Кетотифен: инструкция по применению для детей. "Кетотифен": инструкция по применению, показания, побочные эффекты, дозировка Кетотифен для беременных

Р N001378/01

Действующее вещество:

Кетотифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество : кетотифена фумарат 0,00138 г (что соответствует 1 мг кетотифена);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция фосфат, магния стеарат.

Описание:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:
S.01.G.X.08

Фармакодинамика:

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика:

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит -
кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен).

В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания к применению

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения - не менее 3 мес.

Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Прочие : тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка:

Симптомы : сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение : промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания:

Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, 1мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО

Производитель

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО Россия

Каждая таблетка содержит: активное вещество - кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг; вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС: R06AX17.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Показания к применению

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

Хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница); аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее; аллергический конъюнктивит; атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков . При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую - в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно - судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно - сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - диспептические явления; неизвестно - тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, цистит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Меры предосторожности

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),

У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.

Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Применение во время б еременности и в период лактации

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КЕТОТИФЕН

Торговое название

Кетотифен

Международное непатентованное название

Кетотифен

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - кетотифен 1.00 мг (в виде кетотифена гидрофумарата 1.38 мг )

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие

Код АТХ R06AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. C max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N -глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза - 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.

Фармакодинамика

Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Препарат подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противовоспалительное действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:

торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;

торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно, торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;

торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.

Кетотифен - противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н 1 -рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Показания к применению

- профилактика аллергических заболеваний в т. ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница

- симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)

Примечание : препарат не эффективен при лечении острой аллергической реакции,а также приступов удушья при астме.

Способ применения и дозы

Взрослые:

По 1 таблетке (1 мг) каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.

У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с ½ таблетки (0,5 мг кетотифена) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.

При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг кетотифена) два раза в сутки.

У пациентов преклонного возраста нет необходимости корректировать дозу.

Дети в возрасте старше 6 лет:

По 1/2 - 1 таблетке(1 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

- выраженный седативный эффект, сонливость, сухость слизистых оболочек ротовой полости. Интенсивность этих симптомов постепенно снижается при продолжительном лечении лекарственным препаратом

- повышение аппетита и увеличение массы тела

- головная боль, головокружения, судороги

Тошнота

- нарастание симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус

Цистит

Редко

- симптомы возбуждения центральной нервной системы

- тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона)

- гепатит и повышение активности ферментов печени.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетотифену и компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия К етотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.

У пациентов, применяющих одновременно кетотифен вместе с пероральными гипогликемическими препаратами, в редких случаях может отмечаться проходящая тромбоцитопения.

Особые указания

Кетотифен следует принимать систематически - выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.

В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников.Нормализация функции системы гипофиз - надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется получать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.

В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.

В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.

Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.

За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.

Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.

Беременность и период лактации

Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.

Если есть острая необходимость в применении препарата у кормящей женщины, ей следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.

Передозировка

Симптомы: значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома, а также (особенно у детей) симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.

Может также наступить брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания.

Лечение : если после приема препарата прошло не больше одного часа необходимо провести промывание желудка, назначается активированный уголь.

При необходимости показано симптоматическое лечение, мониторинг дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. В случае появления неврологической симптоматики (возбуждения и судорог) назначаются седативные и противосудорожные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C .

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО « Adalan »

ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы

Аллергические заболевания у детей – не редкость. Их провоцирует все, что окружает малыша: продукты, шерсть животных, пыльца растений, игрушки. Дети-аллергики обладают сверхчувствительностью к белковым структурам. Попадая в организм, белковые аллергены вызывают поражения глаз, носа, сыпь, спазм бронхов, отек Квинке.

Организм ребенка, получив чужеродный белок-аллерген, стремится его отторгнуть. Включается механизм выработки антител – иммуноглобулинов, которые, взаимодействуя с аллергеном, посылают в клетки сигналы для усиления продукции гистамина, и он провоцирует слезотечение, насморк, кожный зуд, сыпь, отеки. В борьбе с аллергией применяют антигистаминные средства, в том числе Кетотифен.

Состав и формы выпуска лекарственного средства

Основное действующее вещество препарата – органическое химическое соединение гидрофумарат кетотифена. Фармакологическая группа – антигистаминные средства.

Производители предлагают Кетотифен в виде таблеток, капсул, ароматизированного сиропа и глазных капель. В детской практике хорошо себя зарекомендовал сироп, обладающий приятным фруктовым вкусом. Малыша не надо долго уговаривать принять лекарство, он пьет его с удовольствием. В бутылочке 100 мл сиропа, 5 мл которого содержат 1 мг кетотифена.

Глазные капли во флаконах по 5 мл используются только в офтальмологии при аллергических конъюнктивитах, их применение разрешено для детей старше 12 лет. Для младшего возраста существуют аналоги.

Таблетки Кетотифен по 1 мг активного вещества расфасованы в контурные ячейки из фольги по 10 таблеток в количестве от 1 до 5 в упаковке. Капсулы Кетотифена имеют аналогичную дозировку. Эти формы выпуска применимы для малышей с 4-го года жизни.

Показания к использованию препарата Кетотифен

Кетотифен показан при следующих заболеваниях:

  • аллергический и вазомоторный ринит;
  • астма с аллергическим компонентом;
  • аллергический бронхит;
  • атопический дерматит;
  • крапивница;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • аллергический дерматит.

Ребенок до 3 лет может принимать препарат только в форме сиропа. При отеке Квинке назначение в качестве средства неотложной помощи нецелесообразно, так как эффект не наступает мгновенно, а помощь нужна сразу – во избежание удушья вследствие отека.

Противопоказания к приему

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко, поэтому противопоказан при эпилепсии, беременным и кормящим женщинам. Метаболизм Кетотифена осуществляется в печени, поэтому его с осторожностью назначают при ее заболеваниях.

Возрастные противопоказания касаются форм выпуска препарата. Сироп дают по достижении полугодовалого возраста. Таблетки и капсулы разрешены малышам старше 3 лет. Глазные капли нельзя использовать детям до 12 лет.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Кетотифена содержит подробные указания по правилам приема. Дополнительные или особые схемы лечения разработает лечащий врач. Употребление Кетотифена в любой форме выпуска показано во время еды.

В листовке-вкладыше содержатся сведения о хорошей всасываемости препарата. Биодоступность составляет 50%, максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа после приема.

Если перед назначением препарата ребенок получал глюкокортикоиды, АКТГ или бэта-адреностимуляторы, то их надо отменять постепенно, снижая дозу в течение 2 недель. Это же правило касается отмены Кетотифена. Инструкция предписывает проводить отмену препарата плавно в течение 2-4 недель. Следует помнить, что Кетотифен, пройдя процесс метаболизма в печени, выводится почками примерно за 2-е суток в виде фармакологически неактивного метаболита.

Сироп

Лекарство представляет собой прозрачную слегка желтоватую ароматную жидкость. Сироп в аптечной сети находится в свободном доступе и отпускается без рецепта. В составе препарата присутствует этанол и вкусовая добавка (клубничная, банановая). Дозировка зависит от возраста:

  • малышам от полугода до 3 лет сироп дают во время еды по половине чайной ложки 2 раза в сутки;
  • после 3 – по 5 мл (1 ч.л.) 2 раза в день.

Обычно врач назначает длительный курс лечения (не менее 2 месяцев) с постепенным снижением дозы перед отменой.


Сироп дают во время еды, следуя строгому расчету дозировки

При длительном курсе приема сиропа облегчается течение аллергического обструктивного бронхита и бронхиальной астмы, предотвращается развитие бронхоспазма. Не стоит использовать сироп Кетотифен при возникновении приступа удушья, поскольку он не обладает эффектом бронхолитика.

Таблетки

Эта форма не предназначена для детей младше 3 лет. Препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в день, с 12-летнего возраста допустимо двукратное увеличение дозы на один прием. Таблетки Кетотифен, как и сироп, не следует употреблять в экстренных случаях при острых аллергических реакциях – его лечебный эффект проявится при прохождении полного курса продолжительностью полтора-два месяца.

Таблетки Кетотифена взаимодействуют с другими лекарствами следующим образом:

  • усиливают действие снотворных и седативных средств;
  • с другими антигистаминными – дают потенцирование эффекта;
  • с пероральными противодиабетическими таблетками – вызывают тромбоцитопению, которая исчезает после отмены препарата;
  • усиливают действие алкоголя.

У детей с выраженной седативной реакцией на таблетки следует давать их, начиная с минимальных дозировок. Если ребенок принимает другие препараты, то необходимо проинформировать лечащего врача. Это поможет избежать нежелательных побочных реакций.


Таблетированная форма препарата разрешена к употреблению по достижению ребенком трехлетнего возраста

Глазные капли

Применение глазных капель Кетотифен противопоказано детям младше 12-летнего возраста. Капли эффективны при аллергическом конъюнктивите со слезотечением, покраснением, зудом, отеками век. Их закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Кратность закапывания и длительность курса назначает врач.

При ношении линз важно соблюдать некоторые правила. Перед применением препарата линзы необходимо снять. Повторно надеть линзы можно не ранее, чем через 25-30 минут после закапывания. При употреблении капель не рекомендуются поездки за рулем и работы с повышенными источниками опасности из-за возникающей сонливости.

Возможные побочные эффекты

При пероральном приеме возможны реакции со стороны ЖКТ и нервной системы:

  • пациент начинает много есть;
  • сохнет слизистая рта;
  • жалобы на подташнивание, иногда – рвоту;
  • боли в желудке;
  • задержка стула;
  • сонливость;
  • чрезмерное спокойствие, заторможенность реакций;
  • головная боль и головокружение;
  • у детей наблюдается эффект, противоположный седативному – ребенок не спит, раздражителен, чрезмерно возбудим;
  • снижение тромбоцитов в крови.

При употреблении лекарственного препарата возможны побочные реакции со стороны ЖКТ

Офтальмологические капли дают побочные реакции в виде:

  • ринита;
  • головной боли;
  • покраснения век;
  • чувства высыхания глаз;
  • боли в глазах, боязни света;
  • воспаления роговицы;
  • расширения зрачка;
  • жжения.

Лицам, принимающим этот антигистаминный препарат, не рекомендовано водить машину и работать с повышенными источниками опасности. Это предостережение не так актуально для детей. Однако родителям, во избежание несчастных случаев, связанных с утратой контроля, следует уделять детям больше внимания.

Несмотря на антигистаминное действие препарата, он сам и его составляющие могут выступать в качестве аллергена, вызывая соответствующие реакции – кожные высыпания, спазм бронхов.

При передозировке жидкой формы Кетотифена у малышей развивается сонливость, заторможенность сознания, учащается пульс, повышается артериальное давление, возможны судороги и коматозное состояние.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля и солевого слабительного. Необходимо срочно обратиться к врачу.

Стоимость препарата и его аналоги

Таблетки Кетотифена стоят от 50 до 75 рублей за упаковку в 30 штук. 100 мл сиропа Кетотифен стоит 80 рублей. Глазные капли Кетотифен продаются за 44 рубля. Аналоги могут стоить немного дороже, но многие из них можно приобрести за 150-250 рублей.

Прямых аналогов Кетотифену нет, однако перечень препаратов, схожих по механизму действия и лечебному эффекту, обширен. Наиболее приближены к Кетотифену такие препараты, как:

  • Дальтифэн (Индия);
  • Задитен (Франция, Швейцария);
  • Кетотифен (Софарма, Болгария).

Аналогами глазных капель можно считать Дексаметазон, Дефислез, Октилию, Задитен. Из других непрямых аналогов можно назвать Супрастин, Диазолин, Кларидол, Кларисенс. Малышам-грудничкам рекомендуют Кромоглин, Хай-Кром, дошкольникам и школьникам – Дексаметозон, Софрадекс.

Несмотря на доступность препаратов в аптеке, не следует заниматься самолечением, а тем более подвергать риску малыша. Дозы и кратность применения, длительность курса должны быть определены врачом, а задачей родителей является неукоснительное соблюдение всех врачебных рекомендаций.

Кетотифен – противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Данное средство путем угнетения тока ионов кальция, а также уменьшения их количества в тучных клетках, препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Кетотифен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Кетотифен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Кетотифен выпускается в виде таблеток для перорального применения в блистерах по 10 штук (1-5 блистеров) в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция.

  • Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

Клинико-фармакологическая группа: стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

Показания к применению

Кетотифен используется для лечения конъюнктивита, аллергического ринита, атопического дерматита, крапивницы.

Лекарство в виде таблеток показано также при атопической бронхиальной астме, поллинозе (сенной лихорадке). Средство в виде сиропа используется для профилактики упомянутых аллергических заболеваний.


Фармакологическое действие

Стабилизируя тучные клетки, препарат оказывает мягкое действие на гистаминоблокираторы Н1, преграждая их выброс. Кроме того, препарат препятствует выделению лейкотриенов, значительно снижая эозинофильную концентрацию в трахее и бронхах, предотвращая развитие астматического приступа, вызванного аллергенами.

Предупреждая образование бронхоспазмов, Кетотифен, тем не менее, не является бронхолитиком. Лечебное действие антигистаминного препарата активизируется через 1 час. Полувыведение препарата выполняется в течение 10 часов. После употребления Кетотифена медикаментозное действие появляется через 30-минут

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению употребляют Кетотифен во время приема еды, запивают небольшим количеством воды.

  • Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
  • Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетотифена являются:

  1. Беременность;
  2. Период грудного вскармливания;
  3. Детский возраст до 6 месяцев (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток);
  4. Повышенная чувствительность к компонентам.

Таблетки Кетотифен с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты со стороны систем организма:

  • со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, болевые ощущения в желудке, тошнота, рвота, диспептические расстройства;
  • со стороны нервной системы побочные явления могут выражаться в судорогах, помутнениях в глазах, обмороках;
    гепатобилиарная система может отреагировать на прием препарата увеличение ферментов печени, гепатитом;
  • со стороны иммунитета могут быть высыпания на коже, тяжелейшие реакции на коже, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона;
  • со стороны мочеполовой системы может быть дизурия.

Среди других побочных проявлений средства: цистит, увеличение массы тела, возбудимость, бессонница, ощущение тревоги, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве. В начале лечения может быть ощущение сухости во рту, помутнения в глазах, но они пройдут сами собой.

Аналоги Кетотифен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Задитен;
  • Задитен СРО;
  • Кетотифен Софарма;
  • Кетотифен Штада;
  • Кетоф;
  • Позитан;
  • Стафен;
  • Френасма.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена КЕТОТИФЕН, таблетки в аптеках (Москва) 85 рублей.

Условия отпуска их аптек

Данное средство продается в аптеках по рецепту врача.

Похожие публикации