Сироп от кашля амброгексал инструкция. Показания к применению Амброгексала. Описание и состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброгексал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброгексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброгексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Амброгексал - муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол (действующее вещество препарата Амброгексал) повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Состав

Амброксола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброгексал быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов). Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Формы выпуска

Таблетки 30 мг.

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

Раствор для ингаляций и приема внутрь (иногда ошибочно называют капли).

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле (75 мг) 1 раз в сутки утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза в сутки в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза в сутки. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза в сутки.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в сутки по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запоры;
  • сухость во рту;
  • усиление слюноотделения;
  • повышение секреции слизи в носовой полости;
  • сухость дыхательных путей;
  • кожные высыпания;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • повышение температуры и озноб;
  • анафилактический шок;
  • слабость;
  • головная боль;
  • затруднение мочеиспускания (дизурия).

Противопоказания

  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
  • повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в 1 триместре беременности.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

Особые указания

С осторожностью следует применять Амброгексал у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Амброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Аналоги лекарственного препарата Амброгексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амбробене;
  • Амброксол;
  • Амбролан;
  • Амбросан;
  • Амбросол;
  • Бронхоксол;
  • Бронхорус;
  • Дефлегмин;
  • Капли Бронховерн;
  • Лазолангин;
  • Лазолван;
  • Медокс;
  • Мукоброн;
  • Нео Бронхол;
  • Ремеброкс;
  • Суприма коф;
  • Фервекс от кашля;
  • Флавамед;
  • Халиксол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Амброгексал: инструкция по применению и отзывы

Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде:

  • Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
  • Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
  • Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
  • Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах. Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара. Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.

Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.

Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%. Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.

Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение. У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Амброгексал назначают при лечении:

  • Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
  • Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
  • Хронической обструктивной болезни легких;
  • Пневмонии;
  • Острого и хронического бронхита;
  • Бронхоэктатической болезни.

Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

  • Первый триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.

С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:

  • Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
  • Почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.

Детям сироп применяется по следующей схеме:

  • Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
  • Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
  • Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.

Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.

Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки. Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг. Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Побочные действия

Препарат может вызывать:

  • Крапивницу;
  • Контактный аллергический дерматит;
  • Кожную сыпь;
  • Ангионевротический отек;
  • Анафилактический шок;
  • Сухость во рту;
  • Диарею;
  • Головную боль;
  • Слабость;
  • Тошноту;
  • Рвоту;
  • Ринорею;
  • Запор;
  • Гастралгию.

При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.

Передозировка

К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею. Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм. Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.

Особые указания

Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.

На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.

На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.

Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.

Применение при беременности и лактации

Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.

Амброксол легко проникает через плацентарный барьер. Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды. Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.

При нарушениях функции печени

Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.

Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.

Аналоги

Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:

  • По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
  • По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.

Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.

Амброгексал – это лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Состав, форма выпуска и аналоги

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки Амброгексал по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
  • Капсулы Амброгексал – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
  • Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
  • Сироп Амброгексал – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Аналогами Амброгексала являются Амбробене, Амброксол, Амбросол, Амбролан, Амбросан, Лазолван, Лазолангин, Флавамед, Бронхорус, Бронховерн, Бронхоксол, Мукоброн, Суприма коф, Нео бронхол, Халиксол.

Фармакологическое действие Амброгексала

Лекарство обладает секретолитическим и отхаркивающим действием.

Вязкость мокроты снижается вследствие деполимеризации мукополисахаридов, связанной, в свою очередь, с разрывом в их молекулах дисульфидных связей.

Амброксол увеличивает транспорт патогенных агентов, повышает активность реснитчатого эпителия, нормализует соотношение слизистого и серозного компонентов мокротной жидкости.

За счет высвобождения лизосом и активации гидролизующих ферментов, Амброгексал снижает вязкость мокроты. Благодаря этому облегчается ее выведение из дыхательных путей.

Препарат начинает действовать уже через полчаса после приема и эффективен на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению Амброгексала

Согласно инструкции, Амброгексал назначают детям и взрослым для уменьшения кашля и облегчения отхаркивания мокроты при хронических и острых заболеваниях легких и бронхов, сопровождающихся нарушениями бронхиальной секреции, а также замедлением отделения слизи и ее дальнейшего продвижения:

  • Обструктивный, хронический и острый бронхит;
  • Трахеит;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Бронхиальная астма.

Для поддержания муколитического эффекта препарат используется при таких заболеваниях, как ринит, синусит, ларингит и фарингит.

Кроме того, целесообразно применение Амброгексала в качестве профилактики и лечения осложнений после, а также перед оперативным вмешательством на органах дыхания.

Наконец, препарат назначают беременным женщинам с 28 по 34 неделю при угрозе преждевременных родов или при запланированном преждевременном родоразрешении. Амброгексал стимулирует внутриутробное созревание легких у плода и оказывает лечебное и профилактическое действие при дистресс-синдроме у недоношенных детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к амброксолу или вспомогательным компонентам. Лекарство запрещено использовать в первом триместре беременности.

Таблетки Амброгексал нельзя давать малышам до 6 лет, а капсулы суточного действия – детям до 12 лет.

С осторожностью препарат назначают пациентам с недостаточностью функций почек и печени и при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.

Способ применения Амброгексала

Таблетки Амброгексал, по инструкции, принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством воды. Рекомендуемая разовая доза для взрослых – 1 таблетка (30 мг) три раза в день. Максимально допустимая доза – 2 таблетки (60 мг) дважды в сутки.

Капсулы суточного действия также принимают внутрь после еды. Капсула проглатывается целиком, не разжевывается. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг (1 капсула) в сутки.

Сироп Амброгексал принимают внутрь во время еды, запивают водой. Рекомендуемые дозы препарата:

  • Взрослые и дети старше 12 лет – две мерные ложки три раза в день. Поддерживающая терапия – 2 мерные ложки дважды в сутки;
  • Дети 6-12 лет – 5 мл сиропа 2-3 раза в день;
  • Дети 2-5 лет – 2,5 мл сиропа Амброгексал три раза в день;
  • Дети до 2 лет – 2,5 мл сиропа два раза в день.

Перед применением лекарственного средства у детей до года следует проконсультироваться с педиатром.

Раствор для приема внутрь добавляют в сок, чай или воду и принимают после еды. Малышам до 2 лет назначают по 1 мл препарата два раза в сутки. Детям 2-6 лет – по 1 мл раствора три раза в сутки, 6-12 лет – по 2 мл Амброгексала три раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 4 мл три раза в сутки.

Раствор Амброгексала для ингаляций смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1. Он предусмотрен для использования в специальных ингаляторах – небулайзерах. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-3 мл раствора три раза в день, детям 2-6 лет – по 2 мл дважды в сутки, малышам до 2 лет – по 1 мл 1 или 2 раза в сутки.

Побочные действия

В инструкции к Амброгексалу сказано, что он может вызывать следующие нежелательные реакции:

  • Тошнота, рвота;
  • Гастралгия;
  • Сухость во рту;
  • Диарея, запоры;
  • Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, приступа бронхоспазма, ангионевротического отека, в очень редких случаях – анафилактического шока;
  • Озноб и повышение температуры.

Крайне редко наблюдается головная боль, слабость, повышенное слюноотделение, сухость в верхних дыхательных путях, дизурия (нарушение мочеиспускания).

Лекарственное взаимодействие Амброгексала

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

Условия хранения

Амброгексал в любых формах следует хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не использовать по истечении срока годности.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-007783/09-060213
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:
АмброГЕКСАЛ®.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Амброксол .
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Сироп.

СОСТАВ:
1 мл сиропа содержит:
амброксола гидрохлорид - 6,00 мг
бензойная кислота - 2,00 мг; глицерол 85 % - 127,50 мг; гиэтеллоза - 1,00 мг; сорбитол (70 % раствор) - 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый - 2,50 мг; пропиленгликоль - 300,00 мг; левоментол - 0,80 мг; вода очищенная - 670,62 мг.

ОПИСАНИЕ
Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Отхаркивающее, муколитическое средство.

КОД АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства


Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железе слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидрализирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после приема внутрь достигается через 1 - 3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 - 12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20 - 40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
наследственная непереносимость фруктозы;
беременность I триместр.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение препарата АмброГЕКСАЛ® во время беременности (II - III триместр) и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияния на эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата АмброГЕКСАЛ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день.
по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ® не следует принимать дольше 4 - 5 дней.
Мукотический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
редко: экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
очень редко: ангионевротический отек;
частота неизвестна: анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

часто: оральная и фарингеальная гипестезия;
нечасто: при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота;
редко: диарея.

очень редко: тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

часто: изменения вкусовых ощущений.

редко: сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиления слюноотделения.
Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличении количества секрета (например, сидром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарата можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить лечение препаратом АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
применение препарата АмброГЕКСАЛ® разрешено только по назначению врача.
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
АмброГЕКСАЛ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 6 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флаконы темного стекла. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата АмброГЕКСАЛ®.

Похожие публикации