Силуэт инструкция по применению. Гормональный контрацептив "Силуэт": отзывы, инструкция по применению. Основные физико-химические свойства

В современном мире, разрабатывается на постоянной основе большое количество различных препаратов, способствующих поддержанию нормального образа жизни любого человека. Безусловно, лекарственные препараты, подразделяется на несколько категорий.

Одна из востребованных категорий лекарственных препаратов – это препараты противозачаточного назначения.

Если сказать более точнее, то это могут быть не обязательно таблетки, но и препарат, выпускаемый в любой иной форме. Бесспорно, противозачаточные препараты должны тщательно подбираться с учётом всех особенностей пациента.

Достаточно часто бывает так, что противозачаточные препараты наносят в процессе применения довольно-таки большой ущерб здоровью женщин.

Этого ни при каких обстоятельствах нельзя допускать. Препараты данного назначения должны не только сохранить здоровье женщины, но и при этом качественно выполнять предназначенную функцию. Для этого необходимо подбирать препарат совместно с врачом.

Пероральные контрацептив «Силуэт» является одним из известных противозачаточных средств.

Что представляет собой препарат Силуэт?

Препарат является лекарственным средством противозачаточного назначения в таблетированной форме, выпускаемый в специальной оболочке белого оттенка.

Основу состава составляют такие компоненты, как:

• ингредиент магния,
• диеногест
• этинилэстрадиол.

В составе данных таблеток добавлены в качестве дополняющих и вспомогательных компонентов: магния стеарат, крахмал кукурузы, тальк, и другие.

Как правило, данные компоненты составляют дополнение к основе у любых препаратов, которые обладают прямым воздействием на женское здоровье.

Действие таблеток Силуэт

Прежде чем начать принимать таблетки, наверное, любой поинтересуется назначением и действием препарата. Такого рода вопросы необходимо задавать, прежде чем начать прием препаратов.

Особенно это касается гормональных препаратов, применение которых необходимо корректировать высококвалифицированному врачу-специалисту.

Компоненты, составляющие основу состава таблеток «Силуэт» способствует стимуляция ингибированной овуляции, а также изменению структуризации эндометрия и маточных труб.

Кроме того, данный препарат обладает таким действием как повышение вязкости слизи цервикального типа, что между прочим, немаловажно.

Показания к применению

Бесспорно, говоря о том или ином препарате, необходимо в первую очередь ознакомиться с тем, какие показания к применению установлены непосредственно производителем.

Данный препарат используется в качестве перорального контрацептива.

К тому же, довольно многие пациенты выбирают данный лекарственный препарат для избавления от угревой сыпи и в редких ситуациях противозачаточное средство назначается при эндометриозе.

Схема применения

Как известно, таблетки «Силуэт» относятся к числу гормональных препаратов и применение этих таблеток рекомендовано соблюдать согласно инструкции и рекомендациям врача.

Вероятно, многие осведомлены о выпуске гормональных таблеток в нестандартных упаковках, которые разделены на несколько частей, для удобства пациента.

Безусловно, крайне важно сохранять график приема этих таблеток, как и у многих иных гормональных препаратов.

Ведь малейшая передозировка может оказать сильное влияние на здоровье любой женщины, что, безусловно, необходимо избегать.

Применяют препарат по следующей схеме:

• Прием таблетки осуществляют 1 раз в одно и то же время. То есть, препарат необходимо применять ежедневно в установленное время, при этом запивая таблетку большим объемом питьевой воды.
• Прием данных таблеток осуществляется на протяжении двадцати одного дня , а в последующем необходимо сделать перерыв на неделю (на семь дней). Затем разрешено использовать после перерыва последующую упаковку.
• Если ранее пациентка не использовала и не применяла такие препараты , то необходимо начать применение «Силуэта» с первого дня менструального цикла.
• В случае, если пациентка заменила данным препаратом какой-либо другой , то применение «Силуэта» рекомендовано начать в первый день, после перерыва или же, допустимо начать применение на последующий день, после принятия заключительного приема другого противозачаточного средства.

Применение данного препарата разрешено после аборта в любое время, а после перенесённых родов разрешено принимать данный препарат только лишь по истечении 3-4 недель и только с согласия врача.

Пропуск приема таблетки

Очень часто бывает так, что пациентки забывают принять очередную таблетку того или иного лекарственного препарата.

К сожалению, забыть принять таблетку очень легко. В повседневной суете многие забывают о том, что режим превыше всего, особенно, когда речь идет о препаратах гормонального типа.

Как быть в таком случае? Очень важно отметить то, что пропуск лекарственных препаратов гормонального назначения, как «Силуэт», относящихся к числу гормональных препаратов, могут оказать негативное влияние на здоровье.

Стоит сказать, что может сбиться весь график приема таблеток и нарушиться .

На самом деле, цена пропуска такой таблетки может быть достаточно велика, и в первую очередь, к сожалению, для женского здоровья.

Ситуации пропуска таблетки:

Нельзя предугадать дальнейшее развитие в период лечения данными таблетками. Если говорить о первичной недели, то можно выпивать сразу же таблетку, которая засчиталась, как пропущенная.

Несмотря на то, что придётся выпить две таблетки одновременно, следует принять пропущенную таблетку в обязательном порядке.

1. Если пациентом была пропущена таблетка, то в течение недели после пропуска необходимо предохраняться презервативами. Это объясняется прежде всего тем, что препарат может потерять на некоторое время свою эффективность и лучше не надеется на полноценный эффект данного препарата.
2. Если же говорить о второй неделе приема данного лекарственного препарата, то нужно как можно быстрее выпить таблетку, которая было пропущена. В таком случае, применять и использовать какие-либо другие барьерные методики контрацепции не рекомендовано.
3. Если же речь идёт о третьей неделе, то стоит отметить, что препарат не настолько эффективен при условии, что женщина ранее не пропускала прием таблеток в процессе лечения.

Можно ли принимать Силуэт детям?

Говоря о препаратах как «Силуэт», нужно отметить, препарат в первую очередь, должен назначаться высококвалифицированным врачом-специалистом.

Ни один врач не назначит такое лекарственное средство ребёнку, не достигшему периода переходного возраста.

Только лишь если имеется чрезмерное образование угревой сыпи, ребёнку-подростку могут назначить терапию при помощи «Силуэта», но это разрешено в возрасте от 16 лет и старше.

Детям младше 16 лет запрещен такой препарат и назначаться он может только лишь по индивидуальным рецептам врача.

Прием при беременности и кормлении грудью

Процесс беременности это достаточно важный период в жизни любой женщины.

Если взглянуть на состав таблеток «Силуэт», то сразу стоит отметить, что при беременности запрещается принятие данного препарата.

Что же делать в таком случае, если получилось забеременеть в период пользования данным препаратом?

В таких случаях нужно не только обращаться к врачу, но и сразу же совершить отмену препарата.

Это связано, прежде всего, с тем, что нет достаточных данных полагать, что это безопасно в период вынашивания ребенка и в период лактации.

Не только при беременности, но и при лактации, препарат «Силуэт» нужно прекратить принимать.

Прием при нарушении функции почек

Нарушение работы почек – весьма распространенное явление. Конечно, эта проблема является важной и на сегодняшний день. Ведь довольно много пациентов, имеющих проблемы с почками и печенью.

В таких случаях, ограничивается не только питание и потребление отдельных видов продукции, но и есть ограничения по лекарственным препаратам.

Таблетки напрямую способствуют значительному влиянию на организм, и, в том числе, на почки и печень.

При нарушении работы функции почек, нужно наблюдаться у врача, а также уточнить информацию о том, возможно ли принимать такой препарат, как «Силуэт», если в этом есть нужда.

Противопоказания

Конечно, у любого лекарственного препарата есть ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомиться. Нужно знать, что противопоказания в инструкции разъясняются для пациента не просто так.

В силу того, что гормональный препарат обладает сильным действием, необходимо поинтересоваться о том, какие противопоказания установил производитель.

Если препарат назначается врачом, также необходимо уведомить о наличии каких-либо заболеваний для того, чтобы врач учитывал все особенности и противопоказания. В ряде некоторых случаев препарат Силуэт применять не стоит.

Среди противопоказаний имеются такие заболевания, как:

• тромбозное заболевание вен глубокого типа;
• тромбоз вен;
• тромбоэмболия такого органа, как артерии (легочного типа);
• тромбоз артериального типа;
• тромбофлебит;

Противопоказания для пациентов с кардиологическими проблемами:

• стенокардия;
• инфаркт;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушения работы и функционации клапанного аппарата;

Для пациентов с иными заболеваниями:

• панкреатит;
• желтуха;
• сахарный диабет;
• заболевания печени

А также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Побочные эффекты

Безусловно, в процессе принятия любого гормонального препарата, в зависимости от того каким назначением он обладает, могут возникнуть побочные действия.

Согласно отзывам, любой пероральный контрацептив в комплексе начинает воздействовать на организм женщины.

Из всех самых известных побочных эффектов выделяют такие, как:

Передозировка

Самое важное, интересоваться тем, какой объем дозировки является нормой. Ведь дозировку необходимо соблюдать на протяжении всего времени, пока осуществляется прием такого препарата, как «Силуэт».

В случае не соблюдения необходимой дозы, возможно образование негативных последствий, влияющих на состояние здоровья женщины.

Препарат не относится к числу остротоксичных.

В последующем, после передозировки могут возникнуть такие последствия как:

• рвота;
• тошнота;
• открытое во влагалище;
• из влагалища.

Конкретной терапии по борьбе с уже случившейся передозировкой не имеется. Необходимо всего лишь соблюдать дозировку и не нарушать график приема таблеток.

Особые указания

Стоит отметить, что прежде чем любой пациент начинает принимать данное противозачаточное средство, необходимо подготовиться:

Аналоги

Безусловно, у любого лекарства есть аналог, и “Силуэт” не является исключением.

Аналогами являются следующие препараты:

• Жанин
• Белара;
• Евра;
• Линдинет 30.

Условия хранения

Наверняка многие знают, что в инструкции прописывается отдельно информация о том, как необходимо хранить препарат. На самом деле, очень многие пациенты не могут обеспечить достойное хранение препаратов, так как это написано в инструкции.

Именно по этой причине, препарат начинает терять все имеющиеся активные свойства и функции. Почему, зачастую, люди не видят эффекта и результата?

Во-первых, это объясняется тем, что препарат хранится не в соответствующем месте. Во-вторых, препарат нужно хранить в необходимом температурном режиме. Это довольно важно.

В случае несоблюдения элементарных правил хранения, препарат теряет имеющиеся свойства и, конечно же, эффективность, по причине, которой препарат и покупается.

В соответствии с инструкцией, такие противозачаточные средства необходимо хранить в первую очередь, конечно же, в недоступном месте для детей.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Силуэт. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать эти таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Силуэт, из которых можно узнать помогло ли лекарство для контрацепции у здоровых женщин в терапии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Силуэта, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Пероральным контрацептивным лекарством является Силуэт. Инструкция по применению сообщает, что таблетки обладают антиандрогенным свойством.

Форма выпуска и состав

Силует выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с гравировкой «G53» на одной стороне. Упаковываются в блистеры по 21 штуке.

В 1 таблетке содержится диеногеста 2 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг.

Вспомогательные вещества:

• тальк;
• магния стеарат;
• лактоза;
• кукурузный крахмал;
• гипромеллоза;
• калия полакрилин.

Фармакологическое действие

Силует – пероральный комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. В состав препарата входят – этинилэстрадиол и диеногест. Контрацептивный эффект обусловлен несколькими факторами. Наиболее важным является ингибирование овуляции. Сулует способен повышать вязкость цервикальной слизи, изменять перистальтику маточных труб и структуру эндометрия.

Комбинация этинилэстрадиола и диеногеста оказывает антиандрогенный эффект, который основан на снижении концентрации андрогенов в плазме. Прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста может приводить к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имеет положительный результат при себорее.

Показания к применению

От чего помогает Силуэт? Согласно инструкции, препарат назначают в качестве средства для пероральной контрацепции, а также для терапии угревой сыпи (акне) легкой и умеренной степени при недостаточной эффективности местного лечения у пациенток, нуждающихся в контрацепции.

Инструкция по применению

Таблетки Силуэт принимают внутрь, по одной ежедневно, в назначенном порядке 21 день. Таблетки из новой упаковки принимают после недельного перерыва. В это время появляется кровотечение отмены.

• При переходе с других комбинированных средств начинают прием после обычного перерыва.
• Если препарат принимается впервые, то начать его прием нужно в 1-й день менструации.
• Если прием таблетки пропущен и время пропуска меньше 12 часов, не стоит волноваться в отношении снижения контрацептивной защиты. Однако нужно быстрее принять таблетку. Прием нельзя прервать больше, чем на 7 дней.
• После аборта в I триместре начинают принимать незамедлительно. После родов - на 21-й день.

Инструкция содержит полную информацию о том, как необходимо пить препарат в других ситуациях, как отсрочить кровотечение отмены и в каких случаях необходимы дополнительные меры контрацепции.

Противопоказания

Противопоказаниями к Силуету являются:

• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• влагалищные кровотечения;
• желтуха и врожденная гипербилирубинемия;
• злокачественные заболевания молочных желез или половых органов;
• мигрени;
• тяжелая дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, ретинопатия, ангиопатия;
• венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
• тромбоэмболия и тромбозы;
• тяжелые нарушения функций печени;
• порфирия;
• курение женщин в возрасте старше 35 лет;
• серповидно-клеточная анемия;
• период беременности и лактации;
• дефицит лактозы, непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость компонентов средства;
• опухоли печени;
• эпилепсия.

Побочные явления

Часто встречаемые нежелательные реакции, которые может вызвать препарат Cилуэт:

• повышение аппетита;
• увеличение веса;
• головная боль;
• снижение настроения;
• менструальноподобные кровотечения;
• тошнота, рвота;
• боль в спине;
• боль в молочных железах, увеличение их;
• судороги икроножных мышц;
• венозные тромбоэмболии.

Реже могут наблюдаться:

• боль в животе;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• варикозное расширение вен;
• вагинит и грибковые инфекции;
• аллергические реакции;
• гриппоподобные симптомы;
• анемия;
• понос, гастрит;
• бессонница;
• акне;
• тахикардия;
• повышенная возбудимость;
• нарушение зрения, сухость слизистой глаз;
• артралгии, боли в мышцах;
• головокружение;
• синусит, бронхит;
• слабость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Cилует не назначается при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими.

Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода.

Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа). Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований.

Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата Силуэт (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Лекарственное взаимодействие

Снижение эффективности контрацепции наблюдается при назначении одновременно с ампициллином, рифампицином и тетрациклином, поэтому в это время нужно использовать барьерные методы контрацепции. После приема рифампицина необходимо более продолжительное время (28 дней) применять дополнительную контрацепцию.

Прорывные кровотечения могут отмечаться при одновременном приеме с гидантоином, карбамазепином, фенобарбиталом, рифампицином, эфавирензом, рифабутином, ритонавиром, невирапином, фелбаматом, гризеофульвином, препаратами зверобоя.

Аналоги

Полным аналогом препарата Cилует является .

По структуре определяют аналоги:

1. Логест.
2. Клайра.
3. Джес.
4. Линдинет 20.
5. Новинет.
6. Мерсилон.
7. Димия.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Cилует (таблетки, 21 шт.) в Москве составляет 645 рублей. Из аптек препарат отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 2 года. В инструкции к Силуету указано, что хранить таблетки нужно в темном и недоступном для детей месте.

Post Views: 41

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Силует - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:

*код: 85F18422

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует ® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты:
Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

После аборта в первом триместре беременности:

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во втором триместре:
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток:
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»
Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Побочное действие

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от? 1/100 до < 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу:

Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

Действие

Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

• Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
• Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
• За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
• Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

Показания к применению

• В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
• При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
• Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

«Силуэт» для лечения эндометриоза

Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

1. Снижается синтез эстрогенов.
2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
3. Подавляется овуляция.
4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

Противопоказания

Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

• Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
• Панкреатит.
• Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
• Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
• Сахарный диабет.
• Эпилепсия.
• Серповидная анемия.
• Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
• Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
• Непереносимость лактозы.
• Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты

Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

• Изменения эмоционального фона.
• Головные боли или мигрень.
• Учащение сердцебиения.
• Боль в животе, тошнота, диарея.
• Высыпания на коже.
• Повышение (или понижение) аппетита.
• Болезненные ощущения в молочных железах.
• Отсутствие либидо.
• Бессонница.

Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

Особенности

Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

• Карбамазепин.
• Фенобарбитал.
• Рибафутин.
• Ритонавир.
• Экстракт зверобоя.
• Тетрациклин.
• Ампициллин.

Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

Силует – монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КПК) с антиандрогенным эффектом.

Форма выпуска и состав

Выпускают Силует в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной из сторон (по 21 шт. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 блистера вместе с плоским картонным футляром для хранения).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: диеногест – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, полакрилин калия, тальк, гипромеллоза 2910, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; оболочка: Opadry II белый 85F18422 (тальк, макрогол 3350, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Показания к применению

• Контрацепция;
• Терапия умеренной и легкой угревой сыпи (акне) в случае неэффективного местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен и др.;
• Состояния, предшествующие тромбозу: фибрилляция предсердий, поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями, стенокардия, транзиторные ишемические атаки, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, подострый бактериальный эндокардит, обширная травма;
• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, включая данные в анамнезе, в т. ч. геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
• Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера), желтуха, порфирия;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, на настоящий момент или в анамнезе;
• Выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая факторы риска артериального тромбоза, указанные в анамнезе): неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет с поражением сосудов (ретинопатия, ангиопатия), тяжелая дислипопротеинемия;
• Предрасположенность к артериальным тромбозам (приобретенная или врожденная), например, недостаточность протеина C, S, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, имеющиеся антитела к фосфолипидам (в т. ч. волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
• Серповидно-клеточная анемия;
• Выраженные болезни печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных проб печени);
• Доброкачественные или злокачественные новообразования печени, включая указания в анамнезе;
• Кровотечение из влагалища неизвестной природы;
• Эпилепсия;
• Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• Курение в возрасте старше 35 лет;
• Период кормления грудью и беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При первых же проявлениях любого из вышеперечисленных заболеваний в период приема пероральных контрацептивов, использование последних требуется незамедлительно прекратить.

Относительные (необходимо в каждом индивидуальном случае тщательно взвесить возможный риск и предполагаемую пользу от применения средства):

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Дислипопротеинемия;
• Фиброзно-кистозная мастопатия;
• Эндометриоз, миома матки;
• Тяжелая депрессия в анамнезе;
• Рассеянный склероз;
• Непереносимость контактных линз;
• Язвенный колит, болезнь Крона;
• Нарушения деятельности почек;
• Тромбоэмболия, флебит поверхностных вен;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Инфаркт миокарда в молодом возрасте;
• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• Нарушение функции зрения (угроза тромбоза сетчатки глаза);
• Рак молочной железы у близких родственников;
• Гипокалиемия, гиперкальциемия;
• Тетания;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Бронхиальная астма;
• Идиопатическая желтуха/герпес в период предшествующей беременности;
• Заболевания печени.

При наличии факторов риска (нарушение свертываемости крови, избыточная масса тела, заболевания сердца, варикозное расширение вен) перед началом курса КПК необходимо проведение тщательного исследования.

Если женщина в возрасте младше 35 лет не может отказаться от курения, рекомендуется прибегнуть к другому методу контрацепции (в особенности при имеющихся других факторах риска).

Способ применения и дозировка

Силует принимают внутрь, ежедневно по 1 таблетке приблизительно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим объемом жидкости. Таблетки используют в последовательности, обозначенной на блистерной упаковке в течение 21 дня. Затем в следующие 7 дней после приема последней таблетки из блистера делают перерыв, в период которого происходит (обычно на 2-3 день) кровотечение отмены. После завершения перерыва (на восьмой день) приступают к приему таблеток из следующей упаковки, независимо от того прекратилось кровотечение или нет.

Если ранее использовались таблетки, содержащие только прогестерон, перейти на прием препарата можно в любой день.

В случае, когда за месяц до начала курса гормональная контрацепция не применялась, начать принимать таблетки следует в первый день менструального цикла.

После приема КПК переходить на использование Силуета рекомендуется на следующий день после обычного интервала в приеме или после завершения приема таблеток из текущей упаковки предыдущего препарата.

Приступать к использованию Силуета при наличии имплантата следует в день его удаления, а при переходе с инъекционной формы – в день назначения следующей инъекции.

После аборта, проведенного в I триместре беременности, препарат рекомендуют принимать сразу же после операции, без применения дополнительных средств контрацепции.

После аборта во II триместре или родов препарат разрешено принимать спустя 21-28 дней. В случае, когда прием начат позже, требуется на протяжении первых 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Если до начала использования средства имел место половой контакт, необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.

При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем менее 12 часов, противозачаточное действие Силуета не уменьшается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а следующую – по обычной схеме.

При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен, вследствие этого рекомендуется придерживаться двух основных правил:

1. Использование средства нельзя прерывать более чем на 7 дней;
2. Прием препарата должен составлять 7 дней и быть непрерывным (для проведения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции).

Если опоздание в приеме очередной дозы Силуета превышает 12 часов, в зависимости от периода пропуска следует руководствоваться нижеуказанными рекомендациями:

• I неделя. Последнюю пропущенную таблетку нужно принять как можно раньше (даже если потребуется одновременный прием 2 таблеток), следующую дозу – в обычное время. Дополнительно на протяжении дальнейших 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в предыдущие перед пропуском 7 дней имел место половой акт, следует учесть возможность наступления беременности, вероятность которой тем выше, чем больше пропущено доз и чем ближе пропуск к недельному перерыву в приеме;
• II неделя. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно раньше (даже если придется использовать 2 сразу), в дальнейшем прием средства продолжить по обычному методу. Если женщина пропустила 1 таблетку, в применении дополнительной контрацепции нет необходимости, если пропуск составил более 1 таблетки – в течение 7 дней следует использовать презервативы;
• III неделя. Из-за предстоящего перерыва в приеме снижение надежности КПК неизбежно. Но при соблюдении одной из двух предложенных ниже схем можно избежать необходимости применения барьерных методов предохранения. Согласно первой схеме последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если потребуется одновременное использование 2 таблеток. Далее применение продолжить по обычной схеме, но без недельного привычного перерыва (после завершения предыдущей блистера, сразу начинают прием из следующего). Появление менструации до конца приема второй упаковки маловероятно, но может возникнуть прорывное маточное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Согласно второй схеме можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 дней (в который следует включить дни пропуска), а затем приступить к приему препарата из нового блистера. При отсутствии кровотечения отмены в первый последующий интервал между приемами, необходимо исключить вероятность беременности.

Если в пределах 4 часов после приема Силуета у женщины наблюдалась рвота, это может привести к неполному всасыванию препарата. В подобных случаях необходимо как можно скорее (на протяжении 12 часов после обычного времени приема) принять новую таблетку. Если интервал между приемами составил более 12 часов, требуется руководствоваться теми же рекомендациями что и для пропущенных таблеток.

Для того чтобы отсрочить начало менструации после завершения использования средства из предыдущей блистерной упаковки требуется без проведения перерыва приступить сразу к приему таблеток из нового блистера. При этом возможно появление прорывных маточных кровотечений или мажущих выделений. Возобновить прием по обычной схеме можно после следующего недельного перерыва.

В случае, когда необходимо перенести день начала менструации на другой день недели, рекомендуется уменьшить на желаемое число дней ближайший интервал в приеме таблеток. Чем короче будет перерыв, тем будет выше вероятность отсутствия кровотечения отмены при его проведении, и выше риск возникновения во время приема второй упаковки мажущихся выделений и прорывных кровотечений.

При использовании Силуета были отмечены также следующие серьезные нежелательные эффекты:

• Опухоли печени;
• Гипертония;
• Венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
• Хлоазма;
• Язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка, порфирия, хорея Сиденгама, герпес беременных, холестатическая желтуха, гемолитико-уремический синдром (связь возникновения и усугубления перечисленных состояний с использованием КПК не доказана).

Частота развития рака молочной железы при приеме Силуета является незначительно повышенной. Так как данное заболевание редко наблюдается у женщин моложе 40 лет, это возрастание очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Эпидемиологические исследования выявили имеющуюся возможную причинную связь между начатым в молодом возрасте продолжительным приемом пероральных контрацептивов и развитием в среднем возрасте рака молочной железы. Вместе с тем следует учитывать, что использование КПК представляет собой лишь один из многих факторов риска.

Особые указания

Перед началом или возобновлением использования Силуета, а в дальнейшем не реже 1 раза в шесть месяцев в период его применения, следует проводить полное медицинское обследование (гинекологическое и общее) для выявления возможных противопоказаний к приему.

Необходимо помнить о том, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ (СПИД) и любых других инфекций, передаваемых половым путем.

На фоне использования препарата (особенно в первые три цикла) может наблюдаться возникновение нерегулярных кровотечений/кровянистых выделений из влагалища. Оценку подобных реакций следует проводить после периода адаптации (примерно спустя 3 месяца). При повторении ациклических кровотечений или их появлении после предыдущих нормальных регулярных циклов требуется провести обследование с целью исключения возможной беременности или злокачественных новообразований.

В некоторых случаях в интервале между приемами могут не возникать кровотечения отмены, если при этом женщина строго придерживалась рекомендованных указаний, наличие беременности является маловероятным.

При использовании КПК повышается угроза появления венозной тромбоэмболии, особенно на первом году приема. К симптомам артериальных или венозных тромботических/тромбоэмболических явлений могут относиться:

• Внезапная сильная боль в груди (с возможной иррадиацией в левую руку);
• Односторонняя необычная боль в ноге и/или отек;
• Нарушение дыхания;
• Внезапно начавшийся приступ кашля;
• Необычно длительная, сильная головная боль;
• Полная или частичная внезапная потеря зрения;
• Афазия или нечленораздельная речь;
• Диплопия;
• Головокружение;
• Двигательные нарушения;
• Потеря сознания (с возможным парциальным эпилептическим припадком);
• Резкая слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела;
• Острый живот.

При возникновении любого из вышеперечисленных состояний требуется прекратить прием средства и обратиться к врачу.

Факторами, приводящими к возрастанию риска возникновения венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов, являются: наследственная предрасположенность, возраст, длительная иммобилизация (после серьезного оперативного вмешательства), высокая степень ожирения, гипертония, дислипопротеинемия, поражения клапанов сердца, фибрилляция предсердий, курение.

Усугубление тяжести и повышение частоты приступов мигрени на фоне приема Силуета может являться предвестником нарушения мозгового кровообращения, что требует незамедлительной отмены препарата.

Крайне редко при использовании КПК было зарегистрировано развитие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). В отдельных случаях эти опухоли становились причиной опасных для жизни внутрибрюшных кровотечений. При проведении дифференциальной диагностики требуется учитывать появление выраженных болей в области живота, симптомов внутрибрюшного кровотечения и увеличения печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании Силуета с препаратами, способными активировать микросомальные ферменты печени, возможно снижение эффективности контрацепции и/или развитие прорывных кровотечений. К таким препаратам относятся: рифампицин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал, гидантоин, окскарбазепин, невирапин, эфавиренз, рифабутин, гризеофульвин, ритонавир, фелбамат, топирамат и лекарственные средства с включением зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

Согласно клиническим наблюдениям одновременное применение Силуета с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампициллин) может также способствовать уменьшению противозачаточного действия. Вследствие этого в период использования любого из вышеуказанных препаратов и на протяжении 7 дней после отмены сопутствующей терапии в дополнение к КПК требуется применять барьерные методы предохранения.

В течение всего курса лечения рифампицином, а также 28 дней после его окончания, следует использовать дополнительные способы контрацепции. Если сопутствующее средство применяют в период завершения приема таблеток из блистера, к приему из следующей упаковки приступают без проведения 7-дневного перерыва.

В случае длительной терапии перечисленными выше препаратами может потребоваться повышение доз КПК. Если на фоне этой меры возникают нежелательные реакции (нерегулярные кровотечения и др.), необходимо применить другой метод контрацепции.

При использовании препаратов, усиливающих клиренс половых гормонов, возможно появление прорывного маточного кровотечения и снижение противозачаточного действия Силуета.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей,при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.