Левомицетин (500 мг) Хлорамфеникол. Левомицетин таблетки: инструкция по применению Открытие Левомицетина: взгляд сквозь десятилетия

Торговое название
Монопрепараты: Левомицетин (Славянская аптека, Татхимфармпрепараты, Лекко), Левомицетин-АКОС (Синтез), Левомицетин-ДИА (Диафарм), Левомицетин-Феррейн (Брынцалов-А). Комбинированные препараты: Колбиоцин (Zambon).

Химическое название : (-)-Chloramphenicol
Молекулярная формула : C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5
Молярная масса : 323.129
Номер CAS : 56-75-7
Растворимость : Хорошо растворим в этаноле, бутаноле, ацетоне и этил ацетате. Плохо растворим в воде.

Форма выпуска, состав
Левомицетин (Славянская аптека, Лекко, Диафарм) – глазные капли, 2,5 мг хлорамфеникола во флаконах-капельницах по 5,0 и 10,0 мл.

Левомицетин (Татхимфармпрепараты) – глазные капли, 2,5мг хлорамфеникола во флаконе с капельницей 5,0 мл.

Левомицетин (Синтез) – глазные капли, 2,5 мг хлорамфеникола во флаконе с капельницей или флаконе-капельнице по 5,0 мл. Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Левомицетин (Брынцалов-А) - глазные капли, 2,5 мг хлорамфеникола во флаконах по 5,0 и 10,0 мл.

Колбиоцин (см. тетрациклин).

Вспомогательные вещества
Левомицетин (Лекко), Левомицетин-АКОС – борная кислота, вода очищенная. Левомицетин-ДИА – борная кислота. Колбиоцин (см. тетрациклин).

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, обладающий прежде всего бактериостатическим действием. Способен оказывать бактерицидный эффект против Staphylococcus aureus, Moraxella species, Salmonella spp, Shigella spp, Bacteroides fragilis, Clostridia spp (некоторые), Rickettsia spp, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp, Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae и Neisseria, Streptococcus pyogenes, viridians, pneumonia (некоторые).

Препарат проникает через клеточную стенку бактерий и, связываясь с субъединицами 50S рибосом, ингибирует синтез белка.

Как правило, резистентность к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике препарата при местном введении нет. При пероральном использовании быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность 80%). У взрослых 50-60% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени, где 90% конъюгируется до неактивного глюкуронида. Период полувыведения в норме составляет 1,5-3,5 часа. При почечной и печеночной недостаточности эти показатели могут значительно увеличиваться. У детей первых дней жизни он составляет 24 и более часов (особенно при низкой массе тела), в возрасте от 1 месяца до 16 лет - 3-6,5 часа. Выводится преимущественно почками.

Режим дозирования
По 1-2 капли в пораженный глаз до 6 раз в день. В тяжелых случаях может применяться каждые 15-20 минут с постепенным уменьшением кратности инстилляций по мере стихания инфекционного процесса.

Показания к применению
Лечение бактериального конъюнктивита, кератита, блефарита.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности и предупреждения
Несмотря на низкую вероятность развития апластической анемии при местном применении хлорамфеникола, это необходимо учитывать при его назначении. Препарат не следует назначать пациентам, у которых он ранее вызывал недостаточность костного мозга.

Необходимо воздерживаться от ношения контактных линз при использовании препарата.

Необходимо избегать длительного использования хлорамфеникола, так как это увеличивает риск развития сенсибилизации и резистентности микроорганизмов к нему. Не рекомендуется применять его более 5 дней. В случае, если в течение 2 дней не наблюдается улучшения состояния или отмечается прогрессирование симптомов, целесообразно заменить хлорамфеникол на другой антибактериальный препарат.

Категория риска применения препарата при беременности по FDA – C. Безопасность хлорамфеникола во время беременности и лактации не исследовалась. Препарат может абсорбироваться в системный кровоток и проникать через плаценту, в грудное молоко. По этим причинам его использование не рекомендовано в период беременности и лактации.

В опытах над мышами пероральный прием хлорамфеникола вызывал токсические реакции, включая гибель недоношенных и новорожденных, а также «серый» синдром (вздутие живота с рвотой и без нее, прогрессирующий «бледный» цианоз, сосудистый коллапс, часто сопровождавшийся нарушением дыхания, летальный исход через несколько часов после начала развития симптоматики).

Препарат может вызывать временное затуманивание зрения, раздражение глаза после инстилляции. Необходимо воздерживаться от управления транспортным средством до полного восстановления зрительных функций.

Побочные эффекты
Возможны транзиторное жжение, раздражение, покраснение, слезотечение, дерматит после закапывания в глаз.

После местного использования хлорамфеникола описаны случаи угнетения функции костного мозга, включая необратимую апластическую анемию с летальным исходом.

Лекарственное взаимодействие
Совместное использование хлорамфеникола с пероральными сахароснижающими препаратами может усиливать их гипогликемический эффект.

Одновременный прием с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, сульфаниламидами), способствует усилению этого эффекта.

Назначение препарата с эритромицином, клиндамицином, линкомицином, рифампицином может ослаблять действие обоих препаратов.

Из-за ингибирующего влияния хлорамфеникола на ферментную систему цитохрома P450 совместное применение с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином приводит к замедлению метаболизма, экскреции, повышению концентрации в плазме крови этих лекарственных средств.

В качестве вспомогательных компонентов в состав разных лекарственных форм Левомицетина, выпускаемых различными фармацевтическими заводами, могут входить неодинаковые вещества. Поэтому привести сколько-нибудь стандартизированный состав вспомогательных компонентов различных лекарственных форм Левомицетина не представляется возможным. Это означает, что людям, склонным к аллергическим реакциям, необходимо внимательно изучать состав препарата, указанный в прилагающейся к нему инструкции. Причем, покупая новую упаковку Левомицетина, необходимо обязательно брать инструкцию к ней, а не пользоваться старой, уже имеющейся, поскольку даже если это окажется препарат одной и той же фирмы, состав разных партий может отличаться.

Терапевтические эффекты

Дело в том, что один и тот же микроб вызывает инфекционно-воспалительный процесс в том органе или ткани, куда он попал. Например, при попадании синегнойной палочки в мочевыводящие пути она спровоцирует цистит или уретрит , в дыхательные пути – бронхит , тонзиллит и т.д. То же самое справедливо и в отношении других микробов.

Но все антибиотики, в том числе Левомицетин, обладают активностью именно в отношении микроба без привязки к какому-либо органу или ткани. Поэтому антибиотики, способные уничтожать какой-либо микроб, смогут сделать это в любом органе или ткани, купируя инфекционно-воспалительный процесс и приводя к выздоровлению. Таким образом, антибиотики, в том числе Левомицетин, будут эффективно излечить и ангину, и пневмонию, и сепсис , и менингит , и цистит, и инфекции других органов, если они вызваны микробами, чувствительными к действию препарата. Однако поскольку для лечения разных органов и тканей требуется доставка антибиотика различными путями, то Левомицетин выпускается в формах для приема внутрь, наружного применения и введения в глаза. Эти формы обеспечивают поступление необходимого количества Левомицетина непосредственно в очаг поражения и скорейшее излечение инфекции.

Левомицетин эффективен в отношении микробов, которые устойчивы к действию сульфаниламидных препаратов и антибиотиков из группы пенициллина и тетрациклина . Антибиотик эффективно уничтожает возбудителей гнойных инфекций, сыпного и брюшного тифа , дизентерии, менингококкового менингита и гемофильные бактерии. Все лекарственные формы Левомицетина губительны для следующих патогенных и условно-патогенных микробов:

• Кишечная палочка (Escherichia coli);
• Шигеллы (Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.);
• Сальмонеллы (Salmonella spp.);
• Стафилококки (Staphylococcus spp.);
• Стрептококки (Streptococcus spp.);
• Нейссерии (Neisseria meningitidis);
• Штаммы протея (Proteus spp.);
• Pseudomonas pseudomallei;
• Риккетсии (Rickettsia spp.);
• Трепонемы (Treponema spp.);
• Лептоспиры (Leptospira spp.);
• Хламидии (Chlamydia spp.);
• Coxiella burnetii;
• Ehrlichia canis;
• Bacteroides fragilis;
• Klebsiella pneumoniae;
• Haemophilus influenzae.

К Левомицетину очень медленно развивается устойчивость у микробов, поэтому при необходимости антибиотик может применяться длительно.

Показания к применению

Левомицетин капли для глаз

• Конъюнктивит;
• Кератоконъюнктивит;
• Эписклерит;
• Склерит.

Раствор и мазь Левомицетина

• Инфицированные ожоги (поверхностные и глубокие);
• Пролежни;
• Инфицированные раны;
• Трещины сосков у женщин, кормящих грудью.

Таблетки и капсулы Левомицетина

• Брюшной тиф;
• Паратиф;
• Лихорадка Ку;
• Менингит, спровоцированный менингококками;
• Инфекции, вызванные риккетсиями (сыпной тиф, трахома);
• Пситтакоз;
• Паховая лимфогранулематома;
• Хламидиоз;
• Иерсиниоз;
• Эрлихиоз;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Нагноение раны ;
• Пневмония;
• Гнойный перитонит ;
• Инфекции желчевыводящих путей;
• Гнойный отит.

Инструкция по применению

Капли глазные Левомицетин – инструкция по применению

Глазные капли Левомицетин необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре. Не следует убирать их в холодильник, поскольку холодные капли могут сильно раздражать глаза. После вскрытия тюбика с раствором необходимо полностью использовать его в течение одного месяца. Если в тюбике по истечении месяца после вскрытия остался раствор, то его следует просто выбросить, а при необходимости начать использовать новый флакон с каплями.

Капли Левомицетин необходимо закапывать, соблюдая следующие правила:
1. Вымыть руки с мылом;
2. Открыть флакон с каплями;
3. При необходимости набрать небольшое количество раствора в пипетку (если на флаконе нет капельницы);
4. Запрокинуть голову назад, чтобы глаза смотрели в потолок;
5. Оттянуть пальцем нижнее веко в сторону щеки, чтобы между поверхностью глаза и кожей образовался небольшой "мешочек";
6. Внести каплю раствора в этот мешочек, не касаясь поверхности глаза или века кончиком капельницы флакона или пипетки;
7. Нажать пальцем на внешний угол глаза и не моргать в течение 30 секунд;
8. При невозможности сдержать моргание, следует делать это аккуратно, стараясь не допустить выливания раствора из конъюнктивального мешка;
9. Опустить голову и закрыть флакон.

Если во время внесения капель кончик пипетки или капельницы флакона коснулся поверхности глаза, ресниц или века, то данные приспособления следует выбросить. Для следующего закапывания Левомицетина в глаза необходимо открыть новый флакон с капельницей или взять другую пипетку.

Левомицетин таблетки и капсулы – инструкция по применению

Если человек по каким-либо причинам не может принимать таблетки или капсулы Левомицетина внутрь, то можно вводить их в прямую кишку по 4 раза в день. Это обусловлено тем, что в кишечнике таблетка или капсула растворится и всосется в кровоток через геморроидальные вены. Дозировка для ректального введения превышает таковую для приема внутрь в 1,5 раза. Например, если для приема внутрь назначен Левомицетин по 500 мг 4 раза в день, то ректально необходимо вводить по 750 мг 4 раза в сутки.

Таблетки и капсулы принимают по 250 – 500 мг за один раз, учитывая, что максимальная суточная дозировка составляет 2 г (2000 мг). При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях можно увеличить суточную дозировку до 3 – 4 г в сутки, но делать это следует только в условиях стационара.

У детей с массой тела менее 40 кг дозировку Левомицетина рассчитывают индивидуально, исходя из соотношения 12,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозировку препарата дают ребенку через каждые шесть часов. Можно увеличить вычисленную дозу в два раза и давать ребенку через каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях можно увеличивать дозировку Левомицетина до 75 – 100 мг на 1 кг веса, но делать это следует только в условиях стационара.

Продолжительность курса терапии Левомицетином составляет 8 – 10 дней, однако при необходимости его можно продлить до 15 – 21 дня. Принимать Левомицетин менее 7 дней не следует, поскольку в этом случае не все бактерии могут быть уничтожены, в результате чего оставшиеся микробы смогут сформировать устойчивость к антибиотику, который при обострении или повторном инфицировании будет неэффективен.

Поскольку Левомицетин является антибиотиком с высокой токсичностью, то не следует применять его для профилактики или лечения банальных инфекций, простуд, гриппа и других заболеваний, спровоцированных микробами, чувствительными к пенициллинам, тетрациклинам и другим, более "легким" антибактериальным препаратам.

Наиболее высокий риск развития осложнений со стороны системы крови отмечается при приеме Левомицетина в высоких дозировках – 4 г и более в сутки. Однако, теоретически, осложнения со стороны кровеносной системы могут развиться и при приеме препарата в более низких дозах, поэтому в течение всего периода терапии Левомицетином необходимо один раз в три дня сдавать общий анализ крови .

Детям в первые полгода жизни не следует давать Левомицетин, поскольку их печень еще не способна полноценно обезвреживать и выводить препарат, что приводит к его накоплению в организме и развитию тяжелых осложнений.

Левомицетин в сочетании с алкоголем провоцирует развитие дисульфирамовой реакции, которая проявляется покраснением кожи, сердцебиением, тошнотой, рвотой , кашлем и судорогами.

Инструкция по применению раствора и линимента (мази) Левомицетин

При нетяжелых инфекциях кожного покрова раствор или мазь наносят на пораженные участки 2 – 3 раза в неделю, а в тяжелых случаях – по 2 раза в день. При трещинах сосков необходимо обрабатывать их после каждого кормления в течение 2 – 5 дней. Согласно клиническим наблюдениям и данным экспериментов, Левомицетин в виде раствора или мази, нанесенной на соски, не вызывает какого-либо неблагоприятного воздействия на состояние ребенка. Поэтому в течение лечения трещин сосков Левомицетином не нужно прекращать грудного вскармливания.

Для детей младше 1 месяца не следует применять раствор или линимент Левомицетина, поскольку он хорошо всасывается в кровь с поверхности их кожи , где циркулирует длительное время из-за неспособности печени к выведению данного вещества. Длительная циркуляция и накопление Левомицетина в крови может спровоцировать тяжелые осложнения.

При использовании раствора или линимента Левомицетина наружно и приеме алкоголя внутрь возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются покраснением кожи, тахикардией , тошнотой, рвотой, кашлем и судорогами .

Применение при беременности и грудном вскармливании

С целью устранения прыщей и угрей применяется 1 – 2,5% раствор Левомицетина, который наносят точечно на пораженные участки кожи. Не следует протирать раствором Левомицетина все лицо, поскольку это может спровоцировать пересушивание кожи и появление устойчивых к антибиотику разновидностей бактерий, которые в будущем будут вызывать появление гнойных, трудно поддающихся лечению прыщей.

Кроме обычного раствора Левомицетина для лечения прыщей используют специальную болтушку, которую готовят в аптеке. Для приготовления болтушки в готовый раствор Левомицетина добавляют порошок метронидазола или смешивают следующие ингредиенты:

• Левомицетин 5 г;
• Салициловая кислота 2% - 5 мл;
• Борная кислота – 50 мл;
• Спирт этиловый 90% - 50 мл.

Левомицетин в нос и в ухо

Капли Левомицетин можно закапывать по 3 – 4 капли в каждое ухо или по 1 – 2 в носовые ходы в течение 5 – 10 дней. В ухо можно не закапывать раствор Левомицетина, а смачивать им турунду и вставлять ее в слуховой проход. Капли вносят в ухо или нос по 1 – 2 раза в день, желательно перед сном. Перед внесением капель в ухо рекомендуется аккуратно убрать ваткой гной, а в нос – предварительно закапать сосудосуживающий препарат (например, Нафтизин , Галазолин и т.д.).

Применение от поноса

В настоящее время существуют гораздо более безопасные препараты для лечения поноса, которые эффективны в случаях инфекций, вызванных любыми патогенными микроорганизмами (вирусами, бактериями, грибками, простейшими и т.д.), а не только бактериями. Речь идет о пробиотиках , содержащих бактерии-антагонисты, такие, как сахаромицеты буларди (препарат Энтерол) и бациллюс субтилус (препараты Субтил, Бактисубтил и т.д.). Поэтому в настоящее время лучше выбрать для лечения поноса указанные пробиотики, а не Левомицетин. Но при отсутствии альтернативы можно использовать и привычный с детства Левомицетин. В этом случае его принимают по 1 таблетке 500 мг 1 – 2 раза в день. Если после приема одной таблетки понос прекратился, то вторую принимать не нужно.

Левомицетин для детей

У детей старше полугода таблетки и капсулы Левомицетина следует применять с осторожностью и только в том случае, если нет возможности заменить их другим, менее токсичным антибиотиком. В этом случае дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела.

Раствор и линимент для наружного применения можно применять только у детей старше 1 месяца.

Применение у новорожденных Новорожденным детям и особенно недоношенным Левомицетин назначают только в условиях стационара при тяжелом течении каких-либо бактериальных инфекций, которые не поддаются терапии другими антибиотиками. В домашних условиях нельзя давать таблетки и капсулы Левомицетина младенцам младше 6 месяцев, и использовать раствор и мазь у новорожденных до 4 недель. Вообще, лучше воздерживаться от применения Левомицетина у новорожденных, поскольку этот антибиотик очень токсичен, а у детей высок риск передозировки из-за медленного выведения препарата из крови.

Инструкция по применению детям У детей с массой тела менее 40 кг дозировку Левомицетина рассчитывают индивидуально. У детей с весом более 40 кг Левомицетин применяется во взрослых дозировках.

Недоношенным и доношенным младенцам младше 2 недель дозировку рассчитывают исходя из соотношения 5,25 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозировку дают ребенку каждые 6 часов. Детям старше 2 недель дозировку рассчитывают по соотношению 12,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозировку также дают через каждые 6 часов.

При тяжелых инфекциях дозировку Левомицетина можно увеличит до 75 – 100 мг на 1 кг веса, но делать это следует только в условиях стационара.

Терапию Левомицетином у детей проводят до выздоровления, которое занимает в среднем 8 – 10 дней. В течение курса терапии обязательно 1 раз в 2 – 3 дня следует делать общий анализ крови с целью своевременного выявления возможных осложнений со стороны кровеносной системы.

Побочные эффекты Левомицетина

Противопоказания к применению

• Индивидуальная чувствительность или аллергия на препарат;
• Угнетение кроветворения;
• Острая интермиттирующая порфирия;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Печеночная и почечная недостаточность ;
• Псориаз;
• Экзема;
• Грибковые инфекции кожи;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст младше 2 лет;
• Обширные заживающие раны (для раствора).

• Угнетение кроветворения;
• Грибковые поражения кожи;
• Беременность;
• Период новорожденности до 6 месяцев;
• Непереносимость препарата.

Аналоги

Инструкция по применению Левомицетина: состав, фармакологическое действие, показания и противопоказания, дозировка, побочные эффекты, аналоги - видео

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis) , синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp. , простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. T max после перорального приема — 1-3 ч. V d — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C max в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от C max в плазме и 45-89% — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч, почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3 %. T 1/2 у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T 1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет) — 3-6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней) — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания препарата Левомицетин

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

абсцесс мозга;

брюшной тиф;

сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);

дизентерия;

бруцеллез;

туляремия;

лихорадка Ку;

менингококковая инфекция;

риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);

пситтакоз;

паховая лимфогранулема;

хламидиозы;

иерсиниозы;

эрлихиоз;

инфекции мочевыводящих путей;

гнойная раневая инфекция;

пневмония;

гнойный перитонит;

инфекции желчевыводящих путей;

гнойный отит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

угнетение костномозгового кроветворения;

острая интермиттирующая порфирия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

печеночная недостаточность;

почечная недостаточность;

заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Взаимодействие

Одновременное назначение с ЛС , угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 8-10 дней.

Для взрослых разовая доза составляет — 250-500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг (основание) в сутки.

Передозировка

Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.

Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Особые указания

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Левомицетин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левомицетин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

ЛП-001987 от 2018-02-22
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002516 от 2015-09-25
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002124 от 2011-10-18
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002212 от 2012-06-01
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002611/01-2003 от 2009-02-06
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000509 от 2018-10-08
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002212 от 2006-11-03
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001484/09 от 2015-06-10
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000509 от 2010-06-21
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001484/09 от 2009-03-03
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003772 от 2016-08-10

Синонимы нозологических групп

Инструкция по применению:

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Фармакологическое действие

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Форма выпуска

Левомицетин выпускают в виде:

• Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
• Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
• Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению Левомицетина

Левомицетин применяют при:

• Персиниозах;
• Генерализованных формах сальмонеллезов;
• Паратифах;
• Туляремии;
• Риккетсиозах;
• Бруцеллезе;
• Брюшном тифе;
• Менингите;
• Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

• Блефарита;
• Конъюктивита;
• Кератита.

Противопоказания

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

• Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
• Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
• Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

• Сульфаниламидами;
• Дифенином;
• Бутамидом;
• Цитостатиками;
• Производными пиразолона;
• Неодикумарином;
• Барбитуратами.

Инструкция по применению Левомицетина

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Описание побочных действий Левомицетина и отзывы

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

• Тромбоцитопения;
• Лейкопения;
• Ретикулоцитопения;
• Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
• Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
• Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

• Спутанность сознания;
• Снижение остроты слуха и зрения;
• Психомоторные расстройства;
• Зрительные и слуховые галлюцинации;
• Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Условия хранения

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

Левомицетин – это антибиотик широкого спектра действия, эффективный против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Оказывает бактерицидное действие, активен против возбудителей различных гнойных и воспалительных процессов.

Таблетки имеют небольшие размеры, круглую форму и желтый цвет. Основным действующим веществом является хлорамфеникол.

Действующее вещество эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие.

К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях, вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.

Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

Антибиотик следует применять в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.

Показания к применению

От чего помогают таблетки Левомицетин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Также таблетки Левомицетин могут применяться и при других инфекционных процессах, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами.

Инструкция по применению таблеток Левомицетин, дозировки

Таблетки принимаются внутрь целиком вне зависимости от еды (в случае тошноты и рвоты - через 1 час после еды), запивая чистой водой.

Стандартная дозировка взрослым, согласно инструкции по применению – от 1 до 2 таблеток Левомицетин 250 мг \ 3-4 раза в сутки. Суточная доза - 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин назначают в дозе до 4 грамм в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем показателей гемограммы и функции печени и почек. Суточную дозу разделяют на 3–4 приема.

Детям Левомицетин назначают в дозировках, в зависимости от возраста 3 – 4 раза в сутки. Разовые дозы по инструкции:

• для детей в возрасте 3–8 лет - по 0,125 г,
• старше 8 лет - по 0,25 г.

Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до 2 недель.

Лечение следует проводить только по назначению и под контролем врача. Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в педиатрической практике.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении таблеток Левомицетин:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, стоматит, глоссит, нарушение микрофлоры кишечника, энтероколит. При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, которое требует отмены препарата. При применении высоких доз возможно развитие гепатотоксического действия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия, в том числе апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, изменение артериального давления, коллапс.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматозы, отек Квинке.
• Другие: кардиоваскулярный коллапс, повышение температуры тела, суперинфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера.

Противопоказания

Противопоказано назначать Левомицетин в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
• Патологические процессы, сопровождающиеся нарушением кроветворения в красном костном мозге.
• Некоторые патологические процессы кожи – псориаз (хроническое дегенеративно-дистрофическое заболевание с появлением характерных бляшек или высыпаний), грибковые заболевания кожи, экзема (хроническая патология кожи, имеющая аллергическую природу).
• Беременность на любом сроке ее течения.
• Дети в возрасте до 4-х недель при условии наружного применения препарата.

Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.

Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сутки. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.

Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома. В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.

Аналоги Левомицетин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Левомицетин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Хлорамфеникол.

Схожие по действию:

• Флуимуцил.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению таблеток Левомицетин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Левомицетин Актитаб таблетки 500 мг 10 шт. – от 107 до 131 рубля, Левомицетин 0,5 20 табл /дальхимфарм/ – от 78 рублей, по данным 573 аптек.

Хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток – 3 года.