Мезапам международное название. Мезапам инструкция по применению. Транквилизаторы - что это

Международное непатентованное название:

Медазепам

Химическое название : 7-Хлор-2,3-Дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки.

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество мезапам – 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 69 мг, крахмал картофельный – 20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) – 1 мг.

Описание : Таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мезапам – «дневное» анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэлиптическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Сl -каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в центральной нервной системе. Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэлиптическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов).

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. Абсорбция – 49-75 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 99,8 %. Метаболизируется путем гидроксилирования, N-деметилирования, окисления с образованием активных метаболитов: дезметилмедазепам (нордиазепам), диазепам, диметилдиазепам, оксазепам (7,1 % дозы). Нордиазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), накапливается в организме и оказывает выраженное седативное действие. Выведение метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, почками (63-85 %) и через кишечник (15-37 %). Т1/2 – 20-176 ч. После завершения приема еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме (имеют длительный Т1/2).

Показания для применения:

Невротические и неврозоподобные расстройства; психосоматические и вегетативные расстройства, алкогольный абстинентный синдром (в комплексной терапии). У детей – психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, «ночное» апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, детский возраст (до 10 лет), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения центральной нервной системы, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи, дозы подбирают индивидуально, при невротических и неврозоподобных расстройствах 2-3 раза в день, начальная разовая доза 10 мг, начальная суточная доза – 20 мг, постепенно повышая дозу до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут); при психосоматических и вегетативных расстройствах от 20 до 40 мг в сутки (в среднем 30 мг: по 1 таблетке 3 раза в день). При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед. Для взрослых средняя разовая доза составляет 10-20 мг. Средняя суточная доза – 30-40 мг. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в среднем не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед). Лицам пожилого возраста и подросткам назначают 10-20 мг/сут.

Меры предосторожности при применении:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
В период лечения может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздержаться от употребления этанола.
При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену производят постепенно.
Назначают на короткое время, при длительном применении возможно формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном повышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, внутривенное вливание жидкости, контроль частоты дыхания, числа сердечных сокращений, артериального давления и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых. для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Мезапам обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на приём, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации в пространстве, расторможенность, агрессивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспептические явления, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме в высоких дозах).
Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок (при временной остановке дыхания), боли в грудной клетке, синдром «отмены», парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.
При одновременном приеме гипотензивных лекарственных средств центрального действия и бета-адреноблокаторов возможно чрезмерное усиление седативного и гипотензивного действия.
При совместном применении с антикоагулянтами происходит снижение активности антикоагулянтов непрямого действия.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.
Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм мезапама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.
Снижает действие леводопы, усиливает действие фенитоина (торможение последнего).

Возможность и особенность медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания:

Применение Мезапама при беременности (I триместр) и в период лактации противопоказано. При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить кормление.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 мг. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла или полимерной банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата и адрес производства лекарственного препарата:

ОАО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3

Транквилизаторы представляют собой современные успокоительные средства, которые избирательно действуют на эмоциональную сферу человеческого организма. Название «транквилизатор», имеющее в основе своей латинский корень tranquillum (покой, спокойствие), говорит само за себя. Психотропное воздействие препаратов этой группы связано с их влиянием на лимбическую систему мозга. Они имеют выраженную способность к понижению спонтанной активности нейронов гиппокампа. Вместе с этим транквилизаторы действуют угнетающе на гипоталамус и активирующую ретикулярную формацию ствола мозга. Этот процесс способствует уменьшению состояния внутреннего напряжения, тревожности, страхов, стабилизации эмоциональной сферы. Поскольку эти медикаменты в основном назначаются больным, страдающим неврозами, их еще называют антиневротическими средствами. Из наиболее часто используемых в медицинской практике особое распространение получили производные бензодиазепина, как имеющие широкий диапазон действия и относительно безопасные для здоровья пациента. Из препаратов этой группы популярным является медикамент «Мезапам», о нем и пойдет речь далее.

Лечебные свойства

Цена 835- 900 рублей.

Медикамент причислен к транквилизаторам бензодиазепинового ряду. Отличается выраженным успокаивающим действием, средство помогает снять эмоциональный стресс, уменьшить проявления чувства страха и тревоги. Также обладает вегетостабилизирующей активностью. По сравнению с другими препаратами аналогичного действия, оказывает в меньшей степени гипноседативное влияние, поэтому относится к разряду транквилизаторов «дневного назначения».

Всасывание происходит очень быстро, максимальная концентрация активного вещества уже наблюдается через 1-2 часа после принятия. Выводится в основном с помощью мочевыделительной системы и кишечника.

Международное наименование

Медазепам (Medazepam)

Торговое наименование:

Латинское название

АТХ

N05BA03 Медазепам

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояние

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

F45 Соматоформные расстройства

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

R45.1 Беспокойство и возбуждение

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Описание действующего вещества (МНН)

Медазепам

Состав

В 1 таблетке содержится 10 мг активного вещества мезапам. В качестве дополнительных компонентов выступают: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат кальция.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках.

Группа

Транквилизаторы – производные бензодиазепина.

Групповая принадлежность

Анксиолитическое средство

Фармакология

Активный компонент используется в фармакологии благодаря следующим действиям:

  • миорелаксирующим;
  • анксиолитическим;
  • тимолептическим (слабовыраженным);
  • противоэпилептическим.

Седативный и снотворный эффект присутствует в незначительной степени, что классифицирует препарат в медицине как дневной транквилизатор.


Под системным воздействием медазепама достигается следующий результат медикаментозной терапии:

  • снимается психоневрологическое напряжение;
  • проходит тревога, чувство страха;
  • восстанавливается обычное эмоциональное поведение;
  • исчезает избыточная суетливость, двигательное возбуждение;
  • стабилизируется состояние вегетативной нервной системы.

Фармакологическое действие

Транквилизатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент – медазепам. Лекарственный препарат обладает противоэпилептическим, анксиолитическим и миорелаксирующим эффектами. Активный компонент принадлежит к группе бензодиазепинов. Инструкция по применению Мезапама содержит указание на слабо выраженное тимолептическое воздействие медикамента.

Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами активирующей формации ствола мозга (восходящий отдел) и лимбической системы. Лекарственное средство устраняет психоневротическое напряжение, чувство тревоги, страза, повышенную суетливость, двигательное возбуждение.

Медикамент стабилизирует работу вегетативной нервной системы, восстанавливает эмоциональное равновесие и адекватную оценку собственного заболевания. Типичные бензодиазепиновые транквилизаторы обладают наиболее выраженным снотворным, успокаивающим и миорелаксирующим действием.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ:

Показания к применению Мезапама

При раздражительности, возбуждении, неврозах, нервном напряжении назначают Мезапам. Инструкция по применению рекомендует медикамент при абстинентном синдроме у лиц, страдающих алкоголизмом, при климактерическом синдроме и для профилактики мигрени.

Показания к применению Мезапама в педиатрии: повышенная возбудимость, психическая лабильность, «школьные» неврозы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Взрослым в начале лечения – по 5 мг 2-3 раза/сут, затем дозу постепенно повышают до 30 мг/сут. В амбулаторных условиях рекомендуются дозы по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Лицам пожилого возраста и подросткам – по 10-20 мг/сут; детям 10 лет и старше – в дозе 2 мг/кг/сут. Длительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при амбулаторном лечении – 40 мг, в условиях стационара – 60 мг.

Мезапам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают 2-3 раза в сутки, начиная с минимальной дозировки 5 мг; постепенно количество медикамента доводят до показателя 30 мг/сутки. В редких случаях допускается прием 40 мг медазепама в сутки. В условиях амбулаторного лечения рекомендуется следующая схема: 5 мг утром и в 12:66, 10 мг – в вечернее время. В условиях стационарного лечения максимальная суточная доза может быть увеличена до 60-70 мг. Длительность лечения – не более 60 дней. Через месяц можно провести повторный курс.

В каких случаях принимается препарат «Мезапам»

Как подчеркивают имеющиеся на таблетки «Мезапам» отзывы врачей, их можно отнести к так называемым дневным транквилизаторам, то есть к средствам, практически лишенным миорелаксантного (расслабляющего мышцы), а также седативного воздействия. Это дает возможность принимать их и в рабочее время, не боясь наступления излишней вялости и сонливости.

Прием описываемого препарата помогает стабилизировать эмоциональное состояние больного, уменьшить суетливость, поддержать нормальное состояние его вегетативной системы и восстановить способность к адекватной оценке ситуации.

Назначают таблетки «Мезапам» в случае:

  • психических и поведенческих расстройств, вызванных алкогольной абстиненцией;
  • специфических расстройств личности;
  • нервозности;
  • соматизированных расстройств;
  • а также эмоциональных расстройств, вызванных климаксом.


Побочные действия

Пищеварительный тракт: повышение билирубина, АЛТ, АСТ, диспепсические расстройства, сухость во рту.

Нервная система: оглушенность, головные боли, парез аккомодации, головокружение, упадок сил, атаксия, спутанность сознания, агрессивность, потеря ориентации, дизартрия, депрессия, антероградная амнезия, расторможенность.

Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, учащенное сердцебиение.

Дыхательная система: у пациентов с ХОБЛ при лечении высоких доз регистрируется альвеолярная гиповентиляция; при повреждении головного мозга и обструкции дыхательных путей отмечается угнетение дыхательного центра.

Передозировка

Неправильное дозирование медикамента, а именно прием больших доз медазепама, может привести к тахикардии, атаксии, каталепсии, угнетению дыхания, гипотонии мышечной ткани, падению кровяного давления. Требуется назначение энтеросорбентов, проведение общих мероприятий, направленных на стабилизацию состояния и восстановление основных жизненных функций пациента. Гемодиализ и форсированный диурез признаны неэффективными.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, внутривенное вливание жидкости, контроль частоты дыхания, числа сердечных сокращений, артериального давления и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых. для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Негативные действия

По отзывам «Мезапам» вызывает появление побочных эффектов:

  • падения давления;
  • нарушения ЧСС;
  • головокружения;
  • болей в груди, животе;
  • подавленного настроения;
  • быстрой утомляемости;
  • спутанного сознания;
  • подёргиваний глаз;
  • нарушений сна;
  • усиления активности печёночных ферментов;
  • аллергических реакций;
  • снижения либидо;
  • дисменореи.

Реакции со стороны ЦНС

Центральная и периферическая нервные системы могут реагировать ощущением вялости, сонливости, головной болью, слабостью, спутанным сознанием, парезом, головокружением. В первые дни приема препарата головная боль наблюдается у многих пациентов и устраняется снижением дозы препарата.

Во время терапии Мезапамом у детей и пожилых людей может наблюдаться агрессивность, сниженная способность к ориентации, мышечная слабость. При лечении пациентов с умственной отсталостью возможно проявление атаксии.

Эндокринная система

Во время приема Мезапама эндокринная система может отвечать колебаниями цикла менструации, снижением либидо и потенции.

Сердечно-сосудистая система

Сердце может реагировать низким артериальным давлением и тахикардией.

Дыхательная система

При обструктивных заболеваниях или травмах головного мозга угнетается дыхательный центр. У пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями при терапии Мезапамом в высоких дозах может развиваться альвеолярная гиповентиляция.

Прочие реакции

Со стороны ЖКТ наблюдаются функциональные расстройства пищеварения, ощущение сухости во рту. Среди прочих реакций отмечаются боли в загрудинной области, изменения голоса, абстинентный синдром, возможная зависимость при длительном лечении Мезапамом, аллергические реакции на коже.

Особые указания

Возможно нарушение памяти и внимания, снижение обучаемости в период лечения. Недопустим прием этанолсодержаших напитков. Мезапам влияет на управление автотранспортным средством. Рекомендуется постепенная отмена медикамента при лечении абстинентного синдрома. Длительная терапия может привести к формированию медикаментозной зависимости от медозепама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием данного средства усиливает действие этанолсодержащих препаратов, анальгетиков с наркотическим действием, лекарственных средств, используемых для общей анестезии. Также не рекомендуются к совместному назначению следующие препараты: миорелаксанты центрального действия, барбитураты, снотворное, антидепрессанты. Одновременный прием гипотензивных лекарственных средств с центральным действием бета-адреноблокаторов или антикоагулянтов может привести к непредсказуемому результату. Прием барбитуратов и фенитоинов ослабляет эффект от применения данного транквилизатора, а влияние ингибиторов наоборот усиливается и удлиняется. Воздействие пероральных контрацептивов задерживает метаболизм «Мезапама», что усиливает интенсивность и длительность его воздействия.

Взаимодействие

Усиленное взаимодействие наблюдается при лечении антидепрессантами, снотворными препаратами, барбитуратами, центральными миорелаксантами, медикаментами для общей анестезии, наркотическими анальгетиками, при приеме алкоголя. Результат одновременной терапии бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами, гипотензивными средствами центрального воздействия непредсказуемы.

Мезапам усиливает действие фенитоина (возможно замедление метаболических процессов), снижает эффективность леводопы. Пероральные контрацептивы замедляют метаболизм Мезапама, что может привести к увеличению длительности и повышению эффективности медикамента. Циметидин удлиняет период действия и усиливает выраженность фармакологического эффекта медазепама.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых заболеваниях почек. С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет. У детей старше 10 лет медазепам применяют по строгим показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Беременность, миастения, непереносимость медазепама, «ночное» апноэ, патология печеночной системы и почек, различные формы зависимости (наркотическая, алкогольная), грудное вскармливание.

При органической патологии нервной системы, мозжечковой атаксии, внутриглазной гипертензии, при спинальной атаксии, дыхательной недостаточности, беременности таблетки Мезапам назначают с осторожностью.

Аналоги Мезапама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Бромазепам
  • Хелекс
  • Рудотель
  • Релиум
  • Нозепам
  • Тазепам
  • Ксанакс
  • Элениум
  • Валиум Рош
  • Алпразолам
  • Тофизопам
  • Диазепам
  • Грандаксин
  • Сибазон
  • Седуксен
  • Реланиум
  • Лоразепам

Аналогами можно назвать: Рудотель, Нобритем. Заменитель Мезапама может быть рекомендован только лечащим врачом, недопустим самостоятельный прием аналога без согласования с доктором.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Рецепт

Rp: Mezapami 0,01
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 1-2 раза в день.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию. Включен в 3 перечень наркотических и психотропных веществ России.

Срок годности

Не более пяти лет.

Страна происхождения

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Производитель

*ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ* БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Органика ОАО ФЕРЕЙН

Владелец регистрационного удостоверения:

ОРГАНИКА, АО
(Россия)Код ATX:

(Medazepam)Активное вещество:
медазепам
(medazepam)
Rec.INN

зарегистрированное ВОЗ

Цена Мезапама, где купить

Цена на Мезапам зависит от региона (в среднем – 150 рублей). Где купить Мезапам в Москве: в любой аптечной сети, предъявив рецептурный врачебный бланк.

При назначении «Мезапама» у пациентов могут наблюдаться нарушения внимания и памяти, снижение способности к обучаемости, общая дезориентация, спутанность сознания. Во время прохождения курса лечения данным транквилизатором категорически запрещено употребление алкогольных напитков, поскольку препарат усиливает действие этанола.

Применение данных таблеток для снятия абстинентного синдрома предполагает постепенную их отмену со снижением дозировки, то есть резкое устранение препарата может привести к осложнениям. Продолжительный прием данного препарата может способствовать формированию зависимости от «Мезапама» и развитию толерантности, именно поэтому его назначают на непродолжительный промежуток времени.

Во время приема лекарства необходимо с осторожностью осуществлять вождение автотранспортных средств, а также заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. При развитии повышенной агрессивности, неконтролируемом возбуждении, чувстве страха, появлении мыслей о суициде, галлюцинаций, мышечных судорогах терапию необходимо прервать в срочном порядке, также следует обратиться к врачу для коррекции назначений. Это подтверждают к средству «Мезапам» отзывы врачей.


Мезапам Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1- № ЛС-002377, 2011-07-25 от Органика (Россия)

Латинское название

Mezapam

Действующее вещество

Медазепам*(Medazepam*)

АТХ

N05BA03 Медазепам

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояниеF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF45 Соматоформные расстройстваF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеF60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиG90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системыR45.1 Беспокойство и возбуждениеОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, эмоциональной лабильностью, снижением настроения, напряжением, тревогой, страхом- психовегетативные и психосоматические расстройства, в т.ч. вегетососудистая дистония, нарушения сна, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы и ЖКТ, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром.

В педиатрической практике: психическая лабильность и чрезмерная возбудимость у детей, «школьные» неврозы.

В наркологии: алкогольный абстинентный синдром (неосложненный), комплексная терапия отсроченных невротических расстройств, развивающихся в структуре ремиссии алкоголизма и наркомании.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам), закрытоугольная глаукома, синдром апноэ во время сна, острые заболевания печени и почек, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелая миастения, алкогольная и наркотическая зависимость, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности (повышает риск возникновения врожденных пороков развития). Во II и III триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, избегать применения в течение длительного времени или в высоких дозах.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), головокружение, вялость, слабость, быстрая утомляемость, подавленное настроение (в т.ч. у больных с предшествующим депрессивным заболеванием), оглушенность, спутанность сознания, антероградная амнезия, дизартрия, парез аккомодации, двойное расплывчатое видение, подергивание глазного яблока, боли в грудной клетке, атаксия (у пожилых пациентов и ослабленных больных)- парадоксальные реакции (сильное возбуждение, чувство страха, суицидальные мысли - чаще у пожилых пациентов и детей, нарушение сна, повышенная агрессивность, судороги различных групп мышц).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, брадикардия.

Со стороны респираторной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у пациентов с ХОБЛ при приеме в высоких дозах), одышка, ларингоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диспептические явления, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Прочие: задержка мочи, миастения, кожно-аллергические реакции (покраснение, зуд, сыпь, экзантема), снижение либидо, дисменорея, боль в грудной клетке- при длительном применении - развитие привыкания, зависимости (физической и психической), синдром отмены.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным, принимающим длительное время гипотензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, гипогликемические ЛС, противозачаточные пероральные средства, антикоагулянты и сердечные гликозиды (из-за невозможности точно предсказать характер взаимодействия с медазепамом).

При ежедневном приеме медазепама в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Этот эффект развивается не только при злоупотреблении медазепамом (особенно высокими дозами), но и при применении его в обычных терапевтических дозах. В связи с этим продолжение лечения возможно только по жизненным показаниям и только после тщательного сопоставления пользы терапии с риском развития зависимости от него. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, увеличении длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными препаратами.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, возбуждение, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, мышечные судороги лечение медазепамом следует прекратить.

Длительное применение во время беременности может приводить к развитию синдрома отмены у новорожденного. Использование в высоких дозах непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение АД, гипотермию и затруднение сосания («синдром вялого ребенка»).

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение было замечено, при этом нельзя принимать сразу двойную дозу препарата.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (в первые дни лечения следует полностью отказаться от вождения автомобиля и выполнения работы, требующей быстрой психической и физической реакции). В период лечения недопустимо употребление алкогольных напитков.

При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отменять препарат необходимо постепенно.

В период последействия возможно развитие тяжелых состояний возбуждения.

Особые указания

Следует учитывать, что тревога или напряжение, связанные с повседневным стрессом, обычно не являются показаниями к назначению анксиолитиков.

Условия хранения препарата Мезапам

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Похожие публикации