Дюспаталин форма выпуска инструкция по применению. Дюспаталин: инструкция по применению. Показания к применению Дюспаталина при беременности

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и «7 ». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата Дюспаталин ®

У взрослых:

спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

кишечная и желчная колика;

синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюспаталин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Дюспаталин – это миотропный спазмолитик. Его обезболивающее действие основано на расслаблении гладкой мускулатуры кишечника и на подавлении его спазмов. Спазмолитический препарат Дюспаталин миотропного действия снимает болевой синдром, воздействуя на перистальтику, обеспечивая устранение болей кишечника без задержки прохода пищевых масс. Узнаем подробнее, при каких симптомах назначают Дюспаталин, какова его суточная доза, форма выпуска, противопоказания.

Спазмолитик Дюспаталин назначают к применению для симптоматического лечения спазмов органов ЖКТ. Показания к применению препарата:

• Желчная колика.
• После операционного удаления желчного пузыря.
• Спазмы живота.
• Спазмы органов ЖКТ, вызванные другими заболеваниями (панкреатит, холецистит).
• Спазмы, обусловленные органическими заболеваниями.
• Хронический колит.
• Понос, метеоризм, дисбактериоз, запоры.

Дюспаталин при панкреатите

Панкреатит – это дегенеративные процессы, развивающиеся в поджелудочной железе. Основными жертвами заболевания являются люди, которые предпочитают острую, жирную пищу, алкоголь. Под действием этих факторов в поджелудочной железе активируются протеолитические ферменты, вызывающие воспалительные процессы. Спазмолитик благотворно влияет на расширение протоков, что позволяет быстро убирать боли. Лечение Дюспаталином панкреатита проводится от 7 до 14 дней.

При гастрите и язве желудкаж

Применение Дюспаталина при хроническом гастрите помогает снять симптомы раздраженного кишечника и быстро убрать боли в желудке. Для этого таблетки или капсулы принимают по одной штуке утром и вечером до полного исчезновения болевых ощущений. Детям до 14 лет препарат назначают по одной капсуле ежедневно при симптоматическом лечении язвы или гастрита.

При холецистите

При колите, диарее

Эффективно действует препарат при хроническом колите, сопровождающимся диареей. Это воспалительное заболевание слизистой толстой кишки, при котором нарушена моторная ее функция. Протекает колит с болью, которая начинает проявляться в желудке после еды или перед стулом. В каждом конкретном случая курс лечения и дозировка Дюспаталина назначается врачом. Но по инструкции способ применения такой же, как и для других расстройств органов пищеварения: ежедневно по одной таблетке 2 раза.

Дюспаталин при запорах

Затрудненная дефекация кишечника возникают периодически у всех людей, особенно старшего возраста. Для этой патологии характерен твердый кал и невозможность полностью опорожниться без боли. Причиной такого состояния может стать недостаток физической активности, малое количество клетчатки, недостаточное употребление жидкости или частое употребление слабительных средств. Выход из ситуации – одноразовое применение Дюспаталина (1-2 таблетки).

Показания к применению дюспаталина при беременности

Беременным женщинам приходится нередко прибегать к помощи спазмолитиков, ведь маточные мышцы сокращаются, передавая болевые спазмы в пищеварительный тракт. Применение Дюспаталина помогает убрать боль не затрагивая матку. Препарат позволяет расслабиться сфинктеру, который начинает регулировать выброс в кишечник желудочного сока. Дозировку препарата при беременности должен рассчитать лечащий врач, чтобы не возникло побочных эффектов. В период кормления грудью (лактации) прием Дюспаталина разрешен, так как в грудное материнское молоко вещество не проникает.

Состав и форма выпуска Дюспаталин

Лекарство для кишечника Дюспаталин выпускает голландская фармацевтическая компания "ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V." и российские производители. У препарата две лекарственные формы: в виде капсул (200 мг) и таблеток (135 мг). Выпускают капсулы пролонгированного действия, так как в них активного вещества больше. Они имеют желатиновую плотную оболочку, а содержимое капсул представляет собой белые гранулы. Таблетки Дюспаталин белого цвета и выпускаются традиционной круглой формой.

Активное действующее вещество в составе препарата – это мебеверина гидрохлорид, который расслабляющее воздействует на мышцы кишечника сразу после приема внутрь. Вспомогательные компоненты капсул Дюспаталин: стеарат магния, тальк, желатин, диоксид титана, черный оксид железа, шеллак, гипромеллоза, совый лецитин, триацетин, пеногаситель, метилметакрилат и этилакрилат сополимер.

Фармакологическое действие препарата

По описанию действие Дюспаталина заключается в устранении спазмов и болей кишечника путем расслабления гладких мышц. Поскольку большинство гладкомышечных клеток расположено в толстом кишечнике, то препарат оказывает прямое действие непосредственно на этот отдел.

Также вещество быстро расслабляет сфинктер, что улучшает отток желчи, устраняя боли. Дюспаталин не обладает антихолинергическим действием. После попадания в желудок он всасывается в кровь, переходит в печень, где распадается на метаболиты после биохимических превращений. Выводится вместе с мочой через 16 часов после однократного приема.

Инструкция по применению и дозировка

Как видно по инструкции, Дюспаталин применяют для всех заболеваний одинаково: по одной капсуле утром и вечером. Принимать препарат желательно до еды за 20 минут, не разжевывая, а запивая водой. Курс лечения назначает врач, но, как правило, прием лекарства прекращают после устранения болей. О передозировке препарата данных нет.

Как принимать Дюспаталин детям

Боли в кишечнике возникают и в детском организме. Для лечения спазмов и для устранения колик после приема тяжелой пищи, а также болей, возникающих после психоэмоционального возбуждения. Дюспаталин назначают детям с 12 летнего возраста по одной таблетке ежедневно курсом не более 1 недели. При нарушении оттока желчи у ребенка разрешено применение лекарства по 2 капсулы в день, которые пьют до полной нормализации состояния.

Противопоказания к применению

Побочные действия спазмолитик вызывает крайне редко при соблюдении срока годности и правильном хранении лекарства. При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата может возникнуть ангионевротический отек, крапивница, головокружение, экзантема, аллергические реакции кожи (покраснение, зуд). Противопоказания к применению Дюстпаталина тоже имеются. Это аллергия или непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.

Цена Дюспаталина в таблетках и капсулах

Сколько стоит Дюспаталин в аптеке? Цена на препарат зависит от формы выпуска, ценовой политики производителя и региона, в котором лекарство приобретается. Средняя стоимость популярного спазмолитика российского производства колеблется от 450 до 500 рулей. Цена импортного препарата будет стоить свыше 600 рублей за упаковку. Если лекарство заказывать в интернет-магазине по фото, то его стоимость может обойтись дешевле. В аптеках лекарственный препарат продается по рецепту врача.

Аналоги препарата Дюспаталин

1. Спарекс. Более дешевый аналог Дюспаталина, но не менее эффективный. Препарат показан при спазмах органов ЖКТ, желчных и кишечных болях, синдроме раздраженной кишки.
2. Триган Д. Назначают к применению при почечных, кишечных, печеночных коликах, дисменорее. Это комбинированное обезболивающее средство, которое помогает при болях во время обострения ишиаса, миалгии, невралгии.
3. Хилак Форте. Тоже эффективный заменитель Дюспаталина, который отпускается без рецепта. Применяют при колитах, диарее, запорах, метеоризме. Эффективен при нарушении нормальной микрофлоры кишечника, во время терапии болезней органов пищеварения.

Дюспаталин (действующее вещество мебеверин) - спазмолитическое средство, используемое в гастроэнтерологической практике при разного рода болях, спастических явлениях и ощущении дискомфорта в кишечнике. Препарат оказывает прямое миотропное действие на гладкомышечный каркас желудочно-кишечного тракта (прежде всего - толстого кишечника). В основе реализации фармакологического эффекта дюспаталина лежит блокада натриевых каналов в мембране мышечных клеток (вследствие чего нарушается проникновение в них ионов натрия и кальция), угнетение процессов деполяризации мембраны, что в конечном итоге препятствует сокращениям мышц. На этом фоне происходит расслабление гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и устранение спазмов. Что же касается нормальной перистальтики кишечника, то препарат не оказывает на нее ровным счетом никакого влияния, что, конечно же, является его неоспоримым достоинством. Антихолинэргическим действием дюспаталин не наделен.

Дюспаталин выпускается только в лекарственных формах для внутреннего применения: в таблетках и капсулах, которые следует принимать целиком вместе с достаточным количеством жидкости. Стандартный график приема дюспаталина: 1 капсула/таблетка трижды в день (в капсулах - дважды в день) за 20 минут до приема пищи.

Каких-либо ограничений продолжительности приема препарата нет. Если по определенным причинам плановый прием препарата был пропущен, не следует «отыгрываться», принимая за один раз сразу несколько разовых доз. В данном случае рекомендуется продолжить прием дюспаталина в обычном режиме.

Препарат практически не имеет противопоказаний. Данное утверждение справедливо и в отношении его приема в период беременности и грудного вскармливания, однако в данном случае врачи делают оговорку, что всегда необходимо соотносить ожидаемую пользу от приема препарата для матери и потенциальные риски возникновения непредвиденных побочных эффектов для плода. В любом случае последнее решение должно быть за специалистом. Что же касается лактации (грудного вскармливания), то применение дюспаталина в этот период не влечет за собой никакой угрозы, т.к. препарат не способен проникать в грудное молоко. Случаи передозировки дюспаталина в медицинской литературе к настоящему моменту не описывались, однако в подобных случаях теоретически возможно повышение реактивности центральной нервной системы. В данных ситуациях показано промывание кишечника и терапевтическая коррекция симптомов передозировки.

Фармакология

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Распределение

При повторном приеме препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T 1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, T max - около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин в неизмененном виде не выводится из организма, он полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько капсул, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® при беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Регистрационный номер: ЛП 001454-24052017

Торговое название: Дюспаталин ®

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин ® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество : мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка : тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ : А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (C max) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т max) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин® .

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Содержание

Дюспаталин (Duspatalin) является высокоэффективным средством для снятия болей, вызванных спазмами гладкой мускулатуры. Инструкция по применению Дюспаталина позволит ознакомиться с его составом, лекарственными эффектами, побочными действиями, режимом дозирования и другой информацией о препарате.

Состав и форма выпуска

Капсулы или таблетки Дюспаталин – это спазмолитическое средство, действующим веществом которого является мебеверина гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в таблетках или твердых желатиновых капсулах пролонгированного действия (ретард) в блистерах по 10 штук, по 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

Фармакологические свойства

Основными фармакологическими эффектами мебеверина гидрохлорида являются спазмолитическое и миотропное действия. Препарат снижает тонус и сократительную способность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Этот эффект позволяет снимать боль, вызванную спазмами гладких мышц различных внутренних органов, улучшать моторику кишечника, расслаблять сфинктеры.

Дюспаталин – это антибиотик или нет

Это лекарственное средство относится к группе спазмолитических препаратов миотропного действия. Обезболивающее действие лекарства обусловлено наличием в составе мебеверина гидрохлорида – химического соединения, которое не обладает ни одним из эффектов антибактериальных средств, не способно останавливать рост бактерий или убивать микроорганизмы и не может являться антибиотиком.

От чего помогает Дюспаталин

Лекарственное действие Дюспаталина основано на снятии спазма гладких мышц. Лекарство эффективно в отношении болевого синдрома при следующих состояниях:

• спазмы органов желудочно-кишечного тракта, включая проявления органических заболеваний (панкреатит, колит, холецистит);
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью;
• желчные и кишечные колики;
• синдром раздраженной кишки.

Как принимать Дюспаталин

Препарат следует принимать по 1 капсуле (200 мг) или по таблетке (135 мг) за 20 мин с небольшим количеством воды перед приемом пищи. Принимать лекарство надо 2 раза в сутки. Капсулу или таблетку нельзя разжевывать или раскусывать во избежание снижения эффективности лекарства и появления побочных эффектов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозировки.

Особые указания

По неподтвержденным данным некоторых исследований Дюспаталин может приводить к ослаблению внимания и концентрации. Во время лечения препаратом следует быть осторожным во время вождения автотранспорта, занятий потенциально опасными видами деятельности, работой, которая требует повышенной концентрации внимания или быстрых психомоторных реакций.

Дюспаталин при беременности

Лабораторные исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, влияющих на плод. При использовании Дюспаталина в терапевтических дозах препарат не способен проникать в грудное молоко и может быть применен во время грудного вскармливания. Если назначение лекарства необходимо в период беременности или лактации врач должен тщательно оценить потенциальную пользу и вред для матери или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При клинических испытаниях Дюспаталина опасных взаимодействий с другими лекарствами не было выявлено. Препарат теоретически может быть фармакологически совместим с любыми лекарственными средствами. При появлении побочных эффектов при одновременном применении препарата с другими лекарствами в зависимости от их тяжести необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Побочные действия Дюспаталина

Препарат не имеет специфических побочных действий. Применение этого лекарственного средства может вызвать следующие нежелательные эффекты:

• головокружение;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• экзантема;
• отек лица;
• отек Квинке;
• анафилактические реакции.

Передозировка

При приеме Дюспаталина в больших количествах существует вероятность возникновения передозировки. На основании терапевтических эффектов препарата предполагается, что он способен повышать возбудимость центральной нервной системы при избыточном применении. Специфического антидота для этого лекарства не обнаружено. При появлении симптомов передозировки следует безотлагательно произвести промывание желудка.

Противопоказания

Препарат противопоказан детям до 12 лет, беременным женщинам и пациентам с гиперчувствительностью или аллергией на мебеверина гидрохлорид, вспомогательные вещества или другие компоненты. Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей от 12 до 18 лет. Дюспаталин детям может быть назначен и применен с осторожностью под контролем лечащего врача при крайней необходимости.

Условия продажи и хранения

Лекарство Дюспаталин относится к списку Б лекарственных препаратов и отпускается только по рецепту врача. Медпрепарат следует хранить при температуре менее 25°С, в месте, не доступном для детей. Срок годности составляет 36 месяцев (3 года) с момента выпуска.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует множество препаратов, являющихся аналогами Дюспаталина, поскольку главным активным веществом этих лекарственных средств является мебеверина гидрохлорид. Разница между этими лекарствами заключается в том, что Дюспаталин является оригинальным препаратом, то есть был впервые разработан и зарегистрирован компанией, выпускающей его.

Помимо аналогов Дюспаталина существует множество других препаратов из группы миотропных спазмолитиков, обладающих тем же терапевтическим действием. Самыми популярными спазмолитическими препаратами являются:

• Но-шпа – купирует спазмы нейрогенного и мышечного происхождения. Основное действующее вещество – дротаверина гидрохлорид. Международное непатентованное наименование (МНН) – Дротаверин. Выпускается в таблетках.
• Тримедат – препарат, характеризующийся спазмолитическим эффектом. Действие Тримедата направлено на улучшение моторики желудочно-кишечного тракта. Действующим веществом является тримебутина малеат. МНН лекарства – Тримебутин. Тримедат выпускается в таблетках.
• Бендазол – миотропный спазмолитик, обладающий также вазодилатирующим, общетонизирующим, адаптогенным, иммуностимулирующим действиями. Основное действующее вещество и МНН – Бендазол. Является аналогом Дибазола. Форма выпуска – раствор для инъекций или таблетки.
• Бускопан – спазмолитик и м-холиноблокатор местного действия. Действующее вещество и МНН – гиосцина бутилбромид. Выпускается в виде ректальных суппозиториев (свечей).
• Дибазол – спазмолитик миотропного действия, оригинальный Бендазол. Выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток.
• Папаверин – миотропный спазмолитик и вазодилататор. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Действующее вещество лекарства – это папаверина гидрохлорид, а МНН – Папаверин. Выпускается в виде ректальных суппозиториев, раствора для инъекций или таблеток.

Дицетел или Дюспаталин – что лучше

Большинство врачей рекомендуют использовать оригинальные лекарственные средства, поскольку при производстве аналоговых препаратов возможно использование других вспомогательных веществ или изменение технологии производства что, теоретически, может негативно сказываться на качестве лекарства. Дицетел – это препарат из группы миотропных спазмолитиков, которое является оригинальным Пинаверием и содержит в качестве действующего вещества пинаверия бромид.

Нельзя сказать, что один из этих медпрепаратов лучше другого, поскольку они оба применимы при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, желчных, кишечных коликах и других заболеваниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Сделать выбор в пользу одного из этих лекарств сможет только врач с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Цена Дюспаталина

Стоимость медикамента может варьироваться в разных аптеках. Это зависит от того, насколько аптека крупная, какой поставщик доставляет лекарства и индивидуальной наценки: