Аминовен инфант: инструкция по применению. Аминовен инфант - инструкция по применению активные вещества –

Форма выпуска

раствор для инфузий

Владелец/регистратор

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная P78.9 Расстройство системы пищеварения в перинатальном периоде неуточненное P92.3 Недокармливание новорожденного P92.5 Трудности грудного вскармливания новорожденного R63.3 Трудности кормления и введения пищи

Фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот

Фармакологическое действие

Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10 % при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T 1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.

Аминовен инфант 6%, 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6%, 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Передозировка

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Особые указания

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

При нарушении функций печен

При печеночной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.

Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены.

до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1.67 мл/кг.

Максимальная суточная доза:

Дети до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.

Дети 2-5 лет - 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:

Дети до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15-25 мл раствора Аминовен инфанта 10% на 1 кг массы тела в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет - 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Дети в возрасте 6-14 лет - 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что равно 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 часов.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 24 месяца.Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Один миллилитр раствора содержит:

Код ATX : В05ВА01

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аминокислоты, входящие в состав препарата Аминовен инфант, используются для синтеза тканевых белков, излишки участвуют в других метаболических процессах. Исследования показали термогенный эффект аминокислотных инфузий.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Аминовен инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот.

При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания.

Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста и метаболического статуса педиатрического пациента.

Показания к применению

Обеспечение потребности в аминокислотах в рамках парентерального питания у новорожденных, недоношенных и детей до 14 лет. Вместе с инфузионными растворами, обеспечивающими полноценное парентеральное питание.

Способ применения и дозы

Доза подбирается в соответствии с потребностью в аминокислотах в зависимости от клинического состояния пациента (алиментарный статус и уровень катаболизма, обусловленный заболеванием).

В начале парентерального питания дозу аминокислот, как и других питательных веществ, необходимо увеличивать постепенно.

Аминовен инфант предназначен для длительного капельного внутривенного введения преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл раствора Аминовен инфант на кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

Недоношенные дети - 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 25 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

Дети до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 15-25 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 15 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

Дети в возрасте от 5 лет до 14 лет - 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 10 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.

Аминовен инфант применяется как часть парентерального питания. Для обеспечения полного парентерального питания необходимо применение других источников энергии (с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), а также витаминов, электролитов и микроэлементов.

Аминовен инфант применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Побочное действие

При правильном введении не обнаружено.

Противопоказания

Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, гиперчувствительности к компонентам препарата, метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии, нестабильной гемодинамике с угрозой для жизни (шок), остром отеке легких.

При недостаточности функции печени, почек, надпочечников, сердца и легких требуется индивидуальное дозирование.

С осторожностью применяют у пациентов с гипонатриемией.

Передозировка

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант, а также вследствие ограниченной функции печени, у некоторых пациентов при передозировке возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз, а также потеря аминокислот через почки. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. Возможно продолжение терапии препаратом с использованием низких доз.

При слишком быстром введении через периферические вены возможно раздражение вен.

Быстрое введение препарата может привести к быстрому выведению аминокислот через почки, и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.

Меры предосторожности

Аминовен инфант необходимо применять с осторожностью при гипонатриемии и повышенной осмолярности сыворотки, а также при ограничении поступления жидкости.

При парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный обмен, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс, уровень сахара в крови, азот мочевины, уровень аммиака в сыворотке, показатели функции печени, и при необходимости уровень аминокислот в сыворотке. Частота обследования зависит от степени тяжести заболевания и клинических данных пациента.

Регулярный клинический и лабораторный контроль необходим у пациентов с:

Нарушением обмена аминокислот;

Печеночной недостаточностью из-за риска возникновения или ухудшения существующих неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией;

Почечной недостаточностью, в частности при наличии гиперкалиемии, при факторах риска возникновения или ухудшения метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушенного почечного клиренса.

При длительном применении (несколько недель) необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.

При введении препарата Аминовен инфант в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Выбор внутривенного введения через периферические или центральные вены зависит от осмолярности конечной смеси. Максимально допустимая осмолярность растворов для периферического введения составляет около 800 мосмоль/л, однако необходимо учитывать возраст и общее состояние пациента, а также состояние периферических вен.

Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.

Раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона.

Специальные меры предосторожности при применении в педиатрии:

Дозу необходимо корректировать в зависимости от возраста, алиментарного статуса и сопутствующих заболеваний. В случае комбинации с энтеральным питанием введение парентеральных аминокислот необходимо снизить в соответствии с количеством протеина получаемым энтерально.

Кроме того, обязательно необходима дополнительная терапия посредством добавления источников энергии, витаминов и микроэлементов. При этом необходимо применять педиатрический состав.

При длительном парентеральном питании в области введения может возникнуть тромбоз.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10%

	1 л
L-изолейцин	8 г
L-лейцин	13 г
L-лизина моноацетат	12 г,
	8.51 г
L-метионин	3.12 г
L-фенилаланин	3.75 г
L-треонин	4.4 г
L-триптофан	2.01 г
L-валин	9 г
L-аргинин	7.5 г
L-гистидин	4.76 г
глицин	4.15 г
L-аланин	9.3 г
L-пролин	9.71 г
L-серин	7.67 г
N-ацетил-L-тирозин	5.176 г,
	4.2 г
N-ацетил-L-цистеин	700 мг,
	520 мг
таурин	400 мг
L-яблочная кислота	2.62 г
общее содержание аминокислот 100 г общее содержание азота 14.9 г рН 5.5-6.0 теоретическая осмолярность 885 мОсм/л

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л.

Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 л
L-изолейцин	4.8 г
L-лейцин	7.8 г
L-лизина моноацетат	7.2 г,
что соответствует содержанию L-лизина	5.11 г
L-метионин	1.872 г
L-фенилаланин	2.25 г
L-треонин	2.64 г
L-триптофан	1.206 г
L-валин	5.4 г
L-аргинин	4.5 г
L-гистидин	2.856 г
глицин	2.49 г
L-аланин	5.58 г
L-пролин	5.826 г
L-серин	4.602 г
N-ацетил-L-тирозин	3.106 г,
что соответствует содержанию L-тирозина	2.52 г
N-ацетил-L-цистеин	420 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина	312 мг
таурин	240 мг
L-яблочная кислота	1.572 г
общее содержание аминокислот 60 г общее содержание азота 9 г титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л рН 5.5-6.0 теоретическая осмолярность 531 мОсм/л

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л.

100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дозировка

до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1.67 мл/кг.

Максимальная суточная доза:

Дети 2-5 лет - 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет - 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Дети в возрасте 6-14 лет - 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что равно 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Побочные действия

Условия и сроки хранения

Срок годности 24 месяца.

Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Показания

Противопоказания

Особые указания

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака , глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Фрезениус Каби АБ Фрезениус Каби Австрия Гмбх Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Страна происхождения

Австрия Германия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Таурин не входит в состав белков, но необходим для нормального развития мозга и сетчатки глаз, для нормального обмена желчных кислот.

Фармакокинетика

При в/в введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

Особые условия

Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10 °C не более 24 ч.

Состав

1 л аминокислоты 100 г, в т.ч. L-валин 9 г L-изолейцин 8 г L-лейцин 13 г L-лизина моноацетат 12 г, что соотв. содержанию L-лизина 8.51 г L-метионин 3.12 г L-треонин 4.4 г L-триптофан 2.01 г L-фенилаланин 3.75 г L-аланин 9.3 г L-аргинин 7.5 г глицин 4.15 г L-гистидин 4.76 г L-пролин 9.71 г L-серин 7.67 г N-ацетил-L-тирозин 5.176 г, что соотв. содержанию L-тирозина 4.2 г N-ацетил-L-цистеин 700 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 520 мг таурин 400 мг L-яблочная кислота 2.62 г общий азот 14.9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 885 мОсм/л рН 5.5-6.0

Аминовен Инфант показания к применению

Аминовен инфант 6%, 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Аминокислоты.

Состав Аминовен Инфант

L-лейцин, L-изолейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, L-гистидин, глицин, таурин, L-серин, L-аланин, L-пролин, L-тирозин, L-цистеин, L-яблочная кислота.

Производители

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит аминокислот.

Побочное действие Аминовен Инфант

При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции:

покраснени,
флебит,
тромбозы.

Показания к применению

Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.

Полное парентеральное питание - в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.

Противопоказания Аминовен Инфант

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Способ применения и дозировка

В/в, капельно (длительно), преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч).

Максимальная суточная доза детям до 1 года - 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15–25 мл/кг/сут).

Детям 2–5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15 мл/кг/сут).

Детям 6–14 лет - 1 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (10 мл/кг/сут).

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Передозировка

Симптомы:

озно,
тошнот,
рвот,
почечный аминоацидоз.

Возможно острое нарушение кровообращения.

Лечение:

немедленное прекращение введения препарата.

При появлении гиперкалиемии вводят 200–500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.

Взаимодействие

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели:

концентрацию азота в моч,
содержание аммиак,
глюкоз,
электролито,
триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий,
активность ферментов печен,
осмолярность сыворотк,
кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

При печеночной и почечной недостаточности - требуется индивидуальное дозирование.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.