Макропен – инструкция по применению, дозировка для детей и взрослых, противопоказания и отзывы. Макропен для детей: инструкция по применению Макропен инструкция по применению для детей

Дети развиваются, изучают мир, контактируют друг с другом, «пробуют на зуб» разные предметы. Попадание в организм болезнетворных микроорганизмов приводит к вспышкам заболеваний, что в детской среде не редкость.

Согласно медицинской инструкции, для устранения тяжелых последствий болезней применяются антибиотики. В терапии часто используют суспензию Макропен и таблетки 400 мг для детей – средство из серии макролидов, рассматриваемое как наиболее надежное и эффективное. Если его принимать по инструкции, то развитие побочных эффектов маловероятно. Препарат назначается в случае, когда применение антибиотиков пенициллиновой группы малоэффективно.

Состав и формы выпуска препарата

Средство воздействует на широкий диапазон инфекционных возбудителей и относится к полусинтетическим продуктам. Его активное вещество – макролид мидекамицина ацетат. Мидекамицин, полученный в природных условиях, недостаточно эффективен в борьбе с патогенными микроорганизмами, поэтому для производства берется его синтетический аналог, то есть ацетат. Для усиления лечебной силы медикамицина в лекарственный состав включены вспомогательные составляющие – полакрилин калия, стеарат магния, динатрия фосфат, тальк и микрокристаллическая целлюлоза.

Макропен поставляется в аптечную сеть в 2-х лекарственных видах – в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и в гранулах для их последующего растворения в воде:

• В таблетированную форму включено 400 мг активного вещества, одна упаковка состоит из 16 таблеток.
• Маленьких детей удобнее лечить гранулированной лекарственной формой. В одном пузырьке содержится 20 г гранул янтарного цвета, которые сначала разводятся водой, а затем тщательно взбалтываются до однородного состояния. Гранулы дополнительно ароматизированы для придания приятного вкуса полученной суспензии.

Фармакологические свойства антибиотика

Макропен отличается своими противомикробными свойствами. Его активное вещество препятствует процессу построения белков в клетках болезнетворных микроорганизмов.

Лекарственные составляющие быстро реагируют на грамположительные, грамотрицательные микроорганизмы, а также на возбудителей внутриклеточной инфекции. При небольшом попадании в организм антибиотик Макропен затормаживает бактерии, а при увеличении дозировки болезнетворная микрофлора полностью погибает.

После приема лекарства его составляющие быстро всасываются через пищеварительные органы и усваиваются, распределяясь по внутренним системам организма. Спустя 2 часа мидекамицин достигает своей наивысшей концентрации в плазме крови. Прием пищи немного увеличивает данный интервал.

Мидекамицин преобразуется в тканях печени. В процессе этого вырабатываются метаболиты, обладающие высоким терапевтическим эффектом по отношению к болезнетворным микробам. Выведение препарата происходит по большей части с желчью и в небольшом объеме он выделяется вместе с мочой.

При каких заболеваниях используют Макропен?

Макропен используется при лечении острых и хронических воспалительных процессов в организме, вызванных инфекционными возбудителями, восприимчивыми к содержимому лекарства, но более стойкими к антимикробным средствам из серии пенициллинов.

Терапевтический эффект отмечается при лечении таких заболеваний, как:

• болезни дыхательных путей (фарингиты, бронхиты, синуситы, отиты, пневмонии различной этиологии, а также дифтерия и коклюш);
• воспаления половой и мочевыводящей систем;
• воспалительные дерматологические заболевания.

Лекарство не является токсичным, не губит естественную микрофлору в организме и, соответственно, не провоцирует грибковые поражения органов и тканей больного. По этой причине Макропен применяется среди людей любой возрастной группы, начиная с младенцев 1,5 месяцев. Грудничкам дозировка определяется индивидуально, в зависимости от их массы тела и состояния организма.

Побочные эффекты и противопоказания

Хотя препарат Макропен считается одним из наиболее безвредных антибиотиков, у него имеются ограничения к приему. К ним относятся тяжелые формы печеночной недостаточности и повышенная реакция организма на компоненты, входящие в состав лекарства.

При применении Макропена очень низка вероятность появления нежелательных последствий. При их появлении следует проконсультироваться с лечащим врачом. Обычно у детей они выражаются в симптомах:

• снижение аппетита;
• диарея и рвота;
• кожная сыпь;
• стоматит;
• вялость и слабость организма.

Инструкция по использованию

Данный препарат следует принимать перорально перед употреблением пищи и только по рекомендации компетентного специалиста. Не следует назначать себе антибиотик самостоятельно. Курс терапии стандартно длится около недели. В случае необходимости, при воздействии на хламидийные инфекции, этот срок увеличивают до 14 суток.

Данная лекарственная форма более продуктивна в лечении благодаря тому, что в ней количество мидекамицина больше, чем в гранулах. Таблетки чаще всего прописываются взрослым и детям, чья масса тела превышает 30 кг. Принимать следует по 1 таблетке 3 раза в день, с рекомендуемым интервалом в 8 часов. Максимально разрешенная суточная порция для взрослых – 1600 мг.

Приготовление и использование суспензии

Маленьким пациентам для лечения обычно назначается суспензия. Для ее приготовления нужно налить в пузырек 100 мл воды и интенсивно встряхивать около 2-х минут до полного растворения гранул. Принимать необходимо 2 раза в день, предварительно взболтав перед этим содержимое флакончика.

Дозировка:

• при весе от 0 до 5 кг – 3,75 мл раствора;
• от 5 до 10 кг – 7,5 мл;
• от 10 до 15 кг – 10 мл;
• от 15 до 20 кг – 15 мл;
• от 20 до 25 кг – 22,5 мл.

В качестве профилактической меры от дифтерии средство можно использовать в дозировке 50 мг/кг в сутки (в течение недели), разделяя его на 2 приема. При наличии контакта с зараженным коклюшем ребенком, можно применять препарат в первые две недели после общения в аналогичной дозировке в течение 14 дней.

Аналоги препарата

Прямых аналогов, которые способны заменить препарат, не существует. По способу действия и составу можно использовать только два лекарства: Мидекамицин и Мидепин. Проблема заключается в том, что медикаменты сложно найти в аптеках.

Можно подобрать средство из группы макролидных антибиотиков: производных эритромицина и олеандомицина. Также есть возможность приобрести дженерик медикамента – средства, имеющие терапевтическую ценность, эквивалентную оригиналу:

• Зетамакс;
• Азиклар;
• Фромилид;
• Азро и др.

KRKA KRKA+Вектор Медика КРКА д.д. КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА.д.д. Ново место, АО/Радуга Продакшн, ЗАО Сириус, ПК ТЕДЕЛЕ, ООО

Страна происхождения

Группа товаров

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг - 16 шт в уп. флакон - 20 г гранул в комплекте с дозировочной ложкой

Описание лекарственной формы

• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 таб. мидекамицин 400 мг Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк. 5 мл готовой сусп. мидекамицина ацетат 175 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат (безводный), ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Макропен показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum); - инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum; - инфекции кожи и подкожной клетчатки; - лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.; - лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Макропен противопоказания

• - печеночная недостаточность тяжелой степени; - детский возраст до 3 лет (для таблеток); - повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Макропен дозировка

• 175 мг/5 мл 400 мг

Макропен побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Наименование:

Макропен (Macropen)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы макролидов . Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения:

Препарат следует принимать до еды .
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Суспензия применяется преимущественно в детском возрасте , дозировка рассчитывается исходя из массы ребенка:
- от 0 до 5 кг 3,75 мл (что соответствует 131,25 мг) дважды в сутки;
- от 5 до 10 кг 7.5 мл (что соответствует 262,2 мг) дважды в сутки;
- от 10 до 15 кг 10 мл (что соответствует 350 мг) дважды в сутки;
- от 15 до 20 кг 15 мл (что соответствует 525 мг) дважды в сутки; - от 20 до 25 кг 22.5 мл (что соответствует 787,5 мг) дважды в сутки.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие : слабость.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов , особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Беременность:

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода .
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

1 таблетка Макропена содержит:
- действующее вещество: мидекамицин - 400 мг;
- вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

5 мл готовой суспензии из гранул Макропена для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: мидекамицина ацетат - 175 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Мидекамицина ацетат (midecamycin)

Состав и форма выпуска препарата

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, .

20 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.

Противопоказания

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь взрослым - в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза - 1.6 г; детям - 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.

Побочные действия

Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , варфарином - уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином - снижается интенсивность их метаболизма в печени.

Особые указания

1 таблетка содержит мидекамицин 400 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь 16 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
• лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
• лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таблетки) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней

Противопоказания

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.