Что лечит аторис. Аторис - инструкция по применению. Инструкция по применению Аториса: способ и дозировка

Аторис: инструкция по применению и отзывы

Аторис – гиполипидемический препарат из группы статинов, обладающий антиатеросклеротическим действием и улучающий гемодинамику.

Форма выпуска и состав

Аторис выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 10, 20, 30, 40, 60 и 80 мг.

Активный компонент препарата – аторвастатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аторвастатин относится к числу гиполипидемических средств из группы статинов. Основной механизм действия – ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы (фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту). Это превращение – один из ранних этапов в цепи образования Хс (холестерина) в организме. При подавлении синтеза Хс наблюдается повышенная реактивность рецепторов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в печени и во внепеченочных тканях. После связывания рецепторами частиц ЛПНП они удаляются из плазмы крови, в результате чего происходит снижение концентрации в крови Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина развивается вследствие его воздействия на компоненты крови и стенки сосудов. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, которые являются факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Благодаря воздействию препарата наблюдается улучшение эндотелийзависимого расширения кровеносных сосудов, снижение концентрации Хс-ЛПНП, Апо-В (аполипопротеина В) и ТГ (триглицеридов), увеличение концентрации Хс-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и Апо-А (аполипопротеина А).

Терапевтическое действие аторвастатина проявляется в снижении вязкости плазмы крови и активности некоторых факторов агрегации и свертывания тромбоцитов. В результате улучшается гемодинамика и нормализуется состояние свертывающей системы. Также ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы воздействуют на метаболизм макрофагов, блокируя их активацию и предупреждая разрыв атеросклеротической бляшки.

Развитие терапевтического эффекта отмечается, как правило, через 2 недели терапии, своего максимума он достигает за 4 недели применения Аториса.

При применении 80 мг Аториса в день достоверно снижается на 16% вероятность возникновения ишемических осложнений (включая смерть от инфаркта миокарда), на 26% – риск повторной госпитализации по поводу сопровождающейся признаками ишемии миокарда стенокардии.

Фармакокинетика

Аторвастатин имеет высокую абсорбцию (около 80% дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта). Степень всасывания и плазменная концентрация в крови увеличиваются пропорционально дозе. Среднее время достижения C max (максимальной концентрации вещества) – от 1 до 2 часов. У женщин этот показатель на 20% выше, а AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – на 10% ниже. По полу и возрасту различия фармакокинетических показателей незначительные и коррекции дозы не требуют.

При алкогольном циррозе печени T max (время достижения максимальной концентрации) в 16 раз превышает норму. Прием пищи несколько уменьшает длительность и скорость абсорбции аторвастатина (на 9% и 25% соответственно), при этом понижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении Аториса без пищи.

Аторвастатин имеет низкую биологическую доступность (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет 30% (обусловлено пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и эффектом «первичного прохождения» через печень).

V d (объем распределения) аторвастатина в среднем составляет 381 л. Больше 98% вещества связывается с белками плазмы крови. Через гематоэнцефалический барьер аторвастатин не проникает. Метаболизм происходит главным образом под действием изофермента CYP3А4 цитохрома Р 450 в печени. В результате образуются фармакологически активные метаболиты (пара- и ортогидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), обусловливающие приблизительно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20–30 часов.

T 1/2 (период полувыведения) аторвастатина составляет 14 часов. Выводится преимущественно с желчью (выраженной кишечно-печеночной рециркуляции не подвергается, при гемодиализе не выводится). Через кишечник выводится около 46% аторвастатина, почками – меньше 2%.

При алкогольном циррозе печени (по классификации Чайлд – Пью – класс В) концентрация аторвастатина значительно возрастает (C max – приблизительно в 16 раз, AUC – примерно в 11 раз).

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия;
  • комбинированная гиперлипидемия;
  • дисбеталипопротеинемия;
  • эндогенная семейная гипертриглицеридемия;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • возраст младше 18 лет;
  • заболевания печени (хронический гепатит в активной стадии, цирроз, печеночная недостаточность);
  • заболевания скелетных мышц;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Согласно инструкции, Аторис с осторожностью следует назначать при заболеваниях печени в анамнезе и алкогольной зависимости.

Инструкция по применению Аториса: способ и дозировка

Таблетки Аторис принимают перорально в одно и то же время независимо от приемов пищи.

Перед началом и во время курса лечения следует соблюдать диету с ограниченным содержанием липидов.

Аторис не применяется в педиатрии, взрослым пациентам назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если терапевтический эффект после начального курса не наблюдается, на основании данных липидограммы суточную дозу увеличивают до 20–80 мг в сутки.

Побочные действия

Применение Аториса может вызвать ряд побочных явлений:

  • со стороны системы пищеварения: нарушение стула, тошнота, потеря аппетита, панкреатит, нарушение оттока желчи, рвота, гепатит, боли в эпигастральной области, метеоризм;
  • со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, нарушение режима бодрствования и сна, периферическая невропатия, головная боль;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, мышечная слабость, миопатия, боли в мышцах, миозит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, флебит, вазодилатация, повышение АД;
  • аллергические реакции: алопеция, крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах, отек Квинке.

Передозировка

Сведений о передозировке нет.

При передозировке показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Требуется мониторинг и поддержание жизненных функций организма, предупреждение дальнейшего всасывания Аториса (прием препаратов со слабительным действием или активированного угля, промывание желудка), контроль печеночной функции и активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Проведение гемодиализа неэффективно. Специфического антидота нет.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо наблюдать за функцией печени.

При появлении болей в мышцах следует обратиться к лечащему специалисту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Аториса требует соблюдения осторожности при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Аторис во время беременности/лактации не назначается.

Женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции, применять препарат не рекомендовано. При планировании беременности нужно отменить Аторис как минимум за месяц до запланированной беременности.

Применение в детском возрасте

Терапия Аторисом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции печени

Прием Аториса противопоказан при циррозе печени любого генеза, болезнях печени в активной стадии (включая активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза больше чем в три раза в сравнении с верхней границей нормы.

Лекарственное взаимодействие

Применение аторвастатина одновременно с антибиотиками, противогрибковыми средствами, циклоспорином, нефазодоном или ингибиторами ВИЧ-протеазы может привести к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что в свою очередь увеличит риск развития почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом.

Одновременное применение с рифампицином, эфавирензом, препаратами зверобоя продырявленного и другими индукторами изофермента CYP3A4 может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность, принимая Аторис совместно с кетоконазолом, циметидином, спиронолактоном и другими лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов, поскольку риск снижения данных гормонов существенно возрастает.

Женщинам, принимающим пероральные противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон, при приеме Аториса следует учитывать, что такая комбинация влияет на усиление всасывания действующих веществ контрацептива и повышение их концентрации в плазме крови.

У пациентов, применяющих одновременно с аторвастатином фузидовую кислоту, были отмечены случаи развития рабдомиолиза.

Грейпфрутовый сок в объеме более 1,2 л в сутки способен повысить концентрацию аторвастатина в плазме крови (рекомендуется не превышать указанный объем).

Аналоги

Структурными аналогами Аториса являются препараты Аторвастатин , Анвистат, Липримар , Липтонорм , Торвакард , Тулип , Атомакс, Анвистат, Липофорд.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Аторис. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Аторис, из которых можно узнать помогло ли лекарство снизить уровень холестерина у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Аториса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарство Аторис инструкция по применению и отзывы кардиологов относят к группе статинов. Таблетки 10 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг предназначены для снижения количества липидов в плазме крови.

Форма выпуска и состав

Аторис выпускается в форме таблеток в дозировке 10, 20, 30 и 40 мг. Активным веществом препарата является аторвастатин.

Фармакологическое действие

Действие препарата Аторис по инструкции на организм начинается с ингибирования активности фермента, который отвечает за катализацию ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы) в мевалоновую кислоту. Именно этот процесс является наиболее ранним этапом синтеза холестерина в организме человека.

Медикамент обладает антиатеросклеротическим эффектом, проявление которого обосновано действием основного вещества (аторвастатин) на стенки сосудов и составляющие крови. Применение лекарства обеспечивает подавление синтеза изопреноидов, которые в свою очередь являются главным фактором роста внутренней оболочки сосудов.

Препарат способен значительно снижать уровень общего холестерина. Его действие начинает развиваться в первые 2 недели после начала приема, а на 4-й неделе достигает максимального эффекта. Для того чтобы произвести подмену лекарственного препарата и внедрить аналог, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться со своим лечащим врачом.

От чего помогает Аторис?

Показания к применению препарата несколько различаются в зависимости от массового содержания в таблетках аторвастатина.

Аторис 10 мг и 20 мг:

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения;
  • первичная гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона, в том числе полигенная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия, гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, триглицеридов в крови.

Аторис 30, 40, 60, 80 мг:

  • смешанная (комбинированная) гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения;
  • резистентная к диете эндогенная семейная гипертриглицеридемия IV типа согласно классификации Фредриксона;
  • дисбеталипопротеинемия III типа согласно классификации Фредриксона (как дополнение к диетотерапии);
  • первичная гиперхолестеринемия (несемейная и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия II типа согласно классификации Фредриксона.

Все дозировки Аториса назначаются:

  • с целью вторичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагностированной ИБС, для понижения осложнений, включая инфаркта миокарда, смертность, инсульт, повторную госпитализацию, связанную со стенокардией и необходимостью в реваскуляризации;
  • с целью первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов без проявлений ИБС, но с возможностью ее развития из-за существующих факторов риска, включая возраст после 55 лет, артериальную гипертензию, никотиновую зависимость, сахарный диабет, пониженное содержание в плазме холестерина ЛПВП, генетическую предрасположенность.

Инструкция по применению

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Возможно применение препарата аторвастатин в другой лекарственной форме.

Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Почитайте также эту статью: Комбитропил

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип 2a) и смешанная гиперлипидемия (тип 2b)

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно).

Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис изменять не следует.

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели. При значительном повышении печеночных трансаминаз дозу препарата Аторис следует уменьшить или прекратить лечение.

Противопоказания

Аторис не может быть использован при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных веществ лекарства, болезнях печени в стадии обострения (при хроническом гепатите, алкогольном гепатите), печеночной недостаточности, циррозе печени различного происхождения, при повышении активности печеночных трансаминаз, заболеваниях скелетных мышц, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции.

Побочные явления

Применение Аториса может вызвать ряд побочных явлений:

  • со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, мышечная слабость, миопатия, боли в мышцах, миозит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, флебит, вазодилатация, повышение АД; аллергические реакции: алопеция, крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах, отек Квинке.
  • со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, нарушение режима бодрствования и сна, периферическая невропатия, головная боль;
  • со стороны системы пищеварения: нарушение стула, тошнота, потеря аппетита, панкреатит, нарушение оттока желчи, рвота, гепатит, боли в эпигастральной области, метеоризм.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза 10 мг 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20 мг/сут в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо наблюдать за функцией печени. При появлении болей в мышцах следует обратиться к лечащему специалисту. Применение Аториса требует соблюдения осторожности при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Аториса (10 мг) с дилтиаземом (более 200 мг) может наблюдаться увеличение концентрации препарата в плазме крови.

Риск развития осложнения увеличивается в тех случаях, когда медикамент используется совместно с фибратами, никотиновой кислотой, антибиотиками, противогрибковыми средствами.

Эффективность Аториса снижается при одновременном использовании с препаратами Рифампицин и Фенитоин.

При одновременном использовании с антацидными препаратами, в состав которых входит алюминий и магний наблюдается снижение концентрации лекарства в плазме крови.

Прием Аториса совместно с грейпфрутовым соком может способствовать увеличению концентрации препарата в плазме крови. Пациенты, которые осуществляют прием медикамента должны помнить о том, что употребление грейпфрутового сока в объеме более, чем 1 литр в день является недопустимым.

Аналоги лекарства Аторис

По структуре определяют аналоги:

  1. Тулип.
  2. Аторвастатин.
  3. Торвакард.
  4. Аторвастатин кальция.
  5. Липримар.
  6. Липофорд.
  7. Липона.
  8. Анвистат.
  9. Атомакс.
  10. Торвазин.
  11. Липтонорм.
  12. Аторвокс.
  13. ТГ-тор.
  14. Атокорд.
  15. Вазатор.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Аторис (таблетки 20 мг №30) в Москве составляет 465 рублей. Отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в темном, сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – до 25 градусов.

Аторис представляет собой препарат третьего поколения, относящийся к обширной фармакологической категории лекарственных средств, оказывающих гиполипидическое воздействие на организм человека, то есть способствующее снижению концентрации отдельных фракций липидов. Входит в группу препаратов, являющихся ингибиторами редуктазы (статины) и способствующих снижению концентрации холестерина в крови человека. Препарат отличает избирательное действие на холестерин ЛПНП (липопротеины низкой плотности), высокая концентрация которого увеличивает вероятность развития атеросклероза. Ниже будет приведена полноценная инструкция для Аториса.

Лекарство аторис выпускается в форме таблеток для перорального употребления в дозировке 10, 20 и 40 мг. Таблетки имеют округлую форму и покрыты оболочкой из вспомогательных веществ (титана диоксид, гипромеллоза).

Основным действующим веществом препарата является аторвастатин. К вспомогательным веществам, которые входят в основной состав таблетки, относятся следующие: повидон, микроцеллюлоза, кальция, карбонат, магния стеарат, иные компоненты в незначительном количестве.

Фармакологическое действие

При попадании в организм человека аторвастатин инициирует превращение коэнзима А в мевалоновую кислоту. Являясь предшественником холестерина, способствует включению его из печени в структуру липопротеинов очень низкой плотности. В дальнейшем происходит транспортировка в плазму крови и взаимодействие липопротеинов очень низкой плотности с соответствующими рецепторами. Из плазмы происходит перемещение в периферические ткани человеческого организма, расщепление и перераспределение холестерина с тенденцией к последующему выводы его из организма и, как следствие, снижение его уровня.

Эффект от терапевтической практики у подавляющего числа пациентов проявляется через 14 дней после начала курса лечения. Максимальный эффект отмечается через 24 – 28 дней после начала приема.

Метаболизм действующего вещества лекарственного препарата происходит в основном в печени. А вывод из организма осуществляется с желчью.

Показания к применению

  • Гиперлипопротеинемия. Наибольшую эффективность аторис показал в отношении терапии гиперлипопротеинемии следующих типов: IIa, IIb, III, IV. В отношении данных типов рассматриваемого заболевания выступает в подавляющем большинстве случаев препаратом выбора. Назначается совместно с диетическими предписаниями. Малоэффективен в отношении гиперлипопротеинемии первого типа и может применяться только в качестве средства дополнительной терапии.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы различной этиологии. Препаратом выбора аторис выступает при ишемической болезни сердца, так как данный медикамент экспериментально показал высокую степень эффективности терапии ИБС в комплексе с нитратами или бета-адреноблокаторами.
  • Стенокардия. Назначается в случае повторной госпитализации пациента в качестве препарата поддерживающей терапии.

Показания к применению в качестве профилактического средства

Профилактическое применение аториса назначается с целью снижения риска смерти при наличии предрасполагающих факторов к возникновению заболеваний сердечно-сосудистой системы. К данным факторам риска относятся следующие:

  • Возраст пациента, превышающий 55 лет.
  • Наследственная предрасположенность к возникновению заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • Артериальная гипертензия.
  • Ярко-выраженная зависимость от никотина.

Способ применения и дозы

Большинство лечащих специалистов аторис рекомендуют назначать в качестве профилактического или терапевтического средства только в случае, когда не наблюдается положительной тенденции к снижению уровня холестерина безмедикаментозными методами лечения. К данным способам относится стандартная диета, направленная на расщепление липопротеинов низкой плотности, и умеренные физические упражнения, интенсивность которых зависит от возраста и возможностей пациента. Назначение аториса не является показателем к отказу от предписанной диеты и силовых нагрузок.

  • При заболеваниях сердечно-сосудистой системы рассматриваемый лекарственный препарат назначают курсионно. Продолжительность курса выбирается лечащим специалистом на основании индивидуальных особенностей пациента. Как правило, первоначальный терапевтический этап не превышает 18 месяцев. После 30-ти дневного перерыва его можно повторить, если первоначальное лечение показало положительные результаты. Принимают аторис один раз в 24 часа. Первоначальная дозировка должна составлять не более 10 мг. Повышение дозы происходит по 10 – 20 мг один раз в 14 – 28 дней. Максимальная суточная концентрация не может превышать 80 мг единоразово в 24 часа.
  • Первичная гиперлипопротеинемия рекомендуется к лечению в течение 18 месяцев приемом ежесуточно по 10 мг лекарственного средства.
  • Наследственная гиперлипопротеинемия рекомендуется к лечению в течение трех месяцев приемом ежесуточно по 80 мг препарата.
  • В качестве профилактического средства назначают в дозировке от 10 до 30 мг ежесуточно курсом, не превышающим 12 месяцев. Первоначальная концентрация не должна превышать 10 мг на прием. В дальнейшем увеличение дозы адекватно на 10 мг каждые 14 дней.

Принимать лекарственное средство Аторис детям до 10 лет не рекомендуется. При назначении аториса подросткам до наступления восемнадцатилетнего возраста первоначальная дозировка препарата не должна превышать 10 мг за 24 часа одним приемом. Повышение дозы допускается не ранее, чем через 28 дней и максимальная дозировка не должна превышать 20 мг за 24 часа на один прием. Важно отметить, что препарат не допускается к назначению девочкам до наступления менструаций.

Вне зависимости от возрастной категории пациента при профилактике или лечении лекарством аторис важно проводить диагностику крови на предмет концентрации липидов в плазме. Исследование рекомендовано не реже одного раза в два месяца.

Применять аторис допускается в любое время суток и вне зависимости от приема пищи. Однако, для достижения максимального терапевтического эффекта лекарство лучше употреблять сразу после пробуждения, так как по данным исследования концентрация аторвастатина в крови в таком случае бывает выше примерно на 30%. Таблетка должна приниматься в одно и то же время.

Особые указания при применении аториса пациентами с печеночной недостаточностью. При наличии у больного данного заболевания требуется индивидуальный подбор дозы с тенденцией к ее снижению по отношению к стандартной дозировке лекарства. Кроме этого, требуется многоуровневый контроль функций печени: на этапе до начала лечения аторисом, в период лечения не реже одного раз в шесть месяцев и через месяц после окончания приема препарата.

Противопоказания к применению

Нельзя применять препарат при следующих состояниях:

  • при заболеваниях печени в активной стадии (в том числе, гепатит и цирроз).
  • при чрезмерной активности трансаминаз (превышение стандартной степени активности более чем в три раза) в печени.
  • при беременности и в период кормления ребенка грудью. В случае необходимости проведения терапии в период лактации важно отказаться от кормления ребенка.

Также необходимо с осторожностью назначать прием таблеток аториса в следующих случаях:

  • Заболевания печени в неактивной стадии различной этиологии и предрасположенность к ним (в том числе, наличие алкогольной зависимости у пациента или чрезмерное употребление спиртосодержащих напитков).
  • Нарушения водно-электролитного баланса, что осложняет и замедляет вывод препарата из организма.
  • Серьезные нарушения метаболизма.
  • Низкое артериальное давление.

Побочные явления

При единоразовом приеме аториса побочные явления, как правило, не наблюдаются (менее 1% случаев использования данного лекарственного средства). Наиболее часто они отмечаются после длительного использования препарата. Однако, их возникновение не превышает 2% случаев приема. К наиболее частым побочным эффектам можно отнести следующие:

  • Диспепсические явления, протекающие на фоне тошноты и метеоризма.
  • Головные боли.
  • Бессонница или сложности с засыпанием.
  • Повышенная утомляемость.
  • Болевые ощущения в мышцах ноющего и тянущего характера.

При наличии одного или нескольких побочных явлений из данного списка в соответствии с инструкцией требуется обратиться к лечащему специалисту. Врач должен оценить характер и силу данных негативных последствий приема Аториса и принять решение об изменении дозировки, смене препарата или отказа от назначения статинов.

К наиболее опасным, но достаточно редким побочным явлениям относят следующие:

  • Повреждения и заболевания печени. Может развиваться панкреатит, гепатит, желтуха холестатического типа.
  • Сложности в отправлении процесса мышления. В редких случаях появляется спутанность сознания и провалы в памяти.
  • При длительном приеме может наблюдаться повышение уровня сахара в крови с тенденцией к развитию сахарного диабета второго типа.
  • Развитие миопатических явлений при длительном приеме препарата. Повреждение мышц предвосхищают мышечные боли тянущего характера.

При наличии одного или нескольких побочных явлений из вышеприведенного списка в соответствии с инструкцией требуется незамедлительная отмена лекарственного препарата и проведение симптоматического лечения с последующим назначением диагностики.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных явлений из первого списка, представленного в предыдущем разделе публикации. Необходимо принять срочные меры, чтобы избежать возможности развития побочных явлений из второго списка также представленного в предыдущем разделе публикации. На сегодняшний день, не существует специфического антидота при передозировке рассматриваемым лекарством. Также неэффективен гемодиализ, так как аторвастатин образует прочные связи с белками плазмы (однако, в отдельных случаях гемодиализ все-таки назначается для улучшения общего состояния организма). В связи с этим рекомендуется срочное проведение мероприятий симптоматической терапевтической практики. Пациенту вводят диуретического средство, а также натрия гидрокарбонат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышение концентрации действующего вещества аторвастатина в плазме наблюдается при одновременном употреблении следующих лекарственных средств: антибиотические препараты эритромицинового ряда, иммунодепрессивные, пероральные противогрибковые препараты, таблетки с содержанием никотинамида. Таким образом, одновременное применение этих назначений является нежелательным. При невозможности отказа от совместного приема лекарства должны употребляться в разное время суток с максимально возможным промежутком между употреблением. И доза аторвастатина должна быть снижена.

Уменьшение концентрации действующего вещества аторвастатина в плазме наблюдается при одновременно использовании лекарственных препаратов группы антацидов. В таком случае рекомендуется увеличение дозировки аторвастатина примерно на одну треть. Однако, если курсионная терапевтическая практика уже достигла предельно допустимой дозы в 80 мг в сутки, то увеличение дозировки является недопустимой.

Перечень препаратов, у которых повышается концентрация действующего вещества при одновременном приеме с аторвастатином: дигоксин, ряд пероральных противозачаточных средств (в частности: норэтистерон, этинилэстрадиол), лекарственные средства, воздействующие на стероидные гормоны эндогенного типа (например: цемитидином, спиронолактоном).

Стоит отметить, что употребление грейпфрутового сока и самого фрукта в натуральном виде может способствовать повышению концентрации действующего вещества аторвастатина. Рекомендуется отказаться от них на весь период лечения и первую неделю после окончания терапевтической или профилактической практики.

  • При обнаружении побочных явлений необходимо в ближайшее время сообщить об этом врачу.
  • В случае ярко-выраженных побочных явлений, сопровождающихся выраженными болевыми ощущениями в мышцах и лихорадочными состояниями, необходимо обязательно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь.
  • Применение препарата в период беременности является недопустимым, так как лекарственные группы статинов представляют существенный риск для плода, который может выражаться в деформациях костных тканей. Если зачатие произошло в период терапевтической практики, прием аторвастатина (как и других препаратов группы статинов) требуется немедленно прекратить.
  • Применять необходимо строго в соответствии с инструкцией.

Преимущества Аториса

  • Избирательное действие в отношении «вредного холестерина».
  • Возможность применения детьми в возрасте от 10 лет. Стоит отметить, что исследования проводились и на группе детей от 8 до 10 лет и негативных явлений выявлено не было. Однако, данные исследования считаются недостаточными, и употребление таблеток детьми до 10 лет не рекомендовано.
  • Возможность использования больными сахарным диабетом.
  • Проведение обширных исследований, объективно доказавших действенность препарата.

1 таблетка может включать 10; 20; 30; 40; 60; 80 мг , в качестве активного ингредиента.

Как дополнительные ингредиенты:

  • таблетки по 10 и 20 мг включают: лаурилсульфат натрия, повидон, , МКЦ, натрия кроскармеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния (оболочка — Opadry II HP 85F28751 белый);
  • таблетки по 40 мг включают: лаурилсульфат натрия, повидон К25, карбонат кальция, МКЦ, натрия кроскармеллозу, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния (оболочка — Opadry белый Y-1-7000);
  • таблетки по 30, 60 и 80 мг включают: моногидрат лактозы, МКЦ, натрия кроскармеллозу, гипролозу, кросповидон, гидроксид натрия, полисорбат 80, стеарат магния (оболочка — Opadry II HP 85F28751 белый).

Форма выпуска

Препарат Аторис выпускается в форме таблеток в оболочке (пленочной). Одна упаковка, в зависимости от массового содержания активного ингредиента, может содержать 10; 30; 60 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Аторис, с активным ингредиентом аторвастатин , является гиполипидемическим средством , относящимся к группе статинов . Первостепенное значение в механизме действия аторвастатина занимает угнетение работы ГМГ-КоА-редуктазы , который катализирует процесс трансформации ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту , что является ранним этапом репликации . Таким образом, проявляется подавление самого холестерина , что приводит к активизации рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП ) в тканях и печени. Благодаря этому, частицы ЛПНП связываются и выводятся из плазмы крови, что в свою очередь, приводит к понижению содержания в ней холестерина ЛПНП .

Антиатеросклеротическое действие Аториса проявляется вследствие воздействия аторвастатина на компоненты крови и стенки сосудов. Аторвастатин угнетает репликацию изопреноидов , которые являются одной из причин роста клеток внутрисосудистой оболочки . Усиливает эндотелийзависимое расслабление сосудов кровеносной системы , понижает уровень аполипопротеина В , холестерина ЛПНП и триглицеридов , повышает содержание аполипопротеина А и холестерина ЛПВП . Также понижает плазменную вязкость , активность процессов агрегации и свертывания . Эффекты аторвастатина улучшают гемодинамику и нормализуют свертывающую систему крови, параллельно оказывая воздействие на метаболизм , блокируя их активизацию и предотвращая разрывы атеросклеротических бляшек .

Как правило, терапевтическая эффективность аторвастатина наблюдается после его 2-х недельного приема и достигает максимума через месяц.

Таблетки от холестерина Аторис доказано понижают частоту случаев ишемических осложнений , повторной госпитализации и смертности .

Всасывание аторвастатина в ЖКТ осуществляется примерно на 80%. Пропорционально дозе повышается его концентрация в плазме и степень всасывания. В среднем Tmax наблюдается через 1–2 часа. Tmax у женщин больше на 20%, а AUC у них же, ниже на 10%. Некоторые различия фармакокинетики аторвастатина связанные с возрастом и полом пациентов признаны незначительными и не требующими корректировки доз препарата Аторис.

Одновременный прием 10 мг и 80 мг аторвастатина не приводит к изменению фармакокинетики последнего в равновесном состоянии.

Описаны случаи формирования рабдомиолиза у пациентов, которые параллельно принимали Аторис и фузидовую кислоту .

Применение Аториса с и гипотензивными препаратами , в пределах заместительной терапии, не выявило признаков нежелательного взаимодействия.

Сок грейпфрута, в объеме 1,2 л в день, в период терапии Аторисом может привести к повышению содержания препарата в плазме, в связи с чем, следует ограничить его потребление.

Условия продажи

Для приобретения любой дозировки препарата Аторис необходим рецепт врача.

Условия хранения

Лекарственное средство Аторис относится к списку Б. Температура хранения таблеток не должна превышать 25°С.

Срок годности

Все дозировки Аториса могут сохраняться, в оригинальной упаковке, на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Перед назначением Аториса необходимо назначить пациенту гипохолестеринемическую диету, соблюдаемую на всем протяжении дальнейшей терапии.

В течение всего курса терапии Аторисом может наблюдаться повышение в сыворотке крови уровня печеночных ферментов . Данное повышение, в большинстве случаев незначительное, однако требует контроля через 1,5 и 3 месяца лечения, а также при каждом увеличении дозы препарата. В случае трехкратного увеличения уровня ACT и/или AЛT терапию прекращают.

Прием Аториса может привести к увеличению активности аминотрансфераз и КФК .

Женщины репродуктивного возраста, которые не используют надежных средств контрацепции , не должны принимать препарат Аторис. При планировании беременности, пациентка, принимающая Аторис, обязана прекратить его прием минимум за 30 суток до запланированной беременности .

При проявлении слабости в мышцах или необъяснимых болей , в особенности, сопровождающихся лихорадкой или недомоганием , следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

В случае обнаружения клинических проявлений миопатии рекомендуют определить концентрации КФК в плазме и при 10-кратно повышенном уровне прекратить лечение Аторисом.

На фоне приема Аториса изредка наблюдали развитие атонического фасциита , с недоказанной, но возможной причинной связью.

Препарат Аторис включает лактозу , поэтому противопоказан его прием при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

аторвастатин , в связи с чем, обладают одними фармацевтическими эффектами. Препарат Аторис выпускается компанией КРКА (Словения), а препарат компанией Зентива (Чехия). Обе фирмы-производители довольно известны и обладают достаточно хорошей репутацией, что делает эти препарата практически однозначными. Единственным отличием Торвакарда является дозировка его таблеток, которая максимально составляет 40 мг, тогда как некоторые патологические состояния требуют приема доз аторвастатина 80 мг, что может доставлять некоторые неудобства самого приема таблеток.

Липримар или Аторис — что лучше?

Также как и в ситуации с Торвакардом , Липримар является синонимом Аториса, то есть, в качестве активного ингредиента содержит то же вещество – аторвастатин . Оба препарата обладают одинаковыми показаниями, особенностями применения, противопоказаниями, побочными эффектами и т.д. Дозировки Липримара повторяют дозировки Аториса за исключением таблеток 30 мг. Компания производитель Липримара – Пфайзер (Ирландия), что само по себе говорит о высоком качестве продукта.

Стоит заметить, что Липримар это оригинальный препарат аторвастатина , а все остальные, в том числе и Аторис, являются его дженериками . По мнению некоторых специалистов, препарат дженерик по определению не может превосходить оригинал и чаще всего хуже его по качеству. Другие эксперты утверждают, что при выборе оригинального препарата треть его стоимости состоит лишь из названия производителя, то есть пациент переплачивает только за громкое имя компании. В данном случае лучше положиться на мнение и опыт Вашего лечащего врача.

Детям

Исследования эффективности Аториса и безопасности его применения у детей не проводились, от чего таблетки Аторис противопоказаны до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Терапия с применением Аториса противопоказана в периоды и .

Аторис – гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается Аторис в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, которые содержат:

  • 10, 20, 30 или 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция);
  • Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция карбонат, повидон.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Аторису, этот препарат предназначен для лечения гиперлипидемии – заболеваний и состояний, характеризующихся повышенным уровнем липидов в крови, а именно:

  • Первичной гиперхолестеринемии;
  • Дисбеталипопротеинемии (в дополнение к диете);
  • Комбинированной гиперлипидемии (типов IIa и IIb по Фредриксону);
  • Семейной эндогенной гипертриглицеридемии (IV типа по Фредриксону), резистентной к диете;
  • Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, если диетотерапия и другие нефармакологические методы неэффективны.

Также Аторис, по инструкции, назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях:

  • Для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но при наличии двух и более факторов риска ее развития, таких как генетическая предрасположенность, сахарный диабет, возраст старше 55 лет, артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности;
  • Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения риска инсульта и инфаркта миокарда, суммарного показателя смертности, необходимости в реваскуляризации и повторной госпитализации в связи со стенокардией.

Противопоказания

Применение Аториса, по инструкции, противопоказано при:

  • Печеночной недостаточности;
  • Непереносимости лактозы;
  • Заболеваниях печени в активной стадии (включая хронический алкогольный и активный хронический гепатит);
  • Синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • Циррозе печени;
  • Повышении активности печеночных трансаминаз неустановленного генеза;
  • Заболеваниях скелетных мышц;
  • Дефиците лактазы;
  • Наличии повышенной чувствительности к аторвастатину или какому-либо вспомогательному компоненту.

Не назначают препарат также:

  • Беременным женщинам;
  • В период лактации;
  • Детям и подросткам до 18 лет (в виду отсутствия данных о безопасности применения).

Назначают Аторис, но с особой осторожностью и под наблюдением врача лицам, страдающим алкоголизмом, и людям, имеющим в анамнезе заболевания печени.

Способ применения и дозировка

Перед началом лечения пациента обязательно переводят на специальную диету, которая помогает снизить концентрацию липидов в крови. Придерживаться рекомендованного врачом рациона следует и весь период применения Аториса. С помощью терапии основного заболевания, физических упражнений и снижения веса у пациентов с ожирением следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии.

Таблетки Аторис принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 10 мг. Суточную дозу Аториса можно принимать за один прием, но в одно и то же время каждый день. Согласно отзывам, терапевтический эффект отмечается уже спустя 2 недели от начала лечения, но максимальный – через 4 недели. Именно поэтому при увеличении дозы следует соблюдать 4-х недельные интервалы. Максимально допустимая суточная дозировка 80 мг. Увеличивают ее с учетом исходной концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности, переносимости препарата и выраженности его терапевтического эффекта.

В начале применения Аториса и при увеличении дозировки каждые 2-4 недели необходимо контролировать концентрацию липидов в крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, Аторис может оказывать побочные эффекты, такие как:

  • Часто (от >1/100 до <1/10): головная боль, парестезии, бессонница, астенический синдром, головокружение, мигрень, аритмия, флебит, постуральная гипотензия, вазодилатация, повышение АД, сердцебиение, боль в груди, животе и спине, запор, метеоризм, тошнота, диспепсия, артралгия, миалгия, припухлость суставов, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, периферические отеки;
  • Нечасто (от >1/1000 до <1/100): амнезия, кошмарные сновидения, периферическая невропатия, гипестезия, шум в ушах, тромбоцитопения, анорексия, панкреатит, рвота, нарушения вкусового восприятия, судороги мышц, миопатия, вторичная почечная недостаточность, импотенция, крапивница, повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела, повышение активности сывороточной КФК и сывороточной активности аминотрансфераз;
  • Редко (от >1 /10000 до <1 /1000): назофарингит, носовое кровотечение, гепатит, холестатическая желтуха, тендопатия, рабдомиолиз, миозит;
  • Очень редко (от <1/10 000, в т.ч. единичные жалобы): алопеция, токсический эпидермальный некроз, многоформная эритема, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия, гипогликемия, гипергликемия.

При этом следует отметить, что причинно-следственная связь отдельных нежелательных эффектов, расцененных как «очень редкие», с применением Аториса не установлена. Рейтинг: 4,6 - 5 голосов

Похожие публикации