Вессел Дуэ Ф уколы: инструкция по применению. Вессел ДУЭ Ф: дешевые аналоги, отзывы врачей Вессел дуэ ф капсулы

Действующее вещество

Сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул - суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, триглицериды - 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин - 53.15 мг, глицерол - 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.86 мг.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и .

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта "первого прохождения" достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с , а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Вессел Дуэ ф относится к медикаментам, которые способствуют снижению патологий свертываемости крови. Он является прямым и быстродействующим антикоагулянтом. Используется для комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся повышенной агрегацией тромбоцитов.

МНН: Сулодексид.

АТХ

Код АТХ: В01А В11.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в двух основных формах: мягкие желатиновые капсулы и прозрачный раствор для инъекций.

Раствор

Одна ампула всегда содержит 600 ЛЕ основного активного вещества, которым выступает сулодексид. Вспомогательные компоненты: очищенная вода для проведения инъекций и небольшое количество натрия хлорида.

Раствор прозрачный, имеет желтоватый оттенок. В каждой такой ампуле содержится по 2 мл чистого раствора. В ячеистых упаковках находится по 5 ампул. В картонной пачке может находиться по одной или по две упаковки с ячейками.

Капсулы

Капсулы на желатиновой основе, мягкие. В них содержится по 250 ЛЕ активного соединения. Среди дополнительных веществ: диоксид кремния, небольшое количество лаурилсаркозината натрия, некоторые триглицериды.

Капсулы имеют красный цвет. В каждой таблетке содержится специфическая сероватая суспензия. Иногда оттенок может быть розовым или кремовым.

Все таблетки помещены в специальные блистеры по 25 капсул в каждом. При этом в оригинальной упаковке должна находиться инструкция по правилам применения.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство относится к хорошим антикоагулянтам. Главным компонентом выступает сулодексид. В его составе есть 2 основных соединения: дерматансульфат и гепариновая фракция.

Благодаря наличию гепарина проявляется антикоагулянтное действие лекарства. Гепариновые фракции способствуют инактивации повышенной адгезии тромбоцитов.

Антитромботический эффект осуществляется за счет снижения привычной концентрации фибриногена, находящегося в плазме крови. При этом секреция и синтез простациклина повышаются путем сильного угнетения ранее активного Х фактора. Средний показатель активатора крови возрастает вследствие профибринолитического действия лекарства. Целостность всех поврежденных эндотелиальных клеток больших сосудов достаточно быстро восстанавливается.

Лекарство способствует снижению уровня триглицеридов. Практически все реологические функции крови нормализуются. Толщина мембран клеток уменьшается, а их пролиферация подавляется. Это важно при лечении диабетической нефропатии.

Доказано, что медикамент способствует разжижению крови и препятствует образованию холестериновых бляшек, что имеет большое значение в профилактике ожирения у больных диабетом.

Фармакокинетика

Метаболизируется Сулодексид в почках и печени. В отличие от гепарина индуцированного активное вещество не проходит процесс десульфатирования. Это улучшает терапевтический эффект, поскольку антитромботическая активность не подавляется, а процесс выведения лекарства из организма существенно ускоряется.

Всасывание происходит в тонком кишечнике. Абсорбция осуществляется в эндотелиальном слое сосудистых стенок. Уже через несколько часов после приема медикамента он выводится вместе с мочой.

Показания к применению

Вессел Дуэ Ф используется при некоторых патологических состояниях, которые могут сопровождаться быстрым образованием тромбов в крупных сосудах. При этом целостность стенок сосудов не нарушается и холестериновые бляшки в них не образовываются.

Прямыми показаниями к применению являются:

Ангиопатия, которая характеризуется нарушением цельности стенок сосудов и достаточно повышенным риском образования больших тромбов вследствие перенесенного ранее инфаркта.
Нарушения нормального кровообращения в главных сосудах больших отделов головного мозга.
Дисциркуляторная энцефалопатия, причиной которой могли стать сахарный диабет, хроническая гипертоническая болезнь и атеросклероз крупных сосудов.
Деменция сосудов, проявляющаяся снижением всех интеллектуальных возможностей.
Флебопатия, характеризующаяся тромбозом глубоких вен, преимущественно нижних конечностей.
Микроангиопатия - нарушение целостности капилляров, которое приводит к снижению кровотока. Такое нарушение может наблюдаться в нервных окончаниях, почечных структурах, в сетчатке глаз.
Макроангиопатия - дисфункция кровообращения в крупных сосудах сердца, почек и конечностей.
Повышенная свертываемость крови.

Все эти болезни требуют срочной коррекции. Поэтому комплексная терапия с использованием Вессел Дуэ Ф может улучшить ситуацию.

Противопоказания

Существуют и некоторые патологические состояния, при которых прием данного средства строго запрещен:

индивидуальная непереносимость некоторых компонентов медикамента;
диатез геморрагического характера, который часто сопровождается снижением времени свертываемости крови;
ДВС-синдром;
начало беременности.

Прежде чем начать лекарственную терапию, нужно точно убедиться в отсутствии запретов к такому лечению.

Как принимать Вессел Дуэ ф

В первые 2 недели лечения лекарство вводят путем инъекций. Разрешены как внутримышечные инъекции, так и внутривенное введение лекарственного вещества. Все содержимое ампулы - 2 мл медикамента - растворяют в 200 мл физиологического раствора.

После этого переходят на прием медикамента в капсулах. Терапия должна длиться не менее месяца. Назначают по одной капсуле дважды в сутки. Лучше пить таблетки между основными приемами еды.

Для более длительного терапевтического эффекта рекомендуется проходить лечение раз в полгода. Если есть необходимость, можно корректировать дозу в зависимости от состояния здоровья больного.

Прием препарата при сахарном диабете

При сахарном диабете медикамент применяют широко. Активный компонент не только разжижает тромбы, но и препятствует образованию холестериновых бляшек. При этом курс лечения должен длиться около 50-60 дней. Максимально допустимая суточная доза - не более 18 мг.

Побочные действия Вессела Дуэ ф

Часто возникают побочные реакции. Они могут отразиться на разных внутренних органах. Встречаются нарушения работы органов ЖКТ и аллергические реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны желудка и кишечника возможно развитие расстройства процессов пищеварения, появление тошноты, рвоты и сильных болей в эпигастрии.

Аллергии

В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций. Многие пациенты жалуются на появление болевых ощущений и гематом, сильного жжения в месте внутримышечного введения медикамента. После приема капсул аллергия проявляется в виде специфических высыпаний на коже. В самых тяжелых случаях возможно развитие отека Квинке или же анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет на концентрацию внимания. Поэтому при его приеме можно управлять транспортными средствами и тяжелыми механизмами. Лишь только в том случае, если наблюдаются выраженные побочные реакции, нужно воздержаться от управления автомобилем.

Особые указания

Лечение должно проводиться под строгим контролем всех основных показателей коагулограммы. Основное внимание следует уделить времени кровотечения и свертываемости крови. Также важно учитывать наличие кардиопатий и некоторых сосудистых осложнений.

Применение при беременности и в период лактации

Медикаментозное средство запрещено принимать в первом триместре вынашивания ребенка. Есть данные о положительном влиянии средства во время лечения беременных женщин с диабетом на более поздних сроках во 2-м и 3-м триместрах. Лекарство используют для профилактики развития позднего гестоза и некоторых патологий, касающихся нарушения целостности стенок сосудов. При планировании беременности нужно обязательно отменить прием.

Нет достоверных данных о том, какое действие оказывает медикамент на состав грудного молока. Поэтому лучше прекратить грудное вскармливание на время приема таблеток.

Дозировка детям

Информация об использовании такого медицинского препарата в младшем детском возрасте отсутствует. Детям от 12 лет лекарство назначается лишь в случае крайней необходимости и в самой меньшей дозировке.

Передозировка Вессела Дуэ ф

Если превысить разовую дозу, может развиться кровотечение, локализующееся в разных местах: от суставов до желудочно-кишечного тракта. В таком случае лекарство отменяют, больному вводится 1% раствор протамина сульфата.

Взаимодействие с другими препаратами

Принципов взаимодействия с другими медикаментами нигде еще не описано. Не рекомендуется его одновременное применение с лекарствами, которые могут влиять на систему гемостаза. К ним относят антикоагулянты и некоторые антиагрегантные средства. Совместный прием Курантила и Вессел Дуэ Ф не рекомендуется.

Совместимость с алкоголем

При употреблении алкоголя терапевтический эффект снижается.

Аналоги

Существует всего несколько заменителей, наиболее популярные из них:

Сулодексид;
Ангиофлюкс;
Акспарин;
Клексан.

По своему терапевтическому и фармакологическому эффекту эти препараты являются абсолютными аналогами. Перед тем как выбрать какое-либо лекарство для замены, желательно посоветоваться с лечащим врачом. Цены на все эти медикаменты будут ниже.

Условия отпуска из аптеки

В свободном доступе раствора Вессел Дуэ ф нет. Используется только в стационарных условиях при строгом контроле всех показателей крови.

Можно ли купить без рецепта

Отпускается только по специально выданному рецепту.

Сколько стоит

Цена будет зависеть от медикаментозной формы и аптечной наценки. Стоимость на капсулы - около 2800-3000 рублей. Цена 1 ампулы составит 200 рублей.

Условия хранения препарата

Срок годности

Срок годности составляет 5 лет с той даты изготовления, которая обязательно должна быть указана на его оригинальной упаковке.

Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг.

* - липопротеинлипазная единица.

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия.

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является, главным образом, результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа, второй - от 4 до 6 часов, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нервная система: нечасто - головная боль, очень редко - потеря сознания.

Орган слуха: часто - головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: часто - боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто - ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко - желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь различной локализации, нечасто - экзема, эритема, крапивница.

По данным пострегистрационных наблюдений.

Анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства желудочно-кишечного тракта, мелена, ангионевротический отёк, экхимоз, генитальный отёк, генитальная эритема, полименоррея.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Показания

Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;

Нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;

Окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

Флебопатии, тромбозы глубоких вен;

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

Тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

Лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

Беременность I триместр.

С осторожностью:

При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.

Беременность и лактация:

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Содержание

Антикоагулянты – препараты, которые помогают регулировать скорость свертывания крови, разжижая ее. Врачи стараются назначать преимущественно лекарства непрямого действия, поскольку у них меньше побочных эффектов. Среди таких особо выделяется Вессел Дуэ Ф, который используется внутрь и инъекционно для лизирования тромбов даже у лиц с диабетом и беременных женщин. Насколько он безопасен?

Вессел Дуэ Ф – инструкция по применению

Главная задача этого препарата – предотвращать свертывание крови в сосуде, что препятствует образование тромба. Однако если непрямые антикоагулянты дают длительный эффект, воздействуя на витамин К, прямые, к которым относят Вессел Дуэ, воздействуют на гепарин и потому работают моментально, но недолго. Характерный момент раствора и таблеток Вессел Дуэ: препарат содержит сулодексид, который является натуральным продуктом, представляющий собой скопление гликозаминогликанов, скапливающихся в тонком кишечнике (его слизистой оболочке) свиньи.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата Вессел Дуэ – сулодексид, концентрация зависит от формы выпуска. Аптеки предлагают потребителям всего 2 варианта Вессел Дуэ: капсулы (которые некоторые пациенты и врачи называют таблетками) и раствор, используемый для уколов (внутримышечных инъекций) или введения внутривенно. Раствор выпускается в ампулах, каждая объемом 2 мл, жидкость прозрачная, с желтым оттенком. В упаковке может находиться 5 или 10 ампул. В каждой из них содержится 600 липопротеинлипазных единиц сулодексида.

Состав раствора Вессел Дуэ следующий:

Капсулы же имеют желатиновую оболочку, овальную форму и красный цвет. Содержимое капсул – белая суспензия, которая может обладать розовым оттенком. Упаковка лекарства вмещает 25 капсул. На каждую приходится только 250 липопротеинлипазных единиц сулодексида, а полный состав выглядит так:

Фармакологические свойства

Лекарство Вессел Дуэ Ф обладает прямым антикоагулянтным действием, которое обусловлено химическим составом активного вещества: сулодексид в большей степени является гепариноподобной фракцией и только на 20% – дерматансульфатом. За счет этого наблюдается сродство к кофактору 2 гепарина, что препятствует активации тромбина. Дополнительно специалисты подчеркивают несколько моментов:

Снижение уровня фибриногена и усиление синтеза простациклина запускают механизм антитромботического действия.
Сулодексид повышает концентрацию активатора тканевого активатора плазминогена и одновременного понижает уровень его ингибитора, что увеличивает показатели простагландинов и обуславливает профибринолитическое действие Вессел Дуэ.
В случае диабетической нефропатии происходит полиферация клеток мезангиума, что уменьшает толщину базальной мембраны.
Благодаря снижению уровня триглицеридов нормализуются реологические показатели крови.
Механизм ангиопротекторного действия представляет собой восстановление целостности клеток сосудистого эндотелия.

Показания к применению

Согласно инструкции к Вессел Дуэ, лекарственное средство назначают пациентам, страдающим нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом и атеросклерозом, спровоцировавшими дисциркуляторную энцефалопатию. Благодаря тому, что сулодексид оказывает антитромботическое действие, использовать антикоагулянты такого типа разрешено и с целью:

профилактики тромбоза (включая возникающий во время гестоза на поздних сроках беременности);
лечения тромбофлебита, сосудистой деменции;
подавления тромбофилических состояний (совместно с ацетилсалициловой кислотой);
лечения микроангиопатий и диабетических макроангиопатий;
устранения гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.

Способ применения и дозировка

Классический режим работы с прямыми антикоагулянтами такого типа выглядит так: сначала пациенту назначают внутримышечное использование препарата (в стационарных условиях – внутривенное). Процедуры проводят 2-3 недели, а после переводят больного на пероральный прием таблеток, который длится 1-1,5 месяца. После делают перерыв и при необходимости терапию повторяют ежегодно с периодичностью раз в полгода. Однако такая схема работает для сосудистых патологий, а профилактику тромбозов и пр. сосудистых заболеваний проводят в облегченном режиме.

Вессел Дуэ Ф капсулы

Пероральный прием всегда осуществляется за час до еды или через 1,5-2 ч после нее, чтобы желудок был максимально пустым. Принимать капсулы рекомендовано 2 раза в день, если речь идет о лечении, и раз в сутки – если человек занимается профилактикой сосудистых заболеваний. Пить таблетки нужно по расписанию: в одно и то же время. Длительность курса будет варьироваться по целям терапии, но она не может превышать 40 суток. Дозировка во всех случаях – 1 капсула на прием.

Раствор для инъекций

Для уколов ампулы используются в чистом виде, введение внутримышечное. Если же Вессел Дуэ применяется через капельницу, содержимое ампулы нужно смешать с физиологическим раствором (2 мл на 150-200 мл). Процедуру проводят раз в сутки, скорость внутривенного введения должен сообщить врач. Дозировка у женщин с поздним токсикозом и длительность лечения тоже определяется специалистом.

Особые указания

показатель АЧТВ (при низких показателях свертываемости крови лечение не проводят);
уровень антитромбина 3;
длительность кровотечения;
скорость свертывания крови.

Аналогичные действия проводят в конце лечения, чтобы отследить динамику и возможное негативное воздействие Вессел Дуэ на свойства крови. В нормальных условиях препарат может повысить показатель АЧТВ в 1,5 раза, но не сильнее. На нервную систему лекарство воздействия не оказывает, поэтому может использоваться в ситуациях, требующих высокой концентрации внимания, включая вождение автотранспортных средств.

Вессел Дуэ Ф при беременности

Официальная инструкция запрещает использовать это лекарственное средство только в начале беременности, но специалисты советуют проявить большую осторожность и не прибегать к Вессел Дуэ без рекомендации врача, который сочтет такую терапию оправданной. Согласно данным инструкции, во время 2-3 триместров беременности женщины хорошо переносили лечение с помощью Вессел Дуэ для снятия состояния позднего токсикоза беременных с сахарным диабетом и для профилактики сосудистых осложнений, однако это не отменяет необходимость получения разрешения врача на прием лекарства.

Взаимодействие с препаратами

Официальной инструкцией не указано возможных конфликтов Вессел Дуэ с иными лекарственными средствами, однако специалисты не советуют одновременно с сулодексидом применять антикоагулянты, обладающие как непрямым, так и прямым действием, либо же использовать с ним антиагреганты. Такая комбинация лекарственных средств может усилить риск возникновения побочных реакций, особенно у лиц с высокой чувствительностью организма.

Вессел Дуэ Ф и алкоголь

Ввиду воздействия лекарственного средства на вязкость крови врачи советуют максимально воздержаться от употребления спиртосодержащей продукции во время лечения. Антикоагулянты дают непредсказуемый эффект при комбинировании с алкоголем, поскольку он будет усиливать их действие. Официальная инструкция о возможных последствиях ничего не говорит, поэтому вопрос нужно решать с врачом.

Побочные действия и передозировка препаратом

При пероральном применении не исключены реакции со стороны пищеварительного тракта: пациенты в отзывах жалуются на тошноту, боли в желудке, редкую рвоту. После уколов или капельниц возможны кожные высыпания, а у лиц с высокой чувствительностью при внутримышечном введении может недолго ощущаться жжение, боль, появляться гематомы. Передозировка же характеризуется сильным кровотечением, которое лечится отменой лекарства или внутривенным введением протамина сульфата (30 мг).

Противопоказания

Врачи (и инструкция к лекарству) не советуют использовать раствор и таблетки Вессел Дуэ Ф у людей, имеющих нарушения свертывания крови, геморрагический диатез. При гиперчувствительности к компонентами лекарственного средства тоже его применение нежелательно. Относительно безопасности Вессел Дуэ при лактации данных нет, поэтому в данном периоде лекарство лучше не применять.

Условия продажи и хранения

Вессел Дуэ может быть отпущен из аптеки только при предъявлении пациентом рецепта от врача. Длительность хранения при соблюдении всех условий (темное место, температура ниже 30 градусов) может составлять 5 лет с момента выпуска лекарства. Вскрытую ампулу Вессел Дуэ нужно использовать сразу же – хранение части раствора, вступившего в контакт с воздухом, не разрешается.

Аналоги

Структурных замен для Вессел Дуэ мало – аналогично работает на сулодексиде только Ангиофлюкс, который тоже не отличается низкой ценой (2200-2400 р. за пачку капсул). Если же рассматривать общий перечень прямых антикоагулянтов из низкомолекулярных гепаринов, на которые имеются положительные отзывы врачей, то можно упомянуть:

Фрагмин;
Клексан;
Фраксипарин.

Цена Вессел Дуэ Ф

В аптеках Москвы этот лекарственный препарат встречается в обеих формах, цена за каждую начинается от 1800-2400 р. За 50 капсул потребителю придется заплатить 2400-2800 р., ампулы будут немного дешевле, но их нужно больше: 10 шт. аптеки продают за 1800-1900 р. Общий разбег цен на Вессел Дуэ можно отследить в данной таблице.

Вессел Дуэ Ф применяется для лечения ангиопатии, которая сопровождается повышенным рискoм тромбообразования, а также после инфаркта миoкарда.

Фармакологические свойства

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза; флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете; тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Способ применения

Вессел Дуэ Ф применяется в/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь.

В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: гиперчувствительность; геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; беременность (I триместр).

Беременность

При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных - гестоза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Вессел Дуэ Ф : кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Вессел Дуэ Ф - раствор для инъекций. В ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.

Вессел Дуэ Ф - капсулы . В блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Состав

1 ампула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 600 ЛЕ.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для приготовления инъекций - q.s. до 2 мл.

1 капсула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 250 ЛЕ.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг.

Состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90 мг.

Дополнительно

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме - 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме - 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица - 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.