Ригевидон: понятная инструкция к применению. Беременность и период лактации. Другие побочные эффекты

Выпускается Ригевидон в таблетках, расфасованных в блистеры по 21 штуке, по 3 или 1 блистеру в упаковке.

Фармакологическое действие

Таблетки Ригевидон проявляют контрацептивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный пероральный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат способен оказывать угнетающий эффект на гипофизарную выработку гонадотропных .

При этом контрацептивное действие связано с несколькими механизмами. Гестагенный компонент прогестин включает в свой состав производное 19-нортестостерона известное как левоноргестрел . Это вещество превосходит своей активностью гормон жёлтого тела или его синтетический аналог прегнин , который оказывает действие на уровне рецепторов, не подвергаясь .

Эстрогенный компонент этинилэстрадиол приводит к блокаде высвобождения рилизинг-гормонов гипоталамуса, угнетению выработки гонадотропных гормонов гипофизом. При этом затормаживается созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению.

Установлено, что этинилэстрадиол усиливает контрацептивный эффект препарата. Сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов.

Также регулярный приём препарата приводит к нормализации менструального цикла и предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний, например, опухолевых.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции. Концентрация Ригевидона зависит от дозировки препарата и длительности применения. При этом максимальная концентрация обычно обнаруживается спустя 2 ч, выведение происходит в среднем за 16ч. Препарат выводится в и неизменном виде при помощи кишечника и почек.

Показания к применению

• пероральной контрацепции;
• функциональных нарушениях менструального цикла, например, неустановленной , дисфункциональной метроррагии, .

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Ригевидон не назначают при:

• чувствительности к препарату;
• , ;
• тяжёлых болезнях печени;
• врождённой гипербилирубинемии;
• тромбоэмболиях;
• опухолевых заболеваниях;
• тяжёлых формах артериальной гипертензии;
• и прочих заболеваниях эндокринных желез;
• серповидноклеточной анемии ;
• хронической гемолитической анемии;
• пузырном заносе;
• возрасте от 40 лет;
• отосклерозе.

Также препарат противопоказан к приёму при кровотечениях различного происхождения, идиопатической желтухе, и у беременных.

С осторожностью Ригевидон назначают пациенткам с болезнями печени, почек и желчного пузыря, , язвенным , мастопатией, , заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функций почек, , флебитом , отосклерозом и рассеянным . Также осторожность требуется при назначении таблеток пациенткам в подростковом возрасте.

Ригевидон при беременности и лактации

Установлено, что при беременности и лактации применение данного препарата противопоказано.

Побочные действия Ригевидона

Обычно этот препарат хорошо переносится пациентками, но иногда возникают побочные эффекты Ригевидона, которые развиваются транзиторно и проходят спонтанно. Например, тошнота, рвота, повышение веса и изменение либидо , настроения, проявление ациклических кровянистых выделений, конъюнктивита , проблемы со зрением и так далее.

В редких случаях длительное применение препарата вызывает хлоазму, понижение слуха, желтуху, генерализованный , судороги, частоту эпилептических припадков, гипертриглицеридемию , гипергликемию , повышение давления, тромбозы или венозные тромбоэмболии, высыпания на коже, изменение влагалищной секреции, высокую утомляемость, и прочее.

Таблетки Ригевидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Когда при предыдущем менструальном цикле не выполнялась гормональная контрацепция, то к ней нужно приступать в 1-й день менструации. Затем необходимо каждый день принимать по одной таблетке на протяжении 21 дня, желательно в определённое время суток.

После этого проводят перерыв в 7 дней, при котором наступает менструальноподобное кровотечение. На следующие 21 день таблетки принимают из новой упаковки, то есть уже на 8-й день, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Переход на эти противозачаточные таблетки с другого контрацептива осуществляется по этой же схеме. Принимать препарат можно, пока будет в этом необходимость.

Применение препарата в лечебных целях требует индивидуального подбора дозировки и терапевтической схемы.

Передозировка

Случаев передозировки Ригевидоном не отмечено.

Взаимодействие

Сочетание с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, например, и , а также сульфаниламидами, производными пиразолона может привести к усилению метаболизма , входящих в состав препарата.

Понизить контрацептивное действие способен совместный приём Ригевидона и некоторых противомикробных препаратов: , Полимиксина В , сульфаниламидов и , так как они изменяют состав кишечника.

Данный препарат может повысить биодоступность и токсичность трициклических антидепрессантов, бета- адреноблокаторов и а , понизить эффективность .

Совместный приём с гипогликемическими препаратами и часто требует изменения их дозирования. При приёме с препаратом Дантролен не исключено усиление его гепатотоксичности, преимущественно у женщин с 35-летнего возраста.

Особые указания

Прежде чем начинать приём контрацептивных таблеток, и каждые полгода при их применении необходимо прохождение общемедицинского и гинекологического обследования. Обычно оно включает цитологический анализ, исследование молочных желез, оценку показателей глюкозы крови, работы печени, давления и состава мочи.

Пациенткам, которые перенесли вирусный гепатит и у них нормализовались печёночные функции, препарат назначается не раньше 6 месяцев с момента выздоровления.

Если появляются резкие боли в брюшной полости, и признаки интраабдоминального кровотечения , то это может указывать на опухоль печени. При необходимости препарат сразу отменяют.

Появлении межменструальных кровотечений не требует отмены контрацептива, так как обычно они прекращаются самостоятельно. Когда это не происходит, необходима консультация гинеколога.

Как известно, у курящих женщин при приёме гормональных контрацептивов могут развиваться сосудистые заболевания с тяжёлыми последствиями – инфарктом миокарда

Встречается множество отзывов, когда женщины принимали один из этих препаратов на протяжении длительного времени. Это не привело к развитию нежелательных эффектов, например, изменению либидо или повышению веса. Более того, сразу после отмены данных контрацептивов практически сразу наступала беременность. Поэтому подбор таких препаратов необходимо выполнять с учётом индивидуальных особенностей после консультации с гинекологом.

Алкоголь и Ригевидон

Отмечены случаи снижения эффективности данного препарата, когда алкоголь употребляется в большом количестве.

Инструкция по применению

Описание

Таблетки Ригевидон - пероральный контрацептив, его применение дает возможность предупредить нежелательную беременность. Такое действие препарата реализуется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи, изменения структуры эндометрия. Способность к оплодотворению полностью восстанавливается через 1-3 цикла после отмены Ригевидона.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Этинилэстрадиол, левоноргестрел, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, Оболочка: сахароза, тальк, карбонат кальция, диоксид титана, коповидон, макрогол 6000, диоксид кремния коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Фармакологический эффект

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 2-7 ч. Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени. Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).

Показания

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени, врожденные гипербилирубинемии, холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия), опухоли печени, семейные формы гиперлипидемии, тяжелые формы артериальной гипертензии, эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета), серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, пузырный занос, мигрень, отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных, возраст старше 40 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью: при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.К контрацепции препаратом Ригевидон приступают с 1-го дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21-го дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 табл., необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной таблетки. В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например барьерный).В лечебных целях доза препарата Ригевидон и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения.При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижение контрацептивного эффекта при одновременном приеме с барбитуратами, некоторыми противоэпилептическими препаратами (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламидами, производными пиразолона. Аналогичный эффект при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами).При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Ригевидон 21+7 - комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).
Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолей.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

подозрение на них), прежде всего рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена; врожденная гиперлипидемия; неконтролируемая артериальная гипертензия средней и тяжелой степени (АД 160/100 мм рт.ст. и выше); панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией; желтуха вследствие приема стероидов; сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией); серповидно-клеточная анемия; хроническая гемолитическая анемия; влагалищное кровотечение неясной этиологии; мигрень; отосклероз (усугубившийся в процессе предыдущих беременностей); идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе; тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе; герпетическая инфекция при беременности в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет; возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость галактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу), беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, заболеваниях почек, сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, пациентам подросткового возраста (без регулярных овуляторных циклов).

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Форма выпуска

таблетки в комплекте

Владелец/регистратор

GEDEON RICHTER, Plc.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив

Фармакологическое действие

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).

Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолей.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Т mах составляет 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность составляет 38-48%.

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму в стенке кишечника и печени. Активные метаболиты подвергаются дальнейшему метаболизму в печени. Как этинилэстрадиол, так и его метаболиты (2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиэтинилэстрадиол) выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.

T 1/2 составляет 26±6.8 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.

Выделяется с грудным молоком.

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность практически 100%. Т mах в плазме составляет 2 ч.

T 1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Левоноргестрел выделяется почками - 60% и через кишечник - 40% в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Выделяется с грудным молоком.

Показания

Контрацепция;

Гормонозависимые функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея неорганического генеза, меноррагия неорганического генеза, синдром предместруального напряжения).

Противопоказания

Печеночная недостаточность;

Опухоли печени;

Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

Холелитиаз;

Холецистит;

Хронический колит;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в анамнезе;

Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;

Декомпенсированные пороки сердца;

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов (в т.ч. подозрение на них), прежде всего рак молочной железы или эндометрия;

Нарушения липидного обмена;

Врожденная гиперлипидемия;

Неконтролируемая артериальная гипертензия средней и тяжелой степени (АД 160/100 мм рт.ст. и выше);

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией;

Желтуха вследствие приема стероидов;

Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией);

Серповидно-клеточная анемия;

Хроническая гемолитическая анемия;

Влагалищное кровотечение неясной этиологии;

Мигрень;

Отосклероз (усугубившийся во время предыдущей беременности);

Идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Возраст старше 40 лет;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, пациентам подросткового возраста (без регулярных овуляторных циклов).

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, повышение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - гепатит, желтуха, диарея. Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток может вызывать ирритацию слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать кал в черный цвет.

Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, эмболия сосудов легких, тромбоэмболии, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистые нарушения (например, эмболия сосудов мозга, инсульт, тромбоз сетчатки, мезентериальный тромбоз, тромбоз сосудов органов малого таза, нижних конечностей, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей).

Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение уровня триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высыпания, выпадение волос; при длительном приеме очень редко - хлоазма, генерализованный зуд.

Прочие: редко - повышенная утомляемость; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц.

Передозировка

Прием пероральных контрацептивных средств в высоких дозах не сопровождается развитием серьезных симптомов.

Симптомы: тошнота, у молодых девушек - необильные влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата и, в последующем, каждые 6 месяцев, рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование для исключения заболеваний, являющихся противопоказанием к применению пероральных контрацептивов, а также беременности. Исследования должны включать цитологический анализ влагалищного мазка, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина, контроль показателей функции печени, АД, анализ мочи.

Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний. Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году приема препаратов.

Назначение Регивидона 21+7 женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышенной свертываемостью крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при нормализации функции печени.

После длительного применения гормональных контрацептивов в редких случаях может возникнуть доброкачественная, в очень редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При наличии нарушения функции печени, необходимо проходить врачебный контроль каждые 2-3 месяца.

При ухудшении показателей функции печени во время приема Регивидона 21+7 необходима консультация терапевта.

При появлении умеренных ациклических (межменструальных) кровотечений прием препарата надо продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

В большом числе эпидемиологических исследований изучалась частота появления рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Исследования доказали, что эти препараты защищают женщин от рака яичников и эндометрия. Некоторые исследования находили повышение частоты рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные контрацептивы, но результаты неоднозначны. В формирования рака шейки матки имеют место сексуальное поведение, наличие вируса папилломы человека и другие факторы, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. В последующие 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов степень риска постепенно снижается. Т.к. рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или принимавших ранее комбинированные пероральные контрацептивы, является низким по сравнению с риском развития рака молочной железы на протяжении всей жизни.

При отсутствии кровотечения отмены необходимо исключить беременность.

После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях:

При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли (если ее не было ранее) или появлении непривычно сильной головной боли;

При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

При возникновении желтухи или гепатита без желтухи;

При остром ухудшении остроты зрения;

При цереброваскулярных расстройствах;

При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при резком повышении АД;

При подозрении на тромбоз или инфаркт;

При возникновении генерализованного зуда;

При учащении эпилептических припадков;

За 3 месяца до планируемой беременности;

Перед планируемой операцией (за 6 недель до операции);

Во время длительной иммобилизации (например, после травм);

При наличии беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

При почечной недостаточности

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушении функций печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

Пожилым

Не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата одновременном с другими лекарственными средствами требуется осторожность.

При одновременном применении с барбитуратами, некоторыми противоэпилептическими лекарственными средствами (карбамазепин, фенитоин), производными пиразолона, возможно усиление метаболизма входящих в состав препарата стероидов.

При одновременном применении с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфонамидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном возможно снижение контрацептивного эффекта, поэтому необходимо дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона необходимо контролировать протромбиновое время и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином может потребоваться изменение их дозы.

При одновременном применении с бромокриптином возможно снижение эффективности бромокриптина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом, повышается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Способ применения

Принимают внутрь по 1 таб./сут.

Если женщина в предыдущем цикле не принимала контрацептивное средство , и врач не назначил иначе, первую таблетку белого цвета следует принимать 1-й день менструального цикла и продолжать прием в течение 21 дня. Затем прием препарата рекомендуется продолжать таблетками красновато-коричневого цвета в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. После этого из следующей упаковки принимают таблетки белого цвета из в течение 21 дня, а затем без перерыва 7 таблеток красновато-коричневого цвета. Таким образом, каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели. В том случае, если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле , и в предыдущем пакете была 21 таблетка, прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на восьмой день.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-коричневых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.

При переходе на Ригевидон ® 21+7 с другого контрацептивного средства следует воспользоваться вышеизложенной схемой.

Прием препарата после родов или после аборта можно начинать не раньше первого дня менструации первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок , то пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Это не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.