Антибиотик ит. Флуимуцил-антибиотик ИТ: применение для ингаляций. Отзывы. Условия продажи из аптек

В отличие от взрослых частота бактериальных осложнений острых респираторных заболеваний у детей обусловлена особенностями анатомической структуры органов грудной клетки в раннем возрасте.

Это недостаточно широкий просвет дыхательных путей, незрелая мышечная и эластическая ткань в легких, усиленная секреция мокроты, низкий уровень иммуноглобулинов, обеспечивающих работу местного иммунитета.

К лекарственным препаратам, которые эффективно, а главное — безопасно используются для лечения подобных заболеваний, относят медикамент нового поколения — Флуимуцил антибиотик ИТ.

Это, не имеющее аналогов на современном фармацевтическом рынке средство, содержит комбинацию антибактериального вещества тиамфеникола и муколитика N — ацетилцистеина. Тиамфеникол относится к группе амфениколов, первым представителем этого типа препаратов стал природный антибиотик хлорамфеникол. Впоследствии он был синтезирован искусственным путем, это вещество получило название левомицетин.

Такое антибактериальное средство широкого спектра действия обладает рядом неприятных осложнений. При его приеме пациенты жаловались на тошноту, рвоту, нарушения стула, раздражение слизистых оболочек ротовой полости, дерматиты. Кроме того, левомицетин оказывает токсическое воздействие на систему кроветворения.

У маленького ребенка может даже развиться серьезная гипотония, которая практически не поддается лечению. В то же время левомицетин обладает широким спектром противомикробного действия. Это сделало необходимым разработку новых, таких же эффективных, но безопасных средств. Был синтезирован антибактериальный препарат группы амфениколов — тиамфеникол.

Он действует на наиболее распространенных возбудителей гнойной инфекции в бронхиальном дереве и в ЛОР — органах (верхних дыхательных путях, ухе):

пневмококк (Streptococcus pneumonia);
β-гемолитический стрептококк (Streptococcus pyogenes);
гемофильная палочка (Haemophilus influenzae);
микоплазма (Mycoplasma pneumonia);
моракселла (Moraxella catarrhalis);
золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), который устойчив к большинству антибактериальных препаратов.

При этом тиамфеникол в составе Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций обладает меньшими и более редкими нежелательными эффектами. Да и они проявляются в основном при применении очень высоких доз препарата в виде инъекций. После попадания в организм тиамфеникол в основном накапливается в тканях дыхательных путей. Максимальная концентрация вещества отмечается через 60 минут после внутримышечного укола. Проникает через плаценту, выделяется с мочой почками приблизительно спустя сутки.

N-ацетилцистеин снижает вязкость мокроты, увеличивает ее количество и облегчает выведение с кашлем, то есть оказывает муколитическое действие. Однако этим его эффект не ограничивается. Попадая на слизистую оболочку, патогенные микроорганизмы синтезирую так называемую биопленку. Это особая структура, которая по составу схожа с мембраной клетки. Она покрывает всю колонию бактерий, защищая ее от внешних воздействий, в том числе и от активных компонентов антибиотиков.

Противомикробные препараты ее разрушают, но при этом утрачивают значительную часть своей активности. N-ацетилцистеин повреждает структуру этой пленки и тем самым открывает доступ для другого компонента Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций —тиамфеникола.

Ацетилцистеин после приема лекарства быстро распространяется в организме. Помимо легких и мокроты, его метаболиты обнаруживаются в почках и печени. Также проникает через плацентарный барьер. Основная часть вещества выделяется с мочой, незначительная — через кишечник. Препарат Флуимуцил — антибиотик ИТ производится итальянской компанией Zambon. Выпускается во флаконах с сухим лиофилизатом с 500 мг активного компонента. В упаковке помимо трех бутылочек с лекарством есть ампулы с раствором для разведения порошка (стерильной водой для инъекций).

Согласно инструкции, применение Флуимуцила — антибиотика ИТ показано при таких болезнях:

бронхиты;
бактериальные осложнения хронической обструктивной патологии легких, коклюш;
синуситы, в том числе и гайморит;
отит;
муковисцидоз;
воспаление, абсцесс, эмфизема легких;
профилактика осложнений и подготовка к диагностическим или лечебным процедурам на нижних дыхательных путях (бронхоскопии, бронхоаспирации).

Важно!

Большинство респираторных инфекций имеют вирусную природу, и, по отзывам врачей, не требуют применения антибактериальной терапии. Поэтому назначение препарата должно проводиться доктором после осмотра больного и проведения ряда клинических исследований.

Еще одним преимуществом данного средства, что выгодно отличает его от других схожих по действию медикаментов, является разнообразие методик использования. Помимо ингаляций небулайзером, Флуимуцил — антибиотик ИТ после смешивания с растворителем показан для местного применения для закапывания в ухо при отите, промывания носа в случае бактериального ринита или синусита. Такая многофункциональность оправдывает относительно высокую цену препарата.

Флуимуцил для ингаляций, инструкция по применению, другие способы использования лекарства

Как уже упоминалось выше, согласно инструкции по применению Флуимуцил используют не только для ингаляций:

внутримышечное введение. Показано при тяжелом течении бактериальных инфекций в бронхах, легких, придаточных пазухах носа. Дозировка для взрослых составляет 500 мг 2 — 3 раза в сутки;
местно в виде капель и промываний. При отитах, бактериальных ринитах и синуситах в ухо или каждую ноздрю закапывают по 1 — 2 капле. Для взрослых — все содержимое флакона растворяют в воде для инъекций;
введение предварительно разведенного препарата через бронхоскоп, трахеостому, интубационную трубку непосредственно в полость бронхов.

Остановимся более подробно на инструкции по применению Флуимуцила для ингаляций. Подобный метод использования препарата подходит для лечения бронхитов и пневмонии.

Процедуру проводят дома или в больнице при помощи специального аппарата — небулайзера таким образом:

Открыть ампулу с водой для инъекций и набрать ее в шприц.
Откупорить флакон с порошком, вылить туда растворитель и тщательно встряхнуть.
Дозировка Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций у взрослых составляет по 250 мг дважды в сутки. Поэтому в капсулу небулайзера следует вылить половину раствора, оставшуюся часть убрать в холодильник и использовать для повторной ингаляции во второй половине дня.
Процедуру продолжать до полного израсходования жидкости в небулайзере.

Самым распространенным побочным эффектом при лечении данным препаратом являются аллергические реакции. Они проявляются в виде небольших по размеру красных точек на теле.

При ингаляционном использовании также возможны:

раздражение слизистой оболочки ротовой полости, редко — стоматит;
рефлекторный кашель, в единичных случаях — бронхоспазм;
ринорея (выделения из носа);
тошнота, иногда рвота.

Внутримышечные уколы болезненны, также могут привести к аллергии. Кроме того, у некоторых пациентов отмечались изменения в клиническом анализе крови. Уменьшалось количество форменных элементов (тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и ретикулоцитов), снижался уровень гемоглобина.

В соответствии с инструкцией по применению, противопоказаниями к назначению Флуимуцила для ингаляций служат:

повышенная чувствительность к антибиотикам группы амфениколов или ацетилцистеину;
системные заболевания крови, которые сопровождаются лейкопенией и тромбоцитопенией;
анемии различной этиологии.

Уже упоминалось, каким путем выводятся метаболиты Флуимуцила — антибиотика ИТ из организма. Поэтому корректировка указанного в инструкции количества препарата необходима при почечной и печеночной недостаточности из-за риска передозировки.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: отзывы, дозировка и способы применения у детей

При бактериальном воспалении нижнего отдела дыхательных путей и носовых пазух доктора рекомендуют ингаляционное введение Флуимуцила — антибиотика ИТ.

Преимуществами такой процедуры являются:

действующее вещество препарата сразу попадает в бронхи и легкие, минуя кровоток, что снижает риск возникновения нежелательных эффектов;
в очаге воспаления сразу создается необходимая концентрация лекарственного средства;
по сравнению с уколом ингаляция легче переносится маленькими детьми;
при остром бронхите этот метод терапии способствует сокращению длительности применения других медикаментов;
при неосложненном воспалении данный способ позволяет отказаться от дополнительного приема антибиотиков в виде таблеток или суспензий.

При синуситах для ингаляций Флуимуцилом — антибиотиком ИТ советуют воспользоваться специальной насадкой. Кроме того, хорошо себя зарекомендовали аппликации и промывания носовой полости раствором этого препарата. Особенно это актуально при стойком увеличении аденоидов в детском возрасте.

при внутримышечных уколах: до 3 лет — по 125 мг дважды в день, от 3 до 7 лет — по 250 мг два раза в сутки с интервалом в 12 часов, от 7 до 12 лет — то же количество, но вводится трижды в день;
для местного применения: половину порошка во флаконе (это 250 мг) растворить в прилагаемой воде для инъекций и закапывать в носовые ходы или воспаленное ухо по 1 — 2 капли 2 — 3 раза в сутки;
для ингаляций: раствор готовят следующим образом: во флакон добавляют растворитель, перемешать и для каждой процедуры набирать четверть всего объема жидкости (это приблизительно 1 мл). Ингаляцию повторяют 1 — 2 раза в день, при этом процедуру продолжают, пока не закончится весь раствор.

Важно!

Разведенный препарат необходимо хранить в холодильнике не больше 12 часов.

Данное лекарственное средство также применяют для лечения бактериальных инфекций у новорожденных детей. Суточную дозировку рассчитывают индивидуально с учетом состояния выделительной системы и печени. Обычно она составляет 25 мг на 1 килограмм веса. При необходимости количество лекарства для ребенка любого увеличивают в два раза на первые 2 — 3 дня лечения.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций, по отзывам врачей, необходимо применять только при развитии бактериальной инфекции. На нее обычно указывает длительная (больше трех дней) лихорадка, симптомы интоксикации, появление слизисто-гнойных выделений из носа, недомогание, которое сохраняется на четвертый день болезни.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция, применение при беременности и кормлении грудью, совместимость с другими лекарствами

Некоторые заболевания дыхательной системы требуют одновременного назначения нескольких антибактериальных препаратов.

В инструкции к Флуимуцилу — антибиотику ИТ для ингаляций указано, что ацетилцистеин снижает активность практически всех противомикробных средств (особенно это касается медикаментов группы ампициллинов и тетрациклинов).

Так как период полувыведения ацетилцистеина составляет 2 часа, перерыв между ингаляцией или уколом Флуимуцила должен быть не меньше этого времени. Муколитический механизм действия препарата основан на изменении реологических свойств мокроты. Слизь становится более жидкой и легче выводится из бронхов при кашле. Поэтому противопоказано одновременное применение с противокашлевыми препаратами центрального действия.

Они угнетают кашлевой рефлекс, в результате застой мокроты может привести к сильнейшему воспалению. Также Флуимуцил — антибиотик ИТ усиливает действие нитроглицерина и его аналогов по составу. По инструкции по применению Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней. В некоторых случаях этот срок увеличивают до двух недель.

Важно!

Передозировка препарата и неконтролируемое применение может привести к развитию устойчивости бактериальной микрофлоры. Подобное состояние требует назначение более «сильных», и соответственно токсичных, противомикробных средств.

Отдельно нужно обратить внимание применение Флуимуцила — антибиотика ИТ во время беременности. Дело в том, что контролируемых медицинских испытаний касательно влияния компонентов лекарства на плод не проводилось. Но известно, что действующие вещества Флуимуцила — антибиотика ИТ проникают через плацентарный барьер, то есть попадают непосредственно в полость матки.

Поэтому применение данного препарата во время беременности стараются избежать. При необходимости бактериальной терапии назначают более безопасные лекарства пенициллинового ряда (например, Аугментин) и отхаркивающие средства на натуральной растительной основе. Это же касается и периода лактации. Лечение обычно занимает около недели, поэтому на это время следует приостановить грудное вскармливание. При соблюдении всех рекомендаций такой перерыв не принесет вреда для нормального выделения молока в дальнейшем.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: цена, аналоги

Нужно сказать, что на сегодняшний день аналогов вне зависимости от цены Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций нет. Можно лишь по отдельности порекомендовать схожие по действию и способу применения препараты.

Частично заменить Флуимуцил — антибиотик ИТ могут такие растворы для ингаляций:

Лазолван;
Амброгексал;
Амбробене.

Механизм муколитического действия перечисленных препаратов на дыхательные пути аналогичен ацетилцистеину. Но эти лекарства не содержат антибиотик, поэтому при наличии показаний к антибактериальной терапии понадобится дополнительно принимать определенные таблетки.

Это — одна из причин, по которой врачи рекомендуют Флуимуцил — антибиотик ИТ пациентам всех возрастов. Проведенные независимые клинические испытания подтверждают эффективность этого препарата. Также в ходе этих исследований выяснили, что побочное действие развивается редко. Пациенты обращают внимание на удобство использования медикамента, возможность лечения маленьких детей. Привлекает и тот факт, что процесс терапии не требует приема таблеток.

Нежелательные осложнения в большинстве случаев связаны с самолечением и несоблюдением прописанной дозировки и кратности процедур. Как и для любого другого товара, стоимость медикамента может незначительно отличаться в зависимости от региона и самой аптеки. Если доктор прописал Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций, цена на него в среднем составляет 780 — 850 рублей за упаковку, содержащую три флакона. Однако такая сумма оправдана оказываемым эффектом, широким спектром применения и отсутствием на рынке аналогов.

Если сильный изнурительный кашель беспокоит пациента на протяжении длительного времени, врач может назначить ему антибактериальную терапию в виде ингаляций. Главное, подобрать для этой цели максимально эффективные и безопасные препараты. В список таких средств попадает антибиотик Флуимуцил ИТ для ингаляций.

Средство представляет собой комбинацию ацетилцистеината и тиамфеникола. Это сочетание действенного муколитика и антибиотика широкого спектра действия.

Выпускается медикамент в виде ампул с порошком. Из сухой смеси готовится раствор для ингаляций. К упаковке сыпучего вещества прилагаются и отдельные емкости с водой для инъекций.

Фармакологическое действие

В комплексе вещества из состава препарата особенно эффективно справляются со своими терапевтическими задачами. Так, тиамфеникол никогда не используется для лечения в чистом виде. Он препятствует размножению патогенных микроорганизмов. Это вещество действует на коринебактерии, стафилококки, кишечную и гемофильную палочку, а также на другие распространенные бактерии.

Ацетилцистеин облегчает процесс проникновения указанного выше составляющего в ткани и является сильным отхаркивающим средством. Его прием способствует разжижению мокроты, облегчает процесс выведения слизи из организма.

Флуимуцил-антибиотик ИТ: показания к применению

Благодаря своим муколитическим, противовоспалительным и антибактериальным свойствам обсуждаемый препарат назначается пациентам как часть комплексного лечения следующих недугов:

воспаления нижних отделов дыхательной системы (бронхит, коклюш, пневмония и другие);
болезней ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, синусит и другие);
воспаление с наличием вязкой мокроты при легочной инфекции (туберкулез).

Используется антибактериальный препарат при подготовке к бронхоскопии, для облегчения длительных частых приступов сухого кашля. Назначается он после трахеостомии и других подобных хирургических вмешательств для профилактики осложнений.

Инструкция по применению препарата

Перед использованием лекарства пациент обязательно должен внимательно изучить инструкцию по применению Флуимуцила. Она всегда идет в комплекте с препаратом. Если же лечащий врач дает особые указания по дозировке и/или длительности терапии, то их следует учитывать в первую очередь.

Дозировка для взрослых, детей

Средняя доза для взрослого больного составляет 3 мл уже готового раствора на одну процедуру. Очень важна продолжительность ингаляции. Каждая процедура должна длиться 15 минут. За это время активные вещества препарата успеют оказать необходимое воздействие на организм пациента.

Лишь при тяжелых формах заболеваний доза препарата может быть увеличена для взрослого пациента. Принимать такое решение может исключительно врач. Это же касается и длительности лечения. В среднем курс ингаляций занимает 7-10 дней. Процедура повторяется утром и вечером. По рекомендации специалиста она может проводиться до 3-4 раз в сутки.

Дозировка лекарства при ингаляциях для детей уменьшается. Точное его количество будет зависеть от возраста маленького пациента. Малышам до 6 лет назначается по 1 мл готового раствора на процедуру. Им рекомендуются ингаляции не дольше 5-10 минут 2-3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет показано использовать по 2 мл вещества на процедуру. Ее продолжительность в таком возрасте составит уже 15 минут 2-3 раза в сутки. Чтобы точно отмерить рекомендованную дозу раствора, удобно использовать шприц.

Нельзя осуществлять процедуру маленькому пациенту, если держится высокая температура. Это актуально и для взрослых больных.

Способ использования ингалятора при процедуре зависит от того, какой недуг требуется излечить. Например, при отите и гайморите выбирается особая назальная насадка. Если борьба ведется с сухим сильным кашлем, то стоит использовать мундштук. Пациента берет его в рот, и распыление лекарства осуществляется на проблемные воспаленные области.

Как сделать раствор для ингаляции в небулайзере?

Чтобы правильно сделать раствор для проведения ингаляции для взрослых больных, 500 мг сухого вещества заливаются 4 мл воды для инъекций. Жидкость идет в комплекте с препаратом. Заменить ее можно обычной очищенной кипяченой водой или приобретенным в аптеке физраствором. Разводить лекарство нужно в стеклянной емкости с плотной крышкой. Категорически запрещается смешивать Флуимуцил ИТ с другими препаратами (даже с аналогами).

Для маленьких пациентов (младше 12 лет) 250 мг сухого вещества разводится 4 мл растворителя – воды для инъекций. Если превысить норму разбавления, то антибиотик потеряет свои терапевтические свойства и окажется неэффективным.

Далее готовый препарат помещается в колбу устройства, и ингаляция проводится через небулайзер. Часть лекарства нужно использовать сразу после разведения. Оставшийся раствор допускается хранить только в холодильнике. Перед повторным использованием он согревается руками.

Применение при беременности и в период лактации

Что касается будущих мам и кормящих женщин, то им ингаляции с Флуимуцилом ИТ может назначить только лечащий врач. Ни в коем случае нельзя выбирать для себя такую процедуру самостоятельно. Специалист должен оценить возможные риски для плода или новорожденного крохи и только после этого принять решение о допустимости терапии с обсуждаемым препаратом.

В инструкции к лекарству нет запрета на применение этого лекарства с антибактериальной составляющей для беременных. Это объясняется тем, что при вдыхании препарата с использованием небулайзера он практически не попадает в кровоток. Поэтому риск причинить вред ребенку минимален. А вот в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время терапии Флуимуцилом ИТ.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется смешивать обсуждаемый комбинированный противобактериальный препарат с другими лекарствами. Например, если применять средство вместе с Ампициллином или антибиотиками тетрациклинового ряда, то достигнуть ожидаемого терапевтического эффекта не удастся.

Особенно запрет касается сочетания Флуимуцила ИТ с противокашлевыми средствами. Результатом такого взаимодействия станет подавление кашлевого рефлекса и застой отходящей слизи в легких. Это приводит к ускоренному развитию пневмонии.

Противопоказания и побочные действия

Не всем больным показано применение Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций. Так, категорически запрещается использовать препарат при различных заболеваниях крови.

В список противопоказаний попадают недуги:

болезни почек;
печеночная недостаточность;
астма бронх и легочные кровотечения;
бронхиальная астма;
язва желудка.

С особой осторожностью нужно использовать лекарство при терапии малышей младше 2 лет. Это объясняется возрастными особенностями функции почек. Малышам до 1 года процедуры проводятся только в условиях стационара. Пациентам в пожилом возрасте не рекомендуется увеличивать дозу препарата даже при тяжелом течении болезни.

Важно в процессе терапии с Флуимуцилом регулярно сдавать анализ крови для контроля. Врач оценит результаты и подскажет, если ли динамика на улучшение.

Аналоги

Обсуждаемый препарат имеет лишь несколько заменителей.

Среди них:

Ацестин.
Раствор Мукомист.
АЦЦ инъект.

В редких случаях врач может назначить вместо Флуимуцила ИТ Викс Актив ЭкспектоМед. Подбирать для больного аналог препарата должен опытный грамотный специалист.

Если подобрать аналог для ингаляций не удалось, можно заменить его средствами другой формы с муколитическим действием. Например, Лазолван, Мукобене и другими.

Условия хранения

Закрытая упаковка препарата хранится в темном недоступном для детей месте. Оптимальная температура – 15-25 градусов.

Готовый раствор можно хранить не дольше 12 часов. Для этого он помещается в холодильник.

П № 012977/01

Торговое название:

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название:

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
- снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
- непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
- с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
- с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
- влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
- с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет - 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 - 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 - 19 мл/мин - 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Для системного и местного путей введения - аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) - 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) - 5 лет
Комплект - 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом

Действующее вещество

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик . После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/ составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

— заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний , синусит, ларинготрахеит;

— заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;

— профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

— профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к , бронхоаспирации;

— при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

— анемия;

— лейкопения;

— тромбоцитопения;

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Описание актуально на 16.05.2014

Латинское название: Fluimucil – antibiotic IT
Код АТХ: J01BA02
Действующее вещество: Тиамфеникол глицинат ацетилцистеинат (Thiamphenicol glycinas acetylcysteinas)
Производитель: Zambon, Италия

Состав

В одном флаконе содержится: глицинат ацетилцистеинат тиамфеникол – 0,81 г, в том числе тиамфеникола 500 мг; дополнительное вещество – эдетат динатрия; вода в качестве растворителя.

Форма выпуска

Порошок, полученный путем лиофилизации, из которого готовится раствор; во флаконах в комплекте с растворителем, по 3 шт. в пачке.

Фармакологическое действие

Вещество является соединением антибиотика и муколитического препарата.

Тиамфеникол имеет широкий спектр действия на бактерии, который вызывают инфекции дыхательных путей – как грамположительные (стрептококки, клостридии, стафилококки), так и грамотрицательные (нейсерии, гемофильную палочку, сальмонеллу, иерсинию, кишечную палочку).

Активно разжижает мокроту и гнойное отделяемое, благоприятствует отхождению мокроты, снижая вязкость.

Ацетилцистеин способствует лучшему проникновению тиамфеникола в легочную ткань и предупреждает адгезию микроорганизмов на слизистой дыхательной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиамфеникол накапливается в дыхательных путях, и максимальная концентрация наступает в течение 1 часа после введения в мышцу. Период полувыведения – 3 часа, выводится с мочой.

Ацетилцистеин накапливается в межклеточном пространстве, секрете бронхов, легочной ткани, печени и почках. Период полувыведения – 2 часа; выводится почками, а незначительная часть – через кишечник.

Препарат проникает через плаценту.

Показания к применению

поражение ЛОР-органов и верхних дыхательных путей ( , );
заболевания нижних отделов дыхательной системы (бронхиты , абсцесс легкого, пневмония , бронхоэктазы, муковисцидоз, );
лечение и профилактика осложнений инфекционного и обструктивного характера после трахеостомии, торакальных оперативных вмешательств (ателектаз, );
подготовка к проведению аспирации бронхиального отделяемого и к бронхоскопии;
в целях улучшения дренажа при сопутствующих легочных инфекциях (в т.ч. при , наличии кавернозных очагов).

Противопоказания

заболевания и изменения формулы крови (лейкопения , тромбоцитопения );
индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав препарата.

Функция почек у детей первых 2-х лет жизни имеет особенности, связанные с возрастом, поэтому у них, а также у пациентов с тяжелым поражениями функций печени и почек препарат необходимо применять с осторожностью.

Побочные действия

Реакции аллергического характера.

При введении в мышцу может быть жжение в месте инъекции; редко лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, ретикулоцитопения.

Применяя антибиотик Флуимуцил для ингаляций, можно вызвать раздражение слизистой дыхательных путей, кашель рефлекторного характера, тошноту, ринит. Иногда бывает бронхоспазм, при этом следует использовать бронходилятаторы.

Инструкция по применению Флуимуцил – антибиотик ИТ (Способ и дозировка)

Внутримышечно используют в дозе:

взрослым по 1 500 мг в сутки в 3 приема;
дети до трех лет 125 мг дважды в сутки;
дети от 3-х до 7 лет — 250 мг дважды в сутки;
детям от 7 — 12 лет 750 мг в сутки, разделённые на 3 инъекции.

Новорожденным до 2 недель, а также недоношенным применяют в дозе из расчета 25 мг/кг веса в сутки.

Как разводить для ингаляций?

Взрослым сухое вещество 500 мг растворяют в 4мл воды для инъекций и делят на 2 приема в день (по 2 мл). Ингаляции детям готовят в том же количестве воды для инъекций, что и взрослым (4 мл), растворяя 250 мг порошка и также применяют дважды в день.

Местно для промывания околоносовых пазух, в т.ч. после оперативных вмешательств, для эндотрахеального введения через трахеостому, бронхоскоп или интубационную трубку порошок растворяют, используя воду для инъекций в количестве 4 мл, – 500 мг взрослым и 250 мг детям.

При отитах и заболеваниях носоглотки в носовой ход или слуховой проход закапывают по 2-4 капли.

В случае соответствующих показаний, дозу препарата можно удвоить.

У новорожденных, недоношенных и пожилым пациентам дозу не увеличивать.

Инструкция на антибиотик определяет курс лечения препаратом не более 10 дней.

Передозировка

Возможно усиление побочных действий препарата, суперинфекция, нарушения бактериальной флоры. В качестве лечения используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В случае использования средств от кашля может возникнуть застой мокроты.

В аэрозоле антибиотик для ингаляций Флуимуцил смешивать с другими веществами не рекомендовано.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вдали от детей и при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности

Особые указания

В период лечения необходим постоянный контроль состояния формулы крови. При снижении количества гранулоцитов и лейкоцитов препарат нужно отменить.

Не допускать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Аналоги

Аналогов не имеет.

Детям

Применяют с большой осторожностью детям до двух лет, что связано с возрастными особенностями функций почек.

При беременности и лактации

Назначать только в случае, когда польза для женщины превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости проведения лечения кормление нужно прекратить.

Отзывы о Флуимуцил – антибиотик ИТ

На многих медицинских форумах имеющиеся отзывы о Флуимуцил – антибиотик как правило от молодых мам, которые применяли этот антибиотик для ингаляций детям. Отмечают быстрый эффект – буквально на 3-4 день состояние ребенка улучшается. Те, кто хотя бы раз попробовали препарат, при повторном заболевании отдают предпочтение именно ему. Очень хорошо использовать препарат для небулайзера – и удобно, и эффективно.

Цена Флуимуцил – антибиотик ИТ, где купить

В России цена Флуимуцил-антибиотик ИТ колеблется от 413 до 605 руб.

Средняя цена Флуимуцила для ингаляций в Москве около 538 руб. В Украине препарат можно купить за 174 грн.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Флуимуцил — антибиотик ИТ обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.