиграммов вальпроата натрия. Кроме этого компонента в препарате присутствуют вспомогательные компоненты: гипромеллоза, этилцеллюлоза, сахаринат натрия, тальк, макрогол, диоксид титана, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%.

    Депакин хроно 500
    Представляет собой таблетки пролонгированного действия с содержанием основного действующего вещества в количестве 500 миллиграммов в одной таблетке. Все вспомогательные вещества данного препарата соответствуют таблеткам Хроно 300, описанным выше.
    Все лекарственные формы депакина обладают противосудорожным эффектом, действующим при разнообразных типах эпилепсии . Есть мнение о том, что активное вещество препарата обладает двумя механизмами действия:

    • прямое фармакологическое, которое вызывается увеличением количества действующего вещества в плазме и тканях мозга,
    • непрямое, которое осуществляется метаболитами, кумулирующимися в мозговой ткани.
    Препарат уменьшает длительность промежуточной стадии сна, удлиняет стадию медленно-волнового сна. При употреблении препарата внутрь, биодоступность его равняется почти ста процентам.

    Дозировка препарата назначается только на консультации невролога с учетом веса тела пациента и его возраста. Также при назначении препарата принимается во внимание переносимость лекарства.

    До нынешнего момента не изучена связь между суточным количеством принятого препарата, количеством его в крови, а также силой воздействия. В связи с этим при назначении количества препарата врач нередко руководствуется реакцией организма. Количество же действующего компонента в крови нужно определять в тех случаях, когда по состоянию пациента нельзя сделать окончательные выводы о действенности лечения, либо при обнаружении побочных действий. Среднее количество вальпроевой кислоты в плазме должно составлять от 40 до 100 миллиграммов на литр.

    Как начать терапию депакином?

    • в случае больных, не употреблявших ранее иных противоэлептических средств, количество лекарства нужно повысить через двое - трое суток с начала лечения, а после этого еще на протяжении семи дней повышать до необходимого уровня,
    • в случае больных, употреблявших ранее иные противоэлептические препараты, которых необходимо перевести на депакин, увеличивать количество препарата нужно медленно, на протяжении двух недель. В первые дни количество ранее используемого средства снижается, после чего его отменяют,
    • если терапия подразумевает сочетание депакина с иными противоэлептическими средствами, введение их должно быть медленным.
    Оральное употребление депакина
    Количество препарата рассчитывается в первые дни приема. На один килограмм веса пациента назначается 10 - 15 миллиграммов препарата, после чего количество изменяют в ту или иную сторону до самой действенной. Чаще всего самой эффективной является доза от 20 до 30 миллиграммов на килограмм веса тела пациента. Но если приступы не проходят, количество можно повысить. Если больной употребляет более 50 миллиграммов на килограмм веса, его состояние должно контролироваться врачом.
    • для малышей с трехлетнего возраста количество препарата рассчитывается из пропорции: 30 миллиграммов на килограмм веса в день,
    • для взрослых больных количество препарата: от 20 до 30 миллиграммов на килограмм веса в день,
    • для больных преклонного возраста необходимо подбирать индивидуальную дозировку препарата, так как влияние препарата на физиологические процессы в организме с возрастом изменяются. Поэтому количество подбирается врачом, с учетом проявлений заболевания и наличия иных недугов.

    Не следует сочетать депакин с препаратами, провоцирующими судороги , а также уменьшающими судорожный порог, хотя в особо тяжелых случаях это разрешается. К подобным средствам относят практически все антидепрессанты (ингибиторы селективного поглощения серотонина, а также трициклические ), нейролептики из групп бутирофенонов и фенотиазинов, бупропион, мефлохин, трамадол.

    Категорически нельзя сочетать депакин со следующими препаратами:
    Мефлохин – возможность развития эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией с увеличением переработки вальпроевой кислоты, в связи с тем, что мефлохин вызывает конвульсии.
    Зверобой – уменьшает количество активного компонента в крови, тем самым снижая действие депакина.

    Нежелательно сочетать препарат со следующими лекарствами:
    Ламотригин – увеличивает возможность появления опасных дерматологических проявлений вплоть до отмирания тканей. Увеличивается количество этого препарата в крови, так как вальпроат снижает эвакуацию его через печень . При необходимости лечения подобным сочетанием препаратов, следует проводить его только под контролем врача.

    Сочетания, при которых необходим особый контроль за состоянием больного:
    Карбамазепин – увеличивается количество карбамазепина в крови, возможно превышение лечебной дозы. А количество вальпроевой кислоты в крови уменьшается, так как карбамазепин ускоряет переработку ее в печени. При лечении обоими препаратами одновременно необходимо контролировать состояние больного, а также уровень вышеописанных препаратов в крови. Возможно изменение дозировок.
    Карбапенемы и монобактамы (панипенем, азтреонам, меропенем, импенем ) – вероятность возникновения судорог, так как уменьшается количество вальпроевой кислоты в крови.
    Фелбамат – увеличивается количество вальпроевой кислоты в плазме, возможна передозировка депакина.
    Примидон, фенобарбитал – увеличивается количество данных препаратов в крови, возможна передозировка. Особо опасно для маленьких пациентов. Уменьшается уровень вальпроевой кислоты. Следует на протяжении первых двух недель постоянно наблюдать за состоянием больного.
    Фенитоин – уменьшается количество вальпроевой кислоты в организме. Желательно наблюдение за состоянием больного.
    Топирамат – есть риск развития энцефалопатии или гипераммониемии при сочетании с вальпроевой кислотой.

    Сочетания, которые могут нанести вред организму пациента:
    Кроме этого, фиксировались эпизоды неправильного формирования ручек и ножек.
    Насколько высок процент подобных осложнений на сегодняшний день неизвестно.
    Депакин провоцирует также и изменения разных видов в формировании эмбриональной нервной трубки. Подобные нарушения развиваются в одном - двух процентах случаев.
    Поэтому врачи категорически не рекомендуют употреблять данное лекарство в первые три месяца беременности.

    В том случае, если зачатие планируется, необходимо посетить консультацию невролога , где будут даны новые рекомендации по противоэпилептическому лечению. Также следует принимать повышенные количества фолиевой кислоты.
    Врачи назначают депакин для лечения беременных женщин только в особых случаях, когда речь идет о сохранении жизни матери.

    Во время вынашивания не нужно резко отменять данное средство, принимаемое для лечения эпилепсии в том случае, когда оно действует хорошо. Иногда при подобных ситуациях врач назначает применение только этого препарата и отменяет все другие, что снижает риск для малыша.

    В специальной литературе есть упоминание случаев, когда у малышей, появившихся на свет от мам, лечившихся во время вынашивания депакином, развивался геморрагический синдром. Данный синдром объяснялся гипофибриногенемией. Кроме этого, есть упоминания и о афибриногенемии, опасной тем, что она может вызвать смертельный исход. Гипофибриногенемия в подобных ситуациях может вызываться нарушением сворачиваемости крови. Поэтому у малышей, чьи мамы принимали во время беременности депакин, следует сразу же брать кровь на анализ по сворачиваемости, определению уровня тромбоцитов, фибриногена, периода свертывания.

    Catad_pgroup Противоэпилептические

    Депакин Хроно - официальная* инструкция по применению

    *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

    Инструкция
    по медицинскому применению препарата

    DEPAKENE® CHRONO

    Регистрационный номер и дата :

    Торговое название препарата : Депакин® Хроно.

    Международное непатентованное название : вальпроевая кислота.

    Лекарственная форма : таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

    Состав

    В 1 таблетке Депакин®Хроно 300мг содержится:
    Вальпроат натрия - 199,8 мг и вальпроевая кислота - 87,0 мг (что соответствует 300 мг вальпроата натрия на 1 таблетку).
    Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный.
    Оболочка таблетки:

    В 1 таблетке Депакин®Хроно 500мг содержится:
    Вальпроат натрия - 333 мг и вальпроевая кислота - 145 мг (что соответствует 500 мг вальпроата натрия на 1 таблетку).
    Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидратированный.
    Оболочка таблетки: метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), макрогол 6000, тальк, титана диоксид, 30% дисперсия полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

    Описание

    Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, практически белого цвета, с риской с обеих сторон, без запаха или со слабым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептическое средство.

    Код АТХ : N03AG01

    Фармакодинамические свойства

    Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.
    Он проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм его действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМК-эргическую систему: повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) и активирует ГАМК-эргическую передачу.
    Терапевтическая эффективность начинается с минимальной концентрации 40-50 мг/л и может достигать 100 мг/л. При концентрации свыше 200 мг/л необходимо снижение дозы.

    Фармакокинетика
    • Биодоступность вальпроата в крови при пероральном применении близка к 100%.
    • Объём распределения преимущественно ограничен кровью и быстроменяющейся внеклеточной жидкостью. Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в мозг.
    • Период полувыведения составляет 15-17 часов.
    • Для терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг/л. При уровнях свыше 200 мг/л требуется снижение дозы.
    • Устойчивая концентрация в плазме достигается к 3-4 дню,
    • Связь с белками высокая, дозо-зависимая и насыщаемая.
    • Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкоронида и путем бета-окисления.
    Вальпроат не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как эстропрогестагены и антагонисты витамина К. По сравнению с формой, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, форма замедленного высвобождения в эквивалентных дозах характеризуется следующим:
    • отсутствием времени задержки всасывания после приема;
    • продленной абсорбцией;
    • идентичной биодоступностью;
    • меньшим значением Смакс, (снижение Смакс примерно на 25%), но с более стабильной фазой плато от 4 до 14 часов после приема;
    • более линейной корреляцией между дозой и концентрацией препарата в плазме.

    Показания к применению

    У взрослых:
    • Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);
    • Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств

    У детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

    • Для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические); синдром Леннокса-Гасто;
    • Для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата;
    • Острый гепатит;
    • Хронический гепатит;
    • Случаи тяжёлого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;
    • Порфирия;
    • Комбинация с мефлохином;
    • Комбинация со зверобоем;
    • Данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином.
    • Детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).

    Беременность и грудное вскармливание

    Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.
    Риск, связанный с вальпроатом. У животных: экспериментальные исследования на мышах, крысах и кроликах показали тератогенное действие.
    У людей: по имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития невральной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%).
    Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (в особенности, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.
    Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако, довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (генетическими, социальными, факторами внешней среды и т.д.) В связи с вышеизложенным: Применение препарата при беременности может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.
    Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения.
    В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.
    В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг в сутки), так как они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако, независимо от того, получает ли больная фолиаты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль невральной трубки или других пороков развития. Новорожденные Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, по-видимому, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови.
    У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови. Кормление грудью Экскреция вальпроата в молоко низкая, с концентрацией между 1% и 10% от сывороточного уровня препарата.
    По данным литературы и небольшом клиническом опыте матери могут планировать грудное вскармливание в ходе лечения данным препаратом в форме монотерапии, с учетом профиля его безопасности (в особенности, гематологических расстройств).

    Способ применения и дозы

    Депакин® Хроно представляет собой форму замедленного высвобождения действующего вещества группы препаратов Депакин®, которая приводит к снижению максимальных концентраций действующего вещества в плазме и обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток.
    Данный препарат предназначен только для взрослых и детей весом более 17 кг! Данная лекарственная форма не рекомендуется для детей возрастом моложе 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании)!
    Начальная суточная доза составляет обычно 10-15 мг/кг, затем ее повышают до достижения оптимальной дозы.
    Средняя суточная доза составляет 20 - 30 мг/кг. Однако, если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить, при тщательном контроле за состоянием больного.
    Для детей обычная доза составляет 30 мг/кг в сутки.
    Для взрослых обычная доза составляет 20-30 мг/кг в сутки.
    У пожилых больных дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
    Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного; однако, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
    Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать на основе клинического ответа. Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300 - 700 мкмоль/л).
    Депакин® Хроно предназначен для приема внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема, предпочтительно во время еды.
    Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
    Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их.

    Начало лечения .
    При переходе с таблеток немедленного высвобождения вальпроата, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на форму замедленного высвобождения (Депакин® Хроно), следует сохранять суточную дозу.
    Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин® Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. При этом в зависимости от состояния больного, уменьшается доза предыдущего препарата.
    Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
    При необходимости комбинации с другими противоэпилептическими средствами, их следует вводить постепенно (см. «Взаимодействие с другими лекарственными веществами и другие формы взаимодействия»).

    Побочное действие

    Со стороны центральной нервной системы: Атаксия (от > 0,1 до <1%);
    Случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением (дающих полную картину синдрома деменции), обратимых в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата (Состояния спутанности сознания или конвульсий: в нескольких случаях лечения вальпроатом описан ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия); эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты конвульсий во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении процесса лечения или при уменьшении дозы препарата. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата.
    Изолированные случаи обратимого паркинсонизма.
    Головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость. Со стороны пищеварительной системы: У некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные нарушения (тошнота, рвота, гастралгия, диарея), но они обычно проходят без отмены терапии препаратом в течение нескольких дней.
    Случаи панкреатита, иногда с летальным исходом (Нарушение функции печени (от > 0,01 до Со стороны органов кроветворения: Часто возникающая дозозависимая тромбоцитопения.
    Угнетение костномозгового кроветворения (от > 0,01 до Со стороны мочевыводящей системы: Энурез (Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница, васкулит. В отдельных случаях (Лабораторные показатели: Часто встречается изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии. Отмены препарата в данном случае не требуется.
    Однако, описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами.
    Данное состояние требует дальнейших обследований.
    Возможно увеличение уровня печеночных трансаминаз.
    Описаны отдельные случаи понижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов).
    Гипонатриемия (Прочие: Тератогенный риск (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
    Выпадение волос, редкие сообщения о потере слуха (от > 0,01 до

    Передозировка

    Клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
    Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Противопоказанные комбинации :
    Мефлохин Риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усиленным метаболизмом вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.
    Зверобой Опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Не рекомендуемые комбинации :
    Ламотриджин Повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроатом натрия). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Комбинации, требующие особых предосторожностей :
    Карбамазепин Увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентраций вальпроевой кислоты в плазме, связанное с увеличением печеночного метаболизма последней под действием карбамазепина.
    Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их дозировки, особенно в начале лечения. Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, и, по экстраполяции, азреонам, имипенем. Опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в сыворотке.
    Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным агентом и после его отмены. Фелбамат Повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке, с опасностью передозировки.
    Клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены. Фенобарбитал, примндон Увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма фенобарбиталом или примидоном.
    Клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации; определение уровня обоих антиконвульсантов в крови. Фенитоин Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением печеночного метаболизма последней фенитоином.
    Рекомендуется клинический мониторинг, определение уровня двух антиэпилептиков в плазме, возможно - модификация их доз. Топирамат Опасность гипераммониемии или энцефалопатии, обычно приписываемая вальпроевой кислоте, при комбинации с топираматом.
    Усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии. Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодназепины. Вальпроат потенциирует действие психотропных препаратов, таких как: нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодназепины.
    Рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, корректировка дозы препарата. Циметидин и эритромицин Повышается сывороточный уровень вальпроата. Зидовудин Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего. Комбинации, которые следует принимать во внимание :
    Нимодипин (перорально, и, по экстраполяции, парентерально) Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме (уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой). Ацетилсалициловая кислота При одновременном приеме вальпроата и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в сыворотке. Антагноисты витамины К Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами. Прочие формы взаимодействий
    Пероральные контрацептивы Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом, и поэтому не влияет на эстроген-прогестерон у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции.

    Особые указания

    Дисфункция печени :
    Имеются редкие сообщения о тяжелых и летальных случаях заболеваний печени. Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.
    В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.
    Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, должны быть приняты во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска.
    С одной стороны, неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе.
    С другой стороны, рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребёнок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу, Кроме клинического обследования, следует провести безотлагательный анализ функции печени.
    В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и печеночных трансаминаз -лечение Депакин® Хроно должно быть приостановлено. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют общие с вальпроатом пути метаболизма.

    Панкреатит
    В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя, риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.
    Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.
    Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов группы риска.
    Следует подчеркнуть, что при лечении как Депакин® Хроно, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов.
    В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозировку, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.
    Для детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендованной лекарственной форме) в монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.
    Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений, рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).
    Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3-х лет из-за риска гепатотоксичности.
    У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.
    При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и, при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы, отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.
    Натрия вальпроат не рекомендуется больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.
    У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.
    Хотя показано, что в процессе лечения Депакин® Хроно нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
    Больных следует предупредить о риске прибавления в весе в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном диетические, для сведения этого явления к минимуму.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами .
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Депакин Хроно - таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг.
    50 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой с влагопоглотителем.
    По 2 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
    Депакин Хроно - таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг. 30 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой с влагопоглотителем.
    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Условия хранения

    При температуре ниже +25С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не принимать лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель
    «Санофи Винтроп Индустрия» - 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

    Претензии потребителей направлять по адресу в России :
    115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр.. 2

    Противосудорожный препарат Депакин назначают при всех формах эпилепсии. Медикамент эффективен для лечения детей: при появлении судорог, вызванных высокой температурой, маниакально-депрессивного синдрома, тиков. Лекарство хорошо переносится, достигает нужного эффекта, побочные эффекты обратимы. Поднимает настроение, избавляет от чувства страха и беспокойства.

    Инструкция по применению Депакина

    Противосудорожное средство Депакин часто прописывают детям при приступах эпилепсии, судорогах, возникающих на фоне высокой температуры. Благодаря повышенному содержанию специфической аминокислоты (ГАМК (гамма-аминомасляная кислота)) в центральной нервной системе (ЦНС) препарат действует столь эффективно и приводит к уменьшению возбудимости и судорожной активности в мозге больного. Активный компонент препарата - вальпроат натрия. Производится французской компанией Sanofi-Winthrop Industrie.

    Состав и форма выпуска

    Препарат Депакин выпускается в форме сиропа (жидкость светло-желтого цвета, прозрачная, имеет вишневый запах) и лиофилизата (представляет собой пористую спрессованную массу белого цвета для приготовления инъекционного раствора). Сироп, который принимается внутрь, выпускается в затемненных стеклянных флаконах по 150 мл. Раствор для инъекций содержит 400 мг активного вещества (вальпроата натрия).

    Фармакологические свойства

    Депакин – препарат с противосудорожным действием, оказывающий миорелаксирующий и седативный эффект. Механизм действия основан на повышении концентрации ГАМК в ЦНС, что приводит к понижению судорожной готовности и возбудимости моторных зон в мозге больного. Препарат влияет на постсинаптические рецепторы, благодаря чему ГАМК оказывает тормозящее действие. Лекарственный препарат при пероральном употреблении имеет 100%-ную биодоступность. Распределение идет через кровь и внеклеточную жидкость.

    Компоненты средства поступают в мозг, цереброспинальную жидкость. Период полувыведения: от 8 до 20 часов, меньше – у детей. Минимум активного вещества, которое содержится в сыворотке крови, необходимого для терапевтического эффекта: 40–50 мг/л. Если концентрация выше 200 мг/л, то необходимо уменьшить дозировку. Устойчивая концентрация компонентов препарата в плазме крови (при пероральном применении) достигается за 3-4 дня.

    \

    Показания к применению

    Средство подходит для монотерапии и комбинированного лечения (вместе с другими препаратами против эпилепсии). Медикамент эффективен для профилактики судорог, возникающих при высокой температуре у ребенка. Препарат назначают при наличии следующих недугов:

    • Специфические формы эпилепсии (синдром Леннокса-Гасто, синдром Веста);
    • эпилептические приступы генерализованные;
    • эпилептические приступы парциальные;
    • тики, фебрильные судороги у детей;
    • маниакально-депрессивный психоз.

    Способ применения и дозировка

    Депакин в виде сиропа имеет стартовую дозу в 10-15 мг на килограмм веса в сутки. Она подлежит постепенному увеличению до оптимальной, которая составляет 20-30 мг для взрослых и 30 мг для детей (расчет на килограмм веса). Суточная доза делится на два приема у пациентов первого года жизни, на три приема, если ребенок старше года. Если терапевтическое действие недостаточное, дозировка увеличивается.

    При достижении 50 мг на килограмм веса в день рекомендуется постоянное наблюдение за состоянием пациента. При замещающей терапии (в преддверии хирургической операции) через 4-6 часов после последнего перорального приема вводится внутривенно (раствор с 0,9% хлоридом натрия). При этом ввод возможен как методом непрерывной инфузии, так и четырьмя вливаниями длительностью час, содержащими четверть ранее употреблявшейся пациентом суточной дозы.

    При необходимости быстрого установления высокой концентрации препарата в крови Депакин вводится внутривенно болюсно из расчета 15 мг на килограмм веса в течение пяти минут. Затем препарат вводится постоянной инфузией: 1 мг/кг/час с изменением скорости введения для достижения концентрации 75 мг/л. В зависимости от силы оказываемого действия скорость введения может меняться. Возвращение к Депакину-сиропу подразумевает сохранение ранее имевшейся дозировки или использование новой дозы, установленной специалистом после изучения состояния пациента.

    Особые указания

    Перед началом приема лекарства следует произвести анализ функции печени. Для людей, входящих в группу риска, это обязательно. Рекомендуется делать такие же исследования и во время терапии первые полгода. В случае увеличения содержания ферментов печени необходимо произвести полное лабораторное обследование. Дети младше трех лет могут принимать Депакин в рамках монотерапии, но следует взвесить пользу и возможные побочные явления. До начала курса терапии требуется сделать анализ крови на коагуляционные исследований и количество тромбоцитов.

    При почечной недостаточности дозировка должна быть уменьшена. Подозрение на недостаточность ферментов карбамидного цикла потребует исследования метаболизма больного до начала приема препарата, поскольку он может привести к возникновению гипераммониемии (нарушение обмена веществ, приводящее к отравлению организма аммиаком). При его использовании как средства комбинированной терапии в борьбе с судорогами или совместно с бензодиазепинами следует учитывать возможность повышенной сонливости, это важно тем, кто управляет автомобилем.

    При беременности

    Прием Депакина нежелателен во время беременности, поскольку вальпроевая кислота может негативно повлиять на развитие плода, привести к возникновению врожденных аномалий, таких как расщепление позвоночника. На период лактации применение препарата допустимо, если есть крайняя необходимость, ведь активное вещество будет поступать к малышу с грудным молоком. Женщинам, которые проходят курс лечения, следует предохраняться.

    Лекарственное взаимодействие

    Нейролептики, антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, бензодиазепины совмещать с Депакином допустимо под тщательным контролем врача, доза может корректироваться. В списке ниже приведены лекарства, которые, взаимодействуя с противосудорожным препаратом, приводят к появлению определенных эффектов:

    • Фенобарбитал. Увеличивается концентрация в плазме, возможно седативное действие у детей (первые 2 недели наблюдать, при появлении симптомов понижать дозу фенобарбитала), реже – у взрослых.
    • Примидон. Увеличивается концентрация в плазме, возможно появление побочных эффектов, седативного действия (комбинированная терапия под строгим контролем медиков).
    • Карбамазепин. Приводит к токсичности (прием под медицинским наблюдением).
    • Фенитоин. Снижается общая концентрация в плазме (прием под медицинским наблюдением).
    • Ламотриджин. Замедляется метаболизм препарата в печени, увеличивается период его полувыведения, допустимо токсическое поражение, проявляющееся в виде кожных реакций: токсический эпидермальный некролиз (прием под медицинским наблюдением с возможной коррекцией дозы).
    • Фелбамат. Понижаются средние значения клиренса.
    • Зидовудин. Повышается концентрация в плазме, токсичность.
    • Нимодипин. Усиливается гипотензивный эффект.
    • Мефлохин. Происходит ускорение метаболизма вальпроевой кислоты, повышается вероятность появления припадка.
    • Препараты зверобоя продырявленного. Противосудорожный эффект Депакина понижается.
    • Эритромицин, Циметидин. Увеличивается концентрация в плазме крови вальпроевой кислоты.
    • Медикаменты, имеющие связь с белками плазмы крови (ацетилсалициловая кислота). Повышается концентрация свободной фракции активного компонента – вальпроевой кислоты.
    • Непрямые антикоагулянты. Важно контролировать протромбиновый индекс.
    • Рифампицин, карбапенемы. Понижается концентрация вальпроевой кислоты.
    • Топирамат. Вырастает шанс развития энцефалопатии, гипераммониемии.
    • Кветиапин. Возможно развитие лейкопении, нейтропении.
    • Клоназепам. Становится выраженным абсансный статус (форма эпилепсии, которая характеризуется временной утратой сознания).
    • Медикаменты с миелотоксическим действием. Риск подавления костномозгового кроветворения.

    Депакин и алкоголь

    Препарат несовместим с алкоголем. Принятие спиртного напитка во время курса лечения может привести к появлению эпиприступа. Этанол усиливает гепатотоксический эффект вальпроевой кислоты.

    Побочные эффекты

    Препарат в начале лечения может вызывать гастроинтестинальные нарушения, такие как тошнота и боль, которые проходят сами через пару дней. На фоне приема медикамента существует тератогенный риск (возникновение отклонений у плода), возможно развитие васкулитов (иммунопатологическое воспаление сосудов). Среди побочных эффектов:

    • тремор конечностей;
    • резкая смена настроения, сонливость, изменения в психическом состоянии;
    • нистагм (непроизвольные движения глаз);
    • головная боль, головокружение;
    • возникающие перед глазами пятна, диплопия (двоение в глазах);
    • проблемы с координацией движений;
    • кома, летаргия, ступор;
    • повышенная возбудимость (ажитация), раздражительность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия;
    • проблемы с памятью, спутанность речи, обратимая деменция;
    • постоянное желание совершать какие-либо действия (что-то брать, трогать и т.д.);
    • глухота;
    • развитие энцефалопатии;
    • спазмы в животе, отсутствие аппетита;
    • дисфункция печени, низкий уровень фибриногена, увеличенное время кровотечения;
    • проблемы с пищеварением, диарея, тошнота и рвота, запоры;
    • гиперплазия десны, стоматит;
    • панкреатит (при сильной боли в животе необходимо отслеживать активность сывороточной амилазы);
    • агранулоцитоз;
    • анемия;
    • тромбоцитопения;
    • скачки веса;
    • сбой менструального цикла;
    • аменорея, редко – поликистоз яичников;
    • гирсутизм (чрезмерный рост волос на теле у женщин);
    • реакции гиперчувствительности (крапивница, редко – красная волчанка);
    • кожная сыпь, алопеция (в том числе при развившемся гипотиреозе), зуд, проблемы с ростом волос, эритема, синдром Стивенс-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз);
    • печеночная недостаточность (иногда со смертельным исходом), синдром Фанкони (при поражении почечных канальцев).

    Передозировка

    Если значительно превысить норму, то можно впасть в кому, при которой отмечаются гипотония мышц, миоз (сужение зрачка), метаболический ацидоз, сосудистый коллапс, резкое уменьшение артериального давления, гипорефлексия (состояние, характеризующееся снижением рефлексов), шоковое состояние. Может возникнуть внутричерепная гипертензия при отеке головного мозга. Из-за наличия в составе препарата натрия есть вероятность появления гипернатриемии.

    Признаки передозировки различны. В некоторых случаях отмечаются судорожные явления от чрезмерной концентрации вальпроевой кислоты. При значительной передозировке возможен летальный исход. При превышении дозы в стационарных условиях следует немедленно промыть желудок, что окажет действие в течение 12 часов с момента поступления препарата внутрь организма. Чтобы не допустить впитывания вальпроевой кислоты, будет полезен активированный уголь, вводимый посредством назогастрального зонда.

    При передозировке человек должен находиться под постоянным наблюдением, необходимо следить за диурезом, дыханием, состоянием сердца, поджелудочной железы и печени, производить симптоматическую терапию. При проблемах с дыханием используется искусственная вентиляция легких. Изредка пострадавшему дают налоксон. При серьезной передозировке проводятся гемоперфузия и гемодиализ (процедуры очищения крови от ядов).

    Противопоказания

    Противосудорожный препарат нельзя использовать людям с рядом тяжелых заболеваний, а еще аллергикам. Есть разные причины, когда Депакин недопустим к употреблению, среди них:

    • серьезные поражения печени, гепатит (острый или хронический);
    • тромбоцитопения, геморрагический диатез;
    • порфирия (наследственная болезнь, при которой меняется пигментация кожи);
    • лейкопения;
    • заболевания поджелудочной железы в тяжелой форме;
    • аллергическая реакция на активный компонент препарата;
    • дефицит сахаразы, непереносимость фруктозы;
    • беременность (возникают аномалии при развитии плода).

    Условия продажи и хранения

    Продается в аптеке по рецепту от врача. Хранить при температуре до 25 °C, в темном месте, недоступном для детей. Срок годности лиофилизата – 3 года, растворитель хранится не более 5 лет, сироп применим для использования в течение трех лет с момента изготовления.

    Аналоги Депакина

    На фармакологическом рынке есть препараты со схожим лечебным эффектом, такие как Ламотриджин, Карбамазепин, Клоназепам. Выбрать можно среди аналогов Депакина с тем же действующим веществом:

    • Конвулекс. Противоэпилептическое средство, механизм действия основан на модификации нейромедиаторов и повышении концентрации активного компонента в нервной системе. Выпускаемая форма: сироп (для детей), капсулы, капли и раствор.
    • Вальпарин. Противосудорожное средство, выступает как релаксант, обладает седативным эффектом. Эффективен при эпилепсии и появлении судорог. Форма выпуска: таблетки и сироп со вкусом персика для детей.
    • Вальпроат натрия. Противосудорожное средство, назначается при эпилепсии, маниакально-депрессивном психозе. Имеются ограничения к применению у детей. Выпускаемая форма: мелкокристаллический порошок белого цвета, таблетки.
    • Дипромал. Средство против эпилепсии, выпускаемая форма: таблетки. Препарат противопоказан при беременности.
    • Энкорат. Средство противосудорожное, подходит для длительного применения при лечении приступов эпилепсии (очаговые и судорожные припадки). Понижает судорожную готовность в головном мозге, улучшает состояние психики больного. Выпускаемая форма: таблетки.
    • Конвульсофин. Противоэпилептическое, миорелаксирующее средство, выпускается в форме таблеток. Прописывают для лечения эпилепсии, судорожного синдрома (органические заболевания мозга), расстройств поведения (возникающих при эпилепсии), маниакально-депрессивного психоза, судорог у детей, тика.
    • Депакин энтерик 300. Противосудорожный препарат, назначают для лечения эпилепсии и специфических синдромов. Выпускаемая форма: сироп, порошок лиофилизата, таблетки.

    Цена Депакина

    Стоимость препарата в России составляет в среднем 300 рублей. Таблетированные аналоги часто стоят дороже. Стоимость зависит от формы и концентрации препарата.

    Малейшие нарушения в работе мозга приводят к серьезным заболеваниям – инсультам, параличам и эпилепсии. Еще до середины двадцатого века практически не существовало лекарств, способных компенсировать и излечить эти состояния, подобные средства появились относительно недавно. Одним из них является Депакин – фармацевтический препарат, оказывающий противосудорожное и седативное действие, но при неправильном приеме может привести к передозировке.

    Применение Депакина

    Медикамент предназначен для купирования эпилептических приступов при любых видах эпилепсии. Он повышает настроение, устраняет беспокойство и чувство беспричинного страха. Эффективен при лечении маниакально-депрессивного психоза и синдромов Веста, Леннокса-Гасто. Принимается для снятия тиков у детей и взрослых, а также судорог при высокой температуре.

    Действующие вещества в составе – натрия вальпроат и вальпроевая кислота.

    Последствия употребления Депакина и побочные эффекты

    Положительные эффекты при приеме препарата:

    • Сокращение частоты и длительности эпилептических припадков (в т. ч. генерализованных и парциальных, а также возникающих на фоне органических заболеваний мозга).
    • Устранение фебрильных судорог и детского тика.
    • Избавление от биполярных расстройств психики.

    Побочные действия:

    • Со стороны центральной нервной системы: тремор кистей рук, в редких случаях – изменения поведения, психического состояния, настроения, нарушение координации движений, головные боли, головокружение, сонливость или, наоборот, возбуждение, раздражительность, беспокойство, возможны тики, у детей – увеличение психомоторной активности.
    • Зрение: нистагм, раздвоение предметов, затемнения и цветные пятна в глазах.
    • Органы слуха: обратимая и необратимая глухота.
    • Со стороны системы пищеварения: слабовыраженные спазмы желудка, потеря аппетита, нарушение пищеварения, диарея, тошнота, переходящая в рвоту. Возможны запоры, панкреатит и ацидоз.
    • Со стороны эндокринной системы: редко – акне, гирсутизм, вирилизация.
    • Печень: повышение концентрации билирубина, печеночная недостаточность.
    • Аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы.
    • Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, ухудшение показателей свертываемости крови.
    • У женщин возможно нарушение менструального цикла.
    • Резкая потеря или набор веса.
    • Часто – алопеция.

    Прием Депакина в превышенных дозах вызывает передозировку, результат которой в самых тяжелых случаях – кома и летальный исход.

    Взаимодействие с алкоголем

    Употребление алкоголя совместно с препаратом очень опасно для здоровья. Этанол и другие потенциально гепатотоксичные компоненты спиртосодержащих напитков при взаимодействии с вальпроевой кислотой усиливают ее гепатотоксический эффект. Соответственно, прием алкоголя на фоне лечения Депакином тяжело отражается на печени.

    Причины передозировки

    Препарат следует принимать исключительно согласно инструкции и назначению врача. Основная причина возможной передозировки – значительное превышение допустимой суточной дозы вальпроевой кислоты. Для взрослого человека она составляет 20 мг/кг, для ребенка – 20-30 мг/кг. Если приступы не прекращаются, дозу можно повысить, но при приеме от 50 мг/кг в сутки пациент должен находиться под постоянным наблюдением медперсонала.

    Депакин лиофилизат, используемый для приготовления раствора для внутривенного введения, нельзя употреблять внутрь – это приведет к отравлению. Кроме того, совместное употребление Депакина и ряда препаратов, среди которых Мефлохин, Ламотригин, Фелбамат, Фенобарбитал, также способно привести к интоксикации.

    Суточная доза средства должна увеличиваться постепенно, от минимальной – к клинически эффективной. Этапы должен прописывать невролог, эпилептолог или другой специалист. Самолечение Депакином запрещено.

    Признаки отравления

    Основные симптомы передозировки:

    • понижение мышечного гипотонуса, снижение рефлексов;
    • сужение зрачков;
    • резкое понижение артериального давления;
    • тяжесть (угнетение) дыхания.

    В результате передозировки возникает метаболический ацидоз, возможны кома и летальный исход, поэтому при появлении хотя бы одного признака следует срочно обращаться к врачу.

    Лечение и восстановление после интоксикации

    Лечение после отравления препаратом проводится в условиях стационара:

    1. Если Депакин лиофилизат попал в желудок, требуется промывание.
    2. Для уменьшения адсорбции вальпроевой кислоты эффективным считается прием адсорбента (активированного угля и т. п.). Специалистами проводятся мониторинг и коррекция состояния дыхательной и сердечно-сосудистой систем, печени и поджелудочной железы, поддержание активного диуреза, проведение симптоматической терапии.
    3. В некоторых случаях эффективно применение налоксона. В самых тяжелых показаны гемодиализ и гемоперфузия.
    4. В период восстановления после интоксикации для регенерации поврежденных клеток печени необходим прием гепатопротектов, в качестве которых можно использовать препараты на растительной основе. Также показана диета с пониженным содержанием жиров и холестерина.

    Отмена Депакина

    Снижение дозы препарата с его последующей отменой должно проводиться строго под контролем эпилептолога, невролога либо другого врача, назначившего Депакин. Как правило, доза постепенно снижается наполовину от максимальной за 6 месяцев. Далее следует остановиться и провести видео-ЭЭГ мониторинг. После осмотра и анализа его результатов специалист принимает решение о дальнейших действиях.

    У детей после отмены Депакина обычно улучшается психоэмоциональный фон. У взрослых пациентов, наоборот, возможно некоторое угнетение эмоциональной сферы. В таких случаях показано использование легких антидепрессантов.

    Резкая отмена средства приводит к учащению эпилептических припадков. Следует обязательно обратиться к врачу за назначением схемы отмены.

    Меры профилактики отравления

    Депакин – препарат, корректирующий эпилептические припадки, и, как любое лекарство, влияющее на головной мозг, требующий тщательного медицинского контроля, особенно при лечении пациентов младше 6 лет.

    Для профилактики отравлений необходимо:

    • принимать средство согласно назначению врача, поэтапно, строго следуя назначенной схеме;
    • исключить прием любых медицинских препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во избежание передозировки ею.;
    • в связи с риском развития панкреатита применять лекарство у детей младше трех лет, только оценив оправданность возможных последствий;
    • хранить препарат в надежном месте;
    • при остром болевом синдроме в области живота и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота или рвота, немедленно пройти медицинское обследование.

    Кроме того, врач должен предупредить пациентов о возможности увеличения массы тела в начале лечения и, во избежание этого, необходимости соблюдать диету.

    Похожие публикации