Кальций-Д3 Никомед Форте - официальная инструкция по применению. Инструкция по применению Кальций Д3 Никомед

Кальций Д3 Никомед является комбинированным препаратом, который способствует регулированию обмена кальция и фосфора в костях, ногтях, зубах, волосах.

Препарат оказывает положительное воздействие на костную ткань (увеличивает ее плотность), восполняет недостаток кальция и жирорастворимого витамина Д3.

Фармакологический эффект и преимущества препарата

Кальций принимает участие в формировании костной ткани, регуляции мышечных сокращений, выработке гормонов, нервной проводимости. Это один из компонентов системы свертывания крови.

Витамин Д3 способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике. Оба компонента предотвращают повышение выработки гормона, который вымывает кальций из костей.

Основные Преимущества препарата Кальций Д3 Никомед:

  • эффективен с целью восполнения недостатка кальция и витамина Д3, для профилактики и комплексного лечения остеопороза, заболеваний суставов и позвоночника;
  • оптимальная комбинация действующих веществ позволяет применять минимальное количество жевательных таблеток с целью достижения необходимого фармакологического эффекта;
  • препарат может быть использован на протяжении длительного времени.

Показания к приему

Кальций Д3 Никомед может быть использован при следующих состояниях:

  • В качестве профилактики и терапии нехватки кальция и витамина Д3.
  • В качестве вспомогательного компонента при терапии остеопороза и его возможных осложнений (переломов).

Препараты кальция входят в состав комплексного лечения заболеваний суставов и позвоночника.

Согласно результатам клинических исследований, которые проводились на базе Белорусской медицинской академии последипломного образования, использование препарата Кальций Д3 Никомед восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме. Это способствует нормализации клеточного и тканевого обмена веществ, увеличению массы кости, а также улучшению ее качества. В случае получения травмы прием препарата рекомендовано начинать незамедлительно.

Кальций Д3 Никомед при беременности и в период лактации назначают с особой осторожностью и при наличии объективных показаний к приему. К таковым относят диагностированный дефицит кальция и витамина Д3.

Витамин Д3 необходимо с осторожностью применять пациентам, в анамнезе которых есть почечная недостаточность.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Кальций Д3 никомед не может быть использован при следующих состояниях:

Препарат не используют при наследственной непереносимости фруктозы, а также при сахарзно-изомальтазной недостаточности. Это обусловлено наличием в составе препарата сорбитола и сахарозы.

В состав препарата входит компонент аспартам. Это необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим от фенилкетонурии. Для них использование данного лекарства также противопоказано.

При использовании лекарства возможны такие побочные эффекты как развитие гиперкальциемии, запора, метеоризма, тошноты, головной боли, аллергических реакций. В большинстве случаев препарат переносится достаточно хорошо и описанные реакции беспокоят пациентов редко.

Форма выпуска, состав

Кальций Д3 Никомед выпускается в форме жевательных таблеток с мятным или апельсиновым вкусом. Препарат относится к группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена.

В качестве активных компонентов выступает кальция карбонат (500 мг) и витамин Д3 (200 МЕ). В качестве вспомогательных компонентов выступают: сорбитол, вкусовые добавки (мята или апельсин), повидон, магния стеарат и аспартам.

Производителем данного препарата является Никомед Фарма АС, Норвегия.

Отпуск из аптек осуществляется без рецепта врача.

Дозировка и способ применения

Препарат Кальций Д3 Никомед необходимо принимать внутрь, во время основного приема пищи: держать во рту до полного растворения или разжевывать.

При использовании препарата с целью устранения дефицита кальция и витамина Д3 продолжительность приема должна составлять не менее 1-1,5 месяцев. По мере необходимости курс лечения можно повторять. Суточная норма кальция зависит от возраста, а также показаний к приему и определяется индивидуально.

Точную дозировку определяет врач, с учетом течения заболевания и препаратов, которые применяются дополнительно.

Не стоит пытаться установить дозировку самостоятельно. Рекомендовано воздержаться от самолечения.

При назначении препарата Кальций Д3 Никомед при беременности от пациентки требуется точное соблюдение рекомендаций врача относительно приема.

Передозировка может привести к нежелательным последствиям и негативно сказаться на развитии плода. Активные компоненты препарата попадают в грудное молоко. Это следует учитывать кормящей матери и обратить внимание, есть ли другие источники поступления кальция и витамина Д3.

Допускается использование препарата детям старше трехлетнего возраста. Дозировку и продолжительность приема устанавливает педиатр, согласно результатам обследования.

Что делать в случае передозировки

При несоблюдении предписанной дозировки есть риск развития анорексии, жажды, мышечной слабости, тошноты, рвоты, запора, повышенной утомляемости, психического расстройства, мочекаменной болезни, сердечной аритмии.

В случае обнаружения описанных реакций следует отменить прием кальция, тиазидных диуретиков, сердечных гликозидов и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

В качестве лечения следует незамедлительно промыть желудок, восполнить потерю жидкости, принять петлевой диуретик (например, фуросемид).

Взаимодействие с другими лекарствами и пищевыми продуктами

При использовании того или иного лекарственного средства важно учитывать его взаимодействие с другими фармакологическими группами препаратов.

Необходимо сообщить своему лечащему врачу о лекарственных средствах, которых используются на данный момент или применялись ранее. Это позволит избежать развития нежелательных побочных реакций.

При одновременном приеме препарата Кальций д3 никомед с тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами есть риск развития гиперкальциемии. В обязательном порядке необходимо контролировать содержание кальция в крови.

Эффективность витамина Д3 снижается при одновременном использовании с барбитуратами или фенитоином.

При одновременном приеме с глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозировки кальция.

Кальций снижает фармакологическое действие левотрексина. Перерывы между приемами данных препаратов должны составлять не менее 3,5-4 часов.

Антибактериальные препараты хинолинового ряда следует принимать за несколько часов до (или спустя 5-6 часов после) кальция.

Слабительные препараты, в состав которых входят растительные или минеральные масла снижают всасывание витамина Д3.

В том случае, если в рацион питания пациента входят такие продукты питания как щавель, шпинат, крупы, то это может способствовать уменьшению всасываемости кальция. Поэтому следует соблюдать перерыв между приемом данных продуктов питания и препарата (не менее 2 часов).

Стоимость препарата и его аналоги

Стоимость препарата Кальций Д3 Никомед формируется в зависимости от аптеки, которая осуществляет реализацию лекарства, количества таблеток в упаковке и дозировки.

Примерная цена Кальция Д3 Никомед на период 2016 года составляет:

  • 20 жевательных таблеток: 250 руб.
  • 30 жевательных таблеток: 300 руб.
  • 60 жевательных таблеток: 500 руб.
  • 120 жевательных таблеток: 650 руб.

Купить КальцийД3 Никомед в Москве и по России с доставкой на дом или самовывозом можно, например, в Е-аптеке или в крупнейшей аптечной сети Пилюли.ру со скидкой.

Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства: Витрум Кальциум, Идеос, Компливит Кальций Д3, Натекаль Д3.

Не стоит пытаться самостоятельно осуществлять замену препарата, поскольку это может не принести необходимого фармакологического эффекта.

Лекарственная форма:  

таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)

Состав:

Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.

*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.

**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.

***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот

0,0004 мг.
Описание:

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки н е применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,

Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:

- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.

По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   24.02.2015 Иллюстрированные инструкции


Комбинированный препарат Кальций-Д3 Никомед содержащит кальций и холекальциферол (витамин Д3 ). Препарат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций участвует в образовании костной ткани, минерализации зубов и костей, процессах свертывания крови, а также передаче нервных импульсов.
Прием препарата предотвращает чрезмерный синтез паратиреоидного гормона, усиливающего резорбцию костной ткани. Холекальциферол регулирует абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте, а также распределение кальция в организме.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, кальций – в проксимальном отделе тонкого кишечника. Биодоступность кальция составляет около 30%. Холекальциферол частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Около 1% кальция находится внутри клеток и во внеклеточном пространстве, остальная часть концентрируется в костной ткани. Кальций входит в состав комплексных соединений и белков, около 50% находится в ионизированной форме. Активные компоненты препарата выводятся кишечником и почками, кроме того кальций выводится через потовые железы.

Показания к применению

Препарат применяется для профилактики остеопороза, а также профилактики и лечения дефицита кальция и/или холекальциферола.
Препарат назначат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим остеопорозом различной этиологии.

Способ применения

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку допускается глотать целиком, делить или разжевывать. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в день.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим остеопорозом, обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики, а также в комплексной терапии остеопороза обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день.
Длительность курса приема препарата обычно составляет от 4 до 6 недель. В случае необходимости курс приема препарата повторяют несколько раз в год.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного такта: нарушение стула, тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Кроме того, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат не назначают пациентам с гипервитаминозом Д3, повышенным уровнем кальция в плазме крови и/или моче, а также мочекаменной болезнью с образованием кальциевых конкрементов.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и саркоидозом.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной почечной недостаточностью, иммобилизированным пациентам, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность

Препарат может быть назначен в период беременности.
Максимальная суточная доза кальция для женщин в период беременности – 1500мг, холекальциферола – 600МО.
При приеме препарата в период лактации следует учитывать количество кальция и витамина Д3, которые поступают в организмы матери и ребенка с пищей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано сочетанное применение препарата с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и холекальциферол.
При сочетанном применении препарат усиливает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемами этих препаратов.
При одновременном применении препарат снижает абсорбцию фторида натрия и бисфосфонатов. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.
Фенитоин и барбитураты при одновременном применении с препаратом снижают фармакологические эффекты витамина Д3.
При необходимости одновременного применения препарата с лекарственными средствами группы сердечных гликозидов следует контролировать состояние пациента и ЭКГ.
Кортикостероиды при сочетанном применении снижают абсорбцию кальция в кишечнике.
Слабительные препараты и холестирамин при сочетанном применении с препаратом снижают абсорбцию витамина Д3.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из организма, петлевые диуретики – увеличивают. При необходимости применения препарата сочетано с диуретиками следует контролировать уровень кальция в плазме крови.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата, а также при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой являются тошнота, рвота, снижение аппетита, головокружение, головная боль, слабость. Кроме того, возможно также развитие гиперкальциурии, повышения уровня креатинина в крови, кома. Развитие полиурии и полидипсии являются признаком возможного поражения почек, вызванного передозировкой препарата.
При передозировке показана отмена препарата, введение большого количества жидкости в организм, а также диета с пониженным содержанием кальция. При тяжелой передозировке препарата показано проведение специфической терапии, в том числе глюкокортикостероидами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом апельсина
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом мяты по 20, 50 или 100 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте по 30, 60 или 120 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов.
Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.

Синонимы

Идеос , Витрум Кальциум .

Состав

Кальций-Д3 Никомед содержит:

Холекальциферола – 200МО;

1 таблетка жевательная препарата Кальций-Д3 Никомед Форте содержит:
Кальция карбоната – 1250мг (в пересчете на кальций – 500мг);
Холекальциферола – 400МО;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.

Основные параметры

Название: КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
Код АТХ: A12AX -

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол

Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

Способ применения и дозы

Дефицит кальция и витамина Д:

Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

Дети: по одной таблетке один-два раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

Почечная недостаточность

Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Таблетку можно жевать и рассасывать.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Желудочно-кишечные расстройства

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.

После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)

Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии

Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)

Гипервитаминоз витамина Д

Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат

Лекарственные взаимодействия

Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особые указания

В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Беременность

Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Период лактации

Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

«Кальций Д3 Никомед» для детей позиционируется инструкцией по применению как биологическая добавка к пище, являющаяся дополнительным источником витамина Д3 и кальция.

Кроме формирования скелета и обеспечения его прочности, кальций является частью многочисленных ферментных систем и процессов, благодаря чему происходят разные телесные реакции. Например, ионы кальция способствуют:

  • произвольным движениям и сокращению телесных мышц;
  • сокращениям сердца с постоянным поддержанием нужного ритма;
  • отправке импульсов нерва по нервным волокнам;
  • обеспечению мышечного тонуса и гладкой, и поперечнополосатой мускулатуры;
  • хорошей кровяной свертываемости;
  • активации и синтезу определенных ферментов и гормонов;
  • поступление в достаточном количестве кальция вместе с магнием имеет противовоспалительное, антиаллергическое и антистрессовое влияние.

Можно ли детям «Кальций Д3 Никомед»? Препарат назначается малышам при наличии рахита и судорог, острых кровопотерях, аллергических реакциях и других состояниях. Очень важно следить за получением малышом вместе с питанием достаточного количества кальция уже с раннего возраста, это необходимо для недопущения формирования рахита и нарушений нервной возбудимости. Однако кальций может усваиваться только наряду с витамином Д, поступающим с пищей, в противном случае усвоение его нарушается.

Существуют конкретные нормы кальция, который должен вместе с питьем и питанием поступать в организм, а также с дополнительными средствами. От рождения до шести месяцев ребенку требуется примерно 400 миллиграммов, с шести месяцев до года - 600 миллиграммов, от года до десяти - до 800 миллиграммов, после десяти - от 1000 до 1200 миллиграммов.

Если детский организм страдает от недостатка кальция, у него появляются разные проблемы со здоровьем - значительное отставание весовых и ростовых показателей, торможение развития психики.

Если это первые два года, то есть ранний возраст, дефицит кальция (чаще всего вместе с витамином Д) формирует обменное заболевание - рахит, который при отсутствии лечения может вызвать скелетные деформации, нарушение пищеварения, развития и роста, функционирования нервной системы. В возрасте постарше, кроме проблем скелета, страдают ноги и волосы, появляется сутулость и другие нарушения осанки, мышечные дистонии и зубные патологии, дефекты обмена веществ и т. д.

Важно знать, что назначение ребенку препаратов кальция должно строго обосновываться специалистом, поскольку его избыток образует кальцинаты и вредит тканям и почкам. Помимо этого, соли кальция часто трудно усваиваются, воздействуют на пищеварение и угрожают запорами. Необходимо пополнять содержание кальция с помощью продуктов питания, препараты же назначаются при выраженном недостатке минерала и разных заболеваниях.

Состав препарата и его действие

«Кальций Д3 Никомед» для детей - это комбинированное средство, содержащее в каждой таблетке кальция карбонат (1,25 граммов) и 200 МЕ витамина Д3. Витамин Д усиливает усвояемость организмом кальция, регулировка обмена происходит как в костях, так и в ногтях, зубах, мышцах и волосах. Резорбция снижается, плотность костей увеличивается.

Кальций является одной из важнейших составляющих жизнедеятельности организма, включается в состав системы кровяной свертываемости, принимает участие в мышечном сокращении и регулировании функционирования нервной системы.

Благодаря угнетается производство паратиреоидного гормона, отвечающего за вымывание из костей кальция и улучшающего его всасывание из кишечника пациента.

Так сказано в инструкции по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей.

Фармакологическое влияние

Комбинированное средство, которое регулирует кальциевый обмен в организме (мышцах, волосах, ногтях, зубах, костях). Снижается рассасывание (резорбция), увеличивается плотность костной ткани, дефицит витамина Д3 и кальция в организме восполняется, требуется для зубной минерализации. Кальций принимает участие в регуляции нервной проводимости, сокращении мышц и представляет собой элемент системы кровяной свертываемости.

Витамин Д повышает всасываемость кальция кишечником. Использование комплекса витамина Д3 и кальция препятствует повышению производства паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором высокой резорбции костей (вымывания из костей кальция).

Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. В ионизированной форме всасывается кальций в проксимальной области тонкого кишечника с помощью активного, зависимого от витамина Д транспортного механизма.

Показания к применению

Для чего назначается «Кальций Д3 Никомед» для детей? В числе показаний - профилактика и лечение недостатка витамина Д3 и/или кальция; профилактика и лечение остеопороза - определенного типа или неустановленного происхождения; в период активного роста ребенка.

Противопоказания к использованию

Подходит ли «Кальций Д3 Никомед» детям от года? К сожалению, нет. В числе противопоказаний:

  • возраст младше 3 лет;
  • гиперкальциемия (чрезмерное содержание в крови кальция);
  • камни в почках (нефролитиаз);
  • повышенная концентрация в организме витамина Д;
  • туберкулез активной формы;
  • острая недостаточность почек;
  • саркоидоз;
  • пациентам с фенилкетонурией;
  • индивидуальная чувствительность к составу препарата.

Во время лактации и беременности препарат нужно принимать очень осторожно. Суточное количество кальция равно 1500 миллиграммам, Д3 - 6"00 МЕ.

Чтобы избежать гиперкальцемии, необходимо учесть, какое количество кальция поступает в организм с приемом пищи в течение суток и определить нужную дозировку средства.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей?

Побочные проявления

Препарат может вызвать такие побочные реакции:

  • повышение концентрации кальция в крови;
  • запор или понос;
  • тошнота и вздутие живота;
  • боли в животе;
  • увеличение выхода кальция вместе с мочой;
  • аллергические реакции на состав препарата.

Применение добавки

«Кальций Д3 Никомед» для детей нужно применять курсами от четырех до шести недель. Их количество определяется индивидуально, что зависит от уровня дефицита кальция у человека. Таблетки разрешается глотать целиком, рассасывать или разжевывать. У препарата приятный вкус, он не вызывает отрицательных эмоций при приеме детьми.

Как использовать «Кальций Д3 Никомед» детям от 3 лет?

При недостатке витамина Д и кальция: детям после двенадцати лет и взрослым - два раза в день по одной таблетке; детям с пяти до двенадцати лет - в день 1-2 таблетки; с трех до пяти лет - количество в соответствии с врачебными рекомендациями.

Именно приятный вкус является значительным преимуществом препарата, так как детей нелегко уговорить принять его, но, если он, как «конфетка», сделать это очень просто.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение витаминных комплексов или препаратов с кальцием требует мониторинга степени восполняющих компонентов в организме, чтобы предупредить вовремя их избыток.

  • концентрация тетрациклина снижается, поэтому средства с этим веществом нужно применять с перерывом 2-3 часа;
  • применение ГКС уменьшает степень кальция, в связи с чем при одновременном использовании дозировку заявленного препарата нужно увеличить;
  • уменьшается интенсивность бисфосфонатового всасывания, поэтому они принимаются отдельно, перерыв - как минимум час;
  • диуретические препараты могут повышать содержание применяемого препарата в организме пациента;
  • «Кальций Д3 Никомед» способен влить на эффективность лекарств для щитовидной железы;
  • определенные продукты питания способны повлиять на время всасывания средства (крупы и зеленые травы);
  • антибиотики-хинолоны нужно применять отдельно, поскольку их эффективность снижается.

Нужно помнить, «Кальций Д3 Никомед» для детей до 3 лет запрещен.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством больному нужно сразу перестать им пользоваться и обратиться к врачу. Терапия основывается на промывании желудка и осуществлении регидратационного лечения.

Признаками передозировки являются диспепсические расстройства; уменьшение веса тела, психические нарушения, слабость, повышение давления, аритмия, искажение почечной деятельности.

Аналоги средства

В продаже имеется «Кальций Д3 Никомед Форте» для детей. У него одна лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом лимона. Основное отличие «Кальция-Д 3 Никомеда» от «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» — содержание колекальциферола (витамина D 3). В одной таблетке первого средства - 5 мкг (200 МЕ) колекальциферола, в таблетке «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» - 10 мкг (400 МЕ).

Комплексные препараты, содержащие в составе кальций, широко используются в педиатрии. Обычно к ним относится витамин Д3, который помогает кальцию усваиваться, а также ряд других соединений и витаминов.

«Компливит-Кальций Д3» специально предназначен для малышей, выпускается в форме порошка, разведение которого помогает сделать суспензию. Также для пациентов с трехлетнего возраста есть таблетированная форма.

«Кальцид» - это препарат, который создан на основе скорлупы яиц (в ее составе присутствует карбонат кальция), он дополнен комплексом витаминной группы - все жирорастворимые, с добавлением витаминов группы В (рибофлавин, тиамин В2, РР, цианокобаламин). Используют с трехлетнего возраста.

«Кальцинова» - средство с кальцием в форме гидрофосфатного дигидратного соединения, комбинированного с аскорбиновой кислотой, витаминами Д и А, пиридоксином. Используется после трех лет.

«Витамишки-Кальций плюс» - в форме жевательных мармеладок, содержащих комбинацию кальция с лимонной кислотой, фосфором и витамином Д3. Применяется с трех лет у детей.

«Кальцемин» - в нем содержится кальций в комбинации с карбонатом и цитратом, дополненный минералами - марганцем, цинком, медью и бором, а также витамином Д3. Используется с пятилетнего возраста.

Все остальные средства с кальцием используются для детей после двенадцати лет в соответствии с инструкцией, как и для взрослых пациентов.

Особые указания

В препарате «Кальций Д3 Никомед» есть аспартам, который трансформируется в организме в фенилаланин. Именно поэтому средство нельзя принимать пациентам с фенилкетонурией.

Чтобы избежать передозировки, нужно брать в расчет дополнительное поступление из других источников витамина Д3.

Прием продуктов питания с фитином (в крупах) и оксалатами (шпинат, щавель) уменьшает всасываемость кальция, в связи с чем нельзя принимать препарат «Кальций Д3 Никомед» на протяжении двух часов после употребления перечисленных продуктов.

«Кальций Д3 Никомед» с осторожностью применяется у иммобилизованных пациентов с остеопорозом из-за вероятности развития гиперкальциемии.

Похожие публикации