Пре инструкция по применению. Показания к назначению престанса, фармакодинамика, фармакокинетика, инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требуется. Флакон хранить плотно закрытым. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, содержащие 5 мг периндоприла аргинина + 5 мг амлодипина, 10 мг периндоприла аргинина + 10 мг амлодипина, 5 мг периндоприла аргинина + 10 мг амлодипина, 10 мг периндоприла аргинина + 5 мг амлодипина.


При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель).
По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
По 30 флаконов в картонном поддоне с ячейками для флаконов, с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.
По 3 флакона с равным количеством инструкций по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Питание «Хумана» для детей: краткое описание

Вышеуказанное питание для детей производится в Германии. Данный производитель представляет собой мощный молочнопромышленный комплекс, в составе которого насчитывается более 8000 фермерских молочных предприятий.

«Хумана» на сегодняшний день является одним из основных лидеров Европы среди молокоперерабатывающих заводов. Кроме детского питания, данный производитель занимается изготовлением также высококачественных продуктов из молока.

Преимущества детского питания «Хумана»:

1. Продукция не содержит генномодифицированных компонентов. Данные предприятия по переработке молока находятся в тесной связи с фермерскими хозяйствами. Молоко коровы, которая болела, совсем не используется для производства питания детского. Животных кормят только натуральными кормами. Также на предприятии применяется закрытий цикл производства (когда отсутствует соприкосновение молока с воздухом).
2. Детское питание обогащено витаминами и другими веществами полезными.
3. Высокий
4. Детское питание данного производителя содержится в специальной упаковке, которая является воздухо- и светонепроницаемой.
5. Вся продукция выпускается по единой одинаковой уникальной рецептуре для любой страны мира. Она соответствует всем установленным стандартам качества.
6. Производитель постоянно работает над усовершенствованием существующей и разработкой новой продукции.

Виды продукции марки «Хумана»

Компания «Хумана» предлагает своим маленьким потребителям широкий выбор молочных смесей, разработанных согласно специальной рецептуре. Вышеуказанная продукция соответствует всем требованиям ВОЗ и общества педиатров Европы.

В состав детского питания входит молоко обезжиренное, сыворотка молочная деминерализованная, жиры растительные, мальтодекстрин, кальция ортофосфат, жир рыбий, калия хлорид, витамины (аскорбинка, токоферол ацетат, ниацин, кислота пантотеновая, ретинол, рибофлавин, пиридоксин, тиамин, кислота фолиевая, биотин, Д3, К, цианокобалламин), натрия цитрат, железо, натрия хлорид, и другие вспомогательные и специальные для конкретной возрастной категории вещества.

Питание детское «Хумана» включает в себя такие виды, как:

• жидкая форма (О-НА, Пре);
• детские смеси базовые;
• каши молочные;
• лечебное питание;
• каши безмолочные;
• гипоаллергенные смеси (НА-1-2, SL).

«Хумана» - детское питание для новорожденных

Если ребенок родился недоношенным, для него данный производитель разработал специальную смесь «Хумана 0».

«Хумана ПРЕ» - детское питание, которое представляет собой уже готовую смесь, что содержится в специальной баночке. Она изготавливается исключительно свежего молока, поэтому отличается немного высокой стоимостью.

Основная продукция вышеуказанного производителя

Базовые этого производителя включают в себя следующую продукцию:

• «Хумана 1» - предназначена для младенцев возрастом до полугода.
• «Хумана 2» - разработана для полугодовалого крохи.
• «Хумана 3» - предназначена для ребенка возрастом от 10 месяцев.
• «Хумана 4» - разработана для малыша после годика.

Вышеуказанное обозначение цифрами существенно облегчает привязку к возрасту и означает более сытный продукт. Но специалисты предупреждают, что переходить на новую смесь нужно только учитывая вес и аппетит ребенка.

Если, например, ребенок в 5 месяцев не наедается и капризничает, для него уже желательно попробовать следующий продукт.

Специальные смеси

Питание детское «Хумана Гипоаллергенное» предназначено для малышей, у которых наблюдается проявление симптомов аллергии на белок молока коровьего. Главный принцип действия такой смеси состоит в том, что в ее составе находится уже расщепленные белок. Он легко усваивается организмом младенца и не вызывает аллергии. Этим и отличается питание детское «Хумана» от других смесей, в которые зачастую производители вносят лекарственные препараты.

Особой гордостью данного производителя является лечебное питание, которое применяется в случае наблюдения у ребенка проблем со стороны ЖКТ. Специалисты рекомендуют использовать следующие смеси в зависимости от нарушений в работе органов пищеварения:

• при коликах - «Антиколик»;
• при диарее - ЛП+СЦТ;
• при запорах -«Бифидус».

Стоит отметить, что вышеуказанное питание не является лекарством быстродействующим. Механизм действия смеси направлен на стабилизацию работы всей пищеварительной системы. Его основная цель - научить организм справляться с недугом.

Каши от производителя «Хумана»

Каши безмолочные производятся без добавления сахара и глютена. Это питание является лучшим вариантом для первого прикорма для крохи, у которого наблюдаются симптомы аллергии на белок молока коровьего. Очень часто данные каши специалисты рекомендуют смешивать с Производитель «Хумана» предлагает свои маленьким потребителям гречневую, овсяную, рисовую, кукурузно-рисовую, кукурузно-рисовую с яблоком и рисовую с тыквой каши без молока. Достаточно широкий ассортимент!

Каши молочные «Хумана» - детское питание, состав которого отличается наличием 13 витаминов, йода, кальция и отсутствием кристаллического сахара. Это исключительно экологически чистый продукт, сделанный из натурального сырья. Производитель предлагает достаточно большой ассортимент этого питания: каша мультизлаковая «Сладкие сны», гречневая, гречневая с грушей, гречневая с яблоком, овсяная, овсяная с персиком, кукурузно-рисовая с ванилью, а также каша молочная с печеньем.

Как приготовить вышеуказанное питание для детей?

"Хумана" - детское питание, инструкция к которому рекомендует готовить его следующим образом:

1. Необходимое количество воды нужно вскипятить и охладить примерно до температуры 50 градусов Цельсия. Также можно подогреть детскую воду «Хумана».

2. Жидкость перелейте в бутылочку.

3. Добавьте нужное количество ложечек мерных смеси.

4. Закройте бутылочку и тщательно взболтайте ее до полного растворения смеси.

Перед тем как начать кормить малютку, нужно проверить температуру детского питания в бутылочке. Несколько капель стряхните на внутреннюю сторону запястья.

Одна ложечка мерная содержит примерно 4,3 г смеси.

Для новорожденного ребенка объем детского питания определяется врачом. Для малютки возрастом от 2-х до 8-ми недель рекомендуется давать 3 ложечки мерных на 90 мл воды. Кормить такого кроху желательно 7-8 раз в день.

Для малышей возрастом до 4-х месяцев следует готовить питание из 5 ложечек мерных и 150 мл воды. Прием пищи для такого ребенка осуществляется 5-6 раз в день.

Для крохи после 4-х месяцев смесь готовиться из 6 ложечек мерных и 180 мл воды. Кормить такого малыша следует 4-5 раз в сутки.

После полугода прием пищи ребенком осуществляется 2-3 раза. Используют 5, 6 или 7 ложечек мерных смеси на соответственно 150, 180 или 210 мл воды в зависимости от аппетита малыша.

«Хумана» (детское питание): отзывы

Сегодня можно встретить достаточно много откликов довольных мам, которые давали своим вышеуказанного производителя. Женщины отмечают, что они довольно вкусные (сами пробовали). Если у малыша проявлялись симптомы аллергии, то быстро педиатры назначали гипоаллергенный продукт «Хумана» (детское питание).

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Престанса . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 5 + 5, 5 + 10, 10 + 10, 10 + 5 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Престанс, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (артериальная гипертензия и снижение давления, ишемическая болезнь сердца или ИБС), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Престансу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

При терапевтической необходимости, доза препарата Престанс может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: 5 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла + 10 мг амлодипина или 10 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 10 мг периндоприла + 10 мг амлодипина.

Престанс в дозах 10 мг периндоприла + 10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.

Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК ≥ 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Престанс пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов.

Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.

Состав

Периндоприла аргинин + Амлодипина безилат + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг.

Престанс - комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.

Периндоприл

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин 1 в ангиотензин 2 (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза 2, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина 1 в сосудосуживающее вещество ангиотензин 2, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ.

Артериальная гипертензия

Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС.

Как правило, прием периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч.

Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро.

Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Стабильная ИБС

Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования (EUROPA). 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию. Терапия периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг в сутки (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений на 1.9%, у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Амлодипин

Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая ОПСС (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается. Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы).

Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови.

Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2.5-10 мг в сутки, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг в сутки и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12.5-25 мг в сутки в качестве препарата первой линии изучалась в 5-летнем исследовании ALLHAT (с участием 33 357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; уровень холестерина ЛПВП менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; курение.

Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона - 10.2% и 7.7%, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.

Периндоприл и амлодипин

Эффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска, таких как гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурия или протеинурия; курение; общий холестерин/холестерин ЛПВП ≥ 6; раннее развитие ИБС у ближайших родственников, изучалась в исследовании ASCOT-BPLA.

Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в т.ч. безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).

Фармакокинетика

Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Престанс существенно не отличается от таковой при использовании монопрепаратов.

Периндоприл

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Периндоприлат выводится из организма почками.

Амлодипин

Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 60% принятой дозы амлодипина выводится почками, 10% - в неизмененном виде.

Показания

• артериальная гипертензия;
• ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания

Периндоприл

• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.

Амлодипин

• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

Престанс

• почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Особые указания

Особые указания, относящиеся к периндоприлу и амлодипину, применимы к препарату Престанс.

Периндоприл

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых связок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У больных с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата анафилактоидная реакция возникала снова.

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия

На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престанс.

Подобный подход применяется и у больных со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии больной должен быть переведен в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

Митральный стеноз, аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия

Престанс, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия), а также больным с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при совместном назначении периндоприла с диуретиком, обычно незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если используются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием образования ангиотензина 2 на фоне компенсаторного повышения активности ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует увеличить объем циркулирующей плазмы. Рекомендуется предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ, и прекратить прием препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержание калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.

Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для перорального применения или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Амлодипин

Хроническая сердечная недостаточность

При назначении амлодипина пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Престанс

Из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием слабости и головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Побочное действие

• лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
• крапивница;
• увеличение массы тела;
• уменьшение массы тела;
• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• лабильность настроения;
• нарушение сна;
• тремор;
• периферическая нейропатия;
• спутанность сознания;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• сердцебиение;
• приливы крови к коже лица;
• выраженное снижение АД;
• обморок;
• боль за грудиной;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска;
• аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия);
• инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска;
• васкулит;
• одышка;
• кашель;
• ринит;
• бронхоспазм;
• эозинофильная пневмония;
• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• диспепсия;
• диарея;
• запор;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• гастрит;
• гепатит;
• холестатическая желтуха;
• кожный зуд;
• сыпь;
• ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани;
• алопеция;
• геморрагическая сыпь;
• фотосенсибилизация;
• повышенная потливость;
• отек Квинке;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• спазмы мышц;
• артралгия;
• миалгия;
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания;
• никтурия;
• учащенное мочеиспускание;
• почечная недостаточность;
• импотенция;
• гинекомастия;
• периферические отеки;
• астения;
• повышенная утомляемость;
• боль в грудной клетке;
• недомогание.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. В связи с чем, одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств не рекомендуется. Если необходимо одновременное применение (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови.

Комбинированное применение Престанса с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в сутки): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек как в начале лечения, так и в процессе лечения.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (в т.ч. производных сульфонилмочевины) у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

У больных, получающих диуретики (тиазидные и "петлевые"), особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества жидкости и/или соли, а также назначая периндоприл в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

При назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим в/в препараты золота (натрия ауротиомалат) был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостероидов (при системном применении) и прокаинамида может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Экстраполируя имеющиеся данные, следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина.

Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания

При одновременном применении с индукторами цитохрома CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) возможно снижение плазменной концентрации амлодипина из-за усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол) возможно повышение плазменной концентрации амлодипина и увеличение риска побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина.

Сочетание лекарственных средств, требующее внимания

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол), увеличивается риск развития артериальной гипотензии и ухудшается течение хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью (усиление отрицательного инотропного эффекта). Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности.

Другие комбинации лекарственных средств

Отмечена безопасность применения амлодипина при совместном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами (алгелдрат, магния гидроксид), симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Кроме того, в специальных исследованиях было показано отсутствие взаимодействия следующих лекарственных средств с амлодипином:

• при одновременном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись;
• при одновременном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов;
• грейпфрутовый сок: в исследовании с участием 20 здоровых добровольцев показано, что прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина (10 мг внутрь) не оказывал значимого влияния на фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств:

• аторвастатин: прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина;
• дигоксин: совместное назначение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением содержания дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев;
• варфарин: у здоровых добровольцев мужского пола, получавших варфарин, добавление амлодипина не оказало существенного влияния на изменение величины протромбинового времени, обусловленного варфарином;
• циклоспорин: амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры циклоспорина.

Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания

При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости - корректировать дозу амлодипина.

Сочетание препаратов, требующее внимания

Гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры могут усиливать антигипертензивный эффект периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.

Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикоиды), тетракозактид снижают антигипертензивное действие (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) усиливают антигипертензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.

Амифостин может усиливать антигипертензивное действие амлодипина.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Престанс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дальнева.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

За исключением случаев, когда терапия препаратом Престанс необходима по жизненным показаниям, при планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При наступлении беременности следует немедленно отменить прием препарата Престанс и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во 2 и 3 триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во 2 или 3 триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других блокаторов медленных кальциевых каналов при беременности свидетельствуют о том, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на плод. Однако существует риск удлинения родов.

Не рекомендуется принимать Престанс в период лактации из-за отсутствия соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. При необходимости приема препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

МНН: Периндоприл

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Perindopril

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014922

Период регистрации: 16.01.2015 - 16.01.2020

Инструкция

Торговое название

Пренесса®

Международное непатентованное название

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - периндоприла эрбумина 2 мг, 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-преращающего фермента (АПФ). Периндоприл

Код АТХ C09AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 - 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 - 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности

нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Фармакодинамика

Пренесса® является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент - киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот

механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

Артериальная гипертензия

Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»). Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.

Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 - 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта. Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития: фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, (на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца:

У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ - р <0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

Показания к применению

Артериальная гипертензия:

Лечение артериальной гипертензии

Сердечная недостаточность :

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Стабильная ишемическая болезнь сердца :

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и / или реваскуляризацией.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе инсультом или транзиторной церебральной ишемической атакой

Способ применения и дозы

Таблетки Пренесса® следует принимать до еды, 1 раз в сутки, утром.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия

Пренессу® можно применять в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

У пациентов с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, с реноваскулярной гипертонией, с уменьшениями объёма межклеточной жидкости и/или соли, с сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензией) могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза Пренессы® составляет 2 мг и начало лечения следует проводить под наблюдением врача.

Через 1 месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг в сутки.

В начале лечения Пренессой®, особенно у пациентов, получающие диуретики, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, поэтому препарат следует назначать с осторожностью таким пациентам, так как у них могут наблюдаться уменьшения объёма межклеточной жидкости и/или соли; по возможности следует отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом.

Пациентам с гипертензией, которым нельзя отменять терапию диуретиками, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в зависимости от ответной реакции артериального давления пациента. При необходимости, терапия диуретиками может быть возобновлена.

Лечение пожилых пациентов следует начинать с дозы 2 мг, которая постепенно может быть увеличена до 4 мг, и при необходимости, по истечению месяца до 8 мг в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Периндоприл, комбинированный с некалийсберегающими диуретиками и / или дигоксином и / или бета-блокатором, рекомендуется применять под тщательным медицинским наблюдением с рекомендуемой начальной дозой 2 мг, принимаемой по утрам. При хорошей переносимости дозу можно увеличить на 2 мг с интервалом не менее 2-х недель до 4 мг один раз в сутки.

Коррекция дозы должна основываться на клинической реакции каждого пациента. При тяжелой форме сердечной недостаточности и у пациентов с повышенным риском (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, получающих одновременное лечение диуретиками и/или вазодилатирующими препаратами), лечение следует начинать под тщательным контролем.

Пациентам с повышенным риском развития симптоматической гипотензии, (пациентам с дефицитом соли, с гипонатриемией или без, пациентам с гиповолемией или пациентам, получавшим энергичную терапию диуретиками), до начала лечения периндоприлом необходимо скорректировать эти условия, по возможности, до начала лечения периндоприлом. Как до, так и во время лечения периндоприлом, следует тщательно контролировать уровень артериального давления, функцию почек и уровень калия в плазме крови.

:

Периндоприл следует назначать в дозе 4 мг один раз в сутки в течение

двух недель, затем увеличить до 8 мг однократно в сутки, в зависимости от функции почек, и при условии, что доза 4 мг хорошо переносится пациентом.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в дозе 2 мг один раз в сутки в течение первой недели, затем 4 мг однократно в сутки на следующей неделе перед увеличением дозы до 8 мг один раз в сутки, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Дозу следует увеличивать только при хорошей переносимости предыдущих более низких доз препарата.

Профилактика повторного инсульта

Начальная доза периндоприла у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг в сутки. После двух недель, дозу необходимо увеличить до 4 мг в сутки и применять в течение ещё двух недель до назначения индапамида.Лечение можно начинать в любое время, от двух недель до нескольких лет после первого инсульта.

Коррекция дозы при почечной недостаточности

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью должна быть основана на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже:

Таблица: Коррекция дозы при почечной недостаточности.

* Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу следует назначать после процедуры диализа.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности

При назначении пациентам с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена​​, поэтому использование препарата у детей не рекомендуется.

Побочные действия

Часто (от  1/100 до <1/10)

Головная боль, головокружение, вертиго и парестезия

Нарушение зрения

Шум в ушах

Гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией

Кашель, одышка

Тошнота, рвота, боли в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор

Сыпь, зуд

Мышечные судороги

Астения

Нечасто (от  1/1,000 до <1/100)

Нарушение сна или перепады настроения

Бронхоспазм

Сухость во рту

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка,

Почечная недостаточность

Импотенция

Потливость

Редко(от  1/10,000 д o <1/1,000)

- снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения

Очень редко (<1/10,000), в единичных случаях (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

- спутанность сознания

Аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вторичной

по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов высокого риска

Эозинофильная пневмония, ринит

Панкреатит

Гепатит (цитолитический или холестатический)

Мультиформная эритема

Острая почечная недостаточность

Гемолитическая анемия (у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH)

Исследования:

Повышение уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови, а также гиперкалиемия, обратимые после прекращения приема препарата, могут произойти, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой формой сердечной недостаточности, и реноваскулярной гипертензией. О повышении уровня ферментов печени и билирубина в плазме крови сообщалось в редких случаях.

Противопоказания

гиперчувствительность к периндоприлу и другим составным компонентам препарата или любому другому ингибитору АПФ

ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ

наследственный или идиопатический ангионевротический отек

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Пациенты, принимающие диуретики , и особенно пациенты с дефицитом жидкости и / или соли , могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала терапии с ингибитором АПФ. Гипотензивный эффект может быть снижен за счет прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости перед началом терапии с низкими и прогрессирующими дозами периндоприла.

Хотя уровень калия в плазме крови, обычно остается в пределах нормы, гиперкалиемия может возникнуть у некоторых пациентов, получавших периндоприл. Применение к алийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид ), калиевых добавок или калий- содержащих заменителей соли могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Поэтому, комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется, но при необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо применять с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимых увеличениях концентраций лития в плазме крови и токсичности. Совместное применение с тиазидными диуретиками может повысить риск токсичности лития и привести к еще большему повышению риска токсичности лития при применении с ингибиторами АПФ. Одновременное применение периндоприла с литием не рекомендуется, но при необходимости комбинированного лечения, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови

П рименение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе  3 г/ в день может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты, обычно, обратимы. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и вазодилататоров может увеличить гипотензивное действие периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) , может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Периндоприл может быть использован в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитиками и бета-блокаторами и/или нитратами.

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Стабильная ишемическая болезнь сердца

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения.

Гипотензия Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных с неосложнённой формой гипертензии, и развивается у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, из-за диуретической терапии, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее и у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается у больных с симптоматической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем.

Подобный подход также применяется у больных с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в положение «лежа на спине», и, при необходимости, следует провести внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к приему последующих доз, которые обычно можно принимать без осложнений, если артериальное давление повысилось после увеличения объема крови.

В случае с пациентами с застойной сердечной недостаточностью, с нормальным или низким артериальным давлением, прием периндоприла может привести к еще более сильному снижению системного артериального давления. Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения. Если же гипотензия становится хронической, то может потребоваться снизить дозу или прекратить прием периндоприла.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует назначать с осторожностью у больных стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Нарушенная функция почек

В случаях нарушенной функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью гипотензия, появляющаяся вследствие лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему усилению нарушения функции почек. Как сообщалось, в этой ситуации острая почечная недостаточность, обычно, обратима.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, были замечены увеличения уровней мочевины в крови и креатинина в плазме крови, которые, как правило, обратимы после прекращения терапии. Это особенно может иметь место в случае с пациентами с почечной недостаточностью. При реноваскулярной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. Поскольку лечение диуретическими средствами может быть фактором, способствующим вышеуказанному, в течение первых нескольких недель терапии периндоприлом необходимо прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией с невидимыми признаками ранее имевшейся болезни сосудов почек, появлялись увеличения уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови, как правило, незначительные и преходящие, особенно когда периндоприл принимался одновременно с диуретиками. Такое явление более вероятно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. В этом случае могут потребоваться снижение дозы и / или прекращение приёма диуретиков и / или периндоприла.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О появлениях анафилактоидных реакций сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран и одновременно принимающих ингибиторы АПФ. У таких пациентов необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного средства.

Трансплантация почек

Данные о применении периндоприла у пациентов, недавно перенесшим трансплантацию почек отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, сообщалось редко. Подобное может произойти в любое время на протяжении лечения. В таких случаях лечение периндоприлом необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Ангионевротический отёк лица и губ обычно не требует лечения, для облегчения симптомов у пациента могут быть использованы антигистаминные препараты.

Ангионевротический отёк в области гортани может быть фатальным. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию, которая включает введение раствора адреналина, и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Пациенты с заболеваниями отека Квинке в анамнезе, не связанными с терапией ингибиторами АПФ, могут быть подвержены повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ​​ липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

Пациенты, получавшие ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых) испытали анафилактоидные реакции. Развитие этих реакций у этих же пациентов можно было бы избежать путем временной отмены ингибитора АПФ, однако, они появляются после неосторожного повторного назначения препарата.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нейтропения / агранулоцитоз/ тромбоцитопения/ анемия

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Периндоприл необходимо назначать очень осторожно пациентам с коллагенами сосудистых заболеваний, пациентам, получающим терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Имелись сообщения о спорадических случаях гемолитической анемии у больных с врожденной недостаточностью G6-PD.

Расовые различия

Применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у темнокожих пациентов приводит к более высокому уровню ангионевротического отёка, чем у остальных пациентов.

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, периндоприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более

высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения с гипертензией.

Кашель Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть устойчивый, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ, следует рассматривать как часть отличительного диагноза кашля.

Операция / анестезия

У пациентов, перенесших серьезные операции, или во время общей анестезии гипотензивными препаратами, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Лечение должно быть прекращено за один день до операции. Если врач предполагает возникновение гипотензии из-за данного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может повыситься уровень калия в плазме крови. Повышенному риску развития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом; пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калий-содержащие заменители соли; или пациенты, принимающие другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (например гепарин). В случае целесообразности одновременного использования эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ необходимо тщательно проводить гликемический контроль сахара в крови.

Информация о вспомогательных веществах

Таблетки Пренесса® содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена, в связи с чем назначение препарата детям не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием головокружения.

Передозировка

Симптомы: острая гипотензия, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, электролитные нарушения, почечная недостаточность шоковое состояние.

Лечение: придание горизонтального положения, внутривенное введение физиологического раствора, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия в течение 30 минут после приема препарата, инфузии препаратов ангиотензина II и/или катехоламинов. В случае передозировки пациент должен находиться под пристальным вниманием, желательно в блоке интенсивной терапии. Следует постоянно контролировать содержание электролитов и креатинина в сыворотке пациента. При необходимости - кардиостимуляция. Периндоприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран).

Форма выпуска и упаковка

Престанс – это препарат, содержащий в своем составе комбинацию двух активных веществ (периндоприла + амлодипина), которые используются для лечения эссенциальной гипертонической болезни и других сердечно-сосудистых расстройств. В официальной фармакологической классификации АТХ престанс обозначается кодом C09BB04.

Препарат «Престанс»

Описание механизма действия препарата

Периндоприл не является фактически эффективным веществом, а только так называемым пролекарством, из которого в организме возникает действующее вещество – периндоприлат. Этот продукт представляет собой ингибитор фермента (АПФ), который продуцирует в организме гипертензивный гормон ангиотензин II из его предшественника ангиотензина I. Кроме того, фермент превращает брадикинин, который расширяет кровеносные сосуды, в неэффективный метаболит. С одной стороны, ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в крови, с другой стороны, способствует активности брадикинина.

Внимание! Второй эффект может также способствовать развитию сухого кашля.

Амлодипин ингибирует приток ионов кальция в мышечные клетки сердца и кровеносных сосудов. Этот приток, однако, необходим для сокращения мышц. Гипотензивное действие амлодипина основано на прямом расслабляющем воздействии на мышцы сосудов.

Точный способ действия, с помощью которого амлодипин снимает спазмы в коронарных артериях, еще не полностью известен. В любом случае, два эффекта дополняют друг друга: амлодипин расширяет все мелкие артерии и уменьшает сопротивление, против которого сердце должно качать кровь. Поскольку сердцебиение остается неизменным, это облегчает работу сердца и уменьшает потребление энергии и потребность в кислороде.

Кроме того, амлодипин, вероятно, вызывает расширение артерий и в сердце, как в нормальных, так и в пораженных областях. Это улучшает снабжение органов кислородом у пациентов со спазмом коронарной артерии (вазоспастической стенокардией). Престанс долго выводится из организма, что требуется учитывать при назначении новых препаратов.

Внимание! Дополнительную информацию о фармакологии Престанса можно узнать в РЛС справочнике.

Показания к применению Престанса

Престанс используется у взрослых для снижения повышенного кровяного давления, которое не имеет очевидной физической причины. Иногда Престанс применяют для лечения миокардиальной недостаточности.

Престанс: инструкция по применению

Престанс предназначен для лечения первой линии пациентов с гипертонической болезнью. Как правило врач назначает одну таблетку в сутки, а потом постепенно увеличивает дозировку до терапевтической – 2 таблетки утром и вечером.

При миокардиальной недостаточности таблетку делят пополам. Препарат принимают с едой и запивают достаточным количеством жидкости. Стоит отметить, что повышать дозу Престанса можно только под руководством лечащего кардиолога.

Было показано, что Престанс эффективен у пациентов преклонного возраста. В зависимости от функции почек врач будет проявлять осторожность в начале медикаментозного вмешательства. После начала терапии необходимо постоянно проверять функцию нефронов у пожилых больных.

Важно! Престанс отпускается по рецепту в аптеках. Правильно составить схему лечения гипертонии и выписать препараты сможет только кардиолог.

Аналоги препарата «Престанс»

Основные торговые наименования заменителей Престанса:

• Дальнева (страна-производитель – Словения);
• Периндоприл плюс амлодипин (российского производства);
• Амлопресс.

Противопоказания к использованию Престанса

Абсолютные противопоказания к использованию Престанса:

• Гиперчувствительность к ИАПФ в целом и блокаторам кальциевых каналов дигидропиридинового типа;
• Наследственная предрасположенность к формированию отеков в различных частях тела;
• Тяжелая гипотензия;
• Апоплексия или кардиогенный шок;
• Окклюзия аорты;
• Тяжелая миокардиальная недостаточность;
• Необратимые нарушения функции нефронов.

Только после тщательного рассмотрения пользы/рисков и под контролем врача может использоваться Престанс в следующих случаях:

• Врожденные аномалии соединительной ткани в кровеносных сосудах;
• Общая слабость сердечной мышцы;
• Лечение чернокожих пациентов, потому что они чаще реагируют отеком Квинке;
• Первичный гиперальдостеронизм (гиперфункция надпочечников);
• Умеренная нефропатия (клиренс креатинина от 30 до 60 миллилитров / мин), однако комбинация препаратов должна применяться с особой осторожностью.

Беременность и лактация

Престанс не должен использоваться в течение первых трех месяцев беременности, если врач не сочтет это необходимым. На поздних сроках беременности использование полностью запрещено.

Неизвестно, попадают ли отдельные компоненты Престанса в грудное молоко. Поэтому врач решит, стоит ли прекратить грудное вскармливание или лечение Престансом. При этом он оценит риски вредного воздействия грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины. Скорее всего, врач предпочтет другую терапию повышенного давления с большей безопасностью при использовании во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Безопасность и эффективность Престанса у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому использование препарат в этой возрастной группе возможно только по усмотрению врача.

Побочные эффекты Престанса

Частые побочные эффекты препарата:

• Головокружение;
• Кашель;
• Удержание воды в тканях.

Общие побочные реакции Престанса:

• Избыток калия в крови;
• Повышение концентрации моносахаридов в крови;
• Мультиформная эритема;
• Синдром хронической усталости.

Необычные побочные действия Престанса:

• Насморк;
• Избыток незрелых клеток крови;
• Гиперчувствительность;
• Гипонатриемия;
• Аффективные нарушения (в том числе беспокойство);
• Бессонница;
• Депрессия;
• Сонливость;
• Нарушения вкуса;
• Потеря сознания;
• Потеря слуха;
• Тремор;
• Учащенное сердцебиение;
• Воспаление кровеносных сосудов;
• Бронхоконстрикция;
• Сухость во рту;
• Гипергидроз;
• Выпадение волос;
• Подкожные кровотечения;
• Отек лица;
• Фоточувствительность кожи;
• Боли в позвоночном столбе;
• Гиперкинезы;
• Боли в суставах;
• Миалгии;
• Расстройства мочеиспускания
• Почечная дисфункция;
• Эректильная дисфункция;
• Гинекомастия
• Болевой синдром в груди;
• Недомогание;
• Фибромиалгии;
• Изменения веса тела.

Редкие побочные явления Престанса:

• Синдром сумеречного сознания;
• Повышенный билирубин в крови.

Очень редкие побочные реакции препарата:

• Резкое снижение количества лейкоцитов в крови;
• Понижение числа нейтрофилов;
• Агранулоцитоз;
• Панцитопения;
• Нарушения коагуляции;
• Гемолитическое малокровие;
• Артериальная гипертензия;
• Острая нефропатия;
• Паническая атака;
• Психическая лабильность;
• Неврастения.

Побочные действия препарата неизвестной частоты:

• Непреднамеренные движения лицом или языком.

Вышеупомянутые побочные эффекты возникли в клинических испытаниях при терапии Престансом. Панцитопения проявляется в виде воспаления горла или сильной лихорадки. При таких симптомах, вызванных препаратом, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Престанс: взаимодействие и совместимость препаратов

Престанс нельзя использовать с другими антигипертензивными средствами, такими как антагонисты АТ1-рецепторов или алискиреном. В противном случае это может привести к более высокой силе нежелательных побочных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и снижение функции нефронов. Усиление побочных действий чаще всего наблюдается у диабетиков.

Престанс нельзя сочетать с калиевыми солями, калийсберегающие диуретиками, другими ИАПФ, нестероидными противовоспалительными препаратами, гепарином и веществами для подавления защитных сил организма. Необходимо проводить постоянный мониторинг содержания калия в кровеносном русле, чтобы избежать возникновения опасной для жизни гиперкалиемии.

Категорически запрещено пить данный препарат вместе со спиртными напитками (алкоголем). Известны случаи, когда такая комбинация приводила к сердечно-сосудистому коллапсу и долгосрочным негативным последствиям.

При введении антидепрессанта с содержанием лития и Престанса может увеличиться токсичного первого. Поэтому совместное применение не рекомендуется, и если это необходимо с медицинской точки зрения, важно тщательно контролировать концентрацию лития в крови.

Миорелаксант Дантролен нельзя использовать с Престансом, если у пациента есть склонность к перегреву тела. В исследованиях на животных при сочетании амлодипина с Дантроленом и Верапамилом наблюдались фатальные сердечные аритмии и нарушения периферического и центрального кровообращения.

Если вместе с Престансом применяются следующие активные ингредиенты, врач должен проявлять особую осторожность:

• Противодиабетические медикаменты (инсулин, например) могут вызвать повышение уровня сахара в крови или гипогликемию;
• Баклофен, бета-блокаторы (Конкор), и вазодилататоры (содержащие нитраты) могут усиливать гипотензивный эффект;
• Некалиевые диуретики приводят к резкому снижению артериального давления, особенно в случае дефицита соли после начала терапии ингибитором АПФ;
• Рифампицин и зверобой может ослабить эффект препарата;
• Ингибитор ВИЧ-1 протеаза, Кетоконазол и Итраконазол, макролидные антибиотики, такие как Эритромицин могут увеличить концентрацию действующего вещества настолько, что требуется снижение дозы;
• Противодиабетические средства из группы глиптинов (Саксаглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин) увеличивают риск развития отеков гладких мышечных клеток;
• Трициклические антидепрессанты, психотропные препараты и анестетики дополнительно понижают кровяное давление;
• Альфа-симпатомиметики, глюкокортикоиды и антиэпилептический лекарственный тетракосактид ослабляют основной гипотонический эффект Престанса.

Амифостин может увеличить антигипертензивный эффект амлодипина. В редких случаях вводимые препараты могут вызывать покраснение лица, тошноту и рвоту, низкое кровяное давление.

Грейпфрутовый сок приводит к сильному снижению артериального давления у некоторых пациентов, и поэтому его следует избегать. Это связано с тем, что компоненты грейпфрута являются ингибиторами цитохрома P450.

Сильное снижение концентрации глюкозы в крови при одновременном лечении антагонистами АПФ и противодиабетическими препаратами представляется более вероятным в течение первых недель у пациентов с осложненной нефропатией.