Таблетки, мазь, уколы Кетонал: инструкция, цена, аналоги и отзывы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кетонал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, свечи, уколы и мазь, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кетонал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Кетонала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Нестероидным противовоспалительным препаратом является Кетонал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 100 мг и 150 мг, свечи 100 мг, крем 5%, гель 2,5 %, уколы в ампулах, капсулы Уно и Дуо для лечения различных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы: остеоартроза, подагры, артрита.

Форма выпуска и состав

Кетонал выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Крем или мазь для наружного применения 5%.
2. Таблетки 100 мг и 150 мг.
3. Свечи для ректального применения 100 мг.
4. Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.
5. Гель для наружного применения 2,5%.
6. Капсулы Кетонал Уно 200 мг.
7. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

Активным веществом препарата является кетопрофен.

Фармакологические свойства

Действующее вещество кетопрофен является ингибитором ЦОГ 1 и 2, а также липогеназы, активно подавляет синтез брадикинина и простагландинов. По инструкции применение Кетонала стабилизирует лизосомальные мембраны, задерживая высвобождение из них ферментов, разрушающих ткани и не оказывает негативного влияния на суставной хрящ.

Кетопрофен хорошо адсорбируется из пищеварительного тракта и на 99% связывается с белками плазмы. При приеме лекарственного средства внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-1,5 часа и уже через пять минут после внутривенного введения.

Прием пищи на биодоступность препарата влияния не оказывает. Метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками 80% в виде глюкуронида, остальное кишечником.

От чего помогает Кетонал?

Показания к применению лекарства включают:

• остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
• болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
• псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
• подагрический артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты);
• ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей).

Для чего Кетонал назначают еще? Применение медикамента целесообразно также при:

• радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
• зубной и головной боли;
• боли в мышцах;
• аднексите (воспаление придатков матки);
• боли в суставах;
• тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
• оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
• бурсите (воспаление суставных сумок);
• невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли).

Инструкция по применению

Кетонал — таблетки и капсулы

Взрослым назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости — не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель). Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Свечи

Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально. Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Уколы в ампулах

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Крем или мазь

Крем Кетонал применяется наружно. Примерно 3-5 см крема наносятся легкими втирающими движениями на кожу над очагом поражения 2-3 раза в сутки. Курс лечения без консультации врача не должен превышать 14 дней.

Кетонал Уно и Дуо

Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Гель

Применяется наружно. 3-5 см препарата наносят тонким слоям на кожу воспаленного или болезненного участка 1-2 раз в сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Дозировка подбирается в соответствии с площадью поражения.

Гель можно сочетать с другими лекарственными формами, максимальная доза — 200 мг в сутки. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 14 дней. Если пациент забыл нанести гель, его следует использовать в то время, когда нужно наносить следующую дозу, но не удваивать ее.

Противопоказания

• 3 триместр беременности;
• воспалительные заболевания прямой кишки;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• детский возраст до 15 лет;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
• лактация (грудное вскармливание);
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• НЯК, болезнь Крона;
• повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• хроническая диспепсия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендован. Противопоказан в возрасте до 15-ти лет.

Особые указания

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать лекарство в форме ректальных свечей.

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении препарат уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств, усиливает действие гипогликемических и некоторых противосудорожных средств.

В сочетании с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышен риск развития кровотечений в ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата при одновременном применении.

Аналоги лекарства Кетонал

По структуре определяют аналоги:

1. Флексен.
2. Профенид.
3. Орувель.
4. Фламакс.
5. Кетоспрей.
6. Фламакс форте.
7. Феброфид.
8. Фастум.
9. Фастум гель.
10. Кетопрофен Врамед.
11. ВАЛУСАЛ.
12. Быструмкапс.
13. Кетопрофен-ЭСКОМ.
14. Кетопрофен МВ.
15. Быструмгель.
16. Артрум.
17. Кетопрофен-Верте.
18. Артрозилен.
19. Кетопрофен.
20. Кетопрофен Органика.
21. Аркетал Ромфарм.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Кетонал (капсулы 50 мг № 25) в Москве составляет 75 рублей. Крем (5% 30 г) реализуют за 303 рубля. В Киеве купить лекарство можно за 116 гривен, в Казахстане — за 1464 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 5-6 бел. рублей. Отпускается из аптек без рецепта.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетонал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для симптоматического лечения воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Кетонал - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен (действующее вещество препарата Кетонал) не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Кетонал легко абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг и 150 мг.

Свечи для ректального применения 100 мг.

Крем или мазь для наружного применения 5%.

Гель для наружного применения 2,5%.

Капсулы Кетонал Уно 200 мг.

Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки и капсулы

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Ампулы

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Кетонал Уно и Дуо

Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Свечи

Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочное действие

• диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита);
• боль в животе;
• стоматит;
• сухость во рту;
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
• нарушение функции печени;
• обострение болезни Крона;
• кровотечение из ЖКТ;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• утомляемость;
• нервозность;
• кошмарные сновидения;
• периферическая нейропатия;
• галлюцинации;
• дезориентация;
• шум в ушах;
• изменение вкуса;
• нечеткость зрительного восприятия;
• конъюнктивит;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия;
• периферические отеки;
• снижение агрегации тромбоцитов;
• анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура;
• гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков);
• крапивница;
• ринит;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• анафилактоидные реакции;
• жидкий стул;
• кровохарканье;
• менометроррагия.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• НЯК, болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
• хроническая диспепсия;
• 3 триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 15 лет;
• воспалительные заболевания прямой кишки;
• повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кетонала в 3 триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в 1 и 2 триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал в форме ректальных свечей.

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.

Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом (алкоголем) повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия.

Аналоги лекарственного препарата Кетонал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• ВАЛУСАЛ;
• Кетопрофен;
• Кетопрофен Врамед;
• Кетопрофен МВ;
• Кетопрофен Органика;
• Кетопрофен-Верте;
• Кетопрофен-ЭСКОМ;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс форте;
• Фламакс;
• Флексен.

Кетонал (действующее вещество - кетопрофен) - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) от прекрасно известной на российских просторах словенской фармацевтической компании «Лек». Главной, да и, пожалуй, единственной областью его применения является симптоматическое лечение воспалительных процессов (в т.ч. при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата) и купирование болевого синдрома самой разнообразной этиологии (например, при головных и послеоперационных болях, миалгии, невралгии, радикулите).

Воспалительные процессы - неизменные спутники великого множества заболеваний. В этой связи появление на фармакологической «авансцене» НПВП стало настоящим спасением. Однако, эти препараты, к сожалению, не свободны от проявления целого ряда негативных побочных эффектов, обусловленных механизмом действия НПВП, который, как известно, связан с подавлением активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Данный фермент существует в двух изоформах: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Воздействие НПВП на ЦОГ-1 вызывает поражение слизистой ЖКТ эрозивно-язвенного характера, а также ряд других нежелательных явлений, включая повышение артериального давления и развитие периферических отеков. При этом было установлено, что НПВП с выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом вызывают большее количество побочных явлений. Все это справедливо и в отношении НПВП с длительным периодом полураспада. Кетонал обладает коротким периодом полураспада, составляющим порядка 2 часов. В то же самое время препарат наделен ярко выраженным обезболивающим эффектом, достаточным для его использования в хирургической, гинекологической и онкологической практике.

Как показали сравнительные клинические испытания, обезболивающее действие кетонала сильнее, чем у таких «колоссов» группы НПВП, как диклофенак, индометацин и ибупрофен. Помимо этого, кетонал «работает» в отношении более чем 90% пациентов, что следует признать довольно внушительным показателем, особенно на фоне других НПВП, для которых процент пациентов, отвечающих на прием препарата, составляет около 70-80%.

Кетонал выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, капсулы, крем, гель, раствор для инъекций и суппозитории. Столь широкий ассортимент форм выпуска дает врачам большое пространство для терапевтического «маневра», позволяя подбирать способ введения в соответствии с характером заболевания, его выраженностью и индивидуальными особенностями пациента. Как уже было сказано, кетонал, как, собственно, и другие НПВП, может вызывать желудочно-кишечные расстройства. Для их предупреждения можно запивать таблетки или капсулы не водой, а молоком, или же сопровождать прием кетонала средствами, снижающими кислотность желудка - антацидами (ни молоко, ни антациды не влияют на степень абсорбции препарата в ЖКТ). Длительный прием кетонала обязывает пациента и его лечащего врача тщательно контролировать функции печени и почек, а также регулярно следить за показателями крови. Еще один важный момент, который нужно иметь в виду при назначении кетонала: он, как и другие НПВП, способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, поэтому использование лекарственных средств данной группы должно осуществляться после консультации с врачом.

Фармакология

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Распределение

V d составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T 1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T 1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.

Вспомогательные вещества: жир твердый - 1850 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) - 200 мг.

6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Передозировка

Случаи передозировки были получены на фоне применения кетопрофена в дозах до 2.5 г. В большинстве случаев симптомы носили легкий характер, ограничивались сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии.

Лечение: специфические антидоты для кетопрофена отсутствуют. В случаях подозреваемой передозировки при приеме больших доз, рекомендовано промывание желудка наряду с симптоматической и поддерживающей терапией с целью компенсации обезвоживания, мониторинга диуреза и коррекции ацидоза, если таковой развивается. У больных с почечной недостаточностью целесообразно проведение гемодиализа для выведения лекарственного вещества из системного кровотока.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой), ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Одновременное назначение с антикоагуляитами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Препарат повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При сочетании с пентоксифиллином отмечается повышенный риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и времени кровотечения.

При сочетании с пробенецидом может снижаться скорость плазменного клиренса кетопрофена.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения. Неизвестной частоты: данных для оценки частоты развития недостаточно.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия, пурпура; неизвестной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Психические нарушения: неизвестной частоты - дисфория.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, снижение или повышение аппетита; редко - парестезия; неизвестной частоты - судороги, дисгевзия.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестной частоты - сердечная недостаточность, тахикардия, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма; неизвестной частоты - бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, сухость во рту; нечасто - запор, диарея, метеоризм, гастрит; редко - стоматит, пептические язвы; неизвестной частоты - обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина сыворотки на фоне гепатитов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд; неизвестной частоты - реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестной частоты - острая почечная недостаточность, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, отклонение функциональных почечных проб.

Общие реакции: нечасто - отеки, утомляемость; редко - повышение массы тела.

Применение суппозиториев может вызывать местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой оболочки.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз.

болевой синдром:

• головная боль;
• внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, воспалительное поражение околосуставных тканей);
• миалгия, невралгия, радикулит;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• альгодисменорея;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

• бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• НЯК, болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• прогрессирующие заболевания почек;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• хроническая диспепсия;
• воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки;
• детский возраст до 15 лет;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по экскреции кетопрофена с женским молоком. При необходимости длительного приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В начале терапии НПВП необходимо следить за состоянием крови, печени, обязательно проведение мониторирования почечной функции пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, подвергающимся диуретической терапии пациентам, пациентам с хроническими заболеваниями почек, особенно пожилым лицам. Прием кетопрофена такими пациентами может привести к снижению почечного кровотока, что связано с ингибирующим действием на простагландины, и к декомпенсации почечной функции.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Пациенты с бронхиальной астмой, сопряженной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом более склонны к аллергическим реакциям на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, поэтому у этой группы пациентов риск развития приступа увеличивается.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Лечение Кетоналом следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности.

При нарушениях зрения, включая нечеткость зрения, лечение должно быть прекращено.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении использованного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что применение в рекомендованных дозах препарата Кетонал ® на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

действующее вещество: кетопрофен;

1 таблетка содержит кетопрофена 150 мг

целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетопрофен является НПВП, что анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично - липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 100 мг кетопрофена его максимальная концентрация в плазме крови (10,4 мкг / мл) достигается через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена после приема 50 мг составляет примерно 90% и прямо пропорциональна дозе, что применяется.

Распределение. Степень связывания кетопрофена с белками, преимущественно с альбуминами, составляет 99%. Объем распределения - 0,1-0,2 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3:00 после приема 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг / мл, в синовиальной жидкости - 1,5 мкг / мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (0,8 мкг / мл через 9:00), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшается на длительное время. Пища не влияет на биодоступность лекарственного средства, однако несколько уменьшается скорость всасывания кетопрофена.

Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляции кетопрофена в тканях не наблюдается.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения - около 2:00. До 80% дозы кетопрофена выводится с мочой в виде глюкуронида (более 90%), около 10% - с калом.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания

Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена или к вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к лекарственным средствам с подобной терапевтическим действием (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), например, ацетилсалициловая кислота), в том числе бронхиальная астма и ринит в анамнезе, обусловленные ацетилсалициловой кислотой. Тяжелая сердечная недостаточность. Активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки или ульцерация / перфорация (два или более отдельных случаях). Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВС. Геморрагические диатезы. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.

Антикоагулянты (гепарин, варфарин), лекарственные средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел) при применении с кетопрофеном повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития, концентрация в плазме крови повышается до токсичных уровней.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы выше 15 мг / неделю) возникала тяжелая, иногда с летальным исходом, токсичность. Токсичность обусловлена ​​повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в плазме крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациентам, получающим диуретики, необходимо провести регидратацию перед назначением кетопрофена и проводить тщательный мониторинг функции почек во время лечения.

Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II при применении с кетопрофеном пациентам с нарушенной функцией почек (обезвоженные пациенты, пациенты пожилого возраста) повышают риск нефротоксичности с возможностью развития острой почечной недостаточности.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.

Особенности применения

Особые предостережения.

Побочных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации возрастает при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.

Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с ранее отмеченным побочным действием на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале лечения.

При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, получающих кетопрофен, терапию следует отменить.

В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетопрофен необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что с применением некоторых НПВП (особенно в больших дозах и длительном применении) может быть связано увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Меры предосторожности.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона в анамнезе, поскольку может обостриться их состояние.

В начале лечения следует проводить мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, а также у пациентов, принимающих диуретики, особенно лиц пожилого возраста. У таких пациентов назначения кетопрофена может привести к уменьшению почечного кровотока через подавление синтеза простагландинов.

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.

Кетопрофен, как и другие НПВС, имеющих анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие свойства, может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания.

У пациентов с отклонениями печеночных проб от нормы или заболеваниями печени в анамнезе периодически следует контролировать уровень трансаминаз, в частности при длительной терапии.

Сообщалось об отдельных случаях возникновения желтухи и гепатита, связанные с лечением кетопрофеном.

Применение кетопрофена может негативно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить.

У больных бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может привести к бронхиальной астмой.

Как и при применении других НПВП, кетопрофен следует назначать с осторожностью пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, прогрессирующей ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга, а также пациентам с наличием факторов риска (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, пациентам, которые курят), если планируется долговременная терапия.

При применении кетопрофена также следует тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или Фототоксические реакциями в анамнезе.

Лечение кетопрофеном следует прекратить, если наблюдаются нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и / или на развитие эмбриона / плода. Увеличивается риск выкидышей и развития пороков сердца и гастрошизис при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает с увеличением дозы таких препаратов и длительности терапии.

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата возможно в I и II триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях доза кетопрофена должна быть низкой, а продолжительность лечения - короткой.

В III триместре беременности НПВС могут вызвать у плода явления сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), почечной дисфункции, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

Применение НПВП непосредственно перед родами может быть причиной удлинения времени кровотечения, угнетение сократительной способности матки и увеличение продолжительности родов.

Данные об экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют.

Применение кетопрофена в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должен превышать 200 мг.

Таблетки принимают после еды или во время еды, запивая стаканом воды или молока. Одновременно следует принимать антациды, ингибиторы протонной помпы для снижения побочного влияния кетопрофена на пищеварительный тракт (после консультации с врачом).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает (рекомендуется применять минимальную эффективную дозу). После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. При тяжелой интоксикации наблюдаются гипотензия, угнетение дыхания, судороги, желудочно-кишечные кровотечения (молотый, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: редко - геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострения очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая шок.

Психические расстройства: редко - изменчивость настроения.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, сонливость, дискомфорт, слабость, повышенная утомляемость; редко - парестезии очень редко - судороги, дисгевзия.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - отеки иногда - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах в течение длительного времени) может быть связано с увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны дыхательной системы: редко - ринит редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС), приступы бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - диспепсия часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты;

очень редко - перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение уровня сывороточного билирубина, тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: часто - кожная сыпь, редко - алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, зуд, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит редко - фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - отклонение от нормы показателей функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Лабораторные показатели: очень часто - отклонение от нормы показателей функции печени редко - увеличение массы тела, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколы, свечи) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Кетонал представляет собой ненаркотический и негормональный препарат с мощным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Кетонал используется для купирования сильных или умеренных болей различного происхождения, например, при артрите, спондилите, остеоартрозе, радикулите , миалгии, невралгии, коликах , менструациях , травмах и после оперативных вмешательств.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

• Таблетки пролонгированного действия;
• Таблетки в оболочке;
• Капсулы;
• Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
• Ректальные суппозитории;
• Крем;
• Гель.

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

• Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
• Капсулы Кетонал – 50 мл;
• Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
• Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
• Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
• Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.

Терапевтические эффекты Кетонала

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы , в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа , связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды. За счет уменьшения воспалительной реакции Кетонал не только купирует боль при заболеваниях суставов, но и уменьшает утреннюю скованность и припухлость, увеличивая объем движений.

Показания к применению

Уколы, таблетки, капсулы, свечи Кетонал, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – показания к применению

• Ревматоидный артрит ;
• Псориатический артрит;
• Различные виды артритов с отсутствующим ревмофактором в крови;
• Анкилозирующий спондилит;
• Реактивный артрит;
• Полиартрит;
• Периартрит;
• Артросиновит;
• Остеоартроз;
• Псевдоподагра;
• Суставной и несуставной ревматизм ;
• Плечелопаточный синдром.

• Боли в мышцах (миалгия);
• Радикулит;
• Ишиалгия;
• Люмбалгия;
• Люмбаго;
• Флебит;
• Лимфангит и лимаденит;
• Тендинит;
• Боли после травмы;
• Боли после оперативных вмешательств;
• Боли при злокачественных опухолях различной локализации;

Мазь и гель Кетонал – показания к применению

• Ревматоидный артрит;
• Периартрит;
• Анкилозирующий спондилит;
• Псориатический артрит;
• Реактивный артрит (синдром Рейтера);
• Бурсит;
• Невралгия;
• Радикулит;
• Травмы опорно-двигательного аппарата (ушибы , растяжения связок, сухожилий и т.д.).

Инструкция по применению

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – инструкция по применению

В принципе, можно принимать капсулы и таблетки и до еды, и запивать их водой, а не молоком, однако в этом случае у человека может появляться боль или неприятное тягостное ощущение в области желудка, которое проходит самостоятельно в течение 40 – 60 минут.

Для купирования болевого синдрома препарат принимают в следующих стандартных дозировках:

• Капсулы Кетонал – по 1 – 2 штуки по 2 – 3 раза в сутки;
• Обычные таблетки в оболочке Кетонал – по 1 штуке по 2 раза в сутки;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Уно – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Дуо – по 1 штуке один раз в сутки.

Длительность терапии Кетоналом индивидуальна и определяется скоростью исчезновения болевого синдрома. То есть, препарат принимают по необходимости при появлении болей и продолжают вплоть до их купирования. Кетонал подходит для длительного применения при болевых синдромах различной локализации.

Таблетки и капсулы необходимо принимать, соблюдая примерно равные интервалы времени между двумя последующими приемами, что обеспечит надежное купирование болевого синдрома и минимальный риск развития осложнений. Например, если обычные таблетки необходимо принимать по два раза в сутки, то лучше всего пить их, соблюдая промежуток в 10 – 12 часов. Таблетки пролонгированного действия оптимально принимать каждый день в одно и то же время.

Таблетки и капсулы Кетонал можно использовать в сочетании с ректальными свечами, гелем или кремом. Однако при это необходимо следить, чтобы суммарная суточная дозировка активного вещества во всех используемых формах не превышала 200 мг.

При приеме Кетонала следует помнить, что препарат не излечивает заболевание, а только устраняет мучительные симптомы , позволяя человеку полноценно работать и вести привычный образ жизни. Поэтому в сочетании с Кетоналом обязательно следует производить необходимое лечение, направленное на полное устранение заболевания или изменение его течения.

Уколы Кетонал – инструкция по применению

Внутримышечно показано введение Кетонала по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 раза в день в области тела, где мышечный слой подходит близко к коже, например, в наружную верхнюю треть бедра, верхнюю часть плеча и т.д. Не рекомендуется вводить раствор в ягодицу, поскольку в этой области мышцы залегают очень глубоко, а непосредственно под кожейнаходится жировой слой. Если раствор попадет в жировой слой, то он не всосется в кровь и желаемый эффект не будет достигнут.

Внутримышечные инъекции можно производить в домашних условиях самостоятельно, если человек не боится и владеет техникой манипуляции. Для производства инъекции необходимо набрать содержимое ампулы в стерильный шприц, затем поднять его вверх иглой и постучать пальцем по поверхности в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались от стенок и собрались у поверхности жидкости. После этого следует надавить на поршень, чтобы на кончике иглы выступила капля раствора и вместе с ней вышел весь воздух. Затем готовый к инъекции шприц откладывают на какое-либо чистое место и подготавливают место, в которое будет сделан укол.

Выбранное место инъекции протирают ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептиком . Затем, удерживая шприц рабочей рукой, вводят иглу вертикально в ткани, после чего медленно нажимая на поршень, выпускают весь раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать место, которое минимум на 1 см отстоит от предыдущего, чтобы под кожей не образовывались гнойные очаги.

Внутривенно Кетонал вводится только в форме инфузии (капельницы) в условиях стационара. Самостоятельно нельзя ставить капельницы с Кетоналом. В зависимости от длительности введения раствора все внутривенные инфузии подразделяют на длинные и короткие.

Для коротких внутривенных инфузий необходимо 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала развести в 100 мл физиологического раствора и вводить в течение 30 – 90 минут. Повторно вводить Кетонал можно только спустя минимум 8 часов.

Для длительных инфузий 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала разводят в 500 мл физиологического раствора и вводят в течение 8 часов. Повторное введение раствора также возможно не ранее, чем через 8 часов. Растворять Кетонал можно также в лактатсодержащем растворе Рингера или 5% растворе декстрозы.

Поскольку растворы Кетонала чувствительны к свету, то флаконы для инфузий необходимо оборачивать фольгой вплоть до окончания введения препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение Кетонала осуществляют при невозможности принимать препарат внутрь или при необходимости быстрого обезболивающего эффекта. Инъекции можно сочетать с одновременным приемом оральных форм Кетонала (капсулы, таблетки) или ректальных свечей. Максимально допустимая суточная дозировка при использовании всех форм Кетонала составляет 200 мг. Длительность применения препаратов определяется скоростью купирования болевого синдрома.

Кетонал свечи – инструкция по применению

Свечи используют вплоть до нормализации состояния и достаточного для ведения привычного образа жизни купирования болевого синдрома.

Свечи необходимо вводить в прямую кишку после дефекации. Если опорожнение кишечника не наступает самостоятельно, то следует поставить клизму или принять слабительное . После дефекации область анального отверстия и кожу промежности обмывают теплой водой с мылом и вводят свечу в прямую кишку.

Для минимально травматичного введения свечи необходимо встать на колени и локти или присесть на корточки, после чего указательным пальцем рабочей руки (правой для правшей и левой для левшей) аккуратно протолкнуть суппозиторий внутрь. Проталкивать свечу в кишку следует до тех пор, пока палец не погрузится в анальное отверстие до середины.

После введения свечи руки вновь моют с мылом.

Не следует применять суппозитории Кетонал при наличии каких-либо заболеваний прямой кишки.

Инструкция по применению Кетонал крем (мазь) и гель

В процессе нанесения крема или геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки, на глаза и на кожу вокруг глаз. В течение всего периода терапии и две недели после ее завершения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и не находиться вблизи источников ультрафиолетового излучения.

Если на кожном покрове появилось раздражение или развились побочные эффекты, то следует прекратить использование геля или крема Кетонал. После купирования раздражения при необходимости можно возобновить применение геля или крема.

Принимая решение о количестве применяемого геля или крема Кетонал, а также о частоте их использования следует помнить, каково содержание активных веществ:

• 5 см геля или 2,5 см крема содержат 100 мг активного вещества;
• 10 см геля или 5 см крема содержат 200 мг кетопрофена.

Крем или гель Кетонал можно одновременно применять в сочетании с другими лекарственными формами (таблетками, капсулами, суппозиториями и уколами), однако при этом необходимо помнить, что суммарная дозировка всех вариантов препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

Кетонал при беременности и грудном вскармливании

В первом и втором триместрах беременности (до 27-ой недели включительно) любые разновидности и формы Кетонала можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода.

При необходимости применения Кетонала в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

При длительном использовании Кетонала (более 1 недели) необходимо регулярно сдавать общий анализ крови , а также контролировать показатели работы почек и печени . Особенно внимательно следует следить за показателями крови, печени и почек на фоне приема Кетонала у пожилых людей старше 65 лет.

Кетонал необходимо осторожно применять при наличии у человека гипертонической болезни и патологий сердца , которые сочетаются и сопрягаются с отеками . В этих случаях в течение всего курса применения Кетонала необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления .

Влияние на способность управлять механизмами

Передозировка

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками . Раствор Кетонала можно смешивать в одном шприце с морфином, но нельзя с трамадолом , поскольку в этом случае из-за химического взаимодействия выпадает осадок.

Побочные эффекты Кетонала

1. Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота;
• Понос или запор ;
• Рвота;
• Усиление или снижение аппетита;
• Боль в животе;
• Изъязвление слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
• Нарушение работы печени;
• Перфорация органов пищеварительного тракта;
• Обострение болезни Крона ;
• Мелена (черный стул);
• Повышение активности ферментов печени (АсАТ и АлАТ).

• Головная боль;
• Кошмарные сны;
• Мигрень;
• Дезориентация в пространстве;
• Нарушение речи.

• Изменение вкуса;
• Нечеткость зрения;

• Тахикардия (сердцебиение);
• Артериальная гипертензия ;
• Отеки.

• Снижение способности тромбоцитов к склеиванию;
• Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови);
• Агранулоцитоз (полное отсутствие нейтрофилов, эозинофилов и базофилов в крови);
• Пурпура.

• Нарушение функций печени;
• Нефрит (воспаление ткани почек);
• Нефротический синдром;
• Гематурия (кровь в моче).

• Ринит;
• Бронхоспазм;
• Ангионевротический отек.

• Жжение и раздражение слизистой оболочки;

• Кровохарканье;
• Менометроррагия (кровотечение из матки).

Гель и крем Кетонал в качестве побочных эффектов могут провоцировать только пурпуру, покраснение кожи, экзантему и фотосенсибилизацию.

Противопоказания к применению Кетонала

• Перенесенные в прошлом астма , ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
• Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Обострение воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит , энтерит и т.д.);
• Гемофилия или любые другие нарушения свертываемости крови;
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность ;
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Перенесенное менее 2 месяцев назад аортокоронарное шунтирование;
• Подозрение или наличие кровотечений любой локализации (желудочно-кишечные, маточные, церебральные и т.д.);
• Хроническое нарушение пищеварения (метеоризм, отрыжка , понос или запор и т.д.);
• Возраст младше 15 лет;
• III триместр беременности (с 28 по 40 недели гестации включительно);
• Период грудного вскармливания;

• Язвенная болезнь в прошлом;
• Сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и патологии периферических артерий, протекающие с клинической симптоматикой;
• Дислипидемия (нарушение соотношения фракций липопротеинов крови – ЛПВП, ЛПНП);
• Прогрессирующие заболевания печени;
• Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
• Почечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Заболевания крови;

• Перенесенные в прошлом астма, ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
• Раны на кожном покрове (экзема , мокнущий дерматит , открытая рана и т.д.);
• III триместр беременности (с 28 по 40 недели);
• Возраст младше 12 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата или другим средствам группы НПВС.

Инструкция по применению препарата Кетонал: формы выпуска, терапевтическое действие, дозировка, противопоказания - видео

Кетонал – аналоги

• Аркетал Ромфарм раствор для инъекций;
• Артрозилен капсулы, ректальные свечи и раствор для инъекций;
• Артрум суппозитории ректальные, таблетки и раствор для инъекций;
• Быструмкапс капсулы;
• Кетопрофен таблетки и раствор для инъекций;
• ОКИ гранулы и свечи ректальные;
• Фламакс капсулы и раствор для инъекций;
• Фламакс форте таблетки;
• Флексен капсулы, ректальные свечи и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

• Артрозилен аэрозоль и гель;
• Артрум гель;
• Быструмгель гель;
• Валусал гель;
• Кетопрофен гель;
• Феброфид гель;
• Флексен гель.

Кетонал – отзывы

Люди, оставившие положительные отзывы о препарате, помимо плюсов указывали и недостатки, к которым они отнесли высокую стоимость и относительно медленное развитие обезболивающего эффекта. Однако подобные минусы препарата не способны затмить его высокую эффективность.

Отрицательные отзывы о Кетонале преимущественно связаны с появлением побочных эффектов или с длительным развитием обезболивающего действия, когда до полного купирования боли приходилось ждать и применять препарат в течение 2 – 3 дней.

Кетонал (крем, гель, уколы, таблетки, свечи), Кетонал Дуо – цена

• Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублей;
• Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублей;
• Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублей;
• Кетонал крем 5% 30 г – 230 – 297 рублей;
• Кетонал крем 5% 50 г – 310 – 395 рублей;
• Кетонал гель 2,5% 50 г – 185 – 260 рублей;
• Кетонал гель 2,5% 100 г – 338 – 466 рублей;
• Кетонал суппозитории ректальные 100 мг 12 штук – 283 – 345 рублей;
• Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток –235 – 302 рубля;
• Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук –200 – 210 рублей;
• Кетонал Дуо капсулы 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рубля.

Кетонал – как купить?