Креон описание. От чего помогает Креон? Инструкция по применению

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует:
10000 ЕД Евр. Ф. липазы,
8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Описание
твердые желатиновые капсулы № 2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению:

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе;

хроническом панкреатите;

после операции на поджелудочной железе;

раке поджелудочной железы;

частичной (например, Бильрот II);

обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

синдроме Швахмана-Даймонда;

состоянии после приступа и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.)


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привеcти к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особенности применения:

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, .

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-острый панкреатит;
-обострение .

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Передозировка:

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.


Креон – лекарственный ферментный препарат, который назначают больным с нарушенным процессом пищеварения, а также медикамент применяют при муковисцидозе у детей.

Какие у медикамента Креон состав и форма выпуска?

Препарат Креон выпускают в твердых желатиновых капсулах, они кишечнорастворимые с прозрачным корпусом, содержат действующее вещество – панкреатин в разном количестве. Кроме того, присутствуют вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, макрогол 4000, диметикон 1000, кроме того, триэтилцитрат.

Выпускается Креон 10000, он содержит панкреатин в дозе 150 мг. Производится Креон 25000 - 300 мг панкреатина, а также есть Креон 40000, где присутствует 400 мг активного вещества. Лекарство запаковано в полипропиленовые флаконы и в блистеры.

Срок хранения препарата Креон варьирует от двух до трех лет, в зависимости от упаковки, в которой производится лекарство, например во флаконах годность медикамента равна 3 годам, при этом капсулы из вскрытого флакона рекомендуется использовать в течение полугода.

Какое у капсул Креон действие?

Действующее вещество медикамента Креон является панкреатическим ферментом, который нормализует процесс пищеварения, облегчая усваивание и переваривание жиров, протеинов и углеводов.

Лекарственная форма препарата довольно быстро растворяется в полости желудка, при этом происходит высвобождение так называемой минимикросферы, содержащей ферменты с протеолитической и липолитической активностью. Средство хорошо переносится пациентами.

Какие у препарата Креон показания к применению?

Препарат Креон показан к применению в качестве заместительной терапии при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы в следующих ситуациях:

Хронический панкреатит;
Муковисцидоз;
При раке поджелудочной железы;
При протоковой обструкции;
При панкреатэктомии;
При синдроме Швахмана-Даймонда;
Во время снижении ферментобразующей функции у пожилых лиц.

С целью симптоматической терапии препарат назначают при нарушенном процессе пищеварения в следующих ситуациях:

При полной гастрэктомии;
Наличие билиарной обструкции;
Частичное удаление желудка;
Цирроз печени;
Холестатический гепатит;
После проведенной холецистэктомии.

Кроме того, ферментативный препарат Креон назначают в педиатрической практике в восстановительный период после диареи.

Какие у средства Креон противопоказания к применению?

Препарат Креон противопоказан к применению при остром панкреатите, кроме того, ферментативное средство не назначают при непереносимости панкреатина или иных компонентов медикамента.

Какие у лекарства Креон применение и дозировка?

Лекарственное средство Креон применяют во время еды, рекомендуется проглатывать капсулу целиком. Дозу ферментативного препарата назначает врач, в зависимости от течения заболевания.

При муковисцидозе препарат назначает врач-педиатр, при этом можно вскрыть содержимое капсулы, если у ребенка нарушен процесс глотания, и добавить их содержимое в теплую жидкую пищу. Подобную смесь готовят непосредственно перед употреблением, так как она не подлежит хранению.

С целью предотвращения нарушения перистальтики кишечника, проявляющейся запором, рекомендуется обеспечивать пациенту постоянный прием жидкости, при этом употреблять ее нужно в достаточном объеме, чтобы функция кишечника не страдала.

Стоит отметить, что ферментативный препарат Креон может приводить к гиперурикемии, особенно при повышенной дозировке лекарственного средства, в такой ситуации следует отменить употребление капсул, после чего провести больному соответствующее симптоматическое лечение.

Какие от Креон побочные эффекты?

Препарат Креон может способствовать возникновению некоторых побочных эффектов, иногда наблюдаются диспепсические проявления, выражающиеся в изменении кишечной перистальтики, присоединяется диарея, запор, не исключена тошнота, иногда перерастающая в рвоту, кроме того, характерны боли в животе.

При применении ферментативного препарата могут также возникать аллергические проявления, выражающиеся в кожных реакциях. При развитии выраженных побочных эффектов пациенту следует проконсультироваться с доктором.

Передозировка от Креон

При передозировке капсул Креон инструкция по применению рекомендует пациенту срочно промыть желудок, для этого больному дают выпить некоторое количество воды, чтобы спровоцировать рвотный рефлекс, если после этого человек будет жаловаться на плохое самочувствие, тогда следует обратиться на консультацию в медицинское учреждение.

Особые условия

Хранить средство Креон следует в соответствии с условиями, указанными в инструкции к препарату, не допуская переувлажнения лекарственной формы.

Чем заменить Креон, аналоги какие использовать?

Панзинорм 10000, Гастенорм форте, Пензитал, Панкреатин, Панкреатин-ЛекТ, Панкренорм, Креон 25000, Биозим, Эрмиталь, Панкреазим, Панцитрат, Микразим, Панкреатина таблетки, Креон 40000, Уни-Фестал, Энзистал-П, Панкреатин форте, Панкреатин-концентрат, Панкриатин, кроме того, Мезим 20000, Панзим форте, Мезим форте, Пангрол 25000, Фестал Н, ПанзиКам, Панкреотин, Мезим, Панкрелипаза, Креон 10000, а также Пангрол10000 относятся к аналогам.

Заключение

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу, который обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при рН 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами. В исследованиях на животных не выявлено признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются во всасывании для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете ЖКТ. Более того, как вещества белкового происхождения, они подвергаются протеолитическому расщеплению, проходя через ЖКТ, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклиничних исследований не указывают на острую, субхроничну или хроническую их токсичность.

Показания к применению препарата Креон

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная следующими состояниями:

  • муковисцидоз,
  • хронический панкреатит,
  • панкреатэктомия,
  • гастрэктомия,
  • рак поджелудочной железы,
  • операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II),
  • обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью),
  • синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Применение препарата Креон

Дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для определения адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы нужно глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферическме гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с нейтральной или слабо-кислой средой (йогурт, тертое яблоко и прочие). Такую смесь нужно принимать немедленно и не хранить. Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при муковисицидозе :
- начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте старше 4-х лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сут.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы :
- дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике полагается, что с пищей нужно употребить не меньшей мере 20000-50000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25000 ЕД липазы.

Противопоказания к применению препарата Креон

Острый панкреатит (в начале заболевания) и гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Креон

По данным клинических исследований общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

Особые указания по применению препарата Креон

У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее в качастве предупредительной меры, необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Поскольку исследование на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период кормления грудью, какого-любо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.
Дети. Креон можно применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Креон

Сообщений о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.

Передозировка препарата Креон, симптомы и лечение

При приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.

Условия хранения препарата Креон

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Креон:

  • Санкт-Петербург

Практически каждый человек за свою жизнь сталкивался с различными нарушениями в пищеварении, связанными с недостатком выработки ферментных веществ, что приводит к болевым симптомам, дискомфортному, тягостному ощущению и жжению в эпигастральной зоне. Чтобы помочь организму справиться с такими неприятными последствиями, лечащий врач обычно назначает препараты, содержащие в своем составе ферменты для пищеварения. Одним из таких средств является медикамент «Креон».

Описание

Препарат «Креон», отзывы также свидетельствуют об этом, применяется в качестве заместительного лечения при нарушениях работы поджелудочной железы. Это комбинированное лекарственное средство, выпускаемое в виде капсул с твердой желатиновой оболочкой, состоящей из темно-коричневой крышки и неокрашенной основы. Выпускают в полиэтиленовых флаконах по 20, 50 или 100 капсул.

Состав и форма выпуска

Содержимое каждой капсулы представляет собой набор определенных ферментов поджелудочной железы. Возле названия каждого вида препарата количество тысяч означает, сколько единиц липазы содержится в одной капсуле. Существует три вида капсул «Креон»: по 10, 25 и 40 тысяч.

Первый вид капсул содержит 0,150 г экстракта поджелудочной железы в виде панкреатина, в состав которого входит 10 тысяч единиц фермента липазы, 0, 6 тысяч единиц протеазы и 8 тысяч амилазы.

Во втором составе уже 0,3 г панкреатина, а количество единиц липазы составляет 25 тысяч, протеазы - 1 тысяча, амилазы - 18 тысяч.

Наибольшее количество панкреатина (0,4 г) содержится в третьем виде, содержание липазы - 40 тысяч, 1,6 тысяч протеазы и 25 тысяч амилазы.

В качестве вспомогательных компонентов для формирования ядер в гранулах используют полиэтиленгликоль 400, а оболочку изготавливают из фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, этала (спирта цетилового), селен-содержащего диметикона, эфира кислоты лимонной и этилена.

Основа капсульной оболочки образована желатином, с добавлением различных красителей оксида железа, двуокиси титана, додецилсульфата натрия.

Медикамент «Креон»: отзывы пациентов

Данное средство относится к препаратам новой генерации, поскольку выпускается в виде кишечнорастворимых капсул с содержимым в виде сложных гранул. В отличие отлекарства Креон», аналоги его выпускаются в таблетированной форме, что снижает функцию ферментов, которые при растворении оболочки таблетки выходят в желудок и подвергаются воздействию соляной кислоты. В результате малая их часть доходит до отдела кишечника, где они должны выполнять свою функцию по расщеплению белков, жиров и углеводов.

Благодаря капсулированной форме выпуска препарата «Креон», отзывы о его лучшем терапевтическом действие можно услышать от многих пациентов, перешедших на лечение этим препаратом. Этот медикамент зарекомендовал себя как быстродействующее, эффективное лекарственное средство, которое считается лучшим в своей фармакотерапевтической группе.

Отрицательной стороной данного препарата является немаленькая цена и использование капсул только при определенных болезнях, а не в качестве ускорителя пищеварения при переедании. Организм человека очень быстро подстраивается к получению ферментов извне, и происходит уменьшение выработки поджелудочной железой собственного панкреатина, что привод к атрофии этого органа. Поэтому только врач на основании обследований и анализов может назначить прием препарата «Креон». Отзывы о применении его для профилактического лечения небольших проблем пищеварения говорят, что лучше использовать менее сильные ферментные препараты.

Аналоги

На фармацевтическом рынке давно существуют ферментные препараты, выпускаемые в таблетированной форме. У препарата «Креон» аналоги имеют одинаковый состав активных ферментов, содержащихся в панкреатине, и все они помогают переваривать пищу. Отличие капсульного средства от таблеток заключается в более быстром высвобождении действующего вещества в кишечнике, что позволяет раньше начать действовать. Именно поэтому его считают более эффективным, соответственно, и его стоимость выше, чем у подобных лекарств.

Если не хватает средств купить дорогостоящий препарат «Креон», аналоги в виде медикаментов «Панзинорм», «Панкреатин», «Микразим», «Панкрелипаза» продаются в аптеках по более низкой цене.

Как действует препарат?

Содержимое капсул состоит из гастроустойчивых гранул в виде минимикросфер. Механизм действия лекарства «Креон» связан с поэтапным расщеплением сначала оболочки более крупных гранул, а затем и мелких. Каждая крупная минимикросфера покрыта растворимой в желудке оболочкой, после ее разрушения из каждой такой гранулы высвобождаются меньшие микросферы, но уже с кишечнорастворимой оболочкой. Растворение покрытия мелких гранул позволяет освободиться активным компонентам, которые смешиваются с пищей в тонком кишечнике. Это способствуют липидному, белковому или углеводному расщеплению жиров, белков и углеводов до аминокислот, жирных кислот, трехатомного спирта и моносахаридов, что облегчает процесс всасывания через кишечную стенку в кровь.

Заболевания, которые лечит препарат

При заместительной терапии в условиях недостаточной внешнесекреторной работы клеток поджелудочной железыиспользуют препарат «Креон». Применение этого средства возможно при кистозном фиброзе, хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе или при ее удалении, при нарушении проходимости опухолями поджелудочного или желчного протока, злокачественных новообразованиях, синдроме Швахмана-Даймонда, при возрастных нарушениях выработки ферментов.

Его используют для устранения симптомов при нарушениях в пищеварении, связанных с удалением желчного пузыря, некоторых отделов в кишечнике по Бильроту (I и II варианта), вырезанием всего желудка с последующим формированием пищеводно-кишечного анастомоза, с синдромом медленного освобождения полости желудка и замедленным продвижением пищи через просвет в двенадцатиперстной кишке. Применяют у больных с непроходимостью желчных протоков, гепатитом холестатическим, циррозным состоянием печени, патологическими изменениями в терминальном отделе и избыточным ростом бактерий в тонком кишечнике.

Дозировки и правила приема

Препарат предназначен для орального применения. Разовую дозу делят пополам или на три части, перед едой выпивают половину или третью часть дозы, а остаток принимают с пищей. Дозировка зависит от степени болезненного состояния и составляющих диетического питания. Количество липазы в одной дозировке не должно быть больше 10 тысяч единиц при приеме препарата «Креон». Курс лечения этим лекарственным средством устанавливает врач исходя из динамики и состояния больного.

Чтобы препарат «Креон» правильно подействовал, рекомендуется не разламывать оболочку капсулы, а выпивать целую, используя для лучшего проглатывания воду.

Если пациент, ввиду особых причин, не может проглотить целую капсулу, тогда оболочку разделяют на две части и высыпают гранулы в жидкую пищу или жидкость с кислой средой (менее 5), а затем такую смесь проглатывают. Если разжевать, измельчить гранулы или смешать со щелочной пищей, тогда оболочка, покрывающая минимикросферы, может разрушиться, что приведет к потере активности их содержимого под воздействием желудочного сока.

Дозировка липазы при недостаточной работе поджелудочной железы определяется степенью нарушения ее работы и количеством жиров в рационе пациента. Ее количество при трехразовом использовании во время завтрака, обеда и ужина колеблется в пределах 20-75 тысяч единиц.

На начальных этапах лечения количество липазы в одной дозе в среднем должно составлять от 10 до 25 тысяч единиц, а затем, в зависимости от состояния, ее увеличивают.

Лечение детей препаратом «Креон»

Почти у всех новорожденных малышей имеются сбои в работе пищеварительной системы, ввиду ее несовершенства. Это проявляется затруднением в переваривании пищи, коликами, редким стулом и последующим дисбактериозом. Причиной служит недостаточная выработка пищеварительных ферментов клетками поджелудочной железы. Чтобы улучшить пищеварение, врач прописывает лечение препаратом «Креон» грудничкам. Отзывы родителей, чьим детям был назначен этот медикамент, свидетельствуют об его эффективности и безопасности применения. Пища после приема препарата лучше расщепляется в кишечнике, улучшается всасываемость питательных веществ, нормализуется стул.

Весьма эффективен препарат «Креон» для детей. Инструкция описывает применение этого средства при хроническом воспалении поджелудочной железы, при удалении больной ее части, при нарушениях пищеварения, после облучения, муковисцидозе, вздутиях живота, частых поносах, нарушении проходимости протоков в поджелудочной железе, после операции на желудке.

Детские дозировки

Часто врачи назначают препарат «Креон» детям. Дозировка липазы в сутки для новорожденных не должна превышать 10-15 тысяч единиц. Чтобы дать малышу этот препарат, нужно извлечь гранулы из желатиновой капсулы, добавить их в грудное молоко или молочную смесь комнатной температуры.

Для детей младше 4 лет с признаками муковисцидоза дозировка липазы в начале лечения приравнивается к 1 тысяче единиц на килограмм веса во время каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет она составляет 0,5 тысяч единиц на каждый килограмм веса.

Прием препарата, как и для взрослых, делят на два этапа, часть дозировки дают до еды, а остальное содержимое капсулы принимают с пищей.

Цена медикамента

В зависимости от дозировки препарата «Креон», цена будет варьировать в среднем от 300 рублей за упаковку с дозировкой липазы 10 тысяч единиц в одной капсуле, 600 рублей за дозировку в 25 тысяч единиц и 1400 рублей за дозу в 40 тысяч единиц. Цена в разных регионах страны может отличаться.

Похожие публикации