Омепразол бело желтые капсулы. Инструкция по применению омепразол (omeprazole). Сочетание с алкоголем



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: оmeprazole;

1 капсула содержит омепразола 0,02 г гранул (пеллет) в пересчете на омепразол;

вспомогательные вещества: гранулы (пеллеты) содержат: маннит (Е 421); сахарозу; натрия додецилсульфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; кальция карбонат (Е 170); гипромелозу; спирт цетиловый; титана диоксид (Е 171); натрия метилпарабен (Е 219); натрия пропилпарабен (Е 217).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омепразол - противоязвенный антисекреторный препарат. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит - сульфенамид - угнетает Н+,К+-АТФ-азу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты.

Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития из желудочно-кишечного тракта.

При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 часов с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90 %).

Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного , резистентных к Н2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность составляет не более 50-55 % (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое - 95 %.

После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после завершения терапии. Препарат трансформируется в печени с образованием, по крайней мере, 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80 %) и через кишечник (18-23 %). Период полувыведения равен 0,5-1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени).

У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы - синего цвета. Содержимое капсулы - гранулы (пеллеты) от белого до почти белого цвета, сферической формы.

Показания к применению:

Доброкачественная язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, в т.ч. связанная с приёмом нестероидных противовоспалительных средств; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; синдром Золлингера-Эллисона; уменьшение симптомов кислотозависимой .


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь перед едой или во время приема пищи, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от вида и тяжести заболевания и устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Язва двенадцатиперстной кишки и желудка: суточная доза - 1 капсула. Обычно курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки составляет 4 недели, язвы желудка - 8 недель. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул.

Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, а также гастродуоденальной эрозии и диспептических симптомов, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori: Омепразол назначают в суточной дозе 40 мг (по 20 мг 2 раза в день) в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:

«Тройная» терапия при язве двенадцатиперстной кишки: в течение 1 недели по 2 раза в сутки: амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг; в течение 1 недели по 2 раза в сутки: кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг); в течение 1 недели по 3 раза в сутки: амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг.

«Двойная» терапия при язве двенадцатиперстной кишки: в течение 2 недель по 2 раза в сутки: амоксициллин 750 мг - 1 г; в течение 2 недель по 3 раза в сутки: кларитромицин 500 мг.

«Двойная» терапия при язве желудка: в течение 2 недель по 2 раза в сутки: амоксициллин -

750 мг - 1 г.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: суточная доза - 1 капсула, курс лечения - 4-8 недель. Больным рефлюкс-эзофагитом, резистентным к лечению, применяют по 2 капсулы ежедневно в течение 8 недель.

Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка: рекомендованная доза омепразола - 40 мг вечером накануне и 40 мг за 2-6 часов перед наркозом.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза Омепразола, которую принимают однократно утром, составляет 60 мг в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают до 80-120 мг. Дозу следует подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2-3 приема.

Кислотозависимая диспепсия: суточная доза составляет 10-20 мг одноразово на протяжении 2-4 недель. Если через 4 недели симптомы не исчезают или в скором времени снова появляются, необходимо пересмотреть диагноз пациента. При необходимости применения Омепразола в разовой дозе менее 20 мг применяют препарат с меньшим содержанием действующего вещества.

Коррекции дозы Омепразола у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза Омепразола составляет 20 мг.

Дети. Данная лекарственная форма Омепразола применяется детям старше 5 лет с массой тела не менее 20 кг.

При рефлюкс-эзофагите курс лечения - 4-8 недель; при симптоматическом лечении изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 2-4 недели. Суточная доза составляет 20 мг, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 40 мг.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее следует вскрыть, а содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока или йогурта (приблизительно в 10 мл). Необходимо проследить, чтобы ребенок проглотил данную смесь немедленно после приготовления.

Возможно применение Омепразола в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori детям старше 5 лет, однако данную терапию следует проводить с особой осторожностью под тщательным наблюдением врача. Курс лечения - 7 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Схема лечения: дети с массой тела 30-40 кг: Омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней;

дети с массой тела более 40 кг: Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Особенности применения:

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в желудочно-кишечном тракте, особенно при язве желудка, так как лечение маскирует симптоматику и может отсрочить постановку правильного диагноза.

Коррекции дозы Омепразола у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек не требуется. Диализ, проводимый у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику Омепразола. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола составляет 20 мг.

При применении Омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста микрофлоры желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует учитывать, что снижение кислотности желудочного содержимого может повышать риск развития , вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Есть сообщения о случаях умеренного дефицита витамина В12 при длительном и непрерывном приеме ингибиторов протонного насоса, поэтому может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат следует с осторожностью применять лицам, управляющим автотранспортом или другими механизмами, что связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).

При применении Омепразола возможны нарушения:
со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - ; нечасто - , потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, ; редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, и ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в животе, ; редко - сухость во рту, кандидоз желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппетита;
со стороны печени и билиарной системы: нечасто - нарушение вкуса, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко - у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - (в т.ч. с желтухой), тяжелое (в т.ч. );
со стороны костно-мышечной системы: редко - , мышечная слабость, ;
со стороны системы кроветворения: редко - , панцитопения, ;
со стороны кожи и ее производных: нечасто - сыпь (в т.ч. буллезная) и/или зуд, ; редко - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ;
аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, лихорадка, ;
прочие: нечасто - недомогание; редко - , нарушение зрения, периферические , усиление потоотделения, импотенция, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия диазепама, кумариновых антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина, сибазона, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Однако при одновременном применении фенитоина и омепразола в суточной дозе 20 мг у пациентов, находящихся на непрерывном лечении фенитоином, не наблюдалось изменения его концентрации в крови.

При одновременном приеме омепразола с варфарином или другими антагонистами витамина К необходим постоянный мониторинг пределов МНО (международное нормализованное отношение).

Изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол или итраконазол, соли железа, эфиры ампициллина).

Не взаимодействует с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, этанолом, эстрадиолом или антацидными средствами.

Усиливает ингибирующее действие других лекарственных средств на систему кроветворения. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина, нет взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

Одновременное введение препарата Омепразол и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10 %) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

Омепразол повышает уровень такролимуса в крови. Не рекомендуется одновременный прием с комплексом - атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг, так как совместный прием приводит к уменьшению AUCт (площади под кривой «концентрация-время») атазанавира на 76 %, Cmax - на 72 %, Cmin - на 79 %. При одновременном приеме омепразола и вориконазола происходит конкурентное ингибирование метаболизма посредством изоферментов цитохрома Р450 - CYP2C19 и CYP3A4. Омепразол (40 мг 1 раз в сутки) повышает Cmax и AUСт вориконазола на 15 и 41 % соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется. Вориконазол повышает Cmax и AUСт омепразола на 116 и 280 % соответственно. Поэтому при назначении вориконазола больным, получающим омепразол, дозу последнего рекомендуется уменьшить вдвое.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к другим компонентам препарата; одновременное применение с атазанавиром; детский возраст до 5 лет; период кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке Омепразола возникают симптомы, характерные для побочного действия.

Лечение. Специфического антидота нет. Плохо выводится с помощью диализа. Показано , симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Препарат применяют детям от 5 лет по назначению врача при рефлюкс-эзофагите и симптоматическом лечении и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Условия хранения:

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера, вложенные в пачку.


73590-58-6

Характеристика вещества Омепразол

Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH : подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной. Молекулярная масса — 713,12.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное, ингибирующее протонный насос .

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н + , К + -АТФазу (протонный насос). Омепразол оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

Влияние на желудочную секрецию

Омепразол при ежедневном приеме внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней C max соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут.

В/в введение омепразола вызывает зависимое от дозы подавление секреции кислоты в желудке человека. Для достижения быстрого снижения кислотности желудочного сока рекомендуется в/в введение 40 мг омепразола. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 ч.

Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола, но не зависит от его непосредственной концентрации в плазме крови.

Во время терапии омепразолом развитие тахифилаксии не наблюдалось.

Воздействие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro . Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что, в свою очередь, снижает вероятность развития таких осложнений, как кровотечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , T max в плазме составляет 0,5-1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30-40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы составляет »95%, V d — 0,3 л/кг.

Биотрансформация

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, — CYP2C19 и CYP3A4 . Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19 , возможно его конкурентное взаимодействие с другими ЛС , в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидроксиомепразол является главным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19 . Образующиеся метаболиты — сульфон и сульфид — не оказывают значительное влияние на секрецию соляной кислоты.

Экскреция

Т 1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 75 лет). У пожилых пациентов отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC . Омепразол не проявляет тенденции к кумулированию при режиме применения один раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени при длительном приеме омепразола возможно понадобится снижение его дозы.

Применение вещества Омепразол

Внутрь, в/в . Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС , профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.

Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori ).

Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).

Ограничения к применению

Для приема внутрь: печеночная недостаточность; остеопороз (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут) и клопидогрелом; наличие значительного снижения массы тела, частой рвоты, дисфагии, рвоты с кровью или мелены; язва желудка (или подозрение на нее) — следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и т.о. задержать постановку правильного диагноза.

Для в/в введения: остеопороз; почечная и/или печеночная недостаточность; кожная форма красной волчанки подострого течения в анамнезе; совместное применение с клопидогрелом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС .

Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.

Побочные действия вещества Омепразол

Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA . Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ , микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других ЛС

ЛС с рН-зависимой абсорбцией

Абсорбция некоторых ЛС может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды.

Так же как и при применении других ЛС , подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола.

Дигоксин. При одновременном применении омепразола (в дозе 20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев происходило увеличение биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсическом действии дигоксина. Тем не менее, при применении омепразола в высоких дозах у пожилых лиц следует соблюдать осторожность. В связи с этим необходимо осуществлять тщательный терапевтический контроль за пациентом.

Клопидогрел. Результаты исследований у здоровых добровольцев показали фармакокинетическое (ФК)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/ежедневная доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно), что привело к снижению AUC активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. По результатам наблюдательных и клинических исследований были получены противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия с омепразолом с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. В качестве меры предосторожности одновременное применение омепразола и клопидогрела не рекомендуется.

Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом происходит снижение концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови.

Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение атазанавира и омепразола внутрь не рекомендуется, в/в — противопоказано. Если исключить совместное применение атазанавира и омепразола невозможно, рекомендуется осуществлять тщательное клиническое наблюдение за пациентом, а также увеличить дозу атазанавира до 400 мг с применением ритонавира в дозе 100 мг, при этом доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут.

Лекарственные препараты, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP2C19

Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19 , элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых ЛС . Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Цилостазол. Омепразол в дозах до 40 мг у здоровых добровольцев в перекрестном исследовании увеличивал С max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, эти показатели для одного из активных метаболитов цилостазола были увеличены на 29 и 69% соответственно.

Фенитоин. В течение первых 2 нед после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжать этот контроль до окончания лечения, если проводится коррекция дозы фенитоина.

Неизвестный механизм лекарственного взаимодействия

Такролимус. При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (Cl креатинина) и при необходимости — корректировать дозу такролимуса.

Метотрексат. У некоторых пациентов сообщалось об увеличении содержания метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата возможно рассмотрение вопроса о временной отмене омепразола.

Саквинавир/ритонавир. При одновременном применении омепразола и саквинавира/ритонавира происходило увеличение концентраций саквинавира в плазме до 70%. Такое увеличение концентрации у ВИЧ-инфицированных пациентов хорошо переносилось.

Другие ЛС . Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому их клиническая эффективность может быть снижена. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом, эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.

Влияние других ЛС на фармакокинетику омепразола

Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4 , такие как рифампицин и ЛС , содержащие зверобой продырявленный, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения метаболизма.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2С 19 и CYP3А 4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP2С 19 и CYP3А 4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутствующего лечения вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола более чем в 2 раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, то, как правило, коррекция его дозы не требуется. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС , у которых он осуществляется с помощью изофермента CYP3A4 , таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено влияние омепразола на следующие ЛС : кофеин, теофиллин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

Передозировка

Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме внутрь взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приема разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика 1-го порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Описаны случаи в/в применения омепразола в дозах до 270 мг в 1 раз в день и до 650 мг в течение 3 дней в ходе клинических исследований без развития каких-либо нежелательных реакций, зависимых от величины дозы.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, затуманенность сознания; тахикардия; тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости после приема внутрь промывание желудка, назначение активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Пути введения

Внутрь, в/в .

Меры предосторожности вещества Омепразол

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.

При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.

Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС , способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.

Влияние на всасывание витамина В 12 . Омепразол, как и все ЛС , снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В 12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В 12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B 12 при длительной терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС , понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. , а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.1535

Омепразол - лекарственное средство, которое широко применяется в гастроэнтерологии. Он востребован в комплексной терапии гиперацидных гастритов, рефлюкс-эзофагитов, язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Характерные особенности препарата

Омепразол представитель клинико-фармакологической группы ингибиторов протонного насоса. До его синтезирования от повышенной кислотности избавлялись простым расщеплением хлористоводородной кислоты на воду и соль. Так как все это происходило непосредственно в желудке, со временем его функциональная активность снижалась. Омепразол стал достойной альтернативой таких препаратов для терапии заболеваний желудка:

  • антацидов;
  • альгинатов.

Эти лекарства лишь нейтрализуют хлористоводородную кислоту, вступая с ней в химические реакции. А курсовой прием Омепразола позволяет снизить ее выработку, поддерживать на оптимальном уровне кислотность в течение суток. Ее достаточно для качественного переваривания продуктов питания. Но патологического постоянного микротравмирования тканей не происходит. Использование Омепразола становится отличной профилактикой дальнейшего повреждения слизистых всего желудочно-кишечного тракта.

Состав ингибитора протонной помпы

Активным ингредиентом лекарственного средства является омепразол в виде микрогранул. Именно он определяет все терапевтические эффекты кислотоснижающего препарата. Его вспомогательный состав представлен следующими компонентами:


Дополнительные составляющие препарата обеспечивают максимально возможную абсорбцию омепразола, быстрое проявление лечебных свойств. Для формирования оболочки капсул производители используют обычный пищевой желатин. Он защищает активный ингредиент от агрессивного желудочного сока. Поэтому омепразол без проблем доставляется в «безопасный» тонкий кишечник, где и происходит его высвобождение.

Формы выпуска

Омепразол выпускается многими отечественными и зарубежными производителями. Это Акрихин, Тева, Фармак, Озон, Gedeon. Он представляет собой кишечнорастворимые капсулы, расфасованные по 10 штук в блистеры из металлизированной фольги. Вместе с подробной инструкцией по применению они помещены в картонную коробку.

В упаковке может находиться от 20 до 100 капсул, окрашенных в различные цвета в зависимости от производителя.

При вялотекущем, склонном к рецидивированию заболевании желудка выгодно покупать самую большую упаковку для экономии денежных средств и времени, затраченного на посещение аптеки.

Капсулы подходят для длительного регулярного приема при хронических патологиях пищеварительного тракта. В период обострений используется другая лекарственная форма Омепразола - раствор для парентерального введения. Его применение помогает быстро снизить pH желудочного сока, снять боли и жжение, избавиться от расстройств пищеварения и перистальтики.

Фармакологическое действие

Таблетки Омепразол в капсулах относятся к группе блокаторов H+-K+-АТФ-азы. Именно этот фермент отвечает за выработку париетальными клетками слизистых желудка хлористоводородной кислоты. Его блокирование становится причиной снижения ее продукции и одновременно замедляет продукцию пищеварительного фермента пепсина. За счет столь мощного воздействия состояние пациента значительно улучшается:


Пониженная секреция желудочного сока, достаточная для пищеварения, позволяет исключить развитие гнилостных и бродильных процессов. Стоит отметить и бактерицидное действие лекарственного средства. Омепразол способен замедлять рост и активное размножение болезнетворных бактерий Helicobacter pylori. По мнению экспертов, эти патогенные микроорганизмы ответственны за первичное изъязвление слизистых оболочек. Поэтому Омепразол нужен для комплексной терапии гастритов и язвенных поражений.

Показания к лечению

Основное показание к применению Омепразола - рефлюкс-эзофагит. Так называется хроническая патология, которая заключается в забросе в пищевод желудочного содержимого. На приеме врача пациент с рефлюкс-эзофагитом жалуются на сильное жжение в области желудка и пищевода. Они ощущают сильные боли после употребления даже небольшого количества пищи. При рефлюкс-эзофагите регулярный прием препарата позволят повысить качество жизни.

Этим заболеванием область его применения не ограничивается. Для чего применяется Омепразол еще:


Применяется препарат и для профилактики укрупнения и углубления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Омепразол снижает активность болезнетворных бактерий Helicobacter pylori, что благоприятно отражается на рубцевании тканей.

Использование Омепразола в комплексной терапии

Разовые и суточные дозировки препарата рассчитываются лечащим врачом с учетом стадии и тяжести е течения, выраженности болей. Если возможности посетить гастроэнтеролога нет, необходимо придерживаться рекомендаций инструкции по применению. В ней приведено несколько лечебных схем в зависимости от разновидности заболевания. Прием препарата целесообразен утром для снижения кислотности на протяжении всего дня. Суточные дозы зависят от вида диагностированной патологии:


Сколько Омепразола принимать в период рецидивов, зависит от интенсивности болевого синдрома. Дозы могут завышаться в 2-3 раза, а иногда и больше. При обострении препарат используется и в дневное время, и вечером, перед сном. Такой режим дозирования обеспечивает правильную выработку хлористоводородной кислоты на протяжении суток.

Структурные аналоги и заменители

Омез - самый известный структурный аналог Омепразола. Этот препарат обладает схожим составам, проявляет те же фармакологические эффекты. Омез и омепразол одно и тоже - по терапевтическому действию безусловно. Отличия заключаются во вспомогательных ингредиентах и цвете желатиновой оболочки. При необходимости врачи заменяют Омепразол и такими структурными аналогами:


Чем отличается Омепразол-Акрихин от Омепразола - только фармацевтической фабрикой, выпускающей лекарственное средство. Вспомогательный и активный состав у них идентичны, как и инструкции по применению. Препарат производства Акрихин стоит на 20-30 рублей дороже. Эксперты считают, что разницы между структурными аналогами Омепразола нет. Но многие пациенты утверждают, что препарат от того или иного производителя помогает им лучше.

Действующие аналоги Омепразола

После синтезирования Омепразола в продаже появилось много ингибиторов протонной помпы нового поколения. Это действующие аналоги со схожими лечебными свойствами, которые отличаются активными ингредиентами. Аналоги на основе эзомепразола, рабепразола, лансопразола не только более терапевтически эффективны. Разница заключается и в цене. Омепразол стоит в 4-10 раз дешевле современных блокаторов H+-K+-АТФ-азы.

Все препараты являются заменителями Омепразола, часто становятся средствами первого выбора в терапии язвенных поражений и гастритов. Между ними есть отличия не только в доказанной эффективности. Они более безопасны, реже провоцируют развитие побочных реакций.

В аптечном ассортименте есть много лекарственных средств, которые тем или иным способом снижают продукцию желудочного сока. Ранее упоминалась антациды на основе солей алюминия и магния - Гастал, Ренни, Пассажикс. Они вступают в химические реакции нейтрализации с хлористоводородной кислоты, разлагая ее на безопасные продукты. Если по каким-либо причинам пациенту противопоказаны антациды и ингибиторы протонной помпы, в терапевтические схемы врачи включают такие препараты:

  • Ранитидин;
  • Фамотидин.

Разница между ними и Омепразолом заключается в фармакологическом действии. Это блокаторы гистаминовых рецепторов, которые подавляют секрецию соляной кислоты. Они способствуют увеличению рН желудочного содержимого и снижают активность пепсина. Также Омепразол нередко заменяют Де-Нолом с висмута трикалия дицитратом. Препарат активен в отношении бактерий, обитающих в желудке, подавляет продукцию хлористоводородной кислоты. Де-Нол формирует на слизистых пленку, защищая их от воздействия негативных факторов.

Особые указания

Препарат применяется и для минимизации повреждения слизистых нестероидными противовоспалительными средствами. На ранних этапах лечения их побочные действия практически незаметны. Но вскоре они начинают стимулировать повышенную продукцию хлористоводородной кислоты и изъязвление слизистых. Омепразол всегда принимают с нестероидными воспалительными средствами для профилактики изъязвления слизистых.

Оптимальная дозировка для предупреждения развития медикаментозного гастрита - 2 капсулы в течение дня.

Нельзя делать перерывов в терапии, так как это может спровоцировать очередной рецидив. Запрещается разжевывать капсулы или разводить их содержимое в жидкости. Препарат нужно проглатывать, а затем пить достаточное количество воды.

При гиперацидном гастрите его принимают постоянно, если не удается стабилизировать выработку желудочного сока. Язвы лечат с регулярным мониторингом их размеров. При рубцевании Омепразол обычно отменяют. Срок терапии рефлюкс-эзофагита - от нескольких месяцев до 1-2 лет.

Противопоказания к лечению

Абсолютное противопоказание к разовому или курсовому приему Омепразола - индивидуальная непереносимость ингредиентов, в том числе вспомогательных. Производители не предоставил данных исследований о безопасности использования его для лечения во время беременности. Поэтому применение препарата у этой группы пациентов запрещено. Даже при неэффективности более безопасных средств. Беременным целесообразно использовать действующие аналоги Омепразола. Это препараты нового поколения, плохо проникающие сквозь биологические барьеры, в том числе плаценту.

Ингредиенты лекарственного средства абсорбируются в системный кровоток, поэтому способны накапливаться в грудном молоке. При лактации Омепразол гастроэнтерологи не назначают. В период грудного вскармливания в терапии применяются более безопасные антациды. Имеет препарат и ограничения по возрасту - до 18 лет. Исключением становятся язва и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. В таких случаях он используется в лечении детей с 2 лет.

Местные и системные побочные реакции

Побочные эффекты ингибитора протонной помпы возникают преимущественно при нарушении режима дозирования. Ведь ингредиенты лекарственного средства быстро проникают в кровеносное русло, а максимальная терапевтическая концентрация отмечается спустя несколько минут. Поэтому в процессе терапии есть риск проявления Омепразолом побочных эффектов:


Возможно развитие местной аллергической реакции после приема таблеток. Ее ведущие симптомы - отек и покраснение кожи, зуд, высыпания, болезненные ощущения. Практически все они обратимы, исчезают после отмены препарата, но требуют симптоматического лечения.

Лекарственная совместимость и негативное взаимодействие

Омепразол разрешается комбинировать с антибиотиками различных фармакологических групп. В том числе с макролидами, цефалоспоринами, полусинтетическими пенициллинами, защищенными клавулановой кислотой. У него неплохая совместимость с анестетиками, глюкокортикостероидами, миорелаксантами, антиаритмическими средствами. Если выпить Омепразол с антацидами, то чрезмерного повышения уровня pH в желудке не отмечается.

Разрешен его прием вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами на основе диклофенака, нимесулида, ибупрофена. Алкоголь снижает терапевтическую эффективность Омепразола, замедляет и нарушает его всасывание. Поэтому их совместное использование запрещено.

О пользе Омепразола

Омепразол относится к современным препаратам, предназначенным для лечения желудочных патологий. Но только при условии, если их развитие спровоцировано или осложнено повышенной секрецией хлористоводородной кислоты. Он мягко блокирует железы, вырабатывающие едкий желудочный сок и пепсин. В изменившихся условиях перестает раздражаться и изъязвляться слизистая оболочка. Теперь человек после употребления пищи не ощущает боли и изжоги. А тщательное соблюдение инструкции по применению позволит избежать развития местных и системных побочных реакций.

0


Лекарственный препарат Омепразол (Omeprazole ) обладает свойством подавлять секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую), вызванная Helicobacterpylori (микроорганизмами, которые при определенных условиях могут вызвать гастрит или рецидивирующую /периодически повторяющуюся/ язву желудка), рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы).

Способ применения

При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите назначают Омепразол в дозе 0,02 г однократно утром (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет, как правило, 2 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного заживления после 2-х-недельного курса, заживление обычно происходит в течение следующего 2-х-недельного периода лечения.
Больным с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать омепразол в дозе 0,04 г 1 раз в сутки, что позволяет достичь заживления в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов (повторного появления признаков заболевания) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают 0,01 г препарата один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 0,02 г препарата 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка составляет обычно 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х-недельную терапию. Больным с плохой заживляемостью язвы желудка рекомендуется назначать омепразол по 0,04 г в сутки, что обеспечит рубцевание в течение 8 недель.
При пептической язве, связанной с Helicobacterpylori, омепразол назначают в суточной дозе 0,04-0,08 г в комбинации с амоксициллином - 1,5-3 г в несколько приемов в течение 2-х недель. Если после проведения 2-х недельного курса не отмечено полного рубцевания язвы, то курс лечения продлевают еще на 2 недели.
При рефлюксэзофагите омепразол назначают в суточной дозе 0,02 г. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюксэзофагита суточная доза препарата может быть увеличена до 0,04 г, а курс лечения продлен до 8 недель. Для длительного лечения больных с рефлкжсэзофагитом рекомендуется использовать дозу 0,01 г 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 0,06 г в сутки в 1 прием. При необходимости дозу увеличивают до 0,08-0,12 г в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Перед началом лечения препаратом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно у пациентов с язвой желудка, так как лечение омепразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Побочные действия

Редко - головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, расстройства сна, парестезии (чувство онемения в конечностях), в отдельных случаях - депрессия (состояние подавленности) и галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Редко - сухость во рту, нарушения вкуса, диарея (понос) или запор, гастроинтестинальный кандидоз (заболевание желудка и тонкого кишечника, вызванное дрожжеподобными грибками типа кандида), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боль в животе. Повышение активности печеноньгх ферментов, печеночная недостаточность, гепатит с желтухой или без нее, энцефалопатия у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени. Редко -бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Артралгия (суставная боль), мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах), кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема (инфекционно-аллергическое заболевание, характеризующееся покраснением симметричных участков кожи и подъемом температуры), повышение потоотделения, алопеция (полное или частичное выпадение волос); нарушение зрения, периферические отеки, лихорадка (резкий подъем температуры тела). В отдельных случаях - интерстицинальный нефрит (воспаление почки с преимущественным поражением соединительной ткани).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью.

Форма выпуска

Капсулы по 0,01 г.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Лосек, Зероцид, Омез, Омезол, Омепрол, Омзол, Омизак, Ортанол, Осид, Промезол.

Основные параметры

Название: ОМЕПРАЗОЛ
Код АТХ: A02BC01 -

Чтобы понять, для чего назначают Омепразол, следует разораться, что это за средство. Это лекарство подавляет секрецию желудочной кислоты и делает ее менее активной. Белый порошок, хорошо растворяющийся в этаноле и метаноле, как правило, применяют для терапии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. К его помощи прибегают и в случае лечения синдрома Золлингера – Эллинсона.

К какой группе препаратов относится Омепразол?

Лечебные свойства медикамента активизируются, как только он попадает в кислую – характерную для желудка – среду. В желудочных клетках, ответственных за выработку соляной кислоты, лекарство аккумулируется, и начинается регуляция производства желудочного сока с пепсином – особого фермента, который нужен для расщепления белков. Благодаря этому неприятные симптомы разных болезней становятся не такими ярко выраженными и постепенно сходят на нет.

Препарат Омепразол состав имеет следующий:

  • омепразол;
  • желатин;
  • глицерин;
  • диоксид титана;
  • нипагин;
  • нипазол;
  • лаурилсульфат натрия;
  • очищенная вода.

Медикамент относится к группе ингибиторов протонной помпы (ИПП), и это четко объясняет, для чего назначают Омепразол. Это одно из самых эффективных средств для лечения болезней желудочно-кишечного тракта. Как и все ИПП, Омепразол – это производное бензимидазола. То есть, химическое строение препарата и данного соединения очень похожи между собой.

От чего помогает Омепразол?


Зная механизм действия препарата, разобраться, Омепразол от чего помогает просто. Как правило, лекарство назначают при:

  • (средство можно применять как на фазе обострения, так и для противорецидивной терапии);
  • изжоге;
  • панкреатите;
  • гастрите с повышенной кислотностью;
  • гастропатиях, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • гиперсекреторных нарушениях в верхних отделах желудочно-кишечного тракта;
  • полиэндокринном аденоматозе (в составе комплексного лечения – вот для чего еще назначают Омепразол).

Омепразол в капсулах

Это одна из лекарственных форм медикамента. Капсулы бывают разной дозировки – по 10 и 20 миллиграммов. Таблетки Омепразол – еще одна формы выпуска препарата – характеристики имеют аналогичные и действуют точно так же. Выбирать, чем конкретно проводить лечение – пилюлями или капсулами – в этом случае пациент может самостоятельно, опираясь только на те соображения, какая разновидность лекарства ему нравится больше.

Омепразол в инъекциях

Для чего назначают Омепразол в ампулах? К помощи средства такой формы обращаются в особо сложных случаях. Порошок для инъекций выпускается во флаконах по 40 мг. Омепразол в ампулах можно использовать для внутривенного и внутривенно-капельного введения. В последнем случае содержимое флакона разбавляется 90 мл раствора натрия хлорида (0,9%) или декстрозы (5%). Для внутривенных инъекций препарат разводят с 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводить лекарство следует медленно (не меньше 5-и минут).

Как принимать Омепразол?


Зная, для чего назначают Омепразол, можно и с особенностями применения препарата ознакомиться. Средство действует быстро – не позже, чем через час, – и эффект от него сохраняется долго – около суток. Омепразол, применение которого согласовывается с врачом, понижает уровень pH желудка до отметки 3. Медикамент можно принимать и взрослым, и детям старше 5-и лет. Еще одно преимущество – для пожилых пациентов не требуется корректировка дозы.

Омепразол – дозировка

Для каждого пациента она выбирается индивидуально. Стандартная доза лекарства – 20 мг, но она корректируется в зависимости от сложности болезни, общего состояния здоровья пациента, а также от недуга, требующего терапии:

  1. Чтобы справиться с язвой желудка на стадии обострения, потребуется 20 – 40 мг лекарства. Доза разделяется на 2 приема.
  2. Для профилактики эрозивно-язвенного эзофагита нужно 20 мг вещества.
  3. При синдроме Золлингера – Эллинсона пациенту в сутки требуется не меньше 60 мг средства.
  4. Омепразол от изжоги принимать требуется в количестве 20 мг в сутки.
  5. Для предотвращения затекания кислого содержимого желудка в пищевод при операциях накануне и за 2 – 4 часа до хирургического вмешательства выписывают 40 мг лекарства.

Омепразол как принимать – до еды или после?

Это обязательно нужно уточнить для себя перед началом лечения. Как же нужно принимать Омепразол – до еды или после? Чтобы средство действовало эффективно пить его нужно перед приемом пищи. Запивать лекарства Омепразол капсулы лучше всего водой. Препарат не рекомендуется пить параллельно с Де-Голом. Между приемом медикаментов нужно сделать не меньше 30 минут перерыва. Не стоит употреблять Омепразол перед сном.

Омепразол – длительность применения

Продолжительность лечения изменяется в зависимости от болезни и определяется в каждом случае индивидуально. При рефлюкс-эзофагите или язве, например, лекарство Омепразол принимать нужно от 4 до 8 недель. Неосложненные заболевания можно вылечить за неделю. Даже в самых запущенных случаях пить Омепразол нельзя дольше двух месяцев. После 8-и недель приема придется сделать перерыв.

Омепразол – побочные действия


Узнав, для чего нужен Омепразол, особенности его действия и применения, многие решают тут же начинать лечение, но нельзя забывать о том, что это, как и любое другое лекарство, имеет побочные действия. Последние встречаются редко, как правило, становятся последствием злоупотребления или неправильного приема препарата и быстро проходят после его отмены, но это не повод упускать их из виду.

Препарат Омепразол побочные эффекты может иметь такие, как:

  • сухость во рту;
  • воспаление слизистой ротовой полости;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • нарушения в работе печени;
  • бессонница;
  • депрессивное состояние;
  • лихорадка;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • повышенная светочувствительность;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • В12-фолиеводефицитная анемия;
  • головная боль;
  • раздражительность;
  • боль в мышцах;
  • мышечная слабость;
  • нарушение четкости зрения;
  • дерматит;
  • крапивница;
  • алопеция;
  • миалгия;
  • бронхоспазм.

Некоторые пациенты сталкиваются с легким физическим недомоганием, обнаруживают у себя периферические отеки или страдают от повышенной потливости. Медицине известны и редкие случая формирования гландулярных кист в желудке. К появлению новообразований почти во всех исследованных случаях приводил продолжительный прием ингибитора протонного насоса.

Омепразол – противопоказания

Выяснить, можно ли Омепразол, очень важно еще до начала лечения. Это поможет предотвратить появление нежелательных последствий. Одно из главных противопоказаний – повышенная чувствительность к компонентам состава. Нежелательно лечиться Омепразолом одновременно с приемом Нелфинавира или Атазанавиром. Запрещен препарат детям, чей вес меньше 20 кг.

Медикамент не рекомендуется использовать во время беременности и в период лактации. Омепразол – особенно если принимать его в первом триметре – может стать причиной развития пороков в организме ребенка, потому его назначают, только когда польза от применения намного выше риска появления побочных эффектов. Во время же кормления грудью от лекарства желательно отказаться, поскольку оно быстро проникает в кровь и молоко.

Перед тем как назначать курс Омепразола, специалист должен убедиться, что у пациента нет:

  • злокачественных опухолей пищеварительного тракта, желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • печеночной недостаточности (патология замедляет процесс биотрансформации лекарства);
  • почечной недостаточности (из-за нее может замедлиться выведение медикамента);
  • желудочно-кишечных инфекций.
Похожие публикации