Seacor 1000 мг инструкция по применению. Омакор - инструкция по применению. Описание лекарственной формы

Наименование:

Омакор (Omacor)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам.
Омакор влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, он влияет на гемостаз и АД.
Омакор снижает синтез ТГ в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез ТГ, и таким образом ингибируют образование эфиров других жирных кислот.
Увеличение β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также вносит вклад в снижение уровня ТГ путем уменьшения количества свободных жирных кислот для синтеза ТГ.

Снижение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП.
У некоторых пациентов с гипертриглицеридемией Омакор повышает уровень ХС ЛПНП . Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Омакором является незначительным, намного более низким, чем после приема фибратов, и противоречивым.
Длительный эффект снижения уровня липидов (больше 1 года) неизвестен. Не существует убедительных доказательств того, что длительное снижение уровня ТГ снижает риск возникновения ИБС.
В период лечения Омакором уменьшается образование тромбоксана A2 и незначительно увеличивается время кровотечения.
Какого-либо существенного влияния на другие факторы свертывания крови не отмечают.
В мультицентровом рандомизированном открытом клиническом исследовании GISSI-Prevenzione 11 324 пациента после инфаркта миокарда (<3 мес), которые получали стандартное профилактическое лечение и средиземноморскую диету, были рандомизированы в группы: приема Омакора (n=2836), витамина Е (n=2830), комбинации Омакор + витамин Е (n=2830) или без приема Омакора и витамина Е (n=2828).

Результаты, полученные в течение 3,5 года, показали, что прием Омакора в дозе 1 г/сут значительно снизил частоту комбинированной конечной точки, включавшей смерть по всем причинам, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 15% , p=0,0226, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 10% , p=0,0482, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е). Также продемонстрировано снижение частоты вторичной конечной точки , включавшей сердечно-сосудистую смерть, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 20% , p=0,0082, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 11% , p=0,0526, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е).
Вторичный анализ каждого компонента первичных конечных точек установил значительное снижение частоты смерти среди всех и отдельно по сердечно-сосудистым причинам, но без уменьшения количества нелетальных сердечно-сосудистых событий или летального и нелетального инсульта.

Фармакокинетика.
Во время и после всасывания существует три основных пути метаболизма омега-3-жирных кислот:
- жирные кислоты сначала транспортируются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и затем переносятся в периферические депо липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, и жирные кислоты могут затем действовать как предшественники различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация омега-3-жирных кислот - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали полный гидролиз этиловых эфиров, который сопровождался достаточной абсорбцией и включением ЭПК и ДГК в фосфолипиды плазмы крови и эфиры ХС.

Показания к
применению:

Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.
Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Способ применения:

Препарат принимают перорально .
После инфаркта миокарда: 1 капсула в сутки.
Гипертриглицеридемия: начальная доза - 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу можно повысить до 4 капсул в сутки.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Капсулы можно принимать с пищей, чтобы предотвратить желудочно-кишечные расстройства.
Информация по применению Омакора у детей и подростков, больных в возрасте старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует, а по применению у больных с почечной недостаточностью - ограничена.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы : редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ : нечасто - гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы : нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы : часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания:

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени.

Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе - 4 капс.).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Беременность:

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.
Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. : омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры - 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты - 46 %, этиловый эфир докозагексаеновой кислоты - 38 %;
- вспомогательные вещества : α-токоферол - 4 мг;
- состав оболочки капсулы : желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

Омакор - лекарственное средство для нормализации липидного профиля. В сочетании с другими препаратами используется для предупреждения инфаркта миокарда. При неэффективности диеты при гипертриглицеридемии может использоваться как единственное средство, а также в сочетании со статинами.

Широкое применение Омакор находит у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в качестве средства его вторичной профилактики. В отношении пациентов данного профиля врач преследует две основных задачи: улучшение качества жизни и повышение показателя выживаемости, в т.ч. предупреждение внезапного прекращения сердечной деятельности. Свойство Омакора снижать риск внезапного прекращения сердечной деятельности подтверждено крупным клиническим исследованием с участием более чем 10 тысяч пациентов. Одним из важных свидетельств его достоверности является тот факт, что оно было инспирировано не производителем, а проводилось независимыми учеными Итальянской ассоциации кардиологов по их собственной инициативе. Омакор стал пятым лекарственным средством, рекомендованным Европейским кардиологическим обществом для применения в качестве инструмента вторичной профилактики у постинфарктных пациентов. Уникальным Омакор делают несколько его свойств. Так, в отличие от биологически активных добавок, не являющихся лекарственными средствами, он содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (далее - омега-3-ПНЖК) в форме не триглицеридов, а этиловых эфиров, имеющих принципиально иную молекулярную структуру и благодаря этому обладающих лучшими фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Необходимо добавить, что концентрация омега-3-ПНЖК в Омакоре достаточно высока: на их долю приходится 90% от общей массы капсулы, причем в общем пуле омега-3-ПНЖК 84% приходится на две наиболее эффективные жирные кислоты - эйкозапентаеновую и докозагексаеновую.

Снижение уровня триглицеридов под действием Омакора происходит вследствие уменьшения концентрации т.н. «плохого холестерина» - липопротеидов низкой и очень низкой плотности. Омакор противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, пациентам с аномальным повышением уровня триглицеридов экзогенной природы (гиперхиломикронемия первого типа), беременным женщинам и кормящим матерям. Оптимальное время приема - вместе с едой. С профилактической целью препарат принимают 1 раз в сутки. Разовая доза - 1 капсула. Длительность медикаментозного курса определяет врач. При гипертриглицеридемии фармакотерапию начинают с двух капсул в день с возможностью удвоения дозы при недостаточном терапевтическом эффекте. При совместном приеме с таблетированными антикоагулянтами Омакор повышает риск увеличения продолжительности кровотечения. То же самое имеет место и при монотерапии с использованием Омакора в высоких (4 капсулы) дозах. Омакор может активизировать «печеночные» трансаминазы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет еще одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации - на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Фармакология

Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.

При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Показания

Гипертриглицеридемия:

эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. Если применение препарата Омакор необходимо в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе - 4 капс.).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Латинское название: Omacor
Код АТХ: C10AX06
Действующее вещество: Омега-3-триглицериды
Производитель: Эббот, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Омакор представляет собой лекарственное средство, предназначенное для профилактики развития атеросклероза. Лечебное действие данного препарата обусловлено его специфическим составом.

Показания к применению

Комплексной вторичной профилактики развития инфаркта миокарда
Моно- и комбинированной лечебной терапии при гипертриглицеридемии (как дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот).

Состав

В одной капсуле Омакора содержатся такие действующие вещества: полиненасыщенные жирные кислоты Омега -3 (1 г), в том числе докозагексаеновую и эйкозапентаеновую кислоту, массовая доля которых составляет 0,46 г и 0,38 г соответственно.

В качестве дополнительного компонента выступает альфа-токоферол. Оболочка капсулы содержит желатин вместе с глицеролом, а также очищенную воду.

Лечебные свойства

Антисклеротическое действие Омакора объясняется активностью полиненасыщенных жирных кислот, которые являются основой препарата. Действующие вещества способствуют снижению уровня триглицеридов, а также липопротеинов пониженной плотности.

Белковые соединения, представленные липопротеинами, переносят холестерин с кровотоком, в свою очередь, триглицериды транспортируют имеющиеся в крови жиры. Ряд данных свидетельствуют о том, что высокий их показатель в крови негативно отображается на функционировании сердечно-сосудистой системы, провоцируя различные патологически состояния, включая атеросклероз.

Рост показателя триглицеридов и липопротеинов может быть вызван различными факторами:

Чрезмерное употребление спиртных напитков
Прием жирной пищи
Заболевания почек
Нарушение работы щитовидной железы
Малоактивный образ жизни.

Использование данного лекарственного средства позволяет предупредить развитие склероза, инфаркта миокарда и инсульта, снижая при этом риск летального исхода.

Метаболизм липидов в кишечнике осуществляется таким образом:

Форма выпуска

Препарат Омакор представлен желатиновыми капсулами полупрозрачной структуры, каждая из которых содержит маслянистую составляющую желтоватого оттенка, похожую на рыбий жир. Омакор капс. 28 или 100 капс. расфасован в полиэтиленовых банках. Внутри упаковки из картона размещен 1 флакон с капсулами.

Способ применения

Омакор капсулы применяются перорально вместе с пищей.

При гипертриглицеридемии – 2 г на протяжении 24 часов; если ожидаемый эффект от применения отсутствует, суточную дозу увеличивают до 4 г
При вторичной профилактики развития инфаркта миокарда назначают принимать по 1 г на протяжении дня (назначенный курс лечения может быть проведен повторно только после консультации с врачом).

Как принимать Омакор в отдельно взятом случае, лучше уточнить у лечащего врача.

Применение при беременности и лактации

Противопоказания

Перед применением стоит учитывать ряд противопоказаний:

Протекание экзогенной гипертриглицеридемии
Детский возраст (до достижения 18 лет)
Беременность и лактация
Чрезмерная восприимчивость к сое и ее производным.

С особой осторожностью препарат назначается больным преклонного возраста, при нарушениях функционирования печени, серьезных травмах, геморрагическом диатезе, а также во время проведения оперативного вмешательства.

Меры предосторожности

При приеме суточной дозировки 4 г снижается скорость свертываемости крови. Поэтому при сопутствующем приеме антикоагулянтов, аспирина, нестероидных противовоспалительных средств, а также иных препаратов, которые оказывают влияние на гемостаз, стоит обеспечить контроль за состоянием пациента.

Больной, принимающий антикоагулянты, должен скорректировать дозировку препарата в связи с проведением лечения Омакором.

Больным с патологиями печени применять препарат рекомендуется только при одновременном контроле показателей АЛТ и ACT (особенно в случае назначения приема Омакор 1000 мг четыре раза в сутки).

Во время терапии Омакором не исключено возникновение головокружения, поэтому потребуется соблюдать особую осторожность при управлении точными механизмами и автомобилем.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Одновременное применение средств-фибратов и Омакора не рекомендовано.

Сочетанный прием Омакора с препаратом Варфарин не провоцирует явных геморрагических нарушений, но при завершении терапии этими лекарственными средствами есть необходимость контроля показателя протромбинового времени.

Длительный прием ряда антикоагулянтов совместно с Омакором может повышать вероятность открытия кровотечений.

Побочные эффекты

Пациент, принимавший препарат, может наблюдать такие нарушения:

ССС: резкий спад АД
ЖКТ: боль в эпигастральной области, расстройства пищеварения, метеоризм, тошнота, позывы к рвоте, открытие кровотечения, нарушение работы печени
Возникновение гиперчувствительности
Нарушение вкусового восприятия, головокружение, очень редко – головные боли
Развитие гипогликемии
Подагра
Аллергические реакции на коже.

Передозировка

При приеме повышенных дозировок препарата возможно усиление проявления побочных реакций. При ухудшении общего состояния стоит отменить применение данного препарата и сразу же начать симптоматическую терапию, которая предварительно согласована с врачом.

Условия и срок годности

Аналоги

Юнифарм, США

Цена от 1365 до 1602 руб.

Препарат является источников жирных кислот, а также вит. Е, применяется в комплексном лечении дислипидемии и для профилактики возникновения нарушений липидного метаболизма. Лекарственное средство представлено желатиновыми капсулами с жидким содержимым.

Плюсы:

Возможно применение во время беременности и ГВ
Хороший препарат против атеросклероза, как и таблетки Витрум Кардио
Отпускается без рецепта.

Минусы:

Дорогостоящий
Не назначается детям
Не рекомендован к приему при желчнокаменной болезни.

Квайссер Фарма, Германия

Цена от 274 до 632 руб.

Витамины Доппельгерц применяются для предупреждения заболеваний сердечно-сосудистой системы и активизации работы иммунной системы. Основой желатиновых капсул является сочетание рыбьего жира с вит.Е. В упаковке может содержаться 30 или 80 капс.

Плюсы:

Доступная цена
Можно применять детям с 12 лет
После приема улучшается состояние кожи, уменьшаются проявления физической усталости

Минусы:

Не является лекарственным средством
Во время приема не исключены аллергические реакции
Не рекомендуется применять при наличии чрезмерной чувствительности к компонентам.

Этиловые эфиры омега-3 кислот (omega-3 acid ethyl esters)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Дозировка

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза ( в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Препарат Омакор применяется в качестве профилактического средства для предотвращения инфаркта миокарда .

Чаще всего, средство используется при комбинированной терапии.

Лекарственный препарат Омакор является гиполипидемическим средством с активными веществами: этиловые эфиры эйкозапентаеновой кислоты (0.46 г) и докозагексаеновой кислоты (0.38 г).

Каждое такое вещество, этиловый эфир — это полиненасыщенная жирная кислота, благодаря которой, можно эффективно избежать развития разных сердечно-сосудистых заболеваний , улучшить общее состояние организма.

Омакор способен снизить случаи смертности при инфаркте миокарда и предотвратить развитие заболевания. Таблетка средства пополняет запасы омега 3 кислот, синтез которых не происходит в организме.

В процессе всасывания компонентов препарата, происходит метаболизм по трем направлениям : сначала жирные кислоты попадают в печень, где внедряются в разные группы липопротеидов и далее отправляются к липидным периферическим запасам. Второй путь — это замена фисфолипидами липопротеидов фосфолипидов клеточных мембран.

В третьем варианте метаболизма, происходит окисление кислот, что дает увеличение энергетических запасов организма.

Препарат Омакор является поставщиком незаменимых жирных кислот, полиненасыщенных соединений, которые очень необходимы нашему организму для нормальной жизнедеятельности. Данный тип кислот не синтезируется организмом, поэтому так важно получать эти комплексные соединения извне.

Благодаря комплексу полиненасыщенных жирных кислот, в организме уменьшается уровень липопротеинов, триглицеридов, улучшается качество свертываемости крови, снижается артериальное давление, уменьшается вредный холестерин в крови и на стенках сосудов. Только кардиолог назначает лечение и применение препарата взрослому пациенту, в период беременности и детям.

Когда назначают лекарство Омакор и какой у препарата Омакор состав

Лекарство Омакор производится в прозрачных, желатиновых капсулах, с мягкой структурой и маслянистой жидкостью внутри. Жидкость внутри капсул состоит из активных веществ препарата: 0.46 г этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты и 0.38 г этилового эфира докозагексаеновой кислоты.

В качестве вспомогательного вещества, выступает альфа-токоферол.

Лекарство Омакор показания к применению:

При малой эффективности гиполипидемической диеты, назначается монотерапия препаратом эндогенной гиперглицеридемии IV типа по классификации Фредриксона.
При недостаточных положительных результатах эффективности статинов — эндогенная гипертриглицеридемия IIb и III типа, для контроля триглицеридов и их концентрации.
В качестве комбинированной терапии для вторичной профилактики такого заболевания, как инфаркт миокарда.

Такое лекарство, как Омакор, применяется при проблемах с эндогенной гипертриглицеридемией (наследственной, внутренней) в том случае, когда специально разработанные диеты и физические упражнения с необходимым объемом нагрузок, не дают ожидаемых положительных результатов. Но диета все равно должна продолжаться, даже после начала курса приема препарата.

Также, как мы уже отметили, лекарство с активными кислотами Омакор назначается как вторичная профилактика инфаркта. После того как больной перенес инфаркт, врач может назначить комплексную терапию, в состав которой входит Омакор. Средство способно положительно воздействовать на свертываемость крови, оказывает гиполипидемический эффект, устойчивый терапевтический эффект.

Препарат Омакор (состав описан выше) позволяет снизить смертность в случае развития инфаркта миокарда в несколько раз. По проведенным исследованиям эффективность средства достоверно показывала снижение риска развития летального исхода в большой группе пациентов.

Благодаря тому, что состав Омакор — это омега-кислоты, причем высокоочищенные, значительно снижается степень риска наступления первичных конечных точек при инсульте головного мозга и инфаркте сердечной системы.

Пациенты довольно спокойно переносят терапию с применением этого лекарственного средства. При соблюдении дозирования, никогда не возникает никаких побочных эффектов.

Сегодня многие врачи все еще ведут спор о том, является ли препарат медицинским фармакологическим средством или это просто БАД. Судя по данным терапии, которые получают при лечении больных, при профилактике инфаркта, это вполне эффективный и действенный медицинский препарат, в состав которого входят очищенные омега кислоты и поэтому Омакор относится к терапевтическим лекарствам с высокой степенью эффективности.

Самый главный механизм действия лекарства — это сокращение смертности при инфаркте, а также состав лекарства Омакор помогает улучшить свертываемость крови, угнетение воспалительных процессов, которые могут происходить в сосудах, пораженных атеросклеротическими бляшками — излишками вредного холестерина.

Но стоит отметить, что средство не предназначено для контроля за уровнем холестерина и его компоненты не регулируют, не выводят вредный холестерин из крови.

При помощи лекарства не лечат атеросклероз — он применяется в качестве профилактического средства и врач может его назначить для устранения симптоматики атеросклероза.

Омакор: инструкция по применению и дозировка

У препарата Омакор инструкция по применению содержит рекомендации о том, как и в каких количествах применять средство, какие существуют противопоказания, побочные эффекты.

Показаниями к приему являются такие диагнозы, как гипертриглицеридемия (4 типа, 3 типа или 2b типа), а также — вторичная профилактика инфаркта при комбинированной терапии.

У лекарственного средства Омакор инструкция по применению гласит, что оно всегда принимается внутрь во время приема пищи.

Начальная доза лекарства при гипертриглицеридемии составляет 2 капсулы препарат в сутки. Если врач не видит улучшения состояния больного и положительной ремиссии, тогда возможно увеличение дозы до 4 капсул.

Продолжительность терапии рассчитывается лечащим врачом, им же назначаются и повторные курсы лечения сердечно-сосудистой системы.

Если препарат применяется в качестве вторичной профилактики инфаркта, тогда пациент назначается по 1 капсуле средства 1 раз в сутки. Длительность лечения и необходимость в повторных курсах профилактики, также назначается лечащий врач.

Согласно инструкции по применению, Омакор при беременности могут назначить с высокой осторожностью, так как нет никаких клинических данных о том, как препарат может воздействовать на состояние организма беременной.

Только после того, как лечащий врач сможет правильно оценить возможные риски, как для самой беременной, так и для развивающегося в утробе плода, он может назначить препарат в качестве терапевтического средства.

В период лактации Омакор противопоказан к применению. Если возникает срочная необходимость в терапии с лекарством, тогда грудное вскармливание прекращается.

Инструкция по применению показывает и лекарственное взаимодействие лекарства Омакор с прочими средствами:

при одновременном приеме средства с такими лекарствами, как антикоагулянты, влияющие на систему гемостаза, повышается риск развития длительного кровотечения;
при приеме Омакора и Варфарина никаких побочных и нежелательных эффектов не возникает, но следует вести тщательный контроль протромбированованого времени.

Кому противопоказан препарат Омакор, какие у него побочные действия, а также какие отзывы о таблетках

Современный препарат Омакор обладает некоторыми противопоказаниями к приему:

детский возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
экзогенная гипертриглицеридемия 1 типа;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С высокой степенью осторожности препарат Омакор могут назначать пациентам, старше 70 лет, в том случае, когда у больного присутствует в истории заболеваний нарушения работу печени, если человек недавно перенес травмы или было хирургическое вмешательство.

гипергликемия;
индивидуальные реакции на компоненты препарата;
ярко выраженное снижение артериального давления;
головокружение;
сильная головная боль;
боль в животе;
сухость слизистых оболочек;
расстройства желудочно-кишечного тракта;
кровотечения;
аллергические реакции кожные (сыпь, крапивница, зуд);
диатез;
повышение количества лейкоцитов в крови.

При превышении дозы препарата следует провести обычные терапевтические мероприятия: промыть желудок, принять активированный уголь.

Когда препарат с омега-кислотами Омакор назначается пациентам, у которых плохая свертываемость крови, и доза составляет максимально разрешенное суточное количество — 4 капсулы, следует контролировать состояние больного, так как велик риск развития кровотечения.

Также наблюдение ведется за теми больными, у которых проходит терапия с применением средств, воздействующих на систему гемостаза, применяющих антикоагулянты. Если возникает необходимость, врач проводит корректировку дозы лекарственных средств.

Те пациенты, у которых присутствуют нарушения в работе печени, также подлежат тщательному наблюдению и контролю состояния здоровья при максимальной дозе лекарства — 4 капсулы.

Эффективный препарат может воздействовать на концентрацию внимания, поэтому если назначается Омакор, следует отказаться от управления транспортным средством и отказаться от тех видов деятельности, при которых необходимо сконцентрироваться и быть внимательным.

Современные фармакологические предприятия могут предложить таблетки Омакор и их аналоги в широком ассортименте.

Но стоит отметить, что качество и эффективность аналогов во многом зависит от производителя и тех технологий, которые он использует в процессе производства лекарства, методов очищения омега-кислот и наличия разнообразных примесей в препарате, качества контроля в процессе производства лекарства.

Таблетки Омакор сегодня производят разные европейские фармакологические компании, и стоимость лекарства колеблется от 131 до 1690 руб.

Аналогичные средства, с таким же эффектом и действием, могут обойтись гораздо дешевле, но степень эффективности, может быть гораздо ниже. Конечно, качественный рыбий жир содержит в себе очень большой перечень полиненасыщенных жирных кислот и прочих веществ, что и позволяет делать выбор в его пользу.

Некоторые фармакологические аналоги могут обладать большим перечнем противопоказаний и побочных эффектов, поэтому делать выбор в пользу более дешевых препаратов, следует очень осторожно.

Самый эффективный и действенный аналог Омакора — это обычный рыбий жир, который богат на содержание полиненасыщенных омега-кислот и прочих полезных веществ.

Если в вашем рационе питания всегда присутствует в достаточном количестве морская рыба и прочие морепродукты, ваши запасы омега-кислот в организме, должны быть достаточными для нормальной жизнедеятельности и профилактики различных заболеваний.

Современные производители могут предложить разные виды рыбьего жира — в жидком состоянии и в виде капсул, в которых содержится определенная доза жира.

Если вы предпочитаете жидкий рыбий жир, тогда суточная норма составляет от 2 до 3 ст.л. в сутки после приема пищи.

Тем, кто не любит жидкую консистенцию средства, можно употреблять капсулы — от 1 до 2 в сутки после еды.

Природными аналогами препарата Омакор также являются и иные масла. К примеру, масло семян тыквы также помогает проводить профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, борется с высоким артериальным давлением, атеросклерозом сосудов головного мозга и сердечно-сосудистой системы, гиперлипидемии разных типов. Чаще всего масло назначают в комплексной терапии. Для лечения гиперлипидемии может быть также назначен препарат Репата .

Полезно и масло чеснока , которое эффективно не только при профилактике и в процессе терапии респираторных заболеваний, но и при нарушениях липидного обмена, атеросклероза. Чесночное масло также благоприятно действует на процессы свертываемости крови и помогает предотвращать развитие кровотечений.

Из фармакологических средств таблетки (капсулы) Омакор часто заменяются Эйконолом. Это лекарство также эффективно при вторичной профилактике инфаркта, используется средств и для комплексной терапии ишемического заболевания, при высоком риске летального исхода при артериальной гипертензии и ишемии.

Эпадол — назначается в составе комплексной терапии с разными гиполипидемическими лекарствами для профилактики ишемии, тромбообразования, атеросклерозе разных сосудов, в том числе, и коронарных.

Пепонен — эффективное средство растительного происхождения, в состав которого сходят полиненасыщенные жирные кислоты, очень большое количество витаминов. Препарат показан при широком спектре заболеваний, в том числе — в качестве профилактического средства при атеросклерозе.

На сегодняшний момент таблетки с мега-кислотами , широко применяются, так как случаев передозировки и развития побочных эффектов, случаются довольно редко.

Благодаря приему лекарства возможно предотвратить развитие инфаркта, инсульта, ишемического заболевания, атеросклероз и значительно уменьшить смертельные случаи при таких диагнозах.

Также, согласно отзывам многих пациентов, которые принимали это лекарственное средство, случаются и прочие положительные эффекты: исчезает или значительно уменьшается головокружение, улучшается свертываемость крови. Лекарство также помогает улучшить общее состояние здоровья, даже после перенесенного инфаркта миокарда.

И врачи, и пациенты указывают, что препарат является эффективным средством с аритмическим действием, компоненты лекарства улучшают функции сердца и состояния сосудов. Но вы должны понимать, что только кардиолог может назначить вам препарат и его аналоги для терапии сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики.

Многие врачи считают обязательной комплексную профилактическую терапию инфарктов с применением Омакора и прочих лекарств. Благодаря препарату, значительно снижается риск смертности, что и делает лекарство столь популярным и востребованным.