Офтан Дексаметазон — инструкция по применению. Лечебное действие глазных капль. Офтан дексаметазон Применение при беременности и детям

Препарат Офтан Дексаметазон - синтетический кортикостероид для лечения и профилактики воспалительных заболеваний глаз, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани переднего отдела глаза.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав:
1 мл капель Офтан Дексаметазон содержит: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций

Дополнительно

Основные параметры

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Показания препарата Офтан ® Дексаметазон

Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.

Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)

Побочные действия

Быстро проходящее чувство жжения.

При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Взаимодействие

Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4 ). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Курс — не более 2-3 недель.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.

При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.

Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Особые указания

Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.

Условия хранения препарата Офтан ® Дексаметазон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтан ® Дексаметазон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Страна происхождения

Группа товаров

ГКС для местного применения в офтальмологии

Формы выпуска

• 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг,
• что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

Офтан-Дексаметазон показания к применению

• Острые и хронические воспалительные процессы:
• - негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
• - склерит и эписклерит;- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
• - поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
• - воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
• - отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
• - симпатическая офтальмия.
• Аллергические заболевания глаз:
• - аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
• Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Офтан-Дексаметазон противопоказания

• - кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
• - туберкулез глаз;
• - микобактериальные инфекции глаз;
• - грибковые заболевания глаз;
• - острые гнойные заболевания глаз;
• - повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
• - эпителиопатия роговицы;
• - повышенное внутриглазное давление;
• - глаукома;
• - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
• - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Офтан-Дексаметазон дозировка

• 1 мг/мл

Офтан-Дексаметазон побочные действия

• Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей

Синонимы

• Веро-Дексаметазон, Даксин, Декадрон, Декдан, Декса-Аллворан, Дексабене, Дексавен, Дексазон, Дексакорт, Дексамед, Дексаметазон, Дексаметазон "Хафслунд Никомед", Дексаметазон Никомед, Дексаметазон фосфат, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазона натрия фосфат, Дексапос, Дексафар, Дексона, Детазон, Детаметазон, Максидекс, Офтан дексаметазон, Сондекс, Супертендин 2000 Н, Фортекортин, Фортекортин моно

ГКС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками . Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

— склерит и эписклерит;

— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

— туберкулез глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— глаукома;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность , хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл - дексаметазона натрия фосфат1.32 мг,

что соответствует содержанию дексаметазона1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания к применению препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН

Острые и хронические воспалительные процессы:

• негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
• склерит и эписклерит;
• ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
• поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
• воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
• отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
• симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

• аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Режим дозирования

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Противопоказания к применению препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН

• кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз;
• повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
• эпителиопатия роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• глаукома;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Применение препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.