Таблетки перинева от чего и их применение. При каком давлении принимать таблетки Перинева по инструкции по применению? Побочное действие Перинева

таблетки

Владелец/регистратор

КРКА-РУС, ООО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия I20 Стенокардия [грудная жаба] I50.0 Застойная сердечная недостаточность I63 Инфаркт мозга I69 Последствия цереброваскулярных болезней

Фармакологическая группа

Ингибитор АПФ

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность;

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);

Стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять при реноваскулярной гипертензии, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии, при хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин), при значительной гиповолемии и гипонатриемии (бессолевая диета и/или предшествующая терапия диуретиками, диализ, рвота, диарея), цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность) - риск развития чрезмерного снижения АД; при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; у пациентов после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза ЛПНП, одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; при заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развитии гемолитической анемии; у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; при хирургическом вмешательстве (необходимость проведения общей анестезии) - риск развития чрезмерного снижения АД; при сахарном диабете (необходим контроль концентрации глюкозы в крови); при гиперкалиемии; у пациентов пожилого возраста.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; иногда - нарушения сна или настроения; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).

Со стороны органов дыхания: часто - кашель, одышка; иногда - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; иногда - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - панкреатит; очень редко - цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: иногда - почечная недостаточность, импотенция; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко – при длительном применении в высоких дозах возможно снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко - гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лабораторные показатели: повышение содержания мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией); редко - повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд; иногда – повышенное потоотделение, ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко - многоформная эритема.

Прочие: часто - астения, мышечные судороги.

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, перед приемом пищи, предпочтительно утром. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.

Артериальная гипертензия

Препарат Перинева ® можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Для пациентов с выраженной активацией РААС (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/сут в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сут при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом Перинева ® или начинать лечение препаратом Перинева ® с начальной дозы 2 мг/сут в один прием. Необходим контроль АД, функции почек и концентрации ионов калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена в зависимости от динамики уровня АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/сут в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной - 8 мг/сут, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/сут утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг/сут в 1 прием, под контролем АД. Лечение хронической сердечной недостаточности с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема препарата Перинева ® необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать уровень АД, состояние функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

Терапию препаратом Перинева ® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 недель до приема индапамида. Лечение следует начинать в любое время (от 2 недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.

Стабильная ИБС

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с дозы 2 мг, которую через неделю можно повысить до 4 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю дозу можно увеличить до 8 мг/сут с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

У пациентов с заболеваниями почек дозу препарата Перинева ® устанавливают в зависимости от степени нарушения функции почек. Во время лечения следует регулярно контролировать содержание ионов калия и креатинина в сыворотке крови. Рекомендуемые дозы представлены в таблице.

*- Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат Перинева ® необходимо принимать после сеанса диализа.

Пациентам с заболеваниями печени коррекция дозы не требуется.

К группе ингибиторов АПФ принадлежит лекарство Перинева. Инструкция по применению поясняет, при каком давлении лучше принимать таблетки 2 мг, 4 мг и 8 мг, Ку-Таб диспергируемые для его снижения. Отзывы кардиологов подтверждают, что препарат помогает в лечении артериальной гипертензии и профилактике осложнений после инсультов.

Форма выпуска и состав

Препарат Перинева выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального использования. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, 3 блистера в упаковке, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием.

В состав каждой таблетки входит главное действующее вещество – Периндоприл эбумина 4 мг или 8 мг, а также ряд вспомогательных компонентов,

Также производят:

  • Таблетки 2 мг + 625 мкг, 4 мг + 1.25 мг, 8 мг + 2.5 мг (Ко-Перинева).
  • Таблетки, диспергируемые в полости рта 4 мг и 8 мг (Перинева Ку-Таб).

Показания к применению

От чего помогает Перинева? Таблетки назначают, если диагностированы:

  • Артериальная гипертензия.
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Хроническая сердечная недостаточность.

Данное лекарство назначают также пациентам в качестве профилактического средства после перенесенных инсультов и инфарктов, во избежание повторного поражения.

При каком давлении принимать?

Перинева может назначаться при давлении от 130 на 90 рт. ст. и выше. На поздних стадиях артериальной гипертензии препарат малоэффективен.

Инструкция по применению

Начальная доза — 1-2 мг в сутки в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг в сутки при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием. При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Ко-Перинева — инструкция

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. По возможности применение препарата следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида по отдельности. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева сразу после монотерапии.

Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид. Начальная доза препарата Ко-Перинева — 2 мг/0.625 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц применения препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 4 мг/1.25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева — 1 таблетка (8 мг/2.5 мг) 1 раз в сутки. Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Ко-Перинева составляет 2 мг/0.625 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.

Препарат Ко-Перинева противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева 4 мг/1.25 мг.

Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Периндоприл оказывает терапевтический эффект благодаря периндоприлату (активный метаболит). Он снижает систолическое и диастолическое давление, ОПСС, в результате чего артериальное давление уменьшается. Кровоток периферический при этом ускоряется, а вот пульс не возрастает.

Максимальный эффект проявляется после принятия в среднем через 4-6 часов и сохраняется в течение суток.

Артериальное давление снижается довольно быстро. Стабилизация давления наблюдается примерно через месяц терапии. После прекращения лечения синдром отмены не развивается. Повышает эластичность артерий, способствует устранению их структурных изменений. Нормализует работу сердечной мышцы, уменьшает преднагрузку и постнагрузку.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания (состояния/заболевания, при которых препарат запрещено принимать):

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;
  • возраст до 18 лет;
  • идиопатический, наследственный или развившийся вследствие приема ингибиторов АПФ ангионевротический отек в анамнезе;
  • дефицит лактазы Лаппа, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Относительные противопоказания (состояния/заболевания, при которых применение препарата возможно, но только после оценки пользы и рисков, с особой осторожностью и под особым врачебным контролем):

  • одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (к примеру, ядом перепончатокрылых);
  • цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, недостаточность мозгового кровообращения, коронарная недостаточность);
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • гиперкалиемия;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • стеноз аортального или митрального клапана;
  • выраженная гиповолемия и гипонатриемия (например, вследствие рвоты, диареи, бессолевой диеты, диализа, предшествующей терапии диуретиками);
  • заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка или склеродермия;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, прокаинамида, аллопуринола;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитрильных мембран;
  • период перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП);
  • состояние после трансплантации почки;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • артериальная гипотензия;
  • хирургическое вмешательство;
  • пожилой возраст;
  • ХСН в стадии декомпенсации.

Побочные явления

В результате приема препарата Перинева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • значительное снижение АД, стенокардия, аритмии, инсульт, инфаркт миокарда, васкулит;
  • повышенное потоотделение, астения;
  • повышенная концентрация мочевины и креатинина, гиперкалиемия (обратимо после прекращения приема препарата), гипогликемия, повышенная активность печёночных ферментов;
  • снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз (проявляется при применение в высоких доза в течение долгого периода времени), гемолитическая анемия (редко проявляется у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  • одышка, бронхоспазм, кашель, ринит, эозинофильная пневмония;
  • нарушение зрения;
  • шум в ушах;
  • зуд, отёк конечностей, лица, сыпь, крапивница, мульформная эритема;
  • мышечные судороги;
  • боли в животе, тошнота, дисгевзия, рвота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, холестатический или цитолитический гепатит;
  • импотенция, почечная недостаточность;
  • парестезии, головокружение, головные боли.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Перинева противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В состав таблеток входит лактоза, поэтому данный препарат нельзя назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью этого компонента или синдромом мальабсорбции.

Так как на фоне лечения препаратом у пациента могут возникать головокружения и вялость, следует избегать управления автотранспортом и сложной техникой, требующей повышенного внимания.

На фоне использования данного лекарственного средства у пациентов часто возникает сухой кашель, который прекращается сразу после отмены препарата. При развитии кашля следует дифференцировать его от ОРВИ или онкологических заболеваний легких.

При длительном использовании таблеток пациентам следует регулярно сдавать анализы крови, чтобы оценить показатели тромбоцитов и гемоглобина, так как на фоне терапии возможно развитие тромбоцитопении и анемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипокликемические средства (в т.ч., инсулин) и Перинева в совместном применении могут стать причиной усиление гипогликемического эффекта, вплоть до гликемии.

Возможна комбинация Периневы с нитратами, анцетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами и тромболитическими средствами.

Усилить гипотензивный эффект могут антидипрессанты, нейролептики и общие анестетики.

Комбинация периндоприла с калийсберегающими диуретиками, продуктами и добавками, а так же препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии. Назначать их следует исключительно при гипокалиемии с максимальной осторожностью, контролируя при этом уровень ионов.

Снижение антигипертензивного эффекта может произойти в результате комбинации Периневы с НПВП. Так же такая терапия может привести к ухудшению состояния почек. В некоторых случаях это может привести к острой почечной недостаточности.

Одновременное принятие Периневы с диуретиками может привести к артериальной гипотензии. Снизить риск ее появления можно путем отмены приема диуретиков или же принимать препарат в более низких дозах. В дальнейшем повышение дозы Периневы должно назначаться с осторожностью.

Симпатомиметики ославляют терапевтический эффект периндоприла, при их назначении необходимо контролировать эффективность Периневы.

Периндоприл совместно с препаратами лития может стать причиной литиевой токсичности и повышению уровня лития в крови, поэтому не рекомендуется назначать их одновременно. При необходимости такой комбинации следует контролировать концентрацию лития в крови.

Усилить антигипертензивный эффект периндоприла может одновременное принятие других средств, понижающих давление, или вазодилататоров.

Аналоги лекарства Перинева

По структуре определяют аналоги:

  1. Арентопрес.
  2. Перинева Ку-Таб.
  3. Периндид.
  4. Парнавел.
  5. Ко-пренесса.
  6. Периндоприла аргинин.
  7. Периндоприла эрбумин.
  8. Нолипрел А.
  9. Гиперник.
  10. Периндоприл плюс Индапамид.
  11. Нолипрел А Би-форте.
  12. Престариум А.
  13. Периндоприл.
  14. Стопресс.
  15. Перинпресс.
  16. Пиристар.
  17. Нолипрел форте.
  18. Коверекс.
  19. Периндоприл-Индапамид Рихтер.
  20. Периндоприл + Индапамид Сандоз.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Перинева (таблетки 4 мг №30) в Москве составляет 279 рублей. Препарат можно приобрести из аптек только по рецепту.

Post Views: 1 239

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-008961/09-061109

Торговое название: Перинева

Международное (непатентованное) название: периндоприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Состав на 1 таблетку:

Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание
Таблетки 2 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки 4 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 8 мг. Круглые, слега двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:


ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код ATX: С09АА04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Периндоприл - ингибитор АПФ, или кининаза II, относится к оксопептидазам. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II и повышению активности ренина в плазме (подавляя отрицательную обратную связь высвобождения ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту -периндоприлату.
Периндоприл снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД) в положении "лежа" и "стоя". Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется. Однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 часов после однократного приема внутрь периндоприла; гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов, и через 24 часа препарат по-прежнему обеспечивает от 87% до 100% максимального эффекта. Снижение АД развивается быстро. Стабилизация антигипертензивного действия наблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом "отмены". Периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. При длительном назначении уменьшает выраженность интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.
Периндоприл улучшает эластичность крупных артерий, устраняет структурные изменения в мелких артериях.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая пред- и пост-нагрузку.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии периндоприлом отмечено:

  • уменьшение давления наполнения в левом и правом желудочках,
  • уменьшение ОПСС,
  • увеличение сердечного выброса и сердечного индекса.
    Прием начальной дозы периндоприла 2 мг у пациентов с ХСН I-II функционального класса по классификации NYHA не сопровождался статистически значимым снижением АД по сравнению с плацебо. Фармакокинетика
    После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальных концентраций в плазме крови в течение 1 часа. Биодоступность составляет 65 -70%.
    20% всего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат (активный метаболит). Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови периндоприла составляет 1 час. Максимальные плазменные концентрации периндоприлата достигаются через 3-4 часа.
    Прием препарата во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается биодоступность препарата. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь периндоприлата с АПФ менее 30%, но зависит от его концентрации.
    Периндоприлат выводится почками. Т1/2 несвязанной фракции составляет около 3-5 часов. Не кумулирует. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и хронической сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено. Периндоприлат удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин., 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе.
    У пациентов с циррозом печени "печеночный" клиренс периндоприла изменяется, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется. Показания к применению
  • Артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);
  • стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
  • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. С осторожностью: реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализ, рвота, диарея), цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность) - риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст. Беременность и период лактации
    При беременности применение препарата противопоказано. Не следует применять в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Перинева необходимо отменить как можно раньше. Препарат противопоказан во II - III триместрах беременности, поскольку применение во II - III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II - III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
    Применение препарата Перинева в период кормления грудью не рекомендуется, в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить. Способ применения и дозы
    Внутрь, рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.
    Артериальная гипертензия
    Препарат Перинева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
    Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром. Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.
    Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения препаратом Перинева или начинать лечение препаратом Перинева с начальной дозы 2 мг в сутки, в один прием. Необходим контроль: АД, функции почек и концентрации ионов калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики уровня АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.
    У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза - 2 мг, в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной - 8 мг один раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.
    Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
    У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгим медицинским наблюдением.
    У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков) , по возможности, до начала приема препарата Перинева необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать уровень АД, состояние функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
    Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
    Терапию препаратом Перинева следует начинать с 2 мг в течение первых 2-х недель до приема индапамида. Лечение следует начинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.

    У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Перинева составляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек. Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно повысить до 4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы. При почечной недостаточности: у пациентов с заболеваниями почек доза препарата Перинева устанавливается в зависимости от степени нарушений почечной функции. Контроль состояния пациента обычно включает в себя регулярное определение концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.
    Рекомендуемые дозы:

    *- Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат Перинева необходимо принимать после сеанса диализа. При заболеваниях печени: коррекции доз не требуется.

    Побочное действие
    очень часто: >1/10,
    часто: >1/100, <1/10,
    иногда: >1/1000, <1/100,
    редко: >1/10000, <1/1000,
    очень редко: <1/10000, включая отдельные сообщения.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезии; иногда - нарушения сна или настроения; очень редко -спутанность сознания.
    Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.
    Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).
    Со стороны органов дыхания: часто - кашель, одышка; иногда - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.
    Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; иногда - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - панкреатит; очень редко - цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания").
    Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд; иногда - ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко - мультиформная эритема.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные судороги.
    Со стороны мочеполовой системы: иногда - почечная недостаточность, импотенция; очень редко - острая почечная недостаточность.
    Общие нарушения: часто - астения; иногда - повышенное потоотделение.
    Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко - гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
    Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, и гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко - повышение активности "печеночных" ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия. Передозировка
    Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.
    Лечение: при выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), по возможности - внутривенное введение ангиотензина II и/или внутривенного раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма (пейсмейкера). Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Диуретические средства
    У пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия, в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться с осторожностью.
    Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
    Обычно на фоне терапии ингибиторами АПФ концентрация калия в сыворотке крови остается в пределах нормальных значений, но у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию.
    Поэтому не рекомендуется комбинировать периндоприл с этими препаратами. Назначать эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
    Литий
    При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно развитие обратимого повышения концентраций лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками может дополнительно повышать концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Одновременное применение периндоприла и лития не рекомендуется.
    При необходимости такой комбинированной терапии она проводится под регулярным контролем концентрации лития в сыворотке крови.
    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сутки и выше
    Терапия НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения концентрации ионов калия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.
    Другие антигипертензивные средства и вазодилататоры
    Одновременное применение периндоприла с другими антигипертензивными средствами может усилить антигипертензивный эффект периндоприла. Одновременное использование нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.
    Гипогликемические средства
    Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект, вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
    Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы и нитраты
    Периндоприл можно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитическими средствами и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
    Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/средства для общей анестезии (общие анестетики)
    Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
    Симпатомиметики
    Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ. Особые указания
    Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
    При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяца терапии препаратом Перинева необходимо оценить соотношение польза/риск при терапии данным препаратом.
    Артериальная гипотензия
    Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненнон артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает после приема первой дозы. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а так же при диарее или рвоте, или у страдающих тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Выраженная артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам рекомендуется тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз препарата. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.
    В случае развития артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, и при необходимости ввести внутривенно раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.
    У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Перинева может произойти дополнительное снижение АД. Этот эффект ожидаем и обычно не является основанием для отмены препарата. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата Перинева.
    Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
    Ингибиторы АПФ, в т.ч. и периндоприл, должны с осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и гипертрофическая кардиомиопатия).
    Нарушение функции почек
    У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальная доза препарата Перинева должна быть подобрана в соответствии с КК (см. раздел "Способ применения и дозы") и затем - в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.
    У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
    У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз препарата и при дальнейшем адекватном подборе дозы. В течение первых недель терапии препаратом Перинева необходимо отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае рекомендуется уменьшение дозы препарата Перинева и/или отмена диуретического средства.
    Пациенты на гемодиализе
    У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран, и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран.
    Трансплантация почек
    Опыт применения периндоприла у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
    Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
    Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, развивались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение должно немедленно быть прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек губ и лица обычно не требует лечения; для уменьшения выраженности симптомов можно применить антигистаминные средства. Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При развитии ангионевротического отека необходимо немедленно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
    Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ.
    Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-афереза)
    У пациентов при назначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран-сульфатной абсорбции, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
    Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
    У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом Гименоптера (ядом перепончатокрылых)), в очень редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Рекомендуется временная отмена ингибитора АПФ до начала каждой процедуры десенсибилизации.
    Печеночная недостаточность
    Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности "печеночных" ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провести соответствующее обследование.
    Пейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
    У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Перинева необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (например, СКВ, склеродермией), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Перинева у пациентов с вышеперечисленными факторами рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупреждать пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.
    У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены единичные случаи развития гемолитической анемии.
    Негроидная раса
    Риск развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы, возможно, из-за большей распространенности низкорениновых состояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.
    Кашель
    На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
    Хирургическое вмешательство/общая анестезия
    У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.
    Гиперкалиемия
    На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться концентрация ионов калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и /или сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и у пациентов, применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин). При необходимости одновременного назначения указанных препаратов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
    Сахарный диабет
    У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
    Литий
    Не рекомендуется совместный прием препаратов лития и периндоприла.
    Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
    Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ.
    Лактоза
    Таблетки Перинева содержат лактозу. Поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами:
    необходимо учитывать возможность развития артериальной гипотензии или головокружения, которые могут повлиять на управление автотранспортом и работу с техническими средствами. Форма выпуска
    Таблетки по 2 мг, 4 мг и 8 мг. 10, 14 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3,6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
    Список Б.
    Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50. в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
    123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41.
  • Перинева – таблетки, использующиеся при высоком артериальном давлении. Действующий компонент – (вещество из группы ингибиторов АПФ). Медикамент является продуктом словенской торговой марки КРККА, которая имеет филиал на территории России.

    Медикаментозная форма, состав

    Перинева представлена в форме таблеток, расфасованных в блистеры и картонные коробки.

    В ассортименте есть медикамент в трех дозировках:

    1. 2 мг – количество действующего компонента – 0,02 г;
    2. 4 мг – содержится 0,04 г периндоприла;
    3. 8 мг – количество действующего компонента – 0,08 г.

    Вспомогательные ингредиенты: кальция хлорида гексагидрат, целлюлоза, кросповилон, магния стеарат, сахар молочный.

    Принцип действия Периневы

    Основной механизм, регулирующий систему кровотока и уровень давления, — Ренин-Ангиотензин-Альдостероновая система. Главный компонент системы – ренин – близкое к гормонам вещество, которое синтезируют:

    • Клетки почек;
    • Сосуды головного мозга;
    • Миокарда.

    Посредством ренина происходит трансформация белка в гормон невысокой активности ангиотензиноген I, который под влиянием фермента превращается в гормон высокой активности ангиотензин II.

    Этот гормон выполняет несколько важных функций:

    • Активизирует синтез гормона, удерживающего воду, соответственно почки выделяют меньший объем жидкости;
    • Суживает артерии;
    • Активизирует синтез гормона альдостерона;
    • Провоцирует гипертрофию миокарда.

    Альдостерон – важнейший инструмент, который регулирует количество жидкости в организме. С увеличением количества гормона растет объем кровотока, это повышает давление.

    Препарат уменьшает количество гормона ангиотензина II, как следствие:

    1. Нейтрализуется его сосудосуживающее действие;
    2. Уменьшается синтез альдостерона;
    3. В организме снижается уровень натрия и уменьшается объем жидкости.

    Такое комплексное действие способствует уменьшению кровотока, соответственно, уровень давления нормализуется.

    Действие препарата

    Сердечнососудистая система:

    • Нормализуется давление;
    • Продолжительный курс терапии (1,5-2 года) снижает гипертрофию миокарда;
    • Расширяются сосуды;
    • При постоянном приеме медикамента вероятность развития инфаркта снижается на 8% ежегодно.
    • Восстанавливается внутриклубочковая гемодинамика;
    • Снижается количество белка, которое выводится с мочой.

    Эндокринная система:

    • Восстанавливается восприимчивость организма к инсулину (это особенно актуально для пациентов с сахарным диабетом в анамнезе);
    • Профилактика осложнений, спровоцированных сахарным диабетом.

    Метаболические процессы:

    • Почки активнее и в большем объеме выводят мочевую кислоту (это особенно актуально для пациентов с диагнозом подагра);
    • Снижается содержание липопротеинов в кровеносных сосудах, тем самым, препарат снижает вероятность развития атеросклероза.

    При постоянном применении (исключительно под присмотром специалиста) Перинева оказывает хроническое антигипертензивное действие. Таким образом, восстанавливается эластичность и прочность кровеносных сосудов. Таблетки снижают вероятность миокарда, нормализуется давление.

    Механизм применения

    Показания к применению:

    • Артериальная гипертензия;
    • Профилактика инсульта (врач определяет комплексную терапию);
    • Миокардиальная недостаточность;
    • Лечение осложнений, вызванных перенесенными операциями на сердце, инфарктом.

    Когда следует начинать терапию

    Основным показанием является артериальная гипертония. Заболевание диагностируют, когда:

    1. Верхнее систолическое показание превышает 140 мм. рт. ст.;
    2. Нижнее диастолическое показание превышает 90 мм. рт. ст.

    Патологические изменения могут быть спровоцированы сопутствующими заболеваниями (онкологические болезни надпочечников, гломерулонефрит). Также таблетки назначают, когда высокое давление является первичным симптомом, но установить причину патологии невозможно.

    В 90% случаев причиной высокого артериального давления является гипертоническое заболевание.

    Правила приема Периневы

    Минздрав принял новые показатели в качестве рабочего давления. Рекомендованная норма – не более 140/90. При наличии сахарного диабета в анамнезе показатели составляют 140/85. У большинства больных резкая нормализация давления переносится организмом плохо. Именно поэтому коррекцию показателей проводят поэтапно.

    • На протяжении месяца давление снижается на 15%, затем еще один месяц больной привыкает к новым показателям;
    • После этого схема терапии подбирается индивидуально.

    Верхний показатель снижается до 115 мм. рт. ст., а нижнее – до 75 мм. рт. ст. Если снижение проходит слишком быстро, возрастает вероятность развития инфаркта или инсульта.

    Перинева – медикамент, который врачи, как правило, выбирают первым. Оптимальной считается такая схема: ежедневно по 1 таблетке. Пациент подбирает удобное время – утром или вечером. Оптимальная дозировка для начала терапии – 4 мг (пенсионерам прописывают 2 мг, постепенно увеличивают дозировку до 4 мг).

    Пациентам, которые принимают , за 2-3 дня до начала лечения Периневой нужно от них отказаться. Если прекратить терапию мочегонными медикаментами невозможно, Периневу назначают в минимальной дозировке – 2 мг, постепенно можно увеличить дозировку до 4 мг. По аналогичному принципу подбирается схема терапии для пациентов с диагнозом сердечная недостаточность в хронической форме.

    После 30 дней приема таблеток специалист оценивает эффективность назначенной терапии, если динамика неудовлетворительная, врач назначает препарат в дозировке 8 мг.

    Противопоказания

    • Индивидуальная непереносимость;
    • Возраст до 18 лет – для этой группы пациентов не проводились лабораторные и клинические исследования;
    • Беременность – действующий компонент может спровоцировать аномальные нарушения в развитии плода;
    • Лактация – для женщин в период грудного вскармливания не проводились клинические исследования;
    • Непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, синдром мальадсорбции;
    • Перенесенный ранее ангионевротический отек.

    Под постоянным наблюдением медикамент принимают при:

    • Реноваскулярной гипертензии;
    • Стенозе артерии на фоне удаленной почки;
    • Стенозе почечных артерий;
    • Артериальной гипотензии;
    • Гемодиализе;
    • Гиповолемии;
    • Почечной недостаточности;
    • Стенозе сердечного клапана;
    • После пересадки почки (при определенных показаниях);
    • Дефиците ионов натрия в кровеносной системе;
    • Терапии иммунодепрессантами;
    • Коронарной недостаточности;
    • Патологических процессах цереброваскулярной системы, соединительной ткани;
    • Лечении аллопуринолом и прокаинамидом;
    • Диабете;
    • Определенных показаниях при геронтологических патологиях;
    • Избыточном содержании калия.

    Препарат в период беременности

    При подозрении на беременность или во время вынашивания ребенка прием Периневы противопоказан. Действующий ингредиент может спровоцировать патологические изменения почек, связанные с их функционированием. В некоторых случаях развивается маловодие, возможно раннее окостенение костной ткани черепа ребенка.

    Во время терапии на последних месяцах беременности у плода развивалась почечная недостаточность, резко снижалось давление, развивались симптомы избыточного содержания калия.

    Если состояние здоровья будущей мамы требовало терапии Периневой, обязательно нужно провести ультразвуковое исследование, чтобы проверить состояние почек и костей черепа плода.

    Особые указания

    Таблетки могут спровоцировать резкое снижение давления, если у пациента в анамнезе присутствует:

    1. Цереброваскулярные патологические процессы;
    2. Прием мочегонных медикаментов вместе с Периневой;
    3. Гемодиализ;
    4. Стеноз сердечных клапанов;
    5. Реноваскулярная гипертензия;
    6. Сердечная недостаточность в хронической стадии.

    Также давление может снизиться после диеты, исключающей соль.

    В некоторых случаях Перинева:

    • Усиливает симптомы почечной недостаточности, если в анамнезе у пациента есть стеноз почечных артерий;
    • Возможны анафилактоидные реакции у больных, которые проходят терапию аллергенами, представителей негроидной расы и у пациентов на гемодиализе.

    С осторожностью назначают таблетки женщинам фертильного возраста.

    Передозировка, побочные проявления

    При бесконтрольном приеме препарата и несоблюдении дозировки резко понижается давление, может развиться:

    1. Шоковое состояние;
    2. Почечная недостаточность;
    3. Гиповентиляция (недостаточная интенсивность дыхания);
    4. Чувство тревожности и кашель.

    Пульс может резко увеличиться или наоборот – замедлиться.

    Если проявляются признаки передозировки препаратом, больного нужно положить на спину, поднять ноги, восполнить объем циркуляции крови посредством введения специальных растворов. Внутривенно вводят гормон ангиотензин II, если его в наличии нет, используют катехоламины.

    Побочные проявления:

    • Одышка, першение и сухой кашель;
    • Болевые ощущения в области головы, живота;
    • Посторонние звуки в ушах;
    • Нарушения стула;
    • Высыпания;
    • Судороги;
    • Астения.

    Хранение и срок годности

    Независимо от дозировки таблетки хранятся в сухом и темном месте при температуре не выше +30 градусов. Категорически запрещено хранить медикамент при высокой влажности, следует избегать попадания прямых солнечных лучей. Место для хранения должно быть недоступно для детей, людей с психическими заболеваниями и животных.

    Срок годности таблеток составляет 2 года.

    Цена

    В зависимости от города, количества таблеток в упаковке стоимость варьируется от 250 до 1050 рублей.

    Аналоги

    В аптеках представлено почти два десятка препаратов на основе периндоприла. Самые популярные из них:

    • Престариум – продукт французского производства, первые препарат на основе периндоприла, на этом препарате проводились все исследования, цена около 450 рублей;
    • Периндоприл-Рихтер – венгерский препарат, стоимость около 250 рублей;
    • Парнавел – российский продукт, цена около 350 рублей;
    • Нолипрел – французский продукт стоимостью 700 рублей;
    • Периндоприл Плюс – комплексный препарат отечественного производства, цена около 570 рублей.



    Из всех представленных на рынке фармацевтики препаратов только Перинева в полной степени соответствует оригинальному медикаменту.

    Следует отметить, что терапия Периневой эффективна только в 50% клинических случаев. Чтобы добиться более стойкого результата, лечение гипертонической болезни 1 и 2 стадии проводят двумя действующими веществами. Самая эффективная комбинация – периндоприл и индапаид. Именно такое сочетание действующих компонентов представлено в таблетках Ко-Перинева.

    Препарат представлен в трех дозировках:

    • Периндоприл, 2 мг, индапамид, 0,625 мг;
    • Периндоприл, 4 мг, индапамид, 1,25 мг;
    • Периндоприл, 8 мг, индапамид, 2,5 мг.

    Ко-Периневу назначают в качестве основного медикамента для лечения гипертонической болезни.

    Средняя стоимость в аптеках составляет 270 рублей.

    Противопоказания такие же, как у препарата Перинева, дополнительно следует учитывать анурию, азотемию и почечную недостаточность. Побочные проявления Ко-Периневы не отличаются от побочных эффектов Периневы.

    Таблетки 0,625 мг. + 2 мг.:

    • Активное вещество полуфабриката-гранул: Периндоприл эрбумин - 2 мг;
    • Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат - 0,6 мг; лактозы моногидрат - 30,915 мг; кросповидон - 4 мг;
    • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 11,25 мг; натрия гидрокарбонат - 0,25 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,135 мг; магния стеарат - 0,225 мг.

    Таблетки 1,25 мг. + 4 мг.:

    • Активное вещество полуфабриката-гранул: Периндоприл эрбумин - 4 мг;
    • Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат - 1,2 мг; лактозы моногидрат - 61,83 мг; кросповидон - 8 мг;
    • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 22,5 мг; натрия гидрокарбонат - 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,27 мг; магния стеарат - 0,45 мг.

    Таблетки 2,5 мг. + 8 мг.:

    • Активное вещество полуфабриката-гранул: Периндоприл эрбумин - 8 мг;
    • Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат - 2,4 мг; лактозы моногидрат - 123,66 мг; кросповидон - 16 мг;
    • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 45 мг; натрия гидрокарбонат - 1 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,54 мг; магния стеарат - 0,9 мг.

    Таблетки, 0,625 мг+2 мг, 1,25 мг+4 мг, 2,5 мг+8 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки (по 10 табл.) помещают в пачку из картона.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки 0,625 мг+2 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия.

    Таблетки 1,25 мг+4 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и с фаской.

    Таблетки 2,5 мг+8 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Сосудорасширяющее, диуретическое, гипотензивное.

    Фармакокинетика

    Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

    Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65–70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.

    Cmax в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки утром, перед завтраком. Принимая периндоприл 1 раз в день, равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

    В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита - периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы крови периндоприлата дозозависимо и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, T1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Не кумулирует.

    У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

    Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.

    Индапамид. Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем - 18 ч.). Не кумулирует.

    Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

    Фармакодинамика

    Ко-Перинева - комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

    Ко-Перинева оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды (ТГ) и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

    Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

    Стабильное снижение АД достигается в течение 1 мес на фоне применения препарата Ко-Перинева без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».

    Периндоприл - ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, - устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторную тахикардию при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.

    Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита - периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны. Действие препарата Ко-Перинева приводит к:

    • расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма ПГ;
    • уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).

    У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует:

    • снижению давления наполнения левого и правого желудочков;
    • увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;
    • повышению регионарного кровотока в мышцах.

    Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены».

    Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает (аддиция) антигипертензивный эффект периндоприла.

    Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.

    Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП и метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

    Показания к применению Ко-перинева

    Эссенциальная гипертензия.

    Противопоказания к применению Ко-перинева

    • повышенная чувствительность к действующему веществу, любому ингибитору АПФ, производным сульфонамида или любым вспомогательным веществам препарата;
    • ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или ангионевротический) на фоне приема других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
    • выраженная почечная недостаточность;
    • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
    • рефрактерная гиперкалиемия;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ, одновременный прием с антиаритмическими препаратами, способными вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт»;
    • тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
    • беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    • учитывая отсутствие достаточного опыта применения, препарат Ко-Перинева не следует принимать пациентам, находящимся на диализе, и пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

    С осторожностью: cистемные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пациенты пожилого возраста, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почек, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

    Ко-перинева Применение при беременности и детям

    Беременность. Прием препарата Ко-Перинева противопоказан при беременности. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Перинева следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Не следует применять препарат Ко-Перинева в I триместре беременности. Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ в I триместре не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя. Препарат Ко-Перинева противопоказан во II и в III триместрах беременности. Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

    Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков возможно развитие у плода/новорожденного гипогликемии и тромбоцитопении. Если женщина принимала ингибитор АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа плода/новорожденного.

    У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    Период грудного вскармливания. Препарат Ко-Перинева противопоказан в период грудного вскармливания.

    Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком.

    Индапамид выделяется с грудным молоком. Вызывает уменьшение или подавление лактации. У новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и «ядерной» желтухи.

    Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата.

    Ко-перинева Побочные действия

    Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Риск развития гипокалиемии (содержание калия в сыворотке крови менее 3,4 ммоль/л) у пациентов на фоне применения препарата Ко-Перинева в суточной дозе 0,625 мг/2 мг составляет 2%, 1,25 мг/4 мг - 4% и 2,5 мг/8 мг - 6%.

    Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до

    Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (есть сообщения при применении ингибиторов АПФ). В определенных клинических ситуациях (состояния после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - лабильность настроения, нарушения сна; очень редко - спутанность сознания.

    Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии, в т.ч. и брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вторичные, вследствие снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна - желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом).

    Со стороны дыхательной системы: часто - сухой, длительно сохраняющийся на фоне применения ингибиторов АПФ и исчезающий после их отмены кашель; одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, нарушение вкусового восприятия, рвота, диспепсия, диарея; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, желтуха; частота не установлена - в случае печеночной недостаточности существует вероятность развития печеночной энцефалопатии.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезные высыпания; нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница; реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; ухудшение течения СКВ; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; единичные случаи реакции фоточувствительности.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

    Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.

    Прочие: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение.

    Лабораторные показатели: редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - увеличение QT на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови во время приема препарата; повышение активности печеночных ферментов; небольшое повышение концентрации креатинина в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипохлоремия может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу (вероятность и тяжесть эффекта - низкие); гиперкалиемия чаще обратимая; гипонатриемия с гиповолемией, приводящие к снижению ОЦК и ортостатической гипотензии.

    По данным клинических исследований, побочные эффекты соответствуют ранее установленному профилю безопасности комбинации периндоприла и индапамида. В редких случаях развивались следующие серьезные нежелательные явления: гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия и кашель, возможно развитие ангионевротического отека.

    Лекарственное взаимодействие

    Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития в плазме крови и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.

    Одновременное применение препарата Ко-Перинева с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения необходимо тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

    Баклофен - потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.

    НПВП, в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут). Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

    Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. До начала лечения пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, а также регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии, так и в процессе лечения.

    Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    ГКС, тетракозактид. Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).

    Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева.

    Периндоприл

    Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

    Одновременное применение, требующее особой осторожности

    Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ (описаны для каптоприла и эналаприла) в очень редких случаях может усилить гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    Аллопуринол, цитостатические иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременный прием этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

    Средства для обшей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

    Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла - к выраженному снижению АД.

    Индапамид

    Одновременное применение, требующее особой осторожности

    Препараты, способные вызвать желудочковую полиморфную тахикардию типа «пируэт»: т.к. существует риск развития гипокалиемии, индапамид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, способными вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами. Необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.

    Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника), тетракозактид - увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости, его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.

    Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    Метформин: функциональная почечная недостаточность на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном применении с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) - у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) - у женщин.

    Препараты, содержащие соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

    Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии выраженной потери ионов натрия и дегидратации.

    Дозировка Ко-перинева

    Внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

    По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Ко-Перинева сразу после монотерапии.

    Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.

    Начальная доза - по 1 табл. препарата Ко-Перинева (0,625мг/2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 мес приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 табл. препарата Ко-Перинева (1,25 мг/4 мг) 1 раз в сутки.

    При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Ко-Перинева - 1 табл. (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки.

    Пациенты пожилого возраста. Начальная доза - 1 табл. препарата Ко-Перинева по 0,625 мг/2 мг 1 раз в сутки. Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.

    Пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Перинева пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказан (Cl креатинина менее 30 мл/мин).

    Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Перинева; максимальная суточная доза препарата Ко-Перинева - 1,25 мг/4 мг.

    Пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

    Пациенты с нарушением функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции доз не требуется.

    Дети и подростки. Препарат Ко-Перинева не следует применять детям и подросткам до 18 лет, т.к. данные по эффективности и безопасности недостаточны.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

    Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

    Похожие публикации